Relatório Descritivo da Patente de Invenção para FAIXA GÁSTRICA COM ELEMENTO DE ENGATE.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
1. CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a uma faixa gástrica e acessórios relacionados. Mais particularmente, a presente invenção referese a uma faixa gástrica incluindo um elemento de engate que melhora a manipulação da mesma durante a aplicação e remoção de uma faixa gástrica em torno de um estômago.
2. DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA [002] A obesidade mórbida é uma condição médica séria. De fato, a obesidade mórbida tem se tornado altamente presente nos Estados Unidos, além de em outros países, e a tendência parece estar se direcionando para uma direção negativa. As complicações associadas à obesidade mórbida incluem hipertensão, diabetes, doenças coronarianas, acidente vascular cerebral, falha cardíaca congestiva, múltiplos problemas ortopédicos e insuficiência pulmonar com redução pronunciada da expectativa de vida. Com isso em mente, e como os versados na técnica certamente irão apreciar, os custos financeiros e físicos associados à obesidade mórbida são substanciais. De fato, estima-se que os custos referentes à obesidade sejam superiores a cem bilhões de dólares somente nos Estados Unidos.
[003] Uma variedade de procedimentos cirúrgicos foi desenvolvidas para se tratar a obesidade. O procedimento mais comum atualmente realizado é o bypass Roux-en-Y (RYGB). Esse procedimento é altamente complexo e comumente utilizado para tratar pessoas exibindo obesidade mórbida. Outras formas de cirurgia bariátrica incluem bolsa Fobi, desvio bilio-pancreático, e gastroplastia ou grampeamento do estômago. Adicionalmente, dispositivos implantáveis são conhecidos por limitarem a passagem de alimentos através do estômago e
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2/17 afetarem a saciedade.
[004] Em vista da natureza altamente invasiva de muitos desses procedimentos, esforços têm sido realizados no sentidos de se desenvolver procedimentos menos traumáticos e menos invasivos. A faixa gástrica é um desses métodos. A faixa gástrica é um tipo de cirurgia de redução gástrica que tenta limitar a ingestão de alimentos pela redução do tamanho do estômago. Em contraste com RYGB e outros procedimentos de redução de estômago, a faixa gástrica não exige a alteração da anatomia do trato digestivo no duodeno e jejuno.
[005] Desde o início dos anos 80, as faixas gástricas têm fornecido uma alternativa eficiente para o bypass gástrico e outros tratamentos de perda de peso cirúrgicos irreversíveis para a obesidade mórbida. Vários procedimentos alternativos são realizados sob o título faixa gástrica. Algumas técnicas de utilização de faixa empregam um anel gástrico, outros utilizam uma faixa, alguns utilizam grampos de estômago e outros procedimentos utilizam uma combinação de anéis, faixas e grampos. Entre esses procedimentos mais comumente realizados estão a gastroplastia de faixa vertical (VBG), a gastroplastia de anel silástico (SRG), e o enfaixamento gástrico silástico ajustável (AGB).
[006] Em geral, a faixa gástrica é enrolada em torno de uma parte superior do estômago do paciente, formando um estoma que é menor do que o diâmetro interno normal do estômago. Isso restringe a passagem de alimento de uma parte superior para uma parte digestiva inferior do estômago. Quando o estoma tem um tamanho adequado, o alimento mantido na parte superior do estômago fornece uma sensação de saciedade que desencoraja a ingestão excessiva de alimentos. [007] Mais particularmente, e na prática, a faixa gástrica é inserida atrás do estômago e as extremidades da faixa gástrica são acopladas para travar o dispositivo em torno do estômago. No entanto, é frePetição 870180069763, de 10/08/2018, pág. 6/27
3/17 quentemente difícil se manipular a faixa gástrica durante a aplicação. Como tal, a presente faixa gástrica foi desenvolvida em um esforço de se aliviar esses problemas.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [008] É, portanto, um objetivo da presente invenção fornecer uma faixa gástrica possuindo um corpo de faixa gástrica com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a primeira extremidade e a segunda extremidade sendo fornecidas com um primeiro elemento de travamento e um segundo elemento de travamento respectivos, a primeira extremidade incluindo uma ponta e um elemento de engate proximal ao primeiro elemento de travamento de forma que o elemento de engate esteja em um lado do primeiro elemento de travamento oposto à ponta.
[009] Outro objetivo da presente invenção é formar um elemento de engate como um furo vazado formado no corpo da faixa gástrica e o furo vazado passando lateralmente através do corpo da faixa gástrica. Adicionalmente, o furo vazado inclui uma superfície superior e uma superfície inferior, e a superfície superior é mais estreita em sua dimensão lateral do que a superfície inferior.
[0010] Outro objetivo adicional da presente invenção é formar o elemento de engate como um elemento tipo envoltório se projetando a partir do corpo da faixa gástrica, onde o elemento tipo envoltório inclui uma superfície externa convexa com uma primeira extremidade adjacente ao primeiro elemento de travamento e uma segunda extremidade voltada para longe do primeiro elemento de travamento, e a segunda extremidade do elemento tipo envoltório é aberta fornecendo uma abertura de acesso para uma cavidade do elemento tipo envoltório.
[0011] Outro objetivo adicional da presente invenção é formar o elemento de engate como uma região espessada com um recesso formado na mesma.
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4/17 [0012] Outro objetivo da presente invenção é formar o elemento de engate como um bolso de agarre, onde o bolso de agarre é formado em uma região espessada no corpo de faixa gástrica e o bolso de agarre inclui uma cavidade interna com uma abertura de acesso. Adicionalmente, a abertura de acesso está substancialmente voltada para longe do primeiro elemento de travamento.
[0013] Outro objetivo da presente invenção é formar o elemento de engate como uma região elevada e estreitada, onde a região estreitada inclui uma seção geralmente mais estreita e a seção mais estreita inclui um formato de ampulheta.
[0014] Outro objetivo da presente invenção é formar o elemento de engate como um furo vazado lateral com um furo central se estendendo através de uma superfície superior do mesmo.
[0015] Um objetivo adicional da presente invenção é formar o elemento de engate como uma região estreitada na qual as paredes laterais do corpo da faixa gástrica estão mais próximas na região estreitada ao longo da superfície superior das mesmas do que ao longo da superfície inferior do corpo de faixa gástrica.
[0016] É outro objetivo também da presente invenção erguer a região estreitada com relação à superfície superior de um restante do corpo de faixa gástrica.
[0017] Outros objetivos e vantagens da presente invenção se tornarão aparentes a partir da descrição detalhada a seguir quando considerada em conjunto com os desenhos em anexo, que apresentam determinadas modalidades da invenção.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0018] A figura 1 ilustra uma faixa gástrica de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção posicionada em torno de um estômago.
[0019] As figuras 2 e 3 ilustram respectivamente uma vista em
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5/17 perspectiva detalhada e uma vista secional transversal da primeira extremidade da faixa gástrica ilustrada na figura 1.
[0020] As figuras 4 e 5 ilustram respectivamente uma vista em perspectiva e uma vista secional transversal da primeira extremidade de uma faixa gástrica de acordo com uma segunda modalidade.
[0021] As figuras 6 e 7 ilustram respectivamente uma vista em perspectiva e uma vista secional transversal da primeira extremidade de uma faixa gástrica de acordo com uma terceira modalidade.
[0022] As figuras 8 e 9 ilustram respectivamente uma vista em perspectiva e uma vista secional transversal da primeira extremidade de uma faixa gástrica de acordo com uma quarta modalidade.
[0023] As figuras 10 e 11 ilustram respectivamente uma vista em perspectiva e uma vista secional transversal da primeira extremidade de uma faixa gástrica de acordo com uma quinta modalidade.
[0024] As figuras 12 e 13 ilustram respectivamente uma vista em perspectiva e uma vista secional transversal da primeira extremidade de uma faixa gástrica de acordo com uma sexta modalidade.
[0025] As figuras 14 e 15 ilustram respectivamente uma vista em perspectiva e uma vista secional transversal da primeira extremidade de uma faixa gástrica de acordo com uma sétima modalidade. DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS [0026] As modalidades detalhadas da presente invenção são descritas aqui. Deve-se compreender, no entanto, que as modalidades descritas são meramente ilustrativas da invenção, as quais podem ser consubstanciadas de várias formas. Portanto, os detalhes descritos aqui não são interpretados como limitadores, mas meramente como a base para ensinar os versados na técnica como criar e/ou utilizar a invenção.
[0027] Com referência às figuras 1, 2 e 3, uma faixa gástrica 10 de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção inclui um
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6/17 corpo de faixa 12 possuindo uma primeira extremidade 14 e uma segunda extremidade oposta 16. Um mecanismo de travamento 20 constituído de um envoltório ou um primeiro elemento de travamento 30 e um colar ou um segundo elemento de travamento 32 é fixado às respectivas extremidades do corpo de faixa 12 de forma a permitir a fixação seletiva da faixa gástrica 10 em torno do estômago de um paciente. O corpo de faixa 12 e o mecanismo de travamento 20 são preferivelmente fabricados a partir de silicone. Embora, e como será discutido abaixo em maiores detalhes, a faixa gástrica 10 é uma faixa gástrica tipo balão, o presente mecanismo de travamento 20 pode ser utilizado em conjunto com uma variedade de estruturas de faixa sem se distanciar do espírito da presente invenção.
[0028] A faixa gástrica 10 é formatada e dimensionada de forma a englobar o estômago em um local predeterminado reduzindo o tamanho do estômago. A faixa gástrica 10 emprega um mecanismo de travamento flexível 20 capaz de travar e destravar sem destruir o mecanismo de travamento 20 ou sem redução significativa das capacidades de retenção depois do novo travamento. As primeira e segunda extremidades 14, 16 incluem respectivamente um elemento de envoltório 30 e um elemento de colar 32 que agem como ambos os elementos macho e fêmea dependendo da direção de movimento e intenção de se travar ou destravar o mecanismo de travamento 20 da presente faixa gástrica 10.
[0029] Com referência às figuras de 1 a 3, de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a faixa gástrica 10, em particular, o corpo de faixa gástrica 12, é geralmente constituído de uma correia de reforço 22 à qual um balão alongado 24 é fixado. A correia 22 inclui uma primeira extremidade 26 e uma segunda extremidade 28, que geralmente correspondem à primeira extremidade 14 e à segunda extremidade 16 do corpo de faixa gástrica 12, ao qual o elePetição 870180069763, de 10/08/2018, pág. 10/27
7/17 mento de envoltório 30 e o elemento de colar 32 do mecanismo de travamento 20 são respectivamente presos. De acordo com uma modalidade preferida, os elementos de travamento são os mesmos que os descritos no pedido de patente U.S. de mesma propriedade No. 11/182.072, intitulado Latching Device for Gastric Band, depositado em 15 de julho de 2005, que é incorporado aqui por referência.
[0030] Como os versados na técnica certamente apreciarão, a correia 22 inclui uma superfície interna e uma superfície externa. A superfície externa é substancialmente suave e forma uma parte substancial da superfície externa da faixa gástrica quando é presa em torno do estômago de um paciente. A superfície interna da correia 22 é formatada e dimensionada para fixação à superfície externa do balão 24.
[0031] Com relação ao balão 24, o mesmo também inclui uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, uma superfície interna e uma superfície externa. A superfície interna é substancialmente suave e é formatada e dimensionada para engatar o estômago do paciente quando a faixa gástrica é presa ao mesmo. A superfície externa do balão 24 é formatada e dimensionada para acoplamento com a superfície interna da correia.
[0032] De acordo com uma modalidade preferida, a construção básica do balão e da correia é substancialmente como descrito nos pedidos de patente U.S. de mesma propriedade Nos. 11/364.362, intitulado Gastric Band, depositado em 1 de março de 2006 e 11/364.363, intitulado Precurved Gastric Band, depositado em 1 de março de 2006, que são incorporados aqui por referência.
[0033] Como mencionado brevemente acima, a primeira extremidade 14 da faixa gástrica 10 inclui o elemento de envoltório 30. O elemento de envoltório 30 é geralmente constituído de um envoltório em formato de meia lua, oco, com uma lingüeta 34 para agarrar e puxar através de um elemento de colar 32 constituído de uma abertura semiPetição 870180069763, de 10/08/2018, pág. 11/27
8/17 circular 36 na segunda extremidade 16 da faixa gástrica 10. O envoltório em formato de meia lua do elemento de envoltório 30 desmonta quando puxado ou empurrado através do elemento de colar 32 por um agarre. O elemento de colar 32 inclui uma lingüeta de forma que o elemento de envoltório 30 deslize através da abertura de formato semicircular 36 e sob a lingüeta (não ilustrada) durante o travamento. Uma vez que o elemento de envoltório 30 passa pela lingüeta, os papéis se invertem. A primeira extremidade 14 da faixa gástrica 10 funciona como um componente fêmea quando o elemento de envoltório 30 retorna de forma resiliente para seu formato original e pode deslizar de volta para a segunda extremidade 16 (agora um componente macho) e sobre a lingüeta. Como tal, o elemento de envoltório 30 funciona como um componente macho e um componente fêmea durante a operação do mecanismo de travamento 20 e o elemento de colar 32 funciona como um componente macho e um componente fêmea durante a operação do mecanismo de travamento 20, isso é, o elemento de envoltório 30 funciona como um componente macho durante a inserção através do elemento de colar 32 e um componente fêmea depois disso quando a lingüeta é assentada no mesmo. O destravamento é alcançado pelo emprego de agarres para se puxar a primeira extremidade 14 para frente e para longe da segunda extremidade 16 removendo a lingüeta do elemento de envoltório 30. O formato do elemento de envoltório 30 permite que o mesmo desmonte e se mova sob a lingüeta e através do elemento de colar 32.
[0034] Mais particularmente, o elemento de envoltório 30 na primeira extremidade 14 da faixa gástrica 10 tem geralmente o formato de meia lua com uma extremidade aberta larga 40 afunilando na direção de uma extremidade estreita 42 adjacente à ponta 44 da primeira extremidade 14. O elemento de envoltório 30 é substancialmente oco e é formado a partir de um material, por exemplo, silicone, que permite
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9/17 a compressão e expansão do mesmo.
[0035] Com referência às figuras 2 e 3, o elemento de envoltório 30 é formado com uma superfície externa substancialmente semicircular 46 quando visualizada a partir da extremidade larga 40 da mesma. A superfície interna 48 do elemento de envoltório 30 adjacente à extremidade larga 40 possui, de forma similar, um perfil semicircular substancialmente suave.
[0036] O elemento de envoltório 30 é comprimido e deslizado através do elemento de colar 32 como discutido acima. Depois disso, o centro 50 da extremidade larga 40 retorna para seu formato original e encaixa sobre a lingüeta. Quando a faixa gástrica 10 é destravada, o elemento de envoltório 30 é puxado para frente e para longe do elemento de colar 32 e o elemento de envoltório 30 permite que o mesmo mova sob a lingüeta e através do elemento de colar 32. O formato préformado do elemento de envoltório 30 não apenas age como um acessório de orientação para a lingüeta deslizar sobre o elemento de envoltório 30 durante o destravamento, mas também permitirá que o elemento de envoltório 30 deslize mais facilmente para trás através da abertura 36 do elemento de colar 32.
[0037] A lingüeta 34 é formada com protuberâncias 54 auxiliando no agarre da lingüeta 34 durante o travamento e o destravamento.
[0038] A fixação segura do elemento de envoltório 30 com o elemento de colar 32 é alcançada garantindo-se que depois que o elemento de envoltório 30 comprime enquanto passa através do elemento de colar 32, o elemento de envoltório 30 retorna para seu formato original e a extremidade larga 40 do elemento de envoltório 30 se apóia com a primeira borda 66 do elemento de colar 32.
[0039] O travamento é adicionalmente aperfeiçoado pelo fornecimento do elemento de colar 32 com uma lingüeta que se estende a partir do elemento de colar 32 para longe da ponta da segunda extrePetição 870180069763, de 10/08/2018, pág. 13/27
10/17 midade 16. A lingüeta é formatada e dimensionada para assentar dentro da extremidade larga 40 do elemento de envoltório 30 depois que o elemento de envoltório 30 passa através do elemento de colar 32 e a faixa gástrica 10 é tensionada à medida que as primeira e segunda extremidades 14, 16 são direcionadas uma para a outra com o elemento de envoltório 30 tentando se mover de volta através do elemento de colar 32 na direção de uma posição destravada. Com isso em mente, a lingüeta pode ser orientada descendentemente de forma que deslize com o elemento de envoltório 30 de forma conveniente e confiável. A lingüeta pode ser colorida de forma distinta para fornecer uma indicação quanto ao mecanismo de travamento 20 estar adequadamente travado.
[0040] O agarre da segunda extremidade 16 é adicionalmente aprimorado através do fornecimento de um elemento de agarre voltado para frente 68, isso é, um elemento de agarre voltado para a ponta da segunda extremidade 16. O elemento de agarre voltado para frente 68 é formatado e dimensionado de forma a permitir o acesso direcional duplo para o travamento e destravamento do mecanismo de travamento 20. Mais particularmente, o elemento de agarre 68 inclui protuberâncias 72 ao longo das superfícies superior e inferior 74, 76. Essas protuberâncias 72 facilitam o agarre ao longo de uma primeira orientação direcional. O elemento de agarre 68 é adicionalmente formado com um formato de ampulheta possuindo uma seção central reforçada 78. A seção central reforçada 78 permite o agarre em uma segunda orientação direcional.
[0041] O elemento de agarre 68 é formatado e dimensionado para receber e centralizar o elemento de envoltório 30 à medida que o mesmo passa através do elemento de colar 32. O elemento de agarre também auxilia na compressão do elemento de envoltório 30 à medida que passa através do elemento de colar 32.
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11/17 [0042] Um dos objetivos da presente faixa gástrica é um aperfeiçoamento da facilidade de uso da faixa gástrica. Com isso em mente, várias modalidades incluindo um elemento de engate foram desenvolvidas facilitando o acesso aperfeiçoado à primeira extremidade da faixa gástrica para agarre durante a aplicação e remoção.
[0043] Em particular, e com referência às figuras 1, 2 e 3, uma faixa gástrica 10 é descrita na qual um elemento de engate na forma de um furo vazado 80 é fornecido na correia 22 perto do elemento de envoltório 30 na primeira extremidade 14 da faixa gástrica 10, em particular, na primeira extremidade 26 da correia 22 no lado do elemento de envoltório 30 oposto à ponta 44 da primeira extremidade 14 da faixa gástrica 10. O furo vazado 80 passa lateralmente através da correia 22 adjacente à primeira extremidade 26. Como tal, o furo vazado 80 inclui um eixo geométrico longitudinal que é substancialmente perpendicular ao eixo geométrico longitudinal da faixa gástrica 10 quando esticado em uma orientação substancialmente plana.
[0044] O furo vazado 80 é formatado e dimensionado de forma a permitir que um cirurgião deslize um agarre para dentro e manipule a faixa gástrica 10 a partir do lado. Adicionalmente, a região de correia 22 acima do furo vazado 80 é afunilada para dentro de forma que o cirurgião possa agarrar a faixa gástrica 10 a partir de cima. Mais particularmente, o furo vazado 80 é definido por uma superfície superior 82 e uma superfície inferior 84 e a superfície superior 82 é mais estreita em sua dimensão lateral (isso é, à medida que se estende a partir de uma primeira borda 88 da correia 22, para a segunda borda 89 da correia 22) que a superfície inferior 84. Como resultado disso, se o cirurgião vier diretamente nessa região de furo vazado 86 da correia 22 com um agarre, o agarre irá atingir o fundo da correia 22 na superfície inferior 84, protegendo assim o balão 24.
[0045] Com referência às figuras 4 e 5, uma modalidade alternati
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12/17 va é descrita. De acordo com essa modalidade, um elemento de engate na forma de um elemento tipo envoltório secundário 180 se projeta perto do elemento de envoltório 130 ao longo da correia 122, em particular, na primeira extremidade 126 da correia 122 no lado do elemento de envoltório 130 oposto à ponta 144 da primeira extremidade 114 da faixa gástrica 110. O elemento tipo envoltório 180 se projeta a partir da superfície superior 182 da correia 122 permitindo que um cirurgião tenha acesso ao mesmo. O elemento tipo envoltório 180 inclui uma superfície externa convexa 186 com uma primeira extremidade 188 adjacente ao elemento de envoltório 130 e uma segunda extremidade 190 voltada para longe do elemento tipo envoltório 130. A primeira extremidade 188 do elemento tipo envoltório 180 é preferivelmente fechada, enquanto a segunda extremidade 190 do elemento tipo envoltório 130 é aberta fornecendo uma abertura de acesso 192 à cavidade 194 definida pelo elemento tipo envoltório 180. Na prática, o elemento tipo envoltório 180 é formatado e dimensionado de forma que um agarre possa ser encaixado dentro da abertura de acesso 192 do elemento tipo envoltório 180, aperfeiçoando a capacidade de um cirurgião em manipular a faixa gástrica 110. Visto que o elemento tipo envoltório 180 é assentado em uma superfície superior 182 da correia 122, o balão 124 é mais uma vez protegido contra danos em potencial durante a manipulação.
[0046] De acordo com outra modalidade adicional, e com referência as ditas figuras 6 e 7, da correia 222 da faixa gástrica 210 é fornecida com um elemento de engate na forma de uma região espessada 280, isso é, uma área onde a distância da superfície superior 282 da correia 222 para a superfície inferior 284 da correia 222 é maior do que ao longo de outras partes da correia 222, apenas perto do elemento de envoltório 230, em particular, na primeira extremidade 226 a correia 222 no lado do elemento tipo envoltório 230 oposto à ponta
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244 da primeira extremidade 214 da faixa gástrica 210. A região espessada 280 fornece uma área para agarre por um cirurgião quando do destravamento do elemento de envoltório 230 do elemento de colar 232. Um recesso 286 é fornecido ao longo da superfície superior 282 da correia 222 na região espessada 280. O recesso 286 permite que o cirurgião agarre uma região fina 288 em cada lado do recesso 286, que é definida pela parede interna 290 do recesso 286 e uma borda externa 292 da correia 222, para manipular a faixa gástrica 210. Visto que o recesso 288 não é um furo vazado, o material da correia 222 propriamente dito protege o balão 224.
[0047] Com referência a uma modalidade adicional, como ilustrado nas figuras 8 e 9, a correia 322 da faixa gástrica 310 é fornecida com um elemento de engate na forma de um bolso de agarre 386 perto do elemento de envoltório 330, em particular, na primeira extremidade 326 da correia 322 no lado do elemento de envoltório 330 oposto à ponta 344 da primeira extremidade 314 da faixa gástrica 310. De acordo com essa modalidade, a região perto do elemento de envoltório 330 é espessada à medida que se estende entre a superfície superior 382 e a superfície inferior 384 da correia 322 para definir uma região espessada 380. Dentro da região espessada 380 o bolso de agarre 386 é fornecido. O bolso de agarre 386 é formatado e dimensionado para colocação de um agarre no mesmo para manipulação da faixa gástrica 310. Mais particularmente, o bolso de agarre 386 inclui uma cavidade interna 388 com uma abertura de acesso 390 voltada substancialmente para longe do elemento de envoltório 330. A cavidade interna 388 é definida por uma parede inferior 392 e uma parede superior 394, e é formatada e dimensionada de modo que seja possível se agarrar a região espessada 380 da correia 322 pelo agarre simultâneo da parede superior 394 da cavidade interna 388 e a superfície superior 382 da correia 322 com elementos de retenção opostos de um agarre
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14/17 convencional. Visto que existe um material de correia 322 na parede inferior 392 do bolso de agarre 380, o balão 324 é protegido durante manipulação. Adicionalmente, o cirurgião pode vir direto na faixa gástrica 310 e agarrar a região mais fina 396 em qualquer lateral 398 do bolso de agarre 380 para manipular a faixa gástrica 310.
[0048] Com referência às figuras 10 e 11, outra modalidade é descrita. De acordo com essa modalidade, a região próxima ao elemento de envoltório 430 ao longo da correia 422 da faixa gástrica 410 é fornecida com um elemento de engate na forma de uma região elevada e estreitada 480, em particular, na primeira extremidade 426 da correia 422 no lado do elemento de envoltório 430 oposta à ponta 444 da primeira extremidade 414 da faixa gástrica 410. A região estreitada 480 é geralmente um segmento da correia 422 com uma seção estreitada similar em formato a uma ampulheta, isso é, bordas laterais 486, 488 da correia 422 estão mais próximas uma da outra na região estreitada 480 do que ao longo das partes adjacentes da correia 422. Utilizando essa modalidade, o cirurgião vem diretamente de cima da faixa gástrica 410 para agarrar e manipular. Apesar de não haver material de correia em torno da região estreitada 480 para proteger o balão 424 contra os agarres, a região estreitada 480 é fornecida com altura adicional pelo aumento da distância entre a superfície superior 482 e a superfície inferior 484 da correia 422 na região estreitada 480 quando comparado com as partes adjacentes da correia. Isso auxilia na elevação dos agarres e na redução do potencial de danos causados ao balão 424.
[0049] Outra modalidade é descrita com referência às figuras 12 e
13. Essa modalidade emprega um elemento de engate na forma de um furo vazado 580 similar ao descrito acima com referência às figuras 1, 2 e 3. O furo vazado 580 passa lateralmente através do lado da correia 522 da faixa gástrica 510 perto do elemento de envoltório 530,
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15/17 em particular, na primeira extremidade 526 da correia 522 no lado do elemento de envoltório 530 oposto à ponta 544 da primeira extremidade 514 da faixa gástrica 510. Como relação à modalidade anterior, o furo vazado 580 permite que o cirurgião deslize um agarre para dentro e manipule a faixa gástrica 510 a partir do lado. Em adição ao furo vazado lateral 580, um furo central 586 é fornecido ao longo da superfície superior 582 da correia 522 e em alinhamento com o furo vazado 580. O furo central 586 é posicionado para permitir o acesso a partir de cima da faixa gástrica 510. Pela inclusão do furo central 586, um cirurgião pode agarrar qualquer uma das seções finas 588 definidas pelas paredes laterais 589 do furo central 586 e as bordas 590 da correia 522, auxiliando na manipulação da mesma. O furo vazado 580 e o furo central 586 também desmontam se o cirurgião agarrar toda a região. Visto que existe material de correia 522 abaixo do furo vazado 580, isso é, ao longo da superfície inferior 584 da correia 522, o balão 524 é protegido de acordo com esse conceito.
[0050] Finalmente, e com referência às figuras 14 e 15, outra modalidade é descrita. De acordo com essa modalidade, um elemento de engate na forma de uma região estreitada 680 ao longo da correia 622 da faixa gástrica 610 é fornecido perto do elemento de envoltório 630, em particular, na primeira extremidade 626 da correia 622 no lado do elemento de envoltório 630 oposto à ponta 644 da primeira extremidade 614 da faixa gástrica 610. No entanto, e em contraste com a modalidade descrita com referência às figuras 10 e 11, a região estreitada 680, isso é, as paredes laterais 686, 688 da correia 622 estão mais perto uma da outra na região estreitada 680 do que ao longo das partes adjacentes da correia 622, apenas formando a superfície superior 682 da correia 622 adjacente ao elemento de envoltório 630. Como resultado disso, existe material de correia 622 abaixo da região estreitada 680 de forma que os agarres parem quando atingirem o material
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16/17 de correia 622 e, portanto, se reduza danos em potencial ao balão 624. Essa modalidade pode ou não incorporar uma região estreitada elevada como discutido acima, apesar de acordo com uma modalidade preferida, a região estreitada 680 ser mais espessa do que as partes restantes da correia 622, isso é, a região estreitada 680 ser elevada com relação à superfície superior 682 de um restante da correia gástrica 622.
[0051] A fixação aperfeiçoada da presente faixa gástrica em torno do estômago de um paciente pode ser alcançada através da implementação de um extensor de lingüeta de sutura como descrito no pedido de patente U.S. de propriedade comum No. 11/364.361, intitulado Gastric Band Suture Tab Extender, depositado em 1 de março de 2006, que é incorporado aqui por referência.
[0052] Como os versados na técnica certamente apreciarão, um tubo de suprimento 90 é utilizado para conectar a cavidade interna do balão 24 da faixa gástrica 10 com uma fonte de fluido pressurizado 92, por exemplo, uma porta de velocidade. A utilização do tubo de suprimento 90 com uma fonte de fluido remota 92 permite o enchimento e esvaziamento controlados do balão 24 de uma forma predeterminada. A posição exata do tubo de suprimento 90 é importante visto que o cirurgião não deseja que o tubo de suprimento 90 seja uma obstrução visual durante o travamento e/ou outra manipulação da faixa gástrica
10. Adicionalmente, uma vez que a colocação da faixa gástrica 10 está completa, o tubo de suprimento 90 não deve causar irritação ao tecido circundante (por exemplo, aderindo diretamente ao fígado ou baço). Os cirurgiões também não desejam puxar o tubo de suprimento 90 através de um tubo retrogástrico, visto que não podem ver com facilidade se o tecido está sendo danificado. O tubo de suprimento 90 deve ser capaz também de agir como um local de agarre fácil para manipulação da faixa gástrica 10, o tubo de suprimento 90 não deve dobrar
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17/17 na junta com a faixa gástrica 10 e impedir que o fluido flua, e a localização do tubo de suprimento 90 deve facilitar a passagem da faixa gástrica 10 através de um trocar pequeno.
[0053] De acordo com várias modalidades preferidas da presente invenção, colocações diferentes de tubo podem ser empregadas como descrito nos pedidos de patente U.S. de mesma propriedade Nos. 11/364,362, intitulado Gastric Band, depositado em 1 de março de 2006, e 11/364,363, intitulado Precurved Gastric Band, depositado em 1 de março de 2006, que são incorporados aqui por referência.
[0054] Apesar da presente invenção ser descrita para uso em conjunto com as faixas gástricas, os versados na técnica apreciarão que a invenção acima tem mesma aplicabilidade a outros tipos de faixas implantáveis. Por exemplo, as faixas são utilizadas para o tratamento de incontinência fecal. Uma dessas faixas é descrita na patente U.S. No. 6.461.292. As faixas também podem ser utilizadas para tratar incontinência urinária. Uma dessas faixas é descrita na publicação de pedido de patente U.S. No. 2003/0105385. As faixas também podem ser utilizadas para tratar azia e/ou refluxo ácido. Uma dessas faixas é descrita na patente U.S. No. 6.470.892. As faixas também podem ser utilizadas para tratar impotência. Uma dessas faixas é descrita na publicação de pedido de patente U.S. No. 2003/0114729.
[0055] Enquanto as modalidades preferidas foram ilustradas e descritas, será compreendido que não há intenção de se limitar a invenção por tal descrição, mas, ao invés disso, pretende-se cobrir todas as modificações e construções alternativas que se encontrem dentro do espírito e escopo da invenção.