BRPI0804992B1

BRPI0804992B1 - Fita dental munida de monofilamentos

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Publication number: BRPI0804992B1
Application number: BRPI0804992-0A
Authority: BR
Inventors: Harold D. Ochs; Josef V. Knutzen; Richard J. Fougere; Alexander Lobovsky
Original assignee: Mcneil-Ppc, Inc.
Priority date: 2007-11-08
Filing date: 2008-11-10
Publication date: 2019-05-07
Also published as: BRPI0804992B8; EP2057965A3; AU2008243163B2; CN101455591A; JP2009160380A; AU2008243163A1; RU2008144239A; US20090120455A1; EP2057965A2; CA2643208A1; BRPI0804992A2; CA2643208C; RU2465863C2

Abstract

fita dental munida com múltiplas nervuras. a presente invenção inclui fitas dentais de monofilamentos para remover placa e/ou fragmentos de comida de espaços interdentais de um mamífero, cujas fitas dentais apresentam um corpo de núcleo com uma relaçáo de aspecto de mais do que cerca de 5:1 e uma primeira superfície de limpeza e uma segunda superfície de limpeza oposta à primeira superfície de limpeza, onde pelo menos uma das primeira e segunda superfícies de limpeza inclui uma pluralidade de nervuras disposta ao longo do comprimento das mesmas, e onde a relação da largura da fita dental e da espessura da fita dental é de cerca de 4:1 a cerca de 25:1.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para FITA DENTAL MUNIDA DE MONOFILAMENTOS.

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a fitas dentais munidas com múltiplas nervuras para remoção de partículas ou fragmentos de comida e de placa dos interstícios entre os dentes.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] O fio dental vem sendo usado por mais de 100 anos para remover a placa e partículas de comida aprisionadas entre os dentes, bem como para prover uma sensação de limpeza na boca. O fio dental original consistia em seda torcida colocada em um frasco de vidro. Desde então, muitos aperfeiçoamentos foram feitos ao fio dental para que o uso de fio dental fosse mais conveniente e menos problemático. A maioria dos aperfeiçoamentos tinha por objetivo solucionar os aspectos negativos do uso de fio dental. Estes incluem a redução de puimento e ruptura, a provisão de uma inserção mais fácil entre os dentes e a provisão de um fio dental mais macio, mais resinoso e adequado para uso manual. Com a invenção do náilon, um fio resistente ao puimento de alta tenacidade foi usado para substituir a seda, provendo uma maior resistência ao puimento. A adição de cera ao fio torcido de múltiplos filamentos ajudou a prender as fibras entre si, enquanto proporcionava um revestimento lúbrico para uma inserção mais fácil. Similarmente, o uso de fibras aeroemaranhadas em combinação com cera (vide Patente Norte-americana N° 5.908.039) proporcionou um fio de múltiplos filamentos mais macio, mais resistente ao puimento, e de melhor limpeza. O fio PTFE de monofilamentos de baixo atrito revestido com cera (vide Patente Norte-americana N° 5.518.012) apresenta uma boa facilidade de inserção, dependendo da espessura e da falta de torcidas ou dobras, bem como uma resistência aperfeiçoada ao puimento. Infelizmente, os monofilamentos PTFE não limpam bem,

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2/31 nem removem facilmente as partículas de comida do espaço entre os dentes devido ao baixo coeficiente de atrito do PTFE.

[003] O aperfeiçoamento nas características de limpeza e de remoção de partículas foi obtido com a provisão de um pseudoproduto de monofilamentos encerrando múltiplos filamentos em um polímero macio, (vide Patente Norte-americana N° 6.039.054) e a Patente Norteamericana N° 6.742.528). Tais fios dentais deslizam facilmente entre os dentes, proporcionam uma limpeza e uma remoção de comida aperfeiçoadas, mas não alcançam o objetivo de prover maciez e resistência ao puimento aos produtos PTFE.

[004] Aperfeiçoamentos adicionais em fios dentais foram obtidos com a provisão de fitas de monofilamentos formadas de materiais elastoméricos que são comprimidas quando passam no espaço interdental e que então se expandem com o alívio da tensão. Uma variedade de estiramento pobre é ensinada na Patente Norte-americana N° 6.591.844. Enquanto esta fita de monofilamentos exibe uma maior faixa de alongamento do que o fio dental comercial, ela é inferior na maciez e na sensação na boca e fracassa em prover uma limpeza aperfeiçoada. Um fio dental de gel muito macio é ensinado na Patente Norte-americana N° 6.029.678, onde o fio é capaz de ser estirado em pelo menos 200% de seu comprimento original, e tanto quanto 2.000% de seu comprimento original. Na forma de fita, este fio dental tem pelo menos de 0,254 mm a 2,54 mm (0,010 a 0,100 polegada) de espessura e mais geralmente de 0,508 a 5,08 mm (0,020 a 0,200 polegada) de espessura. Isto significa que, enquanto macio, o usuário terá que aplicar um estiramento significativo ao produto para fazer com que ele passe entre os dentes. Uma vez colocado na cavidade interdental, este fio dental irá se expandir e preencher a cavidade interdental. Entretanto, este fio dental apresenta uma superfície lisa e provavelmente não irá remover uma porção apreciável de placa ou partículas de coPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 6/46

3/31 mida grudadas. Com este grau de alongamento, o consumidor terá dificuldade em manter a tensão necessária para mover o fio dental para cima e para baixo durante o processo de limpeza.

[005] Com o passar dos anos, muitos aperfeiçoamentos foram feitos ao fio dental para tornar o uso de fio dental mais conveniente e menos problemático. Contudo, cada aperfeiçoamento é tipicamente contrabalançado com um efeito negativo. Testes de uso de consumidor e estudos clínicos mostraram que os fios dentais de monofilamentos deslizam melhor com menos puimento, enquanto os produtos de múltiplos filamentos limpam melhor e removem mais placa, mas são submetidos ao puimento e à ruptura. A presente invenção apresenta uma fita de monofilamentos que não apenas limpa melhor do que os fios dentais de monofilamentos convencionais, mas mantém as características positivas dos fios dentais de monofilamentos que os tornam desejáveis aos consumidores, tal como a sensação na boca, o fácil deslizamento entre os dentes e a resistência ao puimento ou ao desfibramento.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [006] A presente invenção refere-se a fitas dentais de monofilamentos para remover placa e/ou fragmentos de comida dos espaços interdentais de um mamífero, cujas fitas incluem um corpo de núcleo apresentando uma relação de aspecto de mais de cerca de 5:1 e uma primeira superfície de limpeza e uma segunda superfície de limpeza oposta à primeira superfície de limpeza, onde pelo menos uma das primeira e segunda superfícies de limpeza inclui uma pluralidade de nervuras dispostas ao longo do comprimento da mesma, e onde a relação da largura da fita dental e da espessura da fita dental é de cerca de 3:1 a cerca de 25:1. Em certas concretizações, o corpo de núcleo de fitas dentais da presente invenção apresenta uma relação de aspecto de mais de cerca de 10:1, pelo menos cerca de 8 nervuras senPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 7/46

4/31 do dispostas ao longo das primeira e segunda superfícies de limpeza. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [007] A figura 1 é uma vista em seção transversal de uma concretização da fita dental da presente invenção.

[008] A figura 2 é uma vista em perspectiva da figura 1 do topo e da frente.

[009] A figura 3 é uma vista em seção transversal ampliada da figura 1.

[0010] A figura 4 é uma vista em seção transversal ampliada de outra concretização da fita dental da presente invenção.

[0011] As figuras 5a-5f são vistas em seção transversal ampliadas de outras concretizações das nervuras da fita dental da presente invenção.

[0012] As figuras 6a-6c são fotografias (50x) de papéis úmidos sensíveis à pressão depois da execução da avaliação de profundidade de remoção de depósito (DDR) para várias fitas dentais.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0013] Fitas dentais de monofilamentos, de acordo com a presente invenção, compreendem um corpo de núcleo apresentando uma primeira e segunda superfícies de limpeza opostas, onde pelo menos uma das superfícies de limpeza compreende uma pluralidade de nervuras disposta ao longo do comprimento da mesma. Conforme usado aqui, o termo nervura indica um elemento estrutural integral com o corpo de núcleo da fita dental e se projetando a partir do mesmo, cujo elemento apresenta uma configuração e uma dimensão efetivas para proporcionar a remoção de placa e/ou fragmentos de comida dos espaços interdentais de um mamífero. As nervuras podem se projetar substancialmente de forma perpendicular do corpo de núcleo da fita dental ou em um ângulo. Conforme usado aqui, o termo superfície de limpeza indica a superfície da fita dental que entra em contato com a

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5/31 superfície do dente, quando colocada dentro do espaço interdental do mamífero, provendo assim a remoção de placa e/ou fragmentos de comida do espaço interdental. A fita de monofilamentos confere a resistência à tração e a estrutura de base exigidas para boas propriedades do fio dental. A fita pode ser formada usando um material comercialmente disponível e equipamento e tecnologia de extrusão de material de monofilamentos procedente de cada corrida conhecidos, ela não se desfia ou se rompe, é fácil de ser segurada, e aceita revestimentos sem qualquer dificuldade.

[0014] Preferivelmente, a fita é formada usando um material que confere um alto grau de compressibilidade, quando extrusada nas configurações de seção transversal desta invenção, permitindo seu deslizamento através dos espaços apertados entre os dentes. Uma vez na cavidade entre os dentes e no espaço interdental, a fita substancialmente se recupera da compressão, provendo superfícies de limpeza contendo nervuras que atuam como raspadores para remover a placa e as partículas de comida de entre os dentes.

[0015] De volta aos desenhos, a fita dental de monofilamentos exemplificativa 10 é ilustrada nas figuras 1-3. A figura 1 mostra uma vista em seção transversal de uma concretização de fita dental 10 compreendida de corpo de núcleo 12 com uma primeira superfície de limpeza 14 e uma segunda superfície de limpeza 16. Na concretização apresentada, as nervuras 18 se projetam tanto da primeira superfície de limpeza 14 como da segunda superfície de limpeza 16. Em outras concretizações, as nervuras podem se projetar de apenas uma superfície de limpeza da fita dental de monofilamentos. A largura da fita dental 10 é representada por wt, enquanto a espessura da fita 10 é representada por tt.

[0016] A concretização descrita na figura 1 mostra um total de vinte e duas nervuras 18 que se projetam das superfícies de limpeza 14,

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6/31 da fita dental de monofilamentos 10, onze da superfície de limpeza 14, e onze da superfície de limpeza 16. Em outras concretizações da presente invenção, o número total de nervuras que se projetam das superfícies de limpeza da fita dental pode ser maior do que oito, ou maior do que vinte e quatro. A figura 1 mostra onze nervuras 18 que se projetam tanto da primeira quanto da segunda superfícies de limpeza 14, 16 da fita dental de monofilamentos 10. Deve ser entendido, contudo, que em outras concretizações, o número de nervuras que se projetam da primeira superfície de limpeza da fita dental pode ser igual, aproximadamente igual, ou significativamente diferente do número de nervuras que se projetam da segunda superfície de limpeza. Em algumas concretizações, todas as nervuras podem ser dispostas ao longo de uma das primeira e segunda nervuras. Além disso, embora o perfil de seção transversal da fita dental de monofilamentos 10 mostrada na figura 1 seja plano, deve ser entendido que em outras concretizações a fita pode ter outros perfis, tais como, mas não limitado à forma de arco, onda ou em zigue-zague.

[0017] A figura 2 mostra uma vista em perspectiva da concretização da figura 1 da fita dental 10 com uma primeira superfície de limpeza 14 e nervuras 18, conforme visto a partir do topo e da frente. O comprimento da fita dental 10 é representado por lt.

[0018] A figura 3 mostra uma vista em seção transversal ampliada da concretização da fita dental 10 da figura 1. A espessura do núcleo 12 da fita 10 é representada por tc. A altura e a largura das nervuras 18 são representadas por hr e wr, respectivamente. A figura 3 mostra uma concretização na qual todas as nervuras são uniformes na altura e na largura. Deve ser entendido que a altura e a largura da nervura podem variar através das superfícies de limpeza da fita dental. Por exemplo, em uma concretização, as nervuras poderiam ser mais curtas e/ou mais finas nas bordas das superfícies de limpeza do que no

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7/31 centro das superfícies de limpeza.

[0019] O espaçamento entre as nervuras vizinhas 18 na primeira ou na segunda superfície de limpeza 14, 16 da fita dental 10 é representado por sr. Na figura 3, sr é representado como o espaçamento entre as nervuras vizinhas 18 na primeira superfície de limpeza 14 da fita 10. Contudo, deve ser entendido que sr poderia ser usado para medir o espaçamento entre as nervuras vizinhas 18 na primeira ou na segunda superfície de limpeza 14, 16 da fita dental 10. A figura 3 mostra uma concretização na qual o espaçamento (sr) entre as nervuras vizinhas 18 nas superfícies de limpeza 14, 16 da fita dental 10 é aproximadamente igual para todas as nervuras 18. Contudo, deve ser entendido que o espaçamento entre nervuras vizinhas em cada superfície de limpeza da fita dental não tem que ser aproximadamente igual. Assim, por exemplo, o espaçamento entre as duas primeiras nervuras vizinhas poderia ser representado como sr1-2, enquanto o espaçamento entre as duas nervuras vizinhas seguintes poderia ser representado como sr2-3, etc. É previsto que em outras concretizações alternativas da presente invenção, o espaçamento entre alguns conjuntos de nervuras vizinhas poderia ser aproximadamente igual, enquanto o espaçamento entre outros conjuntos de nervuras vizinhas não é aproximadamente igual.

[0020] O termo sar é usado para mostrar o espaçamento entre nervuras alternadas, isto é, o espaçamento entre uma nervura 18 na primeira superfície de limpeza 14 e uma nervura adjacente 18 na segunda superfície de limpeza 16 da fita dental 10. A figura 3 mostra uma concretização na qual o espaçamento entre nervuras alternadas sar é aproximadamente metade do espaçamento entre nervuras vizinhas sr. Assim, as nervuras na segunda superfície de limpeza 16 da fita dental 10 são deslocadas de tal modo que elas fiquem posicionadas aproximadamente a meio caminho entre aquelas na primeira superfície de

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8/31 limpeza 14. A figura 4 mostra uma concretização na qual o espaçamento entre nervuras alternadas s_ar é igual ao espaçamento entre nervuras vizinhas sr. Desse modo, as nervuras na segunda superfície de limpeza 16 da fita dental 10 são alinhadas com aquelas na primeira superfície de limpeza 14.

[0021] Nas concretizações da fita dental de monofilamentos exemplificativas 10 ilustradas nas figuras 1-4, a forma de seção transversal das nervuras 18 é mostrada como retangular com uma única ponta arredondada na extremidade distal da nervura. É entendido que outras formas de nervura de seção transversal são também concretizações contempladas da fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção. As figuras 5a-5f mostram inúmeras outras formas de seção transversal de concretizações de nervura da presente invenção. Estas formas de nervura são apenas algumas das formas contempladas na presente invenção, sendo entendido que estas formas não são limitadas ao espírito da presente invenção. Na figura 5a, a forma de seção transversal da nervura 18 é mostrada como retangular com uma ponta circular na extremidade distal da nervura. Em outras concretizações não mostradas, a ponta da extremidade distal da nervura poderia ser oval ou semicircular. As figuras 5b e 5c representam nervuras 18 com formas de seção transversal que são retangulares e triangulares, respectivamente. A nervura 18 mostrada na figura 5d apresenta uma forma de seção transversal similar às nervuras 18 mostradas nas figuras 1-4, mas a nervura 18 é mostrada se projetando em um ângulo de alfa com relação à primeira superfície de limpeza 14 da fita 10. A forma de seção transversal da nervura 18 mostrada nas figuras 5e e 5f são aproximadamente aquelas das letras T e V, respectivamente.

[0022] É entendido que todas as nervuras em uma determinada concretização da presente invenção podem ser, embora não tenham

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9/31 que ser da mesma forma de seção transversal. Uma mistura de formas de seção transversal pode ser empregada, conforme determinado, pelo uso da fita dental nervurada de monofilamentos.

[0023] O uso efetivo de fio dental nos dentes envolve a colocação do fio dental no espaço interdental entre os dentes e o consequente arrasto do fio contra a lateral de cada dente individual para friccionar tanto quanto possível a superfície do dente. A fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção é inserida no espaço interdental e consequentemente movida. Devido à configuração e às dimensões das nervuras, as nervuras atuam como removedores para remover e aprisionar/agarrar a placa e os fragmentos de comida no espaçamento entre as respectivas nervuras com um maior grau de eficiência do que, por exemplo, uma fita que não inclua tais nervuras dispostas ao longo do comprimento da mesma, provendo assim uma limpeza aperfeiçoada das superfícies irregulares dos dentes.

[0024] O fio dental tem que poder passar entre dentes apertados, em uma abertura de vários milésimos de 25,4 mm (uma polegada). Ele tem que ser dimensionado para ser encaixado através da abertura, ou ser formado de um material e de uma construção que podem ser comprimidos, quando da passagem no espaço interdental. A fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção é fina em uma dimensão para permitir que ela deslize entre dentes apertados. Ela é larga na outra direção para que duas superfícies de limpeza substanciais entrem em contato com as superfícies dos dentes. Em certas concretizações, a relação de aspecto do corpo de núcleo será pelo menos de cerca de 5:1, ou pelo menos de cerca de 10:1, ou mesmo pelo menos de cerca de 35:1. A relação da largura da fita dental e da espessura da fita dental pode variar de cerca de 3:1 a cerca de 25:1, ou de cerca de 10:1 a cerca de 20:1.

[0025] A fita dental nervurada de monofilamentos da presente inPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 13/46

10/31 venção pode ser formada usando inúmeros materiais conhecidos na técnica. Estes materiais podem ser elastoméricos ou nãoelastoméricos. Alguns materiais não-elastoméricos a partir dos quais a fita pode ser formada incluem o náilon ou o poli-tetrafluoroetileno (PTFE).

[0026] Preferivelmente, a fita dental é formada de um material que pode ser comprimido, quando da passagem no espaço interdental, e que pode então recuperar uma porcentagem de sua forma original depois da passagem no espaço interdental. Consequentemente, as fitas dentais da presente invenção apresentam uma compressão percentual de mais de cerca de 50 por cento e uma recuperação percentual de mais de cerca de 40 por cento, ou, em certas concretizações, uma compressão percentual de mais de cerca de 60 por cento e uma recuperação percentual de mais de cerca de 60 por cento. Também, uma vez que as superfícies dos dentes não são regulares, o espaço interdental será irregular, apresentando áreas que são mais ou menos abertas, dependendo da estrutura dos dentes adjacentes específicos. Assim, é preferível que as nervuras sejam flexíveis com relação ao corpo do núcleo de tal modo que elas sejam facilmente flexionadas para permitir a passagem no espaço interdental. A fim de alcançar uma ótima limpeza, é desejável que as nervuras substancialmente recuperem suas dimensões originais, logo que a força seja removida, e recobrem a maior parte de sua altura original, assim que a fita dental esteja na maior área do espaçamento interdental. Desta forma, a nervura irá se conformar ao perfil de seção transversal do dente, removendo assim mais placa e comida.

[0027] Materiais que podem ser usados para formar a fita dental de monofilamentos munida com múltiplas nervuras da presente invenção incluem, mas não são limitados a copolímeros de bloco de poliamida-poliéter vendidos com o nome comercial de PEBAX (Ato Chimie,

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Hauts-de-Seine France), tal como PEBAX 7033, 5533 MX1205, 4033, 3533, e 2533; copolímeros de bloco de poliéster-poliéter e copolímeros de bloco de poliéster-poliéster vendidos com o nome comercial de HYTREL (E.I. du Pont de Nemours & Co., Wilmington, DE), tal como HYTREL 7246, 5556 e 4056; elastômeros de poliuretano termoplástico alifático, vendidos com o nome comercial de TECOFLEX (Lubrizol Advanced Materials, Inc., Cleveland OH); elastômeros de poliuretano termoplástico aromático vendidos com o nome comercial de PELLETHANE (Dow Chemical Co., Midland, MI); e elastômero de poliolefina termoplástica vendida com o nome de MULTI-FLEX (Dow Chemical Co., Midland, MI).

[0028] As dimensões de fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção podem ser as seguintes. A largura da fita dental, ou wt, é de cerca de 1,016 a cerca de 2,54 mm (0,040 a cerca de 0,100 polegada), ou de cerca de 1,778 a cerca de 2,286 mm (0,070 a cerca de 0,090 polegada). A espessura da fita, tt, é de cerca de 0,0889 a cerca de 0,3048 mm (0,0035 a cerca de 0,012 polegada), ou de cerca de 0,1778 a cerca de 0,2286 mm (0,007 a cerca de 0,009 polegada). A espessura do corpo de núcleo da fita, tc, é de cerca de 0,0254 a cerca de 0,1016 mm (0,001 a cerca de 0,004 polegada), ou de cerca de 0,0508 mm (0,002 polegada). A altura das nervuras das nervuras 18, hr, é de cerca de 0,127 a cerca de 0,1016 mm (0,0005 a cerca de 0,004 polegada), ou de cerca de 0,0508 mm (0,002 polegada). A largura das nervuras, wr é de cerca de 0,127 a cerca de 0,0762 mm (0,0005 a cerca de 0,003 polegada), ou de cerca de 0,0381 mm (0,0015 polegada). O espaçamento entre as nervuras vizinhas na superfície de limpeza da fita dental, sr, irá depender da largura da fita dental e do número de nervuras na superfície de limpeza. Para a fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção, o espaçamento entre nervuras vizinhas em uma superfície de limpeza é de cerca de 0,0762 a cerca de

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0,508 mm (0,003 a cerca de 0,020 polegada), ou de cerca de 0,127 a cerca de 0,254 mm (0,005 a cerca de 0,010 polegada).

[0029] O termo s_ar é usado para mostrar o espaçamento entre nervuras alternadas, isto é, o espaçamento entre uma nervura na primeira superfície de limpeza e uma nervura na segunda superfície de limpeza da fita dental. Para fins desta descrição, a relação de sar a sr define a relação especial entre nervuras alternadas. Essa relação poderá variar de exatamente maior do que 0, quando as nervuras na segunda superfície de limpeza estiverem ligeiramente fora de alinhamento com aquelas na primeira superfície de limpeza, através de 0,5, quando as nervuras na segunda superfície de limpeza estiverem posicionadas aproximadamente a meio caminho entre aquelas na primeira superfície de limpeza (vide figura 3), a 1,0, quando as nervuras na segunda superfície de limpeza estiverem alinhadas com aquelas na primeira superfície de limpeza (vide figura 4). Para a fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção, a relação preferida de sar a sr é de cerca de 0,5.

[0030] A fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção pode ser produzida por um processo comercial de fiação por fusão. Neste processo, a resina é alimentada em um parafuso de extrusor onde o material é aquecido, fundido e passado em uma bomba de fusão. A bomba de fusão mede o material derretido em uma matriz com um perfil desejado usinado na superfície, de tal modo que o perfil seja impresso sobre o extrusado derretido na medida em que ele sai da matriz. O extrusado passa da matriz e pode fluir descendentemente e iniciar o processo de solidificação. Uma certa compressão é típica nesse ponto. O material passa então em um banho de água onde a solidificação do polímero fundido em fita sólida é completada. A fita passa então por um processo de estiramento onde ela é estirada no estado aquecido, sendo alcançadas as características finais. A fita

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13/31 dental final é enrolada em carretéis. Os carretéis podem ser colocados nas máquinas de enrolar onde o fio é enrolado em bobinas e as bobinas são colocadas em dispensadores ou, mais preferivelmente, os carretéis são colocados em máquinas de revestimento primeiro, onde os revestimentos podem ser aplicados antes da operação de enrolamento.

[0031] Altemativamente, a fita dental nervurada da presente invenção pode ser compreendida de múltiplos materiais formados por coextrusão, ou laminação através de processos de laminação ou adesão.

[0032] A fita dental da invenção poderia ser também produzida a partir de folhas de material. A resina seria extrusada através de uma matriz formada das dimensões corretas que imprimem a forma no filme. O extrusado passa da matriz e pode fluir descendentemente e iniciar o processo de solidificação. Uma certa compressão é típica neste ponto. O material passa em um banho de água onde a solidificação do polímero fundido em fita sólida é completada. O filme poderia ser cortado neste ponto e estirado nas dimensões finais ou poderia ser estirado primeiro e depois cortados.

[0033] Em outras concretizações da fita dental nervurada de monofilamentos da presente invenção, revestimentos podem ser colocados sobre a primeira ou a segunda superfície de limpeza da fita dental. Estes revestimentos podem incluir lubrificantes, tal como cera microcristalina, cera de abelha, ceras de polietileno de peso leve, óleos de silicone, óleos essenciais, óleo mineral ou combinações dos mesmos; sialagogos; estimulantes olfativos; estimulantes sensoriais; óleos essenciais; revestimentos desprendíveis de materiais solúveis, tal como um polietilenoglicol (PEG); tensoativos fundíveis, tal como o Polyoxamer 407; aromas líquidos; aromas secos para borrifo; abrasivos, tais como sílica e fosfato de dicálcio (DCP); ativos, tal como fluoPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 17/46

14/31 reto; cloreto de cetil piridinima (CPC); pirofosfato tetrassódico; agentes enbranquecedores, tal como peróxido de cálcio, peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida e outros compostos de peróxido capazes de gerar peróxido de hidrogênio no lugar; antimicrobianos; e antivirais. [0034] Tais ingredientes podem ser empregados como sólidos, líquidos, partículas, géis ou semelhantes, e podem ser encapsulados em materiais poliméricos convencionais por técnicas de encapsulação convencionais para formar materiais encapsulados apresentando um invólucro polimérico e um núcleo compreendendo o ingrediente em uma das formas notadas, como pode ser o caso. Tais ingredientes podem também ser aplicados diretamente em fitas dentais da presente invenção sem a necessidade de um condutor de revestimento, quando apropriado.

[0035] Um revestimento compreendendo uma cera insolúvel pode ser aplicado, onde o revestimento contém componentes encapsulados, tais como aromas secos para borrifo, óleos essenciais, ou outros ingredientes protegidos e liberados de esferas solúveis dentro da cera insolúvel, ou um revestimento solúvel pode ser aplicado diretamente no fio ou sobre o revestimento insolúvel. O revestimento solúvel pode conter ingredientes que são colocados diretamente na cera ou através do uso de borrifo seco ou outras tecnologias de encapsulação comumente praticadas dentro da técnica.

[0036] O revestimento pode ser aplicado através de banhos de emulsão, onde a fita é revestida com ceras, aromas, e outros revestimentos desejados e a quantidade de revestimento é controlada com a passagem da fita revestida através de uma matriz ou rolo para comprimir a fita e remover o excesso de revestimento, ou o excesso de revestimento é eliminado. Alternativamente, revestimentos podem ser aplicados com técnicas, conforme descrito na Patente US20030188762A1. O revestimento pode também ser medido entre

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15/31 nervuras individuais para prover funções específicas.

[0037] O revestimento pode ser localizado na primeira ou na segunda superfície de limpeza da fita dental, entre nervuras, embora uma pequena porção do revestimento possa ser localizada nas nervuras. A pequena porção de revestimento nas nervuras não deve apreciavelmente afetar a capacidade das nervuras de atuarem como elementos de limpeza. É esperado que algumas das concretizações de nervura da presente invenção mostradas na forma de seção transversal nas figuras 5a-5f ajudem na retenção de revestimentos na fita dental.

EXEMPLOS [0038] Fitas dentais ilustradas nos seguintes exemplos ilustram concretizações específicas das fitas dentais da presente invenção, mas não se destinam a ser limitativas das mesmas. Outras modificações podem ser empreendidas por aqueles versados na técnica sem se afastar do espírito e do escopo desta invenção.

Exemplo 1 [0039] A fita dental da invenção foi produzida usando resina PEBAX MX1205. A resina foi seca por mais de 3 horas em 75°C, alimentada em um extrusor Haake de 20 mm com uma bomba de fusão de engrenagem Slack e Parr conectada e extrusada através de uma matriz formada, formada de aço inoxidável, e apresentando uma seção transversal similar àquela da fita dental mostrada na figura 1. A fita dental extrusada incluía onze nervuras que se projetavam tanto da primeira quanto da segunda superfícies de limpeza. Toda a largura da fenda (wt) tinha 7,6962 mm (0,303 polegada). A espessura do corpo de núcleo da matriz (tc) era de 0,0889 mm (0,0035 polegada). A altura e a largura das porções de nervura da matriz (hr and Wr) tinham 0,1905 mm (0,0075 polegada) e 0,0889 mm (0,0035 polegada), respectivamente. O espaçamento entre nervuras vizinhas em ambas as superfíPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 19/46

16/31 cies de limpeza (Sr) era de 0,6604 mm (0,026 polegada), e a relação de Sar a Sr era de 0,5, isto é, as nervuras na segunda superfície de limpeza eram posicionais aproximadamente a meio caminho entre aquelas na primeira superfície de limpeza.

[0040] A fita extrusada passou através de um banho de água de temperatura ambiente e foi enrolada em um carretel.

[0041] Uma extrusão foi executada usando a matriz formada para preparar a fita dental da invenção. Para comparação, duas extrusões foram executadas através de uma matriz chata para preparar fitas dentais comparativas sem quaisquer nervuras. Para a Corrida 2, a espessura e a largura da matriz eram de 2,159 mm (0,085 polegada) e 12,446 mm (0,490 polegada), respectivamente. Para a Corrida 3, a espessura e a largura da matriz eram de 0,3048 mm (0,012 polegada) e 8,89 mm (0,350 polegada), respectivamente.

[0042] As condições para as três extrusões são mostradas na Tabela I:

TABELA I: Condições de extrusão.

	Corrida 1	Corrida 2	Corrida 3
Matriz	formada	chata	chata
Temperatura do Barril (Zonas 1-6),°C	195	220	213
Temperatura da Matriz, °C	203	233	216
Regime de fluxo, cc/min	4,8	4,3	6,4
Matriz para banho de água, mm	25,4	76,2	177,8
Velocidade de enrolamento, metro/min	6,096	7,3152	7.3152

[0043] As fitas das três corridas de extrusão foram submetidas a operações de estiramento para produzir as fitas dentais finais. Na operação de estiramento, a fita foi desenrolada do carretel, passada sobre um rolo aquecido, através de uma placa aquecida, e reenrolada em um segundo rolo. As condições para as três corridas de estiramento são mostradas na Tabela II:

Petição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 20/46

17/31

TABELA II: Condições de estiramento.

	Corrida 1	Corrida 2	Corrida 3
Temperatura do Rolo 1,^:C	60	60	60
Temperatura da Placa,°C	100	90	60
Velocidade do Rolo 1, metro/min	2	2	2
Velocidade do Rolo 2, metro/min	18	14	12
Relação de estiramento	9 para 1	7 para 1	6 para 1

[0044] Parte da fita da Corrida 1 foi revestida com uma cera microcristalina, W445, suprida pela Crompton (Petrola, PA). Esta fita foi designada como a corrida 1a. Para revestir a fita, a fita foi passada em um banho contendo a cera em 88°C. Depois do banho, o excesso de cera foi removido. O peso médio da cera aplicada era 52% do peso da fita final.

[0045] A largura, a espessura e o denier totais das fitas foram medidos e estão resumidos na Tabela III:

TABELA III: Dimensões da fita.

	Corrida 1	Corrida 1a	Corrida 2	Corrida 3
Largura, mm	1,905	2,032 - 2,286	1,8542	1,8288
	(0,075)	(0,080 - 0,090)	(0,073)	(0,072)
Espessura, mm	0,127	0,1524 - 0,2032	0,127	0,0508
Denier	1008	NA	1586	861

[0046] A compressão e a expansão de recuperação das fitas formadas acima foram medidas usando um aparelho compreendido de 2 eixos de aço que são usados para simular duas superfícies de dente adjacentes. Um dos eixos de aço era estacionário, enquanto o outro eixo pivotava. Um indicador de espessura foi ajustado em zero quando o eixo móvel estava apoiado no eixo fixo. A fita foi colocada em um ângulo de noventa graus ao eixo do eixo estacionário. O eixo móvel, construído de modo a exercer pouca pressão sobre o ponto de estreitamento, pôde ficar apoiado no topo da fita, e a leitura da espessura original (to) foi tirada do indicador. Depois, um peso de 0,45359237 kg (uma libra) foi aplicado diretamente acima do ponto de estreitamento,

Petição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 21/46

18/31 e a leitura da espessura comprimida (tc) foi registrada. A compressão percentual foi calculada como [0047] Compressão Percentual = 100 x (to - tc)/to [0048] Uma medida da expansão de recuperação da fita foi obtida usando este dispositivo com a remoção de toda a força e a anotação da leitura de espessura de recuperação (tr) no indicador. A recuperação percentual foi calculada como:

[0049] Recuperação Percentual = 100 x (tr - tc)/(to - tc) [0050] A compressão percentual e a recuperação percentual de cada das fitas foram medidas, e os resultados estão resumidos na Tabela IV:

TABELA IV: Compressão e recuperação da fita.

	Corrida 1	Corrida 1a	Corrida 2	Corrida 3
Espessura original, mm	0,127	0,1524 - 0,2032	0,127	0,0508
	(0,005)	(0,006 - 0,008)	(0,005)	(0,002)
Compressão, %	70	54	31	25
Recuperação, %	67	52	93	100

[0051] Depois, as propriedades de tração e a tenacidade das fitas foram medidas usando uma máquina de teste universal Instron com um comprimento de espécime de 254 mm (10 pol.), e uma velocidade de cruzeta de 254 mm (10 polegadas) por minuto.

[0052] A resistência à tração, o alongamento percentual na ruptura e a tenacidade de cada das fitas foram medidos, e os resultados estão sumarizados na Tabela V:

TABELA V: Propriedades de tração da fita.

	Corrida 1	Corrida 1a	Corrida 2	Corrida 3
Resistência à tração, kg	3,4019428	3,6740982	4,4452052	2,9483504
	(7,5)	(8,1)	(9,,8)	(6,5)
Alongamento na ruptura, %	64	165	87	52
Tenacidade, grams/denier	3,7	3,6	2,8	3,1

[0053] Uma comparação da capacidade de limpeza de inúmeros fios e fitas dentais foi conduzida em seguida. O processo usado é resumido em um ensaio de Yankel, S.L., e outros, Laboratory EvaluaPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 22/46

19/31 tions of Three Dentrifrices with Polishing ou Brushing, Journal of Clinicai Dentistry, 9(3):61-63 (1998). Em resumo, o papel úmido sensível à pressão descrito por Yankel foi colocado em um eixo vertical de 9,525 mm (3/8 polegadas) de diâmetro. O fio ou a fita dental sendo testada foi enfiada através de furos, que retraiu o fio em 2,54 mm (0,100 polegada) em cada lado do eixo. Os furos eram localizados em igual distância e a 25,4 mm (1 polegada) da linha de centro do eixo. Uma tensão de aproximadamente 250 gramas força foi aplicada no fio dental. O fio dental foi umedecido com água deionizada de uma garrafa de borrifo, e a fita ou o fio dental foi passado em cima e embaixo no papel (distância do curso de 19,05 mm (3/4 polegadas), esfolando as fibras de papel e expondo as várias superfícies coloridas. O papel foi removido depois de 5 ciclos e reservado para comparação. A Profundidade de Remoção de Depósito (DDR) foi registrada usando uma escala de 0-4 de um gráfico colorido comparativo.

[0054] A fita da Corrida 1 formada, conforme discutido acima, foi testada, assim como dois fios dentais comercialmente disponíveis. Os fios dentais comercialmente disponíveis eram um fio revestido de monofilamentos vendido com o nome comercial de GLIDE ORIGINAL (Proctor & Gamble, Cincinnati, OH), e um fio de múltiplos filamentos revestido de cera vendido com o nome comercial de REACH MINT WAXED (PPC Division of McNeil-PPC, Inc. Skillman, NJ).

[0055] As figuras 6a-6c são fotografias de papéis úmidos sensíveis à pressão depois da execução da avaliação da profundidade de remoção de depósito (DDR) descrita acima para os fios e fitas dentais mencionados. As imagens são ampliações em 50x. O padrão de uso de fio dental é diagonal com relação à imagem da direita superior para a esquerda inferior. A Tabela VI mostra uma comparação dos valores da Profundidade de Remoção de Depósito para as fitas testadas.

TABELA VI - Profundidade de Remoção de Depósito (DDR) para Fios

Petição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 23/46

20/31 e Fitas Dentais Mencionados

Fio/Fita	DDR	figura
REACH MINT WAXED	1,0	6b
GLIDE ORIGINAL	0,25	6a
Corrida 1	1,25	6c

[0056] Os resultados mostraram que a fita dental nervurada da invenção teve uma execução tão boa ou um tanto melhor do que o fio REACH MINT WAXED, e superior ao fio GLIDE ORIGINAL de monofilamentos.

[0057] Por fim, foi conduzida uma comparação da dureza de inúmeras fitas e fios dentais. Em resumo, foi usado um aparelho de ensaio de dureza, conforme descrito na Patente Norte-americana N° 5.908.039 (Figuras 3 e 4), que é aqui incorporado para referência. Em vez de usar dentes neste teste, duas colunas de metal foram usadas para substituir os dentes, mostrados na figura 4 da Patente Norteamericana 5.908.039. O item 21 era um cilindro de aço, de 9,525 mm (0,375 polegada) de diâmetro por 18,415 mm (0,725 polegada) de comprimento com uma superfície rosqueada. A rosca tinha 0,254 mm (0,01 polegada) de profundidade com um passo de 0,508 mm (0,02 polegada). Isto representa uma superfície áspera, embora não cortante. O item 22 era um cilindro liso cônico com 18,415 mm (0,725 polegada) de comprimento. A base do cone tinha 3,81 mm (0,15 polegada) de diâmetro. O diâmetro do cone aumentou para 9,525 mm (0,375 polegada) de diâmetro sobre um comprimento de 14,478 mm (0,57 polegada), e permaneceu com 9,525 mm (0,375 polegada) por 0,635 mm (0,025 polegada). O diâmetro diminui então para 3,175 mm (0,125) sobre o comprimento restante. Uma força de mola, item 24, foi ajustada para exercer uma força de 1,75 libras-força (0,79378665 kg-força) no dente 22. O fio ou a fita dental a ser testada foi enfiado entre os dentes simulados. O fio ou a fita dental foi mantido com uma tensão de aproximadamente 250 gramas-força e os cilindros forem movidos para cima e para baixo. Isto foi repetido até que a fita ou o fio se rompesse.

Petição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 24/46

21/31

O teste foi repetido dez vezes em cada das fitas ou fios sendo testados.

[0058] As fitas das Corridas, 1, 1a 2, formadas conforme discutido acima, foram testadas, assim como os fios dentais comercialmente disponíveis. Os fios dentais comercialmente disponíveis eram GLIDE ORIGINAL, GLIDE COMFORT, um fio de monofilamentos ligeiramente encerado, e REACH MINT WAXED.

[0059] Uma comparação dos ciclos com relação à falha para cada das fitas e fios dentais testados está resumida na Tabela VII:

TABELA VII - Ciclos com Relação à Falha para Vários Fios e Fitas Dentais

Fio	Média
Mint Waxed	4,8
Glide Original	7,6
Glide Comfort	4,7
Corrida 1	8,2
Corrida 1a	10,3
Corrida 2	2,4

[0060] A Tabela VII mostra que o fio da Corrida 1a apresenta um maior ciclo médio com relação à falha do que todos os outros. A Corrida 2 usou o mesmo material que as Corridas 1 e 1a, mas com uma seção transversal plana. Surpreendentemente, a Corrida 1 exibiu um ciclo significativamente maior com relação à falha do que a Corrida 2. Sem qualquer ligação à teoria, acredita-se que a presença de nervuras ao longo da superfície do corpo de núcleo da fita de monofilamentos protege a fita de monofilamentos do desfibramento, provendo assim uma fita dental que não apenas limpa melhor do que uma fita sem nervuras, conforme mostrado na Tabela VI, mas que é mais robusta e mais resistente ao desfibramento.

Exemplo 2 [0061] A fita dental da invenção foi produzida usando diversas outras resinas. As resinas usadas são listadas na Tabela VIII.

TABELA VIII:

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22/31

	Resina
Corrida 4	HYTREL 4056
Corrida 5	HYTREL 4056
Corrida 6	PELLETHANE 2363-90AE
Corrida 7	MULTIFLEX 1047s
Corrida 8	TECOFLEX EG-100a

[0062] As resinas foram secas por mais de 3 horas em 75°C. Elas foram processadas no extrusor do Exemplo 1 com o uso da matriz nervurada descrita no Exemplo 1.

[0063] As condições para as extrusões estão mostradas na Tabela IX:

TABELA IX: Condições de extrusão.

	Corrida 4	Corrida 5	Corrida 6	Corrida 7	Corrida 8
Temperatura do Barril (Zonas 1-6), ^:C	230	225	200	260	170
Temperatura da Matriz, ^:C	239	235	202	262	189
Regime de fluxo, cc/min	NA	NA	3,2	4,3	3,2
Matriz para banho de água, mm	25,4	101,6	63,5	203,2	101,6
Velocidade de enrolamento m/min	6,096	6,096	6,096	4,2672	5,1816

[0064] As fitas das corridas de extrusão foram estiradas seguindo o procedimento do Exemplo 1. Condições para as três corridas de estiramento são mostradas na Tabela X:

TABELA X: Condições de estiramento.

	Corrida 4	Corrida 5	Corrida 6	Corrida 7	Corrida 8
Temperatura do Rolo 1, 'C	fria	fria	50	55	70
Temperatura da Placa, °C	100	100	90	115	70
Velocidade do Rolo 1, metro/min	2	2	2	2	2
Velocidade do Rolo 2, metro/min	16	15	14	12	16
Relação de Estiramento	8	7,5	7	6	8
	para 1	para 1	para 1	para 1	para 1

[0065] A largura, a espessura e o denier totais das fitas foram mePetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 26/46

23/31 didos, e estão resumidos na Tabela XI: TABELA XI: Dimensões da fita.

	Corrida 4	Corrida 5	Corrida 6	Corrida 7	Corrida 8
Largura, mm	2,032	2,032	2,288	1,778	1,524
Espessura, mm	0,1651	0,1651	0,1651	0,1778	0,1143

[0066] As propriedades de tensão das fitas foram medidas, conforme descrito no Exemplo 1. A resistência à tração e o alongamento percentual na ruptura estão resumidos na Tabela XII:

TABELA XII: Propriedades de tração da fita.

	Corrida 4	Corrida 5	Corrida 6	Corrida 7	Corrida 8
Resistência à tração, kg	4,3091275	3,9462536	3,447302	1,4061363	1,5875733
St. Dev.	0,3	0,6	0,4	0,2	0,4
Alongamento na Ruptura, %	102	87	105	25	68
St. Dev.	4	4	10	6	6

Exemplo 3 [0067] A fita dental da invenção foi produzida usando a resina PEBAX MX 1205 onde as condições de estiramento foram modificadas para mudar as dimensões da fita final. As resinas foram secas por mais de 3 horas em 75°C, e processadas no extrusor do Exemplo 1, usando a matriz nervurada descrita no Exemplo 1.

[0068] As condições para as extrusões são mostradas na Tabela XVIII:

TABELA XIII: Condições de estiramento.

	Corrida 9	Corrida 10	Corrida 11
Temperatura do Barril (Zonas 1-6), C	205	195	210
Temperatura da Matriz, C	207	197	212
Regime de fluxo, cc/min	3,2	3,2	3,2
Matriz para banho de água, mm	152,4	50,8	38,1
Velocidade de enrolamento, m/min	6,7056	6,7056	6,7056

[0069] As fitas das corridas de extrusão foram estirad	as seguindo

o procedimento do Exemplo 1. As condições para as três corridas do desenho são mostradas na Tabela XVI:

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24/31

TABELA XIV: Condições de estiramento.

	Corrida 9	Corrida 10	Corrida 11
Temperatura do Rolo 1, °C	fria	fria	50
Temperatura da Placa, °C	80	80	80
Velocidade do Rolo 1, metro/min	2	2	2
Velocidade do Rolo 2, metro/min	18	18	18
Relação de Estiramento	9 para 1	9 para 1	9 para 1

0070] A largura, a espessura e o denier totais das fitas foram medidos, e estão resumidos na Tabela XV: TABELA XV: Dimensões da fita.

	Corrida 9	Corrida 10	Corrida 11
Largura, mm	1,397	1,397	1,524
Espessura, mm	0,0889	0,0889	0,1143

0071] As propriedades de tração das fitas foram medidas, conforme descrito no Exemplo 1. A resistência à tração e o presente alongamento na ruptura estão resumidos na Tabela XVI:

TABELA XVI: Propriedades de tração da fita.

	Corrida 9	Corrida 10	Corrida 11
Resistência à tração, kg	2,9029912	2.9937096	2,2679619
St. Dev.	0,1	0,5	0,5
Alongamento na Ruptura, %	37	34	138
St. Dev.	4	4	10

Exemplo 4 [0072] A fita dental da invenção foi produzida usando as resinas PEBAX MX 1205, 3533 e 2533. As resinas foram secas por mais de 3 horas em 75°C, e processadas no extrusor no Exemplo 1, usando a matriz nervurada descrita no Exemplo 1.

[0073] As condições para as extrusões são mostradas na Tabela XVII:

TABELA XVII: Condições de extrusão.

	Corrida 1	Corrida 12	Corrida 13
Resina PEBAX	MX 1205	3533	2533
Temperatura do Barril (Zonas 1-6),°3	195	220	200
Temperatura da Matriz,°3	203	222	202
Regime de fluxo, cc/min	4,8	4,8	4,8

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Matriz para banho de água, mm	25,4	101,6	76,2
Velocidade de enrolamento, m/min	6,096	5,1816	5,4864

[0074] As fitas das corridas de extrusão foram estiradas seguindo o procedimento do Exemplo 1. Condições para as três corridas do desenho são mostradas na Tabela XVIII:

TABELA XVIII: Condições de estiramento.

	Corrida 1	Corrida 12	Corrida 13
Temperatura do Rolo 1, °C	60	60	70
Temperatura da Placa T, °C	100	100	85
Velocidade do Rolo 1, metro/min	2	1	2
Velocidade do Rolo 2, metro/min	18	9	17
Relação de Estiramento	9 para 1	9 para 1	8,5 para 1

[0075] A largura, a espessura e o denier totais das fitas foram medidos, e estão resumidos na Tabela XIX:

TABELA XIX: Dimensões da fita.

	Corrida 1	Corrida 12	Corrida 13
Largura, mm	1,905	2,032	2,032
Espessura, mm	0,127	0,1397	0,127

[0076] As propriedades de tração das fitas foram medidas, conforme descrito no Exemplo 1. A resistência à tração e o alongamento percentual na ruptura estão resumidos na Tabela XXI:

TABELA XXI: Propriedades de tração da fita.

	Corrida 1	Corrida 12	Corrida 13
Resistência à tração, kg	3,4019428	2,7669135	2,1772434
Alongamento na Ruptura, %	64	142	194

Exemplo 5 [0077] A fita dental da invenção foi produzida usando a resina PEBAX MX 1205 onde o número de nervuras foi modificado para mudar a estrutura da fita final.

[0078] A matriz foi formada de aço inoxidável, e apresentou uma seção transversal similar àquela no Exemplo 1. A diferença é a de que, no Exemplo 1, haviam onze nervuras que se projetavam tanto da primeira quanto da segunda superfícies de limpeza. Aqui, há cinco nervuPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 29/46

26/31 ras que se projetam tanto da primeira quanto da segunda superfícies de limpeza. Toda a largura da fenda, ou wt, era de 0,305 polegadas (7,747 mm). A espessura do corpo de núcleo da matriz tc era de 0,0035 polegadas (0,0889 mm). A altura e a largura das porções de nervura da matriz (hr e Wr, respectivamente) eram de 0,0075 polegadas (0,1905 mm) e 0,0035 polegadas (0,0889 mm). O espaçamento entre nervuras vizinhas de ambas as superfícies de limpeza era (sr) é de 0,050 polegadas (1,27 mm), e a relação de Sar a sr é de 0,5, isto é, as nervuras na segunda superfície de limpeza foram posicionadas aproximadamente a meio caminho entre aquelas na primeira superfície de limpeza.

[0079] A resina foi seca por mais de 3 horas em 75°C, e processada no extrusor do Exemplo 1. As condições para as extrusões são mostradas na tabela XXII:

TABELA XXII: Condições de extrusão.

	Corrida 1	Corrida 14
Número de nervuras	22	10
Temperatura do barril (Zonas 1-6), °C	195	195
Temperatura da Matriz, °C	203	196
Regime de fluxo, cc/min	4,8	4,3
Matriz para banho de água, mm	25,4	50,8
Velocidade de enrolamento, m/min	6,096	7,0104

[0080] As fitas das corridas de extrusão foram estiradas seguindo o procedimento do Exemplo 1. As condições para as três corridas do desenho são mostradas na Tabela XXIII:

TABELA XXIII: Condições do desenho.

	Corrida 1	Corrida 14
Temperatura do Rolo 1, °C	69	fria
Temperatura da placa, °C	100	80
Velocidade do Rolo 1, metro/min	2	2
Velocidade do Rolo 2, metro/min	18	17
Relação de Estiramento	9 para 1	8,5 para 1

[0081] A fita foi revestida com uma cera microcristalina, W445, conforme descrito no Exemplo 1, onde a fita revestida foi designada

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27/31 como a corrida 1a.

[0082] A compressão e a expansão de recuperação das fitas foram medidas, conforme descrito no Exemplo 1. A compressão percentual e a recuperação percentual de cada das fitas foram medidas, e os resultados são sumarizados na Tabela XXIV:

TABELA XXIV: Compressão e recuperação da fita.

	Corrida 1a	Corrida 14
Espessura Original, mm	0,1778	0,1778
Compressão, %	58	61
Recuperação, %	42	78

[0083] A dureza das fitas foi conduzida com a medição dos ciclos com relação à falha para cada das fitas, conforme descrito no Exemplo

1. Os resultados estão resumidos na Tabela XXV:

TABELA XXV - Ciclos para Falha para Fitas

Fita	Média
Corrida 1a	10,3
Corrida 14	4,7

[0084] Enquanto a utilização de menos nervuras para a superfície de limpeza pode prover uma fita dental que não é tão robusta quanto aquela apresentando mais de cerca de 8 por superfície, por exemplo, 10 ou mais, a Corrida 14 demonstra que a provisão de uma pluralidade de nervuras dispostas ao longo de ambas superfícies de limpeza de fita dental irá aperfeiçoar a resistência, quando comparada a uma fita dental não apresentando nenhuma nervura, conforme visto na Corrida 2, Tabela VI. Exemplo 6 [0085] A fita dental da invenção foi produzida usando a resina PEBAX MX 1205 onde a largura das nervuras foi modificada para mudar a estrutura e as dimensões da fita final.

[0086] A matriz foi formada de aço inoxidável, e tinha uma seção transversal similar àquela no Exemplo 1. Há onze nervuras que se projetam tanto da primeira quanto da segunda superfícies de limpeza. A largura total da fenda, ou wt, era de 0,303 polegadas (7,6962 mm). A

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28/31 espessura do corpo de núcleo da matriz tc era de 0,0035 polegadas (0,0889 mm). A altura e a largura das porções de nervura da matriz (hr e Wr, respectivamente) eram de 0,0075 polegadas (0,1905 mm) e 0,0025 polegadas (0,0635 mm). O espaçamento entre nervuras vizinhas de ambas as superfícies de limpeza (sr) era de 0,026 polegadas (0,6604 mm), e a relação de ^sar ^{a s}r era de 0,5, isto é, as nervuras na segunda superfície de limpeza foram posicionadas aproximadamente a meio caminho entre aquelas na primeira superfície de limpeza.

[0087] A resina foi seca por mais de 3 horas em 75°C, e processada no extrusor do Exemplo 1. As condições para as extrusões são mostradas na Tabela XXVI;

TABELA XXVI: Condições de extrusão.

	Corrida 1	Corrida 15
Largura das nervuras, mm	0,0889	0,0635
Temperatura do Barril (Zonas 1-6), °C	195	193
Temperatura da Matriz, °C	203	193
Regime de fluxo, cc/min	4,8	4,3
Matriz para banho de água, mm	25,4	50,8
Velocidade de enrolamento, m/min	6,096	6,096

[0088] As fitas das corridas de extrusão foram estiradas seguindo o procedimento do Exemplo 1. As condições para as três corridas do desenho são mostradas na Tabela XXVII:

TABELA XXVII: Condições de estiramento.

	Corrida 1	Corrida 14
Temperatura do Rolo 1, °C	60	fria
Temperatura da placa, °C	100	85
Velocidade do Rolo 1, metro/min	2	2
Velocidade do Rolo 2, metro/min	18	18
Relação de Estiramento	9 para 1	9 para 1

[0089] A fita foi revestida com uma cera microcristalina, W445, conforme descrito no Exemplo 1, onde a fita revestida foi designada como a corrida 1a.

[0090] A compressão e a expansão de recuperação das fitas foram medidas, conforme descrito no Exemplo 1. A compressão percenPetição 870190006363, de 21/01/2019, pág. 32/46

29/31 tual e a recuperação percentual de cada das fitas foram medidas, e os resultados estão resumidos na Tabela XXVIII:

TABELA XXVIII: Compressão e recuperação da fita.

	Corrida 1a	Corrida 15
Espessura Original, mm	0,1778	0,1524
Compressão, %	54	63
Recuperação, %	52	77

[0091] A dureza das fitas foi conduzida com a medição dos ciclos com relação à falha para cada das fitas, conforme descrito no Exemplo

1. Os resultados são resumidos na Tabela XXIX;

TABELA XXIX - Ciclos para Falha para Fitas

Fita	Média
Corrida 1a	10,3
Corrida 15	10,0

Exemplo 7 [0092] A fita dental da invenção é produzida usando a resina PEBAX MX 125 onde a altura das nervuras foi modificada para mudar a estrutura e as dimensões da fita final.

[0093] A matriz é formada de aço inoxidável, e apresentou uma seção transversal similar àquela no Exemplo 1. Há onze nervuras que se projetam tanto da primeira quanto da segunda superfícies de limpeza. Toda a largura da fenda, ou wt, era de 0,303 polegadas (7,6962 mm). A espessura do corpo de núcleo da matriz tc era de 0,0035 polegadas (0,0889 mm). A altura e a largura das porções de nervura da matriz (hr e wr, respectivamente) eram de 0,0038 polegadas (0,09652 mm) e 0,0035 polegadas (0,0889 mm). No Exemplo 1, a altura das porções de nervura da matriz (hr) era de 0,0075 polegadas (0,1905 mm). O espaçamento entre as nervuras vizinhas de ambas as superfícies de limpeza (sr) era de 0,026 polegadas (0,6604 mm), e a relação de s_ar era de 0,5, isto é, as nervuras na segunda superfície de limpeza foram posicionadas aproximadamente a meio caminho entre aquelas da primeira superfície de limpeza.

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30/31 [0094] A resina foi seca por mais de 3 horas em 75°C, e processada no extrusor do Exemplo 1. As condições para as extrusões são mostradas na Tabela XXX:

TABELA XXX: Condições de extrusão.

	Corrida 1	Corrida 16
Altura das nervuras, mm	0,1905	0,09652
Temperatura do barril (Zonas 1-6), ^:C	195	197
Temperatura da matriz, °C	203	199
Regime de fluxo, cc/min	4,8	4,3
Matriz para banho de água, mm	25,4	50,8
Velocidade de enrolamento, m/min	6,096	6,096

[0095] As figuras das corridas de extrusão foram estiradas seguindo o procedimento do Exemplo 1. As condições para as três corridas do desenho são mostradas na Tabela XXXI:

TABELA XXXI: Condições do desenho.

	Corrida 1	Corrida 14
Temperatura do Rolo 1, ^:C	60	fria
Temperatura da Placa, °C	100	85
Velocidade do Rolo 1, metro/min	2	2
Velocidade do Rolo 2, metro/min	18	18
Relação de estiramento	9 para 1	9 para 1

[0096] A fita foi revestida com uma cera microcristalina, W445, conforme descrito no Exemplo 1, onde a fita revestida foi designada como a corrida 1a.

[0097] A compressão e a expansão de recuperação da fita foram medidas, conforme descrito no Exemplo 1. A compressão percentual e a recuperação percentual de cada das fitas foram medidas, e os resultados estão resumidos na Tabela XXXII:

TABELA XXXII: Compressão e recuperação da fita.

	Corrida 1a	Corrida 16
Espessura Original, mm	0,1778	0,127
Compressão, %	54	57
Recuperação, %	52	76

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31/31 [0098] A dureza das fitas foi conduzida com a medição dos ciclos para falha para cada das fitas, conforme descrito no Exemplo 1. Os resultados estão resumidos na Tabela XXXIII:

TABELA XXXIII - Ciclos com relação à Falha para Fitas

Fita	Média
Corrida 1a	10,3
Corrida 16	2,0

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Fita dental de monofilamentos (10) compreendendo:

um corpo de núcleo (12) compreendendo uma primeira superfície de limpeza (14) e uma segunda superfície de limpeza (16) oposta à primeira superfície de limpeza (14), o corpo de núcleo (12) apresentando uma relação de aspecto maior do que 10:1; e uma pluralidade de nervuras (18) dispostas ao longo do comprimento de pelo menos uma das primeira e segunda superfícies de limpeza (14,16), caracterizada pelo fato de que a relação da largura da fita dental (10) e da espessura da fita dental (10) é de 3:1 a 25:1.
2. Fita dental, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que tanto a primeira (14) como a segunda superfícies de limpeza (16) compreendem nervuras (18).
3. Fita dental, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a relação da largura da fita dental (10) e da espessura da fita dental (10) é de 10:1 a 20:1.
4. Fita dental, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que a configuração de seção transversal das nervuras (18) é retangular e a relação da altura das nervuras (18) e da largura das nervuras (18) é de 1,5:1 a 8:1.
5. Fita dental, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o espaçamento entre as nervuras (18) é igual.
6. Fita dental, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que as nervuras (18) na primeira superfície de limpeza (14) são alinhadas com as nervuras (18) na segunda superfície de limpeza (16).
7. Fita dental, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que as nervuras (18) na primeira superfície de limpeza (14) são deslocadas a parir das nervuras (18) na segunda super-

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2/4 fície de limpeza (16).
8. Fita dental, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o espaçamento entre as nervuras (18) é irregular.
9. Fita dental, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um revestimento aplicada à mesma, o revestimento compreendendo um ingrediente selecionado do grupo que consiste de um agente lubrificante, um agente de liberação, um abrasivo, um agente branqueador, um agente ativo, um estimulante olfativo, um sialagogo, um estimulante sensorial, um óleo essencial, um aroma, um agente antimicrobial e um agente antiviral.
10. Fita dental, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o ingrediente é encapsulado.
11. Fita dental, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de nervuras (18) compreende 10 nervuras (18).
12. Fita dental, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de nervuras (18) compreende 5 nervuras (18) dispostas ao longo de cada das primeira e segunda superfícies de limpeza (14,16).
13. Fita dental, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo de núcleo apresenta uma relação de aspecto maior de que 5:1, a fita dental compreendendo pelo menos 8 nervuras dispostas ao longo da dita primeira e da dita segunda superfícies de limpeza.
14. Fita dental, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que apresenta uma compressão percentual maior do que 50% e uma recuperação percentual maior do que 40%.
15. Fita dental, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que cada uma das primeira e segunda superfícies

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3/4 (14,16) compreende pelo menos 10 nervuras (18).
16. Fita dental, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a relação da largura da fita dental (10) e da espessura da fita dental (10) é de 10:1 a 20:1.
17. Fita dental, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a configuração de seção transversal das nervuras (18) é retangular e a relação da altura das nervuras e da largura das nervuras é de 1,5:1 a 8:1.
18. Fita dental, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que o espaçamento entre as nervuras (18) é igual e em que as nervuras (18) na primeira superfície de limpeza (14) são deslocadas a partir das nervuras (18) na segunda superfície de limpeza (16).
19. Fita dental, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que apresenta uma compressão percentual maior do que 60% e uma recuperação percentual maior do que 60%.
20. Fita dental, de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que cada das primeira e segunda superfícies (14,16) compreende pelo menos 10 nervuras (18).
21. Fita dental, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um revestimento aplicado à mesma, o revestimento compreendendo um ingrediente selecionado do grupo que consiste de um agente lubrificante, um agente de liberação, um abrasivo, um agente branqueador, um agente ativo, um estimulante olfativo, um sialagogo, um estimulante sensorial, um óleo essencial, um aroma, um agente antimicrobial e um agente antiviral.
22. Fita dental, de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um revestimento aplicado à mesma, o revestimento compreendendo um ingrediente selecionado do grupo que consiste de um agente lubrificante, um agente de libera-

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4/4 ção, um abrasivo, um agente branqueador, um agente ativo, um estimulante olfativo, um sialagogo, um estimulante sensorial, um óleo essencial, um aroma, um agente antimicrobial e um agente antiviral.
23. Fita dental, de acordo com a reivindicação 21, caracterizada pelo fato de que o ingrediente é encapsulado.
24. Fita dental, de acordo com a reivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o ingrediente é encapsulado.