BRPI0805157A2 - método para obter uma prótese a partir de uma estrutura biológica animal e prótese obtida a partir de uma estrutura biológica animal - Google Patents

Abstract

MéTODO PARA OBTER UMA PRóTESE A PARTIR DE UMA ESTRUTURA BIOLóGICA ANIMAL E PRóTESE OBTIDA A PARTIR DE UMA ESTRUTURA BIOLóGICA ANIMAL. Sendo que o referido método compreende. essencialmente, as fases de: A) Obtenção do material; B) Coleta do material; C) Fase de fixação; D) Montagem da prótese; e E) Fase de conservação, ao passo que as próteses compreendem: a) uma Prótese Bivalvular Pulmonar Suma: b) um Conduto Valvulado Pulmonar Suíno; c) uma Prótese Pulmonar Suma; e d) uma Prótese Valvulada Pulmonar Suma com Flap. Todas as próteses são obtidas com material biológico que parte de estruturas biológicas sumas devidamente tratadas e montadas de modo a permitir que as mesmas possam ser adequadamente transplantadas para pacientes humanos em fase pediátrica.

Description

"MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL E PRÓTESE OBTIDA A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL".

A presente invenção tem como um de seus objetivosprimordiais propor um método destinado a servir de modo de obtenção de umaprótese feita a partir de uma estrutura biológica animal a ser empregada emprocedimentos médicos (cirúrgicos) tais como os que visam a resolução deproblemas funcionais relacionados às malformações cardíacas que dão origemartérias pulmonares em pacientes humanos em Atresia pulmonar, definida comoa obstrução total das mencionadas artérias pulmonares ou nos casos deinsuficiência pulmonar, caracterizada pela ausência da valva pulmonar.

É também um dos objetivos da presente invenção a proteçãoà prótese obtida a partir de uma estrutura biológica animal, a qual apresentacaracterísticas desejáveis tais como compatibilidade com o organismo receptoralém de ser eficiente no sentido de cumprir a função biológica da estruturaanatômica natural a que se destina a substituir.

A presente invenção busca viabilizar um método de produçãode próteses que permita a obtenção de uma prótese feita a partir de umaestrutura biológica animal que é caracterizada por um conduto valvuladobiológico que é cirurgicamente implantado entre o Ventrículo Direito e asartérias pulmonares do paciente visando-se assim a correção da Atresia,prótese esta preferencialmente indicada para uso pediátrico.

A presente invenção parte do estado da técnica quecontempla, por exemplo, próteses Aórticas Suínas montadas em suporte (parauso adulto); Válvula Pulmonar Suína junto a seu tronco pulmonar (para usopediátrico); Veia jugular Bovina com válvula (também para uso pediátrico); ePrótese de Pericárdio Bovino (também para uso adulto).O presente relatório descritivo trata de uma invenção queparte das técnicas conhecidas de aproveitamento de tecido pulmonar suíno,para prover o projeto e produção de próteses para a correção de malformaçãocardíaca em crianças, prevendo um primeiro modelo de prótese denominadocomo Prótese Bivalvular Pulmonar Suína; um segundo modelo denominadocomo Conduto Valvulado Pulmonar Suíno; um terceiro modelo denominadocomo Prótese Valvular Pulmonar Suína e um quarto e último modelodenominado como Prótese Valvular Pulmonar Suína com Flap1 os quais serãototalmente ilustrados e descritos.

A presente invenção será descrita com referência às figurasabaixo relacionadas, nas quais:

As figuras 1 e 2 ilustram, respectivamente, duas fases demontagem da Prótese Bivalvular Pulmonar Suína;

As figuras 3, 4 e 5, ilustram, respectivamente, os doisestágios de montagem de um segundo modelo de prótese aqui descrito (figuras3 e 4), o qual é definido como um conduto valvulado pulmonar suíno, sendo quea figura 5 ilustra a referida prótese já finalizada;

Já a figura 6 ilustra uma vista em perspectiva de uma prótesepulmonar suína, tal como a que também é tratada na presente invenção; e

As figuras 7, 8, 9 e 10 ilustram um último tipo da modalidadede prótese aqui descrita, a qual é definida como uma Prótese ValvuladaPulmonar Suína com Flap; sendo que na figura 7 é representado em linhapontilhada o recuo de 3 mm da borda do anel para a definição da linha de suturada prótese definida não figura 6.

De conformidade com o quanto ilustram as figuras acimarelacionadas, o objeto desta invenção prevê quatro modelos diferentes depróteses para emprego em correção de cardiopatias em pacientes pediátricos,sendo que, especificamente com relação às figuras 1 e 2, são retratados osdetalhes da Prótese Bivalvular Pulmonar Suína, a qual é obtida por um métodoque prevê as etapas de: A) Obtenção do material; B) Coleta do material; C) Fasede fixação; D) Montagem da prótese; e E) Fase de conservação.

A obtenção do material (fase A) demanda a obtenção decorações de suínos abatidos em frigoríficos que são estabelecimentosespecialmente selecionados e credenciados, os quais passam por rigorososprocedimentos de fiscalização.

A fase de coleta do material parte do ponto em que, após tersido removido o coração suíno dentro de critérios de assepsia, compreende-se:o estágio de limpeza, definido por uma primeira lavagem com água, tanto emtermos externos, quanto internos ao órgão; o estágio de transporte, onde oscorações coletados são acondicionados em um recipiente contendo soluçãohipertônica de NaCI, no qual é transportado para o laboratório a umatemperatura de 4o Centígrados, onde permanece por um período de não maiorque quatro horas.

No laboratório ocorre o estágio de tratamento do tecido ondeé realizada a retirada do tronco pulmonar junto à sua válvula, extraindo-a doinfundíbulo do ventrículo direito, preservando-se a fina camada de músculopresente ao redor do anel fibroso.

Na etapa de fixação, todo o material preparado é submetido auma solução de glutaraldehido a 0,5%, visando assim curtir o tronco pulmonar,mantendo o alinhamento ou paralelismo dos feixes colágenos, de modo a nãopermitir o estiramento ou alteração da sua ondulação natural. Dessa forma otecido tem a devida elasticidade mecânica necessária para o seu corretofuncionamento dentro da estrutura da prótese.

A fase de montagem é realizada em ambiente apropriado,mediante emprego de técnica estéril, onde, tal como o retratado nas figuras 1 e2, são: a) utilizados dois segmentos de tronco pulmonar, um com uma válvula(indicado pela referência numérica 1) e outro sem válvula (indicado pelareferência numérica 2), sendo que ambos apresentam a mesma medida dediâmetro: b) em ambos os casos os enxertos são abertos longitudinalmente,sendo que o enxerto que tem válvula (indicado como 1) tem ressecado umsegmento de parede junto à válvula; c) de forma análoga é ressecado osegmento de parede do outro enxerto (indicado como 2), guardando as mesmasproporções; d) o enxerto bi-valvulado aberto é submetido à inclusão de umalinha de sutura 3 no segmento valvulado, mediante emprego de fio dePolipropileno 5-0, seguindo a borda de inserção das duas válvulas no anel, nasua fase cônica, tal como está melhor retratado na figura 1; e) sendo que omesmo ocorre também através da inclusão da linha de sutura 4 efetuada na faseconvexa, tal como pode ser melhor entendido através da observação da figura 2;e f) é previsto então que o enxerto (identificado pelo seu diâmetro inicial), sejaconservado em formaldehido ou outro agente anticalcificante, sendo destinado àembalagem.

A etapa de conservação prevê o tratamento do tecido comuma solução oxidante especial, para retirar substâncias antigênicas, impurezas,resíduos celulares, além de aumentar a sua resistência. Em seguida, os tecidossão submetidos a uma solução conservadora de formaldehido a 4% ou outroagente anticalcificante.

O método acima descrito viabiliza a obtenção de uma prótese,a qual compreende um enxerto bivalvulado pulmonar porcino, o qual é, emessência, formado por dois segmentos, tronco pulmonar, um com válvula 1 eoutro sem válvula 2, de mesmos diâmetros, abertos longitudinalmente, sendoque ambos têm um dos segmentos da parede ressecado, o segmento valvulado1 tendo ressecamento junto de uma das válvulas, sendo suturados um ao outroem ambas as fases e seguindo a borda de inserção das duas válvulas no anel,de modo a compor duas fases, que são: uma côncava contendo as duasválvulas inseridas num anel fibro muscular e suturado 3 ao segmento proximal,que apresenta as mesmas dimensões em largura e comprimento e uma faseconvexa que mostra a linha de sutura 4 na junção da porção próxima e distai.

Já as figuras 3, 4 e 5 da presente invenção retratam oconduto valvulado pulmonar suíno, o quai é obtido pelo mesmo métodoanteriormente descrito com relação à prótese bivalvular pulmonar suína, ondesão previstas as etapas de: A) Obtenção do material; B) Coleta do material; C)Fase de fixação; D) Montagem da prótese; e E) Fase de conservação.

No caso do segundo modelo de prótese tratado na presenteinvenção, a fase de montagem é realizada em ambiente apropriado, com técnicaestéril e, no caso do conduto valvulado pulmonar suíno (figuras 3 a 5),compreende: a) o uso de dois segmentos de tronco pulmonar, sendo um dotadocom válvula de diâmetro conhecido 5 e outro sem válvula 6, sendo que esteúltimo de diâmetro de 2 a 4 mm maior que o do primeiro segmento: b) no enxertosem válvula 6, é evertida a borda do enxerto de maior diâmetro 7 e telescopadono anel fibro muscular 8 do enxerto valvulado, tal como o retratado na figura 3;c) empregando fio Polipropileno 5-0, é feita uma primeira sutura interna 9englobando a borda evertida de um segmento por um lado e o anel valvular pelooutro, tal como o retratado na figura 4; e finalmente, a borda evertida édesdobrada sendo suturados os dois enxertos com sutura externa 10, tal como odemonstrado na figura 4.

A fase de conservação, tal como o verificado no caso daprimeira prótese, é feito colocando-a em solução de formaldehido a 4% ou outroagente anticalcificante.

A prótese obtida compreende um conduto valvulado pulmonarsuíno formado por dois segmentos de tronco pulmonar, um indicado pelareferência numérica 5, dotado com válvula, e outro, indicado pela referêncianumérica 6, sem tal válvula, sendo que este último conta com diâmetroligeiramente maior que o diâmetro do outro; uma sutura interna 9 que liga, porum lado, borda do enxerto de maior diâmetro do segundo não valvulado e, pelooutro lado, o anel valvular 8 do segmento valvulado 5; uma sutura externa 10que liga os dois enxertos, de forma a definir uma prótese tubular, com discretacurvatura, formada por terço proximal com extremo proximal biselado e diâmetrodiscretamente maior ao próprio anel, terço médio onde se encontra o anel e aválvula, cujo diâmetro é uso para identificar a prótese e terço distai queacompanha o diâmetro do anel dotado de extremo distai biselado.

A figura 6 ilustra a Prótese Valvular Pulmonar Suína, a qual éum dos tipos de prótese abordada por esta invenção.

A prótese Valvular Pulmonar Suína é utilizada na substituiçãoda válvula pulmonar humana quando a continuidade Ventrículo direito - válvulapulmonar (via de saída do ventrículo direito) é uniforme, não havendo estenose(estreitamento).

A prótese da figura 6 pode ser utilizada nas seguintessituações: a) ausência de válvula pulmonar; b) procedimentos cirúrgicos parasubstituir uma prótese danificada, calcificadas, com trombose ou com infecção.

No caso da presente prótese, em não havendo bocasanastomóticas e apenas a implantação da prótese no próprio anel pulmonar dopaciente, haverá menor chance de estenose (estreitamento), na sua evoluçãoem médio prazo.

A prótese da figura 6 corresponde à porção do anel valvularda artéria pulmonar suína 11, constituída por um anel fibroso 12; válvulas 13inseridas no referido anel; parede 14 da artéria pulmonar com seu extremoventricular e o extremo pulmonar 15.

A montagem da presente prótese compreende a sutura deuma fita de pericárdio bovino 16, a qual é fixada por uma linha de sutura 17 aoanel 12 da prótese, em forma da aba, o qual tem como objetivo servir de apoioaos pontos de sutura que são utilizados para o seu implante no anel dopaciente.

A prótese da figura 6 é obtida pelas mesmas etapasnecessárias e descritas com relação aos dois primeiros modelos, ou seja, A)Obtenção do material; B) Coleta do material; C) Fase de fixação; D) Montagemda prótese; e E) Fase de conservação.

Com relação à etapa de coleta o material biológico (coraçãosuíno) é acondicionado em um recipiente contendo solução hipertônica de NaCI,tal como o verificado nas duas primeiras próteses, porém com acréscimo deMgSO4 - 8 milimols, solução essa tamponada em um pH de 7,4, com tampãofosfato 0,13 M, no qual é transportado para o laboratório a uma temperatura de4o Centígrados, onde permanece por um período de não maior que quatrohoras.

No laboratório é realizada a retirada do tronco pulmonar juntoà sua válvula, extraindo-a do infundíbulo do ventrículo direito, preservando-se afina camada de músculo presente ao redor do anel fibroso.

Na etapa de fixação, todo o material preparado é submetido auma solução de glutaraldehido a 0,5%, visando assim curtir o tronco pulmonar,mantendo o alinhamento ou paralelismo dos feixes colágenos, de modo a nãopermitir o estiramento ou alteração da sua ondulação natural. Dessa forma otecido tem a devida elasticidade mecânica necessária para o seu corretofuncionamento dentro da estrutura da prótese.

A etapa de conservação prevê o tratamento do tecido comuma solução oxidante especial, para retirar substâncias antigênicas, impurezas,resíduos celulares, além de aumentar a sua resistência. Em seguida, os tecidossão submetidos a uma solução conservadora de formaldehido a 4% ou outroagente anticalcificante.

A montagem da prótese retratada na figura 6 obedece aosmesmos requisitos e segue as mesmas fases relatadas com respeito aos doismodelos precedentes, sendo que a borda do anel da prótese nesse casoapresenta-se 3mm acima, conforme representado em linha pontilhada na figura 7.

As figuras 7, 8, 9 e 10 ilustram o quarto modelo de próteseproposto por esta Patente de Invenção, o qual é uma Prótese ValvuladaPulmonar Suína com Flap, a qual parte de dois segmentos de tronco pulmonar,um dotado com válvula 18 e outro sem tais válvulas, indicado pela referêncianumérica 19.

Na presente prótese a mensuração do anel valvular é feitacom um dilatador de Hegar, sendo necessário, para a montagem da prótese,que o segmento valvulado tenha uma medida de diâmetro de 4 a 6 milímetrosmaior do que o segmento não valvulado.

Tal como o retratado na figura 8 a prótese valvulada dotadacom flap é constituída por telescopagem dos dois segmentos de troncopulmonar suíno, um deles tendo as já citadas válvulas, que são indicadas pelareferência numérica 20, sendo que a junção dos dois troncos é feita pelos seusextremos proximais e após everter-se a borda 22 do segmento não valvulado 19,efetua-se a sutura interna 21 com chuleio de pontos passados com fio depolipropileno 5-0, tal como o retratado na figura 8.

A figura 9 ilustra o estágio onde a borda evertida 22 édesdobrada, momento em que é realizada a sutura externa 23, permitindo assimque a mesma fique adequadamente hemostática.

A figura 10 retrata o estágio acabado da prótese, onde osflaps 24 são feitos em cada um dos segmentos de tronco pulmonar 18 e 19,sendo um flap executado no extremo proximal e outro no extremo distai daprótese, os quais são aproveitados para uma anastomose mais ampla ao níveldo tronco pulmonar e parede livre do ventrículo direito, evitando-se assimestenose da boca anastomótica.

A prótese retratada nas figuras 7, 8, 9 e 10 apresentam, emrelação ao conduto valvulado a vantagem de contar com os flaps 24 no extremopulmonar e ventricular, os quais permitem, tal como já informado, a realizaçãode uma boca anastomótica ampla, além de apresentar menor chance dedesenvolvimento de estenose (estreitamento), que ocorre com relativafreqüência na evolução a médio prazo nos condutos valvulados.

A prótese com flaps apresenta ainda a vantagem de terpropiciar menor turbilhonamento do fluxo sangüíneo, com redução do "stress" deabertura e fechamento da válvula, além de apresentar uma expectativa de maiordurabilidade, menor incidência de ruptura e menor chance de ocorrência detrombose.

Claims (11)

1. -"MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL", caracterizado pelo fato decompreender as fases de: A) Obtenção do material; B) Coleta do material; C)Fase de fixação; D) Montagem da prótese; e E) Fase de conservação.

2.-"MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL", segundo o reivindicado em 1,caracterizado pelo fato de que a fase de obtenção do material (fase A) demandaa obtenção de corações de suínos abatidos em frigoríficos que sãoestabelecimentos especialmente selecionados e credenciados, os quais passampor rigorosos procedimentos de fiscalização; a fase de coleta do material (faseB) parte do ponto em que, após ter sido removido o coração dentro de critériosde assepsia, compreende-se os estágios de: limpeza definido por uma primeiralavagem com água, tanto em termos externos, quanto internos ao órgão; estágiode transporte, onde os corações coletados são acondicionados de modoadequado para o seu transporte ao laboratório, onde ocorre o tratamento dotecido, sendo previstos, para esse estágio, o uso de solução hipertônica deNaCI, manutenção de parâmetros adequados de pH 7.4 e temperatura de 4ocentígrados; estágio de tratamento do tecido, onde o tronco pulmonar, èmconjunto com sua válvula, é removido do coração, ressecando o anel pulmonar,inserido na musculatura da VSVD; a fase de fixação do material (fase C) érealizada em glutaraldehido a 0,5 % e agente anticalcificante, antes damontagem; a fase de montagem da prótese (fase D) é realizada em ambienteapropriado, mediante emprego de técnica estéril, onde são: a) utilizados doissegmentos de tronco pulmonar, um com uma válvula (1) e outro sem válvula (2),sendo que ambos apresentam a mesma medida de diâmetro; b) em ambos oscasos os enxertos são abertos longitudinalmente, sendo que o enxerto que temválvula (i1) tem ressecado um segmento de parede junto à válvula; c) de formaanáloga é ressecado o segmento de parede do outro enxerto (2), guardando asmesmas proporções; d) o enxerto bivalvuiado aberto é submetido à inclusão deuma linha de sutura (3) no segmento valvulado, mediante emprego de fio dePolipropileno 5-0, seguindo a borda de inserção das duas válvulas no anel, nasua fase cônica; e) sendo que o mesmo ocorre também através da inclusão dalinha de sutura (4) efetuada na fase convexa; e f) é previsto então que o enxerto,que é identificado pelo seu diâmetro inicial, seja conservado em formaldehido,sendo destinado à embalagem; a fase de Conservação (fase E) prevê oemprego de formaldehido a 4%, após a montagem da prótese.

3. - "MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL" segundo o reivindicado em 1 e 2.caracterizado pelo fato de que o método para obter uma prótese a partir de umaestrutura biológica animal é utilizado para viabilizar a obtenção de uma prótesebivalvular pulmonar suína.

4. - "MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL", segundo o reivindicado em 1 e 2,caracterizado pelo fato de que o método para obter uma prótese a partir de umaestrutura biológica animal é utilizado para viabilizar a obtenção de um condutovalvulado pulmonar suíno.

5. - "MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL', segundo o reivindicado em 2, e 4,caracterizado pelo fato de que no caso do segundo modelo de prótese que éconstituído como um conduto valvulado pulmonar suíno, a fase de montagem érealizada em ambiente apropriado, com técnica estéril e compreende: a) o usode dois segmentos de tronco pulmonar, sendo um dotado com válvula dediâmetro conhecido (5) e outro sem válvula (6), sendo que este último tem umamedida de diâmetro entre 2 a 4 mm maior que o do primeiro segmento: b) noenxerto sem válvula (6), é evertida a borda do enxerto de maior diâmetro (7) etelescopado no anel fibro muscular (8) do enxerto valvulado; c) empregando fiode Polipropileno 5-0, é feita uma primeira sutura interna (9) englobando a bordaevertida de um segmento por um lado e o anel valvular pelo outro; e finalmente,a borda evertida é desdobrada sendo suturados os dois enxertos com suturaexterna (10); a fase de conservação é feita colocando a prótese em solução deformaldheído a 4% ou outro agente anticalcificante.

6. - "MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL", segundo o reivindicado em 1,caracterizado pelo fato de que o método para obter uma prótese a partir de umaestrutura biológica animal compreende as fases de: A) obtenção do material; B)coleta do material; C) fase de fixação; D) montagem da prótese, e E) fase deconservação, sendo utilizado para viabilizar a obtenção de Prótese PulmonarSuína, onde a prótese corresponde à porção do anel valvular da artériapulmonar suína (11), constituída por um anel fibroso (12); válvulas (13) inseridasno referido anel; parede (14) da artéria pulmonar com seu extremo ventricular eo extremo pulmonar (15); sendo que montagem da presente prótesecompreende a sutura de uma fita de pericárdio bovino (16), a qual é fixada poruma linha de sutura (17) ao anel (12) da prótese, em forma da aba, o qual atuacomo apoio aos pontos de sutura que são utilizados para o seu implante no aneldo paciente; no presente método, com relação à etapa de Coleta o materialbiológico (fase A), o coração suíno é acondicionado em um recipiente contendosolução hipertônica de NaCI, porém com acréscimo de MgS04 - 8 milimols,solução essa tamponada em um pH de 7,4, com tampão fosfato 0,13 M, no qualé transportado para o laboratório a uma temperatura de 4o Centígrados, ondepermanece por um período não maior que quatro horas; no laboratório érealizada a retirada do tronco pulmonar junto à sua válvula, extraindo-a doinfundíbulo do ventrículo direito, preservando-se a fina camada de músculopresente ao redor do anel fibroso; na etapa de fixação, todo o materialpreparado é submetido à uma soluçáo de glutaraldehido a 0,5%, visando assimcurtir o tronco pulmonar, mantendo o alinhamento ou paralelismo dos feixescolágenos, de modo a não permitir o estiramento ou alteração da sua ondulaçãonatural; a etapa de conservação (fase E) prevê o tratamento do tecido com umasolução oxidante, a qual retira substâncias antigênicas, impurezas, resíduoscelulares, além de aumentar a sua resistência; em seguida, os tecidos sãosubmetidos a uma solução conservadora de formaldehido a 4% ou outro agenteanticalcifi cante.

7. - "MÉTODO PARA OBTER UMA PRÓTESE A PARTIR DEUMA ESTRUTURA BIOLÓGICA ANIMAL", segundo o reivindicado em 1,caracterizado pelo fato de que o método para obter uma prótese a partir de umaestrutura biológica animal compreende as fases de: as fases de: A) obtenção domaterial; B) coleta do material; C) fase de fixação; D) montagem da prótese; e E)fase de conservação, sendo utilizado para viabilizar a obtenção de PróteseValvulada Pulmonar Suína com Flap1 a qual parte de dois segmentos de troncopulmonar, um dotado com válvula (18) e outro sem tais válvulas, indicado pelareferência numérica (19); sendo que na presente prótese a mensuração do anelvalvular é feita com um dilatador de Hegar, sendo necessário, para a montagemda prótese, que o segmento valvulado tenha uma medida de diâmetro entre 4 a-6 milímetros maior do que o segmento não valvulado; a prótese valvuladadotada com flap é constituída por telescopagem dos dois segmentos de troncopulmonar suíno, um deles tendo as já citadas válvulas, que são indicadas pelareferência numérica (20), sendo que a junção dos dois troncos é feita pelos seusextremos proximais e após everter-se a borda (22) do segmento não valvulado(19), efetua-se a sutura interna (21) com chuleio de pontos passados com fio depolipropileno 5-0; o estágio onde a borda evertida (22) é desdobrada é omomento em que é realizada a sutura externa (23), permitindo assim que amesma fique adequadamente hemostática, é previsto o estágio acabado daprótese, onde os flaps (24) são feitos em cada um dos segmentos de troncopulmonar (18) e (19), sendo um flap executado no extremo proximal e outro noextremo distai da prótese, os quais são aproveitados para uma anastomosemais ampla ao nível do tronco pulmonar e parede livre do ventrículo direito.

8. - "PRÓTESE OBTIDA A PARTIR DE UMA ESTRUTURABIOLÓGICA ANIMAL", sendo a referida prótese uma Prótese BivalvularPulmonar Suína obtida a partir de uma estrutura biológica animal tratada, a qualé caracterizada pelo fato de ser estruturada a partir de dois segmentos de troncopulmonar, um com uma válvula (1) e outro sem válvula (2), sendo que ambosapresentam a mesma medida de diâmetro; o enxerto que tem válvula (1) temressecado um segmento de parede junto à válvula; o enxerto (2) tem ressecadoo seu segmento de parede; o enxerto bivalvulado aberto conta com a inclusãode uma linha de sutura (3) no segmento valvulado, mediante emprego de fio dePolipropileno 5-0, seguindo a borda de inserção das duas válvulas no anel, nasua fase cônica, sendo que o mesmo ocorre também através da previsão dalinha de sutura (4) efetuada na fase convexa

9.-'PRÓTESE OBTIDA A PARTIR DE UMA ESTRUTURABIOLÓGICA ANIMAL", sendo a referida prótese um Conduto ValvuladoPulmonar Suíno obtida a partir de uma estrutura biológica animal tratada, a qualé caracterizada pelo fato de ser estruturado a partir do uso de dois segmentosde tronco pulmonar, sendo um dotado com válvula de diâmetro conhecido (5) eoutro sem válvula (6), sendo que este último de diâmetro de 2 a 4 mm maior queo do primeiro segmento; o enxerto sem válvula (6) tem evertida a borda doenxerto de maior diâmetro (7) e sendo telescopado no anel fibro muscular (8) doenxerto valvulado; conta com uma primeira sutura interna (9) feita com fio depolipropileno 5-0, englobando a borda evertida de um segmento por um lado e oanel valvular pelo outro; a presente próteses tem sua borda evertida desdobradasendo suturados os dois enxertos com sutura externa (10).

10. - "PRÓTESE OBTIDA A PARTIR DE UMA ESTRUTURABIOLÓGICA ANIMAL", sendo a referida prótese uma Prótese Pulmonar Suínaobtida a partir de uma estrutura biológica animal tratada, a qual é caracterizadapelo fato de ser estruturado a partir da porção do anel valvular da artériapulmonar suína (11), constituída por um anel fibroso (12); válvulas (13) inseridasno referido anel; parede (14) da artéria pulmonar com seu extremo ventricular eo extremo pulmonar (15); é prevista uma fita de pericárdio bovino (16), a qual éfixada por uma linha de sutura (17) ao anel (12) da prótese, em forma da aba, oqual tem como objetivo servir de apoio aos pontos de sutura que são utilizadospara o seu implante no anel do paciente.

11.- "PRÓTESE OBTIDA A PARTIR DE UMA ESTRUTURABIOLÓGICA ANIMAL", sendo a referida prótese uma Prótese ValvuladaPulmonar Suína com Flap obtida a partir de uma estrutura biológica animaltratada a qual é caracterizada por ser estruturada a partir de dois segmentos detronco pulmonar, um dotado com válvula (18) e outro sem tais válvulas, indicadopela referência numérica (19), tendo o segmento valvulado uma medida dediâmetro entre 4 a 6 milímetros maior do que o segmento não valvulado; aprótese valvulada dotada com flap é constituída por telescopagem dos doissegmentos de tronco pulmonar suíno, um deles tendo as já citadas válvulas, quesão indicadas pela referência numérica (20), sendo que a junção dos doistroncos é feita pelos seus extremos proximais e após everter-se a borda (22) dosegmento não valvulado (19) é incorporada a sutura interna (21) com chuleio depontos passados com fio de polipropileno 5-0; a borda evertida (22) édesdobrada, momento em que é realizada a sutura externa (23); a prótese contacom flaps (24) que são feitos em cada um dos segmentos de tronco pulmonar(18) e (19), sendo um flap executado no extremo proximal e outro no extremodistai da prótese.