BRPI0809253A2

BRPI0809253A2 - Dispositivos e métodos para a instalação de stent com proteção embólica.

Info

Publication number: BRPI0809253A2
Application number: BRPI0809253-2A
Authority: BR
Inventors: Pierre Hilaire; Machiel Van Der Leest
Original assignee: Minvasys
Priority date: 2007-03-20
Filing date: 2008-03-20
Publication date: 2014-09-23
Also published as: CN101616639A; EP2124814B1; CA2673213A1; JP2010521264A; WO2008113857A3; CN101616639B; US8814925B2; WO2008113857A2; US20100087908A1; EP2124814A2

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO Pedido de Patente de Invenção para “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A INSTALAÇÃO DE STENT COM PROTEÇÃO EMBÓLICA”

Campo da invenção

A presente invenção se refere de um modo geral a dispositivos médicos e em particular a dispositivos baseados em cateteres para o tratamento de doenças cardiovasculares. A invenção oferece aparelhos e métodos para a instalação de stent com proteção embólica. A invenção é 10 particularmente útil para o tratamento da doença aterosclerótica das artérias carótidas, mas também pode ser adaptada para o tratamento de outras áreas do sistema vascular.

Fundamentos da invenção

As seguintes publicações de patentes descrevem dispositivos e métodos anteriores para tratamentos baseados em cateteres de estenose da artéria carótida. Estas e todas as patentes e pedidos de patente referidos são aqui incorporados por referência.

US 7,172,621: Method of performing protected angioplasty and stenting at a carotid bifurcation,

US20050197688A1: Catheter system for protected angioplasty

and stenting at a carotid bifurcation.

Descrição resumida da invenção

Embora tenha havido um progresso considerável nos métodos de tratamento de doenças cardiovasculares com sistemas de introdução de stent como ilustrado pelos documentos mencionados acima, permanece uma necessidade no estado da técnica em se oferecer um sistema de cateteres avançado que seja fácil de utilizar para o médico e que permita uma instalação eficiente e segura do stent.

Em seu aspecto principal, a presente invenção é voltada para um sistema de cateteres que compreende:

- um cateter de introdução de stent que possui uma

extremidade proximal e uma extremidade distai e um lúmen interior que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai;

um stent que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distai e um lúmen de stent que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai, sendo que o stent possui um estado expandido e um estado não expandido; e

um filtro de proteção embólica que possui um estado expandido e um estado não expandido;

sendo que o sistema de cateteres possui uma posição instalada 15 e uma posição desinstalada que se caracteriza pelo fato de, quando o sistema de cateteres estiver na posição desinstalada, o stent estará em seu estado não expandido e posicionado dentro do lúmen interior do cateter de introdução de stent e o filtro de proteção embólica em seu estado não expandido e posicionado dentro do lúmen de stent do stent.

A originalidade do sistema de cateteres de acordo com a

invenção reside em que o filtro de proteção embólica é posicionado dentro do lúmen de stent do stent, desse modo facilitando o uso pelo médico de todo o sistema compreendendo o stent e o filtro.

De acordo com um aspecto particular da invenção, quando o sistema de cateteres estiver na posição instalada, o stent estará em seu estado expandido e posicionado exteriormente ao lúmen interior do cateter de introdução de stent e o filtro de proteção embólica estará em seu estado expandido e posicionado dentro do lúmen de stent do stent expandido. Em uma modalidade preferida da invenção, o stent é um stent de auto-expansão.

Em uma outra modalidade da invenção, o sistema de cateteres compreende ainda um cateter impulsionador de stent que possui um eixo de 5 cateter com uma extremidade proximal e uma extremidade distai e com suas dimensões projetadas para se encaixar dentro do lúmen interior do cateter de introdução de stent proximal ao stent, e sendo o cateter impulsionador de stent configurado para instalar seletivamente o sistema de cateteres até seu estado expandido exterior ao lúmen interior do cateter de 10 introdução de stent.

Em uma outra modalidade da invenção, o sistema de cateteres da invenção compreende ainda um balão de angioplastia inflável montado perto da extremidade distai do eixo de cateter do cateter impulsionador de stent.

De acordo com um aspecto particular o cateter impulsionador

de stent possui um ressalto na extremidade distai do eixo de cateter configurado para se apoiar de encontro à extremidade proximal do stent.

Em uma outra modalidade da invenção, o sistema de cateteres compreende ainda um fio-guia que possui um eixo de fio-guia, e o filtro de proteção embólica é montado no eixo do fio-guia.

Vantajosamente, o filtro de proteção embólica é montado de forma deslizante no eixo do fio-guia.

Em uma outra modalidade da invenção, o filtro de proteção embólica compreende:

- um membro de filtração conectado a um cilindro de

filtro distai que possui um diâmetro interno D1 maior do que um diâmetro externo d2 do eixo de fio-guia; uma pluralidade de fios de conexão que possuem uma primeira extremidade conectada a uma periferia externa do membro de filtração e uma segunda extremidade conectada a um cilindro de filtro proximal que possui um diâmetro interno D2 maior do que o diâmetro externo d2 do eixo de fio-guia; e

em membro de acionamento ligado ao eixo de fio-guia, possuindo um diâmetro externo di que é maior do que o diâmetro externo d2 do eixo de fio-guia e maior do que o diâmetro interno D2 do cilindro de filtro proximal.

Vantajosamente, o diâmetro interno D1 do cilindro de filtro

distai é maior do que o diâmetro externo d! do membro de acionamento.

De acordo com um aspecto particular, o membro de acionamento compreende um material radiopaco.

Em uma modalidade adicional da invenção, o sistema de 15 cateteres da invenção compreende um membro de ponta de cateter ligado ao filtro de proteção embólica, sendo que, quando o sistema de cateteres está na posição desinstalada, o membro de ponta de cateter está posicionado para oferecer uma transição suave na extremidade distai do cateter de introdução de stent para a inserção do sistema de cateteres dentro 20 de um paciente.

De acordo com um segundo aspecto, a presente invenção é voltada para um método de instalação de um stent com proteção embólica, compreendendo:

a introdução dentro de um paciente de um sistema de cateteres que possui:

um cateter de introdução de stent que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distai e um lúmen interior que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai; um stent que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai e um lúmen de stent que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai, tendo o stent um estado expandido e um estado não expandido; e

- um filtro de proteção embólica que tem um estado

expandido e um estado não expandido;

sendo que o sistema de cateteres está em uma posição desinstalada quando o stent está em um estado não expandido e posicionado dentro do lúmen interior do cateter de introdução de stent e o filtro de proteção embólica está em seu estado não expandido e posicionado dentro do lúmen de stent do stent;

e a instalação do sistema de cateteres em uma posição instalada na qual o stent está em seu estado expandido e posicionado exteriormente ao lúmen interior do cateter de introdução de stent e o filtro de proteção embólica está em seu estado expandido e posicionado dentro do lúmen de stent do stent.

De acordo com um aspecto particular o método da invenção compreende ainda o colapso do filtro de proteção embólica para seu estado não expandido e a remoção do filtro de proteção embólica do lúmen de stent do stent expandido;

Em uma modalidade do método, o sistema de cateteres é instalado utilizando-se um cateter impulsionador de stent posicionado dentro do lúmen interior do cateter de introdução de stent para impulsionar o stent a partir de seu estado não expandido dentro do lúmen interior do 25 cateter de introdução de stent até seu estado expandido exteriormente ao lúmen interior do cateter de introdução de stent.

De acordo com um outro aspecto particular, o método da invenção compreende ainda a introdução de um balão de angiopastia montado no cateter impulsionador de stent dentro do lúmen de stent do stent expandido e a inflação do balão de angioplastia dentro do lúmen de stent.

De acordo com um outro aspecto particular, o método da invenção compreende ainda a contração do balão de angioplastia e a remoção do cateter impulsionador de stent do lúmen de stent do stent expandido.

De acordo com um outro aspecto particular, o método da invenção compreende ainda o colapso do filtro de proteção embólica para seu estado não expandido e a remoção do filtro de proteção embólica do lúmen de stent do stent expandido.

Em uma modalidade, o sistema de cateteres utilizado para realizar o método da invenção compreende ainda um fio-guia que tem um eixo de fio-guia, sendo o filtro de proteção embólica montado no eixo de fio-guia.

Vantajosamente, o filtro de proteção embólica é montado de forma deslizante no eixo de fio-guia.

Em uma modalidade adicional, o filtro de proteção embólica utilizado para realizar o método da invenção compreende:

- uma malha de filtro conectada a um cilindro de filtro

distai que possui um diâmetro interno D) maior do que um diâmetro externo d2 do eixo de fio-guia;

uma pluralidade de fios de conexão que possuem uma primeira extremidade conectada a uma periferia externa do membro de filtração e uma segunda extremidade conectada a um cilindro de filtro proximal que possui um diâmetro interno D2 maior do que o diâmetro externo d2 do eixo de fio-guia; e em membro de acionamento ligado ao eixo de fio-guia, possuindo um diâmetro externo di que é maior do que o diâmetro externo d2 do eixo de fio-guia e maior do que o diâmetro interno D2 do cilindro de filtro proximal;

e o método compreende ainda a remoção do eixo de fio-guia

em uma direção proximal com relação ao filtro de proteção embólica de modo que o membro de acionamento acione o cilindro de filtro proximal e ocasione o colapso do filtro de proteção embólica em um lúmen de um cateter de recuperação de filtro.

Breve descrição dos desenhos

A Fig. 1 ilustra uma primeira modalidade do sistema de cateteres de instalação de stent e de proteção embólica da presente invenção mostrado em uma posição não instalada,

A Fig. 2 mostra o sistema de cateteres da Fig. 1 em uma posição parcialmente instalada,

A Fig. 3 mostra o filtro de proteção embólica sendo redobrado para que seja removido do stent após a instalação,

A Fig. 4 ilustra uma segunda modalidade do sistema de cateteres de instalação de stent e de proteção embólica com um filtro de proteção embólica flutuante mostrado em uma posição não instalada,

A Fig. 5 mostra o sistema de cateteres da Fig. 4 em uma posição parcialmente instalada,

As Figs. 6 a 8 mostram o filtro de proteção sendo redobrado para que seja removido do stent após a instalação,

A Fig. 9 ilustra uma terceira modalidade do sistema de

cateteres de instalação de stent e de proteção embólica com uma ponta macia no filtro de proteção embólica mostrado em uma posição não instalada,

A Fig. 10 ilustra uma configuração alternativa do sistema de cateteres de instalação de stent e de proteção embólica com uma ponta macia no filtro de proteção embólica em uma posição não instalada,

A Fig. 11 é um desenho detalhado ampliado da ponta macia do filtro de proteção embólica,

A Fig. 12 mostra o sistema de cateteres da Fig. 9 em uma posição instalada,

A Fig. 13 mostra o filtro de proteção embólica sendo

redobrado para que seja removido do stent após a instalação.

Descrição detalhada da invenção

A presente invenção oferece dispositivos e métodos para a introdução de stent com proteção embólica. O dispositivo assume a forma de um sistema de cateteres que inclui um stent vascular, um cateter de introdução de stent e um filtro de proteção embólica integrado. Opcionalmente, o sistema de cateteres também poderá incluir uma combinação de cateter impulsionador de stent e cateter-balão de angioplastia transluminal percutânea (ATP). Alternativamente, um cateter impulsionador de stent simples pode ser fornecido e um cateter-balão ATP pode ser utilizado para pós-dilatação caso desejado. O stent é preferivelmente um stent de auto-expansão, mas o sistema de cateteres também pode ser adaptado para o uso de um stent de expansão com balão. O dispositivo e os métodos da invenção são particularmente úteis para o tratamento de doenças ateroscleróticas para as artérias carótidas, mas também podem ser adaptados para o tratamento de outras áreas do sistema vascular. A Fig. 1 ilustra uma primeira modalidade do sistema de cateteres de introdução de stent e de proteção embólica da presente invenção que compreende uma porção distai D e uma porção proximal P onde se localiza por exemplo um conector. A porção distai D do sistema de 5 cateteres é mostrada em uma posição desinstalada. O sistema de cateteres inclui um stent vascular 1, que é preferivelmente um stent de autoexpansão, um cateter de introdução de stent 2, um filtro de proteção embólica integrado 3, e, opcionalmente, uma combinação de cateter impulsionador de stent e de PTA 4.

O stent 1 pode ser de qualquer configuração conhecida de

stents vasculares de auto-expansão, por exemplo, um stent tubular trançado de aço inoxidável, phynox, liga de cobalto-crômio ou liga de níquel-titânio. O stent também pode ser formado recortando-se um padrão de escoras ou suportes a partir de um tubo metálico ou de uma lâmina metálica, que é 15 subseqüentemente formada em um tubo ou hélice. Alternativamente, o stent pode ser formado por um polímero ou compósito de polímero. O stent pode ser coberto ou impregnado com uma droga anti-proliferante ou outra medicação para prevenir re-estenoses e/ou tromboses da artéria ou de outro vaso visado após o tratamento.

O filtro de proteção embólica 3 é também preferivelmente

auto-expansivo de modo que o stent e o filtro possam ser instalados simultaneamente com um simples movimento e sem requerer manipulações complicadas pelo usuário. Alternativamente, o filtro de proteção embólica pode ser passível de instalação manual. O filtro de proteção embólica 25 exemplificativo 3 mostrado é configurado como um guarda-chuva com escoras radiais resistentes 5 que suportam uma malha de filtro 6. As escoras radiais podem ser feitas de um material tenaz, tal como o aço inoxidável, liga de cobalto-crômio ou liga de níquel-titânio, polímeros ou ligas e/ou compósitos destes. As escoras 5 são ligadas em uma configuração de extensão radial a um eixo de suporte 7, tal como o eixo de um fio-guia controlável ou outros. Preferivelmente, o fio-guia possui uma parte distai maleável 8 para auxiliar o sistema de cateteres a navegar através do sistema vascular e para cruzar a estenose na artéria visada. A malha de filtro 6 é 5 uma membrana porosa flexível de um polímero e/ou de metal é pode ser formada por entrelaçamento, ou junção de outras formas, de fibras e/ou fios dentro de uma membrana ou por perfuração de um polímero ou lâmina metálica. A malha de filtro deverá ter preferivelmente um alto percentual de espaço aberto para que não prejudique o fluxo de sangue através do vaso 10 quando instalado e deverá ter um tamanho dos poros escolhido para capturar potenciais embolias de tamanhos significativos que possam causar danos à circulação cerebral. O tamanho dos poros fica preferivelmente entre 20 e 300 micrômetros, mais preferivelmente entre 60 e 100 micrômetros.

Configurações alternativas do filtro de proteção embólica auto

expansivo podem incluir uma malha de filtro cônica ou em forma de bolsa suportada por um laço de fio resistente, que é ligado a um eixo de fio-guia ou semelhante.

O filtro de proteção embólica é posicionado dentro de uma 20 porção distai do stent de auto-expansão (ver Fig. 2), e então o stent e o filtro de proteção embólica são radialmente comprimidos e inseridos dentro do lúmen do cateter de introdução de stent, como mostrado na Fig. 1.0 cateter de introdução de stent 2 é tipicamente uma capa plástica tubular com paredes finas. Os materiais adequados para o cateter de introdução de 25 stent incluem, mas não se limitam a, poliimida, poliamida, polietileno, polipropileno, fluoropolímeros (por ex., PTFE, FEP, PFA, etc.) e copolímeros, ligas e/ou compósitos destes.

O cateter-balão de ATP 4 é inserido dentro do lúmen do cateter de introdução de stent proximal ao stent e filtro comprimidos. O cateter-balão ATP é preferivelmente configurado com um ressalto de porção distai que permite que ele funcione como um cateter impulsionador de stent também, desse modo simplificando o sistema de cateteres e o método de tratamento. O stent e o filtro são instalados empurrando-se o 5 stent para fora da extremidade distai do cateter de introdução de stent utilizando o ressalto distai da combinação de cateter impulsionador de stent e balão de ATP. A Fig. 2 mostra o sistema de cateteres da Fig. 1 em uma posição parcialmente instalada. O filtro de auto-expansão é instalado passivamente juntamente com o stent, usando-se um simples movimento e 10 sem a necessidade de manipulações complicadas pelo usuário. Como o filtro de proteção embólica é instalado dentro do lúmen de um stent, a potencial complicação de espasmos da artéria carótida distai são evitados.

Caso desejado, o cateter-balão ATP é movido para fora do cateter de introdução de stent e o balão é inflado para realizar uma angioplastia pós-stent de qualquer estenose residual. O balão é então esvaziado e o cateter balão ATP é retirado para dentro do cateter de introdução de stent.

Vantajosamente, o sistema de cateteres incluirá um mecanismo para redobrar ou causar o colapso do filtro de proteção embólica ao fim do 20 procedimento do stent. Em uma modalidade exemplificativa, o sistema de cateteres inclui um tubo de diâmetro pequeno 9, por exemplo um tubo de metal ou plástico com diâmetro de aproximadamente 0,356 milímetros, que é conectado às pontas externas das escoras do filtro através dos fios conectores 10. Ao empurrar pelo eixo ou estilete do fio-guia e puxar o tubo 25 9, o filtro pode ser encolhido até um diâmetro suficientemente pequeno para tirá-lo para dentro do cateter-guia utilizado para introduzir o sistema de cateteres na artéria visada. A Fig. 3 mostra o filtro de proteção embólica 3 sendo redobrado para a sua retirada do stent após a instalação. As Figs. 4 a 8 ilustram uma segunda modalidade do sistema de cateteres de introdução de stent e de proteção embólica da presente invenção com o recurso adicional de um filtro de proteção embólica flutuante. A Fig. 4 mostra o sistema de cateteres em uma posição 5 desinstalada. O stent de auto-expansão Ieo filtro de proteção embólica 3 são instalados de forma semelhante à da primeira modalidade acima. O filtro de proteção embólica flutuante permite que o fio-guia 7 seja manipulado independentemente do filtro 3 durante a inserção do sistema de cateteres. Ele também ajuda a impedir um deslocamento acidental do filtro 10 após a instalação ao deixar uma folga de movimentação livre entre o filtro e o fio-guia em que ele está montado. Caso desejado, o fio-guia 7 pode ser inserido separadamente do resto do sistema de cateteres e seguido pelo filtro 3 e pelo cateter de introdução de stent 2. Assim, o mesmo fio-guia poderia ser utilizado para guiar a inserção de um cateter de pré-dilatação, 15 do cateter de introdução de stent e, opcionalmente, de um cateter de pósdilatação.

Opcionalmente, o filtro de proteção embólica de posição fixa ou flutuante pode ser inserido em uma porção distai do stent antes da sua compressão na posição desinstalada dentro do lúmen do cateter de 20 introdução de stent de modo que o filtro 3 se instale automaticamente com a instalação do stent 1, como mostrado nas Fig. 1 e 2 ou nas Figs. 4 e 5. Alternativamente, o filtro de proteção embólica pode ser posicionado distai ao stent dentro do lúmen do cateter de introdução de stent de modo que o filtro possa ser automaticamente instalado com a instalação do stent ou 25 manualmente instalado dentro do vaso visado antes da instalação do stent.

O filtro de proteção embólica de posição fixa ou flutuante também pode ser utilizado separadamente do sistema de cateteres ou ser adaptado para oferecer proteção embólica com outros cateteres e sistemas de cateteres. Por exemplo, o filtro de proteção embólica flutuante poderia ser adaptado para uso com um sistema de introdução de stent expansível com balão.

A Fig. 6 mostra o filtro de proteção embólica em uma posição instalada dentro do lúmen do stent vascular instalado. Um membro de 5 acionamento 12 com um diâmetro externo di, que é ligeiramente maior do que o diâmetro externo d2 do eixo ou estilete do fio-guia 7, é ligado ao eixo ou estilete do fio-guia 7. Vantajosamente, o membro de acionamento 12 pode ser configurado como uma faixa de marcador radiopaco ligada ao eixo ou estilete do fio-guia, como mostrado. Alternativamente, uma porção 10 de diâmetro aumentado do eixo do fio-guia ou a porção distai flexível do fio-guia pode servir como um membro de acionamento.

As escoras de filtro radiais 5 são ligadas a um cilindro de filtro distai 13, que possui um diâmetro interno Di ligeiramente maior do que o diâmetro externo di do membro de acionamento. De forma semelhante, os 15 fios conectores 10 do filtro 3 são conectados a um cilindro de filtro proximal 14, que possui um diâmetro interno D2 ligeiramente menor do que o diâmetro externo d] do membro de acionamento. Como os diâmetros internos do cilindro de filtro distai Di e do cilindro de filtro proximal D2 são maiores do que o diâmetro externo d2 do eixo ou estilete do fio-guia, o 20 filtro 3 fica livre para flutuar, isto é, se movimentar longitudinalmente com relação ao fio-guia 7, ou vice-versa. O movimento do filtro na direção distai é limitado pelo fato de o diâmetro externo di do membro de acionamento 12 ser maior do que o diâmetro externo D2 do cilindro de filtro proximal 14.

Opcionalmente, o filtro de proteção embólica pode ser

inicialmente configurado com o cilindro de filtro proximal 14 adjacente ao cilindro de filtro distai 13 (ver Fig. 6), o que permite um diâmetro desinstalado ligeiramente menor do sistema de cateteres. As Figs. 6 a 8 mostram o filtro de proteção embólica sendo redobrado para a sua remoção do stent após a instalação. Começando da posição instalada na Fig. 6, o fio-guia 7 é retirado proximalmente até que o membro de acionamento 12 acione o cilindro de filtro proximal 13. O 5 cilindro de filtro proximal se movimenta proximalmente com relação ao filtro, que é mantido no lugar pelo atrito com o stent instalado. Os fios conectores 10 se movimentam para uma posição eficiente para redobrar o filtro 3, como mostrado na Fig. 7. Em seguida, o cateter-guia ou um cateter de recuperação de filtro separado é avançado distalmente enquanto mantém

a tensão sobre o fio-guia 7, como mostrado na Fig. 8. O filtro se dobra à medida que é retirado para dentro do lúmen do cateter-guia 2 ou de um cateter de recuperação de filtro separado. Caso um cateter de recuperação de filtro separado seja utilizado, ele pode ser configurado como um cateter over-the-wire ou de troca rápida.

O filtro de proteção embólica 3 pode ser configurado para

facilitar o redobramento do filtro. Uma transição suave entre os fios conectores e as escoras radiais do filtro ajudará o filtro a deslizar suavemente para dentro do lúmen do cateter-guia quando a tensão for aplicada aos fios conectores através do cilindro de filtro proximal.

Adicionalmente, caso os fios conectores 10 sejam opcionalmente configurados para possuir uma rigidez de torção maior do que as escoras do filtro, os fios conectores irão atuar como alavancas para empurrar o filtro em direção a uma posição fechada à medida que os fios conectores são tirados para dentro do lúmen do cateter-guia.

A Fig. 9 ilustra uma terceira modalidade do sistema de

cateteres de introdução de stent e de proteção embólica com uma ponta macia 15 ligada ao filtro de proteção embólica. Esse recurso opcional pode ser combinado com os recursos de qualquer outra modalidade descrita aqui. A ponta macia oferece uma transição suave na extremidade distai do cateter de introdução de stent durante a inserção do sistema de cateteres. Em uma modalidade exemplificativa mostrada na Fig. 9, a ponta macia 15 é posicionada distalmente do stent comprimido 1 na posição desinstalada. Os materiais adequados para a ponta macia incluem, mas não se limitam a, 5 poliamida, copolímeros de poliamida (por ex., PEBAX), poliuretano, silicone, Kraton, polietileno, etileno vinil acetato, polipropileno, fluoropolímeros (por ex., PTFE, FEP, PFA, etc.) e copolímeros, ligas e/ou compósitos destes.

A Fig. 10 ilustra uma configuração alternativa do sistema de cateteres de introdução de stent e de proteção embólica com uma ponta macia 15. Nesta modalidade, a ponta macia é posicionada dentro de uma porção distai do stent comprimido quando na posição desintalada.

A Fig. 11 é um desenho detalhado ampliado da ponta macia do filtro de proteção embólica. A extremidade distai da ponta macia possui um exterior cônico ou em forma de projétil que tem suas dimensões projetadas para oferecer uma transição suave com a extremidade distai do cateter de introdução de stent. Um lúmen 16 se estende através da ponta macia para acomodar o eixo do fio-guia 7 no qual o filtro de proteção embólica está montado. Caso o sistema de cateteres utilize um filtro em posição fixa, então o lúmen poderá possuir um encaixe apertado no eixo do fio-guia. Caso o sistema de cateteres utilize um filtro flutuante, então o lúmen deverá ser de diâmetro suficientemente grande para permitir a passagem do membro de acionamento no eixo do fio-guia. Preferivelmente, um cone interno 17 é fornecido na extremidade distai do lúmen para facilitar a entrada e a passagem do membro de acionamento.

A Fig. 12 mostra o sistema de cateteres da Fig. 9 em uma posição instalada com o filtro de proteção embólica expandido com uma ponta macia posicionada dentro do lúmen do stent expandido. A Fig. 13 mostra um filtro de proteção embólica flutuante com uma ponta macia sendo redobrada e recolhida para dentro do lúmen do cateter-guia para a sua remoção do stent após a instalação.

Embora a presente invenção tenha sido descrita aqui com 5 relação às modalidades exemplificativas e ao melhor modo de realização da invenção, será evidente para um técnico no assunto que muitas modificações, melhoramentos e sub-combinações das várias modalidades, adaptações e variações podem ser feitas à invenção sem sair do escopo e espírito desta.

Claims

1. Sistema de cateteres que compreende: um cateter de introdução de stent (2) que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai, e um lúmen interior que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai, um stent (1) que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai, e um lúmen de stent que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai, tendo o stent um estado expandido e um estado não expandido, e - um filtro de proteção embólica (3) que tem um estado expandido e um estado não expandido; o sistema de cateteres possuindo uma posição instalada e uma posição desinstalada e caracterizado por, quando o sistema de cateteres estiver na posição desinstalada, o stent (1) estar em seu estado não 15 expandido e posicionado dentro do lúmen interior do cateter de introdução de stent (2), e pelo filtro de proteção embólica (3) estar em seu estado não expandido e posicionado dentro do lúmen de stent do stent.

2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, quando o sistema de cateteres está na posição instalada, o stent (1) está em seu estado expandido e posicionado exteriormente ao lúmen interior do cateter de introdução de stent (2) e o filtro de proteção embólica se encontra em seu estado expandido e posicionado dentro do lúmen de stent do stent expandido.

3. Sistema de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo stent ser um stent de auto-expansão.

4. Sistema de acordo com a reivindicação 1, 2 ou 3, caracterizado por compreender ainda um cateter impulsionador de stent que possui um eixo de cateter com uma extremidade proximal e uma extremidade distai e dimensionado para caber dentro do lúmen interior do cateter de introdução de stent proximal ao stent, sendo o cateter impulsionador de stent configurado para instalar seletivamente o sistema de cateteres impulsionando o stent de seu estado não expandido dentro do lúmen interior do cateter de introdução de stent até seu estado expandido exterior ao lúmen interior do cateter de introdução de stent.

5. Sistema de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por compreender ainda um balão de angioplastia inflável montado perto da extremidade distai do eixo de cateter do cateter impulsionador de stent.

6. Sistema de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo cateter impulsionador de stent possuir um suporte na extremidade distai do eixo de cateter configurado para se apoiar contra a extremidade proximal do stent.

7. Sistema de acordo com uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por compreender ainda um fio-guia que tem um eixo de fioguia, sendo o filtro de proteção embólica montado no eixo de fio-guia.

8. Sistema de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo filtro de proteção embólica ser montado de forma deslizante no eixo do fio-guia.

9. Sistema de cateteres de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo filtro de proteção embólica compreender: um membro de filtro conectado a um cilindro de filtro distai que tem um diâmetro interno D1 maior do que um diâmetro externo d2 do eixo do fio-guia, uma pluralidade de fios de conexão que têm uma primeira extremidade conectada a uma periferia externa do membro de filtro e uma segunda extremidade conectada a um cilindro de filtro proximal que tem um diâmetro interno D2 maior do que o diâmetro externo d2 do eixo do fio-guia e maior do que o diâmetro interno d2 do eixo do fioguia, e um membro de acionamento ligado ao eixo do fio-guia, sendo que o membro de acionamento possui um diâmetro externo dj que é maior do que o diâmetro externo d2 e maior do que o diâmetro interno D2 do cilindro de filtro proximal.

10. Sistema de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo diâmetro interno Dj do cilindro de filtro distai ser maior do que o diâmetro externo dt do membro de acionamento.

11. Sistema de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo membro de acionamento compreender um material radiopaco.

12. Sistema de acordo com uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado por compreender ainda um membro de ponta de cateter ligado ao filtro de proteção embólica, sendo que, quando o sistema de cateteres está na posição desinstalada, o membro de ponta de cateter é posicionado para oferecer uma transição suave na extremidade distai do cateter de introdução de stent para a inserção do sistema de cateteres para dentro de um paciente.