BRPI0809368B1

BRPI0809368B1 - Device to prevent blood contamination during the withdrawal of a hypodermic needle

Info

Publication number: BRPI0809368B1
Application number: BRPI0809368-7A
Authority: BR
Inventors: Jörgen Bruno Hager; Bengt Erik Anders Nilsson; Kristoffer Glowacki; Karl Johan Marten Söderholm; Johan Fredrik Thörne
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2007-03-29
Filing date: 2008-03-28
Publication date: 2024-10-08

Abstract

PREVENÇÃO DE EXPOSIÇÃO AO SANGUE EM DISPOSITIVO DE ACESSO VASCULAR Um aparelho para impedir exposição ou contaminação por sangue durante a retirada de uma agulha hipodérmica é fornecido. O aparelho pode incluir uma agulha tendo uma ponta e uma proteção configurada para capturar pelo menos parcialmente a ponta de agulha durante a retirada da agulha. O aparelho pode incluir adicionalmente um material de estabilização de sangue disposto de tal maneira que, durante a retirada da agulha, o material de estabilização de sangue é disposto em associação operativa com a ponta de agulha de tal maneira que sangue transportado pela agulha é impedido de escapar do aparelho. Em algumas implementações exemplares, o material de estabilização de sangue pode ser disposto em uma ou mais superfícies da proteção. A proteção da agulha hipodérmica pode incluir dispositivo de proteção e/ou um alojamento para proteger a ponta de agulha durante a retirada. O alojamento pode ser adaptado para cobrir pelo menos parcialmente a ponta de agulha durante a retirada da agulha. Em algumas implementações, o alojamento pode ser adaptado para permitir que o dispositivo de proteção proteja a agulha antes de a agulha ser retirada completamente.PREVENTING BLOOD EXPOSURE TO VASCULAR ACCESS DEVICE An apparatus for preventing exposure to or contamination by blood during withdrawal of a hypodermic needle is provided. The apparatus may include a needle having a tip and a shield configured to at least partially capture the needle tip during withdrawal of the needle. The apparatus may further include a blood stabilizing material disposed such that, during withdrawal of the needle, the blood stabilizing material is disposed in operative association with the needle tip such that blood carried by the needle is prevented from escaping the apparatus. In some exemplary implementations, the blood stabilizing material may be disposed on one or more surfaces of the shield. The hypodermic needle shield may include a shielding device and/or a housing for protecting the needle tip during withdrawal. The housing may be adapted to at least partially cover the needle tip during withdrawal of the needle. In some implementations, the housing may be adapted to allow the shielding device to protect the needle prior to the needle being completely withdrawn.

Description

BACKGROUND

Esta revelação diz respeito de uma maneira geral a dispositivos e métodos de acesso vascular, incluindo agulhas hipodérmicas, montagens de cateter e dispositivos usados com montagens de cateter. De uma maneira geral, dispositivos de acesso vascular são usados para comunicar fluido com o sistema vascular de pacientes. Por exemplo, cateteres são usados para introduzir fluido, tal como solução salina, vários medicamentos e/ou nutrição parenteral total, em um paciente, retirar sangue de um paciente, e/ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.This disclosure generally pertains to vascular access devices and methods, including hypodermic needles, catheter assemblies, and devices used with catheter assemblies. In general, vascular access devices are used to communicate fluid with the vascular system of patients. For example, catheters are used to introduce fluid, such as saline, various medications, and/or total parenteral nutrition, into a patient, to withdraw blood from a patient, and/or to monitor various parameters of the patient's vascular system.

Montagens de cateter intravenoso (IV) estão entre os vários tipos de dispositivos de acesso vascular e cateteres IV periféricos sobre a agulha são uma configuração de cateter IV comum. Tal como o seu nome implica, um cateter sobre a agulha é montado sobre uma agulha introdutora tendo uma ponta distal aguçada. A agulha introdutora de uma maneira geral é uma agulha hipodérmica acoplada a uma montagem de agulha para ajudar a guiar a agulha e para facilitar sua cooperação com o cateter. Pelo menos a superfície interna da parte distal do cateter encaixa firmemente a superfície externa da agulha para impedir soltura do cateter e facilitar assim inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora são montados de maneira que a ponta distal da agulha introdutora se estende além da ponta distal do cateter com o bisel da agulha voltado para cima para longe da pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora de uma maneira geral são inseridos em um ângulo raso através da pele do paciente para dentro de um vaso sanguíneo.Intravenous (IV) catheter assemblies are among the various types of vascular access devices, and peripheral IV catheters over the needle are a common IV catheter configuration. As its name implies, an over the needle catheter is mounted over an introducer needle having a sharp distal tip. The introducer needle is generally a hypodermic needle attached to a needle assembly to help guide the needle and to facilitate its cooperation with the catheter. At least the inner surface of the distal portion of the catheter tightly engages the outer surface of the needle to prevent loosening of the catheter and thus facilitate insertion of the catheter into the blood vessel. The catheter and introducer needle are assembled so that the distal tip of the introducer needle extends beyond the distal tip of the catheter with the bevel of the needle facing upward away from the patient's skin. The catheter and introducer needle are generally inserted at a shallow angle through the patient's skin into a blood vessel.

A fim de verificar colocação apropriada da agulha e/ou do cateter no vaso sanguíneo, o clínico de uma maneira geral confirma se existe “retorno” de sangue em uma câmara de retorno, a qual de uma maneira geral é associada com uma montagem de agulha. Uma vez que colocação apropriada da ponta distal do cateter dentro do vaso sanguíneo é confirmada, o clínico pode aplicar pressão ao vaso sanguíneo ao pressionar para baixo na pele do paciente sobre o vaso sanguíneo distal da agulha introdutora e do cateter. Esta pressão de dedo oclui o vaso, minimizando fluxo de sangue adicional através da agulha introdutora e do cateter.In order to verify proper placement of the needle and/or catheter in the blood vessel, the clinician typically confirms that there is “return” of blood in a return chamber, which is usually associated with a needle assembly. Once proper placement of the distal tip of the catheter within the blood vessel is confirmed, the clinician can apply pressure to the blood vessel by pressing down on the patient’s skin over the blood vessel distal to the introducer needle and catheter. This finger pressure occludes the vessel, minimizing further blood flow through the introducer needle and catheter.

O clínico pode então retirar a agulha introdutora do cateter. A agulha introdutora pode ser retraída para dentro de uma proteção de ponta de agulha ou proteção de agulha que cobre a ponta de agulha e impede espetadas de agulha acidentais. Em geral, uma proteção de ponta de agulha inclui um alojamento, uma luva, ou outro dispositivo similar que é projetado de tal maneira que quando a agulha é removida do paciente a ponta de agulha será aprisionada/capturada dentro da proteção de ponta de agulha. O propósito da proteção de ponta de agulha é alojar a ponta da agulha em uma localização segura, reduzindo assim a possibilidade de espetadas de agulha quando a agulha e proteção de ponta de agulha são separadas de forma apropriada do cateter, o qual é deixado no lugar para fornecer acesso intravenoso ao paciente.The clinician can then withdraw the introducer needle from the catheter. The introducer needle can be retracted into a needle tip guard or needle shield that covers the needle tip and prevents accidental needle sticks. In general, a needle tip guard includes a housing, sleeve, or other similar device that is designed so that when the needle is removed from the patient the needle tip will be trapped/captured within the needle tip guard. The purpose of the needle tip guard is to house the needle tip in a safe location, thereby reducing the possibility of needle sticks when the needle and needle tip guard are properly separated from the catheter, which is left in place to provide intravenous access to the patient.

A separação da montagem de agulha das partes de cateter da montagem de cate- ter apresenta inúmeros potenciais riscos para os clínicos e outros na área. Tal como indicado anteriormente, existe um risco de espetadas de agulha acidentais se a ponta de agulha não estiver presa de forma apropriada em uma proteção de ponta de agulha. Adicionalmente, por causa de a agulha ter estado em contato com sangue na vasculatura do paciente, sangue frequentemente está presente no exterior da agulha e frequentemente está presente dentro do lúmen da agulha. À medida que a agulha é retirada, existe um risco de que este sangue pingue da ponta de agulha ou entre em contato com outras superfícies para expor clínicos e equipamento ao sangue. Adicionalmente, tem sido observado que retirar uma agulha de uma montagem de cateter frequentemente transmite energia para a montagem de agulha, tal como pelas forças de dobramento intencionais ou involuntárias aplicadas à agulha durante a remoção. Esta energia tem sido observada como causa para o sangue respingar ou pulverizar a partir da agulha à medida que a agulha balança e se agitar com a energia armazenada uma vez que ela fica livre da montagem de cateter. Embora montagens de agulha anteriores tenham fornecido proteções de ponta de agulha para reduzir a ocorrência de espetadas de agulha, estes invólucros e grampos anteriores não têm abordado de forma suficiente o risco em que clínicos e equipamento podem ficar expostos ao sangue proveniente da agulha sem experimentar uma espetada de agulha. Embora o problema de exposição ao sangue das pontas de agulha usadas em cateteres sobre as agulhas seja um problema comum, riscos de exposição ao sangue também são problemáticos em outros usos de agulhas hipodérmicas onde a ponta de agulha tenha estado em contato com sangue. A presente revelação apresenta sistemas e métodos para limitar e/ou impedir significativamente tal exposição ao sangue.Separation of the needle assembly from the catheter parts of the catheter assembly presents numerous potential hazards to clinicians and others in the field. As previously indicated, there is a risk of accidental needle sticks if the needle tip is not properly secured in a needle tip guard. Additionally, because the needle has been in contact with blood in the patient's vasculature, blood is often present on the exterior of the needle and is often present within the needle lumen. As the needle is withdrawn, there is a risk that this blood will drip from the needle tip or contact other surfaces to expose clinicians and equipment to blood. Additionally, it has been observed that withdrawing a needle from a catheter assembly often imparts energy to the needle assembly, such as from intentional or unintentional bending forces applied to the needle during removal. This energy has been observed to cause blood to splatter or spray from the needle as the needle swings and agitates with stored energy once it is freed from the catheter assembly. Although prior needle assemblies have provided needle tip protections to reduce the occurrence of needle sticks, these prior sheaths and clamps have not sufficiently addressed the risk that clinicians and equipment may be exposed to blood from the needle without experiencing a needle stick. Although the problem of blood exposure from needle tips used in over-needle catheters is a common problem, blood exposure risks are also problematic in other uses of hypodermic needles where the needle tip has been in contact with blood. The present disclosure provides systems and methods for significantly limiting and/or preventing such blood exposure.

SUMMARY

Os sistemas e métodos da presente revelação foram desenvolvidos em resposta aos problemas e necessidades na técnica que ainda não foram inteiramente resolvidos pelos sistemas e métodos de acesso vascular atualmente disponíveis. Assim, estes sistemas e métodos são desenvolvidos para fornecer sistemas de acesso vascular mais seguros, métodos de fabricar os mesmos e métodos de usar os mesmos para reduzir exposição ao sangue.The systems and methods of the present disclosure were developed in response to problems and needs in the art that have not yet been fully addressed by currently available vascular access systems and methods. Accordingly, these systems and methods are developed to provide safer vascular access systems, methods of manufacturing the same, and methods of using the same to reduce exposure to blood.

Em alguns aspectos da presente revelação, um aparelho para impedir exposição ou contaminação por sangue durante retirada de uma agulha hipodérmica é fornecido. O aparelho pode incluir uma agulha tendo uma ponta e uma proteção configurada para capturar pelo menos parcialmente a ponta de agulha durante a retirada da agulha. O aparelho pode incluir adicionalmente um material de estabilização de sangue disposto de tal maneira que durante a retirada da agulha o material de estabilização de sangue é disposto em associação operativa com a ponta de agulha de tal maneira que sangue transportado pela agulha é impedido de escapar do aparelho. Em algumas implementações exemplares, o material de estabilização de sangue pode ser disposto em uma ou mais superfícies da proteção.In some aspects of the present disclosure, an apparatus for preventing exposure to or contamination by blood during withdrawal of a hypodermic needle is provided. The apparatus may include a needle having a tip and a shield configured to at least partially capture the needle tip during withdrawal of the needle. The apparatus may further include a blood stabilizing material disposed such that during withdrawal of the needle the blood stabilizing material is disposed in operative association with the needle tip such that blood carried by the needle is prevented from escaping from the apparatus. In some exemplary implementations, the blood stabilizing material may be disposed on one or more surfaces of the shield.

Adicionalmente ou de forma alternativa, a proteção da presente revelação pode incluir um alojamento e/ou um dispositivo de proteção. O alojamento pode cobrir pelo menos parcialmente a ponta de agulha e, quando um dispositivo de proteção é incluído, pode encerrar pelo menos parcialmente o dispositivo de proteção. O dispositivo de proteção pode incorporar um ou mais recursos para proteger a ponta de agulha para impedir espetadas de agulha. Em algumas implementações, o alojamento pode ser adaptado para permitir ao dispositivo de proteção proteger a agulha antes de a agulha ser retirada completamente.Additionally or alternatively, the shield of the present disclosure may include a housing and/or a shielding device. The housing may at least partially cover the needle tip and, where a shielding device is included, may at least partially enclose the shielding device. The shielding device may incorporate one or more features to shield the needle tip to prevent needle sticks. In some implementations, the housing may be adapted to allow the shielding device to shield the needle prior to the needle being fully withdrawn.

A presente revelação é dirigida adicionalmente para métodos para impedir exposição ao sangue durante a retirada de uma agulha hipodérmica. Em uma implementação exemplar dos presentes métodos, os métodos podem incluir fornecer uma agulha hipodérmica e fornecer uma proteção para cobrir pelo menos parcialmente a ponta da agulha hipodérmica durante a retirada. Além disso, o método exemplar pode incluir fornecer um material de estabilização de sangue associado com a proteção para estabilizar o sangue transportado pela agulha hipodérmica.The present disclosure is further directed to methods for preventing exposure to blood during withdrawal of a hypodermic needle. In an exemplary implementation of the present methods, the methods may include providing a hypodermic needle and providing a shield to at least partially cover the tip of the hypodermic needle during withdrawal. Furthermore, the exemplary method may include providing a blood stabilizing material associated with the shield to stabilize blood carried by the hypodermic needle.

Como um exemplo das variações nos presentes métodos que estão dentro do escopo da presente revelação, métodos adequados para impedir contaminação por sangue durante a retirada de uma agulha hipodérmica podem incluir fornecer uma agulha hipodérmica tendo uma ponta de agulha e um dispositivo de proteção associado para proteger a ponta de agulha durante a retirada e fornecer um alojamento que cobre o dispositivo de proteção e a ponta de agulha durante o recolhimento da ponta de agulha. Em tais implementações, o alojamento pode ser adaptado para permitir ao dispositivo de proteção proteger a agulha antes de a agulha ser retirada completamente.As an example of variations to the present methods that are within the scope of the present disclosure, suitable methods for preventing blood contamination during withdrawal of a hypodermic needle may include providing a hypodermic needle having a needle tip and an associated protective device for protecting the needle tip during withdrawal, and providing a housing that covers the protective device and the needle tip during retraction of the needle tip. In such implementations, the housing may be adapted to allow the protective device to protect the needle prior to the needle being completely withdrawn.

Estes e outros recursos e vantagens da presente revelação podem ser incorporados em certas modalidades e se tornarão mais inteiramente aparentes a partir da descrição a seguir e das reivindicações anexas, ou podem ser aprendidos pela prática dos métodos e uso dos sistemas tal como exposto em seguida. A presente revelação não exige que todos os recursos vantajosos e todas as vantagens descritas neste documento estejam incorporados em cada modalidade.These and other features and advantages of the present disclosure may be incorporated into certain embodiments and will become more fully apparent from the following description and appended claims, or may be learned by practice of the methods and use of the systems as set forth below. The present disclosure does not require that all of the advantageous features and advantages described herein be incorporated into every embodiment.

BRIEF DESCRIPTION OF THE VARIOUS VIEWS OF THE DRAWINGS

A fim de que a maneira na qual os relatados anteriormente e outros recursos e vantagens da revelação são obtidos seja prontamente entendida, uma descrição mais particular será apresentada pela referência às modalidades específicas da mesma que estão ilustra- das nos desenhos anexos. Estes desenhos representam somente modalidades típicas e não são, portanto, para ser considerados para limitar o escopo da presente revelação.In order that the manner in which the foregoing and other features and advantages of the disclosure are obtained may be readily understood, a more particular description will be presented by reference to the specific embodiments thereof which are illustrated in the accompanying drawings. These drawings represent typical embodiments only and are therefore not to be considered to limit the scope of the present disclosure.

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extravascular. A figura 2 é uma vista explodida do sistema extravascular da figura 1. A figura 3 é uma vista seccional transversal de um sistema extravascular incorporando uma agulha hipodérmica. A figura 4 é uma vista seccional transversal explodida do sistema extravascular da figura 3 ilustrando a agulha hipodérmica sendo separada de um outro dispositivo de acesso vascular. A figura 5 é uma vista seccional transversal de uma parte de uma agulha hipodérmica e proteção associada acoplada a um outro dispositivo de acesso vascular. A figura 6 é uma vista plana do estabilizador de sangue exemplar ilustrado na figura 5. A figura 7 é uma vista seccional transversal de uma proteção exemplar. A figura 8 é uma outra vista seccional transversal de uma proteção exemplar antes de a agulha ser retirada. A figura 9 é uma vista em perspectiva da proteção da figura 8. A figura 10 é uma vista seccional transversal da proteção da figura 8 mostrada após a agulha ser retirada. A figura 11 é uma vista lateral de um alojamento exemplar. A figura 12 é uma vista lateral de um alojamento exemplar. A figura 13 é uma vista em perspectiva ilustrando o acoplamento de uma haste de agulha a um cubo de agulha.Figure 1 is a perspective view of an extravascular system. Figure 2 is an exploded view of the extravascular system of Figure 1. Figure 3 is a cross-sectional view of an extravascular system incorporating a hypodermic needle. Figure 4 is an exploded cross-sectional view of the extravascular system of Figure 3 illustrating the hypodermic needle being separated from another vascular access device. Figure 5 is a cross-sectional view of a portion of a hypodermic needle and associated shield attached to another vascular access device. Figure 6 is a plan view of the exemplary blood stabilizer illustrated in Figure 5. Figure 7 is a cross-sectional view of an exemplary shield. Figure 8 is another cross-sectional view of an exemplary shield before the needle is withdrawn. Figure 9 is a perspective view of the shield of Figure 8. Figure 10 is a cross-sectional view of the shield of Figure 8 shown after the needle is withdrawn. Figure 11 is a side view of an exemplary housing. Figure 12 is a side view of an exemplary housing. Figure 13 is a perspective view illustrating the coupling of a needle rod to a needle hub.

DETAILED DESCRIPTION

As modalidades preferidas atualmente da presente revelação serão mais bem entendidas pela referência aos desenhos. Ficará prontamente entendido que os componentes da presente revelação, tal como descrito e ilustrado de uma maneira geral nas figuras neste documento, podem ser arranjados e projetados em uma grande variedade de configurações diferentes. Assim, a descrição mais detalhada a seguir, tal como representado nas figuras, não é pretendido para limitar o escopo das reivindicações, mas é meramente representativa de modalidades preferidas atualmente.The presently preferred embodiments of the present disclosure will be better understood by reference to the drawings. It will be readily understood that the components of the present disclosure, as generally described and illustrated in the figures herein, may be arranged and designed in a wide variety of different configurations. Accordingly, the following more detailed description, as represented in the figures, is not intended to limit the scope of the claims, but is merely representative of presently preferred embodiments.

Referindo-se à figura 1, uma vista em perspectiva ilustra um exemplo de um sistema extravascular 10 incluindo os múltiplos dispositivos de acesso vascular 12. Neste exemplo, o sistema extravascular 10 inclui uma montagem de cateter 14 e uma montagem de agulha 16. A montagem de cateter 14 tem uma extremidade proximal 20 e uma extremidade distal 22 e inclui um cateter 24 tendo uma abertura 28 na extremidade distal 22 da montagem de cateter 14 e um cubo de cateter 26 disposto na extremidade proximal 20 da monta- gem de cateter. A montagem de cateter 14 também define um lúmen 30 se estendendo a partir da extremidade proximal 20 para a extremidade distal 22. Tal como ilustrado, o cubo de cateter 26 inclui uma pluralidade de cristas de posicionamento 32 e uma ranhura de posicionamento 34. A pluralidade de cristas de posicionamento 32 e a ranhura de posicionamento 34 são exemplos de sistemas de acoplamento que podem ser usados para posicionar e/ou reter um outro dispositivo de acesso vascular, tal como adaptadores, plugues de controle de fluxo, cápsulas de terminação inativa, ou outros dispositivos, fixado ao cubo de cate- ter 26 em uma orientação desejada. Outros sistemas de acoplamento e posicionamento adequados podem ser usados.Referring to Figure 1, a perspective view illustrates an example of an extravascular system 10 including multiple vascular access devices 12. In this example, the extravascular system 10 includes a catheter assembly 14 and a needle assembly 16. The catheter assembly 14 has a proximal end 20 and a distal end 22 and includes a catheter 24 having an opening 28 at the distal end 22 of the catheter assembly 14 and a catheter hub 26 disposed at the proximal end 20 of the catheter assembly. The catheter assembly 14 also defines a lumen 30 extending from the proximal end 20 to the distal end 22. As illustrated, the catheter hub 26 includes a plurality of positioning ridges 32 and a positioning groove 34. The plurality of positioning ridges 32 and the positioning groove 34 are examples of coupling systems that can be used to position and/or retain another vascular access device, such as adapters, flow control plugs, inactive termination caps, or other devices, attached to the catheter hub 26 in a desired orientation. Other suitable coupling and positioning systems can be used.

A montagem de agulha 16 inclui uma agulha hipodérmica 40 que se estende através do lúmen 30 da montagem de cateter 14. Tal como ilustrado e convencional, a ponta de agulha 42 se estende através da abertura 28 do cateter 24. Adicionalmente, a montagem de agulha 16 pode incluir uma variedade de recursos para facilitar a inserção do sistema extra- vascular em uma vasculatura do paciente e a retirada da agulha 40 da montagem de cateter 14. Por exemplo, a montagem de agulha 16 pode incluir uma montagem de retirada de agulha 44, a qual pode incluir um cubo de agulha 46 e uma proteção de agulha 48 (ver a figura 2). A figura 1 ilustra adicionalmente que a extremidade proximal da montagem de agulha 16 coopera também com um outro dispositivo de acesso vascular 12, tal como o plugue de controle de fluxo 36. Embora a montagem de agulha 16 ilustrada nas figuras 1 e 2 esteja configurada para uso com uma montagem de cateter, outras montagens de agulha dentro do escopo da presente revelação podem incluir agulhas hipodérmicas adaptadas para outras aplicações. Por exemplo, a montagem de agulha 16 pode ou não incluir um cubo de agulha 46 da configuração ilustrada. Detalhes adicionais com relação à montagem de agulha 16 e subcomponentes da mesma serão descritos a seguir.The needle assembly 16 includes a hypodermic needle 40 that extends through the lumen 30 of the catheter assembly 14. As illustrated and conventional, the needle tip 42 extends through the opening 28 of the catheter 24. Additionally, the needle assembly 16 may include a variety of features to facilitate insertion of the extravascular system into a patient's vasculature and withdrawal of the needle 40 from the catheter assembly 14. For example, the needle assembly 16 may include a needle withdrawal assembly 44, which may include a needle hub 46 and a needle shield 48 (see FIG. 2). Figure 1 further illustrates that the proximal end of the needle assembly 16 also cooperates with another vascular access device 12, such as the flow control plug 36. Although the needle assembly 16 illustrated in Figures 1 and 2 is configured for use with a catheter assembly, other needle assemblies within the scope of the present disclosure may include hypodermic needles adapted for other applications. For example, the needle assembly 16 may or may not include a needle hub 46 of the illustrated configuration. Additional details regarding the needle assembly 16 and subcomponents thereof will be described below.

Referindo-se à figura 2, uma vista explodida do sistema extravascular 10 da figura 1 mostra a agulha 40 removida do cateter 24. Tal como ilustrado, a ponta de agulha está desenhada dentro da proteção de agulha 48. A proteção de agulha 48 mostrada na figura 2 é representativa de proteções de agulha dentro do escopo da presente revelação. Tal como usado neste documento, a expressão proteção de agulha se refere a qualquer estrutura que é adaptada para ficar posicionada adjacente à ponta de agulha quando a ponta de agulha tiver sido retraída, tal como quando removida de uma montagem de cateter ou de um sistema vascular do paciente. Exemplos de proteções de agulha convencionais incluem grampos de segurança de uma variedade de configurações e alojamentos adaptados para encapsular a ponta de agulha 40 e combinações dos mesmos. Embora estas proteções de agulha convencionais tenham abordado os problemas associados com espetadas de agulha ao proteger a ponta de agulha, elas têm falhado para fornecer soluções completas para os riscos de exposição ao sangue por causa de o sangue não estar isolado ou preso para evitar respin- go, gotejamento, ou de outro modo chegar a entrar em contato com outros materiais ou pessoas.Referring to Figure 2, an exploded view of the extravascular system 10 of Figure 1 shows the needle 40 removed from the catheter 24. As illustrated, the needle tip is drawn within the needle guard 48. The needle guard 48 shown in Figure 2 is representative of needle guards within the scope of the present disclosure. As used herein, the term needle guard refers to any structure that is adapted to be positioned adjacent the needle tip when the needle tip has been retracted, such as when removed from a catheter assembly or from a patient's vascular system. Examples of conventional needle guards include safety clips of a variety of configurations and housings adapted to encapsulate the needle tip 40, and combinations thereof. Although these conventional needle guards have addressed the problems associated with needle sticks by protecting the needle tip, they have failed to provide complete solutions to the risks of blood exposure because the blood is not isolated or trapped to prevent splashing, dripping, or otherwise coming into contact with other materials or people.

Continuando com a discussão da proteção de agulha 48 ilustrada na figura 2, pode ser visto que a proteção de agulha 48 inclui um alojamento 50, o qual pode fornecer um invólucro total ou parcial 54. Tal como ilustrado, o alojamento 50 inclui uma passagem 52 através da qual a agulha 40 é arrastada antes de entrar no invólucro 54 do alojamento. A proteção 48 também pode incluir um ou mais dispositivos de proteção, tais como grampos de segurança (não mostrados), para permitir que a agulha se desloque livremente através da proteção 48 à medida que a agulha é retirada, mas para impedir que a ponta de agulha 42 avance distalmente uma vez que ela tenha entrado no invólucro. Qualquer um de uma variedade de dispositivos de proteção pode ser usado em cooperação com os aspectos remanescentes da presente revelação. Embora não mostrado na vista em perspectiva de nível superior da figura 2, a proteção de agulha 48 também pode incluir um material de estabilização de sangue, o qual pode ser disposto em uma ou mais das superfícies da proteção de agulha 48, tal como no alojamento e/ou no dispositivo de proteção, ou pode ser associado com um ou mais aspectos da proteção de agulha. O material de estabilização de sangue e o seu uso nas proteções de agulha 48 estão mais bem ilustrados nas figuras 3-9 e discutidos com mais detalhes a seguir.Continuing with the discussion of the needle guard 48 illustrated in Figure 2, it can be seen that the needle guard 48 includes a housing 50, which may provide a full or partial enclosure 54. As illustrated, the housing 50 includes a passageway 52 through which the needle 40 is drawn prior to entering the housing housing 54. The guard 48 may also include one or more protective devices, such as safety clips (not shown), to allow the needle to move freely through the guard 48 as the needle is withdrawn, but to prevent the needle tip 42 from advancing distally once it has entered the housing. Any of a variety of protective devices may be used in cooperation with the remaining aspects of the present disclosure. Although not shown in the top perspective view of FIG. 2, the needle shield 48 may also include a blood stabilizing material, which may be disposed on one or more of the surfaces of the needle shield 48, such as the housing and/or the shielding device, or may be associated with one or more aspects of the needle shield. The blood stabilizing material and its use in the needle shields 48 are further illustrated in FIGS. 3-9 and discussed in more detail below.

As figuras 3 e 4 ilustram uma vista seccional transversal esquemática de um sistema extravascular 10 incluindo uma montagem de cateter 14 e uma montagem de agulha 16. Similar à montagem de agulha 16 das figuras 1 e 2, a montagem de agulha 16 das figuras 3 e 4 inclui um cubo de agulha 46 e uma proteção de agulha 48. Tal como visto na figura 3, a proteção de agulha 48 pode ser configurada para cooperar com a montagem de cateter 14 e pode encaixar de forma deslizante a agulha 40 para ser deslocada ao longo do comprimento da agulha à medida que ela é retirada e para ficar disposta em volta da ponta de agulha 42 uma vez que a agulha é removida da montagem de cateter. Embora esquemáticas, as figuras 3 e 4 ilustram implementações exemplares do material de estabilização de sangue na montagem de agulha 16. Tal como ilustrado na figura 3, o material de estabilização de sangue 56 é em uma forma líquida e é mantido dentro do invólucro 54 pelas vedações entre o alojamento 50 e a agulha 40. Adicionalmente ou de forma alternativa, o material de estabilização de sangue 56 pode ser fornecido como um material sólido ou um gel ou material co- loidal. Tal como ilustrado na figura 4, à medida que a agulha 40 é removida da montagem de cateter 14 e o sangue flui na superfície da passagem de agulha através do invólucro, o material de estabilização de sangue 56 começa a coagular ou de outro modo estabilizar o sangue dentro do invólucro. A figura 4 ilustra que material de estabilização de sangue 56 coagulado é coletado em volta da ponta de agulha 42 onde a maior parte do sangue estaria presente.3 and 4 illustrate a schematic cross-sectional view of an extravascular system 10 including a catheter assembly 14 and a needle assembly 16. Similar to the needle assembly 16 of FIGS. 1 and 2, the needle assembly 16 of FIGS. 3 and 4 includes a needle hub 46 and a needle shield 48. As seen in FIG. 3, the needle shield 48 may be configured to cooperate with the catheter assembly 14 and may slidably engage the needle 40 to be displaced along the length of the needle as it is withdrawn and to be disposed around the needle tip 42 once the needle is removed from the catheter assembly. Although schematic, Figures 3 and 4 illustrate exemplary implementations of the blood stabilizing material in the needle assembly 16. As illustrated in Figure 3, the blood stabilizing material 56 is in a liquid form and is held within the housing 54 by the seals between the housing 50 and the needle 40. Additionally or alternatively, the blood stabilizing material 56 may be provided as a solid material or a gel or colloidal material. As illustrated in Figure 4, as the needle 40 is removed from the catheter assembly 14 and blood flows onto the surface of the needle passage through the housing, the blood stabilizing material 56 begins to clot or otherwise stabilize the blood within the housing. Figure 4 illustrates that clotted blood stabilizing material 56 collects around the needle tip 42 where the majority of the blood would be present.

Em algumas implementações, o material de estabilização de sangue 56 pode ser um coagulante, selecionado dos coagulantes atuais ou ainda a ser desenvolvidos. Coagu- lantes exemplares podem incluir celulose regenerada oxidada, colágeno microfibrilar, trom- bina tópica, e seladores de fibrina, entre outros. Adicionalmente ou de forma alternativa, o material de estabilização de sangue 56 pode incluir um ou mais materiais selecionados para absorver sangue, tais como hemisférios polissacarídeos microporosos, poliacrilato de sódio, gelatina de pele de porco purificada, e carboxi-metil-celulose, entre outros. Ainda Adicionalmente ou de forma alternativa, materiais de coagulação e absorção podem ser usados em cooperação para estabilizar e imobilizar tanto sangue quanto possível. Continuando com as figuras 3 e 4, pode ser visto que o material de estabilização de sangue 56 pode ser usado para estabilizar o sangue e, quando configurado para se tornar suficientemente sólido, também pode funcionar para impedir que a ponta de agulha 42 saia do invólucro 54.In some implementations, the blood stabilizing material 56 may be a coagulant, selected from current or yet-to-be-developed coagulants. Exemplary coagulants may include oxidized regenerated cellulose, microfibrillar collagen, topical thrombin, and fibrin sealants, among others. Additionally or alternatively, the blood stabilizing material 56 may include one or more materials selected to absorb blood, such as microporous polysaccharide hemispheres, sodium polyacrylate, purified pork skin gelatin, and carboxymethyl cellulose, among others. Additionally or alternatively, coagulation and absorption materials may be used cooperatively to stabilize and immobilize as much blood as possible. Continuing with FIGS. 3 and 4, it can be seen that the blood stabilizing material 56 may be used to stabilize blood and, when configured to become sufficiently solid, may also function to prevent the needle tip 42 from exiting the housing 54.

Continuando com a discussão das figuras 3 e 4, a representação esquemática do dispositivo extravascular ilustra que a proteção de agulha 48 pode ser configurada para permanecer acoplada à montagem de cateter 14 até que a ponta de agulha 42 seja arrastada para dentro do alojamento 50, o qual nesta ilustração é um invólucro 54, e está em contato com o material de estabilização de sangue 56. Em tais implementações, o sangue que pode estar no lado de fora ou no lado de dentro da agulha 40 pode ficar limitado para permanecer na montagem de cateter, entrando no invólucro e contactando as superfícies externas distais 58 da proteção de agulha 48. Clínicos e outros esperam que a montagem de cateter seja contaminada com sangue e ela apresenta uma fonte esperada de risco de exposição. O sangue que entra no invólucro 54 é estabilizado e imobilizado pelo material de estabilização de sangue 56 para assim minimizar e/ou eliminar o risco de exposição. Uma vez que o sangue tenha sido estabilizado por absorção e/ou coagulação, o risco de sangue ser espirrado é significativamente reduzido e o risco de exposição é ainda minimizado adicionalmente por causa da estabilidade do sangue (isto é, estando coagulado ou absorvido o sangue não contamina outros objetos ou pessoas). O clínico fica então com uma única fonte definida de risco de exposição ao sangue na superfície externa distal da proteção de agulha 48.Continuing the discussion of FIGS. 3 and 4, the schematic representation of the extravascular device illustrates that the needle shield 48 may be configured to remain attached to the catheter assembly 14 until the needle tip 42 is drawn into the housing 50, which in this illustration is a sheath 54, and is in contact with the blood stabilizing material 56. In such implementations, blood that may be on the outside or inside of the needle 40 may be limited to remaining in the catheter assembly, entering the sheath and contacting the distal outer surfaces 58 of the needle shield 48. Clinicians and others expect the catheter assembly to become contaminated with blood and it presents an expected source of exposure risk. Blood entering the sheath 54 is stabilized and immobilized by the blood stabilizing material 56 to thereby minimize and/or eliminate the risk of exposure. Once the blood has been stabilized by absorption and/or coagulation, the risk of blood being splashed is significantly reduced and the risk of exposure is further minimized because of the stability of the blood (i.e., once coagulated or absorbed, the blood does not contaminate other objects or people). The clinician is then left with a single defined source of risk of exposure to blood on the distal outer surface of the needle guard 48.

Embora reduzir o risco de exposição à única fonte na extremidade distal da proteção de agulha seja um melhoramento em relação às proteções de agulha convencionais que podem ter permitido que sangue contamine múltiplas superfícies, as figuras 5 e 6 ilustram uma vista adicional da montagem extravascular esquemática 10 mostrando um material de estabilização de sangue 56 disposto no exterior da proteção de agulha 48. Tal como ilustrado, o material de estabilização de sangue 56 no exterior do alojamento 50 é configurado como um anel sólido ou semissólido ou toróide 60. A figura 5 apresenta uma vista seccional transversal lateral similar às vistas das figuras 3 e 4, enquanto que a figura 6 apresenta uma vista plana do anel 60 do material de estabilização de sangue 56 mostrando a passagem 62 para encaixe deslizante com a agulha. Tal como ilustrado nas figuras 5 e 6, o material de estabilização de sangue 56 é configurado como um anel separado 60 que é acoplado ou fixado à superfície externa distal 58 da proteção de agulha 48. Entretanto, deve ser entendido que o material de estabilização de sangue 56 pode ser associado com as superfícies externas da proteção de agulha 48 em qualquer maneira ou configuração adequada. Por exemplo, as superfícies externas distais 58 da proteção de agulha 48 podem não ser em configuração plana e o material de estabilização de sangue 56 pode ser formado para seguir os contornos das superfícies externas 58 em vez de tal como um anel substancialmente plano. Adicionalmente ou de forma alternativa, o material de estabilização de sangue 56 pode ser associado com as superfícies externas como um revestimento em vez de tal como um material sólido ou semissólido fixado. Por exemplo, um coagulante pode revestir as superfícies externas da proteção de agulha 48. Similar à discussão das figuras 3 e 4, o material de estabilização de sangue 56 usado no exterior da proteção de agulha 48 pode ser um coagulante, um absorvente, ou um outro material para estabilizar o sangue para reduzir o risco de exposição. De forma similar, o material de estabilização de sangue 56 pode ser um líquido, um sólido, um gel, ou qualquer outra consistência apropriada para o seu uso.While reducing the risk of exposure to the single source at the distal end of the needle shield is an improvement over conventional needle shields that may have allowed blood to contaminate multiple surfaces, FIGS. 5 and 6 illustrate an additional view of the schematic extravascular assembly 10 showing a blood stabilizing material 56 disposed on the exterior of the needle shield 48. As illustrated, the blood stabilizing material 56 on the exterior of the housing 50 is configured as a solid or semi-solid ring or torus 60. FIG. 5 presents a side cross-sectional view similar to the views of FIGS. 3 and 4 , while FIG. 6 presents a plan view of the ring 60 of blood stabilizing material 56 showing the passage 62 for sliding engagement with the needle. As illustrated in FIGS. 5 and 6, the blood stabilizing material 56 is configured as a separate ring 60 that is coupled or attached to the distal outer surface 58 of the needle shield 48. However, it should be understood that the blood stabilizing material 56 may be associated with the outer surfaces of the needle shield 48 in any suitable manner or configuration. For example, the distal outer surfaces 58 of the needle shield 48 may not be in a planar configuration and the blood stabilizing material 56 may be formed to follow the contours of the outer surfaces 58 rather than as a substantially planar ring. Additionally or alternatively, the blood stabilizing material 56 may be associated with the outer surfaces as a coating rather than as an attached solid or semi-solid material. For example, a coagulant may coat the outer surfaces of the needle shield 48. Similar to the discussion of FIGS. 3 and 4, the blood stabilizing material 56 used on the exterior of the needle shield 48 may be a coagulant, an absorbent, or another material to stabilize the blood to reduce the risk of exposure. Similarly, the blood stabilizing material 56 may be a liquid, a solid, a gel, or any other consistency appropriate for its use.

Embora as figuras 1-5 ilustrem as proteções de agulha 48 que incorporam um alo-jamento 50 formando um invólucro 54, as proteções de agulha 48 dentro do escopo da presente revelação não necessitam encapsular inteiramente a ponta de agulha para reduzir o risco de espetadas de agulha e exposição ao sangue. Tal como discutido anteriormente, uma variedade de configurações de grampo de segurança tem sido desenvolvida e pode ser desenvolvida que impedem espetadas de agulha ao fechar e travar na posição uma vez que a ponta de agulha tenha sido totalmente retraída para dentro da proteção de agulha 48. As figuras 7-11 ilustram esquematicamente o uso de um grampo de segurança 64 como um dispositivo de proteção para proteger a ponta de agulha 42. O grampo de segurança 64 ilustrado é representativo dos inúmeros dispositivos de proteção que podem ser implementados para proteger a ponta de agulha 42. Adicionalmente, tal como discutido anteriormente, embora não ilustrado especificamente nas figuras 1-5, grampos de segurança podem ser incorporados nas proteções de agulha 48 tendo um invólucro, tal como esses discutidos anteriormente.Although Figures 1-5 illustrate needle shields 48 that incorporate a housing 50 forming an envelope 54, needle shields 48 within the scope of the present disclosure need not entirely encapsulate the needle tip to reduce the risk of needle sticks and blood exposure. As discussed previously, a variety of safety clip configurations have been developed and can be developed that prevent needle sticks by closing and locking into position once the needle tip has been fully retracted into the needle guard 48. FIGS. 7-11 schematically illustrate the use of a safety clip 64 as a protective device to protect the needle tip 42. The illustrated safety clip 64 is representative of the numerous protective devices that can be implemented to protect the needle tip 42. Additionally, as discussed previously, although not specifically illustrated in FIGS. 1-5, safety clips can be incorporated into needle guards 48 having a housing such as those discussed previously.

A figura 7 ilustra uma vista seccional transversal esquemática de uma parte de um dispositivo extravascular 10 incluindo uma montagem de cateter 14, uma proteção de agulha 48 e uma agulha 40. A proteção de agulha 48 da figura 7 é configurada como um colar de agulha 66 adaptado para se encaixar dentro da extremidade proximal 20 da montagem de cateter 14. O colar de agulha 66 pode ser em qualquer configuração adequada adaptada para cooperar com a montagem de cateter 14 e/ou com os outros dispositivos de acesso vascular 12. Tal como usado neste documento, o colar de agulha 66 é um outro exemplo de uma proteção 48 incorporando um alojamento 50, a qual nesta implementação não forma um invólucro completo. A figura 7 ilustra adicionalmente que, quando a agulha 40 é removida da montagem de cateter 14, o grampo de segurança 64 se fecha em volta da ponta de agulha enquanto a ponta de agulha e, portanto, uma parte substancial do sangue associado com a agulha ainda está dentro da montagem de cateter. Desta maneira, pode ser visto que em algumas implementações da presente revelação o alojamento 50 cobre, ou cobre pelo menos parcialmente, um dispositivo de proteção, tal como o grampo de segurança 64, e é adaptado para permitir que o dispositivo de proteção proteja a agulha antes de a agulha ser retirada completamente. A proteção de agulha 48 pode ser fornecida em uma variedade de configurações que são adaptadas para cooperar com outros dispositivos de acesso vascular para permitir que o grampo de segurança 64 se feche antes de a agulha estar completamente removida do dispositivo de acesso vascular cooperante. Em algumas configurações de dispositivo de proteção, o fechamento ou encaixe do dispositivo de proteção à medida que a agulha é retirada pode ser uma causa que leva sangue a respingar durante retirada da agulha. Desta maneira, fornecer um alojamento protetor que coopera com o dispositivo de acesso vascular adjacente para permitir ao grampo de segurança se fechar ou de outro modo proteger a agulha antes de a agulha ser removida do dispositivo de acesso vascular adjacente pode diminuir significativamente a quantidade de respingo de sangue e assim reduzir o risco de exposição ao sangue.Figure 7 illustrates a schematic cross-sectional view of a portion of an extravascular device 10 including a catheter assembly 14, a needle shield 48, and a needle 40. The needle shield 48 of Figure 7 is configured as a needle collar 66 adapted to fit within the proximal end 20 of the catheter assembly 14. The needle collar 66 may be in any suitable configuration adapted to cooperate with the catheter assembly 14 and/or with the other vascular access devices 12. As used herein, the needle collar 66 is another example of a shield 48 incorporating a housing 50, which in this implementation does not form a complete enclosure. Figure 7 further illustrates that when the needle 40 is removed from the catheter assembly 14, the safety clip 64 closes around the needle tip while the needle tip, and therefore a substantial portion of the blood associated with the needle, is still within the catheter assembly. Thus, it can be seen that in some implementations of the present disclosure, housing 50 covers, or at least partially covers, a protective device, such as safety clamp 64, and is adapted to allow the protective device to protect the needle prior to the needle being completely withdrawn. Needle guard 48 may be provided in a variety of configurations that are adapted to cooperate with other vascular access devices to allow safety clamp 64 to close prior to the needle being completely removed from the cooperating vascular access device. In some protective device configurations, the closing or snapping of the protective device as the needle is withdrawn may be a cause of blood splashing during needle withdrawal. Thus, providing a protective housing that cooperates with the adjacent vascular access device to allow the safety clamp to close or otherwise protect the needle prior to the needle being removed from the adjacent vascular access device may significantly decrease the amount of blood splash and thereby reduce the risk of blood exposure.

A figura 7 ilustra adicionalmente que as proteções de agulha 48, independente das configurações particulares, podem incluir os materiais de estabilização de sangue 56 para limitar adicionalmente o risco de exposição ao sangue. Tal como visto na figura 7, os materiais de estabilização de sangue 56 podem ser dispostos nas superfícies externa e/ou interna do grampo de segurança 64. Adicionalmente ou de forma alternativa, os materiais de estabilização de sangue 56 podem ser dispostos em uma ou mais das superfícies de alojamento ou em associação com elas. Adicionalmente ou de forma alternativa, os materiais de estabilização de sangue 56 podem ser incorporados como os anéis 60 circundando a agulha 40. Tal como ilustrado na figura 7, os materiais de estabilização de sangue 56 associados com o grampo de segurança 64 estão mostrados um pouco de forma desproporcional para facilitar sua visualização. Tal como discutido anteriormente, os materiais de estabilização de sangue 56 podem ser coagulantes, absorventes, ou outros materiais capazes de imobilizar ou estabilizar sangue. Adicionalmente, os materiais de estabilização de sangue 56 podem ser fornecidos na forma líquida, sólida ou de gel e podem ser acoplados às superfícies adjacentes ou aplicados como um revestimento.Figure 7 further illustrates that needle guards 48, regardless of the particular configurations, may include blood stabilizing materials 56 to further limit the risk of blood exposure. As seen in Figure 7 , blood stabilizing materials 56 may be disposed on the outer and/or inner surfaces of safety clip 64. Additionally or alternatively, blood stabilizing materials 56 may be disposed on or in association with one or more of the housing surfaces. Additionally or alternatively, blood stabilizing materials 56 may be incorporated as rings 60 surrounding needle 40. As illustrated in Figure 7 , blood stabilizing materials 56 associated with safety clip 64 are shown somewhat disproportionately for ease of viewing. As discussed previously, blood stabilizing materials 56 may be coagulants, absorbents, or other materials capable of immobilizing or stabilizing blood. Additionally, the blood stabilizing materials 56 may be provided in liquid, solid, or gel form and may be coupled to adjacent surfaces or applied as a coating.

Embora os materiais de estabilização de sangue 56 tenham sido discutidos como sendo fornecidos na forma líquida, sólida ou de gel e sendo acoplados ou revestidos para diferentes superfícies, a figura 7 ilustra, por meio do anel desacoplado 60, que os materiais de estabilização de sangue 56 podem ser fornecidos em uma variedade de formas. Como um outro exemplo ilustrativo, os materiais de estabilização de sangue 56 podem ser na forma de pó, granular ou similar e dispostos em uma membrana porosa ou recipiente que permita ao sangue entrar ao mesmo tempo que impedindo a saída dos materiais de estabilização de sangue. Um recipiente como este de materiais de estabilização de sangue pode ser disposto em um alojamento 50, no invólucro 54, ou em um colar 66, ou pode ser acoplado a um ou mais elementos da montagem de agulha 16.Although the blood stabilizing materials 56 have been discussed as being provided in liquid, solid or gel form and being coupled or coated to different surfaces, Figure 7 illustrates, by way of the decoupled ring 60, that the blood stabilizing materials 56 may be provided in a variety of forms. As another illustrative example, the blood stabilizing materials 56 may be in powder, granular or similar form and disposed in a porous membrane or container that allows blood to enter while preventing the blood stabilizing materials from exiting. Such a container of blood stabilizing materials may be disposed in a housing 50, in a shell 54, or in a collar 66, or may be coupled to one or more elements of the needle assembly 16.

Continuando com referência à figura 7, a implementação dos materiais de estabilização de sangue 56 juntamente com alojamento configurado para permitir ao grampo de segurança se fechar antes de a agulha ser retirada completamente pode reduzir adicionalmente o risco de exposição ao sangue. Tal como discutido anteriormente, pode existir quantidade relativamente maior de sangue espirrado quando o grampo de segurança 64 se fecha sobre a ponta da agulha. Pode existir de forma similar uma maior quantidade de sangue espirrado à medida que a ponta de agulha sai de um septo ou de outro elemento de vedação no dispositivo de acesso vascular adjacente. Os materiais de estabilização de sangue 56 próximos podem reduzir adicionalmente o risco de exposição ao sangue ao absorver ou de outro modo estabilizar tal sangue antes de a proteção de agulha 48 ser separada da montagem de cateter 14, ou de outro dispositivo de acesso vascular adjacente.Continuing with reference to Figure 7, the implementation of the blood stabilizing materials 56 together with housing configured to allow the safety clamp to close before the needle is completely withdrawn may further reduce the risk of blood exposure. As discussed previously, there may be a relatively greater amount of blood splashed as the safety clamp 64 closes over the needle tip. There may similarly be a greater amount of blood splashed as the needle tip exits a septum or other sealing element in the adjacent vascular access device. The proximate blood stabilizing materials 56 may further reduce the risk of blood exposure by absorbing or otherwise stabilizing such blood before the needle guard 48 is separated from the catheter assembly 14, or another adjacent vascular access device.

As figuras 8-10 ilustram uma outra configuração de proteção exemplar que pode ser usada com ou sem os materiais de estabilização de sangue 56. Entretanto, tal como descrito em conexão com a figura 7, o uso dos materiais de estabilização de sangue 56 pode fornecer recursos de segurança adicionais para clínicos. Tal como ilustrado nas figuras 8-10, a proteção de agulha 48 fornece um alojamento 50 que circunda pelo menos parcialmente um dispositivo de proteção tal como o grampo de segurança 64. O alojamento 50 está ilustrado na figura 8 como disposto dentro da montagem de cateter 14, tal como quando a montagem de cateter 14 e a montagem de agulha 16 são fornecidas pelo fabricante. A figura 9 fornece uma vista em perspectiva da montagem de agulha 16 separada da montagem de cateter 14 para ilustrar melhor as relações entre os componentes da montagem de agulha. Tal como visto nas figuras 8 e 9, o alojamento 50 pode ser fornecido como um invólucro substancial 54, ou pode ser fornecido como um invólucro parcial ao abrir uma ou ambas as extremidades longitudinais do alojamento.8-10 illustrate another exemplary shield configuration that may be used with or without the blood stabilizing materials 56. However, as described in connection with FIG. 7, the use of the blood stabilizing materials 56 may provide additional safety features for clinicians. As illustrated in FIGS. 8-10, the needle shield 48 provides a housing 50 that at least partially surrounds a protective device such as the safety clip 64. The housing 50 is illustrated in FIG. 8 as disposed within the catheter assembly 14, such as when the catheter assembly 14 and the needle assembly 16 are provided by the manufacturer. FIG. 9 provides a perspective view of the needle assembly 16 separated from the catheter assembly 14 to further illustrate the relationships between the components of the needle assembly. As seen in Figures 8 and 9, housing 50 may be provided as a substantial enclosure 54, or may be provided as a partial enclosure by opening one or both longitudinal ends of the housing.

As figuras 8-10 ilustram que a proteção 48 pode ser adaptada para cooperar com a montagem de cateter 14 para reter a proteção 48 na montagem de cateter até que a agulha seja totalmente retirada, quando o grampo de segurança 64 se fecha em volta da ponta de agulha 42, tal como visto na figura 10. Tal como mostrado nas figuras 8 e 9, os cotovelos 65 dos braços 63 do grampo de segurança 64 se estendem através das portas laterais 68 no alojamento 50. Adicionalmente, a montagem de cateter 14 é provida com uma ou mais lin- guetas de retenção 76 se estendendo radialmente para dentro a partir da parede externa 78 do cubo de cateter 26. O tamanho e configuração do grampo de segurança 64, das portas laterais 68 e do cubo de cateter 26 podem ser coordenados para reter a proteção 48 dentro da montagem de cateter 14 até que a agulha seja totalmente retirada. Uma variedade de configurações adequadas pode ser implementada. Tal como ilustrado, o grampo de segurança 64 é predisposto para se fechar sobre a ponta de agulha 42, tal como visto mais claramente na comparação do grampo nas figuras 8 e 10 onde os braços 63 estão dobrados sob tensão na figura 8 e estão afrouxados na figura 10 após o grampo 64 ter se fechado sobre a ponta de agulha. Uma vez que a ponta de agulha 42 esteja totalmente retraída para dentro do alojamento 50 para permitir ao grampo de segurança 64 encaixar e fechar sobre a ponta de agulha, tal como mostrado na figura 10, pode ser visto que os cotovelos 65 são rebaixados para dentro do alojamento 50, permitindo que a proteção seja removida da montagem de cateter 14. A combinação dos elementos ilustrados nas figuras 8-10 é ilustrativa dos vários sistemas e combinações de elementos que podem ser implementados para reter a montagem de agulha 16 e a montagem de cateter 14 em uma relação desejada até que a agulha seja retirada por um grau predeterminado e suficiente.8-10 illustrate that the shield 48 may be adapted to cooperate with the catheter assembly 14 to retain the shield 48 in the catheter assembly until the needle is fully withdrawn, at which time the safety clip 64 closes around the needle tip 42, as seen in FIG. 10. As shown in FIGS. 8 and 9, the elbows 65 of the arms 63 of the safety clip 64 extend through the side ports 68 in the housing 50. Additionally, the catheter assembly 14 is provided with one or more retaining tabs 76 extending radially inwardly from the outer wall 78 of the catheter hub 26. The size and configuration of the safety clip 64, the side ports 68, and the catheter hub 26 may be coordinated to retain the shield 48 within the catheter assembly 14 until the needle is fully withdrawn. A variety of suitable configurations may be implemented. As illustrated, the safety clip 64 is biased to close over the needle tip 42, as seen most clearly in the comparison of the clips in FIGS. 8 and 10 where the arms 63 are bent under tension in FIG. 8 and are relaxed in FIG. 10 after the clip 64 has closed over the needle tip. Once the needle tip 42 is fully retracted into the housing 50 to allow the safety clip 64 to engage and close over the needle tip, as shown in FIG. 10, it can be seen that the elbows 65 are recessed into the housing 50, allowing the shield to be removed from the catheter assembly 14. The combination of elements illustrated in FIGS. 8-10 is illustrative of the various systems and combinations of elements that can be implemented to retain the needle assembly 16 and the catheter assembly 14 in a desired relationship until the needle is withdrawn to a predetermined and sufficient degree.

As figuras 11 e 12 ilustram vistas em perspectiva das proteções de agulha 48 dentro do escopo da presente revelação. Similar às figuras 7-10, as proteções de agulha 48 das figuras 11 e 12 incluem um alojamento 50 adaptado para encerrar pelo menos parcialmente um dispositivo de proteção, tal como um grampo de segurança 64, e para encerrar a ponta de agulha 42 quando a ponta de agulha é retraída. Similar às ilustrações das figuras 7-10, os alojamentos 50 das figuras 11 e 12 fornecem um invólucro no qual a ponta de agulha é disposta quando o grampo de segurança 64 dispara para proteger a ponta de agulha 42. Entretanto, os alojamentos 50 das figuras 11 e 12 são feitos de um material flexível quando comparado aos materiais das figuras 7-10 e formam o que pode ser referido como um alojamento flexível 70. Deve ser notado que os alojamentos 50 da presente revelação, incluindo os alojamentos ilustrados nas figuras 2-12, podem ser feitos de qualquer material adequado, o qual pode ser um material rígido, um material substancialmente rígido, ou um material flexível. O material flexível formando o alojamento flexível 70 pode ser selecionado de qualquer material plástico ou de resina adequado que não reaja negativamente com sangue ou se decomponha em contato com sangue. O alojamento flexível 70 pode ser configurado em uma formação um pouco tubular tal como ilustrado nas figuras 11 e 12. O alojamento flexível 70 pode permitir que o operador forme uma vedação mais estanque entre o alojamento 70 e o dispositivo de acesso vascular adjacente. O alojamento flexível 70 pode ser formado em uma forma um pouco genérica tal como ilustrado nas figuras 11 e 12 ou pode ser modelado para seguir mais intimamente os contornos de um ou mais dispositivos de acesso vascular aos quais a proteção de agulha 48 pode ser acoplada.11 and 12 illustrate perspective views of needle guards 48 within the scope of the present disclosure. Similar to FIGS. 7-10, the needle guards 48 of FIGS. 11 and 12 include a housing 50 adapted to at least partially enclose a protective device, such as a safety clip 64, and to enclose the needle tip 42 when the needle tip is retracted. Similar to the illustrations of FIGS. 7-10, the housings 50 of FIGS. 11 and 12 provide an enclosure in which the needle tip is disposed when the safety clamp 64 deploys to protect the needle tip 42. However, the housings 50 of FIGS. 11 and 12 are made of a flexible material as compared to the materials of FIGS. 7-10 and form what may be referred to as a flexible housing 70. It should be noted that the housings 50 of the present disclosure, including the housings illustrated in FIGS. 2-12, may be made of any suitable material, which may be a rigid material, a substantially rigid material, or a flexible material. The flexible material forming the flexible housing 70 may be selected from any suitable plastic or resin material that does not react negatively with blood or decompose upon contact with blood. The flexible housing 70 may be configured in a somewhat tubular formation as illustrated in FIGS. 11 and 12. The flexible housing 70 may allow the operator to form a tighter seal between the housing 70 and the adjacent vascular access device. The flexible housing 70 may be formed in a somewhat generic shape as illustrated in FIGS. 11 and 12 or may be shaped to more closely follow the contours of one or more vascular access devices to which the needle guard 48 may be attached.

Com referência à figura 11, o alojamento flexível 70 está ilustrado como sendo substancialmente fechado e fornecendo uma passagem restringida 72 através da extremidade distal 74 do mesmo. A passagem restringida 72 pode ser dimensionada para permitir encaixe deslizante com a agulha 40. Em uso, o alojamento flexível 70 da figura 11 pode ser disposto adjacente ou dentro de um dispositivo de acesso vascular cooperante. Adicionalmente ou de forma alternativa, tal como com as outras proteções de agulha 48 descritas neste documento e as proteções de agulha dentro do escopo da presente revelação e reivindicações, o alojamento flexível 70 pode ser associado com uma montagem de agulha 16 que é adaptada para acessar uma vasculatura do paciente diretamente sem passar através de um outro dispositivo de acesso vascular, tal como quando a montagem de agulha 16 é usada para injeções. Quando usado com um dispositivo de acesso vascular cooperante, o alojamento flexível 70 da figura 11 com uma passagem restringida 72 pode ser adaptado para se encaixar dentro de uma luva formada pelo dispositivo de acesso vascular adjacente.Referring to Figure 11, the flexible housing 70 is illustrated as being substantially closed and providing a restricted passageway 72 through the distal end 74 thereof. The restricted passageway 72 may be sized to permit sliding engagement with the needle 40. In use, the flexible housing 70 of Figure 11 may be disposed adjacent to or within a cooperating vascular access device. Additionally or alternatively, as with the other needle shields 48 described herein and the needle shields within the scope of the present disclosure and claims, the flexible housing 70 may be associated with a needle assembly 16 that is adapted to access a patient's vasculature directly without passing through another vascular access device, such as when the needle assembly 16 is used for injections. When used with a cooperating vascular access device, the flexible housing 70 of Figure 11 with a restricted passageway 72 may be adapted to fit within a sleeve formed by the adjacent vascular access device.

Independente de se usado sozinho ou em conexão com um outro dispositivo de acesso vascular, a proteção de agulha 48 incluindo o alojamento flexível 70 pode permitir que a extremidade distal 74 da proteção de agulha seja pressionada intimamente contra as superfícies adjacentes. O encaixe mais íntimo da proteção de agulha com as superfícies adjacentes pode limitar adicionalmente o risco de exposição ao sangue. Adicionalmente, ao configurar o alojamento flexível 70 para se encaixar dentro de uma luva ou outra estrutura de um dispositivo de acesso vascular adjacente, sangue proveniente da agulha durante o processo de retirada será deixado dentro do dispositivo de acesso vascular adjacente (por exemplo, montagem de cateter, etc.) ou será levado para dentro do invólucro formado pelo alojamento flexível. Uma vez que a ponta de agulha 42 é retraída para dentro do alojamento flexível 70, o grampo de segurança 64 pode se ativar para proteger a ponta de agulha. Tal como discutido anteriormente, ativar o grampo de segurança 64 dentro do invólucro pode reduzir adicionalmente o risco de exposição ao sangue ao limitar o caminho de qualquer sangue espirrado. Adicionalmente, embora não ilustrado nas figuras 11 e 12, as proteções de agulha 48 incorporando um alojamento flexível 70 também podem incorporar materiais de estabilização de sangue tal como descrito anteriormente. Tal como discutido anteriormente, a figura 12 ilustra um alojamento flexível 70 abrangendo pelo menos parcialmente um dispositivo de proteção, tal como um grampo de segurança 64, e adaptado para encerrar a ponta de agulha quando ela é retraída. Embora a proteção de agulha 48 da figura 12 inclua um alojamento flexível 70 similar à proteção de agulha da figura 11, ela também é similar à proteção de agulha 48 da figura 7. Tal como discutido anteriormente em conexão com a figura 7, a proteção de agulha 48 pode ser confi- gurada como um colar de agulha 66 adaptado para se encaixar dentro de um dispositivo de acesso vascular adjacente. O alojamento flexível 70 da figura 12 é configurado como um colar de agulha 66 tendo uma abertura longitudinal 75. Em algumas implementações, a abertura longitudinal pode ser adaptada para permitir acesso ao interior do alojamento por um dispositivo médico. Tal como discutido anteriormente em conexão com a figura 7, uma proteção de agulha 48 incorporando um alojamento semelhante a colar 66 pode permitir que o dispositivo de proteção encaixe e proteja a ponta de agulha antes de a agulha ser completamente removida do dispositivo de acesso vascular adjacente. Ao utilizar um alojamento flexível 70 para formar o colar 66 do alojamento 50, a proteção de agulha 48 pode ser capaz de se encaixar no dispositivo de acesso vascular adjacente de modo mais firme para fornecer uma melhor vedação. Adicionalmente ou de forma alternativa, o alojamento flexível 70 pode permitir que a proteção de agulha 48 coopere com uma maior diversidade de dispositivos de acesso vascular adjacentes.Regardless of whether used alone or in conjunction with another vascular access device, the needle shield 48 including the flexible housing 70 may allow the distal end 74 of the needle shield to be pressed intimately against adjacent surfaces. The more intimate engagement of the needle shield with adjacent surfaces may further limit the risk of blood exposure. Additionally, by configuring the flexible housing 70 to fit within a sleeve or other structure of an adjacent vascular access device, blood from the needle during the withdrawal process will either be left within the adjacent vascular access device (e.g., catheter assembly, etc.) or will be drawn into the housing formed by the flexible housing. Once the needle tip 42 is retracted into the flexible housing 70, the safety clamp 64 may activate to protect the needle tip. As discussed previously, activating the safety clamp 64 within the housing may further reduce the risk of blood exposure by limiting the path of any splattered blood. Additionally, although not illustrated in FIGS. 11 and 12 , needle shields 48 incorporating a flexible housing 70 may also incorporate blood stabilizing materials as described above. As discussed above, FIG. 12 illustrates a flexible housing 70 at least partially encompassing a protective device, such as a safety clip 64, and adapted to enclose the needle tip when it is retracted. Although the needle shield 48 of FIG. 12 includes a flexible housing 70 similar to the needle shield of FIG. 11 , it is also similar to the needle shield 48 of FIG. 7 . As discussed above in connection with FIG. 7 , the needle shield 48 may be configured as a needle collar 66 adapted to fit within an adjacent vascular access device. The flexible housing 70 of FIG. 12 is configured as a needle collar 66 having a longitudinal opening 75. In some implementations, the longitudinal opening may be adapted to allow access to the interior of the housing by a medical device. As discussed previously in connection with FIG. 7, a needle shield 48 incorporating a collar-like housing 66 may allow the shielding device to engage and protect the needle tip prior to the needle being completely removed from the adjacent vascular access device. By utilizing a flexible housing 70 to form the collar 66 of the housing 50, the needle shield 48 may be able to engage the adjacent vascular access device more tightly to provide a better seal. Additionally or alternatively, the flexible housing 70 may allow the needle shield 48 to cooperate with a greater variety of adjacent vascular access devices.

Similar à discussão do alojamento flexível em conexão com a figura 11, o alojamento flexível 70 formando um colar 66 na figura 12 pode configurar a montagem de agulha 16 para uso em cooperação com outros dispositivos de acesso vascular ou como um dispositivo de acesso vascular autônomo, tal como para injeções. O alojamento flexível 70 formando um colar 66 pode permitir que a proteção de agulha 48 forme uma melhor barreira com a pele do paciente quando servindo como um dispositivo de acesso vascular autônomo. Em algumas implementações, a abertura longitudinal 75 pode ser fornecida por meio de um corte chanfrado no alojamento flexível para capacitar a extremidade distal 74 do alojamento flexível para vedar melhor contra a pele do paciente ou outra superfície adjacente.Similar to the discussion of the flexible housing in connection with FIG. 11, the flexible housing 70 forming a collar 66 in FIG. 12 may configure the needle assembly 16 for use in cooperation with other vascular access devices or as a stand-alone vascular access device, such as for injections. The flexible housing 70 forming a collar 66 may allow the needle guard 48 to form a better barrier with the patient's skin when serving as a stand-alone vascular access device. In some implementations, the longitudinal opening 75 may be provided by means of a beveled cut in the flexible housing to enable the distal end 74 of the flexible housing to better seal against the patient's skin or other adjacent surface.

As montagens de agulha 16, as proteções de agulha 48 e os grampos de segurança 64 foram ilustrados nas figuras 11 e 12 como não incluindo os materiais de estabilização de sangue mostrados em algumas das ilustrações anteriores. Entretanto, tal como indicado anteriormente, materiais de estabilização de sangue em qualquer uma das formas e funcionalidades descritas neste documento podem ser incorporados, acoplados, revestidos, ou de outro modo associados com qualquer uma ou mais superfícies de uma proteção de agulha de qualquer configuração. Desta maneira, deve ser entendido que materiais de estabilização de sangue podem ser fornecidos nas configurações mostradas nas figuras 11 e 12.The needle assemblies 16, needle shields 48, and safety clips 64 have been illustrated in FIGS. 11 and 12 as not including the blood stabilizing materials shown in some of the preceding illustrations. However, as indicated above, blood stabilizing materials in any of the forms and functionalities described herein may be incorporated, coupled, coated, or otherwise associated with any one or more surfaces of a needle shield of any configuration. Accordingly, it should be understood that blood stabilizing materials may be provided in the configurations shown in FIGS. 11 and 12.

Tal como discutido neste documento, quando uma agulha hipodérmica entra em uma vasculatura do paciente e é retirada subsequentemente existem vários riscos apresentados para as pessoas na área. Espetadas de agulha e exposição ao o sangue do paciente estão entre os maiores riscos. Exposição ao sangue é particularmente problemática porque uma vez que o sangue do paciente entra em contato com uma outra superfície essa superfície fica contaminada e deve ser descartada ou esterilizada. Adicionalmente, exposição ao sangue é um risco difícil de lidar por causa da natureza fluídica do sangue. A natureza fluídi- ca permite a ele se deslocar de uma superfície para uma outra de forma razoavelmente fácil, e se deslocar ocasionalmente através do ar quando esparramado ou espirrado de uma superfície, tal como quando uma força repentina é aplicada ao sangue. Tal como descrito até aqui, métodos de reduzir riscos de exposição ao sangue de acordo com a presente revelação incluem um ou mais dispositivos de estabilização de sangue para limitar ou restringir a capacidade do sangue para se deslocar livremente. Por exemplo, os materiais de estabilização de sangue descritos neste documento agem para absorver o sangue, coagular o sangue, ou de outro modo modificar a sua natureza fluídica para alguma mais sólida e menos provável de esparramar, espirrar, ou de outro modo se deslocar de forma inesperada ou imprevisível. Adicionalmente, os materiais de estabilização de sangue podem ser incorporados em uma proteção de agulha de qualquer configuração adequada para reter adicionalmente o material de estabilização de sangue e o sangue em uma localização desejada na montagem de agulha. Ainda adicionalmente, em algumas implementações, o alojamento fornecido para cooperar com a ponta de agulha pode ser adaptado para permitir que um grampo de segurança ou outro dispositivo de proteção de ponta de agulha se encaixe antes de a agulha ser totalmente retirada. Desta maneira, qualquer movimento de sangue que pode ser causado ou disparado pelo encaixe da proteção de ponta de agulha será contido e limitado adicionalmente. Estes métodos e sistemas podem ser combinados em qualquer maneira adequada para fornecer aparelho aperfeiçoado para uso com agulhas hipodérmicas para reduzir o risco de exposição ao sangue.As discussed herein, when a hypodermic needle enters a patient's vasculature and is subsequently withdrawn, there are several risks posed to persons in the area. Needle sticks and exposure to the patient's blood are among the greatest risks. Blood exposure is particularly problematic because once the patient's blood comes into contact with another surface, that surface becomes contaminated and must be discarded or sterilized. Additionally, blood exposure is a difficult risk to address because of the fluidic nature of blood. The fluidic nature allows it to move from one surface to another fairly easily, and to occasionally move through the air when splashed or sprayed from a surface, such as when a sudden force is applied to the blood. As described hereinbefore, methods of reducing blood exposure risks in accordance with the present disclosure include one or more blood stabilizing devices to limit or restrict the ability of the blood to move freely. For example, the blood stabilizing materials described herein act to absorb blood, coagulate blood, or otherwise change its fluidic nature to one that is more solid and less likely to spill, splatter, or otherwise move in an unexpected or unpredictable manner. Additionally, the blood stabilizing materials may be incorporated into a needle shield of any suitable configuration to further retain the blood stabilizing material and blood in a desired location on the needle assembly. Still further, in some implementations, the housing provided to cooperate with the needle tip may be adapted to allow a safety clamp or other needle tip protection device to engage prior to the needle being fully withdrawn. In this manner, any movement of blood that may be caused or triggered by the engagement of the needle tip shield will be further contained and limited. These methods and systems may be combined in any suitable manner to provide improved apparatus for use with hypodermic needles to reduce the risk of exposure to blood.

Embora limitar e restringir os possíveis caminhos do sangue possa reduzir significa-tivamente o risco de exposição ao sangue, também pode ser desejável reduzir a probabilidade de que o sangue será espirrado ou esparramado para se tornar transportado pelo ar ou de outro modo deixar a superfície da montagem de agulha. Agulhas hipodérmicas são projetadas para serem inseridas em pacientes e para serem retiradas deles, se como um dispositivo de acesso vascular autônomo ou em cooperação com outros dispositivos de acesso vascular, tais como cateteres. Independente de como a agulha hipodérmica é usada e de como ela é inserida, a retirada da agulha frequentemente aplica várias forças sobre a haste de agulha. Mais obviamente, existem forças longitudinais aplicadas à medida que a agulha é puxada para trás e atrito, o qual pode ser mínimo, resiste ao movimento. Entretanto, apesar do grande cuidado dos clínicos, forças laterais frequentemente são aplicadas à haste de agulha igualmente. Por exemplo, o paciente pode deslocar o corpo repentinamente ou o clínico pode puxar em uma direção que não é perfeitamente para trás. Em uma ou outra situação na qual uma força lateral pode ser aplicada a uma ou outra extremidade da agulha, um momento de flexão é aplicado à haste de agulha a não ser que a agulha total seja submetida às mesmas forças laterais. Embora tais momentos de flexão não sejam tipicamente fortes o suficiente para quebrar a agulha, eles são conhecidos por acrescentar ener gia ao sistema. Quando a ponta de agulha é finalmente liberada do paciente e/ou do dispositivo de acesso vascular adjacente essa energia é frequentemente liberada por meio de movimento não controlado repentino da ponta de agulha. Tal como pode ser entendido pela descrição anterior, tal movimento pode ser responsável pelo menos parcialmente por fazer com que parte do sangue sobre a superfície da agulha se torne desalojado e mesmo transportado pelo ar.Although limiting and restricting the possible paths of blood can significantly reduce the risk of blood exposure, it may also be desirable to reduce the likelihood that blood will be splashed or splattered to become airborne or otherwise leave the surface of the needle assembly. Hypodermic needles are designed to be inserted into and withdrawn from patients, either as a stand-alone vascular access device or in cooperation with other vascular access devices, such as catheters. Regardless of how the hypodermic needle is used and how it is inserted, withdrawal of the needle often places various forces on the needle shaft. Most obviously, there are longitudinal forces applied as the needle is pulled back, and friction, which may be minimal, resists movement. However, despite the clinicians' great care, lateral forces are often applied to the needle shaft as well. For example, the patient may shift his or her body suddenly, or the clinician may pull in a direction that is not perfectly backward. In either situation where a lateral force may be applied to either end of the needle, a bending moment is applied to the needle shaft unless the entire needle is subjected to the same lateral forces. Although such bending moments are typically not strong enough to break the needle, they are known to add energy to the system. When the needle tip is finally released from the patient and/or adjacent vascular access device, this energy is often released by means of sudden uncontrolled movement of the needle tip. As can be understood from the above description, such movement may be at least partially responsible for causing some of the blood on the needle surface to become dislodged and even airborne.

A figura 13 ilustra esquematicamente sistemas e métodos para reduzir a energia armazenada em uma montagem de agulha proveniente de forças laterais. A figura 13 ilustra um cubo de agulha 46 e uma agulha 40 acoplada a ele. O cubo de agulha 46 pode incluir uma variedade de recursos estruturais e funcionais, os quais podem variar dependendo do uso pretendido para a montagem de agulha. Por exemplo, uma montagem de agulha adaptada para ser usada com uma montagem de cateter pode incluir respiradouros, câmaras de retorno e outros tais recursos, enquanto que uma montagem de agulha adaptada para uso com uma seringa como um único dispositivo de injeção pode incluir outros recursos adequados. Tal como discutido anteriormente, a agulha 40 inclui uma haste de agulha 80 que pode ser submetida a uma variedade de forças laterais, tal como indicado pelas setas 82. Se a extremidade proximal 86 da haste de agulha estiver fixamente acoplada ao cubo de agulha uma ou mais destas forças laterais 82 pode aplicar um momento de flexão na haste de agulha 80, resultando no desenvolvimento de energia na montagem de agulha. Desta maneira, tal como ilustrado na figura 13, a haste de agulha 80 é provida com um dispositivo de articulação 84 disposto dentro do cubo de agulha 46. O dispositivo de articulação 84 é adaptado para permitir que a extremidade distal da haste de agulha 80 se desloque em resposta às forças laterais 82 ao mesmo tempo que retendo a extremidade proximal 86 na posição apropriada dentro do cubo de agulha 46.Figure 13 schematically illustrates systems and methods for reducing the energy stored in a needle assembly from lateral forces. Figure 13 illustrates a needle hub 46 and a needle 40 coupled thereto. The needle hub 46 may include a variety of structural and functional features, which may vary depending on the intended use of the needle assembly. For example, a needle assembly adapted for use with a catheter assembly may include vents, return chambers, and other such features, while a needle assembly adapted for use with a syringe as a sole injection device may include other suitable features. As discussed previously, the needle 40 includes a needle shaft 80 that may be subjected to a variety of lateral forces, as indicated by arrows 82. If the proximal end 86 of the needle shaft is fixedly coupled to the needle hub, one or more of these lateral forces 82 may apply a bending moment to the needle shaft 80, resulting in the development of energy in the needle assembly. Thus, as illustrated in Figure 13, the needle shaft 80 is provided with a pivot device 84 disposed within the needle hub 46. The pivot device 84 is adapted to allow the distal end of the needle shaft 80 to move in response to lateral forces 82 while retaining the proximal end 86 in the proper position within the needle hub 46.

O dispositivo de articulação 84 pode ser fornecido por meio de qualquer combinação adequada de recursos estruturais. Tal como ilustrado na figura 13, o dispositivo de articulação 84 é fornecido por meio de uma junta de esfera e base simples, incluindo a esfera de articulação 88 e a base de articulação 90. A base de articulação 90 pode ser configurada para reter a esfera de articulação 88 em uma posição longitudinal fixa ao mesmo tempo que permitindo à haste de agulha alguma faixa de movimento lateral. Em algumas implementações, pode ser desejável limitar rotação axial da haste de agulha, tal como quando a agulha chanfrada tem uma orientação preferida em relação à pele do paciente. Desta maneira, o dispositivo de articulação 84 pode incluir um ou mais recursos para limitar tal rotação, tal como uma ou mais asas na esfera de articulação 88 para coordenação com uma ou mais ranhuras na base de articulação. Adicionalmente ou de forma alternativa, o dispositivo de articulação pode ser fornecido ao coordenar elementos que não sejam esféricos, de tal maneira que os cantos dos elementos coordenados funcionem para limitar rotação.The articulation device 84 may be provided by any suitable combination of structural features. As illustrated in FIG. 13 , the articulation device 84 is provided by a simple ball and socket joint including the articulation ball 88 and the articulation base 90. The articulation base 90 may be configured to retain the articulation ball 88 in a fixed longitudinal position while allowing the needle shaft some range of lateral movement. In some implementations, it may be desirable to limit axial rotation of the needle shaft, such as when the beveled needle has a preferred orientation relative to the patient's skin. Accordingly, the articulation device 84 may include one or more features for limiting such rotation, such as one or more wings on the articulation ball 88 for coordination with one or more grooves in the articulation base. Additionally or alternatively, the articulation device may be provided by coordinating elements that are not spherical, such that the corners of the coordinating elements function to limit rotation.

Tal como pode ser visto na figura 13, o dispositivo de articulação 84 fornecido pela esfera de articulação 88 e a base de articulação 90 pode ser adaptado para fornecer um ponto de articulação em volta do qual a haste de agulha pode articular. Quando o dispositivo de articulação 84 é disposto suficientemente próximo à extremidade proximal 86 da haste de agulha, movimento ou articulação em volta do dispositivo de articulação não deslocará de forma suficiente a extremidade proximal da haste de agulha. Adicionalmente ou de forma alternativa, o dispositivo de articulação pode ser fornecido por elementos que levem em conta um ponto de articulação na haste de agulha e para movimento lateral real da haste de agulha. Por exemplo, no contexto de um dispositivo de articulação fornecido por meio de uma junta de esfera e base, a esfera de articulação 88 pode ser configurada um pouco menor do que a base de articulação 90 para permitir que a haste de agulha total se desloque tal como necessário para suavizar tensão e energia que podem aparecer no sistema de agulha durante o uso.As can be seen in Figure 13 , the pivot device 84 provided by the pivot ball 88 and the pivot base 90 may be adapted to provide a pivot point around which the needle shaft may pivot. When the pivot device 84 is disposed sufficiently close to the proximal end 86 of the needle shaft, movement or pivoting around the pivot device will not sufficiently displace the proximal end of the needle shaft. Additionally or alternatively, the pivot device may be provided by elements that allow for a pivot point on the needle shaft and for actual lateral movement of the needle shaft. For example, in the context of a pivot device provided by means of a ball and base joint, the pivot ball 88 may be configured slightly smaller than the pivot base 90 to allow the entire needle shaft to move as necessary to alleviate stress and energy that may arise in the needle system during use.

O dispositivo de articulação 84 pode ser fornecido por meio de qualquer combinação adequada de elementos que associe e acople a haste de agulha 80 ao cubo de agulha 46 enquanto permitindo movimento de uma ou mais extremidades da haste de agulha 80. Uma montagem de agulha 46 incorporando um dispositivo de articulação 84 pode permitir que a configuração da montagem de agulha varie levemente durante o uso para reduzir e/ou eliminar desenvolvimento de energia que pode ocorrer por causa da aplicação de uma ou mais forças laterais sobre a agulha.The pivot device 84 may be provided by any suitable combination of elements that associate and couple the needle shaft 80 to the needle hub 46 while allowing movement of one or more ends of the needle shaft 80. A needle assembly 46 incorporating a pivot device 84 may allow the configuration of the needle assembly to vary slightly during use to reduce and/or eliminate energy development that may occur due to the application of one or more lateral forces on the needle.

Acredita-se que a revelação exposta anteriormente abranja múltiplos métodos e/ou aparelho distintos com utilidade independente. Embora cada um destes métodos e aparelho tenha sido revelado na sua forma preferida, as modalidades específicas dos mesmos, tal como revelado e ilustrado neste documento, não são para ser consideradas com um sentido de limitação já que inúmeras variações são possíveis. A matéria em questão das revelações inclui todas as combinações e subcombinações inéditas e não óbvias dos vários elementos, recursos, funções e/ou propriedades revelados neste documento. Os princípios da presente revelação podem ser incorporados em outras formas específicas sem divergir das suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais como amplamente descrito neste documento. As modalidades descritas são para ser consideradas sob todos os pontos de vista somente como ilustrativas e não como restritivas. O escopo da revelação, portanto, não é limitado pela descrição anterior ou pelas reivindicações a seguir, e todas as mudanças que ocorram dentro do significado e faixa de equivalência da descrição anterior e/ou das reivindicações a seguir são para estar abrangidas pelo seu escopo. De forma similar, onde a descrição e/ou as reivindicações relatam “um” ou “um primeiro” elemento ou o equivalente dos mesmos, tal descrição deve ser entendida para incluir incorporação de um ou mais tais elementos, não exigindo nem excluindo dois ou mais tais elementos.The disclosure set forth above is believed to encompass multiple distinct methods and/or apparatus with independent utility. While each of these methods and apparatus has been disclosed in its preferred form, the specific embodiments thereof, as disclosed and illustrated herein, are not to be construed as limiting since numerous variations are possible. The subject matter of the disclosures includes all novel and non-obvious combinations and subcombinations of the various elements, features, functions and/or properties disclosed herein. The principles of the present disclosure may be embodied in other specific forms without departing from their structures, methods, or other essential features as amply described herein. The embodiments described are to be considered in all respects only as illustrative and not as restrictive. The scope of the disclosure, therefore, is not limited by the foregoing description or the following claims, and all changes occurring within the meaning and range of equivalence of the foregoing description and/or the following claims are to be encompassed by their scope. Similarly, where the description and/or claims relate to “a” or “a first” element or the equivalent thereof, such description should be understood to include incorporation of one or more such elements, and neither require nor exclude two or more such elements.

Acredita-se que as reivindicações a seguir são dirigidas para certas combinações e subcombinações que correspondem aos exemplos revelados e que são supostas como sendo inéditas e não óbvias. Outras combinações e subcombinações de recursos, funções, elementos e/ou propriedades podem ser reivindicadas através de aperfeiçoamento das pre- sentes reivindicações ou apresentação de novas reivindicações neste ou em um pedido relacionado. Tais reivindicações emendadas ou novas, se elas forem dirigidas para uma combinação diferente ou dirigidas para a mesma combinação, se diferentes, mais amplas, mais estreitas ou iguais em escopo às reivindicações originais, também são consideradas como incluídas na matéria em questão da presente revelação.The following claims are believed to be directed to certain combinations and subcombinations which correspond to the disclosed examples and which are supposed to be novel and non-obvious. Other combinations and subcombinations of features, functions, elements and/or properties may be claimed by refinement of the present claims or by filing new claims in this or a related application. Such amended or new claims, if they are directed to a different combination or directed to the same combination, whether different, broader, narrower or equal in scope to the original claims, are also considered to be included in the subject matter of the present disclosure.

Claims

1. An apparatus for preventing contamination by blood during withdrawal of a hypodermic needle, comprising: a needle (40) having a tip (42) and a shield (48) configured to at least partially capture the needle tip during withdrawal of the needle; and a blood stabilizing material (56) arranged such that during withdrawal of the needle the blood stabilizing material is arranged in operative association with the needle tip (42) such that blood coming into contact with the blood stabilizing material is prevented from escaping the apparatus; wherein the shield (48) incorporates a safety clip (64) adapted to close over the needle tip (42) and to protect the needle tip (42) before the needle (40) is completely withdrawn and the blood stabilizing material (56) is disposed on an outer surface of the safety clip (64).

2. The apparatus of claim 1, wherein the blood stabilizing material (56) comprises at least one of an absorbent material and a coagulant.

3. The apparatus of claim 1, wherein the blood stabilizing material (56) is a solid.

4. The apparatus of claim 1, wherein the blood stabilizing material (56) is a liquid.

5. The apparatus of claim 1, wherein the shield (48) includes a housing and wherein at least a portion of the blood stabilizing material (56) is disposed within the housing.

6. The apparatus of claim 5, wherein the housing is substantially rigid.