BRPI0814549B1 - Composição antimicrobiana - Google Patents
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Description
(54) Título: COMPOSIÇÃO ANTIMICROBIANA (51) Int.CI.: A61L 26/00; A01N 63/00 (30) Prioridade Unionista: 12/07/2007 UA u 2007 07897 (73) Titular(es): ALEXANDR A. GOLUB (72) Inventor(es): OLGA O. BILIAIEVA; VIACHESLAV V. NESHTA; ALEXANDR A. GOLUB
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para COMPOSIÇÃO ANTIMICROBIANA.
Campo da Invenção
A presente invenção refere-se a novas substâncias baseadas em sílica pirogênica fina, ou aerosil (nomes farmacêuticos comerciais Silard P, Sílex, Atoxil) que contêm serratiopeptidase imobilizada nelas. Tal composição está ativa na lise de tecidos necrosantes, limpa superfícies do ferimento, melhora suprimento sanguíneo para os tecidos, elimina um odor putrificante desagradável, tem um efeito antiedematoso.
Antecedentes da Invenção
Tratamento de inflamação de ferimentos com um tecido de necrose aparente, especialmente onde exsudação significante está evidente, apresenta um problema muito complicado, visto que existem muito poucas composições terapêuticas disponíveis para sustentar os processos [1, 2].
Preparações convencionais que são usadas no decorrer de cirurgia contaminada e têm verdadeiramente um bom efeito antibacteriano não são suficientemente eficazes na inibição de necrose. Onde as preparações são realmente eficazes, elas têm uma forma de unguento, aspecto de uma capacidade de absorção baixa e não seriam facilmente removidas quando curativos fossem substituídos (ophlotrimol-P, iruxol) [3].
Além disso, elas todas não têm nenhum efeito anti-hipóxico, são não duráveis, e portanto não produzem qualquer efeito estável no tratamento de complicações supurativas em tecidos macios, cujas complicações resultam em necroses consideráveis.
A preparação bem próxima da invenção é conhecida como Imosgente e compreende um xerogel de ácido metilsilícico com a gentamicina antibiótica imobilizada nele [4]. Esta preparação tem um efeito antimicróbico durável em micro-organismos aeróbicos patogênicos e é eficaz para o tratamento de queimaduras e inflamação de ferimentos. Esta preparação é ainda insuficientemente eficaz no tratamento de complicações supurativas em tecidos macios, cujas complicações resultam em necroses dos tecidos, ela não melhora o suprimento de sangue aos tecidos, não tem nenhuma a2 ção anti-hipóxica e absortiva.
Sumário da Invenção
De acordo com a invenção, é fornecida uma composição antimicrobiana substancialmente consistindo em um sorvente de silício e um agente medicinal imobilizado nela, em que o sorvente de silício é aerosil e o agente medicinal é serratiopeptidase, ambos presentes nas seguintes quantidades, % em peso:
aerosil 99 a 90 serratiopeptidase 1 a 10.
Esta invenção contempla a composição antimicrobiana para uso como um medicamento para o tratamento de inflamação de ferimentos, úlceras tróficas e queimaduras, infiltrações com componentes necróticos e exsudativos cicatrizados.
A invenção também consiste na provisão de um método para tratar inflamação de ferimentos, úlceras tróficas e queimaduras, infiltrações com componentes necróticos e exsudativos cicatrizados aplicando a composição antimicrobiana da presente invenção topicamente à superfície de um ferimento.
Melhor Modo para Realizar a Invenção
Uma tal composição não foi conhecida anteriormente.
Aerosil é sílica pirogênica fina, que consiste em glóbulos hidratados de um raio médio de 4,35 nm, aerogel de ácido polissilícico SiO2* x H2O, o conteúdo de água sendo de até 10% em peso. Aerosil pode ser usado oralmente como enterossorvente e como uma matriz para imobilizar produtos médicos.
A composição da invenção a seguir referida como Sertasil é obtida da seguinte maneira.
O método de obter Sertasil.
O método de obter consiste na formação de uma solução ou uma suspensão de serratiopeptidase em um solvente apropriado em uma proporção predeterminada, que é adicionada a um adsorvente sólido (aerosil, polimetilsiloxano e assim em diante) por meio de impregnação, e subse3 quente vácuo liofílico ou secagem a ar em temperaturas abaixo de 40 a 45°C até obter um pó branco seco por ar leve ou como um resultado de dispersão mecânica de uma substância ativa na superfície adsorvente.
Exemplos de preparação de Sertasil são citados abaixo.
Exemplo 1.
100 mg de serratiopeptidase são dissolvidos em 100 ml de água destilada e agitados durante 30 a 60 minutos em temperatura ambiente. Em seguida, Aerosil A-300 na quantidade de 10 g é adicionado à solução ao mesmo tempo que a agitação é continuada. A mistura desse modo obtida é secada em vácuo em uma temperatura de 30°C. Um pó branco granular é formado.
Exemplo 2.
mg de serratiopeptidase são dissolvidos em 10 ml de água destilada e agitados durante 30 a 60 minutos em temperatura ambiente. Em seguida, 1 g de aerosil A-300 (Atoxil) é adicionado à solução ao mesmo tempo que a agitação é continuada. A mistura desse modo obtida é secada em vácuo em uma temperatura de 40°C. Um pó branco granular é formado.
A preparação é usada para o tratamento de inflamação de ferimentos, queimaduras de terceiro grau e quarto grau, úlceras tróficas de várias etiologias onde necrose dos tecidos usualmente ocorre. Ela elimina odor, remove pus e tecidos necróticos de ferimentos.
Foi descoberto que somente soluções de serratiopeptidase contendo não mais que 0,5 % de substância ativa devem ser tomadas para obter a preparação Sertasil para uso no tratamento de queimaduras de terceiro grau e quarto grau, ferimentos profundos, úlceras tróficas com componentes necróticos e exsudativos cicatrizados.
Septasil foi usado no tratamento de 47 pacientes que tinham úlceras tróficas profundas, queimaduras de terceiro grau, gangrenas complicadas com arterioscleroses obliterantes de baixas extremidades, inflamação de ferimentos no estágio de exsudação com necroses densas cicatrizadas nas suas superfícies, que poderiam não ser removidas por outros métodos (incluindo intervenção operatória), infiltrações inflamatórias (resultando de um ferimento por projétil).
Exemplo 1: Paciente B., nascido em 1948, foi hospitalizado com um diagnóstico de queimaduras térmicas da perna e coxa direita, 4%, grau Β III. O estado do paciente estava moderado, a temperatura corporal era de 38,5°C, a superfície inteira da pele e base subcutânea na área afetada foi necrosada com uma crosta densa. A intervenção operatória, a saber necrectomia, foi realizada. Sertasil foi aplicado à superfície do ferimento. Após 2 horas, a temperatura diminuiu. Uma limpeza completa do ferimento de massas necróticas tomou lugar durante 48 horas. Entre as preparações de ação sistêmica o paciente obteve somente anestésicos e agentes vasculares (em vista de reação alérgica a antibióticos da maioria dos grupos comumente usados). Daqui por diante bandagens foram feitas com uso de unguento metiluracílico a cada 48 horas até completa cicatrização. Os ferimentos cicatrizaram completamente em 17 dias.
Exemplo 2: Paciente M., nascido em 1964, foi admitido a um departamento cirúrgico com um diagnóstico de um ferimento por projétil complicado com infiltração inflamatória da parede abdominal anterior. No exame uma infiltração de 11,0 x 6,5 cm na área ilíaca esquerda foi descoberta. No centro da infiltração existia um orifício de projétil de 1,5 x 0,7 cm, com um canal de ferimento localizado no interior da superfície, de cerca de 3,5 cm de comprimento. Tecidos em torno do canal de ferimento foram necrosados, inflados, escurecidos. Na base do canal de ferimento, um projétil foi descoberto. O paciente assim que chegou foi operado - o projétil foi removido, necrectomia foi realizada. No período pós-operatório, ele tomou os seguintes medicamentos: cephtriaxon 1,0 g duas vezes diariamente, intramuscularmente, durante 5 dias, diclofenac de sódio 3,0 ml intramuscularmente, uma vez diariamente durante 3 dias, lidase 64 unidades uma vez diariamente, intramuscularmente, UHF na área de infiltração durante 7 dias, diariamente bandagens com iodicerina, dioxisol. O tratamento realizado não teve nenhum efeito substancial: a infiltração manteve os tamanhos anteriores, nenhuma evidência da limpeza e cicatrização do ferimento foi observada. O paciente rejeitou completamente o tratamento cirúrgico proposto - excisando a infiltração. Foi de5 cidido curar usando a preparação SertaSil por meio de administração dela no canal de ferimento após pré-tratamentos com solução de 3% de peróxido de hidrogênio. Durante as próximas 48 horas o canal de ferimento foi completamente limpo de massas necróticas, durante 7 a 8 dias desde que o tratamento começou, a infiltração tornou-se de 3,0 x 2,5 cm, o canal de ferimento tornou-se superficial, o ferimento foi carregado com granulações e foi ativamente epitelizado. O ferimento cicatrizou completamente e a infiltração resolvida durante 14 dias desde o início do tratamento com a preparação SertaSil. O paciente foi inspecionado em um mês - uma cicatriz de superfície de cerca de 1,0 x 0,4 cm foi descoberta na área do primeiro ferimento e infiltração. O paciente não fez nenhuma queixa.
Exemplo 3: Paciente K., nascido em 1935, foi hospitalizado com um diagnóstico de insuficiência venosa crônica de extremidades baixas, complicado com úlcera trófica, coberta aqui e ali com tecidos necróticos. B. Fragilis, E. Coli a 108 em 1 g da amostra de tecido foi descoberto no exame microbiológico. Após dois curativos consecutivos com SertaSil, nenhum micróbio foi detectado, a úlcera foi completamente limpa em 3 dias. Daqui por diante, unguento metiluracílico foi usado para bandagens até a completa cicatrização que ocorreu em 17 dias.
Em vista dos anteriores, a nova preparação Sertasil pode ser usada para tratamento local de ferimentos de várias gêneses, úlceras tróficas, abscessos, infiltrações, queimaduras, etc., com um componente necrótico pronunciado que não pode ser removido por outros métodos (incluindo um operativo) por várias razões.
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Claims (2)
- REIVINDICAÇÕES1. Composição antimicrobiana compreendendo um sorvente de silício e um agente medicinal imobilizado nela, caracterizada pelo fato de que o sorvente de silício é sílica pirogênica e o agente medicinal é serrati5 opeptidase, ambos presentes nas seguintes quantidades, % em peso: sílica pirogênica: 99 a 90; e serratiopeptidase 1 a 10 .
- 2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é para uso como um medicamento para tratamento de in10 flamação de ferimentos, úlceras tróficas e queimaduras, infiltrações com componentes necróticos e exsudativos cicatrizados.Petição 870180036979, de 04/05/2018, pág. 5/8
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