BRPI0817232B1

BRPI0817232B1 - dispositivo de inserção de cateter com barreira automática de segurança

Info

Publication number: BRPI0817232B1
Application number: BRPI0817232A
Authority: BR
Inventors: Jason Mckinnon Austin; f harding Weston
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2007-09-28
Filing date: 2008-09-23
Publication date: 2018-11-06
Also published as: BRPI0817232A2; AU2008309053A1; ES2425422T3; CN101868263A; WO2009045790A3; AU2008309053B2; CN101868263B; US20090088696A1; WO2009045790A2; EP2214754B1; EP2214754A2; US7736340B2; EP2214754A4

Description

(54) Título: DISPOSITIVO DE INSERÇÃO DE CATETER COM BARREIRA AUTOMÁTICA DE SEGURANÇA (73) Titular: BECTON, DICKINSON AND COMPANY. Endereço: 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1880, ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA(US) (72) Inventor: AUSTIN JASON MCKINNON; WESTON F. HARDING.

Prazo de Validade: 10 (dez) anos contados a partir de 06/11/2018, observadas as condições legais

Expedida em: 06/11/2018

Assinado digitalmente por:

Liane Elizabeth Caldeira Lage

Diretora de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados “DISPOSITIVO DE INSERÇÃO DE CATETER COM BARREIRA AUTOMÁTICA DE

SEGURANÇA”

Fundamento da Invenção

A presente revelação refere-se de modo geral a dispositivos médicos para administração de fluidos e, mais particularmente a dispositivos para inserção de um cateter intravenoso em um paciente para administração de fluidos.

Agulhas hipodérmicas são notáveis para uso em doenças de caráter sangüíneo tais como Hepatite B, Hepatite C, e Vírus de Imunodeficiência Humana - HIV o vírus que causa a SIDA -Síndrome da Imunodeficiência Autoimune.Trabalhadores da área de saúde estão entre aqueles mais arriscados no contato e contração de tais doenças, agulhas hipodérmicas são comumente usadas nos campos médicos. Os danos por perfurações de agu-~” lha podem surgir durante o uso planejado e nível de exposição, e/ou como um resultado dos descuido ou do uso incorreto ou malicioso de agulhas descartados.

Alei de Segurança de Aplicação de Injeção e Uso de Agulhas Federal foi disponibilizada e oficializada como lei em 6 de novembro de 2000, é tem como meta reduzir o risco para os trabalhadores na área de saúde sujeitáveis a acidentes com o uso de agulhas.entre outros artigos para melhorar a confiança neste trabalho, a Lei Segurança de Aplicação de Injeção e Uso de Agulhas Federal faz menção ao uso de agulhas com proteção de danos nas agulhas fabricadas. Em conseqüência muitas agulhas hipodérmicas fabricadas hoje incluem uma proteção de ponta de agulha ou algo assim de modo a proteger contra acidentes com agulhas de modo acidental.

Em uma referencia particular, contudo, são danos de agulhas com núcleo oco, especialmente aqueles usados para coleta de sangue ou inserção de cateter intravenoso (“IV”).Estes dispositivos tendenciosamente contêm sangue residual e estão associados como o aumentado risco a transmissão de HIV. Adicionalmente, dispositivos que requerem manipulação ou desmontagem após uso, do tipo agulha de núcleo oco usado para inserção de cateter IV, tem índices de dano de algo acima de 5,2 vezes a taxa para uma taxa de seringas hipodérmicas descartáveis. Tais danos mais freqüentemente ocorrem durante ou a- pós o uso e antes do descarte da agulha usada.

Cateteres IV são tradicionalmente usados para infundir fluidos tais como solução salina, medicamentos diversos, e/ou nutrição parenteral em um paciente. Tais cateteres podem também ser usados para coleta de sangue de um paciente, e/ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

Para introduzir o cateter IV em um paciente, um cateter sobre agulha pode ser montado por sobre a agulha de introdução de furo oco tendo uma forma de ponta distai. A superfície interna do cateter pode ajustadamente engatar a superfície externa da agulha de modo a prevenir que o cateter desaloje-se e facilita a inserção do cateter no recipiente de sangue.

A ponta da agulha de introdução pode se estender além da ponta distai do cateter para capacitar a inserção do cateter em um ângulo shallow através da pele do paciente e dentro do recipiente de sangue.

De modo a verificar uma colocação adequada da agulha e do cateter no recipiente de sangue, o clinico pode confirmar a presença de “refluxo” de sangue em uma câmara de refluxo associada com o cateter e montagem de agulha. Uma vez que a colocação apropriada estiver confirmada, o clinico pode então aplicar pressão no recipiente de sangue de modo a obstruir o recipiente, daí minimizando fluxo de sangue adicional através da agulha de introdução e do cateter. O clinico precisa então retirar a agulha do cateter para capacitar acesso continuado ao recipiente de sangue através do cateter conforme pode ser preciso para infundir fluidos ou outros. Este processo de manipulação física e desmontagenfda agU^ lha e do cateter após a agulha ter sido usada na posição do cateter em um recipiente de sangue do paciente cria riscos substanciais de ambos acidentes com perfurações e exposição de sangue e sangue contaminantes.

Da supra discussão, deverá ficar aparentes que uma necessidade existe para um dispositivo de inserção de cateter com uma barreira de segurança automática de modo a prevenir dano de perfurações por agulhas acidental assim como de exposição de contaminantes biológicos. Beneficamente, tais como um dispositivo capacitaria de modo simples e eficaz operação, minimizar uma quantidade de manipulação física necessária para desmonte da agulha e do cateter após uso, e assegurar que a extremidade da agulha é adequadamente protegida anterior ao referido descarte. Tal como o dispositivo é revelado e reivindicado aqui.

SUMARIO

A presente invenção foi desenvolvida em resposta ao presente estado da técnica, e em particular, em resposta aos problemas e necessidades na arte que não tiveram ainda encontrado no presente dispositivos de inserção de cateter..Em conseqüência, a presente invenção foi desenvolvida para proporcionar um aparelho, um sistema e um método para proteção de uma extremidade de uma agulha que supere muitos ou todos dos detalhes acima discutidos na arte.

Um aparelho para proteger uma ponta de uma agulha de acordo com as realizações da presente invenção podem incluir um alojamento, um membro de barreira e um elemento de inclinação. Um alojamento pode incluir um furo central configurado para receber uma agulha no mesmo. O alojamento pode adicionalmente incluir um canal se estendendo através do alojamento e intersecionando o furo central.

O membro de barreira pode estar acoplado em dobradiça junto ao alojamento, e pode incluir uma perna que se estende através do canal. Uma abertura na perna pode substancialmente, alinhar-se com o furo central de modo a acomodar a agulha no mesmo. Em uma realização, a perna do membro de barreira inclui um dispositivo de bloqueio de modo a prevenir a retirada da perna através do canal por sobre a retirada da agulha através da abertura. Em outras realizações a perna adicionalmente inclui um dispositivo de uso simples de modo a cooperar com o dispositivo de bloqueio para automaticamente limitar o movimento entre o membro de barreira e o alojamento por sobre a retirada da agulha através da abertura.

O elemento de inclinação pode inclinar o membro de barreira em relação ao alojamento tal como a retirada da agulha através de abertura faz com que o elemento de inclinação desalinhe a abertura com o furo central, daí fazendo oclusão do furo central para proteger a ponta da agulha.A agulha pode incluir um dispositivo de segurança de modo a prevenir a retirada da extremidade da agulha através da extremidade proximal do alojamento.

Em algumas realizações, um aparelho de acordo com a presente invenção pode adicionalmente incluir um cateter para conectar a extremidade distai do alojamento de forma que o cateter pode receber a agulha através do furo central. Em determinadas realizações o membro de barreira inclui um gancho de retenção que liberavelmente segura o cateter junto ao alojamento. O gancho de retenção pode automaticamente liberar o cateter do alojamento quando da retirada da agulha através da abertura.

Üm método para proteger uma ponta de agulha de acordo com as realizações da presente invenção é também apresentado. O método pode incluir o proporcionar de uma alojamento tendo um furo central configurado para receber uma agulha através do mesmo. Um canal pode estar integrado no alojamento de modo a estender o alojamento e intersectar o furo central. Um membro de barreira pode ser acoplado em dobradiça ao alojamento e pode incluir uma perna de modo a se estender através do canal. Uma abertura na perna pode substancialmente alinhar-se com o furo central de modo a acomodar a agulha através do mesmo. O membro de barreira pode ser inclinado em relação ao alojamento de forma que a retirada da agulha através da abertura faz com que a abertura desalinhe-se com o furo central, daí fazendo oclusão o furo central para proteger uma ponta ou extremidade da agulha. Em uma realização, uma posição desalinhada da abertura em relação ao furo central pode se substancialmente firmada quando da retirada da agulha através da abertura.

Em algumas realizações, o método pode adicionalmente incluir a ativação do membro de barreira de forma que perna se estenda através do canal. A abertura na perna pode ser substancialmente alinhada com o furo central de modo a acomodar a agulha através do mesmo, e a agulha possa ser inserida através do furo central da abertura.

Em uma realização, o método adicionalmente inclui uma anexação de um cateter para uma ponta ou extremidade distai de modo que o cateter se comunica com a agulha através do furo central. O cateter pode ser liberavelmente firmado junto ao alojamento através do membro de barreira. Especificamente, um gancho de retenção acoplado ao membro de barreira pode ser ativado de modo a segurar o cateter junto ao alojamento por inserir a agulha através da abertura. O cateter pode ser automaticamente liberado do alojamento quando a retirada da agulha através da abertura.

Um sistema para proteger uma ponta de uma agulha de acordo com a presente invenção pode incluir dispositivos de perfuração para perfurar um recipiente de sangue de modo a adquirir acesso intravenoso, e dispositivo de alojamento para alojar os dispositivos de perfuração. Os membros de barreira podem seletivamente fazer oclusão de uma porção do dispositivo de alojamento para proteger uma ponta do dispositivo de perfuração. O dispositivo de barreira pode ser acoplado em dobradiça junto ao dispositivo de alojamento, e pode incluir uma perna para se estender através do dispositivo de alojamento.Uma abertura na perna pode substancialmente alinhar-se com um furo no dispositivo de afojamento de modo a acomodar o dispositivo de perfuração através do mesmo.

Dispositivos de inclinação podem inclinar o dispositivo de barreira em relação ao dispositivo de alojamento tal como a retira do dispositivo de perfuração através da abertura faz com que o dispositivo de inclinação desalinhe a abertura com o furo. Nesta maneira, realizações da presente invenção pode provocar oclusões de uma porção do furo de modo a proteger uma ponta do dispositivo de perfuração. Em algumas realizações, o dispositivo de perfuração pode incluir um dispositivo de segurança de modo a prevenir a retirada em uma ponta através da ponta proximal do dispositivo de alojamento.

O sistema pode ainda adicionalmente incluir dispositivo de comunicação para comunicação de fluidos entre o-recipiente de sangue e uma fonte externa. O dispositivo de comunicação pode seletivamente conectar-se com uma ponta distai do dispositivo de alojamento tal como o dispositivo de perfuração pode comunicar-se com o dispositivo de comunicação através do dispositivo de alojamento. Em uma realização, o sistema adicionalmente inclui dispositivos de retenção para liberavelmente reter o dispositivo de comunicação com relação ao dispositivo de alojamento em resposta à inserção do dispositivo de perfuração através da abertura. Determinadas realizações do sistema podem também incluir dispositivos de bloqueio para automaticamente limitar o movimento entre ©-dispositivo de barreira e o dispositivo de alojamento quando a retirada do dispositivo de perfuração através da abertura.

Estas e outras características, e vantagens da presente invenção podem estar incorporadas em determinadas realizações da invenção e tornar-se-ão mais plenamente aparentes a partir das descrições que seguem e reivindicações apensas, ou podem ser aprendidas pela pratica da invenção conforme firmado doravante. A presente invenção não requer que todas as peculiares vantagens e todas as vantagens aqui descritas seja incorporadas em cada realização da presente invenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS

Com o propósito de fazer com que a maneira na qual as acima referidas e outras características e vantagens da invenção sejam obtidas será prontamente compreendido, uma descrição mais particular da presente invenção resumidamente descrita acima será concedida por referencia às realizações especificas da mesma que são ilustradas nos desenhos apensos. Deve ser compreendido que os desenhos ilustram somente realizações típicas da presente invenção e não são, entretanto, para serem consideradas limitativas de seu âmbito, a invenção será descrita e explica com adicional especificidade e detalhes através do uso de desenhos em anexo, em que;

A Figura 1éuma vista seccional transversa explodida do dispositivo de inserção de cateter com uma barreira de segurança automática com determinadas realizações da presente invenção. ·**

A Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma realização de um dispositivo de barreira de segurança integral para o dispositivo de inserção de cateter da presente invenção.

A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma realização de um elemento de inclinação que pode ser integrado em um dispositivo de barreira de segurança de acordo com a presente invenção.

A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de inserção de cateter armado para uso de acordo com determinadas realizações da presente invenção.

A Figura 5 é vista seccional transversal do dispositivo de inserção de cateter da Figura 4.

A Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma realização de um dispositivo de inserção de cateter de acordo com a presente invenção;

A Figura 7 é uma vista seccional transversa do dispositivo de inserção de cateter da

Figura 6;

A Figura 8 é uma vista seccional transversa de uma realização de um dispositivo de inserção de cateter com uma barreira de segurança automática armada de acordo com a presente invenção; e

A Figura 9 é uma vista seccional transversa do dispositivo de inserção de cateter da Figura 7 após uso.

Descrição Detalhada

As realizações ilustradas de acordo com a presente invenção serão melhor compreendidas por referencia aos desenhos, em que como partes estão indicadas por numerais através dos mesmos. Será prontamente compreendido que os componentes da presente invenção, conforme em geral descrito e ilustrado nas Figuras aqui ilustradas, podem ser dispostas e indicadas em uma ampla variedade de diferentes configurações. Desta forma, seguindo-se mais descrições detalhadas, conforme apresentada nas Figuras, não se pretende limitar o âmbito da presente invenção conforme reivindicado, porém é simplesmente representativo das realizações selecionadas da presente invenção. A descrição que segue é pretendida somente a titulo de exemplo, e simplesmente ilustra determinadas realizações selecionadas dos dispositivos, sistemas e processos que são consistentes com a presente invenção conforme aqui reivindicado.

Conforme usado na presente especificação, o termo “agulha” refere-se a vários dispositivos que podem ser usados para furar a pele de modo a obter acesso intravenoso, tal como agulha hipodérmica, agulha de furo oco, bisturi cirúrgico, uma cânula ou análogos.

Com referencia à Figura 1, um dispositivo de inserção de cateter 100 acima descrito de acordo com a presente invenção pode incluir um dispositivo de obstrutor de segurança 102, um cateter 110, e uma agulha 118. O dispositivo obstrutor de segurança 102, cateter 110 e agulha 118 podem alinhar-se um como outro “Sm uma extensão de eixo longitudinal 122. Uma extremidade proximal 112 do cateter 110 pode afixar-se à extremidade distai 104 do dispositivo obstrutor de segurança 102 por meio de, por exemplo, uma conexão rosqueada, um ajuste de pressão ou por outros meios conhecidos por aqueles versados na arte. A agulha 118 pode ser direcionada através dos furos centrais 108, 116 de cada um dos dispositivos de obstrução segurança 102 e o cateter a110, respectivamente, de forma que a ponta 120 da agulha 118 pode projetar-se através de uma extremidade distai 114 do cateter 110 de modo a facilitar em um processo de cauterização intravenosos.

O furo central 116 do cateter 110 pode incluir um diâmetro 124 levemente mais largo que um diâmetro externo 126 da agulha 118. Em determinadas realizações, uma porção distai 126 do furo central 116 pode apertadamente engatar a agulha 118 de modo a prevenir o desalojamento do cateter 110 como se estes estivessem inserido em um recipiente de sangue. Em algumas realizações, o diâmetro interno 124 do cateter 110 pode aumentar entre a porção distai 126 e a extremidade proximal 112, de forma que o diâmetro 124 junta substancialmente um diâmetro interno 128 do furo central 108 do dispositivo de obstrução de segurança 102 em um ponto de junção entre os dois dispositivos 110, 102.

Em qualquer caso, os diâmetros interno 124, 128 dos furos centrais 116, 108 podem permitir que a agulha 118 deslize em relação ao cateter 110 e do dispositivo de barreira de segurança 102.

Em algumas realizações os furos centrais 116, 108 podem incluir uma superfície interna substancialmente suave para adicionalmente facilitar o movimento relativo entre a agulha e o cateter 110 e dispositivo de obstrução de segurança 102. Desta maneira, a agulha 118 pode ser seletivamente posicionado para projetar-se externamente a partir da extremidade distai 114 do cateter 110 conforme necessário para facilitar a inserção do cateter 110. E outra forma, a agulha 118 pode ser seletivamente retraído a partir da extremidade proximal 112 do cateter 110 após uso. Em uma realização, conforme discutido em mais detalhes abaixo, a agulha 118 inclui uma característica de segurança 130 de modo a preservar a pon7 ta 120 da agulha 118 em ser intencionalmente ou de forma inadvertida ser extraída ou retirada do dispositivo de obstrução de segurança 102 após uso.

Com referencia à Figura 2, em discussão nas Figuras, pode ser vantajoso estabelecer um sistema de coordenação confiável para ajudar na descrição de diversas das realiza5 ções de acordo com a presente invenção. Em adição ao eixo longitudinal 122 discutido acima com referencia à Figura 1, os eixos coordenados podem incluir um eixo transversal 204 e um eixo lateral 206, onde cada eixo coordenado 122, 204, 206 se estende em uma direção substancialmente ortogonal à outra.

Um dispositivo de obstrução de segurança 102 de acordo com a presente invenção pode incluir um alojamento 200, um membro de obstrução 212, e um elemento de inclinação (não mostrado). Em uma realizaçãoTuma superfície externa 202 do alojamento 200 pode ser substancialmente cilíndrico e moldado extensivamente ao longo do eixo longitudinal 122 de modo a prevenir uma pegada confortável e segura. Em algumas realizações, por exemplo, o alojamento 200 pode incluir ranhuras, cristas ou uma de outra forma, uma superfície externa texturada 202 de modo a facilitar uma garra segura.

O furo central 108 pode ser estender em uma direção substancialmente longitudinal

122 de uma extremidade distai 104 para uma extremidade proximal 106 do alojamento 200. A extremidade distai do alojamento 200 pode ser configurado para dirão 212 podem direcionar a agulha 118 no sentido do furo central 108. Em algumas realizações, a agulha 118 po20 de se estender através do furo central 108 e saída do alojamento 200 em uma extremidade distai 104 para comunicar-se com um cateter 110 ou outro dispositivo anexado ao mesmo..

Em uma realização, um diâmetro 128 do furo central 108 pode afunilar-se a partir da extremidade distai 104 para a extremidade proximal 106 do alojamento 200. Em outras realizações, um diâmetro 128 do furo central 108 junto à extremidade proximal 106 do alo25 jamento 200 podem ser substancialmente menos que o seu diâmetro 128 na extremidade distai 104 do alojamento 200, ou em um ponto intermediário ao longo de seu eixo longitudinal 204. Em ainda outras realizações, um diâmetro 128 do furo central 108 pode ser substancialmente consistente ao longo do comprimento do alojamento 200.

O membro de barreira 212 pode anexar-se a uma extremidade proximal do aloja30 mento 200 por meio de uma dobradiça 210 ou outro tipo de dispositivo conhecido por aqueles versados na técnica. Em uma realização, o membro de obstrução 212 e de alojamento 200 são substancialmente monolítico, tendo uma dobradiça viva 210 de rolamento de flexura entre os mesmos. Alternativamente, o alojamento 200 e o membro de obstrução 212 pode constituir componentes separados anexados ao mesmo por uma dobradiça padrão ou outro dispositivo adequado conhecido na técnica. Em qualquer caso a dobradiça 210 pode permitir o membro de barreira 212 para pivotar com relação ao alojamento 200, de forma que uma perna 214 do membro de obstrução 208 pode seletivamente se estender no sentido de uma canal 208 formado com o alojamento 200.

O canal 208 pode se estender em uma direção substancialmente transversa 204 através do alojamento 200 e intersecta o furo central 108. Em uma realização, o canal 208 abre por sobre lados substancialmente opostos do alojamento 200. Em outras realizações, o canal 208 se estende somente parcialmente através do alojamento 200 de forma que um ponto simples de entrada na superfície externa 202 do alojamento 200 proporciona acesso ao canal 208. Em qualquer caso, o canal 208 pode incluir um comprimento suficiente para acomodar a perna 214 do membro de obstrução 212.

A perna 214 do membro de obstrução 212 pode se estender a partir do corpo 218 do membro de obstrução de forma que-o membro de obstrução 212 com relação ao alojamento pode não de seguraTTça 22CTpara fazer com que a perna 214 a se estenda para o canal 208. A perna 214 do membro de obstrução 212 pode incluir uma abertura 216 que pode alinhar-se com o furo central 108. Adicionalmente, a abertura 216 pode incluir um diâmetro substancialmente correspondente a um diâmetro 128 do furo central 108. Nesta maneira, a agulha 118 pode ser avançada através da abertura 216 para segurar a perna 214 com relação ao canal 208, conforme discutido em mais detalhes com referencia às Figuras 4 e 5 abaixo

A perna 214 do membro de obstrução 212 pode incluir uma porção de obstrução 220 para seletivamente bloquear o furo central 108, ou porção do mesmo. Em determinadas realizações, conforme discutido em mais detalhes abaixo, o elemento de inclinação (não mostrado) pode cooperar com o membro de obstrução 212 para automaticamente desalinhar a abertura 216 com o furo central 108 debaixo de extração da ponta 120 da agulha 118 a partir da abertura 216. A porção de obstrução de segurança 220 da perna 14 pode então ocluir o furo central 108 no canal 208 de modo a prevenir o acesso de agulha 118 através da extremidade distai 104 do alojamento 200. Em algumas realizações, conforme discutido em maiores detalhes abaixo, a perna 214 do membro de obstrução 212 pode incluir um dispositivo de bloqueio 222 para manter a perna 214 dentro do canal 208 sujeito a extração da agulha 118^a partir da abertura 216r

O membro de obstrução 212 pode adicionalmente incluir um gancho de retenção 224 se estendendo a partir de uma extremidade distai 226 do mesmo. Conforme discutido em mais detalhes abaixo, o gancho de retenção 224 pode firmar-se no cateter 110 ou outro dispositivo ao dispositivo de obstrução de segurança 102 pela criação de interferência mecânica entre o membro de obstrução 212 e a extremidade distai 112 do cateter 110 ou outro dispositivo anexado.

Com referencia à Figura 3, o elemento de inclinação 300 de acordo com a presente invenção pode incluir uma mola helicoidal, um material elastomérico, um material resiliente ou qualquer outro material adequado ou dispositivo conhecido por aqueles versados na téc9 nica. O elemento de inclinação 300 pode incluir um recurso de anexação 302 para anexar o elemento de inclinação 300 para o dispositivo de obstrução de segurança. O elemento de inclinação 300 pode cooperar com o membro de obstrução 112 para urgir o membro de obstrução 112 para distante do alojamento 200 ausente de aplicação de força oposta. O membro de obstrução 112 pode ser firmado em uma posição inclinada relativa ao alojamento 102 por estender a agulha 118 através do furo central 108 e abertura 216 para aplicar uma força oposta.

Especificamente, em uma realização, o elemento de inclinação 300 inclui uma porção de mola tipo folha 306 residindo substancialmente adjacente ao corpo 218 do membro de obstrução 212 para urgir o membro de obstrução 212 distante do alojamento 200. O elemento de inclinação 300 pode ser anexado ao alojamento 200 por meio de dispositivo de anexação 302 de forma que um gancho de retenção ou outro dispositivo adequado conhecido na técnica. A agulha 118 pode se estender através do furo central108 e a abertura 216 na perna 214 do membro de obstrução 212 de modo a manter o furo central 108 e abertura 216 em alinhamento do mesmo firmando o membro de obstrução 212 em uma posição inclinada em relação ao alojamento 200. Em determinadas realizações, tais coe o elemento inclinado 300 ou dispositivo de anexação 302 iria de outra forma obstruir o furo central 108, o elemento de inclinação 300 pode incluir uma abertura 304 de modo a acomodar a agulha 118 no mesmo.

Referindo às Figuras 4 e 5, o dispositivo de inserção de cateter 100 de acordo com a presente invenção pode ser armada para efetivamente blindar uma ponta 120 de uma agulha 118 pela anexação de um cateter 110 ou outro dispositivo adaptador para uma extremidade distai 104 do alojamento 200 e pivotando o membro de obstrução 212 com relação ao alojamento 200 de forma que uma perna 214 do mesmo pode ser recebido dentro do canal 208. Conforme previamente discutido com referencia à Figura 3 acima, um elemento de inclinação 300 pode ser integrado com o alojamento 200 para urgir o membro de obstrução 212 distante do alojamento 200. Conseqüentemente , pivotando o membro de obstrução 212 no sentido de alojamento 200 a capacitar a p 214 a ser recebida dentro do canal 208 pode requerer a aplicação de uma força oposta. A força aplicada pode ser ajustada conforme necessário pela posição da perna 214 de forma que uma abertura 216 na perna 214 pode substancialmente alinhar com o furo central 108. A agulha 118 pode então ser inserida dentro do furo central 108 através das extremidades proximal 106 do alojamento 200 e avançada através do furo central 108 e abertura 216 na perna 214.

Em algumas realizações, agulha 118 pode ser adicionalmente conduzida através da extremidade distai 104 do alojamento e para dentro do cateter anexado 110 ou outro dispositivo. Em uma realização, a agulha 118 projeta-se para fora através da extremidade distai

114 do cateter 110 de modo a facilitar um processo de cateterização intravenosa. Desta maneira, a agulha 118 pode manter alinhamento entre o furo central 108 e abertura 216, daí firmando uma posição da perna 214 com rrelação ao canal 208.

Contudo, em algumas realizações, a agulha 118 pode manter uma relação substancialmente fixada entre o gancho de retenção 224 se estendendo a partir da extremidade distai 226 do membro de obstrução 212 e o cateter 110 ou outro dispositivo adaptador anexado ao alojamento 200, Especificamente, em algumas realizações, o cateter 110 ou outro dispositivo adaptador pode incluir um abio 400 se estendendo substancialmente radial a partir de sua extremidade próxima. O gancho de retenção 224 pode ser moldado para interbloquear-se com o lábio 400 onde o cateter 110 anexa-se à extremidade distai 104 do alojamento 200. Conforme o gancho de retenção 224 é integral ao membro de obstrução 212, a agulha 1Í8 pode“5e estender através da abertura 216 na perna 214 do membro de obstrução 212 para ambos manterem alinhamento entre o furo central e a abertura 216, assim como para firmar uma relação de interbloqueio entre o ganho de retenção 224 e o lábio 400 do cateter 110. Em conseqüência, anexações do cateter 110 ao alojamento 200 pode também ser confiavelmente firmadas.

Com referencia as Figuras 6 e 7, retraindo a agulha 118 através da abertura 216 em uma direção longitudinal 122 em direção à extremidade distai 106 do alojamento 200 pode ativar o elemento de inclinação 300 para urgir o membro de obstrução 212 distante do alojamento 200, daí desalinhando a abertura 216 com o furo central 116. Como um resultado, uma porção de obstrução 220 da perna 214 posicionado adjacente à abertura 216 pode ser forçada a plenamente ou parcialmente ocluir o furo central 108. Conforme previamente mencionado, um dispositivo de bloqueio 222 acoplado à perna 214 pode confinar ou de outra forma mecanicamente interferir com uma porção do alojamento 200 de modo a prevenir retiradas da porção de obstrução de segurança 220 da perna 214 do canal 208.

Em determinadas realizações ao retrair a agulha 118 através da abertura 216 pode adicionalmente desengatar a relação de interbloqueio entre o gancho de retenção 24 e a extremidade proximal 112 do cateter 110. Especificamente, o elemento de inclinação 300 pode urgir o-membro de obstrução 212 e o gancho de retenção 224 distante do alojamento 200 e o cateter 110 anexado. O gancho de retenção 224 pode assim liberar a extremidade proximal 112 do cateter 110 de modo a capacitar o cateter 110 e o dispositivo de obstrução de segurança 102 a ser desmontado após uso.

Conforme discutido acima, a retração de agulha 118 através da abertura 216 em direção à extremidade proximal 106 do alojamento 200 efetivamente oclui o furo central 108 enquanto liberando o cateter 110 a partir da extremidade distai 104 do alojamento 200. Como um resultado as realizações de acordo com a presente invenção proporciona proteção aumentada no sentido contrario a espetagem acidental da agulha ou exposição de sangue pelo assegurar de ambas blindagem adequada da ponta da agulha 120 após uso, assim como por prevenir desmontagem do dispositivo de inserção de cateter 100 antes da ponta de agulha em ser adequadamente blindada ou protegida.

E#m determinadas realizações de acordo com a presente invenção, agulha 118 pode incluir um dispositivo de segurança 130 para prevenir a extração completa da agulha 118 através da extremidade proximal 106 do alojamento 200. O dispositivo de segurança 130 pode incluir, por exemplo, um ou mais projeções para fora da superfície de agulha 118, um diâmetro aumentado da agulha 118 em um ponto particular ao longo de seu eixo longitudinal 122, ou qualquer outro dispositivo de segurança adequado conhecido por aqueles versados na técnica. O dispositivo de segurança 130 pode interferir com o furo central 108 em uma extremidade-proximal 106 do alojamento 200 de forma que a ponta de agulha 120 pode não sèr extraída do furo central 108 da extremidade proximal 106.

Com referencia às Figuras 8 e 9, uma realização alternativa de um dispositivo de obstrução de segurança de acordo com a presente invenção pode incluir um alojamento 200, um membro de obstrução de 212, e um elemento de inclinação 300, onde o elemento de inclinação 300 inclui uma projeção ou outro dispositivo em uma superfície externa 202 do alojamento localizado próximo à dobradiça 210 conectando-se com o alojamento 200 e o membro de obstrução 212. O membro de obstrução 212 pode incluir um material resiliente para capacitar o membro de obstrução 212 para flexionar externamente no sentido confrario ao elemento de inclinação 300, daí gerando uma energia de mola. Isto pode ocorrer por exemplo, aonde o membro de obstrução 212 pivotar com relação ao alojamento 200 para capacitar a perna 214 do mesmo a se estender através de um canal 208 estendendo-se em uma direção substancialmente transversa 204 através do alojamento 200.

Este tipo de energia de mola pode ser armazenado pelo membro de obstrução 212 como um resultado da agulha 118 se estendendo através do furo central do alojamento, e adicionalmente através da abertura 216 na perna 214 do membro de obstrução 212 para manter ao alinhamento entre o furo central 108 e a abertura 216. Nesta posição, a agulha 118 pode adicionalmente firmar uma extremidade distai 112 do cateter 110 para uma extremidade distai 104 do alojamento 200 por ativação de uma gancho de retenção 224 integrado com ou acoplado a uma extremidade distai do membro de obstrução 212. Conforme exposto acima, o gancho de retenção 224 pode interfacear a extremidade distai 112 do cateter 110 de modo a firmar sua posição em relação a extremidade distai 104 do alojamento 200.

Com referencia à Figura 9, a retirada da agulha 118 da abertura 216 na perna 214 do membro de obstrução 212 pode ativar o dispositivo de bloqueio 222 integrado com ou acoplado à perna 214. O dispositivo de bloqueio 222 pode firmar o desalinhamento da abertura 216 e o furo central 108 dentro do canal 208 de forma que uma porção de obstrução de segurança 220 da perna 214 efetivamente e de modo confiável obstrua a ponta da agulha 120 em relação à extremidade distai 104 do fruo central 108.

Conforme ilustrado, o dispositivo de bloqueio 222 pode incluir dispositivos de bloqueio em cooperação 222a, 222b, localizados substancialmente adjacente mesmo no lado da abertura 216. Um dispositivo de bloqueio 222a, pode interfacear-se com uma superfície externa 202 do alojamento 200, enquanto o outro dispositivo de bloqueio 222ba, interfaceiase com uma superfície substancialmente oposta 202 do alojamento 200. Os dispositivos de bloqueio 22aa, 222b, pode ser ativado em resposta ao desalinhamento entre o furo central 108 e abertura 216. Especificamente, o elemento de inclinação 300 pode urgir o membro de obstrução 202 em direção substancialmente transversa 204 distante do eixo longitudinal 122 do alojamento 200, daí desalinhando o furo central e abertura 216 de modo a ativar os dispositivos de bloqueio 222a, 222b.

Em uma realização, o dispositivo de bloqueio 222a pode ser moldado para projetar a partir de uma extremidade distai da perna 214 do membro de bloqueio 212 e confinar a superfície externa 202 do alojamento 200, enquanto um segundO dispositivo de bloqueio 222b pode seletivamente projetar-se a partir da perna 214 por sobre um desalinhamento do furo central 108 com a abertura 216.Especificamente, o segundo dispositivo de bloqueio 222b pode ser inclinado com relação à perna 214 de forma que o dispositivo de bloqueio 222b automaticamente se projeta externamente a partir da perna 214 por sobre sua emergência de dentro do canal 208. O dispositivo de bloqueio 222a, pode desta forma cooperar de modo a limitar o movimento da perna 214 em indistintas direções transversais 204 em relação ao alojamento 200. Desta maneira, realizações de acordo com a presente invenção podem prevenir a retirada completa da perna 214s que venham dentro do dentro do canal 208 para confiavelmente proteger uma ponta 120 da agulha 118, bem como desestimular a reutilização do dispositivo de inserção de cateter 100.

A presente invenção pode ser realizada em outras formas especificas sem afastarse de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais conforme amplamente descrias aqui e reivindicadas a seguir. As realizações descritas são pare serem consideradas em todas as relações conforme ilustradas e não restritivas. O âmbito da presente invenção é, contudo, indicado pelas reivindicações apensas, melhor que a descrição referida. Todas as mudanças que incidam dentro do significado e área de equivalência das reivindicações são para serem agasalhadas dentro de seus âmbitos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho para proteger uma extremidade de uma agulha, aparelho CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um alojamento tendo um furo central configurado para receber um agulha através do mesmo, um alojamento adicionalmente tendo um canal se estendendo através do alojamento e interseccionando o furo central;

um membro de obstrução acoplado em dobradiça ao alojamento e compreendendo uma perna de modo a estender-se através do canal, em que uma abertura na perna alinhase substancialmente com o furo central de modo a acomodar a agulha através do mesmo; e um elemento de inclinação para inclinar o membro de obstrução em relação ao alojamento, em que a retirada da agulha através da abertura faz com que o elemento desalinhe a abertura com o furo central, assim fazendo oclusão do furo central para proteger uma extremidade da agulha.
2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender um cateter para conectar-se ao alojamento em uma extremidade distai do mesmo, em que o cateter se comunica com a agulha através do furo central.
3. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de obstrução compreende um gancho de retenção para prender de forma liberável o cateter ao alojamento.
4. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o gancho de retenção automaticamente libera o cateter do alojamento por sobre a retirada da agulha através da abertura.
5. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de obstrução adicionalmente compreende um dispositivo de bloqueio adaptado para prevenir a retirada da perna através do canal após a retirada da agulha através da abertura.
6. Aparelho de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a perna do membro de obstrução compreende um dispositivo de uso único para cooperar-se com o dispositivo de bloqueio para automaticamente limitar o movimento entre o membro de obstrução e o alojamento por sobre a retirada da agulha através da abertura
7. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha compreende um dispositivo de segurança de modo a prevenir a retirada da extremidade da agulha através de uma extremidade proximal do alojamento.
8. Método para proteção de uma extremidade de uma agulha, o método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

proporcionar um alojamento tendo um furo central configurado para receber uma agulha através do mesmo;

integrar dentro do alojamento um canal para estender-se através do alojamento e interceptar o furo central;

acoplar em dobradiça ao alojamento um membro de obstrução tendo uma perna para estender-se através do canal, em que uma abertura na perna substancialmente alinhase com o furo central para acomodar a agulha através do mesmo; e inclinar o membro de obstrução em relação ao alojamento, em que a retirada da agulha através da abertura faz com que a abertura desalinhe com relação ao furo central, provocando, assim, oclusão do furo central para proteger uma extremidade da agulha.
9. Método de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda;

ativação do membro de obstrução de forma que a perna se estenda através do canal;

substancialmente alinhar a abertura na perna com o furo central para acomodar a agulha através do mesmo; e inserir a agulha através do furo central e da abertura.
10. Método de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de adicionalmente compreender a fixação de um cateter a uma extremidade distai do alojamento, em que o cateter se comunica com a agulha através do furo central.
11. Método de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de adicionaimente compreender automaticamente prender de forma liberável o cateter para o alojamento através do membro de obstrução.
12. Método de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de automaticamente prender de forma liberável o cateter ao alojamento compreende a ativação automática da ativação de um gancho de retenção acoplado do membro de obstrução pela inserção da agulha através da abertura.
13. Método de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de compreender uma liberação automática do cateter do alojamento sobre a retirada da agulha através da abertura.
14. Método de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de adicionaimente compreender manter substancialmente uma posição desalinhada da abertura em relação ao furo central após a retirada da agulha através da abertura.
15. Sistema para proteger uma extremidade de uma agulha, CARACTERIZADO por compreender;

dispositivo de perfuração para perfurar um recipiente de sangue para obter um acesso intravenoso;

dispositivo de alojamento para alojamento pelo menos uma porção do dispositivo de perfuração;

dispositivo de obstrução para seletivamente ocluir pelo menos uma porção do dispositivo de alojamento para proteger uma extremidade do dispositivo de perfuração, em que os dispositivos de obstrução está acoplado em dobradiça aos dispositivos de alojamento, o dispositivo de obstrução compreendendo uma perna para se estender através do dispositivo de alojamento, e adicionalmente compreendendo uma abertura na perna para substancialmente alinhar-se com um furo no dispositivo de alojamento para o dispositivo de perfuração através do mesmo; e dispositivo de inclinação para inclinar o dispositivo de obstrução em relação ao dispositivo de alojamento, em que a retirada do dispositivo de perfuração através da abertura faz com que o dispositivo de inclinação para desalinhar a abertura com o furo, ocluindo, assim, pelo menos uma porção do furo para proteger uma extremidade do dispositivo de perfuração.
16. Sistema de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de adicionalmente compreender dispositivos de comunicação para comunicação de fluidos entre o recipiente de sangue e uma fonte externa, em que o dispositivo de comunicação seletivamente conecta-se à extremidade distai do dispositivo de alojamento.
17. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de perfuração comunica-se com o dispositivo de comunicação através dos dispositivos de alojamento.
18. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de adicionalmente compreender dispositivo de retenção para liberavelmente reter o dispositivo de comunicação com relação ao dispositivo de alojamento em resposta á inserção do dispositivo de perfuração através da abertura.
19. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender dispositivo de bloqueio para automaticamente limitar o movimento entre o dispositivo de obstrução e o dispositivo de alojamento para retirar o dispositivo de perfuração através da abertura.
20. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de o dispositivo de perfuração adicionalmente compreende um dispositivo de segurança para prevenir a retirada da extremidade do dispositivo de perfuração através de uma extremidade proximal do dispositivo de alojamento.

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