BRPI0822724B1

BRPI0822724B1 - Conjunto coletor para engatar uma superfície de um substrato, processo para engatar e liberar um substrato poroso e processo para aplicar um revestimento uniforme de um líquido de revestimento em uma superfície de um substrato poroso

Info

Publication number: BRPI0822724B1
Application number: BRPI0822724-1A
Authority: BR
Inventors: Clifford Dey
Original assignee: Ethicon, Inc; Omrix Biopharmaceuticals, Inc
Priority date: 2008-05-22
Filing date: 2008-05-22
Publication date: 2020-03-10
Also published as: US20110086175A1; CN102105232A; JP5292555B2; EP2282847A1; CN102105232B; WO2009142636A1; BRPI0822724A2; US8991882B2; JP2011526544A; EP2282847B1; US8697193B2; US20130171329A1; ES2557175T3

Abstract

conjunto coletor para engatar uma superfície de um substrato, processo para engatar e liberar um substrato poroso e processo para aplicar um revestimento uniforme de um líquido de revestimento em uma superfície de um substrato poroso a presente invenção refere-se a uma cabeça de engate (18) (18) para engatar um substrato (114) poroso (114) que inclui pelo menos dois conjuntos de pinos (30), sendo que cada conjunto de pinos (30) inclui uma pluralidade de pinos (30) dispostos em uma pluralidade de fileiras paralelas de pinos (30) em um ângulo de pino predeterminado, em que os pinos (30) de fileiras de pinos (30) imediatamente adjacentes são dispostos de modo que os ângulos de pino para os pinos (30) em uma fileira de pinos (30) sejam inversamente simétricos aos ângulos de pino para os pinos (30) em uma fileira de pinos (30) adjacente. os pinos (30) de uma fileira de pinos (30) se movem coletivamente na mesma direção quando um conjunto de pinos (30) é estendido, esta direção é determinada pelo ângulo de pino da fileira de pinos (30), através do qual as fileiras de pinos (30) vizinhas se movem em direções longitudinais opostas uma da outra quando o conjunto de pino é estendido. os conjuntos de pinos (30) podem ser estendidos e retraídos em uníssono por uma única fonte de atuação.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CONJUNTO COLETOR PARA ENGATAR UMA SUPERFÍCIE DE UM SUBSTRATO, PROCESSO PARA ENGATAR E LIBERAR UM SUBSTRATO POROSO E PROCESSO PARA APLICAR UM REVESTIMENTO UNIFORME DE UM LÍQUIDO DE REVESTIMENTO EM UMA SUPERFÍCIE DE UM SUBSTRATO POROSO".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a um aparelho e a um processo para aplicar um revestimento uniforme de um líquido de revestimento em um substrato poroso e, mais particularmente, a uma cabeça de engate e um conjunto coletor para aplicar um pó ou pó suspenso em meios veículos em uma única superfície de um substrato poroso a fim de criar um dispositivo médico combinado.

ANTECEDENTES

[002] A aplicação de líquidos de revestimento em substratos é conhecida na técnica. Os fatores usados na determinação de um método de aplicação de líquido em um substrato incluem a interação do líquido de revestimento com o substrato, o ambiente no qual a aplicação irá ocorrer, a natureza do substrato, por exemplo, sólido, poroso, etc., e qualquer risco ambiental criado pelo agente que transporta o líquido de revestimento.

[003] Métodos de aplicação convencionais que incluem a asper-são do líquido de revestimento sobre um substrato e a imersão de um substrato em um banho de líquido de revestimento são conhecidos. Entretanto, a aspersão não é uma opção aceitável se o líquido de revestimento for um risco ambiental. Além disso, a aspersão nem sempre fornece os padrões de alta qualidade exigidos por algumas aplicações, por exemplo, aplicações médicas em que os líquidos de revestimento são revestidos sobre uma superfície de um substrato poroso para um uso médico. Nesta configuração, a aspersão pode afetar negativamente a uniformidade da dosagem do líquido de revestimento sobre a superfície do substrato bem como a taxa de recuperação do líquido de revestimento. Para meios aspergidos, a taxa de recuperação é somente 50 a 80% de meios aspergidos. Quando os meios a serem aspergidos são dispendiosos, esta taxa de recuperação pode ser problemática.

[004] Em relação à imersão em um banho, também há um problema com a recuperação e uniformidade da dose. Além disso, este método não é viável se for desejado revestir somente um lado de um substrato. Em relação ainda à imersão, é sabido o uso de coletor a vácuo de um substrato antes da imersão do substrato; entretanto, este método não é viável se o substrato for poroso.

[005] Com base nos argumentos anteriormente mencionados, existe a necessidade por um método aprimorado de aplicação de líquidos de revestimento em um substrato, particularmente, em um substrato poroso, usado em aplicações médicas.

SUMÁRIO

[006] A presente invenção inclui muitos aspectos e características.

[007] Em um primeiro aspecto da invenção, uma cabeça de engate para engatar um substrato poroso sem deformar ou danificar o substrato inclui uma pluralidade de pinos dispostos em uma pluralidade de fileiras de pinos paralelas em um ângulo de pino predeterminado. Os pinos das fileiras de pinos imediatamente adjacentes são dispostos de modo que os ângulos de pino para os pinos em uma fileira de pinos são inversamente simétricos em relação aos ângulos de pino para os pinos em uma fileira de pinos adjacente. Os pinos de uma fileira de pinos se movem coletivamente na mesma direção quando a pluralidade de pinos é estendida. A direção é determinada pelo ângulo de pino da fileira de pinos, portanto, fileiras de pinos adjacentes se movem em direções longitudinais opostas umas das outras quando a pluralidade de pinos é estendida. Além disso, a pluralidade de pinos é disposta para ter um comprimento de extensão substancialmente uniforme quando estendida a partir de uma superfície de fundo da cabeça de engate para permitir que a pluralidade de pinos estendida se engate a uma superfície do substrato.

[008] Em uma característica deste aspecto, a pluralidade de pinos é disposta em quatro fileiras de pinos paralelas. Em uma outra característica deste aspecto, o ângulo de pino está entre 15° e 45°. Em relação a esta característica, é preferencial que o ângulo de pino seja 28°.

[009] Em uma característica adicional, cada fileira de pinos inclui cinco pinos. Em mais uma característica, as extremidades de fileiras de pinos adjacentes são deslocadas umas das outras e as extremidades de fileiras de pinos alternantes são alinhadas entre si.

[0010] Em um segundo aspecto da invenção, um conjunto coletor para engatar uma superfície de um substrato inclui uma placa de cobertura, um bloco de montagem de pino configurado para encaixar na placa de cobertura e configurado para receber um par de pedais atuantes em uma disposição que permite que os pedais atuantes se movam entre uma posição retraída e uma posição de engate, e uma pluralidade de suportes de pino que tem uma pluralidade de pinos estendendo-se a partir das superfícies dos mesmos. A pluralidade de suportes de pino é montada nos pedais atuantes de modo que a pluralidade de pinos seja direcionada para a placa de cobertura e de modo que o movimento da pluralidade de suportes de pino seja controlado pelos pedais atuantes. A pluralidade de pinos é estendida a partir de uma superfície da placa de cobertura quando os pedais atuantes estão na posição de engate, permitindo dessa forma que a pluralidade de pinos se engate na superfície do substrato. A pluralida- de de pinos é retraída na direção contrária à superfície da placa de cobertura quando os pedais atuantes estão na posição retraída, permitindo dessa forma que a pluralidade de pinos libere a superfície do substrato.

[0011] Em uma característica deste aspecto, a placa de cobertura inclui uma reentrância configurada para receber o bloco de montagem de pino. Em relação a esta característica, a reentrância inclui uma pluralidade de fendas formadas em um piso da reentrância para extensão, através do mesmo, da pluralidade de pinos quando os pedais atuantes estão na posição de engate.

[0012] Em uma outra característica deste aspecto, uma força atuante que move os pedais de atuação entre a posição de engate e a posição retraída é fornecida por uma única fonte de atuação. Em uma característica adicional, o conjunto coletor inclui uma pluralidade de blocos de montagem de pino e a placa de cobertura inclui uma pluralidade de reentrâncias configuradas para receber a pluralidade de blocos de montagem de pino.

[0013] Em uma característica adicional, o bloco de montagem de pino e o par de pedais atuantes são configurados para se mover em engate deslizante entre si para mover o par de pedais atuantes entre a posição retraída e a posição de engate. Em características adicionais, o conjunto coletor inclui quatro suportes de pino e cinco pinos por suporte de pino. Ainda em outra característica, a pluralidade de pinos se estende a partir das superfícies da pluralidade de suportes de pino em um ângulo.

[0014] Em um terceiro aspecto da invenção, um processo para engatar e liberar um substrato poroso inclui múltiplas etapas. Uma etapa inicial inclui fornecer um aparelho que tem uma plataforma para colocação do substrato poroso e que tem também uma cabeça de engate que inclui uma pluralidade de pinos extensíveis e retráteis para engatar, reter e liberar o substrato, sendo que a pluralidade de pinos é disposta em uma pluralidade de fileiras paralelas de pinos em um ângulo de pino predeterminado, em que os pinos de fileiras de pinos imediatamente adjacentes são dispostos de modo que os ângulos de pino para os pinos em uma fileira de pinos sejam inversamente simétricos aos ângulos de pino para os pinos em uma fileira de pinos adjacente. As etapas adicionais incluem colocar o substrato sobre a plataforma do aparelho e abaixar a cabeça de engate para uma posição de coleta. Uma etapa adicional inclui estender os pinos da cabeça de engate para engatar uma superfície do substrato através da qual o substrato é engatado sem dano ou deformação da superfície do substrato. Outras etapas incluem levantar o substrato engatado a partir da plataforma do substrato; abaixar a cabeça de engate com o substrato engatado em uma posição de liberação; e retrair os pinos da cabeça de engate para liberar o substrato.

[0015] Em uma característica deste aspecto, a posição de coleta é determinada com base em um comprimento em que os pinos se estendem a partir da cabeça de engate e uma espessura do substrato. Em uma outra característica, o processo inclui a etapa de verificar se o substrato está engatado com o uso de um arranjo de sensor da cabeça de engate. Em relação a esta característica, o processo inclui adicionalmente a etapa de verificar se o substrato é levantado uniformemente com o uso do arranjo de sensor.

[0016] Em um quarto aspecto da invenção, um processo para aplicar um revestimento uniforme de um líquido de revestimento em uma superfície de um substrato poroso inclui muitas etapas. Uma etapa inicial inclui fornecer um aparelho que tem uma plataforma para a colocação do substrato poroso disposto em um recipiente de revestimento. O aparelho também tem uma cabeça de engate que inclui uma pluralidade de pinos extensíveis e retráteis para engatar, reter e liberar o substrato, em que a pluralidade de pinos é disposta em uma pluralidade de fileiras paralelas de pinos em um ângulo de pino predeterminado, sendo que os pinos de fileiras de pinos imediatamente adjacentes são dispostos de modo que os ângulos de pino para os pinos em uma fileira de pinos sejam inversamente simétricos aos ângulos de pino para os pinos em uma fileira de pinos adjacente. As etapas adicionais incluem colocar o recipiente de revestimento que contém o substrato sobre a plataforma do aparelho e estender os pinos da cabeça de engate para engatar uma superfície do substrato. As etapas adicionais incluem levantar o substrato engatado para fora do recipiente de revestimento; verificar se o substrato está uniformemente engatado com o uso do arranjo de sensor; e derramar o líquido de revestimento no recipiente de revestimento vazio. A seguir, as etapas incluem, após o despejamento do líquido de revestimento no recipiente de revestimento, abaixar o substrato uniformemente engatado em uma posição de liberação e retrair os pinos da cabeça de engate para liberar o substrato uniformemente no recipiente de revestimento permitindo assim o revestimento uniforme de uma superfície do substrato.

[0017] Em uma característica deste aspecto, o substrato poroso consiste em uma matriz de tecido flexível fabricada a partir da camada posterior de tecido de celulose regenerado oxidado na qual fibras de poliglactina 910 foram embutidas. Em uma outra característica deste aspecto, o líquido de revestimento consiste em uma suspensão formada pela suspensão de fibrinogênio humano e trombina humana em um solvente de hidrofluoréter.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0018] A presente invenção será descrita em detalhes com referência aos desenhos em anexo, em que os elementos iguais são referidos com os mesmos números de referência, e em que: a figura 1 é uma vista em perspectiva de um conjunto de revestimento de acordo com uma modalidade preferencial da presente invenção; a figura 2 é uma vista em perspectiva explodida de uma plataforma do substrato e um suporte de plataforma; a figura 3 é uma vista em perspectiva explodida de uma cabeça de engate; a figura 4 é uma vista em perspectiva inferior da cabeça de engate; a figura 5 é uma vista em planta inferior da cabeça de engate; a figura 6 é uma vista em perspectiva explodida de uma cabeça de coleta; a figura 7 é uma vista em perspectiva da cabeça de coleta com blocos de montagem de pino removidos para ilustrar os pedais atuantes; a figura 8 é uma vista em planta superior de uma placa de cobertura; a figura 9 é uma vista em seção transversal da placa de cobertura da figura 8 tomada ao longo da linha A-A; a figura 10A é uma vista em planta superior de um bloco de montagem de pino com pedais de atuação dispostos nele; a figura 10B é uma vista em planta superior do bloco de montagem de pino da figura 10A com dois suportes de pino dispostos nele; a figura 10C é uma vista em planta superior do bloco de montagem de pino da figura 10A com quatro suportes de pino dispostos nele; a figura 10D é uma vista em planta superior do bloco de montagem de pino da figura 10A; a figura 11 é uma vista em perspectiva de um membro de suporte de pino; a figura 12 é uma vista em elevação lateral esquemática de pinos que engatam os filamentos de tecido do substrato; e as figuras 13 a 17 são fluxogramas que descrevem o processo de revestimento. A figura 18 é um gráfico que mostra a retenção de sólidos como uma função da densidade de suspensão para o exemplo 3. A figura 19 é um gráfico que mostra a pressão de ruptura máxima como uma função da densidade de suspensão para o exemplo 5.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0019] É apresentado um aparelho e processo para engatar, liberar e colocar um substrato poroso sem deformar ou danificar o substrato. Conforme descrito na presente invenção, o aparelho e o processo são usados para aplicar um revestimento uniforme de um líquido de revestimento em uma superfície de um substrato poroso para criar um dispositivo médico combinado. Entretanto, o aparelho e o processo podem ser usados para muitas funções operacionais em que um substrato poroso precisa ser precisamente encaixado e colocado, incluindo, por exemplo, funções de controle de qualidade e funções de embalagem.

[0020] O dispositivo médico combinado formado pelo processo aqui descrito é um emplastro de fibrina. O emplastro de fibrina é um produto de combinação bioabsorvível composto de duas proteínas hemostáticas derivadas de ser humano, trombina e fibronogênio, aplicadas em um substrato compósito flexível e embalado em um saco de contenção de folha metálica vedada. O emplastro de fibrina foi desenvolvido para retardar e parar o sangramento ativo incluindo sangramento grave e desafiante. Isto funciona através dos mecanis- mos fisiológicos de formação de coágulo de fibrina, que são iniciados mediante o contato do emplastro com uma superfície ferida com sangramento. Embora o processo apresentado na presente invenção possa ser usado para formar o emplastro de fibrina, deve-se compreender que o processo não está limitado à formação do emplastro de fibrina, mas em vez disso, pode ser usado em qualquer aplicação em que seja desejado revestir um substrato poroso com um líquido de revestimento.

[0021] Voltando para as figuras, a figura 1 fornece uma ilustração de um conjunto de revestimento 10. O conjunto de revestimento 10 compreende uma plataforma do substrato 14, um suporte de plataforma 16, uma cabeça de engate 18, e um trilho vertical 20 no qual a cabeça de engate 18 é montada. Em termos amplos, a cabeça de engate 18 é usada para engatar e levantar um substrato 114 (mostrado na figura 12) colocado sobre a plataforma do substrato 14.

[0022] A plataforma do substrato 14 e a cabeça de engate 18 podem ser montadas em qualquer estrutura que tenha uma superfície de nível, incluindo, por exemplo, uma tabela (não mostrada). A plataforma do substrato 14 e a cabeça de engate 18 são montadas de tal modo que a cabeça de engate 18 seja disposta acima da plataforma do substrato 14 com uma superfície de fundo 32 da cabeça de engate 18 estando em uma relação frontal oposta com uma superfície de recebimento 24 da plataforma do substrato 14. O suporte de plataforma 16 é disposto de maneira intermediária entra a estrutura de montagem e a plataforma do substrato 14 e posiciona a plataforma do substrato 14 em uma altura fixa acima da estrutura de montagem. [0023] A figura 2 mostra a plataforma do substrato 14. A plataforma do substrato 14 é configurada de tal modo que um recipiente de revestimento que contém um substrato possa ser facilmente alimentado sobre uma superfície de recebimento 24 do mesmo e preso a isto. O formato da plataforma do substrato 14 é determinado com base nas dimensões do recipiente de revestimento usado para conter o substrato. A plataforma do substrato 14 inclui roscas de nivelamento 26 dispostas sobre um lado inferior da mesma para assegurar que a plataforma do substrato 14 esteja nivelada em relação à superfície na qual o conjunto 10 é colocado e à cabeça de engate 18. É preferencial que a plataforma 14 seja produzida a partir de um material que é estável, possa ser limpa com produtos químicos cáusticos e seja autoclivada. Os materiais exemplificadores incluem, porém sem caráter limitativo, aço inoxidável e poliéter éter cetona (PEEK). Embora a plataforma 14 esteja sendo usada em uma aplicação médica nesta descrição, um material que pode ser usado em aplicações não médicas pode ser usado.

[0024] O recipiente de revestimento pode ser preso à plataforma do substrato 14 com o uso de qualquer método padrão, por exemplo, garras, cilindros de ar ou similares. O método preferencial para prender o recipiente de revestimento à plataforma do substrato é a vácuo. A plataforma do substrato 14 da figura 2 é uma placa de vácuo que tem aberturas 28 dispostas através de um piso 72 da mesma para puxar um vácuo em um recipiente de revestimento disposto sobre a mesma.

[0025] O recipiente de revestimento pode ter um fundo substancialmente plano ou um fundo que pode ser puxado para se tornar plano quando o recipiente é preso à plataforma 14. É preferencial que o recipiente de revestimento seja dimensionado apropriadamente para o substrato ser colocado nisso. Mais particularmente, é preferencial que o recipiente de revestimento tenha um volume correspondente às dimensões do substrato. O recipiente de revestimento pode ser produzido a partir de um material que é estável e que pode ser limpo com produtos químicos cáusticos e autoclivado repetidamente. Um material preferencial exemplificador é plástico.

[0026] Em relação ao substrato 114 (mostrado na figura 12), uma variedade de substratos porosos pode ser engatada e levantada com o uso da cabeça de engate 18. O substrato 114 será geralmente um material de tecido que tem filamentos de tecido 116 (mostrados na figura 12) que se projetam a partir de ou são salientes em relação às superfícies do mesmo. Os filamentos 116 são externos em relação ao substrato 114 e permitem que os pinos 30 da cabeça de engate 18 engatem o substrato 114 sem perfurar ou penetrar o substrato 114. Além disso, o substrato 114 terá geralmente uma espessura entre 0,102 e 0,229 cm (0,04 a 0,09 polegada). O tamanho do substrato 114 pode variar; entretanto, um tamanho de substrato comum é 10,16 cm x 10,16 cm (4 polegadas x 4 polegadas).

[0027] O substrato 114 que é aqui descrito é uma matriz de tecido flexível que é fabricada a partir de camada posterior de tecido de celulose regenerada oxidada (ORC - oxidized regenerated cellulose) na qual as fibras de poliglactina 910 (PG910) foram incorporadas. Para formar o substrato 114, as fibras de PG910 são processadas em uma folha de feltro não tecida e perfurada por agulhagem formando a estrutura ORC. Ambos estes materiais são idênticos àqueles usados para a fabricação dos produtos disponíveis comercialmente, suturas (PG910) INTERCEED® (ORC) e VICRYL®. O escopo da invenção não deve ser limitado ao uso do substrato específico 114 aqui descrito. De preferência, qualquer substrato capaz de ser engatado e levantado pelos pinos da cabeça de engate pode ser usado. Um substrato exemplificativo é descrito completamente na publicação do pedido de patente U.S. cedido à mesma requerente n° 2006/0257457, que está aqui incorporada por referência, em sua totalidade.

[0028] Conforme vista na figura 1, a cabeça de engate 18 é conectada de modo operacional ao trilho vertical 20 em uma orienta- ção horizontal e é disposta sobre a plataforma do substrato 14 de modo que a superfície de fundo 32 da cabeça de engate 18 esteja em relação frontal oposta com a superfície de recebimento 24 da plataforma do substrato 14. A cabeça de engate 18 inclui uma pluralidade de pinos 30 (talvez mais bem visualizados nas figuras 6 e 11) que pode se estender a partir da superfície de fundo 32 do mesmo para engatar e levantar um substrato 114 que é disposto sobre a superfície de recebimento 24 da plataforma do substrato 14.

[0029] A cabeça de engate 18 é capaz de se mover para cima e para baixo ao longo do trilho vertical 20, permitindo dessa forma que isto se mova em direção à ou na direção contrária à plataforma do substrato 14 e qualquer substrato 114 que possa estar presente nisso. O movimento da cabeça de engate 18 é controlado por software. O software pode ser programado para mover a cabeça de engate 18 de modo que esta esteja disposta em posições desejadas ou em uma altura desejada em relação à plataforma do substrato 14. Posições exemplificadoras incluem uma posição original, uma posição de coleta e uma posição de liberação. Uma altura exemplificadora é uma altura de solvatação. Estas posições e alturas definidas serão descritas com mais detalhes abaixo. Controles de movimento para outras ações do conjunto de revestimento, por exemplo, atuação de vácuo, podem também ser programados no software.

[0030] Muitos mecanismos de movimento convencionais podem ser usados para mover a cabeça de engate para cima e para baixo. Exemplos incluem, porém sem caráter limitativo, um motor de passos, um cilindro de ar, e similares. Uma corrediça linear acionada por motor auxiliar é preferencial para seu completo controle de velocidade e posição. Tal controle é valioso durante certas fases do processo de revestimento, por exemplo, quando se abaixa um substrato 114 em uma suspensão ou solução de revestimento.

[0031] As figuras 3 a 5 mostram a cabeça de engate 18. Mais especificamente, a figura 3 é uma vista explodida da cabeça de engate, e as figuras 4 e 5 são vistas de uma superfície de fundo da cabeça de engate que mostra o arranjo de sensor do mesmo. A cabeça de engate 18 compreende um conjunto coletor intercambiável 34, componentes atuantes 39 e um arranjo de sensor 38 estendendo-se a partir da superfície de fundo 32 do mesmo. O conjunto coletor 34 é descrito como intercambiável devido ao fato de um conjunto coletor 34 poder ser removido e substituído por um outro conjunto coletor 34 que tem diferentes características. A intercambialidade do conjunto coletor 34 torna a cabeça de engate 18 uma ferramenta mais versátil e robusta.

[0032] Os componentes atuantes 39 incluem uma única fonte de atuação, que é um cilindro de ar 40 conectado a uma linha de suprimento de ar (não mostrada) na presente modalidade, uma placa atuante 42, e uma pluralidade de pinos atuantes 44. A placa atuante 42 é disposta de maneira intermediária entre o cilindro de ar 40 e os pinos atuantes 44 e transfere a força exercida pelo cilindro de ar 40 para os pinos atuantes 44 de uma maneira uniforme. Dessa forma, a placa atuante 42 permite que o único cilindro de ar 40 aplique pressão uniforme e simultaneamente a todos os pinos atuantes 44 por meio disso estendendo e retraindo os pinos atuantes 44 e, portanto, os pinos de engate 30 em uníssono. A extensão e a retração dos pinos de engate 30 serão discutidas em maiores detalhes abaixo. Os pinos atuantes 44 são idênticos, incluindo uma ponta contornada 46, e são montados em um lado inferior da placa atuante 42 de tal modo que os pinos 44 se estendam pela mesma distância da placa atuante 42. Dessa forma, os pinos atuantes 44 são capazes de atuar uniforme e simultaneamente múltiplos componentes do conjunto coletor 34. Embora o conjunto coletor 34 seja intercambiável, os componentes atuantes 39 são configurados de tal modo que eles possam ser usados com qualquer conjunto coletor 34 que é colocado sobre a cabeça de engate 18. Será entendido que uma variedade de componentes atuantes poderia ser usada para exercer a força necessária. [0033] O arranjo de sensor 38 apresentado na figura 4 inclui cinco pares de sensor e o arranjo de sensor 38 apresentado na figura 5 inclui sete pares de sensor. É preferencial que o arranjo de sensor 38 inclua sete pares de sensor. Cada par inclui um receptor 50 e um emissor 52. Os pares de sensor são dispostos de tal modo que os emissores 52 transmitam sinais em direções diferentes para evitar que os receptores 50 coletem inadvertidamente um sinal do emissor errado 52, isto é, um emissor 52 com o qual não está pareado. Mais especificamente, quatro emissores 52 são dispostos em um lado da cabeça de engate 18 e três emissores 52 são dispostos em um lado oposto da cabeça de engate 18. Um receptor 50 para cada um dos emissores 52 é disposto no lado oposto da cabeça de engate 18 de seu emissor pareado 52. Os sensores 50, 52 são dispostos de modo que os sinais enviados e recebidos por meio disso atravessem uma área da cabeça de engate 18 na qual um substrato 114 (mostrado na figura 12) estará presente se um substrato 114 estiver engatado. O arranjo de sensor 38 permite que a cabeça de engate 18 determine muitas variáveis de operação relacionadas ao substrato 114, incluindo, mas não se limitando a, se um substrato 114 foi engatado, se um substrato 114 foi levantado, se um substrato 114 está sendo uniforme ou igualmente levantado, e se um substrato 114 foi liberado. Será entendido que uma variedade de locais de par de sensor e o número total podem ser usados embora a configuração apresentada na figura 5 seja preferencial.

[0034] A figura 6 mostra uma vista explodida do conjunto coletor, e a figura 7 mostra uma vista montada do conjunto coletor com o bloco de montagem removido disso para ilustrar como os pedais atuantes são dispostos na reentrância da placa de cobertura. O conjunto coletor 34 inclui uma placa de cobertura 54 que tem uma porção central retangular 56 com uma parede periférica 58 que se elava a partir de uma periferia do mesmo. A placa de cobertura 54 inclui uma superfície interior 60 e uma superfície exterior 62 (talvez mais bem visualizada na figura 3), as quais são geralmente planas exceto por uma pluralidade de reentrâncias 64 formada na superfície interior 60 da placa de cobertura 54. A placa de cobertura 54 inclui adicionalmente uma par de abas de montagem 66 que projetam em geral de maneira ortogonal a partir de uma borda da parede periférica 58. As abas de montagem 66 são dispostas sobre lados opostos da placa de cobertura 54 e são usadas para conectar a placa de cobertura 54 à cabeça de engate 18. As abas de montagem 66 podem ser variadas em seu local e formato. [0035] Embora seja preferencial incluir uma pluralidade de reentrâncias 64 na superfície interior 60 da placa de cobertura 54, uma placa de cobertura 54 que tem uma única reentrância 64 na superfície interior 60 está inserida no escopo da invenção. Será entendido que os recursos podem variar para diferentes conjuntos de coleta 34 incluindo, por exemplo, o número de reentrâncias 64 formadas na placa de cobertura 54. Conforme talvez mais bem visualizado na figura 9, a placa de cobertura 54 tem uma espessura que permite que as reentrâncias 64 sejam formadas na superfície interior 60, por exemplo, sem se projetar ou atrapalhar a planura da superfície exterior 62 da placa 54. O formato, tamanho e profundidade das reentrâncias 64 são projetados para permitir que uma reentrância 64 receba um bloco de montagem de pino 68. A configuração particular da placa de cobertura 54, das reentrâncias 64, da superfície interior 60 e da superfície exterior 62 pode variar.

[0036] O número de reentrâncias 64 formadas é geralmente determinado pelo tamanho do substrato a ser engatado e levantado pela cabeça de engate 18. Para um substrato de 10,16 cm por 10,16 cm (4 polegadas por 4 polegadas), é preferencial que existam quatro reentrâncias 64 na placa de cobertura 54. Para substratos menores, um conjunto coletor 34 que tem uma placa de cobertura 54 com menos reentrâncias 64 pode ser usado.

[0037] As figuras 8 e 9 fornecem vistas em seção transversal laterais e de topo da placa de cobertura, respectivamente. Uma placa de cobertura 54 que tem quatro reentrâncias 64 é mostrada na figura 8. Para melhor compreender a disposição das reentrâncias 64 (e componentes que são dispostos nas reentrâncias 64), imagine que um sistema de coordenada retangular seja sobreposto sobre a placa de cobertura 54 com o ponto zero para os eixos geométricos X e Y sendo um ponto central da placa de cobertura 54. Nesta disposição, a placa de cobertura 54 é dividida em quatro quadrantes - direito superior, esquerdo superior, direito inferior e esquerdo inferior. As reentrâncias 64 são dispostas, uma em cada quadrante, em um ângulo de 45° em relação ao ponto central da placa de cobertura 54.

[0038] Cada uma das reentrâncias 64 inclui uma pluralidade de aberturas ou fendas alongadas 70 formadas em um piso 72 da reentrância 64. As fendas 70 se estendem por completo através da placa de cobertura 54 de modo que elas também estejam presentes na superfície exterior 62 da placa de cobertura 54. Na presente modalidade, cada reentrância 64 inclui quatro fendas 70 dispostas no piso 72 da mesma, que podem vistas da superfície exterior 62 da placa 54 como quatro fendas 70 formadas em cada quadrante da superfície exterior 62.

[0039] As fendas 70 têm comprimento igual e são dispostas a uma distância fixa entre si em uma orientação paralela. É preferencial que as extremidades de fendas 70 sejam deslocadas por uma distância relativamente pequena entre si, de modo que as extremidades de fendas alternantes 70 sejam alinhadas. As fendas 70 são alinhadas em relação ao ângulo de 45° da reentrância 64 na qual elas são formadas. A orientação angular das reentrâncias 64 e das fendas 70 permite vantajosamente que os pinos 30 do conjunto coletor 34, que são dispostos nas fendas 70 durante uma operação de coleta, se engatem e tensionem um substrato 114 sem deformar ou danificar o substrato 114.

[0040] O número de fendas 70 por reentrância 64 é variável e é determinado com base nas características físicas do substrato a ser engatado. Para o presente substrato 114 (mostrado na figura 12), é preferencial que existam quatro fendas 70 por reentrância 64. As placas de cobertura 54 que têm um, dois e quatro grupos de fendas formados na superfície exterior 62 das mesmas estão inseridas no escopo da invenção. A configuração de fendas 70 também pode variar.

[0041] Conforme indicado acima, cada reentrância 64 é configurada para receber um bloco de montagem de pino 68. As figuras 10A a 10D mostram um bloco de montagem de pino 68 com pedais de atuação 82 e suportes de pino 80 montados seletivamente nisso. Um bloco de montagem de pino 68 é geralmente retangular e tem paredes laterais 76 que são mais longas que as paredes de extremidade 78 do mesmo (consulte a figura 6). O bloco 68 inclui uma área de recebimento central configurada para receber uma pluralidade de suportes de pino 80 (talvez mais bem visualizado na figura 10C) e um par de pedais de atuação ativados por mola em formato de L82. Os pedais 82 transferem uma pressão de atuação exercida por um pino atuante 44 (mostrado na figura 3) para suportes de pino 80 que contêm pinos 30 usados para engatar um substrato 114.

[0042] Cada uma das paredes laterais 76 do bloco 68 tem uma sulco linear inclinado 84 formado nisso para receber uma saliência guia inclinada 86 de um dos pedais de atuação 82. Os sulcos 84 têm uma orientação de ângulo inversa em relação uns aos outros para permitir que os pedais de atuação 82 se movam para baixo e para longe uns dos outros quando uma força descendente seja exercida nisso por um pino atuante 44. Além disso, as paredes de extremidade 78 do bloco 68 têm reentrâncias que recebem molas 88 formadas nisso para o recebimento de molas de compressão (não mostradas) usadas para inclinar os pedais 82 para sua posição retraída.

[0043] Cada pedal de atuação 82 inclui um membro de extremidade 92 e um membro lateral 94 (mostrado na figura 7). Adicionalmente, cada membro 92, 94 tem uma extremidade que é conectada de maneira fixa ao outro membro, isto é, uma extremidade do membro de extremidade 92 é conectada a uma extremidade do membro lateral 94 para produzir o formato em L do pedal 82, e cada membro 92, 94 tem uma extremidade que é aberta, isto é, não conectada de maneira fixa ao outro membro. Quando os pedais 82 são dispostos no bloco de montagem 68, os membros laterais 94 dos pedais 82 são alinhados com as paredes laterais 76 do bloco de montagem 68 e os membros de extremidade 92 dos pedais 82 são alinhados com as extremidades do bloco de montagem 68. Cada pedal 82 tem uma face de topo 96 e uma face de fundo 98 (talvez mais bem visualizado na figura 3), com a face de fundo 98 sendo orientada em direção ao piso 72 (mostrado na figura 8) da reentrância 64 no interior da qual o pedal 82 (mostrado na figura 7) é colocado e a face de topo 96 é orientada na direção contrária ao piso 72 da reentrância 64 no interior da qual o pedal 82 é colocado. Cada membro lateral 94 tem uma saliência guia inclinada 86 (mostrada na figura 6) que se projeta a partir de uma face exterior 100 (mostrada na figura 7) do membro lateral 94. A saliência guia inclinada 86 se encaixa no engate deslizante com o sulco inclinado 84 (mostra- do na figura 6) formado em uma parede lateral 76 correspondente (mostrada na figura 6) do bloco de montagem 68.

[0044] Cada membro de extremidade 92 tem uma reentrância entalhada central 102 (talvez mais bem visualizada na figura 3) formada na face de fundo 98 do mesmo. A reentrância entalhada 102 forma um perfil na face de fundo do membro de extremidade definido por duas partes em forma de ombro 104 com comprimentos iguais inter-posicionadas por uma reentrância entalhada central 102. Uma plataforma de recebimento de suporte de pino 74 (mostrado nas figuras 3 e 10A a C) se estende ortogonalmente a partir de cada parte em forma de ombro 104 (mostradas nas figuras 3 e 10A a C). As plataformas de recebimento de suporte de pino 74 têm aberturas de montagem 112 formadas em extremidades distais das mesmas para montar os suportes de pino 80 nisto.

[0045] Além disso, cada membro de extremidade 92 (mostrado na figura 7) inclui uma reentrância de recebimento de mola 106 formada em uma face exterior 100 da mesma. As reentrâncias que recebem as molas 106 dos pedais 82 se alinham com as reentrâncias que recebem as molas 88 (mostradas na figura 6) do bloco 68. Uma mola de compressão é disposta nos pares de reentrância de recebimento de mola 88 (figura 6), 106 (figura 7). As molas inclinam os pedais 82 para uma posição retraída, em que os membros de extremidade 92 são dispostos em uma distância máxima das paredes de extremidade 78 com a qual elas 92 compartilham uma mola. A distância máxima está ligada pelas extremidades abertas dos membros laterais 94 que estão em contiguidade com as paredes de extremidade opostas 78 do bloco de montagem 68. Cada membro de extremidade 92 também inclui uma face interior que se inclina para baixo 108 configurada para receber a ponta contornada 46 de um pino atuante 44 (mostrado na figura 3).

[0046] Os pedais 82 são dispostos em uma relação frontal inversa em relação uns aos outros no bloco de montagem 68, de modo que as faces interiores inclinadas 108 dos membros de extremidade 92 estejam em relação frontal oposta umas às outras, de modo que a extremidade aberta do membro de extremidade 92 de um pedal 82 esteja em contiguidade com um local intermediário do membro lateral 94 do outro pedal 82.

[0047] Os pedais 82 (mostrados nas figuras 7 e 10D) são ativados por mola para uma posição retraída, em que as faces interiores inclinadas 108 (mostradas nas figuras 7 e 10D) dos membros de extremidade 92 são quase contíguas uma em relação à outra. Além disso, na posição retraída, a face exterior 100 (mostrada na figura 7) de cada membro de extremidade 92 está em sua maior distância da parede de extremidade do bloco 78 (mostrada na figura 10D) com a qual isto compartilha uma mola de compressão.

[0048] Na posição retraída, as faces interiores do membro lateral 108 (mostradas nas figuras 7 e 10D) criam um perfil angular que corresponde ao perfil contornado da ponta 46 do pino atuante 44 (mostrado na figura 3) que é usado para mover os pedais 82 para uma posição estendida. Quando a ponta 46 do pino atuante 44 é pressionada para baixo sobres as faces interiores 108, as saliências guia inclinadas 86 (mostradas nas figuras 3 e 7) dos pedais 82 se movem para baixo e para fora em engate deslizante com os sulcos 84 (mostrados nas figuras 3 e 6) para mover os pedais 82 para baixo e na direção contrária uns dos outros. Consequentemente, os pedais 82 se movem para baixo em direção ao piso 72 (mostrado na figura 8) da reentrância 64 na qual eles são dispostos e deslizam na direção contrária uns dos outros. Os pedais 82 (mostrados na figura 7) são guiados para deslizarem na direção contrária uns dos outros através do engate deslizante entre as saliências inclinadas 86 dos pedais 82 e os sulcos inclinados 84 do bloco 68. Conforme o pino atuante 44 (mostrado na figura 3) é pressionado para baixo, os pedais 82 (mostrados nas figuras 3 e 7) se movem na direção contrária uns aos outros até que as faces exteriores 100 (mostradas nas figuras 6 e 7) dos membros de extremidade 92 estejam em contiguidade com as paredes de extremidade 78 do bloco 68. Neste ponto, os pedais 82 estão na posição estendida. Os pinos atuantes 44 (mostrados na figura 3) mantêm os pedais 82 na posição estendida através da superação da força das molas de compressão e permitindo que os pedais 82 permaneçam na posição estendida. Quando a pressão do pino atuante 44 é removida, as molas de compressão inclinam os pedais 82 de volta para sua posição retraída.

[0049] Conforme mencionado acima, os pedais de atuação 82 (figuras 10A a C) incluem plataformas de recebimento de suporte de pino 74 para receber uma pluralidade de suportes de pino 80. A figura 11 mostra um suporte de pino 80 com pinos 30 montados nisso. Um suporte de pino 80 tem uma pluralidade de agulhas ou pinos 30 montados nisso em uma configuração do tipo fileira, com os pinos 30 estendendo-se a partir de uma única face do mesmo. O suporte de pino 80 também inclui uma aba de montagem 110 em uma extremidade do mesmo para montar o suporta 80 em seu pedal de atuação correspondente 82.

[0050] Os pinos 30 são montados no suporte 80 em ângulos fixos na faixa de 15° a 45°. Todos os pinos 30 de um suporte 80 são montados no mesmo ângulo, na mesma direção. O ângulo de pino usado para um substrato particular é determinado com base na dureza do substrato. Para o substrato 114 aqui descrito, o ângulo de pino preferencial é 28°.

[0051] Na figura 11, o suporte de pino 80 tem cinco pinos 30 montados nisso. Como com o ângulo de pino, o número de pinos 30 montados em cada suporte de pino 80 é variável; entretanto, para o presente substrato, é preferencial montar cinco pinos 30 por suporte 80.

[0052] Os suportes de pino 80 são dispostos adjacentes entre si no bloco de montagem de pino 68. Eles são montados nas plataformas de recebimento de suporte de pino 74 de tal modo que os ângulos de pino para suportes de pino adjacentes 80 sejam inversamente simétricos, isto é, se o ângulo de pino dos pinos 30 de um suporte 80 for orientado em uma direção, o suporte de pino 80 adjacente é colocado no bloco de montagem 68 de tal modo que o ângulo de pino dos pinos 30 montados no segundo suporte 80 seja orientado na direção oposta do ângulo de pino do primeiro suporte 80. A pluralidade de pinos 30 montada em um bloco de pino 68 forma um conjunto de pinos; portanto, para uma cabeça de engate particular, o número de blocos de montagem de pino 68 será igual ao número de conjunto de pinos. [0053] Na modalidade aqui descrita, existem quatro suportes de pino 80 dispostos em cada bloco de montagem de pino 68. Em conformidade, dois dos suportes de pino 80 têm ângulos de pino orientados em uma direção e dois dos suportes de pino 80 têm ângulos de pino orientados na direção oposta, com os suportes de pino 80 sendo dispostos em uma disposição alternante no bloco de montagem de pino 68. Adicionalmente, os suportes de pino 80 são dispostos de tal modo que as extremidades dos suportes de pino 80 que têm ângulos de pino orientados na mesma direção estejam alinhadas umas com as outras e estejam levemente deslocadas em relação às extremidades dos suportes de pino 80 que têm ângulos de pino orientados na direção oposta. Esta disposição de deslocamento é um resultado da disposição de pedais 82, nos quais os suportes 80 são montados, no bloco de montagem 68.

[0054] Em relação à atuação dos suportes de pino 80, os suportes de pino 80 que têm ângulos de pino orientados na mesma direção são atuados pelo mesmo pedal atuante 82. Em conformidade, dois dos suportes de pino 80 são atuados por um pedal atuante 82, sendo que o pedal 82 no qual estes suportes de pino 80 são montados, e os outros dois suportes de pino 80 são atuados por um segundo pedal atuante 82, o pedal 82 no qual estes dois suportes 80 são montados. Por causa da disposição alternativa dos suportes 80, os pedais 82 atuam dois suportes 80 que são separados por um suporte intermediário 80 em vez de atuar dois suportes 80 que são adjacentes entre si. Esta configuração exige que os pedais 82 se acomodem, isto é, não exerçam força sobre um suporte intermediário 80 que não está sendo atuado por meio disso. Em conformidade, os suportes de pino 80 e os pedais 82 são dispostos no bloco de montagem 68 de modo que o suporte intermediário de cada pedal 82 seja disposto na reentrância entalhada 102 do pedal 82. Os suportes de pino 80 são montados no pedal 82 que está atuando os mesmos. Conforme os pedais 82 se movem para baixo e para longe uns dos outros, os suportes 80 montados nisso fazem o mesmo.

[0055] Os blocos de montagem de pino 68 são montados nas reentrâncias 64 das placas de cobertura com as faces de topo 96 dos pedais de atuação 82 voltados para o lado oposto dos pisos 72 das reentrâncias 64 e os pinos 30 dos suportes de pino 80 são direcionados para os pisos 72 das reentrâncias 64. Os blocos de montagem de pino 68 são dispostos nas reentrâncias 64 de modo que os suportes de pino 80 sejam alinhados com a pluralidade de fendas 70 disposta nas reentrâncias 64. As fendas 70 são configuradas para receber através das mesmas os pinos 30 dos suportes de pino 80, com cada fenda 70 estando alinhada com um único suporte de pino 80 de um bloco de montagem de pino 68. Consequentemente, o número de suportes de pino 80 em um bloco de montagem de pino 68 é igual ao número de fendas 70 em uma reentrância 64. Os pinos 30 são dimensionados para atravessarem as fendas 70 e se estenderem para fora na direção contrária à superfície exterior 62 da placa de cobertura 54 quando os suportes de pino 80 são atuados na posição estendida. A largura das fendas 70 é 101% a 110% do diâmetro dos pinos 30, com a largura de fenda preferencial sendo 105% do diâmetro do pino.

[0056] Os pinos 30 se estendem, de preferência, a partir da superfície exterior 62 da placa de cobertura 54 aproximadamente 0,0508 cm (0,02 polegada). Os pinos 30 e a configuração de pino (incluindo número de pinos e ângulo de pino) são projetados para engatar filamentos de tecido 116 do substrato 114 conforme mostrado na figura 12. Mais particularmente, deseja-se que os pinos 30 não perfurem ou penetrem o substrato 114, mas em vez disso, engatem os filamentos de tecido 116 que se estendem para fora da superfície do substrato 114. O engate do substrato 114 com o uso dos filamentos de substrato 116 permite que o substrato 114 seja levantado e liberado sem deformar ou danificar o substrato 114.

[0057] Os pinos 30 podem ser retraídos novamente através das fendas 70 através da retração dos suportes de pino 80 para a posição retraída. O suporte de pino 80 é retraído pelos pinos atuantes 44 que liberam a pressão dos pedais de atuação 82 permitindo por meio disso que as molas de compressão inclinem os pedais atuantes 82 para a posição retraída. Quando o suporte de pino 80 é retraído, nenhuma porção dos pinos 30 montada nele se estende a partir da superfície exterior 62 da placa de cobertura 54. De fato, é preferencial que os pinos se retraiam para pelo menos, mas não se limitando a, 1,5 mm abaixo da superfície exterior 62 da placa de cobertura 54. Quando os pinos 30 são retraídos a partir dos filamentos 116 do substrato 114 (mostrados na figura 12), o substrato 114 é liberado da cabeça de engate 18. A retração completa dos pinos 30 além da superfície exterior 62 da placa de cobertura 54 ajuda na liberação do substrato 114 dos pinos 30.

[0058] Muitos recursos de projeto da cabeça de engate 18 são escolhidos para permitir que a cabeça de engate 18 engate, levante e libere um substrato poroso, e talvez frágil, de uma maneira que permita que o mesmo permaneça relativamente plano sem drapejamento de seus cantos ou centro durante o levantamento e a liberação. O tamanho e o formato do substrato também são fatores que determinam o número de blocos de montagem de pino 68 (e, portanto, conjuntos de pino) e reentrâncias 64 em uma placa de cobertura 54, sua posição e colocação na placa de cobertura 54, e sua orientação. Para uma amostra de 10,16 cm por 10,16 cm (quatro polegadas por quatro polegadas) do substrato exemplificativo 114, é geralmente preferencial ter quatro blocos de montagem de pino 68 e quatro reentrâncias correspondentes 64.

[0059] O número de pinos 30 por fileira, o ângulo no qual os pinos 30 são orientados e o número de fileiras de pinos 30 por bloco de montagem de pino 68 são escolhidos para permitir o levantamento e a liberação em nível do substrato 114. A dureza do substrato a ser levantado afeta a capacidade de o substrato permanecer plano quando é levantado e liberado. Portanto, a dureza do substrato a ser levantado é medida para determinar estes recursos de projeto da cabeça de engate 18. A dureza do substrato pode ser medida através da coleta do substrato no centro e da medição dos ângulos da queda da extremidade. Quanto maior o ângulo de queda do substrato, mais pinos 30 são necessários para levantar o substrato. Para o substrato ORC/PG910 114, é geralmente preferencial ter cinco pinos 30 por fileira e quatro fileiras por bloco 68.

[0060] Para o substrato ORC/PG910 114, determinou-se que para uma amostra de substrato de 10,16 cm por 10,16 cm (quatro polega- das por quatro polegadas), o número preferencial de pinos 30 é oito. Portanto, é preferencial que o conjunto coletor 34 tenha cinco pi-nos/6,5 cm2 (cinco pinos por polegada quadrada). Se o conjunto coletor 34 tiver mais pinos por polegada quadrada que cinco, o substrato 114 não é liberado apropriadamente pelos pinos quando os pinos são retraídos. Adicionalmente, se o conjunto coletor 34 tiver menos pinos por polegada quadrada que cinco, o substrato 114 não é coletado uniformemente. Outros substratos irão exigir diferentes números de pinos por polegada quadrada.

[0061] Em funcionamento, o conjunto de revestimento 10 é usado para revestir uniformemente um único lado de um substrato poroso 114 com um líquido de revestimento de acordo com o processo de revestimento 1000 (figuras 13 a 17). Para começar o processo de revestimento 1000, verificar se a presença da cabeça de engate 18 está na posição original (etapa 1010). Na posição original, a cabeça de engate 18 está em uma altura arbitrária acima da plataforma do substrato 14 que cria algum espaço de trabalho acima da plataforma do substrato 14 que permite que as atividades ocorram sobre a plataforma do substrato 14. A cabeça de engate 18 retorna para a posição original entre os substratos que são removidos e substituídos sobre a plataforma do substrato 14.

[0062] Além disso, antes do revestimento do substrato, a planura do conjunto 10 é verificada através do nivelamento da plataforma do substrato 14 (etapa 1020). As roscas de nivelamento da plataforma do substrato 26 são usadas para nivelar a plataforma do substrato 14 em relação à superfície na qual estas são montadas e em relação à cabeça de engate 18.

[0063] A planura do conjunto 10 é importante para a uniformidade do emplastro de fibrina do produto. Um conjunto de nível 10 permite que o substrato 114 e os meios de suspensão sejam mantidos em paralelo um ao outro e mantidos em uma posição de nível durante o revestimento, permitindo dessa forma a aplicação uniforme de componentes biológicos ao substrato 114. Qualquer porção do substrato 114 que contata a suspensão antes do descanso poderia potencialmente fazer com que o substrato 114 atomize preferencialmente a suspensão naquela área de contato primária resultando em um depósito irregular de sólidos. Deseja-se que os componentes biológicos sejam depositados uniformemente sobre o substrato 114 para formar um emplastro de fibrina que tem disposição uniforme de componentes biológicos. [0064] Após a plataforma do substrato 14 ser nivelada, o recipiente de revestimento com o substrato 114 disposto nisso é colocado sobre a superfície de recebimento 24 da plataforma do substrato 14 com o substrato 114 posicionado com o lado de ORC voltado para cima (etapa 1030). O recipiente de revestimento é mantido firmemente contra a plataforma do substrato 14 com o uso de vácuo (etapa 1040). [0065] Uma vez que o substrato 114 é colocado sobre a plataforma do substrato 14 e o recipiente de revestimento foi preso na plataforma do substrato 14, a cabeça de engate 18 se move para a posição de coleta. A posição de coleta é determinada pela espessura do substrato 114 a ser engatada. A posição de coleta é projetada para permitir que os pinos 30 se estendam, por exemplo, aproximadamente cerca de 0,0254 a 0,0508 cm (0,01 a 0,02 polegada) nos filamentos 116 do substrato 114. Um substrato relativamente espesso 114 é levantado mais uniformemente se mais comprimento dos pinos 30 se estende nos filamentos 116 do mesmo; portanto, a posição de coleta para um substrato relativamente espesso 114 será mais próxima ao substrato 114 que uma posição de coleta para um substrato relativamente delgado 114. Conforme indicado anteriormente, os pinos 30 se estendem por 0,0508 cm (0,02 polegada) a partir da superfície exterior 62 da cabeça de engate 18; portanto, a posição de coleta é geralmen- te cerca de 0,0508 a 0,0762 cm (0,02 a 0,03 polegada) acima do substrato 114, dependendo da espessura do substrato 114.

[0066] Após a cabeça de engate 18 estar na posição de coleta, o ar é aplicado no cilindro de ar 40 movendo dessa forma os pinos atuantes 44 para baixo (etapa 1060). Os pinos de atuação 44 pressionam para baixo sobre os pedais de atuação 82 deslizando, por meio disso, os pedais 82 para baixo e para longe uns dos outros ao longo dos entalhes 84 do bloco de montagem 68. Os pedais 82 pressionam os suportes de pino 80 para baixo e para longe uns dos outros forçando, por meio disso, os pinos 30 para baixo e levemente para fora em relação à sua posição inicial (etapa 1070). Os pinos 30 estão alinhados com as fendas 70 das reentrâncias 64, e conforme os suportes de pino 80 se movem em direção aos pisos 72 das reentrâncias 64, os pinos 30 começam a passar através das fendas 70 (etapa 1080). Uma vez que os suportes de pino 80 alcançam os pisos 72 das reentrâncias 64, os pinos 30 são completamente estendidos através das fendas 70 da placa de cobertura 54 (etapa 1090).

[0067] Os pinos estendidos 30 engatam os filamentos 116 do substrato 114 (etapa 1100). Conforme anteriormente discutido, deseja-se que os pinos 30 engatem os filamentos 116 do substrato 114 sem perfurar ou penetrar o substrato 114 para evitar que o substrato 114 seja deformado ou danificado. Além disso, engatar apenas os filamentos 116 do substrato 114 permite a liberação completa do substrato 114 mediante a retração do pino.

[0068] Deseja-se, ainda, que os pinos 30 engatem o substrato 114 de maneira regular e uniforme para permitir que o substrato 114 seja levantado e mantido em uma orientação de nível. O arranjo de sensor 38 do conjunto coletor 34 é usado para realizar um processo de verificação 2000, em que o arranjo de sensor 38 verifica se o substrato 114 está engatado e levantado de maneira nivelada. O arranjo de sensor 38 também é usado para garantir que o substrato 114 seja completamente liberado.

[0069] O processo de verificação 2000 começa com o levantamento de um substrato engatado 114 até uma altura de verificação. Mais particularmente, após o substrato 114 ser engatado (ou quando se pensa que ele está engatado), a cabeça de engate 18 é levantada a uma altura de verificação (etapa 2010), e a presença do substrato 114 e o nível de orientação do substrato 114 são verificados (etapa 2020). [0070] Se o substrato 114 estiver presente e levantado de maneira regular, a cabeça de engate 18 volta para sua posição original na etapa 1110. Se o substrato 114 não estiver engatado ou se o substrato 114 estiver engatado, mas não levantado de maneira regular, a cabeça de engate 18 volta à posição de coleta na etapa 1050 e continua de acordo com o processo de revestimento 1000. Se o processo de verificação 2000 está sendo repetido uma segunda vez para o mesmo substrato 114, o processo 2000 é ligeiramente diferente se o substrato 114 não estiver engatado levantado de maneira regular. Se o substrato 114 não estiver engatado mediante a segunda verificação, a cabeça de engate 18 volta à sua posição original na etapa 1010 para começar o processo de revestimento com um novo substrato 114. Um substrato engatado de modo não apropriado 114 é removido da plataforma 14 e substituído por um novo substrato 114. Se o substrato 114 não estiver levantado de maneira regular mediante uma segunda verificação, a cabeça de engate 18 devolve o substrato 114 ao recipiente de revestimento conforme descrito nas etapas 1160-1220 e prossegue para a etapa 1010 para começar o processo de revestimento 1000 com um novo substrato 114.

[0071] Após o substrato 114 ser engatado de modo regular, a cabeça de engate 18 levanta o substrato 114 para a posição original (etapa 1110) removendo, por meio disso, o substrato 114 do recipiente de revestimento. Simultaneamente com o substrato 114 sendo engatado e levantado, um líquido de revestimento está sendo preparado de acordo com um processo de mistura 3000.

[0072] Para fins desta descrição, o líquido de revestimento é formado com o uso de componentes biológicos que são liofilizados, pós moídos derivados de concentrados de batelada líquida de fibrinogênio humano de trombina humana. Estes concentrados são idênticos àqueles usados na fabricação do selante de fibrina de segunda geração EVICEL®. Trombina e fibronogênio são conhecidos como sendo capazes de auxiliarem no processo de coagulação do sangue. Mais especificamente, a trombina é uma enzima de plasma sanguíneo que catalisa a conversão de fibronogênio para fibrina, a última etapa do processo de coagulação de sangue, e o fibronogênio é uma proteína no plasma sanguíneo que é essencial para a coagulação de sangue e é convertida em fibrina por trombina na presença de cálcio ionizado.

[0073] O solvente exemplificador usado para suspender os componentes de pó biológico é hidrofluoroéter (3M Novec 7000) (HFE). HFE tem uma volatilidade relativamente alta; portanto, os componentes biológicos permanecem em suspensão no solvente por um tempo relativamente curto. Para que o revestimento ocorra quando o substrato é introduzido à suspensão, o substrato deveria ser imerso na suspensão durante o período de tempo no qual os componentes biológicos são suspensos no solvente.

[0074] Enquanto um líquido de revestimento exemplificador é aqui descrito para o revestimento do substrato, deve-se compreender que o líquido de revestimento não é limitado à suspensão descrita. O líquido de revestimento pode estar límpido, tendo cor ou sendo incolor. Além disso, o líquido de revestimento pode ser uma única fase homogênea formada a partir de mais de uma substância miscível e/ou pode ser um sistema de emulsão ou multifásico em que pelo menos uma fase é um líquido à temperatura de operação ou uso e em que partículas ou materiais insolúveis ou parcialmente solúveis são suspensos em um solvente. Os solventes podem ser aquosos ou orgânicos na natureza e selecionados a partir de álcoois de baixo ponto de ebulição como metanol, etanol e isopropanol, éteres, acetona, solventes à base de hidrocarboneto como pentano, heptano, hexano, e octano, solventes halogenados como clorofórmio, cloreto de metileno, tetracloreto de carbono, tricloroetilenos, fluoroclorocarbonos, éteres e perfluorossol-ventes como aqueles previamente descritos e comum sob o nome comercial de 3M Novec. A lista supracitada não representa todos os solventes possíveis que poderiam ser usados. O líquido específico ou a combinação de líquidos pode ser escolhida para permitir o espalha-mento uniforme da fase líquida no substrato de tecido exemplificador. [0075] Em relação à formação do líquido exemplificador de revestimento, um peso de pó de fibronogênio (BAC2) prescrito e um peso de pó de trombina prescrito são dispensados em um recipiente de mistura (etapas 3010 e 3020, respectivamente). É preferencial que o recipiente de mistura seja tubo Nalgene com um tamanho a ser determinado com base no volume de suspensão sendo preparado. Um volume medido de HFE é adicionado aos pós de BAC2 e de trombina (etapa 3030) e agitado como uso de um misturador vórtice (etapa 3040). O volume de solvente pode ser tal a resultar em uma razão de peso de suspensão de sólidos para líquido que varia de cerca de 1% a 15% com uma faixa preferível de cerca de 5% a 10%.

[0076] Voltando ao processo de revestimento 1000, o líquido de revestimento é, então, despejado no interior do recipiente de revestimento vazio (etapa 1120), e o substrato 114 é imediatamente e rapidamente movido a uma altura de solvatação pela cabeça de engate 18 onde é mantido brevemente (etapa 1130). A altura de solvatação é uma altura arbitrária acima da plataforma do substrato 14 que é determinada com base em uma posição de liberação. A altura de solvatação é uma posição intermediária na qual o substrato 114 pode ser mantido para garantir que influências externas sejam reduzidas anteriormente ao revestimento do substrato. A altura de solvatação pode variar de cerca de 0,1 mm a 50 mm, com uma altura de solvatação preferível sendo de cerca de 2 mm a 30 mm, e uma altura de solvatação mais preferível de cerca de 7 mm a 10 mm. O substrato é mantido na altura de solvatação por um período de tempo relativamente curto, chamado, aqui, de tempo de solvatação. O tempo de solvatação permite que quaisquer efeitos de movimento residual, como vibrações no substrato causadas durante o movimento à altura de solvatação ou movimento de onda no líquido de revestimento como um resultado de despejamento, para dissipar. O tempo de solvatação pode variar de cerca de 1 segundo a 120 segundos com uma duração preferível sendo de cerca de 2 segundos a 15 segundos.

[0077] Em relação ao revestimento de um substrato 114 com fibronogênio e trombina, é desejado liberar o substrato 114 na suspensão o mais rápido possível; entretanto, também é desejável remover quaisquer influências externas que possam surgir de mover o substrato 114 rapidamente da posição original para a posição de liberação. Portanto, o substrato 114 é movido muito rapidamente para a altura de solvatação (etapa 1130) e, então, deixada assentar por uma breve quantidade de tempo, o tempo de solvatação, para permitir que quaisquer correntes de ar circulando em volta do substrato 114 dissipe e para permitir que o substrato 114 volte a uma orientação nivelada (etapa 1140).

[0078] Então, o substrato 114 é movido relativamente devagar da altura de solvatação para a posição de liberação (etapa 1150). A posição de liberação é a posição na qual a superfície de fundo do substrato 114 apenas toca a suspensão no recipiente de revestimento. A posição de liberação é determinada com base na profundidade da suspensão no recipiente de revestimento. A profundidade da suspensão no recipiente de revestimento é calculada com base no volume do recipiente de revestimento e do volume da suspensão despejada no recipiente de revestimento.

[0079] Uma vez que o substrato 114 está na posição de liberação, os pinos 30 são retraídos de volta para a cabeça de engate 18. Especificamente, para retrair os pinos 30 e voltar os suportes de pino 80 para a posição retraída, a liberação de ar para o cilindro de ar 40 para (etapa 1160) levando o cilindro de ar 40 a se mover ascendentemente, na direção contrária à da plataforma do substrato 14 (etapa 1170) removendo, por meio disso, a pressão exercida nos pinos de atuação 44 (etapa 1180). Conforme a pressão é removida dos pinos de atuação 44, os pedais de atuação ativados por mola 82 se movem em direção à suas posições retraídas (etapa 1190) movendo, portanto, os suportes de pino 80 em direção à suas posições retraídas também (etapa 1200). Conforme os suportes 80 se movem para suas posições retraídas, os pinos 30 são retraídos através das fendas 70 de modo que nenhuma porção dos pinos 30 se estenda a partir da superfície exterior 62 da cabeça de engate 18 (etapa 1210). Depois que os pinos 30 são retraídos, o substrato 114 é liberado na suspensão que foi despejada no recipiente de revestimento (etapa 1220). Neste ponto, um único lado do substrato 114 é imerso na suspensão. Depois que o substrato 114 é liberado na suspensão, o recipiente de revestimento que contém o substrato 114 é removido da plataforma do substrato 14 (etapa 1230) de modo que o processo de revestimento 1000 pode começar para um novo substrato 114.

[0080] O processo de imersão controlada 1000 é vantajoso por muitas razões. Uma vantagem inerente de um processo automatizado é a redução potencial em defeitos de produto como um resultado do manuseio de operador reduzido, melhorando, por meio disso, rendimentos, como um todo.

[0081] A eliminação de manuseio humano durante o processo de revestimento é desejável para tornar o processo mais eficiente e reduzir a exposição aos componentes biológicos pulverizados e ao solvente de suspensão. Além disso, o processo de automação e isolamento da área de revestimento reduz os riscos potenciais de contaminação.

[0082] Além disso, o processo de revestimento melhora os atributos do produto emplastro de fibrina do produto. Acredita-se que o processo de revestimento afete os seguintes atributos do emplastro de fibrina do produto: uniformidade de dosagem, elegância farmacêutica, isto é, aparência visual, e friabilidade, isto é, características de manuseio. A uniformidade de dosagem tem impacto diretamente nas características de desempenho funcional do emplastro de fibrina como hemóstase e a adesão de tecido. O potencial hemostático do emplastro está sob o controle dos componentes ativos de fibronogênio e trombina; portanto, é importante que os componentes biológicos sejam distribuídos de maneira uniforme pelo substrato. Junto da uniformidade de dosagem, a elegância famacêutica do produto de emplastro de fibrina é diretamente afetada pela distribuição dos sólidos biológicos pelo suporte de substrato. Em particular, a distribuição de superfície irregular dos sólidos junto com a penetração variável no construto de substrato pode impactar negativamente a aparência física e potencialmente o desempenho biológico do produto. O substrato é projetado para mecanicamente aprisionar as partículas de pó biológico de modo que elas não possam ser soltas durante o manuseio normal e a aplicação ao sítio de ferimento. O potencial do produto para derramar partículas, ou sua friabilidade, é considerado como sendo influenciada não apenas pela distribuição de partículas da superfície, mas pela penetração das partícula também. O processo de revestimento melhora a uniformidade de dosagem, a elegância farmacêutica, e a friabili-dade do emplastro de fibrina do produto ao colocar o substrato no líquido de revestimento de uma maneira que permite que o líquido de revestimento revista a superfície do substrato de uma maneira uniforme, regular e para penetrar o substrato de maneira efetiva.

[0083] A invenção será ilustrada, mas de maneira nenhuma limitada, pelos seguintes exemplos.

[0084] Exemplo 1 [0085] Desejou-se determinar se um substrato de pano de não tecido poderia ser uniformemente revestido com pós mantidos em suspensão ao serem manualmente colocados na suspensão.

[0086] Uma suspensão foi formada pela combinação de 1,7 g de um primeiro pó biológico e 0,3 g de um segundo pó biológico em 12 mL de cloreto de metileno a um sólido com uma razão de solvente de 6% e pela agitação da mistura. O primeiro pó biológico foi derivado de proteínas de plasma por um processo de crioprecipitação e compreendia fibronogênio, albumina, imunoglobulina, fibronectina, fator de von Willebrand (vWF), fator VIII, fator XIII, e excipientes. A composição aproximada do primeiro pó biológico, como um percentual dos sólidos totais, foi conforme segue: 40% de fibronogênio, 5% de fibronectina, 13% de albumina e imunoglobulina combinados, aproximadamente 1% dos fatores VIII, XIII e vWF combinados, e o restante de excipientes. O segundo pó biológico compreendia albumina, trombina, cálcio, estabili-zantes, e excipientes. A composição aproximada do segundo pó biológico, como um percentual dos sólidos totais, era conforme segue: 15% de albumina, aproximadamente 1% de trombina, e o restante cálcio, estabilizantes, e excipientes. A suspensão resultante foi despejada em uma bandeja receptora de 10,8 cm x 10,8 cm (4,25 polegadas x 4,25 polegadas). Uma amostra de 10,16 cm x 10,16 cm (4 polegadas x 4 polegadas) de substrato de pano não tecido ORC-PG910 foi manualmente rebaixada na bandeja que continha os sólidos de pó biológico suspensos. A pós o solvente evaporar, o substrato foi examinado visualmente e encontrou-se que tinha cobertura uniforme dos pós biológicos no lado do substrato que inicialmente entrou em contato com a suspensão.

Exemplo 2 [0087] Desejou-se determinar a quantidade de pó retido em um substrato de pano não tecido manualmente colocado em pós biológicos mantidos em suspensão em um solvente de perfluoropropil éter metílico.

[0088] A suspensão que compreende composições de pó biológico similares àquelas usadas no exemplo 1 foi formada em um recipiente de aço inoxidável que tem dimensões de base de 5,72 cm x 5,72 cm (2,25 polegadas x 2,25 polegadas A primeira e a segunda composições de pó biológico foram adicionadas ao recipiente de aço inoxidável nas quantidades de 0,4 g e 0,06 g, respectivamente. Perfluoropropil éter metílico (HFE7000) foi combinado com as composições de pó biológico no recipiente de aço inoxidável para uma quantidade relativa de pó de aproximadamente 6% em peso. O recipiente de aço inoxidável foi sonicado para criar uma dispersão homogênea de partículas no HFE7000. Um substrato de pano não tecido pré-pesado de 5,08 cm x 5,08 cm (2 polegadas x 2 polegadas) que consiste em ORC-PG910 foi manualmente colocado no recipiente de aço inoxidável de modo que todas as quatro bordas do substrato simultaneamente entraram em contato com a suspensão. O substrato foi uniformemente revestido com pó sem nenhuma área não revestida ou exposta. A quantidade de pó retida pelo substrato foi determinada pela medição do peso do substrato antes e depois do revestimento e encontrou-se estar na faixa de 92,7 a 97,4%.

Exemplo 3 [0089] Desejou-se determinar o efeito da densidade de suspensão na retenção de sólidos para um substrato de pano não tecido manualmente colocado em pós biológicos mantidos em suspensão em um solvente de perfluoropropil éter metílico.

[0090] As suspensões de pós de fibrinogênio e trombina em HFE7000 foram preparadas ao agitar os pós combinados em um tubo de teste que continha o solvente a razões de sólido para solvente de 5,9%, em peso, (2 amostras), 7,6%, em peso, e 15,0%, em peso, respectivamente. Amostras de substrato de pano não tecido de ORC-vinil pré-pesadas de 10,16 cm x 10,16 cm (4 polegadas x 4 polegadas) foram manualmente colocadas em bandejas de 10,8 cm x 10,8 cm (4,25 polegadas x 4,25 polegadas) que continham as suspensões sólidas. Tomou-se cuidado para manter a planura de substrato quando o substrato foi colocado na bandeja para garantir que todas as bordas do substrato entrassem em contato com o líquido simultaneamente. Permitiu-se que o solvente evaporasse das bandejas, e cada amostra revestida foi avaliada visualmente para a extensão da cobertura de pó, isto é, a uniformidade, e pesada. A quantidade de sólidos retidos foi determinada a partir da diferença em pesos anteriores e posteriores de amostras. Para um dos substratos revestidos com uma suspensão de sólidos de 5,9% em peso, a retenção de sólidos foi de 91,3%; para o outro dos substratos revestido com uma suspensão de sólidos de 5,9%, em peso, a retenção de sólidos foi de 90,8%; para o substrato revestido com a suspensão de sólidos de 7,6% em peso, a retenção de sólidos foi de 87,8%; e para o substrato revestido com suspensão de sólidos de 15% em peso, a retenção de sólidos foi de 84,4%. Um sumário destes resultados é fornecido na tabela 1 e é graficamente mostrado na figura 18. Conforme mostrado, a quantidade de sólidos retidos no percentual de absorção de sólidos diminuiu conforme a densidade de suspensão aumentou.

Tabela 1. Efeito da densidade de suspensão na retenção de sólidos.

Exemplo 4 [0091] Foi desejável determinar se o tempo de solvatação afeta a uniformidade de cobertura de sólidos em um substrato de pano não tecido dispostos em pó biológico mantido na suspensão em um solvente de perfluoropropil éter metílico. Também foi desejável determinar se uma cabeça de engate poderia ser usada para revestir um substrato de pano não tecido.

[0092] As suspensões de pó de trombina e fibrinogênio em HFE7000 foram preparadas em uma razão de sólido para solvente de 12%, em peso. Três amostras de substrato de pano não tecido pré-pesadas de 10,16 cm x 10,16 cm (4 polegada x 4 polegada) ORC-PG910 foram revestidas com a suspensão preparada. Cada amostra de substrato foi revestida com o uso de uma cabeça de engate exem-plificadora comum. Mais especificamente, uma amostra de substrato foi disposta em uma bandeja de recebimento 10,8 cm x 10,8 cm (4,25 polegada x 4,25 polegada) e foi, então, engatada e erguida pela cabeça de engate exemplificadora. A suspensão foi despejada em uma bandeja. O substrato foi, então, levado a uma altura de solvatação e mantido no local por um tempo de solvatação de 2 a 14 segundos antes de ser abaixado para a posição de liberação e, então, ser liberado no interior da bandeja de recebimento. Após o solvente ser evaporado até secar, uma imagem digital da amostra foi capturada. A imagem de cada amostra foi avaliada para a uniformidade de cobertura do substrato através do pó biológico. Esta avaliação foi concluída subdividindo cada imagem em dezesseis seções e designando níveis de cobertura de baixo, médio e alto para cada seção com o uso de uma escala semiquantitativa de 1, 3 e 9, respectivamente. A soma destas pontuações individuais foi, então, usada para gerar uma pontuação uniforme geral para cada amostra. Para um tempo de solvatação de 2 segundos, a pontuação visual foi 144; para um tempo de solvatação de 8 segundos, a pontuação visual foi 126; para um tempo de solvatação de 14 segundos, a pontuação visual foi 108. A pontuação uniforme geral para cada amostra é mostrada na tabela 2. Como mostrado, conforme o tempo de solvatação aumenta, a uniformidade de revestimento diminui.

Tabela 2. Efeito do tempo de solvatação em uniformidade de revestimento.

Exemplo 5 [0093] Deseja-se demonstrar o impacto de várias densidades de suspensão em propriedades selantes/adesivas. Também foi desejável determinar se uma cabeça de engate poderia ser usada para revestir um substrato de pano não tecido.

[0094] As suspensões de pó de trombina e fibrinogênio em HFE7000 foram preparadas em razão de sólido para solvente de 4,3%, em peso, 7,6%, em peso, 9,5%, em peso e 17,4% em peso. Quatro amostras de substrato de pano não tecido pré-pesadas com 10,16 cm x 10,16 cm (4 polegadas x 4 polegadas) foram revestidas com as suspensões pré-preparadas. Cada amostra de substrato foi revestida com o uso de uma cabeça de engate exemplificadora comum. Mais especificamente, uma amostra de substrato foi disposta em uma bandeja de recebimento e foi, então, engatada e erguida pela cabeça de engate exemplificadora. Uma suspensão foi despejada em uma bandeja e a amostra de substrato foi abaixada e liberada na suspensão. Durante a sequência de abaixamento, a amostra de substrato foi, então, levada a uma altura de solvatação e mantido no local por um tempo de solvatação de 2 a 5 segundos antes de ser abaixado para a posição de liberação e, então, ser liberado no interior da bandeja de recebimento. As amostras revestidas foram testadas com o uso de um teste de vazamento ou ruptura hidráulica (HBLT -Hydraulic Burst Leak Test). As peças circulares das amostras revestidas de aproximadamente 1,91 cm (0,75 polegada) no diâmetro foram colocadas em pericárdio bovino no qual um orifício foi criado. O tecido perfurado foi montado sobre uma câmara hermética ao ar que foi, subsequentemente, pressurizada com solução salina. A pressão necessária para interromper a vedação entre o tecido e a amostra foi medida. Para o substrato revestido com o 4,3%, em peso, de suspensão sólida, a pressão de ruptura máxima era de cerca de 6,466 kPa (48,5 mmHg); para o substrato revestido com 7,6%, em peso, de suspensão sólida, a pressão de ruptura máxima era de cerca de 41,797 kPa (313,5 mmHg); para o substrato revestido com 9,5%, em peso, de suspensão sólida, a pressão de ruptura máxima foi de cerca de 47,06 kPa (353 mmHg); e para o substrato revestido com 17,4%, em peso, de suspensão sólida, a pressão de ruptura máxima foi de cerca de 56,30 kPa (422,3 mmHg). Os resultados dos testes HBLT são fornecidos na tabela 3 e são mostrados de forma gráfica na figura 19. Conforme pode ser observado, a pressão de ruptura máxima aumen- tou conforme a densidade de suspensão aumentou.

Tabela 3. Efeito da densidade de suspensão na pressão de ruptura máxima.

Exemplo 6 [0095] Realização de Testes de Modelo de Sangramento Hemos-tático de Suíno.

[0096] Desejou-se demonstrar as propriedades hemostáticas do substrato revestido.

[0097] Uma das amostras de substrato revestido preparadas no exemplo 2 foi testada em um modelo de sangramento de veia cava suína. Sob anestesia geral, uma incisão linear de aproximadamente 1 cm foi feita na veia cava de um suíno. Uma amostra de substrato revestida cortada com 2,54 cm x 5,08 cm (1 polegada x 2 polegadas) foi disposta sobre o sítio de perfure. A pressão direta com o uso do polegar e dedos foi aplicada ao local com sangramento por 1 minuto. Após 1 minuto, a pressão foi removida e o tecido subjacente foi inspecionado para sangramento e exsudatos. Na inspeção do sítio de perfure, a amostra de substrato revestido alcançou a hemostase. A matriz se conformou ao tecido circundando o sítio em sangramento. Não ocorreu progresso do sangramento durante uma observação de 5 minutos.

Exemplo 7 [0098] Desejou-se demonstrar o impacto de várias densidades de suspensão na eficiência de absorção e uniformidade de sólidos com o uso de uma modalidade da cabeça de engate da invenção. Desejou-se também determinar se uma cabeça de engate automatizada de acordo com uma modalidade da presente invenção poderia ser usada para revestir um substrato de pano não tecido.

[0099] As suspensões pó de trombina e fibrinogênio em HFE7000 foram preparadas em uma razão de sólido para solvente de 6% em peso, 8% em peso e 12% em peso. As amostras de substrato de pano não tecido pré-pesadas de 10,16 cm x 10,16 cm (4 polegadas x 4 polegadas), foram revestidas com as suspensões preparadas com o uso de uma modalidade da cabeça de engate da presente invenção. Mais especificamente, a amostra de substrato foi disposta em uma bandeja de recebimento e foi, então, engatada e levantada pela cabeça de engate, de forma que a planura da amostra foi mantida. Uma suspensão foi despejada em uma bandeja e a amostra de substrato foi abaixada e liberada na suspensão. Durante a sequência de abaixamento, a amostra de substrato foi, então, levada a uma altura de solvatação e mantida no local por um tempo de solvatação de 2 a 5 segundos antes de ser abaixada para a posição de liberação e, então, ser liberada no interior da bandeja de recebimento. As amostras revestidas foram avaliadas pela quantidade de sólidos retidos e pela uniformidade visual. Uma imagem digital da amostra foi capturada. A imagem de cada amostra foi avaliada para a uniformidade de cobertura do substrato através do pó biológico. Esta avaliação foi concluída através da subdivisão de cada imagem em dezesseis seções e designando níveis de cobertura para cada seção com o uso de uma escala semiquantitativa de 1, 3, 7 e 13 onde 1 e 13 foram designados como menor e maior quantidade de cobertura para cada seção, respectivamente. A soma destas pontuações individuais foi, então, usada para gerar uma pontuação uniforme geral para cada amostra com uma pontuação de 208 representando o nível mais alto de uniformidade geral alcançável nesta escala. Para um teor de sólidos de 6% em peso, a pontuação visual média foi 207 e a eficiência de absorção foi 94,7%; para teor de sólidos de 8% em peso, a pontuação visual foi 201 e a eficiência de absorção foi 98,5%; para teor de sólidos de 12% me peso, a pontuação visual foi 190 e a eficiência de absorção foi 96,8%. A pontuação uniforme geral para cada amostra é mostrada na tabela 4. Conforme mostrado, a uniformidade de revestimento diminui de forma marginal conforme a densidade de suspensão aumentou.

Tabela 4. Efeito da densidade de suspensão na uniformidade de revestimento Exemplo 8 [00100] Desejou-se demonstrar o impacto de várias densidades de suspensão, tempo de solvatação e altura de solvatação na eficiência de absorção e uniformidade de sólido em um substrato de pano não tecido de dimensões pequenas. Desejou-se também determinar se uma cabeça de engate automatizada de acordo com uma modalidade da presente invenção poderia ser usada para revestir um substrato de pano não tecido.

[00101] As suspensões de pó biológico consistindo principalmente em albumina foram preparadas em HFE7000 em uma razão de sólido para solvente de 6% em peso, 7% em peso, 8% em peso, 9% em peso, e 10% em peso. As amostras de substrato de pano não tecido pré-pesadas com 2,54 cm x 2,54 cm (1 polegada x 1 polegada) foram revestidas com a suspensão preparada com o uso de uma modalidade da cabeça de engate da presente invenção. A amostra de substrato foi disposta em uma bandeja de recebimento e foi então, engatada e levantada pela cabeça de engate, de forma que a planura da amostra foi mantida. Uma suspensão foi despejada em uma bandeja de recebimento e a amostra de substrato foi abaixada e liberada na suspensão. Durante a sequência de abaixamento, a amostra de substrato foi, então, levada a uma altura de solvatação (tabela 5) e mantida no local por um tempo de solvatação prescrito (tabela 5) antes de ser abaixada para a posição de liberação e, então, ser liberada no interior da bandeja de recebimento. As amostras revestidas foram avaliadas pela quantidade de sólidos retidos e pela uniformidade visual. Uma imagem digital de cada amostra foi capturada. Cada imagem foi avaliada para uniformidade de cobertura do substrato pelo pó biológico com o uso de uma escala semiquantitativa de 1, 3, 7 e 13 onde 1 e 13 foram designados para a menor e maior quantidade de cobertura para cada seção, respectivamente. Em geral, conforme a densidade de suspensão aumenta, a retenção de sólidos diminui, com exceção de uma densidade de suspensão de 10% em peso, que teve uma média mais alta de retenção de sólidos do que uma densidade de suspensão de 9% em peso.

Tabela 5. Efeito de densidade de suspensão, tempo de solvatação e altura de solvatação na retenção de sólidos e uniformidade de revestimento.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Conjunto coletor (34) para engatar uma superfície de um substrato (114), que compreende: (a) uma placa de cobertura (54); (b) um bloco de montagem de pino (68) configurado para se encaixar na placa de cobertura (54) e configurado para receber um par de pedais de atuação (82) em uma disposição que possibilita que os pedais de atuação (82) se movam entre uma posição retraída e uma posição de engate; e (c) uma pluralidade de suportes de pino (80) que tem uma pluralidade de pinos (30) estendendo-se a partir de superfícies do mesmo, sendo que a pluralidade de suportes de pino (80) é montada nos pedais de atuação (82) de forma que a pluralidade de pinos (30) seja direcionada para a placa de cobertura (54) e de forma que o movimento da pluralidade de suportes de pino (80) seja controlado pelos pedais de atuação (82), (d) em que a pluralidade de pinos (30) se estende a partir de uma superfície da placa de cobertura (54) quando os pedais de atuação (82) estão na posição de engate possibilitando por meio disso que a pluralidade de pinos (30) seja engatada à superfície do substrato (114), (e) e em que a pluralidade de pinos (30) é retraída na direção contrária à superfície (62) da placa de cobertura (54) quando os pedais de atuação (82) estão na posição retraída possibilitando, por meio disso, que a pluralidade de pinos (30) libere a superfície do substrato (114), o conjunto coletor sendo caracterizado pelo fato de que: i) compreende uma pluralidade de reentrâncias (64) inclu- ídas em uma superfície interior da placa de cobertura (54) em que as reentrâncias (64) são configuradas para rece- ber a pluralidade de blocos de montagem de pino (68), e ii) compreende um arranjo de sensor (38) para verificar se o substrato (114) está uniformemente engatado.

2. Conjunto coletor (34), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a reentrância inclui uma pluralidade de encaixes (70) formados em um piso (72) da reentrância (64) para a extensão através da mesma da pluralidade de pinos (30) quando os pedais de atuação (82) estão na posição de engate.

3. Conjunto coletor (34), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que uma força de atuação que move os pedais de atuação (82) entre a posição de engate e a posição retraída é fornecida por uma única fonte de atuação.

4. Conjunto coletor (34), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o bloco de montagem de pino (68) e o par de pedais de atuação (82) são configurados para mover em engate deslizante um com o outro a fim de mover o par de pedais de atuação (82) entre a posição retraída e a posição de engate.

5. Conjunto coletor (34), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende quatro suportes de pino (80).

6. Conjunto coletor (34), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que compreende cinco pinos (30) por suporte de pino (80).

7. Conjunto coletor (34), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de pinos (30) se estende a partir das superfícies da pluralidade de suportes de pino (80) em um ângulo.

8. Processo para engatar e liberar um substrato (114) poroso, compreendendo as etapas de: (a) fornecer um aparelho que tem uma plataforma (14) para a colocação do substrato (114) poroso, sendo que o aparelho tem também uma cabeça de engate (18) incluindo pelo menos dois conjuntos de pinos que podem se estender ou retrair em harmonia por uma única fonte de atuação, sendo que cada conjunto de pinos inclui uma pluralidade de pinos (30) disposta em uma pluralidade de fileiras paralelas de pinos em um ângulo de pino predeterminado, em que os pinos (30) de fileiras de pinos imediatamente adjacentes são dispostos de forma que os ângulos de pino dos pinos (30) em uma fileira de pinos sejam inversamente simétricos a ângulos de pino dos pinos (30) em uma fileira de pinos adjacente, (b) dispor o substrato (114) sobre a plataforma (14) do aparelho; (c) abaixar a cabeça de engate (18) para uma posição de coleta; o processo caracterizado pelo fato de que ainda compreende: (d) estender os conjuntos de pinos da cabeça de engate (18) para engatar uma superfície do substrato (114) sem danificar ou deformar o substrato (114); (e) verificar se o substrato (114) está uniformemente engatado; (f) erguer o substrato (114) engatado a partir da plataforma (14) do substrato (114); (g) abaixar a cabeça de engate (18) com o substrato (114) engatado para uma posição de liberação; e (h) retrair os conjuntos de pinos da cabeça de engate (18) para liberar o substrato (114).

9. Processo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a posição de coleta é determinada com base em um comprimento no qual os pinos (30) se estendem a partir da cabeça de engate (18) e uma espessura do substrato (114).

10. Processo, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a verificação de que o substrato (114) está uniformemente engatado é realizada com o uso de um arranjo de sensor.

11. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que ainda compreende verificar se o substrato (114) está erguido uniformemente com o uso de um arranjo de sensor.

12. Processo para aplicar um revestimento uniforme de um líquido de revestimento em uma superfície de um substrato (114) poroso, compreendendo as etapas de: (a) fornecer um aparelho que tem uma plataforma (14) para a disposição do substrato (114) poroso disposto em um recipiente de revestimento, sendo que o aparelho tem também uma cabeça de engate (18) incluindo um arranjo de sensor e uma pluralidade de pinos (30) passíveis de extensão e retração, para engatar, reter e liberar o substrato (114) uniformemente no interior do recipiente de revestimento, em que a pluralidade de pinos (30) está disposta em uma pluralidade de fileiras paralelas de pinos em um ângulo de pino predeterminado, em que os pinos (30) das fileiras de pinos imediatamente adjacentes são dispostos de forma que os ângulos de pino dos pinos (30) em uma fileira de pinos sejam inversamente simétricos a ângulos de pino para os pinos (30) em uma fileira de pinos adjacente; (b) dispor o recipiente de revestimento que contém o substrato (114) sobre a plataforma (14) do aparelho; caracterizado pelo fato de que ainda compreende (c) estender os pinos (30) da cabeça de engate (18) para engatar uma superfície do substrato (114); (d) erguer o substrato (114) engatado para fora do recipiente de revestimento; (e) verificar se o substrato (114) está engatado uniformemente com o uso do arranjo de sensor; (f) despejar o líquido de revestimento no interior do recipiente de revestimento vazio; (g) após o líquido de revestimento ter sido despejado no interior do recipiente de revestimento, abaixar o substrato (114) uniformemente engatado para uma posição de liberação; e (h) retrair os pinos (30) da cabeça de engate (18) para liberar o substrato (114) uniformemente no interior do recipiente de revestimento possibilitando por meio disso o revestimento uniforme de uma superfície do substrato (114).

13. Processo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o substrato (114) poroso consiste em uma matriz de tecido flexível fabricada a partir da camada posterior de tecido de celulose regenerado oxidado no qual as fibras de poliglactina 910 foram integradas.

14. Processo, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizado pelo fato de que o líquido de revestimento consiste em uma suspensão formada pela suspensão de fibrinogênio humano e trombina humana em um solvente de hidrofluoréter.