BRPI0900491A2 - nova espuma comestìvel em aerossol - Google Patents

Abstract

NOVA ESPUMA COMESTìVEL EM AEROSSOL. A presente invenção apresenta uma formulação de uma espuma aquosa estável contendo uma emulsão de azeite em água na forma de um aerossol, útil na administração de uma vasta gama de agentes terapéuticos como alternativa para as dosificações nas formas sólida ou líquida, as quais podem resultar em dificuldade de tragar ou quando a quantidade de líquido que terá de ser ingerida é limitada. De um modo mais específico, a presente invenção apresenta formulações de espumas com cálcio em altas concentrações para que sejam utilizadas como complemento alimentar de sabor surpreendentemente agradável e que não deixam um sabor amargo depois da ingestão, assim permitindo um melhor cumprimento por parte do paciente.

Description

Relatório Descritivo de Patente de Invençãopara "NOVA ESPUMA COMESTÍVEL EM AEROSSOL".

Os comprimidos e as cápsulas são as formasfarmacêuticas mais comuns para a administração por via oral deprodutos nutricionais, medicinais ou que tenham outros finsterapêuticos. É de tudo conhecido que estas formas não sãoaceitas por aqueles pacientes que tem dificuldade para a elastragar, em especial quando o tamanho delas é grande ou o sabor édesagradável. Estas desvantagens podem levar a que o pacientenão cumpra com o tratamento.

A alternativa mais comum para o comprimido eas cápsulas convencionais é o comprimido mastigável ou oslíquidos tais e quais xaropes, suspensões e elixires. Todas estasformas farmacêuticas são utilizadas, em geral, para os antiácidos,analgésicos, medicamentos para o resfriado e a tosse, antibióticos,vitaminas e outros produtos nutricionais ou medicinais. Essasformas não melhoram o sabor do medicamento nem facilitam asua ingestão quando o tamanho é grande. Por exemplo, está ocaso dos antiácidos em comprimidos mastigáveis ou emsuspensão aquosa que são majoritariamente rejeitadas por a suaconsistência arenosa, seca e por deixar um sabor desagradável.

Ainda que a forma de administração em"aerossol" obteve aceitação em várias áreas, entre elas as dosmedicamentos por inalação, esta forma não foi levada em contana hora de fazer formulações de sólidos em suspensão de altaconcentração, ou seja, maiores do que 5 a 13 %, pois a elevadaconcentração de um sólido dentro dum aerossol provoca um maufuncionamento da válvula.

A venda de agentes terapêuticos emformulações estão diluídas como as que são necessárias para o seufornecimento a través duma válvula de aerossol, não apresentafins econômicos nem práticos. Além disso, estas diluiçõesproduzem uma aspersão descontrolada que dificulta o controle oua administração da quantidade dispensada. Una outra dificuldadeque há na apresentação em aerosol é que a maioria das soluçõesutilizadas seriam inadequadas para a administração demedicamentos porque a dissolução do princípio ativo antes daingestão poderia produzir um gosto desagradável.

Já existem patentes nas quais são descritasespumas em aerossol anidras. Um exemplo é a patente norte-americana No. 3.770.648, sobre uma espuma em aerossol anidrapara uso externo que incorpora uma resina de silicone dentroduma solução com solventes orgânicos que produzem umaespuma "de fácil ruptura" ao toque o quando cair sobre umasuperfície. A referida patente não compreende produtos aptospara a ingestão nem espumas dulcifícáveis ou mensuráveis para ofornecimento de agentes terapêuticos sólidos em altasconcentrações.

A patente norte-americana No. 3.849.580descreve um aerossol que descarrega uma espuma comestível detipo manteigoso. Este tipo de espuma não contém um agenteespumante, pois ela é desenvolvida para untáveis.A patente norte-americana No. 4.425.164descreve um azeite em aspersão para uso culinário, similar aoproduto que é vendido sob a marca "PAM". A aspersão estácomposta duma mistura de azeite vegetal proveniente dum agenteemulsionante (lecitina) com, ao menos, uma 10% é, depreferência, de 20 a 30%, de hidrocarboneto propelente e até15%; de preferência, de 3 % a 10%, de partículas em suspensãode farinha ou amido. O resultado é uma aspersão na qual essaspartículas são medidas como indicador visual da uniformidade dadescarga sobre a superfície de cozimento. Por enquanto, nãoexiste divulgação ou sugestão nenhumas com respeito a umaespuma estável de ingestão direita, apta para a descarga de dosesrepetidas e mensuráveis dum agente terapêutico ativo e sólido através dum aerossol.

Outras divulgações sobre aerossóis de azeitevegetal com lecitina (Cartas - Pat. de E.U.A 4.188.412 e3.821.007) os classificam como aspersões e não como espumas.As referidas patente estabelecem, ademais, que a ação espumanteé indesejável neste tipo de produtos.

As patentes norte-americanas 4.139.367 e4.752.465 descrevem espumas anidras comestíveis como meiopara a administração de medicamentos e suplementos dietéticos,as referidas espumas permitindo o mascarado dos gosto esensação desagradáveis.

DETALHES DA INVENÇÃORecentemente foi achado que se pode prepararuna espuma ou creme em aerosol, estável e comestível, derivadaduma emulsão de azeite em água a partir de azeite, água e umagente emulsionável espumante; um agente espumante; água equantidades medidas dum propelente com grau alimentarsuficiente para produzir uma espuma mais estável do que umaaspersão. A espuma que descarrega o aerossol tem a consistênciadum creme batido, é estável durante períodos prolongados detempo e resiste o crescimento de microorganismos, pelo qual nãoé necessário que se conserve refrigerada. Pode ser ingerida semperigo, então sendo ideal como meio de administração demedicamentos, vitaminas, minerais ou outros agentes terapêuticossólidos. Além disso, os medicamentos que não dissolvem dentrodos componentes da espuma podem permanecer também semdissolver - se na boca. Pelo dito, a espuma objeto da presenteinvenção ajuda ao mascarado do gosto amargo de medicamentostais como o acetaminofeno; suaviza o sabor de substânciasadstringentes de consistência semelhante à do hidróxido demagnésio e facilita a administração de grandes quantidades dedoses altas de medicamentos como são os suplementos de cálcio.

Por meio do uso da presente invenção, osantiácidos em forma de espuma ou creme em aerossol tornam - seapetecíveis em extremo e fáceis de tragar, o qual possibilita apreparação de produtos com um maior conteúdo de antiácidos, detal maneira que são conseguidos maiores eficácia e cumprimentopor parte do paciente, do que com comprimidos mastigáveisconvencionais ou com suspensões aquosas. Como exemplo podeser dado que a dose habitual de hidróxido de magnésio comolaxante é de 2 a 4 colheradas de sopa, enquanto a espuma dapresente invenção somente demanda de 2 a 3 colheres de café,mas brindando a mesma quantidade do princípio ativo. Estemesmo resultado pode ser obtido com os antitussígenos como odextrometorfano; os anti-histamínicos como a clorfeniramina;descongestionantes, como a pseudoefedrina, e com anestésicoslocais como a benzocaína ou a diclonina.

A quantidade desta inovadora espuma permitemedir doses exatas a través duma colher de café ou de umelemento similar para casos de administração oral ou medianteum aplicador para administração retal ou vaginal. Certamente,esta espuma pode ser embalada em pequenos aerossóis portáteis(do tipo da aspersão para inalação), fáceis de transportar etambém com um tamanho similar à do creme de barbear de usodoméstico.

A estabilidade que é informada para estesespumas ou batidos permite, além disso, que sejam usados comobase de produtos alimentícios. Dessa maneira, a espuma pode sercombinada com distintos adoçantes ou aromatizantes e lograr,assim, um creme batido comestível que não precisa frio nemconservantes. Os adoçantes e aromatizantes também podem serutilizados para melhorar o sabor de medicamentos e, ainda mais,aumentar o cumprimento no lado do paciente.Sem estabelecer restrições para uma teoriaespecífica, é a convicção que as formulações da presente invençãopodem lograr os resultados mencionados nela sem que a válvulafique obstruída, graças a uma combinação de ingredientes que:

Produzem uma formulação altamente viscosa,capaz de manter dispersas pequenas partículas sólidas.

Lubrificam a válvula do aerossol devido àpresença de azeite e tensoativos.

Evitam a formação de agregados sólidos"caking") durante o período de vida útil, como conseqüência daação combinada dos polímeros e tensoativos.

Os azeites comestíveis e capazes de formarespuma que são utilizados na presente invenção são diversos enão tem influência crítica. Os azeites comestíveis típicosorgânicos, úteis para esta invenção, incluem os azeite de sojaparcialmente hidrogenado, azeites de linho, de milho, deamendoim, de girassol, de algodão, de oliva, de rícino, petrolatolíquido, ácido oléico, ácido láurico, azeites mono e diacilglicerol.Como fora assinalado antes, o critério básico de seleção do azeitelíquido é que ele seja comestível e capaz de formar espuma.

De forma típica, os azeites comestíveis que seutilizam na presente invenção compõem a formulação numapercentagem de 1 a 80 % em peso total da composição total. Épreferido um âmbito de 2 a 40% em peso da composição total. Aquantidade de azeite pode variar de acordo com a natureza e aquantidade dos outros componentes da formulação, como aquantidade de sólidos dispersos. Em geral, a quantidadepercentual de cada um dos demais componentes da formulação éescolhida em forma prévia, para depois acrescentar o azeite elevar a formulação à 100%, onde a parte de água deve ser maiordo que 5%, se o que é querido é a obtenção de uma emulsão deazeite em água.

Os agentes espulmógenos aplicáveis à presenteinvenção são selecionados dum grupo com lecitina e váriosésteres de polióis com ácidos graxos e misturas deles. Lecitina éo nome comercial para uma classe de compostos naturaisderivados da soja, que são os fosfolipídios e os fosfatídios. Oscomponentes principais da lecitina são uma mistura natural defosfatilcolina, fosfatidil etanolamina, fosfatídios de inositolrelacionados contendo fósforo. Desde o ponto de vista químico, alecitina é descrita como uma fosfatidil colina e é resultado damistura de diglicéridos provenientes dos ácidos oléico, esteárico epalmítico ligados ao éster de colina do ácido fosfórico. Está àvenda como solução à 60% em azeite de soja ou como pógranular sem azeite de soja. Também é vendida como lecitinahidroxilada, modificada para aumentar as propriedades hidrófilas.Pelo comum é vendida como solução à 60% em azeite de soja.

Os ésteres de poliois com ácidos graxosutilizáveis nesta invenção são produtos comerciais e podem seragrupados em três categorias: ésteres de glicerol com ácidosgraxos, ésteres de poli glicerol com ácidos graxos e ésteres desorbitano com ácidos graxos. Também pode ser utilizada umacombinação de qualquer deles.

Estes ésteres de poliois com ácidos graxospermitem a formação duma emulsão de azeite em água comestívele espulmógena devido à melhor consistência que brindam àformulação. Isto dá uma sensação menos oleosa na boca e libera omedicamento com maior rapidez dentro do estômago.

A referida combinação também provoca aliberação do medicamento suspenso ou dissolvido dentro doestômago com mais velocidade da que ocorre com uma faseexterna oleosa como a que è ensinada na Carta - Patente dosEstados Unidos U.S. 4.752.465. Devido a necessidade de que oproduto final seja comestível, os ésteres de polióis devem estaraprovados pelas autoridades reguladoras correspondentes.

O agente usado nesta invenção está presentenuma proporção que vá de 0,5 à 40% em peso. A quantidadeutilizada depende do agente espumante, do azeite capaz de formarespuma e do sistema de emulsão e de propelente em questão. Oâmbito de preferência está compreendido entre a 1 e 10% em pesoe, especificamente, 1,3%. Uma característica particular edesejável para o agente espumante é que tenha propriedadestensoativas e que, em conseqüência, afetem o ritmo ao qual oingrediente ativo sólido da espuma é liberado no corpo. Porconseguinte, algumas variações na quantidade do agenteespumante numa formulação determinada podem ser escolhidascom deliberação devido à natureza do princípio ativo, para efeitode controlar esse ritmo de liberação.

O propelente pode ser escolhido do grupo doshidrocarbonetos que são gasosos sob pressão atmosférica e seliqüefazem quando são comprimidos, como deixam algunsfluoralcanos como os Norflurano (HFA 134a), HFA 227ea ou ooxido nítrico ou algum outro propelente compatível com aformulação aqui descrita ou as suas misturas.

O uso dos hidrofluoralcanos é vantajoso devidoa que eles carecem de inflamabilidade e, por conseguinte, operigo para o consumidor e o fabricador fica reduzido, ainda queexiste uma desvantagem no custo.

Os hidrocarbonetos que são usados com maiorfreqüência são propano, butano e isobutano. O propano estáaprovado pelo consumo em produtos orais e está à venda emforma inodora e insípida de aplicação ideal pela preparação aquidescrita. Já que estes gases podem dissolver - se no veículooleoso da composição, a sua pressão de vapor se reduz. Peloexposto, o uso do propano é vantajoso em extremo já que, dos trêspropelentes hidrocarbonetos, o propano é o que há uma máximapressão e, mesmo dissolvido às baixas concentrações que sãogeralmente utilizadas nesta invenção, logra um produto com umapressão de 30 - 40 libras por polegada quadrada por cima dapressão atmosférica: esta é a pressão necessária para expelir aespuma da embalagem e produzir uma espuma estável e densa, adose da qual pode ser medida a través duma colher de modoprévio à sua administração.

Também pode ser mencionado que o propano,sendo de fácil dissolução na fase oleosa, não perde a pressão aolongo das sucessivas pulsações da válvula, produzindo assim umaespuma adequada com cada dose.

A quantidade de propelente utilizado é crítica,se é desejável se produzir uma espuma estável e dosável, em vezde gerar uma aspersão não desejada. O âmbito de propelente naespuma vai da 1 a 40% em peso sendo, de preferência, umaconcentração de 3 - 11%. A quantidade utilizada pode variar emfunção da natureza e da quantidade dos demais componentes daformulação, mas em todos os casos se prefere a quantidademínima necessária para obter uma espuma estável e dosável semformação de aspersão.

Além dos hidrocarbonetos líquidos, outrospropelentes podem ser utilizados, entre os quais estão os gasescomprimidos como o nitrogênio, o oxido nítrico e o dióxido decarbono. A espuma que é obtida com eles não é, contudo, aesperada ao longo da vida útil do produto.

A espuma em aerossol objeto da presenteinvenção pode ser utilizada como veículo para a administração deprodutos farmacêuticos e cosméticos. Além disso, ela pode servircomo base de distintos adoçantes e aromatizantes utilizados nos alimentos. Entre os componentes farmacêuticos que podem seracrescentados à espuma, podem ser mencionados qualquerantiácido, analgésico, antitussígeno, laxante, suplemento decálcio, vitamina, mineral ou outros agentes terapêuticos.

Uma característica de notável importância daespuma em questão é a sua aptidão para por em suspensão altasconcentrações, de até 50% em peso, de sólidos e líquidos, e demascarar o sabor quando é ingerida. É assim que é reduzida anecessidade de mascarar o sabor de medicamentos amargossolúveis em água, como o acetaminofeno, ou de suavizarsubstâncias de sabor áspero e adstringente, como o hidróxido demagnésio ou de alumínio. Desse modo, a formulação domedicamento se simplifica muitíssimo e se evitam possíveisproblemas de absorção e efeitos colaterais de excipientesadicionais que mascaram sabores. A espuma também podeincorporar agentes aromatizantes para que dêem realce às suaspropriedades organolépticas.

Esta espuma pode conter até 50% em peso departículas sólidas em suspensão, sem que isto implique um maufuncionamento da válvula e, em geral, contém mais do que 15%de as mencionadas partículas, já que o fim do sistema de espumaé administrar uma alta concentração de princípio ativo contidonessas partículas sólidas, numa dose relativamente pequena. Estacapacidade de pôr em suspensão uma alta percentagem de sólidos(sem um mau funcionamento da válvula) permite que o sistemade espuma em aerossol seja utilizado numa ampla gama deformulações. Não é compreendida totalmente a razão pela qualestas espumas podem manter em suspensão concentrações altasde sólidos sem que a válvula fique obstruída. A crença é, noentanto, que isto é o resultado da combinação de fatores tais comoum tamanho pequeno de partícula, uma alta viscosidade naespuma devido à escassa presença de propelente, tudo o qualajuda a manter a dispersão das partículas com menos aglomeraçãoe sedimentação e, ao mesmo tempo, conservar o efeitolubrificante da fase oleosa e dos tensoativos sobre a válvula.

A espuma objeto da presente invenção foiformulada a través de técnicas convencionais.

É assim que a emulsão comestível de azeite emágua se mistura com o agente espumante e com outrosingredientes solúveis. Depois são acrescentados os sólidos ou oslíquidos nelas fases específicas de dissolução ou dispersão,segundo corresponder. O lote é fracionado em bombonas deaerossol, às quais é encaixada uma válvula. O propelente de graualimentar é acrescentado por meio do enchido sob pressão. Alémdo ativo sólido disperso ou dissolvido na espuma e doscomponentes essenciais da dita espuma, pode ser incorporadaqualquer variedade de aditivos ou duma combinação deles que,em geral, são acrescentados às formulações em aerossol, produtosde penteadeira, cosméticos ou farmacêuticos. Entre osmencionados estão os emolientes, lubrificantes, abrasivos eperfumes.

Para os técnicos no assunto resultará evidenteque as numerosas modificações, tanto de materiais como demétodos, não se afastam do fim da presente invenção.O cálcio é um mineral geralmente utilizadocomo suplemento das dietas em vários grupos de população,como mulheres menopáusicas, pacientes com insuficiência renal,pessoas que suscetíveis a osteoporose e crianças em geral e, maisespecificamente, em pessoas que hão deficiência de cálcio. Ospreparados contendo cálcio atualmente no mercado possuem umaconsistência algo pastosa quando são tragados, o que faz oproduto menos agradável e isso acarreta o descumprimento pelopaciente. A presente invenção é de particular utilidade para ospacientes com insuficiência renal, já que se logra a administraçãode grandes quantidades de cálcio com quantidades de águarelativamente pequenas.

As característica próprias do cálcio em póapresentam um desafio enorme para o desenvolvimento dumaformulação quase sem sabor e com uma alta concentração deativo. Contudo, e em contraposição com as cartas - patentemencionadas anteriormente, a presente invenção se refere a umaespuma contendo água e uma certa quantidade de componentesgraxos que produzem uma emulsão de azeite em água, devido aoqual não há um contato direto do pó de cálcio com as papilasgustativas do consumidor, não havendo assim uma rejeiçãodevida ao sabor ou à sensação gustativa. As formulaçõesdescritas na presente invenção permitem incorporar umaquantidade considerável de água, até mais do que 30% em peso,sem que isto afete a capacidade mascarante do sabor que essasformulações possuem. Além disto, a presença de água permite aincorporação de adoçantes solúveis que melhoram a qualidadeantes mencionada.

Uma outra vantagem a respeito à inclusão deágua é que não é necessário dispersar sólidos numa fase oleosa para mascarar o sabor. Em conseqüência, não se precisa dispersarsólidos adicionais para eliminar o gosto oleoso ou graxo, já que apreparação descrita aqui é uma emulsão em forma de cremecomestível. Como resultado é obtida uma sensação agradávelcremosa sem a presença de grandes quantidades de sólidosdispersos, como sim é descrito nas linhas 33 a 44 da patentenorte-americana No. 4.752.465.

Ademais, e em contraposição ao descrito nacarta - patente estadunidense No. 4.439.367, linhas 35 a 39, umpropelente não hidrocarboneto como, por exemplo, o HFA 227ea pode ser utilizado. O mencionado propelente pode ser parte destaformulação, conservando a sua estabilidade. Em conclusão pode -se dizer que esta formulação não é inflamável, o que brinda maisseguridade nos seus fabricação, uso e armazenamento.

Temos ensaiado o carbonato de cálcio como o"pior caso testemunha possível", devido a que as preparações decálcio têm um gosto desagradável. Contudo, a formulação comalgumas variantes pode ser usada com outros compostos decálcio, como acetato de cálcio, fosfato de cálcio, citrato de cálcio,tartrato de cálcio, etc.

As espumas em aerossol consistem, ao menos,num sistema de dois fases com uma fase gasosa dispersa numlíquido viscoso o num sólido. As formulações de espuma destainvenção são líquidos viscosos contendo:

- Componentes graxos, como gordura animal ouazeites hidrogenados e não hidrogenados, azeites vegetaishidrogenados e não hidrogenados;

- Agentes adoçantes como a sacarina, sais desacarina, ciclamatos, sacarose ou outros açúcares; poliois comosorbitol, xilitol, glicerina e similares;

- Água como fase contínua da espuma comadoçantes dissolvidos e componentes graxos emulsionados;

- Agentes emulsionáveis para estabilizar aemulsão graxa na fase contínua aquosa, como são os polisorbatos,ésteres de sorbitan, ésteres de açúcar ou outros tensoativoscomestíveis aplicáveis;

- Aromatizantes que brindem um sabordistintivo à espuma; e

- Propelente.

A preparação deve ser embalada dentro dumrecipiente pressurizado com válvula encaixada de maneira tal quequando a válvula é acionada, imediatamente é produzida umaespuma de bolhas dispersas numa emulsão aquosa de conteúdograxo para a ingestão direta. Todos os componentes devem ser degrau alimentar ou medicinal.

Exemplo 1

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Os componentes graxos (monoestearato deglicerol, azeite comestível hidrogenado e azeite de girassol) e oButil Hidróxi Tolueno se dissolvem e dispersam na água, a quecontém goma - xántica e polisorbato 80 já dissolvidos. Depoissão acrecentados nesta emulsão os adoçantes (sorbitol 70% exilitol) e a essência de baunilha. O concentrado é colocado nasbombonas de aerossol. A válvula é encaixada e depois éacrescentado o propelente (HFA 134a). As unidades sãocolocadas num banho a 40°C, para detectar encaixes defeituosos.

Exemplo 2

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Os componentes graxos (monoestearato de

glicerol, azeite comestível hidrogenado e azeite de girassol) e oButil Hidróxi Tolueno se dissolvem e dispersam na água, a quecontém goma - xántica e polisorbato 80 já dissolvidos. Depoissão acrecentados nesta emulsão os adoçantes (sorbitol 70% exilitol) e a essência de baunilha. O concentrado é colocado nasbombonas de aerossol. A vãlvula é encaixada e depois éacrescentado o propelente (HFA 134a). As unidades sãocolocadas num banho a 40°C, para detectar encaixes defeituosos.

É interessante destacar que nenhuma das 10unidades apertadas até descarga total mostra um maufuncionamento ou obstrução de válvula. Isto resultado bastantenotável, se é considerado que a formulação consiste em,aproximadamente, uma 20% de sólidos em suspensão.

Claims (14)

1. Formulação de espuma comestível aquosaem aerossol, CARACTERIZADO pelo fato de compreender umaemulsão de azeite em água, um agente estabilizador /emulsionável, propelente e, opcionalmente, um agenteintensifícador da viscosidade.

2. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de adicionalmente conter umagente terapêutico apto para uso em seres humanos e em animaisem doses terapêuticas adequadas.

3. Formulação, de acordo com a reivindicação-2, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente terapêutico éum composto de cálcio.

4. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de ser embalada num recipientepressurizado com válvula de aerossol.

5. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido propelente estánuma quantidade suficiente para produzir uma espumaestável e dulcificável, mas insuficiente para produzir umaaspersão quando a formulação é descarregada a través daválvula.

6. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido propelente estánuma proporção de 1 a 40% (p/p).

7. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido propelente éum hidrocarboneto.

8. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido propelente é ohidrofluorcarboneto HFA 134a ou HFA 227ea ou uma misturados referidos hidrofluorcarbonetos.

9. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido propelente éum oxido nítrico.

10. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o azeite dentro daemulsão de azeite em água é selecionado de um grupo que incluiazeite de soja parcialmente hidrogenado, azeites de linho, demilho, de amendoim, de girassol, de algodão, de oliva, de rícino,petrolato líquido, ácido oléico, ácido láurico, azeites mono ediacilglicerol e azeite hidrogenado comestível.

11. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que a proporção de água naemulsão de azeite em água é de pelo menos, 5% (p/p).

12. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido agenteestabilizador / emulsionável é selecionado de um grupo queinclui lecitina, ésteres de ácidos graxos de propilenglicol, glicerol,sorbitan, polietilenglicol, açúcar, ácido oléico e as misturas dosmesmos.

13. Formulação, de acordo com a reivindicação-1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido agenteestabilizador emulsionável está numa proporção compreendidadentre 0,2 e 20% (p/p).

14. Formulação, de acordo com areivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que contém umagente intensificador da viscosidade que é selecionado de umgrupo que inclui gelatina, derivados de celulose, agar-agar, goma- guar, goma - xántica, alginatos, povidona e misturas dosmesmos.