BRPI0901216A2 - implante ocular antiglaucomatoso - Google Patents

Abstract

IMPLANTE OCULAR ANTIGLAUCOMATOSO Ao longo da história da oftalmologia, foram feitas várias propostas terapêuticas para o glaucoma. A trabeculectomia (TREC) é a cirurgia de escolha para a maioria dos casos. No entanto, constata-se uma queda de sua eficácia ao longo dos anos, podendo chegar a apenas 33% de sucesso 10 anos após a cirurgia. A utilização de implantes de drenagem para o controle do glaucoma fica restrita aos casos nos quais a TREC foi ineficaz ou quando sua chance de insucesso é grande. Os implantes usados hoje, como os de Molteno e de Ahmed, baseiam-se na drenagem para o espaço subconjuntival, do humor aquoso através de um tubo. Entretanto, devido às complicações relacionadas à sua utilização, como a atalamia, a endoftalmite, o hifema e a migração do tubo do implante novos modelos precisam ser desenvolvidos. Tendo em vista as complicações do uso dos implantes na cirurgia fistulante, idealizou-se um modelo com princípio de funcionamento diferente. Este tem forma de uma lamínula e dimensões mais delicadas e adequadas à anatomia do globo ocular que os implantes tubulares.

Description

IMPLANTE OCULAR ANTIGLAUC0MAT0S0

A presente invenção refere-se a um artefato a ser implantado em olhoshumanos, com intuito de drenar o humor aquoso para o espaçosubconjuntival e com isto reduzir pressão ocular, tendo aplicação na cirurgiaoftalmológica.

Atualmente, as cirurgias mais usadas no controle do glaucoma têm comoprincípio básico a confecção de uma fístula entre a câmara anterior e regiõesde menor pressão. Dessa forma, sendo parte do humor aquoso drenado,ocorre a diminuição da pressão ocular. Em alguns casos, notadamente osmais graves, o uso de implantes é indicado.

Os implantes mais utilizados são dotados de um tubo que comunica acâmara anterior ao equador do olho. Esse tubo liga-se a uma placa, cujafunção é a de manutenção de um reservatório de humor aquoso, que deveráser absorvido nesta região do olho.

Outros implantes vêm sendo recentemente confeccionados e compõem-seapenas de um tubo que serve como passagem do humor aquoso da câmaraanterior do olho para o espaço subconjuntival próximo ao limbo.Os implantes mais usados são reservados para casos graves e geralmentecom mau prognóstico, além de serem caros. Estes possuem uma série deinconvenientes, sendo os principais: técnica cirúrgica difícil, tempo cirúrgicolongo e complicações relacionadas à sua forma e/ou dimensão. As principaiscomplicações são: hipotonia ocular (com ou sem descolamento de coróide,maculopatia); erosão dos tecidos sobrejacentes (relaciona-se com a grandeespessura dos tubos); deslocamento do tubo; uveítes; oclusão do tubo;infecções; relaciona-se aos implantes com grande espessura de placa,dentre outras).

Alguns destes implantes requerem o uso de esclera de cadáver para aproteção dos tecidos sobrejacentes ao tubo. Isto implica em dificuldades paraa técnica cirúrgica e condiciona a cirurgia à oferta de enxerto pelos bancosde olhos.

Outros implantes tubulares, recentemente desenvolvidos, apesar depossuírem uma implantação rápida, por não se estendem até porções maisdistais do globo, drenam para o espaço próximo ao limbo, encerrando umrisco maior de infecção e hipotonia do globo ocular.

O implante de Molteno é o mais utilizado atualmente e possui uma placa emforma de "copo raso", o que faz com que o mesmo seja menos anatômicoque o implante proposto por nosso grupo. A justificativa é que sua placa, como formato descrito, teria a função de acumular o humor aquoso na regiãosobrejacente. Trabalhos realizados com olhos implantados examinados comecografia B demonstraram indícios que a forma da placa não teriaimportância em relação ao efeito de reservatório, visto que o acúmulo dehumor aquoso se dá em torno da placa do implante. Porém, a área total daplaca, tem correlação com a quantidade de líquido drenado e na manutençãode uma fistula patente. Apesar de haver uma maior drenagem de humoraquoso nos implantes de grandes dimensões de placa, ocorre também umamaior incidência de complicações.

Os implantes valvulados têm custo elevado e não excluem a possibilidade dehipotonia do globo.

Nenhum dos implantes, até o momento desenvolvido, possui segurança efuncionamento confiável a longo prazo e esta é a principal razão pela qualnão são utilizados como primeira opção cirúrgica.

Com intuito de se resolverem tais inconvenientes, um novo implante foidesenvolvido. Este tem forma de uma lamínula e dimensões mais delicadas eadequadas à anatomia do globo ocular que os implantes tubulares.

O principio de drenagem no presente caso, difere dos implantes tubulares,pois a drenagem do humor aquoso se faz preferencialmente na periferia doimplante (auxiliada ou não por fenda(s) de drenagem). Desta forma, o humoraquoso é drenado de forma mais suave. Assim, a área de secção do trajetofistuloso é muito inferior àquela dos implantes atuais e, embora a vazão deaquoso seja menor (o que possibilita uma menor incidência de hipotoniaocular), a velocidade de fluxo é maior (o que aumenta as chances de nãohaver ociusão da fístula).

O fato de não ser tubular, poderá reduzir a incidência de hipotonia ocular. Aespessura menor pode evitar várias das complicações dos implantes atuais,sendo as principais: inflamação ocular crônica, extrusão do implante eestrabismo. Além do mais, sendo uma lamínula, o implante dispensa o usode esclera de cadáver para proteger os tecidos sobrejacentes.

Por ser um monobloco, o presente implante apresenta maior facilidade deconfecção e implantação, diminuindo custos e o tempo cirúrgico.O materialdos implantes deve ser biocompatível, preferencialmente rígido ousemirrígido, podendo ser elaborado com polimetilmetacrilato, silicone, metaisou outros com ou sem tratamento de superfície físico e/ou químico, comintuito de se melhorar a sua tolerância.

O implante ocular antiglaucomatoso apresenta espessura que pode variar de0,02 a 0,8mm, comprimento compreendido entre 5 e 20mm e porçãoposterior (3) com diâmetro situado entre 3 e 20 mm.

É formado de porção anterior (1), porção intermediária (2) e porção posterior(3). A porção anterior (1), em vista superior, é aproximadamente triangular,com comprimento podendo variar de 0,50 a 5mm. Foi projetada para penetrara câmara anterior. Sua base continua-se com o pescoço, com formaretangular e área que pode variar entre 5 e 10mm2 , perfaz com aquele umângulo que pode variar entre 0 e 60 graus, em relação à um plano tangente àsuperfície superior do implante, (fig.3). A posterior (3) é aproximadamentecircular (em vista superior), tendo conformação de abóbada (em vista lateral)com raio de curvatura único ou múltiplo (variação de raios de curvaturas namesma superfície. Foram incorporadas à porção posterior (3), no mínimodois orifícios de fixação (4) em sua porção anterior. Pode possuir ainda uma(ou mais) fenda(s) de escoamento (5), que se inicia na porção anterior (1) ese estende até a porção posterior (3), podendo ter extensão que varia entre 5e 18 mm (fig. 1,2e3).

Claims (7)

1.) IMPLANTE OCULAR ANTIGLAUC0MAT0S0 caracterizado porcomunicar a câmara anterior com o espaço subconjuntival e/ousubtenoniano do globo ocular.

2.) Implante ocular antiglaucomatoso de acordo com a reivindicação 1),caracterizado por poder ser produzido em polimetilmetacrilato, silicone,polipropileno, ou outros materiais biocompativeis.

3.) Implante ocular antiglaucomatoso de acordo com a reivindicação 1),caracterizado por ser uma lamínula contínua, que tem comprimento de 5 a 20mm, maior largura 3 a 20mm e maior espessura de 0,02 a 0,8mm.

4.) Implante ocular antiglaucomatoso de acordo com a reivindicação 1),caracterizado por poder possuir 1 ou mais orifícios com diâmetro de 0,5 a 1,0 mm, para fixação do implante na esclera.

5.) Implante ocular antiglaucomatoso de acordo com a reivindicação 1),caracterizado por poder possuir de 1 a 3 fendas de escoamento (5), cadaqual com largura de 0,01 a 1 mm.

6.) Implante ocular antiglaucomatoso de acordo com as reivindicações de 1) a 6), caracterizado por sua porção anterior ser inserida na câmara anterior,sua porção posterior ficar localizada no espaço subconjuntival/subtenoniano, podendo o implante ser fixado à esclera pelos orifícios defixação.

7.) Implante ocular antiglaucomatoso de acordo com as reivindicações de 1) a 6), caracterizado por sua porção posterior funcionar como mantenedor deespaço para drenagem do humor aquoso.