BRPI0904150A2 - agulha de injeção - Google Patents
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Abstract
AGULHA DE INJEçAO A invenção se refere a uma agulha de injeção para injetar um produto farmacêutico no tecido do corpo humano ou animal. A agulha compreende um corpo tubular (1) com uma extremidade (3) destinada a penetrar no corpo humano ou animal, esta extremidade (3) sendo dotada de um bisel principal (4) e um bisel secundário (5) formando uma ponta (7) da agulha. De acordo com a invenção, o bisel secundário (5) está posicionado em oposição ao bisel principal (4) e forma com o bisel principal (4) uma borda de corte único, oblíquo (6) relativamente ao eixo longitudinal (A) do corpo tubular (1); a borda de corte (6) se estendendo de cada lado de um plano médio do bísel principal (4) passando pelo eixo longitudinal (A) do corpo tubular (1)
Description
"AGULHA DE INJEÇÃO"
A invenção se refere a uma agulha de injeção parainjetar um produto farmacêutico no tecido do corpo humanoou animal.
Durante certas operações cirúrgicas e durante otratamento odontológico, um anestésico local tem de seradministrado ao paciente. Esta anestesia é limitada àregião de destino e, no caso de tratamento dentário, develimitar-se ao dente ou dentes a serem tratados. 0 produtoanestésico é geralmente administrado por injeção no tecidoa ser anestesiado.
Durante tratamentos dermatológicos em seres humanos ouem animais, às vezes é útil ter-se uma agulha concebidapara realizar uma injeção de uma forma mais segura e menosdolorosa.
E durante tratamentos dentários, a injeção de umproduto anestésico é normalmente feita na gengiva, a fim deproduzir efeitos nos tecidos macios periféricos. Emseguida, é útil ter-se uma agulha disponível com a qual olocal da anestesia considerada possa ser alcançado com amaior precisão possível, a fim de ser capaz de limitar aquantidade de produto anestésico a ser administrado.
No entanto, e independentemente dos aborrecimentos queisso representa para o paciente, a eficácia da anestesianem sempre é a melhor, já que o produto anestésico éparcialmente distribuído a uma distância do dente a sertratado em vez de permanecer concentrado no próprio. Alémdisso, a agulha da injeção é muitas vezes desviada, uma vezque deforma ao penetrar nos tecidos, especialmente nostecidos moles.
Na verdade, as agulhas, de acordo com a presenteinvenção, são principalmente destinadas para administrarprodutos anestésicos, mas, por outro lado, também paraoutras aplicações, por exemplo, aplicações dermatológicas,onde a questão é depositar um produto farmacêutico em umlocal bem especificado do corpo humano ou animal.
Dentre as diferentes técnicas de anestesia, a atualinvenção é mais particularmente de interesse para aanestesia interligamentar e anestesia troncular, conformepraticado em cirurgia dentária.
Anestesia interligamentar consiste em injetar umproduto anestésico nos ligamentos em torno do dente a sertratado. O problema apresentado pela anestesiainterligamentar com as agulhas convencionais é adificuldade experimentada em ter a agulha penetrar bastanteprofundamente no ligamento. Isso muitas vezes faz com quemesmo com as agulhas mais finas vazem anestésico. A fim deencontrar uma solução para este problema, o médico tentaempurrar a sua agulha mais profundamente e na maioria dasvezes a agulha entorta. Isto impõe uma troca de agulha euma nova picada.
A Anestesia Troncular é uma técnica de anestesia donervo dentário inferior antes de sua entrada no canaldentário. Durante a penetração de uma agulha em um tecidomacio, particularmente durante anestesias tronculares ouanestesias loco - regionais, a agulha é empurrada bemprofundamente. Durante a sua penetração, a agulhaconvencional é deformada e segue uma trajetória curva quefaz com que a injeção nunca seja realizada exatamente nolocal previsto. Este é iam fator de fracasso nãodesprezível. Para encontrar uma solução para isso, váriassoluções foram propostas. Deve ser sabido que a maioria dasagulhas dentárias utilizadas é de iam diâmetro de 0,4 ou 0,5mm. Primeiro, o diâmetro da agulha precisa ser aumentado demodo a aumentar a sua rigidez. Recomenda-se utilizarpreferencialmente o diâmetro de 0,51 mm. Convencionalmente,o diâmetro interno desta agulha é de 0,25 mm. Recomenda-seusar a técnica de inserção bi-rotacional (BRIT), queconsiste em girar a agulha durante a penetração,alternadamente, por uma meia-volta em um sentido ou nooutro, isso para que os efeitos do desvio sejam cancelados.Esta manobra é um tanto difícil de executar e apenasseringas de injeção automáticas permitem isso.
O objeto da invenção é propor uma agulha de injeção, afim de administrar produtos farmacêuticos, que encontre umasolução para os inconvenientes descritos acima.
O objetivo da invenção é conseguido com uma agulha deinjeção para injetar um produto farmacêutico em um corpohumano ou animal, a agulha compreendendo um corpo tubularcom duas extremidades opostas, uma primeira extremidade quese destina a ser ligada a meios de fornecimento de produtoe uma segunda extremidade prevista para penetrar no corpohumano ou animal, sendo que a segunda extremidade éfornecida com um bisel principal e um bisel secundárioformando uma ponta da agulha.
De acordo com a invenção, o bisel secundário estáposicionado em oposição ao bisel principal e forma com obisel principal uma borda de corte única, oblíquarelativamente ao eixo longitudinal do corpo tubular, aborda de corte se estendendo de cada lado de um plano demeio do bisel principal passando pelo eixo longitudinal docorpo tubular.
Por meio do posicionamento contrário do biselsecundário relativamente ao bisel principal e a extensão daborda de corte de cada lado do plano médio do biselprincipal que passa pelo eixo longitudinal do corpotubular, a extremidade dianteira da agulha, como visto nadireção da penetração da agulha em um corpo, é formado demodo a submeter à agulha a aproximadamente forças opostasque são mutuamente reduzidas. Por conseguinte, o desvio daagulha é, no mínimo, reduzido.
Este efeito positivo da agulha de injeção de acordocom a invenção pode ainda ser melhorado, dando à agulha,pelo menos, uma das características a seguir, consideradasseparadamente ou de acordo com qualquer combinaçãotecnicamente possível:
as formas secundárias de bisel com o eixolongitudinal do corpo tubular um ângulo inferior a 10graus;
as formas principais de bisel com o eixolongitudinal do corpo tubular um ângulo composto entre 5graus e 25 graus;
as formas principais de bisel com o eixolongitudinal do corpo tubular um ângulo composto entre 5graus e 10 graus;
- o bisel principal e o bisel secundário, confinarentre eles um ângulo compreendido entre 15 graus e 30graus;
- o corpo tubular tem um diâmetro interno inferior aosvalores padronizados para os calibres diferentes deagulhas;
- a agulha é fornecida com uma marcação deposicionamento, posicionada em relação ao eixo longitudinalda agulha, em oposição ao bisel principal.
Outras características e vantagens da presenteinvenção tornar-se-ão óbvias a partir da descrição a seguirde duas agulhas que constituem incorporações exemplares. Adescrição é feita com referência aos desenhos em que:
- A Fig. 1 ilustra uma primeira agulha de injeção deacordo com a invenção em uma visão lateral com vista sobreo bisel secundário,
- A Fig. 2 ilustra a primeira agulha em visão lateralcom vista sobre o bisel principal,
- A Fig. 3 ilustra a primeira agulha com uma visão decima sobre o bisel principal,
- A Fig. 4 ilustra a primeira agulha em uma visãoaxial sobre ambos os biséis,
- A Fig. 5 ilustra uma segunda agulha de injeção deacordo com a invenção em uma visão lateral com vista sobreo bisel secundário,
- A Fig. 6 ilustra a segunda agulha em uma visãolateral com vista sobre o bisel principal,
- A Fig. 7 ilustra a segunda agulha com uma visão detopo sobre o bisel principal,
- A Fig. 8 ilustra a segunda agulha com uma visãoaxial sobre ambos os biséis, e
- A Fig. 9 ilustra uma segunda agulha de injeção comuma marcação de posicionamento.
As Figuras 1-4 ilustram uma agulha de injeção paraanestesia interligamentar. A agulha compreende um corpotubular (1), com um eixo longitudinal (A) e dois extremosopostos (2, 3), uma primeira extremidade (2), da qual éconformada a fim de ser ligada ao meio de abastecimento doproduto; por exemplo, a uma seringa ou um conduto flexível,que em si mesmo está conectado a um cilindro ou qualqueroutro tipo de recipiente, ou a um aparelho automáticoconformado a fim de administrar um produto farmacêutico deuma forma programável.
A segunda extremidade (3), que se destina a penetrarem um corpo humano ou animal, é fornecida com um biselprincipal (4) e um bisel secundário (5) formando tanto umaborda de corte única (6) e uma ponta (7) da agulha.
O corpo tubular (1) da agulha de injeção é um corposubstancialmente cilíndrico oco e assimétrico em torno doeixo longitudinal (A). O corpo tubular (1), portanto, temum diâmetro externo (El) e um diâmetro interno (Ll). Quandoo diâmetro externo (El) indica o calibre da agulha deinjeção, o diâmetro interno (Ll) indica o tamanho dotamanho do lúmen do corpo tubular (1) através do qual oproduto farmacêutico deve ser capaz de passar durante umainjeção.
As agulhas de injeção usadas em cirurgia dentária paraanestesia interligamentar são feitas de tubos de diâmetroexterno de 0,3 mm. De acordo com a invenção, como um tubo éfornecido, no final destinado a penetrar em um corpo humanoou animal, com um bisel principal (4) e um dispositivosecundário (5) posicionado em oposição um ao outro e com umângulo relativamente pequeno (D) entre os dois biséis.Desta forma, a interseção entre os dois biséis (4, 5)resulta em uma borda de corte oblíquo (6) relativamente aoeixo longitudinal (A) do corpo tubular (1) da agulha. Aorientação da borda de corte (6) depende substancialmenteda orientação relativa dos dois biséis relativamente uma àoutra, a orientação em relação ao eixo (A) do corpo tubular(1) é cada vez mais longe de um arranjo perpendicularrelativamente ao eixo (A) , à medida que o ângulo (D) entreos biséis aumenta gradualmente.
No entanto, a orientação da borda de corte (6) tambémdepende do ângulo que cada uma das duas formas de biséiscom o eixo longitudinal (A) do corpo tubular (1) . No casodas agulhas de injeção para anestesia interligamentar, oângulo (B) entre o bisel principal (4) e o eixolongitudinal (A) e o ângulo (C) entre o bisel secundário(5) e o eixo longitudinal (A) são pelo menosaproximadamente iguais e tão pequenos quanto possível,tendo em vista restrições de produção técnica. Ao dar ambosos ângulos (B e C) valores inferiores a 10° relativamenteao eixo longitudinal (A) , as agulhas muito planas sãofeitas de forma que possam ser profundamente inseridas emum ligamento.
Ao mesmo tempo, os pequenos ângulos entre cada iam dosdois biséis (4, 5) e o eixo longitudinal (A), e maisparticularmente, o pequeno ângulo (C) entre o biselsecundário (5) e o eixo longitudinal (A), só são possíveisatravés da utilização de um tubo especial com uma paredemais grossa do que é o caso dos tubos de acordo com a normaISO 962 6 que, por exemplo define os seguintes valores:
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tubo com uma parede mais espessa porque tem um diâmetrointerno reduzido (Ll) relativamente ao de agulhaspadronizadas, ou seja, diminuindo o diâmetro do lúmen daagulha, o bisel secundário (5) podem ser aproximar do eixolongitudinal (A) do corpo tubular (1), que diminui ocomprimento do lúmen, na extremidade (3) da agulha.
Desta forma, as agulhas de injeção podem ser obtidascom as seguintes características por exemplo:
<table>table see original document page 8</column></row><table>
Ademais, o ângulo (C) entre o bisel secundário (5) e oeixo longitudinal (A) pode ser reduzido relativamente paraagulhas convencionais. Uma idéia semelhante se aplica àorientação do bisel principal (4) e do ângulo (BI), que eleforma com o eixo longitudinal (A) . Na incorporação exemplarilustrado nas Figuras 1-4, ambos os ângulos (BI e C) sãoiguais com a mesma tolerância e têm valores numéricos de 7°+ 1°.
A agulha da injeção de acordo com a invenção,conformada a fim de poder ser usada em anestesiainterligamentar, beneficia principalmente a partir de duasvantagens. Primeiro de tudo, fazendo a agulha com umaextremidade em forma de lâmina, é possível fazer com queela penetre mais profundamente em um tecido, portantosuprimindo vazamentos durante a injeção, e em seguida,expondo-a o menos possível aos componentes transversos dasforças de resistência que a agulha encontra ao penetrarmais e mais profundamente no tecido. Além disso, usando umaagulha de parede mais grossa, a pessoa ou o animal a sertratado pode ser beneficiado com as vantagens de um tubomais rígido e a agulha fica, portanto, menos sujeita adeformações, nomeadamente flexão, uma das principais fontesde desvio das agulhas convencionais.
Para resumir, as agulhas de acordo com a invenção sãomelhoradas relativamente às agulhas convencionais sob doisaspectos diferentes, cada qual contribuindo de formaindependente um do outro para uma maior linearidade docaminho de penetração. Ao mesmo tempo, essas duas vantagenssomam-se e se ampliam.
Com o intuito de aproveitar plenamente as vantagensoferecidas pela presente invenção, as agulhas de acordo coma invenção são vantajosamente fornecidas, sobre uma base(8) da agulha em que o corpo tubular é alojado, com umamarcação de posicionamento (M) visível na Figura 9. Amarcação está localizada na parte traseira da agulha emrelação ao bisel principal (4) . Isso permite que o médicosaiba que o bisel principal (4) da agulha é na verdadeparalelo à mucosa.Quando a agulha de injeção de acordo com a invenção éfeita para aplicações em anestesia troncular, ou seja, paradepósito de um produto farmacêutico e, notadamente, iamproduto anestésico próximo a um tronco nervoso, as agulhasde calibre 25, ou seja, que têm um diâmetro externo de 0,5mm, são convencionalmente utilizadas . No entanto, para queessas agulhas possam beneficiar-se dos produtos destainvenção, elas são feitas de tubos que têm um diâmetrointerno da ordem de apenas 0,20 milímetros. 0 resultadodisto é agulhas com paredes mais espessas que as paredesdas agulhas padronizadas. Esse aumento na espessura daparede da agulha primeiro permite um aumento da sua rigideze, portanto, uma redução na sua flexão ao penetrar em umtecido. Depois, com este aumento de espessura da parede, obisel secundário pode se aproximar mais ao eixolongitudinal (A) do corpo tubular (1) sem penetrar nolúmen.
Assim, para a agulha da injeção feita de acordo com asegunda incorporação exemplar ilustrada nas Figuras 5-8, osmesmos arranjos básicos que aqueles descritos em conexãocom a primeira incorporação exemplar, são novamenteencontradas.
No entanto, por causa de um maior calibre (E2) daagulha de acordo com a secunda incorporação exemplar, emrelação ao calibre (El) da agulha da primeira incorporaçãoexemplar, e por causa de um diâmetro interno (L2)proporcionalmente menos extenso do que o diâmetro interno(Ll) das agulhas da primeira incorporação exemplar, oângulo do bisel principal (41) da agulha de acordo com asegunda incorporação exemplar não pode ser tão pequeno comoo ângulo do bisel principal de acordo com a primeiraincorporação exemplar. Assim, o ângulo (B2) que o biselprincipal (41) forma com o eixo longitudinal (A) é da ordemde 20° - 25° , por exemplo 21° +/- Io.
Ao contrário disso, o ângulo (C) , que o biselsecundário (51) forma com o eixo longitudinal (A) doconduto (1), é igual àquele das agulhas da primeiraincorporação exemplar, ou seja, inferior a 10°, depreferência 7o ± Io. Assim, tanto para o bisel secundário(5) de acordo com a primeira incorporação exemplar comopara o bisel secundário (51) de acordo com a segundaincorporação exemplar, um ângulo (C) formado com o eixolongitudinal (A) variando até 6o pode ser contemplado.
Embora o bisel principal e o bisel secundário daagulha de acordo com a segunda incorporação exemplar nãotenham ângulos tão pequenos como de acordo com a primeiraincorporação exemplar, a ponta da agulha é contudo sujeitaa forças quase equivalentemente opostas, e notadamente compequenos componentes transversos, o que significativamentereduz o risco de desvio da agulha ao penetrar nos tecidosdo corpo humano ou animal.
Claims (7)
1. "AGULHA DE INJEÇÃO", uma agulha de injeção parainjetar um produto farmacêutico em um corpo humano ouanimal, a agulha compreendendo um corpo tubular (1) comduas extremidades opostas (2, 3), incluindo uma primeiraextremidade (2) que se destina a ser conectada a meios defornecimento de produto, a segunda extremidade (3) sendofornecida com um bisel principal (4) e um bisel secundário(5) posicionados em oposição ao bisel principal (4) eformando com o bisel principal (4) uma ponta (7) da agulhae uma borda de único corte oblíquo (6) relativamente a umeixo longitudinal (A) do corpo tubular, caracterizado pelofato de que a borda de corte (6) se estende em ambos oslados de um plano médio do bisel principal (4) passandoatravés do eixo longitudinal (A) do corpo tubular (1).
2. "AGULHA DE INJEÇÃO", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o bisel secundário (5)forma com o eixo longitudinal (A) do corpo tubular (1) umângulo (C) de menos de 10 graus.
3. "AGULHA DE INJEÇÃO", de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o bisel principal (4)forma com o eixo longitudinal (A) do corpo tubular (1) umângulo (B) compreendido entre 5 graus e 25 graus.
4. "AGULHA DE INJEÇÃO", de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o bisel principal (4)forma com o eixo longitudinal (A) do corpo tubular (1) umângulo (Bl) compreendido entre 5 graus e 10 graus.
5. "AGULHA DE INJEÇÃO", de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que obisel principal (4) e o bisel secundário (5) contido entreeles um ângulo (D) compreendido entre 15 graus e 35 graus.
6. "AGULHA DE INJEÇÃO", de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que ocorpo tubular (1) tem um diâmetro interno (LI, L2) inferioraos valores padronizados para os calibres diferentes deagulhas (El, E2).
7. "AGULHA DE INJEÇÃO", de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que éfornecida com uma marcação de posicionamento (M) ,posicionada relativamente a um eixo longitudinal (A) daagulha, em oposição ao bisel principal (4).
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