BRPI0912060B1

BRPI0912060B1 - cateter para medir um fluxo de sangue através de um tecido do corpo e dispositivo para medir o fluxo de sangue através de um tecido do corpo

Info

Publication number: BRPI0912060B1
Application number: BRPI0912060A
Authority: BR
Inventors: Steiner Claudio; Mannhart Jevgenij; Bernhard Jérôme; Hummen Jörg; Limacher Kuno
Original assignee: Carag Ag
Priority date: 2008-08-06
Filing date: 2009-07-07
Publication date: 2020-04-22
Also published as: CN102170827B; JP5624541B2; WO2010015094A2; ES2524263T3; US9066693B2; EP2337496A2; WO2010015094A3; BRPI0912060B8; EP2337496B1; CH699338B1; US20110137186A1; CN102170827A; BRPI0912060A2; JP2011529750A; RU2527160C2; CH699338A1; RU2011106284A

Abstract

cateter para medir um fluxo de sangue através de um tecido do corpo, cabeçote de cateter para inserção dentro de um tecido do corpo e dispositivo para medir o fluxo de sangue através de um tecido do corpo um dispositivo para medir o fluxo de sangue de um tecido do corpo compreendendo um cateter tendo um cabeçote de cateter (1) para a inserção dentro de um tecido do corpo e uma peça central (3) tendo uma superfície de emissão de luz (17), fora da qual um condutor óptico para condução da luz, e tendo uma superfície de reflexão (18), a qual é disposta em oposição à superfície de emissão de luz (17) e orientada obliquamente ao eixo geométrico longitudinal do condutor óptico. o condutor óptico é disposto de modo que raios de luz emitios sejam direcionados à superfície de reflexão ( 18), os raios de luz emitidos podem ser defletidos na superfície de reflexão ( 18) e refletidos dentro do tecido do corpo, e um raio de luz refletido pode ser refletido para fora do tecido do corpo na superfície de reflexão ( 18) e abastecer o condutor óptico. o cabeçote de cateter é dividido em urna região de inserção e uma região de conexão, onde a região de inserção compreende uma pluralidade de recessos (5) sobre a superfície do mesmo. na direção da região de conexão, a região de inserção tem um diâmetro aumentado. os recessos (5) são providos na região de inserção de modo que uma rede ( 11) seja formada na direção da região de conexão entre os recessos ao longo da superfície do cabeçote de cateter .

Description

(54) Título: CATETER PARA MEDIR UM FLUXO DE SANGUE ATRAVÉS DE UM TECIDO DO CORPO E DISPOSITIVO PARA MEDIR O FLUXO DE SANGUE ATRAVÉS DE UM TECIDO DO CORPO (51) Int.CL: A61B 5/026; A61B 5/1455; A61B 5/1459; A61M 25/00.

(52) CPC: A61B 5/026; A61B 5/0261; A61B 5/14553; A61B 5/1459; A61M 25/0069; (...).

(30) Prioridade Unionista: 06/08/2008 CH 1229/08.

(73) Titular(es): CARAG AG.

(72) Inventor(es): KUNO LIMACHER; JÉRÔME BERNHARD; JÔRG HUMMEN; JEVGENIJ MANNHART; CLAUDIO STEINER.

(86) Pedido PCT: PCT CH2009000241 de 07/07/2009 (87) Publicação PCT: WO 2010/015094 de 11/02/2010 (85) Data do Início da Fase Nacional: 04/02/2011 (57) Resumo: CATETER PARA MEDIR UM FLUXO DE SANGUE ATRAVÉS DE UM TECIDO DO CORPO, CABEÇOTE DE CATETER PARA INSERÇÃO DENTRO DE UM TECIDO DO CORPO E DISPOSITIVO PARA MEDIR O FLUXO DE SANGUE ATRAVÉS DE UM TECIDO DO CORPO Um dispositivo para medir o fluxo de sangue de um tecido do corpo compreendendo um cateter tendo um cabeçote de cateter (1) para a inserção dentro de um tecido do corpo e uma peça central (3) tendo uma superfície de emissão de luz (17), fora da qual um condutor óptico para condução da luz, e tendo uma superfície de reflexão (18), a qual é disposta em oposição à superfície de emissão de luz (17) e orientada obliquamente ao eixo geométrico longitudinal do condutor óptico. O condutor óptico é disposto de modo que raios de luz emitios sejam direcionados à superfície de reflexão (18), os raios de luz emitidos podem ser defletidos na superfície de reflexão (18) e refletidos dentro do tecido do corpo, e um raio de luz refletido pode ser refletido para fora do tecido do corpo na superfície de reflexão ( 18) e abastecer o condutor óptico. O cabeçote de cateter é dividido em urna região de inserção e uma região de conexão, onde a região de inserção compreende (...).

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CATETER PARA MEDIR UM FLUXO DE SANGUE ATRAVÉS DE UM TECIDO DO CORPO E DISPOSITIVO PARA MEDIR O FLUXO DE SANGUE ATRAVÉS DE UM TECIDO DO CORPO Campo da invenção [0001] A presente invenção refere-se a um cateter e a um dispositivo para medir o fluxo de sangue através de um tecido do corpo, particularmente, através de um tecido cerebral. Técnica anterior [0002] Vários dispositivos para medir o fluxo de sangue através de um tecido do corpo são conhecidos da técnica anterior. Para medir o fluxo de sangue através do tecido cerebral do cérebro, dispositivos de medida do tipo cateter são utilizados, os quais carregam sensores de medidas em suas pontas de cateter. As referidas sondas de cateter são inseridas dentro do tecido cerebral através de uma abertura feita no crânio, de modo a realizar a medida do fluxo de sangue através do referido tecido. São conhecidos vários métodos para realização desta medição, por exemplo, difusão térmica, métodos de ultrassom, e espectroscopia de infravermelho-próximo em associação com um indicador.

[0003] Por exemplo, a patente EP 1,464,276 A1 descreve um dispositivo de medida para determinar o fluxo de sangue, no referido dispositivo dois óctodos são colocados na superfície do cabeçote a uma certa distância um do outro. Um dos óctodos é conectado a uma fonte de radiação que emite radiação com um comprimento de onda próximo ao infravermelho. Algumas das radiações refletidas no tecido cerebral encontram-se com o segundo óctodo, de modo que a intensidade pode ser determinada através de uma unidade de avaliação. A indocianina verde é utilizada como um indicador, e um raio de

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2/32 luz em um comprimento de onda entre 780 e 910 nm é utilizado. Neste método de medição, é realizada a medida por espectroscopia de infravermelho-próximo, o qual leva em consideração um grande número de influências externas que tem um impacto desvantajoso sobre a medida do fluxo de sangue. Os raios de luz não podem ser conduzidos diretamente ao tecido que deve ser medido, e ao contrário, ele primeiro tem que passar através da pele, da caixa craniana, da dura-máter, etc., de modo a alcançar o tecido que deve ser examinado. Como resultado, o sinal medido é fraco e distorcido pela absorção e dispersão, por exemplo. Portanto, é possível apenas, mediar áreas de tecidos próximo à superfície da cabeça. A área no interior do cérebro, por exemplo, próxima ao assoalho do ventrículo pode ser examinada apenas com uma precisão inadequada através deste método.

[0004] A patente EP 1,504,715 descreve um cateter com um

condutor	óptico	com	emissão de	luz e um condutor	óptico
receptor	de luz,	as	extremidades	destes condutores	ópticos
estão arranjadas	a	uma distância predeterminada,	uma em
relação à	outra.

[0005] Um outro dispositivo para medir o fluxo de sangue dentro do crânio é conhecido através da patente norteamericana No.: US 5,579,774, por exemplo. Uma sonda de cateter, inserida dentro do interior do cérebro, compreende um sensor de medida para realizar uma fluxometria a laser Doppler. O raio de luz de um laser hélio-neon a 632, 8 nm é guiado na direção axial via um condutor de luz para medida desta área, a qual é disposta distalmente em uma continuação da sonda. Algumas das ocorrências com a luz são absorvidas e refletidas pelo tecido ao redor e algumas através do sangue

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3/32 circulante. A luz refletida é guiada através de pelo menos uma fibra óptica a uma unidade de processamento. A luz refletida a partir das células vermelhas do sangue em movimento passa pelo deslocamento Doppler, a partir do qual é possível determinar a taxa de fluxo de sangue. O cabeçote da sonda de cateter tem uma ponta arredondada cujo diâmetro expande conicamente na direção distal. A ponta cega (blunt) é empurrada através da abertura no crânio e através do tecido subjacente até o ponto da área de medição repousando dentro do cérebro. Toda a superfície da ponta dirá é pressionada contra o tecido cerebral e exerce uma pressão que pode deixar para trás um dano permanente no cérebro.

[0006] O documento US 2006/0079813 divulga uma sonda de cateter com um múltiplo de partes e um múltiplo de luminárias. Sensores elétricos estão dispostos nas partes. As luminárias são usadas para fios elétricos. Várias luminárias podem ser dispostas em sequência, para que diferentes medições possam ser realizadas.

[0007] O documento US 2004/0111016 mostra um cateter com uma ponta na qual fibras de vidro são conduzidas. Um espelho é disposto na ponta para desviar o feixe de luz.

Descrição da invenção [0008] É um objetivo da presente invenção, disponibilizar um dispositivo que mede o fluxo de sangue através de um tecido do corpo, em particular, através do tecido cerebral mais profundo, e o qual é facilmente produzido com um baixo custo e não distorce a medida.

[0009] Este objetivo é alcançado através de um cateter tendo as características da reivindicação 1.

[0010] É ainda um objetivo da invenção, prover um

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4/32 dispositivo que meça o fluxo de sangue através do tecido do corpo, em particular, através do tecido cerebral mais profundo, e que permita a inserção do dispositivo de medida com um trauma mínimo dentro do tecido cerebral.

[0011] Este objetivo é conseguido através de um cateter tendo as características da reivindicação 15.

[0012] Um objetivo adicional da presente invenção é a provisão de um dispositivo que meça o fluxo de sangue através de um tecido do corpo, em particular, através de um tecido cerebral muito profundo, e que permita a medida confiável do fluxo de sangue.

[0013] Este objetivo é conseguido por um dispositivo tendo as características da reivindicação 17.

[0014] Em uma concretização preferida do cateter de acordo com a presente invenção, uma fibra óptica única está presente como um condutor óptico para a luz a ser emitida e para a luz refletida, e um fotodetector e um canal de escoamento para drenagem estão presentes.

[0015] Em uma outra concretização preferida do cateter definido de acordo com a presente invenção, uma fibra óptica

está presente	como	um	condutor óptico	para a	luz a	ser
emitida, como	estão	um	fotodetector no	cateter	para a	luz
refletida, e um	canal	de	escoamento para	drenagem.
[0016] Ainda	em uma	outra concretiz	ação do	cateter	de

acordo com a presente invenção, um cabeçote à parte descrito acima está presente, como estão um sensor de pressão e um canal de escoamento para drenagem.

[0017] O referido canal de escoamento pode adicionalmente ou alternativamente ser utilizado como um canal guia. Em um cateter feito de um material altamente flexível, um fio

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5/32 rígido pode ser puxado através do canal guia, fazendo com que ele facilmente insira o cateter dentro do tecido do corpo.

[0018] Uma concretização preferida da invenção é um dispositivo para medida do fluxo de sangue através de um tecido do corpo, o qual compreende um cateter com um cabeçote de cateter para inserção dentro do interior de um tecido do corpo, um condutor óptico dentro do cateter, uma fonte de luz (luminosidade) para emissão de um raio de luz dentro do tecido do corpo por meio de um condutor óptico, e uma unidade de processamento para determinar a taxa de fluxo de sangue por meio de um raio de luz refletido a partir do tecido do corpo.

[0019] De acordo com a invenção, o cateter tem uma peça intermediária com um recesso, um cortador, uma abertura ou um entalhe que é orientado para dentro da peça intermediária e é provida lateralmente com relação ao eixo geométrico longitudinal do cateter. O recesso ou do gênero pode ter uma superfície interna em forma de parábola, oval ou arredondada ou, no caso de um entalhe, por exemplo, pode ser feito de uma pluralidade de paredes. De acordo com a invenção, o recesso ou do gênero tem uma área de superfície a partir da qual o condutor óptico abre e a partir do qual os raios de luz assim emergem, e uma área de superfície adicional que se posiciona em oposição à área de superfície a partir da qual o condutor óptico se abre e que é orientado pelo menos parcialmente de forma oblíqua com relação ao eixo geométrico do condutor óptico e, preferivelmente, também obliquamente com relação ao eixo geométrico longitudinal do cateter. Para simplificar, as duas áreas de superfície são referidas abaixo como superfície de saída de luz ou área de superfície de saída de luz e, como

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6/32 superfície de reflexão ou área de superfície de reflexão. O condutor óptico emerge da superfície de saída de luz, na qual o caminho dos raios de luz emitidos, pela fonte de luminosidade é dirigido à superfície de reflexão e é defletido por este último dentro da área ao redor do tecido do corpo. O raio de luz é absorvido e refletido no tecido do corpo de uma maneira características do fluxo de sangue, como resultado do qual uma reflexão do raio de luz é formada, a qual é refletida sobre a superfície de reflexão e emparelhada com o condutor óptico. O raio de luz refletido é preferivelmente focado sobre a superfície de reflexão. O raio de luz refletido é transmitido através do condutor óptico para a unidade de processamento, onde a taxa de fluxo de sangue pode ser determinada a partir deste sinal liberado através da comparação com a entrada de um sinal de acordo com o raio de luz emitido.

[0020] O cateter forma assim, uma sonda ou uma sonda de cateter para medir o fluxo de sangue através do tecido do corpo. O cateter tem um cabeçote de cateter especialmente construído, como é explicado adicionalmente abaixo, em função do qual, ele é especialmente apropriado para medidas no tecido cerebral, particularmente, em tecidos cerebrais muito profundos. O condutor óptico pode ser formado, por exemplo, através de um cabo de fibras ópticas ou um outro condutor de luz, que é guiado através do cateter para a peça intermediária e para a superfície de saída de luz desta última. A superfície de reflexão pode por si própria ter uma superfície áspera que é de qualidade suficiente, preferivelmente, uma qualidade do tipo espelho, para permitir que ele reflita os raios de luz a partir do condutor de luz.

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Preferivelmente, um refletor, por exemplo, um espelho, é arranjado sobre a superfície oblíqua de modo a refletir os raios de luz ao redor do tecido do corpo. Também é vantajoso se a área de superfície de reflexão tiver uma forma curvada de modo a, por outro lado, refletir os raios de luz incidentes no tecido de uma maneira focada e, por outro lado, garantir que a luz refletida sobre o tecido seja alimentada do condutor óptico. Na configuração do recesso com suas áreas de superfície associadas, à distância entre o ponto de saída dos raios de luz emitidos a partir do condutor óptico e da superfície de reflexão oposta é conhecida e é provida de modo que o condutor óptico foque nos raios emitidos no ponto de foco da superfície de reflexão se esta última tiver uma forma curvada. Os raios de luz emitidos são preferivelmente refletidos em um ângulo de 45° em torno do tecido. Entretanto, outros ângulos de reflexão também são concebíveis, por exemplo, em uma variação de 30° a 60°.

[0021] O recesso é preferivelmente preenchido ou selado ou plugado com um material transparente à luz. A superfície externa do material de preenchimento é, preferivelmente, fluorescente com a superfície circunferencial da área ao redor, de modo que uma transição estável seja obtida. Resina epóxi, por exemplo, pode ser utilizada como material de preenchimento. Através do preenchimento do recesso, é possível evitar inclusões de ar no caminho dos raios.

[0022] É preferível utilizar uma fonte de luz com luz coerente, por exemplo, um laser ou um diodo de laser, o qual pode emitir luz em uma variação próxima ao infravermelho, entre 780 e 910 nm. A luz nesta variação de comprimento de onda é capaz de penetrar tecidos biológicos. É preferível

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8/32 utilizar especificamente comprimentos de onda que sejam apropriados para uma técnica de medida escolhida. A luz com

comprimento de	ondas de	780	nm, 850 nm	e 905 nm	é
preferivelmente	utilizada,	as	quais são	preferivelmente
absorvidas e	refletidas	pela	hemoglobina	oxigenada	e

desoxigenada e pela substância marcadora indocianina verde. Também é vantajoso utilizar um raio de luz pulsada ou raios de luz pulsantes de frequências variáveis. As partes dos raios de luz incidentes refletidos sobre o tecido são transformadas na unidade de processamento pro meio de um conversor análogo-digital em um sinal significante relacionado ao perfil do tempo de presença do sangue oxigenado ou desoxigenado e da substância marcadora.

[0023] Também é possível, entretanto, utilizar uma fonte de luz que emita luz em um amplo espectro de comprimento de ondas, por exemplo, uma fonte de luz branca. As variações de comprimento de onda relevantes para medidas do fluxo de sangue podem então ser detectadas através de um espectômetro. Entretanto, fontes de luz coerentes têm a vantagem de requerer menos energia.

[0024] A sonda do cateter também é apropriada para as áreas de tecidos próximas dentro do cérebro. Para este propósito, à distância entre o cabeçote do cateter e a peça intermediária é vantajosamente variável. Um elemento de conexão, por exemplo, na forma de um tubo, com maior ou menor comprimento/extensão pode ser utilizado dependendo da variação da medida desejada ou da profundidade desejada de penetração dentro do cérebro. O cabeçote de cateter pode ser inserido dentro do cérebro até o ponto do assoalho ventrículo, por exemplo, o qual serve então inter alia, como

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9/32 ponto de referência para localizar a peça intermediária. A medida do fluxo de sangue pode então ser realizada diretamente in situ nas áreas do tecido do corpo que são de interesse.

[0025] O dispositivo para medida do fluxo de sangue através de um tecido do corpo de acordo com a invenção também compreende, preferivelmente, um detentor que é colocado sobre a superfície do cabeçote, durante uma abertura de inserção no crânio, e o qual retém a sonda do cateter em uma posição predeterminada. O detentor tem, por exemplo, uma superfície de contato para ser colocada sobre a superfície da cabeça e, impulsionar a partir desta superfície de contato, um tubo guia para o cateter. O detentor pode evitar a penetração de substâncias infecciosas, dentro do cérebro durante uma medida. Ele age como uma barreira contra patógenos e contaminantes. O tubo guia é, preferivelmente, arranjado perpendicularmente sobre a superfície de contato, de modo que ele guie o cabeçote do cateter perpendicularmente através do crânio e então o segure perpendicularmente na posição. Nesta posição, a sonda do cateter pode ser retornada ao seu eixo geométrico sem ser defletida a partir de sua posição e danificar o tecido ao redor. Através do retorno da sonda, o campo de medida alcançável é amplamente aumentado. Uma medida pode ser realizada em um setor a 360° em torno da peça intermediária da sonda do cateter.

[0026] A sonda do cateter pode também ter pelo menos um marcador de raio-X, o qual pode indicar a posição e a orientação da sonda no tecido quando uma medida do raio-X está sendo realizada.

[0027] Se o cabeçote do cateter e a peça intermediária são

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10/32 feitos de metal, sua posição pode ser monitorada através de métodos de raio-X. Em princípio, entretanto, outros materiais biocompatíveis podem ser aceitos, nestes casos, o monitoramento por métodos de raio-X pode ser conseguido através de aditivos de opala, por componentes eletrônicos já utilizados no cateter, ou por marcadores. Além disso, o cateter pode ser provido com uma escala para a profundidade de penetração dentro do tecido do corpo e também com uma escala de ângulos para indicação da posição angular da peça intermediária. Estas características permitem uma localização precisa da área de medição no cérebro.

[0028] Ao mesmo tempo, a sonda do cateter pode ser equipada com sensores de medição adicionais. Por exemplo, um sensor para medição de temperatura, por exemplo, um termistor ou um termo-acoplador pode ser provido na peça intermediária. O sensor de temperatura pode ser arranjado em uma área externa da peça intermediária, por exemplo, em um canal. Uma vez que o metal tem um excelente coeficiente de condução de calor, é possível, ao mesmo tempo, que se mede o fluxo de sangue através do tecido em torno da peça intermediária, também detectar a temperatura do tecido. O contato com o tecido não é necessário neste caso. Entretanto, se a peça intermediária for feita de plástico, o contato entre o sensor de medida e o tecido deve ser assegurado. A direção necessária para a medida pode ser guiada através do cateter para a unidade de processamento, na qual o sinal de temperatura é recebido e convertido. Contudo, também é possível arranjar um sensor para medida de temperatura em uma área do tubo entre a ponta da sonda e a peça intermediária.

[0029] Além disso, o cabeçote do cateter e a peça

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11/32 intermediária do cateter podem ser providos com uma passagem ou com um canal de escoamento que permite a drenagem do tecido ao redor através do cateter. Para este propósito, o cabeçote do cateter, por exemplo, tem pelo menos uma abertura que se dirige ao tecido tem torno e que é conectada ao canal de escoamento, de modo que o fluido possa ser aspirado a partir do tecido através do canal. Arranjado próximo à abertura de escoamento, existe, preferivelmente, pelo menos um sensor de pressão que é construído, por um lado, para determinar a pressão no tecido ao redor e, por outro lado, para determinar a pressão no canal de drenagem. No caso de uma oclusão e, uma subsequente alteração da pressão no canal de escoamento, um sinal pode ser enviado para a unidade de processamento, de modo que um alarme possa ser disparado. Em princípio, também é possível liberar o líquido para o tecido

através da	abertura	de	drenagem,	ou seja,	para	injetar
líquido.
[0030]	De	acordo	com	um aspecto	adicional	da	presente
invenção,	um	cabeçote	de	cateter para inserção	dentro de um
tecido do	corpo é provido	, o qual é	dividido em uma	área de

inserção e uma área de conexão adjacente. A área de inserção compreende várias aberturas nesta superfície. Além disso, a

área	de	inserção	tem	um diâmetro	que	aumenta na	direção	da
área	de	conexão	. As	aberturas	são	providas na área	de
inserção	de modo	que	uma rede que	se	estende, na	direção	da
área	de	conexão,	seja	formada, entre as aberturas	ao longo	da

superfície do cabeçote de cateter. A rede começa em uma área da área de inserção com um diâmetro menor e termina em uma área com um diâmetro maior.

[0031] Esta forma inventiva do cabeçote de cateter permite

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12/32 uma inserção gentil e amplamente sem traumas do cabeçote do cateter dentro e através do tecido do corpo, particularmente, um tecido cerebral. Durante a inserção do cabeçote do cateter, o tecido é inicialmente difundido para fora apenas da área mais extrema e pela superfície da rede. O tecido não é ainda pressionado na área das aberturas entre as redes. Após esta expansão inicial, o cabeçote de cateter é inserido mais para dentro e as áreas do tecido nas aberturas são também ampliadas através da superfície circunferencial da área de conexão. Neste procedimento, apenas uma pressão direta mínima é aplicada ao tecido.

[0032] A área de conexão do cabeçote de cateter é, preferivelmente, circular ou oval e tem um diâmetro uniforme. O diâmetro é preferivelmente no máximo de 3 mm. A área de inserção é fechada na área mais extrema da ponta e, por exemplo, na forma de parábola, arredondada, ou na forma de um cone truncado. As aberturas podem estender-se em uma forma alongada a partir da área de inserção para a área de conexão. Devido ao diâmetro aumentado da área de inserção, a rede entre as aberturas é curvada na direção longitudinal do cateter. Em uma vista em planta da ponta, isto resulta em um formato transversal ou um arranjo em forma de estrela da rede, dependendo do número de aberturas.

[0033] Em uma concretização da invenção, as aberturas têm furos ou são preferivelmente formadas completamente por aberturas. As bordas ou limite das aberturas são arredondados ou chanfrados de modo a prover uma transição leve das superfícies adjacentes. Dentro dele, o cabeçote de cateter pode ter um canal que, junto com um canal do cateter, pode formar uma linha de escoamento na direção proximal. O canal é

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13/32 conectado as aberturas que forma os furos. Isto é possível para uso das aberturas como aberturas de escoamento para remoção ou liberação do fluido a partir de ou para o tecido ao redor. De modo a formar o canal de drenagem, uma peça de fixação apropriada para fixar a um tubo de conexão, preferivelmente, em uma parte de tubo flexível, do cateter pode se ligar à área de conexão na direção longitudinal. O diâmetro do tubo de conexão ou de parte do tubo na peça de fixação corresponde substancialmente ao diâmetro da área de conexão, de modo a resultar em uma transição suave entre estas partes estruturais.

Breve descrição dos desenhos [0034] Em uma concretização de acordo com a presente invenção é representada nos desenhos. As características do dispositivo de medida que são evidentes a partir das figuras estão relacionadas como pertencentes ao escopo de proteção da invenção e não devem ser interpretados de uma forma limitativa da invenção. Nos desenhos:

[0035] A figura 1 ilustra uma vista geral de um dispositivo de medida de acordo com a presente invenção;

[0036] A figura 2 ilustra uma vista tridimensional de um cabeçote do cateter de acordo com a presente invenção;

[0037] A figura 3 ilustra uma vista frontal do cabeçote de

cateter	de	acordo com a	figura 2;
[0038]	A	figura 4 ilustra uma	seção	longitudinal	através
do cabeçote	de cateter,	de acordo	com a	figura 3; e
[0039]	A	figura 5 ilustra uma	vista	tridimensional	de	uma
primeira	concretização	de uma	peça	intermediária	de	um

dispositivo de medida de acordo com a presente invenção;

[0040] A figura 6A ilustra uma seção transversal através

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14/32 do dispositivo de medida de acordo com a figura 1 ao longo de um plano longitudinal;

[0041] A figura 6B ilustra uma seção transversal através de um dispositivo de medida de acordo com a figura 1 ao longo de um segundo plano longitudinal perpendicular para o primeiro plano;

[0042] A figura 7 ilustra uma vista tridimensional de uma segunda concretização de uma peça intermediária de um dispositivo de medida de acordo com a presente invenção;

[0043] A figura 8 ilustra uma seção transversal através de um dispositivo de medida a partir da figura 1 de acordo com a segunda concretização;

[0044] A figura 9 ilustra uma vista em perspectiva de uma peça intermediária de acordo com a invenção;

[0045] A figura 10 ilustra uma vista em perspectiva de uma cobertura da peça intermediária de acordo com a figura 9;

[0046] A figura 11 ilustra uma vista da extremidade distal de uma parte inferior de acordo com a figura 9;

[0047] A figura 12 ilustra uma vista da extremidade proximal da parte inferior da peça intermediária de acordo com a figura 9;

[0048] A figura 13 ilustra uma vista em perspectiva da parte inferior de acordo com a figura 12;

[0049] A figura 14 ilustra uma vista de topo da parte inferior de acordo com a figura 12;

[0050] A figura 15 ilustra uma seção longitudinal através da parte inferior de acordo com a figura 12 com um condutor óptico e uma placa de circuito;

[0051] A figura 16 ilustra uma vista esquemática do dispositivo de medida de acordo com a invenção; e

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15/32 [0052] A figura 17 ilustra uma vista tridimensional de um cabeçote de cateter de acordo com a presente invenção, em uma outra concretização.

Descrição detalhada das concretizações preferidas [0053] Na descrição a seguir a extremidade com a ponta do cateter é designada como extremidade distal da sonda do cateter e, a extremidade oposta, é designada como extremidade proximal.

[0054] A figura 1 ilustra um dispositivo de medida de acordo com a presente invenção que tem um elemento de ponta 1 como cabeçote de cateter, um primeiro tubo de conexão 2, uma peça intermediária 3, e um segundo tubo de conexão 4. O primeiro e o segundo tubos de conexão 3, 4 são cada um, preferivelmente, feitos de uma parte de tubo flexível. O texto abaixo se refere, portanto, a parte do tubo, apesar deste também ser entendido como significando outros tipos de tubos de conexão 2,4 que permitam a inserção do cateter dentro do tecido do corpo.

[0055] O elemento de ponta 1 é provido na extremidade distal do dispositivo de medida. Na extremidade proximal, o dispositivo de medida tem um plugue conector (não ilustrado) ou é diretamente guiado por uma unidade de processamento para conversão e avaliação dos sinais de medida. O elemento de ponto tem várias aberturas alongadas 5, que formam furos na superfície do cabeçote do cateter. As aberturas 5 são providas para escoamento do fluido em torno do tecido. Além disso, uma abertura arredondada 6, na qual um sensor de pressão pode ser arranjado, é provida entre duas aberturas alongadas 5. Entretanto, o sensor de pressão pode também ser arranjado adjacente a, mas não entre, três aberturas de

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16/32 irrigação 5. Os meios eletrônicos ou óptico-mecânicos por exemplo, uma micro-membrana de silicone, pode ser utilizada como sensores de pressão. A peça intermediária 3 tem um entalhe ou abertura 16 dentro da qual um condutor de luz abre e através do qual a luz liberada através do condutor de luz, pode ser emitida para o interior do meio ao redor. A primeira parte do tubo 2 pode ser variada em extensão, dependendo da natureza pretendida de uso do dispositivo de medida.

[0056] A figura 2 ilustra uma vista tridimensional do cabeçote de cateter na forma do elemento de ponta 1. O elemento de ponta pode ser feito de plástico ou de metal. O elemento de ponta é dividido em uma área de inserção distal e uma área de conexão adjacente. Na área de inserção, tem uma ponta 8, em formato oval, em formato de parábola ou em forma arredondada. A área de inserção tem um diâmetro aumentado a partir da ponta 8 na direção da área de conexão. A ponta 8 é fechada em seu centro. É imediatamente seguida posteriormente por um ou mais aberturas alongadas ou furos 5, que são arranjados ao longo um do outro na direção circunferencial. A configuração ilustrada na figura 2 tem quatro aberturas, das quais duas podem ser vistas na figura 2. Entre as aberturas alongadas 5, redes 11 são formadas na área circunferencial e estendem-se a partir da área de conexão para dentro da área de estreitamento da ponta 8 e são assim levemente curvadas. As áreas das bordas das aberturas alongadas 5 são arredondadas ou cortadas, de modo a resultar uma transição suave da superfície circunferencial do cabeçote do cateter para as áreas das bordas das aberturas 5. A curvatura leve das redes significa que, na área da ponta, elas correm em direção ao centro ou radialmente em direção uma das outras. O

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17/32 espaço entre duas aberturas alongadas adjacentes 5, cujo espaço forma a rede 11, é aproximadamente tão amplo quando a largura de uma abertura alongada. Devido a curvatura suave da rede, esta área circunferencial divide na direção da ponta.

[0057] Na extremidade proximal, o elemento de ponta 1 tem uma peça de fixação 9, que é fixada pela primeira parte do tubo 2. A peça de fixação9 é parte da área de conexão ou fixa nesta última. A peça de fixação 9 é designada por exemplo, como uma luva. Uma estrutura tubular pode ser colocada com uma forma de fixar sobre a circunferência da peça de fixação 9. Na parede circunferencial da peça de fixação 9, um canal 10 se estende na direção longitudinal em toda a extensão da extremidade distal dentro da área de inserção. O canal 10 serve para a passagem dos elementos de medida de pressão. Por exemplo, direcionadores elétricos ou ópticos podem ser direcionados através do canal 10 até as aberturas 6, na qual um sensor de pressão pode ser arranjado.

[0058] As aberturas alongadas 5 servem para escoamento das proximidades do tecido. O fluido de drenagem é conduzido através de um canal axialmente estendido 12, o qual se estende dentro da área de inserção do cabeçote de cateter. È uma vantagem da presente invenção que o sensor de pressão possa ser arranjado entre as aberturas alongadas 5 e, portanto, carregue um medidor de pressão no mesmo nível nas proximidades do tecido onde um fluido pode ter sido descarregado via abertura de drenagem/escoamento.

[0059] Se a ponta e a peça intermediária são feitas de plástico, a ponta tem, preferivelmente, um marcador de raioX, de modo a permitir o posicionamento da ponta a ser checada.

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18/32 [0060] A figura 3 mostra uma vista frontal esquemática de um elemento de ponto 1. No centro, a ponta 8 pode ser vista como uma curvatura extrema do cabeçote do cateter. Arranjado em torno deste centro estão quatro aberturas na forma de furos alongados 5, os quais, em uma vista plana, formam um espaço livre entre eles. As áreas circunferenciais entre as aberturas alongadas 5 formam as redes 11, as quais se estendem a partir do centro da ponta 8, para a circunferência externa da área de conexão e formam um tipo de estrutura guia para o elemento de ponta 1 durante a inserção dentro de um tecido cerebral. As redes 11 aparecem em um arranjo de formato transversal na vista plana da figura 3. Quando o cabeçote de cateter é inserido dentro do tecido, a ponta 8, cujo diâmetro é menor que o diâmetro de todo o elemento de ponta, e a superfície da rede 11 é pressionada diretamente sobre o tecido. No primeiro, nenhuma pressão é aplicada ao tecido na área das aberturas, ou seja, na área das aberturas alongadas 5. O tecido é gentilmente cercado e disperso pela rede 11, de modo que o cabeçote de cateter possa penetrar dentro do tecido e, fazendo isto, induzir o mínimo trauma. Isto ocorre apenas após o tecido na área de inserção do elemento de ponto 1 ter sido inicialmente alargado pela rede 11, afastando completamente o tecido foi do caminho em função do diâmetro total da área de conexão. Por meio deste formato do cabeçote de cateter, do dispositivo de medida, é possível inserir o dispositivo de medida dentro das áreas internas do cérebro virtualmente sem danos.

[0061] A figura 4 mostra uma seção transversal ao longo do eixo geométrico longitudinal de um elemento de ponta 1. Pode ser claramente visto que o elemento de ponta 1, na área de

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19/32 inserção, e a ponta 8 têm um diâmetro menor, o qual aumenta na direção proximal, até o ponto da área de conexão, que é ligada pela peça de fixação 9. O canal 10 se estende em uma linha reta na direção longitudinal até as aberturas 6, as quais são providas por um sensor de pressão. No interior, as quatro aberturas alongadas 5 são fixadas por um canal guia 12, o qual é provido para remoção do fluido de drenagem. Nesta vista, a área mais extrema da ponta 8 é mostrada como sendo pontiaguda, garantindo que a ampliação do tecido seja otimizada enquanto nenhum dano pode ser causado pela fricção ou corte. A ponta 8, ou a seção transversal através da rede 11 do cabeçote de cateter, é substancialmente em formato de parábola.

[0062] A figura 17 mostra uma configuração de um elemento de ponta 1 em uma alternativa da figura 2. As partes idênticas são providas com os sinais de referência idênticos. A ponta 8 é novamente arredondada. As aberturas 5 encostam mais próximas uma das outras do que na configuração de acordo com a figura 2, e elas são separadas uma das outras apenas por uma rede curta. A rede tem, preferivelmente, uma largura que é muito menor que a largura das aberturas individuais. O canal de escoamento 12 se estende axialmente deslocado em relação ao eixo central longitudinal da parte da ponta 1. O canal do sensor de pressão 10, ou o canal para outras linhas elétricas, é neste caso aberto. O sensor de pressão é, preferivelmente, arranjado de modo que o lado as aberturas 5 encoste opostamente na ponta 8 ou seja localizado na peça intermediária.

[0063] A figura 5 ilustra uma peça intermediária 3 e acordo com a presente invenção. A peça intermediária 3 tem

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20/32 uma peça de fixação distal 13 e uma peça de fixação proximal 14. As peças de fixação 13 e 14 são similares a peça de fixação 9. Elas são em formato de luva e tem uma passagem central para um canal de escoamento 12' para drenagem do fluido e, em sua parede circunferencial, eles têm um canal contínuo 10 para direcionar o trabalho do sensor de pressão no elemento de ponta 1. O canal guia ou o canal de drenagem 12' na peça intermediária 3 é análogo ao canal 12 no elemento de ponta 1 e forma uma continuação do mesmo.

[0064] Sobre a peça intermediária 3, uma área intermediária 15 é formada entre a peça de fixação distal 13 e a peça de fixação proximal 14. Na configuração de acordo com a figura 5, a área intermediária 15 tem um entalhe em formato triangular 16 que, ao contrário de toda a extensão do canal de drenagem 12', mantém este último fechado. Em sua extremidade proximal, o entalhe 16 prolonga-se com a superfície de saída de luz 17, a partir da qual um condutor óptico emerge perpendicular ao eixo geométrico longitudinal, Em sua extremidade distal, o entalhe 16 tem uma superfície de reflexão 18, prolonga-se preferivelmente em um ângulo de 45° em relação ao eixo longitudinal da peça intermediária 3 e para a superfície 17. Um canal 20, que finaliza na superfície de saída de luz 17 do entalhe 16, prolonga-se através da circunferência da peça de fixação distal 13 e da extremidade proximal 14 da peça intermediária 3, na direção longitudinal da referida peça intermediária 3. A abertura do canal 20 no entalhe 16 situa-se em oposição a superfície oblíqua da superfície 18. O canal 20 é provido por um direcionador do condutor de luz. O condutor de luz pode também se estender para trás da superfície de saída de luz e se projetar dentro

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21/32 do entalhe 16. A luz a partir do condutor de luz encontra a superfície de reflexão oposta 18. Um espelho ou outro tipo de refletor, arranjado sobre a superfície de reflexão 18, reflete a luz a partir do condutor de luz dentro do tecido ao redor em torno da peça intermediária 3. O refletor pode ser montado como um elemento separado sobre a superfície de reflexão 18, ou a própria superfície de reflexão 18 pode ser configurada como uma superfície refletora. Por exemplo, um revestimento de outro pode ser provido como superfície de reflexão. Também é possível para a superfície 18 ou para o refletor ter uma forma levemente curvada, de modo que os raios de luz incidentes da luz sejam levemente expandidos. O entalhe 16 é preenchido com resina epóxi, de modo que a superfície da área intermediária 15 seja cilíndrica.

[0065] Uma fibra óptica individual é preferivelmente apropriada como condutor de luz. Não existem mais que preferivelmente cinco fibras ópticas presentes. Duas ou três fibras ópticas podem ser igualmente utilizadas.

[0066] As figuras 6A e 6B cada uma mostram seções longitudinais através de uma primeira configuração de uma sonda de cateter de acordo com a presente invenção, e estas seções longitudinais sendo compensadas em 90°, uma em relação à outra. A figura 6A mostra, da esquerda para a direita, um elemento de ponta 1, uma primeira parte do tubo 2, uma peça intermediária 3, e uma segunda parte do tubo 4 de acordo com a vista da figura 1. A primeira parte do tubo 2 tem uma extremidade pressionada sobre a peça de fixação 9 do elemento de ponta 1 e tem a outra extremidade pressionada sobre a peça de fixação 13 da peça intermediária 3. No interior da primeira parte do tubo, entre o elemento de ponta 1 e a peça

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22/32 intermediária 3, existe um outro tubo flexível 21 que interconecta os canais guias 12 e 12' do elemento de ponta e da peça intermediária. Os canais 12 e 12', formam, junto com o tubo 21, um canal de escoamento para fluido que deve ser removido do tecido em torno da ponta do cateter, através das aberturas 5. O comprimento das partes do tubo 4 e 21 podem ser variados, de modo que a posição da parte intermediária 3 no tecido possa também ser ajustada, ou seja, partes do tubo de diferentes comprimentos podem ser ajustadas entre o elemento de ponta e a peça intermediária.

[0067] O entalhe no formato triangular 16 com a superfície de saída de luz 17 e a superfície de reflexão 18 podem ser vistos na peça intermediária 3. O canal 20 abre dentro da superfície de saída 17. A superfície de saída 17 se estende substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal do cateter, apesar deste poder também ser arranjado em um ângulo do mesmo. Um condutor óptico guiado através do canal 20 é guiado para frente através da segunda parte do tubo 4, para uma fonte de luz (não ilustrada).

[0068] Um canal de medida de temperatura 22 também é provido na parede circunferencial da peça intermediária 3, no lado proximal, sendo que dito canal de medida de temperatura 22 começa no lado da segunda parte do tubo 4 e terminando rudemente no centro da peça intermediária 3. O canal de medida de temperatura 22 é provido por um sensor de temperatura que mede a temperatura em torno do tecido. O sensor de temperatura é arranjado neste ponto próximo da periferia externa do cateter e é capaz de medir a temperatura no tecido sem impedimentos ou distorções. Condutores (não ilustrados) ativam os sensores de temperatura a partir da

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23/32 segunda parte do tubo 4 para a unidade de processamento e transmitem um sinal de temperatura para a unidade de processamento.

[0069] A figura 6B mostra, dentro do elemento de ponta 1, o canal sensor de pressão 10 que se estende a partir da extremidade proximal do elemento de ponta 1 até a abertura 6. Na abertura 6, existe um sensor de pressão cujos condutores passam através do canal 10 e o espaço entre a primeira parte de tubo 2 e o tubo interno 21 até um canal 10' na peça intermediária 3. Na extremidade proximal da peça intermediária, os condutores emergem a partir do canal 10' e são direcionados ainda através da segunda parte do tubo 4 até a unidade de processamento, para a qual eles transmitem um sinal correspondente á pressão no meio em torno do elemento de ponta 1 ou no canal guia 12. A unidade de processamento é capaz de controlar o escoamento do fluido através do canal de drenagem dependendo do sinal de pressão a partir do sensor de pressão. O escoamento manual também pode ser realizado.

[0070] O canal 12' na peça intermediária 3 é expandido conicamente em sua extremidade distal. Esta abertura em formato de funil facilita a inserção de um fio guia, o qual é utilizado para guiar a sonda de cateter durante a inserção dentro do tecido do corpo.

[0071] O condutor de luz óptico e os condutores para o sensor de pressão e o sensor de temperatura podem ser direcionados livremente dentro do interior da segunda parte do tubo 4. Entretanto, um tubo interno pode também ser provido nesta parte do tubo, de modo que os condutores são dirigidos através do espaço entre o tubo externo e o tubo interno. A segunda parte do tubo 4 pode ser ligada por um

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24/32 plugue no qual os condutores finalizam. O plugue pode ser encaixado diretamente a unidade de processamento ou em outro plugue, o qual na sequência é conduzido à unidade de processamento.

[0072] Quando do exame de um tecido do corpo, por exemplo, o tecido cerebral no interior do cérebro, uma abertura é feita no crânio. Um detentor para o cateter é provido sobre a abertura e retém o cateter tão perpendicularmente quanto possível à superfície da cabeça durante a inserção e também no estado inserido. Assim, o retentor por um lado cobre a abertura na cabeça e por outro lado garante que o cateter não seja acidentalmente desviado de sua rota pretendida durante sua inserção e durante a medida. Neste sentido, é possível evitar a contaminação da área sendo examinada e evitar danos desnecessários ao tecido ao redor.

[0073] A sonda do cateter é inserida cuidadosamente através do tecido até uma posição de medida desejada, por exemplo, até ela repousar no assoalho do ventrículo. A construção inventiva do cabeçote de cateter significa que fazendo assim, existe apenas um impacto mínimo no tecido cerebral, de modo que o tecido não seja desnecessariamente danificado e a medida não seja distorcida.

[0074] Para medir o fluxo de sangue através do tecido cerebral, a luz na faixa infravermelho-próximo é conduzida através do condutor de luz no canal 20 para a superfície de deflexão 18. A fonte de luz pode, por exemplo, também ser provida na própria unidade de processamento. Os raios de luz dirigidos sobre a superfície 18 são refletidos e enviados para dentro do tecido cerebral. Assim, ele é absorvido e reflete entre outras coisas nas hemoglobinas oxigenadas e

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25/32 desoxigenadas e, se apropriado, sobre a indocianina verde. Algumas das luzes refletidas falham no retorno para a superfície de reflexão 18, como resultado de sua alimentação dentro do condutor de luz no canal 20 por reflexão sobre a superfície 18. O canal guia a luz refletida de volta para a unidade de processamento, na qual ele é avaliado, por exemplo, por um conversor análogo/digital. Ao mesmo tempo, a temperatura no tecido medido pode ser determinada pelo sensor de temperatura no canal 22, e a pressão na área em torno da ponta da sonda pode ser determinada pelo sensor de pressão. Se necessário, a drenagem pode ser realizada imediatamente via canal 12, 12' .

[0075] Por meio da sonda de medida sendo guiada através do dentetor, a sonda pode ser girada em sua posição de medida sem desse modo desviar e danificar o tecido em volta. Através do giro da sonda, a faixa de medida no tecido pode ser amplamente ampliada. É possível cobrir um campo de medida que se estende através de 360° em torno da peça intermediária 3. As partes dos tubos, entre a ponta e a peça intermediária, podem ser flexíveis ou rígidas.

[0076] A figura 7 mostra uma segunda configuração de uma peça intermediária de acordo coma presente invenção. Nesta construção da peça intermediária, o canal de escoamento 12' é excêntrico ao eixo longitudinal. Neste sentido, a peça intermediária pode ser construída com um diâmetro menor. Além disso, o recesso de acordo com a invenção é provido aqui na forma de uma abertura 16' a qual é afundada em uma forma curvada ou arredondada dentro da peça intermediária. Uma superfície interna 23, assim formada compreende uma área da superfície de saída de luz na área proximal e, em oposição a

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26/32 esta na área distal, ela tem uma área de superfície de reflexão. Em termos de sua função, a área de superfície de saída de luz corresponde à superfície de saída de luz 17 da configuração definida de acordo com as figuras 1 a 6, e a área de superfície de reflexão corresponde, consequentemente, em termos de função, à superfície de reflexão 18. O canal condutor de luz 20 se abre para fora da área de superfície de saída de luz. A luz emitida a partir de um condutor óptico no canal condutor de luz 20 encontra a área de superfície de reflexão oposta, a partir da qual ela é refletida dentro do tecido em volta. A curvatura da abertura 16' é desenhada de modo que a luz refletida do tecido seja focada dentro do condutor óptico.

[0077] A figura 8 mostra uma seção longitudinal através de um dispositivo com uma peça intermediária de acordo com a figura 7, mas o canal de escoamento 12' é arranjado em uma posição central aqui. A abertura 16' quase alcança o canal de escoamento 12' mas deixa este último fechado. A curvatura ou arredondamento da abertura 16' é de modo que a luz do canal 20 seja orientada diretamente sobre o ponto de foco. Os outros elementos do dispositivo de medida nesta configuração correspondem àqueles das figuras 6A e 6B.

[0078] As figuras 9 a 14 ilustram a peça intermediária 3 de acordo com a invenção em uma concretização preferida. As partes idênticas são providas com a mesma referência numérica dos exemplos acima. A peça intermediária 3 é feita de plástico e é, preferivelmente, produzida através de moldagem por injeção. Ela é composta de pelo menos duas partes, denominadas uma parte inferior 31 e uma ponta 30. Ambas são configuradas como metades de tubos como pode ser observado

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27/32 pela figura 10 para a ponta 30. Juntas elas formam um tubo com uma área intermediária 15, uma peça de fixação distal 13 e uma peça de fixação proximal 14. As ranhuras 130, 140 são providas estendendo-se radialmente sobre a circunferência das duas peças de fixação 13, 14 de modo a permitir uma conexão para ligação dos tubos. Estas ranhuras servem como ranhuras de adesão para uma forma ajustada e um ajuste de força. Uma ranhura equivalente pode ser vista na figura 17.

[0079] Ao contrário dos tubos flexíveis, as peças de conexão rígidas podem estar também presente em ambos os lados ou em um lado.

[0080] Em contraste aos exemplos acima, os recessos nos quais o espelho, a extremidade da fibra e qualquer meio de medida são arranjados aqui como abrangidos pela ponta 30. A ponta 30 pode ser conectada a parte inferior de uma forma justa e/ou uma força de ajuste e/ou um ajuste materialmente coeso.

[0081] A ponta 30 e a parte inferior 31 são preferivelmente feitos do mesmo material. Pelo menos a ponta 30, entretanto, deve ser feita de um material que é transparente para o comprimento de onda utilizado. Elas são preferivelmente feitas de poliamida ou policarbonato.

[0082] Como pode ser visto a partir da figura 9, a parte inferior 31 e a ponta 30 formam um canal de escoamento interno comum 12' com um canal de cabo 120. A linha do escoamento já descrito acima e qualquer linha de medida se estendem através deste canal de drenagem 12' até a parte distal do cabeçote do cateter.

[0083] A figura 11 mostra a extremidade distal da peça intermediária 3 com o canal de escoamento 12' . A figura 12

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28/32 mostra a extremidade proximal interna da peça intermediária 3 não visível na figura 9. Um canal do condutor de luz 20 se estende paralelamente ao canal de escoamento 12', mas espaçados para fora deste ponto. Aqui também, é preferível utilizar exatamente uma fibra óptica como condutor de luz. Entretanto, podem ser utilizadas até cinco fibras ópticas, em particular, duas ou três.

[0084] Sob a abertura 16, o canal de escoamento 12' se estende ao longo do comprimento total da peça intermediária 3.

[0085] As figuras 13 a 15 mostram a parte inferior 31 em detalhes. Elas apresentam a abertura 16. Uma área de recebimento 150 para os eletrônicos está presente nesta abertura 16. As superfícies de recepção proximal e distal 151, 152 são formadas integralmente em ambas as áreas extremas da área de recepção 150. Uma placa de circuito pode ser retida, por exemplo, fixada adesivamente ou aparafusada, sobre estas superfícies de recepção planas 151, 152.

[0086] Um foto-detector 25 pode ser retido sobre a placa de circuito 24. Também é possível que um sensor de temperatura 26 e/ou um sensor de pressão 27 esteja presente. Entretanto, estes sensores podem ser também arranjados em outro local. Como já mencionado acima, com referência a outros exemplos, o sensor de pressão é preferivelmente arranjado no elemento de ponta 1.

[0087] Uma superfície inclinada 180 está presente na parte externa desta área de recepção 150. Esta superfície inclinada 180 pode por si própria ser designada como uma superfície de reflexão. Contudo, ela serve preferivelmente como um retentor para um espelho 18. O espelho 18 neste exemplo é um espelho

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29/32 paralelo-plano, de modo que a superfície inclinada 180 seja também construída como uma superfície plana. A superfície inclinada 180 é, preferivelmente, orientada em um ângulo de 45° para a direção longitudinal da peça intermediária 3.

[0088] O canal condutor de luz 20 se estende na parte inferior 31 e as extremidades adjacentes à superfície inclinada 180. O condutor de luz 32 é mostrado na figura 15. Poderá ser visto que ele termina antes do espelho 18, de modo que a luz emitida do condutor de luz 32 é defletida a partir do espelho 18 e conduzida radialmente para fora.

[0089] Neste exemplo, a luz refletida no tecido não é alimentada de volta via condutor de luz e avaliada. Ela é ao contrário, detectada pelo foto-detector, e um sinal elétrico é transferido para uma unidade de avaliação externa via uma linha de sinal. Os cabos necessários para este propósito se dirigem para dentro do canal de cabo 120.

[0090] Esta peça intermediária 3 pode ser utilizada com um dos elementos de ponta 1 descritos acima. Entretanto, ele pode também ser utilizado com outro elemento de ponta 1.

[0091] A figura 16 ilustra o sistema completo. O cateter ou a sonda 40 é provido na extremidade do canal de escoamento com uma trava Luer 41. A primeira linha 42, que compreende os condutores elétricos e também pelo menos um condutor óptico, é conectada com uma extremidade distal à sonda 40. Na área da extremidade proximal, existe uma unidade de calibração 43, e é provida nesta extremidade com um primeiro plugue 44. Este plugue 44 permite uma conexão à unidade de eletrônicos portáteis 45. Esta unidade eletrônica 45 compreende, preferivelmente, um isolante potente, um conversor A/D, um pré-amplificador, e uma fonte de luz para acoplamento da luz

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30/32 dentro do condutor óptico que conduz a peça intermediária 3 do cateter.

[0092] A unidade eletrônica portátil 45 tem uma unidade de avaliação 48 via uma segunda linha elétrica pura 46, a qual em seguida é provida com um segundo plugue 47. Uma terceira linha 49 representa os cabos de fornecimento principais. Entretanto, a unidade de avaliação 48 pode é claro também ser operada por bateria.

[0093] A vantagem deste sistema completo é que a unidade eletrônica 45 é relativamente fechada para o paciente. As linhas ópticas sensíveis podem, portanto, ser feitas relativamente curtas.

[0094] Nos exemplos descritos acima, uma fibra de vidro óptica é preferivelmente utilizada na faixa infravermelhopróximo. Seu diâmetro é preferivelmente de aproximadamente 0,6 mm, inclusive seu estojo e, aproximadamente 0,2 mm sem seu estojo. O comprimento da peça intermediária 3 é,

preferivelmente,	de	20 a	30 mm,	e	seu diâmetro é,
preferivelmente	de 3	mm.	A	superfície	do espelho mede
aproximadamente	1x1	mm.	O	canal	de	escoamento tem,
preferivelmente,	um diâmetro	de	0,9 a	1,5	mm, preferivelmente

1,0 ou 1,2 mm. A largura da placa de circuito é de preferivelmente 1,4 mm. Um cabo de 9 pólos ou um cabo de 10 pólos, o qual estende-se até o plugue 44 é, normalmente, utilizado dentro da peça intermediária 3.

Lista das referências numéricas:

(1) elemento de ponta (2) primeira parte do tubo (3) peça intermediária (30) ponta

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31/32 (31) parte inferior (32) condutor de luz (4) segunda parte do tubo (5) abertura alongada (6) abertura arredondada (8) ponta (9) peça de fixação (10, 10') canal do sensor de pressão (11) rede (12, 12') canal de escoamento/drenagem (120) canal do cabo (13) peça de fixação, distal (130) ranhura de adesão/adesiva distal (14) peça de fixação, proximal (140) ranhura de adesão/adesiva proximal (15) área intermediária (150) área de recepção para eletrônicos (151) superfície de recepção proximal (152) superfície de recepção distal (16, 16') recesso, entalhe, abertura (17) superfície de saída de luz (18) superfície de reflexão (180) superfície inclinada (20) canal condutor de luz (21) tubo interno (22) canal de medida de temperatura (23) superfície interna com a área de superfície de saída de luz e área de superfície de reflexão (24) placa de circuito (25) foto-detector

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32/32 (26) sensor de temperatura (27) sensor de pressão (40) sonda (41) trava Luer (42) primeira linha (óptico-eletrônico) (43) calibração (44) primeiro plugue (45) unidade eletrônica portátil (46) segunda linha (puramente eletrônica) (47) segundo plugue (48) unidade de avaliação (49) terceira linha

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Claims

REIVINDICAÇÕES

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1 a 5, caracterizado pelo fato de a peça intermediária (3) ter um recesso (16,16') no qual o emissor de luz (32) e o receptor de luz (32,25) são arranjados.

1. Cateter para medir um fluxo de sangue através de um tecido do corpo, onde um emissor de luz (32) para emitir luminosidade através de um tecido do corpo e um receptor de luz (32,25) para receber a luminosidade refletida no tecido do corpo e trazê-la de volta ao cateter, é arranjado no cateter, caracterizado pelo fato de dito cateter compreender uma peça intermediária (3) e um primeiro e segundo tubos de conexão (2,4), sendo que a peça intermediária (3) tem uma peça de fixação distal (13) para fixar ao primeiro tubo de conexão (2) e uma peça de fixação proximal (14) para fixar o segundo tubo de conexão (4), e sendo que o emissor de luz (32) e o receptor de luz (32,25) são arranjados na peça intermediária (3).

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FIG2

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2. Cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a peça intermediária (3) ser rígida.

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FIG3

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3/4 pelo fato de a peça intermediária (3) ter uma superfície inclinada (180) na qual um espelho (18) é retido, dito espelho (18) formando uma área de superfície de reflexão de luz .

14. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 13, caracterizado pelo fato de compreender um canal de drenagem (12,12') estendendo-se através da peça intermediária (3).

15. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de compreender um cabeçote de cateter (1) para inserção dentro de um tecido do corpo, o qual é dividido em uma área de inserção e uma de conexão, adjacente à área de inserção compreendendo várias aberturas (5) em sua superfície, sendo que:

- a área de inserção tem um diâmetro que aumenta na direção da área de conexão, e

- as aberturas (5) são providas na área de inserção na qual um caminho de rede (11) estende-se na direção da área de conexão formada entre as aberturas ao longo da superfície do cabeçote de cateter, cuja rede (11) começa em uma área da área de inserção com um pequeno diâmetro e termina em uma área com um diâmetro maior.

16. Cateter, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de a área de inserção do cabeçote de cateter ter uma ponta em formato de parábola (8).

17. Dispositivo para medir o fluxo de sangue através de um tecido do corpo, compreendendo:

- um cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 e 16,

- um condutor óptico (32) dentro do cateter, de acordo com a

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3. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo fato de o cateter compreender ainda uma parte de cabeçote rígido (1), sendo que a parte de cabeçote rígido (1) tem uma terceira peça de fixação (9) para reter o primeiro tubo de conexão (2), de modo que a parte do cabeçote (1) seja arranjada a uma certa distância da peça intermediária (3).

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Petição 870190104602, de 16/10/2019, pág. 9/18

4/4 reivindicação 8,

- uma fonte de luz para emitir raios de luz dentro do tecido do corpo por meio do condutor óptico,

- uma unidade de processamento (48) para determinar a taxa de fluxo de sangue por meio da emissão de raios de luz refletidos a partir do tecido do corpo, caracterizado pelo fato de:

- o cateter ter uma peça intermediária (3) com um recesso (16, 16'), de acordo com a reivindicação 6, compreendendo uma área de superfície para saída de luz (17), a partir da qual o condutor óptico emerge, e uma área de superfície de reflexão (18), de acordo com a reivindicação 12, que é oposta à área da superfície de saída de luz (17) e que é orientada pelo menos parcialmente oblíqua em relação ao eixo geométrico longitudinal do condutor óptico;

- o condutor óptico sendo arranjado de modo que a emissão dos raios de luz emitidos a partir da fonte de luz seja dirigida à área de superfície de reflexão (18), a emissão dos raios de luz podendo ser defletida sobre a área de superfície de reflexão (18) e podendo ser refletida ao redor do tecido do corpo, e os raios de luz refletidos sobre o tecido no corpo sendo refletidos na área de superfície de reflexão (18) e alimentada dentro do condutor óptico.

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4. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de pelo menos o primeiro tubo de conexão (2) ser flexível.

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FIG5

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5. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de a peça intermediária (3) ser feita de metal ou plástico.

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13 12* 18 16 17

FIG6b

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6. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de

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7. Cateter, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de a peça intermediária (3) ter uma ponta (30) que cobre o recesso (16,16').

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co d

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8. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de o emissor de luz ser um condutor óptico (32) que tem uma extremidade distal, e sendo que a extremidade distal é retida na peça intermediária (3).

9/13

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9. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de um sensor de pressão (27) e/ou um sensor de temperatura (26) serem arranjados na peça intermediária (3).

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Petição 870190104602, de 16/10/2019, pág. 15/18

10. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado pelo fato de o receptor de luz ser um fotodetector (25) arranjado na peça intermediária (3).

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FIG14

Petição 870190104602, de 16/10/2019, pág. 16/18

11. Cateter, de acordo com as reivindicações 6 e 10, caracterizado pelo fato de um receptor (150) no qual uma placa de circuito (24) é fixada estar presente no recesso (16,16'), e sendo que pelo menos o fotodetector (25) ser arranjado na placa de circuito (24).

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Petição 870190104602, de 16/10/2019, pág. 17/18

12. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 11, caracterizado pelo fato de a área de superfície de reflexão de luz, em particular um espelho (18), estar presente na peça intermediária (3), deitado em lado oposto ao da área de superfície de saída de luz (17) do emissor de luz (32) e defletir a luz lançada do emissor de luz (32) através de um tecido do corpo.

13. Cateter, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado

Petição 870190088954, de 09/09/2019, pág. 41/57

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FIG17

Petição 870190104602, de 16/10/2019, pág. 18/18