BRPI0918794B1 - método para reduzir a alergenicidade dos produtos de látex natural causada por alergênios, e produto - Google Patents

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Abstract

método para reduzir a alergenicidade dos produtos de látex natural causada por alergênios, e produto a presente invenção se refere a um método para reduzir a alergenicidade de produtos de látex de borracha natural causada por alergênios, reduzindo os níveis de proteína extraível encontrados para esses produtos, dito método compreendendo as etapas de: submeter esses produtos a uma lavagem em uma forte solução alcalina para deteriorar os alergênios, e um sistema para reduzir a alergenicidade dos produtos de látex de borracha natural causada por alergênios, reduzindo os níveis de proteína extraível encontrados para esses produtos, e um produto, tal como uma luva ou o preservativo, fabricado a partir do látex de borracha natural.

Description

MÉTODO PARA REDUZIR A ALERGENICIDADE DOS PRODUTOS DE LÁTEX
NATURAL CAUSADA POR ALERGÊNIOS, E PRODUTO
CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO [0001] Látex de Borracha Natural (aqui também referido como NRL) está sendo utilizado para muitos produtos, por exemplo, no setor de saúde, tais como luvas cirúrgicas, e para fabricação de profiláticos, tais como preservativos.
[0002] Devido à capacidade de estiramento, toque de contato natural, suas propriedades de barreira, incluindo resistência à perfuração e até certa capacidade de vedação depois de uma punção, Látex de Borracha Natural é o material preferido para luvas de exame e cirúrgicas. A seiva de látex, extraída da árvore Hevea Brasiliensis, contém proteínas, que são funcionais para a estabilidade da suspensão de látex usada na produção desses produtos como, por exemplo, por imersão e/ou moldagem. No entanto, essas proteínas dão origem a reações alérgicas a pessoas sensíveis, que entram em contato físico com produtos feitos com esse material natural.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
Essa sensibilidade alérgica de pessoas específicas ao material se tornou um grande problema na área de saúde, soluções são necessárias para impedir que as instituições de saúde mudem para alternativas sintéticas inferiores.
Algumas soluções foram propostas que desnaturem os alergênios.
Esses métodos utilizam, principalmente, estabilizantes adicionados para impedir o entupimento das partículas de borracha do látex. Isso altera as propriedades da superfície das partículas de borracha em suspensão, resultando em diferentes propriedades mecânicas do material. Outros
Petição 870190001163, de 04/01/2019, pág. 4/34 métodos incluem lavagem dos produtos acabados de látex em soluções aquosas para remover proteínas de superfície. Nenhum dos métodos existentes é capaz de impedir que os alergênios sejam completamente lixiviados dos produtos de látex, quando eles forem imersos em água: todos os métodos mostram uma quantidade detectável de alergênios lixiviáveis.
[0005] Essa invenção, portanto, diz respeito a produtos feitos de látex de borracha natural (NRL), que entram em contato com seres humanos e, especialmente, a NRL que não exibe nenhuma quantidade detectável de alergênios lixiviáveis (e, portanto, de potencial alergênico, ou de potencial alergênico pelo menos fortemente reduzido) sem a perda de propriedades físicas ou a introdução de novos componentes alterando a formulação de NRL.
[0006] Soluções têm sido encontradas para desnaturar os alergênios na suspensão de látex de borracha natural utilizando proteases, fortes oxidantes e bases. Um dos principais inconvenientes da desnaturação de proteínas e alergênios na suspensão de látex é que a função estabilizadora dessas proteínas é também com ela perdida. Esse problema pode ser resolvido pela adição de estabilizantes, mas estes vão estar presentes no produto após a secagem, afetando as propriedades físicas e mecânicas do produto de NRL. Essa invenção, portanto, concentra-se no tratamento do produto de NRL, após seu processo de produção.
[0007] O uso de proteases na suspensão de látex (patentes japonesas JP9071604, JP2003020301, JP2001081107, JP2000109596 e patente norte americana US20020091232) resulta em um teor reduzido de alergênio. No entanto, um problema com essas soluções da tecnologia anterior é que elas não fornecem uma
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3/16 solução suficiente para o problema de evitar reações alérgicas em pessoas sensíveis, que entram em contato físico com o látex. Outra desvantagem é que proteases são conhecidas por ser uma fonte de reações alérgicas, por isso cuidado deve ser tomado para remover completamente as proteases do produto final, e cuidado deve ser tomado ao trabalhar com essas proteases.
[0008] As lavagens oxidantes (patentes norte americanas US20020103333, US5910567) geralmente usam uma forte lavagem de cloro ou hipoclorito, que é capaz de reduzir a lixiviação de alergênios do látex em contato com a água. No entanto, no caso da concentração oxidante ser muito forte, o NRL é afetado por essa lavagem, resultando em diminuição das propriedades de pega, elastoméricas e táteis. Em geral, o produto torna-se rígido, apresentando histerese e exigindo uma carga pesada para esticar. No caso de uma luva, o resultado é um baixo ajuste e fadiga durante o uso. Esses problemas podem ser combatidos por meio de um aditivo para a formulação de NRL, que se opõe a esses efeitos (patente norte americana US2002103333), mas o material e suas propriedades mecânicas ainda são diferentes do NRL regular. Não foram relatados casos, em que o NRL em si não é afetado de forma negativa por uma lavagem oxidante (escolhendo condições de oxidação brandas) e na qual nenhuma quantidade detectável de alergênios lixiviáveis é encontrada para permanecer depois desse tratamento conhecido. Os níveis de alergênios lixiviáveis são reduzidos nestes documentos da arte anterior, mas ainda continuam a ser detectáveis.
[0009] O uso de proteólise química (patente alemã DE4406584), aumentando o pH da suspensão de látex é outra opção para remover a alergenicidade. Experimentos utilizando este tratamento resultaram em produtos com menor desempenho de
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4/16 propriedades mecânicas e baixa processabilidade em produtos de látex. A secagem do produto levou mais tempo, e o produto poderia ser facilmente destruído por esticamento.
[00010] É reconhecido que alguns procedimentos propostos aplicam o uso de uma lavagem alcalina para remover proteínas (patentes japonesas JP9071604, JP2003020301 e patente norte americana US20020103333). O foco dessa lavagem é, na verdade, apenas para remover ou modificar a estrutura da proteína, e não para destruir a estrutura primária das proteínas. As condições utilizadas para essas etapas de lavagem são consideradas demasiado brandas para serem consideradas uma modalidade da proteólise química das ligações peptídicas das proteínas. Além disso, em todas estas revelações da arte anterior, nenhuma diminuição de quantidades indetectáveis de alergênios lixiviáveis é conhecida por ter sido relatada.
[00011] Além disso, note-se aqui que o estado da arte, como aqui reconhecido, compreende as divulgações das patentes norte americana EUA-5.910.567; e inglesa GB-2.366.509. Essas divulgações são todas relacionadas ao tratamento de produtos de látex de borracha natural, para reduzir a alergenicidade. Por exemplo, de acordo com a patente norte americana US 5.910.567, uma solução alcalina a temperaturas entre a temperatura ambiente (20° C) e abaixo de 98° C, é usada para lavar produtos de NLR para reduzir sua alergenicidade. Na patente inglesa GB 2.366.509, produtos de NLR também são lavados em uma solução alcalina, depois de ter sido pulverizados com amido de milho e imersos em água aquecida a uma temperatura entre 80° Ce 98° C, e retirados da água. Após a lavagem com água quente, de acordo com esta divulgação, os produtos de NLR são submetidos a uma solução alcalina, a uma temperatura não-revelada.
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5/16 [00012] Assim, os ensinamentos da arte prévia levam a pessoa qualificada à crença de que, com as temperaturas de acordo com os ensinamentos da técnica anterior, um resultado satisfatório, se não o melhor possível, foi obtido. Não obstante o fato de muitas soluções possíveis terem sido até agora apresentadas, e a crença do artesão hábil de já ter a tecnologia disponível ideal, nenhuma solução completamente satisfatória foi disponibilizada no domínio técnico relevante para reduzir mais substancialmente os níveis de alergênios, de preferência, a níveis praticamente indetectáveis (pelo menos: indetectáveis com métodos de ensaio atualmente disponíveis e comumente empregados), mantendo as propriedades desejadas dos produtos de látex.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO presente invenção é dirigida a diminuir os problemas do método da arte anterior. De modo particular, apresentada uma solução, com a qual é possível reduzir quantidade de alergênios extraíveis para níveis extremamente baixos e até indetectáveis, de acordo com os métodos de análises mais modernos e sensíveis. Assim, de acordo com a invenção, tornou-se possível alcançar resultados, que nunca foram anteriormente atingidos, pelo menos sem afetar as propriedades físicas da matriz do Látex de Borracha Natural.
[00014] De acordo com a presente invenção, como uma solução para os problemas da arte anterior acima mencionada, proteólise química é aplicada ao produto de NRL após o processo de produção. Devido ao fato de não serem introduzidas alterações na formulação da suspensão de látex, a capacidade de processamento está sendo mantida, enquanto as propriedades físicas e mecânicas do produto não estão sendo alteradas. Este método é capaz de remover proteína extraível do produto de NRL
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6/16 a níveis indetectáveis, apenas adicionando ou alterando uma etapa de lavagem no processo de produção para remover a proteína por proteólise química.
[00015] De acordo com a presente invenção, as condições consideradas necessárias são aplicadas, não só para remover as proteínas por lavagem, mas, na verdade, destruir os alergênios, quebrando as ligações peptídicas das proteínas por proteólise química.
[00016] O método apresentado baseia-se principalmente na proteólise química das proteínas na superfície de um produto feito de Látex de Borracha Natural. Essa proteólise ocorre através da lavagem do produto em uma forte solução alcalina (por exemplo, pH> 10) a temperaturas elevadas, acima de 100° C. Maiores temperaturas acima de 100° C, em particular, têm sido surpreendentemente encontradas para melhorar e, evidentemente, também para acelerar a proteólise, sem afetar ou até mesmo deteriorar os produtos de NRL, tudo muito além da expectativa normal da pessoa qualificada, que entre outros efeitos, permite também manter tempos de contato. Nessas condições, ligações de peptídeo estarão sujeitas a ataques nucleofílicos por nucleófilos, como OH- (nucleófilos mais fortes também podem ser aplicados), quebrando a ligação peptídica das proteínas através de uma reação de substituição nucleofílica. O grupo amida da ligação proteínica vai agir como o grupo de saída, e o grupo carboxila remanescente será desprotonizado devido ao pH elevado, deixando um grupo carboxilato estabilizado, que não pode ser novamente sujeito a um ataque nucleofílico.
[00017] O nível de proteólise necessário é alcançado através da lavagem do produto de NRL, usando uma solução alcalina em temperaturas elevadas, acima de 100° C. A lavagem com solução
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7/16 alcalina à temperatura ambiente, ou a lavagem com temperaturas elevadas e pH neutro, não reduz os níveis de proteína extraível em mais de 99%, mesmo em longos tempos de contato (por exemplo, 1 dia) . A lavagem a a 118° C e pH 14, por exemplo, durante 1 hora e, de preferência, sob pressão (por exemplo, 2 atm.) para impedir a ebulição/ evaporação da solução, reduz os níveis de proteína extraível para níveis indetectáveis, enquanto a deterioração do material é totalmente impedida.
[00018] Ao olhar para a concentração de alergênios real de um produto de NRL, a lavagem em pH 14 e 118° C por 1 hora, de preferência, sob pressão suficiente para manter a solução alcalina em uma fase fluida, remove todos os alergênios a níveis que estão abaixo dos limites de detecção atuais do kit de teste de alergênios QuattroMed FitKit (<0,15 pg/g para os quatro principais alergênios de látex: <0,050 pg/g para Hevbl, <0,050 pg/g para Hevb3, <0,025 pg/g para Hevb5 e <0,025 pg/g para Hevb6.02) . Nota-se aqui para comparação, que a lavagem à temperatura ambiente (18-20° C) em uma solução de pH elevado permite uma redução da concentração de alergênios de 30 pg/g para 1 pg/g, mas é claro que isso não basta.
[00019] Assim, de acordo com a invenção, tal como definido nas reivindicações apensas, em especial nas reivindicações
independentes, um novo procedimento de lavagem foi desenvolvido
para produtos de látex de borracha natural. Um processo de
lavagem (em uma base aquosa), de acordo com a presente
invenção, foi testado em luvas médicas. No teste, para as luvas pulverizadas e não-pulverizadas, uma eliminação na lixiviação de alergênio das luvas após o tratamento foi visivelmente detectada. Mais precisamente, nota-se que as quantidades dos quatro principais alergênios de NRL estavam todos abaixo do
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8/16 limite de detecção do método FITkit, como realizado por e/ou de acordo com as diretrizes da empresa Quattromed da Estônia.
[00020] O processo de lavagem foi investigado com relação às propriedades de material dos produtos de NRL resultantes, e parece não afetar as propriedades mecânicas, sendo considerado tecnicamente e economicamente viável em um nível de produção em larga escala.
[00021] A tabela abaixo mostra os resultados, usando luvas comumente utilizadas por produtores arbitrários.
Amostra Lixiviação de proteína total (pg/g), medida com um ensaio de proteína total Lixiviação de 4 alergênios (pg/g), determinada por método de medição FITkit da Quattromed
luva ex máquina de imersão 52 (± 2,0) Total: 7,81 (Heb bl: não- detectável, Heb b3: 0,07, Heb b5: 2,97, Heb b6.02: 4,77)
luva clorada 4,5 (± 1,0) Resultados não determinados
luva ex máquina de lavada usando método atual imersão, o novo 0,0 (± 1,0) Total: não detectável (limite de detecção: 0,15 pg/g Todos os 4 alergênios: não detectável
luva clorada, usando o novo atual lavada método 0,0 (± 1,0) Total: não detectável (limite de detecção: 0,15 pg/g Todos os 4 alergênios: não detectável
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1. Medição realizada após 1 hora de extração em PBS, pH = 7,25, temperatura ambiente.
[00022] Verificou-se que, para ambos os tipos de luvas, o novo processo de lavagem em curso reduziu a lixiviação de alergênio a zero, ou, pelo menos, a um nível não detectável pelos métodos de teste atuais e atualmente comuns, tal como determinado por um ensaio da proteína total (limite de detecção de cerca de 1 pg/g), e pelo método FITkit (limite de detecção da soma de 4 alergênios: 0,15 pg/g).
[00023] As luvas, tratadas em conformidade com o novo método da presente invenção, foram ainda testadas para determinar as curvas tensão-deformação dessas luvas tratadas. Isso não mostrou quaisquer alterações nas propriedades mecânicas das luvas, que pudessem ter resultado do novo método, de acordo com a presente invenção. Em particular, nota-se que a fervura/ evaporação da solução alcalina em uma temperatura elevada de 100° C ou mais, para a lavagem dos produtos no seu interior, podería ter tido um efeito adverso sobre o material de NLR em si, bem como sobre suas propriedades de cor e mecânicas. Alcalinos salgados poderíam então ser liberados para afetar o material de NLR, em vez de limpar os produtos de NLR dos alergênios neles contidos. Esta, e outras considerações no que diz respeito a gases liberados após ebulição da solução, abstiveram o perito no passado de tentar elevar a temperatura a níveis, de acordo com a presente invenção.
[00024] Pressurização fornece um meio possível para impedir a ebulição da solução e, assim, evitar danos ao material de produto por exposição ao gás e aos sais alcalinos liberados, que ocorrem na ebulição da solução alcalina. Possivelmente para essa pressurização, um tanque ou vaso de pressão pode ser
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10/16 empregado, mas alternativas são prontamente disponíveis para a pessoa qualificada. Como uma alternativa para pressurização, a pessoa qualificada pode contemplar a inclusão de um aditivo para a solução alcalina, para elevar seu ponto de ebulição e/ou impedir que os sais alcalinos sejam liberados em temperaturas elevadas, para evitar que o material seja afetado durante seu tratamento.
[00025] Nota-se que a pessoa qualificada, de acordo com as divulgações do estado da arte, não tinham nenhum incentivo para tentativa de temperaturas elevadas acima de 100° C, em combinação com uma pressão elevada e aditivos elevadores do ponto de ebulição. Ao invés disso, é fortemente suspeito que a pessoa qualificada, tendo em mente as etapas de imersão ou moldagem da produção anterior sem pressão, teria tido um prejuízo contra a elevação da temperatura acima de 100° C e aplicação de pressão sobre um novo produto de NLR produzido durante um tratamento de limpeza, com medo de danificar o produto.
[00026] Tornou-se evidente, que o armazenamento posterior não afeta as propriedades mecânicas, dado que em outro teste, luvas (sem marca) foram tratadas e armazenadas por seis meses. Essas luvas também não apresentaram qualquer alteração significativa na curva de tensão-deformação testada, o que poderia ter ocorrido durante o armazenamento.
[00027] Assim, os resultados obtidos são únicos e muito promissores. Além disso, o método é considerado aplicável e acessível na prática. O novo método da presente invenção pode ser aprimorado e adaptado para a prática de produção em larga escala atual sem encargos indevidos. Várias opções diferentes são consideradas como aplicáveis para o novo método da
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11/16 invenção: o método pode ser usado como uma etapa adicional, ou para substituir as etapas existentes (por exemplo, cloração). Além disso, o novo método é previsto resultar em efeitos econômicos benéficos, o que pode afetar positivamente o preço de custo, e pode levar a preços mais baixos, se o método puder ser usado para substituir uma etapa mais cara na produção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS [00028] Abaixo, um número de exemplos não-limitativos de modalidades da invenção é descrito.
Exemplo 1 [00029] Em um primeiro exemplo comparativo do estado da arte, produtos NRL são lavados em uma forte suspensão alcalina. Os produtos foram anteriormente fabricados por meio de imersão de um molde em uma suspensão de NRL. Após a fabricação, o produto foi lavado com uma forte solução alcalina. A solução alcalina tinha um pH de 10. A temperatura da solução foi elevada a cerca de 30 graus. O produto foi lavado na solução por 10 minutos e uma melhoria já foi, então, detectável.
Exemplo 2 [00030] Em um segundo exemplo comparativo, produtos de NRL são lavados em uma forte suspensão alcalina. Os produtos foram anteriormente fabricados por moldagem de uma suspensão de látex, onde a suspensão foi injetada ou introduzida em um molde. Após a fabricação, o produto foi lavado em uma forte solução alcalina. A solução alcalina tinha um pH de 10. A temperatura da solução foi elevada, antes ou mesmo durante a lavagem, a cerca de 30 graus. O produto foi lavado na solução por 10 minutos e uma melhoria já foi detectável.
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Exemplo 3 [00031] Em outro exemplo comparativo, o método é o mesmo que um dos Exemplos 1 e 2, com a diferença que o tempo de lavagem é aumentado para 1 hora, onde um aumento adicional na eficácia foi detectado.
Exemplo 4 [00032] Nesse exemplo comparativo, do tempo de lavagem é aumentado em um dia, e todas as outras características permanecem inalteradas em relação ao Exemplo 3. Novamente, um novo aumento da eficácia é detectável.
Exemplo 5 [00033] Nesse exemplo comparativo, o método é o mesmo que qualquer um dos Exemplos 1, 2, 3 e 4, com a diferença de que a intensidade da solução alcalina é aumentada para um pH 14, onde um aumento adicional na eficácia é detectável.
Exemplo 6 [00034] Nesse exemplo comparativo, todos os recursos dos Exemplos 1-5 permanecem inalterados, exceto que a temperatura é elevada para 50° C.
Exemplo 7 [00035] Nesse exemplo comparativo, todos os recursos dos Exemplos 1-5 permanecem inalterados, exceto que a temperatura é elevada para 70° C.
Exemplo 8 [00036] Nessa primeira modalidade da invenção, de acordo com esse exemplo, todos os recursos dos Exemplos 1-5 permanecem inalterados, exceto que a temperatura é elevada acima de 100° C.
Exemplo 9 [00037] Na segunda modalidade da invenção, de acordo com esse
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13/16 exemplo, todos os recursos dos Exemplos 1-5 permanecem inalterados, exceto que a temperatura é elevada a 110° C.
Exemplo 10 [00038] Na terceira modalidade da invenção, todos os recursos dos Exemplos 1-5 permanecem inalterados, exceto que a temperatura é elevada para cerca de 118° C.
Exemplo 11 [00039] Nessa quarta modalidade da invenção, as características de qualquer um dos Exemplos 6-10 são as mesmas, com a ressalva de que um vaso de pressão, como uma autoclave, é usado para conter a forte solução alcalina (pH = 10 ou 14, com uma de NaOH e KOH tendo uma concentração de pelo menos 0,01 M). No vaso, a pressão é aumentada para manter a solução na fase fluida e evitar a evaporação. A pressão no vaso, durante o tratamento dos produtos, é aumentada para mais de uma atm. (1,013*10ά5 Pa) .0 nível de pressão foi escolhido para impedir a ocorrência de evaporação e/ou liberação de alcalinos salgados;
por exemplo, a mais de 1 atm. em uma temperatura de 100° c,
mais de 1,5 atm. em 110°C e mais de 2,0 atm. em 120° C.
Exemplo 12
[00040] Os recursos são, nesse exemplo, os mesmos que no
exemplo anterior, exceto que a concentração de NaOH e/ou KOH
pode ser também considerada tão elevada como 1M.
Exemplo 13 [00041] Além ou em vez de NaOH ou KOH, outras substâncias nucleofílicas podem ser utilizadas, tais como H20, OH, CH3-CH20-, I e CN-.
Exemplo 14 [00042] Os recursos nesse exemplo são os mesmos que em qualquer um dos exemplos anteriores. Além disso, em uma etapa,
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14/16 surfactantes em solução são fornecidos, e o produto é lavado ou submerso nessa solução. Tal surfactante pode incluir ou ser SDS (dodecil sulfato de sódio).
Exemplo 15 [00043] Além das etapas em qualquer um dos exemplos anteriores, um tratamento com protease é empregado, onde uma solução compreendendo enzimas é fornecida para os produtos a serem lavados ou submersos no seu interior.
Exemplo 16 [00044] Além das etapas em qualquer um dos exemplos anteriores, os produtos são submetidos a um tratamento oxidante, onde, por exemplo, uma solução de cloro é fornecida para os produtos a serem lavados ou pelo menos submersos na solução.
Exemplo 17 [00045] Como conseqüência dos resultados extraordinários do método, de acordo com a presente invenção, voltou a ser possível usar um talco ou pó de tipo similar para os produtos. No passado, a pulverização dos produtos, tais como luvas cirúrgicas, com uma pulverização de talco ou amido, tornou-se cada vez menos usual, uma vez que os pós utilizados foram verificados fornecer uma base para anexação de alergênios. Até a presente data, luvas pulverizadas ainda estão sendo produzidas e vendidas, mas em quantidades cada vez menores, justamente por causa da anexação dos alergênios aos pós utilizados. Agora que nenhum, ou pelo menos muito menos, alergênio(s) permanece(m) sobre os produtos, após submeter os produtos ao método, de acordo com a presente invenção, a pulverização pode ainda voltar a ser desejável, em vista da maior facilidade de manuseio. Por exemplo, uma luva pulverizada
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15/16 é muito mais facilmente disposta na mão de um usuário, do que um produto sem pulverização. Como conseqüência, acredita-se que a pulverização possa fornecer um resultado ainda melhor do método, na medida em que o produto resultante é envolvido.
[00046] Em termos gerais, um resumo global dos resultados de uma das muitas séries de testes, onde esses testes foram realizados em pH = 14, é o seguinte:
Temp (°C) Pressão (atm.) Medida da alergenicidade ( pg/g com um sd de 1 pg/g) Enfraquecimento mecânico Descoloração
30 1 7,2 N N
2 7,2 N N
60 1 5, 2 N N
2 5, 2 N N
90 1 2,4 N N
2 2,4 N N
100 1 0, 9 N N
2 0, 9 N N
1101 1 NA ENFRAQUECIDO DESCOLORIDO
2 0, 0 N N
1181 1 NA ENFRAQUECIDO DESCOLORIDO
2 0, 0 N N
Nota 1. A solução nunca atingiu essas temperaturas, pois a temperatura da água na solução não pode ser aumentada acima de 100 graus C, quando em pressão atmosférica.
[00047] Com base nos resultados acima, tornou-se clara a melhoria, como resultado da presente invenção sobre a arte anterior. Após a divulgação anterior da presente invenção, muitas modalidades adicionais e alternativas tornar-se-ão aparentes a uma pessoa qualificada, que são todas consideradas como estando dentro do alcance da pessoa competente, com base em seus conhecimentos gerais e comuns no âmbito de proteção para a presente invenção, tal como definido nas reivindicações
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16/16 apensas, salvo se tais modalidades adicionais divergirem substancialmente do espirito ou definição dessas reivindicações anexas. Por exemplo, o perito poderá e deverá contemplar outras temperaturas, especialmente temperaturas mais elevadas, do que aquelas especificamente acima mencionadas. Também a etapa de pulverização não é essencial. No entanto, um produto pulverizado com quase, ou praticamente, nenhuma quantidade detectável de alergênios lixiviáveis irá fornecer um forte indicio de uma modalidade da invenção, como uma conseqüência da outra (sem um método de acordo com a invenção) quantidade geralmente muito alta de alergênio de tais produtos e a prática comum atual - antes da invenção - de abster-se, por muitos produtores e usuários de pulverização dos produtos e utilização de tais produtos pulverizados. Além disso, muitos exemplos foram fornecidos, e é aqui ressaltado que todas as combinações de modalidades claramente apresentadas também estão dentro do escopo da invenção.

Claims (14)

  1. - REIVINDICAÇÕES -
    1. MÉTODO PARA REDUZIR A ALERGENICIDADE DOS PRODUTOS DE LÁTEX NATURAL CAUSADA POR ALERGÊNIOS, mediante redução dos níveis de proteína extraível encontrados para esses produtos, dito método compreendendo as etapas de:
    submeter esses produtos a uma lavagem com uma forte solução alcalina para deteriorar os alergênios;
    caracterizado por compreender aumentar o temperatura da forte solução alcalina a 100° C, e manter a forte solução alcalina em uma fase fluida sem evaporação ou ebulição e/ou liberar sais alcalinos.
  2. 2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender: aumento da temperatura da forte solução alcalina a 110° C ou superior.
  3. 3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender: aumento da temperatura da forte solução alcalina a 118° C.
  4. 4. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2 ou
    3, caracterizado pelo fato de ainda compreender:
    pressurização da forte solução alcalina para evitar a evaporação de pelo menos água na forte solução alcalina.
  5. 5. Método, de acordo com as reivindicações 2 ou 3 e
    4, caracterizado pelo fato de compreender:
    pressurização da forte solução alcalina a entre 1,5 a 2,0 atm.
  6. 6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de ainda compreender a adição de um aditivo à forte solução alcalina para elevar o ponto de ebulição da solução alcalina e/ou para evitar a liberação de sais alcalinos.
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    2/3
  7. 7. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato da dita forte solução alcalina ter um pH de 10 ou mais.
  8. 8. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato da dita forte solução alcalina ter um pH de 14.
  9. 9. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de a dita forte solução alcalina ser uma solução de NaOH ou KOH em uma
    concentração de 0,01 M 10. Método, ou superior. com qualquer uma das de acordo reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de a dita forte solução alcalina ser uma solução de NaOH ou KOH em uma concentração de 1M. 11. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de a dita
    forte solução alcalina compreender pelo menos um nucleófilo do grupo, que compreende H20, OH, CH3-CH2-O-, I- e CN-.
  10. 12. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de a dita solução alcalina ser completada com surfactantes para auxiliar a umectação e melhorar a reação de substituição nucleofilica.
  11. 13. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de a dita solução alcalina ser complementada com cloro ativo para continuar a eliminar as proteínas e semelhantes dos produtos de látex.
  12. 14. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de ainda
    Petição 870190052903, de 04/06/2019, pág. 8/9
    3/3 compreender, como uma etapa adicional, um tratamento com protease para reduzir a alergenicidade do produto.
  13. 15. PRODUTO, tal como uma luva ou o preservativo, caracterizado pelo fato dele ser fabricado a partir de látex de borracha natural e submetido a um método, tal como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes 1-14, o produto, após submetido ao método possuir um teor de proteína extraível do produto inferior a 1.0 pg/g conforme detectável com medições.
  14. 16. Produto, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de ainda compreender uma pulverização, por exemplo, com pó de talco.
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Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL2006847C2 (en) * 2011-05-25 2012-11-27 Budev Bv Method for treatment of natural rubber latex and/or synthetic rubber products, a system for treatment and the resulting rubber products.
EP3216809B1 (en) * 2012-03-06 2018-11-14 Bridgestone Corporation Processes for recovering rubber from aged briquettes and aged briquettes containing plant matter from non-hevea plants
AU2013277335B2 (en) 2012-06-18 2016-08-11 Bridgestone Corporation Systems and methods for the management of waste associated with processing guayule shrubs to extract rubber
CN105073862B (zh) 2012-06-18 2022-02-08 株式会社普利司通 用于渣滓脱溶剂的方法
WO2015038707A1 (en) 2013-09-11 2015-03-19 Bridgestone Corporation Processes for the removal of rubber from tks plant matter
CN103554566B (zh) * 2013-11-12 2015-09-16 镇江苏惠乳胶制品有限公司 一种天然橡胶医用手套及其制备方法
JP6485771B2 (ja) * 2015-06-30 2019-03-20 住友ゴム工業株式会社 凝集の抑制されたゴム粒子の製造方法、空気入りタイヤの製造方法及びゴム製品の製造方法
US10775105B2 (en) 2018-11-19 2020-09-15 Bridgestone Corporation Methods for the desolventization of bagasse
JP7011354B1 (ja) 2021-03-22 2022-01-26 雪ヶ谷化学工業株式会社 変色防止された天然ゴムラテックススポンジ及びその製造方法
WO2023063894A1 (en) * 2021-10-14 2023-04-20 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited Process for removing protein contents from rubber glove and rubber glove product resulting therefrom

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB305531A (en) 1928-02-06 1930-03-06 Goodyear Tire & Rubber Apparatus and method for cleaning molds
US1918069A (en) * 1932-06-08 1933-07-11 Sadye E Wallace Fountain brush
JP2717493B2 (ja) * 1993-01-11 1998-02-18 不二ラテックス株式会社 天然ゴムラテックスのアレルギー誘発物質の除去方法及び天然ゴム成形体の製造方法
DE4406584C2 (de) 1994-03-01 2000-01-05 Baur Xaver Verfahren zur Modifizierung der Allergene in einem Naturkautschuklatex und in einem aus Naturkautschuklatex gefertigten Erzeugnis
KR100360903B1 (ko) * 1995-03-14 2003-02-11 후지 라텍스 가부시키가이샤 탈단백질 천연고무라텍스 성형체의 제조방법 및 천연고무라텍스용 탈단백질처리제
JP3604445B2 (ja) * 1995-03-14 2004-12-22 不二ラテックス株式会社 脱蛋白質天然ゴムラテックス成形体の製造方法
EP0835267A1 (en) * 1995-06-27 1998-04-15 Novo Nordisk A/S Removal of protein from natural rubber latex articles
JP3742196B2 (ja) * 1997-06-24 2006-02-01 住友ゴム工業株式会社 精製固形天然ゴムの製造方法
JP2000109596A (ja) 1998-10-02 2000-04-18 Yukigaya Kagaku Kogyo Kk 脱蛋白天然ゴムラテックススポンジ及びその製造方法
JP2001081107A (ja) 1999-09-10 2001-03-27 Sumitomo Rubber Ind Ltd 脱蛋白処理剤およびそれを用いたカチオン性脱蛋白天然ゴムラテックスの製造方法
GB2366509A (en) * 2000-09-06 2002-03-13 Deprotin Inc Method of removing protein from dipped latex rubber goods
AU781386B2 (en) 2000-11-08 2005-05-19 Kao Corporation Method of preparing low allergic natural rubber latex and deproteinized natural rubber latex, and low allergic natural rubber and deproteinized natural rubber
US20020103333A1 (en) 2000-12-06 2002-08-01 Honeycutt Travis W. Latex with decreased allergic reaction and improved physical properties
JP5133479B2 (ja) 2001-07-06 2013-01-30 住友ゴム工業株式会社 低アレルギー性天然ゴムラテックスの製造方法

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