BRPI1000625A2 - polìmero reabsorvìvel, colorido e radiopaco utilizado na fabricação de dispositivos cirúrgicos implantáveis - Google Patents
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Abstract
POLIMERO REABSORVIVEL, COLORIDO E RADIOPACO UTILIZADO NA FABRICAçãO DE DISPOSITIVOS CIRúRGICOS IMPLANTáVEIS, se refere ao material plástico bioabsorvível e biodegradável, que possui adição de elemento radiopaco ao polímero utilizado e também possui adição de corantes orgânicos misturados ao material, sendo utilizados em implantes cirúrgicos promovendo a facilidade de visualização detecção e distinção do mesmo dentro e fora do corpo humano.
Description
POLÍMERO REABSORVÍVEL, COLORIDO E RADIOPACO UTILIZADO NA FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS CIRÚRGICOS IMPLANTÁVEIS
O presente relatório se refere ao aperfeiçoamento feito em componentes plásticos bioabsorvíveis e biodegradáveis, utilizados como implantes cirúrgicos, mais especificamente como placas e parafusos, pois promovem a facilidade de de visualização dos mesmos dentro e fora do corpo. Tal aperfeiçoamento consiste na adição de um elemento radiopaco ao polímero utilizado na fabricação dos ditos dispositivos e também a adição de corantes orgânicos.
Implantes cirúrgicos, em sua maioria são fabricados com materiais bioabsorvíveis, que são materiais desenvolvidos para serem absorvidos pelo corpo sem produzir uma resposta imune acentuada, ou seja, sem apresentar rejeição pelo organismo. Usualmente são compostos de plásticos e são freqüentemente usados em ortopedia e em odontologia.
Ultimamente, estão sendo utilizados materiais bioabsorvíveis e biodegradáveis, que além de serem absorvidos pelo organismo são decompostos com o tempo dentro do corpo, muito utilizados em situações em que haveria a necessidade da retirada do implante após certo tempo. Desta forma, elimina-se a necessidade da realização de uma segunda cirurgia para a retirada do implante.
A utilização desses dispositivos biodegradáveis vem sendo utilizados nas últimas décadas. Alguns materiais são os mais utilizados para a produção destes elementos, como o ácido poliglicólico(Dexon), o copolímero formado pelo ácido poliglicólico/polilático (Vicryl), a poli-dioxanona (PDS) o ácido polilático (PLA), ácido L-polilático (LPLA), ácido D, L-polilático entre outros.
Na odontologia e na ortopedia, placas e parafusos compõem uma grande parte dos produtos fabricados com materiais bioabsorvíveis e biodegradáveis. Os dispositivos implantáveis presentes no mercado não possuem coloração. Isso dificulta a identificação do item necessário durante o ato operatório em função da presença dos fluidos corpóreos como o sangue. Há diferentes formas de apresentação desses dispositivos, pois, podem variar na espessura, no diâmetro, no comprimento, no tempo para degradação, entre outras características.
Outro fator importante que deve ser levado em consideração na hora da fabricação destes dispositivos se refere à possibilidade de diagnosticá-los depois de implantado. Um simples exame radiográfico, de baixo custo, permite um controle por parte dos órgãos promotores de saúde, tanto públicos como privados, na fiscalização dos procedimentos apresentados pelos conveniados, evitando fraudes e desonerando o sistema. Esta ação é realizada através de aparelho Raio-X. Para isso necessita-se que estes materiais apresentem características radiopacas. A radiopacidade consiste na impermeabilidade que o material apresenta frente aos Raios-X ou outras formas de energia radiante permitindo sua visualização ou imagem radiográfica. Desta forma, vários desenvolvimentos nesta área são realizados com o intuito de adicionar elementos com características radiopacas a estes materiais bioabsorvíveis e biodegradáveis, com o objetivo da interpretação radiográfica (diagnóstico). Em sua maioria estes elementos são metais com número atômico (Z) elevado. Alguns elementos químicos conhecidos por sua características radiopacas são: Bário (Ba), lodo (I), Estrôncio (Sr), Zircônio (Zr).
Dentre os materiais conhecidos podem-se mencionar os materiais poliméricos misturados com pó de osso, polímeros misturados com algum aditivo cerâmico como TiO2, BaSO4, entre outros. Alguns documentos de patentes descrevem materiais e produtos que apresentam certas características e merecem considerações, a fim de justificar a inventividade do objeto descrito neste relatório. O documento de patente US 6174330 com título "Bioabsorbable Marker Having Radiopaque Constituints" descreve um sinalizador para uso em implantes, fabricado com material bioabsorvível e com inclusão de material radiopaco como o trióxido de bismuto e o sulfato de bário e que a porcentagem peso do material radiopaco no material bioabsorvível pode apresentar faixa de 1% a aproximadamente 80%. O documento de patente CA 2579477 com o título "Implantable Device Formed From Polymer and Plasticizer Blends" descreve um material biocompatível configurado para utilização em dispositivos médicos para dispositivo implantável incluindo os conhecidos "intra-luminal stents"; é constituído por uma blenda polimérica que pode incluir aditivos como agentes bioativos, e elementos radiopacos; e que o material radiopaco consiste no sulfato de bário. O documento de patente CA 2579324 com o título "Implantable Device Formed From Polymer Blends" descreve um material biocompatível que consiste numa blenda polimérica e que também utiliza o sulfato de bário como material radiopaco. O documento de patente CA 2579244 com o título "Implantable Device Prepar From Melt Processing" que descreve o método de preparação de uma matéria-prima para uso em implantes cirúrgicos compreendendo no mínimo por um polímero biocompatível preparado a partir "Melt Processing" (rota de fusão) e que compreende um agente radiopaco do tipo sulfato de bário. Além destes documentos apresentados, outros documentos de patentes descrevem materiais e produtos que, de alguma forma, insere característica de radiopacidade ao produto. O objeto do presente relatório refere-se a uma forma diferenciada em relação aos documentos e produtos conhecidos no estado da técnica. Favorece a prática cirúrgica do profissional na sua detecção tanto dentro do corpo depois de implantado (radiopacos), como também fora do corpo antes de ser implantado, pela classificação em cores de forma diferenciada.
O presente documento descreve um material para a fabricação de dispositivos, à base de Polímeros Reabsorvíveis, Coloridos e Radiopacos fabricados através dos diversos processos de produção, como injeção, prensagem a quente, sinterização, usinagem,...etc. O elemento radiopaco e o corante são adicionados ao polímero formando um compósito colorido e radiopaco. Constituindo-se assim um distinto material de utilização médica para a fabricação desses dispositivos implantáveis.
O presente documento descreve ainda, como inventividade, a adição de corantes orgânicos misturados ao material formado, disponibilizando diversas cores ao produto fabricado. As cores são utilizadas para distinguir os dispositivos de diferentes tamanhos e formas construtivas; reduzindo erros durante o ato cirúrgico, criando uma seqüência modular (tamanho, dispositivo e cor).
A idéia inventiva é a criação do dito "POLÍMERO REABSORVÍVEL, COLORIDO E RADIOPACO UTILIZADO NA FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS CIRÚRGICOS IMPLANTÁVEIS" com a utilização de um material polimérico modificado quimicamente com um elemento químico radiopaco e misturado com um corante orgânico para conferir diferentes colorações ao produto.
O produto é fabricado a partir da adição ao polímero diferenciado, do elemento radiopaco, sem a formáção de blendas, que consiste na mistura física de dois ou mais polímeros sem que haja ligação.química entre eles; com a adição de aditivos cerâmicos como agentes radiopacos.
O produto é fabricado a partir de um polímero diferenciado, já com a adição de corante orgânico ao material utilizado na fabricação dos dispositivos, possibilitando a criação de uma metodologia de padronização de cores em relação as características de cada tipo de dispositivos, como por exemplo, placas ou parafusos de diferentes tamanhos em diferentes escalas de cores; placas e parafusos para diferentes aplicações em cores diferentes, a assim sucessivamente. Esta característica favorece a condição de trabalho do profissional, minimizando erros médicos, tempo de procedimento cirúrgico, etc.
Claims (3)
1. POLÍMERO REABSORVÍVEL, COLORIDO E RADIOPACO UTILIZADO NA FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS CIRÚRGICOS IMPLANTÁVEIS, constituído por componente bioabsorvível e biodegradável, utilizado em implantes cirúrgicos, caracterizado pelo material bioabsorvível e biodegradável possuir elemento radiopaco adicionado.
2. POLÍMERO REABSORVÍVEL, COLORIDO E RADIOPACO UTILIZADO NA FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS CIRÚRGICOS IMPLANTÁVEIS, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo material bioabsorvível, biodegradável com elemento radiopaco, possuir aditivo orgânico de coloração diversa.
3. POLÍMERO REABSORVÍVEL, COLORIDO E RADIOPACO UTILIZADO NA FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS CIRÚRGICOS IMPLANTÁVEIS, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento radiopaco adicionado ao polímero, ser o produto químico na proporção de 0,1 a 50%.
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