BRPI1007498A2

BRPI1007498A2 - tratamento de obesidade

Info

Publication number: BRPI1007498A2
Application number: BRPI1007498-8A
Authority: BR
Inventors: Peter Forsell
Original assignee: Implantica Patent Ltd. (Mt)
Priority date: 2009-01-29
Filing date: 2010-01-29
Publication date: 2020-08-18
Also published as: BRPI1007498B1; AU2020227101B2; AU2018267675A1; AU2016247188B2; AU2016247188A1; AU2018267675B2; AU2022201455A1; AU2020227101A1; AU2022201455B2

Abstract

TRATAMENTO DE OBESIDADE A presente invenção está correlacionada a um aparelho para tratamento de obesidade, o qual compreende um dispositivo de enchimento de volume formado de pelo menos dois segmentos que, após a implantação, é colocado se apoiando contra a parede do estômago do paciente, de modo a reduzir o volume interno do estômago, desse modo, afetando o apetite do paciente.

Description

b 1/105 4 "TRATAMENTO DE OBESIDADE" m Campo Técnico ] . A presente invenção se refere a um aparelho, sistema e método para 5 tratamento da obesidade.

Antecedentes da Técnica A obesidade tem sido tratada por meio de bandagem gástrica, ou seja, uma faixa ou banda colocada em volta do estômago para criar um estoma, uma abertura 10 restringida, para limitar o fluxo de alimento que desce da faixa. Também, tem sido tentado se usar estimulação elétrica da parede do estômago, de modo a provocar no

W paciente uma sensação de saciedade. R Quando o estômago fica distendido, o paciente tem a sensação de que o estômago está cheio. 15 Outro modo citado pelo estado da técnica para tratamento da obesidade é introduzir um objeto tipo balão dentro do estômago do paciente. Desse modo, o paciente tem a sensação de saciedade muito mais rapidamente ao se alimentar, evitando uma excessiva ingestão de alimentos- No entanto, esses objetos tipo balão citados pelo estado da técnica são sujeitos aos ácidos estomacais, o que provoca a destruição dos mesmos 20 em apenas dois meses de uso. Um exemplo de um dispositivo gástrico inflável citado pelo estado da técnica para tratamento de obesidade é divulgado na Patente U.S. No. 4.246.893, concedida a Berson. Nesse documento, é divulgado um método abdominal no qual um balão inflável é cirurgicamente implantado na cavidade abdominal do paciente, 25 adjacente ao estômago. Uma entrada de ajuste é provida subcutaneamente e o balão é subseqüentemente inflado mediante inserção de uma agulha hipodérmica através da pele do paciente, na entrada de ajuste e com a introdução de um fluido sob pressão na entrada de ajuste, para passagem dentro do balão, de modo a distender o abdômen superior, comprimindo o estômago e, dessa forma, proporcionando uma sensação de saciedade. 30

+ Resumo da Invenção o objetivo da presente invenção é proporcionar aparelho, sistema e m métodos para tratamento de obesidade, com aperfeiçoadas propriedades de longa \

W duração. 5 Esse e outros objetivos são alcançados mediante o aparelho que se encontra descrito nas reivindicações anexas. Em termos gerais, a presente invenção se refere a um aparelho para tratamento de obesidade em um paciente mamífero humano ou animal, compreendendo dois ou mais segmentos de um dispositivo de enchimento de volume, adaptados para formar um dispositivo de enchimento de volume implantável, 10 preferivelmente, de um tamanho controlado. O dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser pelo menos substancialmente embainhado por uma porção de parede

W de estômago de um paciente, em que o dito dispositivo de enchimento de volume é m adaptado para ser colocado com a sua superfície externa se apoiando contra a parede do estômago, de modo que o volume da cavidade alimentar seja reduzido de tamanho, por 15 um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume, quando o dispositivo de enchimento de volume é embainhado na parede do estômago. O dispositivo de enchimento de volume é adaptado para desmontagem dentro dos seus segmentos se o dispositivo deixar sua posição embainhada e implantada no estômago e, inadvertidamente, penetrar na parede do estômago, se localizando no 20 interior do estômago e incluindo sua penetração na parede do estômago, de modo a manter uma posição no interior do estômago, em que os ditos segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para separadamente passar através dos alimentos, desse modo, reduzindo o risco de provocar obstrução ilíaca no intestino dos pacientes. Preferivelmente, o dispositivo de enchimento de volume apresenta um 25 perímetro máximo de pelo menos 15 milímetros, mais preferivelmente, de pelo menos 30 milírnetros. Preferivelmente, os segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresentam pelo menos uma parte de uma superfície externa que inclui um material biocompatível. Ao embainhar o dispositivo de enchimento de volume pela parede do estômago, sobre o exterior da mesma, esse dispositivo é protegido dos ácidos do 30 estômago e, assim, irá permanecer füncionando por um longo período de tempo. De acordo com uma alternativa, o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser colocado no interior do estômago, com a sua superfície externa se apoiando contra o interior da parede do estômago, de modo que o volume da cavidade b 3/105 alimentar se ja reduzido no tamanho, por um volume que excede o volume do dispositivo de enchimento de volume. O dispositivo de enchimento de volume, preferivelmente, é adaptado para ser colocado no interior do estômago com um gastroscópico.

De acordo com outra alternativa, o dispositivo de enchimento de volume 5 é adaptado para ser colocado no exterior da parede do estômago, com a sua superfície externa se apoiando contra o exterior da parede do estômago, de modo que o volume da cavidade alimentar seja reduzido no tamanho, por um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume. Preferivelmente, o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser completamente embainhado 10 pela parede do estômago do paciente, e para ser colocado exteriormente à parede do estômago, por meio de um instrumento gastroscópico.

Para tal fim, os segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem compreender um dispositivo de fixação, adaptado para cooperar com um instrumento de aperto. Adequadamente, o dispositivo de enchimento de volume é 15 adaptado para ser ajustável de um modo não-invasivo, no estágio pós-operatório. Preferivelmente, o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para se desmontar dentro de seus segmentos, se o mesmo deixar ser colocado com a sua superfície externa se apoiando contra a parede do estômago, isto é, sua posição implantada, pelo menos parcialmente embainhada. Os segmentos, preferivelmente, são adaptados para separadamente passar através do caminho da passagem alimentar, desse modo, reduzindo o risco de provocar obstrução ilíaca no intestino do paciente. Os segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem ser adaptados para passar através de um trocarte, para instalação e implantação do dito dispositivo de enchimento de volume dentro da cavidade abdominal. Os segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem apresentar um formato externo flexível, adaptado para passar através de um trocarte. Os segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem ser adaptados para apresentar um formato que permite aos mesmos serem instalados dentro do dispositivo ou formarem o dito dispositivo de enchimento de volume, quando implantados. Numa modalidade, pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta uma superfície externa flexível. Em uma modalidade, pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume compreende uma superfície externa rígida. Em uma modalidade, pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume é oco, com uma superfície externa flexível. Em

+ uma modalidade, pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume compreende uma parede de confinamento definindo uma câmara. Assim, pelo

W menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume pode ser adaptado

W para ser cheio com pelo menos um dentre, um fluido, uma espuma, um gel ou um fluido 5 que se endureça formando um material sólido. Em uma modalidade, os segmentos do dispositivo de enchimento de volume compreendem um material homogêneo e/ou sólido, por exemplo, um corpo sólido. Em uma modalidade, pelo menos um dos ditos segmentos compreende um material flexível, não-elástico. Em uma modalidade, pelo menos um dos ditos segmentos compreende uma câmara inflável e pelo menos um tubo 10 conectado à mesma, para suplementação de fluido para a câmara. É preferido que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume se jam adaptados para

V temporariamente serem mantidos na sua posição instalada, preferivelmente, pela parede . de estômago embainhada ou, alternativamente, por meio de um adesivo. Para sua instalação, o dispositivo de enchimento de volume é provido de 15 pelo menos um elemento de montagem, que se encaixa de forma suficiente com pelo menos um elemento de montagem de outro segmento, de modo que os segmentos através de encaixe dos elementos de montagem possam ser instalados dentro do dispositivo de enchimento de volume implantável. Preferivelmente, os segmentos para essa finalidade compreendem uma parte de núcleo e uma pluralidade de partes externas 20 e, preferivelmente, o dito pelo menos um elemento de montagem é selecionado entre flanges e fendas de suficiente encaixe. A parte de núcleo é adaptada para receber e instalar os elementos externos dentro de um dispositivo de enchimento de volume implantável e, preferivelmente, a parte de núcleo apresenta fendas de montagem, adaptadas para receber correspondentes flanges de montagem das partes externas, 25 quando da instalação do dispositivo de enchimento de volume. Em uma modalidade, as fendas são distribuídas em volta da área do perírnetro externo da parte de núcleo. As partes externas são depois providas com flanges, que de forma suficiente se adaptam com as fendas, para montagem do dispositivo. Em outra modalidade, o dito pelo menos um elemento de montagem imobiliza cada um dos segmentos do dispositivo de 30 enchimento de volume para uma parte de núcleo ao longo de um primeiro plano quando em movimento, e em que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume e a parte de núcleo compreendem ainda um segundo elemento de montagem, que pós a montagem dos ditos segmentos e da parte de núcleo, imobiliza cada segmento e a parte de núcleo ao longo de um segundo plano, fazendo um ângulo com o dito primeiro plano. Assim, por exemplo, o primeiro plano e o segundo plano podem ser substancialmente perpendiculares. O segundo elemento de montagem compreende elementos de nivelamento, preferivelmente, com pro jeções e recessos de nivelamento, proporcionados 5 nos segmentos do dispositivo de enchimento de volume e na parte de núcleo, ao mesmo tempo em que o dito pelo menos um elemento de montagem compreende ainda projeções e recessos. Preferivelmente, o dito pelo menos um elemento de montagem compreende uma fenda de montagem na parte de núcleo e um flange de montagem em um segmento, e em que um elemento de nivelamento compreende uma projeção na dita 10 fenda e um recesso no dito flange; ou, alternativamente, o dito pelo menos um elemento de montagem compreende um flange de montagem na parte de núcleo e uma fenda de montagem em um segmento, e em que um elemento de nivelamento compreende uma projeção na dita fenda e um recesso no dito flange.

Numa modalidade específica, o aparelho, preferivelmente, compreende 15 ainda um dispositivo guia, operável para montagem dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume, de modo a formar um dispositivo de enchimento de volume. Preferivelmente, o dispositivo guia é um fio de operação, operativamente conectado aos segmentos. O fio de operação pode ser feito de um material que é biodegradável quando em contato com o fluido do corpo na cavidade abdominal, de modo a facilitar a desmontagem do dispositivo de enchimento de volume em seus segmentos. A fim de auxiliar o procedimento de montagem, cada segmento pode ser provido de pelo menos um elemento de montagem, que, de forma suficiente, se encaixa, pelo menos, com um elemento de montagem de outro segmento, de modo que os segmentos mediante encaixe dos elementos de montagem possam ser instalados no dispositivo de enchimento de volume ou formar o mesmo. Em uma modalidade, os segmentos compreendem uma parte de núcleo e uma pluralidade de partes externas e, em uma modalidade, os elementos de montagem são selecionados entre flanges e fendas de suficiente encaixe. A parte de núcleo, preferivelmente, é adaptada para receber e instalar os elementos externos dentro de um dispositivo de enchimento de volume implantável. Em uma modalidade, a parte de núcleo apresenta fendas de montagem, adaptadas para receber correspondentes nanges de montagem das partes externas, quando da instalação do dispositivo de enchimento de volume. Preferivelmente, as fendas são distribuídas em volta da área periférica externa da parte de núcleo. As fendas e flanges podem ser projetados para apresentar um encaixe frouxo, adaptado para manter os segmentos juntos, quando o dispositivo de enchimento de volume está na sua posição implantada, mas, ajuda na desmontagem do dispositivo caso o mesmo inadvertidamente deixar essa 5 posição, por exemplo, para a cavidade do estômago. Em tal caso, a decomposição do dispositivo guia irá também auxiliar a desmontagem do dispositivo de enchimento de volume nos seus segmentos, que são projetados para não provocar nenhuma obstrução ou, de algum outro modo, prejudicar o paciente.

A fim de montar os segmentos, o fio de operação é conectado à parte de núcleo e às partes externas, de modo que as partes externas possam ser seqüencialmente montadas à parte de núcleo, para possibilitar a montagem do dispositivo de enchimento de volume. Para tal fim, o fio de operação é conectado aos flanges de montagem da parte externa e, preferivelmente, a parte de núcleo é provida de pelo menos um canal de operação para recebimento do fio de operação. Preferivelmente, cada parte externa é conectada a dois canais de operação pelo fio de operação. Em uma modalidade, um primeiro canal de operação apresenta um primeiro orifício numa superfície terminal da parte de núcleo e um segundo orifício em uma primeira fenda da parte de núcleo, de modo que quando se desloca o fio de operação recebido no dito primeiro canal de operação, numa direção da dita superfície terminal, uma primeira parte externa é montada à dita parte de núcleo. Um segundo canal de operação apresenta dois orifícios em uma segunda fenda da parte de núcleo, de modo que quando se desloca o fio de operação conectado ao primeiro canal de operação, numa direção da dita superfície terminal, uma segunda parte externa é montada à dita parte de núcleo. Preferivelmente, o fio guia se projeta a partir do primeiro orifício de canal, de modo que possa ser operado com um instrumento para deslocar o fio guia e um priineiro elemento externo, assim, seu flange de montagem se encaixa com sua primeira fenda de montagem projetada no elemento de núcleo, e numa predeterminada seqüência e da mesma maneira, deslocando os elementos externos restantes, de modo a proporcionar a montagem do dispositivo de enchimento de volume irnplantável. Os segmentos podem compreender três ou mais partes externas montadas para as fendas projetadas da parte de núcleo, com o fio guia através dos canais de operação tendo orifícios em cada fenda pro jetada da dita parte de núcleo. Em uma modalidade, o dispositivo de enchimento de volume compreende uma parte de núcleo e quatro partes externas. Entretanto, outros modos de projetar os segmentos dentro do presente conceito são factíveis, conforme pode ser entendido pelos especialistas versados na técnica. O dispositivo de enchimento de volume assim montado pode manter uma forma geralmente esférica, mas, conforme será descrito adiante, outros formatos e adicionais elementos de funcionamento também irão fazer 5 parte da presente invenção. O aparelho pode compreender um dispositivo de fixação, adequadamente, dois ou mais dispositivos de fixação, adaptados para serem envolvidos na fixação do dispositivo de enchimento de volume à parede do estômago. O dispositivo de enchimento de volume, incluindo pelo menos um de seus segmentos, pode compreender 10 um dispositivo de sustentação, adaptado para ser sustentado por um instrumento, adequadamente, dois ou mais dispositivos de sustentação, de modo a simplificar a implantação do dispositivo.

Pelo menos uma parte do dispositivo de enchimento de volume pode ser feita de um material que não é destrutível pelos ácidos do estômago. O dispositivo de 15 enchimento de volume pode ser destruído por alguns ácidos, por exemplo, pelo ácido clorídrico.

Em uma modalidade, o dispositivo de enchimento de volume incluindo pelo menos um de seus segmentos é inflável para um estado expandido, compreendendo uma parede de confinamento definindo uma câmara, em que o dispositivo de 20 enchimento de volume é inflado com um gel ou fluido, suprido dentro da câmara. Pelo menos um tubo pode ser conectado ao dispositivo de enchimento de volume para suprimento de gel ou fluido à câmara. Uma porta de injeção que pode ser conectada ao tubo pode ser provida. Alternativamente, o dispositivo ou elemento de enchimento de volume pode ser provido com uma abertura de entrada para um fluido ou gel, a qual 25 pode ser conectada a um instrumento gastroscópico, em que a abertura de entrada compreende uma conexão de fluido adaptada para interligar o dispositivo inflável e o instrumento gastroscópico.

O dispositivo de enchimento de volume pode incluir um material homogêneo, tal como, um gel, tendo um valor de dureza Shore inferior a 15. O 30 dispositivo pode ser também um corpo sólido. O dispositivo de enchimento de volume, incluindo pelo menos um de seus segmentos, pode compreender uma superfície externa rígida, elástica ou flexível.

Quando a superfície externa for rígida, ela será rígida o suficiente para se manter não deformada quando submetida às forças criadas pelos movimentos do estômago. O dispositivo de enchimento de volume pode compreender um material flexível não- elástico.

De acordo com um primeiro modelo geral do dispositivo de enchimento 5 de volume, o dispositivo apresenta um perímetro máximo, quando visto em um plano perpendicular a um eixo do dispositivo. O perímetro do dispositivo quando visto em outros planos perpendiculares ao dito eixo, é igual ao perímetro máximo ou diminui quando visto ao longo do dito eixo, na direção do perímetro máximo. Assim, por exemplo, o dispositivo pode ser substancialmente no formato oval, formato esférico ou 10 substancialmente no formato de um ovo com uma seção intermediária entalhada, ou tipo um ovo curvado. De acordo com um segundo modelo geral do dispositivo, o perímetro do dispositivo, quando visto em um plano perpendicular a um eixo do dito dispositivo, aumenta e diminui pelo menos duas vezes, quando o plano é deslocado ao longo do dito eixo, ou dirninui e aumenta pelo menos uma vez, quando o plano é deslocado ao longo do dito eixo. Assim, por exemplo, o dispositivo pode ser substancialmente no formato de um rim.

O dispositivo de enchimento de volume em ainda outra modalidade, apresenta um contorno perimétrico quando visto em um plano perpendicular a um eixo do corpo, e em que o perímetro constantemente aumenta ou permanece constante quando se movimenta ao longo do dito eixo, a partir de um primeiro ponto terminal do dito eixo, para um ponto intermediário com um ponto de máximo, e o perímetro constantemente diminui ou permanece constante quando se movimenta do dito ponto intermediário para um segundo ponto terminal do dito eixo.

O dispositivo de enchimento de volume em ainda outra modalidade, apresenta um perímetro, conforme visto em um plano perpendicular a um eixo do corpo, em que o perímetro constantemente aumenta ou permanece constante quando se movimenta ao longo do dito eixo, de um primeiro ponto extremo do dito eixo para um prirneiro ponto intermediário com um primeiro ponto de máximo, em que o períinetro constantemente diminui ou permanece constante quando se movimenta do dito primeiro ponto intermediário para um segundo ponto intermediário com um primeiro ponto de mínimo, em que o perímetro constantemente aumenta ou permanece constante quando se movimenta ao longo do dito eixo, a partir do dito segundo ponto intermediário do dito

Q 9/105 eixo para um terceiro ponto intermediário com um segundo ponto de máximo, e ainda em que o perímetro constantemente diminui ou permanece constante, quando se movimenta a partir do dito terceiro ponto intermediário para um segundo ponto extremo do dito eixo.

5 Mais modalidades da invenção serão descritas a seguir. O dispositivo de enchimento de volume e/ou um ou mais dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem apresentar um formato alongado, arredondado e/ou curvo. O dispositivo de enchimento de volume apresenta um perímetro de, pelo 10 menos, 30, 50, 80 120, 150, 180 ou 220 mm. O dispositivo de enchimento de volume apresenta um volume variando na faixa de 0,0001 a 0,001 m', ou de 0,00001 a 0,001 m', ou de 0,00001 a 0,0002 m', O volume do dispositivo de enchimento de volume, ainda em outra modalidade, apresenta um volume inferior a 0,0002 m3.

15 O dispositivo de enchimento de volume pode compreender pelo menos duas porções interligáveis, a serem colocadas no interior do estômago como porções separadas. O dispositivo de enchimento de volume, incluindo pelo menos um de seus segmentos, pode compreender um material elétrico, um material biocompatível e/ou silicone. Adequadamente, o dispositivo de enchimento de volume é provido de pelo menos uma camada, como, por exemplo, uma camada de metal, uma camada de Parylene®, uma camada de politetafluoroetileno ou uma camada de poliuretano. As camadas podem compreender múltiplas camadas, em qualquer ordem. Adequadamente, uma das camadas pode ser feita de metal, silício ou PTFE. O dispositivo de enchimento de volume pode compreender uma camada superficial externa de silicone, poliuretano, Teflon®, ou politetrafluoroetileno, metal, Parylene®, PTFE, ou uma combinação das mesmas. O dispositivo de enchimento de volume pode compreender uma camada superficial interna de silicone, poliuretano, Teflon®, ou politetrafluoroetileno, metal, Parylene®, PTFE, ou uma combinação das mesmas. Outras combinações mcluem uma camada superficial mterna de politetrafluoroetileno e uma camada externa de silicone, uma camada superficial interna de politetrafluoroetileno, uma camada intermediária de silicone e uma camada externa de Parylene®, uma camada superficial interna de

% 10/105 0 poliuretano e uma camada externa de silicone, e uma camada superficial interna de poliuretano, uma camada intermediária de silicone e uma camada externa de Parylene®. m O dispositivo de enchimento de volume, incluindo pelo menos um de seus segmentos, pode compreender um fluido, adaptado para ser transformado para o . 5 estado sólido ou para uma forma fixa. Esse fluido pode ser poliuretano líquido ou isotônico. O fluido pode compreender moléculas grandes, como, por exemplo, moléculas de iodo, para evitar uma eventual difusão.

O dispositivo de enchimento de volume pode apresentar um perímetro máximo de pelo menos 50 milímetros, preferivelmente, pelo menos 80 milímetros.

10 Adequadamente, o dispositivo de enchimento de volume pode ser deformado para um diâmetro máximo, de modo que possa ser inserido dentro de um trocarte laparoscópico. » Preferivelmente, o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para . ser mantido no lugar por meio de suturas ou grampos de ligação estômago a estômago, para embainhar o dispositivo na parede do estômago. Vantajosamente, o dispositivo de 15 enchimento de volume apresenta um perímetro variável, de modo que possa ser satisfatoriamente mantido no lugar, embainhado na parede do estômago do paciente. As suturas ou grampos de ligação estômago a estômago podem ser providas com porções de fixação que exibem uma estrutura adaptada para se dispor em contato com a parede do estômago, para promover o crescimento de tecido humano, para fixar como uma 20 colocação de longo prazo, o dispositivo de enchimento de volume à parede do estômago. A estrutura pode compreender uma estrutura tipo rede.

Numa modalidade da invenção, o aparelho compreende um dispositivo de esticamento, colocado exteriormente à parede do estômago e adaptado para esticar uma porção de parede do estômago, desse modo, afetando o apetite do paciente. Quando o 25 dispositivo de enchimento de volume, incluindo pelo menos um de seus segmentos é inflável, o aparelho pode compreender uma conexão de fluido interligando o dispositivo de esticamento e o dispositivo de enchimento de volume.

Em uma modalidade, o aparelho compreende pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso e adaptado para esticar uma 30 porção de parede do estômago do paciente, e um dispositivo de operação para operar o dispositivo de esticamento quando implantado, para esticar a porção de parede do estômago, de modo que se ja criada uma sensação de saciedade.

Em uma modalidade, o aparelho compreende pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável no paciente e adaptado para esticar uma porção de parede do estômago do paciente, e uma unidade de controle implantável para automaticamente controlar o dispositivo de esticamento operável, quando a unidade de 5 controle e o dispositivo de esticamento são implantados, para esticar a porção de parede do estômago, em conexão com a alimentação do paciente, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

Em uma modalidade, o aparelho compreende pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso e adaptado para esticar uma porção de parede do estômago do paciente, em que o dito dispositivo de esticamento compreende um reservatório de esticamento expansível e um dispositivo de operação para operar o dispositivo de esticamento implantado, para esticar a porção de parede do estômago, em que o dispositivo de enchimento de volume é inflável e está em conexão de fluido com o dito reservatório de esticamento, em que o dito dispositivo de operação compreende uma bomba para bombeamento de fluido entre o dito reservatório principal e o dito reservatório de esticamento, para esticar a dita porção de parede do estômago, de modo que seja criada uma sensação de saciedade. Um dispositivo de controle pode ser provido para controlar o dito dispositivo de esticamento, incluindo a dita bomba. O dispositivo de controle pode compreender um dispositivo de controle remoto sem fio, adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente, ou uma unidade de controle implantável para controlar o dito dispositivo de esticamento. Alternativamente, o dispositivo de controle pode compreender um interruptor colocado subcutaneamente, ou um reservatório adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente. Um sensor ou dispositivo de detecção a ser implantado no corpo do paciente pode ser provido, em que a unidade de controle implantável é adaptada para controlar o dispositivo de esticamento de dentro do corpo do paciente usando informação do dito sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para detectar, de modo direto ou indireto, a ingestão de alimentos do paciente.

Em uma modalidade, o dispositivo de enchimento de volume compreende um reservatório de enchimento de volume principal, um dispositivo de esticamento compreendendo, pelo menos, um dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso, e adaptado para esticar uma porção de parede do estômago de um paciente, em que o dispositivo de esticamento compreende um reservatório expansível,

© 12/105 adaptado para ser embainhado na parede do estômago, na parte superior do eslômago, mais alto que o dispositivo de enchimento de volume inflável principal quando o paciente se encontra em pé, em que o dispositivo de enchimento de volume é inflável e se encontra em conexão fluida com o dito reservatório de esticamento, em que 5 contrações normais da parede do estômago correlacionadas à ingestão de alimentos fazem com que o fluido circule a partir do dito reservatório de enchimento de volume principal embainhado, colocado numa posição mais baixa na parede do estômago, adaptado para obrigar o dito reservatório de esticamento a esticar a dita porção de parede de estômago, de modo que uma sensação de saciedade seja criada. A conexão fluida 10 entre o reservatório do dispositivo de enchimento de volume principal e o reservatório de esticamento compreende uma válvula de contrapressão. A conexão fluida entre o reservatório do dispositivo de enchimento de volume principal e o reservatório de esticamento compreende uma função de liberação adaptada para liberar o volume do reservatório de esticamento de volta para o reservatório do dispositivo de enchimento de 15 volume principal. A dita fünção de liberação pode compreender uma conexão fluida de retorno de uma área substancialmente menor do que a dita conexão fluida, para lentamente retornar fluido para o dito reservatório do dispositivo de enchimento de volume principal, proveniente do dito reservatório de esticamento, para liberar o dito esticamento da porção de parede do estômago. Um adicional dispositivo de controle 20 manual, compreendendo um reservatório colocado subcutaneamente, adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente, pode ser provido para afetar mais ainda o dispositivo de esticamento, para esticar a porção de parede do estômago.

Em uma modalidade, pode ser provido um reservatório do dispositivo de enchimento de volume principal, adaptado para ser inflável, em que o dispositivo de enchimento de volume compreende ainda uma estrutura expansível, adaptada para se expandir quando o dispositivo é embainhado na parede do estômago, em que a dita estrutura compreende um elemento tipo fole, adaptado para levar em consideração a fibrose que envolve o dispositivo implantado, de modo que o movimento do fole não seja substancialmente afetado pela dita fibrose. Em uma modalidade, o aparelho compreende um dispositivo de esticamento, o qual compreende pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso e adaptado para esticar uma porção de parede do estômago de um paciente, e em que o dispositivo de esticamento compreende uma estrutura expansível, adaptada para se expandir e esticar a porção de parede do estômago quando o dispositivo é embainhado na dita parede do estômago, em que a dita estrutura compreende um especial elemento tipo fole, adaptado para levar em consideração a 5 fibrose que envolve o dispositivo quando implantado, de modo que o movimento do elemento tipo fole não se ja substancialmente afetado pela dita fibrose. Um dispositivo de operação para operar o dispositivo de esticamento pode ser provido, para esticar a porção de parede do estômago, de modo que seja criada uma sensação de saciedade. O aparelho pode compreender uma unidade de controle implantável, para automaticamente controlar o dispositivo de esticamento operável, quando a unidade de controle e o dispositivo de esticamento são implantados, para esticar a porção de parede do estômago em conexão com a alimentação do paciente, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

Em uma modalidade, o aparelho compreende um dispositivo de esticamento, compreendendo pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso, e adaptado para esticar uma porção de parede do estômago de um paciente, de modo que seja criada uma sensação de saciedade. O dispositivo de controle pode compreender um controle remoto sem fio, adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente, ou uma unidade de controle implantável, para controlar o dito dispositivo de esticamento. Alternativamente, o dito dispositivo de controle pode compreender um interruptor colocado subcutaneamente, ou um reservatório adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente. Um sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para ser implantado no corpo do paciente pode ser provido, em que a unidade de controle implantável é adaptada para controlar q dispositivo de esticamento de dentro do corpo do paciente, usando informação do dito sensor ou dispositivo de detecção, de modo direto ou indireto, a ingestão de alimentos do paciente.

Em uma modalidade, o aparelho compreende ainda um dispositivo de esticamento, compreendendo três ou mais partes mecânicas conectadas individualmente com diferentes partes da parede do estômago, em que o dito engate inclui a sutura ou grampeamento à parede do estômago, ou o embainhamento das partes mecânicas na porção de parede do estômago com suturas de ligação estômago a estômago, em que as três ou mais partes mecânicas são adaptadas para se movimentar relativamente entre si,

%

14/105 adaptadas para esticar três diferentes porções de parede, o dispositivo de esticamento sendo ainda adaptado para ter as ditas porções de parede esticadas independentemente entre si, levando em consideração a força usada para esticar a porção de parede do estômago, assim como, os períodos de tempo em que o esticamento é aplicado, e quando

5 o esticamento é aplicado.

Em uma modalidade, o aparelho compreende ainda um dispositivo de esticamento compreendendo duas ou mais partes hidráulicas, conectadas individualmente com diferentes partes da parede do estômago, em que a dita conexão inclui a sutura ou grampeamento da parte hidráulica à parede do estômago, ou o

10 embainhamento das partes hidráulicas na porção de parede do estômago com suturas de ligação estômago a estômago, em que as duas ou mais partes hidráulicas são adaptadas para se movimentarem relativamente entre si, adaptadas para esticar três diferentes porções de parede, o dispositivo de esticamento sendo ainda adaptado para ter as ditas porções de parede esticadas independentemente entre si, levando em consideração a

15 força usada para o esticamento da porção de parede do estômago, assim como, os períodos de tempo em que o esticamento é aplicado e, também, quando o esticamento é aplicado.

Em uma modalidade, o aparelho compreende ainda um dispositivo de esticamento, o qual é conectado com uma parte da parede do estômago, incluindo a

20 sutura ou grampeamento do dispositivo de esticamento à parede do estômago, ou o embainhamento do dispositivo de esticamento na porção de parede do estômago com suturas de ligações estÔmago a estômago, em que o dispositivo de esticamento é ainda adaptado para esticar uma porção de parede de estômago, controlando a força usada para esticar a dita porção de parede de estômago, assim como, os períodos de tempo em que o

25 esticamento é aplicado e, também, quando esse esticamento é aplicado.

Em uma modalidade, o aparelho compreende ainda um dispositivo de esticamento compreendendo duas partes conectadas individualmente com diferentes partes da parede do estômago, em que a dita conexão inclui a sutura ou grampeamento das partes à parede do estômago, ou o embainhamento das partes na porção de parede do

30 estômago com suturas de ligação estômago a estômago, em que o dispositivo de esticamento é ainda adaptado para ter diferentes porções de parede esticadas independentemente entre si, controlando a força usada para esticar a dita porção de parede de estômago, assim como, os períodos de tempo em que o esticamento é aplicado e, também, quando esse esticamento é aplicado. 6 Em uma modalidade, o aparelho é ainda adaptado para o tratamento de doença de refluxo. Para tal fim, o aparelho compreende ainda um dispositivo de enchimento de

V 5 volume implantável, adaptado para, pelo menos parcialmente, ser embainhado pela parede do fúndo do estômago do paciente, e tendo uma superfície externa que inclui um material biocompatível, em que uma parte substancial da superfície externa do dispositivo de enchimento de volume é adaptada para se apoiar contra a parede do estômago, sem causar danos à mesma, numa posição entre o diafragma do paciente e 10 pelo menos uma porção da parte inferior da parede de fiindo do estômago embainhada, de modo que seja restringido o movimento da incisão cardíaca do estômago do paciente - na direção do seu diahagma, quando o dispositivo de enchimento de volume é 6 embainhado, para, desse modo, evitar que o cárdia deslize através da abertura do diahagma do paciente para dentro do seu tórax, de modo a manter a pressão de apoio 15 contra o músculo esfíncter do cárdia do paciente, exercida pelo abdômen do paciente, o dispositivo de enchimento de volume tendo um volume de pelo menos 125 md e um perímetro de pelo menos 15 mrn.

Em outra modalidade, o aparelho é ainda adaptado para o tratamento de doença de refluxo. Para tal fim, o aparelho compreende ainda um dispositivo de 20 enchimento de volume implantável, tendo uma superfície externa que inclui um material biocompatível, em que o dispositivo de restrição de movimento é adaptado para se apoiar com pelo menos uma parte de sua superfície externa contra a parede de fúndo do estômago do paciente, numa posição entre o diafragma do paciente e a parede do fiundo, de modo que seja restringido o movimento da mcisão cardíaca do estômago do paciente 25 na direção do seu diafragma, quando o dispositivo de restrição de movimento é implantado no paciente, para, desse modo, evitar que o cárdia deslize através da abertura do diaflagma do paciente para dentro do seu tórax, de modo a manter a pressão de apoio contra o músculo esfíncter do cárdia do paciente, exercida pelo abdômen do paciente, o dispositivo de enchimento de volume tendo um volume de pelo menos 125 md e um 30 perírnetro de pelo menos 15 mm, e um dispositivo de fixação adaptado para prender o dispositivo de enchimento de volume na dita posição, quando o dispositivo de enchimento de volume é implantado.

—)

%

16/105

Em outra modalidade, o aparelho é ainda adaptado para tratar doença de refluxo.

Para tal m o aparelho compreende ainda um dispositivo de restrição de movimento implantável, adaptado para ser pelo menos parcialmente embainhado pela parede de fúndo de estômago do paciente, e tendo uma superfície externa que inclui um

5 material biocompatível, em que uma substancial parte da superfície externa do dispositivo de restrição de movimento é adaptada para se apoiar contra a parede do estÔmago, sem causar danos à mesma, numa posição entre o diafragma do paciente e pelo menos uma porção da parte inferior da parede de fiindo do estômago embainhada, de modo que seja restringido o movimento da incisão cardíaca do estômago do paciente

10 na direção do seu diafragma, quando o dispositivo de restrição de movimento é embainhado no paciente, para, desse modo, evitar que o cárdia deslize através da abertura do diahagma do paciente para dentro do seu tórax, de modo a manter a pressão de apoio contra o músculo esfíncter do cárdia do paciente, exercida pelo abdômen do paciente, o dispositivo de restrição de movimento tendo um volume de pelo menos 125

15 md e um perímetro de pelo menos 15 mm, compreendendo ainda um dispositivo de esticamento que compreende pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso e adaptado para esticar uma porção de parede de estômago do paciente, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

Em outra modalidade, o aparelho é ainda adaptado para tratar doença de

20 refluxo.

Para tal fim, o aparelho compreende ainda um dispositivo de restrição de movimento implantável, tendo uma superfície externa que inclui um material biocompatível, em que o dispositivo de restrição de movimento é adaptado para se apoiar com pelo menos uma parte de sua superfície externa contra a parede de fitndo do estômago do paciente, numa posição entre o diafragma do paciente e a parede do fundo,

25 de modo que seja restringido o movimento da incisão cardíaca do estômago do paciente na direção do seu diafragma, quando o dispositivo de restrição de movimento é implantado no paciente, para, desse modo, evitar que o cárdia deslize através da abertura do diahagma do paciente para dentro do seu tórax, de modo a manter a pressão de apoio contra o músculo esfíncter do cárdia do paciente, exercida pelo abdômen do paciente,

30 em que o dispositivo de restrição de movimento apresenta um volume de pelo menos 125 3 e um perímetro de pelo menos 15 mm, e um dispositivo de fixação adaptado para fixar o dispositivo de restrição de movimento na dita posição, quando o dispositivo de restrição de movimento é implantado, compreendendo ainda um dispositivo de t esticamento que compreende pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso e adaptado para esticar uma porção de parede do

F estômago de um paciente, de modo que se ja criada uma sensação de saciedade. Em uma modalidade, o aparelho compreende amda uma unidade externa * 5 de controle, para controlar o volume do dispositivo de enchimento de volume de fora do corpo do paciente. A unidade externa de controle pode compreender um dispositivo de controle remoto sem fio, adaptado para controlar o dispositivo de fora do corpo do paciente. Alternativamente, a unidade externa de controle pode compreender um interruptor ou um reservatório colocado subcutaneamente, adaptado para controlar o 10 dispositivo de fora do corpo do paciente. Em uma modalidade, o aparelho compreende ainda um sensor ou - dispositivo de detecção, adaptado para ser implantado no corpo do paciente, quando a unidade de controle implantável é adaptada para controlar o dispositivo de dentro do - corpo do paciente usando informação do dito sensor ou dispositivo de detecção, 15 adaptado para detectar, de modo direto ou indireto, a ingestão de alimentos do paciente.

De acordo com outro aspecto da presente invenção, é proporcionado um aparelho para tratamento de obesidade de um paciente obeso, tendo um estômago com uma cavidade alimentar, o aparelho compreendendo pelo menos um dispositivo de enchimento de volume, adaptado para ser pelo menos parciahnente embainhado por uma 20 porção de parede do estômago de um paciente, e tendo uma superfície externa que inclui um material biocompatível, em que o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser colocado no interior do estômago, com a superfície externa do dispositivo de enchimento de volume se apoiando contra o interior da parede do estômago, de modo que o volume da cavidade alimentar seja reduzido de tamanho por um volume que 25 substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume, o dispositivo de enchimento de volume tendo um perímetro máximo de pelo menos 30 mm. Numa modalidade preferida, o aparelho compreende pelo menos um interruptor implantável no paciente, para controlar manualmente e de um modo não- 30 invasivo o dispositivo de enchimento de volume. Em outra modalidade preferida, o aparelho compreende um dispositivo de controle remoto sem fio, para controlar de um modo não-invasivo o dispositivo de enchimento de volume.

% 18/105 0 Numa modalidade preferida, o aparelho compreende um dispositivo de operação hidráulica, para operar o dispositivo de enchimento de volume.

W Em uma modalidade, o aparelho compreende um motor ou uma bomba, para operar o dispositivo de enchimento de volume. . 5 Em uma modalidade, o aparelho compreende um dispositivo de ajuste, para ajustar o tamanho e/ou o formato do dispositivo de enchimento de volume, incluindo pelo menos um de seus segmentos. O tamanho do dispositivo de enchimento de volume pode ser hidraulicamente ajustável, e o dispositivo de ajuste compreende um reservatÓrio de fluido hidráulico, que, quando implantado no paciente, é conectado a 10 pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume, e em que o tamanho do dispositivo de enchimento de volume não é regulado de modo nãojnvasivo - pela movimentação de fluido hidráulico do reservatório para pelo menos um segmento do dispositivo de enchimento de volume, desse modo, ajustando o tamanho de pelo . menos um segmento do dispositivo de enchimento de volume. O aparelho pode 15 compreender ainda um dispositivo de regulação hidráulica, o qual compreende pelo menos uma câmara, que quando implantada no paciente é embainhada na parede de estômago do paciente com o dispositivo de enchimento de volume, se dispondo em conexão com o mesmo, e em que a quantidade de fluido hidráulico contida em pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume é regulado de modo 20 não-invasivo pelo fluido de distribuição entre o reservatório hidráulico e a dita pelo menos uma câmara. Preferivelmente, a dita pelo menos uma câmara, quando implantada no paciente é cheia com o fluido hidráulico, usando uma bomba no reservatório, de modo a esticar a parede de fündo, para criar uma sensação de saciedade no paciente. O dispositivo de ajuste pode compreender ainda um mecanismo servomverso, 25 compreendendo três reservatórios ajustáveis com fiuido hidráulico, em que um pequeno volume de fluido em um primeiro reservatório colocado subcutaneamente, fazendo parte de um primeiro sistema fechado que inclui um segundo reservatório, é comprimido com uma alta força por unidade de área, para movimentar um pequeno volume de fluido hidráulico, e em que o segundo reservatório afeta um maior volume de fluido hidráulico 30 em um terceiro reservatório, o terceiro reservatório fazendo parte de um segundo sistema fechado, tendo um volume maior que do dito primeiro reservatório, desse modo, criando um movimento de um maior volume total de fluido hidráulico, com menor intensidade de força por unidade de área. O aparelho da modalidade discutida pode compreender um dispositivo de controle remoto sem fio, em que o dispositivo de enchimento de volume quando implantado no paciente é regulado de modo não-invasivo pelo dispositivo de controle remoto sem fio.

O aparelho da modalidade discutida pode compreender ainda uma fonte de energia que aciona o dispositivo de enchimento de volume ajustável

5 quando implantado em um paciente.

A fonte de energia, preferivelmente, compreende uma fonte interna de energia implantável no paciente.

A fonte de energia pode compreender também uma fonte externa de energia que transmite energia sem fio.

A fonte interna de energia, quando implantada no paciente, pode ser carregada pela energia sem fio transmitida pela fonte externa de energia.

O dispositivo de controle remoto sem fio pode compreender, pelo menos, um transmissor e receptor externo de sinal, compreendendo ainda um receptor e transmissor interno de sinal implantável no paciente, para recebimento de sinais transmitidos pelo transmissor externo de sinal e envio de sinais de realimentação de volta para o controle remoto.

O sinal de controle sem fio pode compreender um campo elétrico ou um campo magnético, ou uma combinação de campo elétrico e magnético.

Em uma modalidade, o aparelho compreende um transmissor de energia sem fio, para energizar de modo não-invasivo qualquer parte do aparelho em necessidade de suplementação de energia.

O transmissor de energia, preferivelmente, transmite energia através de pelo menos um sinal de energia sem fio.

Preferivelmente, a energia sem fio compreende um sinal ou um campo de onda ou o sinal de energia sem fio pode compreender um campo elétrico ou magnético, ou uma combinação de campo elétrico e magnético.

O sinal de onda, preferivelmente, é selecionado do grupo que consiste de: um sinal de onda sonora, um sinal de onda ultra-sônica, um sinal de onda eletromagnética, um sinal de luz infravermelha, um sinal de luz visível, um sinal de luz ultravioleta, um sinal de luz laser, um sinal de microondas, um sinal de onda de rádio, um sinal de radiação de raios X, e um sinal de radiação gama.

O aparelho dessa modalidade pode compreender ainda um acumulador implantável, e um dispositivo de transformação de energia, o qual transforma energia sem fio em energia elétrica, em que a energia elétrica é usada para, pelo menos parcialmente, carregar o acumulador ou para processar qualquer parte consumidora de energia do aparelho, diretamente do dispositivo de transformação de energia.

Em uma modalidade, o aparelho compreende um sensor que detecta um parâmetro, dito parâmetro podendo ser um parâmetro füncional ou um parâmetro físico

.

20/105 0 do paciente. O parâmetro fúncional está correlacionado a uma transferência de energia sem fio, para carregar uma fonte interna de energia implantável no paciente. O aparelho + pode compreender ainda um dispositivo de realimentação, o qual quando implantado no paciente, envia informação de realimentação de dentro do corpo do paciente para o

H 5 exterior do mesmo, a informação de realimentação sendo correlacionada ao parâmetro funcional. O aparelho pode também compreender uma unidade interna de controle implantável, para controlar o dispositivo de enchimento de volume em resposta à detecção do sensor do parâmetro hncional. O sensor para detectar o parâmetro físico é um sensor de pressão ou um sensor de movimento. Uma unidade interna de controle 10 implantável pode controlar o dispositivo de enchimento de volume do aparelho em resposta à detecção do sensor do parâmetro físico. e Em uma modalidade, o aparelho compreende um dispositivo de operação

W para operar o dispositivo de enchimento de volume, a fim de controlar seu tamanho e/ou seu formato. Para tal fim, o dispositivo de operação pode compreender um motor ou uma 15 bomba. Em uma modalidade do aparelho, o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para receber ainda energia sem fio, em que a energia sem fio é usada para acionar o dispositivo de operação, de modo a criar energia cinética para a operação do dispositivo de enchimento de volume. A energia sem fio pode, por exemplo, ser usada 20 para diretamente acionar o dispositivo de operação, de modo a criar energia cmética para a operação do dispositivo de enchimento de volume, na medida em que a energia sem fio é transmitida pelo dispositivo de transmissão de energia. O dispositivo de enchimento de volume pode ser também adaptado para receber energia de um dispositivo de transformação de energia, diretamente, durante transferência de energia sem fio, ou de 25 um acumulador de energia, sendo recarregável pela energia sem fio e pelo dispositivo de transformação de energia. A energia sem fio, preferivelmente, compreende um sinal de onda que é selecionado do grupo que consiste de: um sinal de onda sonora, um sinal de onda ultra-sÔnica, um sinal de onda eletromagnética, um sinal de luz infravermelha, um sinal de luz visível, um sinal de luz ultravioleta, um sinal de luz laser, um sinal de 30 microondas, um sinal de onda de rádio, um sinal de radiação de raios X, e um sinal de radiação gama. O sinal de energia sem fio pode também compreender um campo elétrico ou magnético ou uma combinação de campo elétrico e magnético.

« 21/105 a Em uma modalidade do aparelho, o mesmo compreende ainda componentes elétricos implantáveis, incluindo, pelo menos, um protetor de nível de voltagem, ou, pelo menos, um protetor de corrente constante.

Em uma modalidade do aparelho, pelo menos um dos segmentos do

W 5 dispositivo de enchimento de volume apresenta pelo menos uma superfície plana. Preferivelmente, os segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresentam o formato de um poliedro, preferivelmente, um dos segumtes formatos: tetraedro, hexaedro, octaedro, dodecaedro e icosaedro.

Em uma modalidade do aparelho, é proporcionado um material de 10 intensificação de atrito. Isso aumenta o atrito entre os segmentos adjacentes do dispositivo de enchimento de volume, desse modo, estabilizando o dispositivo de . enchimento de volume. Esse material de aumento de atrito, preferivelmente, é uma cola

F ou um adesivo. Alternativamente, pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta uma superfície com uma textura áspera.

15 Em uma modalidade do aparelho, pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta formato esférico. Alternativamente, o segmento apresenta pelo menos uma superfície plana. Em uma modalidade alternativa, o aparelho compreende um fluido para reduzir o atrito entre os segmentos adjacentes do dispositivo de enchimento de volume.

20 Desse modo, o dispositivo de enchimento de volume pode facilmente adaptar seu formato aos movimentos do corpo do paciente.

Em uma modalidade, o aparelho compreender um material de redução de atrito sobre a superfície externa dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume.

Esse material de redução de atrito pode ser um fluido que reduz o atito entre segmentos 25 ad jacentes do dispositivo de enchimento de volume. O aparelho pode compreender um segundo segmento de dispositivo de enchimento de volume expansível, para inclusão de dois ou mais primeiros segmentos de dispositivo de enchimento de volume, diferentes do segundo segmento de dispositivo de enchimento de volume, em que o segundo segmento do dispositivo de enchimento de 30 volume e os primeiros segmentos do dispositivo de enchimento de volume formam, conjuntamente, um dispositivo de enchimento de volume. Em uma alternativa, o segundo segmento do dispositivo de enchimento de volume compreende um material de redução de atrito sobre uma superfície interna do mesmo, em que o material de redução de atrito se dispõe em contato com os primeiros segmentos do dispositivo de cnchimento de volume, quando implantado. O segundo segmento do dispositivo de enchimento de volume pode ser adaptado para ser cheio com um fluido, para permitir um movimento mútuo entre os 5 primeiros segmentos do dispositivo de enchimento de volume, de modo que o formato do dispositivo de enchimento de volume seja adaptado aos movimentos da parede do estômago, quando o dito dispositivo de enchimento de volume é embainhado em uma parede do estômago. Então, é preferido que pelo menos uma porção de parede do segundo segmento do dispositivo de enchimento de volume seja flexível ou esticável. O fluido provido pelo dispositivo de enchimento de volume pode ser isotônico ou hipertônico.

Os segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem ser adaptados para serem inseridos dentro de uma bolsa, a qual é formada por parte de uma parede de estômago do paciente. Os segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem ser adaptados para enchimento, direta ou indiretamente, dentro da bolsa formada por uma parte da parede de estômago do paciente através de um instrumento tubular. Numa modalidade, o dispositivo de enchimento de volume compreende um líquido de propriedade solidificadora.

Esse líquido ou fluido pode ser proporcionado à bolsa por meio de um conduto. Em uma modalidade, a pluralidade de segmentos de dispositivo de enchimento de volume é adaptada para ser interligada, para formar o dispositivo de enchimento de volume, após a dita pluralidade de segmentos do dispositivo de enchimento de volume ter sido inserida dentro de uma bolsa humana ou artificial.

O aparelho é caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para serem montados, formando um dispositivo de enchimento de volume implantável.

Os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são preferivelmente adaptados para formar um dispositivo de enchimento de volume implantável, de um tamanho controlado. Em termos gerais, qualquer característica aplicável ou modalidade ou parte de modalidade ou método aqui descrito são, quando aplicáveis, válidas para o dispositivo de enchimento de volume, como, também, para os segmentos do dispositivo de enchimento de volume.

-)

A invenção compreende um método operacional, a ser combinado de qualquer modo, usando qualquer aparelho, parte de aparelho ou sistema, ou parte de sistema ou de qualquer modalidade reivindicada, descrita em qualquer local no presente documento.

5 A invenção compreende um método ou parte de método, a ser usado em qualquer combinação e usando qualquer aparelho ou parte de aparelho, ou qualquer característica em qualquer combinação, onde as seguintes etapas de método são aplicáveis, em que o dito método pode compreender uma ou mais das seguintes etapas operacionais: - introduzir um instrumento dentro da garganta; - descer o instrumento pelo esôfago; - colocar uma bigorna ou uma unidade para liberação de elementos de fixação no esôfago, entre o cárdia e o nível do diafragma, para se conectar com a fixação do esôfago ao tecido do estômago; - descer ainda mais o instrumento no esôfago e, posteriormente, ainda mais dentro do estômago; - encher o estômago de gás, para expandir o mesmo; - sugar fluido do estômago; - observar em uma visualização guia quando o dito instrumento compreender uma câmera; - conectar o instrumento com o estômago; - criar e suturar pelo menos uma bolsa da parede do estômago; - encher a dita pelo menos uma bolsa com um fluido e/ou um dispositivo de enchimento de volume, ou dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estômago, através de um elemento tubular; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um dispositivo de enchimento de volume exteriormente à parede do estômago; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um tubo que permite a colocação de uma porta de injeção subcutânea; - colocar uma porta de injeção subcutânea; - suturar ou grampear a parede de estômago, a partir do seu interior para o esôfago;

- suturar ou grampear a conexão de parede de estômago à parede do estômago, a partir do interior do estômago;

- conectar o instrumento com o esôfago;

- suturar ou grampear uma camada do tecido do estômago a uma camada do tecido do 5 esôfago; - suturar ou grampear duas camadas do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago;

- suturar ou grampear três camadas do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago;

- suturar ou grampear quatro camadas do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago;

- suturar ou grampear uma ou mais camadas do tecido do estômago a duas ou mais posições no tecido do esôfago, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago tendo ainda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente em relação ao eixo central do esôfago, e em que o tecido do estômago é fixado ao tecido esofagiano em um prirneiro ponto ao longo de um primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, e em um segundo ponto ao longo de um segundo eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radiahnente em relação ao dito eixo central de esôfago;

- liberar os elementos de fixação por meio de uma unidade colocada no dito instrumento;

- penetrar em pelo menos uma camada do tecido de estômago e em uma camada do tecido de esôfago com os ditos elementos de fixação;

- colocar os ditos elementos de fixação acima da junção gastroesofageal, para criar uma passagem alongada entre o esôfago e o estômago, acima da dita junção;

- colocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estômago no estômago;

- colocar o elemento de fixação substancialmente entre o estômago e a parte de esôfago;

- inserir o dito instrumento dentro da cavidade principal do estômago através do cárdia,

adaptado para direcionar o instrumento na direção cranial, para alcançar uma posição da dita unidade acima da dita junção;

- permitir à passagem alongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a mesma do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção, quando tal passagem alongada tiver sido criada.

A invenção compreende um método ou parte de método, a ser usado em 5 qualquer combinação e usando qualquer aparelho ou parte de aparelho, ou qualquer característica em qualquer combinação, onde as seguintes etapas de método são aplicáveis, em que o dito método compreende uma ou mais das seguintes etapas operacionais: - cortar a pele de um paciente; - criar uma abertura na parede abdominal do paciente; - introduzir o dito instrumento dentro da cavidade abdominal, através da dita abertura na parede abdominal; - conectar o instrumento com o estômago; - pressionar para baixo o instrumento dentro da parede do estômago, de modo a criar,

pelo menos, uma bolsa pré-moldada de parede de estômago; - grampear a parede de estômago, de modo a criar, pelo menos, uma bolsa pré-moldada de parede de estômago;

- suturar ou grampear pelo menos uma bolsa na parede de estômago; - encher a dita pelo menos uma bolsa com um fluido e/ou um dispositivo de enchimento de volume, ou dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estômago, através de um elemento tubular;

- passar através da parede do estômago, dentro do estômago, com o dito instrumento; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um dispositivo de enchimento de volume no interior da parede do estômago; - passar através da parede do estômago com o dito mstrumento, para suturar a parede do estômago à parede do esôfago; - colocar um dispositivo de enchimento de volume exteriormente à parede do estômago; - embainhar o dito dispositivo de enchimento de volume na parede do estômago;

- colocar uma porta de injeção subcutânea; - suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago;

- suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago, sem penetrar na mucosa; 0 - suturar ou grampear duas camadas de parede do estômago a uma ou duas camadas de parede do estômago;

W 5 - conectar o instrumento com o esôfago; - apertar ambos os lados do esôfago, para fixar uma camada de parede esofagiana ao tecido do estômago; - apertar ambos os lados do esôfago e da parede do hindo do estômago, para fixar uma camada de parede esofagiana a uma ou duas camadas de tecido do estômago; 10 - introduzir um tubo ou instrumento gastroscópico dentro do esôfago, compreendendo um elemento de bigorna ou um elemento de liberação de fixação, que se envolve na r fixação do esôfago ao estômago; a - coordenar a posição do elemento de bigorna ou de um elemento de liberação de fxação no interior do esôfago, em relação ao dito instrumento de aperto, em volta do esôfago; 15 - suturar ou grampear uma camada de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; - suturar ou grampear duas camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; - suturar ou grampear três camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido 20 esofagiano; - suturar ou grampear quatro camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; - promover um grampeamento mediante uso de elementos grampeadores de diferentes profündidades de grampeamento, em diferentes posições, em uma fila de elementos 25 grampeadores; - grampear o estômago ao esôfago com uma primeira profíundidade de grampeamento e grampear o estômago com estômago com uma segunda menor profiindidade de grampeamento; - grampear uma bolsa com suturas de ligação estômago a estômago em uma fila de 30 elementos grampeadores, compreendendo ainda grampear o esôfago com elementos grampeadores de uma maior profundidade, incluídos como uma parte da dita fila de elementos grampeadores;

- suturar ou grampear uma ou mais camadas de tecido de estômago em duas ou niais posições no tecido de esôfago, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago © tendo ainda uma superfície substanciahnente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente em relação ao eixo central do esôfago, e em que o tecido do estômago é m 5 fixado ao tecido esofagiano em um prirneiro ponto ao longo de um primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, e em um segundo ponto ao longo de um segundo eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radiahnente em relação ao dito 10 eixo central de esôfago; - liberar os elementos de fixação por meio de uma unidade colocada no dito instrumento; + - penetrar em pelo menos uma camada do tecido de estômago e uma camada do tecido de esôfago com os ditos elementos de fíxação; « - colocar os ditos elementos de fixação acima da junção gastroesofageal, para criar uma 15 passagem alongada entre o esôfago e o estômago, acima da dita junção; - permitir à passagem alongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a mesma do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção, quando tal passagem alongada tiver sido criada; - colocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estômago no estômago, 20 através de uma introdução dentro da cavidade do estômago; - colocar o elemento de fixação substancialmente entre o estômago e parte do esôfago; - inserir o dito instrumento dentro da cavidade principal do estômago, abaixo da dita junção e sendo adaptado para direcionar o instrumento na direção cranial, para alcançar uma posição da dita unidade acima da dita junção; 25 - operar uma junta compreendida no dito instrumento, para possibilitar ao dito mstrumento ser inserido dentro da cavidade principal do estômago, curvando a dita junta numa determinada direção, de modo a alcançar uma posição da dita parte da unidade no esôfago, acima da dita junção.

A invenção compreende um método ou parte de método, a ser usado em 30 qualquer combinação e usando qualquer aparelho ou parte de aparelho, ou qualquer característica em qualquer combinação, onde as seguintes etapas de método são aplicáveis, em que o dito método compreende uma ou mais das seguintes etapas laparoscópicas operacionais:

- cortar a pele de um paciente; - introduzir um tubo através da parede abdominal;

O - encher com fluido ou gás a cavidade abdominal; - introduzir dois ou mais trocartes dentro da cavidade abdominal;

U 5 - introduzir uma câmera dentro da cavidade abdominal através de um dos trocartes; - introduzir o dito instrumento dentro da cavidade abdominal através de um dos trocartes; - conectar o instrumento com o estômago; - descer o instrumento dentro da parede de estômago para criar pelo menos uma bolsa 10 pré-moldada de parede de estômago; - apertar a parede de estômago para criar pelo menos uma bolsa pré-moldada de parede e de estômago;

P - suturar ou grampear pelo menos uma bolsa na parede de estômago; - encher a dita pelo menos uma bolsa com um fluido e/ou um dispositivo de enchimento 15 de volume, ou com dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estÔmago, através de um elemento tubular; - passar através da parede do estômago, dentro do estômago, com o dito instrumento; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um 20 dispositivo de enchimento de volume no interior da parede do estômago; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para suturar a parede de estÔmago à parede de esôfago; - colocar um dispositivo de enchimento de volume exteriormente à parede de estômago; - embainhar o dito dispositivo de enchimento de volume na parede de estômago; 25 - colocar uma porta de injeção subcutânea; - suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago; - suturar ou grampear duas camadas de parede de estômago a uma ou duas camadas de parede de estômago; 30 - suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago, sem penetrar na mucosa; - conectar o instrumento com o esôfago;

- apertar ambos os lados do esôfago para fixar uma camada de parede esofagiana ao tecido do estômago; 0

- apertar ambos os lados do esôfago e a parede de fündo do estômago para fixar uma camada de parede esofagiana a uma ou duas camadas de tecido do estômago; 0

5 - introduzir um tubo ou instrumento gastroscópico dentro do esôfago, compreendendo um elemento de bigorna ou um elemento de liberação de fixação, que se envolve na fixação do esôfago ao estômago; - coordenar a posição do elemento de bigorna ou de um elemento de liberação de fixação no interior do esôfago, em relação ao dito instrumento de aperto, em volta do esôfago;

10 - suturar ou grampear uma camada de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; Ur

- suturar ou grampear duas camadas de tecido de estÔmago a uma camada de tecido esofagiano; * - suturar ou grampear três camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido 15 esofagiano;

- suturar ou grampear quatro camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano;

- promover um grampeamento mediante uso de elementos grampeadores de diferentes profündidades de grampeamento, em diferentes posições, em uma fila de elementos

20 grampeadores;

- grampear o estômago ao esôfago com uma primeira profündidade de grampeamento e grampear o estômago com estômago com uma segunda menor profundidade de grampeamento; - grampear uma bolsa com suturas de ligação estômago a estômago em uma fila de

25 elementos grampeadores, compreendendo ainda grampear o esôfago com elementos grampeadores de uma maior profundidade, incluídos como uma parte da dita fila de elementos grampeadores;

- suturar ou grampear uma ou mais camadas de tecido de estômago em duas ou mais posições no tecido esofagiano, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago

30 tendo ainda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente em relação ao eixo central do esôfago, e em que o tecido do estômago é fixado ao tecido esofagiano em um primeiro ponto ao longo de um primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, e em um segundo ponto ao longo de um segundo eixo de cxtensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do 0 dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radialmente em relação ao dito eixo central de esôfago; © 5 - liberar os elementos de fixação por meio de uma unidade colocada no dito instrumento; - penetrar em pelo menos uma camada do tecido de estômago e uma camada do tecido de esôfago com os ditos elementos de fixação; - colocar os ditos elementos de fixação acima da junção gastroesofageal, para criar uma passagem alongada entre o esôfago e o estômago, acima da dita junção; 10 - permitir à passagem alongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a mesma do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção, quando tal

V passagem alongada tiver sido criada - coIocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estômago no estômago, . através de uma introdução dentro da cavidade do estômago; 15 - colocar o elemento de fixação substancialmente entre o estômago e parte do esôfago; - inserir o dito instrumento dentro da cavidade principal do estômago, abaixo da dita junção e sendo adaptado para direcionar o mstrumento na direção cranial, para alcançar uma posição da dita unidade acima da dita junção; - operar uma junta compreendida no dito instrumento, para possibilitar ao dito 20 instrumento ser inserido dentro da cavidade principal do estômago, curvando a dita junta numa determinada direção, de modo a alcançar uma posição da dita parte da unidade no esôfago, acima da dita junção.

Deve ser observado que qualquer modalidade ou parte de modalidade, assim como, qualquer método ou parte de método, ou qualquer aparelho ou parte de 25 aparelho, ou qualquer característica ou parte de característica, ou qualquer sistema ou parte de sistema, ou qualquer figura ou parte de figura, podem ser combinados em qualquer modo aplicável. Todos os exemplos aqui apresentados devem ser vistos como uma parte da descrição geral e, portanto, de um modo geral, possíveis de combinar em qualquer modo.

30 Deve ser entendido que um especialista versado na técnica se encontra numa posição de combinar etapas, mudar a ordem das etapas, e combinar os elementos de diferentes modalidades da invenção sem nenhum esforço inventivo e sem se afastar do escopo da presente invenção, conforme definido na descrição seguinte e reivindicações anexas.

Breve Descrição dos Desenhos 5 A presente invenção será agora descrita em maiores detalhes, por meio de exemplos não-limitativos e fazendo-se referência aos desenhos anexos, nos quais: - a figura 1 é uma vista global de um paciente, mostrando os contornos do estômago; - a figura 2a é uma vista de uma primeira modalidade de um aparelho para tratamento de obesidade, implantado em um paciente humano; - a figura 2b é uma vista em corte tomada ao longo da linha Ilbjllb, conforme mostrado na figura 2a; - as figuras 3a-3k, 3m, 3n e 3p mostram diferentes formatos e características de um dispositivo de enchimento de volume compreendido em um aparelho de acordo com a invenção; - as figuras 4a-4d mostram um dispositivo de enchimento de volume inflável no estado desinflado, compreendido em um aparelho de acordo com a invenção e um instrumento para colocação do dispositivo de enchimento de volume; - as figuras 5a-5i ilustram diferentes etapas de embainhamento do dispositivo inflável mostrado na fígura 4a, exteriormente a uma parede de estômago de um paciente; - as figuras 6a, 6b, 7 e 8 mostram modalidades alternativas, em que o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser ajustado de modo não-invasivo em um estágio pós-operatório; - as figuras 9 e 10 mostram modalidades em que o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser embainhado na região do fündo do estômago do paciente; - a figura 11a mostra uma modalidade em que um aparelho de tratamento de refluxo é também adaptado para tratar obesidade e compreende uma pluralidade de segmentos de dispositivo de restrição de movimento; - a figura 11b mostra uma modalidade em que a pluralidade de segmentos do dispositivo de restrição de movimento é proporcionada em uma bolsa criada por uma parte da parede do estômago, sem qualquer camada externa de contenção; - a figura 11c mostra uma modalidade similar à mostrada na figura 49b, mas, em que a parte mais próxima do aparelho combinado de tratamento de refluxo e obesidade apresenta uma diferente composição da parte mais distante do aparelho combinado de tratamento de refluxo e obesidade; - a figura 12 mostra uma modalidade em que o dispositivo de enchimento de volume, também adaptado para tratamento de refluxo, é combinado com dispositivos de

5 esticamento para esticar parte da parede de fundo do estômago; - as figuras 13-16 mostram modalidades alternativas, em que é usada uma combinação de um dispositivo de enchimento de volume e um dispositivo de esticamento; - as figuras 17a e 17b mostram uma modalidade em que o dispositivo de enchimento de volume é provido no interior da parede do estômago;

- as figuras 18a-18h ilustram diferentes etapas de embainhamento do dispositivo inflável mostrado na figura 4a, no interior de uma parede de estômago de um paciente; - as figuras 19a-19j ilustram diferentes etapas de embainhamento do dispositivo inflável mostrado na figura 4a, no interior de uma parede de estômago de um paciente; - as figuras 20a-20f ilustram diferentes etapas de embainhamento do dispositivo inflável mostrado na figura 4a, no interior de uma parede de estômago de um paciente; - as figuras 21a e 21b mostram instrumentos para cirurgicamente aplicar o aparelho implantável; - a figura 22 é uma vista global de um paciente, com um aparelho implantado para tratamento de obesidade;

- as figuras 23-41 mostram diversas maneiras de ativar um aparelho para tratamento de obesidade, implantado em um paciente humano; - as figuras 42-45, 46a-46c, 47 e 48a-48c mostram diversas maneiras de disposição de acionamento hidráulico ou pneumático de um aparelho para tratamento de obesidade, implantado em um paciente humano;

- a figura 49 ilustra o embainhamento de uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume; - a figura 50 mostra uma modalidade do dispositivo de enchimento de volume em segmentos, antes da montagem; - a figura 51 mostra uma modalidade do dispositivo de enchimento de volume quando são montadas uma primeira parte e uma segunda parte; - a figura 52 mostra a modalidade de acordo com a figura 51, quando são montadas uma terceira parte e uma quarta parte;

B

33/105

- a figura 53 mostra a modalidade de acordo coni a figura 52, quando da montagem da parte final; - a figura 54 mostra a modalidade de acordo com as figuras 50-53, quando se proporciona a montagem final;

5 - a figura 55 mostra a parte de núcleo da modalidade mostrada na figura 50, com os canais de operação; - as fíguras 55b a 55f mostram vistas em seções transversais da parte de núcleo mostrada na figura 55a, de acordo com os planos I-I; II-II, III-III, IV-IV, respectivamente;

- as figuras 56 e 57 mostram diferentes modalidades dos segmentos do dispositivo de

10 enchimento de volume; - as figuras 58a-58d ilustram a inserção dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume mostrada na figura 56 por meio de um instrumento;

- as figuras 59a-59c ilustram um método preferido de embainhamento de uma pluralidade de segmentos de dispositivo de enchimento de volume dentro de uma parede

15 de estômago, usando um instrumento; - a figura 60 ilustra um instrumento alternativo para embainhar uma pluralidade de segmentos de dispositivo de enchimento de volume;

- as fíguras 61a-61e ilustram diferentes formatos do dispositivo de enchimento de volume quando do uso de uma pluralidade de segmentos de dispositivo de enchimento

20 de volume para formar um dispositivo de enchimento de volume; - a figura 62 é uma vista em corte de um dispositivo de enchimento de volume compreendendo fluido;

- a figura 63 é uma vista em corte de um dispositivo de enchimento de volume,

definindo uma pluralidade de segmentos de dispositivo de enchimento de volume;

25 - a figura 64 é uma vista de um dispositivo de enchimento de volume compreendendo uma pluralidade de segmentos de dispositivo de enchimento de volume contida em um fluido; e

- a figura 65 é uma vista em corte de um dispositivo de enchimento de volume,

compreendendo uma pluralidade de segmentos de dispositivo de enchimento de volume

30 contida em um fluido.

Descrição de Modalidades Modalidades preferidas da invenção serão agora descritas em maiores detalhes, fazendo-se referência às figuras em anexo. Conforme aqui usado, o termo "segmento" deve ser considerado de forma 5 ampla, de modo a definir qualquer uma das partes dentro da qual alguma coisa pode ser dividida. A figura 1 mostra um paciente humano (1), o qual está sendo tratado de obesidade. Um dispositivo de enchimento de volume (10) é proporcionado, de modo a reduzir o volume interno do estômago (12) — a cavidade alimentar do estômago — desse modo, afetando o apetite do paciente. A fünção e a operação desse dispositivo de enchimento de volume serão descritas e explicadas, em maiores detalhes, na descrição seguinte. As figuras 2a e 2b mostram em detalhes, uma primeira de um aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a invenção, em que a figura 2a mostra uma vista lateral do estômago, enquanto a figura 2b é uma vista em corte tomada ao longo da linha Ilb-llb mostrada na figura 2a. O aparelho compreende um dispositivo de enchimento de volume (10) implantado em um paciente humano. Mais especificamente, na modalidade da figura 2a, o dispositivo de enchimento de volume (10) é embainhado na parede (12a) do estômago do paciente, exteriormente à parede do estômago. O corpo do dispositivo de enchimento de volume (10) é alongado e modelado para se apoiar contra a parede (12a) do estômago (12) e apresenta ainda uma superfície externa adequada para se apoiar contra essa parede.

Mediante embainhamento do dispositivo de enchimento de volume (10) em uma parte da parede do estômago, o tamanho da cavidade alimentar, geralmente, designada por (12b) na figura 2b, será reduzido, resultando em uma sensação mais rápida de saciedade após a ingestão de alimentos. O dispositivo de enchimento de volume (10), preferivelmente, compreende um material elástico, tal como, silicone. Desse modo, o dispositivo de enchimento de volume pode se adaptar aos movimentos do estômago, ao grau de ingestão de alimentos, etc. Ao proporcionar o dispositivo de enchimento de volume de um material biocompatível, o risco do corpo do paciente rejeitar c) implante, em grande parte, é reduzido.

V 35/105 ! O dispositivo de enchimento de volume (10) pode ser fixado à parede (12a) do estômago (12) de diversas maneiras. Na modalidade mostrada na figura 2b, o « dispositivo de enchimento de volume (10) é embainhado na parede do estômago (12a). Após o embainhamento, um determinado número de suturas ou grampos de ligação « 5 estômago a estômago (14) é aplicado, de modo a manter o embainhamento por um curto período de tempo. Isso permite o crescimento de tecido humano, o que irá manter o embainhamento por um longo período de tempo.

O dispositivo de enchimento de volume (10), preferivelmente, apresenta um formato essencialmente arredondado, de modo a não causar danos à parede do 10 estômago. Um exemplo do mesmo é mostrado na figura 3a, na qual o dispositivo de enchimento de volume se apresenta substancialmente no formato oval. Em outra 0 modalidade preferida, o dispositivo de enchimento de volume é ligeiramente curvado, tal como, na modalidade mostrada na figura 3b. Entretanto, uma vez que a parede do . estômago é forte, podem ser usados diversos e diferentes formatos, modelos e 15 dimensões. Em uma modalidade, o dispositivo de enchimento de volume apresenta um diâmetro de aproximadamente 40 mm, e uma extensão de cerca de 120 mrn, resultando em um volume que é cerca da metade do volume do estômago do paciente. Entretanto, é preferido que o perímetro máximo do dispositivo de enchimento de volume seja de pelo menos 30 mm, mais preferivelmente, pelo menos 50 mm, e ainda mais preferivelmente, 20 pelo menos 80 mm.

Não é necessário que o dispositivo de enchimento de volume seja alongado. Na modalidade mostrada na figura 3c, o dispositivo de enchimento de volume (10) é substancialmente esférico ou no formato de uma bola. A fim de preencher o estômago, dois ou mais dispositivos de enchimento de volume podem ser combinados 25 para se obter a desejada diminuição da cavidade alimentar do estômago do paciente. Foi mencionado que o dispositivo de enchimento de volume é fixado por meio de suturas ou grampos de ligação estômago a estômago. A fim de melhorar mais ainda a fixação, o dispositivo de enchimento de volume pode ser provido de uma porção de cintura, tendo um diâmetro menor que o diâmetro máximo do dispositivo de 30 enchimento de volume. Esse dispositivo de enchimento de volume tendo uma porção de cintura (lOa) é mostrado na figura 3d.

O dispositivo de enchimento de volume (10) pode consistir de pelo menos duas porções interligáveis, de modo que cada porção seja mais fácil de inserção dentro do estômago e, ainda, através de um furo na parede do estômago. Assim, a figura 3e mostra um dispositivo de enchimento de volume compreendendo duas sub-partes e mais ou menos esféricas (lOb, lOc), interligadas por uma porção que apresenta, preferivelmente, um menor diâmetro. A porção com menor diâmetro pode compreender a 5 um dispositivo de interligação com uma fünção reversível, que permite uma subseqüente desconexão das duas sub-partes interligadas (lOb, lOc). Esse dispositivo pode compreender um soquete tipo baioneta, uma conexão de parafiiso ou similar, designada por (IOd) na figura. Alternativamente, a porção com menor diâmetro pode compreender uma interligação fixa, como, por exemplo, ganchos de travamento resilientes, providos 10 em uma das sub-partes (lOb, lOc) e se conectando com a orla de um fúro provida na outra sub-parte das ditas sub-partes (lOb, lOc). e Essa configuração do dispositivo de enchimento de volume (10) não é limitada a uma porção de cintura (lOa). Assim, na figura 3f, é mostrado um dispositivo % de enchimento de volume que apresenta duas porções de cmtura.

15 A fim de facilitar o posicionamento do dispositivo de enchimento de volume, um dispositivo de fixação na forma de uma alça ou similar pode ser provido na superfície externa do dispositivo de enchimento de volume. Um exemplo do mesmo é mostrado na figura 3g, onde também é mostrada uma vista em detalhe de uma alça (lOe). Numa modalidade preferida, o dispositivo de fixação é provido em uma porção de 20 extremidade do dispositivo de enchimento de volume (10). A fim de evitar a projeção da porção na superfície do dispositivo de enchimento de volume (10), a alça (IOe) é provida em nível com a superfície externa do dispositivo de enchimento de volume (10), e um recesso (lOf) é disposto para permitir a manipulação de uma ferramenta ou instrumento de aperto (não mostrado na figura 3g), de modo a se obter um firme aperto em volta da 25 alça (lOe).

O dispositivo de enchimento de volume pode compreender um tubo para enchimento ou esvaziamento do dito dispositivo de enchimento de volume de um fluido ou um gel. Ao injetar fluido ou gel dentro do dispositivo de enchimento de volume (10), o dispositivo de enchimento de volume é inflado para atingir um estado inflado, 30 conforme será descrito abaixo. O tamanho do volume do dispositivo de enchimento de volume pode também ser ajustado, mediante movimentação do fluido ou gel do mesmo, para um diferente reservatório.

n 37/105

P Um dispositivo de enchimento de volume (10) adaptado para isso é mostrado na figura 3h. Um tubo (lOg) é firmemente fixado ao dispositivo de enchimento e de volume. Esse tubo pode ser fixado a um instrumento adequado (não mostrado) ou a uma porta de injeção, o que será explicado adiante, em maiores detalhes.

5 Ao invés de ter um tubo firmemente fixado, o dispositivo de enchimento de volume (10) pode compreender uma porta de entrada (lOh), adaptada para conexão de um tubo separado (não mostrado nessa figura). É importante que o dispositivo de enchimento de volume implantado seja firmemente mantido no lugar, na parede do estômago em que o mesmo é embainhado.

10 Para esse fim, o dispositivo de enchimento de volume pode ser provido de um ou mais füros vazados, adaptados para receber suturas ou grampos usados para fixação do « embainhamento. Tal modalidade é mostrada na figura 3j, onde o dispositivo de enchimento de volume (10) é provido com uma fila de füros (101), proporcionados numa . pro jeção tipo flange, que se projeta sobre o dispositivo de enchimento de volume. Nessa 15 modalidade, a fila de fúros se estende ao longo do eixo longitudinal do dispositivo de enchimento de volume.

A figura 3k ilustra como as suturas (14) são providas, pelo que as mesmas são dispostas através da parede do estômago (12a) e através dos fiuros (IOi). Desse modo, o dispositivo de enchimento de volume é fixado no lugar, na bolsa criada a partir 20 da parede do estômago e, assim, será impedido de deslizar.

Conquanto que uma pluralidade de furos seja ilustrada na figura 3j, deverá ser observado que um único füro é suficiente para se obter uma aperfeiçoada fixação do dispositivo de enchimento de volume (10).

A figura 3m ilustra um dispositivo de enchimento de volume provido de 25 uma porta de entrada (lOh). O dispositivo de enchimento de volume é embainhado na parede do estômago e a porta de entrada (lOh) é disponível para conexão a um tubo ou elemento similar, proveniente da área abdominal do paciente.

A figura 3n ilustra um dispositivo de enchimento de volume embainhado, em que ao invés de uma porta de entrada, um tubo fixo (lOg) se estende dentro da área 30 abdominal do paciente.

A figura 3p é uma figura similar à figura 3m, mas, também, ilustrando uma passagem alongada de um tubo de conexão (lOg) na parede do estômago, entre a porta de entrada (lOh) e o dispositivo de enchimento de volume (10).

Foi mostrado que o formato do dispositivo de enchimento de volume pode tomar diversas e diferentes formas.

Deverá ser observado que o material do dispositivo de enchimento de volume pode também variar.

É preferido que o dispositivo de enchimento de volume seja provido com um revestimento, tal como, um revestimento de Parylene®, de politetrafluoroetileno (PTFE), de poliuretano ou uma combinação de tais revestimentos, isto é, um revestimento de múltiplas camadas.

Esse revestimento ou revestimento de múltiplas camadas melhora as propriedades do dispositivo de enchimento de volume, como, por exemplo, sua resistência ao desgaste.

Em uma modalidade, o dispositivo de enchimento de volume compreende um dispositivo inflável, o qual é expansível para um estado expandido.

Nesse caso, o dispositivo inflável é provido de uma porta de entrada para um fluido e adaptado para ser conectado a um instrumento gastroscópico.

Essa modalidade será agora descrita em maiores detalhes fazendo-se referência às figuras 4a-4d.

Um dispositivo de enchimento de volume inflável, em seu estado não-

expandido é mostrado na figura 4a.

No presente caso, o dispositivo desinflado (10) se apresenta essencialmente com a forma de um balão, tendo uma porta de entrada (lOh). Nesse estado, o dispositivo inflável apresenta um diâmetro de no máximo alguns milímetros, permitindo que o mesmo seja inserido dentro do estômago através do esôfago do paciente, por meio de um instrumento gastroscópico tipo tubo (600),

conforme ilustrado na figura 4b.

O instrumento compreende uma luva externa (60Oa) e uma luva interna (60Ob), a qual pode ser deslocada longitudinal em relação à luva externa.

A luva interna é provida com um elemento cortador na forma de uma borda de corte (615), na extremidade mais distante da mesma.

Essa borda de corte pode ser usada para cortar um furo na parede do estômago, conforme será explicado adiante, em maiores detalhes.

Quando o instrumento atinge a parede do estômago, ver a figura 4c, a luva interna é trazida para hente de sua posição na luva externa, e em contato com a parede de estômago (12a). A borda de corte (615) da luva interna então corta um füro na parede do estômago, de modo a permitir uma subseqüente inserção do dispositivo de enchimento de volume (10) dentro desse fijro (ver a figura 4d). A fim de impulsionar o dispositivo de enchimento de volume através do fúro, pode ser provido no instrumento um pistão (602). Assim, o instrumento compreende ainda um pistão (602), adaptado para impulsionar um dispositivo de enchimento de volume desinflado (10) para fora de uma posição na luva interna, essa posição sendo mostrada na figura 4b, para uma posição exterior à luva interna, isso sendo mostrado na figura 4d.

A fim de proteger o dispositivo de enchimento de volume desinflado (10) da borda de corte (615) da luva interna, uma adicional luva protetora (não mostrado) pode ser provida em volta do dispositivo de enchimento de volume.

Um método intraluminal de embainhamento de um dispositivo de enchimento de volume (10) no exterior da parede de estômago (12a) será agora descrito fazendo-se referência às figuras 5a-5i.

Inicialmente, um instrumento (600), preferivelmente, um instrumento gastroscópico, é inserido dentro da boca de um paciente (ver a figura 5a). O instrumento compreende um dispositivo de injeção (601, 602), para injetar qualquer fluido ou um dispositivo dentro do estômago do paciente.

O instrumento (600) compreende ainda uma unidade de controle (606), adaptada para controlar a operação do instrumento.

Para esse fm, a unidade de controle (606) compreende um ou mais dispositivos de direcionamento, na modalidade mostrada, na forma de dois manetes (joysticks) (603), e dois botões de controle (604). Um monitor (605) é provido para exibir a imagem proporcionada por um dispositivo ótico para visualização no interior do estômago, tal como, uma câmera (não mostrado), disposta na extremidade externa do elemento alongado (607), ver as fíguras 5e-5i.

A câmera, que pode compreender fios de conexão elétrica se estendendo ao longo do elemento alongado, pode ser auxiliada por uma fonte de luz (não mostrado) colocada mais distante do elemento alongado, para iluminar o interior do estômago.

O dispositivo ótico pode também compreender fibras Óticas, colocadas ao longo do elemento alongado, que deixa o corpo do paciente para visualização externa do interior do estômago.

O instrumento é ainda inserido dentro do esôfago e dentro do estômago do paciente (ver a figura 5b). Mediante o instrumento (600), é criado um füro (12b) na parede do estômago (12). Para esse fim, o instrumento é dotado de um ou mais elementos cortadores (615) na extremidade mais distante do mesmo, por exemplo, da maneira descrita acima com referência às figuras 4a-4d.

Esses elementos cortadores,

logicamente, podem ser projetados de diferentes modos, como, por exemplo, um elemento cortador tipo tambor dentado, rotativo em torno do eixo central do instrumento tipo tubo.

Após cortar um füro na parede do estÔmago, a extremidade mais distante do instrumento (600) é inserida dentro do hro (12b), de modo a terminar exteriormente à parede de estômago (12a). Isso é mostrado na figura 5c, apresentando uma vista lateral do estômago (12), e na figura 5d, onde é mostrada uma vista em corte do estômago 5 mostrado na figura 5c, tomada ao longo das linhas Vd — Vd. O instrumento (600) é adaptado para criar um "bolso" ou "bolsa", exteriormente ao estômago (12), em volta do hiro (12b) na parede do estômago. O dito instrumento e o método de provisão da bolsa serão agora descritos. As figuras 5e-5i mostram um instrumento gastroscópico ou laparoscópico, para embainhamento de um dispositivo de enchimento de volume (10) na parede de estômago (12a) do paciente, criando uma bolsa de material de parede de estômago (12a), na qual o dispositivo de enchimento de volume é colocado. O instrumento, geralmente designado por (600) e que pode compreender as características descritas acima com referência às figuras 4a-4d, compreende um elemento alongado (607), tendo uma extremidade mais próxima e uma extremidade mais distante, o elemento alongado (607) tendo um diâmetro inferior ao do esôfago do paciente e sendo flexível, de modo a permitir a introdução do elemento alongado flexível (607) com sua primeira extremidade mais distante através da garganta do paciente, esôfago e dentro do estômago (12), alcançando no final a parede de estômago (12a).

O dispositivo de penetração ou elemento cortador de estômago (615) é provido no elemento alongado (607) na extremidade mais distante do mesmo, para penetrar na parede de estômago (12a), de modo a criar um fúro na parede de estômago (12a), para permitir a penetração do elemento alongado (607) através do füro. O dispositivo de penetração do estômago (615) pode ser adaptado para ser operável, para retrair o dito dispositivo de penetração de estÔmago (615), após a parede de fundo do estômago (12a) ter sido penetrada, para não causar mais danos ao tecido dentro do corpo. O instrumento compreende ainda um especial dispositivo de sustentação (609), provido no elemento alongado (607), no lado mais próximo do dispositivo de penetração (615).

O elemento alongado compreende ainda um elemento expansível (611), o qual é adaptado para ser expandido após o elemento alongado ter penetrado na parede de estômago (12a), desse modo, ajudando na criação de uma cavidade ou bolsa, adaptada para sustentar o dispositivo de enchimento de volume (610). O elemento expansível

(611) pode compreender um balão circular inflável, provido de forma circunferencial, em volta da porção de extremidade mais distante do elemento alongado flexível (607). As etapas do método quando do embainhamento do dispositivo de enchimento de volume serão agora descritas em maiores detalbes. Após o instrumento (600) ter sido 5 inserido dentro do estômago (12), o dispositivo de penetração do estômago (615) é colocado em contato com a parede de estômago (12a), ver a figura 5e. O dispositivo de penetração ou elemento cortador de estômago (615) é depois disposto para criar o fijro (12b) na parede de estômago, após o que, pelo menos, o elemento expansível (611) é disposto através do fiiro (12b) na parede do estômago. O especial dispositivo de sustentação (609), nessa etapa, é disposto em um estado de sustentação, onde se expande radialmente, de modo a formar uma superfície de apoio substancialmente circular com a parede de estômago (12a), ver a figura 5f. Desse modo, a inserção do dispositivo de penetração do estômago (615) e do elemento expansível (611) através do furo (12b) na parede de estômago é limitada à posição mostrada na figura 5f.

O elemento expansível (611) é então expandido. No caso de o elemento expansível compreender um balão ou elemento similar, ar ou outro fluido é injetado dentro do mesmo.

A parte do elemento alongado (607) que compreende o elemento expansível (611) é então retraída na direção mais próxirna, conforme indicado pela seta na figura 5g, desse modo, puxando a parede de estômago (612) para dentro de uma estrutura tipo cesta ou taça, criada pelo especial dispositivo de sustentação (609). Um dispositivo de sutura ou grampeamento (608) é ainda proporcionado, na forma de um dispositivo conectado ao elemento alongado (607) ou na forma de um instrumento separado. O elemento de sutura ou grampeamento compreende uma extremidade de sutura ou grampeamento (613), que é adaptada para fechar a cavidade ou bolsa por meio de suturas ou grampos de ligação estômago a estômago (14).

Numa adicional etapa, ilustrada na figura 5h, um dispositivo de enchimento de volume inflável (10) é disposto em seu estado desinflado na estrutura tipo taça. O dispositivo de enchimento de volume (10) é depois inflado, proporcionando um estado inflado ou expandido, conforme visto na figura 5i. Essa insuflação do dispositivo de enchimento de volume (10) pode ser obtida através da injeção de um fluido ou um gel dentro do dispositivo de enchimento de volume desmflado. Além disso, pode ser também obtida mediante injeção de um material que é permitido de cura, desse modo,

formando um dispositivo sólido (10). Assim, o dispositivo de enchimento de volume (10), conforme mostrado nas figuras 5h e 5i, pode ilustrar um dispositivo tipo balão, que é depois cheio com fluido ou gel ou, alternativamente, com um material que é simplesmente injetado dentro da estrutura tipo taça, formada pela parede de estômago (12a). O fluido que é usado para encher o dispositivo de enchimento de volume (10) pode ser qualquer fluido adequado para enchimento do dispositivo inflável (10), tal como, uma solução salina. Em outra modalidade, quando esse fluido é um fluido que é adaptado para ser transformado para o estado sólido, o fluido pode ser poliuretano líquido. A fim de minimizar ou inteiramente eliminar vazamentos, o fluido é isotônico, isto é, apresenta a mesma osmolaridade dos fluidos do corpo humano. Outro método de evitar a difúsão é proporcionar um fluido que compreenda moléculas grandes, como, por exemplo, moléculas de iodo.

As suturas ou grampos de ligação estômago a estômago, preferivelmente, são providos de porções de fixação que exibem uma estrutura, tal como, uma estrutura tipo rede, adaptada para se dispor em contato com a parede do estômago, de modo a promover o crescimento de tecido humano, para prender por um longo tempo a colocação do dispositivo de enchimento de volume fixada à parede de estômago.

Após o dispositivo inflável (10) ter sido inflado, parcial ou totalmente, a porta de entrada (IOh) (não mostrada nas figuras 5h e 5i) do dispositivo de enchimento de volume (10) é vedada e o instrumento (600) é retraído do füro (12b), que é depois fechado por algum modo adequado, como, por exemplo, por meio de um instrumento (600). O instrumento é depois removido do estômago (12) e o dispositivo inflável (10) em seu estado inflado ou expandido é embainhado por uma porção de parede de estômago do paciente, exteriormente à parede de estômago. Isso reduz o volume interno do estômago, desse modo, afetando o apetite do paciente. Durante uma ou mais das etapas descritas acima, o estômago pode ser inflado com gás, preferivelmente, por meio de um instrumento gastroscópico.

O dispositivo de enchimento de volume (10) descrito acinia com referência às figuras 5a-5i, foi descrito como um dispositivo de enchimento de volume inflável. Deve ser observado que tal dispositivo pode se apresentar também na forma de um dispositivo de enchimento de volume elástico, com uma elasticidade que permite compressão, de modo que seja inserido dentro de um instrumento gastroscópico, e que se expanda para um estado expandido apÓs deixar o instrumento. Uma modalidade alternativa de um aparelho para tratamento de obesidade será agora descrita fazendo-se referência às figuras 6a e 6b, mostrando uma vista em corte de um estômago, no qual um dispositivo de enchimento de volume é embainhado na parede de estômago, exteriormente ao mesmo, juntamente com um sistema para regulação do tamanho do dispositivo de enchimento de volume. O dispositivo de enchimento de volume é um dispositivo inflável, conforme descrito com referência às figuras 5a-5h, e, desse modo, compreende um fluido para insuflação.

Assim, o dispositivo inflável (10) forma uma câmara de fluido, na qual o Mido é permitido de circular. O dispositivo inflável, desse modo, forma uma câmara expansível, que pode mudar o volume que ocupa na parede de estômago, assim, formando um dispositivo inflável regulado de modo hidráulico ou pneumático. Na figura 6a, uma porta de injeção (16) para fluidos é conectada ao dispositivo de enchimento de volume inflável (10) por meio de um conduto (18) na forma de um tubo. Assim, o dispositivo inflável (10) é adaptado para ser regulado, preferivelmente, de um modo não-invasivo, mediante movimentação de líquido ou ar da porta de injeção (16) para a câmara formada pelo dispositivo inflável. Mediante uso de uma agulha hipodérmica ou similar, a quantidade de fluido no dispositivo inflável (10) pode ser ajustada, desse modo, ajustando o tamanho do dispositivo ajustável. A porta de injeção (16) pode também ser usada para, simplesmente, reencher o dispositivo de enchimento de volume (10). O reservatório de regulação (17) pode ser regulado de diversas maneiras. Numa modalidade alternativa, o reservatório de regulação (17) é regulado mediante pressionamento manual de um reservatório de regulação. Em outras palavras, o reservatório de regulação é regulado mediante movimentação de uma parede do reservatório. É então preferido que o reservatório de regulação seja colocado subcutaneamente, pelo que é obtida uma regulação de modo não-invasivo. Uma modalidade sirnilar é mostrada na figura 6b. Entretanto, nessa modalidade, a porta de injeção (16) foi substituída por um reservatório de regulação ajustável (17), em conexão fluida com o dispositivo de enchimento de volume (10) através de um tubo (18). Quando o reservatório de regulação (17) é pressionado, o volume do mesmo diminui, e fluido hidráulico é movimentado do reservatório para a câmara formada pelo dispositivo inflável (10), através do conduto ou tubo (18), ampliando ou expandindo o dispositivo inflável (10). Desse modo, o dispositivo de

W enchimento de volume é ajustável de um modo não-invasivo em um estágio pós- operatório. 5 Deverá ser observado que ao invés de operação hidráulica, pode ser usada uma operação pneumática, em que o ar, ao invés de fluido hidráulico, é movimentado entre o reservatório de regulação e a câmara formada pelo dispositivo inflável (10). Preferivelmente, o reservatório de regulação apresenta uma posição de travamento, de modo a manter o mesmo na posição desejada. Se o paciente comprimir o reservatório, é 10 preferível que o mesmo permaneça comprimido e seja liberado após novo pressionamento.

Qualquer tipo de solução hidráulica pode ser usado para o dispositivo inflável. A solução hidráulica pode ser ativada mecanicamente e acionada por meio de motor ou bomba, como, também, manualmente. 15 Em outra modalidade, conforme mostrado na figura 7, um motor (40) é adaptado para movimentar uma parede do reservatório de regulação (17). O reservatório de regulação acionado (17) é, então, preferivelmente colocado no abdômen do paciente. Nessa modalidade, uma unidade externa de controle remoto sem fio, que faz parte do dispositivo externo de transmissão de energia (34), pode ser provida para realizar uma 20 regulação de modo não-invasivo do motor, através de um dispositivo de transformação de energia (30), o qual é adaptado para suprir energia para um dispositivo de operação consumidor de energia, no presente exemplo, o motor (40), através de uma linha de suprimento de energia (32). O dispositivo de controle remoto pode compreender um transmissor de 25 energia sem fio, pelo que a regulação de modo nãojnvasivo é realizada pelo transmissor de energia. Quando a regulação é realizada por meio de um dispositivo de controle remoto, é proporcionada uma fonte interna de energia para ativação do dispositivo de regulação. A fonte interna de energia pode ser, por exemplo, uma bateria implantada carregável ou um capacitor ou um dispositivo para recebirnento de energia sem fio, 30 transmitida de fora do corpo do paciente. Diferentes modos de regulação do dispositivo inflável (10) serão descritos abaixo, fazendo-se referência às figuras 22-41.

Em uma modalidade alternativa, conforme mostrado na figura 8, o aparelho para tratamento de obesidade compreende uma bomba (44), em que o reservatório é regulado pela bomba (44), a qual promove o bombeamento de fluido ou ar do reservatório para a câmara formada pelo dispositivo inflável. Diferentes configurações dessa bomba serão descritas abaixo, fazendo-se referência às figuras 22-

41.

5 Uma modalidade alternativa de um aparelho para tratamento de obesidade será agora descrita fazendo-se referência à figura 9, a qual mostra um estômago (12) de um paciente que é tratado de obesidade. Essa modalidade é similar à descrita acima com referência à figura 7, e o aparelho compreende um dispositivo de enchimento de volume na forma de um dispositivo inflável (10), que é embainhado na parede (12a) do estômago do paciente (12). Entretanto, nesse caso, o embainhamento foi realizado no fundo, isto é, na porção superior do estômago, onde o número de receptores na parede do estômago é grande, e o dispositivo inflável fünciona como um dispositivo de esticamento para a parte da parede de híndo do estômago.

Um reservatório de regulação (17) para fluidos é conectada ao dispositivo inflável, por meio de um conduto (18) na forma de um tubo. O dispositivo inflável (10), desse modo, é adaptado para ser regulado, preferivelmente, de modo não-invasivo, mediante movimentação de líquido ou ar, do reservatório de regulação (17) para a câmara formada pelo dispositivo inflável (10). A regulação do dispositivo inflável (10), preferivelmente, compreende um mecanismo servoinverso, isto é, um pequeno volume é atuado, por exemplo, pelo dedo do paciente, este pequeno volume estando em conexão com um volume maior, isto é, o reservatório de regulação (17). Assim, o dispositivo inflável (10) é colocado exteriormente à parede do estômago, sendo adaptado para esticar uma parte da parede de fiindo do estômago, dessa forma, afetando o apetite do paciente. Ao ampliar o tamanho do dispositivo de esticamento, a parede de fúndo do estômago (12a) que envolve o dispositivo de esticamento inflável (10) é esticada, uma vez que o perímetro do dispositivo de esticamento inflável (10) é aumentado. Mediante esse esticamento, os receptores na parede do estômago indicam que o estômago está cheio, desse modo, criando uma sensação de saciedade para o paciente. De modo correspondente, quando o dispositivo de esticamento (10) é contraído, os receptores indicam que o estômago não está cheio, desse modo, retornando a sensação de fome. Deve ser observado que essa modalidade combina os efeitos da redução de volume da cavidade alimentar do estômago e parte do esticamento da parede de estômago, dessa forma, aumentando a eficácia do tratamento.

P

46/105

A expansão e contração do dispositivo de esticamento (10) podem ser realizadas sob controle direto do paciente.

Alternativamente, a expansão e contração podem ser realizadas de acordo com um esquema pré-programado.

Numa modalidade preferida, conforme mostrada na figura 10, um sensor 5 (19) é provido em uma adequada posição, tal como, no esôfago.

O dispositivo de enchimento de volume (10), na forma de um dispositivo de esticamento inflável, é similar ao mostrado na figura 9. Ao proporcionar um ou mais sensores, o aparelho para tratamento de obesidade pode ser automatizado, em que o tamanho do dispositivo de enchimento de volume (10) na forma do dispositivo de esticamento inflável é ajustado,

10 dependendo da quantidade de alimento que entra na cavidade alimentar do estômago.

Assim, o fluido é movimentado entre o dispositivo de enchimento de volume inflável (10) e um reservatório de fluido (15). O aparelho para tratamento de obesidade pode apresentar a fiuncionalidade adicional de tratamento de refluxo.

Uma modalidade tendo essa função é mostrada na figura 11a, em que o dispositivo de enchimento de volume

15 (10) é embainhado na parede de estômago, próximo e, pelo menos, parcialmente acima do cárdia (26) do paciente, quando o paciente se encontra na posição em pé, sendo fixado numa posição acima da área do cárdia (26) por meio de um elemento de fixação, como, por exemplo, suturas ou grampos (14a). Assim, por exemplo, uma fixação direta ou indireta ao músculo do diahagma ou a outro tecido muscular pode ser provida.

Como

20 alternativa, uma fixação direta ou indireta ao esôfago, acirna e próxima ao ângulo de His, pode ser provida.

Nessa modalidade alternativa, o dispositivo de enchimento de volume (10) se apóia numa posição contra a parede do estômago do fündo, quando implantado, e que também preenche um volume acirna da área do cárdia (26), entre o cárdia e o músculo diafragma, de modo que o cárdia é impedido de deslizar dentro da

25 cavidade torácica, pelo que a doença de refluxo é impedida.

Nessa modalidade preferida, o aparelho para tratamento de doença de refluxo e obesidade compreende dois ou mais segmentos de um dispositivo de restrição de movimento, adaptados para formar o dispositivo de restrição de movimento (310). Nessa modalidade, existe uma pluralidade de segmentos de dispositivos de restrição de

30 movimento esféricos, na forma de pequenas esferas, as quais são contidas em um segmento de dispositivo de restrição de movimento na forma de uma camada ou casca externa, que é preferivelmente elástica ou flexível.

Desse modo, a camada externa pode ser inserida dentro do estômago como uma parte separada, a qual, depois, é cheia de uma pluralidade de segmentos esféricos ou poliédricos de dispositivos de restrição de movimento.

Esse método será explicado abaixo fazendo-se referência às figuras 59a- 59C.

Ao proporcionar um dispositivo de restrição de movimento (310) com 5 uma pluralidade de segmentos de dispositivos de restrição de movimento, o dito dispositivo de restrição de movimento (310) irá facilmente se adaptar aos movimentos do estômago, dentro do qual o mesmo é embainhado.

Numa modalidade alternativa, os pequenos segmentos do dispositivo de restrição de movimento são inseridos ou injetados dentro de uma bolsa, anteriormente

10 criada por parte da parede de estômago do paciente, sem nenhuma camada ou casca de coleta externa.

Essa modalidade é ilustrada na figura 11b, e corresponde ao método descrito abaixo, fazendo-se referência às figuras 59a-59c.

A fim de proporcionar um dispositivo de restrição de movimento que seja mais estável na parte mais próxima (310'), essa parte pode se feita de uma diferente

15 configuração da parte mais distante (310"). Assim, em uma modalidade mostrada na figura 11C, a parte mais próxima (310'), que é fixada em uma posição acima da área do cárdia (14C), compreende uma parte ou segmento na forma de uma esfera maior, enquanto a parte mais distante (310") compreende uma pluralidade de pequenos segmentos de dispositivos de restrição de movimento.

Essa modalidade combina as

20 vantagens de uma parte mais próxima estável (310'), usada para evitar o refluxo, com uma parte mais distante mais adaptável (310"), usada como um dispositivo de enchimento de volume para tratamento de obesidade.

Geralmente, as partes mais próximas e mais distantes podem apresentar diferentes configurações e conteúdos, independentemente entre si.

Esse conteúdo pode ser uma mistura de conteúdo sólido e

25 fluido, tal como, aumento de atrito ou redução de fluido.

Tal dispositivo de enchimento de volume (10) pode ser usado para a manutenção dos elementos eletrônicos e/ou fonte de energia e/ou fluido hidráulico.

O fluido hidrogênio proveniente desse dispositivo pode ser distribuído para diversas áreas menores de dispositivo inflável, para variar a área de esticamento de tempos em tempos,

30 evitando qualquer possível efeito de esticamento mais permanente da parede de estômago.

Mesmo mediante ação mecânica, diversas áreas de esticamento podem ser usadas.

+ 48/105 Numa modalidade alternativa, conforme mostrada na figura 12, o volume de um dispositivo de enchimento de volume inflável (10) pode estar em conexão fluida, preferivelmente, com um ou mais dispositivos ou câmaras infláveis menores (50). Essas câmaras são adaptadas para se comunicar com fluido ou ar, movimentados entre as 5 câmaras. Assim, a câmara maior (10) é adaptada para com a disposição de seu volume principal, constituir um dispositivo de enchimento de volume para reduzir o tamanho da cavidade alimentar e para tratamento da doença de refluxo, e uma ou diversas câmaras menores são adaptadas para funcionar como dispositivos infláveis, 10 para tratamento de obesidade, em que a câmara principal é adaptada para se comunicar com fluido ou ar com as câmaras de menor tamanho, provocando um efeito de esticamento na parede do estômago, desse modo, tratando ainda da obesidade. Nas figuras 13-16, são mostradas diferentes modalidades incorporando uma combinação de um dispositivo de enchimento de volume embainhado na porção 15 central ou inferior do estômago, e um dispositivo de esticamento embainhado na porção superior ou hindo do estômago do paciente. Assim, é mostrado na figura 13 um dispositivo de enchimento de volume ajustável (10), que é embainhado na parede de estômago (12) de um paciente. Além disso, um dispositivo de esticamento ajustável (50), com a fünção anteriormente descrita, é embainhado na parede de fíundo do estômago do paciente. É preferido que o dispositivo de enchimento de volume (10) seja substancialmente maior que o dispositivo de esticamento (50). O dispositivo de enchimento de volume (10) e o dispositivo de esticamento (50) estão em comunicação fluida entre si, através de um dispositivo de comunicação de fluido, compreendendo um primeiro tubo de fluido (52), no qual é provida uma bomba (54). A bomba (54) está sob o controle de um dispositivo de transformação de energia (30), o qual é adaptado para suprir a bomba (54) com energia, através de uma linha de suprimento de energia (56). O dispositivo de transformação de energia (30) é também conectado a um sensor (19), provido no esôfago do paciente, de modo que a ingestão de alimentos pode ser detectada.

O dispositivo de enchimento de volume (10) e o dispositivo de esticamento (50) estão também em comunicação fluida entre si, com um segundo tubo de fluido (58), o qual, preferivelmente, apresenta uma menor área de seção transversal do que o primeiro tubo de nuido (52).

B 49/105 A operação dessa disposição é conforme exposto a seguir. O volutne do dispositivo de enchimento de volume (10) fünciona como nas modalidades descritas acirna, isto é, reduz o tamanho da cavidade alimentar do estômago do paciente (12). Além disso, quando o dispositivo de esticamento (50) é ampliado pelo fluido de 5 bombeamento do dispositivo de enchimento de volume (10) e para o dispositivo de esticamento (50) por meio da bomba (54), a parede de hindo do estômago é esticada, criando uma sensação de saciedade para o paciente. Assim, por exemplo, quando a ingestão de alimentos é detectada por meio do sensor (19), o fluido é automaticamente bombeado dentro do dispositivo de esticamento (50), para aumentar a sensação de 10 saciedade e, desse modo, lirnitar a ingestão de alimentos. Quando o nuido tiver sido injetado dentro do dispositivo de esticamento (50), a pressão interna em questão é mais alta que a pressão interna no dispositivo de enchimento de volume (10). Essa diferença de pressão irá criar um fluxo de fluido no segundo tubo (58), preferivelmente mais estreito, do dispositivo de esticamento (50), na 15 direção do dispositivo de enchimento de volume (10). A velocidade de fluxo/vazão será determinada, entre outras coisas, pela diferença de pressão e pela área de seção transversal do segundo tubo (58). É preferido que o segundo tubo seja de tal modo dimensionado, que as pressões no dispositivo de enchimento de volume (10) e no dispositivo de esticamento (50) retornem ao equilíbrio, depois de três horas do fluido ter 20 sido injetado dentro do dispositivo de esticamento (50), para criar a sensação de saciedade.

Nessa modalidade, a fünção do segundo tubo (58) é permitir ao fluido retornar do dispositivo de esticamento (50) para o dispositivo de enchimento de volume (10). Deve ser observado que essa função pode também ser realizada pela bomba (54) no primeiro tubo (52), e em que o segundo tubo (58) pode ser então omitido. A figura 14 ilustra uma modalidade similar à mostrada na figura 13. Assim, é proporcionado um dispositivo de enchimento de volume ajustável (10), o qual é embainhado na parede de estômago de um estômago de paciente (12). Além disso, um dispositivo de esticamento ajustável (50), com a função anteriormente descrita, é embainhado na parede de fúndo do estômago do paciente. É preferido que o dispositivo de enchimento de volume (10) seja substancialmente maior que o dispositivo de esticamento (50).

O dispositivo de enchimento de volume (10) e o dispositivo de esticamento (50) estão em comunicação fluida entre si através de um primeiro tubo de fluido (52) e de um segundo tubo de fluido, que, preferivelmente, apresenta uma área de seção transversal menor que a do primeiro tubo de fluido. Entretanto, ao invés de uma 5 bomba, é proporcionada uma válvula de contrapressão (60) no primeiro tubo de fluido (52), ao invés de uma bomba energizada. Essa válvula de contrapressão (60) permite ao fluido circular na direção do dispositivo de enchimento de volume (10) e do dispositivo de esticamento (50), mas, não em vice-versa. Isso significa que essa modalidade pode ser inteiramente não-energizada. Ao invés disso, ela opera de acordo com os seguintes 10 princípios. Quando a cavidade alimentar do estômago (12) é substancialmente

W esvaziada, existe um estado de equilíbrio entre a pressão interna do dispositivo de - enchimento de volume (10) e do dispositivo de esticamento (50). Nesse estado, o 0 dispositivo de esticamento se encontra em um estado não-esticado, isto é, ele não estica « 15 uma parte da parede de fündo do estômago e, desse modo, não cria uma sensação de saciedade. Quando o paciente começa a comer, o alimento irá entrar na cavidade alimentar do estômago (12). Isso irá criar um aumento de pressão na parede do estômago, na qual o dispositivo de enchimento de volume (10) é embainhado, e a 20 pressão interna em questão será aumentada. Também, os músculos da parede do estômago irão começar a processar os alimentos na cavidade alimentar por meio de contração, o que também contribui para um aumento da pressão interna no dispositivo de enchimento de volume (10). Uma vez que a pressão interna no dispositivo de esticamento (50) irá 25 permanecer essencialmente não-modificada, pelo fato de que o mesmo se encontra localizado na parte superior do estômago (12), onde nenhum alimento exerce pressão sobre a parede do estômago, um fluxo de fluido será criado através dos primeiro e segundo tubos de fluido (52), (58), na direção do dispositivo de enchimento de volume (10) e do dispositivo de esticamento (50). Isso, por sua vez, irá aumentar o volume do 30 dispositivo de esticamento (50), o qual, mediante esticamento da parede de fúndo do estômago, irá proporcionar uma sensação de saciedade para o paciente. Um fluxo de fluido proveniente do dispositivo de esticamento (50) para o dispositivo de enchimento de volume (10), através do segundo tubo (58), irá retornar a

O 51/105 pressão desses dispositivos para o equilíbrio, conforme descrito acima com referência à figura 13. " A figura 15 ilustra uma modalidade que é similar à mostrada na figura 14, mas, com a adição de uma porta de injeção (16), a qual é usada para reenchimento do 5 sistema de fluidos, compreendendo o dispositivo de enchimento de volume (10) e o dispositivo de esticamento (50) ou, alternativamente, para ativamente ajustar o tamanho do dito sistema. De modo similar, a figura 16 ilustra uma modalidade na qual o dispositivo de esticamento (50) pode ser ativamente regulado, mediante pressionamento manual de 10 um reservatório de ajuste, que é provido subcutaneamente abaixo da pele do paciente, similar à modalidade mostrada na figura 9. Assim, um reservatório de regulação para " fluidos (17) é conectado ao dispositivo inflável, por meio de um conduto (18) na forma de um tubo. Desse modo, o dispositivo de esticamento (50) é adaptado para ser regulado,

W de modo não-invasivo, mediante movimentação de líquido ou ar do reservatório de

O 15 regulação (17) para a câmara formada pelo dispositivo inflável. A regulação do dispositivo de esticamento (50), preferivelmente, compreende um mecanismo servoinverso, isto é, um pequeno volume é atuado, por exemplo, pelo dedo do paciente e esse pequeno volume está em conexão com um maior volume. Uma colocação alternativa do dispositivo de enchimento de volume (10) 20 é mostrada nas figuras 17a e 17b, em que a figura 17b mostra uma vista em corte do estômago mostrado na figura 17a, ao longo da linha XVIlb - XVIlb. Assim, o dispositivo de enchimento de volume (10) é adaptado para ser colocado no interior da parede do estômago (12), tal como, através de um instrumento gastroscópico ou siniilar 0 instrumento intraluminal, e se apoiando no interior da parede de estômago (12a). O 25 dispositivo inflável pode ser mantido embainhado por meio de suturas ou grampos (14), como nas modalidades das figuras 2a e 2b. Nessa modalidade, nenhum furo é exigido na parede de estômago. Ao invés disso, um método para proporcionar o dispositivo de enchimento de volume (10) pode compreender as etapas seguintes, que serão explicadas com referência às figuras 18a-18i, mostrando um instrumento de embainhamento.

30 O instrumento de embainhamento, geralmente designado por (630), compreende um elemento de tubo alongado (632), similar ao elemento alongado (607), o qual foi descrito acima com referência às figuras 5a-5i. Assim, o instrumento pode ser conectado a uma unidade de controle (606), ver a figura 5a. O instrumento de embainhamento (630) compreende ainda uma porção de sucção perhirada (634), que, preferivelmente, é alongada.

A porção de sucção (634) exibe uma pluralidade de pequenos füros (636), dentro dos quais o ar será sugado mediante provisão de sucção no elemento de tubo (632). Esse efeito de sucção será usado para criar um "bolso" ou uma

"bolsa" em uma parte de uma parede do estômago, geralmente, referenciada por (12a). Em outras palavras, quando a ponta da porção de sucção (634) for pressionada contra a parede de estômago (12a), ver a figura 18a, um maior recesso será formado.

A parte da parede de estômago (12a) que forma o recesso, devido ao efeito de sucção, irá aderir à porção de sucção (634) do instrumento de embainhamento (630). Na medida em que a porção de sucção (634) é pressionada mais ainda dentro da parede de estômago (12a), conforme visto na figura 18c, um recesso mais profiundo será formado, até que toda a porção de sucção (634) seja embutida no recesso, conforme pode ser visto na figura 18d.

A orla do recesso nesse estágio será fixada por meio de elementos de fixação (638) e a porção de sucção será removida do instrumento, conforme pode ser visto na figura 18e.

Um dispositivo de enchimento de volume elástico e comprimido (10) será subseqüentemente inserido no recesso, conforme visto na figura 18f, por exemplo, da maneira descrita acima com referência à figura 4d.

Esse dispositivo de enchimento de volume comprimido é então expandido para o seu formato final, conforme visto na figura 18g, após o que, a bolsa é vedada mediante sutura ou grampeamento por meio dos referidos elementos de fixação, conforme pode ser visto na figura 18h.

Todas as alternativas descritas acima com referência às figuras 2-16 são também aplicáveis à modalidade descrita com referência às figuras 17 e 18, isto é, à modalidade em que o dispositivo de enchimento de volume é embainhado no interior da parede do estômago.

As figuras 19a-19j mostram um instrumento para uso em um método de conexão de um dispositivo de enchimento de volume (10) com uma parede de estômago (12) de um paciente.

O instrumento é adaptado para ser inserido através de um objeto modelado como um tubo estreito, tal como, um gastroscópio, usado em um procedimento intraluminal, ou um trocarte laparoscópico, usado em um procedimento laparoscópico.

O instrumento compreende um elemento alongado (650), o qual é adaptado para ser flexível por meio de uma construção que compreende múltiplos elementos no formato de anel, entretanto, é igualmente concebível que o dito elemento alongado (650) seja adaptado para ser flexível, em que o dito elemento alongado (650) é feito de um material flexível ou ajustável.

O elemento alongado (650) é inserido dentro do corpo e colocado na proximidade da parede de estômago (12) do paciente, a partir de fora ou de dentro do dito corpo.

O elemento alongado (650) apresenta um especial dispositivo de sustentação

5 (651), adaptado para sustentar o estômago por meio de elementos mecânicos de apreensão ou de vácuo.

O especial dispositivo de sustentação (651) compreende uma primeira junta (652) e uma segunda junta (653), o que possibilita ao especial dispositivo de sustentação (651) ser operável em relação ao elemento alongado (650), desse modo, colocando a parte do dispositivo de sustentação (651), que compreende os elementos

10 mecânicos de apreensão ou meios de vácuo, em contato com a parede de estômago (12) do paciente.

A figura 19b mostra o especial dispositivo de sustentação (651) quando colocado em contato com a parede de estômago (12) de um paciente humano, apÓs o que, o especial dispositivo de sustentação (651) se conecta com a parede de estômago (12), de modo a sustentar a parede de estômago (12). A figura 19C mostra o instrumento

15 quando é realizada a etapa de avanço da haste de impulsionamento (654), a partir do elemento alongado (650). A haste de impulsionamento (654) empurra a parede de estômago (12) para criar uma cavidade ou bolsa a partir da mesma.

A figura 19d mostra o mstrumento girado de 90° em relação às figuras 19a-19c.

Essa vista mostra os especiais elementos de sustentação (651a, 651b) operacionalmente fixados aos dois

20 lados do elemento alongado (650), e em contato com a parede de estômago (12), sustentando a dita parede de estômago (12), quando a haste de impulsionamento (654) promove a impulsão, para criar uma cavidade ou bolsa.

Quando a haste de impulsionamento (654) tiver impulsionado a parede de estômago (12) para uma dese jada posição, os especiais dispositivos de sustentação (651a, 651b) se movimentam na

25 direção da haste de impulsionamento (654) e, desse modo, fecham a dita cavidade ou a dita bolsa.

Após a cavidade ou bolsa terem sido criadas, elas precisam ser vedadas.

A figura 19f mostra o avanço de um dispositivo de sutura ou grampeamento (655), a partir do elemento alongado (650). O dispositivo de sutura ou grampeamento (655) é

30 posicionado em conexão com a parede de estômago, após o que, o dispositivo de sutura ou grampeamento inicia o procedimento de sutura ou grampeamento da parede de estômago (12), criando uma vedação para as suturas ou grampos de ligação estômago a estômago (14). O instrumento é movido ao longo da parede de estômago (12) do

V paciente e, desse modo, é criada e vedada uma cavidade ou bolsa usando o mstrumento, conforme mostrado nas figuras 19g e 19h. Quando uma cavidade ou bolsa ou um d dese jado espaço foi criado e vedado, um elemento de inserção (656) é avançado a partir do elemento alongado (650). O elemento de inserção (656) é adaptado para inserir um 5 dispositivo de enchimento de volume innável (10), conforme anteriormente aqui descrito. Após o elemento de inserção (656) ter sido posicionado na cavidade ou bolsa, o dispositivo de enchimento de volume (10) é inserido através do elemento de inserção (656) dentro da cavidade ou bolsa, por meio de um fluido ou gás pressurizado, ou mediante um elemento mecânico de avanço, impulsionando o dito dispositivo de 10 enchimento de volume inflável (10) para dentro da cavidade ou bolsa. O elemento de inserção depois insufla o dispositivo de enchimento de volume inflável com um fluido

W ou gás, e veda a seção final da bolsa usando suturas ou grampos de ligação estômago a estômago (14). A modalidade descrita explica o processo de inserção de um dispositivo

U

N de enchimento de volume inflável, entretanto, é iguahnente concebível que o dispositivo 15 de enchimento de volume (10) possa ser expandido por meio do dispositivo de enchimento de volume (10) feito de um material elástico. As figuras 20a-20f mostram um instrumento para uso em um método de conexão de um dispositivo de enchimento de volume (10) com uma parede de estômago (12) de um paciente. O instrumento é adaptado para ser inserido através de um objeto 20 modelado como um tubo estreito, tal como, um gastroscópio, usado em um procedimento intraluminal, ou um trocarte laparoscópico, usado em um procedimento laparoscópico. O instrumento compreende um elemento alongado (660), o qual é adaptado para ser flexível por meio de uma construção que compreende múltiplos elementos no formato de anel, entretanto, é igualmente concebível que o dito elemento 25 alongado (660) seja adaptado para ser flexível, em que o dito elemento alongado (660) é feito de um material flexível ou ajustável. O elemento alongado (660) é inserido dentro do corpo e colocado na proximidade da parede de estômago (12) do paciente, a partir de fora ou de dentro do dito corpo. O elemento alongado (660) apresenta múltiplos dispositivos especiais de sustentação (661), adaptados para sustentar o estômago por 30 meio de elementos mecânicos de apreensão ou de vácuo. Os especiais dispositivos de sustentação (661) são travados em uma posição ao longo do elemento alongado (660) por meio de um anel de travamento (662). Os especiais dispositivos de sustentação são feitos de uma extremidade de material flexível e previamente dobrados para se expandir

B

55/105 ¢ dentro de um dispositivo em modelo de funil, quando o dito anel de travamento (662) é removido.

O especial dispositivo de sustentação em seu estado expansível em forma de " funil é mostrado na figura 20b.

A figura 20b mostra ainda o especial dispositivo de sustentação (661) quando colocado em contato com a parede de estômago (12) de um

5 paciente humano, após o que, o especial elemento de sustentação (661) se conecta à parede de estômago (12), para sustentação da parede de estômago (12). A figura 20c mostra o instrumento quando é realizada a etapa de avanço de uma haste de impulsionamento (664), a partir do elemento alongado (660). A haste de impulsionamento (664) empurra a parede de estômago (12) para criar uma cavidade ou

10 bolsa a partir da mesma.

Quando a haste de impulsionamento (664) tiver impulsionado a parede de estômago (12) para uma desejada posição, os especiais dispositivos de " sustentação (661) se movirnentam na direção da haste de impulsionamento (664) e, r desse modo, fecham a dita cavidade ou a dita bolsa. %

Após a cavidade ou bolsa terem sido criadas, elas precisam ser vedadas. - 15 A figura 20d mostra o avanço de um dispositivo de sutura ou grampeamento (665), a partir do elemento alongado (660). O dispositivo de sutura ou grampeamento (665) é posicionado em conexão com a parede de estômago, após o que, o dispositivo de sutura ou grampeamento (665) inicia o procedimento de sutura ou grampeamento da parede de estômago (12), criando uma vedação para as suturas ou grampos de ligação estômago a

20 estômago (14). Após isso, um elemento de mserção (666) é avançado a partir do elemento alongado (660), e os especiais dispositivos de sustentação (661) são retraídos.

O elemento de mserção (666) é adaptado para inserir um dispositivo de enchimento de volume inflável (10), conforme anteriormente aqui descrito.

Após o elemento de inserção (666) ter sido posicionado na cavidade ou bolsa, o dispositivo de enchimento de

25 volume (10) é inserido através do elemento de inserção (666) dentro da cavidade ou bolsa, por meio de um fluido ou gás pressurizado, ou mediante um elemento mecânico de avanço, impulsionando o dito dispositivo de enchimento de volume inflável (10) para dentro da cavidade ou bolsa.

O elemento de inserção (666) depois insufla o dispositivo de enchimento de volume inflável com um fluido ou gás, e veda a seção final da bolsa

30 usando suturas ou grampos de ligação estômago a estômago (14). A modalidade descrita explica o processo de inserção de um dispositivo de enchimento de volume inflável (10),

entretanto, é igualmente concebível que o dispositivo de enchimento de volume (10)

possa ser expandido por meio do dispositivo de enchimento de volume (10) feito de um material elástico. A figura 20f mostra o dispositivo de enchimento de volume (10) quando embainhado na parede de estômago (12), numa cavidade ou bolsa vedada com

O suturas ou grampos de ligação estômago a estômago (14). A figura 21a mostra um instrumento usado em um método de conexão de 5 um dispositivo de enchimento de volume de acordo com quaisquer das presentes modalidades com uma parede de estômago (12). O instrumento compreende um elemento alongado (670), o qual é adaptado para ser flexível por meio de uma construção que compreende múltiplos elementos no formato de anel, entretanto, é igualmente concebível que o dito elemento alongado (670) seja adaptado para ser 10 flexível, em que o dito elemento alongado (670) é feito de um material flexível ou ajustável. O elemento alongado (670) é inserido dentro do corpo e colocado na proximidade da parede de estômago (12) do paciente, a partir de dentro do dito corpo. Um elemento de penetração no estômago (672) é colocado na extremidade mais distante 0 do elemento alongado (670), fixado de forma retrátil a uma luva protetora (673), h 15 adaptada para proteger o tecido do corpo do afiado elemento de penetração ou elemento cortador (672), após a operação de corte ter sido realizada.

A figura 21b mostra o mstrumento compreendendo o elemento alongado (670), após a operação de corte ter sido realizada, e o elemento de penetração ou elemento cortador de estômago (672) ter se retraído dentro da luva protetora (673). Um 20 fio guia (671) é irnpulsionado mediante o elemento alongado (670), através do füro feito na parede de estômago (12), por fora do abdômen, e colocado no interior da pele do paciente, que é penetrada a partir do exterior, para possibilitar ao fio guia (671) sair do abdômen. O fio guia (671) pode depois ser usado para direcionar um conduto (18) ou um fio fixado ao dispositivo de enchimento de volume (10), colocado no estômago a partir 25 do interior do mesmo. O dispositivo de enchimento de volume (10) com o conduto (18) ou com o fio elétrico, constitui um dispositivo de enchimento de volume (10) de acordo com quaisquer das presentes modalidades. O direcionamento do conduto (18) ou do fio elétrico possibilita a fixação do conduto (18) ou do fio elétrico a uma unidade de controle (42), colocada subcutaneamente no paciente, a partir do exterior do abdômen.

30 A figura 22 ilustra um sistema para tratamento de uma doença, compreendendo um aparelho (10), o qual compreende um dispositivo de enchirnento de volume de acordo com a invenção, colocado no abdômen de um paciente. Um dispositivo de transformação de energia implantado (1002) é adaptado para suprir

V 57/105 energia para componentes consumidores de energia do aparelho, através de uma linha de suprimento de energia (1003). Um dispositivo externo de transmissão de energia (1004) para energizar de modo não-invasivo o aparelho (10) transmite energia mediante, pelo menos, um sinal de energia sem fio. O dispositivo de transformação de energia 5 implantado (1002) transforma energia do sinal de energia sem fio em energia elétrica, a qual é suprida através da linha de suprimento de energia (1003).

O dispositivo de transformação de energia implantado (1002) pode também compreender outros componentes, tais como: uma bobina para recepção e/ou transmissão de sinais e energia, uma antena para recepção e/ou transmissão de sinais, um 10 microcontrolador, uma unidade de controle de carga, opcionalmente, compreendendo um dispositivo de armazenamento de energia, tal como, um capacitor, um ou mais sensores, como, por exemplo, sensor de temperatura, sensor de pressão, sensor de posicionamento, sensor de movimento, etc., um transceptor, um motor, opcionalmente, incluindo um controlador de motor, uma bomba e outras partes para controlar a operação 15 de um implante médico. O sinal de energia sem fio pode incluir um sinal de onda selecionado dentre os seguintes: um sinal de onda sonora, um sinal de onda ultra-sônica, um sinal de onda eletromagnética, um sinal de luz infravermelha, um sinal de luz visível, um sinal de luz ultravioleta, um sinal de luz laser, um smal de microondas, um sinal de onda de 20 rádio, um sinal de radiação de raios X, e um sinal de radiação gama. Alternativamente, o sinal de energia sem fio pode incluir um campo elétrico ou magnético ou uma combinação de campo elétrico e magnético.

O dispositivo de transmissão de energia sem fio (1004) pode transmitir um sinal portador para transportar o sinal de energia sem fio. Esse sinal portador pode 25 incluir um sinal digital, um sinal analógico ou uma combinação de sinais digitais e analógicos. Nesse caso, o sinal de energia sem fio inclui um sinal analógico ou um sinal digital, ou uma combinação de sinal analógico e sinal digital.

De um modo geral, o dispositivo de transformação de energia (1002) é proporcionado para transformar a energia sem fio de uma primeira forma de energia, 30 transmitida pelo dispositivo de transmissão de energia (1004), em uma segunda forma de energia, que, tipicamente, é diferente da primeira forma de energia. O aparelho implantado (10) é operável em resposta à segunda forma de energia. O dispositivo de transformação de energia (1002) pode diretamente acionar o aparelho com a segunda

Q

58/105 forma de energia, quando o dispositivo de transformação de energia (1002) transforma a primeira forma de energia, transmitida pelo dispositivo de transmissão de energia (1004), na segunda forma de energia.

O sistema pode incluir ainda um acumulador implantável, onde a segunda forma de energia é usada, pelo menos parcialmente, para

5 carregar o acumulador.

Alternativamente, a energia sem fio transmitida pelo dispositivo de transmissão de energia (1004) pode ser usada para diretamente acionar o aparelho, quando a energia sem fio estiver sendo transmitida pelo dispositivo de transmissão de energia (1004). Quando o sistema compreender um dispositivo de operação para operar

10 o aparelho, conforme será descrito abaixo, a energia sem fio transmitida pelo dispositivo de transmissão de energia (1004) poderá ser usada para diretamente acionar o dispositivo de operação, para criar energia cinética, de modo a promover a operação do aparelho.

A energia sem fio da primeira forma de energia pode compreender ondas sonoras e o dispositivo de transformação de energia (1002) pode incluir um elemento

15 piezelétrico, para transformar as ondas sonoras em energia elétrica.

A energia da segunda forma de energia pode compreender energia elétrica, na forma de uma corrente contínua ou de corrente contínua pulsante, ou uma combinação de corrente contínua e corrente contíhua pulsante, ou uma corrente alternada, ou uma combinação de corrente contínua e corrente alternada.

Normalmente, o aparelho compreende componentes elétricos que são energizados com energia elétrica.

Outros componentes elétricos implantáveis do sistema podem mcluir, pelo menos, um protetor de nível de voltagem ou, pelo menos, um protetor de corrente constante, conectados aos componentes elétricos do aparelho.

Opcionalmente, uma dentre a energia da primeira forma de energia e energia da segunda forma de energia pode compreender energia magnética, energia cinética, energia sonora, energia química, energia radiante, energia eletromagnética, energia fotoelétrica, energia nuclear, ou energia térmica.

Preferivelmente, uma dentre a energia da primeira forma de energia e energia da segunda forma de energia pode compreender energia não-magnética, energia não-cinética, energia não-química, energia não-sônica, energia não-nuclear ou energia não-térrnica.

O dispositivo de transmissão de energia pode ser controlado de fora do corpo do paciente, para liberar energia eletromagnética sem fio, e a energia eletromagnética sem fio liberada é utilizada para operar o aparelho.

Alternativamente, o

W 59/105 dispositivo de transmissão de energia é controlado de fora do corpo do paciente, para liberar energia não-magnética sem fio, e a energia não-magnética sem fio liberada é utilizada para operar o aparelho. O dispositivo externo de transmissão de energia (1004) também inclui um 5 dispositivo de controle remoto sem fio, tendo um transmissor externo de sinal para transmitir um sinal de controle sem fio, para controlar de um modo não-invasivo o aparelho. O sinal de controle é recebido por um receptor de sinal implantado, que pode ser incorporado no dispositivo de transformação de energia implantado (1002), ou ser separado do mesmo.

10 O sinal de controle sem fio pode incluir um sinal de freqiiência, de amplitude, ou de fase modulada, ou uma combinação dos mesmos. Alternativamente, o sinal de controle sem fio inclui um sinal analógico ou um sinal digital, ou uma combinação de um sinal analógico e sinal digital. Alternativamente, o sinal de controle sem fio compreende um campo elétrico ou magnético, ou uma combinação de campo 15 magnético e campo elétrico. O dispositivo de controle remoto sem fio pode transmitir um sinal portador, para transportar o sinal de controle sem fio. Esse sinal portador pode incluir um sinal digital, analógico ou uma combinação de sinais digitais e analógicos. Quando o sinal de controle inclui um sinal analógico ou um sinal digital, ou uma combinação de 20 um sinal analógico e digital, o dispositivo de controle remoto sem fio, preferivelmente, transmite um sinal de onda portadora eletromagnética, para transportar os sinais de controle digitais ou analógicos.

A figura 23 ilustra o sistema mostrado na figura 22, na forma de um diagrama em bloco mais generalizado, mostrando o aparelho (10), o dispositivo de 25 transformação de energia (1002) acionando o aparelho (10) através da linha de suprimento (1003), e o dispositivo externo de transmissão de energia (1004). A pele do paciente (1005), geralmente mostrada por meio de uma linha vertical, separa o interior do paciente, à direita da linha, do exterior do paciente, à esquerda da linha.

A figura 24 mostra uma modalidade da invenção, idêntica à modalidade 30 mostrada na figura 23, exceto em que um dispositivo de inversão, na forma de um interruptor elétrico (1006), operável, por exemplo, mediante energia polarizada, é também implantado no paciente para inverter o aparelho (10). Quando o interruptor é operado por energia polarizada, o controle remoto sem fio do dispositivo externo de

U

60/105 transmissão de energia (1004) transmite um sinal sem fio que conduz energia polarizada, e o dispositivo de transformação de energia implantado (1002), transforma a energia polarizada sem fio em uma corrente polarizada para operar o interruptor elétrico (1006). Quando a polaridade da corrente é mudada pelo dispositivo de transformação de energia

5 implantado (1002), o interruptor elétrico (1006) inverte a fíunção executada pelo aparelho (10). A figura 25 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade mostrada na figura 23, exceto em que um dispositivo de operação (1007) implantado no paciente para operar o aparelho (10) é proporcionado entre o dispositivo de transformação de energia implantado (1002) e o aparelho (10). Esse dispositivo de operação pode se apresentar na forma de um motor (1007), amo, por exemplo, um servomotor elétrico.

O motor (1007) é ativado com a energia do dispositivo de transformação de energia implantado (1002), quando o controle remoto do dispositivo externo de transmissão de energia (1004) transmite um sinal de energia sem fio para o receptor do dispositivo de transformação de energia implantado (1002). A figura 26 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade mostrada na figura 23, exceto em que um dispositivo de operação, na forma de uma instalação (1008), incluindo uma unidade de motor/bomba (1009) e um reservatório de fluido (1010), é também implantado no paciente.

Nesse caso, o aparelho (10) é hidraulicamente operado, isto é, fluido hidráulico é bombeado pela unidade de motor/bomba (1009), a partir do reservatório de fluido (1010), através de um conduto (1011) para o aparelho (10), para operar o dito aparelho, e fluido hidráulico é bombeado pela unidade de motor/bomba (1009), de volta do aparelho (10) para o reservatório de fluido (1010), para retornar o aparelho para uma posição de partida.

O dispositivo de transformação de energia implantado (1002) transforma a energia sem fio em uma corrente, por exemplo, uma corrente polarizada, para acionar a unidade de motor/bomba (1009) através de uma linha de suprimento de energia elétrica (1012). Ao invés de se dispor de um aparelho (10) operado hidraulicamente, é também concebível que o dispositivo de operação compreenda um dispositivo de operação pneumático.

Nesse caso, o fluido hidráulico pode ser ar pressurizado, para ser usado em um procedimento de regulação, e o reservatório de fluido é substituído por uma câmara de ar.

Q Em todas essas modalidades, o dispositivo de transformação de energia (1002) pode incluir um acumulador recarregável, tal como, uma bateria ou um capacitor, 0 a serem carregados pela energia sem fio, para suprimento de energia a qualquer parte consumidora de energia do sistema.

5 Como alternativa, o dispositivo de controle remoto sem fio descrito acima pode ser substituído por um controle manual de qualquer parte implantada, ao se fazer contato com a mão do paciente, mais provavelmente, contato indireto, por exemplo, pressionamento de um botão colocado sob a pele.

A figura 27 mostra uma modalidade da invenção compreendendo o 10 dispositivo externo de transmissão de energia (1004), com o seu dispositivo de controle remoto sem fio, o aparelho (10), nesse caso, hidraulicamente operado, e o dispositivo de transformação de energia implantado (1002), compreendendo ainda um reservatório de

K fluido hidráulico (1013), uma unidade de motor/bomba (1009) e um dispositivo de * inversão na forma de dispositivo de desvio de válvula hidráulica (1014), todos b 15 implantados no paciente. Logicamente, a operação hidráulica pode ser facilmente executada, mediante apenas mudança da direção do bombeamento, pelo que, a válvula hidráulica pode ser então omitida. O controle remoto pode ser um dispositivo separado do dispositivo externo de transmissão de energia ou incluído no mesmo. O motor da unidade de motor/bomba (1009) é um motor elétrico. Em resposta a um sinal de controle 20 do controle remoto sem fio do dispositivo externo de transmissão de energia (1004), o dispositivo de transformação de energia implantado (1002) ativa a unidade de motor/bomba (1009) com energia, proveniente da energia transportada pelo sinal de controle, pelo que a unidade de motor/bomba (1009) distribui fluido hidráulico entre o reservatório de fluido hidráulico (1013) e o aparelho (10). O controle remoto do 25 dispositivo externo de transmissão de energia (1004) comanda o dispositivo de desvio de válvula hidráulica (1014), para desviar a direção de fluxo do fluido hidráulico, entre uma direção na qual o fluido é bombeado pela unidade de motor/bomba (1009) do reservatório de fluido hidráulico (1013) para o aparelho (10), de modo a operar o aparelho, e em outra direção oposta, na qual o fluido é bombeado pela unidade de 30 motor/bomba (1009) de volta do aparelho (10) para o reservatório de fluido hidráulico (1013), de modo a retornar o aparelho para uma posição de partida.

A figura 28 mostra uma modalidade da invenção, compreendendo o dispositivo externo de transmissão de energia (1004) com o seu controle remoto sem fio,

o aparelho (10), o dispositivo de transformação de energia implantado (1002), uma unidade interna de controle implantada (1015), controlada pelo controle remoto sem fio do dispositivo externo de transmissão de energia (1004), um acumulador implantado (1016) e um capacitor implantado (1017). A unidade interna de controle (1015) dispõe 5 de armazenamento da energia elétrica recebida do seu dispositivo de transformação de energia implantado (1002) no acumulador (1016), o qual fornece energia para o aparelho (10). Em resposta a um sinal de controle do controle remoto sem fio do dispositivo externo de transmissão de energia (1004), a unidade interna de controle (1015) libera energia elétrica do acumulador (1016) e transfere a energia liberada através das linhas de suprirnento de energia (1018) e 1019), ou diretamente transfere energia elétrica do dispositivo de transformação de energia implantado (1002), através de uma linha de suprimento de energia (1020), capacitor (1017) (que estabiliza a corrente elétrica), linha de suprimento de energia (1021) e linha de suprimento de energia (1019), para a operação do aparelho (10). A unidade interna de controle, preferivelmente, é programável de fora do corpo do paciente.

Numa modalidade preferida, a unidade interna de controle é programada para regular o aparelho (10), de acordo com uma programação de tempo previamente definida ou de acordo com a entrada de informação de qualquer sensor que detecta qualquer possível parâmetro físico do paciente, ou qualquer parâmetro funcional do sistema.

De acordo com uma alternativa, o capacitor (1017) na modalidade mostrada na figura 28, pode ser omitido.

De acordo com outra alternativa, o acumulador (1016) nessa modalidade pode ser omitido.

A figura 29 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade mostrada na figura 23, exceto em que uma bateria (1022), para suprimento de energia para a operação do aparelho (10), e um interruptor elétrico (1023), para comutar a operação do aparelho (10), são também implantados no paciente.

O interruptor elétrico (1023) pode ser controlado pelo controle remoto e pode também ser operado pela energia suprida pelo dispositivo de transformação de energia implantado (1002), para comutar de um modo desligado, no qual a bateria (1022) não está em uso, para um modo ligado, no qual a bateria (1022) fornece energia para a operação do aparelho (10). A figura 30 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade mostrada na figura 29, exceto em que uma unidade interna de controle (1015),

controlável pelo controle remoto sem fio do dispositivo externo de transmissão de energia (1004) é também implantada no paciente. Nesse caso, o interruptor elétrico " (1023) é operado pela energia suprida pelo dispositivo de transformação de energia implantado (1002), para comutar de um modo desligado, no qual o controle remoto sem 5 fio é impedido de comandar a unidade interna de controle (1015) e a bateria não está em uso, para um modo de espera, no qual o controle remoto é permitido de comandar a unidade interna de controle (1015), para liberar energia elétrica da bateria (1022), para a operação do aparelho (10).

A figura 31 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade 10 mostrada na figura 30, exceto em que um acumulador (1016) é substituído por uma bateria (1022) e os componentes implantados são interligados de modo diferente. Nesse . caso, o acumulador (1016) armazena energia proveniente do dispositivo de m transformação de energia implantado (1002). Em resposta a um sinal de controle do controle remoto sem fio do dispositivo externo de transmissão de energia (1004), a h 15 unidade interna de controle (1015) comanda o interruptor elétrico (1023) para comutar de um modo desligado, no qual o acumulador (1016) não está em uso, para um modo ligado, no qual o acumulador (1016) fornece energia para a operação do aparelho (10). O acumulador pode ser combinado com, ou substituído por um capacitor. A figura 32 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade 20 mostrada na figura 31, exceto em que uma bateria (1022) é também implantada no paciente e os componentes implantados são interligados de modo diferente. Em resposta a um sinal de controle do controle remoto sem fio do dispositivo externo de transmissão de energia (1004), a unidade interna de controle (1015) comanda o acumulador (1016) para liberar energia para operar o interruptor elétrico (1023), para comutar de um modo 25 desligado, no qual a bateria (1022) não se encontra em uso, para um modo ligado, no qual a bateria (1022) fornece energia elétrica para a operação do aparelho (10). Alternativamente, o interruptor elétrico (1023) pode ser operado pela energia suprida pelo acumulador (1016), para comutar de um modo desligado, no qual o controle remoto sem fio é impedido de comandar a bateria (1022) para fornecer energia 30 elétrica e a mesma não se encontra em uso, para um modo de espera, no qual o controle remoto sem fio é permitido de comandar a bateria (1022), para suprir energia elétrica para a operação do dito aparelho (10).

% 64/105 » Deverá ser entendido que o interruptor (1023) e todos os outros interruptores no presente pedido de patente devem ser interpretados na sua modalidade 4 mais ampla. Isso significa um transistor, MCU, MCPU, ASIC, FPGA ou um conversor de sinal D/A (digital/analógico), ou qualquer outro componente ou circuito eletrônico 5 que possa comutar a energia nos modos ligado e desligado. Preferivehnente, o interruptor é controlado de fora do corpo do paciente, ou alternativamente, por uma unidade interna de controle implantada.

A figura 33 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade mostrada na figura 29, exceto em que um motor (1007), um dispositivo de inversão 10 mecânico, na forma de uma caixa de engrenagens (1024), e uma unidade interna de controle (1015) para comandar a caixa de engrenagens (1024) são também implantados no paciente. A unidade interna de controle (1015) comanda a caixa de engrenagens . (1024) para inverter o füncionamento executado pelo aparelho (10) (mecanicamente

W

V operado). Um procedimento ainda mais simples é mudar eletronicamente a direção do 15 motor. A caixa de engrenagens interpretada na sua modalidade mais ampla pode significar uma disposição de um mecanismo servo, economizando força para o dispositivo de operação, em favor de uma atuação de maior curso.

A figura 34 mostra uma modalidade da invenção idêntica à modalidade mostrada na figura 40, exceto em que os componentes implantados são interligados de 20 modo diferente. Assim, nesse caso, a unidade mterna de controle (1015) é ativada pela bateria (1022) quando o acumulador (1016), adequadamente um capacitor, ativar o interruptor elétrico (1023) para comutar para um modo ligado. Quando o interruptor elétrico (1023) se encontrar em seu modo ligado, a unidade interna de controle (1015) é permitida de comandar a bateria (1022) para suprir ou não, energia para a operação do 25 aparelho (10). A figura 35 mostra, de forma esquemática, combinações concebíveis de componentes implantados do aparelho, para obtenção de diversas opções de comunicação. Basicamente, são mostrados o aparelho (10), a unidade mterna de controle (1015), a unidade de motor ou bomba (1009) e o dispositivo externo de transmissão de 30 energia (1004), incluindo o controle remoto externo sem fio. Conforme já descrito acima, o controle remoto sem fio transmite um sinal de controle que é recebido pela unidade interna de controle (1015), que, por sua vez, controla os diversos componentes implantados do aparelho.

Um dispositivo de realimentação, preferivelmente, compreendendo um sensor ou um dispositivo de medição (1025), pode ser implantado no paciente para detectar um parâmetro físico do mesmo.

O parâmetro físico pode ser pelo menos, um parâmetro selecionado do grupo que consiste de parâmetros de pressão, volume,

5 diâmetro, esticamento, alongamento, extensão, movimento, dobramento, elasticidade, contração muscular, impulso nervoso, temperatura do corpo, pressão sangüínea, fluxo sangiiíneo, batimentos cardíacos e respiração.

O sensor pode detectar quaisquer dos parâmetros físicos acima.

Por exemplo, o sensor pode ser um sensor de pressão ou um sensor de movimento.

Alternativamente, o sensor (1025) pode ser disposto para detectar um parâmetro fúncional.

O parâmetro funcional pode estar correlacionado à transferência de energia para carregamento de uma fonte de energia implantada, podendo ainda incluir pelo menos um parâmetro, selecionado do grupo de parâmetros que consiste de: eletricidade, qualquer parâmetro elétrico, pressão, volume, diâmetro, esticamento, alongamento, extensão, movimento, dobramento, elasticidade, temperatura e fluxo.

A realimentação pode ser enviada para a unidade interna de controle ou para fora, para uma unidade externa de controle, preferivelmente, através da unidade interna de controle.

A realimentação pode ser enviada de fora do corpo, através do sistema de transferência de energia, ou de um sistema de comunicação separado, com receptores e transmissores.

A unidade interna de controle (1015) ou, alternativamente, o controle remoto externo sem fio do dispositivo externo de transmissão de energia (1004), pode comandar/controlar o aparelho (10), em resposta a sinais provenientes do sensor (1025). Um transceptor pode ser combinado com o sensor (1025), para enviar informação sobre o parâmetro físico detectado para o controle remoto externo sem fio.

O controle remoto sem fio pode compreender um transmissor ou um transceptor de sinal e a unidade interna de controle (1015) pode compreender um receptor ou um transceptor de sinal.

Alternativamente, o controle remoto sem fio pode compreender um receptor ou um transceptor de sinal e a unidade interna de controle (1015) pode compreender um transmissor ou um transceptor de sinal.

Os acima mencionados transceptores, transmissores e receptores podem ser usados para enviar informação ou dados correlacionados ao aparelho (10), do interior do corpo do paciente para fora do mesmo.

'B 66/105 b Quando a unidade de motor/bomba (1009) e a bateria (1022) para acionamento da unidade de motor/bomba (1009) são implantadas, a informação 6 correlacionada ao carregamento da bateria (1022) pode ser realimentada. Para ser mais preciso, quando do carregamento de uma bateria ou acumulador com energia, a 5 informação de realimentação correlacionada ao dito processo de carregamento é enviada e o suprimento de energia é mudado em conformidade.

A figura 36 mostra uma modalidade alternativa em que o aparelho (10) é regulado de fora do corpo do paciente. O sistema (1000) compreende uma bateria (1022) conectada ao aparelho (10), através de um interruptor elétrico subcutâneo (1026). Assim, 10 a regulação do aparelho (10) é realizada de modo não-invasivo, mediante pressionamento manual do interruptor subcutâneo, pelo que a operação do aparelho (10) - é comutada nos modos liga e desliga. Deverá ser observado que a modalidade mostrada m é simplificada e que adicionais componentes, tais como, uma unidade interna de controle « ou qualquer outra peça aqui divulgada, podem ser adicionadas ao sistema. Dois

V 15 interruptores subcutâneos podem também ser usados. Na modalidade preferida, um interruptor implantado envia informação para a unidade interna de controle, para executar um desempenho predeterminado, e quando o paciente pressiona novamente o interruptor, o desempenho é invertido.

A figura 37 mostra uma modalidade alternativa, em que o sistema (1000) 20 compreende um reservatório de fluido hidráulico (1013), hidraulicamente conectado ao aparelho. Uma regulação de modo não-invasivo é executada mediante pressionamento manual do reservatório hidráulico conectado ao aparelho. Alternativamente, o reservatório de fluido hidráulico (1013) é adaptado para fúncionar como uma porta de injeção de fluido hidráulico, preferivelmente, para calibração do fluido hidráulico.

25 O sistema pode incluir um comunicador externo de dados e um comunicador interno de dados implantável, que se comunica com o comunicador externo de dados. O comunicador interno alimenta dados correlacionados ao aparelho ou ao paciente para o comunicador externo de dados, e/ou o comunicador externo de dados alimenta dados para o comunicador interno de dados.

30 A figura 38 ilustra esquematicamente uma disposição do sistema que é capaz de enviar informação do interior do corpo do paciente para fora do mesmo, proporcionando informação de realimentação correlacionada a pelo menos um parâmetro füncional do aparelho ou sistema, ou informação correlacionada a um

P parâmetro físico do paciente, a firn de suprir uma quantidade precisa de energia a um receptor interno de energia implantado (1002), conectado aos componentes + consumidores de energia implantados no aparelho (10). Esse receptor de energia (1002) pode incluir uma fonte de energia e/ou um dispositivo de transformação de energia.

Em

5 resumo, a energia sem fio é transmitida de uma fonte externa de energia (1004a), localizada fora do corpo do paciente e é recebida pelo receptor interno de energia (1002), localizado no interior do paciente.

O receptor interno de energia é adaptado para direta ou indiretamente suprir a energia recebida para os componentes consumidores de energia do aparelho (10), através de um interruptor (1026). Um balanço de energia é

10 determinado entre a energia recebida pelo receptor interno de energia (1002) e a energia usada pelo aparelho (10), e a transmissão de energia sem fio é então controlada com base no balanço de energia determinado.

Assim, o balanço de energia proporciona uma precisa indicação da correta quantidade de energia necessária, que seja suficiente para . adequadamente operar o aparelho (10), sem provocar indevido aumento de temperatura 0

15 do mesmo.

Na figura 38, a pele do paciente é indicada por uma linha vertical (1005). Aqui, o receptor de energia compreende um dispositivo de transformação de energia

(1002), localizado no interior do paciente, preferivelmente, logo abaixo da pele do paciente (1015). De modo geral, o dispositivo de transformação de energia implantado

20 (1002) pode ser colocado no abdômen, tórax, fáscia do músculo (por exemplo, na parede abdominal), subcutaneamente, ou em qualquer outra localização adequada.

O dispositivo de transformação de energia implantado (1002) é adaptado para receber energia sem fio

(E), transmitida a partir de uma fonte externa de energia (1004a), provida no dispositivo externo de transmissão de energia (1004), localizado exteriormente à pele do paciente

25 (1005), na vizinhança do dispositivo de transformação de energia implantado (1002). Conforme é bem conhecido no segmento da técnica, a energia sem fio (E), geralmente, pode ser transferida por meio de qualquer adequado dispositivo

Transferidor de Energia Transcutâneo (TET), tal como, um dispositivo incluindo uma bobina primária disposta na fonte externa de energia (1004a) e uma bobina secundária

30 adjacente, disposta no dispositivo de transformação de energia iniplantado (1002). Quando uma corrente elétrica é alimentada através da bobina primária, a energia na forma de uma voltagem é induzida na bobina secundária, a qual pode ser usada para ativar os componentes consumidores de energia implantados no aparelho, por exemplo,

após armazenamento da energia de chegada em uma fonte de energia implantada, tal como, uma bateria recarregável ou um capacitor. Entretanto, a presente invenção, geralmente, não é limitada a qualquer técnica específica de transferência de energia, nem a quaisquer dispositivos TET ou fontes de energia, pelo que, pode ser utilizado qualquer 5 tipo de energia sem fio. A quantidade de energia recebida pelo receptor de energia implantado pode ser comparada com a energia usada pelos componentes implantados no aparelho. O termo "energia usada" é então entendido para incluir também a energia armazenada pelos componentes implantados do aparelho. Um dispositivo de controle inclui uma unidade externa de controle (1004b), que comanda a fonte externa de energia (1004a), com base no balanço de energia determinado para regular a quantidade de energia transferida. A fiin de transferir a quantidade correta de energia, o balanço de energia e a quantidade necessária de energia são determinados por meio de um dispositivo de determinação, incluindo uma unidade interna de controle implantada (1015), conectada entre o interruptor (1026) e o aparelho (10). A unidade interna de controle (1015) pode, então, ser disposta para receber diversas medições obtidas por meio de adequados sensores ou dispositivos similares (não mostrado), medindo certas características do aparelho (10), de algum modo refletindo a quantidade exigida de energia necessária para uma adequada operação do aparelho (10). Além disso, a condição presente do paciente pode ser também detectada por meio de adequados dispositivos ou sensores de medição, a fim de prover parâmetros que reflitam a condição do paciente. Conseqüentemente, essas características e/ou parâmetros podem ser correlacionados ao estado atual do aparelho (10), tal como, consumo de energia, modo de operação e temperatura, assim como, a condição do paciente refletida por parâmetros, tais como, temperatura do corpo, pressão sangüínea, batimentos cardíacos e respiração. Outros tipos de parâmetros físicos do paciente e parâmetros funcionais do dispositivo são descritos em outro local.

Além disso, uma fonte de energia na forma de um acumulador (1016) pode, opcionalmente, ser conectada ao dispositivo de transformação de energia implantado (1002), através da unidade de controle (1015), para acumular a energia recebida, para posterior uso pelo aparelho (10). Alternativamente ou adicionalmente, as características de tal tipo de acumulador que também refletem a quantidade necessária de energia podem também ser medidas. O acumulador pode ser substituído por uma bateria recarregável e as características medidas podem ser correlacionadas ao estado

B 69/105 0 atual da bateria, como, também, a qualquer parâmetro elétrico, por exemplo, consumo de energia, voltagem, temperatura, etc. A fim de proporcionar suficiente voltagem e e corrente para o aparelho (10), e ainda para evitar um excessivo aquecimento, é claramente entendido que a bateria deve ser carregada de modo ótimo, mediante 5 recebimento de uma correta quantidade de energia do dispositivo de transformação de energia implantado (1002), isto é, uma quantidade de energia não tão pequena, nem demasiadamente grande. O acumulador pode ser também um capacitor com características correspondentes.

Assim, por exemplo, as características da bateria podem ser medidas 10 regularmente, para determinar o estado momentâneo da bateria, que pode então ser armazenado como uma informação do estado em um adequado dispositivo de armazenamento, na unidade interna de controle (1015). Assim, sempre que novas medições forem feitas, a informação armazenada do estado da bateria pode, e conseqüentemente, ser atualizada. Desse modo, o estado da bateria pode ser "calibrado"

V 15 através da transferência de uma correta quantidade de energia, de modo a manter a bateria em uma condição Ótima.

Portanto, a unidade interna de controle (1015) do dispositivo de determinação é adaptada para determinar o balanço de energia e/ou a quantidade de energia momentaneamente exigida (tal como, energia por unidade de tempo ou energia 20 acumulada), com base nas medições feitas pelos sensores ou dispositivos de medição acima mencionados do aparelho (10), ou do paciente ou, se for usada uma fonte implantada de energia, ou qualquer combinação dos mesmos. A unidade interna de controle (1015) é ainda conectada a um transmissor interno de sinal (1027), disposto para transmitir um sinal de controle que reflete a determinada quantidade requerida de 25 energia, para um receptor externo de sinal (1004C), conectado à unidade externa de controle (1004b). A quantidade de energia transmitida da fonte externa de energia (1004a) pode então ser regulada em resposta ao sinal de controle recebido.

Alternativamente, o dispositivo de determinação pode incluir a unidade externa de controle (1004b). Nessa alternativa, as medições do sensor podem ser 30 transmitidas diretamente para a unidade externa de controle (1004b), pelo que o balanço de energia e/ou a quantidade de energia momentaneamente necessária pode ser determinada pela unidade externa de controle (1004b), dessa forma, integrando a fijnção acima descrita da unidade interna de controle (1015) na unidade externa de controle

(1004b). Nesse caso, a unidade interna de controle (1015) pode ser omitida e as medições de sensor são fornecidas diretamente ao transmissor interno de sinal (1027), o qual envia as medições para o receptor externo de sinal (1004C) e unidade externa de controle (1004b). O balanço de energia e a quantidade de energia presentemente exigida 5 podem então ser determinados pela unidade externa de controle (1004b), com base nas referidas medições do sensor.

Conseqüentemente, a presente solução de acordo com a disposição da figura 38 utiliza a realimentação da informação indicando a energia requerida, o que é mais eficiente do que as soluções anteriores, pelo fato de se basear no uso real de energia 10 comparado à energia recebida, por exemplo, com relação à quantidade de energia, à diferença de energia, ou à velocidade de recebimento de energia, se comparada à velocidade de energia usada pelos componentes consumidores de energia implantados do aparelho. O aparelho pode usar a energia recebida, tanto para consumir, como para armazenar a energia em uma fonte implantada de energia ou dispositivo similar. Os diferentes parâmetros discutidos acima poderão, então, ser usados, caso seja de importância e de necessidade, e também como uma ferramenta para a determinação do balanço real de energia. Entretanto, esses parâmetros podem também ser necessitados per si, para quaisquer ações tomadas internamente, para especificamente operar o aparelho.

O transmissor interno de sinal (1027) e o receptor externo de sinal (1004C) podem ser implementados como unidades separadas, usando adequados dispositivos de transferência de sinais, tais como, sinais de rádio, de infravermelho (IR) ou sinais ultra-sônicos. Alternativamente, o transmissor interno de sinal (1027) e o receptor externo de sinal (1004c) podem ser integrados no dispositivo de transformação de energia implantado (1002) e fonte externa de energia (1004a), respectivamente, de modo a conduzir os sinais de controle em uma direção inversa em relação à transferência de energia, basicamente, usando a mesma técnica de transmissão. Os sinais de controle podem ser modulados com relação à heqiiência, fase ou amplitude.

Assim, a informação de realimentação pode ser transferida por um sistema de comunicação separado, incluindo receptores e transmissores, ou pode ser mtegrada no sistema de energia. De acordo com a presente invenção, tal realimentação de informação e sistema de energia integrado, compreende um receptor interno de energia implantável, para receber energia sem fio, o receptor de energia tendo uma primeira bobina interna e um primeiro circuito eletrônico conectado à primeira bobina, e um transmissor externo de energia para transmitir energia sem fio, o transmissor de

P energia tendo uma segunda bobina externa e um segundo circuito eletrônico conectado à segunda bobina. A segunda bobina externa do transmissor de energia transmite energia 5 sem fio, que é recebida pela primeira bobina do receptor de energia. Esse sistema compreende ainda um interruptor de energia, para comutar a conexão da primeira bobina interna para o primeiro circuito eletrônico em um modo liga e desliga, de modo que a informação de realimentação correlacionada ao carregamento da primeira bobina seja recebida pelo transmissor externo de energia na forma de uma variação de impedância 10 na carga da segunda bobina externa, quando o interruptor de energia comuta a conexão da primeira bobina interna para o primeiro circuito eletrônico, em um modo liga e desliga. Na implementação desse sistema, na disposição mostrada pela figura 38, o interruptor (1026) é separado e controlado pela unidade interna de controle (1015), ou m integrado na unidade interna de controle (1015). Deve ser entendido que o interruptor ¥ 15 (1026) deve ser interpretado na sua modalidade mais ampla. Isso significa um transistor, MCU, MCPU, ASIC FPGA ou um conversor (D/A), ou qualquer outro componente ou circuito eletrônico que possa comutar a energia em um modo liga e desliga.

Para concluir, a disposição de suprimento de energia ilustrada na figura 38 pode operar, basicamente, da seguinte maneira. O balanço de energia é primeiro 20 determinado pela unidade interna de controle (1015) do dispositivo de determinação. Um sinal de controle que reflete a quantidade requerida de energia é também criado pela unidade interna de controle (1015) e o sinal de controle é transmitido do transmissor interno de sinal (1027) para o receptor externo de sinal (1004C). Alternativamente, o balanço de energia pode ser determinado pela unidade externa de controle (1004b), ao 25 invés de depender da implementação, conforme mencionado acima. Nesse caso, o sinal de controle pode conduzir resultados de medição de diversos sensores. A quantidade de energia emitida da fonte externa de energia (1004a) pode então ser regulada pela unidade externa de controle (1004b), com base no balanço de energia determinado, por exemplo, em resposta ao sinal de controle recebido. Esse processo pode ser repetido 30 intermitentemente em certos intervalos, durante o andamento da transferência de energia ou pode ser executado em uma base mais ou menos contínua, durante a etapa de transferência de energia.

» A quantidade de energia transferida, geralmente, pode ser regulada mediante ajuste de diversos parâmetros de transmissão na fonte externa de energia .

(1004a), tais como, voltagem, corrente, amplitude, fieqiiência de onda e características de pulso. 5 Esse sistema pode também ser usado para obter informação sobre os fatores de acoplamento entre as bobinas em um sistema TET, tanto para calibrar o sistema, como para descobrir um local ótimo para a bobina externa em relação à bobina interna e para otimizar a transferência de energia, simplesmente, comparando, nesse caso, a quantidade de energia transferida com a quantidade de energia recebida. Assim, 10 por exemplo, se a bobina externa for movimentada, o fator de acoplamento poderá variar e movimentos corretamente exibidos poderão fazer com que a bobina externa encontre um local Ótirno para transferir energia. Preferivelmente, a bobma externa é adaptada para calibrar a quantidade de energia transferida, para se obter a informação de realimentação no dispositivo de determinação, antes de o fator de acoplamento ser maximizado. . 15 Essa informação do fator de acoplamento pode também ser usada com uma realimentação durante a transferência de energia. Nesse caso, o sistema de energia da presente invenção compreende um receptor interno de energia implantável, para recebimento de energia sem fio, o receptor de energia tendo uma primeira bobina interna e um primeiro circuito eletrônico conectado à primeira bobina, e um transmissor externo 20 de energia para transmitir energia sem fio, o transmissor de energia tendo uma segunda bobina externa e um segundo circuito eletrÔnico conectado à segunda bobina. A segunda bobina externa do transmissor de energia transmite energia sem fio que é recebida pela primeira bobina do receptor de energia. Esse sistema compreende ainda um dispositivo de realimentação, para comunicação da quantidade de energia recebida na primeira 25 bobina como uma informação de realimentação, e em que o segundo circuito eletrônico inclui um dispositivo de determinação para recebimento da informação de realimentação, e para comparação da quantidade de energia transferida pela segunda bobina com a informação de realimentação correlacionada à quantidade de energia recebida na primeira bobina, para se obter o fator de acoplamento entre a primeira 30 bobina e a segunda bobina. O transmissor de energia pode regular a energia transmitida em resposta ao fator de acoplamento obtido. Com referência à figura 39, embora a transferência sem fio de energia para operar o aparelho tenha sido descrita acima, possibilitando uma operação não-

B 73/105 b invasiva, deve ser observado que o aparelho pode também ser operado com energia ligada a fios. Tal exemplo é mostrado na figura 39, em que um interruptor externo " (1026) é interconectado entre a fonte externa de energia (1004a) e um dispositivo de operação, tal como, um motor elétrico (1007) que opera o aparelho (10). Uma unidade 5 externa de controle (1004b) comanda a operação do interruptor externo (1026), para executar a adequada operação do aparelho (10).

A figura 40 ilustra diferentes modalidades de como a energia recebida pode ser fornecida e utilizada pelo aparelho (10). De modo similar ao exemplo mostrado na figura 38, um receptor interno de energia (1002) recebe energia sem fio (E) de uma 10 fonte externa de energia (1004a), a qual é controlada por uma unidade de controle de transmissão (1004b). O receptor interno de energia (1002) pode compreender um circuito de voltagem constante, indicado por um quadro pontilhado "V constante" na . figura, para suprimento de energia sob voltagem constante ao aparelho (10). O receptor

P interno de energia (1002) pode compreender ainda um circuito de corrente constante, 4 15 indicado por um quadro pontilhado "C constante" na referida figura, para fornecimento de energia sob corrente constante ao aparelho (10).

O aparelho (10) compreende uma peça consumidora de energia (lOa), que pode ser um motor, bomba, dispositivo de restrição ou qualquer outro acessório médico que requeira energia para sua operação elétrica. O aparelho (10) pode compreender 20 ainda um dispositivo de armazenamento de energia, para armazenar a energia suprida do receptor interno de energia (1002). Assim, a energia suprida pode ser diretamente consumida pela peça consumidora de energia ou armazenada pelo dispositivo de armazenamento de energia, ou a energia suprida pode ser parcialmente consumida e parcialmente armazenada. O aparelho (10) pode compreender ainda uma unidade de 25 estabilização de energia, para estabilizar a energia suprida do receptor mterno de energia (1002). Assim, a energia pode ser suprida de uma maneira flutuante, de modo que possa ser necessário estabilizar a energia, antes de a mesma ser consumida ou armazenada.

A energia suprida do receptor interno de energia (1002) pode ser ainda acumulada e/ou estabilizada por meio de uma unidade de estabilização de energia 30 separada (1028), localizada fora do aparelho (10), antes de a mesma ser consumida e/ou armazenada pelo aparelho (10). Alternativamente, a unidade de estabilização de energia (1028) pode ser integrada no receptor interno de energia (1002). Em cada caso, a unidade de estabilização de energia (1028) pode compreender um circuito de voltagem constante e/ou um circuito de corrente constante.

W Deve ser observado que a figura 38 e a figura 40 ilustram algumas possíveis, mas, não-limitativas, opções de implementação, com relação a como os 5 diversos componentes e elementos fúncionais mostrados podem ser dispostos e conectados entre si. Entretanto, um especialista versado na técnica irá facilmente observar que diversas variações e modificações poderão ser feitas dentro do escopo da presente invenção.

A figura 41, esquematicamente, mostra um circuito de medição de 10 balanço de energia, de um dos modelos propostos do sistema, para controlar a transmissão de energia sem fio ou o sistema de controle de balanço de energia. O circuito possui um sinal de saída centralizado em 2,5 V, proporcionalmente correlacionado ao desequilíbrio de energia. A derivada desse sinal mostra que o valor oscila para cima ou para baixo, e o quanto rápido essa modificação ocorre. Se a r 15 quantidade de energia recebida for inferior à energia usada pelos componentes implantados do aparelho, mais energia será transferida e, desse modo, carregada na fonte de energia. O sinal de saída do circuito, tipicamente, é alimentado de um conversor analógico/digital (A/D) e convertido em um formato digital. A mformação digital pode depois ser enviada para o dispositivo externo de transmissão de energia, permitindo ao 20 mesmo ajustar o nível da energia transmitida. Outra possibilidade é ter um sistema completamente analógico que utiliza comparadores, que comparam o nível de balanço de energia com determinados limites máximos e mínimos, enviando informação para o dispositivo externo de transmissão de energia, caso o balanço extrapole o intervalo de valores máximos ou mínimos.

25 A figura 41, de forma esquemática, mostra uma implementação de circuito para um sistema que transfere energia para os componentes de energia implantados do aparelho da presente invenção, de fora do corpo do paciente, usando transferência indutiva de energia. Um sistema de transferência indutiva de energia, tipicamente, usa uma bobina externa transmissora e uma bobina interna receptora. A 30 bobina receptora (Ll) é incluída na figura esquemática 24; as peças de transmissão do sistema são excluídas.

A implementação do conceito geral de balanço de energia e o modo pelo qual a informação é transmitida para o transmissor externo de energia podem,

logicamente, ser implementados de numerosas e diferentes maneiras. A figura esquemática 41 e o método acima descrito de avaliação e transmissão de informação devem somente ser considerados como exemplos de como implementar o sistema de controle.

5 Detalhes do Circuito Na figura 41, os símbolos (Yl), (Y2), (Y3), etc., simbolizam pontos de teste dentro do circuito. Os componentes apresentados no diagrama e seus respectivos valores são valores que são aplicados nessa específica implementação e que, logicamente, representam apenas um, de um número infinito de possíveis soluções de projeto.

A energia para ativar o circuito é recebida pela bobina receptora de energia (Ll). A energia para os componentes implantados é transmitida, nesse caso específico, em uma heqiiência de 25 KHz. O sinal de saída do balanço de energia está presente no ponto de teste (Yl).

Os especialistas versados na técnica irão imaginar que as diversas modalidades apresentadas acima do sistema poderão ser combinadas de diversas e diferentes maneiras. Por exemplo, o interruptor elétrico (1006) da figura 24 poderia ser incorporado em quaisquer das modalidades apresentadas nas figuras 27-33, o dispositivo de desvio de válvula hidráulica (1014) da figura 27, poderia ser incorporado na modalidade apresentada na figura 26 e a caixa de engrenagens (1024) poderia ser incorporada na modalidade apresentada na figura 25. Deve ser observado que o interruptor pode simplesmente significar qualquer circuito ou componente eletrônico.

As modalidades descritas em conexão com as figuras 38, 40 e 41 identificam um método e um sistema para controlar a transmissão de energia sem fio para os componentes consumidores de energia implantados de um aparelho operável eletricamente. Esse método e sistema serão definidos, em termos gerais, a seguir.

Portanto, é proporcionado um método para controlar a transmissão de energia sem fio fornecida a componentes consumidores de energia implantados, de um aparelho conforme descrito acima. A energia sem fio (E) é transmitida a partir de uma fonte externa de energia localizada exteriormente ao paciente e recebida por um receptor interno de energia localizado no interior do paciente, o receptor interno de energia sendo conectado aos componentes consumidores de energia implantados do aparelho, para

¢ 76/105 direta ou indiretamente fornecer a energia recebida para os mesmos. Um balanço de energia é determinado entre a energia recebida pelo receptor interno de energia e a © energia usada para a operação do aparelho. A transmissão de energia sem fio (E) a partir da fonte externa de energia é depois controlada com base no determinado balanço de 5 energia.

A energia sem fio pode ser transmitida de forma indutiva, de uma bobina primária na fonte externa de energia, para uma bobina secundária no receptor interno de energia. Uma modificação no balanço de energia pode ser detectada para controlar a transmissão de energia sem fio, com base na modificação de balanço de energia 10 detectada. Uma diferença pode ser também detectada entre a energia recebida pelo receptor interno de energia e a energia usada para o dispositivo médico, para controlar a

B transmissão de energia sem fio, com base na diferença de energia detectada. - Ao se controlar a transmissão de energia, a quantidade de energia sem fio . transmitida pode ser dimmuída, se a modificação de balanço de energia detectada + 15 implicar em que o balanço de energia este ja aumentando ou vice-versa. A diminuição/aumento de transmissão de energia pode corresponder ainda a uma taxa de modificação detectada.

A quantidade de energia sem fio transmitida pode ser ainda diminuída, se a diferença de energia detectada implicar em que a energia recebida seja maior do que a 20 energia usada ou vice-versa. A diminuição/aumento de transmissão de energia pode então corresponder à magnitude da diferença de energia detectada.

Conforme mencionado acima, a energia usada para a operação do dispositivo médico pode ser consumida para operar o dito dispositivo médico, e/ou armazenada em pelo menos um dispositivo de armazenamento de energia do dispositivo 25 médico.

Quando parâmetros elétricos e/ou físicos do dispositivo médico e/ou parâmetros físicos do paciente são determinados, a energia pode ser transmitida para consumo e armazenamento, de acordo com uma velocidade de transmissão por unidade de tempo, a qual é determinada com base nos ditos parâmetros. A quantidade total de 30 energia transmitida pode também ser determinada com base nos ditos parâmetros.

Quando uma diferença é detectada entre a quantidade total de energia r recebida pelo receptor mterno de energia e a quantidade total de energia consumida e/ou armazenada, e a diferença detectada está correlacionada à integral em relação ao tempo

Ò 77/105 de pelo menos um parâmetro elétrico medido correlacionado ao dito balanço de energia, a integral pode ser determinada para uma voltagem e/ou corrente monitoradas, correlacionadas ao balanço de energia. Quando a derivada é determinada em relação ao tempo de um parâmetro 5 elétrico medido, correlacionado à quantidade de energia consumida e/ou armazenada, a derivada pode ser determinada para uma voltagem e/ou corrente monitoradas, correlacionadas ao balanço de energia. A transmissão de energia sem fio da fonte extema de energia pode ser controlada, mediante aplicação de pulsos elétricos à fonte externa de energia, a partir de 10 um primeiro circuito elétrico para transmissão da energia sem fio, os pulsos elétricos tendo bordas guias e bordas de fuga, variando as extensões dos primeiros intervalos de tempo entre sucessivas bordas guias e bordas de fúga dos pulsos elétricos, e/ou as extensões dos segundos intervalos de tempo entre sucessivas bordas guias e bordas de fuga dos pulsos elétricos, e transmitindo a energia sem fio gerada a partir dos pulsos 15 elétricos com uma potência variada, a variação da potência dependendo das extensões dos primeiro e segundo intervalos de tempo. Nesse caso, a heqiiência dos pulsos elétricos pode ser substancialmente constante quando da variação dos primeiro e/ou segundo intervalos de tempo. Quando da aplicação de pulsos elétricos, os pulsos elétricos podem permanecer sem 20 modificações, exceto quando da variação dos primeiro e/ou segundo intervalos de tempo. A amplitude dos pulsos elétricos pode ser substancialmente constante quando da variação dos primeiro e/ou segundo intervalos de tempo. Além disso, os pulsos elétricos podem ser variados, somente variando as extensões dos primeiros intervalos de tempo, entre sucessivas bordas guias e bordas de füga dos pulsos elétricos.

25 Uma seqüência de dois ou mais pulsos elétricos pode ser suprida em uma fila, pelo que quando da aplicação da seqüência de pulsos, do tipo em que a seqüência tem um primeiro pulso elétrico no início da seqüência e um segundo pulso elétrico no final da seqüência, duas ou mais seqüências de pulsos podem ser fornecidas em uma fila, em que são variadas as extensões dos segundos intervalos de tempo entre sucessivas 30 bordas de füga do segundo pulso elétrico em uma primeira seqüência de pulsos, e a borda guia do primeiro pulso elétrico de uma segunda seqiiência de pulsos. Quando da aplicação de pulsos elétricos, os pulsos elétricos podem apresentar uma corrente substancialmente constante e uma voltagem substancialmente

& 78/105 constante. Os pulsos elétricos podem também apresentar uma corrente substancialmente constante e uma voltagem substancialmente constante. Além disso, os pulsos elétricos podem também apresentar uma heqiiência substancialmente constante. Os pulsos elétricos dentro de uma seqüência de pulsos podem, igualmente, apresentar uma 5 heqüência substancialmente constante. O circuito formado pelo primeiro circuito elétrico e fonte externa de energia pode apresentar um primeiro período de tempo característico ou primeiro tempo constante e, quando efetivamente se varia a energia transmitida, essa heqiiência de período de tempo pode ocorrer na faixa do prirneiro período de tempo característico ou de tempo constante, ou de um tempo mais curto. Um sistema compreendendo um aparelho conforme descrito acima é então proporcionado, para controlar a transmissão de energia sem fio fornecida aos componentes consumidores de energia implantados do referido aparelho. Em seu aspecto mais amplo, o sistema compreende um dispositivo de controle para controlar a transmissão de energia sem fio de um dispositivo de transmissão de energia e um receptor interno de energia implantável, para receber a energia sem fio transmitida, o receptor interno de energia sendo conectado aos componentes consumidores de energia implantados do aparelho, para, direta ou indiretamente, fornecer a energia recebida aos mesmos. O sistema compreende ainda um dispositivo de determinação, adaptado para determinar um balanço de energia entre a energia recebida pelo receptor interno de energia e a energia usada para os componentes consumidores de energia implantados do aparelho, em que o dispositivo de controle controla a transmissão de energia sem fio, a partir do dispositivo externo de transmissão de energia, com base no balanço de energia determinado pelo dispositivo de determinação.

Em uma modalidade, pelo menos uma bateria pode ser parte ou substituição do dispositivo de transformação de energia (1002), para suprir energia para o aparelho (10) através de uma linha de suprimento. Em uma modalidade, a bateria não é recarregável. Numa modalidade alternativa, a bateria é recarregável. O suprimento da bateria, logicamente, pode ser disposto de modo distante ou incorporado no dispositivo.

Além disso, o sistema pode compreender qualquer um dos seguintes itens: - uma bobina primária na fonte externa de energia, adaptada para transmitir a energia sem fio de forma indutiva para uma bobina secundária no receptor interno de energia;

- o dispositivo de determinação é adaptado para detectar uma modificação no balanço de energia, e o dispositivo de controle comanda a transmissão de energia sem fio, com base 6 na modificação de balanço de energia detectada; - o dispositivo de determinação é adaptado para detectar uma diferença entre a energia 5 recebida pelo receptor interno de energia e a energia usada para os componentes de consumo de energia implantáveis do aparelho e o dispositivo de controle controla a transmissão de energia sem fio, com base na diferença de energia detectada; - o dispositivo de controle controla o dispositivo externo de transmissão de energia para diminuir a quantidade de energia sem fio transmitida, se a modificação de balanço de 10 energia detectada implicar em que o balanço de energia esteja aumentando ou vice- versa, pelo que a diminuição/aumento da transmissão de energia corresponde a uma " velocidade de modificação detectada; . - o dispositivo de controle controla o dispositivo externo de transmissão de energia para . diminuir a quantidade de energia sem fio transmitida, se a diferença de energia detectada m

15 implicar em que a energia recebida é maior que a energia usada, ou vice-versa, pelo que a diminuição/aumento da transmissão de energia corresponde à magnitude da dita diferença de energia detectada;

- a energia usada para o aparelho é consumida para operar o aparelho e/ou armazenada em pelo menos um dispositivo de armazenamento de energia do aparelho;

20 - quando os parâmetros elétricos e/ou físicos do aparelho e/ou os parâmetros físicos do paciente são determmados, o dispositivo de transmissão de energia transmite a energia para consumo e armazenamento, de acordo com uma velocidade de transmissão por unidade de tempo, que é determinada pelo dispositivo de determinação, com base nos ditos parâmetros.

O dispositivo de determinação também determina a quantidade total de

25 energia transmitida com base nos ditos parâmetros; - quando uma diferença é detectada entre a quantidade total de energia recebida pelo receptor interno de energia e a quantidade total de energia consumida e/ou armazenada, e a diferença detectada é correlacionada à integral em relação ao tempo de pelo menos um parâmetro elétrico medido correlacionado ao balanço de energia, o dispositivo de

30 determinação determina a integral para uma voltagem e/ou corrente monitoradas, correlacionadas ao balanço de energia; - quando a derivada é determinada em relação ao tempo de um parâmetro elétrico medido correlacionado à quantidade de energia consumida e/ou armazenada, o dispositivo de determinação determina a derivada para uma voltagem e/ou corrente monitoradas, correlacionadas ao balanço de energia; - o dispositivo de transmissão de energia compreende uma bobina colocada externamente ao corpo humano, e um circuito elétrico é provido para acionar a bobina

5 externa com pulsos elétricos, de modo a transmitir a energia sem fio.

Os pulsos elétricos apresentam bordas guias e bordas de füga, e o circuito elétrico é adaptado para variar os primeiros mtervalos de tempo entre sucessivas bordas guias e de fúga, e/ou segundos intervalos de tempo entre sucessivas bordas guias ou de füga dos pulsos elétricos, para variar a potência da energia sem fio transmitida.

Como resultado, o receptor de energia que recebe a energia sem fio transmitida apresenta uma potência variada; - o circuito elétrico é adaptado para liberar os pulsos elétricos para que permaneçam sem modificação, exceto com a variação dos prirneiro e/ou segundo mtervalos de tempo; - o circuito elétrico apresenta um tempo constante, sendo adaptado para variar os prirneiro e segundo intervalos de tempo somente na faixa do primeiro tempo constante,

de modo que quando as extensões dos primeiro e/ou segundo intervalos de tempo são variadas, a potência transmitida sobre a bobina é variada;

- o circuito elétrico é adaptado para liberar os pulsos elétricos para variação, somente através da variação das extensões dos prirneiro intervalos de tempo, entre sucessivas bordas guias e bordas de füga dos pulsos elétricos;

- o circuito elétrico é adaptado para fornecer uma seqüência de dois ou mais pulsos elétricos em uma fila, dita seqiiência apresentando um primeiro pulso elétrico no início da seqiiência de pulsos e um segundo pulso elétrico no final da seqüência de pulsos; e as extensões dos segundos intervalos de tempo entre sucessivas bordas de füga do segundo pulso elétrico em uma primeira seqüência de pulsos, e da borda guia do primeiro pulso elétrico de uma segunda seqüência de pulsos, são variadas pelo primeiro circuito eletrônico;

- o circuito elétrico é adaptado para prover os pulsos elétricos como pulsos tendo uma altura, e/ou amplitude, e/ou intensidade, e/ou voltagem, e/ou corrente, e/ou heqiiência,

substancialmente constantes;

- o circuito elétrico apresenta um tempo constante, sendo adaptado para variar os primeiro e segundo intervalos de tempo somente na faixa do primeiro tempo constante,

de modo que quando as extensões dos primeiro e/ou segundo intervalos de tempo são variadas, a potência transmitida sobre a primeira bobina é variada;

e 81/105 b - o circuito elétrico é adaptado para proporcionar pulsos elétricos, variando as extensões dos primeiro e/ou segundo intervalos de tempo somente dentro de uma faixa que inclui o

P primeiro tempo constante, ou que se encontra localizada relativamente próxima ao primeiro tempo constante, comparada com a magnitude do primeiro tempo constante.

5 As figuras 42-45 mostram, em maiores detalhes, diagramas em bloco de quatro diferentes modos de acionamento hidráulico ou pneumático, acionando um aparelho implantado de acordo com a invenção.

A figura 42 mostra um sistema conforme descrito acima. O sistema compreende um aparelho implantado (10) e ainda um reservatório de regulação separado 10 (1013), uma bomba unidirecional (1009) e uma válvula recíproca (1014). A figura 43 mostra o aparelho (10) e um reservatório de fluido (1013). Ao ' movimentar a parede do reservatório de regulação ou modificar o tamanho do mesmo . para qualquer outro diferente, o ajuste do aparelho pode ser realizado sem nenhuma

N válvula, apenas mediante a simples passagem de fluido, a qualquer momento, através da 15 movimentação da parede do reservatório. A figura 44 mostra o aparelho (10), uma bomba de duas vias (1009) e o reservatório de regulação (1013). A figura 45 mostra um diagrama em bloco de um sistema servoinverso, com um primeiro sistema fechado comandando um segundo sistema fechado. O 20 servossistema compreende um reservatório de regulação (1013) e um servo-reservatório (1050). O servo-reservatório (1050) comanda mecanicamente um aparelho implantado (10), através de uma interligação mecânica (1054). O aparelho apresenta uma cavidade expansível/contraível. Essa cavidade é preferivelrnente expandida ou contraída através do suprimento de fluido hidráulico a partir do maior reservatório ajustável (1052), em 25 conexão de fluido com o aparelho (10). Altemativamente, a cavidade contém gás compressível, o qual pode ser comprimido e expandido sob o comando do servo- reservatório (1050). O servo-reservatório (1050) pode, também, fazer parte do próprio aparelho.

30 Em uma modalidade, o reservatório de regulação é colocado subcutaneamente sob a pele do paciente, sendo operado através do impulsionamento da superfície externa do mesmo, por meio de um dedo. Esse sistema é ilustrado nas figuras 46a-46c. Na figura 46a, é mostrado um reservatório de regulação subcutâneo flexível

O

82/105

(1013), conectado a um servo-reservatório de formato abaulado (1050), por meio de um conduto (1011). Esse servo-reservatório no formato abaulado ou de fole (1050) é compreendido em um aparelho flexível (10). No estado mostrado na figura 46a, o servo- reservatório (1050) contém uma quantidade mínima de fluido e a maior quantidade de

5 nuido é encontrada no reservatório de regulação (1013). Devido à interligação mecânica entre o servo-reservatório (1050) e o aparelho (10), o fomato externo do aparelho (10) é contraído, isto é, ocupa menos que o seu volume máximo.

Esse volume máximo é mostrado com linhas tracejadas na figura.

A figura 46b mostra um estado em que um usuário, como, por exemplo, o

10 paciente no qual o aparelho está implantado, pressiona o reservatório de regulação (1013), de modo que o fluido ali contido é trazido para circular através do conduto (1011) e dentro do servo-reservatório (1050), o qual, graças ao seu formato de fole, se expande longitudinalmente.

Essa expansão, por sua vez, expande o aparelho (10), de modo a ocupar o seu volume máximo, dessa forma, esticando a parede do estÔmago (não

15 mostrado) que se dispõe em contato.

O reservatório de regulação (1013), preferivehnente, é provido de um dispositivo (1013a) para manter o seu formato após a compressão.

Esse dispositivo que, esquematicamente, é mostrado na figura, irá então manter o aparelho (10) em uma posição esticada, também, quando o usuário liberar o reservatório de regulação.

Dessa

20 maneira, o reservatório de regulação, essencialmente, fünciona como um interruptor de comutação, tipo liga e desliga, para o sistema.

Uma modalidade alternativa de operação hidráulica ou pneumática será agora descrita com referência às figuras 47 e 48a-c.

O diagrama em bloco mostrado na figura 47 compreende um primeiro sistema fechado, que controla um segundo sistema

25 fechado.

O primeiro sistema compreende um reservatório de regulação (1013) e um servo-reservatório (1050). O servo-reservatório (1050) comanda mecanicamente um reservatório maior ajustável (1052), através de uma interligação mecânica (1054). Um aparelho implantado (10) tendo uma cavidade expansível/contraível, por sua vez, é comandado pelo maior reservatório ajustável (1052), mediante suprimento de fluido

30 hidráulico do maior reservatório ajustável (1052), em conexão de fluido com o aparelho

(10). Um exemplo dessa modalidade será agora descrito com referência às figuras 48a-48c.

Como na modalidade anterior, o reservatório de regulação é colocado

O 83/105

D subcutaneamente, sob a pele do paciente, sendo operado mediante impulsionamento da superfície externa do mesmo através de um dedo. O reservatório de regulação (1013) se 0 encontra em conexão de fluido com um servo-reservatório de formato de fole (1050) por meio de um conduto (1011). No primeiro sistema fechado (1013, 1011, 1050) mostrado 5 na figura 48a, o servo-reservatório (1050) contém uma mínima quantidade de fluido e a maior quantidade de fluido é encontrada no reservatório de regulação (1013).

O servo-reservatório (1050) é mecanicamente conectado a um maior reservatório ajustável (1052), no presente exemplo, também apresentando um formato de fole, mas, com um diâmetro maior do que o servo-reservatório (1050). O maior 10 reservatório ajustável (1052) está em conexão de fluido com o aparelho (10). Isso significa que quando um usuário empurra o reservatório de regulação (1013), dessa 0 forma, deslocando fluido do reservatório de regulação (1013) para o servo-reservatório . (1050), a expansão do servo-reservatório (1050) irá deslocar um maior volume de fluido

P do maior reservatório ajustável (1052) para o aparelho (10). Em outras palavras, nesse 15 mecanismo servoinverso, um pequeno volume no reservatório de regulação é comprimido com uma força maior e isso cria um movimento de uma maior área total, com menos força por unidade de área. Como na modalidade anterior descrita acima com referência às figuras 46a-46c, o reservatório de regulação (1013), preferivelmente, é provido de um 20 dispositivo (1013a) para manter o seu formato após a compressão. Esse dispositivo que, esquematicamente, é mostrado na figura, irá então manter o aparelho (10) em uma posição esticada, também, quando o usuário liberar o reservatório de regulação. Dessa maneira, o reservatório de regulação, essencialmente, funciona como um interruptor de comutação do tipo liga e desliga, para o sistema. 25 Um único dispositivo de enchimento de volume foi descrito como embainhado na parede do estômago. Altemativamente, dois ou mais dispositivos de enchimento de volume (10) podem ser embainhados para se obter a desejada redução da cavidade alimentar. Um exemplo disso é ilustrado na figura 49, onde três dispositivos de enchimento de volume (10) no formato de bola são embainhados na parede de estômago 30 (12) de um paciente. Assim, foi descrito como o dispositivo de enchimento de volume (10) é embainhado na parede de estômago por meio de um instrumento gastroscópico. Deverá ser observado que métodos de operação abdominais também poderão ser usados. Esses métodos serão agora descritos em maiores detalhes, fazendo-se referência às figuras 50a e 50b. 0 A figura 50 mostra uma modalidade de um aparelho de acordo com a invenção.

A figura 50 mostra os segmentos de um dispositivo de enchimento de volume

5 a ser montado antes da implantação em um paciente, com necessidade de tratamento de obesidade.

Os segmentos do dispositivo de enchimento de volume incluem uma parte de núcleo (560) e quatro partes externas (561a-561d). A parte de núcleo geralmente cilíndrica é provida de uma parte superior (560') e dotada de quatro fendas (562a-562d), que são simetricamente distribuídas e se estendem ao longo do perírnetro exterior à parte

10 do núcleo.

As partes externas (561a-561d) são mostradas, geralmente, como fazendo parte de uma esfera tendo uma superfície interna e uma superfície externa, e cada parte

- sendo provida de um flange projetante (563a-563d), que se estende ao longo da . superfície interna.

Os flanges (563a-563d) se nivelam com as fendas (562a-562d) na . modalidade ilustrada, porém, podem ser dispostos com encaixes houxos entre os flanges

15 e as fendas, de modo que o dispositivo de enchimento de volume montado é suficientemente instalado na sua posição de implantação alvo, acima do cárdia.

Se o dispositivo de enchimento de volume for madvertidamente deslocado de sua posição para a cavidade do estômago, uma disposição de encaixe frouxo contribui para uma desmontagem mais rápida de seus segmentos.

A parte de núcleo é conectada a um fio

20 guia (564), o qual se estende através de um primeiro canal (565) na parte de núcleo, através de um correspondente canal (565a), entre dois orifícios vizinhos no elemento de projeção (563a), na primeira parte externa (561a). Ao operar o fio guia (564) mediante deslocamento do mesmo para longe da superfície superior da parte de núcleo (560'), a primeira parte externa (561a) será deslocada na direção da parte de núcleo e o flange

25 (563a) irá se encontrar com a fenda (562a), de modo que a primeira parte externa é montada na parte de núcleo (560). Conforme demonstrado na figura 51, esse desempenho é repetido com a segunda parte externa, agora, mediante o fio guia (564)

através do segundo canal (566), conectado a um correspondente canal no flange (563b) da segunda parte externa (561b). A figura 52 mostra esse desempenho novamente para

30 montagem da terceira parte externa (561c), com o terceiro canal (567) conectando o fio guia (564) ao flange (563c). A figura 53 mostra a quarta e última parte externa (561d) sendo montada através do flange (563d) e canal (568). A figura 54 mostra o dispositivo de enchimento de volume finalmente montado.

A figura 55 é uma vista mais detalhada

G 85/105 da parte de núcleo, mostrando o sistema de canais para o fio guia. As figuras 55b a 55d representam vistas em seção transversal dos planos I-I, II-II, III-III e IV-IV, respectivamente, cada plano no nível dos quatro canais. O fio guia é feito de um material biodegradável, o qual é decomposto, de 5 modo que os segmentos se tornam facilmente desmontados, caso o dispositivo de enchimento de volume, acidentahnente, se torne deslocado de sua posição implantada. Os segmentos ilustrados são feitos de um material sólido biocompatível, cada qual de determinado tamanho e formato, de modo que os mesmos passam facilmente através do sistema gastrintestinal, caso o dispositivo de enchimento de volume seja desmontado.

10 Quando da implantação do dito dispositivo de enchimento de volume montado, qualquer um dos métodos anteriormente descritos será adequado.

A figura 56 mostra uma modalidade do dispositivo de enchimento de volume a ser montado. O contorno da parte de núcleo e dos segmentos é idêntico ao mostrado na figura 50, mas os flanges (563a-563d) dos segmentos são dotados de 15 recessos (563'a-563'd), que se nivelam com os elementos de projeção (562'a-562'd) das fendas (562a-562d) da parte de núcleo, assirn, o dispositivo de restrição de movimento se torna travado ao longo de diferentes planos. Na presente modalidade, esses planos são dispostos de modo perpendicular entre si. A figura 57 mostra outra modalidade do dispositivo de enchimento de volume, de acordo com a figura 56, sem a presença de 20 nenhum fio guia e sem quaisquer características para o fio guia nos segmentos. Essa modalidade exige que elementos de travamento do elemento de nivelamento sejam adaptados para auxiliar a desmontagem, caso o dispositivo de enchimento de volume, inadvertidamente, se tornar deslocado de sua posição implantada.

Um método de injetar ou inserir uma pluralidade de segmentos de dispositivos de enchimento de volume dentro de uma bolsa formada por uma parte de uma parede de estômago será agora descrito fazendo-se referência às figuras 58a-58d. Nesse exemplo, será usado um dispositivo de enchimento de volume, conforme descrito acirna, com referência à figura 50. Um instrumento em formato de tubo, gerahnente referenciado por (600), tal como, aquele ilustrado na figura 4b, compreende uma luva (60Oa), tendo um diâmetro e formato de seção transversal, de modo a permitir a passagem da parte de núcleo (560) e das quatro partes externas (561a-561d). Um pistão (602) é provido para deslocar os segmentos do dispositivo de enchimento de volume através da luva (60Oa) e dentro de um determinado espaço, em que os segmentos do dispositivo de enchimento

O 86/105 de volume devem ser montados dentro do dispositivo de enchimento de volume ou proporcionarem a formação de tal dispositivo. Conforme mostrado na figura 58a, nesse exemplo, o instrumento (600) é usado para inserir ou injetar os segmentos do dispositivo de enchimento de volume através de um furo (12a) numa porção de parede de estômago 5 (12) de um paciente. Conforme mostrado na figura 58b, o fio guia (564) força as partes externas (561a-561d) a tomarem uma respectiva posição tipo pétalas, para permitir à parte de núcleo (560) tomar uma posição que permita às partes externas (561a-561d) e à parte de núcleo (560) se instalarem dentro de um dispositivo de enchimento de volume 10 substancialmente esférico (10). Ao puxar o fio guia (564) (conforme visto na figura 58c), as partes externas (561a-561d) são movimentadas em conjunto com a parte de núcleo (560), sendo mantidas em posição por meio de flanges de mtertravamento (563a- 563d).

Após ser totalmente embainhado, conforme visto na figura 58d, o 15 dispositivo de enchimento de volume substancialmente esférico (10) é embainhado em parte de parede do estômago (12) por meio de suturas ou grampos (14). O espaço limitado da bolsa formada pela parede de estômago impede o dispositivo de enchimento de volume (10) de desabar, mesmo depois do fio guia biodegradável (564) ter sido decomposto. Entretanto, no caso do dispositivo de enchimento de volume (10) se tornar 20 houxo, pelo fato de eventual rompimento das suturas ou grampos (14), o dito dispositivo de enchimento de volume irá desabar, de modo que os diferentes segmentos, cada um deles sendo menor que o dispositivo de enchimento de volume montado (10), possam passar através do sistema gastrintestinal. É evidente que conforme a descrição geral aqui apresentada e também 25 conforme as reivindicações anexas, muitos outros modos de pro jetar o dispositivo de enchimento de volume são possíveis, sem que seja afastado o presente conceito. Um desses modos é deixar uma pluralidade de segmentos de dispositivos de enchimento de volume, relativamente pequenos, formar um dispositivo de enchimento de volume, o que será agora descrito fazendo-se referência às figuras 59a-59c.

30 O presente método de injetar ou inserir segmentos de dispositivos de enchimento de volume dentro de uma bolsa é similar ao descrito com referência às figuras 4a-4d, após ter sido criada uma bolsa na parede do estômago. Assim, a figura 59 ilustra uma porção de parede de estômago (12a), após terem sido aplicadas suturas ou grampos (14), para criar uma bolsa na parede de estômago. A bolsa pode ser provida mediante uso do método descrito acima, fazendo-se referência às figuras 5a-5i. © Assim, segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10) são inseridos ou injetados dentro da bolsa por meio de um instrumento gastroscópico ou 5 laparoscópico em formato de tubo (600), tal como, o instrumento ilustrado na figura 4b. O instrumento compreende uma luva externa e uma luva interna (ver a figura 4b), a qual pode ser deslocada longitudinalmente em relação à luva externa. A luva interna é dotada de um elemento cortador na forma de uma borda de corte (615), na extremidade mais distante da mesma. Essa borda de corte pode ser usada para cortar um füro na parede do 10 estômago, conforme será explicado em maiores detalhes a seguir. Quando o instrumento alcança uma parede de estômago, a luva interna é trazida para hente da sua posição na luva externa, e entra em contato com a parede de d estômago (12a). A borda de corte (615) da luva interna, então, corta um furo na parede . de estômago, de modo a permitir subseqüente inserção dos dispositivos de enchimento - 15 de volume (10) dentro desse füro, conforme visto na figura 59b. A fim de empurrar o dispositivo de enchimento de volume através do fúro, pode ser provido um pistão (602) no instrumento. Assim, o instrumento compreende ainda um pistão (602), adaptado para impulsionar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume (10) para fora de uma posição na luva interna, essa posição sendo mostrada na figura 59a, para uma 20 posição exterior à Iuva interna, conforme mostrado na figura 59b. A fim de proteger o dispositivo de enchimento de volume desinflado (10) da borda de corte (615) da luva interna, uma adicional luva protetora (não mostrado) pode ser provida em volta do dispositivo de enchimento de volume. O instrumento em forma de tubo (600) na modalidade mostrada é provido 25 de uma extensão no formato de taça, mantendo a bolsa no lugar, durante a inserção dos segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10) dentro da bolsa. Durante o processo de retirada gradual do instrumento em forma de tubo (600), conforme visto na figura 59b, a bolsa pode ser cheia com os segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10) em uma maneira controlada.

30 Após a bolsa ter sido cheia com segmentos de dispositivos de enchimento de volume em um desejado grau, conforme visto na figura 59C, o füro (12b) cortado na parede de estômago (12a) por meio do instrumento em forma de tubo (600) é m

¢ 88/105 permanentemente fechado, por exemplo, por meio de procedimentos de sutura ou grampeamento. Na modalidade mostrada nas figuras 59a-59c, o instrumento em forma de tubo (600) compreende um pistão (602), adaptado para empurrar ou deslocar os 5 segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10) ao longo da luva (60Ob). Alternativamente, conforme mostrado na figura 59, a pressão exercida pelo nuido pode ser usada para impulsionar ou deslocar os segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10).

Os segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10) podem 10 tomar diversos e diferentes formatos. Nas modalidades mostradas nas figuras 58a-58c e 59, eles são substancialmente esféricos. Entretanto, em modalidades alternativas, eles exibem uma ou uma pluralidade de superfícies planas ou substancialmente planas.

Preferivelmente, esses segmentos podem tomar a forma de poliedros, como, por exemplo, tetraedros, hexaedros, octaedros, dodecaedros ou icosaedros, isto é, poliedros 15 regulares com quatro, seis, oito, doze e vinte superfícies planas, respectivamente. Esses exemplos de segmentos de dispositivos de enchimento de volume são mostrados nas figuras 61a-61e.

Os dispositivos de enchimento de volume podem, além disso, ser mantidos em um relacionamento mútuo por meio de medidas adicionais. Assim, por 20 exemplo, as superfícies dos segmentos de dispositivos de enchimento de volume podem ser providas de um agente de aumento de atrito ou de um material para minimizar o deslizamento dos segmentos de dispositivos de enchimento de volume. O agente de aumento de atrito pode ser algum tipo de cola ou similar. Alternativamente, ou adicionalmente, a superfície ou superfícies dos segmentos de dispositivos de enchimento 25 de volume podem receber uma textura rugosa, para aumentar o atrito entre segmentos de dispositivos de enchimento de volume adjacentes.

Conforme mencionado acima, o dispositivo de enchimento de volume (10) pode ser inflado com um gel ou fluido, supridos dentro de uma câmara, definida pelo dispositivo de enchimento de volume (10), conforme visto na figura 62. A inserção 30 ou injeção de uma pluralidade de segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10) dentro de uma bolsa natural provida por uma porção de parede de estômago (12), foi descrita acima com referência às figuras 59a-59d. No entanto, em uma modalidade alternativa de um aparelho para tratamento de obesidade, os segmentos de dispositivos

±· 'Z: de enchimento de volume podem também compreender um segmento de dispositivo de e· enchimento de volume para coleta de dois ou mais outros segmentos de dispositivos de ¥ enchimento de volume, que são de um tipo diferente. Assim, o aparelho compreende um £ "µ segundo segmento de dispositivo de enchiniento de volume expansível (10'), para coleta 5 de dois ou mais primeiros segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10), diferentes do segundo segmento de dispositivo de enchimento de volume, em que, o segundo segmento de dispositivo de enchimento de volume e os primeiros segmentos de dispositivos de enchimento de volume quando juntos, formam o dito dispositivo de enchimento de volume. É preferido que o segundo segmento de dispositivo de 10 enchimento de volume seja flexível ou esticável. Numa modalidade alternativa, para permitir a remodelagem do dispositivo de enchimento de volume, pode se dispor de um fluido redutor de atrito, para diminuir o atrito entre segmentos de dispositivos de enchimento de volume adjacentes.

? K Na figura 64, é mostrado como uma pluralidade de segmentos de dispositivos de 15 enchimento de volume (10) é proporcionada em uma bolsa criada por parte de uma 4 parede de estômago (12), com um fluido tendo sido injetado dentro dessa bolsa, o que permite um movimento mútuo entre os primeiros segmentos de dispositivos de enchimento de volume adjacentes, de modo que o formato do dispositivo de enchimento de volume seja adaptado aos movimentos da parede do estômago, quando o dito e 20 dispositivo de enchimento de volume é embainhado em uma parede de estômago. a As modalidades das figuras 63 e 64 podem ser combinadas, de modo que ~ um segmento externo do dispositivo de enchimento de volume (10') inclua uma 4 pluralidade de diferentes segmentos de dispositivos de enchimento de volume (10), nesse caso, esféricos, assim como, um fluido que reduza o atrito entre os diferentes 25 segmentos de dispositivos de enchimento de volume. O nuido descrito aciina pode, ao invés de reduzir o atrito entre segmentos de dispositivos de enchimento de volume adjacentes, intensificar o atrito entre segmentos de dispositivos de enchimento de volume adjacentes, desse modo, tornando o dispositivo de enchimento de volume mais estável. O material de aumento de atrito pode 30 ser também uma cola ou um adesivo, isto é, um agente de solidificação. Os segmentos de dispositivos de enchimento de volume, adaptados para serem usados como uma disposição de pluralidade, de modo a formar um dispositivo de enchimento de volume, foram descritos acima com referência às figuras 59a-59c e 59a-

59e. Deve ser observado que esses segmentos de dispositivos de enchimento de volume podem receber as mesmas propriedades dos dispositivos de enchimento de volume " descritos anteriormente, com relação aos materiais, propriedades, etc.

Numa primeira modalidade alternativa, o dispositivo de enchimento de 5 volume é implantado usando um método laparoscópico, ao mvés do método intraluminal descrito acima. De acordo com essa modalidade, um instrumento em forma de tubo ou agulha é inserido dentro do abdômen do corpo de um paciente, e o dito instrumento em forma de tubo ou agulha é depois usado para encher o abdômen do paciente com gás.

Em seguida, pelo menos dois trocartes laparoscópicos são inseridos dentro do corpo do 10 paciente; e uma câmara é inserida através de um dos ditos pelo menos dois trocartes laparoscópicos. Depois, é inserido pelo menos um instrumento de dissecação, através de um dos ditos pelo menos dois trocartes laparoscópicos, e uma área do estômago é á dissecada. O dispositivo de enchimento de volume é depois introduzido dentro da cavidade abdominal e colocado exteriormente à parede do estômago. Então, é criada b..

15 uma bolsa na parede do estômago para o dispositivo, e o dispositivo é embainhado na dita bolsa mediante a provisão de suturas ou grampos na parede do estômago, desse modo, posicionando o dispositivo de enchimento de volume, de modo que o volume da cavidade alimentar é reduzido de tamanho, por um volume que substancialmente excede o volume do dito dispositivo de enchimento de volume. 20 A primeira alternativa acima descrita, preferivelmente, compreende ainda a fixação do dispositivo à parede do estômago, mediante provisão de suturas ou grampos. A modalidade acima, preferivelmente, compreende ainda a provisão de um aparelho para regular o dispositivo de tratamento de obesidade de fora do corpo de 25 um paciente; e operar o dito aparelho para regular o dispositivo de tratamento de obesidade. Além disso, a regulação do dispositivo de tratamento de obesidade inclui a mudança do volume de um corpo de enchimento do dispositivo de enchimento de volume, quando implantado.

A modalidade acima, preferivelmente, compreende ainda a provisão de 30 uma seringa do tipo injetora, compreendendo um fluido para injeção dentro de um corpo de enchimento implantado, com a injeção do volume de fluido dentro do dito corpo de enchimento.

y 91/105 De acordo com uma modalidade, o dispositivo é incluído ou parcialmente incluído na bolsa, pelo que a bolsa é deixada pelo menos parcialmente aberta. Além disso, a bolsa pode ser projetada para exibir somente uma abertura. Alternativamente, a bolsa é projetada para exibir duas aberturas e se estender de modo não perimétrico em 5 volta do estômago. Preferivelmente, a bolsa apresenta uma extensão de volume de mais de 15 mm.

Numa segunda alternativa, também usando um método laparosc6pico ao invés de um método intraluminal, as etapas iniciais são as mesmas que as descritas na 10 primeira alternativa, mas, após a dissecação do estômago, é criado um furo na parede do estômago e um dispositivo de enchimento de volume é introduzido na cavidade abdominal, através do dito füro, dentro do estômago. O dispositivo é colocado no interior da parede do estômago, e uma bolsa é criada exteriormente à cavidade do estômago, para dispor o dispositivo colocado no interior da parede do estômago, e o 15 dispositivo é embainhado na bolsa mediante provisão de suturas ou grampos na parede do estômago, desse modo, posicionando o dito dispositivo de enchimento de volume, de modo que o volume da cavidade alimentar é reduzido de tamanho, por um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume.

A modalidade acima descrita, preferivelmente, compreende ainda a 20 fixação do dispositivo à parede do estômago, mediante provisão de suturas ou grampos. De acordo com uma modalidade, a parede de estômago é fixada à parte inferior do esôfago do paciente, mediante provisão de suturas ou grampos.

A segunda alternativa apresentada acima, preferivelmente, compreende ainda a provisão de um aparelho para regular o dispositivo de tratamento de obesidade, 25 de fora do corpo do paciente; e operar o dito aparelho para a regulação do dispositivo de tratamento de obesidade. Além disso, a regulação do dispositivo de tratamento de obesidade inclui a mudança de volume de um corpo de enchimento do dispositivo de enchimento de volume, quando implantado.

A modalidade acima, preferivelmente, compreende ainda a provisão de 30 uma seringa do tipo injetora, compreendendo um fluido para injeção dentro de um corpo de enchimento implantado, com um volume de injeção de fluido dentro do dito corpo de enchimento.

D De acordo com uma modalidade, o dispositivo é incluído ou parcialmente incluído na bolsa, pelo que a bolsa é deixada pelo menos parcialmente aberta. Além

W disso, a bolsa pode ser projetada para exibir somente uma abertura. Alternativamente, a bolsa é pro jetada para exibir duas aberturas e se estender de modo não perimétrico em 5 volta do estômago. Preferivelmente, a bolsa apresenta uma extensão de volume de mais de 15 mm. Uma terceira alternativa envolve uma incisão cirúrgica, ao invés do método intraluminal ou laparoscópico. Aqui, é feita uma abertura na parede abdominal 10 do paciente por meio de incisão cirúrgica, e uma área do estômago do paciente é dissecada. O dispositivo de enchimento de volume é introduzido através da dita incisão " abdominal e fixado à parede do estômago, desse modo, proporcionando o -# posicionamento do dispositivo de enchimento de volume, de modo que o volume da cavidade alimentar seja reduzido de tamanho, por um volume que substancialmente m 15 excede o volume do dispositivo de enchimento de volume. Em uma modalidade alternativa do exposto acima, ou seja, a terceira alternativa, as etapas iniciais são as mesmas, incluindo a dissecação de uma área do estômago. Após isso, é criada uma bolsa para o dispositivo na parede do estômago, pelo que o dispositivo é embainhado na bolsa mediante a provisão de suturas ou grampos na 20 parede do estômago, dessa maneira, proporcionando o posicionamento do dispositivo de enchimento de volume, de modo que o volume da cavidade alimentar seja reduzido de tamanho, por um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume.

Em outra modalidade alternativa do exposto acima, a terceira alternativa, 25 as etapas iniciais são as mesmas, incluindo a dissecaçZo de uma área do estômago. Em seguida a isso, é criado um furo na parede do estômago e o dispositivo de enchimento de volume é introduzido através do fiiro para dentro do estômago. O dispositivo é depois colocado no interior da parede do estômago, sendo criada uma bolsa para o dispositivo na parede do estômago. O dispositivo é então embainhado na bolsa mediante a provisão 30 de suturas ou grampos na parede do estômago, desse modo, proporcionando o posicionamento do dispositivo de enchimento de volume, de modo que o volume da cavidade alimentar seja reduzido de tamanho, por um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume.

As modalidades descritas acima da terceira alternativa compreendem ainda a fixação do dispositivo à parede do estômago, mediante a provisão de suturas ou grampos. A modalidade apresentada acima, preferivelmente, compreende ainda a 5 provisão de um aparelho para regular o dispositivo de tratamento de obesidade, de fora do corpo do paciente; e operar o dito aparelho para a regulação do dispositivo de tratamento de obesidade. Além disso, a regulação do dispositivo de tratamento de obesidade inclui a mudança de volume de um corpo de enchimento do dispositivo de enchimento de volume, quando implantado.

A modalidade acima, preferivelmente, compreende ainda a provisão de uma seringa do tipo injetora, compreendendo um fluido para injeção dentro de um corpo de enchimento implantado, com um volume de injeção de fluido dentro do dito corpo de enchimento.

De acordo com uma modalidade, o dispositivo é incluído ou parciahnente incluído na bolsa, pelo que a bolsa é deixada pelo menos parcialmente aberta. Além disso, a bolsa pode ser pro jetada para exibir somente uma abertura. Alternativamente, a bolsa é projetada para exibir duas aberturas e se estender de modo não perimétrico em volta do estômago.

Preferivelmente, a bolsa apresenta uma extensão de volume de mais de 15 mm. Uma quarta modalidade alternativa compreende um método que inclui as etapas de inserir um instrumento na forma de tubo ou de agulha dentro do abdômen do corpo de um paciente, usando o dito instrumento tipo tubo ou agulha para encher o abdômen do paciente com gás; colocar pelo menos dois trocartes laparoscópicos no corpo do paciente; inserir uma câmera através de um dos ditos pelo menos dois trocartes laparQscópicQs dentro do abdômen do paciente; inserir pelo menos um instrumento de dissecação através de um dos ditos pelo menos dois trocartes laparoscópicos; dissecar uma área do estômago; criar uma bolsa a partir da parede do estômago para o dispositivo; fechar a bolsa mediante a provisão de suturas ou grampos; introduzir um elemento de injeção compreendendo um material de enchimento injetável; e injetar o

J material de enchimento dentro da bolsa, desse modo, criando um corpo de enchimento que preenche um volume no estômago do paciente, reduzindo a cavidade de tamanho,

»

94/105 por um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume.

Ao invés do método laparoscópico acima divulgado, uma incisão ou abertura cirúrgica é cortada na pele, para entrar no abdômen do paciente; uma área do

5 estômago é dissecada; uma bolsa é criada a partir da parede do estômago para o dispositivo, e a dita bolsa sendo fechada mediante a provisão de suturas e grampos.

Um elemento de injeção compreendendo um material de enchimento injetável é depois introduzido, o material de enchimento sendo injetado dentro da bolsa, desse modo, criando um corpo de enchimento que reduz a cavidade alimentar de tamanho, por um

10 volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume.

De acordo com uma modalidade alternativa do exposto acima, a bolsa é criada exteriormente à parede do estômago, com o corpo de enchimento sendo colocado contra o interior da parede do estômago.

O método de acordo com quaisquer das duas modalidades anteriores

15 compreende a criação de um furo na parede do estômago, em que é criada uma bolsa no interior da parede do estômago, com o corpo de enchimento sendo colocado contra o exterior da parede do estômago.

O método de acordo com quaisquer das duas modalidades anteriores, pode compreender ainda a fixação da parede do estômago na parte inferior do esôfago

20 do paciente, mediante a provisão de suturas ou grampos, ou a fixação da parede de estômago ao músculo diahagma do paciente ou a outro tecido muscular.

Preferivelmente, a bolsa apresenta uma extensão de volume de mais de 15 mm.

Em um método de acordo com quaisquer das duas modalidades

25 anteriores, o material de enchirnento, preferivelmente, é capaz de se submeter a um processo de cura, passando de um estado fluido para um estado semi-sólido ou sólido.

Preferivelmente, o dito processo de cura é disparado por um aumento na temperatura, da temperatura ambiente para a temperatura do corpo.

A invenção também torna disponível um método de tratamento de

30 obesidade em um paciente, mediante implantação de um dispositivo de enchimento de volume, que quando implantado no paciente reduz a cavidade alimentar de tamanho, por um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume, o método compreendendo as etapas de: inserir um instrumento na forma de tubo ou de agulha dentro do abdômen do corpo de um paciente; usar o dito instrumento tipo tubo ou agulha para encher o abdômen do paciente com gás; colocar pelo menos dois trocartes laparoscópicos no corpo do paciente; colocar pelo menos dois trocartes laparoscÓpicos no corpo do paciente; inserir uma câmera através de um dos ditos pelo 5 menos dois trocartes laparoscópicos dentro do abdômen do paciente; inserir pelo menos um instrumento de dissecação através de um dos ditos pelo menos dois trocartes laparoscópicos; dissecar uma área do estômago; criar um fiiro na parede do estômago; introduzir um dispositivo dentro da cavidade abdominal; introduzir o dispositivo através do furo dentro do estômago; colocar o dispositivo exteriormente à parede do estômago; fixar o dispositivo colocado exteriormente à parede do estômago, desse modo, criando um corpo de enchimento que reduz a cavidade alimentar de tamanho, por um tamanho que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume. No método exposto acima, o dispositivo, preferivelmente, é fixado na parede do estômago mediante a provisão de suturas ou grampos.

A invenção também compreende um instrumento laparoscópico para proporcionar a um dispositivo de enchimento de volume ser embainhado na parede de estômago de um paciente humano, para tratamento de obesidade, adequado para uso com quaisquer dos métodos laparoscópicos acima descritos, o instrumento compreendendo: um elemento alongado tendo uma extremidade mais próxima e uma extremidade mais distante, o elemento alongado tendo um diâmetro menor que do trocarte laparoscópico, para ser introduzido dentro do abdômen do paciente durante uma operação laparoscópica; um dispositivo de impulsionamento de estômago, para empurrar a parede de estômago, de modo a criar uma porção modelada tipo tubo da parede de estômago, a qual se projeta dentro da cavidade normal do estômago, dito dispositivo de impulsionamento compreendendo o dispositivo de enchimento de volume a ser embainhado pela parede de estômago na porção modelada tipo tubo do mesmo; em que o dispositivo de impulsionamento compreende um dispositivo a vácuo para sugar o fúndo do estômago, para auxiliar o instrumento na formação da porção modelada tipo tubo da parede do estômago, juntamente com o dispositivo de impulsionamento, e em que o dispositivo a vácuo compreende uma passagem sob vácuo que vai da extremidade mais próxima para a extremidade mais distante do instrumento e na porção terminal do instrumento, incluindo o dispositivo de impulsionamento, dita passagem sob vácuo sendo dividida em múltiplas pequenas aberturas, adaptadas para sugar a porção de parede do estômago, para se tornar aderente ao dispositivo de impulsionamento, para posteriormente formar a porção de parede tipo tubo do estômago; e ainda em que o instrumento compreende um dispositivo de inserção, adaptado para introduzir o dispositivo de enchimento de volume dentro da porção de estômago modelada em forma 5 de tubo. Esse instrumento, preferivelmente, compreende pelo menos um dispositivo de aperto, para sustentar a abertura da porção em forma de tubo substancialmente fechada pelo aperto conjunto de estômago a estômago na dita abertura, em que o instrumento é adaptado para colocar o dito pelo menos um dispositivo de aperto na abertura, de modo que permita uma posterior sutura da abertura. Além disso, preferivelmente, o instrumento compreende um dispositivo de insuflamento, para insuflar o dispositivo de enchimento de volume antes ou depois do procedimento de sutura. Além disso, preferivelmente, o instrumento compreende um dispositivo de sutura, adaptado para suturar a abertura da porção em forma de tubo com suturas de ligação estômago a estômago, para criar, pelo menos parcialmente, um espaço fechado que inclui o dispositivo de enchimento de volume, em que o instrumento é adaptado para ser retirado, deixando o dispositivo de enchimento de volume, pelo menos, parcialmente embainhado na parede do estômago. O dito dispositivo de sutura, preferivehnente, compreende um primeiro e segundo elemento de posicionamento de sutura, provido no elemento alongado situado no estômago, na extremidade mais distante do mesmo, e em que o instrumento compreende ainda um dispositivo de operação, adaptado para ajustar o primeiro e o segundo elemento de sutura, numa posição em que os elementos de posicionamento do primeiro e do segundo elemento de sutura se dehontam com a parede de estômago, em ambos os lados da extremidade aberta da porção tipo taça, e adaptado para suturar a extremidade aberta da porção tipo taça da parede com uma fila de suturas de ligação estômago a estômago.

Preferivelmente, o dispositivo de sutura compreende um dispositivo de múltiplas suturas operável de modo recarregável, sendo recarregável com suturas de fora do corpo do paciente, e que é adaptado para suturar a extremidade aberta da porção tipo taça da parede com a dita fila de suturas de ligação estômago a estômago, em que a dita fila de suturas compreende duas ou mais suturas ou grampos, para serem suturados simultaneamente.

Mais preferivelmente, o dito dispositivo de sutura compreende múltiplas suturas, para suturar duas ou mais suturas simultaneamente.

Assim, a invenção compreende um método ou parte de método, a ser usado em qualquer combinação e usando qualquer aparelho ou parte de aparelho, ou 5 qualquer característica em qualquer combinação, onde as seguintes etapas de método são aplicáveis, o dito método podendo compreender uma ou mais das seguintes etapas operacionais: - introduzir o dito instrumento dentro da garganta; - passar o instrumento pelo esôfago; - colocar uma bigorna ou uma unidade para liberação de elementos de fixação no esôfago, entre o cárdia e o nível do diafiagma, para se conectar com a fixação do esôfago ao tecido do estômago; - descer ainda mais o instrumento no esôfago e, posteriormente, ainda mais dentro do estômago; - encher o estômago de gás, para expandir o mesmo; - sugar fluido do estômago; - observar em uma visualização guia quando o dito instrumento compreender uma câmera; - conectar o mstrumento com o estômago; - criar e suturar pelo menos uma bolsa da parede do estômago; - encher a dita pelo menos uma bolsa com um fluido e/ou um dispositivo de enchimento de volume, ou dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estômago, através de um elemento tubular;

- passar através da parede do estômago com o dito instrumento; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um dispositivo de enchimento de volume exteriormente à parede do estômago; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um tubo que permite a colocação de uma porta de injeção subcutânea;

- colocar uma porta de injeção subcutânea; - suturar ou grampear a parede de estômago, a partir do seu interior para o esôfago; - suturar ou grampear a conexão de parede de estômago à parede do estômago, a partir do interior do estômago;

- conectar o instrumento com o esôfago; - suturar ou grampear uma camada do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago; - suturar ou grampear duas camadas do tecido do estômago a uma camada do tecido do

5 esôfago; - suturar ou grampear três camadas do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago;

- suturar ou grampear uma ou mais camadas do tecido do estômago a duas ou mais posições no tecido do esôfago, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago tendo ainda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente em relação ao eixo central do esôfago, e em que o tecido do estômago é fixado ao tecido esofagiano em um primeiro ponto ao longo de um primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, e em um segundo ponto ao longo de um segundo eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radialmente em relação ao dito eixo central de esôfago;

- liberar os elementos de fixação por meio de uma unidade colocada no dito instrumento; - penetrar em pelo menos uma camada do tecido de estômago e em uma camada do tecido de esôfago com os ditos elementos de fixação; - colocar os ditos elementos de fxação acima da junção gastroesofageal, para criar uma passagem alongada entre o esôfago e o estômago, acima da dita junção;

- colocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estômago no estômago; - colocar o elemento de fixação substancialmente entre o estômago e a parte de esôfago; - inserir o dito instrumento dentro da cavidade principal do estômago através do cárdia, adaptado para direcionar o instrumento na direção cranial, para alcançar uma posição da dita unidade acima da dita junção;

A invenção compreende um método ou parte de mCtodo, a ser usado em qualquer combinação e usando qualquer aparelho ou parte de aparelho, ou qualquer característica em qualquer combinação, onde as seguintes etapas de método são aplicáveis, em que o dito método compreende uma ou mais das seguintes etapas

5 operacionais: - cortar a pele de um paciente; - criar uma abertura na parede abdominal do paciente; - introduzir o dito instrumento dentro da cavidade abdominal, através da dita abertura na parede abdominal;

10 - conectar o instrumento com o estômago; - pressionar para baixo o instrumento dentro da parede do estômago, de modo a criar, pelo menos, uma bolsa pré-moldada de parede de estômago; - grampear a parede de estômago, de modo a criar, pelo menos, uma bolsa pré-moldada de parede de estômago;

15 - suturar ou grampear pelo menos uma bolsa na parede de estômago; - encher a dita pelo menos uma bolsa com um fluido e/ou um dispositivo de enchimento de volume, ou dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estômago, através de um elemento tubular;

20 - passar através da parede do estômago, dentro do estômago, com o dito instrumento; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um dispositivo de enchimento de volume no interior da parede do estômago;

- passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para suturar a parede do estômago à parede do esôfago;

25 - colocar um dispositivo de enchimento de volume exteriormente à parede do estômago; - embainhar o dito dispositivo de enchimento de volume na parede do estômago;

- colocar uma porta de injeção subcutânea; - suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago; 30 - suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago, sem penetrar na mucosa; - suturar ou grampear duas camadas de parede do estômago a uma ou duas camadas de parede do estômago;

L——

- conectar o instrumento com o esôfago; - apertar ambos os lados do esôfago, para fixar uma camada de parede esofagiana ao tecido do estômago; - apertar ambos os lados do esôfago e da parede do fundo do estômago, para hxar uma

5 camada de parede esofagiana a uma ou duas camadas de tecido do estômago; - introduzir um tubo ou instrumento gastroscópico dentro do esôfago, compreendendo um elemento de bigorna ou um elemento de liberação de fixação, que se envolve na fixação do esôfago ao estômago;

- coordenar a posição do elemento de bigorna ou de um elemento de liberação de fixação

10 no interior do esôfago, em relação ao dito instrumento de aperto, em volta do esôfago; - suturar ou grampear uma camada de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano;

- suturar ou grampear duas camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano;

15 - suturar ou grampear três camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano;

- promover um grampeamento mediante uso de elementos grampeadores de diferentes

20 prohndidades de grampeamento, em diferentes posições, em uma fila de elementos grampeadores;

- grampear o estômago ao esôfago com uma primeira profündidade de grampeamento e grampear o estômago com estômago com uma segunda menor profúndidade de grampeamento; 25 - grampear uma bolsa com suturas de ligação estômago a estômago em uma fila de elementos grampeadores, compreendendo ainda grampear o esôfago com elementos grampeadores de uma maior profúndidade, incluídos como uma parte da dita fila de elementos grampeadores;

- suturar ou grampear uma ou mais camadas de tecido de estômago em duas ou mais

30 posições no tecido de esôfago, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago tendo ainda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente em relação ao eixo central do esôfago, e em que o tecido do estômago é fixado ao tecido esofagiano em um primeiro ponto ao longo de um primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, e em um segundo ponto ao longo de um segundo eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radialmente em relação ao dito 5 eixo central de esôfago; - liberar os elementos de fixação por meio de uma unidade colocada no dito instrumento; - penetrar em pelo menos uma camada do tecido de estômago e uma camada do tecido de esôfago com os ditos elementos de fixação; - colocar os ditos elementos de fixação acima da junção gastroesofageal, para criar uma passagem alongada entre o esôfago e o estômago, acima da dita junção; - permitir à passagem alongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a mesma do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção, quando tal passagem alongada tiver sido criada; - colocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estômago no estômago, através de uma introdução dentro da cavidade do estômago; - colocar o elemento de fixação substancialmente entre o estômago e parte do esôfago; - inserir o dito instrumento dentro da cavidade principal do estômago, abaixo da dita junção e sendo adaptado para direcionar o instrumento na direção cranial, para alcançar uma posição da dita unidade acima da dita junção; - operar uma junta compreendida no dito instrumento, para possibilitar ao dito instrumento ser inserido dentro da cavidade principal do estômago, curvando a dita junta numa determinada direção, de modo a alcançar uma posição da dita parte da unidade no esôfago, acima da dita junção.

A invenção compreende um método ou parte de método, a ser usado em qualquer combinação e usando qualquer aparelho ou parte de aparelho, ou qualquer característica em qualquer combinação, onde as seguintes etapas de método são aplicáveis, em que o dito método compreende uma ou mais das seguintes etapas laparoscópicas operacionais: - cortar a pele de um paciente; - introduzir um tubo através da parede abdominal; - encher com fluido ou gás a cavidade abdominal; - introduzir dois ou mais trocartes dentro da cavidade abdominal; - introduzir uma câmera dentro da cavidade abdominal através de um dos trocartes;

q - introduzir o dito instrumento dentro da cavidade abdominal através de um dos trocartes; ~ - conectar o instrumento com o estômago; - descer o instrumento dentro da parede de estômago para criar pelo menos uma bolsa 5 pré-moldada de parede de estômago; - apertar a parede de estômago para criar pelo menos uma bolsa pré-moldada de parede de estômago; - suturar ou grampear pelo menos uma bolsa na parede de estômago; - encher a dita pelo menos uma bolsa com um fluido e/ou um dispositivo de enchimento 10 de volume, ou com dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa . criada no tecido do estômago, através de um elemento tubular; - passar através da parede do estômago, dentro do estômago, com o dito instrumento; . - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um + 15 dispositivo de enchimento de volume no interior da parede do estômago; - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para suturar a parede de estômago à parede de esôfago; - colocar um dispositivo de enchimento de volume exteriormente à parede de estômago; - embainhar o dito dispositivo de enchimento de volume na parede de estômago; 20 - colocar uma porta de injeção subcutânea; - suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estÔmago exterior ao estômago; - suturar ou grampear duas camadas de parede de estômago a uma ou duas camadas de parede de estômago; 25 - suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago, sem penetrar na mucosa; - conectar o instrumento com o esôfago; - apertar ambos os lados do esôfago para fixar uma camada de parede esofagiana ao tecido do estômago; 30 - apertar ambos os lados do esôfago e a parede de fundo do estômago para fixar uma camada de parede esofagiana a uma ou duas camadas de tecido do estômago;

J

- introduzir um tubo ou instrumento gastroscópico dentro do esôfago, compreendendo um elemento de bigorna ou um elemento de liberação de fixação, que se envolve na fixação do esôfago ao estômago;

W - coordenar a posição do elemento de bigorna ou de um elemento de liberação de fixação 5 no interior do esôfago, em relação ao dito instrumento de aperto, em volta do esôfago; - suturar ou grampear uma camada de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; - suturar ou grampear duas camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; 10 - suturar ou grampear três camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; . - suturar ou grampear quatro camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagiano; r - promover um grampeamento mediante uso de elementos grampeadores de diferentes . 15 profundidades de grampeamento, em diferentes posições, em uma fila de elementos grampeadores; - grampear o estômago ao esôfago com uma primeira profúndidade de grampeamento e grampear o estômago com estômago com uma segunda menor profiindidade de grampeamento; 20 - grampear uma bolsa com suturas de ligação estômago a estômago em uma fila de elementos grampeadores, compreendendo ainda grampear o esôfago com elementos grampeadores de uma maior profúndidade, incluídos como uma parte da dita fila de elementos grampeadores; - suturar ou grampear uma ou mais camadas de tecido de estômago em duas ou mais 25 posições no tecido esofagiano, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago tendo ainda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente em relação ao eixo central do esôfago, e em que o tecido do estômago é fixado ao tecido esofagiano em um primeiro ponto ao Iongo de um primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de 30 esôfago, e em um segundo ponto ao longo de um segundo eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radialmente em relação ao dito eixo central de esôfago;

P 104/105 - liberar os elementos de fxação por meio de uma unidade colocada no dito instrumento; - penetrar em pelo menos uma camada do tecido de estômago e uma camada do tecido de esôfago com os ditos elementos de fixação; - colocar os ditos elementos de fíxação acima da junção gastroesofageal, para criar uma 5 passagem alongada entre o esôfago e o estômago, acima da dita junção; - permitir à passagem alongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a mesma do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção, quando tal passagem alongada tiver sido criada - colocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estômago no estômago, 10 através de uma introdução dentro da cavidade do estômago; - colocar o elemento de fixação substancialmente entre o estômago e parte do esôfago; - inserir o dito instrumento dentro da cavidade principal do estômago, abaixo da dita junção e sendo adaptado para direcionar o instrumento na direção cranial, para alcançar uma posição da dita unidade acima da dita junção; - operar uma junta compreendida no dito instrumento, para possibilitar ao dito instrumento ser inserido dentro da cavidade principal do estômago, curvando a dita junta numa determinada direção, de modo a alcançar uma posição da dita parte da unidade no esôfago, acima da dita junção.

Deve ser observado que qualquer modalidade ou parte de modalidade, assim como, qualquer método ou parte de método, ou qualquer aparelho ou parte de aparelho, ou qualquer característica ou parte de característica, ou qualquer sistema ou parte de sistema, podem ser combinados de uma maneira aplicável. Todos os exemplos aqui apresentados devem ser vistos como parte da descrição geral e, portanto, possíveis de combinar em quaisquer dos termos gerais.

Deverá ser entendido que um especialista versado na técnica se encontra apto para combinar etapas, mudar a ordem das etapas e combinar elementos de diferentes modalidades da invenção, sem nenhum esforço inventivo e sem se afastar do escopo da invenção, conforme definido na presente descrição e reivindicações anexas.

Deve ainda ser observado que todas as modalidades ou características de uma modalidade, assim como, qualquer método ou etapa de um método podem ser combinados em qualquer modo, se tal combinação não for claramente contraditória. Também, deve ser observado quem de modo geral, a descrição deve ser vista como d descrevendo um aparelho e um dispositivo adaptado para executar um método, assim como, esse método em si. 0 Embora modalidades específicas da invenção tenham sido aqui descritas e ilustradas, pode se imaginar que numerosas outras modalidades possam ser almejadas 5 e que numerosas adicionais vantagens, modificações e mudanças poderão facilmente ocorrer para os especialistas versados na técnica, sem que seja afastado o espírito e escopo da invenção. Portanto, a invenção em seus aspectos mais amplos não está limitada a detalhes específicos, dispositivos representativos e exemplos ilustrados, conforme aqui mostrados e descritos. Conseqüentemente, diversas modificações poderão 10 ser feitas sem que seja afastado o espíiito e escopo do conceito geral inventivo, conforme definido pelas reivindicações anexas e seus conceitos equivalentes. Portanto, e deverá ser entendido que as reivindicações anexas são idealizadas de cobrir todas essas » modificações e mudanças, desde que se enquadrem dentro do verdadeiro esphito e

O escopo da invenção. Numerosas outras modalidades podem ser alme jadas sem que seja > 15 afastado o cspÈito e escopo da presente invenção.

i

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho para tratamento de obesidade em um paciente rnamífero humano ou animal, caracterízado pelo fato .. 5 de compreender: - dois ou mais segmentos de um dispositivo de enchirnento de volurne, adaptados para forrctar um dispositivo de enchimento de volume implantável, em que o disposítivo de enchimento de volu-ne é adaptado para ser, pelo menos, substancialmente 10 embainhado por uma porção de parede de estômago de um paciente, em que o dito dispositivo de enchimento de volunie é adapta.do para ser colocado com a superfície externa do dispositivo se apoiando contra a parede do estôniago, de modo que o volume da cavidade alimentar seja reduzido no 15 tamanho por uin volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume, quando o díto dispositivo de enchirnento de volume é embainhado na parede do estômago, em que o dito dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser desmontado em seus segmentos de 20 dispositivo de enchiniento de volume, caso o dispositivo de enchimento de volume deixe a sua posição implantada e embainhada no estômago e, inadvertidamente, penetre na parede do estôrnago, para se tornar localizado no interior do estôrnago, incluindo a penetração na parede do estõmago 25 para manter uma posição no seu interior, e eín que os ditos segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para passar separadamente através da passagem alimentar, desse rnodo, reduzindo o risco de provocar obstrução do íleo no intestino do paciente.

30 2. Aparelho, de acordo com a reivindicação ]-, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um perímetro mínimo de pelo raenos 15 milírnetros.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volunie apresentam pel-o menos uma parte de uma superfície externa incluindo um material biocompatível. 5

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterízado pelo fato de que os segmentos do di-sposí'tivo de enchirnento de voluine são adaptados para passar através de um trocarte, para instalar e implantar o dito dispositivo de enchimento de volume dentro da cavidade abdominal.

5. Aparelho, de acordo coiil a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresentarn um formato externo flexível, adaptado para passar através de um trocarte.

6. Aparelho, de acordo com a reivíndicação 1, caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para ter urn formato que permita que os mesmos sejam instalados dentro do dito dispositivo de enchimento de volume, qüando este for implantado.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caraeterízado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são ocos cohi uma superficie externa flexivel.

8. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volunie são adaptados para serem cheios com pelo menos unt dentre fluido, unta espuma, um gel ou um fluido que endureça eín um material sólido.

9. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 1, caracterízado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são sólidos.

10. Aparelho, de acordo COlll a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para manter provisoriamente sua posição instalada.

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, caracterízado pelo.fato de que os segmentos do dispositivo 5 de enchimento de volume são adaptados para nianter permanenteinente sua posíção instalada, por meio da parede de estômago embainhada.

12. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que os segrnentos do dispositivo íO de enchimento de volume são adaptados para provi"oriamente serem mantidos na sua posição instalada, por meio de um adesivo.

13. Aparelho, de acordo com a reivindícação 1, caràcterizado pelo fato de que os segmentos são de um determinado tamanh.o, que admite uma passagem livre através do sistema gastrintestinal.

14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada segmento é dotado de pelo níenos uin elemento de rríontagein, o qual suficientemente se encaixa com pelo ínenos urn elemento de montagem de outro segmento, desse modo, os segmentos mediante encaixe dos elementos de rnontagem podem ser instalados dentro do dispositivo de enchimento de volume irnplantável.

15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caraeterizado pelo fato de que os segmentos compreendeni uma parte de núcleo e uma pluralidade de partes externas.

16. Aparelho, de acordo com a reivindícação 14, caraeterizado pelo fato de que o elemento de montagem é selecionado entre uma quantidade suficiente de flanges e fendas de encaixe.

17. Aparelho, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a parte de núcleo é adaptada, para receber e montar os elementos externos dentro de um dispositivo de enchimento de volume irnplantável.

'^

18. Aparelho, de acordo com a reivindicação 17, cara'cterizado pelo fato de que a parte de núcleo apresenta fenda.s de montagem adaptadas para receber correspondentes flanges de montagem das partes externas, quando da 5 instalação do dispositivo de enchiniento de volume.

19. Aparelho, de acordo cotii a reivindicação 18, earacterizado pelo fato de que as fendas são distribuídas em torno da área periférica externa da parte de núcleo.

20. Aparelho, de acordo COIll quaisquer das 10 reivindicações 14 a 19, caraeterizado pelo fato de que o dito pelo menos um eleinento de montag'ern imobiliza cada um dos segmentos do dispositivo de enchirriento de voluíne para uma parte de núcleo ao longo de uin prirneiro plano, e em que os segmentos do dispositivo de enchimento de volurne e a 15 parte de núcleo compreendem ainda segundos elementos de inontagern, que após a montagem dos ditos segmentos e parte de núcleo irnobilizam cada segmento e parte do núcleo ao longo de üIR segundo plano, com urn determinado ângulo em relação ao dito primeiro plano.

20 21. Aparelho, de acordo com quaisquer das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que o aparelho compreende ainda um dispositivo guia, operável para a montagem dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume em um dispositivo de enchimento de volume 25 iniplantável.

22. Aparelho, de acordo com a reivindicação 20, caraeterizado pelo fato de que c) dispositivo guia é unt fio de operação, operativamente conectado aos segmentos.

23. Aparelho, de acordo coir a reivindicação 21, 30 caraeterízado pelo fato de que o fio de operação é feito de ültl material que é biodegradável quando eni contato com o fluido do corpo na cavidade abdominal, de modo a admitir a desmontagem do dispositivo de enchiinento de volume êltl seus segínentos.

24. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que um fio de operação é conectado a uma parte do núcleo e às partes externas, de m modo que as partes externas possam ser seqüencialmente 5 montadas na parte do núcleo, desse modo, proporcionando a " inontagem do dispositivo de enchimento de volume.

25. Aparelho, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o fio de operação é conectado aos flanges de montagem da parte externa. 10

26. Aparelho, de acordo com a reivindicação 25, ' earacterizado pelo fato de que a parte do núcleo é provi.da de pelo menos um canal de operação para recebimento do fio de operação.

27. Apa.relho, de acordo com a reivindicação 26, 15 caracterizado pelo fato de que cada parte externa é conectada a dois canais de operação pelo dito fio de " operação.

28. Aparelho, de acordo corrt a reivindicação 27, caracterízado pelo fato de que um primeiro canal de 20 operação apresenta um primeiro orifício na superfície terminal da parte de núcleo e um segundo orifício em uma primeira fenda da parte de núcleo, de modo que quando se desloca o fio de operação recebido no dito primeiro canal de operação, numa direção da dita superfície terminal, uma 25 primeira parte externa é montada à dita parte de núcleo.

29. Aparelho, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que ura segundo canal de operação apresenta dois orifícios em uina segunda fenda da parte de núcleo, de modo que quando se desloca o fio de operação 30 conectado ao primeiro canal de operação, numa direção da dita superfície terminal, uma segunda parte externa é montada à dita parte de núcleo.

30. Aparelho, de acordo coiti a reivindicação 29, earacterízado pelo fato de apresentar três ou mais partes externas montadas em fendas projetadas da parte de núcj-eo, com c) fio de operação através de canais de operação tendo orifícios em cada fenda projetada da dita parte de núcleo.

31. Aparelho, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o fio de operação de projeta a partir do primeiro orifício de canal, de ntodo que pode ser operado com um instrumento para deslocar o dito fio de operação e uin primeiro elemento externo, de modo que seu flange de montagem se encaixe com a sua primeira fenda de montagent projetada no elemento de núcleo, e em uma predeterminada seqüência, da mesma rnaneira, deslocando os restantes elementos externos, de modo proporcionar a montagem do dispositivo de enchímento de volurne intplantáveL.

32. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender rnais de três segntentos de dispositivo de enchimento de volume.

33. Aparelho, de acordo cokl a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta uin perímetro máximo de pelo menos 30 rrtilímetros.

34. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte do dispositivo de enchimento de volume é inflável ou expansível para um estado expandido, e em que um ou mais dos segmentos do dispositivo de enchiniento de volume são infláveis ou expansíveis para urn estado expandido.

35. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 34, caracterízado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta uma porta de entrada para um fluido ou um gel, sendo adaptada para ser conectada a um instrumento gastroscópico.

36. Aparelho, de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato de que a porta de entrada compreende uíria conexão de fluido, adaptada interligar o dispositivo inflável e o instrumento gastroscópico.

37. Aparelho, de acordo coin a reivindícação 1, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento 5 de volume e/ou um ou mais dos seginentos dci dispositivo de enchimento de volume apresentam urrt formato alongado.

38. Aparelho, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume e/ou um ou mais dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresentam um Eormato arredondado.

39. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 38, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um formato dobrado ou curvo.

40. Aparelho, de acordo COIll a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que urn ou inais dos segmentos do dispositivo de enchiwento de volume cornpreendem um material elástico.

41. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte do dispositivo de enchimento de volume compreende um material bioccünpatível.

42. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte do dispositivo de enchimento de volume e uin ou mais dos segmentos do dispositivo de enchimento de volunie compreendem silicone.

43. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, earacterízado pelo fato de que pelo menos uma parte do dispositivo de enchimento de volume e um ou mais dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume são providos de pelo menos uína camada.

44. Aparelho, de acordo coni a reivindicaçãc 43, caracterizado pelo fato de que a dita pelo men.os uina camada é uma camada de Parylene®.

45. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 43, caraeterizado pelo fato de que a dita pelo menos uma camada é uírta camada de politetrafluoretileno.

46. Aparelho, de acordo com a reivíndicação 43, 5 caraeterízado pelo fato de que a dita pelo menos uma camada é urna camada de poliuretano.

47. Aparelho, de acordo com a reivindicação 43, caraeterízado pelo fato de que a dita pelo menos uma cainada compreende uma caIrLada de silicone.

48. Aparelho, de acordo coni a reivindicação 43, earaeterízado pelo fato de que a dita pelo menos uraa camada compreende uina camada de rnetal.

49. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume compreende liiii fluido.

50. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 49, caracterízado pelo fato de que o fluido é adaptado para ser transformado em estado sólido ou numa forma fixa.

51. Aparelho, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que o fluido é poliuretano líquido.

52. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 49, caraeterizado pelo fato de que o fluido é isotônico.

53. Aparelho, de acordo com a reivindicação 49, caraeterizado pelo fato de que o fluido compreende moléculas grandes para evitar a difusão.

54. Aparelho, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que q fluido compreende moléculas de iodo.

55. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, earaeterizado pelo fato de que pelo menos 1áiii dos segmentos do dispositivo de enchiinento de volurne compreende uin material homogêneo.

56. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume é um corpo sólido.

57. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, 5 caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchirnento de volume compreende uma parede de confinamento definindo unia câmara..

58. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de que pelo menos uín dos segrrientos do dispositivo de enchimento de volume compreende uma superfície externa rígida.

59. Aparelho, de acordo COIll a reivíndicação 1, earacterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume compreende urna superfície externa, elástica.

60. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume ccmpreende uina superfície externa flexível.

61. Aparelho, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta uni perímetro rriáxi-no de pelo menos 30 milírnetros.

62. Aparelho, de acordo com a reivindicação 61, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um perímetro de pelo menos 80 milímetros.

63. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um volume entre 0,00001 e 0,001 m3.

64. Aparelho, de acordo com a reivindicação 63, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um volume entre 0,00001 e 0,0002 ui3.

65. Aparelho, de acordo com a reivindicação 33, caraeterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são deformáveis em urn diâmetro máximo, de modo a serem inseridos dentro de um trocarte laparoscópico.

66. Aparelho, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para ser mantidos no lugar por rneio de suturas cju grampos de ligação estômago a estôinago, para embainhar o dispositivo na parede do estômago, quando de sua implantação e instalação.

67. Aparelho, de acordo coiii a reivindicação 66, caracterízado pelo fato de que as suturas ou grampos de ligação estôrnago a estôrnago são providas de porções de fixação que exibeín uina estrutura adaptada para se disporem ern contato com a parede do estômago, de inodo a proniover o crescimento de um tecido humano, para prender por longo prazo a colocação do dispositivo de enchimento de volume fixado à parede do estômago.

68. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 67, earacterizado pelo fato de que a estrutura compreende uma estrutura tipo rede.

69. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volurne é adaptado para ser ajustável de uin modo não- invasivo após a operação.

70. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 33, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta uín perímetro variável, de modo a ser melhor adaptado para ser mantido no lugar, embainhado na parede do estôinago do paciente.

71. Aparelho, de acordo com a reivíndicação 1, caracterizado pelo fato de compreender um dispositivo de esticamento colocado exteriormente à parede do estômago e adaptado para esticar uma parte da dita parede de estômago, desse modo, afetando o apetite do paciente, o aparelho compreendendo ainda uma conexão fluida que interliga o dispositivo de esticamento e o dispositivo de enchimento de 5 volume.

72. Aparelho, de acordo coiii a reivindicação 71, earacterizado pej-o fato de que o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser colocado exteriormente à parede do estômago através de uin instrumento gastroscópico.

73. Aparelho, de acordo com a reivindicação 71, earacterizado pelo fato de que o dispositivo de enchirnento de volurne e o dispositivo de esticamento, como pelo ntenos duas porções interligáveis do aparelho, são adaptados para sereírt colocados exteriormente à parede do estômago, como porções separadas.

74. Aparelho, de acordo coiii a reivindicação 1, earaeterizado pelo fato de que pelo menos uina parte do dispositivo de enchiinento de volume compreende uma. camada superficial externa de poliuretano, Teflon®, ou PTFE, ou urna coMbinação das rriesrnas.

75. Aparelho, de acordo com a reivíndicação 1, aaraeterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume podem ser destruídos por ácido, preferivelmente, por ácido clorídrico.

76. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de que pelo menos uma parte do dispositivo de enchimento de volume compreende um gel.

77. Aparej-ho, de acordo coin a reivindicação 76, caraeterizado pelo fato de que o gel apresenta um valor de dureza Shore inferior a 15.

78. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, earacterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volurríe compreendem um dispositivo de fixação para cooperar cokl um instruruento de aperto.

79. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caràcterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser ccmpletamente embainhado pela parede do estômago do paciente. 5

80. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de compreender urn dispositivo de fixação, adaptado para fixar o dispositivo de enchimento de voIume ou os segmentos do rriesmo à parede do estômago, de modo a manter o dispositivo de enchimento de volume no lugar, quando o dito dispositivo de enchimento de volurne é implantado.

81. Aparelho, de acordo com a reivíndicação 63, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta urri voIume inferior a 0,0002 ni3.

82. Aparelho, de acordo com a reivindicação 63, caraeterízado pelo fato de que o dispositivo de enchiinento de volume apresenta um volurne entre 0,0001 e 0,001 in3.

83. Aparelho, de acordo com a reivindicaçào 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte do dispositivo de enchimento de volume é feita de um material que não é destrutível por ácido.

84. Aparelho, de acordo cokl a reivindicação 61, earacterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um perírríetro de pelo rnenos 70 rrun.

85. Aparelho, de acordo com a reivindicação 61, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de voluine apresenta uiil perímetro de pelo menos 1110 ínm.

86. Aparelho, de acordo COIll a reivindicação 61, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta uin perímetro de pelo menos 160 mm.

87. Aparelho, de acordo com a reivindicação 61, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta uín perínietro de pelo menos 220 mm.

88. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, e=acterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivci de enchimento de volume compreende um material flexível não-elástico. 5

89. Aparelho, de acordo coiii a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de corrtpreender ainda um dispositivo de fixação, adaptado para participar na fixação do dispositivo de enchimento de voluine à parede do estômago.

90. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda dois ou mais dispositivos de fixação, adaptados para participarem da fixação do dispositivo de enchimento de volume à parede do estômago.

91. Aparelho, de acordo com a reivindicaçào 1, caraeterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume incluindo pelo -nenos um dos segmentos de dispositivo de enchimento de voluine compreende um dispositivo de sustentação, adaptado para ser mantido por um instrutnento e para simplificar a implantação do dispositivo.

92. Aparelho, de acordo com a reivindicação 91, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende dois ou mais dispositivos de sustentação, adaptados para serem mantidos por um instrumento e para sirnplificar a implantação do dispositivo.

93. Aparelho, de acordo com a reivíndicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume cowpreende uina câmara inflável, coinpreendendo ainda pelo menos um tubo conectado ao dispositivo, para supriinento de fluido à câínara.

94. Aparelho, de acordo coíri a reívindicação 93, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma porta de injeção que pode ser conecta.da ao túbo.

95. Aparelho, de acordo co-n a reivindicação 1, 5 caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um perímetro máximo, quando visto em um plano perpendicular a urn eixo do dispositivo, e em que os perímetros do dispositívo, quando vistos ern outros planos perpendiculares ao dito eixo, são iguais ao perímetro máximo ou menores, quando vistos ao longo do dito eixo, na direção do perímetro máximo.

96. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o perímetro do dispositivo de enchimento de volume, quando visto em um plano perpendicular a um eixo do dispositivo, aumenta e diminui ' pelo menos duas vezes, quando o plano é deslocado ao longo do dito eixo, ou diminui e a'urnenta pelo menos urna 'vez, quando o plano é deslocado ao longo do dito eixo.

97. Aparelho, de acordo corn a reivindicação 48, caraeterízado pelo fato de que a camada de metal compreende um metal selecionado de ouro, prata e titânio, ou uma coinbinação dos mesmos.

98. Aparelho, de acordo COIll a reivindicação 43, caraeterizado pelo fato de que pelo ínenos uma camada compreende uma camada de Teflon®.

99. Aparelho, de acordo com a reivindicação 43, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume é provido de uma pluralidade de camadas.

100. Aparelho, de acordo COIll a reivindicação 99, earacterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende uma camada superficial externa de poliuretano, Teflon®, politetrafluoretileno, Farylene®, silicone, inetal, ou uma combinação dos mesmos.

101. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo coin a reivíndicação 1, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende pelo menos um dispositivo de esticamento operável, implantável 5 em um paciente obeso e adaptado para esticar unia porção de parede do estôrnago do paciente; e um dispositivo de operação para operar o dispositivo de esticamento quando implantado, para esticar a porção de parede do estômago, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

102. Aparelho para tratawento de obesidade, de acordo com a reivindicação 101, earacterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende uina unidade de controle implantável, para controlar automaticaniente o dispositivo de esticamento operável quando a unidade de controle e o dispositivo de esticamento são implantados, para esticar a porção de parede do estômago, correlacionado corn a aliwentação do paciente, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

103. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 101, caracterízado pelo fato de que o dito dispositivo de esticarriento compreende um reservatório de esticamento expansível, em que o dispositivo de enchiinento de volume é inflável e se encontra em comunicação fluida com o dito reservatório de esticamento, ern que o dito dispositivo de operação compreende uwa bomba para bombeamento de fluido entre o dito reservatório principal e o dito reservatório de esticamento, para esticar a dita porção de parede do estômago.

104. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 103, caraeterizado pelo fato de compreender um dispositivo de controle, para controlar o dito dispositivo de esticamento, incluindo a dita bomba.

105. Aparelho para tratainento de obesidade, de acordo com a reivindicação 104, caraeterizado pelo fato de que o dito dispositivo de controle compreende um dispositivo de controle remoto sem fio, adaptado para 5 controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente.

106. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo coín a reivindicação 104, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de controle compreende um interruptor ou reservatório colocado subcutaneamente, adaptado para controlar c) dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente.

107. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 104, caracterizado pelo fato de que o dito díspositivo de controle conipreende uma unidade de controle implantável para controlar o dito dispositivo de esticarnento.

108. Dispositivo, de acordo coín a reivindicação 107, compreendendo um sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para ser implantado no corpo de um paciente, caraeterizado pelo fato de que a unidade de control-e implantável é adaptada para controlar o dispositivo de esticarnento de dentro do corpo do paciente usando a informação do dito sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para detectar, direta ou indire'tamente, a íngestão de alimentos do paciente.

109. Aparelho para tratamento de obesídade, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o di-spositivo de enchimento de volume compreende um reservatório principal de enchimento de volume e, pelo rríenos, urrt dispositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso e adaptado para esticar uma porção de parede de estômago do paciente, em que o dito dispositivo de esticainento compreende um reservatório expansível,

adaptado para ser embainhado na parede do estômago, na parte superior do estômago, acima do dispositivo de enchimento de volume principal inflável, quando o paciente estiver de pé, em que o dispositivo de enchimento de volu-ne 5 é inflável e se encontra em coinunicação fluida com o dito reservatório de esticamento, eín que contrações normais da parede do estômago correlacíonadas à ingestão de alimentos obrígam o fluido a circular a partir do dito reservatório de enchimento de volume principal embainhado, colocado mais baixo na parede do estômago, adaptado para obrigar o dito reservatório de esticamento a esticar a dita porção de parede do estômago, de modo que seja criada uma sensacão de saciedade.

110. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo corrt a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que a conexão fluida entre o reservatório do dispositivo de enchirnento de volume principal e o reservatório de esticaínento compreende urna válvula de contrapressão.

111. Aparelho para trataniento de obesidade, de acordo coin a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que a conexão fluida entre o reservatório do dispositivo de enchimento de volume principal e o reservatório de esticamento compreende uina função de liberação adaptada para Iiberar o volume do reservatório de esticamento de voIta para o reservatório do dispositivo de enc'himento de volume principal.

112. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo coni a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que a dita função de liberação compreende uma conexão fl.uida de retorno de una área substancialrnente menor do que a dita conexão fluida, para lentamente retornar fluido para o dito reservatório do dispositivo de enchimento de volurne principal, proveniente do dito reservatório de esticamento,

para liberar c) dito esticamento da porção de parede do estômago.

113. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 109, earacterízado pelo fato de compreender um dispositivo de controle manual, o qual cowpreende um reservatório colocado subcutaneamente, adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente, para afetar mais aínda o dispositivo de esticamento, para esticar a porção de parede do estômago.

114. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 1, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende um reservatório de dispositivo de enchimento de volume principal, adaptado para ser inflável, o aparelho compreendendo ainda uma estrutura expansível, adaptada para se expandir quando o dispositivo é embainhado na parede de estôinago, em que a dita estrutura compreende um elemento tipo fole, adaptado para Ievar em consideração a fíbrose que envolve o dispositivo quando implantado, de inodo que o movimento do elemento tipo fole não seja substancialmente afetado pela dita fibrose.

115. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchiwento de volume coinpreende pelo menos uin disposítivo de esti.camento operável, implantável em um paciente obeso e adaptado para esticar uma porção da parede de estômago de uín paciente, e em que o dispositivo de esticamento contpreende uina estrutura expansível, adaptada para se expandir e esticar a porçào de parede do estômago, quando o dispositivo de enchimento de voIume estiver sendo embainhado na parede de estô-nago, em que a dita estrutura compreende uin especial elemento tipo fol-e, adaptado para levar em consideração a fibrose que envolve o dispositivo quando irnplantado, de modo que o movímento do elemento tipo fole não seja substancialmente afetado pela dita fibrose.

116. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindícação 115, earacterízado pelo fato de compreender um dispositivo de operação para operar o dispositivo de esticamento quando implantado, para esticar a porção de parede do estôinago, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

117. Aparelho para tratamento de obesidade, de IO acordo com a reivindicação 115, earacterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende uina unidade de controle implantável, para autonia.ticamente controlar o dispositivo de esticamento operável quando a unidade de controle e o dispositivo de esticamento são implantados, para esticar a porção de parede do estômago, em correlação COIll a alimentação do paciente, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

118. Aparelho para trataínento de obesidade, de acordo corrt a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de voluine compreende um dispositivo de esticame'nto, o qual compreende pelo menos um díspositivo de esticamento operável, implantável em um paciente obeso, e adaptado para esticar uma porção de parede do estôrrtago de um paciente, de modo que seja criada uma sensação de saciedade.

119. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 118, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de controle compreende um dispositivo de controle remoto sein fio, adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente.

120. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 118, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de controle compreende um interruptor ou reservatório colocado subcutaneamente, adaptado para controlar o dispositivo de esticamento de fora do corpo do paciente.

121. Aparelho para tratamento de obesidade, de 5 acordo com a reivindicação 118, caracterízado pelo fato de que o dito dispositivo de controle compreende uma unídade de controle implantável, para controlar o dito dispositivo de esticamento.

122. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 121, compreendendo ükl sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para ser iinplantado no corpo de um paciente, earaeterizado pelo fato de que a unidade de controle implantável é adaptada para controlar o dispositívo de esticamento de dentro do corpo do paciente usando a informação do dito sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para detectar, direta ou indiretamente, a ingestão de aliinentos do paciente.

123. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchirnento de volume compreende ainda urn dispositivo de esticamento, o qual compreende três ou mais partes mecânicas conectadas cOIü diferentes partes da parede do estôrriago, em que cada parte conectada inclui a sutura ou grampeamento com a parede do estômago, ou o embainhamento das partes mecãnicas na parte de parede do estômago coin suturas de ligação estômago a estõmago, ern que as três ou mais partes mecânicas são adaptadas para se movimentarem relativamente entre si e adaptadas para esticar três diferentes porções de parede, o dispositivo de esticamento sendo ainda adaptado para ter as ditas porções de parede esticadas independentemente entre si, corrt relação à força usada para esticar a porção de parede do estômago, assim como, os períodos de tempo em que o esticamento é aplicado e quando o esticamento é aplicado.

124. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo COKl a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende ainda um dispositivo de esticarnento, c) qual compreende duas ou mais partes hidráulicas conectadas com diferentes partes da parede do estômago, êHL que cada. dita parte conectada inclui a sutura ou grampeamento da parte hidráulica com a parede do estômago, ou o elnbairLhamento das partes hidráulicas na porção de parede do estôinago com suturas de ligação estômago a estômago, erri que as duas ou niais partes hidráulicas são adaptadas para se movimentarem relativamente entre si, e adaptadas para esticar três diferentes porções de parede, o dispositivo de esticamento sendo ainda adaptado para ter as ditas porções de parede esticadas independenternente entre si, COIll relação à força usada para esticar a porção de parede do estômago, assim como, os períodos de tempo em que o esticamento é aplicado e quando o esticamento é aplicado.

125. Aparelho para tratainento de obesidade, de acordo cora a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende ainda um dispositivo de esticamento, o qual é conectado coin uma parte de parede do estômago, incluindo a sutura ou grampeamento do dispositivo de esticamento à parede do estômago, ou o embainharrtento do dispositivo de esticamento na porção de parede do estômago com suturas de ligação estômago a estômag'o, êKL que o dispositivo de esticamento é ainda adaptado para esticar uma porção de parede do estômaao, controlando a força usada para esticar a porção de parede do estôinago, assim como, os períodos de ternpo em que o esticainento é aplicado e quando o esticainento é aplicado.

126. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 1, caraeterízado pelo fato de

-r que o dispositivo de enchimento de volume compreende um dispositivo de esticamen'to, o qual coínpreende duas partes conectadas COIll diferentes partes da parede do estômago, em que cada dita parte conectada inclui a sutura ou 5 grampeamento das partes coín a parede do estômago, ou o embainhamento das partes na porção de parede do estômago com suturas de ligação estôrnago a estôrnago, em que o dispositivo de esticamento é ainda adaptado para ter diferentes porções de parede esticadas independentemente 10 entre si, controlando a força usada para esticar a porção de parede do estômago, assim como, os períodos de tempo em que o esticamento é aplicado e quando o esticarnento é aplícado.

127. Aparelho para tratamento de obesidade, de 15 acordo com a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume cornpreende ainda uma unidade externa de controle, para controlar o dispositivo de enchimento de volume de fora do corpo do pàciente.

20 128. Dispositivo, de acordo com a. reivindica.ção 127, caracterízado pelo fato de que a unídade externa de controle coinpreende uin dispositivo de controle remoto sem fio, adaptado para controlar o dispositivo de fora do corpo do paciente.

25 129. Dispositivo, de acordo coin a reivindicação 127, caraeterizado pelo fato de que a unidade externa de controle compreende um interruptor ou reservatório colocado subcutaneamente, adaptado para controlar o dispositivo de fora do corpo do paciente.

30 130. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende um sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para ser implantado no corpo de um paciente, eín que a unidade de r controle implantável é adaptada para controlar o dispositívo de dentro do corpo do paciente usando a informação do dito sensor ou dispositivo de detecção, adaptado para detectar, direta ou indiretamente, a ingestão 5 de alimentos do paciente.

131. Aparelho para tratamento de obesidade, de acordo com a reivindicação í, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchiinento de voluine é adaptado para ser pelo menos substancialínente embainhado por uma porção 10 de parede de estômago de um paciente, tendo unia superfície externa incluindo um material biocompatível, e em que o dispositivo de enchimento de voIume é adaptado para ser colocado no interior do estômago, com a superfície externa do dispositivo de enchimento de voluíne se apoiando contra o 15 interior da parede do estômago, de modo que o volume da cavidade aliwentar seja reduzido de tamanho por um voIume que excede o volume do dispositivo de enchimento de voluine, o qual apresenta um perímetro wáximo de pelo menos 30 milímetros. 20

132. Aparelho, de acordo com a reivindicação 131, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volurne é adaptado para ser colocado no interíor do estômago, através de instrumento gastroscópico.

133. Aparelho para tratamento de obesidade, de 25 acordo com a reivindicação 1, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser pelo menos substancíalmente embainhado por "uma porção de parede de estômago de um paciente, tendo uma superfície externa de um material biocoínpatível, e em que o 30 dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser colocado exteriormente à parede do estômago, com a superfície externa do dispositivo de enchimento de volume se apoiando contra o exterior da parede do estômago, de inodo que o volume da cavidade aliinentar seja reduzido de tamanho por um volume que substancialmente excede o volume do dispositivo de enchimento de volume, o dispositivo de enchimento de volume tendo um perímetro máximo de pelo menos 30 milímetros. 5

134. Aparelho, de acordo com a reivindicaçào 1, earacterizado pelo fato de compreender um dispositivo de ajuste, para ajustar o tamanho e/ou o formato do dispositivo de enchimento de volume e de pelo rnenos um de seus segwentos.

135. Aparel-ho, de acordo com a reivindicação 134, caracterizado pelo fato de que o tanianho do dispositívo de enchimento de volume é hidraulicamente ajustável e eín que o dispositivo de ajuste compreende um reservatório de fluido hidráulico, que quando implantado em um paciente é conectado a pelo menos urn dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume, e eni que o tamanho do dispositivo de enchimento de volume é regulado de modo não-invasivo mediante moviínentação do fluido hidráulico do reservatório para o dito pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume, desse modo, ajustando o tamanho do dito pelo menos um segmento do dispositivo de enchimento de volume.

136. Aparelho, de acordo com a reivindicação 135, caracterizado pelo fato de compreender ainda um dispositivo de regulagem hidráulico, o qual compreende pelo menos uma câmara que quando implantada no paciente é embainhada na parede de estômago do paciente com o dispositivo de enchimento de volume e conectada ao dito dispositivo de enchiínento de volume, e em que a quantidade de fluido hidráulico contida em pelo rnenos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume é regulada de modo não- invasivo, rriediante distribuição de fluido entre o reservatório hidráulico e a dita pelo menos uma câmara.

137. Aparelho, de acordo com a reivindicação 136, earacterízado pelo fato de que a dita pelo menos uma câmara quando implantada no paciente é cheia de fluido hidráulico, usando uma bomba no reservatório, de modo a esticar a 5 parede do fundo do estômago e criar uma sensação de saciedade no paciente.

138. Aparelho, de acordo com a reívindicação 134, caraeterízado pel-o fato de que o dispositivo de ajuste compreende ainda um mecanismo servoreverso, o qual compreende três reservatórios ajustáveis coir fluido hidráulíco, em que um pequeno volume de fluido em um prinieiro reservatório colocado subcutaneamente, que faz parte de um primeiro sistema fechado que inclui um segundo reservatório, é comprimido com uma alta força- por unidade de área, para mover um pequeno volume de fluido hidráulico, e em que o segundo reservatório afeta um maior volume de fluido hidráulico em urn terceiro reservatório, o terceiro reservatório fazendo parte de um segundo sistema fechado tendo um volume maior do que o dito primeiro reservatório, desse modo, criando urn movimento de um maior volume total de fluido hidráulico, com menos força por unidade de área.

139. Aparelho, de acordo corn a reivindicação 134, caracterízado pelo fato de corupreender ainda um dispositivo de controle remoto seni fio, em que o dispositivo de enchimento de volume quando implantado em uín paciente é regulado de um rriodo não-invasivo pelo dispositivo de controle renioto sem f-io.

140. Aparelho, de acordo com a reivindicação 134, earacterizado pelo fato de coinpreender ainda urna fonte de energia, que aciona o dispositivo de enchimento de volume ajustável, quando implantado no paciente.

141. Aparelho, de acordo com a reivindicação 140, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia compreende uma fonte interna de energia iínplantável no paciente.

142. Aparelho, de acordo com a reivíndicação 140, caracterizado peío fato de que a fonte de energia compreende uma fonte externa de energia que transmite energia sem fio.

143. Aparelho, de acordo com a reivindicação 142, caracterízado pelo fato de compreender ainda uma fonte interna de energia irríplantável no pacíente, que quando implantada no paciente pode ser carregada pela energia sem fio transmitída pela fonte externa de energia.

144. Aparelho, de acordo com a reivindicação 139, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de controle reinoto sem fio compreende pelo menos um transmissor e receptor externo de sinal, compreendendo ainda um transmissor e receptor interno de sinal iinplantável no paciente, para recebirnento dos sinais transmitidos pelo transinissor externo de sinal e envio dos sinais de realimentação de volta para o dispositivo de controle remoto.

145. Aparelho, de acordo COIll a reivindicação 139, caracterizado pelo fato de que o sinal de controle sem fio compreende urrt campo elétrico ou wagnético, ou urrta combinação de carnpo elétrico e magnético.

146. Aparelho, de acordo coin as reivindicações 1 ou 134, caracterizado pelo fato de compreender ainda um transinissor de energia sem fío, para energizar de urn rnodo não-invasivo, qualquer parte do aparelho que esteja com necessidade de suplernentação.

147. Aparelho, de acordo com a reivindicação 146, caracterizado pelo fato de que o transmissor de energia transmite energia por meio de pelo menos um sinal de energia sem fio.

148. Aparelho, de acordo com a reivindicação 147, caraeterízado pel-o fato de que a energia sem fio compreende um sinal ou um campo de onda.

149. Aparelho, de acordo corn a reivindicação 148, 5 caraeterizado pelo fato de que o sinal de onda é selecionado do grupo que consiste de: um sinal de onda sonora, um sinal de onda ultra-sônica, um sinal de onda eletromagnética, uin. sinal de luz infravermelha, uin sinal de luz visível, um sinal de luz ultravioleta, um sinal de luz laser, um sinal de microondas, um sinal de onda de rádio, um sinal de radiação de raios X, e um sinal de radiação gama .

150. Aparelho, de acordo com a reivindicação 148, caracterizado pelo fato de que o sinal de energia sem fio compreende um campo elétrico ou um campo magnético, ou urna combinação de campo elétrico e magnético.

151. Aparelho, de acordo coni a reivindicação 148, caracterizado pelo fato de compreender ainda um acumulador implantável e um dispositivo de transformação de energia, que transforma energia sem fio em energia elétrica, em que a energia elétrica é usada, pelo rrienos parcialmente, para carregar o acumulador.

152. Aparelho, de acordo com as reivindicações 1 ou 134, caracterizado pelo fato de cornpreender ainda urri sensor que detecta um parâmetro.

153. Aparelho, de acordo com a reivindicação 152, caracterizado pelo fato de que o parâmetro é urn parâmetro funcional.

154. Aparelho, de acordo com a reivindicação 153, caracterizado pelo fato de que o parâmetro funcional é correlacionado a uma transferência de energia sem fio, para carregamento de uma fonte interna de energia implantável no paciente.

155. Aparelho, de acordo coin as reivindicações 153 ou 154, caracterízado pelo fato de compreender aínda um dispositivo de realimentação, que, quando implantado no paciente, envia informação de realimentação de dentro do 5 corpo do paciente para fora do inesrno, a informação de realirnentação estando correlacionada ao parâmetro funcional.

156. Aparelho, de acordo com a reivindicação 153, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma unidade interna de controle implantável, para controlar cj dispositivo de enchimento de volume em resposta ao sensor que detecta o parâmetro funcional.

157. Aparelho, de acordo com a reivindicação 152, caracterizado pelo fato de que o parâmetro é um parâmetro físico do paciente.

158. Aparelho, de acordo com a reivindicação 157, caracterizado pelo fato de que o sensor para detectar o parâmetro físico é um sensor de pressão.

159. Aparelho, de acordo com a reivindicação 157, caracterizado pelo fato de que o sensor para detectar o parâmetro físico é uin sensor de movirnento,

160. Aparelho, de acordo com a reivindicação 157, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma unidade interna de controle implantável, para controlar o dispositivo de enchirrtento de volume em resposta ao sensor que detecta o parâmetro físico.

161. Aparelho, de acordo com as reivíndicações 1 ou 134, caracterízado pelo fato de compreender ainda um dispositivo de operação para operar o dispositivo de enchimento de volume, a fim de controlar o seu tamanho e/ou formato.

162. Aparelho, de acordo cora a reivindicação 161, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de operação compreende um motor ou uma bomba.

163. Aparelho, de acordo com as reivindicações 1 ou 134, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume é ainda adaptado para receber energia sem fio, em que a energia sem fio é usada para acionar o dispositivo de operação, para gerar energia cinética para a operação do disposítivo de enchimento de volume.

164. Aparelho, de acordo com a reivindicação 163, caraeterizado pelo fato de que a energia sení fio é usada para diretamente acionar o dispositivo de operação, de modo a criar energia cinética para a operação do dispositivo de enchimento de volume, quando a energia sem fio estiver sendo transmitida pelo dispositivo de transwissão de energia.

165. Aparelho, de acordo com a reivindicação 163, caracterizado pelo fato de que a energia sem fio compreende um sinal de onda selecionado do grupo que consiste de: um sinal de onda sonora, um sinal de onda ultra-sônica, uin sinal de onda eletrornagnética, urn sinal de luz infravermelha, um sinal de luz visível, uin sinal de luz ultravioleta, um sinal de luz laser, um sinal de microondas, um sinal de onda de rádio, um sínal de radiação de raios X, e um sinal de radiação gama.

166. Aparelho, d,e acordo com a reivindicação 163, caracterizado pelo fato de que o sinal de energia sem fio compreende um campo elétrico ou üIIL campo magnético, ou uma cornbinação de campo elétrico e magnético.

167. Aparelho, de acordo com as reivíndicações 1 ou 134, earacterizado pelo fato de compreender ainda componentes elétricos irnplantáveis, incluindo, pelo menos, um protetor de nível de voltagem.

168. Aparelho, de acordo com as reivindicações 1 ou 134, caracterizado pelo fato de compreender aínda componentes elétricos implantáveis, incluindo, pelo menos, um protetor de corrente constante.

169. Aoarelho, de acordo cora a reivindícação 164, caraeterízado pelo fato de compreender ainda um dispositivo de transformação de energía, para transformar energia sem Ílio em energia ej-étrica, em que a energia elétrica é usada para diretamente acionar o dispositivo de operação, de modo a criar energia cinética para a operação do dispositivo de enchimento de volume, quando a energia sem fio estiver sendo transmitida pelo dispositivo de transmissão de energia.

170. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, earacterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta um perímetro, conforme visto em um plano perpendicular a um eixo do corpo, e eni que o perímetro constantemente aumenta ou permanece constante quando se movimenta ao longo do dito eixo, a partir de um primeiro ponto extremo do di"to eixo para um ponto intermediário coiii uin ponto de ínáximo, e ainda em que o perimetro constantemente diininui- ou permanece constante, quando se movimenta do dito ponto intermediário para um segundo ponto extremo do dito eixo.

171. Aparelho, de acordo coin a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume apresenta urn períinetro, conforme visto em um plano perpendicular a um eixo do corpo, eni que o perímetro constanteinente aumenta ou permanece constante quando se movirnenta ao longo do dito eixo, de uin primeiro ponto extrerno do dito eixo para uin primeiro ponto interrnediário com um primeiro ponto de máximo, e eírt que o perímetro constantemente diminui ou perinanece constante quando se movimenta do dito primeiro ponto intermedíário para um segundo ponto intermediário com um primeiro ponto de niínimo, e ent que o perímetro constanteinente aumenta ou permanece constante quando se movimenta ao longo do dito eixo, a partir do dito segundo ponto intermediário do dito eixo para um terceiro ponto intermediário com um segundo ponto de máxino, e ainda em que o perímetro constantemente diminui ou permanece constante, quando se movimenta a partír do dito terceiro ponto intermediário para um segundo ponto extrerrro do dito eixo.

172. Aparelho, de acordo cont a reivindícação 20, caracterízado pelo fato de que o primeiro plano e o segundo plano são substancíalmente perpendiculares.

173. Aparelho, de acordo com a reivindicação 172, caracterízado pelo fato de que os segundos elementos de montagem são elementos de nivelamento, com projeções e recessos correspondentes, providos nos segmentos do dispositivo de enchimento de volume e na parte de núcleo.

174. Aparelho, de acordo com a reivindicação 173, caraeterizado pel-o fato de que pelo menos um elemento de montagem compreende ainda as projeções e recessos.

175. Aparelho, de acordo com a reivindicação 174, caracterizado pel-o fato de que pelo -menos 'um elernento de montagem compreende uína fenda de inontagem na parte de núcleo e uin flange de montagem em um segmento, e em que um elemento de nivelamento compreende uina projeção na dita fenda e um recesso no dito flange; ou em que o dito pelo menos um elemento de montagem compreende tnn flange de wo-ntagem na parte de núcleo e urna fenda de rnontagem em um segmento, e em que o dito elemento de nivel-amento compreende urna projeção na dita fenda e um recesso no dito flange.

176. Aparelho, de acordo com a reivindicação 99, earacterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende urna camada superficial interna de poliuretano, Teflon®, politetrafluoretileno, Parylene®, silicone, metal, ou urria combinação dos mesmos.

177. Aparelho, de acordo com a reivindicação 99, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende uma camada superficial interna de politetrafl-uoretileno e uma eainada externa de silícone.

178. Aparelho, de acordo corn a reivindicação 99, caraeterízado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende urna camada superficial interna de polítetrafluoretileno, uma carnada intermediária de silicone e uma camada externa de Parylene®.

179. Aparelho, de acordo com a reivindicação 99, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchiínento de volume compreende uma camada superficíal interna de poliuretano e uma camada externa de silicone.

180. Aparelho, de acordo corn a reivindicação 99, caracterízado pelo fato de que o dispositivo de enchirnento de volume compreende uma camada superficíal interna de políuretano, uína camada intermediária de silicone e uma caínada externa de Parylene®.

181. Aparelho, de acordo COItl a reivindicação 43, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de enchimento de volume compreende uma camada externa que inclui uín material biocompatível.

182. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caraeterízado pelo fato de que pelo ntenos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta o formato de um poliedro.

183. Aparelho, de acordo com a reivindicação 182, earacterizado pelo fato de que pelo inenos üIIl dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta LlIll dos seguintes formatos: tetraedro, hexaedro, octaedro, dodecaedro, e icosaedro.

184. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, earacterizado pelo fato de compreender um material de aumento de atrito.

185. Aparelho, de acordo com a reivindicação 184, $ caraeterizado pelo fato de que o ínaterial de aumento de atrito é qualquer dos seguintes materiais: urna cola e 1JIll adesivo.

186. Aparelho, de acordo corn a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta uma superfície com 'uma textura áspera.

187. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender um material de redução de atrito na superfície externa dos segInentos do dispositivo de enchimento de volume.

188. Aparelho, de acordo COIll a reivindicação 187, caracterizado pelo fato de que o material de redução de atrito é um fluido que reduz o atrito entre os segmentos adjacentes do dispositivo de enchimento de volume.

189. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender um segundQ segmento expansível do dispositivo de enchimento de volume, para incluir dois ou mais primeiros segmentos do dispositivo de enchimento de voIume, diferentes do segundo segmento do dispositivo de enchimento de volurne, em que o segundo segmento do dispositivo de enchirnento de volume e os primeiros segmentos do dispositivo de enchímento de voIume formam, juntos, o dito dispositivo de enchimento de volume.

190. Aparelho, de acordo com a reivindicação 189, caracterizado pelo fato de que o dito segundo segmento dQ dispositivo de enchimento de volume coinpreende um material redutor de atrito na sua superfície interna, o material redutor de atrito se dispondo em contatQ com os primeiros segnientos do dispositivo de enchimento de volume, quando este se encontrar implantado.

191. Aparelho, de acordo corn a reivindicação 189, caracterízado pelo fato de que o dito segundo segmento do dispositivo de enchimento de volume é adaptado para ser cheio com um fluido, para permitir um rnovimento rnútuo entre os primeiros segrnentos adjacentes do dispositivo de enchimento de voIume, de ntodo que o formato do dispositívo de enchimento de volume seja adaptado aos movimentos da parede do estômago, quando o díto dispositivo de enchimento de voIume é embainhado eni uma parede de estômago.

192. Aparelho, de acordo cow a reivindicação 189, caracterízado pelo fato de que pelo inenos uma porção de parede do dito segundo segmento do dispositivo de enchimento de volume é flexível.

193. Aparelho, de acordo COIll a reivindicação 189, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção de parede do dito segundo segmento do dispositivo de enchimento de volume é esticável.

194. Aparelho, de acordo com a reivindicação 191, caracterízado pelo fato de que o dito fluido é isotônico ou hipertônico.

195. Aparelho, de acordo COIll quaisquer das reivindicações 1-194, caracterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchímento de volume são adaptados para inserção dentro de unía bolsa, formada por uma parte da parede do estômago do paciente.

196. Aparelho, de acordo corri a reivindicação 1, caracterízado pelo fato de que os ditos segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para enchimento, direta ou indiretarnente, dentro da bolsa formada por uma parte da parede do estôrnago do paciente, através de um instrumento tubular.

197. Aparelho, de acordo com as reivindícações 195 ou 196, caraeteri-zado pelo fato de que o dispositivo de enchiinento de volume compreende um líquido que se solidifica.

198. Aparelho, de acordo coir a reivindicação 197, caracterizado pelo fato de que o dito aparelho compreende um conduto adaptado para liberar o dito fluido que se solidifica dentro da dita bolsa, através do dito conduto.

199. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caraeterizado pelo fato de que a dita pluralidade de segrtientos do dispositivo de enchimento de volume é adaptada para ser interligada, de modo a formar o dispositivo de enchimento de volume, após a dita pluralidade de segmentos do dispositivo de enchimento de volume ser inserida dentro de uma bolsa humana ou artificial.

200. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uín dos segmentos do dispositivo de enchimento de volume apresenta urn formato esférico.

201. Aparelho, de acordo com a reivindicação I, caracterizado pelo fato de que pelo menos urrí dos segmentos do dispositivo de enchirnento de volume apresenta uma superfície plana.

202. Aparelho, de acordo COIü a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os segnientos do dispositivo de enchimento de volüme são adaptados para serem montados em unt dispositivo de enchimento de volume implantável.

203. Aparelho, de acordo co-ü a reivindicação 1, earacterizado pelo fato de que os segmentos do dispositivo de enchimento de volume são adaptados para formar um dispositivo de enchimento de volume irnplantável de um tamanho controlado.

204. Método, usando um aparelho de acordo com quaisquer das reivindicações 1-203, caracterizado pelo fato de que o dito método compreende uma ou mais das seguintes etapas operacionais: - introduzir uw instrumento dentro da garganta; - descer o instrumento até o esôfago;

- coIocar urua bigorna ou uma unidade para liberação de elementos de fixação no esôfago, entre o cárdia e o nível do diafragma, para se conectar com a fixação do esôfago ao tecido do estômago;

- descer ainda mais o instrumento no esôfago e posteriormente ainda maís dentro do estômago; - encher o estômago de gás, para expandir o mesíno; - sugar fluido do estôinago; - observar urrta visual-ização guia quando o dito instrurnento cowpreender uma cârnera;

- conectar o instrumento com o estômago;

- criar e suturar pelo menos uma bolsa da parede do estômago; - encher a dita pelo rnenos uma bolsa com ülü fluido e/ou um dispositivo de enchimento de volume, ou dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de dispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estômago, através de um elemento tubular; - passar através da parede do estômago, dentro do estômago,

com o dito instrumento;

- passar através da parede do estôínago com o dito instruinento, para colocação de um dispositivo de enchimento de voIume exteriorrnente à parede do estômago;

- passar através da parede do estômago coin o dito instrumento, para colocação de um tubo que permite a coIocação de uma porta de injeção subcutânea; - colocar uma porta de injeção subcutânea; - suturar ou grampear a parede de estômago, a partir do seu interior para o esôfago;

- suturar ou grampear a conexão de parede de estômago à parede do estômago, a partir do interior do estõínago; - conectar o instrumento com o esôfago; - suturar ou grampear uma camada do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago; - suturar ou grampear duas camadas do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago; - suturar ou grampear três camadas do tecido do estômago a uma camada do tecido do esôfago;

- suturar ou grampear quatro camadas do tecido do estômago a uma camada do tecído do esôfago;

- suturar ou grampear uma ou mais caínadas do tecido do estômago a duas ou mais posições no tecido do esôfago, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago tendo ainda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente ern relação ao eixo central do esôfago, e em que o tecido do estômago é fixado ao tecido esofagiano em um primeiro pon'to ao longo de uin priíneiro eixo de extensão de superfície de esôfago,

substancialmente paralelo ao dito eixo central de esõfago,

e ein um segundo ponto ao longo de um segundo eixo de eXtensão de superfície de esôfago, substancialrnente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do dito priineiro eixo de extensão de superfície de esõfago,

radialmente ein relação ao dito eixo central de esôfago; - liberar os elementos de fixação por meio de uma unidade colo'cada no dito instrumento; - penetrar pelo menos uma camada do tecido de estômago e uma camada do tecido de esôfago com os dítos eleínentos de fixação;

- colocar os ditos elementos de fixação acirria da junção gastroesofageal, para criar uma passagem alongada entre o esôfago e o estômago, acima da dita junção;

- colocar uma parte de esôfago no esôfago e uina parte de estôraago no estôrnago; - colocar o elemento de fixação substancialmente entre o estômago e a parte de esôfago; - inserir o dito instrumento dentro da cavidade princípal do estôinago através do cárdia, adaptado para direcíonar o instrumento na direção cranial, para alcançar urna posição da dita unidade acima da dita junção; - permitir à passagem alongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a mesma do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção, quando tal passageín alongada tiver sido criada.

205. Método de utilização de um aparelho, de acordo com quaisquer das reivindicações 1-203, caracterizado pelo Eato de que o dito rnétodo compreende uma ou mais das seguintes etapas operacionais: - cortar a pele de um paciente; - criar uma abertura na parede abdominal do paciente; - introduzir o dito instrumen'to dentro da cavidade abdominal, através da dita abertura na parede abdominal; - conectar o instrumento com c) estômago; - pressíonar para baixo q instrumento dentro da parede do estômago, de modo a criar, pelo menos, uma bolsa pré- moldada de parede de estôrnago; - grainpear a parede de estômago, de rnodo a criar, pelo rnenos, uma bolsa pré-moldada de parede de estômago; - suturar ou grampear pelo inenos uma bolsa na parede de estômago; - encher a dita pelo inenos uina bolsa COKl um fluido e/ou um dispositivo de enchimento de volume, ou dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - liberar uma pluralidade de ciispositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estômago, através de um elemento tubular;

-- passar através da parede do estômago, dentro do estômago, coín o dito instrumento;

-- - passar através da parede do estômago com o dito instrumento, para colocação de um dispositivo de enchimento

5 de volume no interior da parede do estômago;

- passar através da parede do estômago com o díto instrumento, para suturar a parede do estômago à parede do esôfago;

- colocar um dispositivo de enchirnento de volurne 10 exteriormente à parede do estôrriago; - embainhar o dito dispositivo de enchimento de volume na parede do estômago; - colocar uma porta de injeção subcutânea; - süturar ou gra-mpear a parede de estõmago coin a parede de 15 estôinago exterior ao estômago; - suturar ou grainpear a parede de estômago com a parede de estômago exterior ao estômago sern penetrar na mucosa;

- suturar ou grarupear duas cainadas de parede do estômago a uma ou duas camadas de parede do estômago; 20 - conectar o instrurnento com o esôfago; - apertar ambos os lados do esôfago, para fixar uina camada de parede esofagiana a.o tecido do estômago;

- apertar ambos os lados do esôfago e da parede do fundo do estômago, para fixar urna camada de parede esofagiana a uma 25 ou duas camadas de tecido do estôinago; - introduzir uin tubo ou instrumento gastroscópico dentro do esôfago, compreendendo urn elemento de bigorna ou um elemento de liberação de fixação, que se envolve na fixação do esôfago ao estômago;

30 - coordenar a posição do elemento de bigorna ou de um elemento de liberação de fixação no interior do esôfago em relação ao dito instrumento de aperto, em volta do esôfago; - suturar ou grampear uma caínada de tecido cie estômago a urna camada de tecido esofagiano;

- suturar ou grampear duas camadas de tecido de estôinago a uma camada de tecido esofagiano;

5 - suturar ou grampear quatro camadas de tecído de estômago a uma camada de tecído esofagiano;

- promover um grampeamento mediante uso de elementos grampeadores de diferentes profundidades de grampearnento,

ein diferentes posições, em uma fila de elementos 10 grampeadores;

- grampear o estômago ao esôfago com uma primeira profundidade de grarupeamento e grampear o estôrnago COIll estômago com uma segunda menor profundidade de grampeainento;

15 - grampear uma bolsa com suturas de ligação estômago a estômago em uma fila de eleinentos grainpeadores, compreendendo ainda graw.pear o esôfago com elementos grantpeadores de uina inaior profundidade, incluídos como uma parte da dita fila de elementos granípeadores;

20 - suturar ou grampear unía ou inais carnadas de tecido de estômago em duas ou mais posições no tecido de esôfago, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago tendo aínda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialmente em relação ao eixo 25 central do esôfago, e em que o tecido do estômago é fixado ao tecido esofagiano em um primeiro ponto ao longo de um primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago,

e em uin segundo ponto ao Iongo de um segundo eixo de 30 extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a uma distância do dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radialmente errt relação ao dito eixo central de esôfago;

- liberar os elementos de fixação por íneio de uma unidade cò,,l,ocada no dito instrumento; - penetrar ein pelo menos uma camada do tecido de estômago e uma camada do tecido de esôfago com os ditos elementos de fixação; - colocar os ditos elementos de fixação acima da junção gastroesofageal, para criar uma passagem alongada entre o esôfago e c) estômago, acima da dita junção; - permitir à passagem al-ongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a 1Rêsma do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção, quando tal passagem alongada tiver sido criada - colocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estôwago no estômago, através de uma introdução dentro da cavidade do estômago; - colocar o elernento de fi.xação substancialmente entre o estôinago e parte do esôfago; - inserir o dito instrumento dentro da cavidade principal do estômago, abaixo da dita junção e sendo adaptado para direcionar o instrumento na direção cranial, para al-cançar urna posição da di-ta unidade acima da dita junção; - operar uma junta compreendida no dito instrumento, para possibilitar ao dito instrumento ser inserido dentro da cavidade principal do estâmago, curvando a dita junta numa determinada direção, de modo a alcançar uma posição da dita parte da unidade no esôfago, aciina da dita junção.

206. Método de utilização de um aparelho, de acordo coín quaisquer das reivindicações 1-203, earacterizado pelo fato de que o dito método compreende uma ou rnais das seguintes etapas laparoscópicas operacionais: - cortar a pele de um paciente; - introduzir um tubo através da parede abdominal; - encher com fluido ou gás a cavidade abdomínal;

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- íntroduzir dciis ou mais trocartes dentro da cavidade abdominal;

- introduzir uma câmera dentro da cavidade abdominal através de um dos trocartes; 5 - introduzir o dito instrurnento dentro da cavidade abdominal através de um trocarte; - conectar o instrumento com o estôrnago; - descer o ínstrumento dentro da parede de estômago para criar pelo menos uma bolsa pré-ínoldada de parede de estômago; - apertar a parede de estômago para críar pelo menos urrta bolsa pré-moldada de parede de estômago;

- suturar ou grampear pelo inenos uma bolsa na parede de estômago; - encher a dita pelo menos uína bolsa com um fluido e/ou um dispositivo de enchimento de volume, ou com dois ou mais dispositivos de enchimento de volume; - Iiberar uína pluralidade de díspositivos de enchimento de volume dentro da dita bolsa criada no tecido do estômago, através de um ele-nento tubular; - passar através da parede do estômago, dentro do estômago, com o dito instru-nento;

- passar através da parede do estômago corri o dito instrumento, para colocação de um dispositivo de enchimento de volume no interior da parede do estômago;

- passar através da parede do estômago coin o díto instrumento, para suturar a parede de estômago à parede de esôfago;

- colocar um dispositivo de enchimento de volume exteriormente à parede de estômago; - embainhar o dito dispositivo de enchimento de volunie na parede de estômago; - colocar uma porta de injeção subcutânea;

- suturar ou grampear a parede de estôrrtago com a parede de estômago exterior ao estômago;

- suturar ou grarripear duas camadas de parede de estômago a uma ou duas caínadas de parede de estômago;

- suturar ou grampear a parede de estômago com a parede de estôínago exterior ao estômago, sem penetrar na mucosa;

- conectar o instrumento com o esôfago;

- apertar ambos os lados do esôfago para fixar uma camada de parede esofagiana ao tecido do estômago;

- apertar arribos os lados do esôfago e a parede de fundo do estôwago para fixar uma camada de parede esofagíana a üma ou duas camadas de tecido do estôinago; - introduzir uni tubo ou instruinento gastroscópico dentro do esôfago, coinpreendendo urn elemento de bigorna ou um elentento de liberação de fixação, que se envolve na fixação do esôfago ao estômago;

- coordenar a posição do elemento de bigorna ou de um elemento de liberação de fixação no interior do esôfago em relação ao dito instrumento de aperto, em volta do esôfago;

- suturar ou grampear uma camada de tecido de estômago a uma camada de tec.ido esofagiano;

- suturar ou grampear três carrtadas de tecid.o de estôrnago a uma camada de tecido esofagiano; - suturar ou grampear quatro camadas de tecido de estômago a uma camada de tecido esofagíano;

- proinover um grampeamen.to mediante uso de elementos grampeadores de diferentes profundidades de grampeamento,

em diferentes posições, em uma fila de eleínentos grampeadores;

- grantpear o estômago ao esôfago ccm uma primeira profundidade de grampeamento e grampear o estômago com estômago COIll uma segunda menor profundidade de grampeamento;

- grawpear unia bolsa com suturas de ligação estôrnago a estômago em uma fila de elementos grampeadores,

compreendendo ainda grampear o esôfago com elementos grampeadores de urria maior profundidade, incluídos como uma parte da dita fila de elementos grampeadores;

- suturar ou grampear uma ou inais camadas de tecído de estômago ein duas ou mais posições no tecido esofagiano, o esôfago tendo um eixo central de esôfago, o esôfago tendo ainda uma superfície substancialmente cilíndrica interna e externa que se estende radialrriente em relação ao eixo central do esôfago, e ení que o tecido do estôrnago é fíxado ao tecido esofagiano ein um primeiro ponto ao longo de urn primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago,

e em um segundo ponto ao longo de unt segundo eixo de extensão de superfície de esôfago, substancialmente paralelo ao dito eixo central de esôfago, a unia distância do dito primeiro eixo de extensão de superfície de esôfago, radialmente em relação ao dito eixo central de esôfago;

- liberar os elementos de fixação por meio de uina unidade colocada no dito instrumento;

- penetrar em pelo menos uma camada do tecido de estômago e uma camada do tecido de esôfago com os ditos eleIrLentos de fixação;

- permitir à passagem alongada uma contração substancialmente irrestrita e liberar a meswa do músculo esfíncter que fecha o cárdia colocado na dita junção,

quando tal passagem alongada tiver sido criada

- colocar uma parte de esôfago no esôfago e uma parte de estômago no estôínago, através de uma introduçào dentro da cavidade do estômago;

- coI-ocar o elemento de fixação substancialrnente entre o estômago e parte do esôfago; - inserir o dito ins"trumento dentro da cavidade princípal do estômago, abaixo da díta junção e sendo adaptado para dírecionar o instrumento na direção cranial, para alcançar uma posição da dita unidade acima da dita junção;

- operar uina junta compreendida no dito instrumento, para possibilítar ao dito instrumento ser inserido dentro da cavidade principal do estôinago, curvando a dita junta numa determinada direção, de modo a alcançar uma posiçáo da dita parte da unidade no esôfago, aciina da dita junção.

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