BRPI1007592A2 - aparelho de compressão terapêutica customizável - Google Patents

Abstract

aparelho de compressão terapêutica customizavel um aparelho de compressão terapêutica que inclui um material de compressão é fornecido. em um exemplo, o aparelho inclui uma vasta area de superfície de uma folha única de material de compressão. o aparelho pode incluir sinais que permitam que ele seja aparado para ajustar a um paciente.

Description

APARELHO DE COMPRESSÃO TERAPÊUTICA CUSTOMIZÁVEL

Este pedido é um pedido do Tratado de Cooperação em Matéria de Patentes e reivindica o benefício do pedido de patente provisional americano US 61/185,129, depositado em 08 de junho de 2009, e intitulado VESTUÁRIO DE COMPRESSÃO TERAPÊUTICA CUSTOMIZÁVEL E MÉTODO.

O pedido de patente provisional americano US 61/185,129, depositado em 8 de junho de 2009 e intitulado VESTUÁRIO DE COMPRESSÃO TERAPÊUTICA CUSTOMIZÁVEL E MÉTODO é aqui incorporado.

Campo da Invenção

Esta divulgação refere-se aos aparelhos, métodos e sistemas para o tratamento de condições médicas através de aplicação de compressão terapêutica em ãreas gerais e específicas do corpo de um paciente ou animal.

Antecedentes da Invenção

Os membros têm formas muito complexas. Eles não são cilíndricos ou de forma regular, em qualquer sentido. Portanto, ajustar um membro com um vestuário de compressão que é feito a partir de uma única peça de material apresenta problemas de desenhos de projeto que devem ser abordados para se ajustar às curvaturas complexas dos membros com o que é basicamente uma única peça de material planar. Se os membros forem cilíndricos, então dobrar uma forma planar em torno de um membro cilíndrico não apresentaria nenhum problema particular porque um plano dobraria prontamente em torno de um cilindro e até mesmo um volume cônico. No entanto, os membros apresentam formas complexas com diferentes curvaturas complexas. Estas formas podem, doravante, ser designadas como

2/86 cobertura dos membros. O problema do ajuste de uma peça plana de matcnal em tonto de uma cobertura do membro pode ser análogo a envolver uma folha de papel em torna de uma maçã. Mesmo que uma maçâ tenha uma forma. de curvatura, muito mais simples do que urn membro, pode-se ver imediatamente que uma folha plana de papel teria de ser alterada de forma significativa, a fim de ajustar perfeita.mente ao redor da maçã.

O desafio da adaptação harmoniosamente de um membro com uma folha plana é apenas uma parte do problema de projeto. O 10 vestuário de compressão terapêutico deve também ser concebido de modo que os níveis adequados de compressão e gradientes de compressão sejam fornecidos para cada área de um membro afetado. Outro aspecto importante relacionado à compressão é projetar o vestuário de compressão de tal forma que os níveis adequados de IS compressão e gradientes de compressão sejam direcionados no membro na direção desejada (doravante, uma magnitude de compressão com uma direção de compressão é chamada de vetor de compressão). Portanto, o vestuário de compressão de peça única deve apresentar boas propriedades de ajuste e niveis adequados de compressão fo terapêutica e vetores de compressão.

Um desafio adicional relacionado ao desenho de um vestuário de compressão de peça única è o conforto do paciente. Uma peça plana do material pode ser cortada para proporcionar um bom ajuste e compressão adequada, mas se resultar ran desconforto para cs >5 paciente devido ao aperto, deformação, ou por outras razões, o paciente é pouco suscetível que seja complacente em vestir o vestuário de compressão e não puder se beneficiar da terapia.

Gut.ro aspecto de um vestuário de compressão de peça única eficaz é que ele deveria apresentar boa integridade estrutural. Por

exemplo, se um vestuário de compressão feito de urna única peça de material tern muitos cortes longos, para que um bom ajuste possa ser alcançado, ele pode ter pouco a integridade estrutural e pode ser incômodo de usar. Para um vestuário de compressão de peça única 5 para, ter alta integridade estrutural, é importante projetá-lo de tal forma que cada corte seja cuidadasamente planejado, de modo a minimizar o número de cortes, tornando assim, um vestuário de compressão inteiro e fácil de usar.

O uso de vestuários de compressão adequadameme 10 ajustáveis é imporirmte no tratamento de várias condições. Por exemplo, o acúmulo excessivo de fluido íntersticial, conhecido como edema, pode surgir a partir de uma variedade de doenças e condições, incluindo insuficiência venosa valvular, síndrome pós-flehitica, inchaço pós-traumático, inchaço pós-operatório, inchaço relacionado á 15 msufiuiência cardiaca-congestiva, inchaço relacionado à hipoalbuminemia, inchaço relacionado às drogas e liníedema. Método de compressão de aparelhos e sistemas de controle de edema pela redução dos líquidos intersticíais que aumentam a liberação de nutrientes para os tecidos, remove residues de tecidos, aliviam a dor do so inchaço e diminuem o risco de infecção. No entanto, as tecnologias de compressão do estado da técnica têm alguns inconvenientes, como explicado abaixo.

Os ferimentos complicam o problema, porque aparelho tradicional de compressão pode restringir a drenagem do fluido das 25 feridas, causarem fissuras na pele e/ou ulceraçôes e pode promover a ruptura da ferida, e aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias.

Cli.nicameme, certas populações de pacientes desenvolvem necrose de pressão na pele subjacente e avaria dos tecidos, ocasmnalmenre, ocorre nas modalidades tradicionais, incluindo as meias de compressão. Isso ocorre mais comumente- sobre o tornozelo anterior, onde o tendão tibial pode ser muito proeminente em alguns indivíduos. Alguns pacientes têm uma tíbia que é proeminente e em 5 forma de guilhotina, de tal forma que esses pacientes possam sentir anonnahdades pelas partes da área da tíbia sob estes vestuários. Da mesma forma, as cabeças dos malêolos e metatarsus do 1° e 5 digites sâo problemas eca.siona.is também.

Alguns pacientes têm morfologias anatômicas m problemáticas, como extensos joanetes, protuberãncias na cabeça do metatarso ou maléolo acentuado do tornozelo, que estão predispostos a alto pico dos níveis de compressão. Alguns pacientes que necessitam de compressão tèm a pele frágil que nào pode tolerar nem moderadamente forças compressiva.s elevadas ou de císalhamento. Pacientes portadores L5 de líníêdema e insuficiência venosa. frequentemente desenvolvem áreas fibrióticas dentro dos tecidos ou pode ser desprovido de integridade linfétiua.

Muitos dos pacientes acima mencionados sâo propensos a intenções dermatológicas baclerianas e fúngicas, que pedem ser fatais.

Problemas, partictdarmeníe, em pacientes venosos e com obstruções linfátícas e outros pacientes que necessitem de compressão em longo prazo è a incidência de dermatíte, causando coceira e desconforto que coniribuem para a falta, de cumprimento de compressão e. portanto, ê também prejudicial às tentativas de redução 2S de edema e cicatrização de feridas nos membros edematosos.

Por causa das variações consideráveis nas formas e tamanhos dos membros. vestuários personalizados podem, tradicionalmente, ser necessários. No entanto, vestuários convencionais personalizados precisam de tempo para fabricação. Não é ineomum, por

Ο/80 exemplo, para meias de compressão convencionais personalizadas levam um més a partir da data do pedido até que o paciente receba o vestuário. Alêm disso, os erros na fabricação e medição, às vezes, necessitam de .remanufatura do vestuário ou alteração do vestuário a fun de obter um born ajuste. Isto è muito inconveniente para o paciente, que precisa de compressão terapêutica imediata, e deve se contentar com um vestuário pronto para o use ou curativo até o vestuário personalizado chegue e se encaixe corretamente.

âwkwwtes da Ixvx^câo

Muitos dispositivos podem ser usados para o tratamento de edema, inchaço ou úlceras venosas. Por exemplo, a bota de Unna, inventada pelo alemão dermatologista Dr, Unna no final dos anos 1800 para uso no tratamento de úlceras venosas, usa uma bandagem em pasta de zinco que seca para formar uma carapaça inflexível em torno do membro. Quando um. músculo da panturrilha se expande na ativação o músculo não pode se expandir contra ema carapaça rígida. Assim, a alta pressão da sub-bandagem redireciona a pressão interna onde ela exerce força sobre o profundo sistema venose, aumentando o retorno venoso. Embora, útil em algumas aplicações, a bota de Unna está sujeita a uma série de limitações. Por exemplo, é aplicada como uma carapaça rígida. Portanto, .a compressão controlada da linha de base é difícil de averiguar, porque não há /eedbacfc para guiar, quando es nfveis de compressão apropriados são obtidos. Além disso, como o edema reduz, a bota perde compressão e permite as bandagens a rnudar, possivelmente aumentando a. drenagem, no caso de quaisquer feridas presentes. Outra limitação ê que a bota, de carapaça rígida pode causar ulceração de pressão se secar com muita pressão sobre as proemmência.s ósseas ou outras áreas sensíveis do tecido. Pacie.nt.es que se submetem á terapia total do molde de contato sáo geralmente incapazes de sentir quando um molde rígido nâo è devidamente aplicado causando pontos perigosos de pressão ou quando o acnlehoamento for insuficiente, a exposição da pele à superfície áspera interna do molde.

Circaid e LegAssist produziram vestuários nâo-elásticos para o tratamento de edema, basicamente, recriando um vestuário removível não-elâstico com desempenho semelhante ao da bota de Erma. Existem limitações para esses tipos de vestuários. O vestuário não se ajusta bem por ser relativamente inelãstica. O vestuário solta quando o edema reduz, e requer reajustes mais frequentes, e produtos inelásticos nâo funcionam bem sobre as articulações. Finalmente, nâo hà. nenhuma maneira intuitiva de que um usuário pode controlar a linha de base ou compressão de descanso já que não hà /eedhaefc do vestuário.

Alguns produtos utilizam camadas de baudagens de longo e médio estiravrrento combinados para criar uma carapaça flexível que tem alguma elasticidade, fornece acolchoamento para a pele, e pode aplicar uma compressão bastante uniforme. Um sistema, de compressão de quatro camadas inventado na década de 1980 pela Dra. Christine Moffatt é um sistema descartável de bandagem disponível Sistemas de compressão de multicamadas são agora disponíveis em 2 a 4 camadas oor muitas emoresas. No entanto, profissionais de saúde .X·:·. ......... ..... .............. ........ ...... ........... ............ ·.>: .............................

adequadamente treinados e experiem.es sào necessários para a aplicação destes sistemas para garantir a compressão controlada e para efeito seguro de gradientes de compressão distal a proximal.

O sistema Coban de bandagem de 2 camadas é um sistema com uma bandagem descartável disponível. Este vestuário se mostra promissor no tratamento de edemas, devido ao menor perfil e estudos mostrando diminuição do deslize ao longo de um período de uma

7/86 semana. O vestuário pode ser aplicado a menos do estiramento máximo (por exemplo, aplicado em 50% ou 75% de estiramento -máximo possível ·· ou seja, 50% de estiramento máximo, neste caso, significa bandagem aplicada a 15% de estíramentoi para reduzir o nível de compressão. O sistema possui urna camada interna com uma fina camada de espuma com uma. camada de bandagem coesa e muito pouca compressão e uma camada, externa com aproximadamexrte 30% de estiramento máximo (a bandagem estica 130% do comprimento original) que é projetado para fornecer compressão terapêutica. O sistema é de menor perül do que as bandagens de multícamadas e muitos usuários sentem que lhes permite, ter fácil locomoção e menor contorno sob as calças. A espuma sob a camada é considerada estoíamento e ajuda a reduzir o deslize, mas também, é aplicada sobre todo o membro. O sistema de bandagem Coban de duas camadas de compressão, no entanto, ás vezes não fornece acolchoamento suficiente para certas áreas problemáticas, e est.ofame.nto extra deve ser utilizado ou pode resultar na avaria do tecido.

O acolchoamento pode também ser útil para ajudar a reduzir o inchaço em áreas problemáticas. Isto è visto, por exemplo, na área retromaleolar, que pode ser difícil de conter, com vestuário de compressão ou bandagens sem acolchoamento adicionais para ajudar a pressionar e aumentar as pressões interstíciais. efetívamente aumentando o retorno de líquido para os capilares e vasos linfâticos. Portanto, o acolchoamento sob vestuários de compressão podem impedir trauma aos tecidos subjacentes.

[00.21] Para pacientes com linfedema, os forros de espuma sólida e lascada para acolchoamento sào conhecidos no estado da técnica. Estes são vendidos sub o nome comercial Circaid Silhouette, Joví. Solaris e outros. Os forros de maior qualidade usam densidades de espuma especifica para proporcionar um melhor acolchoamento e proteção dos tecidos subjacentes. Alguns tbrros podem conter canalização» que é entendido por muitos especialistas para ajudar o fluxo do canal de líquido Imfâtico, utilizando áreas de maior compressão ~> e áreas de menor compressão.

A maioria nas soluções atuais fornece espuma lascada costurada cm uma luva com a canalização. Estes produtos são densos e alguns pacientes reclamam que são quentes e volumosos para vestir no dia a dia, Estas soluções são caras e são usadas principalmente para o 0 tratamento do Imfedema e tecido übrótico causado por lipodermatoesclerose, paro, a qual muitos especialistas julgam estes produtos úteis. Além disso, o volume em excesso significa que calças padrões, muitas vezes, não podem ser utilizadas sobre esse vestuário, e se utilizado sob uma junta tendem a restringir o movimento nesta te articulação. Devmo a. essas limitações, esses vestuários, normalmente, são usados durante a noite e a maioria dos pacientes não os usam dianamente. Outras soluções incluem forros de espuma, macia, no entanto, estas também sofrem por ser ser muito insu.iat.ivos e volumosos, sem mencionar o custo elevado, porque a espuma, é 20 aplicada em todo o forro.

As bandagens de compressão convencionais que empregam material de curto estiramento ou que têm propriedades de curto estiramento são vantajosas porque permitem a prescrição corretamente o nível de descanso de compressão mais adequado para o paciente. No 25 entanto, essas bandagens devem ser aplicadas por um médico que foi devidamente treinado e com prática na quantidade de tensão que deve usar durante a aplicaçào. Caso contrário, o paciente pode ser prejudicado por problemas decorrentes da circulação se os curativos tarem aplicados com muita tensão.

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Ern face do exposto, existe a necessidade no estado da técnica de aparelhos de compressão, métodos e sistemas que solucionem estas e outras questões no estado da. técnica.

P.USÇRte.ÂO .»AlHWSÇAO

De acordo cam aspectos da presente invenção, è fornecido um vestuário de compressão com uma con vT ÍAO plana, que podem incluir acolchoamento, Este vestuário pode empregar indicações de aparo para o ajuste e marcaçoes para o devido curte do vestuário.

Bragva Descrição dos Desenhos

A presente invenção è descrita com referência aos desenhos que o acompanham.

As figuras la e Ib sào ilustrações de vetores de compressão para uma forma esférica.

As figuras 2a e 2b são ilustrações de vestuários de compressão para fornecer com pressão para uma formo, esférica.

A figura 3a è urna ilustração de um vestuário de compressão aplicado a um braço.

A figura 3b ê uma ilustração do vestuário da figura anterior 3a pars, aparo e montagem..

A figura 3c é uma ilustração do vestuário da figura 3b após o aparo para encaixar o membro do paciente.

A figura 4a é uma ilustração de um vestuário de compressão aplicada a uma pema e coxa.

A figura 4b é urna ilustração do vestuário de compressão da figura 4a anterior para aparo e montagem.

A figura 5 è um diagrama de um vestuário de compressão com uma peça de articulação e porções proximal e distai.

A figura 6 é uma. vista transversal do material de compressão.

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A figura 7 é uma ilustração do acolchoamento canalizado.

A figura 8 è uma ilustração do acolchoamento do tipo taq/Z&r

A Rgura 9 é ama ilustração de uma segunda modalidade do acolchoamento do tipo

A figura 10 è uma ilustração de uma terceira modalidade do acolchoamento do tipo raq/pte.

A figura 1.1 ê uma ilustração de um mecanismo de fixação.

A figura 12 é uma ilustração de uma. única folha do material de compressão para uma peça da perna.

A figura 13 é uma ilustração de uma única folha do material de compressão para, uma peça da perna apôs o aparo..

A figura 14 é uma ilustração de uma outra modalidade de uma única folha do material de compressão para uma peça da perna..

-8> A figura 15a é uma üustração de uma outra modalidade do material de compressão para uma peça da perna antes do aparo.

A figura 1.5b ê uma. ilustração da figura 15a após o aparo, Neste caso, o aparo foi feito em lados opostos.

A figura 16 é uma ilustração de outra modalidade de um vestuário de compressão com indicações de aparo para o ajuste e marcações.

A figura 17 ê uma ilustração de um vestuário de compressão mostrando as áreas onde o material adicional pode ser adicionado para comprimir e levantar um lóbulo.

A figura 13 è uma ilustração de um vestuário de compressão mostrando a.s áreas com áreas acolchoadas adicionais.

A figura 19 é uma ilustração de um vestuário de compressão com características adicionais.

As figuras 20 e 21 .são ilustrações do vestuário de compressão mostrando o acoichoamento direcional canalizado do vestuário para aumentar o retorno linfático.

A figura 22 é uma ilustração de um vestuário de compressão com compressão graduada devido ao material de compressão adicionado no projeto,

A figura 23 é uma ilustração de um vestuário de compressão com compressão graduada.

As figuras 24 a 27 são ilustrações de várias modalidades do acoichoamento geometricamente disposto.

A figura 28 inclui ilustrações de vários desenhos de padrão geométrico para acolehoamentos.

As figuras 29a a 29d são ilustrações de modalidades de um Algoritmo de Escolha.

A figura 30 é uma ilustração de uma tabela do Algoritmo de

Escolha,

Descrição Dstaihapa oa Invwção

A presente divulgação refere-se, de forma geral, aos tratamentos de compressão para condições, tais como, edema e, mais especifieamente, um vestuário de compressão para ser utdizado sob um dispositivo para aplicar pressão compressiva ao corpo de uma pessoa, a fim de facilitar a redução dos fluidos üuersticiais de um tronco corporal e/ou extremidades dos membros e para dar apoio e alivio da iadiga.

E preciso entender que a presente divulgação fornece diferentes modalidades ou exemplos para implementação de diferentes características de incorporações variadas. Exemplos específicos de componentes e arranjos são descritos a seguir paro simplificar a presente divulgação. Estes são, naturaimente. apenas exemplos e não pretendem ser um fator limitante. Além disso., a presente divulgação

12/86 pode repetir números de referenda e/ou letras em vários exemplos, Essa repetição tem o propósito de simplicidade e clareia e não, por si sõ_} ditar uma relação entre as diversas modalidades e/ou configurações discutidas. Além disso, a formação de uma primeira característica sobre 5 ou na segundo característica na. descrição que se segue, poderá incluir incorporações em que as primeiras e segundas características serão formadas em contato direto, e podem também incluir incorporações em que as características adicionais podem ser formadas interponde a primeira e segunda característica, de tal forma que as primeiras e 10 segundas características não possam estar em contato direto.

Referindo-se aos vetores de compressão da figura la e l.b, as ovais representam volumes simplificados de modelo de uma. parte dos membros. .As áreas nos ovais separados por linhas pontilhadas representam as áreas do membro experimentando níveis de ;5 compressão. Note-se. que estes modelos simplificados mostram apenas porções regulares convexas. No entanto, um membro efetivo frequentemente inclui porções côncavas, porções irregular convexas, porções cilíndricas e outras geometries em que um vestuário de compressão pode ser necessário para gerar vetores de compressão com 30 vários níveis de compressão e orientações para acomodar uma terapia particular. As áreas sobre as duas formas ovais mostram duas possíveis configurações para. u.m projeto de vestuário de compressão e os vetores de compressão, resultando, corno mostrado na figura 2a e 2b. A figura inferior mostra a compressão radial, enquanto a figura, acima mostra 2S uma compressão híbrida que inclui ambos os componentes radiais e axiais. Embora esses dois exemplos mostrem a compressão radial e híbrida, um vestuário de compressão pode ser projetado para uma compressão radiai, compressão híbrida, qualquer combinação desses üpos de compressão e ou compressão cm. quaisquer outras orientações de vetor que possam ser adequadas para um tipo especifico de tratamento, Também deve ser observado rias figuras que a magnitude dos vetores de compressão são maiores distalmento e progressivamente reduzidos proximalmente. Os exemplos ovais também ilustram 5 graficamente que um vestuário de compressão pode necessitar de ter cortes que são geometricamente únicos para cada configuração.

Variando a largura de cada corte, os níveis de compressão podem ser alterados. Por exemplo, se uma atadura distal for metade (½) da largura de uma atadura mais proximal, e o usuário puxar a atadura io mais estreita corn a mesma força gerando maior tensão, o vestuário terá duas vezes a compressão por área de superfície na atadura mais estreita (distai). Assim, alterando os materiais selecionados e as características dos cortes, um vestuário pode ser projetado para fornecer diferentes níveis de compressão em diferentes níveis dos 15 membros. Isto é importante porque permite que o vestuário a ser projetado para fornecer mais compressões terapêuticas pcrsonahzadas. Por exemplo, mais cortes estreitos podem ser utilizados distaimente para fornecer compressão aumentada e os cortes mais amplos poderíam ser feita mais proximalmente, Isso permitiría mais vetores de 20 compressão distaimente do que proximalmente e criaria uma compressão graduada. Além disso, para um lóbulo edematoso, pode ser desejável levantar e comprimir o lóbulo. Os cortes e os vetores de compressão do projeto podem levar um componente radial mais ascendente e de forma, eficaz elevar e comprimir o lóbulo para 25 descomprimir o seu edema.

Esta divulgação detalha um vestuário de compressão com Incorporações opcionais compostas- por acolchoamento nas áreas ósseas proeminentes. Este vestuário foi concebido para ter um perfil muito baixo e transpirâvel. Q vestuário é .fabricado com. base na utilização de uma grande peça plana de material de compressão. Na modalidade preferida, este material de compressão ê um material de curto estiramento e também aparável. O vestuário é aplicado na ou perto do final do estiramento do material para, fornecer um nível de compressão terapêutica de descanso. Além disso, na .modalidade preferida, o vestuário tem. um único, em que ê aparável. Isto permite que o vestuário seja modificado no ponto de venda ou ponto de montagem para o paciente. O paciente pode, assim, receber um vestuário personalizado rapidamente, sem ter que esperar que seja pedaío e entregue. Uma vez que o projeto personalizâvel se encaixa em uma gama muito ampla de tamanhos, o projeto aparo para o ajuste requer muito menos inventários, uma vez que menos tamanhos precisam ser abastecidos, Além disso, o paciente pode usar o vestuário para a tase aguda do tratamento de redução de edema. Como edema do paciente reduz, o vestuário ainda poda ser aparado na medida do necessário para ajustar, de forma adequada, sem excesso de sobreposição. Ü vestuário pode ainda ser utilizado para a fase de manutenção do tratamento para prevenir reincidência de úlceras venosas ou evitar novo acúmulo do edema. O design do vestuário ê ideal para usa no tratamento de feridas pôs-cirúrgicas c ambufatoriais. como um vestuário cabería, mais de 90% de todos os pacientes e podería ser rapidamente personalizado para atender exatamente ao paciente e apenas um menor número de tamanhos ou tamanhos único precisaria ser armazenado no hospital ou clínica. Utilizar poucos tamanhos ajudaria a assegurar níveis de armazenamento corretos como poucos tamanhos teriam de ser estocados, proporcionar compressão adequada para uma ampla gama de pacientes, requer menor foofspoce para um menor espaço de armazenamento e reduzir o custo do inventário para clinicas e hospitais.

Lad of Quanzhou., Fujian, China. O tecido espaçador é altamente respirável, como os monofilamentos entre as camadas permitem que o ar a ser utilizado sem espuma, neoprene ou breathoprene (neoprene respirável), O resultado é um vestuário de compressão mais leve e mais seguro.

Diferentes tipos de tecido espaçador podem ser usados com uma variedade de fibras, filamentos ou monofdamentos entre as camadas e diferentes densidades das fibras, e comprimento das fibras, dependendo da aplicação. Por exemplo, maior resistência a compressão ê melhor para tecido fibrõtico. Outros exemplos podem incluir accichoamento mais espesso sob curta compressão sobre certas partes do corpo como o tendão tibial que varia em. proeminência. Dependendo da aplicação o esdramento variado da(s) camada(s) de tecidols) pode ser necessário dependendo du design do vestuário.

Em algumas incorporações, o tecido espaçador seria trabalhado a ponto de malha em um computador programável ou máquina de malhar circular programável, com tecido espaçador somente em áreas designadas, e cm outras, áreas de camada única ou duas camadas do tecido espaçador pode ser utihzado no vestuário. Usando essa abordagem, tolhas de tecido espaçador podem ser fabricadas com canais (fig. 7), ou accichoamento do tipo wn/ffe (tig. 8). Λ canalização pode ser realizada com áreas abauladas ásperas 70 e áreas de reentrância 71, coma mostrado na referência 502 da figura 9. Na figura 9, há urna camada acolchoada adícamal opcional 503. Em outras modalidades, a canalização é sutil como mostrado na figura 1G. Alternativamente, u tecido espaçador pode ser elaborado com padrões canalizados que irnitarn c retomo linfãtico da pele, ajudando a redirecionar o fluxo de línfa mais proxima.imente (figuras 20 e 21), A figura 20 mostra o acolchoarnento canalizado de uma vestimenta de

17/86 braça e a. figura 21 mostra um acolchoamento canalizado de um vestuário perna.

O tecido espaçador tem muitas aplicações interessantes de uso como uma alternativa, à espuma. Porque è a.ka.mente respimvel, mas tem resistência à compressão, pode ser superior à espuma pelo uso eomo acolchoamemo sob o vestuário de compressão. A maior respirabilidade significa menos umidade da pele, que diminui a incidência de dermatite e diminui o risco de infecção fúngica. Isto é particularmente importante em pacientes com linfedema e pacientes que necessitem de compressão de longo prazo, onde a incidência de dermatite, prurido e desconforto contribuem pars, a falta de cumprimento de compressão em pacientes e, portanto, é também prejudicial ãs tentativas de redução do edema e cicatrização de feridas nos membros ede n a tosos.

Materiais alternativas para tecido espaçadar incluem espuma de célula aberta, espuma de célula fechada, a espuma viscuclàstica, acolchoamento de fluido elástico fechado, acolchoamento de silicone, de pano de terra, tecido wadded enrolado, manta flexível de aerogel ou espuma injetada (espuma simples ou em pedaços ou espuma em muitipartes).

Como discutido acima, as regiões acolchoadas do vestuário plano pedem ser .formadas pela incorporação de um material de acolchoamento formado de um tecido espaçador nele. Materiais de acolchoamento convencionais, .normalmente compostos per espuma, gel ou outros materiais de acolchoamento fornecem apenas respirabilidade limitada, às vezes resultando em dermaúies de calor, infecção fúngica,. prurido e desconforto para o paciente cume um tudo. Isso também pode resultar ern falta de adesão do paciente quando esses vestuários são utilizados e prescritos. Em suma, este problema com os materiais convencionais pode ser prejudicial às tentativas de redução de edema e cicatrizaçáo de feridas nos membros edematosos.

No entanto» a troca de materiais de acolchoamento convencionais com materiais espaçadnres elimina muita das 5 deHoèmnas dos materiais convencionais. Como dito acima, o material espaçador compreende um material em camadas de tecido formada por pelo menos duas camadas de materiais separadas por fios ou nlamentos que se estendem partir de uma camada para a outra mantendo a. compressão do espaçamento de uma maneira, que 10 proporcione o amortecimento do peso em uma das camadas. Em razão de o tecido espaçador ter ar na. maior parte das duas camadas, o material é altamente respirável. Além disso, as camadas também podem ser altamente respirãveís. Esta maior respirabilidade significa menos ineíoência de dermat-te de calor e menos risco de infecção fúngica. Esta 15 redução na incidência. de dermatite» prurido e desconforto em geral do paciente aborda diretamente questões que contribuem para a falta de cumprimento da compressão em pacientes. Assim» incorporar o tecido espaçador como material de acofehoamento aumentaria a. adesão do paciente, afetando diretamente e melhorando os resultados de redução 10 do edema e cicatrização de feridas nos membros edematosos. O tecida espaçador seria muito mais respirável» menos isolante, diminuindo o nsco de dermatite e/ou menor risco de infecções fúngicas do que neoprene ou produtos de tipo braarimprena neoprene respirável. () tecido espaçador pode ser tecido com diferentes densidades de ;5 monofilamentos de tamanhos mesma dentro do vestuário, a fim de proporcionar um acolchoamento mais suave para algumas áreas e acolchoamento mais duro para outras áreas. Uma vez que alguns tecidos espaçadores são tecidos em uma máquina de malha circular, a máquina pode ser programada para criar forros acolchoados

1.9/86 diretamente com um processo automatizado ou semi-autcmãticus, cum ou sem canalização. Tal produto tem vantagens signincativas de custo, e provavelmente de menor peso e perfil mais baixo do que a espuma tradiaionalmente utilizada,

As figuras 7, 8, 9 e 1.0 mostram um modelo de tecido espaçador 502 utilizável como uma parte do vestuário aqui divulgado. O tecido espaçado?· pode ser- de camada única no vestuário eom suficiente compressão terapêutica ou pode ser laminada para outros materiais, como tecidos e/c-u tecidos de malha, A figura 6 mostra uma seção 10 transversal do vestuário, A camada externa pode consistir de um fechsheen de malha que ê um anel continuo (UBL) compatível. Este UBL seria receptivo ao material de gancho para fornecer um mecanismo de fixação. Nesta modalidade, o tecido espaçador servíria como a camada interna ou intermediária e a UBL a camada externa. Os tecidos seriam 15 laminados em conjunto, utilizando uma tecnologia de iaminação respkávei de poliureta.no.. Esta Iaminação pode ser realizada em. uma configuração de matriz para fornecer a maior respi.rabilidade para o tecido. Em outras modalidades, o material de compressão seria constituído por um tecido UBL de malha externa, e uma a duas 20 camadas de tecida de compressão de malha. Cada uma dessas malhas seria laminada para fornecer a. compressão correta. Na modalidade preferida, os materiais e o estiramento escolhidos duplicariam as características de compressão e alongamento, com o término do estiramento repentino do material clássico FarrowWrapT^, como 25 comercializado em 2004. Tais tecidos de compressão de microfibra e techsheen de malha e tecidos UBL de compressão esmo disponíveis a partir de muitas fábricantes, incluindo Darlington Fabrics of Waverly, Rhode island. Em outras modalidades, uma das camadas de tecido de compressão seria substituída por um tecido··tecido, Temdos-tecidos têm

20/86 extremidades de estíramen to rígidas. Um material UBL de compressão adequadamente escolhido de Darlington e um tecido-tecido para limitar o final do estirarnento poderá proporcionar características de desempenho muito semelhante ao clássico material FarrowWrap^íT^^!. Em S outras modalidades, o material de compressão è fabricado com material de armazenamento de compressão, como è conhecido no estada da técnica, Nesta incorporação, o material de armazenamento de compressão padrão costurado em uma grande máquina de malha circular ou material de compressão de malha lisa (como vendido por 10 Jobst. Elvarex, Jua> Helastic, etc) pode ser usado. Este material compressão de malha lisa é tipicamente comprada em rolos, por isso è adequado para fazer este tipo de material de compressão. Qualquer aut.ru material de compressão qu material, não-elástico podem ser escolhidos para earns incorporações aparo para o ajuste. ídealmente, o 15 material de compressão teria multo pouco desgaste ou possibilidade de escapar uma vez cortada,

Como alternativa, o tecido espaçador pode servir coma a camada externa, tendo a sua própria, camada externa compatível com o gancho, tal que o material de gancho seria anexada a eia seietivamente, 20 Neste ease, não havería necessidade do material de UBL como a camada de tecido externa d.o tecido espaçador, que por si sô, fornecería a superfície UBL compatível. Em outras modalidades, o tecido espaçador seria a camada interna e teria um material de compressão laminado na superfície externa, O tecido espaçador pude ter canais, 35 como ilustrado na figura 7.. Estes canais consistiríam em áreas de alta compressão e áreas de baixa compressão. As áreas de alta compressão seriam de 0.5 cm a 5 em de largura. As áreas de baixa, compressão seriam rebaixadas e seriam de 0,5 cm a 5 cm de largura. As áreas de baixa compressão podem rebaixar 1 mm a 2 cm da maior porção das áreas de alta compressão. Na modalidade ideal, o tecido espaçador seria de 0,5 cm de espessura' com canais de alta compressão de 1 cm de largura e canais de baixa compressão de 0,5 cm de largura. As áreas de alta compressão seriam de 0,4 cm mais altas, proporcionando assim 5 um vestuário de perfil muito baixo que ainda seria efetivo no retorno dos canais linfátieos.

Nesta, modalidade. a(sj camada(s) de acolehoaraento(s) mclm(em) ranhuras lineares 71 que são cortadas ou feitas durante a. fabricação. Estas ãreas acolchoadas e com ranhuras proporcionam i0 áreas de baixa e alta compressão. Tal tecido espaçador nunca foi descrito. O material do tecido espaçador tem. qualidades inerentes ou superiores de respírabilidade, menor peso e maior conforto. Variando o comprimento e o tamanho dos filamentos que se estendem entre as duas camadas, diferentes densidades podem ser criadas. As ranhuras 15 71 e as areas acolchoadas 70 podem variar em largura e altura, dependendo da aplicação. Em algumas aplicações, uma segunda camada do material do tecido espaçador ou acolchoado 503 também podem ser incluídas.

A figura 8 mostra uma. outra modalidade da camada de 20 acolchoamento do vestuário como um material de tecido espaçador.

Desta, vez, em vez de canais, a espuma, é feita com maiores áreas de alta compressão 63, que são quadradas ou piramidais, com ou sem paredes laterais cônicas. Em uso, como urna parte de um forro corrí um vestuário de compressão, as maiores áreas são colocadas em contacto 25 com a pele do paciente. Em seguida, sob compressão do vestuário de compressão, a.s maiores áreas 63 movem-se sob do vestuário contra a pele e o movimento è pensado para facilitar· a. quebra das áreas fibróúcaa do tecido e auxiliam a suavizar o tecido ao longo do tempo. A figura 10 mostra outra, modalidade transversal com laterais inclinadas para os quadrados abaulados 64, Entende-se que outras modalidades e áreas quadradas sejam possíveis.

Em algumas modalidades onde o material de acolchoamento escolhido é espuma, a densidade escolhida pode refletir a aplicação. Pode ser de célula fechada que não retêm a facilmente a umidade ou espuma de célula aberta para a aplicação de cuidados de feridas ou melhor respirabilidade ou outras razões. A espuma pode ser reticulada .para melhor respirabilidade. Se a. espuma for usada, ela pode ser laminada em um dos lados de modo que a espuma não seja exposta. A espuma pode estar no interior ou fora do forro. A espuma pode servir como uma camada interna do vestuário, de modo que a camada de espuma, fornecerá boa fricção contra a pele para evitar deslize do vestuário. Em outras modalidades, grânulos de silício ou espumas de poliuretano ou faixas serão utilizados na camada interna cio vestuário para evitar o deslizamento do vestuário sobre a pele.

Em algumas modalidades, a camada de acolchoamento pode conter vários furos nele para melhorar a respirabilidade. Esses furos também podem afetar as pressões da superfície da pele sob o dispositivo. O tamanho e a localização de tais furos podem ser alterados para melhorar a respiração, as pressões da superfície da pele e o conforto, com amplitude de movimento articular, dependendo da aplicação. Por exemplo, em uma modalidade pode ser desejável utilizar uma camada de acolchoamento corn alta densidade de furos ou grandes furos sobre a área anterior do tornozelo para melhor respirabilidade, mas ainda usam espuma mais espessa ou material de tecido espaçador para melhor proteger· o tendão tibial, E compreensível a um técnico no assunto que outras áreas de elevadas ílexões, tais como, o cotovelo e o joelho possam desejar a colocação estratégica de um furo ou tamanho para fornecer ótimo acolchoamento, respirabilidade e capacidade de estiramento para a area afetada do membro. A camada de acoichoamento em algumas modalidades teria vários pequenos furos nele para permitir a respiração ou com padrões corantes de cone congruentes nas bordas, ainda para permitir movimento nas articulações e/ou para permitir a respiração do forro,

O vestuário pode ser de uso único, um produto reutilizâvel limitado ou reurilizàvel com longa vida útil. Em algumas modalidades o vestuário pode incorporar produtos/químlcos/materiais amímicrobianos dentro do material de forro paro reduzir a colonização de patògenos e reduzir o risco de infecção.

Em algumas modalidades, algumas areas do vestuário podem incorporar areas adicionais de acoichoamento para proteger áreas ósseas, e em outras incorporações ά camada interna pode conter acoichoamento com canalização para auxiliar diretamenre o fluxo de íinfa e facilitar a redução do edema. A figura 18 mostra uma vestimenta inferior da perna com acoichoamento adicionai aplicado. Esse acoichoamento pode ser padrão ou pode ser uma opção quando o vestuário for solicitado e colocado no momento da fabricação. O acoichoamento pode ser de espuma de baixo perfil ou tecido espaçador e pode ou não ser wrçõninp (folhado) ou ter canalização,

O acoichoamento pode set' cbanfrade nos lados para maior conforto.. Alternativamente, o acoichoamento pode fixar permanentemente, semi-permanente ou seletivamente com. cola de tecido, adesivo de tecido, papel de transferência ou gancho e tecnologia de loop (amarração). Isso permitiría que o acoichoamento para ser removido quando não for necessário ou de ser substituído rapidamente e eficientemente se ele perder sua resiliência. O paciente pude optar, por exemplo, pelo acoichoamento waffled (folhado) para melhor a

24/86 massagem e quebrar áreas fibròticas gu espuma canalizada para auxiliar a reduzir o edeasa de modo mais eficaz.

Outro aspecto da presente invenção é a inclusão de uma funcionalidade similar a fita de Kinesia incorporado ao vestuário. A fita 5 de Kinesío é usada na pele pars, auxiliar as canais de fluido línfáüco de volta ao corpo ao longo da pele. Ela funciona através de uma anexação sembrigída a pele, causando aumento das microbombas de linfangion na camada dèrmica da pele. Como mostrado na figura 19, materiais semi-rigidoa podem ser adicionados ao material de compressão mano de íO baixo perfil Estes .materiais são descritos nas referências 1904, 1905 c 1906, Na referencia 1904, o material semi-rígido moverá contra a pele sob o tnvòlucro de compressão e aumentar et drenagem linfática na área externa e ascendente. Isto é particularmente útil para seguir os padrões de íluxo linfâtico na.iu.ram na pele. No caso da relerência 1904·, o 5 material está drenando uma área da região de imíosmse devido ao trauma e infecção. Este material corn a rigidez aumentada poderia ser aplicado ao vestuário no momento da montagem ou fabricação, no momento cio ajuste ou substituído pelo paciente durante o uso do vestuário, O material eom rigidez aumentada pode auxiliar o aumento 0 do fluxo línlàflcu superficial para reduzir o edema, na área, O material com rigidez aumentada pode nu não conter um material de fita pegajosa no lado voltado para o paciente para que ele adira, â pele do paciente, Esse tipo de invenção pude ser preferível aos produtos como a fita de Kinesio porque poderia ser anexado ao vestuário e ter vida útil mais 5 longa e também pode servir para manter o vestuário de compressão de baixo perm no lugar. Uma vez que o proriuto perde sen poder de adesão, ele poderia ser removido e substituído quando necessário. Uma vez que o membro estaria, se movendo contra o vestuário de compressão, este conduziría efetivamente a cobertura e a compressão da pele subjacente em áreas onde o material semi-rigido com superfície pegajosa foi aphcado. O efeito sena aumentar muito a microbornba do linfangion de forma que a fita de Kinesio funcione. AUernatívamente, os materiais das referencias 1904, .1905 e 1905 podem representar uma fita dupla-face adequada para pele ou material viscoso para auxiliar a evitar deslizes do vestuário. Dutras geometrias sao possíveis e estas somente são apresentadas coma exemplos representativos.

Em algumas modalidades, o vestuário de compressão é uma vestimenta com propriedades de curto estíramento e pode ser qualquer um dos vestuários descritos nos pedidos de patentes amencanos US .1.0/975.,590, depositado em 28 de outubro de 2004, pedido de patente americano US 11 /733.991, depositado em 11 de abril de 2007, e pedido de patente americano US 12/391.051, depositado em 23 de fevereiro de 2009, todos os três os quais são incorporados aqui, em sua totalidade, por referencia.

Utilizar vestuários com propriedades de curto esüramento fornecem muitos benefícios para um paciente. Um usuário pode esticar a secçao tio vestuário e ver e/ou sentir quando o nívei máximo de estirarnento é alcançado porque a seção du vestuário pode ter uma faixa iimitada de estíramento. Usando isso, o usuário pode ’escolher o nível correto de compressão ao aplicar o vestuário, sem a necessidade de usar um sensor de pressão ou um sistema de índices para determinar o nível correto de compressão. Isto proporciona um método muito simples, mas muito confiável de reproduzir o nível correto de compressão cada, vez que o vestuário for vestido. Porque a secçao do vestuário é aplicada em ou proximo do estirarnento máximo, ela não vai esticar muito mais. Portanto, o vestuário proporciona o acréscimo máximo da bomoa muscular da panturrilha e quanto mais á perna tenta inchar, mais o vestuário vai funcionar para evitar o inchaço.

zt.j/ bb

Assim, como um vestuário de estiramento curto tem um Índice de alta rigidez estática, que tem sido sugerido para medir a eficiência da bandagem/vestuário no aumento da bomba muscular da panturrilha.

O vestuário pode ser projetado para ser um dispositivo de uso descartável ou pode ser concebido para ser reutilizável. Para tdcerações venosas graves com uma série de drenagem ou biocarga, o vestuário pude ser projetado para ser de materiais descartáveis semelhantes aos usados em invólucros de compressão multicamadas ou tecnologia de fralda. Para uleeraçôes de drenagem intermediária, o P.i vestuário pode ser projetado para ser reutilizável. Em algumas modalidades, o vestuário pode ser usado para ourar a úlcera e, então, c usuário pode continuar a usar o vestuário para manutenção da compressão, a. fim de prevenir a reincidência.

O vestuário também pode ser desenhado para fornecer lõ compressão graduada. Para um típico armazenamento de compressão de 30 a 40 mmHg, por exemple-, pode haver 30 a 40 mmHg de com pressão no tornozelo, mas talvez 20 a 30 mmHg no nível da panturrilha, 15 a 20 mmHg na coxa distai e 08 a fro mmHg na coxa proximal. Compressão graduada proporciona mais compressão distai no 20 membro do que proximal e compensa a gravidade para fornecer níveis ideais de compressão. Diferentes modalidades do vestuário podem ínciuir uma das características listadas abaixo para fornecer um vestuário com compressão graduada. As características listadas abaixo também podem ser misturadas e combinadas para proporcionar uma 25 compressão graduada através da combinação dessas diversas modalidades, em conjunto, para fornecer um vestuário sofisticado com vários níveis de compressão. O vestuário pode ter diferentes indicações de onae cortar e aparar o tamanho de cada apêndice. Para uma incorporação onde o vestuário é indicado a oferecer uma faixa de 30 a mmHg de compressão, por exemplo, os materiais e locais de aparo podem ser tais que. quando., o usuário·, veste o. vestuário, de acordo com as instruções, ele estíea o tecido e gera a compressão na faixa de 30 a 40 mmHg na seção do vestuário. Alternativamente, o mesmo vestuário pode ser marcado com indicacôes para criar anêndfoes mais amolos, de modo que o usuário estique o material com a mesma compressão que è aplicada a uma porção maior do membro, e, portanto, tendo menos compressão na faixa, de 20 a 30 mmHg. Mudando os materiais, indicações e locais de aparo, uma grande variedade de vestuários pode ser fabricada.

Tecsoc? Bspaçador como üm Vestuário de Compressào

Em algumas modalidades, o tecido espaçador pode ser usado para fazer não só urn. forro para uso com um vestuário de compressão, mas pode ser utilizado para, fazer um vestuário compressão em si. O espaçamento e filamentos entre as camadas proporcionam amortecimento ou acolchoamento a ar. Assim, nesta modalidade, o vestuário, em si, é um vestuário acolchoado de compressão. Em uma modalidade, o tecido espaçador seria gerado para criar uma faixa de curto estiramento de compressão de 15 a 90% de estiramento máximo com compressão de descanso no final do estiramento de 15 a 20 mmHg, de preferência, com estiramento repentino no final, de modo que o usuário possa sentir quando a ata.ou.ra já não estica. A superfície externa, do tecido espaçador pode ser gerada para ter compatibilidade com gancho do tipo velcro’^ e as faixas de oposição podem ser fixadas no local com material de gancho padrão. Este vestuário, idealmente, teria relativamente um estiramento final repentino ou bandagem de bloqueio para que o usuário possa facilmente identificar quando o vestuário é aplicado no estiramento máximo. Esta incorporação pode ser excelente para uso cirúrgico pós operatórío c uso hospitalar para evitar DVT's em pacleat.es, por exemplo. Exemplos de vestuários de compressão que podem ser formados de tecido espaçador foram descritos nos pedidos de patente americanos U S '12/391 .OS 1, depositado em 23 de fevereiro de 2009.

Outras modalidades podem ter compressões de 8 a 50 mmHg de quando aplicadas no final do estiramentc a ama parte do membro.

Etn uma outra modalidade, o tecido espaçador seria laminado para um tecido e/ou est.iramen.to de malha ou teoido(s) de compressão ou UBL (tecido de malha contínua) para fornecer níveis de 10 compressão terapêutica. Em uma modalidade, o vestuário consistiría em tecido espaçador eom UBL do lado de fora do vestuário. Este vestuário utilizaria, poliuretano ou outra tecnologia de iaminaçào como é conhecido no estado da técnica. Em outra modalidade, existe um teoido-tecido que proporciona o hnal do estíramento na camada interna, 15 urn tecido espaçador para fornecer acolchoamento e uma camada externa de material UBL que também fornece a maioria da compressão. Outras modalidades são possíveis, dependendo dos materiais e propriedades escolhidos. O tecido de compressão pode ser de malha de Rochelle ou tricô ou outro tecido de malha, ou pode ser de um tecido20 tecido. O tecido laminado podería proporcionar a. compressão, o bloqueio da bandagem ou uma combinação de ambos, de tal forma que o nível de compressão terapêutico de descanso provido de camadas combinadas de 8 a 50 mmHg no ou perto do final do estiramento quando aplicado a um membro em repouso e uma elasticidade máxima 25 de 15 a 9095 da estiramento máximo com estiramento máximo preferido que se encontra dentro da faixa de 25 a 50% máximo de estiramento. Além disso, o tecido laminado ou. tecido de malha podería fornecer a superfície compatível com gancho do tipo velcro% como é conhecido .no estado da técnica. Q(s) teoldo(s) poderia(m) ser localizado(s) no Interior ou exterior' do tecido espaçador ou ambos.. O resultado combinado seria o nivel de compressão correto e construído no acoichoarnento piara evitar lesões no membro. Tecido-tecidos são especialmente valiosos na elaboração desse sistema, devido á sua capacidade de ser projetado com estiramento final repentino.

Em algumas modalidades, o vestuário è formado para ter propriedades de um material de curto estiramento para aplicar compressão ao membro.· Nas modalidades, incluindo α accichoamento, o vestuário de compressão acolchoada distribui o carregamento de compressão sobre as áreas ósseas de uma rnaneira que o faz vestindo o vestuário de compressão e o forro relativamente confortável para o paciente.

Apesar de descrita como sendo utilizado no pè e perna, também é contemplado que o vestuário divulgado neste documento também possa ser usado para tratar o braço, ombro, mão. punho, joelho ou outra parte de um membro em um. paciente ou animal Em algumas modalidades, o aeolchoamento ê tecido espaçador enquanto em outras modalidades, o aeolchoamento é lascado e/ou espuma canalizada misturada com espuma macia sobre as áreas acima mencionadas.

Vwtvâkxo PE Compressão db Apako para A.hjstãr

O ajuste correto dos vestuários de compressão para formas de membra necessitam de variedades cosiumisação e disponibilidade, O comprimento do pé varia consideravelmente, e hâ uma variação de largura e, portanto, circunferência dos pés, bem como considerável variabilidade nas circunferências e formas do tornozelo e panturrílha, bem como a altura. O mesmo se aplica paru a elevação da coxa e braço e tamanhos de mãos. A maioria dos fabricantes de vestuário de compressão, portanto, usam, soluções personalizadas e nronias para o usu para atender a uma ampla gama de tamanhos dos pacientes. Os vestuános customízáveís, no entanto, levam tempo paro, a fabricação. Não e incamum, por exemplo, para meias de compressão convencionais levar um mês ou mais a partir da data da solicitação até que o paciente recebe o vestuário. Além disso, os erros na fabricação e medição, por vezes, necessitam de remanufatura do vestuário ou alteração da vestimenta a fim de obter um bom ajuste. Isto é muito inconveniente para o paciente, que precisa <ie compressão teraoeutica imediatamente e deve se contentar com um vestuário pronto para o uso ou bandagem até o vestuário personalizado chegar e se encaixar corretamente.

Alèm disso, em alguns pacientes, a compressão ê necessária sobre o antepê distal, no nível das cabeças dos metatarsus, a t-m de evitar a combinação linfostãtica do edema nesta área. Em outros casos, ê desejável evitar a compressão sobre os meta tarsos, a fim de. jeduzír a chanca fie lesão devido a pressão direta sobre a superfície óssea. A capacidade para tomar essas decisões clinicas e tomar medidas imediatas- para oferecer um vestuário adequado e de'tamanho correto é muito importante a fim de proporcionar de forma segura e eficaz a compressão terapêutica adequada em um paciente,

Par último, os membros do paciente variam em geometria de conular a tubular a outras morfologias de forma ímpar. Atualmente', quando uma atadura é envolvida na horizontal sobre um membro que ê conular, ela. é mais apertada em torno da parte mais larga, mais a porção proximal enquanto é frouxo ao redor da porção distai, mais estreita. O efeito de rede deste è promover a probabilidade da atadura deslizando na membro, que se torna ma.is problemãücQ em membros mal s non u ia re s.

Q que é necessário, portanto, é um sistema de vestuário que è customizável no ponto de venda pata os pacientes por uma.

31/86 empresa de equipamentos médicos., clínicas, hospital ou até mesmo pelo própno paciente de moda que o vestuário esteja imediatamente dispox'dvel e o ajuste correta possa ser estabelecido com a personalização n.o local que é simples, confiável e previsível. Uma maneira de personalizar como descrito usa uma solução de aparo para o ajuste permitindo fornecedores e a ré mesmo paciente aparar cs vestuários para proporcionar um tamanho adequado enquanto também fornece níveis de compressão adequados e desejadas.

Para as soluções aparo para o ajuste, o material seria iuealme.nte material, de estiramento curto ou um material com propriedades de curto estiramento com a elastic idade máxima de 15 a 90%. de tal forma que o vestuário proporcione um nível de compressão que diminui, dentro da faixa de 8 a 50 mmHg, quando aplicado em um membro de repouso das castas na ou próximo ao final do estiramento. Entende-se, porém, que as modalidades nâo-elàsticas. de estiramento moderado ou estiramento curto podem ser escolhidas. Uma variedade de materiais padrão conhecidos no estado da técnica para o tratamento de membros inchados podem ser usados para esta Invenção, Entendese que a escolha apropriada e localização das marcas levam em conta o estiramento do material, a fim de aparar e ajustar adequadamente o vestuário ao paciente.

Qs materiais e configurações desejados não devem desgastar quando cortados, e também não devem escapar facilmente onde cortado. E importante que os materiais de compressão sejam respiráveis o possível para evitar dermaütes e aumento da colonização fúngica. da pele, Algumas modalidades do vestuário incluirão 2 a 3 camadas de material de compressão de malha. O material externo na modalidade preferida será composto por um material UBL. O vestuário pode ter um. tecido espaçador fl.no sobre as camadas internas ou in te$ meo-árias. Materiais de tecidos podem ser combinados com materiais de compressão de malha de alta qualidade para proporcionar estiramento final repentino. Os materiais tecido têm muito estiramento ttnal repentino, que permite ao usuário sentir quando está no final do est.iram.ento do material. Quando o usuário não sentir mais o material alongando, eles podem, então, aplicar de forma confiável e previsível um nível de compressão conhecido ao membro. Os materiais e a construção são, então, escolhidos para obter o desempenho correto.

Para uma. modalidade preferida, um material de estiramento de uma única via pode ser preferível, a fim de maximizar a compressão de trabalho e minimizar o estreitamento da atadura quando ela tor puxada. Para que o vestuário tenha melhor ajuste, no entanto, poae ser desejável que o material alongue pelo menos 5 a 25% na direção paralela ao eixo do membro.

Ao determinar o tamanho do membro e onde aparar cada atadura, o vestuário pode se ajustar em uma ampla, gama de pacientes. Alem nisso, ele pode ser utilizado para redução ativa do edema da fase de tratamento á medida que o tamanho do vestuário possa ser reduzido enquanto o edema diminui. Isto é alcançado pelo paciente aparando o dorso dos apêndices quando necessário, pois a circunferência do membro reduz. Ao permitir que o paciente apare o dorso do vestuário à medida, que o edema reduz, o vestuário mantém a função terapêutica maxima e minimiza o excesso de sobreposição do material, que pude tornar o vestuário mais isolante, com maior dificuldade de aplicação e ?S em alguns casos, impossível de aplicar. Além disso, é importante que o paciente adequadamenre apare e vista o vestuário para atingir o uivei «e compressão desejado. Isto requer que o paciente sobreponha o material uma quantidade específica. Assim, o paciente pode ser tratado e liberado no mesmo vestuário criando grande redução. de custos tanto

33/86 para o paciente cgíbo para. o sistema de saúde. Isto permite que o vestuário seja aparado para encurtá-lo de maneira fácil e confiável· a fim de melhor atender o paciente. Após a redução da fase aguda do edema, o paciente está na sua linha de base e nenhuma redução adicional do edema é possível. O paciente pode então continuar a usar o seu vestuário de compressão, resultando em economia dos custos adicionais.

Criando cada vestuário com a(s) atadura(s) superiorfesj assim como separadamente acoplável e/ou aparável, não há razão para W estocar vestuários curtos, regulares ou grandes, reduzindo o estoque e aumentando a probabilidade de que o vestuário aparado para o ajuste possa servir em qualquer paciente de uma determinada população. Isto e especialmente importante para empresas de equipamentos médicos duráveis, hospitais e clinicas, que preferiríam armazenar poucos 5 5 tamanhos para adequar a sua gama de pacientes. Através da redução de estoques ê realizada a redução de custos. Por ter características personalizáveis, o vestuário pode se ajustar melhor a um determinado paciente·.

As figuras 3a, b e c mostram uma modalidade de um .20 vestuánu para o braço customizavel e de pronto uso da presente invenção usando um design aparado para o ajuste. A figura 3b mostra detalhas do exemplo do vestuário para o braço, conforme provido, em uma configuração de pronto uso, a fígura 3 mostra o mesmo vestuário para o braço em sua forma customizada que foi aparada para ajustar ao 25 oraço de uma. paciente específico e a figura 3a mestra o vestuário para o braço aplicado a um membro do paciente.

Nesta modalidade o vestuário para a braço ê semelhante a um vestuário de pronto uso, mas diferentes em que poucos tamanhos são necessários e é imediatamente persona lizâvd, no ponto-de-venda, que o paciente seria provida cam um vestuário customizàvel com um ajuste adequado e níveis de compressão e gradientes de compressão apropriadas no momento da visita do paciente. O vestuário para o braço pode ser feito a partir de uma única peça, do material sem a necessidade S de ataduras individuais. Pode ter .marcações nele para indicar os locais para aparar o vestuário para o braço para obter um bom ajuste âs dimensões do braço do paciente, o que também resulta em níveis e gradientes de compressão adequados e seguros e quando o vestuário é aplicado. 0 vestuário para, o braço é projetado de urna maneira que 10 permite que o paciente aplique o vestuário para o membro enquanto estiver usando apenas uma mão, Convenoionalmente, um paciente com um braço afetado, muitas vezes, é dependente de outras pessoas para a aplicação de um vestuário de compressão ou bandagem no braço afetado, o que pode ser inconveniente ou, às vezes, pode ser prejudicial 15 ao paciente se a assistência não far encontrada. Tradkúonalmente. os profissionais treinados também podem ser necessários para a aplicação e reajuste para assegurar que os níveis e gradientes de compressão seguras sejam administrados e mantidos.

O vestuário para o braço apresenta símbolos que foram 20 impressos ou de outra forma aplicados, como um guia, para o aparam.ento de acordo com as medições reais do braço do paciente. Os sinais podem apresentar medidas reais da comprimento ou uma escala comprimida usando a fórmula divulgada neste documenta. Com relação ao comprimento do braço do paciente, isso poderia usar uma escala 25 comprimida, mas geralmente as linhas de corte nas partes superiores e inferiores do vestuário serão de relação 1:1 com c comprimento real do braço. ............ ............

No entanto, os sinais que .marcara as distâncias de corre para a circunferência do braça ao longo do comprimento do braço do

3 Z paciente não podem ser de relação 1:1 com a real circunferência do braço medida. Em vez disso, um algoritmo pode ser utilizado para determinar uma variação entre as medidas reais das circunferências no braço de um paciente em locais prè-determínados ao longo do braço do paciente e as distâncias reais no vestuário para o braço correspondente a cada circunferência medida. Os sinais de corte da circunferência que sao impressos no vestuário para o braço correspondem aos valores précalculados de acordo corn o algoritmo, de modo que o vestuário para o braço, quando cortado e aplicado, proporcionaria compressão adequada w em cada circunferência ao longo do comprimento do braço para gradientes de compressão seguros, permitiría para um percentual de gradiente de sobreposição ser maior na menor circunferência e menor na maior circunferência, e impediría as janelas,

A circunferência real do braço medido correspondería a sinais também numerados no 'vestuário para o braço, No entanto, o valor indicado pelos sinais de circunferência do vestuário para o braço e a distância real ao longo da circunferência cio vestuário para, o braço pode não ser igual. Por exemplo, se a circunferência medida na. dobra do pulso de um paciente é de 15 cm, então correspondería a um local 20 no vestuário para o braço com sinais também numerados de 15 cm, No entanto, os sinais de 15 em no vestuário para o braço podem ter uma distância real de 18 cm ao longo da circunferência do vestuário para o braço o que permitiría uma sobreposição de 3 centímetros. Nos sinais de .15 centímetros, uma fenda de 2,5 cm pode ser cortada que formam a 25 banda. A 3 cm de sobreposição com uma fenda de 2,5 cm seria suficiente para cobrir a dobra do pulso e impediría quaisquer janelas. Da mesma forma, as nutras áreas do vestuário para o braço onde fendas são cortadas resultariam em sobreposição adequaria e sem janelas. Assim, ao invés de um percentual de sobreposição, uma quantidade fixa ue sobreposição pode ser incorporada ao sistema de sinais;

O comprimento do braço do paciente ê obtido com duas medições. Urna delas é da. dobra, do punho até a dobra do cotovelo CE, e a segunda è da dobra do cotovelo à axila EG. O vestuário para o braço é aparado para o comprimento na extremidade distai para corresponder à medição CE·, e na extremidade proximal para corresponder a medição EG, O comprimento total do braço do paciente, desse modo, o comprimento total do vestuário para o braço é a. soma do CE e EG, O objetivo para estas duas medições é para considerar as diferentes relações da parte superior do braço e antebraço entre pessoas diferentes, e constatação de que o ajuste adequado e aparo começarão com o cotovelo e seguirá proximalmente e distalmente ao exterior. Isto ê realizado para que não haja sobreposição de mecanismos de fixação da fossa antecubital da região do cotovelo do paciente.

As circunferências do braço são medidas na dobra do pulso C, na largura do antebraço D, na dobra do cotovelo E, no biceps F e na axila G. Essas medições são transferidas para a apropriada linha marcada C a G, respectivamente, no vestuário para o braço. Transferidas as medições, as linhas podem ser traçadas em molde de ligações dos pontos distalmente a proximalmente de C a G para estabelecer um percurso de aparo* Altemativamente, as linhas podem ser traçadas em configuração perpendicular do tipo degrau para os cortes feitos criarem o apêndice, O vestuário para o braço agora pode ser aparado ao longo do percurso de aparo. Em cada interseccão do percurso de aparo com uma linha da faixa horizontal, uma fenda de 3,5 cm é cortada no vestuário para formar urn total de nove apêndices, neste exemplo (veja a figura 3ej, Estes apêndices servem como faixas em min fatura e permitem que o usuário puxe o mecanismo de fixação circularmerde em torno rio vestuário e o usuário pode ajustar a forço ve tonal mais proxímalmente ou distalmente, conforme necessário para o conforto e melhor ajuste. E preciso entender que diferentes geometrías além das fendas lineares podem ser usadas para formar os apêndices e 5 a profundidade e largura dos apêndices podem variar dependendo da modalidade escolhida. Outras formas são possíveis também, Perr exemplo, os apêndices podem, ser formados coot fendas em forma de Y, fendas em forma de V_f ovais, retângulos, trapézios e quaisquer outras formas. Além disso, entende-se que outros cortes podem ser utilizados 10 para uma maior flexibilidade e redução do incômodo na articulação do cotovelo. Estes outros cortes podem ser de qualquer geometria que facilitaria o conforto e flexibilidade, mantendo os níveis terapêuticos de compressão. Por exemplo, em outras modalidades, o vestuário pode ser aparado em ângulo reto para as fendas semelhante ao apêndice, 15 criando uma configuração do tipo de degrau.

Para este modelo de incorporação, o mecanismo de fixação preferencialmente utiliza. gancho e material de amarração embora outros meios de fixação sejam antecipados. As oito faixas mais distais podem ser unidas usando gancho de tamanho semelhante e fixadores 20 de amarração com a faixa mais distai tendo um prendedor que pude ser aparado para acomodar o comprimento do braço. A faixa mais proximal pode usar um gancho de maior porte e fixadores de amarração que pode ser, novamente, aparâveis para o comprimento do braço.

A fim de alcançar uma compressão desejada (nesta •25 incorporação de 20% é escolhida, mas outras faixas são possíveis) de aproximadamente 20% de estiramentu máximo com um gradiente de compressão distal ao proximal seguro, os sinais de circunferência em cada faixa é reduzida para 4,5 cm. a cada 5 centímetros de circunferência, real do braço real medido. Em outras palavras, os sinais

38/86 de circunferência sâo exagerado*» por 3 cm para acomodar a sobreposição sem janelas, corno explicado acima, mas depois são reduzidos para 4,5 cm para cada 5 cm.

O paciente pode vestir o vestuário para o braço, primeiro pelo pulso, que tem sobreposição de percentual máximo e, em seguida, seguir até o braço fixando cada apêndice, de cada vez, onde cada apendice posterior tenha uma soureposiçáo de menor porcentagem. e. finai men te, na axila onde há urn mínimo de percentual de sobreposição, mas que tem um maior de gancho e material para amarração.

Era outras modalidades, pode não haver apêndices. Em vez casso, o mecanismo de fixação pode simplesmente anexar a borda do vestuário r-n local indicado. As vezes, o mecanismo de fixação será costurado ou RF ou soldado por ultra -som no lugar. Em outros casos, urna cola de tecicio para adesivar será escolhida. Em outras mudaiktades, o gancho e material de amarração podem ser escolhidos, Além disso, o mecanismo de fixação pode consistir de faixas de estiramenio curto, estiramento moderado, não-elâstico ou ahamente elástico ou correia. O mecanismo de fixação pode consistir de anéis D_s botoes e ganchos ou qualquer de uma série de outros métodos, como são conhecidos no estado da técnica,

O mecanismo de fixação 1100 da figura 11 ê usado para conectar as extremidades do apêndice 1301. O mecanismo de fixação 1100 pode começar do lado de fora da faixa de sobreposição de cada lado. Isto é vantajoso, pois o aparo para do vestuário para a perna pode, portanto, ser feito de tal forma que o anexo fixado ao interior ou ao exterior (lado medial ou lateral) do vestuário para a perna, dependendo da habilidade e da preferência do paciente. Na maioria das incorporações, o paciente vai querer um mecanismo de fixação do tipo ve-cro^ que é utilizado de tal torma que ele está do lado de fora do vestuário piara a perna assim como o mecanismo de fixação do tipo velcro* não esfregar uns contra os outros medialmente no membro.

O mecanismo de fixação 1100 pode ter seções 11.00a e 1100b. Uma das seções pode ser permanente ou destacável, mas com maior tempo de estiramento do que a extremidade oposta. Por exemplo, se seçao 1100a do mecanismo de fixação utilizou anexos padrões do tipo velcro*', e a seção 1100b utilizou, mais anexos industriais de estiramento do upo velcro*, em seguida, a secçâo i 100b seria projetada para ser aplicada a extremioade da iaixa. t) usuário, então, sobreporia adequadamente as faixas e usaria a secçâo 1100a durante o uso diário para vestir e desvestir o vestuário, deixando a secçâo 1100b anexada. A secçâo liüOb podería ser removida, no entanto, para casos como lavrar o vestuário em urna máquina de lavar, onde o gancho do tipo velcro⁸’ e a amarração podería aumentar o desgaste ou causar embaraço do vestuano o que tornaria o vestuário menus fácil de limpar e usar d iari ame n te <

Um exemplo de uma modalidade preferida do mecanismo de fixação usa o HTH-833 da HiTex Corporation, como secçâo UQOb, e mhook-150 BEI da HitTex. Corporation, como secçâo 1100a. Pelo lato do HTH -833 ser um material de ganche? muito agressivo e muito difícil de remover, ele seria projetado para ficar anexado a extremidade do apcndice .1301. em longo prazo, O paciente, então, remove e aplica, a secçâo l lüOa durante o uso diário. O mecanismo de fixação inteiro j. 1.00 pode ser removido durante a. lavagem semanal e em conforme necessáno e o resto do tempo o paciente lavaria o forro diariamente com o vestuário de compressão.

Nesta modalidade, o mecanismo de fixação já está incorporado no vestuário 1300 e que o vestuário é fornecido corno tamanho pronto para o uso (padrão) ou já aparado e personalizado ao

40/86 paciente. Em uma modalidade, os mecanismos de fixação 1100 representam pedaços de materiais do tipo velcro* que são permanentemente ou semi-permanentemente anexado usando um metono que é conhecido no estado da técnica, como costura, soldagem RF_S colagem ou soldado por ultra-som no local. O mecanismo de fixação è dividido entre as marcas do vestuário, a fim de facilitar mais o aparamepto do vestuário para caber corretamente a porção do membro subjacente.

Figcras 12 £ 13

Em uma outra modalidade, o mecanismo de fixação 1100 pode ser uma peça grande com as marcações no anexo. Aqui, o vestuãno pode ser seguramente, cortado, conforme desejado ao longo das Unhas para criar apêndices, embora o mecanismo de fixaçào já esteja ancxaoo, e ainda funcionar adequadamenle e de forma confiável. Pu?' exemplo, o vestuário pode ser provido com mecanismos de fixação no local e o paciente pode aparar apenas as partes inferiores do vestuário 1403 e 1404 ou as porções superiores do vestuário 1401 e 1402, a fim de obter o cumprimento adequado. A forma de medição e as instruções auxiliariam o paciente no aparo correto da altura do vestuário. Em algumas modalidades, onde o mecanismo de fixação já estava pennanentemente fixado, o aparamento -pode incluir o corte do mecanismo de fixação 1405, Se o mecanismo de fixação for soldado por ultra-som ao vestua.no, por exemplo, é razoável que a linha de aparo do vestuário possa incluir o mecanismo de fixação e não afetar ou enfraquecer a solda permanente do mecanismo de fixação ao vestuário. Os cortes que podem ser verticais, horizontais e/ou angulares, podem, opcionalmente, criar apêndices 1406. A profundidade desses cortes pude depender das medidas do paciente ou ser uma quantidade fixa e utilizada um parâmetro para orientar o paciente no procedimento correto de vestir. Por exemplo, o paciente puxaria a base da fenda em todo o lado oposto e se opor a uma quantia fixa, digamos 1 centímetro, o que deixaria, o paciente com a tensão correta para aplicar durante o vestimenta como uma característica intrínseca do vestuário, ofuscando S a necessidade de qualquer sistema indicador adicional. Se o vestuário for vendido como tamanho pronto para o uso com mecanismo de fixação permanente de material de gancho, os cortes já podem ser feitos. Se um mecanismo de fixação seietlvamente destacável for usado, então o paciente usaria uma forma de medição e seguiría os sinais no 0 vestuário para instruúlos onde aparar o vestuário para o ajuste apropriado. A referência .1409 mostra um material de coluna dorsal opcional que pude enrijecer e reforçar a coluna. Esta coluna dorsal 1409 pode ser costurada no lugar no momento da fabricação, pode vir no pronto para o uso, como uma característica incluída ou opcional.

Neste caso, a coluna pode aderir com cola de tecida ou adesivo ou ser seletivamente destacável com gancho e amarração ou utilizar outros métodos como são conhecidos no estado da técnica.

A figura 1? ilustra um vestuário pronto piara o uso para perna. Mesta mortalidade, existem .marcações ou sinais para remover 0 material de porções da coluna dorsal. Isso às vezes é útil para laser o vestuário encaixar mais anatomicamente no membro. Por exemplo, em torno da barriga do músculo gasírocnêmio {pane de trás da psmumlha), o membro estreita acima e abaixa da barriga do músculo. Aparando uma pequena elipse do material na coluna, o vestuário pode 5 ajustar melhor e reduzir o agrupamento e a acumulação. Este tipo de dcságt é. mais necessário quando existe urna taxa pontual de variação de diâmetros de uma seção para outra seção do membro. Essas seções podem ser removidas no momento da fabricação e os lados opostos permanent.emente recolocados (com costura zày-zeçq, par exemplo?, ou esta pode ser uma. opção feita no momento do encaixe do vestuário para o paciente. As referências 1704, 1705 e 1706 ilustram diferentes locais de aparos para o ajusto para remover o material na parte posterior do vestuário, logo abaixo do músculo da panturrilha e induzir a forma 5 côncava para, o vestuáno. As referências 1701, 1702 e 1703 mostram locais alternativos de aparo na coxa para induzir uma forma côncava para o vestuário. Note que as referencias 1704 a 1706 são elípticas e as referências 170'1 a 1703 são na forma de lágrima. Isto é para que a ilustração mostre que outras formas são possíveis, dependendo da 0 geometria dos membros e da concavidade desejada. Essas áreas podem ser aparadas no momento da fabricação ou podem ser aparadas, conforme necessário, no momento do ajuste ou pelos pacientes, utilizando de gancho e material de amarração ou outros métodos para reaproximar os lados.

S A figura 15a ilustra um vestuário de compressão com sinais e marcações para um vestuário para, perna. A. figura 15b ilustra o vestuário apôs o aparo para o ajuste usando conceito de faixas opostas.

A figura 16 mostra uma incorporação alternativa do vestuário aparado para o ajuste com faixas opostas. Na figura 15a, o apa.ru pode ser feito 0 em ambos os lados do vestuário ou em lados alternados, isso mostra o puder e a facilidade de flexibilidade em que o 'vestuário pode ser eustomizàvel. Os sinais padrão podem ser escolhidos instruindo o paciente como aparar lados opostos para obter medidas corretas, aparando apenas um lado. Isto reduziría o número de aparos 5 necessários no ajuste do vestuário. A figura 1.6 mostra urn vestuário de compressão com faixas opostas. Nesta modalidade, as faixas podem ser apararias, cortando ao longa das linhas de referência 1604, 1605 e 1606. O nível adequado de aparo para cada nível vai depender de medidas do paciente correspondente ao membro para aquele nível e os

43/ 86 sinais impressos no vestuário. Nesta modalidade, a faixa superior pode ser removida aparando ao longo dos sinais de referência 1.601 e a faixa inferior pode ser removida aparando ao longo dos sinais de referencia 1602, a fim de ajustar carretamente o paciente. Note que nesta ilustração ela descreve marcações e sinais onde secções inteiras do vestuário, incluindo faixas, podem ser aparadas, em vez de porções de porções de aparo externo de apêndices do material plano. O conceito apara para o ajuste, então, se aplica a materiais de compressão plana, apêndices, bem. como para as faixas. O mecanismo de fixação pode ser costurada na parte externa do aspecto distai das faixas ou podem ser seletivamente destacáveis, como na figura 11 ,

A figura 1.8 descreve um vestuário de com pressão plano com aeolchoamento. Nesta modalidade, o vestuário tem áreas adicionais de baixo perfil acolchoadas incorporado ao vestuário. Na modalidade preferida, este aeolchoamento adicional consistiría de seções de tecido espaçador circular coma os fabricadas pela Beverly Knits de Gastonia, NC. A referenda 1801 mostra um aeolchoamento que se estendería ao redor da área da tornozelo da vestuário e protegería melhor os malêdos. A referência 1802 retrata o aeolchoamento adicional que pode proteger a região da tibia, reduzindo a pressão da sub-bandagem contra a pele. Esse tipo de invenção é útil para pacientes com cristas da tibial anterior acentuadas. A referenda 1.803 descreve áreas acolchoadas adicionais sabre a patda. AJternat.ivamc.nte, se o vestuário lasse vestida de modo que fosse fechado na frente, em vez das costas, então, a referência 1803 acolchoaria a área posterior do joelho e a seção 1802 acolchoaria a parte traseira da panturrilha. O aeolchoamento pude ser permanenlemente lixado e enviado da fabrica para o ajustamento. Aitemativamnnte, o aeolchoamento pode ser semi-permanente ou permanentemente fixado com cola de tecido a adesivo ou de papel de transferências no momento do ajuste. Alternativamente, o mecanismo sefoüvamente removível» como gancho e amarração ou adesivo fraco pode ser usado. Os contornos das referências 1801, 1802 e 1803 pode ser impressos no tecido, de modo que o usuário final ou instalador possa ter acolchoamento de tamanho adequado e anexar ao vestuário. O acolchoamento seria, então, incluído com o vestuário ou como uma característico, opcional que pude ser' comprado separadamente.. As referências 1804 e 1.805 mostram acolcheamento de formas alternativas que pode ser impresso como marcações no tecido de compressão. Alternati.va.men.te, o acolchoamento pode ser anexado no centro e pode ser aparado para ajustar no tamanho correto no momento do ajuste. Como mostrado pela ilustração, as marcações e o acolehoamento permitem uma ampla gama de soluções a serem implementadas, quer fabricação do vestuário ou no momento do ajuste (prova), ou peki usuário final durante a redução do edema de fase aguda ou manutenção para evitar novo acumulo edema,

A figura 20 exempllhca para um vestuário para o braço cs padrões de acolehoamento canalizado que possam existir na camada interna do vestuário. A ngura 2.1 ilustra os padrões de canalização do acolehoamento que podem existir para urn vestuário para perna. Esta canalização pode ser fabricada de tecido espaçador para melhor respirabilidade, conforto e segurança, mas .s tecnologia de espuma tradicional também é possível.

As marcações em qualquer dos vestuários podem ser codificados por cores, podem ter sinais, rótulos ou outras marcas de identificação que auxiliem a identificar ou determinar qual linha do vestuário deve ser aparada, a fim de proporcionar um ajuste apropriado. Em ai gomas modalidades , as marcações estão tecidas .no tecido, enquanto que em outras modalidades, as marcações são

45/86 aplicadas utilizando uma tinta, ou corante. Tinta como pude ser aplicada usando tecnologia serigrafia padrão ou de jato de tinta, como ê conhecido no estado da técnica. Além disso, as marcações podem ser permanenl.es ou podem ser laváveis ou limpas, tais que, após customização para se ajustar, as marcações podem ser removidas e não estariam mais presentes no vestuário. Em algumas modalidades, a tinta usada nos sinais e marcações seria tinta fluorescente de tal forma que uma luz negra seria necessário para ver as mareas de aparo e sem ela os sinais e as marcações não são visíveis ao paciente. Em alguns casos, uma forma de medição ou tabela pode ser utilizada para auxiliar a gwar a determinação e ajudar a aparar o vestuário rapidamente e eficazmente sem erro, a fim de proporcionar o ajuste apropriado e marcações seriam desnecessárias. Padrões de guia que sobrepõe o vestuário e identificam as linhas de aparo também podem ser usados. Outras marcações também são contempladas.

Peca ob Akticviaçào

Algumas modalidades do vestuário incluiríam uma peça de articulação. A peça de articulação pode ser uma peça do mesmo material de compressão como um vestuário continuo ou pude ser feita de materiais separados. Ê desejável ter aumentado a capacidade de estiramento longitudinal em uma peça de articulação para permitir o movimento adequado do membro. Em algumas modalidades, o vestuário teria uma seção de material cortado do meio cio vestuário e um material alternativo ou materiais inseridos. Isto pude ser desejável para o ajuste apropriado. Por exemplo, se um vestuário é feito de material de curto estiramento com 30% de alongamento máximo ao longo da direção radial, o material pode se esticar corretamente se aplicado sobre ria parte de trás do cotovelo ou a. patela do joelho. Neste caso, o material, de compressão de alto estiramento com 100% de

46/86 esúramento ou maior pode ser fornecido para permitir o ajuste apropriado durante a flexão e extensão da articulação. Entende-se que a forma cortada e substituída pack: ser um quadrado, oval ou tri angu lar, ou outra forma geométrica. As figuras 3b e 3c mostram uma área crude o material de compressão é cortado e substituído por material de compressão de alto estiramento 5301. As figuras 4a. e 4b mostram uma área triangular 5362 de material de alto estimmento no vestuário sobre a área da patela. A peça de articulação pode conter camadas adicionais sobre determinadas áreas para fornecer acolchoamento ou conforto. Por exemplo, é comum para as mangas de compressão irritar a fossa antecubital do cotovelo. A costura na camada de seda ou espuma ou acolchoamento do tecido espaçador ou a escolha de um. material de compressão leve de alto estiramento podería proporcionar melhor ajuste para o paciente.

A figura 4a mostra uma incorporação da coxa superior do vestuário. Neste vestuário, o mecanismo cie fixação 1100 è mostrado para a parte traseira do membro. Alteimativamente, o vestuário pode ser vestido com o mecanismo de fixação, antes disso. A referência 5302 mostra uma área de material de alto esti.ramento sobre a patela. O vestuário pode ser constituído de uma folha, única plana do material de compressão, A figura. 4b mostra o vestuário da coxa superior antes do aparo. O vestuário é centrado em torno da peça de articulação e, em seguida, ajustado proximal e distahnenle. As linhas de apara 4003 e 4004 são mostradas onde o topo do vestuário passa ser aparado para caber na altura apropriada. As linhas de apare 4001 e 4002 são mostradas cmde a pane inferior do de vestuário pude ser' aparado para se encaixar adequa.d&mente ao membro inferior. Uma peça de articulação para o pé (não mostrado) pode ser incluído como parte do material de compressão plano ou pode ser separado. Alternativamente.

47/86 uma meia de compressão FarrowHybnd'^fM pode ser usada, que proporciona compressão distai ao mediopé e tão alto quanto o tornozelo, concebendo uma peça do pé de baixo uerftl.

Em outras modalidades, uma peça de articulação especialmente projetada para caber na articulação em questão pode ser usada e o material de compressão nas laterais proximal e distai pode ser anexado. A figura 5 mostra urn diagrama de um vestuário de compressão. Neste design, qualquer desenho de peça de articulação pode ser inserido na caixa 501 e seções 502 e 503 incluem o material de compressão plano corn grandes designs como divulgado aqui. Tais peças ue articulação são divulgadas como figuras 42 a 52 anteriormente no pedido de patente americana US 12/391,051, depositada em 23 de fevereiro de 2009 Incluídos aqui como referência.

Além disso, as faixas e/ou coluna dorsal podem ser feitas a partir de estiramentos de via única ou duas vias. As faixas de estiramento de duas vias proporcionam um estiramento finai suave ao longo de áreas mais sensíveis, como as articulações e permitem a amplitude de movimento, além da compressão quando usadas sobre as articulações. Assim, faixas de estiramento de duas vias podem ser preferíveis para uso em áreas de articulação, enquanto que faixas de uma única via podem ser preferíveis sabre as áreas não-articulares, como elas são menos propensos a contatos (encolhendo no meio quando esticados}. Algumas modalidades do vestuário paro uma. peça de articulação pode incluir um bolso de rede de malha, que se localiza na parte de trás do joelho quando em uso. Este bolso provê a inserção e remoção de peças de acolchoamemo selecionadas, como uma espuma ou tecido espaçador, para melhor proteção de partes sensíveis da parte de posterior do joelho,

MáTcmo Aparar para o Ajuste

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Em urna outra modalidade, um método e sistema sâo revelados para fornecer vestuários customizáreis e/ou feitos par encomenda para pacientes de component.es/tania.nhos pronto para o uso ou aparo para o ajuste baseados nas medições do membro. Isto é ainda explicado nas referências da figuras 29 e 30.

A lei de Laplace determina a correlação da circunferência da perna com nível de compressão. Pa.ra membros menores, há mais compressão nas porções do membro do que para membros maiores dada uma tensão igual aplicada. A largura das faixas também é um fator importante na determinação do nível de compressão. Para mais seções estreitas do vestuário aplicado com a mesma tensão, haverá mais compressão sobre a porção subjacente do membro do que se os a.pênd-ces do vestuário tiverem larguras maiores. Se a seção de vestuário for aplicada com a mesma tensão a. uma porção do membro com maior circunferência, haverá menos tensão por área, na. parte subjacente do membro. Portanto, para medir com precisão a compressão aplicada ao membro em repouso, é preciso levar em conta as medidas do membro circunferência!.

Um formulário com instruções pode ser utilizado para, personalizar vestuário aparo para o ajuste. Um usuário mede a circunferência real, de um membro afetado. Então, com base no tipo de material desejado υ o nível de compressão necessária, um algoritmo de escolha ajudaria o usuário para selecionar uma linha de produto correto. O gráfico do algoritmo de escolha, como mostrada na Figura 29a indica, a compressão de descansa adequada de diferentes típas de materiais do vestuário (ao longa do eixo vertical) para uma. determinada circunferência do membro (ao longo do eixo horizontal) quando a seção do vestuário ê aplicada no ou perto de estiramento final para um material de estiramento curto. Os níveis de compressão seriam diferentes, dependendo do tipo de material escolhido permitindo a escolha quando se prescreve o nível de compressão de descanso. Á avaliação de compressão da seção do vestuário incluí variações devido à lei de Laplace, que afirma que a compressão difere com a circunferência do membro. Neste exemplo, estes são vestuários de estiramento curto aplicado no ou perto da estiramento final. Em outras modalidades, estes podem, ser outros tipos de faixas: inelâstica, estiramento longo, estiramento medio. Pode-se usar algoritmos similares para estiramento máximo (100% de alongamento), 75% de estiramento máximo, 50% de estiramento máximo para um dado material elastomêrico estirável, por exemplo, conforme ilustrada na figura 29b. Também existem outras possibilidades. Em vez de exibir a pressão de sub--ban d agem, o algoritmo de escolha, pode mostrar a pressão da superfície da pele e determinar o tipo de acolehoamento na. roupa. Por exempla, u.ma seção do vestuário aplicado sabre um forro de espuma grossa com 1 polegada de espuma fomeceria menos pressão à superfície da pele do que uma seção de vestuário aplicado sobre um forro de espuma muito fino de 2 mm de espessura. Assim, o usuário pode usar um gráfico simples para selecionar corretamente quais tipos de acolehoamento e tipo de vestuário a ser usado para uma determinada aplicação clinica e faixa de compressão terapêutica desejada,

A figura 29c mostra uma...mitra modalidade de um algoritmo, de escolha. Nos Estadas Unidos da América, vestuários de compressão mais ter uma. classificação de compressão que se encontra nas faixas de: 8 a 15 mmHg, 15 a 20 mmHg. 20 a 30 mmHg. 30 a 40 mmHg ou 40 a 50 mmHg. A maioria dos profissionais é consultada, para, prescrever uma faixa de compressão terapêutica, com o entendimento de que vestuários prontos para o uso fornecem esta faixa de compressão sobre uma faixa de circunferências do membro. O sistema de classificação normalmente tem uma maior compressão no pulso ou no tornozelo, com menos compressão próxima, de modo que a compressão graduada é fornecida. Os produtos de estiramento curto, como ilustrado na presente invenção, podem ou não fornecer compressão graduada, pois 5 isso pode e.m certos casos, ser menos importante pars vestuários aplicados no ou perto do estiramento final. Entende-se que para vestuários vendidos ran outros países como a Europa, o vestuário usaria um padrão britânico, o alemão padrão ou o padrão francês, por exemplo, ao invés das faixas de compressão americanas. Os materiais G do vestuário e c> design seriam alterados para prover faixas de compressão corretas utilizando os padrões de compressão destes países ou outros padrões que sejam conhecidos no estado da técnica.

A figura 29d ilustra um sistema de sinais de cores para diferentes faixas de comoressâo. Orna vez cue id a 20 mmUa è X i geralmente segure, exceto para a doença arterial periférica grave, foi dada a cor verde. Conforme a compressão aumenta, as cores mudam para refletir mais compressão e, portanto, mais cautela. Vermelho, por exemplo, é frequentemente associado com semáforos, sinais de parada ou nível de temperatura termômetro, bem como sangue, e neste caso 0 representam a compressão de maior intensidade. O mapa de cores mostrada na figura 29d pode ser usado em qualquer ura dos algoritmos escolha ou faixas para indicar a aplicação geral de compressão. O mapa tie cores, por exemplo, pode ser impresses nas faixas e refletir rapidamente o nível geral de compressão (seguro a alta intensidade), ü sozinho ou em conjunto com outros sinais. Outros mapas de cores ou faixas são possíveis, por exemplo, utilizar faixas de compressão da francês ou Raul alemão, que são diferentes daqueles comumente utilizadas nos Estados Unidos. Para vestuário de extremidade inferior' pintado, sinais de coras adicionais podem ser adicionados para mostrar

5.1 / 86 as faixas de compressão. Entende -se que um técnico no assunto que pode haver mapas de cores diferentes, até mesmo na seção do mesmo vestuário, dependendo da medida da circunferência. Tais sinais de cores podem prover um fator de segurança, bem como auxiliar a pessoa aparando a faixa de compressão de dupla verificação (certifique-se que não há sinais vermelho se aplicar isto a um paciente com doença arterial periférica moderada/avançada, pm' exemplo).

Para, a figura 29c, os sinais de cor podem ser usados para prover cor aos retângulos, que mostram a classificação de compressão para certas circunferências» Uma vez que vestuários de compressão de extremidade inferior sejam ger.alm.eute avaliados por pelo menos a classificação de compressão na circunferência do tornozelo, este gráfico mostra a avaliação do nível de compressão. Note que neste exemplo, o mesmo produto pode fornecer compressão 20 a 30 mmHg ou. 30 a 40 mmHg, dependendo da circunferência para o qual o produto ê aplicado. Ao combinar a composição do vestuário, largura do apêndice do vestuário, considerando a circunferência da porção do membro a esse nível do membro (a fim de ajustar ã lei de Laplace), muitas combinações diferentes podem ser criadas para aplicar níveis adequados de compressão terapêutica, mas os detalhes de todas essas muitas variáveis corrmlieadas permanecem ocultas para o usuário, que recebe um sistema simples para ajudá-los com segurança e confiabilidade a aplicar o nível de compressão correta para o paciente e selecionar corretamente os materiais da faixa ou produto e o vestuário aparado de forma adequada. Adioíonalmente, cm algumas modalidades de adicionais, a compressão pode ser adicionada ás certas seções do vestuário, Nos casos de lóbulos edemalosos, por exemplo, o princípio da bandagem è levantar e pressionar estes lóbulos edematosos para descompressão dele. No casa do vesu.fe.rio de compressão de folha / 86 única, material de compressão adicional poderia ser acrescentado para reforçar o vestuário, sobre- a base de um lóbulo e proporcionar maior compressão. A figura 1.9 mostra um vestuário de compressão plano com. material adicionado 1901, 1.902 e 1903. Estas várias formas S geométricas são projetadas para ajudar a puxar para cima o vestuário par's, levantar e comprimir uma grande área lobulada acima do joelho.

Tais grandes lobulações são frequentemente vistas cm lipedema, linfedema e especialmente em populações de pacientes com lipolinfedema grave. Formas geográficas adicionais são possíveis. Estes 10 materiais de compressão podem ser adicionados .no .momento do pedido para um vestuário sob encomenda. Aliernativamente. eles podem ser fornecidos como material adquirido separadamente ou padrão do vestuário. Estes materiais de compressão podem, ser' costurados no local, colados com cola de tecido ou adesivo ou podem ser papel de 15 transferência ou mecanismos de fixação como são conhecidas no estado da técnica. Estes materiais compressão extra auxiliam a reforçar areas problemáticas e eles podem ser utilizados para alterar a direção do vetor de compressão para proporcionar efeito terapêutico adicional.

Além disso, material extra para coluna dorsal pode ser 20 aparado, logo abaixo do lóbulo para, fazer o vestuário caber mais apertado por baixo do vestuário e formar o ajuste. O material de coluna dorsal pode ser aparado ao longo dos sinais, como mostrado na figura.

17.

Um sistema de sinais pode ser desenhado sobre, costurados em, ou associado com o vestuário, informando ao usuário on.de cortar a peça do vestuário para uma dada circunferência, a fim de obter o comprimento carreto do vestuário para a compressão desejada. Um exemplo disso é a criação de uma escala de compressão. Por exemplo, um membro medindo .100 centímetros de circunferência pode ser tratado com um vestuário de estiramento curto com máximo de estiramento de 50%. Quando aplicado no estiramento final o vestuário aplicaria, por exemplo, 30 a 40 mmHg de intervaio de descanso de compressão sob uma faixa de porções da circunferência do membro. () vestuário pode conter um sistema de sinsís com números simples, miormando ao usuário para cortar o vestuário là. Uma vez cue o * ....... ... ..... .... x<

vestuário somente precisa, ser de 100 centímetros/ 150% longo para ser aplicado no estiramento final, o sistema de sinais díriam ao usuário para cortar o vestuário em um ponto ligeiramente mais longo do que a medida 66.67. Por causa de possível erro do usuário e prudência para deixar espaço para o vestuário agir, mesmo com algum inchaço nas pernas, os sinais correspondentes para um membro de 100 centímetros em pontos seria colocados de tal forma que o usuário cortaria o apêndice do vestuário não-esrlrável e.m menos de 75 cm de comprimento. Este ponto seria 75/2 fora do meio do vestuário,, que é

37,5 centímetros do ponto medio de cada lado. Nesta local em ambos os lados do vestuário, os sinais díriam 100 ou 100 centímetros ou algo similar. Havería sinais semelhantes para outras medições do membro de 90 cm, 110 cm, etc» de forma que o usuário poderia saber onde cortar para fazer o vestuário rrn comprimento adequado para proporcionar a compressão desejada para um membro,

O .método incluí a tomada de medidas de seções do membro, em seguida., utilizar um algoritmo que leva ern conta as características de estiramento do material, para descobrir qual o comprimento para cortar a peça do vestuário.. O algoritmo leva em conta o estiramento máximo do material e informa ao usuário qual comprimento nâo-estirável para cortar o apêndice do vestuário. Esta medida seria feita externa, do ponto médio ou incluir uma régua dupla que tem o meio como o ponto zero e conta-se e.m ambos os lados, Além / 8Õ disso, os apêndices do vestuário poderíam, em algumas modalidades serem cortados na medida reai da circunferência do membro para melhor intuição. Para algumas modalidades, tais como o vestuário para o braço da figura 3b, o vestuário é assimétrica, por design e as medidas seriam a partir da borda da peça de vestuário ou de alguns sinais .impressos no material.

De preferência uma régua descartável ou reutilizável seria usada pana informar ao usuário onde cortar cada faixa. Para diferentes níveis de compressão, haveríam diferentes algoritmos. Por exemplo, uma taixa de compressão pode ter estirameme máximo de 50%. A compressão qua ruiu aplicado no final do esti ramen to para um tamanho de tornozelo pode ser 40 mmHg ou uma outra quantidade de compressão prè-deter min ada. Λ régua informaria ao usuário onde cortar as faixas, de modo que, quando elas estão sobrepostas, a faixa se aplica um nível de compressão de, por exemplo, 40 mmHg em ou perto do estiramento máximo. Em outro exemplo, podemos querer usar o mesmo vestuário para apenas fomeeer compressão de 20 mmHg, Neste caso, a. compressão na metade do estiramento máximo seria de 25% e podaria estar correlacionada a 20 mmHg, Outra régua ou sinais diríam ao usuário onde cortar a faixa tal que, quando sobrepostas sobre o membro a la.txa. aplica um nível carreto da compressão de 20 mmHg.

Para elaborar este conceito, nós fornecemos a fórmula aoaíxo, que auxilia o fabricante a desenvolver uma régua de compressão ou um sistema de sinais que leva em conta todas as variáveis. Este sistema de sinais criado pode ser impresso em u.m,a régua oe papel duplo descartável incluído com o produto ou uma régua reuhlízável ou como sinais impressos na faixa, para citar apenas alguns mé todos para transmitir essas informações. Em um exemplo, marcações de comprimento resumido sã.e usadas em faixas uue

55/S6 consideram a quantidade de estiramento e o desejo de deixar alguma sobreposição lateral em cada nível de faixa (por exemplo, sobreposição de 20 a 50%, depois do vestuário aplicado corretamente). O usuário mediría a circunferência real do membro e cortaria ao longo das marcações/sinais sobre a(s) faixafs) que correspondefm) a circunferência medida. O usuário pode utilizar um guia de medição opcional e instruções, tais como provido na figura >55 para ajudar com as medidas adequadas a cada, nível da faixa. Esta podería ser uma relação direta: 1:1 ou alguma outra relação. Para uma relação 1:1, o usuário mediría a. circunferência do membro, e depois, cortaria, cada faixa no mesmo comprimento que a circunferência do membro medido para aquele nível do membro. Para um melhor ajuste, no entanto, uma. formula pode ser usada para criar um comprimento resumido em que cada faixa não-estirãvel que deve ser cortada. Este proporção resumida levana. em conta o grau de estiramento na aplicação do vestuário, e talvez incluísse um fator de correção em caso de variação diurna de inchaço., sistema de medições, etc. Um exemplo desta proporção resumida sens o seguinte: As medidas do membro de 100 centímetros de circunferência em um nível, A faixa é uma faixa de estiramento curto, com 50% de estiramento máximo. G comprimento da faixa uma vez aplicado era estiramento máximo seria o seguinte:

BLn - ((LMa*PL) / (1* BSA)) * IH PBOci) onde BLN - Comprimento da. banda necessária para aquele nível do membro, LMa « Medição real do membro naquele nível do membro, BSA « Porcentagem de estiramento da faixa na aplicação, PBQd ~ Porcentagem da faixa sobreposta desejada e PL ^::: Circunferência extra do forro acolchoado naquele nivel do membro.

Para esta aplicação BLn ~ 100/1,5 ~ 66,67 centímetros. A porcentagem da faixa sobreposta desejada ê, talvez, de 20%, como /86 desejamos ínchnr uni comprimento extra para possíveis erros de medição e deixar espaço para o vestuário ainda funcionar se membro do paciente tnohar 2()35 sobre a medida da eiruimlèréneia no momento do ajuste/aparo. Neste casa, o paciente usará um forro tipo meia sub o invólucro, para que o Pb será insignificante e estimado em zero. Se houvesse u.m forro acolchoado usado sobre o membro, o PL acrescentaria a circunferência adicional do forro acolchoado para aquela parte do membro para o cálculo. Se as medidas LMa do membro foram feitas ao longo de um paciente com o forro já aplicado, então o Pt seria zero piara, todos os cálculos, como a EMA seria já incluída a circunferência extra do forro acolchoado. Neste caso, a escala resumida tena comprimento real de 66.67 ^s 1,2 ou 80 centímetros, Portanto, cara este exemplo escala, resumida, gostaríamos da faixa, a este corte de nível de faixa para ter comprimento total 80 centímetros não esticada para o ajuste apropriado,

O sistema de sinais resumido pode ser feito de diferentes maneiras, a Sm de torná-lo mais fácil de aparar e ajustar o vestuário para o usuário. Uma maneira, ê imprimir uma escala de sinais resumida no vestuário. Outro método é usar uma régua dupla zero que a pessoa usaria, para cortar a faixa de forma adequada. Este pude ser o usuário tmal. u.m profissional médico, um pessoal do hospital, ou uma pessoa, em uma ioja de equipamentos médicos duráveis. A escala, resumida diria ao usuário para cortar o comprimento do apêndice do vestuário 80 centímetros (40 centímetros de cada, lado do ponto médio), usando algum tipo de sinal. Neste exemplo, o número impresso pode simplesmente ler 100 ou ”100 centímetros” em seção do vestuário de 40 centímetros a partir de cada lado do ponto médio do vestuário. Pelo cálculo e impressão dos sinais em intervalos regulares (a cada 5 a 10 centímetros, por exemplo. usando a escala resumida), o usuário

57/86 simplesmente mediría o membro em cada nível de apêndice e depois cortaria. no local mais próximo de sua medição real do membro. O vestuário construído em escala teria realizado todos os cálculos» a fim de reduzir o nsco de erro do usuário e .aparando o mais simples e deseomplicado possível·

Em algumas modalidades, um gráfico pode informar ao usuáno exatamente onda cortar o apêndice do vestuário para atingir 100% de estiramento máximo para a primeira linha do gráfico, 7’5% de estiramento máximo para α segunda linha do gráfico e 50% de .0 estiramento máximo para a terceira linha da gráfico. Uma vez que o vestuário seria aparado ao comprimento exatamente correto, o usuário aplicaria o vestuário com a compressão exata especificada, mesmo se nâo aplicado ao estiramento final, Por exemplo, se queremos que um usuário com doença periférica arterial moderada e diabetes com 5 neuroparía. aplique um vestuário clássico, podemos usar um gráfico com sinais para aparar o vestuário em 50% de estiramento máximo, a fim de fornecer 15 a 20 mmHg de compressão no tornozelo. Isso proporcionaria um nível de compressão terapêutica seguro para este paciente, apesar do vestuário nâo ser aplicado no estiramento final. 0 Para um paciente diferente que não tem doença arterial periférica» mas tem linfedema severo, podemos usar um gráfico para aparar o vestuário para ajustar a 100% de estiramento máximo para fornecer 40 mmHg de compressão do estiramento final no tornozelo e maximizar a bomba muscular da panturrilha, bem como evitar o inchaço adicionai, desde 5 que a seção do vestuário seja aplicada nn estiramento final Assim, o gráfico fornece outro método de tomar variáveis comolicadas e resumíndo-os em um método simples e confiável para fazer uma única mudança para, o vestuário que irá. alterar permanentemente as características de conforto e desempenho do vestuário, dependendo dos

58/86 tamanhos do membro e características do desempenho desejado do paciente.

Por outra aplicação, o gráfico pude indicar onde o usuário neve aparar as seções do vestuário para proporcionar um nível de compressão pré-determinado (por exemplo, 30-40 mmHg de faixa de compressão). Neste caso, o gráfico levaria em conta o grau de estiramento do tipo de material do vestuário, a fim de obter o nível adequado de compressão terapêutica,

Para um. forro acolchoado, a escala resumida em algumas modalidades já consideraria o cumprimento extra necessário paro, o vestuãno, dependendo da aplicação. Por exemplo, um forro acolchoado cm uma modalidade pode aumentar de medição circunferencial de uma parte dos .membros, como a circunferência do tornozelo ê de pelo menos quatro centímetros. Portanto, para o exemplo a seguir PL ~ 4. Neste exernpio, usaremos um material do vestuário de estiramento curto, com 34% de estiramento máximo e usar a fórmula para o tamanho correto de uma seção do vestuário em tor.no de um tornozelo de 27 centímetros. Incluiremos apenas 5% de sobreposição, assim, POD será 0,05. Neste caso, o cálculo é: BLn ~ ((27^4) / (1*0,34ip(HO,05) - (31/1,34) * 1,05 -

24,29 centímetros. Para uma medida de 73 centímetros na coxa com PL de 6 cm e sobreposição desejada de 10%, o cálculo seria BLn ~ ((73*6) / (1*0,341)0*0,1) “ (7'$)/1,34) * 1,1 - 64,85 cm. Assim, através da construção do acolchoamento desejado, e sabendo o percentual de estiramento de um material de estiramento curto, um sistema pode ser construída de modo que o usuário pode facilmente e com baixo erro cortar corretamente um vestuário para caber corretamente uma parte dos membros.

Cálculos similares podem ser usados para qualquer material de estiramento. Em algumas modalidades, as linhas de sinais

59/86 podem ser marcadas com a essa Ia resumida, a fim de mostrar a pessoa aparando como aparar o vestuário para caber corretamente no membro. Outros tipos de linha sinais são possíveis para os segmentos de outro membro, e os sinais podem refletir algo mais simples para o usuário, tais como aparamento ao longo de sinais que variam dependendo do comprimento da calça ou do comprimento da cintura ou o tamanho do sapato ou marcas de outro tipo (pequeno, médio, grande, por exemplo) do paciente,

Para diferentes tipos de materiais, pode haver diferentes quantidades de estiramento, O algoritmo de escolha» figura 29a, mostra um gráfico representativo de diferentes pressões de materiais de vestuário de estiramento curto aplicado a diferentes seções de circunferência do membro. Todos os pantos são para os vestuários aplicados no estiramento final. O usuária pode olhar pars, a circunferência da parte dos membros e o nível de compressão desejado do profissional de saúde quer aplicar, e selecionar o tipo de material apropriado para uso. Na figura 29a, por exemplo, um tornozelo de 40 centímetros de circunferência teria cerca 15 mmHg de compressão de descanso para o LITE, 25 mm para a liberdade, e 35 mm para o clássico quando aplicados no ou perto do estiramento final. Em um exemplo, o paciente diabético com neuropatia periférica moderada e alguns doença arterial periférica, ainda precisa de compressão da extremidade inferior. Em consideração aos pacientes com enfermidade concomitantes o profissional de saúde pode optar por receitar o material LITE para o paciente. Em outro exemplo, o paciente tem um bom fluxo sanguíneo e linfedema grave can': medida de 40 em do tornozelo. Neste caso, o profissional de saúde iria, querer compressão mais pesada e selecionaria o clássico, com 35 mmHg de compressão de descanso na área do tornozelo. Assim, o profissional pode estocar três versões diferentes do

60/86 vestuano aparado para o ajuste e só precisaria de um tamanho de cada versão para aplicar uma sorução altamerite personalizada com níveis cie compressão altamente previsíveis e altamente confiáveis que são apropriadas para a condição medicas do paciente.

Para a seleção do vestuário para uso sobre o forro acolchoado, a pressão da superfície da pele no membro serà diferente. A pressão da superfície da pele que vai. definir conforme a pressão sobre a camada mais externa da pele. Portanto, o algoritmo de escolha seria diferente, dependendo de material do forro, da espessura e da construção. Estes figuras pedem, em algumas modalidades dar a pressão correta da superb cie da pele, ao invés da pressão de subbandagem. Neste caso, o algoritmo de escolha teria leitura inferior de mmHg construído em escala (resultando em pressões correta da superfície da pele, em vez de pressões de sub-bandagem), para, auxiliar o profissional com a seleção adequada de materiais do vestuário, a fim de icrnecer compressão terapêutica adequada. E importante notar que as pressões medidas da superfície da pele também dependem maciez do tecido. Isso significa que a área da superfície da pele posterior a panturrilha seria menor devido ã suave tecidos subjacentes do que uma leitura sobre a crista anterior da tíbia, que é bastante ósseo. Todas estas considerações podem ser construídas em escalas corretas para gerar uma solução que é tão simples e transparente quanto possível para médico, técnico c paciente.

Como alternativa, os sinais mostrando onde cortar, adicionalmente, ou alternaüvamente, pode indicar o nível de compressão de descanso aplicado a uma circunferência especificada quando aplicado no estiramenio final. A figura 30, por exemplo, mostra uma seção transversal do vestuário com até três classificações de compressão XX - ¥Y - ZZ, onde XX é o nível de compressão de descanso em estiramento máximo ou próximo do máximo do material, ΥΎ é o mvel de compressão de descanso, em 75% de estiramenm máximo, e ZZ é o nível de compressão de descanso em 50e estiramento máximo. Estes intervalos loram escolhidos, em especial porque os usuários podem aetermmar não apenas o valor dei estlramento final máximo dos matenms de curto estimmento, mas alguns faixas gerais de estiramento máximo, bem como com uma. previsibilidade e confiabilidade razoável. Ao selecionar o tamanho correto e aparo carretamente, o nível de compressão apropriado para uma dada circunferência pode ser determinada pelo usuário, Esses sinais podem, conter mapas de cores adicionais ou usar blocos de mapa de cores em vez de números para indicar intervalos de compressão. Urna vantagem desse sistema ê que isso precisa ser determinada apenas uma vez na hora da seleção do vestuário e do aps.ro, em seguida, o vestuário pode ser dado ao paciente e o paciente pode confíavelmente e previsivelmente aplicar o vestuário com níveis de compressão corretos e seguro» e tem vestuário adequado. Neste exemplo, a seção do vestuário corta ao longo da linha de 30 centímetros (o que podería representar a medição real ou uma. medida resumida como descritas por equações acima), o usuário recebería compressão de descanso de XXI de compressão mmHg se a seção de vestuário fosse aplicada no estiramento máxima. Se aplicado a 755» de estmamento máximo, para um 30 centímetros comprimento de seção de vestuário o usuária recebería uma compressão de descanso de ¥Y1 mmHg. Se o usuário aplicou a peça em 50% de estiramento máximo para uma seção de vestuário de 30 cm, o usuário recebería uma compressão de descanso de ZZ1 mmrlg. Assim, a invenção atual propõe um sistema de classificação correto de compressão para determinar a pressão real de sub-bandagem ou a pressão da superfície da pele de um vestuário. O sistema de classificação de eomnressão uaderia iauaimente

Ζ οο incluir avaliações diferentes, dependendo do acolchcamento selecionado ou outros critérios.

Tal sistema tem benefícios clinico®. Por exemplo, paciente como linfedema vestem vestuários clássicos que fornecem compressão 5 de 40 mm de descanso ao tornozelo em um dado diâmetro de 35 cm de circunferência. O paciente ê submetido a urna cirurgia em qualquer outra par te do corpo. Por causa da cirurgia que envolve frequentemente a flutuações de Líquidos devido aos fluidos IV, a perda de sangue, as flutuações da pressão arterial devido ã analgesia, etc, alguns pacientes m pioram signincativamente de seus linfedema. Ao mesmo tempo, è a. experiência do autor de que maior que compressão de 20 mmHg de descanso para um paciente cirúrgico pode ser perigosa por causa da anestesia causando pressão arterial e pressão de perfusão, em analgesias, etc. Ao mesmo tempo, a compressão da extremidade, inferior te é necessária e útil cm menor· incidência de trombose venosa profunda.

Portanto, utilizando o sistema de classificação, a compressão correta para fins terapêuticos máximos e de segurança máxima pode ser 20 mmHg de est.ira.mento fínal. Neste exemplo, o paciente pode olhar para as suas roupas e notar que em 35 centimetres o seu faixa d et 20 compressão è 40-30-20. Neste caso, es pacientes compreendem que eles podem aplicar aos seus vestuários, 50% de est.irame.nto máximo e obter compressão de 20 mm a seu membro., atè mesmo que não é aplicado no estiramento final, Neste ca,so, a sua roupa com compressão da 20 milímetros certamente seria mais seguro do que não usar qualquer (o 25 que aumentaria o risco de estagnação do sangue e formação de DVT), e mais seguro do que usar uma roupa de 40 milímetros durante a cirurgia.

Em outras modalidades, os sinais podem estar ligados à quantidade de compressão interna aplicada, aos tecidos dentro da

63/86 porção rio membro, que é diferente da compressão de superfície aplicada pela roupa com ou sem um forro acolchoado. Assim, tanto o profissional e/ou o usuário final saberíam a compressão externa gerado., bem como a compressão interna para o membro que ambos pedem ser impressos nos sinais.

Ê importante considerar a força da mão necessária para puxar faixas para a tensão adequada. A maioria das partas é classificada piara abrir puxando com força de menos de 5 IbE & desejável, portanto, que as faixas sejam configuradas de tal muda que a tensão necessária para puxar as faixas seja próxima ou no estiramento final dentro de uma escala de .1 a 10 Ibf. Em algumas modalidades preferidas, a tensão desejada está dentro de uma faixa mais estreita de

3-5 Ibl. A quantidade de tensão para atingir a compressão pode ser variada pelo estreitamento dos apêndices do vestuário, a fim de manter a tensão necessária da mão dentro de uma faixa aceitável, enquanto proporciona uma peça de roupa com a quantidade correta de compressão terapêutica, para o membro subjacente. Forças de empu.ro menores necessários sã.o preferíveis para que os pacientes com menos força na mão ainda possa aplicar a peça corretamente e com níveis de compressão confiável e previsível.

Para muito mais materiais de vestuário elástico (além de 100% de estiramento), marcações geográficas (quadrado-retànguloquadrado ou círculo-oval) podem ser usados com estiramento apropriado e, em seguida, marcações aparado para o ajuste. Quadrados podem ser' colocados sobre o dispositivo na proporção adequada de estiramento que iria gerar a compressão necessária na circunferência que a peça é cortada. Desta forma, um vestuário aparada para o ajuste podería ser feito para caber corretamente para um material não aplicado no au perto do estiramento finab Para faixas de estiramento / 86 curto, esses sinais podem fornecer confirmação adicional ã roupa se aplicado corretamente para melhor ajuste e função, e fator de segurança adicional.

Qualquer incorporação apresentado acima, com régua, 5 gráfico ou impressão no vestuário pode ser usado. Além disso, um vestuário construído ern 20-50% da régua resumida pode ser usado para o cliente cortar apêndices da peça de vestuário, que não seria um fator de correção construído para, permitir algum erro do usuário, flutuação inchaço, etc.

As figuras 12 e 13 mostram uma incorporação de uma peça para perna, da invenção atual usando um design aparado para o ajuste. Nesta modalidade a peça para perna é um peça pronta para o uso que ê cusíomizável no ponto-de-venda, de tal forma que o paciente seria provido com uma roupa personalizada com um bom ajuste e os níveis de compressão e gradientes adequados no momento da visita do paciente. A peça para perna pude ser feita a partir de uma única peça oe material sem a necessidade de .faixas individuais, Este peça para perna pode ser feita a partir de invólucro un.idireci.onal e pode ter uma forma trapezoidal nu outras melhor estando em conformidade com a pema do paciente e que se sobreponha na parte anterior da perna.

A peça para pema teria marcações, tais coma linhas e outros sinais, por um. ou ambos os lados para indicar locais onde a peça para perna podería ser aparada para acomodar o comprimento da pema do paciente, também marcações para aparar a circunferência da 25 perna do paciente em locais ao longo da comprimento da perna, e as marcações para locais onde fendas podem ser cortadas.

Os locais dos sinais para aparar o comprimento da perna do paciente estariam em relação 1; 1 correspondente com a medida real do comprimento da perna do paciente.

65/86

Os sinais da circunferência em locais prè-determinados ao longo do comprimento da perna do paciente podem ser prê-calculados de acordo com um algoritmo, de modo que quando vestir a peça para perna proporcionaria compressão adequada para cada circunferência ao longo do comprimento da perna, Uma circunferência real do membro medida do paciente correspondería a sinais também numerados na peça para perna. No entanto, o comprimento real da circunferência da perna medido e o cumprimento real da peça para perna, indicado pelos sinais da circunferência não podem ser iguais. Isto facilitaria a compressão adequada em cada circunferência em particular ao longo do comprimento da perna como a peça para perna é enrolada em torno do membro e anexada em locais correspondentes aos sinais. Outras marcações indicam onde fendas podem ser cortadas. As marcações das fendas seriam entre 2-3 centímetros de comprimento, no entanto, outras comprimentos podem ser usadas, Ista permitiría uma sobreposição suficiente para prender a peça para perna na perna, fornecer níveis de compressão adequados e seguros para a perna e prevenir a ocorrência de janelas, expondo áreas do membro. As areas expostas podem reduzir a. eficácia do tratamento, parque essas áreas não receberíam compressão. Este design teria superior oontorrnidadc à forma do membro do paciente enquanto aliviaria a necessidade de faixas angular. Pelo fato da peça paro, perna ser feita de uma única peça de material, o processo de fabricação seria simplificado e acelerado. Além disso, o custo de fabricação seria muito reduzido.

As faixas são mostradas em ângulo para baixo. Isto è porque a pane das me.mb.ros tende a diminuir na circunferência mais distalmente e è moldada como um cone invertido. Dobrar o envoltório para baixo permite que os apêndices para fornecer compressão mais uniforme ao longo da largura da. faixa e possam ajudar a reduzir α

66/ 36 deslize do vestuário. Para uma incorporação aparado para o aposte, pode ser útil fornecer vários ângulos onde a faixa pode ser cortada, isto permite que a pessoa ajuste a roupa para selecionar qual ângulo é necessário para melhor ajuste do mernb.ro. Pa.ra os membros com urna taxa rápida de mudança de grande diâmetro» proximalmente, corn urn diâmetro menor distalmente, cortes ao longo das encostas mais íngremes 1203 e 1204 podem ser necessário. Para membros com um ritmo mais lento de mudança de proximal para distai, uma taxa mais lenta inclinação» como 1203 e 1205 podem ser necessários.

Para fornecer um angulo adequado na extremidade mais proximal, si.rm.ls podem indicar onde cortar a coluna dorsal ao longo da referência 1201 para remover um pedaço de material na. forma de dardo. Isso daria ao topo do invólucro uma forma mais côncava acima do músculo da panturrilha e permitiría que o vetor de compressão fosse mais axial. Por favor note que apenas urna Linha de dardos ê mostrada aqui, mas dardos menores ou maiores podem ser necessárias, dependendo do ângulo escolhido para as faixas. Em outras modalidades, três ou mais tamanhos de dardo podem ser tiradas. As imhas de corte podem ser de car ou ter coordenada outras marcações para mostrar quais sáo as linhas de corte paralelas a.s suas eonirapartes mais praxlmais e distais. Em algumas modalidades, um corte de ângulo lenta pode ser menos necessário uma porção do membro e um corte acentuado ângulo de uma parte diferente da membro. Um guia de seleção de medição pode ajudar o usuário final a determinar qual dos ângulos e linha dardo que deve cortar lon gi r udinalmer -. te.

.Aliemativamente, para o vestuário personalizado um programa de computador podería receber todas as medições a partir do membra, decidir quais as marcações e linhas de corte .são. indicadas, e

Ο! f OU imprimir esses sobre o material de compressão plane com um jato de tinta CNC e corte da roupa externa mente corn u.m cortador CNC. Isso permitiría o uso da entrada do computador nas medições dos membros e uma salda que é a peça de vestuário personalizado com locais devidamente marcados e cortados. 0 mecanismo de fixação pode então ser anexado s. roupa e estaria pronto par's o paciente com baixo custo e tempo de processo rápido para fazer a roupa.

Método para Compressão Graduada

A compressão graduada é desejável para muitas peças. Enquanto alguns especialistas questionam se compressão graduada ê necessário para vem.es de estiramcnto curto aplicada em ou perto de estiramento final, para o vestuário não aplicado no final do estiramento de compressão graduada é útil para o controle de edema, Aqui é divulgado um método para fornecer compressão graduada em uma peça de roupa aparada para o araste. Para a compressão graduada plana aparada para o ajuste da malha de compressão, cortes mais estreitos seriam feito dístalmenre. Cada corte que resultaria em um apêndice de que um mecanismo de fixação seria, usado no vestuário. Ao colocar os cortes mais próximos dlstalmente, haveria vetores de compressão adicionais a esta seção do membro. Proxi.malme.nte no vestuário, os vetores de compressão seriam mais distantes, devido a apêndices maiores. O resultado é menor compressão par área de superfície sobre os apêndices mais amplas, assumindo que nada apêndice è puxada com força igual. .Assim, formou-se a compressão pado ser aplicada ao vestuário. Colocando sinais e marcações, os curtes para criar as apêndices podem ser alterados urn local a fim de criar compressão graduada adequada.

Como urna alternativa de material de compressão, extra como mostrado na figura 22 pode ser usado em todo o diâmetro do

68/ 86 vestuário, fornecendo tensão adicional e, assim, um vetor forte compressão. Havería menor quantidade de material extra, como a compressão do vestuário mudou proximalmente. Nesta modalidade mostrada, um grande pedaço de material de compressão 2201 fornece compressão adicional sobre a banda distal-maís. faixas mais proximaís têm material de menor compressão adicional 2202 e 2201. Outras geometrias de compressão de materiais adicionados são possíveis. Este .material compressão adicional pode ser adicionada ac .interior ou fora da roupa usando um mecanismo de fixação de muitos to diferentes.

A figura 23 mostra a personificação de uma peça com compressão graduada. Os apêndices mais distais sãa aparados para trás ao longo das linhas de corte de acordo com os sinais e as medidas do paciente. Os sinais podam ser de relação 1:1 ás medições reais ou 15 outra razão conforme divulgado pela, formula, divulgada neste documento, e previamente discutidos no pedido de patente americano US 12/391,051, depositado em 23 de fevereiro de 2009, Os cortes feitos distalmente definem o menor apêndice 2301, Para uma seção de braço reais curto, isso pode ser aparado ao longo da. linha do membro 2311, 20 que é urna extensão da linha de corte. Faixas .mais proximais tomam-se progressivamente maior. Para cortes 2302, os segundo e terceiro apêndices têm larguras de 2 de largura, neste exemplo. Para os cortes 2303, o quarto e o quinto apêndice têm larguras de 2,5. isto continua para cortes 2304, onde as faixas são 2,75 de largura e depois cortes 2S 2305, que criam um apêndice de 3 e um de 4” no topo. Para um braço mais curto, o top 1.” pode ser cortado fora o apêndice superior para criar dois 3 apêndices A peça é então cor tada para trás ao longo os sinais 2308 a. 2310, dependendo medições do paciente O resultado é uma peça de roupa com compressão graduada, pois cada apêndice e seu mecanismo de fixação criar um vetor de compressão correspondente A maior densidade de distai vetores de compressão significa que há um aumento de compressão distai.

Método para Acol-choams^tq afucâda ao Vs^tuÂrío

Ao usar um formulário, o usuário final ou empresa ou pessoa clínica pode preencher o formulário para selecionar a área correta (s) a ser preenchido e a altura correta de acolchoamento. O utilizador pode ainda selecionar a espessura correta ou camadas do tipo estofamcnto, de acolchoamento, e se o acolchoamento foi wn/JIed. com 10 nervuras, ou fornecidas fluxo direcional. Este formulário pode então ser submetido a um fabricante de fabricação sob encomenda da roupa desejada. A mesma tecnologia usada para imprimir os sinais pode imprimir o ta.ma.nlm, forma e tipo de acolchoamento que deve ser aplicada ou pude ser aplicada. Isso poderia agilizar fabricação, 15 orientando a produção que essa vestimenta particular precisa esíofamento em determinado locai (s), ou fornecer uma. DME ou profissional ou usuário final com o local apropriado para adicionar ou substituir acolchoamento. O acolchoamento pude ou não pode vir com a roupa no momento da venda.

Em uma outra modalidade, um sistema de fluxo linlatico podem ser incorporados ou formar uma malha de compressão. As figuras 24-27 e os parágrafos a seguir contêm aspectos adicionais deste conceito como uriginalmente apresentados e discutidos em 1904.

A fita de fCínesio ê conhecida no estado da técnica. Kinesío tape é uma fita que pude ser cortado e ligado à. pele, E um dispositiva de uso individual, que é um uso único descartável. Ê usado em medicina esportiva e linfédema e edema crônico. O mecanismo de ação ê c pensamento de que a fita proporciona uma ação push-pull no sistema linfàtico superficial, a. fim de melhorar o fluxo línfático. A fita pode ser

70/86 esticada como ê aplicado â pele, de modo que ele fornece algumas llambagem como ele encolhe. Esta deformação é sentido de empurrar e puxar a pele, ativando o sistema iinfático sob a área afetada e, possivelmente, ativando os nervos aierentes também,

Outro vestuário de espuma lascada, como o vi Jo Pak,

Tribute Solaris, e produtos similares fornecem grandes peças de espuma acolchoada, cem canalização para imitar vasos Imfàtícos. Estas espumas são destinadas a dotar as zonas de compressão de alta e baixa e também pode ajudar a ativar linfátfcos superficiais para melhorar o lí) inchaço.

Assim, em outro aspecto da invenção atual, um material de enchimento é projetado para ser usado cora produtos de compressão. O material de acolchoamento é projetado para ser superior a roupas de espuma lascada c mais simples de aplicar do que a fita, de Kmesio, E.m 15 um aspecto da invenção, hã formas geométricas que fornecem canalização do fiuxo Enfático. Em outro aspecto da invenção, o desenho do material pude incluir uma geometria para ajudar a recriar e maximizar o efeito push-puH que pude melhorar a circulação da pele e reduzir o inchaço e melhorar a cicatrização, Este material pode ser 20 costurado em um produto de compressão planar corno o produto divulgado aqui, ou fornecidas como um autônomo que pode ser usado sub ligaduras de compressão, meias de compressão / mangas, ou envolve a compressão multicamadas. Esta peça pode proporcionar semelhante push-pull em vasos linfá ticos, somo a fita de Kinesio, 25 fornece uma pegada bastante reduzida ern comparação com volumosas vestuários de espuma lascada, e podem ser fornecidos por uma fração do custo. Além disso, u material pude ser aplicado com menor custo, uma vez que requer menos tempo de aplicação e menus treinamento è necessário.

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A figura 24 mostra a volta de um bezerro. Nesta figura, três dnerentes padrões de espuma ou tecido espaçador geométricas são ilustradas. Estes padrões são 2401 e 2402 fern dike ou fan-Iike em iorma. Q material pode ser 0.. 1 - 1 cm de polietileno de espessura ou de pohuretano de células abertas ou espuma de célula fechada ou tecido espaçador, embora c material de compressão outras possa ser utilizado, como neoprene, breathqprene, ou material tipo gel polímero. Outros materiais são possíveis. Este material pode ser laminado a tela em um ou ambos os lados. A íaminação pode ser gancho e laço de material compatível. Alternativamente, um adesivo pode ser usado de um lado para aderir à pele. Diferentes formas e tamanhos deste produto podem ser fabricados, e aplicados à área da pele, Este pude ser um produto reuúhzável, semí-reutífizãveís ou descartáveis, Pode ser costurados ou colados ou cooperativamente anexado ao vestuário plano, ou pode ser um produto independente que pode ser usado em conjunto com uma peça de roupa aparávei, meia de compressão ou manga, ou ligaduras de compressão (seja curto estiramento bandagem línfedema ou descartáveis multícamadas de ataduras de compressão), como é conhecido no art.

A figura. 25 mostra uma outra modalidade da. invenção atual. Nesta modalidade, o material tem fã~como fendas cortadas fora dele. Por favor note que 2501 é um material planar ou cilíndrica, que foi cortado ou moldado para ter estas fendas. O material tem fâ-eomo âncoras 2502 em ambas as extremidades, com projeções digitiformes

2503 que se interligam. Entre as áreas de in terconexáo são espaços 2504. u material pode ajudar a canalizar o fluxo linfático superficial, a fim de melhorar a círeulaçáo a uma parte do corpo.

A figura 2(5 mostra mais incorporações da invenção atual, A personificação 2601 mostra uma base d.e do tipo fan proximalmente,

72/86 corn projeções digitiformes que se ramificam. Estes ramos 2602 podem ser simetricac ou assimétricas e podem ter um ou vários ramos a fim de canalizar o fluxo hníãtico e melhorar a circulação e reduzir o inchaço para a parte do corpo. Personificação 260’2 mostra um exemplo de uma b encarnação com uma configuração em forma de X. O material pode ter uma connguraçâo em forma de X, a. fim de fornecer suporte para uma parte do corpo ou melhorar a circulação a uma parte do corpo. Estas configurações são usadas mais em apoio á musculatura, mas também pode melhorar a circulação e reduzir o inchaço. Personificação 2603 m mostra um material em forma de Y< Personificação 2604 mostra um material de fan-Iike dada forma. 2605 mostra um close-up da base de ventilador. No caso do uso de espuma ou tecido espaçador» a. base do ventilador pode ter recessos 2,606 que recebem a espuma. Estes recessos 2606 pode passar todo o caminha através da base do 15 ventilador, ou pode começar com profundo recesso distai, que se afasta em direção à base do ventilador. Entende-se que outros recessos ou canalização pode ser moldados no matéria! como desejado, e não é limitada a esta única ilustração. A figura 27 personificação mostra 2701, que mostra como o fan-base com projeções digitiformes que são 20 ondulados. As ondas podem variar em curvatura, dependendo da parte do corpo que ê suposto ser aplicado. As ondas entre os dedos diferentes podem ser a mesma ou. oposta, proporcionando ondas simétricas ou assimétricas, como desejado.

O material pode, em algumas modalidades tèm um suporte 25 de fita para aderir à pele. O adesivo escolhido pode ser pulverizado sobre o material na hora do uso ou pode vir com casca e backing tipo de vara. O adesivo pode ser sólido ou aplicado em uma matriz ou padrão geométrico outras para melhorar a respiração, como são conhecidas na estado aa técnica. O adesivo pode ser tennicamente ativado.

Um outro aspecto importante, deste novo material para uso em ou com um dispositivo de compressão è a variação da espessura do material O material pode, em algumas modalidades têm variações de espessuras com um padrão geométrico ou do tipo onda. Estas variações de espessura efetivamente aumentar um mecanismo de push-pull na pele subjacente, Q espaço entre essas ondas e profundidade dessas ondas podería variar, Estas ondas seria 4mm a 5 centímetros de distância linear de ápice para o ápice da onda com uma altura de onda de 1. mm para 1 cm, mas as alturas maiores e distâncias mais curtas ou mais lineares entre ápices são possíveis, Estas ondas na altura do material podem, ser perpendiculares ao comprimento das projeções digitiformes, ou pode ser assimétrica. As ondas / padrões geométricos podem todos ser simétricos em comprimento e altura, ou. pude ser assimétrica. Espessura dos materiais e certos padrões pedem ser vantajosos cm relação a certas partes do corpo, e quaisquer combinações podem ser usadas para obter o efeito desejado. As Figuras 28A e 28B mostram formas geométricas 2801-2.865. bem como ondas de 2806. Essas 2,806 vagas sâo mostradas apenas em um lado do material,, mas compreende-se os padrões geométricos podem ser em um ou ambos os lados do material para o efeito adicionado, maior respirabilidade, custos de material reduzido e custo reduzido de fabricação. Além disso, as ondas ou formas geométricas podem ser do lado do accdchoamentu que vai contra a pele, ou para mais efeito sutil pode ir ao lado longe da pele, de mudo que a compressão sobrejaeerúe fornece n efeito. O lado indo ern direção a pele pode ou. não pode ter uma es.rna.da adesiva para prender a pele.

O material utilizado pode ter resistência á tração diferente e diferentes graus de alongamento. Uma vez que c- material será colocado ao lado da pele, ele vai precisar de algum estiramenío para funcionar

74/86 bem em áreas comuns. O material pode ter 110% a 30048 de alongamento máximo com alongamento ideal em torno de 128-160% e recuo bom. O material escolhido pode ter variação na sua resistência à tração, de modo que uma vez aplicada a uma área de pele esticada, 5 pude retrair com alguma força, criando fiambagem que vai empurrar e puxar contra linfotleos. Ê importante perceber que a forma de onda do material pode criar este flambagem e estiramento da pele subjacente. Usando um revestimento sobre o material selecionado que tem alto coeficiente de atrito contra a pele, isso pode aumentar o push, pufl da Kl pele.

Assim, a. divulgação nas fornece um material que pode ser usado co.mc um produto autônomo sob compressão conectada a um dispositiva de compressão, a fim de facilitai’ o fluxo de sangue e da linfà através da pele e tecidos subjacentes» Este material pode ser m constituída por uma espuma ou tecido espaçador nas modalidades preferidas, embora outras modalidades pudessem ser criadas a partir de neoprene, breathoprene, ou polímero gel ou outros materiais. O material pode ou não ter tecido laminado em um ou ambos os lados. O material pode ou não ter um suporte de fira adesiva, para fixá-lo na pele. 20 Este revestimento adesivo pude ou não ser aplicada com um padrão geométrico ou outras de tal forma que é aplicada seletivamente a partes do material para um melhor desempenho e respirabilidadc. Por exemplo, pode ser aconselhável ter adesivas apenas nas calhas da onda ou apenas as cristas da onda quando uma onda de design 25 microgeometria ê utilizada. O material pode ter em forma de X, ¥' shaped, ou fa-como projeções que pedem variar de comprimento. Longo dedo como projeções podem interligar uma base de tipo fan a uma base tipo fan. segunde·. As projeções semelhantes a dedos, podem ser retas ou onduladas e pode ter ramificações, As projeções semelhantes a dedos,

75/86 podem ser simétricas ou assimétricas. O material pode ter variações de espessura, com uma onda ou padrão geométrico. A espessura pode variar de 0,1 - 1 cm nestas áreas padronizadas. Se as ondas forem udlizadas, esses podem ser executados aproximadamente perpendiculares ao comprimento do dedo··como projeções, a fim de empurrar e puxar a pele subjacente. As ondas podem ter distâncias entre ápices de 4mm - 5 cm de distância linear e de altura de l mm - 9 mm, apesar de material mais grosso e mais alto são possíveis. O material terá, algum alongamento e um pouco de força oe traçá.o, com alongamento máximo de 110% ~ 300%, com alongamento preferenciais nos 12S - faixa de 160%. A tensão sobre o material alongada pode variar, e várias versões do produto pode ser desenvolvido com tensões diferentes, a fim de proporcionar diferentes graus de push-pull na pele subjacente. O material escolhida pode ter coeficiente de atrito na pele o que é alta, ou ter um revestimento com alto coeficiente de atrito na pele, de tal forma que não é desconfortável ou irritante» mas efetivamente empurra, e puxa sobre a pele durante o movimento para facilitar o sangue e escoamento de fluidas através da pele e tecidos subjacentes.

Os detalhes da invenção de um material de compressão plano que pode ser aparado para criar anexos. O material de compressão planar na modalidade preferida é um material de curto estiramento. mas pode, em outras encarnações, esticar, inelãstiea média ou material elástica de alta. Na modalidade preferida, o material é um material curto estiramento com 1S-9O% estiramento máximo, e com final abrupta estiramento ou bandagem bloqueia para que ele não vá esticar ainda mais. Isso permite ao usuária saber quando o material sai de alongamento, e dá uma base de descanso para o nível de compactação do material. O material de compressão pode ser projetado de rnodo que as roupas devidamente aparados pode fornecer níveis de compressão de descanso de 8-I5mmHg, 15 · 20 mmHg, 20-30mmHg, ou 3ü-40mmHg. Utilização de faixas de compressão, tais corno a escala Raul alemão ou outras escalas são possíveis. O nível de compressão de repouso é o nível de compressão quando o paciente està. em dacúbito dorsal e que a peça, é devidamente aplicada. Entende-se que uma peça, de roupa, aplicada, no final do estiramento, terá uma resposta compressão dinâmica, dependendo da posição pacientes. Sentado vai aumentar a compressão alguns, de pê e vai aumentar o nível de compressão ainda mais. Aplicação de um material curto estiramento sobre uma area do músculo irá criar grandes picos de pressão quando o músculo ativa, como é comumente visto com a bomba muscular da panturriiha.

A invenção pude ter linhas de cone ou marcas que indicam onde cortar o material Estas linhas de corte pode criar retangular, band-like, trapezoidal, apêndices curvos. ou triangular, a firn de fornecer compressão terapêutica adequada a. uma parle do corpo. Normalmente essas linhas de corte seguira caminhos perpendiculares a parte de membros de base, mas as linhas de corte podem ser inclinadas para cima mais a Sm de levantar e comprimir lóbulos, ou inclinado para, baixo para maior conforto e relaxamento de uma parte do corpo. Variando a largura dos apêndices podem alterar a força da compressão vetor aplicado ao membro de corpo subjacente. Assim, as linhas de curte podem, ser utilizadas para criar um fluxo de gradiente de compressão através da criação de apêndices e anexos estreita distalmente maior próxima Imente. Colocação de linhas de acabamento com uma escala comprimido pode criar um nível mais simples e terapêutica de compressão, considerando a circunferência do membro, o alongamento do material, e força de compressão do material quando esticado. Uso de material de compressão extra pode melhorar elevador e

77/86 compressão para áreas problemáticas do paciente, ou para assegurar iw melhor forma e função do vestuário:.

Em alguns aspectos, a divulgação atual é dirigida, a roupa, para a prestação de um ou maiores áreas de material de compressão s com sinais e mareas que permitem corte da roupa. Os materiais de compressão pode ser não-elástico, elástico de curto estiramento, moderada esticar, esticar ou de alta construção.

Em diferentes aspectos exemplares, a peça de vestuário pode incluir regiões onde os materiais de compressão adicioneis podem iv ser adicionados para proporcionar maior compressão, por exempla, mais lóbulos.

Em diferentes aspectos exemplareis, a peça de vestuário pode incluir áreas onde o acoichoamento de perfil baixo pode ser anexado à peça utilizando permanente, os mecanismos de serni15 permanente, removível, ou seletívamente conecta vei.

Em outros aspectos, este material de vestuário podem incluir uma ou mais camadas de tecido espaeadur para fornecer acoichoamento, reduzir áreas de fibrose, ou o fluxo de linfa canal para, área.» do paciente.

diierentes aspectos exemplares o acoichoamento pode chan irado nas bordas proporcionando uma transição na espessura da região de segundo para a primeira região, A parle do corpo pode incluir um bolso e a segunda região pode ser formada por um bloco seíetivamerrle removível inserível no bolse-. A segunda, região pode % incluir u.ma pluralida.de de regiões corn diferentes espessuras de acoichoamento. A tíbia, incluí estofamento 0,2 centímetros e a parte anterior do tornozelo inclui estofamento 0,8 centímetros. O acoichoamento na segunda região c de cerca. 1-0,2 centímetros de espessura, A segunda região compreende um material acolchoado fixa

8 / 8b permanente para a porção do corpo tububar. Λ roupa pode ter um comprimento suficiente para se estendem desde o pé de um paciente a coxa de um paciente. Λ segunda região ê formada por um laminado de uma pluralidade de peças acolchoamento. A segunda região 8 compreende um espaçamento estreito entre as peças adjacentes estofamento, o espaçamento estreito sendo eliminados no forro para recobnr a crista tibial anterior e para distribuir o carregamento de compressão para o lado também. A segunda, região abrange o tornozelo anterior e compreende uma pluralidade de fendas ou renburas K> estendendo-se lateralmente em uma parte central da segunda região. A segunda região compreende uma pluralidade de canais formados como recorte® na segunda região. A segunda região é disposta na porção do corpo para cobrir uma região do tornozelo anterior, uma região malêolos, e uma região da tibia do membro. Esta área, acolchoada pode 15 ser selet.ivamen.te destacava! ou permanentemente ligada â malha de compre ssão,

Em alguns aspectos» a divulgação atual- é direcionada para uma peça de roupa de baixo perfil para proporcionar maior conforto aos membros de um paciente durante o tratamento com uma roupa de so compressão através da distribuição de pressão sub-bandagem em áreas ósseas do membro. A peça de vestuário, incluindo uma primeira, região ter estofo relativamente menos e uma segunda, região com estofarnento re-aüvamente mais, sendo a segunda região localizada na parte do corpo para se alinhar com áreas de tecido relativamente mais difícil do 2S membro, a primeira região a ser localizada no corpo para se alinhar com relaÜvamente suave áreas de tecido do membro, a parte do corpo tendo uma porção borda, chanfrada a transição da segunda região para a região em primeiro lugar.

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Em alguns aspectos, a divulgação atuai é dirigida a um sistema para aplicar pressão terapêutica para membros de um paciente. O sistema compreende: um forro opcional com ou sem áreas acolchoadas sobre o forro, o torro que compreende uma. porção do corpo tubular tendo uma abertura proximal para receber um membro e sendo dimensionado para estender sobre a circunferência do membro. G sistema também inclui uma peça de compressão composto de grandes formas geográficas de material de compactação, o material de compressão tendo um mecanismo de fixação para a interconexão de o material de compressão para o membro.. 0 material de compressão pode incluir anexos aparâvel a que o mecanismo de fixação irá interligai· os materiais de vestuário em uma forma circular sobre a seção membro. A roupa pode consistir em uma seção proximal e distai, e uma peça da articulação. [()1851 Em. alguns aspectos, a divulgação atual é direcionada, a um método de tratamento de urna condição de membro de um paciente. E composto por; a aplicação de uma cinta comprcssiva com uma grande folha geográfica do material de compressão. O material de compressão pode consistir em curto estiramento material. O método também inclui alinhando a roupa e os mecanismos de penhora, a fim de aplicar um intervalo terapêutico de compressão para o membro.

Alguns aspectos de incorporações da invenção incluem: 1) material de compressão planar de curto estiramento, 2) o material de compressão planar com conceito aparado para o ajuste (cover inelá&tica, a curto estiramento, incorporações elástica), 3) o material de compressão planar com est.olamsn.to de tecido espaçador e 41 sistema de sinais para definir o nível de compressão correta, etc.

Alguns aspectos da invenção incluem um aparelho de compressão personalizàvel terapêuticas para o tratamento de uma condição que compreende uma folha de material flexível e. elástico tendo uma superfície interior configurado para o posicionamento próximo a uma parte do corpo, onde a folha ê configurada para aplicar quantidades variáveis de compressão terapêutica para a parte do corpo com base em um valor de alongamento desde a folha de, pelo menos mdicios primeira e segunda identificando a localização de primeira e segunda, respectivamente, a serem aparadas para alcançar quantidades primeiras e segundas de compressão terapêutica, respectivamente, onde a folha, ê configurada em conformidade com uma forma de a parte do corpo depois de ter sido aparado com base em um dos primeiro e segundo indícios, e um mecanismo de fixação configurado para um casal do primeiro lado da folha com um segunde- lado da folha para, conter a folha sobre a parte do corpo com uma quantidade de compressão indicada por urn dos indícios primeira e segunda. Λ folha pode incluir um material de estiramento curto com um estiramento máximo em uma faixa de 15% para 90% e com um nível de compressão de descanso quando o material de curto estiramento é aplicado em ou perto do estiramento final O nível de compressão de descanso pode ser dentro de uma faixa de 15/08 mmHg. O nível de compressão de descanso pode ser dentro de uma faixa de 15-20 mmHg. O nível de compressão de descanso pode ser dentro de uma faixa de 20-30 mmHg. O nível de compressão de descanso pode ser dentro de uma faixa de 3040 mmHg. A folha pode incluir um. material substancialmente nãoelastico. A folha pode mcluir um trecho de um meio e um material de alto estiramento. O aparelho pode ainda compreender pelo menos um apêndice acoplado à folha, onde a pelo menos um apêndice inclui pele menos uma parte do mecanismo de fixação e ê configurado para proteger o lençol sobre a parte da corpo. A folha pode ainda incluir, pelo menos terceiro sinal identificação de um terceiro local a ser cartada para orlar o apêndice do material formando à folha. O aparelha pode ainda incluir, pelo menos um terceiro sinal ele identificação de um terceiro local a ser cortada para modificar a folha, a fim cie se adaptar à forma da porção do corpo. O aparelho pode ainda incluir, pelo menos um terceiro sinal para identificar uma parte da folha a ser removida 5 para formar uma abertura na folha que não se cruzam uma borda da folha. O primeiro c segundo indícios podem ser identificados por cores. A folha pode incluir pelo menos uma banda, e em que pelo menos um dos primeiro e segundo sinal está configurado para modificar uma característica da banda quando aparadas. A característica pode ser um 10 de uma forma da banda, um comprimento da banda, e uma largura de banda. O aparelho pode ainda compreender, pelo menos, terceiro e quarto indícios identificar locais no aparelho correspondente a diferentes níveis de compressão quando a folha é esticada. Pelo menos um dos primeiro e segundo indícios podem representar uma. escala

1.5 comprimido configurado para fornecer α ccrte do aparelha de compressão em uma posição sem estar esticado. O aparelho pode ainda compreender uma camada de preenchimento posicionado entre a superfície interna e a parte do corpo. A camada de estolamenío pode fornecer urna configuração de nervuras com canais formados entre 20 longitudinais áreas levantadas. A camada de estofamento pode fornecer uma configuração waffled corn canais definidas nor áreas elevadas oue são .isoladas umas das outras, ern que pelo menos algumas das à.reas levantadas estão rodeadas por canais. As áreas levantadas podem ser em forma de pirâmide. As áreas levantadas podem ser quadradas. As 25 áreas levantadas podem, ser cônicas. Q aparelho pode ainda compreender um bolso posicionado sobre a superficie interna, onde a camada de estofamento ê removivelmente posicionada dentro do bolso. O aparelho pode ainda compreender uma pluralidade de projeções digitiformes junto à superfície interna, ande as projeções digitiformes

82/86 estender fora de um local central. As projeções semelhantes a dedos, pode ser semi-rígida e configurado para ser pelo menos parcialmente comprimida entre a superfície interna e a parte do corpo. As projeções semelhantes a dedos, podem ser pelo menos pareiaimente coberta, com um material adesivo. Q aparelha pode ainda compreender uma peça conjunta configurado para o posicionamento ao longo de um conjunto do membro do corpo. A folha pode ser posicionada cm lados opostos da parte comum. A primeira parte da folha pode ser caracterizada por um material elástico de mã.o única e uma segunda porção da folha é caracterizada por um material de estiramento em dois sentidos.

Alguns aspectos da. invenção Incluem uma folha planar configurados para formu.l ário-encaixe um casco dos membros e fornecer vetores de compactação desejados para cada um de uma pluralidade de áreas do casco do membro, incluindo pelo menos uma porção RIVED tendo um comprimento predeterminado, forma, e direção que se baseia em pelo menos uma medição física do casco do membro, em que a. criação da porção RIVED altera a folha planar de um estada inicial, e peio menos um limite prê-defmído para o alongamento pelo menos uma área selecionada da tblha planar de forma adequada para o casco dos membros e para, fornecer um vetor de compressão desejado para pelo menos uma área do casco do membro. A porção RIVED pode ser identificada por indícios visíveis quando a folha é planar no estado imtnal A folha planar pode ainda compreender uma camada de espaçador canalizado.

Alguns aspectos da invenção podem incluir um rnètodo para íornecer para a seleção de um aparelho de compressão personalizável terapêuticas para o tratamento de uma condição que compreende identificar urna quantidade de estiramento no qual o aparelho de compressão deve ser aplicado a uma parte do corpo; cálculo de uma pluralidade de vaiares de compressão para o aparelho de compressão, onde cada um da pluralidade de valores de compressão corresponde a um nível de compressão predeterminada em relação à. parte do corpo de uma de uma pluralidade de medidas da parte do corpo cam a quantidade identificada de alongamento, e proporcionando um usuário legível exibição da pluralidade de valores de compressão, no qual o usuário é capaz de visualizar a tela para selecionar o aparelho de compressão baseada em uma medida da parte do corpo a ser comprimido e um nível de compressão desejado. A exibição do usuário legível pode ser um grafico tendo um prímeíro eixo exibindo uma pluralidade de níveis de compressão e um segundo eixo mostrando a pluralidade da.s medições da parte do corpo, e em que a pluralidade de valores de compressão serão traçados os eixos contra o primeiro e segundo. O método pode ainda compreender proporcionando uma pluralidade de conjuntos de valores de compressão, onde cada conjunto de valores de compressão representa um aparelho de compressão aderente, () .método pode ainda compreender proporcionando uma pluralidade de conjuntos de valores de compressão correspondente a um aparato de compressão simples, em que cada conjunto de valores de compressão representa uma percentagem diferente de estiramento máximo do aparelho de compressão simples. Cada nível, de compressão predeterminado pode representar um. nível de compressão de descanso. Cada uma da pluralidade de medições da parte do corpo pode ser medida circunferencíal. Cada nível de compressão podem ser prédeterminado um nível de pressão sub-handagem, Cada nível de compressão predeterminada pode ser uma pele de nível de pressão de superfície;

Alguns aspectos da invenção pedem incluir um dispositivo que compreende uma camada de material com uma escala, nela

84/86 comprimido reproduzido para uso com um aparelho de compressão personaliza ve l terapêutica adaptada para fornecer compressão a uma parte uo corpo, a escala de comprimidos com um indicador que representa uma. kxahzaçào no «aparelho de compressão a ser cortado quando o aparelho de compressão está em urna posição sem estar esticado para, alcançar um nível de compressão desejado quando o apare-ho de compressão e esticado para uma quantidade definida, de estiramento, onde o indicador visual corresponde a uma medida de usuário da parte do corpo tomada usando uma escala real, mas representa uma escala comprimido em vez da escala real, e no qual o indicador é posicionado em relação a dimensões físicas das aparelhos de compressão com base na escala comprimida de rnodo que o corte no local fisicamente altera o aparelho de compressão de modo a proporcionar o desejado nível de compressão. A escala comprimido pode ser calculado com base BLN ^::: ((LMA + PU / (1 BSA)j * (1 * PBOd), onde RL.N è um comprimento de banda do aparelho de compressão neeessàna para urn nível de membros selecionados da. parte de corpo , '.Λ1Α è a medida, real para, o membro, BSA é o trecho banda por cento, a aplicação, PBOd é a banda por cento de sobreposição desejado e Pb é a circunferência de um .torro acolchoado em que o nível dos membros. O dispositivo pode ser uma régua. O dispositivo pode ser o aparelho de compressão.

Alguns aspectos da invenção podem incluir urn método de íabncaçâo cte uma peça de roupa para o tratamento de urna condição médica, em um paciente, que compreende determinar um primeiro nível de compressão aplicada a um membro de uma peça de roupa estendendo sobre o membro, o vestuário sendo formado de uma única foiha de material, flexível e extensível aparâvel de forma e disposição para estender sobre u.m membro de compressão e aplicar terapêuticas

85/86 para o membro, a peça ter apêndices porte, com uma largura de pnmerra, cietemiinando urn segunda mvel de compressão aplicada, a un membro de uma peça ne roupa estender sobre do membra, a peca ter apêndices poite, com uma largura de primeira, aphcanda indícios sobre ;> a roupa que identifica os apêndices cam a largura primeiro, aplicando indícios sobre a roupa que identifica os apêndices com a largura segundo, fornecendo instruções para um usuária para cortar o apêndice na largura em primeiro lugar quando o membro é dimensionado em um primeiro diâmetro, e fornecer instruções para o usuário para cortar o ío apenmce na largura segundo quando o membro ê dimensionado com um diâmetro segundo a menos do que o diâmetro primeiro.

Alguns aspectos da invenção podem incluir um aparelho para facilitar o fluxo de fluido e sob uma camada de pele de uma parte do corpo que compmende uma folha d.e material flexível, capaz de Io alongamento e tendo uma superfície interior configurado para o posicionamento próximo à camada de pele, e uma pluralidade de extensões formada na tolha, em que pelo menos alguns da pluralidade de extensões estendem a partir de uma localização central, e nu qual a piuraliciade de extensões são geometricamente configurada para za mrnecer eanalizaçao do fluxo líníático. O aparelho pode ainda cOiixpieendei uma roupa de compressão, onde a tolha é posicionada entre a malha de compressão e a camada de pele. A folha node ser afixaria à cinta eompressiva. A folha pode ser formada como parte da malha ae compressão. Pelo menus unia parte das extensões pode ter um iauo padrão que está posicionado de frente para a pele, onde o lado padronizada de cada extensão inclui áreas levantada*? em relação a nutras porções do lado partrunizada da extensão. O lado estampados podem inciuir a canalização formada por áreas que são levantadas em turma piramidah O lado estampadas podem incluir a canalização

86/86 tormada por arcas elevadas que são em formata quadrado. O lado estampados podem mcluir a canalização formada por áreas levantadas do tipo ondas. As áreas levantadas do tipo andas podem ser geometricamente organizadas com base ern uma forma de a parte do corpo sobre o qual a extensão deve ser posicionada. Pelo menos alguns da pluralidade de extensões podem ser revestidos com um material adesivo de aderir à camada de pele. As extensões podem ser organizadas em forma de leque e pode se espalham a partir do único locai. As extensões podem ser organizadas em forma de X. As extensões podem ser acopladas uns aos outro proximal e distai e lacunas possam existir entre as extensões entre os acoplamentos proxirna.is e distais.

Note-se que a utilização de termos aqui direcional, como superior, inferior, lateral, e outros são simplesmente exemplares, e pottera abranger outras direções, eomu o dispositiva que está sendo do seu lado, a não ser assim indicado. Apesar de várias encarnações selecionados foram ilustrados e descritos em detalhes, sera compreendido que sao exemplares, e que uma série de substituições e alterações sau possível sem se afastar do espirito e âmbito da invenção presente, conforme definida pelas seguintes reivindicações.

Claims (27)

1. APARELHO DE COMPRESSÃO TERAPÊUTICO CUSTOMIZÃVEL, caracterizado pelo fato de compreender o tratamento de uma condição que compreende: uma folha cie material flexível e

5 elástico tendo uma superfície interna configurada. para o posicionamento próximo a uma parte do corpo, onde a folha è configurada para aplicar quantidades varia veia de compressões terapêuticas para uma parte do corpo corn base em uma quantidade de estiramento provido a folha, pelo menos primeiro e segundo sinais 10 identificando o primeiro e segundo local, respeodvamente, a serem aparados para atingir a primeira e segunda quantidade de compressão terapêutica, respectivamente, onde a folha ê configurada para se conformar a uma forma da parte do corpo apôs ler sido aparada com base em um dos primeiros e segundos sinais» e um mecanismo de 15 fixação configurado para juntar um primeiro lado da folha com um segundo lado da folha para conter a folha sobre a parte do corpo com urna quantidade de compressão indicada por um dos primeiros e segundas sinais.

2. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, 20 caracterizada pelo fato da falha compreender um material de estiramento curto com um estiramento máximo na faixa de 15% a 90% e com um nível de compressão de descanso quando o material de curto estiramento for aplicada no ou perto do estiramento final.

3. APARELHO, de acordo com a reivindicação 2» 25 caracterizado pelo fato do nível de compressão de repouso estar dentro de uma faixa de '15 a 20 mmHg.

4. APARELHO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato do nível de compressão de repouso estar dentro de uma faixa de 20 a 30 mmHg

5. APARELHO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato do nível de compressão de repouso estar dentro de uma faixa de 30 a 40 mmHg.

6. APARELHO, de acordo com a reivindicação L caracterizado pelo fato da tolha, compreender um material substancialmente não-elásüco.

7. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da folha compreender um dos materiais de medio e alto estiramento.

8. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender pele menos um apêndice acoplado á folha, onde a pelo menos um apêndice incluí pelo menos uma. parte do mecanismo de fixação e está configurado para manter a tolha sobre a parte do corpo.

9. APARELHO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato da folha ainda compreender pelo menos um terceiro smal mentificando uma terceira posição a ser aparada para criar o apêndice do material formando à folha.

I. 0. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda, compreender pelo menos um terceiro smal identificando um terceiro local a ser aparado para modificar a folha, a fim de se adaptar à forma da porção do corpo.

II. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender pelo menos um terceiro sinal identificando uma parte da folha a ser removida para formar uma abertura na folha que não se cruza. com uma borda da folha,

12. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da folha incluir pelo menos uma faixa, e em que peh) menos um cios primeiros e segundos sinais estarem configurados para modificar urna característica da faixa quando aparadas.

13. APARELHO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo iam da. caracieristiea compreender uma forma da faixa, um comprimento da faixa e uma largura da faixa,

14. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender pelo menos um terceiro e quarto sinais identificando locais no aparelho correspondente para diferentes niveís de compressão quando a folha for esticada.

'

15. APARELHO, cie acordo corn a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender pelo menos um primeiro e segundo sinais representar uma escala resumida configurada para inmecer um guia de corte para o aparelho de compressão cm uma posição sem estar estirada.

16. APARELHO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender uma camada acolchoada fornecendo uma configuração de nervuras com canais formados entre áreas longitudinais levantadas.

17. APARELHO, de acorda com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender uma camada de acoícnoamento fornecendo uma configuração folhada com canais definidos par amas elevadas que são isoladas umas das outras, em que pelo menos algumas das áreas levantadas estão rodeadas por canais:.

18. - APARELHO, de acorda com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender uma pluralidade de projeções digitais junto à superfície interna, onde as prqieçnes digitais e estendem a um local central.

19. APARELHO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato das projeções digitais serem semi-rígidas e configuradas para serem pelo menos parcialmeme resumida entre a superficie mtema e a parte do corpo, ô

20. APARELHO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato das projeções digitais serem pelo menos parcialmente cobertas com um adesivo.

21, FOLHA PLANA CONFIGURADA PARA FORMAR O

ENCAIXE A UMA PELE DO MEMBRO E FORNECER VETORES DE 10 COMPRESSÃO DESEJADOS PARA CADA UM DE UMA PLURALIDADE

DE ÁREAS EM VOLTA DO MEMBRO, caracterizado pelo faro de compreender: pelo menos uma porção de fenda tendo um cumprimente predeterminado, forma e direção que está baseada em pelo menos uma medição fisica da pele do membro, onde a criação da porção de fenda 15 altera a folha plana de um estado inicial, e pelo menos um limite prédefinido para o estiramento de pela menus urns área selecionada da Inina plans, de forma adequada para a pele do membro e para fornecer um vetor de compressão deseja do para pelo menos uma área da pele do membro.

2D 2:2. FOLHA, de acorde com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato da porção de fenda ser identificada por sinais visíveis quando a folha plana está no estado inicial.

23. aparelho para .facilitar u fluxo de fluido na e sub uma camada de pele de uma porção do corpo, caracterizado pelo fato de 25 compreender: uma folha de material flexível, caria® de alongar e com uma superfície interna configurada para o posicionamento próximo ã camada da pele, uma pluralidade de extensões formada na folha, no qual pelo menos algumas das pluralidades de extensões se estendam a partir de uma localização central, e no qual a pluralidade de extensões são geometricamente configurada para fornecer canalização do fluxo linfático.

24. APARELHO. de acorda corn a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de ainda compreender um vestuário de compressão, onde a folha é posicionada entre a malha de compressão e a cam ada de pe le.

25. APARELHO, de acordo com a reivindicação 23. caracterizado pelo feto da folha ser afixada no vestuário de compressão.

26. APARELHO, de acordo com a reivindicação 23. caracterizado pelo fato da folha ser formada parle da malha de compressão,

27. APARELHO, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo feto de pelo menos uma parte das extensões compreenderem um lado padrão que está posicionado tie frente para a pele, onde o lado padronizado de cada extensão inclui áreas levantadas em relação a outras porções do lado padrão da extensão.

28. APARELHO, de acorda com a reivindicação 27, caracterizado pelo mto lano padronizado mcluir canalizações formadas por áreas levantadas do tipo ondas.

29. APARELHO, de acorda com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato das áreas levantadas do tipo ondas serem geometricamente dispostas com base na forma da porção do corpo sobre a qual a extensão deve ser posicionada.

30. APARELHO., de acordo com a reivindicação .23., caracterizado pelo fato de pelo menos algumas das pluraltdades de extensões compreenderem um revestimento de material adesivo para aderir à camada de nele.