BRPI1007713A2

BRPI1007713A2 - dispositivo de aplicação de medicamento

Info

Publication number: BRPI1007713A2
Application number: BRPI1007713-8A
Authority: BR
Inventors: Eric Segal
Original assignee: Medical Injection Inc.
Priority date: 2009-05-07
Filing date: 2010-05-07
Publication date: 2020-08-25
Also published as: AU2010244939B2; RU2011144739A; HK1203163A1; CN104383625B; EP2300078B1; US20120059319A1; ZA201108067B; CA2761193A1; JP2012525869A; NZ596182A; EP2300078A4; CL2011002772A1; CA2761193C; ES2575678T3; CN102858391A; EP2300078A1; CN104383625A; US8708971B2; MX2011011758A; HK1156264A1

Abstract

DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE MEDICAMENTO, um dispositivo portátil de aplicação de medicamento com o mecanismo que não é suscetível à interferência para a aplicação de medicamento no usuário; o dispositivo emprega uma ligação para ligar o movimento relativo entre os membros reciprocantes do corpo contendo os componentes auxiliares e um êmbolo barril associado com uma seringa; uma configuração fornece uma ligação giratória considerando que um substituto uso um sistema de pinhão e suporte; a vantagem de simplificar tais mecanismos resulta em uma estrutura que possui um movimento suave desimpedido com menos partes para evitar interferência mecânica durante o uso.

Description

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DISPOSITIVO DE DISPENSA DE MEDICAMENTO z |

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção está relacionada a um dispensador de medicamento e, mais particularmente, a presente invenção está relacionada a uma estrutura de dispensa de medicamento onde a estrutura tiver um membro de acoplagem mecânica para substancialmente reduzir o emperramento dos componentes normalmente atribuível a tais dispositivos. |

HISTÓRICO DA INVENÇÃO

[0002] Dispositivos de entrega de medicamento em dose única de uso único são amplamente conhecidos e geralmente usados para dispensar medicamentos tais como epinefrina de modo urgente a um usuário. O tão chamado “epi pen” é um exemplo típico de tais arranjos. Uma das desvantagens significativas inerentes a estes dispositivos está relacionada ao emperramento. Os dispositivos existentes frequentemente empregam configurações de mola para movimentação das peças chaves tais como a cânula bem como o tubo que auxilia na entrega do medicamento à cânula. No cenário onde um emperramento ocorreu, o resultado pode ser fatal se o usuário não puder reparar o dispositivo para funcionar adequadamente. Em alguns exemplos, o reparo é impossível devido às restrições de tempo urgente e o usuário é forçado a desmontar ou destruir a estrutura para obter acesso ao medicamento.

[0003] O acima é possível onde o usuário não for uma criança ou um usuário de outro modo incapaz de obter o acesso. Para lidar com as limitações da arte, uma variedade de soluções tem sido criada na arte. Um exemplo é fornecido na Patente dos Estados Unidos nº 6.808.507, emitida em 26 de outubro de 2004, para Roser. No arranjo discutido na patente, um membro telescópico é fornecido e uma mola circunda a cânula. O arranjo é útil, embora ainda haja uma possibilidade de que a mola possa estar com defeito ou de outro modo falhar, complicando assim a entrega.

[0004] Botich et al, na Patente dos Estados Unidos nº 6.039.713, emitida em 21 de março de 2000, apresenta um dispositivo de agulha retrátil preenchida anteriormente. O dispositivo, como é comum em muitos arranjos, inclui membros do corpo reciprocante, molas, etc. Neste exemplo o dispositivo possui um número de peças móveis que eleva a possibilidade de emperramento ou falha.

-2-

[0005] A Patente dos Estados Unidos nº 6.846.301, emitida para Smith et al., em 25 de junho de 2005, . apresenta uma seringa de segurança descartável com um sistema à vácuo para retirar a agulha do corpo depois do uso. Não há provisão para ligação mecânica para entrega rápida do medicamento.

[0006] Devido à extensão do desenvolvimento na arte anterior, há uma necessidade de um dispensador de medicamento melhorado que seja eficiente e confiável enquanto mantém um perfil mais baixo que aqueles dispositivos atualmente disponíveis.

[0007] A presente invenção fornece um arranjo significativamente melhorado que esteja isento das limitações estruturais inerentes à arte anterior.

RESUMO DA INVENÇÃO

[0008] Um objetivo de uma corporificação da presente invenção é fornecer um dispositivo de dispensa de medicamento melhorado.

[0009] Um objetivo importante desta invenção é fornecer um dispositivo de injeção automática para dispensa de um medicamento, o dispositivo possuindo uma cânula, conectado a um tubo adaptado para reter medicamento e um mergulhador dentro do tubo, consistindo de: - um primeiro membro do corpo; - um segundo membro do corpo disposto em relação coaxial ao primeiro membro do corpo e reciprocamente móvel em relação a ele; - meios de condução para conduzir a cânula e o tubo de uma posição de armazenagem, onde nenhum medicamento é dispensado, a uma posição de uso onde a cânula é injetada em um paciente e o mergulhador requerido dentro de mencionado tubo para descarregar o medicamento: - um membro de condução rotacional montado de modo rotacional dentro do segundo membro do corpo; | - meio de acoplagem para acoplar o membro de comando rotacional com o mergulhador; e | - a cânula sendo móvel de mencionado posição de armazenagem para a posição de uso mediante avanço do segundo membro de corpo em relação ao primeiro membro de corpo.

[0010] Em conformidade com outro objetivo da corporificação da presente invenção, fica fornecido um método de dispensa de medicamento a partir de um dispositivo possuindo uma cânula, conectado a um tubo adaptado para reter medicamento e um mergulhador dentro do tubo, o dispositivo possuindo um primeiro membro de corpo e um segundo membro de corpo montado sobre ele para movimentação recíproca a a a a ——————————np——pp—p.—q—

-3- consistindo dos passos de: provisão de um meio de cobertura para cobrir uma ponta da cânula; «posicionamento do dispositivo em contato adjacente à pele do usuário; avanço do dispositivo contra o - usuário para expor, em um primeiro estágio, a cânula através do meio de cobertura; avanço, em um segundo | “estágio, do dispositivo contra o usuário para reciprocamente movimentar o primeiro e segundo membros de corpo onde a cânula penetra na pele do usuário e o medicamento é forçado através do tubo e a cânula entrega o medicamento ao usuário.

[0011] Tendo assim descrito a invenção em termos gerais, agora será feita referência aos desenhos que acompanham, ilustrando corporificações preferidas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] A figura 1 é uma visão ampliada do arranjo conforme uma corporificação da presente invenção;

[0013] A figura 2 é uma seção cruzada da FIGURA 1 com o arranjo mostrado no estado pronto para usar;

[0014] AS FIGURAS 3 até 6 são seções cruzadas do dispositivo sequencialmente ilustrando as posições dos a ; componentes enquanto o dispositivo é avançado através da uma posição de pré-uso até uso e retirada;

[0015] A FIGURA 7 é uma seção cruzada de uma corporificação substituta; e |

[0016] A FIGURA 8 é uma visão em perspectiva de outra corporificação;

[0017] Numerais similares usados nos desenhos denotam elementos similares. |

DESCRIÇÃO DETALHADA DA CORPORIFICAÇÃO PREFERIDA

[0018] Agora em referência aos desenhos, a Figura 1 ilustra uma corporificação da presente invenção. O arranjo geral é denotado pelo número 10. O arranjo fornecer um corpo exterior, mostrado no exemplo nas | duas seções 12 e 14. A seção 12 fornecer uma abertura 16 para permitir a visibilidade de um usuário do interior para determinar se o dispositivo foi descarregado. Isso será discutido com mais detalhes posteriormente. | | a o Io a aaa e as ÇSSSSSSSSSSSSSSSSSR

-4- - i [0019] Voltando aos principais componentes do dispositivo, um segundo membro de corpo 18 é configurado «para recepção e movimento deslizante com o corpo exterior supra. O membro 18 possui uma montagem 20, * conforme mostrado no exemplo, com projeções 22 configuradas para local fixo no assento 24 nos membros “do corpo 12 e 14. Um membro de condução 26 é conectado de modo rotacional à montagem 20 e em uma extremidade dele há um membro indicador 28 de uso conectado em pivô no ponto de giro 30 para indicar quando a unidade é usada. A extremidade oposta do membro 26 é conectada em pivô ao membro de acoplagem 32 no ponto de giro 34. O membro 32, na extremidade oposta dele, possui uma conexão em pivô

36. A conexão em 36 é com um mergulhador de tubo 38 recebido dentro do tubo 40. O tubo 40 termina no cabo da agulha 42 que, por sua vez, recebe a agulha ou cânula 44. Conforme ilustrado, o tubo 40 retém uma quantidade pré-determinada de medicamento à frente do mergulhador 38.

[0020] Para propiciar proteção e esterilidade ao dispositivo 10, o mesmo inclui uma cobertura 46. À mesma é configurada para sempre estender para fora o suficiente para cobrir completamente a ponta da cânula. Deste modo, as molas 48 ou outro meio elástico impulsiona o membro de cobertura 50 para fora de uma extremidade terminal 52 do corpo 18. O membro de cobertura 50 também fornece uma tampa de espuma 54 ou outro material elástico que protege a ponta da cânula 44. Isso também ajuda a evitar derramamento da ponta. Como uma precaução adicional e para acrescentar durabilidade e apelo estético, uma tampa secundária 56 é retida com fricção pelos membros do corpo 12 e 14 na borda do perímetro 58.

[0021] Para colocar a cânula 44 na posição mostrada na Figura 2, a posição de armazenagem ou espera, as molas 60 são fornecidas estendendo entre a montagem 20 e os retentores de mola 62. A Figura 1 ilustra as molas no estado comprimido.

[0022] Com referência às Figuras 3 até 6, vários dispositivos são mostrados dos elementos de uma posição de pré-injeção (Figura 1) até uma posição de pós-injeção (Figura 6).

[0023] A Figura 1 exibe a posição dos elementos em um estado relaxado de pré-injeção onde a cobertura 50 é espaçada do usuário, U. Na Figura 2, primeiro contato de estágio é feito com o usuário, U. A cobertura 50 é forçada para trás na direção da extremidade do terminal 52, as molas 48 são comprimidas e a ponta da agulha penetra na tampa de espuma 54 através da pele do usuário, U. Para administrar o medicamento, o corpo formado pelos membros 12 e 14 é avançado para a posição mostrada na Figura 5. Este movimento resulta no movimento de pivô da acoplagem 32 pela movimentação do membro de condução 26. A movimentação do membro de acoplagem 32, por sua vez, pela conexão em pivô, avança o mergulhador 38 para descarregar o medicamento contido no tubo 40.

[0024] Como será percebido por uma análise das Figuras 4 e 5, assim que a injeção tiver sido concluída, o indicador 28 estende para trás dentro do corpo para ser visível dentro da abertura 16. Este é um indicativo de que a unidade é usada. | | ————=—

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[0025] A figura 6 ilustra a disposição dos componentes subsequentes a uma injeção. “10026] Voltando agora à Figura 7, uma seção cruzada longitudinal é mostrada de uma corporificação -substituta do dispositivo. Nesta corporificação, o membro de condução é um pinhão dentado 60, montado de modo rotacional na montagem 20. Cooperando com o pinhão 60 está um par de racks dentados opostos 62 e

64. O pinhão 60 é recebido pelos racks 62 e 64 do mesmo modo que o sistema de rack e pinhão usado em uma abundância de sistemas mecânicos. Na corporificação mostrada, o rack 62 é parte integrante do membro do corpo 18, enquanto o rack 64 é parte integrante do mergulhador 38. Movimento relativo entre o primeiro membro do corpo e o segundo é o mesmo que aquele discutido acima com respeito à primeira corporificação. Conforme evidenciado na Figura, o rack 62 está disposto à frente do rack 60. Esta relação escalonada permite movimento livre do corpo externo (membros 12 e 14) para avançar o mergulhador 38.

[0027] A figura 8 ilustra uma corporificação do dispositivo onde uma abertura 66 dentro do corpo é adaptada para receber um comprimento alongado 68, um gancho 70, uma garra 72, um anel 74, etc. para permitir uma portabilidade mais fácil.

[0028] As corporificações da invenção descrita acima destinam-se a ser somente exemplares. O escopo da invenção, portanto, destina-se a ser limitado unicamente pelo escopo das reivindicações anexadas. | | | | | —s.——mmQq

-6- L REIVINDICAÇÃO: An Um dispositivo de injeção automática para dispensa de um medicamento, mencionado dispositivo «possuindo uma cânula, conectado a um tubo adaptado para reter medicamento e um mergulhador dentro do tubo, consistindo de: - um primeiro membro do corpo; - um segundo membro do corpo disposto em relação coaxial ao primeiro membro do corpo e reciprocamente móvel em relação a ele; - meios de condução para conduzir a cânula e o tubo de uma posição de armazenagem, onde nenhum medicamento é dispensado, a uma posição de uso onde a cânula é injetada em um paciente e o mergulhador requerido dentro de mencionado tubo para descarregar o medicamento; - um membro de condução rotacional montado de modo rotacional dentro do segundo membro do corpo; - meio de acoplagem para acoplar o membro de comando rotacional com o mergulhador; e - mencionado cânula sendo móvel de mencionado posição de armazenagem para a posição de uso mediante avanço do segundo membro de corpo em relação ao primeiro membro de corpo.

2. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, onde mencionado membro de condução é montado de modo rotacional a um suporte preso de modo fixo dentro de mencionado segundo membro do corpo.

3. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, onde mencionado meio de acoplagem está conectado a mencionado membro de comando para movimentação em pivô em relação a ele.

4. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, onde mencionado meio de acoplagem está conectado a mencionado tubo para movimento em pivô em relação a ele.

5. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, onde mencionado membro de comando rotacional inclui meios de parada para limitar o movimento entre mencionado primeiro membro do corpo e mencionado segundo membro do corpo.

6. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, adicionalmente incluindo meio de cobertura para cobrir a porção da ponta de mencionada cânula.

7. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 6, adicionalmente incluindo uma tampa para posicionamento liberável sobre mencionado meio de cobertura. O —J.m]J--

-7-

8. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, adicionalmente incluindo meio de «retração para retrair mencionada cânula no mencionado segundo membro de corpo subsequente ao uso. -9. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 8, onde mencionado meio de retração compreende molas montadas no mencionado primeiro membro do corpo.

10. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, onde mencionado dispositivo é um dispositivo de uso único e dose única.

11. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 6, onde mencionado meio de cobertura inclui molas para retorno do mencionado meio de cobertura depois do uso para cobrir mencionada porção da ponta da mencionada cânula.

12. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, adicionalmente incluindo meio indicador para indicar quando mencionado dispositivo está descarregado de mencionado medicamento.

13. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 12, onde mencionado segundo membro do corpo inclui uma seção para permitir visibilidade do mencionado meio indicador.

14. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 1, onde mencionado meio de acoplagem compreende um rack dentado.

15. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 14, onde mencionado membro de condução compreende um pinhão dentado para engate cooperativo com mencionado rack dentado. |

16. O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 14, onde mencionado dispositivo fornece um rack dentado em uma porção de mencionado mergulhador e um segundo rack no mencionado segundo membro do corpo. 17, O dispositivo de injeção conforme estabelecido na reivindicação 12, onde mencionado primeiro membro do corpo inclui uma abertura para receber um membro selecionado do grupo consistindo de uma extensão alongada, um gancho, uma garra e um anel.

18. Um método de dispensa de medicamento a partir de um dispositivo possuindo uma cânula, conectado a um tubo adaptado para reter medicamento e um mergulhador dentro do mencionado tubo, mencionado dispositivo possuindo um primeiro membro de corpo e um segundo membro de corpo montado sobre ele | para movimentação recíproca consistindo dos passos de: - provisão de um meio de cobertura para cobrir uma ponta da cânula; - posicionamento do mencionado dispositivo em contato adjacente à pele do usuário; FA——

EA o Ad EI A A AO 3 ADE O AR A ED A O A A A AI AA AD A A EEE A A A OA OD A A O A A O O | -8— - avanço do mencionado dispositivo contra mencionado usuário para expor, em um primeiro estágio, «mencionada cânula através do meio de cobertura; e . - avanço, em um segundo estágio, do mencionado dispositivo contra mencionado usuário para reciprocamente movimentar o primeiro e segundo membros de corpo onde a mencionada cânula penetra na pele do usuário e o mencionado medicamento é forçado através do mencionado tubo e da mencionada cânula para entregar o medicamento ao mencionado usuário.

19. O método conforme estabelecido na reivindicação 18, onde mencionada cânula retrai para mencionado segundo membro do corpo subsequente à mencionada injeção.

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RESUMO DA DIVULGAÇÃO . Um dispositivo portátil de dispensa de medicamento possuindo um mecanismo de não emperramento «para dispensar o medicamento a um usuário. O dispositivo emprega uma acoplagem para acoplar a movimentação relativa entre os membros do corpo reciprocante que abrigam os componentes auxiliares e um mergulhador de tubo associado à seringa. Uma corporificação oferece uma acoplagem em pivô enquanto um substituto usa um sistema de rack e pinhão. A vantagem de simplificar tais mecanismos resulta em uma estrutura que possui movimentação não sobrecarregada e suave com poucas peças para evitar emperramento mecânico durante uso.