BRPI1010832B1

BRPI1010832B1 - saco e kit de partes para coleta de urina

Info

Publication number: BRPI1010832B1
Application number: BRPI1010832A
Authority: BR
Inventors: Tanghoej Allan
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2009-05-12
Filing date: 2010-05-12
Publication date: 2020-01-21
Also published as: WO2010130261A1; CN102421396A; BRPI1010832A2; CN103349584A; EP2429467B1; EP2799040A2; RU2011150234A; BR122019017364B1; RU2529480C2; CN102421396B; EP2799040B1; EP2429467A1; EP2799040A3; US20120116335A1

Abstract

saco e kit de partes para coleta de urina a presente invenção refere-se a um saco para coleta de urina (1) que inclui uma válvula antirrefluxo (7) é fornecido. o saco é feito de camadas de lâmina metalizada (ia, ib) soldadas juntas de modo que a válvula seja fornecida por soldagem de quatro camadas de lâmina metalizada juntas. a válvula é colocada na entrada (6) e tem uma largura de modo que possa cooperar com um cateter que é inserido na entrada. o comprimento é de pelo menos 2½ vezes a largura. além disso, um kit de partes que compreende um saco para coleta de urina e um cateter (200) são fornecidos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SACO E KIT DE PARTES PARA COLETA DE URINA.

A presente invenção refere-se a um saco de coleta de urina para uso em conexão com um cateter, sendo que o saco para coleta de urina é dotado de uma válvula antirrefluxo na entrada. A invenção também se refere a um kit de partes que compreendem um saco para coleta de urina e um cateter.

Antecedentes

Para um grande grupo de pessoas, a cateterização intermitente é um procedimento de vida diário que ocorre diversas vezes no dia. Tipicamente, os cateteres para a cateterização intermitente são usados por pessoas que sofrem de incontinência urinária ou por indivíduos deficientes como para ou tetraplégicos que podem não ter controle ao permitir a urinação voluntária, e para quem a cateterização pode ser o meio de urinar. Com o uso de um cateter intermitente, a bexiga pode ser drenada através de um canal urinário natural ou artificial.

A disponibilidade de montagens de cateter, que sejam compactas e discretas para transportar e descartar, além de ser de uso fácil, mesmo para indivíduos com destreza reduzida, melhora significativamente a qualidade de vida para um grande grupo de indivíduos. O SpeediCath® Compact Female é um cateter compacto, conforme descrito acima, e é produzido por Coloplast A/S.

Em algumas situações, um usuário pode desejar usar um cateter com um saco de urina conectado ao mesmo, por exemplo, quando um paciente em uma cadeira de rodas não é capaz de se mover da cadeira de rodas para o vaso sanitário. Sacos de urina são, tipicamente, feitos de folhas de um material de lâmina metalizada unidas ao longo das bordas. A espessura do saco de urina é, portanto, muito pequena, mas devido às dimensões planas do saco de urina, é bastante indiscreto.

Descrição da Técnica Relacionada

Ο EP0748620 A1 descreve um saco para coleta de urina com uma inserção em uma entrada, cuja inserção compreende duas lamelas que

2/13 são relativamente rígidas, ainda que flexíveis. A inserção compreende, ainda, dois elementos tubulares do mesmo material de lâmina metalizada conforme o saco se estende dentro do saco. Um desses elementos tubulares se estende para além do outro. No fim de cada elemento, o elemento é soldado a si mesmo em pontos distintos.

Sumário da Invenção

A invenção refere-se a um saco para coleta de urina para uso em conexão com um cateter. A coleta de urina é feita de camadas de lâmina metalizada e compreende uma válvula de uma via (uma válvula antirrefluxo) na entrada. A válvula é relativamente longa se comparada à largura que é contemplada para ajudar a manter a válvula fechada a não ser que líquido entre a partir da abertura para o interior da entrada e, por meio disso, para o interior da válvula. Um aspecto da invenção refere-se ao local em que a entrada e a válvula são adaptadas em largura para uma saída de um cateter urinário. Por meio disso, a válvula se ajusta perfeitamente à saída de modo que o derramamento do cateter deva ser minimizado. A invenção também se refere a um kit de cateter que compreende um cateter e um saco para coleta de urina.

Descrição Detalhada da Invenção

Em um primeiro aspecto, a invenção diz respeito a um saco para coleta de urina que compreende

- uma extremidade com uma abertura no topo e um fundo fechado em uma extremidade oposta que define uma direção longitudinal do saco entre a abertura e o fundo e uma direção transversa do saco transversa à direção longitudinal,

- uma entrada na abertura que se estende da abertura e um comprimento para o interior do saco,

- sendo que a entrada é uma válvula antirrefluxo na forma de uma válvula de lâmina metalizada com quatro camadas de lâmina metalizada soldadas juntas na direção longitudinal definindo uma largura da entrada entre as soldas na direção transversa e o comprimento da entrada como um comprimento das lâminas metalizadas na direção longitudinal,

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- em que uma relação entre uma largura mais estreita da entrada e o comprimento da entrada é tal que o comprimento é mais que 2,5 vezes a largura.

Uma relação de comprimento-largura em uma válvula de lâmina metalizada, conforme descrito acima, é uma vantagem quando se trata de evitar que o líquido saia do saco. O comprimento relativamente longo da válvula permite que duas camadas de lâmina metalizada adicionais sejam fechadas juntas quando não estão separadas por um objeto, como um cateter.

Em uma modalidade, a largura está entre 1,5 cm e 2,5 cm.

Outro aspecto da invenção refere-se a um saco para coleta de urina que compreende

- em que uma largura mais estreita é adaptada para o uso com um cateter urinário que tem um conector,

- em que o material do saco para coleta de urina é levemente elástico de modo que a largura mais estreita crie um ajuste estreito em volta do conector do cateter.

Cateteres urinários podem ser fornecidos com um conector na saída do cateter. Nessa situação, a largura é adaptada de modo que o conector seja capaz de entrar na válvula, portanto, na entrada do saco. Em uma modalidade, o comprimento é de pelo menos 10 cm. Tipicamente, o conector tem um tamanho padrão, por exemplo, entre 10 e 15 mm.

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Outro meio de descrever isso é que a válvula ou a entrada do saco para coleta de urina é configurado para receber um cateter com uma saída de um tamanho padrão. Em particular, o saco para coleta de urina é configurado para receber um cateter do tipo SpeediCath Compact Female conforme produzido por Coloplast A/S. Quando um cateter desse tipo é inserido na entrada do saco, a entrada fornecerá um ajuste estreito em volta da saída. Dessa forma, a saída é vedada em relação ao saco de coleta. A saída de SpeediCath Compact Female é levemente cônica e tem um diâmetro maior de aproximadamente 10 mm a 12 mm. A saída de um cateter padrão (o conector) também é cônica e tem um diâmetro maior substancialmente do mesmo tamanho, mas pode ser levemente maior - até 15 mm.

Ambos os tipos de cateter se ajustam na entrada do saco. Um cateter compacto como um cateter SpeediCath Compact Female será capaz de ser inserido completamente no saco depois que tiver sido usado. Por meio disso, as partes a serem descartadas são mantidas juntas, e o usuário não tem que embalar o cateter e o saco separadamente, o que é especialmente conveniente quando os produtos não podem ser prontamente descartados.

O saco é feito de um material de lâmina metalizada como um polietileno de baixa densidade (LDPE), que pode ser misturado com etil vinil acetato (EVA). O LDPE fornece uma lâmina metalizada com uma leve elasticidade de modo que volte para sua configuração original quando estendido levemente. Quando o LDPE é misturado com o EVA, o material de lâmina metalizada fornece mais fricção de superfície e, portanto, um fechamento maior da válvula. Uma leve elasticidade do material pode ser uma vantagem em conexão com a inserção da saída de um cateter na entrada e na válvula. Quando a saída é inserida, ela pode dilatar levemente o diâmetro da válvula, e devido à elasticidade do material, a válvula irá contrair novamente para se ajustar de maneira firme em volta da saída do cateter. Um exemplo de material adequado para o saco para coleta de urina é um filme de polietileno de VLLDPE (polietileno de densidade muito baixa), como do tipo 98826 da Ulfoss Plastic A/S. A elasticidade do material pode se expressa pelo módulo de

5/13 elasticidade do material. O módulo do filme supracitado pode estar entre 88,5 e 171 MPa de acordo com ASTM D882, dependendo da direção do polímero comparada à direção de tração. Um filme - que é um material para o saco para coleta de urina - pode ter um módulo de elasticidade entre 80 MPa e 180 MPa quando determinado de acordo com ASTM D882. Tal filme será adequado para o uso.

O saco para coleta de urina descrito acima, de acordo com um primeiro ou segundo aspecto da invenção, pode, em uma modalidade, ter uma relação entre uma largura mais estreita da entrada e o comprimento da entrada de modo que o comprimento seja menos que 3,5 vezes a largura. Em uma modalidade relacionada, o comprimento está entre 4 cm e 8 cm. Tal comprimento permitirá a saída do cateter colocado na válvula para manter a válvula aberta até a sua extremidade. Através disso, a urina que sai pelo cateter e pela saída entrará de maneira desimpedida no saco de coleta.

O saco para coleta de urina pode, em outra modalidade, tem uma relação entre uma largura mais estreita da entrada e o comprimento da entrada de modo que o comprimento seja mais que 4 vezes a largura. Em uma modalidade relacionada, o comprimento é mais que 10 cm. Se a válvula for muito longa, então a saída de cateter colocada na válvula não será capaz de manter a válvula aberta até a sua extremidade. Dessa forma, se evitará que a urina que flui do saco em direção ao cateter flua de volta para o interior do cateter e para a bexiga. O saco não é um produto esterilizado. Portanto, a urina que estava em contato com o saco pode ser contaminada. Portanto, deve ser evitado que a urina volte para o interior da bexiga. Ao ter uma válvula extra longa, o fluxo posterior é evitado - mesmo que o usuário mantivesse o saco acima da saída de cateter.

O saco para coleta de urina compreende um lúmen de coleta em uma extremidade do saco. A abertura no saco é colocada do lado oposto do lúmen de coleta na direção longitudinal do saco. Quando o saco é mantido na posição de uso normal, a abertura está na posição mais alta e o lúmen de coleta na posição mais baixa. O topo do saco é definido como a extremidade que inclui a abertura e o fundo como a extremidade oposta. Na posição de

6/13 uso normal, a direção de fluxo normal será para baixo, de modo que o lúmen de coleta seja colocado abaixo da abertura. Ao se referir a abaixo ou acima, o referencial é a linha com a direção de fluxo normal. A direção de largura de todas as partes do saco é definida como a direção transversal à direção longitudinal - que é a direção transversal à direção de fluxo normal. A direção longitudinal de todas as partes do saco é definida como a direção do topo ao fundo - ou seja, a direção ao longo à direção de fluxo normal.

A válvula de lâmina metalizada é feita de quatro camadas de lâmina metalizada soldadas juntas na direção longitudinal deixando um vão entre as mesmas. Esse vão funciona como a entrada. Na abertura, as quatro camadas são soldadas juntas de duas em duas na direção transversa deixando duas abas se estendendo no saco no interior. Com essa configuração, o líquido (nesse caso, urina) pode fluir para a abertura e através do vão (a entrada) e ainda mais para baixo, abaixo da válvula de lâmina metalizada. Quando a válvula de lâmina metalizada estiver de cabeça para baixo, as duas abas livres fecharão o vão entre as mesmas de modo a fechar a entrada. Por meio disso, o líquido (urina) não pode sair do saco.

O material para o saco é flexível e flexionável de modo que pode ser embalado (por exemplo, ao dobrar) em uma configuração que ocupe o menor espaço possível. O saco pode facilmente ser dobrado em uma configuração que é pequena o suficiente para se ajustar em um pequeno saco ou uma mão.

Porque o saco é feito de apenas algumas partes de lâmina metalizada, apenas uma pequena quantidade de material é usada para fazer um saco. Nenhum anexo adicional precisa ser encaixado no saco. Ademais, um saco de lâmina metalizada que consiste essencialmente apenas em camadas de lâmina metalizada soldadas, é barato e de fácil produção.

Os sacos para coleta de urina podem ser fornecidos com duas abas na entrada para amarrar um nó em volta da entrada. Tais abas amarradas em um nó fornecem uma segurança aumentada contra o derramamento de urina. Um nó amarrado com essas abas é uma vantagem em casos em que um usuário usou o saco em um lugar onde ele não pode ser es

7/13 vaziado e descartado - por exemplo, quando o saco foi usado em outro cômodo que não tenha um vaso sanitário ou não seja um banheiro. Quando as abas estão amarradas na entrada, o saco é completamente fechado e nenhuma urina pode fluir para fora. O usuário, agora, tem a possibilidade de transportar o saco para um lugar em que ele pode ser esvaziado e descartado.

Em uma modalidade, as abas são fixadas ao saco para coleta de urina em juntas destacáveis anteriormente ao uso. Por meio disso, as abas no saco estão sempre disponíveis para o uso. Em uma modalidade relacionada, as juntas destacáveis são fornecidas como linhas de perfuração. Essas perfurações podem se estender substancialmente ao longo da entrada até um ponto abaixo da abertura do saco. Por meio disso, quando as perfurações são rasgadas, as abas ainda são fixadas ao saco e fornecem prontamente a possibilidade de amarrar um nó na entrada.

O saco de coleta pode ser fornecido com orifícios para pendurar ou segurar o saco. Tais orifícios são, tipicamente, fornecidos no topo do saco. Os orifícios para pendurar ou segurar têm uma curvatura e as juntas destacáveis nas abas podem terminar nessa curvatura. Devido à curvatura, as abas não têm uma direção para destacar mais na entrada.

Outra modalidade refere-se à válvula de lâmina metalizada que é fornecida com constrições nos lados da válvula. Os lados da válvula significam a direção longitudinal das soldas voltadas para a entrada do saco. As constrições funcionam como uma parada para uma saída de um cateter de modo que, quando o cateter for inserido na entrada - e, por meio disso, na válvula - o usuário sentirá uma certa resistência nas constrições. Dessa forma, o usuário saberá que a saída é inserida adequadamente. Dois ou mais conjuntos de constrições podem ser fornecidos. O primeiro conjunto de constrições pode ser colocado a aproximadamente 2 cm abaixo da entrada do saco.

Se o comprimento da válvula for menor que 3,5 vezes a largura, essa posição das constrições corresponde a 0,8 a 0,9 do comprimento da válvula, abaixo da abertura. Em outras palavras, as constrições são coloca

8/13 das mais próximas à extremidade inferior da válvula do que à abertura no interior da válvula. Quando as constrições são colocadas nesse ponto, então a saída do cateter é capaz de manter a válvula aberta até o comprimento. Isso pode ser uma vantagem porque o fluxo de urina sempre será capaz de 5 fluir para o interior do saco já que está aberto abaixo do cateter na direção de fluxo normal. A direção de fluxo normal é definida como uma direção de fluxo a partir da abertura do saco, através da válvula e para o interior do saco.

Se o comprimento for maior que 4 vezes a largura, a posição 10 das constrições corresponde a menos que metade do comprimento da válvula como 0,3 a 0,4 vez o comprimento. Com o uso da definição acima para a direção de fluxo normal, as constrições são colocadas em menos que metade do percurso através da válvula na direção de fluxo normal. Quando as constrições são colocadas nesse ponto, então se evita que a saída do cate15 ter mantenha a válvula aberta até a extremidade da válvula. Quando o cateter deve ser inserido, o usuário encaixa o cateter no saco na constrição. Durante a inserção do cateter na uretra, o saco pode ser mantido em uma posição mais alta do que o cateter. Ter as constrições naquela posição, a válvula abaixo do cateter na direção de fluxo normal abre para que a urina entre no 20 saco na direção de fluxo normal, mas é fechada para a urina que vem do saco - ou seja, contra a direção de fluxo normal - mesmo com o cateter colocado na válvula nas constrições.

Em uma modalidade, o saco para coleta de urina é fornecido com uma aba destacável para a abertura em uma saída do saco. A aba des25 tacável pode ser dimensionada de modo que um usuário possa pegá-la e puxá-la com dois dedos de modo que abra formando uma saída. A saída pode ser substituída na parte superior do saco. Ao segurar o saco no topo e rasgá-lo para abrir pela aba destacável na saída, a urina não fluirá para fora do saco.

O saco pode ser fornecido com pelo menos uma ponta para segurar ou manusear o saco durante o uso e esvaziá-lo. Em uma modalidade, a(s) ponta(s) para segurar pode(m) ser fornecida(s) com um orifício para

9/13 pendurar o saco. Em algumas situações, por exemplo, quando se amarra nós, esvazia, destaca a aba, e daí por diante, pode ser uma vantagem ter tal ponta no saco. Pode ser difícil manusear um saco preenchido com líquido sem ter uma ponta ou outra parte para segurar. Os usuários que têm destreza manual pobre podem achar vantajoso que o ponto para segurar é fornecido com um orifício para pendurar o saco. Eles podem pendurar o saco em um gancho ou meios similares quando precisam segurá-lo. Uma das pontas para segurar pode ser colocada oposta à saída do saco. Essa ponta para segurar pode, então, ser usada para segurar ou pendurar o saco enquanto ele é esvaziado.

Outro aspecto da invenção refere-se a um kit de partes que compreende um cateter e um saco para coleta de urina conforme descrito acima.

Em uma modalidade, o cateter é do tipo SpeediCath Compact Female, conforme distribuído por Coloplast A/S.

Tal kit de partes pode ser embalado e armazenado junto ocupando muito pouco espaço, o que pode ser uma vantagem para o usuário quando viaja ou está longe de casa, em geral. Em um kit de partes, a saída do cateter e a entrada do saco são designadas para se encaixarem de modo que o cateter esteja conectado de maneira próxima ao saco quando usado. Essa configuração ajuda a evitar o derramamento, porque as partes são capazes de ficar conectadas mesmo se o usuário soltasse uma das partes. Todo o líquido que sai do cateter é forçado a fluir para dentro do saco.

Breve Descrição dos Desenhos

As figuras de 1 a 3 ilustram uma primeira modalidade de um saco para coleta de urina, de acordo com a invenção.

As figuras de 4 a 6 ilustram uma segunda modalidade de um saco para coleta de urina, de acordo com a invenção.

A figura 7 ilustra como um cateter é inserido na válvula antirrefluxo.

As figuras 8 e 9 ilustram em seção-transversal a cooperação en

10/13 tre o cateter e a válvula antirrefluxo na primeira e na segunda modalidades, respectivamente.

A figura 10 ilustra outros detalhes do saco.

A figura 11 ilustra um saco com pictogramas no lado do saco, descrevendo como é usado.

Descrição Detalhada dos Desenhos

As figuras 1 a 3 ilustram uma primeira modalidade de um saco para coleta de urina 1 de acordo com a invenção. Esse saco para coleta de urina 1 é feito de duas camadas de lâmina metalizada 1A, 1B e é, em geral, em formato de pêra com uma extremidade superior 2 com uma seção de pescoço 3 e uma extremidade de fundo 4 com um lúmen de coleta mais largo 5. Um formato de pêra fornece um saco com um centro de gravidade baixo através do qual o saco estará inclinado a estar em uma posição com a extremidade superior voltada para cima. As duas camadas de lâmina metalizada 1A e 1B são soldadas juntas ao longo de seu contorno externo de modo que constitua um saco fechado. Uma entrada 6 para o saco 1 é colocada na seção de pescoço 3. Essa entrada 6 é feita como uma válvula antirrefluxo 7 feita de quatro camadas de lâmina metalizada, duas das quais são constituídas pelas camadas de lâmina metalizada 1A e 1B do saco. A válvula antirrefluxo 7 se estende para dentro do saco, conforme indicado pela linha transversa 8 mostrando o comprimento das camadas de lâmina metalizada extras, 8A e 8B, consultar a figura 1 e 3. A válvula antirrefluxo é feita por soldar as quatro camadas de lâmina metalizada juntas ao longo das laterais da entrada, conforme indicado em 9A e 9B na figura 2, e no topo, conforme indicado em 9C e 9D na figura 3. Na figura 3, a seção transversal das camadas de lâmina metalizada é exagerada para elucidar como as camadas funcionam juntas.

As figuras 4 a 6 ilustram uma segunda modalidade de um saco para coleta de urina 101 de acordo com a invenção. Nessa modalidade, a válvula antirrefluxo 107 é mais longa. De outro modo, a modalidade corresponde à primeira modalidade. Os objetos nas figuras 4 a 6 são numerados de maneira similar nas figuras 1 a 3 exceto pelo prefixo 100. Que a válvula

11/13 antirrefluxo 107 é mais longa aparece na figura 4 pelo posicionamento da linha transversa 108 e na figura 6, pelo fechamento mais longo das duas camadas de lâmina metalizada 108A e 108B.

A figura 7 ilustra um cateter 200 com um conector regular 201 colocado na entrada 6. A entrada 6 e a válvula 7 compreendem constrições 10A a 10D nas laterais da entrada 6 e a válvula 7. Essas constrições têm a função de que quando a extremidade de saída de um cateter, por exemplo, um conector de extremidade, cumpre essas constrições, o usuário não será capaz de inserir o cateter ainda mais ou pelo menos sentirá uma leve resistência. Portanto, quando a extremidade de saída é colocada nas constrições, o cateter é colocado corretamente no saco. As constrições são colocadas a uma distância d da extremidade da válvula, conforme indicado na figura. O posicionamento das constrições em relação ao topo do saco é o mesmo independente de se o saco de coleta de urina ser um saco do tipo como a primeira modalidade ilustrada nas figuras 1 a 3 ou do tipo como a segunda modalidade ilustrada nas figuras 4 a 6. Ou seja, a distância d é a mesma para a primeira e para a segunda modalidade.

A figura 8 ilustra em seção transversal o comportamento do saco para coleta de urina 1 do tipo da primeira modalidade, quando o cateter 200 é colocado na entrada 6. Nessa modalidade, quando a saída está na primeira constrição a partir da entrada 10A, 10B, a válvula 7 será aberta abaixo do conector 201. Portanto, a urina será capaz de fluir livremente para o interior do saco. Na figura 8, a seção transversal das lâminas metalizadas é exagerada quando comparada a outras dimensões na figura. As linhas tracejadas das lâminas metalizadas indicam a posição das lâminas metalizadas com o cateter 200 inserido na entrada 6.

A figura 9 ilustra, também, em seção transversal, o comportamento de um saco para coleta de urina 101 da segunda modalidade, quando o cateter 200 é colocado na entrada 106. Nessa modalidade, a válvula 107 será fechada abaixo do conector 201 e será aberto apenas quando a urina estiver fluindo. Isso evitará que a urina do saco entre no cateter e mais adiante na bexiga. Novamente, a seção transversal das lâminas metalizadas é

12/13 exagerada quando comparada a outras dimensões na figura.

A figura 10 ilustra outros detalhes no saco para coleta de urina. Esses detalhes podem ser fornecidos em um saco de acordo com a primeira modalidade ou a segunda modalidade. Portanto, o comprimento e a configuração da válvula antirrefluxo não é mostrado na figura. A figura 10 ilustra a provisão de dois orifícios 11A e 11B na extremidade superior 2 do saco. Esses dois orifícios 11A e 11B podem ser usados para pendurar ou segurar o saco 1. Os dois orifícios 11 A, 11B podem ser feitos pela solda em volta dos mesmos e, então, fornecer um corte ao longo das linhas 12A, 12B. Portanto, as duas abas de orifício 13A, 13B são fornecidas. Essas duas abas de orifício podem ser pivotadas nas direções para fora do plano do desenho através do que os dois orifícios 11A, 11B são criados.

O saco da figura 10 tem duas linhas de perfuração 14, 15. Essas duas linhas de perfuração 14, 15 podem ser usadas para fornecer as abas 16, 17 para amarrar um nó em volta da entrada 6. As linhas de perfuração 14, 15 se estendem a partir de um lado do saco 14A, 15A e terminam nas linhas de corte 12A, 12B de modo que, quando as linhas de perfuração são rasgadas, as abas 16, 17 sejam conectadas ao saco em um arredondamento 18, 19. Por meio disso, não haverá direção para uma linha de ruptura entre as abas 16, 17 e o saco 1.

Ademais, o processo de corte também pode fornecer um corte predefinido 20 para rasgar em uma saída 21 ao puxar uma aba 22. Quando a aba 22 é puxada na direção da seta, o corte predefinido 20 funcionará como uma direção para uma linha de destaque e se estende conforme indicado pela linha pontilhada 23. Por meio disso, a saída 21 será, finalmente, aberta, e o líquido contido no saco 1 pode ser derramado para fora.

Finalmente, dois orifícios laterais adicionais 24, 25 podem ser fornecidos no mesmo processo de corte. Os orifícios laterais 24, 25 podem ser feitos novamente ao fornecer uma linha de corte 26, 27 em volta de uma aba de orifício. O primeiro orifício lateral 24 pode ser usado para segurar o saco durante o rasgamento da aba 22. O segundo orifício lateral 25 pode ser usado para segurar o saco enquanto derrama para fora o líquido contido no

13/13 saco. Os dois orifícios laterais 24, 25 são colocados fora do contorno interno 30 definindo o volume de coleta 5 do saco. Eles são colocados nos lobos 31, 32 das camadas soldadas de lâmina metalizada que se estendem do contorno interno 30 de modo que o contorno externo 33 não seja congruente 5 com o contorno interno 30. Da mesma forma, a aba 22 é uma ponta de camadas de lâmina metalizada soldadas que se estendem a partir do contorno interno.

A figura 11 ilustra uma modalidade do saco para coleta de urina em que o saco é fornecido com pictogramas 40 em um lado do saco, mos10 trando as instruções de uso. Ademais, o saco pode ser fornecido com uma escala 41 para indicar o volume contido no saco. Novamente, essas duas características podem ser fornecidas em um saco, de acordo com uma primeira modalidade, assim como em um saco, de acordo com uma segunda modalidade da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Saco para coleta de urina (1, 101), que compreende

- uma abertura definida em uma extremidade superior (2, 102) e um fundo fechado definido em uma extremidade oposta (4, 104), em que uma direção longitudinal do saco (1, 101) é definida entre a abertura e o fundo fechado e em que uma direção transversa do saco é definida em uma direção transversa à direção longitudinal, e

- uma entrada (6, 106) que é definida na abertura e que se estende da abertura e um comprimento para o interior do saco, em que a entrada (6, 106) é uma válvula antirrefluxo (7, 107) na forma de uma válvula de lâmina metalizada com quatro camadas de lâmina metalizada soldadas juntas na direção longitudinal, em que a largura da entrada é definida na direção transversa entre as soldas e em que o comprimento da entrada é definido como um comprimento das lâminas metalizadas na direção longitudinal, caracterizado pelo fato de que uma largura mais estreita da entrada (6, 106) é adaptada para o uso com um catéter urinário (200) compreendendo um conector (201), e em que o material do saco para coleta de urina (1, 101) é ligeiramente elástico, de modo que a largura mais estreita cria um ajuste estreito em tomo do conector (201) do cateter (200).
2. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material do saco para coleta de urina (1, 101) tem um módulo de elasticidade entre 80 MPa e 180 MPa quando determinado de acordo com ASTM D882.
3. Saco para coleta de urina de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a relação entre uma largura mais estreita da entrada (6, 106) e o comprimento da entrada (6, 106) é tal que o comprimento é menos que 3,5 vezes a largura.
4. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o comprimento está entre 4 cm e 8 cm.
5. Saco para coleta de urina de acordo com a reivindicação 1 ou

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2, caracterizado pelo fato de que a relação entre uma largura mais estreita da entrada (6, 106) e o comprimento da entrada (6, 106) é tal que o comprimento é mais que 4 vezes a largura.
6. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o comprimento é maior que 10 cm.
7. Saco para coleta de urina de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o saco (1, 101) é fornecido com duas abas na entrada (6, 106) para amarrar um nó em volta da entrada (6, 106).
8. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que as abas são fixadas ao saco de coleta (1, 101) nas juntas destacáveis anteriormente ao uso.
9. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que as juntas destacáveis são fornecidas como linhas de perfuração.
10. Saco para coleta de urina de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que as juntas destacáveis terminam nos orifícios fornecidos no saco adaptados para pendurar ou segurar o saco (1, 101).
11. Saco para coleta de urina de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a válvula de lâmina metalizada é fornecida com constrições em um lado da válvula.
12. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que as constrições são colocadas em uma posição correspondente a 0,8 a 0,9 do comprimento da válvula abaixo da abertura do saco.
13. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que as constrições são colocadas em menos da metade do comprimento da válvula abaixo da abertura do saco.
14. Saco para coleta de urina de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o saco é dotado de uma aba destacável para a abertura em uma saída (6, 106) do saco.

Petição 870190080265, de 19/08/2019, pág. 7/28

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15. Saco para coleta de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o saco (1, 101) é fornecido com pelo menos uma ponta para segurar ou manusear o saco (1, 101) durante o uso e esvaziá-lo.
16. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a(s) ponta(s) para segurar é fornecida com um orifício para pendurar o saco (1, 101).
17. Saco para a coleta de urina de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que uma das pontas para segurar é colocada oposta à saída do saco (1, 101).
18. Kit de partes caracterizado pelo fato de que inclui um saco para coleta de urina como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 17, e um cateter (200) que tem uma parte de saída.