BRPI1011476B1 - Cânula com um recurso de crimpagem e conjuntos de catéter - Google Patents

Abstract

cânula com um recurso de crimpagem e conjuntos de catéter trata-se de uma cânula, tal como uma agulha introdutora de cateter iv, que tem um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável (28) da cânula. adicionalmente, o recurso compreende um lado proximal e um lado distal. o diâmetro externo maior do lado proximal pode agir como um engate proximal que impede que a cânula seja extraída inteiramente em uma direção proximal de uma proteção de cânula. o lado distal do recurso pode compreender uma fenda (200) que age como um engate distal, que impede a cânula de reemergir distalmente a partir da proteção, uma vez que a cânula foi puxada para a proteção. a fenda pode incluir uma superfície de engate que se estende lateralmente além do diâmetro externo da cânula. a superfície de engate pode ser configurada para percorrer substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal da cânula.

Description

“CÂNULA COM UM RECURSO DE CRIMPAGEM E CONJUNTOS DE CATÉTER” Fundamentos da Invenção Esta descrição refere-se geralmente a dispositivos de acesso vascular e métodos associados. Mais especificamente, esta descrição discute uma cânula que compreende um recurso de crimpagem de cânula bidirecionalmente engatável. Tal cânula pode ser usada com conjuntos de cateteres.

Fundamentos da Invenção Geralmente, os dispositivos de acesso vascular são usados para comunicar fluido com o sistema vascular de pacientes. Por exemplo, os cateteres são usados para a infusão de fluido (por exemplo, solução salina, medicamentos, e/ou nutrição parenteral) em um paciente, retirar fluidos (por exemplo, sangue) de um paciente, e/ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

Os conjuntos de cateteres intravenosos (IV) estão entre os vários tipos de dispositivos de acesso vascular. Os cateteres IV periféricos sobre agulha são uma configuração de cateter IV comum. Como seu nome implica, um cateter sobre agulha é montado sobre uma agulha introdutora tendo uma ponta distal afiada. A agulha introdutora é geralmente uma agulha hipodérmica acoplada a um conjunto de agulha para ajudar a guiar a agulha e facilitar sua cooperação com o cateter. Ao menos a superfície interna da parte distal do cateter engata firmemente na superfície externa da agulha para impedir descolamento do cateter e, desse modo, facilitar a inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora são frequentemente montados tal que a ponta distal da agulha introdutora se estenda além da ponta distal do cateter. Ademais, o cateter e a agulha são frequentemente montados de modo que, durante a inserção, o chanfro da agulha está voltado para longe da pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora são geralmente inseridos em um ângulo raso através da pele do paciente em um vaso sanguíneo.

Uma vez que o operador tenha determinado que a ponta distal do cateter está apropriadamente localizada no vaso sanguíneo, o operador pode aplicar pressão ao vaso sanguíneo pressionando para baixo a pele do paciente sobre o vaso sanguíneo, distal à agulha introdutora e ao cateter. Essa pressão com o dedo obstrui momentaneamente o vaso, minimizando mais o fluxo de sangue através da agulha introdutora e do cateter. O operador pode então retirar a agulha introdutora do cateter. Em alguns casos, a agulha introdutora é retirada em uma cobertura de ponta de agulha ou cobertura de agulha que se estende sobre a ponta da agulha e impede perfurações acidentais da agulha. Em geral, a cobertura da ponta da agulha inclui um revestimento, uma luva, ou outro dispositivo similar que é projetado para coletar/capturar a ponta da agulha quando a agulha introdutora é retirada do cateter e do paciente. Após a agulha ser retirada, o cateter é deixado no local para fornecer acesso intravenoso ao paciente. A separação do conjunto de agulha introdutora das partes de cateter do conjunto de cateter apresenta numerosos perigos potenciais ao operador do dispositivo de cateter e outros na área. Como indicado acima, há um risco de perfurações acidentais de agulha se a ponta da agulha não é fixada apropriadamente em uma proteção de ponta de agulha. Adicionalmente, como a agulha estava em contato com o sangue na vasculatura do paciente, o sangue está frequentemente presente no exterior da agulha bem como dentro do lúmen da agulha. À medida que a agulha é retirada do cateter, há um risco de que esse sangue goteje da ponta da agulha ou entre em contato com outras superfícies para expor as pessoas ou equipamentos ao sangue. Observou-se que retirar uma agulha de um conjunto de cateter frequentemente transmite energia às partes do conjunto de agulha. Por exemplo, durante a retirada da agulha, forças de flexão podem ser aplicadas (intencional ou não intencionalmente) à agulha. Tal energia foi observada por levar o sangue a respingar ou espirrar da agulha quando esta vibra e sacode à medida que ela se torna livre do conjunto de cateter e libera a energia armazenada. A presente descrição discute uma agulha com um recurso de crimpagem de cânula bidirecionalmente engatável que permite que a agulha seja bloqueada em uma parte protegida de modo a limitar ou impedir de forma significativa perfurações acidentais e exposição ao sangue após a agulha ser retirada de um conjunto de cateter.

Sumário da Invenção O presente pedido refere-se a uma agulha que é projetada para superar algumas das limitações conhecidas na técnica. Tipicamente, a agulha tem uma ponta distal afiada ou relativamente afiada e uma parte tubular alongada que tem um diâmetro externo (“DE”) substancialmente constante. Adicionalmente, a agulha tem um recurso de crimpagem que tem um DE máximo que é maior que o DE da agulha. O recurso de crimpagem, por sua vez, é configurado para ser bidirecionalmente engatável com qualquer mecanismo de captura adequado que é capaz de capturar o recurso de crimpagem e restringir os movimentos distais e proximais do recurso com relação ao mecanismo de captura. Consequentemente, quando a agulha é usada em um conjunto de cateter compreendendo uma proteção de agulha, a agulha pode ser retraída de uma posição não protegida e ser travada em uma posição protegida que impede que a agulha perfure acidentalmente uma pessoa ou exponha uma pessoa ao sangue da agulha. O recurso de crimpagem pode ter qualquer componente ou característica que permite que ele seja bidirecionalmente engatado com um mecanismo de captura. Em alguns exemplos, o recurso de crimpagem compreende um engate proximal, ou uma superfície que é configurada para contatar um componente de encaixe de recurso de cânula proximal correspondente no mecanismo de captura para parar a agulha de ser retirada mais através do mecanismo de captura em uma direção proximal. Em um exemplo de um engate proximal adequado, o lado proximal do recurso de crimpagem tem uma superfície que se amplia a partir do DE da agulha até o DE máximo do recurso. Em outras palavras, ao menos uma superfície do lado proximal do recurso de crimpagem se estende lateralmente além do DE da agulha. A(s) superfície(s) que se estende(m) lateralmente do lado proximal do recurso de crimpagem impede o recurso de crimpagem de passar proximalmente através de um componente de encaixe proximal que é dimensionado para permitir que a agulha, mas não as superfícies que se estendem lateralmente do recurso, passe através dele. Alguns exemplos de componentes de encaixe proximais incluem uma arruela ou outro objeto com uma abertura que seja suficientemente grande o bastante para permitir que a agulha, mas não o recurso de crimpagem, passe através dele.

Em alguns exemplos, o recurso de crimpagem compreende também um engate dis-tal, ou uma superfície que é configurada para contatar um componente de encaixe de recurso de cânula distal correspondente no mecanismo de captura para parar a agulha de se movimentar distalmente para fora de uma proteção de agulha, uma vez que a agulha tenha sido movida para uma posição protegida. O engate distal pode compreender qualquer componente que o permite cumprir completamente seu propósito pretendido. Alguns exemplos de engates distais adequados podem compreender uma ou mais fendas, e/ou farpas unidi-recionais.

Quando o engate distal compreende uma ou mais fendas, estas podem ter qualquer componente adequado que as permite restringir o movimento distal da agulha no mecanismo de captura após a agulha ter sido movida para a posição protegida. Em um exemplo, uma fenda compreende uma superfície de contato distal que se estende lateralmente além do DE da agulha. Essa superfície de contato distal é adaptada para contatar o componente de encaixe distal do mecanismo de captura e impedir que o recurso de crimpagem translade para além do componente de encaixe distal depois que a agulha tenha sido retraída para uma proteção de agulha.

Quando a superfície de contato distal da fenda se estende lateralmente além do DE da agulha, a superfície de contato pode se estender para longe de um eixo longitudinal da agulha em qualquer ângulo que permita que a superfície de contato contate o componente de encaixe distal e restrinja o movimento distal da agulha. De fato, em um exemplo, a superfície de contato distal percorre substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal da agulha.

Enquanto a superfície de contato distal pode se estender lateralmente além do DE da agulha em qualquer localização no recurso de crimpagem, em alguns casos, a superfície de contato distal é disposta distalmente ao diâmetro máximo do recurso de crimpagem. Consequentemente, uma parte do recurso de crimpagem se estende lateralmente além da parte mais lateral da superfície de contato distal. Assim, o recurso de crimpagem impede que a superfície de contato distal raspe e/ou esfregue no interior do mecanismo de captura antes da superfície de contato distal contatar o componente de encaixe distal do mecanismo.

Quando o recurso de crimpagem compreende uma fenda com uma superfície de contato distal que se estende lateralmente além do DE da agulha, o recurso de crimpagem fendado pode ser formado de qualquer maneira adequada. Em um exemplo, o recurso de crimpagem é formado antes da fenda. Em um segundo exemplo, a fenda é formada antes do recurso de crimpagem. Em um exemplo final, uma fenda, que penetra parcialmente através de uma parede da agulha, é formada e então a agulha é crimpada na fenda parcial ou próxima a ela. Neste exemplo, a fenda parcial pode se tornar fraturada sob a pressão do processo de crimpagem.

Enquanto o recurso de crimpagem de cânula bidirecionalmente engatável pode ser particularmente útil na área das agulhas introdutoras e conjuntos de cateteres, aquele versado na técnica apreciará que tal recurso de crimpagem pode ser usado em conjunto com uma variedade de dispositivos, incluindo, mas não limitada a, outras agulhas hipodérmicas e outra cânula com uma ponta distal afiada.

Breve Descrição dos Desenhos De modo que a maneira na qual as características e vantagens citadas acima e outras da invenção seja prontamente entendida, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita será feita com relação às modalidades específicas desta, que são ilustradas nas figuras em anexo. O entendimento de que essas figuras representam somente modalidades típicas e não são, portanto, para serem consideradas limitantes de seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhes adicionais através do uso das figuras em anexo nas quais: A FIG. 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável. A FIG. 2 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa da agulha da FIG. 1. A FIG. 3 ilustra uma vista planificada de uma modalidade representativa de uma parte de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatá-vel. A FIG. 4 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável tendo duas fendas. A FIG. 5 ilustra uma vista planificada de uma modalidade representativa de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável, onde a ponta da agulha se estende além de uma ponta de cateter distal de um cateter IV periférico so- bre agulha na qual o cateter IV está parcialmente cortado. A FIG. 6 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável tendo duas fendas.

As FIGs. 7A a 7D ilustram vistas planificadas de uma agulha em diferentes estágios de uma modalidade representativa de um processo para formar um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável.

As FIGs. 8A a 8D ilustram vistas em perspectiva de algumas modalidades de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável.

As FIGs. 9A a 9D ilustram vistas planificadas de uma agulha em diferentes estágios de uma modalidade representativa de um processo para formar um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável. A FIG. 10A ilustra uma vista planificada de uma modalidade representativa de uma agulha com fendas que se estendem parcialmente através da parede da agulha. A FIG. 10B ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa de uma agulha com fendas que se estendem parcialmente através da parede da agulha. A FIG. 10C ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa de um perfurador para formar fendas que se estendem parcialmente através da parede da agulha. A FIG. 10D ilustra uma vista planificada de uma modalidade representativa de uma agulha com fendas parciais formadas pelo perfurador de 10C. A FIG. 10E ilustra uma vista em perspectiva de uma parte de uma modalidade representativa de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem de uma fenda fraturada. A FIG. 11A ilustra uma vista em perspectiva de uma parte de uma modalidade representativa de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável que está em uma posição não protegida. A FIG. 11B ilustra uma vista em perspectiva de uma parte de uma modalidade representativa de uma agulha compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável que é bidirecionalmente engatado com um envoltório de alojamento dividido e uma arruela.

Descrição Detalhada da Invenção As modalidades presentemente preferenciais da invenção descrita serão mais bem entendidas com relação às figuras, onde partes similares são designadas por números similares. Entende-se prontamente que os componentes da presente invenção, como geralmente descritos e ilustrados nas figuras, poderiam ser dispostos e designados em uma ampla variedade de diferentes configurações. Assim, a seguinte descrição mais detalhada das mo- dalidades do recurso de crimpagem de cânula bidirecionalmente engatável, como representado nas FIGs. 1 a 11B, não é destinada a limitar o escopo da invenção, como reivindicado, mas é meramente representativa de algumas modalidades presentemente preferenciais da invenção.

Geralmente, este pedido refere-se a uma cânula compreendendo um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável. Em outras palavras, este pedido discute uma cânula com um recurso de crimpagem que é configurado para ser capturado por um mecanismo de captura de recurso de crimpagem de uma maneira que restrinja a cânula de transladar distal ou proximalmente com relação ao mecanismo de captura. Consequentemente, a cânula pode ser retraída a partir de uma posição não protegida na qual a ponta da cânula está exposta e ser bidirecionalmente travada dentro de um invólucro protetor para impedir perfuração e/ou exposição ao sangue não intencional.

Como usados no presente, os termos “cânula” ou “cânulas” podem se referir a virtualmente qualquer tubo ou tubos rígidos que são configurados para serem inseridos no corpo de um animal para retirar ou introduzir fluido, onde o tubo compreende uma ponta afiada que permite que o tubo puncione o corpo e acesse um espaço pretendido. Alguns exemplos de tais cânulas compreendem agulhas hipodérmicas, cânulas capazes de aliviar a pressão dos intestinos de animais inchados (por exemplo, vacas), cânulas capazes de inserir objetos (por exemplo, etiquetas RFID) em um animal, e outras cânulas que podem expor seu operador ao risco de perfuração ou exposição ao sangue não intencional.

Quando a cânula compreende uma agulha hipodérmica, a cânula pode compreender qualquer tipo adequado de agulha hipodérmica, incluindo uma agulha introdutora para uso em um conjunto de cateter (por exemplo, um conjunto de cateter IV periférico sobre agulha). Para fornecer um melhor entendimento do recurso de crimpagem de cânula bidire-cionalmente engatável, o recurso é descrito abaixo com relação a uma agulha introdutora. A agulha introdutora pode ter qualquer componente que é adequado para uso com um conjunto de cateter IV. Por exemplo, a FIG. 1 mostra uma modalidade representativa na qual a agulha introdutora 20 compreende uma ponta distal afiada 22, um lúmen 24, uma parte tubular alongada 26 tendo um diâmetro externo (“DE”) substancialmente constante 28, e um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável 100. Ademais, cada componente da agulha pode ter qualquer característica adequada. Por exemplo, a ponta afiada da agulha pode compreender um chanfro padrão, um chanfro curto, um verdadeiro chanfro curto, uma ponta afiada inclinada, uma ponta “vet”, uma ponta de lanceta, uma ponta defletida (antinu-cleação), ou outra ponta de agulha adequada. Adicionalmente, o lúmen e a parte tubular alongada podem ter qualquer tamanho adequado. Por exemplo, a agulha pode ter qualquer comprimento ou calibre (por exemplo, de 7 a 33 na escala Stubs) que a permite que ela seja usada como a agulha introdutora em um conjunto IV. O recurso de crimpagem pode compreender qualquer componente ou característica que permite que ele seja bidirecionalmente engatado por um mecanismo de captura de recurso de crimpagem (discutido a seguir). De fato, em algumas modalidades, o recurso de crimpagem é formado para ter um DE máximo que é maior do que o DE da agulha. Por exemplo, a FIG. 1 ilustra uma agulha 20, que foi estrangulada dos dois lados para formar um recurso de crimpagem 100 tendo um DE máximo 102 que é maior do que o DE da agulha 28. Adicionalmente, a FIG. 1 mostra que, a partir de sua extremidade distal 104, o recurso de crimpagem 100 se amplia proximalmente em direção ao DE máximo do recurso 102 de modo que o recurso 100 compreenda ao menos uma superfície distal 106 que se estende lateralmente além do DE da agulha 28. Similarmente, a FIG. 1 mostra que a partir de sua extremidade proximal 108, o recurso de crimpagem 100 se amplia distalmente em direção ao DE máximo do recurso 102 de modo que o recurso 100 compreenda ao menos uma superfície proximal 110 que se estende lateralmente além do DE da agulha 28. Enquanto a FIG. 1 mostra uma modalidade representativa do recurso de crimpagem 100, os versados na técnica reconhecerão que o recurso de crimpagem pode ter uma variedade de outras formas e ainda tem um diâmetro máximo que é maior do que DE da agulha. O recurso de crimpagem compreende ao menos um engate proximal que é configurado para contatar um componente de encaixe de recurso de cânula correspondente (o “componente de encaixe proximal”) (discutido a seguir) de um mecanismo de captura. O engate proximal pode compreender qualquer superfície adequada que é configurada para contatar o componente de encaixe proximal de uma maneira que impeça a agulha de se mover proximalmente com relação ao mecanismo de captura. Alguns exemplos de engates proximais adequados podem incluir o DE maior do lado proximal do recurso de crimpagem (por exemplo, uma ou mais superfícies proximais se estendendo lateralmente), uma ou mais farpas unidirecionais, uma ou mais fendas e/ou outras estruturas adequadas que fornecem o recurso de crimpagem com uma superfície configurada para contatar o componente de encaixe proximal de uma maneira que pare o recurso de se mover proximalmente no mecanismo de captura. A FIG. 1 mostra que, em ao menos algumas modalidades, as superfícies proximais se estendendo lateralmente do recurso 110 agem como o engate proximal do recurso. Tal engate proximal pode impedir que o recurso passe proximalmente através de um componente de encaixe proximal que é dimensionado para permitir que a agulha, mas não a superfície proximal se estendendo lateralmente, passe através dele. O recurso de crimpagem também compreende ao menos um engate distal que é configurado para contatar um componente de encaixe de recurso de cânula distal correspondente (o “componente de encaixe distal”) (discutido a seguir) no mecanismo de captura, uma vez que a agulha tenha sido retraída a partir do conjunto de cateter e para uma posição protegida. O engate distal pode compreender qualquer superfície adequada que é configurada para contatar o componente de encaixe distal do mecanismo de captura de uma maneira que impeça a agulha de se mover distalmente com relação ao componente de encaixe distal. Por exemplo, o engate distal pode compreender uma ou mais fendas, farpas unidire-cionais, e/ou outros componentes similares. A título de ilustração, as FIGs. 1 e 2 mostram vistas diferentes de uma modalidade representativa na qual o engate distal do recurso de crimpagem 100 compreende uma fenda 200.

Quando o engate distal compreende uma fenda, esta pode ter qualquer característica que a permite engatar no componente de encaixe distal uma vez que o recurso de crimpagem foi retraído no mecanismo de captura. Por exemplo, a partir de uma vista da face da fenda, a fenda pode ter qualquer forma que permita que ela aja como um engaste distal, incluindo uma forma que é substancialmente retangular, quadrada, triangular, poligonal, irregular, etc. A título de ilustração, a FIG. 2 mostra uma vista em perspectiva do recurso de cânula 100 no qual a fenda 200 parece ter forma substancialmente retangular.

Em algumas modalidades, a fenda compreende uma ou mais superfícies de contato distais que são configuradas para contatar o componente de encaixe distal e impedir que a agulha se mova distalmente com relação ao componente de encaixe. Enquanto a fenda pode compreender qualquer superfície de contato distal adequada, a FIG. 3 mostra uma modalidade representativa na qual a fenda 200 compreende uma superfície de contato distal 202 que se estende lateralmente além do DE 28 da agulha 20.

Em modalidades onde a superfície de contato distal se estende lateralmente além do DE da agulha, a FIG. 3 mostra que a superfície de contato distal 202 pode se estender em qualquer distância adequada h (ver também FIG. 4) que permite que a superfície de contato distal 202 aja como o engate distal.

Em algumas modalidades onde a superfície de contato distal se estende lateralmente além do DE da agulha, a fenda é configurada de modo que a superfície de contato não seja desbastada. Por exemplo, a FIG. 3 mostra que uma parte 212 do recurso de crimpagem 100 pode se estender lateralmente além da extremidade mais lateral 204 da superfície de contato 202 de modo que uma borda mais lateral 114 do recurso de crimpagem 100 impeça que a superfície de contato 202 raspe no mecanismo de captura antes da superfície de contato 202 engatar no componente de encaixe distal (não mostrado). Em tais casos, a distância (mostrada como δ na FIG. 3) entre a extremidade mais lateral 204 da superfície de contato e a borda mais lateral do recurso de crimpagem 114 pode ser qualquer distância adequada.

Quando a superfície de contato distal se estende lateralmente além do DE da agulha, ao menos uma parte, se não toda a superfície de contato pode se estender para longe de um eixo longitudinal da agulha em qualquer ângulo que permita que a superfície de con- tato aja como o engate distal do recurso. Entretanto, quando a superfície de contato se estende para longe do eixo longitudinal da agulha em um ângulo de aproximadamente 90 graus ou menos, a superfície de contato pode agir para engatar e/ou entrar no componente de encaixe distal melhor do que seria em um ângulo muito maior do que aproximadamente 90 graus. Consequentemente, em algumas modalidades, o ângulo entre o eixo longitudinal da agulha e ao menos uma parte da superfície de contato está entre aproximadamente 25 e aproximadamente 105 graus. Em outras modalidades, o ângulo entre o eixo longitudinal da agulha e a superfície de contato está entre 60 e aproximadamente 100 graus. Em ainda outras modalidades, o ângulo entre o eixo longitudinal da agulha e a superfície de contato está entre aproximadamente 85 e aproximadamente 95 graus. A título de ilustração, a FIG. 3 mostra uma modalidade representativa na qual o ângulo θ entre o eixo longitudinal da agulha 30 e a superfície de contato distal 202 é aproximadamente 90 graus ± 5 graus.

Em modalidades onde o recurso de crimpagem compreende uma fenda que age como o engate distal, o recurso de crimpagem fendado inteiro (por exemplo, recurso de crimpagem 100 com fenda 200) pode estar localizado a qualquer distância adequada a partir da ponta distal da agulha que permite que a agulha seja usada com um conjunto de cateter. A título de ilustração, a FIG. 5 mostra que o recurso de crimpagem fendado 100/200 pode ser disposto na agulha 20, adjacente a uma vedação distal 302 do cateter 300. Mais especificamente, a FIG. 5 mostra que a distância x entre a ponta distal da agulha 22 e a extremidade proximal do recurso 108 pode ser qualquer distância adequada que permita que o recurso de cânula 100 seja disposto distal à vedação distal do cateter 302. De fato, em algumas modalidades, a distância x entre a ponta distal da agulha 22 e a extremidade proximal do recurso 108 é selecionada a partir de uma distância de menos de aproximadamente 10 milímetros, menos de aproximadamente 8 milímetros, e menos de aproximadamente 6 milímetros.

Em modalidades onde o recurso de crimpagem compreende uma fenda, esta pode ter qualquer orientação com relação ao chanfro da agulha que permita que a fenda cumpra seu propósito pretendido. Por exemplo, a fenda pode ser disposta no recurso de crimpagem de modo a estar voltada substancialmente na mesma direção, em uma direção oposta, ou em outra direção adequada com relação ao chanfro da agulha. Por exemplo, a FIG. 5 mostra uma modalidade na qual a fenda 200 está voltada substancialmente na mesma direção do chanfro da agulha 32.

Quando o recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável compreende um recurso de crimpagem fendado, o recurso pode compreender qualquer número adequado de fendas. Por exemplo, a FIG. 5 mostra uma modalidade na qual o recurso de crimpagem 100 compreende uma única fenda 200. Entretanto, a FIG. 6 mostra uma modalidade representativa na qual o recurso de crimpagem compreende 2 fendas 200. Em ainda outras modalida- des, que não são mostradas, o recurso de crimpagem pode compreender mais de duas fendas. Por exemplo, quando o recurso de crimpagem é curvado para ter 3 ou 4 superfícies que se estendem lateralmente além do DE da agulha, o recurso de crimpagem pode ter 3 ou 4 fendas, respectivamente.

Em modalidades onde o recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável compreende um recurso de crimpagem fendado, o recurso pode ser feito de qualquer maneira adequada. Em um exemplo, as FIGs. 7A a 7D ilustram uma modalidade representativa de um processo para formar a crimpagem fendada formando a crimpagem antes de formar a fenda. Especificamente, a FIG. 7A mostra que essa crimpagem/fenda - crimpagem fendada é formada fornecendo uma agulha 20 com uma ponta afiada 22. A FIG., 7B mostra que o processo continua estrangulando os lados da agulha 20 para formar o recurso de crimpagem 100. Esse estrangulamento pode ser executado de qualquer maneira adequada, inclusive através do uso de bigornas opostas de agulha.

Uma vez que o recurso de crimpagem 100 foi formado, as FIGs. 7C e 7D mostram que a fenda 200 pode ser localizada no recurso de crimpagem 100 para formar um recurso de crimpagem fendado. A fenda pode ser formada no recurso de crimpagem de qualquer maneira conhecida ou nova, incluindo através do uso de maquinário de descarga elétrica, moagem, perfuração, limagem, recorte químico, ou outro processo de fendagem. Como a fenda neste processo é formada após a crimpagem, as FIGs. 7C e 7D mostram que a fenda retém sua forma original (por exemplo, quadrada ou retangular) uma vez que está localizada na agulha.

Em contraste, as FIGs. 8A e 8B ilustram algumas modalidades do recurso de crim-pagem fendado 100/200 no qual a forma da fenda 200 é mudada durante a formação do recurso. Um exemplo de um método para formar os recursos de crimpagem fendados das FIGs. 8A e 8B é mostrado nas FIGs. 9A a 9D. Especificamente, as FIGs. 9A a 9D ilustram uma modalidade representativa de um processo para formar a fenda antes da crimpagem. Em particular, a FIG. 9A mostra essa fenda/crimpagem - crimpagem fendada é formada fornecendo uma agulha 20 com uma ponta afiada 22. A FIG. 9B mostra que o processo continua formando uma fenda 200 na agulha 20 de qualquer maneira adequada. Após a formação da fenda 200, as FIGs. 9C e 9D mostram que a agulha 20 pode ser crimpada para formar o recurso de crimpagem fendado 100/200. As FIGs. 9B a 9D mostram que a forma da extremidade proximal da fenda 200 é alterada pelo processo de crimpagem.

Em um exemplo final não limitante de um método para formar uma agulha 100 compreendendo a crimpagem fendada 100/200, as FIGs. 10A a 10D ilustram um processo no qual uma fenda parcial é formada na agulha antes da agulha ser crimpada. Especificamente, as FIGs. 10A e 10B mostram que essa crimpagem/fenda - crimpagem fendada parcial é formada através da formação de uma fenda parcial 206, que não penetra completa- mente na parede da agulha, na agulha 20. A fenda parcial pode ser formada de qualquer maneira conhecida ou nova, incluindo perfuração, limagem, recorte químico, ou outro método que é capaz de formar uma fenda que somente parcialmente se estende através da parede da agulha. Por exemplo, a FIG. 10C ilustra um exemplo de um perfurador adequado 400 e a FIG. 10D ilustra a agulha 20 após o perfurador 400 ter formado as fendas parciais 206 nas paredes da agulha.

Após as fendas parciais 206 terem sido formadas na agulha 20, a FIG. 10E mostra que a agulha 20 é crimpada para formar a crimpagem fendada 100/200. A FIG. 10E também ilustra que como parte do processo de crimpagem, a fenda parcial (206 na FIG. 10B) é fraturada para formar uma fenda fraturada 208. O recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável descrito (por exemplo, o recurso de crimpagem fendado 100/200) pode ser usado com qualquer mecanismo de captura adequado que é capaz de capturar o recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável e limitar o movimento distal e proximal do recurso em relação ao mecanismo de captura. Em algumas modalidades, como anteriormente mencionado, um mecanismo de captura de recurso de agulha bidirecional adequado compreende um componente de encaixe distal e um componente de encaixe proximal.

Em tais modalidades, o componente de encaixe distal pode ser qualquer estrutura que é adaptada para contatar o engate distal do recurso de crimpagem (por exemplo, a superfície de contato distal da fenda 202) e para limitar o movimento distal do recurso uma vez que a agulha foi movida para uma posição protegida. Por exemplo, a FIG. 11A ilustra que o componente de encaixe distal pode compreender uma ou mais estruturas inclinadas 500 (por exemplo, partes de um invólucro de alojamento dividido), que pode ser qualquer estrutura adequada que pressiona em direção à agulha 20. Consequentemente, a FIG. 11B ilustra que quando o recurso de crimpagem fendado 100/200 é movido proximalmente além do componente de encaixe distal (por exemplo, as estruturas inclinadas 500), o componente de encaixe se move para uma posição que bloqueia o engate distal do recurso de crimpagem (por exemplo, a superfície de contato distal 202). Dessa maneira, o componente(s) de encaixe distal impede que o recurso 100 se mova proximalmente além do componente de encaixe distal (por exemplo, as estruturas inclinadas 500). O componente de encaixe proximal do mecanismo de captura pode compreender qualquer componente que é adaptado para contatar o engate proximal do recurso de crim-pagem (por exemplo, uma superfície proximal 110 do recurso de crimpagem que se estende lateralmente além do DE da agulha) e para limitar o movimento proximal do recurso uma vez que a agulha foi movida para uma posição protegida (proteções não mostradas). Por exemplo, como anteriormente mencionado, o componente de encaixe proximal pode ser qualquer componente adequado que tem uma abertura dimensionada para permitir que a agulha, mas não as superfícies se estendendo lateralmente do lado proximal do recurso de crimpagem, passe através dela. A título de ilustração, a FIG. 11A ilustra uma modalidade representativa na qual o componente de encaixe proximal compreende uma arruela rígida 600. A FIG. 11B ilustra que quando a agulha 20 é movida da posição não protegida (mostrada na FIG. 11A) para a posição protegida, as superfícies proximais 110 do recurso de crimpagem 100 que se estendem lateralmente além do DE da agulha 28 são muito grandes para passar através do diâmetro interno da arruela 600.

Assim, uma vez que o recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável (por exemplo, a crimpagem fendada 100/200) é movido entre o componente de encaixe distal e proximal do mecanismo de captura (por exemplo, estruturas inclinadas 500 e arruela 600, respectivamente), o recurso de crimpagem se torna irreversivelmente capturado. Assim, quando a agulha é usada em conjunto com uma proteção de agulha, a agulha é travada na posição protegida para descarte apropriado.

Em adição aos benefícios mencionados acima, o recurso de crimpagem bidirecio-nalmente engatável descrito pode oferecer vários benefícios adicionais. Por exemplo, como o próprio recurso de crimpagem pode ser bidirecionalmente capturado, as agulhas que compreendem o recurso de crimpagem descrito não exigem métodos conhecidos de proteção de barreira de ponta transversal. Ao invés, tal proteção de ponta de barreira transversal pode opcionalmente ser usada para fornecer proteção de ponta de agulha redundante.

Como o recurso de crimpagem descrito pode compreender uma fenda (por exemplo, a fenda 200), o recurso de crimpagem pode também permitir que um operador veja “retrocesso” quando o cateter está localizado no vaso sanguíneo de um paciente. Por exemplo, quando a agulha está localizada dentro de outro dispositivo (por exemplo, um cateter) e a agulha é inserida na vasculatura do paciente, o sangue flui através do lúmen da agulha, sai do lúmen através da fenda, e viaja entre o diâmetro externo do lúmen e o diâmetro interno do outro dispositivo (por exemplo, um cateter). Consequentemente, quando o outro dispositivo é ao menos parcialmente transparente, um operador pode visualizar uma pequena quantidade de sangue e, desse modo, confirmar a localização do cateter dentro do vaso sanguíneo do paciente.

Ademais, como o recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável pode compreender uma crimpagem fendada, uma fenda de retrocesso e recurso de captura podem ser dispostos mais próximos à ponta da agulha do que seria possível em certos dispositivos da técnica anterior. Consequentemente, uma agulha compreendendo a crimpagem fendada pode ser protegida com uma proteção de agulha mais curta do que pode certas agulhas da técnica anterior. A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem abandonar suas estruturas, métodos ou outras características essenciais como amplamente descrito aqui e reivindicado a seguir. As modalidades descritas e exemplos são considerados em todos os aspectos somente como ilustrativos, e não restritivos. O escopo da invenção é, então, indicado pelas reivindicações em anexo, ao invés de pela descrição anterior. Todas as alterações que vem dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações são abrangidas dentro de seu escopo.

REIVINDICAÇÕES

Claims (19)

1. Cânula com um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável (100), para impedir a cânula de sobressair de uma proteção de cânula quando a cânula é retirada de dentro da proteção de cânula, a cânula que compreende: uma parte tubular alongada (26) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade distal compreendendo uma ponta distal afiada (22); um recurso de crimpagem (100) formado entre uma primeira e uma segunda localização na parte tubular alongada (26) da cânula, a primeira localização sendo distal à segunda localização, em que o diâmetro externo (“DE”) da parte tubular alongada (26) na primeira localização é um primeiro diâmetro externo e o diâmetro externo (“DE”) da parte tubular alongada (26) na segunda localização é um segundo diâmetro externo, o recurso de crimpagem (100) compreendendo uma expansão do diâmetro externo (“DE”) da cânula de ambos o primeiro diâmetro externo na primeira localização e o segundo diâmetro externo na segunda localização para um diâmetro externo (DE) máximo em uma terceira localização na parte tubular alongada (26), a terceira localização estando entre as primeira e segunda localizações, o diâmetro externo (DE) máximo sendo maior que o primeiro e o segundo diâmetros externos; e uma fenda (200), pelo menos parcialmente disposta dentro do recurso de crimpa-gem (100), CARACTERIZADA pelo fato de que a fenda (200) tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade proximal da fenda (200) estando em uma quarta localização na parte tubular alongada (26) da cânula, a quarta localização estando entre a primeira e terceira localizações de modo que o diâmetro externo (“DE”) do recurso de crim-pagem (100) na quarta localização seja menor que o diâmetro externo (“DE”) máximo na terceira localização, porém maior que o primeiro diâmetro externo (“DE”) na primeira localização.

2. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a fenda (200) compreende uma superfície de contato que define uma extremidade proximal da fenda (200).

3. Cânula, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que a superfície de contato se estende para longe de um eixo longitudinal da cânula em um ângulo entre 25 e 105 graus.

4. Cânula, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato de que a superfície de contato percorre perpendicularmente ao eixo longitudinal da cânula.

5. Cânula, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que a superfície de contato não é desbastada.

6. Cânula, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que a fenda (200) está alinhada de forma axial com um chanfro da cânula.

7. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o primeiro e o segundo diâmetros externos (“DE”) são iguais.

8. Conjunto de cateter (IV), que compreende: um conjunto de cateter (IV)tendo um mecanismo de captura de recurso de agulha bidirecional; e uma agulha hipodérmica com um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável (100) para impedir a agulha de sobressair do conjunto de cateter (IV) quando a agulha é retirada de dentro do conjunto de cateter (IV), a agulha compreendendo: uma parte tubular alongada (26) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade distal compreendendo uma ponta distal afiada (22); um recurso de crimpagem (100) formado entre uma primeira e uma segunda localização na parte tubular alongada (26) da agulha, a primeira localização sendo distal à segunda localização, em que o diâmetro externo (“DE”) da parte tubular alongada (26) na primeira localização é um primeiro diâmetro externo e o diâmetro externo da parte tubular alongada (26) na segunda localização é um segundo diâmetro externo, o recurso de crim-pagem (100) compreendendo uma expansão do diâmetro externo (“DE”) da agulha de ambos o primeiro diâmetro externo na primeira localização e o segundo diâmetro externo na segunda localização para um diâmetro externo (“DE”) máximo em uma terceira localização na parte tubular alongada (26), a terceira localização estando entre as primeira e segunda localizações, o diâmetro externo (“DE”) máximo sendo maior que o primeiro e o segundo diâmetros externos; e uma fenda (200), pelo menos parcialmente disposta dentro do recurso de crimpa-gem (100), CARACTERIZADA pelo fato de que a fenda (200) tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade proximal da fenda (200) estando em uma quarta localização na parte tubular alongada (26) da agulha, a quarta localização estando entre a primeira e a terceira localizações de modo que o diâmetro externo (“DE”) do recurso de crimpagem (100) na quarta localização seja menor que o diâmetro externo (“DE”) máximo na terceira localização, porém maior que o primeiro diâmetro (“DE”) externo na primeira localização.

9. Conjunto, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade distal da fenda (200) compreende uma superfície de contato que se estende para longe de um eixo longitudinal da agulha (30) em um ângulo entre 85 e 95 graus.

10. Conjunto, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de captura compreende um componente de encaixe proximal tendo uma abertura através da qual a agulha desliza, a abertura tendo um diâmetro interno que é menor que um diâmetro externo (“DE”) máximo do recurso de crimpagem (100) que impede o recurso de crimpagem (100) da agulha de deslizar através da abertura no componente de en- caixe proximal; e um componente de encaixe distal que está inserido dentro da fenda (200) quando a agulha está suficientemente inserida dentro do conjunto de cateter (IV).

11. Conjunto, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o componente de encaixe proximal compreende uma arruela rígida (600) e o componente de encaixe distal compreende uma estrutura inclinada (500).

12. Conjunto de cateter IV que compreende: um cateter; uma proteção de agulha; e uma agulha com um recurso de crimpagem bidirecionalmente engatável (100) para impedir a agulha de sobressair da proteção de agulha quando a agulha é retirada de dentro da proteção de agulha, a agulha compreendendo: uma parte tubular alongada (26) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade distal compreendendo uma ponta distal afiada (22); um recurso de crimpagem (100) formado entre uma primeira e uma segunda localização na parte tubular alongada (26) da agulha, a primeira localização sendo distal à segunda localização, em que o diâmetro externo (“DE”) da parte tubular alongada (26) na primeira localização é um primeiro diâmetro externo e o diâmetro externo (“DE”) da parte tubular alongada (26) na segunda localização é um segundo diâmetro externo, o recurso de crimpagem (100) compreendendo uma expansão do diâmetro externo (“DE”) da agulha de ambos o primeiro diâmetro externo na primeira localização e o segundo diâmetro externo na segunda localização para um diâmetro externo (“DE”) máximo em uma terceira localização na parte tubular alongada (26), a terceira localização estando entre as primeira e segunda localizações, o diâmetro externo (“DE”) máximo sendo maior que o primeiro e o segundo diâmetro externo; e uma fenda (200), pelo menos parcialmente disposta dentro do recurso de crimpa-gem (100), CARACTERIZADA pelo fato de que a fenda tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade proximal da fenda (200) estando em uma quarta localização na parte tubular alongada (26) da agulha, a quarta localização estando entre a primeira e a terceira localizações de modo que o diâmetro externo (“DE”) do recurso de crimpa-gem (100) na quarta localização seja menor que o diâmetro externo (“DE”) máximo na terceira localização, porém maior que o primeiro diâmetro externo na primeira localização.

13. Conjunto de cateter IV, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a proteção de agulha inclui uma arruela (600) tendo um diâmetro de abertura interno que é maior que o segundo diâmetro externo da agulha, porém menor que o diâmetro externo (“DE”) máximo do recurso de crimpagem (100), permitindo que a agulha deslize de modo proximal dentro da arruela (600) quando retraída dentro da proteção de agulha até o recurso de crimpagem (100) alcançar a arruela (600).

14. Conjunto de cateter IV, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a proteção de agulha inclui uma estrutura inclinada (500) que é inserida dentro da fenda (200) quando a agulha é deslizada de modo proximal dentro da proteção de agulha.

15. Conjunto de cateter IV, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a fenda (200) penetra dentro do lúmen (24) da agulha, permitindo que o refluxo flua para fora da agulha para dentro do cateter, quando a agulha é inserida dentro de um paciente.

16. Conjunto de cateter IV, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha ainda compreende uma outra fenda posicionada na agulha oposta à fenda (200).

17. Conjunto de cateter IV, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade distal da fenda (200) é posicionada distalmente à primeira localização do recurso de crimpagem (100).

18. Conjunto de cateter IV, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro diâmetro externo e o segundo diâmetro externo são iguais.

19. Conjunto de cateter IV, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade proximal do recurso de crimpagem (100) compreende uma superfície de contato que é perpendicular ao eixo longitudinal da parte tubular alongada (26).