BRPI1014264B1

BRPI1014264B1 - processo e dispositivo para a seleção de um dialisador ou filtro e dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue

Info

Publication number: BRPI1014264B1
Application number: BRPI1014264A
Authority: BR
Inventors: Telcher Jörg; Hilgers Peters
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2009-05-14
Filing date: 2010-05-12
Publication date: 2020-06-09
Also published as: PT2429606E; CA2759937A1; WO2010130449A1; US9878082B2; EA201171405A1; KR20120020107A; DK2429606T3; JP5701858B2; PL2429606T3; AU2010247705A1; EP2429606B1; CA2759937C; AU2010247705B2; EP2429606A1; BRPI1014264A2; CN102427837B; JP2012526569A; CN102427837A; ES2421756T3; BRPI1014264B8

Abstract

processo e dispositivo para a otimização de um tratamento extracorpóreo do sangue. a presente invenção refere-se a um processo e um dispositivo para a otimização de um tratamento extracorpóreo do sangue com um dispositivo extracorpóreo para o tratamento do sangue que apresenta um dialisador (1) ou um filtro que se compõe de uma primeira câmara (3) e uma segunda câmara (3) e uma segunda câmara (4) subdividida por uma membrana semipermeável (2), sendo que a primeira câmara é parte de uma circulação extracorpórea do sangue i e a segunda câmara do dialisador ou do filtro é parte de um sistema de líquido de diálise ii. além disso, a invenção refere-se a um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue com um dispositivo para a otimização do tratamento extracorpóreo do sangue bem como um produto de programa de computador a ser executado em uma instalação de processamento de dados para efetuar um processo para a otimização do tratamento extracorpóreo do sangue. o processo e o dispositivo de acordo com a invenção se caracterizam pelo fato de que, pelo menos, um parâmetro de tratamento específico de máquina para a execução do tratamento usando o respectivo dialisador ou filtro é determinado com uma unidade de computador para diversos tipos de dialisadores ou filtros e por meio de uma unidade de computador podem ser determinados os custos resultantes a partir dos parâmetros de tratamento específicos de máquina ao usar o respectivo dialisador ou filtro e então os custos determinados para todos os tipos de dialisadores ou filtros podem ser exibidos em uma unidade de vídeo. deste modo, as informações necessárias para a seleção do dialisador ou do filtro são colocadas à disposição do médico que estiver efetuando o tratamento. então, o médico pode selecionar o dialisador ou o filtro de modo a manter os custos do tratamento do sangue o mais baixo possível.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para PROCESSO E DISPOSITIVO PARA A SELEÇÃO DE UM DIALISADOR OU FILTRO E DISPOSITIVO EXTRACORPÓREO DE TRATAMENTO DO SANGUE.

[0001] A presente invenção refere-se a um processo e um dispositivo para a otimização de um tratamento extracorpóreo do sangue com um dispositivo extracorpóreo para o tratamento do sangue que apresenta um dialisador ou um filtro que compõe-se de uma primeira câmara e uma segunda câmara dividida por uma membrana semipermeável, sendo que a primeira câmara é parte de uma circulação extracorpórea do sangue e a segunda câmara do dialisador ou do filtro é parte de um sistema de líquido de diálise. Além disso, a invenção se refere a um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue com um dispositivo para a otimização do tratamento extracorpóreo do sangue. A invenção também se refere a um produto de programa de computador a ser executado em uma instalação de processamento de dados para a execução de um processo para a otimização do tratamento extracorpóreo do sangue.

[0002] Para a remoção de substâncias obrigatoriamente excretadas pela urina e a extração de líquidos em casos de insuficiência renal são utilizados diversos processos para o tratamento ou purificação extracorpórea do sangue. Na hemodiálise o sangue do paciente é purificado fora do corpo em um dialisador. O dialisador apresenta uma câmara do sangue e uma câmara de líquido dialisador que é separada por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento o sangue do paciente flui pela câmara do sangue, enquanto o líquido dialisador flui pela câmara de líquido dialisador, com a finalidade de livrar o sangue do paciente das substâncias obrigatoriamente excretadas pela urina.

[0003] Enquanto na hemodiálise (HD) está determinado o transporte das substâncias de baixo peso molecular pela membrana do dia

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2/20 lisador, essencialmente pelas diferenças de concentração (difusão) entre o líquido dialisador e o sangue, na hemofiltração (HF) as substâncias diluídas na água do plasma, especialmente as substâncias de mais alto peso molecular são efetivamente removidas pela membrana do dialisador por meio de um alto fluxo de líquido (convecção). Na hemofiltração o dialisador atua como filtro. Uma combinação a partir dos dois processos é uma hemodiafiltração (HDF).

[0004] Para a execução do tratamento extracorpóreo do sangue são conhecidos diversos dialisadores ou filtros. Entre os conhecidos dialisadores ou filtros estão compreendidos os dialisadores ou filtros de alto fluxo ou baixo fluxo. Os dialisadores de alto fluxo destacam-se por um coeficiente de ultrafiltração mais alto quando comparados com os dialisadores de baixo fluxo.

[0005] Para um tratamento extracorpóreo do sangue o médico que está efetuando o tratamento deve estabelecer uma série de parâmetros de tratamento que se referem, por um lado, ao paciente e, por outro lado, ao dispositivo de tratamento do sangue utilizado para a execução do tratamento do sangue. Por esta razão, os parâmetros de tratamento a serem estabelecidos pelo médico são a seguir designados como parâmetros de tratamento específicos de paciente ou específicos de máquina.

[0006] A seguir, sob parâmetros de tratamento específicos de paciente são entendidos os que são característicos para o objetivo da terapia e/ou para o paciente a ser tratado. Inicialmente, o médico que está efetuando o tratamento estabelece o respectivo processo terapêutico para os pacientes, no qual, por exemplo, deve-se diferenciar entre uma hemodiálise (HD), uma hemofiltração (HF) e uma hemodiafiltração (HDF). Além disso, o médico estabelece o tempo de tratamento levando em consideração a estabilidade da circulação individual do paciente. Adicionalmente, o médico ainda determina a dose de diálise

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3/20 kT/V como valor alvo para o tratamento. Como valor alvo para um tratamento adequado, geralmente, aplica-se um valor de diálise kit/V de 1,4. Na bibliografia, para mulheres ou pacientes especialmente leves são levados em consideração valores alvo mais altos. Um outro parâmetro de tratamento específico de paciente é o fluxo do sangue na circulação extracorpórea. Sem dúvida, o fluxo do sangue pode ser variado pelo médico até determinados limites durante o tratamento do sangue, no entanto, em última análise, o fluxo do sangue que pode ser ajustado depende do tipo e propriedades de acesso dos vasos dos pacientes.

[0007] Sob parâmetros de tratamento específicos de máquina são, a seguir, entendidos os parâmetros que o próprio médico pode selecionar livremente para a execução do tratamento extracorpóreo levando em consideração os parâmetros de tratamento específicos do paciente. Entre os parâmetros de tratamento específicos de máquina estão compreendidos especialmente o fluxo de líquido de diálise que, nos conhecidos dispositivos de tratamento extracorpóreo do sangue, pode ser livremente ajustado dentro de determinados limites.

[0008] Visto que para a execução do tratamento extracorpóreo do sangue estão disponíveis, para o médico que está efetuando o tratamento, tipos diferentes de dialisadores ou filtros, nos quais estão compreendidos, por exemplo, os dialisadores de alto fluxo e baixo fluxo, antes do tratamento o médico deve selecionar um determinado dialisador ou filtro. A seleção de um determinado tipo de dialisador, por sua vez, tem influência sobre os parâmetros de tratamento específicos de máquina que o médico deve ajustar para alcançar o objetivo da terapia. Em um fluxo do sangue não modificado pode ser alcançada a mesma depuração com um dialisador, que se distingue por uma superfície eficaz maior, em um fluxo de líquido dialisador menor do que com um dialisador que se distingue por uma superfície eficaz menor.

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[0009] O médico que efetua o tratamento irá selecionar os parâmetros de tratamento específicos de pacientes e de máquina de modo que o tratamento do sangue para os respectivos pacientes seja efetuado da melhor maneira possível. No entanto, quando estão disponíveis tipos diferentes de dialisadores ou filtros para o médico que efetua o tratamento, podem produzir-se parâmetros diferentes de tratamento com os quais o tratamento do sangue pode ser efetuado da melhor maneira possível.

[00010] A invenção tem por objetivo indicar um processo para a otimização de um tratamento extracorpóreo do sangue com um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue que facilita ao médico que efetua o tratamento a seleção do respectivo dialisador ou filtro a partir de um grupo de dialisadores ou filtros. Além disso, é um objetivo da invenção criar um dispositivo para a otimização de um tratamento extracorpóreo do sangue que facilita ao médico a seleção do dialisador ou filtro. Um objetivo adicional da invenção é preparar um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue com um dispositivo para a otimização do tratamento extracorpóreo do sangue e um produto de programa de computador a ser executado em uma instalação de processamento de dados para efetuar um processo para a otimização do tratamento extracorpóreo do sangue.

[00011] Estes objetivos são atingidos com as características da invenção. As formas de configuração vantajosas da invenção são objeto das concretizações.

[00012] O processo e o dispositivo de acordo com a invenção para a otimização de um tratamento extracorpóreo do sangue baseiam-se no fato de que com uma unidade de computador para diversos tipos de dialisadores ou filtros, é determinado, pelo menos, um parâmetro de tratamento específico de máquina para a execução do tratamento usando o respectivo dialisador ou filtro e por meio da unidade de com

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5/20 putador podem ser determinados os custos resultantes a partir dos parâmetros de tratamento específicos de máquina ao usar o respectivo dialisador ou filtro, e então os custos determinados para todos os tipos de dialisadores ou filtros podem ser exibidos em uma unidade de exibição visual. Deste modo, as informações necessárias para a seleção do dialisador ou do filtro são colocadas à disposição do médico que está efetuando o tratamento. Então, o médico pode selecionar o dialisador ou o filtro de modo a manter os custos do tratamento do sangue o mais baixo possível.

[00013] O dispositivo para a otimização do tratamento extracorpóreo do sangue, de acordo com a invenção, pode formar um componente separado que pode ser operado como acessório do dispositivo de tratamento extracorpóreo do sangue. Para a otimização, o dispositivo de acordo com a invenção dispõe de uma unidade de entrada para inserir os parâmetros de tratamento específicos do paciente e da máquina e uma unidade de computador bem como uma unidade de exibição visual para a indicação dos custos resultantes para o tratamento extracorporal. No entanto, também é possível que o dispositivo de acordo com a invenção seja parte integrante de um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue. Quando o dispositivo de acordo com a invenção é parte integrante de um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue, o dispositivo de acordo com a invenção pode utilizar a unidade de entrada, a unidade de exibição visual e/ou a unidade de cálculo do dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue.

[00014] Em uma forma de configuração vantajosa da invenção, o parâmetro de tratamento específico de máquina que é determinado para os tipos diferentes de dialisadores ou filtros, é o fluxo de líquido de diálise para a execução do tratamento do sangue que é ajustado pelo médico que efetua o tratamento. Mas, basicamente, também podem ser determinados outros parâmetros de tratamento específicos de

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6/20 máquina como o fluxo do sangue extracorpóreo para todos os tipos de dialisadores ou filtros.

[00015] Para a determinação dos custos do tratamento extracorpóreo do sangue para todos os tipos de dialisadores e filtros, o processo de acordo com a invenção prevê, de preferência, armazenar os custos para os tipos diferentes de dialisadores e filtros e os custos para os materiais de consumo e/ou os custos de energia em uma unidade de memória. Os custos diferentes podem, de preferência, ser inseridos em uma unidade de entrada e então ser armazenados em uma unidade de memória, de modo que os custos podem ser modificados a qualquer momento. De preferência, na determinação dos custos são levados em consideração os custos de materiais de consumo bem como os custos de energia. No entanto, também é possível somente levar em consideração os custos de materiais de consumo ou os custos de energia.

[00016] O processo e o dispositivo de acordo com a invenção, de preferência, com a unidade de cálculo preveem o cálculo da quantidade dos respectivos materiais de consumo e/ou a quantidade de energia que são consumidos na execução do tratamento extracorpóreo do sangue com os determinados parâmetros específicos de máquina do tratamento do sangue. A partir dos custos de materiais de consumo e/ou dos custos de energia, por um lado, e a quantidade calculada em materiais de consumo e/ou energia, por outro lado, na unidade de cálculo são calculados os custos de material de consumo e/ou energia consumidos no tratamento extracorpóreo do sangue. Além disso, com a unidade de cálculo são calculados os custos totais para todos os tipos de dialisadores ou filtros, respectivamente, a partir da soma dos custos armazenados dos respectivos dialisadores ou filtros e calculados os custos de materiais de consumo e/ou energia consumidos no tratamento do sangue.

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[00017] Uma outra forma de configuração vantajosa prevê que na unidade de exibição visual sejam indicados os montantes diferentes dos parâmetros específicos de máquina do tratamento para os diferentes dialisadores e/ou filtros, juntamente com os custos totais do tratamento extracorpóreo do sangue resultantes a partir da utilização do respectivo dialisador e/ou filtro e do ajuste dos respectivos parâmetros de tratamento específicos de máquina, de modo que o médico que está efetuando o tratamento possa fazer uma seleção entre os diferentes dialisadores ou filtros, levando em consideração dos custos totais do tratamento. De preferência, na unidade de exibição visual ficam especificados aqueles custos totais que resultam dos materiais de consumo e da energia consumida a partir do dialisador ou filtro.

[00018] A seguir, fazendo referência aos desenhos das figuras fica explicado em mais pormenores um exemplo de configuração, as quais apresentam:

figura 1: os componentes essenciais de um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue juntamente com um dispositivo para a otimização do tratamento do sangue em representação esquemática bastante simplificada, figura 2: a unidade de exibição visual do dispositivo para a otimização do tratamento do sangue, no qual está indicado na unidade de exibição visual aquele dialisador ou filtro no qual os custos totais são mínimos, figura 3: a unidade de exibição visual do dispositivo para a otimização do tratamento do sangue, no qual estão indicados os custos para o tratamento do sangue com uma primeira taxa de fluxo do sangue para tipos diferentes de dialisadores ou filtros, figura 4: a unidade exibição visual na qual os custos do tratamento do sangue estão indicados para um tratamento do sangue com uma segunda taxa de fluxo do sangue, que é maior que a primeiPetição 870190114053, de 07/11/2019, pág. 12/36

8/20 ra, para tipos diferentes de dialisadores ou filtros, figura 5: a unidade de exibição visual na especificação de outros parâmetros de tratamento, no qual na unidade de exibição visual fica indicado o dialisador ou filtro com o qual os custos do tratamento do sangue são mínimos, figura 6: a unidade de exibição visual da figura 5, na qual os custos para o tratamento do sangue estão indicados com uma primeira taxa de fluxo do sangue para tipos diferentes de dialisadores ou filtros, figura 7: a unidade de exibição visual da figura 5, na qual os custos do tratamento do sangue estão indicados para um tratamento do sangue com uma segunda taxa de fluxo do sangue, que é maior do que a primeira taxa de fluxo do sangue, para tipos diferentes de dialisadores ou filtros, figura 8: a unidade de exibição visual, na qual o objetivo da terapia não é alcançado, figura 9: a unidade de exibição visual, após uma etapa de otimização, na qual o objetivo não alcançado da terapia está indicado como valor alvo, figura 10: a unidade de exibição visual, na qual o objetivo da terapia é alcançado com uma elevação da taxa de fluxo do sangue, figura 11: a unidade de exibição visual, na qual o objetivo da terapia é alcançado com uma elevação da taxa de fluxo do sangue e o tempo de tratamento.

[00019] A figura 1 apresenta uma representação esquemática bastante simplificada para os componentes relevantes de um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue, que pode ser operado como um dispositivo de hemodiálise e/ou um dispositivo de hemofiltração. Assim, o dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue é a seguir denominado como dispositivo de hemodiafiltração. O dispositivo de

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9/20 hemodiafiltração apresenta um dialisador ou filtro 1, que é subdividido por uma membrana semipermeável 2 em uma câmara do sangue 3 e uma câmara de líquido de diálise 4. A entrada 3a da câmara do sangue está conectada com uma extremidade de um tubo de entrada do sangue arterial 5, na qual está inserida uma bomba do sangue 6, enquanto a saída 3b da câmara do sangue está conectada com uma extremidade de um tubo de saída do sangue venoso 7, na qual está inserida uma câmara de gotejamento 8. Na outra extremidade do tubo do sangue venoso 5, 7 encontram-se as cânulas venosas e arteriais, não representadas, para a conexão nos pacientes. Esta parte do sistema de líquidos representa a circulação extracorpórea do sangue I do dispositivo de hemodiafiltração.

[00020] O sistema de líquido de diálise II do dispositivo de hemodiafiltração abrange uma instalação 9 para a provisão de líquido de diálise fresco que está conectada por meio de um tubo de entrada de líquido de diálise 10 com a admissão 4a da câmara de líquido de diálise 4 do dialisador 1 ou do filtro. A partir da saída 4b da câmara de líquido de diálise 4 ou filtro deriva um tubo de retorno de líquido de diálise 11 que conduz a uma saída 12. Uma bomba de líquido de diálise 13 disposta no tubo de líquido de diálise 11 serve para o transporte do líquido de diálise.

[00021] Além disso, o dispositivo de hemodiafiltração dispõe de uma fonte de substituição 14, a partir da qual deriva um tubo de substituição 15, no qual está inserida uma bomba de substituição 16, que conduz à câmara de gotejamento venoso 8. Com a bomba de substituição 16 pode ser introduzida na circulação extracorpórea do sangue I, a partir da fonte de substituição 14, uma quantidade estabelecida em líquido de substituição quando é extraído líquido da circulação do sangue através do dialisador I.

[00022] Além disso, o dispositivo de hemodiafiltração abrange uma

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10/20 unidade central de controle e de cálculo 17 que está conectada através dos tubos de controle 18, 19, 20 com a bomba do sangue 6 da bomba de líquido de diálise 13 e da bomba de substituição 16. A unidade central de controle e de cálculo 17 controla as bombas 6, 13 e 16 de modo que na circulação extracorpórea do sangue I ajusta-se uma determinada taxa de fluxo do sangue Qb e no sistema de líquido de diálise II uma determinada taxa de líquido de diálise Qd. A unidade de controle e de cálculo também estabelece uma determinada taxa de substituição e ajusta a taxa de ultrafiltração com a qual o líquido é extraído do paciente. Os parâmetros individuais de tratamento, com os quais deve ser efetuado o tratamento extracorpóreo do sangue, podem ser inseridos pelo médico que efetua o tratamento em uma unidade de entrada, não representada.

[00023] A seguir, é descrito o dispositivo para a otimização do tratamento do sangue, de acordo com a invenção, que pode formar uma unidade independente ou então ser parte integrante do dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue. Quando o dispositivo para a otimização do tratamento do sangue é parte integrante do dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue, o dispositivo para a otimização do tratamento do sangue pode fazer uso dos componentes que já existem no dispositivo de tratamento do sangue. Por exemplo, o dispositivo para a otimização do tratamento do sangue pode fazer uso da unidade central de cálculo e de memória 17.

[00024] O dispositivo 24 para a otimização do tratamento do sangue, no presente exemplo de configuração, dispõe de uma unidade de cálculo própria 24A, uma unidade de memória própria 24B bem como uma unidade de entrada separada 24C e uma unidade de exibição visual 24D, que estão conectadas entre si através de linhas de dados 24E. Com a unidade central de cálculo e de controle 17, o dispositivo 24 está conectado através de uma linha adicional de dados 23.

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[00025] A unidade de cálculo e de armazenagem 24A, 24B pode ser parte de uma instalação central de processamento de dados, na qual opera um programa de processamento de dados, no qual a unidade de entrada 24C pode ser um teclado e a unidade de exibição visual 24D uma tela de monitor.

[00026] A figura 2 apresenta uma tela de monitor 24D do dispositivo de acordo com a invenção. Na tela do monitor estão indicados os parâmetros de tratamento que são inseridos na unidade de entrada 24C pelo médico que está efetuando o tratamento ou então calculados pela unidade de cálculo 24A. Os parâmetros são apresentados com o auxílio de gabaritos 25 na tela do monitor.

[00027] No presente exemplo de configuração, inicialmente o médico que está efetuando o tratamento estabelece os parâmetros de tratamento específicos de paciente que são característicos para o objetivo da terapia e do paciente a ser tratado. Os parâmetros de tratamento característicos para o objetivo da terapia são apresentados na primeira linha 25A da tela no gabarito de entrada 25, enquanto os parâmetros característicos do paciente estão apresentados na segunda linha 25B. O objetivo da terapia é estabelecido pelo médico que efetua o tratamento com os parâmetros de tratamento da dose de diálise Kt/V, da duração do tratamento T e do processo de tratamento da hemodiálise HD, da hemodiafiltração HDF com pós-diluição, HDFpós ou prédiluição, HDFpré. O médico estabelece para os pacientes um determinado fluxo do sangue Qb, um determinado volume de distribuição de ureia V bem como diversos outros dados laboratoriais que, por exemplo, podem compreender o hematócrito HKT. Para a dose de diálise Kt/V pode ser estabelecido um desvio tolerado do valor alvo.

[00028] No presente exemplo de configuração ficam estabelecidos 1,4 para a dose de diálise Kt/V, 240 minutos para o tempo de tratamento T, HD para o processo de tratamento da hemodiálise, o fluxo do

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12/20 sangue Qb de 290 ml/min e o volume de distribuição de ureia V de 351. Além disso, será simulada o desvio tolerado do valor alvo para a dose de diálise Kt/V a 2%.

[00029] O médico pode simular mais superficialmente, se preferivelmente os dialisadores ou filtro de fluxo elevado ou dialisadores ou filtro de fluxo inferior devem ser aproveitados. Além disso, o médico pode determinar o tipo de dispositivo do tratamento do sangue. Isso fica ajustado na linha 25C do gabarito 25. Aqui neste caso, o médico determinou dialisadores ou filtros de alto fluxo e selecionou uma máquina de diálise do tipo 5008, o que pode ser indicado por um fundo colorido dos campos individuais. Para estimular o médico a refletir sobre uma elevação do fluxo do sangue pode ser inserido mais um valor para o fluxo do sangue que é superior ao primeiro valor. Então, o cálculo subsequente é efetuado para o fluxo do sangue mais baixo e mais alto. Aqui neste caso, o médico inseriu 320 ml/min para o fluxo do sangue Qb elevado. Ambos os fluxos de sangue mostraram-se na linha 25D.

[00030] Visto que um aumento do fluxo de líquido de diálise excedente a um valor limite superior na prática não conduz a qualquer aumento considerável da depuração K, pode ser estabelecido um valor limite superior para o fluxo de líquido de diálise. Em pacientes com um pequeno volume de distribuição V pode ocorrer que o valor alvo para a dose de diálise Kt/V seja alcançado com um fluxo de líquido de diálise inferior ao fluxo do sangue. Em tais casos pode ser estabelecido um fluxo de líquido de diálise que é igual ao fluxo do sangue. Além disso, também pode ser estabelecido um valor limite inferior para o fluxo de líquido de diálise. No entanto, a especificação de valores limite superior ou inferior para o fluxo de líquido de diálise ou fluxo do sangue é somente uma alternativa.

[00031] O dispositivo 24, de acordo com a invenção, para a otimi

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13/20 zação do tratamento do sangue determina a partir de agora, tanto para o fluxo do sangue mais baixo bem como para o fluxo do sangue mais alto de 290 ou 320 ml/min, o tipo de dialisador ou filtro com o qual, em um determinado fluxo de líquido de diálise Qd, os custos do tratamento de diálise são mínimos. No presente exemplo de configuração, o dispositivo para a otimização do tratamento do sangue propõe um filtro do tipo FX 100 em um fluxo de líquido de diálise Qd de 500 ml/min, quando o fluxo do sangue Qb é de 290 ml/min. Quando o fluxo do sangue Qb é de 320 ml/min, do mesmo modo, o dispositivo propõe um filtro do tipo FX 100, no qual, sem dúvida, o fluxo de líquido de diálise Qd é de 400 ml/min. A seguir, será descrito em pormenores o modo pelo qual é efetuada a avaliação dos dados.

[00032] Na unidade de memória 24B há diversos dialisadores ou filtros a partir de um grupo de dialisadores ou filtros, respectivamente designados a uma determinada área Qb1 até Qb2. O grupo de dialisadores ou filtros abrange duas espécies de filtros, as quais abrangem o filtro de alto fluxo e o filtro de baixo fluxo. Os filtros de alto fluxo, por exemplo, abrangem a série de tipos FX 50, FX 60, FX 80 e FX 100.

[00033] Inicialmente, a partir das espécies de dialisadores ou filtros selecionados pelo médico, por exemplo, é selecionado um filtro de alto fluxo e o desejado fluxo do sangue Qb daquele filtro a partir da respectiva série de tipos que, basicamente, são apropriados para o desejado fluxo do sangue Qb.

[00034] Exemplo 1: Selecionado FX de alto fluxo, Qb = 220 ml/min: são possíveis de FX 50 até FX 100.

[00035] Exemplo 2: Selecionado FX de alto fluxo, Qb = 370 ml/min: são possíveis de FX 60 até FX 100.

[00036] A unidade de cálculo 24A calcula inicialmente, a partir do valor determinado para a dose de diálise Kt/V, por exemplo, 1,40, o tempo de tratamento T inserido e o volume de ureia V inserido, um va

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14/20 lor alvo para a depuração K. No cálculo do valor alvo para a depuração K é levada em consideração a tolerância estabelecida, por exemplo, 2%, no valor alvo estabelecido para a dose de diálise Kt/V, de modo que no cálculo futuro dos custos do tratamento possa ser aceito um valor para a dose de diálise Kt/V dentro da tolerância estabelecida. Deste modo, em casos isolados, é possível economizar custos sem que isso tenha consequências comprováveis sobre o êxito do tratamento.

[00037] Quando o valor alvo para a depuração K está estabelecido, a unidade de cálculo 24A calcula, levando em consideração o processo de tratamento estabelecido, por exemplo, HD, HDFpós, HDFpré, do fluxo do sangue Qb estabelecido bem como outros parâmetros, entre os quais estão compreendidos, por exemplo, o hematócrito HKT, para todos os dialisadores ou filtros que foram previamente determinados, o respectivo fluxo de líquido de diálise Qd necessário para o tratamento. Sendo que, neste caso, a unidade de cálculo, a partir da depuração K previamente determinada bem como o fluxo do sangue Qb estabelecido, calcula o fluxo de líquido de diálise Qd que é necessário para alcançar a desejada depuração K. O cálculo do fluxo de líquido de diálise Qd necessário para um tratamento HD é efetuado com os coeficientes k0A com base na seguinte equação:

K=Q_bQd

1-exp -küA

[00038] Para outros tipos de tratamento como, por exemplo, HDF, podem ser utilizadas outras equações para o cálculo de K. O coeficiente k0A é uma medida característica para o respectivo dialisador ou filtro que depende, principalmente, da superfície ativa da membrana

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15/20 semipermeável do dialisador ou filtro e sua resistência de difusão. [00039] Na unidade de memória 24B estão armazenados os respectivos coeficientes k0A para todos os dialisadores e filtros, cuja leitura é efetuada pela unidade de cálculo 24A a partir da memória para o cálculo da taxa de líquido de diálise Qd. O processo acima indicado para a determinação da taxa de líquido de diálise está descrito em pormenores na WO 2007/14093, sobre cuja divulgação é feita referência expressa. No entanto, em última análise, para a invenção é indiferente de acordo com qual o processo que é determinada a taxa de líquido de diálise.

[00040] Além disso, na unidade de memória 24B estão armazenados os custos dos diversos materiais de consumo e de energia. Todos os custos necessários (preços de venda) podem ser inseridos por meio de menus correspondentes. No presente exemplo de configuração os custos dos materiais de consumo abrangem os custos de permeado, de ácido e de bicarbonato e os custos de energia abrangem os custos para a energia elétrica. Na unidade de memória 24B também estão armazenados os custos (preços de venda) de cada um dos dialisadores ou filtros.

[00041] Para todos os dialisadores ou filtros propostos para o tratamento do sangue, a unidade de cálculo 24A, levando em consideração as respectivas taxas de líquido de diálise Qd, bem como as estabelecida taxas de fluxo do sangue Qb, calcula a quantidade dos respectivos materiais de consumo (permeado, ácido, bicarbonato) bem como a quantidade em energia (energia elétrica) que é consumida no tratamento do sangue.

[00042] A partir da quantidade de materiais de consumo e os custos armazenados dos materiais de consumo bem como da energia consumida e os custos da energia, a unidade de cálculo 24A calcula a partir de agora os custos de todos os materiais de consumo e os cus

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16/20 tos da energia consumida com o tratamento. No final, a unidade de cálculo calcula os custos totais para todos os tipos de dialisadores ou filtros, respectivamente, a partir da soma dos custos anteriormente estabelecidos para os materiais de consumo que foram consumidos com o tratamento e os custos para a energia consumida bem como os custos dos dialisadores ou filtros.

[00043] Então, a seleção final dos dialisadores ou filtros ocorre sob a premissa de que os custos totais sejam mínimos.

[00044] Por meio do item custos no menu o médico pode selecionar um submenu no qual estão apresentados os custos individuais para os dialisadores ou filtros propostos. A figura 3 apresenta o submenu para o presente exemplo de configuração no qual está estabelecido o fluxo do sangue Qb de 290 ml/min (Qb 1) (figura 2).

[00045] Na descrição dos custos estão sempre indicados, coluna por coluna, todos os dialisadores ou filtros apropriados para o fluxo do sangue previsto. Isso, no presente exemplo de configuração, no qual está estabelecido um fluxo do sangue de 290 ml/min, são os dialisadores de alto fluxo FX 50 até FX 100. Neste caso, aqueles dialisadores ou filtros são identificados por itens de menu em um fundo de coloração, com os quais não pode ser atingido o valor alvo para a dose de diálise Kt/V, com os quais os valores alvo para a dose de diálise somente pode ser atingido com um fluxo de líquido de diálise relativamente alto ou então com um fluxo de líquido de diálise relativamente baixo. No presente exemplo de configuração, o filtro FX 50 está identificado com a coloração vermelha, visto que com este filtro não pode ser alcançado o valor alvo para a dose de diálise de 1,40. O filtro FX 60 está identificado com a coloração amarela, visto que com este filtro somente pode ser atingido o valor alvo para a dose de diálise com um fluxo de líquido de diálise relativamente alto que é superior ao fluxo de sangue em 1,5 X. Por sua vez, os filtros FX 80 e FX 100 estão identifi

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17/20 cados com a coloração verde, visto que com estes filtros o valor alvo para a dose de diálise é alcançado com um fluxo de líquido de diálise relativamente baixo. No presente exemplo de configuração revela-se que, a soma dos custos que se compõem dos preços de filtros e os demais custos, os custos do permeado, do ácido e do bicarbonato e energia elétrica, são mínimos com o filtro FX 100. Assim, a unidade de cálculo 24A, após uma comparação dos diferentes custos totais, seleciona o dialisador FX 100 no qual o custos totais são mínimos. O resultado é indicado no menu principal (figura 2: Qb 290, filtro FX 100 Qd 500).

[00046] A figura 4 apresenta o submenu para o fluxo do sangue alternativo mais alto de 320 ml/min (Qb 2). Assim, no fluxo do sangue mais elevado evidencia-se que o filtro FX 50 não é mais considerado. Portanto, este filtro não é mais mostrado no gabarito. O valor alvo para a dose de diálise Kt/V, em um fluxo do sangue elevado, já pode ser alcançado com um fluxo de líquido de diálise de 400 ml/min quando for utilizado o filtro FX 100. Neste filtro os custos totais do tratamento também são mínimos. Consequentemente, a unidade de cálculo propõe novamente o filtro FX 100 para o tratamento também em um fluxo do sangue mais alto de 320 ml/min (figura 2: Qb 320, filtro FX 100 Qd 400). A partir de agora fica a critério do médico se o mesmo efetua o tratamento com o filtro FX 100 no fluxo do sangue mais baixo ou mais alto com o fluxo de líquido de diálise mais alto ou mais baixo. Assim, o exemplo de configuração mostra que o dispositivo de acordo com a invenção esclarece muito nitidamente para o médico quais as consequências que se apresentam nas modificações do fluxo do sangue ou no tempo de tratamento.

[00047] As figuras 5 a 7 apresentam o menu principal e os dois submenus que estão apresentados na unidade de memória 24D do dispositivo de acordo com a invenção para a otimização do tratamento

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18/20 do sangue, quando não está estabelecido um tratamento HD, mas um tratamento HDF (hemodiafiltração) com pós-diluição (HDFpós). Sob outros aspectos, os parâmetros de tratamento são idênticos aos parâmetros com os quais o tratamento é efetuado no primeiro exemplo de configuração.

[00048] No menu principal (figura 5), para o fluxo do sangue Qb 290 ml/min é proposto o filtro FX 100 em um fluxo de líquido de diálise de 300 ml/min e o filtro FX 80 para o fluxo do sangue Qb de 320 ml/min em um fluxo de líquido de diálise, do mesmo modo, de 300 ml/min, para manter os custos do tratamento o mais baixo possível sem abdicar do valor alvo para a dose de diálise.

[00049] O submenu para o fluxo do sangue Qb de 290 ml/min (figura 6) mostra que um tratamento é basicamente possível com os filtros FX 60 até FX 100. Para estes filtros a unidade de cálculo calcula um fluxo de líquido de diálise que está situado entre 600 e 300 ml/min. Com todos os filtros pode ser alcançado o valor alvo da dose de diálise de 1,40. No entanto, com o filtro FX 100 os custos totais do tratamento são os menores. Além disso, o fluxo de líquido de diálise também é o menor com o filtro FX 100. Com isso, uma elevação do fluxo do sangue para 320 ml/min faz contribui para que os custos totais do tratamento com o filtro FX 80 sejam os mínimos (figura 7). Com o filtro FX 80 o fluxo de líquido de diálise também é o mínimo. Este corresponde ao fluxo de líquido de diálise com um filtro FX 100 no fluxo do sangue mais baixo.

[00050] Com referência às figuras 8 a 11 está descrito o caso no qual também dentro da tolerância estabelecida para a dose de diálise Kt/V o objetivo da terapia não pode ser alcançado.

[00051] A figura 8 apresenta a tela 24D, na qual está indicado o valor estabelecido para a dose de diálise KT/V. O médico estabeleceu uma dose de diálise KT/V de 1,4. Quando o objetivo da terapia não é

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19/20 alcançado, por exemplo, em um fluxo do sangue Qb mínimo ou em um grande volume de distribuição V, o médico recebe um aviso. No presente exemplo de configuração, o valor que pode ser atingido para a dose de diálise Kt/V de 1,24, que está abaixo do valor estabelecido de 1,4, ou seja, também está situado fora da tolerância estabelecida de 2%, está apresentado sob um fundo vermelho. Com isso fica sinalizado que o objetivo de terapia não será alcançado.

[00052] Neste caso, sempre deveria ser selecionado o dialisador maior e o maior fluxo de líquido de diálise Qd para chegar o mais próximo possível do valor alvo. No entanto, com isso uma aplicação efetiva dos meios não está suposta.

[00053] Neste caso, a unidade de cálculo 24A efetua automaticamente uma etapa de otimização adicional na qual o valor alcançado na primeira etapa de otimização para a dose de diálise KT/V, por exemplo, 1,24, é estabelecido como novo valor alvo. A unidade de cálculo 24A também leva em consideração para o novo valor alvo, novamente, uma tolerância estabelecida, por exemplo, de 2%.

[00054] A figura 9 apresenta uma tela 24D na qual está apresentado o resultado do cálculo na segunda etapa de otimização com um valor alvo para a dose de diálise Kt/V de 1,24. Revela-se que resulta uma dose de diálise Kt/V de 1,22, que, sem dúvida, novamente está situada fora da tolerância estabelecida, mas somente insignificantemente menor do que o valor alvo estabelecido de 1,24. Visto que o novo valor calculado para a dose de diálise Kt/V está novamente situado fora da tolerância, o valor é novamente apresentado com fundo vermelho. A unidade de cálculo 24A calcula os custos que resultam dos parâmetros estabelecidos que estão indicados na tela 24D. No presente exemplo de configuração os custos importam em EUR 21,30.

[00055] As figuras 10 e 11 mostram que uma elevação da dose de diálise Kt/V para 1,4 pode ser alcançada com uma elevação do fluxo

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20/20 do sangue Qb e/ou do tempo de tratamento T. Por exemplo, uma dose de diálise KtT/V de 1,39, que está situada dentro da tolerância, pode ser alcançada pelo fato de o fluxo do sangue Qb em tempo de tratamento T igual de 240 min pode ser elevada de 300 para 350 ml/min (figura 10). Uma dose de diálise Kt/V de 1,39 também pode ser alcançada com um fluxo do sangue Qb de 320 ml/min em um tempo de tratamento T de 255 (figura 11). A unidade de cálculo 24A calcula os custos para as especificações diferenciadas que importam em EUR 21,42 (figura 10) ou EUR 22,22 (figura 11), de modo que o médico pode chegar a uma decisão com quais parâmetros o tratamento deve ser efetuado.

Claims

1. Processo para a seleção de um dialisador (1) ou filtro sob o ponto de vista de custo para um tratamento extracorpóreo do sangue com um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue, que apresenta um dialisador (1) ou um filtro dividido por uma membrana semipermeável (2) em uma primeira câmara (3) e uma segunda câmara (4), sendo que a primeira câmara (3) é parte de uma circulação extracorpórea do sangue (I) e a segunda câmara (4) do dialisador (1) ou do filtro é parte de um sistema de líquido de diálise (II), caracterizado pelas seguintes etapas de processo introduzir em uma unidade de entrada um ou vários parâmetros de tratamento específicos de paciente que são característicos para o objetivo da terapia e/ou para o paciente a ser tratado, determinar para todos os tipos de dialisadores (1) ou filtros, por meio de uma unidade de cálculo, um parâmetro de tratamento específico de máquina, a partir do um ou vários parâmetros de tratamento específicos de paciente para a execução do tratamento mediante a utilização de, respectivamente, um dos dialisadores (1) ou filtros de um grupo de diferentes tipos de dialisadores (1) ou filtros, determinar para todos os tipos de dialisadores (1) ou filtros, por meio da unidade de cálculo, os custos do tratamento extracorpóreo do sangue resultantes do parâmetro de tratamento específico de máquina averiguado mediante a utilização do dialisador (1) ou filtro, exibir os custos resultantes a partir do parâmetro de tratamento específico de máquina mediante a utilização do respectivo dialisador (1) ou filtro em uma unidade de exibição visual para todos os tipos de dialisadores (1) ou filtros.

2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa da determinação dos custos do tratamento extracorpóreo do sangue compreende as seguintes etapas

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2/6 armazenar os custos dos tipos diferentes de dialisadores (1) ou filtros em uma unidade de memória, armazenar os custos de materiais de consumo e/ou os custos de energia na unidade de memória, calcular na unidade de cálculo a quantidade dos respectivos materiais de consumo e/ou a quantidade de energia que são consumidos na execução do tratamento extracorpóreo do sangue com o parâmetro de tratamento específico de máquina averiguado, por um lado, calcular os custos dos materiais de consumo e/ou energia consumidos a partir dos custos dos materiais de consumo e/ou energia no tratamento extracorpóreo do sangue e, por outro lado, a quantidade calculada de materiais de consumo e/ou energia, sendo que, com a unidade de cálculo são calculados os custos totais para todos os tipos de dialisadores (1) ou filtros, respectivamente, a partir da soma dos custos armazenados do respectivo dialisador (1) ou filtro e os custos calculados dos materiais de consumo e/ou energia consumidos no tratamento extracorpóreo do sangue.

3. Processo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que os valores diferentes do parâmetros de tratamento específico de máquina para os diversos dialisadores (1) ou filtros, bem como os custos totais resultantes a partir da utilização do respectivo dialisador (1) ou filtro e do ajuste do respectivo parâmetro de tratamento específico de máquina do tratamento extracorpóreo do sangue, são indicados na unidade de exibição visual.

4. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o parâmetro de tratamento específico de máquina a ser determinado é o fluxo de líquido de diálise, com o qual o líquido de diálise flui pela segunda câmara (4) do dialisador (1) ou filtro.

5. Processo de acordo com qualquer uma das reivindica

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3/6 ções 1 a 4, caracterizado pelo fato de que um parâmetro específico de paciente é um parâmetro a partir do grupo de parâmetros que compreende o volume de distribuição de sangue V, a duração T do tratamento extracorpóreo do sangue, a dose de diálise, a depuração K ou o fluxo de sangue Qb na circulação extracorpórea de sangue (I).

6. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o dialisador (1) ou filtro é aquele selecionado com a unidade de cálculo, no qual os custos resultantes do tratamento são os mínimos e sendo que são indicados na unidade de exibição visual deste dialisador (1) ou filtro.

7. Dispositivo para a seleção de um dialisador (1) ou filtro sob o ponto de vista de custo para um tratamento extracorpóreo do sangue com um dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue, que apresenta um dialisador (1) ou um filtro divididos por uma membrana semipermeável (2) em uma primeira câmara (3) e uma segunda câmara (4), sendo que a primeira câmara (3) do dialisador (1) ou filtro é parte de uma circulação extracorpórea do sangue (I) e a segunda câmara (4) é parte de um sistema de líquido de diálise (II), caracterizado pelo fato de que o dispositivo (24) apresenta, para a seleção de um dialisador (1) ou filtro uma unidade de entrada (24C) para inserir um ou vários parâmetros de tratamento específicos de paciente que são característicos para o objetivo da terapia e/ou do paciente a ser tratado, uma unidade de cálculo (24A) que é executada de modo que pode ser determinado um parâmetro de tratamento específico de máquina, a partir do um ou vários parâmetros de tratamento específicos de paciente para a execução do tratamento mediante a utilização de, respectivamente, um dos dialisadores (1) ou filtros a partir de um grupo de tipos diferentes de dialisadores (1) ou filtros para to

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4/6 dos os tipos de dialisadores (1) ou filtros e de modo que os custos resultantes do tratamento extracorpóreo do sangue podem ser determinados mediante a utilização do respectivo dialisador (1) ou filtro, a partir do parâmetro de tratamento específico de máquina, para todos os tipos de dialisadores (1) ou filtros, e uma unidade de exibição visual (24D) para a indicação dos custos resultantes para todos os tipos de dialisadores (1) ou filtros, a partir do parâmetro específico de máquina mediante a utilização do respectivo dialisador (1) ou filtro.

8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo (24) apresenta uma unidade de memória (24B) para armazenar os custos dos tipos diferentes de dialisadores (1) ou filtros e os custos de materiais de consumo e/ou os custos de energia, e a unidade de cálculo (24A) é executada de modo que seja calculada a quantidade dos respectivos materiais de consumo e/ou a quantidade de energia que é consumida na execução do tratamento extracorpóreo do sangue com o valor determinado do parâmetro de tratamento específico de máquina, os custos dos materiais de consumo e/ou energia consumidos no tratamento extracorpóreo de sangue, por um lado, sejam calculados a partir dos custos dos materiais de consumo e/ou custos de energia e, por outro lado, da quantidade calculada de materiais de consumo e/ou energia e que sejam calculados os custos totais para todos os tipos de dialisadores (1) ou filtros, respectivamente, a partir da soma dos custos armazenados do respectivo dialisador (1) ou filtro e os custos calculados dos materiais de consumo e/ou energia consumidos no tratamento extracorpóreo do sangue.

9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7 ou 8, carac

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5/6 terizado pelo fato de que a unidade de exibição visual (24D) apresenta campos diferentes, nos quais estão indicados os valores diferentes do parâmetro específico de máquina do tratamento para os diferentes dialisadores (1) ou filtros, bem como os custos totais do tratamento extracorpóreo do sangue resultantes a partir da utilização do respectivo dialisador (1) ou filtro e do ajuste do respectivo parâmetro específico de máquina.

10. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, caracterizado pelo fato de que o parâmetro específico de máquina do tratamento a ser determinado é o fluxo de líquido de diálise com o qual o líquido de diálise flui pela segunda câmara (4) do dialisador (1) ou filtro.

11. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 10, caracterizado pelo fato de que a unidade de cálculo (24A) está executada de modo que seja selecionado aquele dialisador (1) ou filtro no qual os custos resultantes para o tratamento são os mínimos e sendo que a unidade de exibição visual (24D) está executada de modo que este dialisador (1) ou filtro seja indicado.

12. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 11, caracterizado pelo fato de que um parâmetro específico de paciente é um parâmetro a partir do grupo de parâmetros que compreende o volume de distribuição de sangue V, a duração T do tratamento extracorpóreo do sangue, a dose de diálise, a depuração K ou o fluxo de sangue Qb na circulação extracorpórea do sangue (I) I.

13. Dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue que dispõe de um dialisador (1) ou um filtro divididos por uma membrana semipermeável (2) em uma primeira câmara (3) e uma segunda câmara (4), sendo que a primeira câmara (3) é parte de uma circulação extracorpórea do sangue (I) e a segunda câmara (4) do dialisador (1) ou do filtro é parte de um sistema de líquido de diálise (II), caracterizado

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6/6 pelo fato de que o dispositivo extracorpóreo de tratamento do sangue apresenta um dispositivo para a seleção de um dialisador (1) ou filtro como definido em qualquer uma das reivindicações 7 a 12.