CA1113818A - Dispositif pour l'administration de substances medicamenteuses - Google Patents
Dispositif pour l'administration de substances medicamenteusesInfo
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- CA1113818A CA1113818A CA304,929A CA304929A CA1113818A CA 1113818 A CA1113818 A CA 1113818A CA 304929 A CA304929 A CA 304929A CA 1113818 A CA1113818 A CA 1113818A
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Abstract
PRECIS DE LA DIVULGATION:
L'invention concerne un dispositif pour l'administra-tion cutanée de substances médicamenteuses, utile en médecine, comportant un moyen de fixation à la peau de l'oreille du sujet, tel qu'une broche ou un axe permettant l'assemblage du dispositif et son maintien en place, comportant, en outre, une calotte creuse destinée à recevoir la substance médicamen-teuse, ladite calotte creuse étant déformable élastiquement lorsqu'elle est soumise à une pression, et une pièce de rappel susceptible d'exercer en permanence, directement ou non, une pression sur la calotte creuse et simultanément de faire pression sur la peau du sujet pour faire pénétrer à l'intérieur de la calotte creuse et de maintenir cette pression.
L'invention concerne un dispositif pour l'administra-tion cutanée de substances médicamenteuses, utile en médecine, comportant un moyen de fixation à la peau de l'oreille du sujet, tel qu'une broche ou un axe permettant l'assemblage du dispositif et son maintien en place, comportant, en outre, une calotte creuse destinée à recevoir la substance médicamen-teuse, ladite calotte creuse étant déformable élastiquement lorsqu'elle est soumise à une pression, et une pièce de rappel susceptible d'exercer en permanence, directement ou non, une pression sur la calotte creuse et simultanément de faire pression sur la peau du sujet pour faire pénétrer à l'intérieur de la calotte creuse et de maintenir cette pression.
Description
La présente invention a pour objet un dispositif pour l'administration de substances médicamenteuses. Plus particulièrement, elle a pour objet un dispositif destiné à
être appliqué sur la peau de l'oreille d'un sujet et notamment d'un animal.
On connait déjà de nombreux moyens permettant l'administration de substances médicamenteuses, notamment aux animaux. Ces dispositifs peuvent être appliqués sur la peau de différentes parties du corps, telles que les oreilles, le cou, l'épaule, la queue, ou dans les cavités nasales, ou encore sur les muqueuses des organes génitaux d'un sujet.
Ces moyens peuvent se présenter sous différentes formes, telles que bandes collantes, récipients d'aspects variés, plaques perforantes.
Ces moyens sont maintenus en place, par exemple par collage ou à l'aide de différents dispositifs mécaniques tels que pinces, agrafes, épingles, axes ou clips.
Néanmoins, on a pu constater dans les dispositifs antérieurs, que toutes les exigences du- maintien en place, d'étanchéité ou de pénétration optimale de la substance médicamenteuse à administrer n'étaient pas toujours satisfaites.
Ainsi, par exemple, la fixation de tels moyens à
l'aide de collage d'une part exige souvent le rasage préalable de poils et le nettoyage approprié de la peau en premier lieu et, d'autre part, ne résiste pas souvent ~ toutes les contrain-tes de la vie d'un sujet.
Les moyens maintenus en place à l'aide de dispositifs mécaniques, même s'ils assurent un meilleur maintien en place, ne garantissent pas toujours une bonne étanchéité entre le moyen et la peau. Surtout, ils n'assurent pas à la surface de la peau, destinée ~ entrer en contact avec la substance médicamenteuse, un contact permanent indispensab:Le ~ une -- v absorption optimale.
Cet inconvénient se rencontre surtout quand il s'agit de substances médicamenteuses à appli~uer sous forme de pommades, crèmes ou gelées.
Certains des moyens connus ont voulu résoudre ce problème d'application de substances ayant la consistance de crèmes, de pommades ou de gelées, en utilisant comme récipient des cuvettes en aluminium, fixées à l'oreille d'un sujet par un axe. Bien que cette cuvette se déforme lors de sa mise en place, elle garde ensuite la forme et le volume reçus, lor~ :
de cette opération de mise en place.
De ce fait, la couche de substance médicamenteuse primitivement en contact avec la peau, à la suite de la mise en place du moyen d'absorption, une fois absorbée, il se crée un espace entre la surface absorbante.de la peau et la sub-stance en question contenue dans la cuvette. La substance médicamenteuse risque ainsi de rester au moins.partiellement :
~ non absorbée.
Un autre moyen connu prévoit une cuvette en matière plastique, de nature plus ou moins élastique, que l'on fixe ~ à l'oreille.d'un sujet à l'aide de plusieurs axes.
. La substance médicamenteuse est introduite dans ce moyen d'administration sous forme d'une solution préalablement absorbée sur un support solide, tel un disque poreux d'argile cuite. Lors de la mise en place de ce moyen d'administration, le support solide se trouve dans la cuvette et est maintenu en contact permanent avec la peau grâce à un ressort, s'appuy-ant sur le fond de ladite cuvette. De.ce fait, même-si cette cuvette avait été exécutée en une matière élasti~ue, l'élastici-- 30 té éventuelle de la cuvette n'aurait jamais pour effet de rapporocher le fond de la cuvette de la peau. Cette élasticité
éventuelle ne jouerait donc un rôle que pour le contact du ~ 3~ 3 bord de la cuvcttc avec la peau.
Comme on peut le constater, ce moyen d'administration est prévu uniquement dans le cas d'un support solide ayant au prealable absorbe une solution medicamenteuse. Par consequent, il est évident que dans le cas où on devrait administrer une substance médicamenteuse ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une gelée, un tel moyen d'administration ne ~-pourrait pas être utilisé.
Pour remédier aux inconvénients de dispositifs semblables connus, il a été mis au point un dispositif. Néan-moins, au cours de sa mise au point, on a pu constater que, . lors de l'administration d'une substance médicamenteuse sous forme d'une preparation pharmaceutique ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une crème ou d'une gelée, contenue dans un récipient appliqué sur la peau de l'oreille d'un sujet, il se forme, après que la couche de cette substance mise en contact avec la peau a été absorbee, un espace libre entre la surface absorbante de la peau et ladite substance me~
dicamenteuse. Ce fait perturbe le processus de l'absorption regulière et complète de la substance médicamenteuse d'une part et d'autre part peut provoquer des changements nuisibles sur la surface absorbante de la peau, telle que la formation d'une croute.
Ainsi, pour pouvoir administrer avec succes par la peau de l'oreille d'un sujet une substance médicamenteuse, sous forme d'une préparation pharmaceutique ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une gelée, il faut recourir à
un dispositif susceptible d'assurer le contact permanent d'une telle substance avec la surface de la peau d'un sujetO
Le dispositif, objet de la présente invention, est basé sur le fai-t que le contact permanent entre ladite substance medicamentause à administrer et la surface de la peau _3_ : :;, .. . ; , ~ " . . . , ~ :
15~3B~l d'un sujet peut etre assuré avec succès seulement dans le cas où les éléments constructifs du dispositif sont soumis à une pression qui a pour effet de rapprocher ladite substance de la sur~ace de la peau.
Le dispositif pour l'administration de substances médicamenteuses, objet de la présente invention, utile en médecine, comporte un moyen de fixation A la peau de l'oreille d'un sujet, permettant l'assemblage du dispositif et son main-tien en place et est caractérisé en ce qu'il comporte en outre:
- une calotte creuse destinée à recevoir la substance médica-menteuse, ladite calotte creuse étant déformable élastique-ment lorsqu'elle est soumise à une pression, et - une pièce dc rappel susceptible d'exercer en permanence, une pression Isur la calotte creuse et simultanément de faire pression sur la peau du sujet pour la faire pénétrer à l'in-térieur de la calotte creuse et de maintenir cette pression.
Ce dispositif peut encore être caractérisé par les points suivants:
- la calotte creuse fait partie intégrante du moyen de fixation;
- la calotte creuse est constituée par une pièce indépendante du moyen de fixation, pièce que l'on associe au dit moyen avant ou lors de la mise en place du dispositif.
- la pièce de rappel est constituée par un élément élastique, susceptible de recevoir le moyen de fixation, - ~ -- la pièce de rappel comporte deux éléments distincts, le premier étant un élément élastique propremen~ dit et le deuxième étant un support, susceptible de recevoir le~moyen de fixation.
- la pièce de rappel est constituée par une calotte elastique découpée sous forme d'une rosette dont les branches sont -. . . _ .
.. .. _ plus ou moins nombreuses;
- la paroi de la calotte creuse, porteu~se de la substance médicamenteuse, est dotée d'une ou de plusieurs rainures concentriques;
- la paroi de la calotte creuse,porteuse de la substance médicamenteuse est découpée partiellernent à sa périphérie, - la calotte creuse, porteuse de la substance médicamenteuse comprend une ou plusieurs zones amincies, situées entre son sommet et son bord;
- le moyen de fixation est, dans sa partie destinée à être placée dans la pièce de rappel, doté d'un filetage et son extrémité opposée élargie est sous forme d'un polyèdreO
Le dispositif de la présente invention agit comme décrit ci-après.
Grâce au choix des éléments du dispositif de l'inven-tion et à leur agencement, la calotte creuse à partir de sa - mise en place entre, par son bord, en contact avec la peau du sujet tandis que la pièce de rappel peut exercer une pression sur la paroi de ladite calotte creuse. Cette dernière exerce à son tour une pression sur la substance médicamenteuse qu'elle contient. Simultanément la peau du sujet est repoussée vers l'intérieur de la calotte creuse.
Au fur et à mesure que la couche de la substance médicamenteuse, mise en contact avec la surface de la peau, est absorbée par cette dernière, une nouvelle quantité de la substance médicamenteuse est, sous la poussée de la calotte, déplacée vers la peau, remplaçant ainsi la couche absorbée.
De cette manière le contact permanent entre la substance médicamenteuse et la peau est assuré.
On pourrait dire que la calotte creuse du dispositif de la présente inven-tion agit comme une sorte de membrane d'wle pompe, par exemple, qui déplace en permanence par la poussée :La substance médicamenteuse vers la surface absorbante de la peau. De ce fait, l'absorption s'effectue dans des conditions optimales et peut s'accomplir si désiré, jusqu'à l'épuisement de la substance médicamenteuse contenue dans la calotte creuse.
Les recherches ont également démontré que, si la peau, par laquelle doit s'effectuer l'absorption, est simultané-ment repoussée vers l'intérieur de la calotte creuse, le contact entre la peau et le bord de la calotte est encore amélioré, ce qui assure une meilleure étanchéité du dispositif.
Il est à signaler également que lors de la pénétration de la ~ peau dans la calotte creuse, la peau se tend et devient plus ~apte à l'absorption.
Le dispositif de l'invention permet, cornme déjà
dit, un excellent rendement d'absorption d'une substance médicamenteuse et de ce fait même présente un intérêt économique non négligeable, d'autant que, dans les dispositifs connus, il arrive souvent que la substance médicamenteuse ne soit pas - ~-absorbée en sa totalité, ce qui représente une perte notableO
Il est également important de tenir compte du fait qu'il est difficile de suivre et d'étudier l'action d'une substance médicamenteuse, si toute la quantité administrée n'est pas absorbée comme espéré. Ce qui peut arriver souvent avec les moyens d'administration connus~
Le dispositif de l'invention présente aussi l'avantage de pouvoir être facilement enlevé au suje-t. Cette facilité
avec laquelle on peut procéder à son retrait permet de contrôler ; aisément la durée de l'absorption de la substance médicamenteuse et de vérifier les quantités absorbées. On peut ainsi aisément interrompre l'absorption d'une substance donnée à chaque instant, selon le besoin.
D'autre part le dispositif de l'invention supprime l'inconvénient inhérent notamment aux dispositifs connus, -- 6 -- . -p'~
appliqués dans les cavités nasales, et qui est représenté par le danger de mise en contact de la matière médicamenteuse contenue dans un tel dispositif avec les aliments et plus particulièrement la boisson. Il se produit alors une perte difficilement controlable de ladite substance médicamenteuse.
Dans la réalisation de l'invention, la calotte creuse peut faire partie intégrante du moyen de fixation ou encore être constituée par une pièce indépendante du moyen de fixation. Le terme "fait partie intégrante" utilisé ci-dessus se réfère à cette partie du dispositif de l'invention telle qu'obtenue après l'usinage et le cas échéant prêt pour l'emploi.
Ce terme englobe un mode d'exécution dans lequel la calotte creuse et le moyen de fixation, sont exécutés lors de l'usinage en une seule pièce, en un même matériau ou en des matériaux différents. Cette pièce unique peut être obtenue par exemple, par moulage. Dans ce cas on choisit le matériau et l'épaisseur de la paroi de la calotte de telle manière qu'elle puisse assurer la fonction qui lui est attribuee, à
savoir se déformer élastiquement. En ce qui concerne le moyen de fixation, lorsqu'il est exécuté en même ma-tériau que la calotte creuse, on choisit le diamètre de manière qu'il lui assure la rigidité nécessaire pour la mise en place du dispositif de l'invention.
Dans le cas où le moyen de fixation est exécuté en un matériau différent de celui de la calotte creuse, le choix de ses dimensions ne dépend que de l'agencement du dispositif.
Dans un deuxième mode d'exécution du dispositif de l'in~ention le terme "fait partie intégrante" correspond à une calotte creuse usinée séparément du moyen de fixation, laquelle est associée ensuite définitivement après l'usinage audit moyen de fixation.
Dans un troisième mode d'exécution la calotte creuse ne fait pas partie intégrante du moyen de fixation, elle est :
usinée comme une pièce indépendante et n'est associée au moyen de fixation que juste avant l'emp:Loi du dispositif de l'invention.
La pièce de rappel peut, comme déjà mentionné dans . un quatrième mode d'exécution, être constituée par un élément élastique qui est conçu de teLle manière qu'il soit susceptible de recevoir le moyen de fixation simultanément~
- Dans un cinquième mode d'exécution, la pièce de rappel . 10 comporte deux éléments distincts, dont un est l'élément élastique proprement dit et l'autre est un support conçu de manière à :~
. recevoir le moyen de fixation. Ces deux pièces sont assemblées juste avant l'emploi lors de la mise en place du dispositif de l'invention. Elles peuvent aussi être assemblées à tout moment entre l'usinage et l'emploi.
Dans un sixième mode de réalisation de la présente : invention, la pièce de rappel étant constituée par une calotte élastique est découpée sous forme d'une rosette. A titre d'exemple, elle est, par un moyen de fixation, associée à une calotte creuse telle que décrite précédemment.
Une telle pièce de rappel, tout en accomplissant son rôle d'exercer la pression sur la calotte creuse, permet à la circulation sanguine de l'oreille du sujet de s'effectuer dans d'excellentes conditions. Les risques des troubles de circulation mêmes minimes dans les vaisseaux sanguins de cette région de la peau, se trouvent donc éliminés.
Le nombre de branches de la rosette peut varier selon le matériau utilisé et selon la pression désirée. A titre d'exemple, ce nombre peut être de trois à seize.
Afin de faciliter le maintien de la pointe du moyen de fixation, la pièce de rappel peut dans sa partie centrale, destinée à laisser le passage à ladite pointe, être dotée de de plusieurs arrêtoirs.
Lorsque la pointe a traversé la pièce de rappel, les arrêtoirs la condamnent à rester dans la position acquise et assurent ainsi le maintien en place du dispositif. Ces arrêtoirs peuvent être aussi avantageusement remplacés par un filetage. Dans un septieme mode de réalisation de la présente invention, la pièce de rappel décrite précédemment peut etre associée à une calotte creuse dotée d'une ou de plusieurs rainures concentriques.
De ce fait, une telle calotte creuse qui présente une paroi plus mince à l'endroit où est disposée une rainure concentrique, devient plus souple et répond mieux aux sollici-tations dues à la pression exercée par la pièce de rappel.
A titre d'exemple, la paroi de cet-te calotte creuse peut être dotée de deux rainures concentriques.
Dans un huitième mode de réalisation de la présente invention, la pièce de rappel décrite précédemment est associée à une calotte creuse dont la paroi est découpée partiellement à sa périphérie.
être appliqué sur la peau de l'oreille d'un sujet et notamment d'un animal.
On connait déjà de nombreux moyens permettant l'administration de substances médicamenteuses, notamment aux animaux. Ces dispositifs peuvent être appliqués sur la peau de différentes parties du corps, telles que les oreilles, le cou, l'épaule, la queue, ou dans les cavités nasales, ou encore sur les muqueuses des organes génitaux d'un sujet.
Ces moyens peuvent se présenter sous différentes formes, telles que bandes collantes, récipients d'aspects variés, plaques perforantes.
Ces moyens sont maintenus en place, par exemple par collage ou à l'aide de différents dispositifs mécaniques tels que pinces, agrafes, épingles, axes ou clips.
Néanmoins, on a pu constater dans les dispositifs antérieurs, que toutes les exigences du- maintien en place, d'étanchéité ou de pénétration optimale de la substance médicamenteuse à administrer n'étaient pas toujours satisfaites.
Ainsi, par exemple, la fixation de tels moyens à
l'aide de collage d'une part exige souvent le rasage préalable de poils et le nettoyage approprié de la peau en premier lieu et, d'autre part, ne résiste pas souvent ~ toutes les contrain-tes de la vie d'un sujet.
Les moyens maintenus en place à l'aide de dispositifs mécaniques, même s'ils assurent un meilleur maintien en place, ne garantissent pas toujours une bonne étanchéité entre le moyen et la peau. Surtout, ils n'assurent pas à la surface de la peau, destinée ~ entrer en contact avec la substance médicamenteuse, un contact permanent indispensab:Le ~ une -- v absorption optimale.
Cet inconvénient se rencontre surtout quand il s'agit de substances médicamenteuses à appli~uer sous forme de pommades, crèmes ou gelées.
Certains des moyens connus ont voulu résoudre ce problème d'application de substances ayant la consistance de crèmes, de pommades ou de gelées, en utilisant comme récipient des cuvettes en aluminium, fixées à l'oreille d'un sujet par un axe. Bien que cette cuvette se déforme lors de sa mise en place, elle garde ensuite la forme et le volume reçus, lor~ :
de cette opération de mise en place.
De ce fait, la couche de substance médicamenteuse primitivement en contact avec la peau, à la suite de la mise en place du moyen d'absorption, une fois absorbée, il se crée un espace entre la surface absorbante.de la peau et la sub-stance en question contenue dans la cuvette. La substance médicamenteuse risque ainsi de rester au moins.partiellement :
~ non absorbée.
Un autre moyen connu prévoit une cuvette en matière plastique, de nature plus ou moins élastique, que l'on fixe ~ à l'oreille.d'un sujet à l'aide de plusieurs axes.
. La substance médicamenteuse est introduite dans ce moyen d'administration sous forme d'une solution préalablement absorbée sur un support solide, tel un disque poreux d'argile cuite. Lors de la mise en place de ce moyen d'administration, le support solide se trouve dans la cuvette et est maintenu en contact permanent avec la peau grâce à un ressort, s'appuy-ant sur le fond de ladite cuvette. De.ce fait, même-si cette cuvette avait été exécutée en une matière élasti~ue, l'élastici-- 30 té éventuelle de la cuvette n'aurait jamais pour effet de rapporocher le fond de la cuvette de la peau. Cette élasticité
éventuelle ne jouerait donc un rôle que pour le contact du ~ 3~ 3 bord de la cuvcttc avec la peau.
Comme on peut le constater, ce moyen d'administration est prévu uniquement dans le cas d'un support solide ayant au prealable absorbe une solution medicamenteuse. Par consequent, il est évident que dans le cas où on devrait administrer une substance médicamenteuse ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une gelée, un tel moyen d'administration ne ~-pourrait pas être utilisé.
Pour remédier aux inconvénients de dispositifs semblables connus, il a été mis au point un dispositif. Néan-moins, au cours de sa mise au point, on a pu constater que, . lors de l'administration d'une substance médicamenteuse sous forme d'une preparation pharmaceutique ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une crème ou d'une gelée, contenue dans un récipient appliqué sur la peau de l'oreille d'un sujet, il se forme, après que la couche de cette substance mise en contact avec la peau a été absorbee, un espace libre entre la surface absorbante de la peau et ladite substance me~
dicamenteuse. Ce fait perturbe le processus de l'absorption regulière et complète de la substance médicamenteuse d'une part et d'autre part peut provoquer des changements nuisibles sur la surface absorbante de la peau, telle que la formation d'une croute.
Ainsi, pour pouvoir administrer avec succes par la peau de l'oreille d'un sujet une substance médicamenteuse, sous forme d'une préparation pharmaceutique ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une gelée, il faut recourir à
un dispositif susceptible d'assurer le contact permanent d'une telle substance avec la surface de la peau d'un sujetO
Le dispositif, objet de la présente invention, est basé sur le fai-t que le contact permanent entre ladite substance medicamentause à administrer et la surface de la peau _3_ : :;, .. . ; , ~ " . . . , ~ :
15~3B~l d'un sujet peut etre assuré avec succès seulement dans le cas où les éléments constructifs du dispositif sont soumis à une pression qui a pour effet de rapprocher ladite substance de la sur~ace de la peau.
Le dispositif pour l'administration de substances médicamenteuses, objet de la présente invention, utile en médecine, comporte un moyen de fixation A la peau de l'oreille d'un sujet, permettant l'assemblage du dispositif et son main-tien en place et est caractérisé en ce qu'il comporte en outre:
- une calotte creuse destinée à recevoir la substance médica-menteuse, ladite calotte creuse étant déformable élastique-ment lorsqu'elle est soumise à une pression, et - une pièce dc rappel susceptible d'exercer en permanence, une pression Isur la calotte creuse et simultanément de faire pression sur la peau du sujet pour la faire pénétrer à l'in-térieur de la calotte creuse et de maintenir cette pression.
Ce dispositif peut encore être caractérisé par les points suivants:
- la calotte creuse fait partie intégrante du moyen de fixation;
- la calotte creuse est constituée par une pièce indépendante du moyen de fixation, pièce que l'on associe au dit moyen avant ou lors de la mise en place du dispositif.
- la pièce de rappel est constituée par un élément élastique, susceptible de recevoir le moyen de fixation, - ~ -- la pièce de rappel comporte deux éléments distincts, le premier étant un élément élastique propremen~ dit et le deuxième étant un support, susceptible de recevoir le~moyen de fixation.
- la pièce de rappel est constituée par une calotte elastique découpée sous forme d'une rosette dont les branches sont -. . . _ .
.. .. _ plus ou moins nombreuses;
- la paroi de la calotte creuse, porteu~se de la substance médicamenteuse, est dotée d'une ou de plusieurs rainures concentriques;
- la paroi de la calotte creuse,porteuse de la substance médicamenteuse est découpée partiellernent à sa périphérie, - la calotte creuse, porteuse de la substance médicamenteuse comprend une ou plusieurs zones amincies, situées entre son sommet et son bord;
- le moyen de fixation est, dans sa partie destinée à être placée dans la pièce de rappel, doté d'un filetage et son extrémité opposée élargie est sous forme d'un polyèdreO
Le dispositif de la présente invention agit comme décrit ci-après.
Grâce au choix des éléments du dispositif de l'inven-tion et à leur agencement, la calotte creuse à partir de sa - mise en place entre, par son bord, en contact avec la peau du sujet tandis que la pièce de rappel peut exercer une pression sur la paroi de ladite calotte creuse. Cette dernière exerce à son tour une pression sur la substance médicamenteuse qu'elle contient. Simultanément la peau du sujet est repoussée vers l'intérieur de la calotte creuse.
Au fur et à mesure que la couche de la substance médicamenteuse, mise en contact avec la surface de la peau, est absorbée par cette dernière, une nouvelle quantité de la substance médicamenteuse est, sous la poussée de la calotte, déplacée vers la peau, remplaçant ainsi la couche absorbée.
De cette manière le contact permanent entre la substance médicamenteuse et la peau est assuré.
On pourrait dire que la calotte creuse du dispositif de la présente inven-tion agit comme une sorte de membrane d'wle pompe, par exemple, qui déplace en permanence par la poussée :La substance médicamenteuse vers la surface absorbante de la peau. De ce fait, l'absorption s'effectue dans des conditions optimales et peut s'accomplir si désiré, jusqu'à l'épuisement de la substance médicamenteuse contenue dans la calotte creuse.
Les recherches ont également démontré que, si la peau, par laquelle doit s'effectuer l'absorption, est simultané-ment repoussée vers l'intérieur de la calotte creuse, le contact entre la peau et le bord de la calotte est encore amélioré, ce qui assure une meilleure étanchéité du dispositif.
Il est à signaler également que lors de la pénétration de la ~ peau dans la calotte creuse, la peau se tend et devient plus ~apte à l'absorption.
Le dispositif de l'invention permet, cornme déjà
dit, un excellent rendement d'absorption d'une substance médicamenteuse et de ce fait même présente un intérêt économique non négligeable, d'autant que, dans les dispositifs connus, il arrive souvent que la substance médicamenteuse ne soit pas - ~-absorbée en sa totalité, ce qui représente une perte notableO
Il est également important de tenir compte du fait qu'il est difficile de suivre et d'étudier l'action d'une substance médicamenteuse, si toute la quantité administrée n'est pas absorbée comme espéré. Ce qui peut arriver souvent avec les moyens d'administration connus~
Le dispositif de l'invention présente aussi l'avantage de pouvoir être facilement enlevé au suje-t. Cette facilité
avec laquelle on peut procéder à son retrait permet de contrôler ; aisément la durée de l'absorption de la substance médicamenteuse et de vérifier les quantités absorbées. On peut ainsi aisément interrompre l'absorption d'une substance donnée à chaque instant, selon le besoin.
D'autre part le dispositif de l'invention supprime l'inconvénient inhérent notamment aux dispositifs connus, -- 6 -- . -p'~
appliqués dans les cavités nasales, et qui est représenté par le danger de mise en contact de la matière médicamenteuse contenue dans un tel dispositif avec les aliments et plus particulièrement la boisson. Il se produit alors une perte difficilement controlable de ladite substance médicamenteuse.
Dans la réalisation de l'invention, la calotte creuse peut faire partie intégrante du moyen de fixation ou encore être constituée par une pièce indépendante du moyen de fixation. Le terme "fait partie intégrante" utilisé ci-dessus se réfère à cette partie du dispositif de l'invention telle qu'obtenue après l'usinage et le cas échéant prêt pour l'emploi.
Ce terme englobe un mode d'exécution dans lequel la calotte creuse et le moyen de fixation, sont exécutés lors de l'usinage en une seule pièce, en un même matériau ou en des matériaux différents. Cette pièce unique peut être obtenue par exemple, par moulage. Dans ce cas on choisit le matériau et l'épaisseur de la paroi de la calotte de telle manière qu'elle puisse assurer la fonction qui lui est attribuee, à
savoir se déformer élastiquement. En ce qui concerne le moyen de fixation, lorsqu'il est exécuté en même ma-tériau que la calotte creuse, on choisit le diamètre de manière qu'il lui assure la rigidité nécessaire pour la mise en place du dispositif de l'invention.
Dans le cas où le moyen de fixation est exécuté en un matériau différent de celui de la calotte creuse, le choix de ses dimensions ne dépend que de l'agencement du dispositif.
Dans un deuxième mode d'exécution du dispositif de l'in~ention le terme "fait partie intégrante" correspond à une calotte creuse usinée séparément du moyen de fixation, laquelle est associée ensuite définitivement après l'usinage audit moyen de fixation.
Dans un troisième mode d'exécution la calotte creuse ne fait pas partie intégrante du moyen de fixation, elle est :
usinée comme une pièce indépendante et n'est associée au moyen de fixation que juste avant l'emp:Loi du dispositif de l'invention.
La pièce de rappel peut, comme déjà mentionné dans . un quatrième mode d'exécution, être constituée par un élément élastique qui est conçu de teLle manière qu'il soit susceptible de recevoir le moyen de fixation simultanément~
- Dans un cinquième mode d'exécution, la pièce de rappel . 10 comporte deux éléments distincts, dont un est l'élément élastique proprement dit et l'autre est un support conçu de manière à :~
. recevoir le moyen de fixation. Ces deux pièces sont assemblées juste avant l'emploi lors de la mise en place du dispositif de l'invention. Elles peuvent aussi être assemblées à tout moment entre l'usinage et l'emploi.
Dans un sixième mode de réalisation de la présente : invention, la pièce de rappel étant constituée par une calotte élastique est découpée sous forme d'une rosette. A titre d'exemple, elle est, par un moyen de fixation, associée à une calotte creuse telle que décrite précédemment.
Une telle pièce de rappel, tout en accomplissant son rôle d'exercer la pression sur la calotte creuse, permet à la circulation sanguine de l'oreille du sujet de s'effectuer dans d'excellentes conditions. Les risques des troubles de circulation mêmes minimes dans les vaisseaux sanguins de cette région de la peau, se trouvent donc éliminés.
Le nombre de branches de la rosette peut varier selon le matériau utilisé et selon la pression désirée. A titre d'exemple, ce nombre peut être de trois à seize.
Afin de faciliter le maintien de la pointe du moyen de fixation, la pièce de rappel peut dans sa partie centrale, destinée à laisser le passage à ladite pointe, être dotée de de plusieurs arrêtoirs.
Lorsque la pointe a traversé la pièce de rappel, les arrêtoirs la condamnent à rester dans la position acquise et assurent ainsi le maintien en place du dispositif. Ces arrêtoirs peuvent être aussi avantageusement remplacés par un filetage. Dans un septieme mode de réalisation de la présente invention, la pièce de rappel décrite précédemment peut etre associée à une calotte creuse dotée d'une ou de plusieurs rainures concentriques.
De ce fait, une telle calotte creuse qui présente une paroi plus mince à l'endroit où est disposée une rainure concentrique, devient plus souple et répond mieux aux sollici-tations dues à la pression exercée par la pièce de rappel.
A titre d'exemple, la paroi de cet-te calotte creuse peut être dotée de deux rainures concentriques.
Dans un huitième mode de réalisation de la présente invention, la pièce de rappel décrite précédemment est associée à une calotte creuse dont la paroi est découpée partiellement à sa périphérie.
2~ La profondeur de ce découpage est choisie en fonction r des qualités du matériau dans lequel est exécutée la calotte creuse et de l'élasticite dont on veut la doter, afin qu'elle puisse exercer une pression voulue sur la substance médicamen-teuse.
A titre d'exemple, la profondeur de ce découpage de la paroi peut varier entre un cinquième et deux tiers du rayon de la calotte. Le nombre de découpe peut varier entre deux et trente-deux par exemple.
Cette manière de réaliser la calotte creuse permet, tout en assurant le réglage de la pression exercée par celle-ci sur la substance médicamenteuse y contenue, d'améliorer égale-ment le contact entre ladite substance et la peau du sujet.
_ g _ Ce type de calotte est notamment très utile dans le cas où la substance médicamenteuse est sous forme d'une pommade de grande consistance.
Dans un neuvième mode de réalisation de la présente inventionl la pièce de rappel décrite précédemment est, par un ~' moyen de fixation, associée à une calotte creuse dont la paroi comprend une ou plusieurs zones amincies situées entre son sommet et son bord.
Cette zone amincie de la calotte creuse, la rend ainsi plus souple et susceptible de répondre plus aisément à la pression exercée par la pièce de rappel et par la même occasion d'améliorer la transmission de cette pression à la substance médicamenteuse y contenue.
Dans un dixième mode de réalisation de la présente invention, une calotte creuse et une pièce de rappel, telles que décrites précédemment, peuvent être associées par un moyen de fixation, dont la partie destinée à être placée dans la pièce de rappel est dotée diun filetage.
Cette manière de réaliser le moyen de fixation, comme par exemple une broche permet, une fois le dispositif mis en place, de rajuster, d'augmenter ou de diminuer la pression de la pièce de rappel sur ladite calotte creuse, de rapprocher ou d'éloigner les deux éléments en question, en raccourcissant ou en augmentant la distance entre les sommets desdits éléments, par le vissage ou le dévissage dudit moyen de fixation.
Lors du vissage ou du dévissage dudit moyen de fixa-tion, le pas de vis du filetage dont il est doté, étant donné
la nature de matériau dans lequel la pièce de rappel est exécutée, peut aisément s'accrocher et se visser dans les arrêtoirs de ladite pièce de rappel.
La partie centrale de la pièce de rappel dans laquelle ~3~3 se place le moyen de fixation peut également, comme déjà dit, être dotée d'un filetage au lieu d'arrêtoirs, correspondant au filetage dont est doté ledit moyen de fixation, Le réajustage de la pression exercée par la pièce de rappel sur la calotte creuse sera également aisé.
Pour faciliter le vissage ou :Le dévissage dudit moyen de fixation, son extremité élargie opposée à la partie filetée, que l'on peut nommer la tête est exécutée sous forme d'un polyèdre, tel que le tri, tétra, penta ou hexaèdre.
Cette manière de procéder peut être utile notamment quand, après que le sujet ait porté le dispositif de l'inven-tion plus ou moins longtemps, on veut, à un moment donné, réajuster la pression que la calotte creuse exerce sur la substance médicamenteuse sous forme de pommade qu'elle contient.
Dans le cas où le moyen de fixation est, par exemple, une broche dont la tête est ronde, le diamètre de cette tête peut varier.
A titre d'exemple, dans les modes de réalisation du dispositif de la présente invention, le diamètre de cette tête peut ê-tre plus grand que le diamètre du corps de la broche de 1/5 au double ou plus.
Les calottes creuses des différents modes d'exécu-tion précités, sont, une fois usinées, remplies d'une composi-tion pharmaceutique, Ensuite, elles sont soumises au conditi-onnement pour être prêtes à la distribution et à l'emploi.
Lors du conditionnement, on recouvre la composition pharmaceuti~
que, contenue dans une calotte creuse, par exemple, d'une pellicule protectrice, ~ue l'on enlève avant l'emploi.
La calotte creuse cet exécutée en un matériau susceptible de se dé~ormer élastiquement sous l'effet de la pression de la pièce de rappel, permettant ainsl le rapprochement de la paroi de la calotte vers la peau et la diminution, dans la plupart des cas, du volume de la calotte.
Un tel matériau peut être une matière plastique ayant les qualités requises de la déformabilité élastique, telle qu'élas-tomère naturel ou synthétique, ou encore le chlorure de polyvinyle, le polyéthylène, le polypropylène, le nylon.
Il est à noter néanmoins que ]a pièce de rappel, tout en étant dotée de qualités d'élasticité, doit disposer d'une force plus grande que celle dont est dotée la calotte creuse, afin de pouvoir exercer sur cette dernière la pression nécessaire.
La pièce de rappel est exécutée en un matériau possédant les qualités d'élasticité lui permettant, une fois la mise en place du dispositif accomplie, d'exercer comme déjà
dit la pression nécessaire sur la calotte creuse afin que la paroi de celle-ci se rapproche de la peau. De ce fait, la calotte creuse peut exercer en permanence une p.ression sur la ~ substance à administrer. Cette force de pression est nécessai-- re également pour faire pénétrer la peau à l'intérieur de la calotte. Un tel matériau peut être, par exemple,' une matière plastique élastique ou une matière à caractère métallique, telle que l'acier, les bronzes ou alliages divers.
Le moyen de fixation est exécuté dans un matériau suffisamment rigide pour lui permettre d'assurer son rôle de per~age de l'oreille du sujet, de maintien en place du disposi-tif de l'invention et de transmission de la pression de la pièce de rappel à la calotte creuse. Un tel matériau peut être une matière plastique, tel que le chlorure de polyvinyle, le .
polyéthylène, le polypropylène ou le nylon.
La force de la pression à laquelle est soumise la calotte creuse après la mise en place du dispositif de l'inven-tion, est choisie en tenant compte du fait qu'au fur et à
mesure que la substance médicamenteuse est absorbée, la calotte creuse repousse sous l'effet de la pièce de rappel de nouvelles quantités de ladite substance vers la peau.
De ce fait, la calotte creuse s'étant rapprochée de la peau, la pièce de rappel se détend et par la même occasion la pression qu'elle exerce diminue.
Il est important que la force de pression exercée par la pièce de rappel soit dosée avec attention, pour qu'elle puisse exécuter sa fonction dès la mise en place du dispositif de l'invention et jusqu'à l'absorption de la substance médica-menteuse.
~ e choix de la force de pression que la pièce derappel doit fournir, l'épaisseur de la peau de lloreille du sujet, la déformabilité élastique de la calotte creuse et ses dimensions, la consistance de la composition pharmaceutique, ainsi que la longueur du moyen de fixation choisi, jouent un rôle important lors de la conception et lors de l'utilisa-tion du dispositif de l'invention.
Il est important également que la force de pression que la pièce de rappel exerce sur la peau du sujet et sur la calotte creuse, et par conséquent par le bord de celle-ci sur la peau de l'oreille, soit choisie, mis à part les critères déj~ cités, également en tenant compte de la circulation sanguine de la partie de la peau de l'oreille délimitée par le d.spositif de l'invention lors de sa mise en place.
En effet, une trop forte pression de la pièce de rappel peut provoquer des troubles sérieux dans les vaisseaux sanguins de cette région de la peau et provoquer dans des cas extrêmes des nécroses.
A titre d'exemple d'exécution du dispositif de l'in-vention, la calotte creuse peut avoir de 1 à 2 mm d'épaisseur,un diamètre intérieur de base d'environ 30 mm, une largeur du bord d'environ 5 mm, une hauteur d'environ 10 à 15 mm ce qui donne une capacité de la calotte d'environ 3 cm3.
En ce qui concerne la pièce de rappel, il faut tenir compte du diamètre intérieur de la base de la calotte, afin que la peau de l'oreiglle puisse se plier légèrement sous l'effet de la pression et pénétrer à l'intérieur de la calotte creuse, sans pour autant risquer de provoquer une forte "cassure" de l'oreille par rapport au bord de la calotte. La courbe de la peau de l'oreille lors de la pénétration de celle-ci dans la calotte doit etre douce, afin d'éviter les troubles de circulation déjà signalés et de permettre une bonne application du bord de la calotte sur la peau.
Ainsi, pour satisfaire ces exigences, le diamètre de la partie de la pièce de rappel entrant en contact avec la peau du sujet, doit, d'une manière générale, être inférieur au diamètre intérieur de la base de la calotte creuse. Son ordre de grandeur peut varier par exemple de 2/10 à ~/10 dudit diamètre intérieur de la base de la calotte creuse.
On fait ainsi, à titre d'exemple, déterminer que des résultats satisfaisants peuvent être obtenus avec une pièce de rappel dont la partie entrant en contact avec la peau de l'oreille d'une épaisseur de 10 mm, a un diamètre compris entre 5/6 et 1/3 du diamètre intérieur de la base de la ca7otte creuse~ Cela donnera un dispositif constitué par une calotte -creuse de diamètre intérieur de base d'environ 30 mm, pour une pièce de rappel dont le diamètre de la partie entrant en contact avec la peau est compris entre 25 et 10 mm, l'épaisseur de l'oreille étant d'environ de 10 mm.
La hauteur de la pièce de rappel est choisis en fonc-tion du dessin de la pièce, de la nature du matériau dans lequel elle est exécutée, de son mode de réalisation et de la force de pression qu'elle doit exercer sur la calotte creuse, et sur la peau. Dans le cas du dispositif décrit ci-dessus, -- 1~ --p~
elle est de l'ordre d'environ 10 à 25 mm.
La longueur du moyen de fixation, sous forme d'une broche, est pour l'exemple cité ci-dessus, de l'ordre de 30 à
40 mm environ. De toute manière, elle doit être choisie en fonction de la hauteur de la pièce de rappel, de l'épaisseur de la peau de l'oreille, de la hauteur de la calotte creuse, ainsi que de la force de la pression que la pièce de rappel doit exercer sur la calotte creuse.
- La mise en place du dispositif de l'invention peut etre effectuée ~ l'aide dlune pince telle que celle utilisée lors du marquage des animaux.
Dans le cas où la calotte creuse fait partie intégrante du rnoyen de fixation, la mise en place du disposltif de l'inven-tion s'effectue sans aucune opération préliminaire. Par contre, dans le cas où la calotte creuse est fournie, après l'usinage, conditionnée sous forme d'une pièce indépendante du moyen de fixation, il faut avant de procéder à la mise en place du dispositif de l'invention, l'associer audit moyen en le plaçant sur celui-cl.
Le dispositif de l'invention une fois mis en place, peut être facilement enlevé à tout moment. Il suffit pour cela de découper, au moyen d'une pince, une des extrêmités du moyen de fixation. Grâce à l'agencement du dispositif de l'invention et à son élasticité, on peut par une simple pression, sur ledit dispositif, dégager l'extrêmité voulue du moyen de fixation et effectuer aisément l'opération de découpage.
Les dessins annexés illustrent ~ titre d'exemple des modes d'exécution schématisés du dispositif objet de l'invention~ Sur ces dessins, afin que l'on puisse clairement distinguer les différents éléments du dispositif de l'inven-tion, ainsi que leur agencement, les dimensions et les propor-tions ont été souvent exagérées.
Dans les dessins: ;
la figure 1: est une vue schématique d'un mode d'exécution de dispbsitif selon l'invention, ~
la figure 2: .est une vue schématique d'un autre i.
mode d'exécution, la figure 3: est une vue schématique d'un troisième ~
mode d'exécution, ~.
la figure 4: est une vue schématique d'un quatrième mode d'exécution, . la figure 5: est une vue schématique d'un cinquième mode d'exécution, la figure 6: est une vue schématique d'un sixième mode d'exécution, la figure 7: est une vue schématique d'un septième mode d'exécution, la figure 8: est une vue schématique d'un huitième ~mode d'exécution, la figure 9: est une vue schématique d'un neuvième mode d'exécution, -20la figure 10: est une vue schématique en projection de la pi~ce de rappel de la figure 9~
la figure 11: est une vue schématique d'un autre mode de réalisation, la figure 12: est une vue schématique d'un autre mode de réalisation, la figure 13: est une vue schématique en projection de l'extrémité du moyen de fixation de la figure 12, .
les figures 14 et 15 sont deux modes différentes de réalisation de la présente invention, et 30la figure 16 est une vue en projection de la calotte creuse de la figure 15.
Sur la figure 1 on voit une calotte creuse 2 et un ~ - 16 -:
moyen de fixation 1 qui son-t exécutés lors de l'usinage en une seule pièce et en un même matériau, tandis que la pièce de rappel 4 constituée par un élément élastique de rappel est sous forme d'une calotte élastique, servant simultanément de support dans lequel se place le moyen de fixation 1, les deux pièces 2 et 4 étant disposées de part et d'autre de la peau 10 de l'oreille.
Sur la figure 2 on voie une calotte creuse 3 qui est une pièce indépendante et une pièce de rappel 5 constituée par un élément élastique de rappel 5 sous forme d'une calotte élastique dotée d'un support indépendant 8, récepteur du moyen : de fixation 1. Les deux pièces 3 et 5 sont disposées de part et d'autre de la peau 10 de l'oreille.
Sur la figure 3 on voit que la calotte creuse 3 et l'élément élastique de rappel 5 sont des pièces indépendantes et qui sont placées du même côté de la peau 10 de l'oreille;
le support récepteu.r 8 du moyen de fixation 1 est également une pièce indépendante et est disposé contre la peau 10 de l'autre côté de l'oreille.
Sur la figure 4 qui est une vue schématique d'un mode d'exécution du présent dispositif semblable à celui de la figure 2, on voit que l'élément élastique de rappel 6 est sous forme d'un ressort.
Sur la figure 5 qui est une vue schématique d'un mode d'exécution du présent dispositif, semblable à celui de la figure 3, on voit que lequel l'élément élastique de rappel 6 est un ressort disposé sur la calotte creuse 3.
Sur la figure 6 qui est une vue schématique d'un mode diexécution du présent dispositif, semblable à celui de la figure 1, on voit que la calo-tte creuse 2 est usinée comme une pièce indépendante et est ensuite associée définitivement au moyen de fixation 1 après usinage et l'élément élastique de rappel cs-t sous forme d'un ressort 7 amenag~ de mani~re ~
pouvoir servir simul-tanement de support dans lequel se place le moyen de fixation 1.
Sur la figure 7 qui est une vue schématique d'un mode d'ex~cution du pr~sent dispositif, semblable à celui de la figure 2, on voit que l'élément élastique de rappel est ~ous forme d'une calotte ~?lastique 9 dont la base est ferm~e et est aménagée pour recevoir le moyen de fixation 1.
La figure 8 est une vue schématique d'un mode de realisation du présent dispositif dans lequel la calotte creuse 12 et le moyen de fixation 1 sont exécutés lors de ou après l'usinage en une pièce; l'élément élastique de rappel qui est sous forme d'une poire élastique 13 aménagée de manière à
pouvoir servir simultanément de support dans lequel se place '' le moyen de fixation 1, les deux pièces12 et 13 étant disposées de part et d'autre de la peau de l'oreille.
La figure 9 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du dispositif de l'invention dans lequel la pièce de rappel est sous forme d'une calotte élastique 14 découpée sous forme de rosette, la calotte creuse 11 est une de celles décrites précédemment.
La figure 10 est une vue schématique en projection de la pièce de rappel sous forme d'une calotte découpee sous forme de rosette 14, représentée sur la figure 9.
La figure 11 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du dispositif de l'invention dans lequel la calotte creuse 17 est dotée de deux rainures concentriques 18 et la pièce de rappel 14 est celle représentée sur les figures 9 et 10.
La figure 12 est une vue schématique en coupe d'un mode de réalisation du dispositif de la présente invention dans lequel la calotte creuse 17 est dotée de deux rainures '. : -.'.', ''~' concentriques 18, la pièce de rappel 14 est celle représentée sur les figures 9 et 10 et le moyen de fixation 1 est doté, à son extrêmité destinée à être placée dans la pièce de rappel 14, d'un filetage.20 et d'une tête 19 ayant la forme d'un hexa~dre.
La figure 13 est une vue schématique en projection de l'extrêmité du moyen de fixation 1, dite la tête 19, exécutée sous forme d'un hexaèdre.
La figure 14 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du présent dispositif dans lequel la calotte creuse 21 comprend une zone amincie 22 située entre son sommet et son bord. La pièce de rappel 14 est celle représentée sur les figures 9 et 10.
La figure 15 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du dispositif de la présente invention dans lequel la calotte creuse 23 est découpée partiellement à sa - périphérie, la pièce de rappel 14 est celle représentée sur .
les figures 9 et 10.
La figure I6 est une vue schématique en projection de la calotte.creuse 23 décou.pée partiellement à sa périphérie, représentée sur la figure 15.
Dans les figures le numéro 11 représente la substance médicamenteuse à administrer sous forme d'une préparation :~
pharmaceutique ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une gelée.
~ Le numéro 15 représente la tête de moyen de fixation, dont le diamètre est diminué par rapport au diamètre de la tête du moyen de fixation représenté aux figures 1 à 8.
Le numéro 16 représente les arrêtoirs dont est dotée la partie centrale de la pièce de rappel 14.
En partant des éléments décrits précédemment, il est possible d'effectuer de nombreuses permutations, aussi bien quant aux formes de ces éléments, qu'à leurs modes de réalisa-ticn, leur agencement, leur place par rapport à la peau del'oreille du sujet, ou de les combiner cl'une manière très variée~
A titre d'exemple, la profondeur de ce découpage de la paroi peut varier entre un cinquième et deux tiers du rayon de la calotte. Le nombre de découpe peut varier entre deux et trente-deux par exemple.
Cette manière de réaliser la calotte creuse permet, tout en assurant le réglage de la pression exercée par celle-ci sur la substance médicamenteuse y contenue, d'améliorer égale-ment le contact entre ladite substance et la peau du sujet.
_ g _ Ce type de calotte est notamment très utile dans le cas où la substance médicamenteuse est sous forme d'une pommade de grande consistance.
Dans un neuvième mode de réalisation de la présente inventionl la pièce de rappel décrite précédemment est, par un ~' moyen de fixation, associée à une calotte creuse dont la paroi comprend une ou plusieurs zones amincies situées entre son sommet et son bord.
Cette zone amincie de la calotte creuse, la rend ainsi plus souple et susceptible de répondre plus aisément à la pression exercée par la pièce de rappel et par la même occasion d'améliorer la transmission de cette pression à la substance médicamenteuse y contenue.
Dans un dixième mode de réalisation de la présente invention, une calotte creuse et une pièce de rappel, telles que décrites précédemment, peuvent être associées par un moyen de fixation, dont la partie destinée à être placée dans la pièce de rappel est dotée diun filetage.
Cette manière de réaliser le moyen de fixation, comme par exemple une broche permet, une fois le dispositif mis en place, de rajuster, d'augmenter ou de diminuer la pression de la pièce de rappel sur ladite calotte creuse, de rapprocher ou d'éloigner les deux éléments en question, en raccourcissant ou en augmentant la distance entre les sommets desdits éléments, par le vissage ou le dévissage dudit moyen de fixation.
Lors du vissage ou du dévissage dudit moyen de fixa-tion, le pas de vis du filetage dont il est doté, étant donné
la nature de matériau dans lequel la pièce de rappel est exécutée, peut aisément s'accrocher et se visser dans les arrêtoirs de ladite pièce de rappel.
La partie centrale de la pièce de rappel dans laquelle ~3~3 se place le moyen de fixation peut également, comme déjà dit, être dotée d'un filetage au lieu d'arrêtoirs, correspondant au filetage dont est doté ledit moyen de fixation, Le réajustage de la pression exercée par la pièce de rappel sur la calotte creuse sera également aisé.
Pour faciliter le vissage ou :Le dévissage dudit moyen de fixation, son extremité élargie opposée à la partie filetée, que l'on peut nommer la tête est exécutée sous forme d'un polyèdre, tel que le tri, tétra, penta ou hexaèdre.
Cette manière de procéder peut être utile notamment quand, après que le sujet ait porté le dispositif de l'inven-tion plus ou moins longtemps, on veut, à un moment donné, réajuster la pression que la calotte creuse exerce sur la substance médicamenteuse sous forme de pommade qu'elle contient.
Dans le cas où le moyen de fixation est, par exemple, une broche dont la tête est ronde, le diamètre de cette tête peut varier.
A titre d'exemple, dans les modes de réalisation du dispositif de la présente invention, le diamètre de cette tête peut ê-tre plus grand que le diamètre du corps de la broche de 1/5 au double ou plus.
Les calottes creuses des différents modes d'exécu-tion précités, sont, une fois usinées, remplies d'une composi-tion pharmaceutique, Ensuite, elles sont soumises au conditi-onnement pour être prêtes à la distribution et à l'emploi.
Lors du conditionnement, on recouvre la composition pharmaceuti~
que, contenue dans une calotte creuse, par exemple, d'une pellicule protectrice, ~ue l'on enlève avant l'emploi.
La calotte creuse cet exécutée en un matériau susceptible de se dé~ormer élastiquement sous l'effet de la pression de la pièce de rappel, permettant ainsl le rapprochement de la paroi de la calotte vers la peau et la diminution, dans la plupart des cas, du volume de la calotte.
Un tel matériau peut être une matière plastique ayant les qualités requises de la déformabilité élastique, telle qu'élas-tomère naturel ou synthétique, ou encore le chlorure de polyvinyle, le polyéthylène, le polypropylène, le nylon.
Il est à noter néanmoins que ]a pièce de rappel, tout en étant dotée de qualités d'élasticité, doit disposer d'une force plus grande que celle dont est dotée la calotte creuse, afin de pouvoir exercer sur cette dernière la pression nécessaire.
La pièce de rappel est exécutée en un matériau possédant les qualités d'élasticité lui permettant, une fois la mise en place du dispositif accomplie, d'exercer comme déjà
dit la pression nécessaire sur la calotte creuse afin que la paroi de celle-ci se rapproche de la peau. De ce fait, la calotte creuse peut exercer en permanence une p.ression sur la ~ substance à administrer. Cette force de pression est nécessai-- re également pour faire pénétrer la peau à l'intérieur de la calotte. Un tel matériau peut être, par exemple,' une matière plastique élastique ou une matière à caractère métallique, telle que l'acier, les bronzes ou alliages divers.
Le moyen de fixation est exécuté dans un matériau suffisamment rigide pour lui permettre d'assurer son rôle de per~age de l'oreille du sujet, de maintien en place du disposi-tif de l'invention et de transmission de la pression de la pièce de rappel à la calotte creuse. Un tel matériau peut être une matière plastique, tel que le chlorure de polyvinyle, le .
polyéthylène, le polypropylène ou le nylon.
La force de la pression à laquelle est soumise la calotte creuse après la mise en place du dispositif de l'inven-tion, est choisie en tenant compte du fait qu'au fur et à
mesure que la substance médicamenteuse est absorbée, la calotte creuse repousse sous l'effet de la pièce de rappel de nouvelles quantités de ladite substance vers la peau.
De ce fait, la calotte creuse s'étant rapprochée de la peau, la pièce de rappel se détend et par la même occasion la pression qu'elle exerce diminue.
Il est important que la force de pression exercée par la pièce de rappel soit dosée avec attention, pour qu'elle puisse exécuter sa fonction dès la mise en place du dispositif de l'invention et jusqu'à l'absorption de la substance médica-menteuse.
~ e choix de la force de pression que la pièce derappel doit fournir, l'épaisseur de la peau de lloreille du sujet, la déformabilité élastique de la calotte creuse et ses dimensions, la consistance de la composition pharmaceutique, ainsi que la longueur du moyen de fixation choisi, jouent un rôle important lors de la conception et lors de l'utilisa-tion du dispositif de l'invention.
Il est important également que la force de pression que la pièce de rappel exerce sur la peau du sujet et sur la calotte creuse, et par conséquent par le bord de celle-ci sur la peau de l'oreille, soit choisie, mis à part les critères déj~ cités, également en tenant compte de la circulation sanguine de la partie de la peau de l'oreille délimitée par le d.spositif de l'invention lors de sa mise en place.
En effet, une trop forte pression de la pièce de rappel peut provoquer des troubles sérieux dans les vaisseaux sanguins de cette région de la peau et provoquer dans des cas extrêmes des nécroses.
A titre d'exemple d'exécution du dispositif de l'in-vention, la calotte creuse peut avoir de 1 à 2 mm d'épaisseur,un diamètre intérieur de base d'environ 30 mm, une largeur du bord d'environ 5 mm, une hauteur d'environ 10 à 15 mm ce qui donne une capacité de la calotte d'environ 3 cm3.
En ce qui concerne la pièce de rappel, il faut tenir compte du diamètre intérieur de la base de la calotte, afin que la peau de l'oreiglle puisse se plier légèrement sous l'effet de la pression et pénétrer à l'intérieur de la calotte creuse, sans pour autant risquer de provoquer une forte "cassure" de l'oreille par rapport au bord de la calotte. La courbe de la peau de l'oreille lors de la pénétration de celle-ci dans la calotte doit etre douce, afin d'éviter les troubles de circulation déjà signalés et de permettre une bonne application du bord de la calotte sur la peau.
Ainsi, pour satisfaire ces exigences, le diamètre de la partie de la pièce de rappel entrant en contact avec la peau du sujet, doit, d'une manière générale, être inférieur au diamètre intérieur de la base de la calotte creuse. Son ordre de grandeur peut varier par exemple de 2/10 à ~/10 dudit diamètre intérieur de la base de la calotte creuse.
On fait ainsi, à titre d'exemple, déterminer que des résultats satisfaisants peuvent être obtenus avec une pièce de rappel dont la partie entrant en contact avec la peau de l'oreille d'une épaisseur de 10 mm, a un diamètre compris entre 5/6 et 1/3 du diamètre intérieur de la base de la ca7otte creuse~ Cela donnera un dispositif constitué par une calotte -creuse de diamètre intérieur de base d'environ 30 mm, pour une pièce de rappel dont le diamètre de la partie entrant en contact avec la peau est compris entre 25 et 10 mm, l'épaisseur de l'oreille étant d'environ de 10 mm.
La hauteur de la pièce de rappel est choisis en fonc-tion du dessin de la pièce, de la nature du matériau dans lequel elle est exécutée, de son mode de réalisation et de la force de pression qu'elle doit exercer sur la calotte creuse, et sur la peau. Dans le cas du dispositif décrit ci-dessus, -- 1~ --p~
elle est de l'ordre d'environ 10 à 25 mm.
La longueur du moyen de fixation, sous forme d'une broche, est pour l'exemple cité ci-dessus, de l'ordre de 30 à
40 mm environ. De toute manière, elle doit être choisie en fonction de la hauteur de la pièce de rappel, de l'épaisseur de la peau de l'oreille, de la hauteur de la calotte creuse, ainsi que de la force de la pression que la pièce de rappel doit exercer sur la calotte creuse.
- La mise en place du dispositif de l'invention peut etre effectuée ~ l'aide dlune pince telle que celle utilisée lors du marquage des animaux.
Dans le cas où la calotte creuse fait partie intégrante du rnoyen de fixation, la mise en place du disposltif de l'inven-tion s'effectue sans aucune opération préliminaire. Par contre, dans le cas où la calotte creuse est fournie, après l'usinage, conditionnée sous forme d'une pièce indépendante du moyen de fixation, il faut avant de procéder à la mise en place du dispositif de l'invention, l'associer audit moyen en le plaçant sur celui-cl.
Le dispositif de l'invention une fois mis en place, peut être facilement enlevé à tout moment. Il suffit pour cela de découper, au moyen d'une pince, une des extrêmités du moyen de fixation. Grâce à l'agencement du dispositif de l'invention et à son élasticité, on peut par une simple pression, sur ledit dispositif, dégager l'extrêmité voulue du moyen de fixation et effectuer aisément l'opération de découpage.
Les dessins annexés illustrent ~ titre d'exemple des modes d'exécution schématisés du dispositif objet de l'invention~ Sur ces dessins, afin que l'on puisse clairement distinguer les différents éléments du dispositif de l'inven-tion, ainsi que leur agencement, les dimensions et les propor-tions ont été souvent exagérées.
Dans les dessins: ;
la figure 1: est une vue schématique d'un mode d'exécution de dispbsitif selon l'invention, ~
la figure 2: .est une vue schématique d'un autre i.
mode d'exécution, la figure 3: est une vue schématique d'un troisième ~
mode d'exécution, ~.
la figure 4: est une vue schématique d'un quatrième mode d'exécution, . la figure 5: est une vue schématique d'un cinquième mode d'exécution, la figure 6: est une vue schématique d'un sixième mode d'exécution, la figure 7: est une vue schématique d'un septième mode d'exécution, la figure 8: est une vue schématique d'un huitième ~mode d'exécution, la figure 9: est une vue schématique d'un neuvième mode d'exécution, -20la figure 10: est une vue schématique en projection de la pi~ce de rappel de la figure 9~
la figure 11: est une vue schématique d'un autre mode de réalisation, la figure 12: est une vue schématique d'un autre mode de réalisation, la figure 13: est une vue schématique en projection de l'extrémité du moyen de fixation de la figure 12, .
les figures 14 et 15 sont deux modes différentes de réalisation de la présente invention, et 30la figure 16 est une vue en projection de la calotte creuse de la figure 15.
Sur la figure 1 on voit une calotte creuse 2 et un ~ - 16 -:
moyen de fixation 1 qui son-t exécutés lors de l'usinage en une seule pièce et en un même matériau, tandis que la pièce de rappel 4 constituée par un élément élastique de rappel est sous forme d'une calotte élastique, servant simultanément de support dans lequel se place le moyen de fixation 1, les deux pièces 2 et 4 étant disposées de part et d'autre de la peau 10 de l'oreille.
Sur la figure 2 on voie une calotte creuse 3 qui est une pièce indépendante et une pièce de rappel 5 constituée par un élément élastique de rappel 5 sous forme d'une calotte élastique dotée d'un support indépendant 8, récepteur du moyen : de fixation 1. Les deux pièces 3 et 5 sont disposées de part et d'autre de la peau 10 de l'oreille.
Sur la figure 3 on voit que la calotte creuse 3 et l'élément élastique de rappel 5 sont des pièces indépendantes et qui sont placées du même côté de la peau 10 de l'oreille;
le support récepteu.r 8 du moyen de fixation 1 est également une pièce indépendante et est disposé contre la peau 10 de l'autre côté de l'oreille.
Sur la figure 4 qui est une vue schématique d'un mode d'exécution du présent dispositif semblable à celui de la figure 2, on voit que l'élément élastique de rappel 6 est sous forme d'un ressort.
Sur la figure 5 qui est une vue schématique d'un mode d'exécution du présent dispositif, semblable à celui de la figure 3, on voit que lequel l'élément élastique de rappel 6 est un ressort disposé sur la calotte creuse 3.
Sur la figure 6 qui est une vue schématique d'un mode diexécution du présent dispositif, semblable à celui de la figure 1, on voit que la calo-tte creuse 2 est usinée comme une pièce indépendante et est ensuite associée définitivement au moyen de fixation 1 après usinage et l'élément élastique de rappel cs-t sous forme d'un ressort 7 amenag~ de mani~re ~
pouvoir servir simul-tanement de support dans lequel se place le moyen de fixation 1.
Sur la figure 7 qui est une vue schématique d'un mode d'ex~cution du pr~sent dispositif, semblable à celui de la figure 2, on voit que l'élément élastique de rappel est ~ous forme d'une calotte ~?lastique 9 dont la base est ferm~e et est aménagée pour recevoir le moyen de fixation 1.
La figure 8 est une vue schématique d'un mode de realisation du présent dispositif dans lequel la calotte creuse 12 et le moyen de fixation 1 sont exécutés lors de ou après l'usinage en une pièce; l'élément élastique de rappel qui est sous forme d'une poire élastique 13 aménagée de manière à
pouvoir servir simultanément de support dans lequel se place '' le moyen de fixation 1, les deux pièces12 et 13 étant disposées de part et d'autre de la peau de l'oreille.
La figure 9 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du dispositif de l'invention dans lequel la pièce de rappel est sous forme d'une calotte élastique 14 découpée sous forme de rosette, la calotte creuse 11 est une de celles décrites précédemment.
La figure 10 est une vue schématique en projection de la pièce de rappel sous forme d'une calotte découpee sous forme de rosette 14, représentée sur la figure 9.
La figure 11 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du dispositif de l'invention dans lequel la calotte creuse 17 est dotée de deux rainures concentriques 18 et la pièce de rappel 14 est celle représentée sur les figures 9 et 10.
La figure 12 est une vue schématique en coupe d'un mode de réalisation du dispositif de la présente invention dans lequel la calotte creuse 17 est dotée de deux rainures '. : -.'.', ''~' concentriques 18, la pièce de rappel 14 est celle représentée sur les figures 9 et 10 et le moyen de fixation 1 est doté, à son extrêmité destinée à être placée dans la pièce de rappel 14, d'un filetage.20 et d'une tête 19 ayant la forme d'un hexa~dre.
La figure 13 est une vue schématique en projection de l'extrêmité du moyen de fixation 1, dite la tête 19, exécutée sous forme d'un hexaèdre.
La figure 14 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du présent dispositif dans lequel la calotte creuse 21 comprend une zone amincie 22 située entre son sommet et son bord. La pièce de rappel 14 est celle représentée sur les figures 9 et 10.
La figure 15 est une vue schématique en coupe d'un mode d'exécution du dispositif de la présente invention dans lequel la calotte creuse 23 est découpée partiellement à sa - périphérie, la pièce de rappel 14 est celle représentée sur .
les figures 9 et 10.
La figure I6 est une vue schématique en projection de la calotte.creuse 23 décou.pée partiellement à sa périphérie, représentée sur la figure 15.
Dans les figures le numéro 11 représente la substance médicamenteuse à administrer sous forme d'une préparation :~
pharmaceutique ayant la consistance d'une pommade, d'une crème ou d'une gelée.
~ Le numéro 15 représente la tête de moyen de fixation, dont le diamètre est diminué par rapport au diamètre de la tête du moyen de fixation représenté aux figures 1 à 8.
Le numéro 16 représente les arrêtoirs dont est dotée la partie centrale de la pièce de rappel 14.
En partant des éléments décrits précédemment, il est possible d'effectuer de nombreuses permutations, aussi bien quant aux formes de ces éléments, qu'à leurs modes de réalisa-ticn, leur agencement, leur place par rapport à la peau del'oreille du sujet, ou de les combiner cl'une manière très variée~
Claims (24)
1. Dispositif pour l'administration cutanée de substances médicamenteuses, utile en médecine, comportant un moyen de fixation à la peau de l'oreille d'un sujet, permettant l'assemblage du dispositif et son maintien en place, caractérisé
en ce qu'il comporte, en outre:
- une calotte creuse destinée à recevoir la substance médica-menteuse, ladite calotte creuse étant déformable élastiquement lorsqu'elle est soumise à une pression, et - une pièce de rappel susceptible d'exercer en permanence, une pression sur la calotte creuse et simultanément de faire pression sur la peau du sujet pour la faire pénétrer à l'in-térieur de la calotte creuse et de maintenir cette pression.
en ce qu'il comporte, en outre:
- une calotte creuse destinée à recevoir la substance médica-menteuse, ladite calotte creuse étant déformable élastiquement lorsqu'elle est soumise à une pression, et - une pièce de rappel susceptible d'exercer en permanence, une pression sur la calotte creuse et simultanément de faire pression sur la peau du sujet pour la faire pénétrer à l'in-térieur de la calotte creuse et de maintenir cette pression.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé
en ce que ladite calotte creuse et ladite pièce de rappel sont disposer de part et d'autre de la peau de l'oreille du sujet.
en ce que ladite calotte creuse et ladite pièce de rappel sont disposer de part et d'autre de la peau de l'oreille du sujet.
3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé
en ce que la calotte creuse fait partie intégrante du moyen de fixation.
en ce que la calotte creuse fait partie intégrante du moyen de fixation.
4. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé
en ce que la pièce de rappel est constituée par un élément élastique, susceptible de recevoir le moyen de fixation.
en ce que la pièce de rappel est constituée par un élément élastique, susceptible de recevoir le moyen de fixation.
5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé
en ce que la pièce de rappel est sous la forme d'une calotte élastique.
en ce que la pièce de rappel est sous la forme d'une calotte élastique.
6. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé
en ce que la calotte creuse est constituée par une pièce in-dépendante du moyen de fixation, pièce que l'on associe audit moyen de fixation après la fabrication du dispositif.
en ce que la calotte creuse est constituée par une pièce in-dépendante du moyen de fixation, pièce que l'on associe audit moyen de fixation après la fabrication du dispositif.
7. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé
en ce que la pièce de rappel comporte deux éléments distincts, le premier étant un élément élastique et le deuxième étant un support, susceptible de recevoir le moyen de fixation.
en ce que la pièce de rappel comporte deux éléments distincts, le premier étant un élément élastique et le deuxième étant un support, susceptible de recevoir le moyen de fixation.
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé
en ce que ledit élément élastique est sous forme d'une calotte.
en ce que ledit élément élastique est sous forme d'une calotte.
9. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé
en ce que ladite calotte creuse et ladite pièce de rappel sont des pièces indépendantes qui sont placées du même côté de la peau de l'oreille, un support récepteur du moyen de fixation sous forme d'une pièce indépendante étant disposé contre la peau de l'autre côté de l'oreille.
en ce que ladite calotte creuse et ladite pièce de rappel sont des pièces indépendantes qui sont placées du même côté de la peau de l'oreille, un support récepteur du moyen de fixation sous forme d'une pièce indépendante étant disposé contre la peau de l'autre côté de l'oreille.
10. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé
en ce que ledit élément élastique est un ressort.
en ce que ledit élément élastique est un ressort.
11. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé
en ce que ladite pièce de rappel est un ressort disposé sur la calotte creuse.
en ce que ladite pièce de rappel est un ressort disposé sur la calotte creuse.
12. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé
en ce que la calotte creuse est usinée comme une pièce indé-pendante et est ensuite associée définitivement audit moyen de fixation après usinage, ladite pièce de rappel étant un ressort aménagé de manière à servir simultanément de support dans lequel se place ledit moyen de fixation.
en ce que la calotte creuse est usinée comme une pièce indé-pendante et est ensuite associée définitivement audit moyen de fixation après usinage, ladite pièce de rappel étant un ressort aménagé de manière à servir simultanément de support dans lequel se place ledit moyen de fixation.
13. Dispositif selon la revendication 2 ou 6, ca-ractérisé en ce que ladite pièce de rappel est sous la forme d'une calotte élastique ayant une base fermée et aménagée pour recevoir ledit moyen de fixation.
14. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé
en ce que la pièce de rappel est une poire élastique aménagée de manière à servir simultanément de support pour ledit moyen de fixation.
en ce que la pièce de rappel est une poire élastique aménagée de manière à servir simultanément de support pour ledit moyen de fixation.
15. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé
en ce que la pièce de rappel est constituée par une calotte élastique découpée sous forme d'une rosette ayant des branches.
en ce que la pièce de rappel est constituée par une calotte élastique découpée sous forme d'une rosette ayant des branches.
16. Dispositif selon la revendication 2 ou 15, ca-ractérisé en ce que la paroi de la calotte creuse, porteuse de la substance médicamenteuse est dotée d'au moins une rainure concentrique.
17. Dispositif selon la revendication 2 ou 15, carac-térisé en ce que la paroi de la calotte creuse est dotée de deux rainures concentriques, ledit moyen de fixation étant doté
à son extrémité destinée à être placée dans ladite pièce de rappel d'un filetage et d'une tête ayant la forme d'un hexaèdre.
à son extrémité destinée à être placée dans ladite pièce de rappel d'un filetage et d'une tête ayant la forme d'un hexaèdre.
18. Dispositif selon la revendication 2 ou 15, ca-ractérisé en ce que la calotte creuse, porteuse de la substance médicamenteuse, comprend au moins une zone amincie, située entre son sommet et son bord.
19. Dispositif selon la revendication 2 ou 15, carac-térisé en ce que la paroi de la calotte creuse, porteuse de la substance médicamenteuse est découpée partiellement à sa pé-riphérie.
20. Dispositif selon la revendication 2 ou 15, carac-térisé en ce que le moyen de fixation est, dans sa partie destinée à être placée dans la pièce de rappel, doté d'un filetage et son extrémité opposée élargie est sous forme d'un polyèdre.
21. Dispositif selon la revendication 1, 2 ou 9, caractérisé en ce que la pièce de rappel exerce en permanence une pression sur la calotte creuse et simultanément fait pression sur la peau du sujet par contact direct.
22. Dispositif selon la revendication 1, 2 ou 9, caractérisé en ce que la pièce de rappel exerce en permanence une pression sur la calotte creuse et simultanément fait pression sur la peau du sujet par l'intermédiaire d'un moyen de friction et d'un support recevant ce dernier.
23. Dispositif selon la revendication 1, 2 ou 9, caractérisé en ce que ledit moyen de fixation est une broche.
24. Dispositif selon la revendication 1, 2 ou 9, caractérisé en ce que ledit moyen de fixation est un axe.
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