CA2070084C - Utilisation combinee de fluorures d'etain et d'amine pour differents types de traitement dentaire - Google Patents
Utilisation combinee de fluorures d'etain et d'amine pour differents types de traitement dentaireInfo
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Abstract
L'invention concerne une solution adhérente à la surface des dents et destinée au traitement de l'hypersensibilité dentinaire a l'activation du processus, de minéralisation et au traitement bactériostatique ou bactéricide des dents, laquelle comprend un fluorure d'amine, du fluorure d'étain, et un excipient biocompatible constitué par une résine naturelle et un solvant. L'invention concerne également une méthode de préparation de cette solution et son usage. Elle concerne enfin l'utilisation combinée de solutions du fluorure d'amine et de fluorure d'étain pour le même usge que précédemment.
Description
UTILISATION COMBINEE DE FlUORURES D'ETAIN ET
D'AMINE POUR DII ~ K~ T~PES DE TRAITEMENT DENTAIRE
La présente invention se rapporte de façon générale a l'utilisation combinee de fluorure d'étain et de fluorure d'amine pour divers traitements dentaires, comme le traitement de l'hypersensibilité dentinaire, l'activation du processus de minéralisation et/ou l'action ~ntibacté-rienne au sein de la plaque dentaire a la surface des dents.
Il est connu que les ions fluor ont une action desensibilisante les rendant aptes au traitement de l'hypersensibilité dentinaire dont les manifestations douloureuses s'observent lorsque la dentine est exposee soit par usure de l'émail (en cas d'abrasion ou d'érosion), soit au niveau de 1~ ~onction énamo-dentinaire en ca~ de brossage excessif, soit par usure du cément lorsqu'il y a une récession gingivale, ou apres une chirur~ie parodontale. L'hypersensibilité dentinaire se traduit cliniquement par des réactions douloureuses aux:
- stimuli thermigues Ichaud ou froid) - stimuli tactiles (instrument dur, contact d'un ongle) - aliments sucrés ou acides.
Les mécanismes d'innervation de la dentine sont actuellement mal connus, mais il semble evident que les 30 tubuli dentinaires qui transmettent les différents stimuli ~usq'au système nerveux de la pulpe dentaire, sont soumis aux mêmes principes de mouvement des fluides que ceux observés dans un tube capillaire.
35 Cela signifie que s'il se produit une diminution du diamètre des tubuli dentinaires, soit par obstruction soit par obturation des tubuli exposés (Greenhill JD, Pashley~
Dll. The effects of desen~itizing agents on the hydraulic conductance of humain dentin in vitro J. Dent Res.
1981:60,686-698), les mouvements des fluides au 3ein des tubuli dentinaires sont réduits, limitant de ce fait la 5 transmission des stimuli jusqu'à la pulpe dentaire.
De nombreux a~ents désensibilisants ont été testég pour tenter de traiter l'hypersensibilité dentinaire, qui constitue un problème cLinique important. Les agents 10 thérapeutiques ainsi testés peuvent se classer dan~ les quatre groupes distincts, en fonction de leurs actions, a 8 avo ir:
- Précipitation des protéines - Obturation des tubuli dentinaires - Scellement de l ' orif ice des tubuli exposes - Méthodes physico-chimiques.
Les ions fluor sont eux-mêmes classables dans les second 20 et quatrième groupes ci-dessus mentionnes, a savoir ceux regroupant les agents ayant un action sur l'obturation des tubuli dentinaires et les methodes physico-chimiques qui exploitent les possibilites de transport électrique des ions f luor à la surface de la dentine.
A l'heure actuelle, les mécanismes d'action du fluor dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire ne sont pas clairement expliqués, mais de nombreuses études cliniques ont mi8 en evidence l'efficacite des agents i~luorés dans 30 les problemes d'hypersensibilité dentinaire, et plusieurs études de laboratoire font etat des observations suivantes:
Ils assurent une obturation des tubuli dentinaires exposés 35 et une réduction du mouvement des fluides au sein des tubuli dentinaires.
L'incorporation du fluor au sein des tissus dentaires ` ~ 20700~4 favorise la formation d'une dentine plus calcifiee et donc plus résistante à l'attaque des acides du milieu.
L'utilisation du fluorure de sodium pour traiter S l'hypersensibilité dentinaire a eté proposée pour ~ la première fois par Lukomsky en 1941. D'autres essais ont depuis été réalisés avec différents agents fluores (particulièrement le MFP) sous différentes concentrations.
A ce sujet, il convient ici de preciser que l'évaluation de l'influence de hautes concentrations de Eluorures sur le traitement de l'hypersensibilité dentinaire n'a été
realisee qu'avec des agents fluores tels que des vernis contenant des fluorures ou au moyen d'application professionnelle de gels ou de pates fluorées. Ainsi, une etude réalises par l'inventeur sur 121 patients adultes se plaignant d'hypersensibilité dentinaire a demontré
qu'après trois semaines d'utilisation d'un dentifrice à
haute concentration de fluorures: (3g de fluorure de sodium pour 100 g de pâte), l'indice mesurant la sensibilité tactile était réduit de 73% contre 41% pour le dentifrice placebo. Au cours de cette étude le temps de réaction aux tests thermiques a été augmenté de 214~ pour le dentifrice exp~rimenté et de 32% pour le denti~r$ce placebo (voir Kandelman D, Gagnon G, Ruel D, Peters D, Trepanier J. Evaluation clinique de deux dentiErices 3 haute teneur en fluor sur l'hypersensibilité dentinaire.
L'information dentaire, vol. 72, no. 38, p. 3609-3614, 1990, et Kandelman D., Clinical evaluation of the effect of two fluoride tooth pastes on dentinal sensitivity, Oral Health, vol. 78, no. 11, p. 63-65, 1988).
D'autre part, il est également connu que le fluor a une action importante sur le processus de minéraLisation.
35 En présence d'une lesion carieuse initiale (exemple:
taches blanches de deminéralisation au collet des dents, ou carie radiculaire au niveau du cément), il est possible d'observer, en présence de fluor dans la salive ou . ~
~07~084 directement en contact avec les surfaces dentaires au sein de la plaque dentaire, un processus de remineralisation caractérisé par une apposition de substances minérales dans ces sites deminéralisés. Le fluor participe par ce 5 processus à la transformation des cristaux d'hydroxy-~patite plus résistants que les cristaux initiaux face 3 l'attaque des acides du milieu buccal.
Les tissus dentaires déminéralisés étant capables 10 d'absorber de plus grandes quantités de fluor que les tissus sains avoisinants, ils peuvent constituer des réserves de ~luor qui vont prolonger le processus de remineralisation et augmenter la resistance des tissus dent~sires sur les sites de démineralisation. Plusieurs 15 études ont ainsi mis en evidence l'importance de la teneur en fluor dans les dentifrices vis-à-vis de leur efficacite ~nticariogénique.
Enfin, il est connu que la presence du fluor dans un 20 dentifrice, un gel fluore ou un bain de bouche, présente une action bactériostatique et/ou bactéricide. Aux faibles concentrations de fluor utilisées dans la plupart des dentifrices (1000 ppm), le fluor présente une ~ction bacteriostatique puisqu'il réduit l'activité metabolique 25 des bactéries en inhilant certains enzymes bactériens qui participent au processus de degradation des sucres. Les dentifrices à haute teneur en fluor et/ou les applications topiques de gel fluoré ont par contre une action bactéricide .
La présente invention est basée sur la découverte du fait que l'incorporation de deux types de fluorures connus, à
savoir un fluorure d'amine et du fluorure d'étain, dans un excipient biocompatible à base d'une résine naturelle, 35 permet d'obtenir une solution adhérente à la surface des dents, qui est particulièrement efficace pour le traitement de l'hypersensibilite dentinaire, l'activation du processus de mineralisation et/ou le traitement _ . _ . . _ _ _ . _ _ _ . . .
207~084 bactériostatique ou bactéricide des dents.
Cette solution, de par sa composition, assure lors de son application un scellement physico-chimique des orifices ouverts des tubuli dentinaires, en plus de prolonger 1 ' action thérapeutique sur les sites exposés.
Il a en outre été découvert que 1 'action combinée du ~luorure d ' étain et d ' un f luorure d ' amine présente une action lo antibactérienne importante, probablement équivalente à celle de la Chlorhexidine, pour un grand nombre de souches bactériennes impliquées dans les ' ni, de la carie et des maladies p~rodontales.
L ' invention a donc pour premier obj et une solution adhérente à la surface des dents et destinée au traitement de l'hypers~n~;hil;té dentinaire, à l'activation du processus de minéralisation et/ou au traitement bactériostatique ou bactéricide des dents, caractérisée en ce qu'elle comprend, 20 en ~ in~ison:
- ~ usqu ' à 3 o % en poids /volume d ' un f luorure d ' ami ne;
- jusgu'à 30% en poids/volume de fluorure d'étain; et - un excipient biocompatible constitué par une résine naturelle et un solvant de la résine.
L'invention a également pour objet une méthode de préparation de la solution adhérente ci-dessus définie, ca~actérisée en ce slue:
- 1 ' on prépare des solutions de f luorures d ' amine et 30 d'étain contenant chacune jusqu'à 30~ en poids/volume de solution dudit fluorure - on prépare l'excipient en ajoutant le solvant choisi à la résine naturelle; et - on incorpore les solutions dans 1 ' excipient ainsi préparé pour obtenir la composition désirée.
L'invention a également pour objet une méthode de préparation de la solution adhérente ci-de6sus définie, caractérisée en ce que:
- l'on prépare l'excipient en ajoutant le solvant choisi à la résine naturelle; et - on incorpore les solutions dans 1 ' excipient ainsi préparés pour obtenir la solution désirée.
L'invention a enfin pour objet une méthode de traitement de o 1 'hypersensibilitédentinaire, d'activation du processus de minéralisation et/ou de traitement bactério6tatique ou bactéricide des dents, caractéri6ée en ce que:
- on nettoie et sbche les surfaces dentaires à traiter;
- on applique sur ces surfaces dentaire6 une solution aqueuse concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume de solution de f luorure d ' étain;
- on applique sur les mêmes surfaces dentaires à traiter une solution concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume de solution d ' un f luorure d ' amine; et - on recouvre les surfaces sur lesquelles les solutions de fluorure appliqués par une solution adhérente protectrice.
Tel que précédemment indiqué, la solution adhérente selon l'invention contient trois éléments fondamentaux: les principes actifs constitués par les deux fluorure6, 1 ' excipient et le solvant .
Les principes actifs sont les deux fluorures ci-dessus mentionnés. Comme fluorure d'amine, on peut utiliser ceux commercialisés sous les dénomination commerciales 242, 297 et/ou 335 GABA Suisse. Comme fluorure d'étain on peut utiliser celui commercialisé par ELF ATOC~EM North America, Tulsa, Oklahoma.
L ' excipient sélectionné est de préf érence constitué de résines naturelles biocompatibles incluant entre autre 1 ' ensemble des 6a résines solubles dans 1 ' éthanol, telleæ que les résines naturelles provenant de l'huile d'elemi, les copaux de Manille et du Congo, Damar Batu et East Indias, Elemi, Sandarac Yacca, _7_ 2~7ao84 Le solvant sélectionné doit bien sûr être lui aussi biocompatible. Il s'agit de preference de l'éthanol.
Tous les fluorures d'amine a l'exception du fluorure 5 d'amine 242, sont solubles mais la solubili3ation peut se faire très lentement. Pour ces raisons, il est quelquefois utile de chauffer légèrement la solution.
Dans l'alcool éthylique, les fluorures d'amine 297 et 335 10 sont solubles tandis que le fluorure d'amine 242 est solubilise dans l'alcool ethylique qu'après chauffage à 60 degrés centigrades. La température de chauffage des solutions de fluorure d'amine et la consistence de la solution obtenue après refroidissement dépendent donc de 15 la concentration en fluorures desiree.
Tel que précédemment mentionne l'association de f luorures d'amine et d'étain au sein d'une résine naturelle chimiquement et biologiquement compatible a démontré une 20 action anti-bactérienne extrêmement puissante et efficace pour un large spectre de bacteries impliquees dans les mécani8mes de la carie et des maladies parodontales.
Chaque type de fluorure testé individuellement dans de 25 nombreux essais cliniques a démontré une action anti-bacterienne importante. L'association de ces deux f luorures semble toutefois présenter un ef fet synergique importan t .
30 L'utilisation d'un excipient sous forme d'une résine naturelle telle que décrite précédemment comme support pour les deux fluorures choisis présente les avantages suivants:
- adhérence et préservation d'une dilution rapide des 35 principes actifs grâce à l'incorporation des principes actifs dans la résine naturelle, - prolongation de la durée d'action des principes actifs sur les sites exposés, dûe 3 l'adhérence ci-dessus ... .. ... . _ . , , _ _ _ _ _ _ _ mentionnée, 8 ~Q70084 - excellente diffusion des ions fluor à travers le vernis du milieu salivaire vers les surfaces dentaires, et - possibilité de placer ce vernis sur les surfaces 5 dentaires et ou dans le sillon gingivo-dentaire, et par consequent d'avoir une action directe et prolongée vis-à-vis des bactéries responsables danq le premier cas de la carie dentaire, et dans le deuxième cas, des maladies parodontales .
La solution adherente selon l'invention est donc particulièrement bien adaptée pour être utilisée:
- pour lutter contre l'hypersensibilité dentinaire;
et/ou - comme agent anti-bactérien vis-à-vis de la carie dentaire et des maladies parodontales; et/ou - comme agent reminéralisant.
Elle présente en outre un certain nombre d'avantages par 20 rapport aux autres formes d'application d'agents therapeutiques à l~ase de fluor tels que les dentifrices, les bains de bouche ou les gels, dont notamment une prolongation de la durée d'action des agents tnerapeutiques, et possibilité d'agir simultanément sur 25 plusieurs site5 spéCifiqUes et exposés à des problèmes différents, comme par exemple, la présence de bactéries au sein de la plaque dentaire au niveau des surfaces dentaires et/ou du sillon gingival, la présence de taches blanches de déminéralisation ou des manifestations 30 douloureuses d'hypersensibilit~ dentinaire.
La solution adhérente selon l'invention presente egalement un certain nombre d'avantages par rapport aux autres formulations d'autres agents thérapeutiques au sein d'un 35 vernis. Ain~i, elle présente une possibilité d'action multi-factorielle (hypersensibilité dentinaire, anti-bactérien et reminéralisant) grâce à l'association des fluorures d'amine et d'étain incorpores dans un vernis à
base de resine naturelle . 2 0 7 0 0 8 4 L'invention et sa methologie d'utill8ation seront mieux comprise a la lecture de la description non limitative qui 5 va suivre de plusieurs méthodes de préparation et d ' application.
Première m~ithode de préparation et d'application 10 a ) préparation On pr~pare une solution adhérente en dissolvant une résine naturelle servant d'excipient dans de l'éthanol dans des proportions poids/volume de 1 - 40~. Des fluorures d'amine (242,2~7 ou 335, GABA Suisse) et d'étain sont alors incorpores dans l'excipient dissous dans des proportions respectives pouvant aller ~usqu'à 30% en poids/volume a la température ambiante pour obtenir la solutLon requise.
Pour faciliter la dissolution du fluorure d'amine, la solution ainsi obtenue à température ambiante peut etre chauffe à la température de 40 à 60C dans une enceinte fermee pour éviter toute évaporation, puis être a nouveau 25 refroidie à temperature ambiante.
Ce procéde de chauffage permet d'obtenir une solubilisa-tion du fluorure d'amine à des concentrations appropriees correspondant à une sursaturation en fluorure d'amine. Il 30 maximise de ce fait les proprietés interessantes résultant de la sursaturation du fluorure d'amine obtenue après avoir chauffé la solution puis laisse refroidir à la température ambiante.
35 b) application En clinigue, les surfaces dentaires à traiter doivent absolument etre bien nettoyees et séchées avant lO 2070084 l'application de la solution adhésive. Celle-ci est alors appliquée sur les surfaces dentaires, où elle peut adhérer pour une période d'une semaine avant d'être aisément nettoyée à l'aide d'une brosse a dent. Cette application 5 se traduit par une réduction de l'hypersensibilité
dentinaire sur les sites exposés.
Seconde méthode de préparation et d'application 10 a) preparation = --On prépare tout d'abord une solution aqueuse concentrée pouvant contenir jusqu'à 30% en poids/volume de fluorure d ' étain.
A la température ambiante, le fluorure d'étain se dissout dans l'eau dans des quantites situées entre 0,001% a 30%
poids/volume. En agitant le mélange, il est possible d'obtenir rapidement une solution claire et incolore de 20 fluorure d'btain.
On prepare ensuite une solution adherente comprenant ~usqu'a 30~ en poids/volume du fluorure d'amine incorporé
si besoin est avec chauffage a 40-60C dans une enceinte 25 fermee, dans un excipient biocompatible de préférence constitué par une resine naturelle associee à un solvant.
Cette seconde solution adhérente peut contenir aussi du fluorure d'étain (ce peut être la solution adhérente prepare selon la premiere méthode de preparation).
Ces deux solutions sont destinés à être appliquées 8 épa rément .
b ) appl ica t ion Contrairement à la première méthode d'application, les deux solutions précédemment preparées sont appliquées separément .
_ _ _ - 11 - 2~70084 La solution aqueuse concentrée de fluorure d'etain est d'abord appliquee juste après avoir ete preparée (le fluorure d'étain étant instable en solution aqueuse et pouvant rapidement perdre son efficacite d'action) 3ur les ~i surfaces dentaire hypersensibles nettoyees et sechees.
Cette premiere couche de fluorure est asséchee. La solution adhérente de fluorure d'amine incorpore au sein du vernis est alors appliquée, avec ou sans fluorure d'etain insoluble, sur les mêmes surfaces assec1lées et 10 laisséeg en place dans les mêmes conditions que décrits précédemmen t .
Il est absolument primordial que les dents aient été
nettoyés et séchés et que la solution de fluorure d'étain 15 soit appliquee en premier. En effet, 8i la solution ~sdhérente incluant un vernis est appliquée en premier, la solution de fluorure d'etain n'attendra pas la surface dentaire et n'aura donc aucun effet.
Troisieme méthode de préparation et d'~pplication a) préparation On prépare tout d'abord une solution aqueuse concentrée de Z5 f luorure d ' étain tel que précédemment décrite.
On prépare ensuite une solution aqueuse ou alcoolique concentree de fluorure d'amine, si besoin est avec chauffage à 40-60C dans une enceinte fermée.
On prepare enfin une solution de résine naturelle biocompatible .
Ces trois solutions sont destinées à être appliquées 35 séparément.
- 12 - 20705~4 b) spplication On applique la solution aqueuse de fluorure d'etain sur les surfaces dentinaires, pour la solution de fluorure 5 d'amine dissout dans l'eau ou dans l'éthanol à la température ambiante ou à des temperatures plus elevees (dépendant du type de fluorure d'amine selectionné). On recouvre alor8 le tout par la solution à ba8e de réslne, qui est alors utilisbe à titre de revêtement protecteur.
10 Dans ce cas, l'ordre dans lequel sont appliquées les deux solutions de fluorures n'a pas une importance determinante .
15 Jusqu'à ce jour, les solutions de fluorures ~tanneux utilisees comme agents désensibilisants ont éte realisées DveC du fluorure d'étain soluble dans des gels et des dentifrices. Bien que 80US cette forme, le fluorure d'étain peut être efficace pour obturer les tubuli 20 dentinaires et donc pour traiter les problèmes d'hypersensibilité, l'incorporation du fluorure d'etain au sein d'une solution adhérente aux tissus dentaires tels que proposé selon l'invention demontre que la solubilite de ce type de fluorure du produit dans lequel il est 25 incorporé n'est pas requise pour obtenir l'effic~cit~ de désensibilisation. En effet, sur le plan chimique, cet effet désensibilisant peut être obtenu grâce à
l'utilisation d'un excipient contenant les particules microscopiques de fluorure d'étain insolubles, notamment 30 lorsque ce fluorure est associé au fluorure d'amine.
Le fluorure d'etain insoluble en suspension, avec ou sans apport additionnel de fluorure d'amine, est cliniquement efficace si le composé ainsi forme est d'abord agite 35 vigoureusement et ensuite applique sur les surfaces dentaires exposées repartissant de cette façon les fines particules de fluorure d'étain directement sur les surfaces dentaires grâce a l'adhérence de la solution.
D'AMINE POUR DII ~ K~ T~PES DE TRAITEMENT DENTAIRE
La présente invention se rapporte de façon générale a l'utilisation combinee de fluorure d'étain et de fluorure d'amine pour divers traitements dentaires, comme le traitement de l'hypersensibilité dentinaire, l'activation du processus de minéralisation et/ou l'action ~ntibacté-rienne au sein de la plaque dentaire a la surface des dents.
Il est connu que les ions fluor ont une action desensibilisante les rendant aptes au traitement de l'hypersensibilité dentinaire dont les manifestations douloureuses s'observent lorsque la dentine est exposee soit par usure de l'émail (en cas d'abrasion ou d'érosion), soit au niveau de 1~ ~onction énamo-dentinaire en ca~ de brossage excessif, soit par usure du cément lorsqu'il y a une récession gingivale, ou apres une chirur~ie parodontale. L'hypersensibilité dentinaire se traduit cliniquement par des réactions douloureuses aux:
- stimuli thermigues Ichaud ou froid) - stimuli tactiles (instrument dur, contact d'un ongle) - aliments sucrés ou acides.
Les mécanismes d'innervation de la dentine sont actuellement mal connus, mais il semble evident que les 30 tubuli dentinaires qui transmettent les différents stimuli ~usq'au système nerveux de la pulpe dentaire, sont soumis aux mêmes principes de mouvement des fluides que ceux observés dans un tube capillaire.
35 Cela signifie que s'il se produit une diminution du diamètre des tubuli dentinaires, soit par obstruction soit par obturation des tubuli exposés (Greenhill JD, Pashley~
Dll. The effects of desen~itizing agents on the hydraulic conductance of humain dentin in vitro J. Dent Res.
1981:60,686-698), les mouvements des fluides au 3ein des tubuli dentinaires sont réduits, limitant de ce fait la 5 transmission des stimuli jusqu'à la pulpe dentaire.
De nombreux a~ents désensibilisants ont été testég pour tenter de traiter l'hypersensibilité dentinaire, qui constitue un problème cLinique important. Les agents 10 thérapeutiques ainsi testés peuvent se classer dan~ les quatre groupes distincts, en fonction de leurs actions, a 8 avo ir:
- Précipitation des protéines - Obturation des tubuli dentinaires - Scellement de l ' orif ice des tubuli exposes - Méthodes physico-chimiques.
Les ions fluor sont eux-mêmes classables dans les second 20 et quatrième groupes ci-dessus mentionnes, a savoir ceux regroupant les agents ayant un action sur l'obturation des tubuli dentinaires et les methodes physico-chimiques qui exploitent les possibilites de transport électrique des ions f luor à la surface de la dentine.
A l'heure actuelle, les mécanismes d'action du fluor dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire ne sont pas clairement expliqués, mais de nombreuses études cliniques ont mi8 en evidence l'efficacite des agents i~luorés dans 30 les problemes d'hypersensibilité dentinaire, et plusieurs études de laboratoire font etat des observations suivantes:
Ils assurent une obturation des tubuli dentinaires exposés 35 et une réduction du mouvement des fluides au sein des tubuli dentinaires.
L'incorporation du fluor au sein des tissus dentaires ` ~ 20700~4 favorise la formation d'une dentine plus calcifiee et donc plus résistante à l'attaque des acides du milieu.
L'utilisation du fluorure de sodium pour traiter S l'hypersensibilité dentinaire a eté proposée pour ~ la première fois par Lukomsky en 1941. D'autres essais ont depuis été réalisés avec différents agents fluores (particulièrement le MFP) sous différentes concentrations.
A ce sujet, il convient ici de preciser que l'évaluation de l'influence de hautes concentrations de Eluorures sur le traitement de l'hypersensibilité dentinaire n'a été
realisee qu'avec des agents fluores tels que des vernis contenant des fluorures ou au moyen d'application professionnelle de gels ou de pates fluorées. Ainsi, une etude réalises par l'inventeur sur 121 patients adultes se plaignant d'hypersensibilité dentinaire a demontré
qu'après trois semaines d'utilisation d'un dentifrice à
haute concentration de fluorures: (3g de fluorure de sodium pour 100 g de pâte), l'indice mesurant la sensibilité tactile était réduit de 73% contre 41% pour le dentifrice placebo. Au cours de cette étude le temps de réaction aux tests thermiques a été augmenté de 214~ pour le dentifrice exp~rimenté et de 32% pour le denti~r$ce placebo (voir Kandelman D, Gagnon G, Ruel D, Peters D, Trepanier J. Evaluation clinique de deux dentiErices 3 haute teneur en fluor sur l'hypersensibilité dentinaire.
L'information dentaire, vol. 72, no. 38, p. 3609-3614, 1990, et Kandelman D., Clinical evaluation of the effect of two fluoride tooth pastes on dentinal sensitivity, Oral Health, vol. 78, no. 11, p. 63-65, 1988).
D'autre part, il est également connu que le fluor a une action importante sur le processus de minéraLisation.
35 En présence d'une lesion carieuse initiale (exemple:
taches blanches de deminéralisation au collet des dents, ou carie radiculaire au niveau du cément), il est possible d'observer, en présence de fluor dans la salive ou . ~
~07~084 directement en contact avec les surfaces dentaires au sein de la plaque dentaire, un processus de remineralisation caractérisé par une apposition de substances minérales dans ces sites deminéralisés. Le fluor participe par ce 5 processus à la transformation des cristaux d'hydroxy-~patite plus résistants que les cristaux initiaux face 3 l'attaque des acides du milieu buccal.
Les tissus dentaires déminéralisés étant capables 10 d'absorber de plus grandes quantités de fluor que les tissus sains avoisinants, ils peuvent constituer des réserves de ~luor qui vont prolonger le processus de remineralisation et augmenter la resistance des tissus dent~sires sur les sites de démineralisation. Plusieurs 15 études ont ainsi mis en evidence l'importance de la teneur en fluor dans les dentifrices vis-à-vis de leur efficacite ~nticariogénique.
Enfin, il est connu que la presence du fluor dans un 20 dentifrice, un gel fluore ou un bain de bouche, présente une action bactériostatique et/ou bactéricide. Aux faibles concentrations de fluor utilisées dans la plupart des dentifrices (1000 ppm), le fluor présente une ~ction bacteriostatique puisqu'il réduit l'activité metabolique 25 des bactéries en inhilant certains enzymes bactériens qui participent au processus de degradation des sucres. Les dentifrices à haute teneur en fluor et/ou les applications topiques de gel fluoré ont par contre une action bactéricide .
La présente invention est basée sur la découverte du fait que l'incorporation de deux types de fluorures connus, à
savoir un fluorure d'amine et du fluorure d'étain, dans un excipient biocompatible à base d'une résine naturelle, 35 permet d'obtenir une solution adhérente à la surface des dents, qui est particulièrement efficace pour le traitement de l'hypersensibilite dentinaire, l'activation du processus de mineralisation et/ou le traitement _ . _ . . _ _ _ . _ _ _ . . .
207~084 bactériostatique ou bactéricide des dents.
Cette solution, de par sa composition, assure lors de son application un scellement physico-chimique des orifices ouverts des tubuli dentinaires, en plus de prolonger 1 ' action thérapeutique sur les sites exposés.
Il a en outre été découvert que 1 'action combinée du ~luorure d ' étain et d ' un f luorure d ' amine présente une action lo antibactérienne importante, probablement équivalente à celle de la Chlorhexidine, pour un grand nombre de souches bactériennes impliquées dans les ' ni, de la carie et des maladies p~rodontales.
L ' invention a donc pour premier obj et une solution adhérente à la surface des dents et destinée au traitement de l'hypers~n~;hil;té dentinaire, à l'activation du processus de minéralisation et/ou au traitement bactériostatique ou bactéricide des dents, caractérisée en ce qu'elle comprend, 20 en ~ in~ison:
- ~ usqu ' à 3 o % en poids /volume d ' un f luorure d ' ami ne;
- jusgu'à 30% en poids/volume de fluorure d'étain; et - un excipient biocompatible constitué par une résine naturelle et un solvant de la résine.
L'invention a également pour objet une méthode de préparation de la solution adhérente ci-dessus définie, ca~actérisée en ce slue:
- 1 ' on prépare des solutions de f luorures d ' amine et 30 d'étain contenant chacune jusqu'à 30~ en poids/volume de solution dudit fluorure - on prépare l'excipient en ajoutant le solvant choisi à la résine naturelle; et - on incorpore les solutions dans 1 ' excipient ainsi préparé pour obtenir la composition désirée.
L'invention a également pour objet une méthode de préparation de la solution adhérente ci-de6sus définie, caractérisée en ce que:
- l'on prépare l'excipient en ajoutant le solvant choisi à la résine naturelle; et - on incorpore les solutions dans 1 ' excipient ainsi préparés pour obtenir la solution désirée.
L'invention a enfin pour objet une méthode de traitement de o 1 'hypersensibilitédentinaire, d'activation du processus de minéralisation et/ou de traitement bactério6tatique ou bactéricide des dents, caractéri6ée en ce que:
- on nettoie et sbche les surfaces dentaires à traiter;
- on applique sur ces surfaces dentaire6 une solution aqueuse concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume de solution de f luorure d ' étain;
- on applique sur les mêmes surfaces dentaires à traiter une solution concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume de solution d ' un f luorure d ' amine; et - on recouvre les surfaces sur lesquelles les solutions de fluorure appliqués par une solution adhérente protectrice.
Tel que précédemment indiqué, la solution adhérente selon l'invention contient trois éléments fondamentaux: les principes actifs constitués par les deux fluorure6, 1 ' excipient et le solvant .
Les principes actifs sont les deux fluorures ci-dessus mentionnés. Comme fluorure d'amine, on peut utiliser ceux commercialisés sous les dénomination commerciales 242, 297 et/ou 335 GABA Suisse. Comme fluorure d'étain on peut utiliser celui commercialisé par ELF ATOC~EM North America, Tulsa, Oklahoma.
L ' excipient sélectionné est de préf érence constitué de résines naturelles biocompatibles incluant entre autre 1 ' ensemble des 6a résines solubles dans 1 ' éthanol, telleæ que les résines naturelles provenant de l'huile d'elemi, les copaux de Manille et du Congo, Damar Batu et East Indias, Elemi, Sandarac Yacca, _7_ 2~7ao84 Le solvant sélectionné doit bien sûr être lui aussi biocompatible. Il s'agit de preference de l'éthanol.
Tous les fluorures d'amine a l'exception du fluorure 5 d'amine 242, sont solubles mais la solubili3ation peut se faire très lentement. Pour ces raisons, il est quelquefois utile de chauffer légèrement la solution.
Dans l'alcool éthylique, les fluorures d'amine 297 et 335 10 sont solubles tandis que le fluorure d'amine 242 est solubilise dans l'alcool ethylique qu'après chauffage à 60 degrés centigrades. La température de chauffage des solutions de fluorure d'amine et la consistence de la solution obtenue après refroidissement dépendent donc de 15 la concentration en fluorures desiree.
Tel que précédemment mentionne l'association de f luorures d'amine et d'étain au sein d'une résine naturelle chimiquement et biologiquement compatible a démontré une 20 action anti-bactérienne extrêmement puissante et efficace pour un large spectre de bacteries impliquees dans les mécani8mes de la carie et des maladies parodontales.
Chaque type de fluorure testé individuellement dans de 25 nombreux essais cliniques a démontré une action anti-bacterienne importante. L'association de ces deux f luorures semble toutefois présenter un ef fet synergique importan t .
30 L'utilisation d'un excipient sous forme d'une résine naturelle telle que décrite précédemment comme support pour les deux fluorures choisis présente les avantages suivants:
- adhérence et préservation d'une dilution rapide des 35 principes actifs grâce à l'incorporation des principes actifs dans la résine naturelle, - prolongation de la durée d'action des principes actifs sur les sites exposés, dûe 3 l'adhérence ci-dessus ... .. ... . _ . , , _ _ _ _ _ _ _ mentionnée, 8 ~Q70084 - excellente diffusion des ions fluor à travers le vernis du milieu salivaire vers les surfaces dentaires, et - possibilité de placer ce vernis sur les surfaces 5 dentaires et ou dans le sillon gingivo-dentaire, et par consequent d'avoir une action directe et prolongée vis-à-vis des bactéries responsables danq le premier cas de la carie dentaire, et dans le deuxième cas, des maladies parodontales .
La solution adherente selon l'invention est donc particulièrement bien adaptée pour être utilisée:
- pour lutter contre l'hypersensibilité dentinaire;
et/ou - comme agent anti-bactérien vis-à-vis de la carie dentaire et des maladies parodontales; et/ou - comme agent reminéralisant.
Elle présente en outre un certain nombre d'avantages par 20 rapport aux autres formes d'application d'agents therapeutiques à l~ase de fluor tels que les dentifrices, les bains de bouche ou les gels, dont notamment une prolongation de la durée d'action des agents tnerapeutiques, et possibilité d'agir simultanément sur 25 plusieurs site5 spéCifiqUes et exposés à des problèmes différents, comme par exemple, la présence de bactéries au sein de la plaque dentaire au niveau des surfaces dentaires et/ou du sillon gingival, la présence de taches blanches de déminéralisation ou des manifestations 30 douloureuses d'hypersensibilit~ dentinaire.
La solution adhérente selon l'invention presente egalement un certain nombre d'avantages par rapport aux autres formulations d'autres agents thérapeutiques au sein d'un 35 vernis. Ain~i, elle présente une possibilité d'action multi-factorielle (hypersensibilité dentinaire, anti-bactérien et reminéralisant) grâce à l'association des fluorures d'amine et d'étain incorpores dans un vernis à
base de resine naturelle . 2 0 7 0 0 8 4 L'invention et sa methologie d'utill8ation seront mieux comprise a la lecture de la description non limitative qui 5 va suivre de plusieurs méthodes de préparation et d ' application.
Première m~ithode de préparation et d'application 10 a ) préparation On pr~pare une solution adhérente en dissolvant une résine naturelle servant d'excipient dans de l'éthanol dans des proportions poids/volume de 1 - 40~. Des fluorures d'amine (242,2~7 ou 335, GABA Suisse) et d'étain sont alors incorpores dans l'excipient dissous dans des proportions respectives pouvant aller ~usqu'à 30% en poids/volume a la température ambiante pour obtenir la solutLon requise.
Pour faciliter la dissolution du fluorure d'amine, la solution ainsi obtenue à température ambiante peut etre chauffe à la température de 40 à 60C dans une enceinte fermee pour éviter toute évaporation, puis être a nouveau 25 refroidie à temperature ambiante.
Ce procéde de chauffage permet d'obtenir une solubilisa-tion du fluorure d'amine à des concentrations appropriees correspondant à une sursaturation en fluorure d'amine. Il 30 maximise de ce fait les proprietés interessantes résultant de la sursaturation du fluorure d'amine obtenue après avoir chauffé la solution puis laisse refroidir à la température ambiante.
35 b) application En clinigue, les surfaces dentaires à traiter doivent absolument etre bien nettoyees et séchées avant lO 2070084 l'application de la solution adhésive. Celle-ci est alors appliquée sur les surfaces dentaires, où elle peut adhérer pour une période d'une semaine avant d'être aisément nettoyée à l'aide d'une brosse a dent. Cette application 5 se traduit par une réduction de l'hypersensibilité
dentinaire sur les sites exposés.
Seconde méthode de préparation et d'application 10 a) preparation = --On prépare tout d'abord une solution aqueuse concentrée pouvant contenir jusqu'à 30% en poids/volume de fluorure d ' étain.
A la température ambiante, le fluorure d'étain se dissout dans l'eau dans des quantites situées entre 0,001% a 30%
poids/volume. En agitant le mélange, il est possible d'obtenir rapidement une solution claire et incolore de 20 fluorure d'btain.
On prepare ensuite une solution adherente comprenant ~usqu'a 30~ en poids/volume du fluorure d'amine incorporé
si besoin est avec chauffage a 40-60C dans une enceinte 25 fermee, dans un excipient biocompatible de préférence constitué par une resine naturelle associee à un solvant.
Cette seconde solution adhérente peut contenir aussi du fluorure d'étain (ce peut être la solution adhérente prepare selon la premiere méthode de preparation).
Ces deux solutions sont destinés à être appliquées 8 épa rément .
b ) appl ica t ion Contrairement à la première méthode d'application, les deux solutions précédemment preparées sont appliquées separément .
_ _ _ - 11 - 2~70084 La solution aqueuse concentrée de fluorure d'etain est d'abord appliquee juste après avoir ete preparée (le fluorure d'étain étant instable en solution aqueuse et pouvant rapidement perdre son efficacite d'action) 3ur les ~i surfaces dentaire hypersensibles nettoyees et sechees.
Cette premiere couche de fluorure est asséchee. La solution adhérente de fluorure d'amine incorpore au sein du vernis est alors appliquée, avec ou sans fluorure d'etain insoluble, sur les mêmes surfaces assec1lées et 10 laisséeg en place dans les mêmes conditions que décrits précédemmen t .
Il est absolument primordial que les dents aient été
nettoyés et séchés et que la solution de fluorure d'étain 15 soit appliquee en premier. En effet, 8i la solution ~sdhérente incluant un vernis est appliquée en premier, la solution de fluorure d'etain n'attendra pas la surface dentaire et n'aura donc aucun effet.
Troisieme méthode de préparation et d'~pplication a) préparation On prépare tout d'abord une solution aqueuse concentrée de Z5 f luorure d ' étain tel que précédemment décrite.
On prépare ensuite une solution aqueuse ou alcoolique concentree de fluorure d'amine, si besoin est avec chauffage à 40-60C dans une enceinte fermée.
On prepare enfin une solution de résine naturelle biocompatible .
Ces trois solutions sont destinées à être appliquées 35 séparément.
- 12 - 20705~4 b) spplication On applique la solution aqueuse de fluorure d'etain sur les surfaces dentinaires, pour la solution de fluorure 5 d'amine dissout dans l'eau ou dans l'éthanol à la température ambiante ou à des temperatures plus elevees (dépendant du type de fluorure d'amine selectionné). On recouvre alor8 le tout par la solution à ba8e de réslne, qui est alors utilisbe à titre de revêtement protecteur.
10 Dans ce cas, l'ordre dans lequel sont appliquées les deux solutions de fluorures n'a pas une importance determinante .
15 Jusqu'à ce jour, les solutions de fluorures ~tanneux utilisees comme agents désensibilisants ont éte realisées DveC du fluorure d'étain soluble dans des gels et des dentifrices. Bien que 80US cette forme, le fluorure d'étain peut être efficace pour obturer les tubuli 20 dentinaires et donc pour traiter les problèmes d'hypersensibilité, l'incorporation du fluorure d'etain au sein d'une solution adhérente aux tissus dentaires tels que proposé selon l'invention demontre que la solubilite de ce type de fluorure du produit dans lequel il est 25 incorporé n'est pas requise pour obtenir l'effic~cit~ de désensibilisation. En effet, sur le plan chimique, cet effet désensibilisant peut être obtenu grâce à
l'utilisation d'un excipient contenant les particules microscopiques de fluorure d'étain insolubles, notamment 30 lorsque ce fluorure est associé au fluorure d'amine.
Le fluorure d'etain insoluble en suspension, avec ou sans apport additionnel de fluorure d'amine, est cliniquement efficace si le composé ainsi forme est d'abord agite 35 vigoureusement et ensuite applique sur les surfaces dentaires exposées repartissant de cette façon les fines particules de fluorure d'étain directement sur les surfaces dentaires grâce a l'adhérence de la solution.
2~70084 Lorsque le solvant i.e. l'éthanol, s'évapore progressive-ment, il laisse sur les surfaces dentaires traitées un film adhérent constitué par la résine, les particules de fluorure d'étain et le fluorure d'amine solubilisés dans 5 1 ' excipient.
L'association de deux types de fluorure au sein d'un même excipient sous forme d'une solution adhérente dans la première méthode d'application précédemment decrite permet 10 de prolonger l'action thérapeutique de ces deux principes ~ctifs et constitue une amelioration innovatrice par r~pport aux méthodes de desensibilisation utilisees prbcedemment .
15 Par contre, dans la seconde méthode d'application ci-dessu~; décrite comprenant 2 etapes, le fluorure d'étain solubilisé dans une solution agueu8e préparée juste avant l'utilisation, peut permettre un effet désensibilisant plus important lorsque son application est immediatement 20 suivie par la mise en place d'une deuxième couche constituée par la solution resineuse adherente et le fluorure d'amine. Cette technique en deux etapes qui utilise l'action thérapeutique des deux types de fluorure, permet de maximiser les concentrations de fluorure et 25 leurs propriétés respectives au niveau des surfaces dentaires qui doivent être traitees. En effet, l'application subséquente des sels de fluorure d'amine au sein d'une solution adhérente permet de prolonger l'effet désensibilisant en augmentant la quantite de fluorure 30 diqponible au niveau des surfaces dentaires, et la duree d'action de l'application de la solution aqueuse de fluorure d'étain, dont l'efficacité dispara1trait rzspidement sans la protection as8urée par la deuxième couche de solution à base de resine adhésive.
Es~ais clini~ues Une étude clinique à court terme a été réalisée sur quatre patients afin d'évaluer l'effet desensibilisant d'une solution adherente selon 1' invention.
a ) Mé thodologie Quatre patients adultes ont eté sélectionnés parce qu'ils se plaignaient de problèmes d'hypersensibilite dentinaire sur plusieurs dents réparties sur un ou plusieurs sextants des ~rcades dentaire5.
Les sensibilités dentinaires étaient caractérisées par des réactions douloureuses vives ~ des tests thermiques et/ou tactiles utilisés.
15 b) Solution adhérente utilisée La solution adherente utilisée pour cette etude clinique etait la suivante:
20 Principes actifs: - fluorure d'etain - fluorure d'amine (242 GABA Suisse) Solvant: - ethanol Excipient: - r~sine S~IELLAC
Un groupe de dents homologues par rapport aux dents testées a reçu un traitement identique avec une solution ~dherente placebo dont la résine était de la même 30 composition que celle testée et solubilisée dans; les mêmes conditions, mais sous principe actif. Les mesures de sensibilité tI-ermiques et tactiles ont été enregistrees au début des essais (avant app~ication des solutions) puis d chaque semaine pendant 3 semaines après la première 35 application.
Résultatu Chez les quatre patients, une reduction lmportante de l'hypersensibilite dentinaire a pu être mise en evidence.
Cette diminution des symptômes douloureux est caractérisée par une augmentation lmportante du temps de réaction vis-h-vis de stimuli thermiques et tactiles, ainsi qu'à
l'amélioration rapide et prolongée pendant la durée du test des phénomènes d'hypersensibilité dentinaire tels que rapportés par les participants à cette étude. Les memes test8 seront reproduits dans 6 mois afin de mesurer l'action residuelle de ces vernis chez ces participants.
La solution testée a bien adherée 8 la surface pendant une période de temps pouvant s'étendre jusqu'a une semaine.
Elle aursit pu être réappliquée si nécessaire avec le meme protocole afin de procurer les effets requis.
Cette etude a montré que 18 solution adhérente selon l'invention permet bel et bien de réduire les phénomènes d'hypersensibilite dentinaire. Les premiers resultzlts semblent également prometteurs en ce qui a trait à:
- 18 réduction sur les surfaces dentaires exposees et ou dans le sillon gingival des bactéries cariogènes et de celles responsables des maladies parodontales, - la stimulation du processus de mineralisation et ou de reminéralisation .
L'association de deux types de fluorure au sein d'un même excipient sous forme d'une solution adhérente dans la première méthode d'application précédemment decrite permet 10 de prolonger l'action thérapeutique de ces deux principes ~ctifs et constitue une amelioration innovatrice par r~pport aux méthodes de desensibilisation utilisees prbcedemment .
15 Par contre, dans la seconde méthode d'application ci-dessu~; décrite comprenant 2 etapes, le fluorure d'étain solubilisé dans une solution agueu8e préparée juste avant l'utilisation, peut permettre un effet désensibilisant plus important lorsque son application est immediatement 20 suivie par la mise en place d'une deuxième couche constituée par la solution resineuse adherente et le fluorure d'amine. Cette technique en deux etapes qui utilise l'action thérapeutique des deux types de fluorure, permet de maximiser les concentrations de fluorure et 25 leurs propriétés respectives au niveau des surfaces dentaires qui doivent être traitees. En effet, l'application subséquente des sels de fluorure d'amine au sein d'une solution adhérente permet de prolonger l'effet désensibilisant en augmentant la quantite de fluorure 30 diqponible au niveau des surfaces dentaires, et la duree d'action de l'application de la solution aqueuse de fluorure d'étain, dont l'efficacité dispara1trait rzspidement sans la protection as8urée par la deuxième couche de solution à base de resine adhésive.
Es~ais clini~ues Une étude clinique à court terme a été réalisée sur quatre patients afin d'évaluer l'effet desensibilisant d'une solution adherente selon 1' invention.
a ) Mé thodologie Quatre patients adultes ont eté sélectionnés parce qu'ils se plaignaient de problèmes d'hypersensibilite dentinaire sur plusieurs dents réparties sur un ou plusieurs sextants des ~rcades dentaire5.
Les sensibilités dentinaires étaient caractérisées par des réactions douloureuses vives ~ des tests thermiques et/ou tactiles utilisés.
15 b) Solution adhérente utilisée La solution adherente utilisée pour cette etude clinique etait la suivante:
20 Principes actifs: - fluorure d'etain - fluorure d'amine (242 GABA Suisse) Solvant: - ethanol Excipient: - r~sine S~IELLAC
Un groupe de dents homologues par rapport aux dents testées a reçu un traitement identique avec une solution ~dherente placebo dont la résine était de la même 30 composition que celle testée et solubilisée dans; les mêmes conditions, mais sous principe actif. Les mesures de sensibilité tI-ermiques et tactiles ont été enregistrees au début des essais (avant app~ication des solutions) puis d chaque semaine pendant 3 semaines après la première 35 application.
Résultatu Chez les quatre patients, une reduction lmportante de l'hypersensibilite dentinaire a pu être mise en evidence.
Cette diminution des symptômes douloureux est caractérisée par une augmentation lmportante du temps de réaction vis-h-vis de stimuli thermiques et tactiles, ainsi qu'à
l'amélioration rapide et prolongée pendant la durée du test des phénomènes d'hypersensibilité dentinaire tels que rapportés par les participants à cette étude. Les memes test8 seront reproduits dans 6 mois afin de mesurer l'action residuelle de ces vernis chez ces participants.
La solution testée a bien adherée 8 la surface pendant une période de temps pouvant s'étendre jusqu'a une semaine.
Elle aursit pu être réappliquée si nécessaire avec le meme protocole afin de procurer les effets requis.
Cette etude a montré que 18 solution adhérente selon l'invention permet bel et bien de réduire les phénomènes d'hypersensibilite dentinaire. Les premiers resultzlts semblent également prometteurs en ce qui a trait à:
- 18 réduction sur les surfaces dentaires exposees et ou dans le sillon gingival des bactéries cariogènes et de celles responsables des maladies parodontales, - la stimulation du processus de mineralisation et ou de reminéralisation .
Claims (14)
1. Solution adhérente à la surface des dents et destinée au traitement de l'hypersensibilité dentinaire à l'activation du processus de minéralisation et au traitement bactériostatique ou bactéricide des dents, caractérisée en ce qu'elle comprend, en combinaison:
- jusqu'à 30% en poids par volume de solution d'un fluorure d'amine;
- jusqu'à 30% en poids par volume de solution de fluorure d'étain; et - un excipient biocompatible constitué par une résine naturelle et un solvant de ladite résine.
- jusqu'à 30% en poids par volume de solution d'un fluorure d'amine;
- jusqu'à 30% en poids par volume de solution de fluorure d'étain; et - un excipient biocompatible constitué par une résine naturelle et un solvant de ladite résine.
2. Solution selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'excipient comprend de 1 à 40% en poids de résine par volume de solvant.
3. Solution selon la revendication 2, caractérisée en ce que la résine naturelle est choisi parmi celles provenant de l'huile d'elemi, les copaux de Manille et du Congo, Damar Bater et East Indias, Elemi, Sandarac, Yacca, Mastic et Shellac et en ce que le solvant est l'éthanol.
4. Solution selon la revendication 3, caractérisée en ce que la solution est sursaturée en fluorure d'amine par chauffage lors de l'introduction du fluorure d'amine, suivi d'un refroidissement.
5. Méthode de préparation de la solution selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que:
- l'on prépare des solutions de fluorures d'amine et d'étain contenant chacune jusqu'à 30% en poids par volume de solution dudit fluorure;
- on prépare l'excipient en ajoutant le solvant choisi à la résine naturelle; et - on incorpore les solutions dans l'excipient ainsi préparés pour obtenir la solution désirée.
- l'on prépare des solutions de fluorures d'amine et d'étain contenant chacune jusqu'à 30% en poids par volume de solution dudit fluorure;
- on prépare l'excipient en ajoutant le solvant choisi à la résine naturelle; et - on incorpore les solutions dans l'excipient ainsi préparés pour obtenir la solution désirée.
6. Méthode selon la revendication 5, caractérisée en ce que:
- on chauffe à une température de 40 à 50°C dans une enceinte fermée la composition obtenue et - on laisse refroidir à température ambiante la composition ainsi chauffée.
- on chauffe à une température de 40 à 50°C dans une enceinte fermée la composition obtenue et - on laisse refroidir à température ambiante la composition ainsi chauffée.
7. Méthode de traitement de l'hypersensibilité dentinaire, d'activation du processus de minéralisation et de traitement bactériostatique ou bactéricide des dents, caractérisée en ce que:
- on nettoie et sèche les surfaces dentaires à traiter;
- on applique sur ces surfaces dentaires une solution aqueuse concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume de fluorure d'étain;
- on applique sur les mêmes surfaces dentaires à traiter une solution concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume d'un fluorure d'amine; et - on recouvre les surfaces sur lesquelles les solutions de fluorure appliquées par une solution adhérente protectrice.
- on nettoie et sèche les surfaces dentaires à traiter;
- on applique sur ces surfaces dentaires une solution aqueuse concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume de fluorure d'étain;
- on applique sur les mêmes surfaces dentaires à traiter une solution concentrée contenant jusqu'à 30% en poids par volume d'un fluorure d'amine; et - on recouvre les surfaces sur lesquelles les solutions de fluorure appliquées par une solution adhérente protectrice.
8. Méthode selon la revendication 7, caractérisé en ce que la solution adhérente protectrice est une solution d'une résine naturelle biocompatible qui est appliquée après application des deux solutions de fluorures.
9. Méthode selon la revendication 7, caractérisé en ce que la solution concentrée de fluorure d'amine et la solution adhérente protectrice ne font qu'une solution appliquée après qu'on ait laissé sécher la solution aqueuse de fluorure d'étain.
10. Méthode selon la revendication 9, caractérisée en ce que la solution adhérente contenant le fluorure d'amine contient un excipient biocompatible constitué par une résine naturelle et un solvant de ladite résine.
11. Méthode selon la revendication 10, caractérisée en ce que la solution adhérente contenant le fluorure d'amine contient en outre le fluorure d'étain.
12. Méthode selon la revendication 11, caractérisée en ce que la solution adhérente appliquée est préparée telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 4.
13. Méthode selon la revendication 7, caractérisée en ce que la solution adhérente de fluorure d'amine est une solution aqueuse ou à base d'éthanol et en ce qu'après l'application de cette solution adhérente de fluorure d'amine, on applique un vernis à base de résine naturelle pour recouvrir les deux solutions de fluorures.
14. Utilisation combinée d'une solution contenant jusqu'à 30%
en poids de fluorure d'amine par volume de solution avec une solution contenant jusqu'à 30% en poids d'un fluorure d'étain par volume de solution pour le traitement de l'hyper-sensibilité dentaire, l'activation du processus de minérali-sation et le traitement bactériostatique ou bactéricide des dents.
en poids de fluorure d'amine par volume de solution avec une solution contenant jusqu'à 30% en poids d'un fluorure d'étain par volume de solution pour le traitement de l'hyper-sensibilité dentaire, l'activation du processus de minérali-sation et le traitement bactériostatique ou bactéricide des dents.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9202134 | 1992-02-21 | ||
| FR9202134A FR2687571A1 (fr) | 1992-02-21 | 1992-02-21 | Utilisation combinee de fluorures d'etain et d'amine pour differents types de traitements dentaires. |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CA2070084A1 CA2070084A1 (fr) | 1993-08-22 |
| CA2070084C true CA2070084C (fr) | 1996-12-31 |
Family
ID=9426984
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CA002070084A Expired - Lifetime CA2070084C (fr) | 1992-02-21 | 1992-05-29 | Utilisation combinee de fluorures d'etain et d'amine pour differents types de traitement dentaire |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5395241A (fr) |
| CA (1) | CA2070084C (fr) |
| FR (1) | FR2687571A1 (fr) |
Families Citing this family (25)
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| EP1000616A1 (fr) * | 1998-09-25 | 2000-05-17 | Mathias Jozef Maria Schaeken | Prévention et traitement de la parodontite |
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