CA3246794A1 - Dispositif d'élimination d'urine par fixation non adhésive sur la verge - Google Patents

Abstract

"La présente divulgation relève du domaine des dispositifs d'élimination d'urine qui se fixent sur la verge d'un patient, notamment atteint d'incontinence urinaire, sans adhésif ni colle médicale. Ce dispositif comprend un étui balanique et un système de fixation (100), où l'étui balanique comprend une partie proximale, la partie proximale de l'étui balanique présentant une surface intérieure tronconique et une surface extérieure comprenant chacune une extrémité distale de petit diamètre (Dd) et une extrémité proximale de grand diamètre (Dp), où le système de fixation (100) est configuré pour maintenir le prépuce déroulé sur la surface extérieure de la partie proximale, l'étui balanique comprenant une partie distale prolongeant la partie proximale avec une surface extérieure présentant une protubérance (B) de sorte que le prépuce déroulé est maintenu par le système de fixation (100) entre la partie proximale et la partie distale."

Description

-1- Description Titre : Dispositif d’elimination d’urine par fixation non adhesive sur la verge Domaine technique

[0001] La presente divulgation releve du domaine des dispositifs d’elimination d'urine qui se fixent sur la verge d’un patient, par exemple atteint d’incontinence urinaire, sans adhesif ni colle medicale. Technique anterieure

[0002] L’incontinence urinaire est caracterisee par une perte involontaire d’urine par I’uretre. Plusieurs types d’incontinences urinaires existent selon leur cause physiopathologique. Mais qu’elle qu’en soit la cause, les repercussions sur la vie quotidienne du patient sont nombreuses et peuvent entraTner un grand inconfort social.

[0003] II existe plusieurs solutions therapeutiques, medicamenteuse ou non, pourameliorer la vie de patients atteints d’incontinence urinaire.

[0004] Parmi les solutions non medicamenteuses, on distingue notamment les dispositifs non-absorbants et les dispositifs absorbants telles que des couches. Les dispositifs nonabsorbants comprennent notamment : - les etuis peniens, des dispositif externes de recueil des urines, adhesifs ou non. Un etui penien a classiquement une forme proche de celle d’un preservatif et il comprend generalement un ensemble d'une gaine qui se place sur Ie penis et un embout sur lequel se connecte une tubulure, reliee a une poche de recueil ; - les sondes urinaires, des tubes introduits a I’interieur du meat urinaire jusqu’a la vessie, destine a collector les urines.

[0005] Les sondes urinaires ont prouve leur efficacite mais elles sont desagreables et douloureuses pour Ie patient et peuvent etre handicapantes pour certains gestes de la vie quotidienne. Elles peuvent en outre etre sources d’infections.

[0006] Les dispositifs d’elimination d’urine qui comprennent des etuis peniens utilisant un adhesif ou une colle medicale qui permet de fixer I’etui a la verge ou au gland de la verge du patient presentent plusieurs defauts. Les bandes adhesives venant se fixer sur la peau fine de la verge du patient, ou directement sur Ie gland de la verge du patient, sont sources d'irritations. Le retrait de I’etui peut etre douloureux et sa mise en place fastidieuse puisqu’il est difficile d’ajuster la position de I’etui sur la verge une fois que celui-ci colle a la peau. En outre, il est parfois recommande de laisser I’etui penien plusieurs jours, alors I’adhesif peut perdre en qualite et la tenue de I’etui n’est plus garantie.5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -2-

[0007] Pour pallier ces problemes, il a ete propose des etuis peniens se fixant mecaniquement a la verge du patient en « pingant », « serrant » ou de fagon equivalente « en exergant une pression » sur Ie prepuce de celui-ci.

[0008] Le brevet americain US 4,388,923 decrit un dispositif d’evacuation d’urine sous la forme d’un preservatif qui ne se deroule que sur le gland de la verge du patient. Une fois le dispositif place sur le gland, le patient deroule son prepuce sur le dispositif. Le dispositif comprend en outre une gaine elastique qui peut se derouler d’un cote comme de I’autre du preservatif, a la maniere d’un parapluie qui se plie dans un sens comme dans I’autre. Ainsi, la gaine peut venir se derouler sur le prepuce de sorte a emprisonner celui-ci et maintenir le dispositif serre sur le prepuce du patient. Le dispositif se termine par une tubulure qui concentre les urines du patient jusqu’a une poche.

[0009] D’autres demandes de brevet divulguent des ameliorations du dispositif du brevet US 4,388,923. La demande de brevet US 2001/0005782 decrit par exemple de placer une liaison elastique entre la tubulure et I’extremite du preservatif se plagant sur le gland. Ainsi, lorsque la poche est remplie d’urine et risquerait de tirer, par gravite, I’extremite du dispositif vers le bas et par consequent de « serrer » plus fortement le prepuce, I’elastique soulage du poids de la poche le dispositif et permet de ne pas serrer trap fortement le prepuce du patient. La demande de brevet US 2004/0087921 divulgue de prevoir la membrane recouvrant le prepuce en un materiau respirant permettant les echanges de gaz mais non les echanges de liquide.

[0010] Les dispositifs decrits ci-avant presentent les inconvenients suivants : ils s’adaptent difficilement a differentes morphologies de glands et de verges de patient. En effet, la dimension du dispositif est limitee par la taille de la gaine elastique qui se deroule sur le prepuce. L’elasticite de la gaine diminue avec le temps et le maintien du dispositif n’est plus assure. Le patient ne peut pas ajuster le serrage du dispositif. Enfin, la gaine se retracte violement par effet elastique lors du retrait du dispositif et des eclaboussures desagreables pour le patient peuvent survenir.

[0011] Le dispositif de la presente invention concerne un dispositif d’evacuation de I’urine qui ameliorerait la situation et resoudrait les problemes evoques ci-avant. Aussi, le dispositif de la presente invention peut etre utilise par des patients, par exemple des aviateurs ou pilotes de planeur, qui ne souffrent pas forcement d’incontinence urinaire mais qui ont besoin d’un dispositif d’evacuation d’urine car ils n’ont pas acces a des toilettes pendant une longue duree. Resume5 10 15 20 25 30 35 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -3-

[0012] Selon un premier aspect, I’invention est un dispositif d’elimination d’urine comprenant un etui balanique (Ie terme balanique est un adjectif qui signifie « relatif au gland de la verge ») non adhesif et un systeme de fixation, ou I’etui balanique comprend une partie proximale pour recevoir Ie gland decalotte d’un patient, la partie proximale de I’etui balanique presentant une surface interieuretronconique et une surface exterieure, la surface interieure et la surface exterieure de la partie proximale de I’etui comprenant chacune une extremite distale de petit diametre et une extremite proximale de grand diametre, ou Ie systeme de fixation est configure pour maintenir Ie prepuce du patient deroule sur la surface exterieure de la partie proximale de I’etui balanique, caracterise en ce que I’etui balanique comprend une partie distale prolongeant la partie proximale avec une surface exterieure presentant une protuberance de sorte que Ie prepuce, lorsqu’il est deroule, est maintenu par Ie systeme de fixation dans une zone a cheval sur la partie proximale et la partie distale, en amont de la protuberance.

[0013] Dans la suite de la description, « etui » et « etui balanique » seront utilises de fagon equivalente pour designer la meme forme.

[0014] La forme particuliere de I’etui balanique, combinee a la protuberance, permet de maintenir efficacement I’etui balanique sur la verge du patient grace au systeme de fixation qui serre Ie prepuce en amont de la protuberance, a cheval sur les parties proximale et distale de I’etui balanique. La forme et la position specifique de la protuberance permettent une pose facilitee de I’etui sur la verge. La protuberance permet egalement un serrage efficace du systeme de fixation sut I’etui.

[0015] Selon un mode de realisation de la presente invention, la protuberance est un bourrelet circulaire continu ou non, prevu sur un disque coupant perpendiculairement la partie distale de I’etui balanique, quand celui-ci est vu de cote avec I’axe de la partie proximale tronconique colineaire a un axe vertical.

[0016] Placer un bourrelet continu ou non comme protuberance cree un creux, continu ou non, au niveau de la surface exterieure de I’etui, a cheval sur la partie proximale et la partie distale de I’etui, et permet de maintenir Ie prepuce de fagon efficace tout en empechant Ie systeme de fixation de glisser.

[0017] Selon un mode de realisation de la presente invention, Ie systeme de fixation est un collier non rigide de serrage. Le collier non rigide est de preference adaptable a I’epaisseur et a la longueur du prepuce. Le collier non rigide de serrage est par exemple une bande a scratch (pouvant etre ou non elastique), ou un cordon qui se serre a I’aide d’un bouton de serrage de type cordon ecluse, ou un cordon (notamment elastique) qui se ferme a I’aide5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -4- d'un bouton poussoir, ou une bande circulaire elastique, ou un aimant souple en forme de bande, ou un cordon (notamment elastique) qui se referme a I’aide d’un aimant.

[0018] Au cours de la journee, la taille de la verge peut varier et Ie patient peut avoir besoin d’adapter Ie maintien du dispositif sur la verge. L’utilisation d’un collier non rigide et adaptable de serrage permet au patient d’ajuster tres facilement Ie serrage du prepuce sur la surface exterieure de I’etui balanique.

[0019] Selon un autre mode de realisation de la presente invention, Ie systeme de fixation est un collier rigide de serrage. Le collier rigide peut comprendre deux parties articulees qui se ferment autour du prepuce a I’aide par exemple d’une fixation a scratch, d’une fixation aimantee ou d’un systeme de fermeture a clou. Un systeme de fermeture a clou comprend une premiere partie avec au moins un trou qui accueille le clou d’une deuxieme partie du systeme. Ce type de fermeture est classiquement utilise pour le serrage et la fermeture de montre.

[0020] Selon un autre mode de realisation, le systeme de fixation est un systeme de pinces dont les pinces serrent le prepuce sur I’etui balanique, en amont de la protuberance, a cheval sur la partie proximale et la partie distale de I’etui, et le mecanisme d’operation des pinces est situe en aval de la protuberance, au niveau de la partie distale de I’etui. Le mecanisme d’operation des pinces est par exemple un systeme fonctionnant par ressort. Sinon, I’extremite des pinces venant en contact avec le prepuce pour serrer celui-ci sur I’etui peut comprendre un aimant qui se fixe magnetiquement sur un autre aimant prevu dans ou sur I’etui. Aussi, le mecanisme d’operation des pinces peut etre une bague qui se visse sur un taraudage prevu sur la partie distale de I’etui ou se clipse sur une encoche prevue sur la partie distale de I’etui de sorte que lorsque la bague se visse ou se clipse en aval de la protuberance, les pinces se serrent sur le prepuce du patient en amont de la protuberance. Les pinces peuvent egalement etre maintenues autour du prepuce en les entourant et les serrant a I’aide d’un collier non rigide de serrage comme decrit plus haut.

[0021] Le systeme de pinces permet au patient de fixer plus commodement I’etui balanique avec le prepuce du patient et d’enlever celui-ci simplement en desserrant les pinces. Aussi, le systeme de pinces peut etre modifie pour serrer plus ou moins fort les pinces sur le prepuce, par exemple en ajustant la force elastique des ressorts.

[0022] Selon un autre mode de realisation, le systeme de fixation est un systeme de fixation de type « jupe » comprenant un premier elastique circulaire en aval de la protuberance et un collier non rigide de serrage comme decrit plus haut place de sorte a serrer le prepuce du patient en amont de la protuberance, a cheval sur la partie proximale et la partie distale5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -5- de I’etui. Le premier elastique et Ie collier non rigide de serrage sont relies entre eux par un textile fin tel de la sole ou du coton ou un tissage en silicone.

[0023] Le systeme de fixation de type « jupe » assure le maintien du prepuce sur I’etui balanique d’une part et le maintien du systeme de fixation sur I’etui d’autre part.

[0024] La surface interieure de I’etui balanique peut etre realisee dans un materiau different de la surface exterieure de celui-ci.

[0025] II peut etre donne la possibilite de changer les materiaux composant I’etui de sorte que le contact de la surface interieure de I’etui avec le gland soit le plus agreable possible a I'utilisateur tout en limitant au maximum I’irritation.

[0026] L’etui balanique peut aussi etre realise d’un seul bloc, d’un seul materiau.

[0027] L’etui balanique peut etre realise par exemple en un materiau ou une combinaison de materiaux choisis parmi les families des Polyolefines, Styreniques, vinyliques, polyamides, polyesters, polyketides, polysulfures, polysulfones, poly acetals, elastomeres thermoplastiques, polycarbonates, polymeres fluores. De preference le materiau est choisi parmi les polymeres thermoplastiques et les silicones. Encore de preference, le materiau est choisi parmi le Poly Chlorure de vinyle, les silicones, le polyethylene, le polystyrene, le polypropylene, le polyethylene terephtalate, le polyacrylate et poly-methyl-acrylate et le polyurethane.

[0028] Des exemples de materiaux des families cites ci-avant sont donnes selon leur acronymes utilises dans les ouvrages de reference, les noms scientifiques correspondant a ces acronymes sont done donnes en langue anglaise.

[0029] Par exemple, la famille des polyolefines comprend le LDPE (polyethylene a basse densite), HDPE (polyethylene a haute densite, LLDPE (polyethylene a basse densite lineaire), PP (Polypropylene), EVA (Ethylene vinyle acetate).

[0030] Par exemple, la famille des styreniques comprend le PS (Polystyrene), SAN (Styrene acrylonitrile), ABS (acrylonitrile butadiene styrene), HIPS (« High Impact Polystyrene »).

[0031] Par exemple, la famille des vinyliques comprend le PVC (poly(chlorure de vinyle)), PVDC (PVDC).

[0032] Par exemple, la famille des polyamides comprend le Nylon 6, 6/6, 6/10, 6/12, 11, 12.

[0033] Par exemple, la famille des polyesters comprend le PET (polyethylene terephtalate), PBT (Le poly(terephtalate de butylene)) , PETG (polyethylene terephtalate glycol) et PLA (« Polylactides »), PGA (« Polyglicolides »), PLGA (« Poly(lactide-coglicolides »), POL5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -6- (« Polycaprolactone »), PBL (la poly-butyrolactone), PHA (les polyhydroxyalcanoates), et leurs copolymeres.

[0034] Par exemple, la famille des polyketides comprend Ie PEEK (Polyetheretherketone).

[0035] Par exemple, la famille des polysulfures comprend Ie PPS (sulfure de polyphenylene).

[0036] Par exemple, la famille des polysulfones comprend Ie PSD, PES (polyethersulfone).

[0037] Par exemple, la famille des poly acetals comprend Ie POM (Polyoxymethylene).

[0038] Par exemple, la famille des elastomeres thermoplastiques comprend Ie PU (Polyuretane), PEBA (“Polyether block amide”), COPE (“Polyether-Ester Block Copolymer Thermoplastic Elastomers” (COPE / TEEE)), TPO’S (melange de polyolefines), EPDM (“Ethylene Propylene Diene Modified Rubber”), EPR (“Ethylene Propylene Rubber”), FPO (“Flexible Polyolefin”), POE (“Polyolefin Elastomer”), SBC (“Styrenic block copolymers"), SBS (styrene-butadiene-styrene), SEBS (styrene-ethylene-butylene-styrene) et SIS (styrene-isoprene-styrene), TPV (“Thermoplastic vulcanizate”), TPU (“Thermoplastic polyurethane”), segments de blocs souples de polyether ou de polyester couples a des blocs durs d'isocyanate aromatique ou aliphatique, COPE (« Copolyester »), PEBA (Elastomere de polyether bloc amide et copolyamide).

[0039] Par exemple, la famille des polycarbonates comprend Ie polycarbonate.

[0040] Par exemple, la famille des fluor polymeres comprend Ie PVDF (polyfluorure de vinylidene), ETFE (ethylene-tetrafluoroethylene), PTFE (Polytetrafluoroethylene).

[0041] L'etui balanique, comme Ie systeme de fixation, peut etre lavable et sterilisable. Ainsi, Ie dispositif peut etre reutilise par I’utilisateur.

[0042] La longueur de la partie proximale de I’etui peut etre comprise entre 5 et 25mm, de preference entre 13 et 20 mm et encore de preference 17mm.

[0043] Le rapport entre Ie grand diametre de la surface interieure de la partie proximale de I’etui et le plus petit diametre de I’extremite distale de la partie proximale de I’etui peut etre compris entre 1 et 3, et encore de de preference 2.

[0044] Un tel rapport permet une pose aisee de I’etui balanique sur le gland de la verge, ainsi qu’un ecoulement optimal des urines de sorte qu’aucune goutte d’urine ne risque de stagner au niveau du gland de la verge du patient. Ainsi, des risques d’infections sont evites.

[0045] La protuberance peut etre de la forme d’une demi-boule ou d’une section de boule. Lorsque I’etui est vu de cote avec son axe longitudinal colineaire a un axe vertical, la protuberance, vue de cote, est alors un demi-cercle ou un arc de cercle formant la surface5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -7- exterieure de la partie distale de I’etui au niveau de la protuberance, caracterise par un diametre dans Ie cas ou la protuberance est une demi-boule ou une longueur d’arc dans Ie cas d’une section de boule, et une epaisseur qui est la distance maximale entre la surface interieure et la surface exterieure de la partie distale de I’etui au niveau de la protuberance, et la distance entre Ie centre de la demi-boule et I’extremite proximale de grand diametre de la partie proximale de I’etui.

[0046] Le diametre ou la longueur d’arc peut etre compris entre 5 et 15mm, de preference entre 7 et 16 mm et encore de preference 9mm. L’epaisseur peut etre comprise entre 3 et 20mm, de preference entre 5 et 15 mm et encore de preference 7mm. Dans le cas ou la protuberance est une demi-boule, l’epaisseur de la protuberance est en fait egale au diametre de la boule. Dans le cas ou la protuberance est une section de boule, vu de cote, l’epaisseur de la protuberance est la hauteur de corde qui est de preference plus petite que le diametre de la boule. La distance entre le centre de la demi-boule et I’extremite proximale de grand diametre peut etre comprise entre 15 et 25mm et de preference 21mm.

[0047] Dans le cas ou la protuberance est un bourrelet, le bourrelet vu de cote lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, peut presenter une forme selon une courbe en cloche ou courbe de gauss, le bourrelet peut etre caracterise par une hauteur comprise entre 5 et 20mm, de preference 5 et 15 mm et encore de preference 9mm. L’epaisseur du bourrelet entre la surface interieure et la surface exterieure peut etre comprise entre 3 et 20mm, de preference entre 5 et 15 mm et encore de preference 7mm.

[0048] La forme du bourrelet est done un peu plus particuliere que celle d’une demi-boule. Aussi, le bourrelet « fait le tour » de I’etui de maniere continue ou non tandis que la protuberance sous la forme d’une demi-boule ou d’une section de boule n’est qu’une « bosse » qui apparait sur un cote de I’etui.

[0049] Ces dimensions permettent d’assurer un maintien efficace du systeme de fixation sur le dispositif sans risque que le dispositif ne « glisse » sur le prepuce.

[0050] Selon un autre aspect, I’invention concerne un kit comprenant le dispositif d'elimination d’urine de la presente invention, une tubulure et une poche de recueil des urines.

[0051] L’etui balanique du dispositif d’elimination d’urine peut par exemple etre realise par impression 3D, injection ou extrusion. Breve description des dessins5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -8-

[0052] D’autres caracteristiques, details et avantages apparaftront a la lecture de la description detaillee ci-apres, et a I’analyse des dessins annexes, sur lesquels la protuberance est illustre en tant que bourrelet. Fig. 1 [0053] [Fig. 1] montre une vue de profil de I’etui balanique lorsque son axe longitudinal est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation. Fig. 2 [0054] [Fig. 2] montre une vue en coupe de I’etui balanique lorsque son axe longitudinal est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation. Fig. 3 [0055] [Fig. 3] montre une vue en perspective de I’etui balanique selon un mode de realisation de la presente invention. Fig. 4 [0056] [Fig. 4] montre une vue de face, par I’extremite distale de la partie distale de I’etui balanique du dispositif d’elimination d’urine selon un mode de realisation de la presente invention ou Ie systeme de fixation est un collier non rigide de serrage sous la forme d'un cordon qui se serre a I’aide d’un bouton de serrage de type cordon ecluse. Fig. 5 [0057] [Fig. 5] montre une vue de profil du dispositif d’elimination d’urine lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation ou Ie systeme de fixation est un collier rigide de serrage comprenant deux parties articulees qui se ferment autour du prepuce a I’aide d’un systeme de fixation a clou. Fig. 6 [0058] [Fig. 6] montre une vue de profil balanique du dispositif lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation ou Ie systeme de fixation est un systeme de pinces dont les pinces serrent Ie prepuce sur I’etui balanique en amont du bourrelet et Ie mecanisme d’operation des pinces est situe en aval du bourrelet, Ie systeme de fixation etant ouvert. Fig. 7 [0059] [Fig. 7] montre un schema de procede ou Ie mecanisme d’operation des pinces est une bague qui se visse sur un taraudage prevu en aval du bourrelet sur la partie distale de5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -9- I’etui balanique, de sorte que les pinces se serrent sur Ie prepuce du patient en amont du bourrelet lorsque la bague se visse. Fig. 8 [0060] [Fig. 8] montre une vue de profil du dispositif d’elimination d’urine lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation ou Ie systeme de fixation est un systeme de pinces dont les pinces serrent Ie prepuce sur I’etui a cheval sur la partie proximale et la partie distale, et Ie mecanisme d’operation des pinces est situe en aval du bourrelet, Ie systeme de fixation etant serre sur Ie prepuce a I’aide d’un collier de serrage non rigide. Fig. 9 [0061] [Fig. 9] montre une vue de profil du dispositif d’elimination d'urine lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation ou Ie systeme de fixation est ouvert et Ie systeme de fixation est de type « jupe ». Fig. 10 [0062] [Fig. 10] montre la vue de profil de la figure 10 ou Ie systeme de fixation est ferme. Fig. 11 [0063] [Fig. 11] montre, en haut, une vue de profil et, en bas, une vue de dessus du dispositif d’elimination d’urine lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire avec I’horizontale et dont Ie systeme de fixation comprend une bande de serrage couplee a un levier fixe a rotation sur la partie distale de I’etui balanique. Sur la [Fig. 11], Ie levier est en position ouverte. Fig. 12 [0064] [Fig. 12] montre la meme vue de profil et la meme vue de dessus que la [Fig. 11] avec Ie levier en position fermee. Fig. 13 [0065] [Fig. 13] montre la meme vue de profil et la meme vue de dessus que la [Fig. 11] avec la bande de serrage enserrant I’etui balanique dans la zone a cheval sur la partie proximale et la partie distale. Description des modes de realisation

[0066] Le dispositif d’elimination d’urine de la presente invention comprend un etui balanique 10 non adhesif. Par « non adhesif », II est entendu dans la presente demande5 10 15 20 25 30 35 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -10- que l’etui balanique ne se fixe pas sur la verge ou sur Ie gland du patient a I'aide d’adhesif ou de colle medicale.

[0067] Comme I’etui balanique 10 du dispositif d’elimination d’urine de la presente invention n’utilise ni adhesif ni colle medicale, les inventeurs ont du realiser un etui balanique 10 presentant une forme et des dimensions specifiques permettant un maintien optimal de I’etui sur la verge du patient. Pour cela, les inventeurs ont mis en oeuvre un dispositif d’elimination d’urine astucieux comprenant un etui balanique 10 et un systeme de fixation qui permet de serrer Ie prepuce du patient sur I’etui.

[0068] L’etui balanique

[0069] L’etui balanique 10 du dispositif d’elimination d’urine comprend une partie proximale 11 et une partie distale 12. La partie proximale 11 de l’etui balanique 10 est destinee a etre posee sur Ie gland de la verge du patient. La partie distale 12 de l’etui balanique 10 prolonge la partie proximale 11. La partie distale 12 de l’etui balanique est en continuite de matiere avec la partie proximale 11 et elle est destinee a recueillir et evacuer les urines, par exemple vers une tubulure reliee a une poche. Ainsi, la partie distale 12 se termine par une partie de connexion 13 pour la connexion a une telle tubulure.

[0070] L’etui balanique 10 presente un axe longitudinal qui est un axe colineaire a la hauteur du tronc de cone de la surface interieure de la partie proximale 11 de l’etui balanique 10. Dans la suite de la demande, il sera entendu par « axe vertical » un axe pointant vers Ie haut, perpendiculaire au sol. Ainsi, lorsque I'extremite proximale de grand diametre de l’etui balanique 10 repose sur une surface plane, I’axe longitudinal de l’etui balanique 10 est colineaire a un axe vertical.

[0071] II est fait reference a la figure 1 qui montre une vue de profil de l’etui balanique 10 lorsque son axe longitudinal est colineaire a un axe vertical. L’etui balanique 10 peut etre caracterise par differentes longueurs. La longueur totale L de l’etui balanique (partie proximale plus partie distale) consideree selon son axe longitudinal, peut etre comprise entre 15 et 60mm, de preference 30 et 40mm et encore de preference 35mm.

[0072] Toutefois, dans Ie cas ou l’etui balanique 10 presente une tubulure en continuite de matiere avec la partie distale 12 de l’etui, notamment par fixation a la partie de connexion 13, la longueur totale L de l’etui est beaucoup plus grande, par exemple jusqu’a 1m.

[0073] II est fait reference a la figure 2 qui illustre un etui balanique 10 comprenant une partie proximale 11 et une partie distale 12 delimitees par un trait en tires sur la figure. La partie proximale 11 comprend deux surfaces ou la surface interieure est de forme tronconique et la surface exterieure forme de legeres vaguelettes. La surface interieure de la partie distale 12 presente quant a elle une surface interieure avantageuse avec plusieurs5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -11- retrecissements. Notamment, la surface interieure de la partie distale 12 presente, juste apres la partie proximale 11 de I’etui, une zone de largeur quasi constante qui forme un reservoir puis une zone qui se retrecie pour evacuer les urines du reservoir.

[0074] Entre sa surface interieure et sa surface exterieure, I’etui balanique 10 presente done une epaisseur delimitee par revolution de la surface interieure d’une part et revolution de la surface exterieure d’autre part. L’epaisseur de I’etui 10 n’est done pas forcement constante. Comme la surface interieure suit une forme plus ou moins complexe, la surface exterieure de I’etui 10 suit egalement une certaine forme. Par exemple, l’epaisseur de I’etui 10 peut varier de fa?on a creer des petites vagues au moins en partie, par exemple en amont du bourrelet B. Aussi, l’epaisseur de I’etui 10 peut etre constante sauf au niveau de la protuberance.

[0075] La partie proximale 11 peut etre en un materiau different de celui de la partie distale 12 ou en un meme materiau.

[0076] Partie proximale

[0077] Lorsque Ie patient place la surface interieure de la partie proximale 11 de I’etui balanique 10 sur son gland, Ie patient doit avoir prealablement remonte son prepuce vers son pubis. Une fois la partie proximale 11 de I’etui 10 placee sur son gland, Ie patient deroule son prepuce sur la surface exterieure de la partie proximale 11 de I’etui 10.

[0078] La surface interieure de la partie proximale 11 de I’etui 10 presente une forme tronconique caracterisee par un grand diametre Dp, un petit diametre Dd en son extremite distale et une hauteur h. Le grand diametre Dp est I’extremite proximale de la partie proximale 11 de I’etui tandis que le petit diametre Dd est ici I’extremite distale de la partie proximale 11 de I’etui. La forme tronconique permet de s’adapter a un grand nombre de forme de gland et peut etre facilement ajustee pour s’adapter au mieux a la morphologie du patient.

[0079] Le grand diametre Dp peut etre compris entre 7 et 25 mm, de preference 10 et 20mm et encore de preference 20mm.

[0080] Le petit diametre Dd peut etre compris entre 5 et 10 mm, de preference 7mm.

[0081] La hauteur h du tronc de cone formant la partie proximale 11 de I’etui peut etre comprise entre 5 et 25mm, de preference entre 13 et 20 mm et encore de preference 17mm.

[0082] Le rapport entre le plus grand diametre Dp et le plus petit diametre Dd du tronc de cone de la partie proximale 11 de I’etui peut etre compris entre 1 et 3, et encore de de preference 2.5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -12-

[0083] La surface exterieure de la partie proximale 11 de I’etui balanique peut etre de la meme forme que la surface interieure de la partie proximale 11 de I’etui, dans ce cas, I’epaisseur entre ces deux surfaces est constante.

[0084] Sinon, I’epaisseur entre les deux surfaces peut varier. Dans ce cas, la surface exterieure de la partie proximale 11 de I’etui peut presenter des variations, par exemple sous la forme de vaguelettes. En revanche, la surface exterieure, comme la surface interieure, comprend un grand diametre a I’extremite proximale de la partie proximale 11 et un petit diametre a I’extremite distale de la partie proximale 11 du dispositif drainant de fagon que la partie proximale 11 de I’etui presente une forme grossiere de tronc de cone.

[0085] Partie distale

[0086] La surface interieure et la surface exterieure de la partie proximale 11 de I’etui balanique sont en continuite de matiere avec la surface interieure et la surface exterieure de la partie distale 12 de I’etui.

[0087] La surface interieure de la partie distale 12 de I’etui est de maniere preferee en forme d’entonnoir. La surface exterieure presente quant a elle une protuberance B decrit plus en details ci-apres.

[0088] La surface interieure de la partie distale 12 peut aussi presenter plusieurs retrecissements jusqu’a un retrecissement minimal de plus petit diametre compris entre 0,5 et 3mm, de preference entre 1 et 4mm et encore de preference 3mm, a I’extremite distale de la partie distale 12.

[0089] L’extremite distale de la partie distale 12 de I’etui balanique est destinee a recueillir les urines et les diriger vers I’exterieur de I’etui, par exemple en etant reliee a une tubulure puis une poche via notamment une partie de connexion 13. Cette partie de connexion 13 peut etre un tube venant de matiere avec la partie distale 12 ou ajoute a celle-ci. Le diametre externe du tube peut etre compris entre 4 et 8 mm, notamment entre 5 et 7 mm, par exemple 6 mm. Le diametre interne du tube peut etre compris entre 1,5 et 3,5 mm, notamment entre 2 et 3 mm, par exemple 2,5 mm.

[0090] La protuberance

[0091] L’etui balanique 10 du dispositif d’elimination d’urine de la presente invention est caracterise en ce que la surface exterieure de la partie distale 12u de I’etui presente une protuberance B, vers I’exterieure, prevue a une distance predeterminee d de I’extremite proximale de grand diametre Dp de I’etui, de sorte que le systeme de fixation serre le prepuce du patient en amont de la protuberance B, sur une partie a cheval C sur la partie proximale et la partie distale 12, I’amont etant la partie la plus proche de I’extremite5 10 15 20 25 30 35 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -13- proximale de grand diametre et I’aval est la partie la plus proche de I’extremite de petit diametre de I’etui.

[0092] La protuberance B permet de fixer Ie prepuce en amont de celle-ci grace au systeme de fixation. La protuberance B permet par exemple que Ie systeme de fixation ne glisse pas Ie long de I’etui. En fonction de la distance predeterminee d, il est possible pour Ie patient d’avoir un etui balanique 10 parfaitement adapte a sa morphologie. Un patient ayant un prepuce plus long que la moyenne peut ainsi choisir un etui dont la distance predeterminee d est plus longue que la moyenne.

[0093] La protuberance B est par exemple une « bosse » situee sur la surface exterieure de la partie distale de I’etui. La bosse est un volume tel une demi-boule caracterisee par un centre et un diametre. Dans ce cas, la distance predeterminee d est la distance entre Ie centre de la demi-boule et I’extremite proximale de I’etui, projetee sur la hauteur du tronc de cone de I’etui (selon I'axe longitudinal du tronc de cone done). En plus de la distance predeterminee d, Ie diametre / de la demi-boule peut aussi etre ajuste, en fonction par exemple du systeme de fixation mis en oeuvre.

[0094] Selon un mode de realisation de la presente invention, la protuberance est un bourrelet B circulaire continu ou non, prevu sur un disque coupant perpendiculairement la partie distale de I’etui balanique quand celui-ci est vu de cote avec I’axe longitudinal du cone colineaire a un axe vertical.

[0095] Un bourrelet B discontinu peut permettre par exemple d’augmenter la respirabilite du prepuce. Un bourrelet B continu permet quant a lui d’optimiser Ie maintien de I’etui sur Ie prepuce avec Ie systeme de fixation. Un compromis entre ces deux effets peut etre choisi.

[0096] II est maintenant fait reference a la figure 2 qui montre une vue en coupe du dispositif d’elimination d’urine selon I’invention lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical selon un mode de realisation ou la protuberance B est un bourrelet continu.

[0097] Vue en coupe, Ie bourrelet B peut par exemple correspondre a une courbe dit en cloche ou une courbe de Gauss ou une parabole. L’homme du metier est en mesure de choisir une courbe qui permet un maintien optimal du systeme de fixation en amont du bourrelet.

[0098] Le bourrelet B est defini par son epaisseur e, sa hauteur I, et sa distance d predeterminee a I’extremite proximale de grand diametre de I’etui balanique. Le bourrelet peut etre ainsi caracterise par une hauteur / comprise entre 5 et 20mm, de preference 5 et 15 mm et encore de preference 9mm ; une epaisseur e du bourrelet entre la surface interieure et la surface exterieure peut etre comprise entre 3 et 20mm, de preference entre5 10 15 20 25 30 35 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -14- 5 et 15 mm et encore de preference 7mm et une distance da I’extremite proximale de grand diametre de I’etui balanique comprise entre 15 et 25mm et de preference 21mm.

[0099] L’epaisseur e est l’epaisseur entre la surface interieure et la surface exterieure de la partie distale de I’etui balanique formant Ie bourrelet. Cette epaisseur peut etre pleine (un seul materiau composant I’etui par exemple) ou cette epaisseur peut etre remplie d'air, pour par exemple alleger la masse de I’etui. Aussi, la surface exterieure du bourrelet peut etre rigide ou non rigide. Dans Ie cas ou Ie bourrelet est non rigide, I'utilisateur peut par exemple Ie deformer en appuyant dessus. Gela peut par exemple faciliter la pose d’un systeme de fixation particulier.

[0100] II est maintenant fait reference a la figure 3 qui montre une vue en perspective de I’etui selon un mode de realisation de la presente invention ou la protuberance B est un bourrelet continu. On distingue sur la figure 3 I’extremite proximale de grand diametre Dp destinee a etre placee sur Ie gland de la verge du patient, ainsi que Ie bourrelet B place a une distance predeterminee de I’extremite proximale Dp. Entre Ie bourrelet B et I’extremite proximale Dp, I’etui balanique presente un creux C a cheval sur la partie proximale et la partie distale. Une fois place sur Ie gland de la verge, Ie prepuce du patient est replie sur la surface exterieure de la partie proximale de I’etui (en amont de la protuberance B qui est un bourrelet dans ce mode de realisation). Le prepuce loge alors dans Ie creux C forme en amont du bourrelet B.

[0101] Le creux C est la consequence de la forme tronconique de la surface interieure de la partie proximale 11 de I’etui balanique et de la position de la protuberance a cheval entre la partie proximale 11 et la partie distale 12. C’est dans ce creux que le prepuce se loge et que le systeme de fixation maintien I’etui balanique 10 sur le gland de la verge du patient.

[0102] Le systeme de fixation

[0103] Plusieurs systemes de fixation ont ete penses par les inventeurs pour maintenir le prepuce du patient sur I’etui balanique du dispositif d’elimination d’urine de la presente invention.

[0104] Collier non rigide de serrage

[0105] II est fait reference a la figure 4 qui montre une vue de face, par I’extremite distale de petit diametre de I’etui balanique du dispositif d’elimination d’urine selon un mode de realisation de la presente invention ou le systeme de fixation 100 est un collier non rigide de serrage sous la forme d’un cordon qui se serre a I’aide d’un bouton de serrage de type cordon ecluse 110. Mais le collier non rigide de serrage peut aussi etre, par exemple une bande a scratch, ou un cordon qui se ferme a I’aide d’un bouton poussoir, ou une bande circulaire elastique, ou un aimant souple en forme de bande, ou un cordon (notamment5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -15- elastique) qui se referme a I’aide d’un aimant. Afin d’assurer I’adaptabilite dans Ie cas d’un cordon qui se ferme a I’aide d’un bouton poussoir, Ie cordon peut etre elastique ou presenter une pluralite de parties femelles de bouton poussoir Ie long du cordon et une unique partie male de bouton poussoir a I’extremite du cordon, ou alternativement une pluralite de parties males de bouton poussoir Ie long du cordon et une unique partie femelle de bouton poussoir a I’extremite du cordon.

[0106] Une fois Ie prepuce du patient replie sur la surface exterieure de I’etui balanique, en amont de la protuberance, I’utilisateur place Ie cordon en amont de la protuberance et Ie serre a I’aide du bouton de serrage de type cordon ecluse 110. Le bouton de serrage de type cordon ecluse permet d’ajuster aisement le serrage tout au long de la journee et permet aussi de facilement s’adapter aux differentes morphologies des verges des patients.

[0107] Le cordon 100 est entierement visible sur la figure 4 pour faciliter la comprehension de I’invention. En realite, la partie du cordon serree autours du prepuce est cache au moins en partie par la protuberance lorsque I’etui balanique est vu de face par I’extremite distale de petit diametre.

[0108] Collier rigide de serrage

[0109] II est maintenant fait reference a la figure 5 qui est une vue de profil du dispositif d'elimination d’urine de la presente invention lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation ou le systeme de fixation est un collier rigide de serrage comprenant deux parties 210 et 220 articulees qui se ferment autour du prepuce a I’aide d’une bande a scratch ou d’un systeme de fixation a clou.

[0110] Ce systeme de fixation est pratique a mettre en oeuvre et il peut facilement etre lave ou sterilise. II a aussi une longue duree de vie.

[0111] Systeme de pinces

[0112] II est maintenant fait reference a la figure 6 qui montre une vue de profil du dispositif d’elimination d’urine lorsque I’axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, selon un mode de realisation ou le systeme de fixation est un systeme de pinces dont les pinces 310 serrent le prepuce sur I’etui en amont du bourrelet et le mecanisme d’operation 320 des pinces est situe en aval du bourrelet, le systeme de fixation etant ouvert.

[0113] La figure 6 illustre le mode de realisation ou le mecanisme d’operation 320 des pinces est un systeme fonctionnant par ressort. Le systeme de fixation peut comprendre en outre deux protuberances 330 a I’aide desquelles I’utilisateurs peut ouvrir les pinces en exergant une pression sur les protuberances 330. Une fois la pression relachee, la force elastique des ressorts le serrage du prepuce en amont du bourrelet B, au niveau du creux5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -16- C ou se trouve Ie prepuce replie sur I’etui. En ajustant la force elastique des ressorts, il possible d’ajuster Ie serrage du prepuce du patient sur I’etui. Le systeme de fixation peut etre solidaire de I’etui ou bien il peut etre possible de le changer. Par exemple, le systeme de fixation est colle, clipse ou bien visse sur I’etui balanique a I’aide d’une bague 340 placee en aval du bourrelet B.

[0114] L’extremite des pinces 310 venant en contact avec le prepuce pour serrer celui-ci sur I’etui balanique peuvent comprendre un aimant qui sefixe magnetiquement sur un autre aimant alors prevu dans ou sur I’etui. Les aimants peuvent venir en remplacement ou en renfort du mecanisme d’action des pinces utilisant par exemple un ressort 320.

[0115] II est maintenant fait reference a la figure 7 qui montre un autre mode de realisation ou le mecanisme d’operation des pinces n’est plus un mecanisme d’action par ressort ou comprenant des protuberances sur lesquelles I’utilisateur peut appuyer, mais une bague 420 qui se visse sur un taraudage prevu en aval du bourrelet ou se clipse sur une encoche prevue en aval du bourrelet, de sorte que les pinces 310 se serrent sur le prepuce du patient en amont du bourrelet B lorsque la bague se visse ou se clipse en aval du bourrelet. La encore, les pinces serrent le prepuce en amont du bourrelet B, au niveau du creux C present sur I’etui, a cheval sur la partie proximale et la partie distale.

[0116] Les deux modes de realisation illustres aux figure 6 et 7 peuvent etre combines a un mode de realisation ou les pinces 310 sont maintenues serrees autour du prepuce a I’aide du collier non rigide de serrage 100 tel que defini plus haut et illustre a la figure 8.

[0117] Systeme de type « jupe »

[0118] II est maintenant fait reference aux figures 9 et 10 qui illustrent un mode de realisation de la presente invention ou le systeme de fixation est un systeme de fixation dit de type « jupe » qui comprend un premier elastique circulaire 510 situe en aval du bourrelet B et un collier non rigide de serrage 100 place de sorte a serrer le prepuce du patient en amont du bourrelet B, le premier elastique 510 et le collier non rigide de serrage 100 sont relies entre eux par un textile fin 530 tel de la soie ou du coton ou un tissu en silicone.

[0119] L'utilisateur place le systeme de fixation en le glissant sur I’etui balanique en tirant les elastiques pour les agrandir et les placer sur I’etui de sorte que le premier elastique circulaire 510 serre I’etui en aval du bourrelet B et le collier non rigide de serrage 100 serre le prepuce en amont du bourrelet B.

[0120] Collier non rigide de serrage couple a un levier5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -17-

[0121] II est maintenant fait reference aux figures 11 a 13 qui illustrent un mode de realisation ou Ie systeme de fixation 600 est un collier non rigide de serrage 620, par exemple une bande de serrage, couple a un levier 610.

[0122] Le levier 610 est monte a rotation sur I’etui balanique, notamment sur I’extremite distale de ce dernier, de sorte que I’axe de rotation 611 soit perpendiculaire a I’axe longitudinal de I’etui balanique. Ainsi, le levier 610 s’etend a partir de la surface de I’etui balanique, par exemple a partir de I’extremite distale de ce dernier, jusqu’a une extremite libre. L’axe de rotation 611 est typiquement situe en dessous de la partie de connexion 13 a une tubulure d’evacuation de liquide de I’etui balanique 10.

[0123] Le levier 610 comprend une position fermee (ou encore abaissee, voir figures 12, 13, 15 et 16), dans laquelle il est proche de I’etui balanique et s’etend sur le long de celuici. Notamment, c’est dans cette position que son extremite libre est la plus proche de la surface de I’etui balanique. La forme du levier est choisie de sorte que le levier, dans cette position fermee, soit le plus proche possible de la surface de I’etui balanique. Ainsi, le levier comprend, le long de son extension a partir de son point de fixation 611, une portion en saillie 612 qui s’ecarte de I’axe longitudinal de I’etui balanique (correspondant a la protuberance), une portion en renfoncement 613 qui se rapproche de I’axe longitudinal de I’etui balanique (correspondant a la zone a cheval entre la partie proximale et la partie distale).

[0124] Toujours dans cette position, la portion en renfoncement 613 forme avec la zone a cheval C un interstice de preference de 0,5 a 5 mm. Cet interstice correspond a I’epaisseur du prepuce. De maniere generale, le levier 610 et I’etui balanique forment ensemble un interstice compris entre 0,5 et 5 mm sur tout le long de I’etui balanique. De preference, cet interstice est constant tout le long de I’etui balanique.

[0125] Le levier 610 presente egalement une position ouverte maximale (ou completement relevee, voir figures 11 et 14), dans laquelle son extremite libre est le plus eloigne de la surface de I’etui balanique. L’ouverture maximale peut etre obtenue lorsque I’axe moyen 61A du levier 610 et I’axe longitudinal de I’etui balanique forment un angle de 10 a 80°.

[0126] Le materiau pour le levier 610 peut etre I’un des materiaux mentionnes ci-dessus pour I’etui balanique. De preference, le materiau du levier et le materiau de I’etui balanique sont identiques.

[0127] Le collier non rigide de serrage 620 est fixe sur le levier 610, et notamment a sa portion en renfoncement 613, par I’une de ses extremites et son autre extremite est libre. Le collier non rigide de serrage 620 peut etre ou non elastique. Le collier non rigide de5 10 15 20 25 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -18- serrage 620 est adapte pour se reformer sur lui-meme apres avoir entoure I’etui balanique (voir figures 13 et 16).

[0128] De preference, Ie collier non rigide de serrage 620 presente une forme de bande, notamment avec un ratio longueur sur largeur superieure a 5. La largeur est de preference de 2 a 10 mm.

[0129] En utilisation, I’utilisateur, apres avoir place I’extremite du gland dans la partie proximale de I’etui balanique et deroule Ie prepuce sur la surface exterieure de la partie proximale jusqu’a la zone a cheval C entre la partie proximale et la partie distale, I’utilisateur abaisse Ie levier 610 dans la position fermee, saisit Ie collier non rigide de serrage 620, qui se situe alors face a la zone a cheval C, et Ie fait passer tout autour de la zone a cheval C de I’etui balanique afin d’entourer ce dernier et fixe I’extremite libre du collier non rigide de serrage 620.

[0130] La fixation peut etre realisee de plusieurs manieres : soit une fixation du collier non rigide de serrage 620 sur lui-meme, soit une fixation du collier non rigide de serrage 620 sur Ie levier 610. Dans Ie cas ou Ie collier non rigide de serrage 620 se fixe sur lui-meme, il peut comprendre un systeme de scratch ou de boutons pression. Dans Ie cas ou Ie collier non rigide de serrage 620 se fixe sur Ie levier 610, la fixation peut etre un systeme de crochet-boucle ou crochet-crochet ; auquel cas, Ie collier non rigide de serrage est de preference elastique.

[0131] Lorsque I’utilisateur souhaite retirer Ie systeme, il defait Ie collier non rigide de serrage 620 puis releve Ie levier 610. II n’est pas necessaire de relever Ie levier 610 jusqu’a sa position ouverte maximale ; quelques degres de rotation peuvent suffire a degager Ie prepuce. f0132l KIT

[0133] Selon un dernier aspect, I’invention concerne un kit qui comprend Ie dispositif d’evacuation d’urine decrit ci avant, une tubulure et une poche de recueil de I'urine. La tubulure peut etre fixee a I’extremite distale de petit diametre de I’etui balanique parvissage, collage ou encastrement. Aussi, la tubulure et I’etui balanique peuvent ne pas etre distincts et etre realises dans un meme moule.

Claims

-19- Revendications [Revendication 1] Dispositif d’elimination d’urine comprenant un etui balanique non adhesif pour (’evacuation de I’urine et un systeme de fixation, ou I’etui balanique comprend une partie proximale pour recevoir Ie gland decalotte d’un patient, la partie proximale de I’etui balanique presentant une surface interieure tronconique et une surface exterieure, la surface interieure et la surface exterieure comprenant chacune une extremite distale de petit diametre et une extremite proximale de grand diametre, ou Ie systeme de fixation est configure pour maintenir Ie prepuce du patient deroule sur la surface exterieure de la partie proximale de I’etui balanique, caracterise en ce que I’etui balanique comprend une partie distale prolongeant la partie proximale avec une surface exterieure presentant une protuberance de sorte que Ie prepuce, lorsqu’il est deroule, est maintenu par Ie systeme de fixation dans une zone a cheval sur la partie proximale et la partie distale. [Revendication 2] Dispositif d’elimination d'urine selon la revendication 1, ou la protuberance est un bourrelet circulaire continu ou non, prevu sur un disque coupant perpendiculairement la partie distale de I’etui, quand celui-ci est vu de cote avec I’axe du cone colineaire a un axe vertical. [Revendication 3] Dispositif d’elimination d’urine selon I’une quelconque des revendications 1 et 2, ou Ie systeme de fixation est un collier non rigide, notamment adaptable, de serrage, par exemple une bande a scratch, ou un cordon qui se serre a I'aide d’un bouton de serrage de type cordon ecluse, ou un cordon qui se ferme a I’aide d’un bouton poussoir, ou une bande circulaire elastique, ou un aimant souple en forme de bande, ou un cordon (notamment elastique) qui se referme a I’aide d’un aimant. [Revendication 4] Dispositif d’elimination d'urine selon I’une quelconque des revendications 1 et 2, ou Ie systeme de fixation est un collier rigide de serrage comprenant deux parties articulees qui se ferment autour du prepuce a I’aide par exemple d’une fixation a scratch, d’une fixation aimantee ou d’un systeme de fixation a clou. [Revendication 5] Dispositif d’elimination d'urine selon I’une quelconque des revendications 1 et 2, ou Ie systeme de fixation est un systeme de pinces dont les pinces serrent Ie prepuce sur I’etui balanique en amont de la protuberance, a cheval sur la partie proximale et la partie distale de I’etui, et Ie mecanisme d’operation des pinces est situe en aval de la protuberance, au niveau de la partie distale de I’etui. [Revendication 6] Dispositif d’elimination d’urine selon la revendication 5, ou Ie mecanisme d’operation des pinces est un systeme fonctionnant par ressort.5 10 15 20 25 30 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -20- [Revendication 7] Dispositif d’elimination d’urine selon la revendication 5, ou I’extremite des pinces venant en contact avec Ie prepuce pour serrer celui-ci sur I’etui balanique comprend un aimant qui se fixe magnetiquement sur un autre aimant prevu dans ou sur I’etui. [Revendication 8] Dispositif d’elimination d'urine selon la revendication 5, ou Ie mecanisme d’operation des pinces est une bague qui se visse sur un taraudage prevu sur la partie distale de I’etui balanique ou se clipse sur une encoche prevue sur la partie distale de I’etui balanique, de sorte que les pinces se serrent sur Ie prepuce du patient en amont de la protuberance lorsque la bague se visse ou se clipse en aval de la protuberance. [Revendication 9] Dispositif d’elimination d'urine selon I’une quelconque des revendications 5 et 6 en combinaison avec la revendication 3, ou les pinces sont maintenues serrees autour du prepuce a I’aide du collier non rigide de serrage de la revendication 3. [Revendication 10] Dispositif d’elimination d’urine selon I’une quelconque des revendications 1 et 2 en combinaison avec la revendication 3, ou Ie systeme de fixation est de type « jupe » comprenant un premier elastique circulaire en aval de la protuberance et Ie collier non rigide de serrage de la revendication 3 place de sorte a serrer Ie prepuce du patient en amont de la protuberance, a cheval sur la partie distale et la partie proximale de I’etui balanique, Ie premier elastique et Ie collier non rigide de serrage sont relies entre eux par un textile fin tel de la soie ou du coton ou un tissage en silicone. [Revendication 11] Dispositif d’elimination d’urine selon la revendication 3, comprenant en outre un levier monte a rotation sur I’etui balanique de sorte que I’axe de rotation soit perpendiculaire a I’axe longitudinal de I’etui balanique et presentant une position fermee dans laquelle il s’etend Ie long de I’etui balanique, dans lequel Ie collier non rigide de serrage est fixe sur Ie levier et adapte pour se reformer sur lui-meme en entourant I’etui balanique. [Revendication 12] Dispositif d’elimination d'urine selon la revendication 11, dans lequel Ie levier comprend, Ie long de son extension, a partir de son point de fixation a I’etui balanique, une portion en saillie s’ecartant de I’axe longitudinal de I’etui balanique et correspondant a la protuberance, et une portion en renfoncement se rapprochant de I’axe longitudinal de I’etui balanique et correspondant a la zone a cheval entre la partie proximale et la partie distale. [Revendication 13] Dispositif d’elimination d’urine selon la revendication 12, dans lequel Ie collier non rigide de serrage est fixe sur la portion en renfoncement du levier.5 10 15 20 25 WO 2023/139340 PCT/FR2023/050086 -21- [Revendication 14] Dispositif d’elimination d’urine selon I’une quelconque des revendications precedentes, ou I’etui balanique est realisee en un materiau choisi parmi Ie Poly Chlorure de vinyle, les silicones, Ie polyethylene, Ie polystyrene, Ie polypropylene, Ie polyethylene terephtalate, Ie poly acrylate, Ie poly methyl acrylate et Ie polyurethane et la surface exterieure de I’etui balanique est realisee en un materiau choisi parmi Ie Poly Chlorure de vinyle, les silicones, Ie polyethylene, Ie polystyrene, Ie polypropylene, Ie polyethylene terephtalate, Ie polly acrylate, Ie poly methyl acrylate et Ie polyurethane. [Revendication 15] Dispositif d’elimination d'urine selon I’une quelconque des revendications precedentes ou I’etui balanique est lavable et sterilisable. [Revendication 16] Dispositif d’elimination d’urine selon I’une quelconque des revendications 2 a 15 ou la protuberance est un bourrelet qui vu de cote lorsque I'axe longitudinal de I’etui balanique est colineaire a un axe vertical, presente une forme selon une courbe en cloche ou courbe de gauss, Ie bourrelet presente une hauteur comprise entre 5 et 20mm, de preference 5 et 15 mm et encore de preference 9mm , et une epaisseur entre la surface interieure et la surface exterieure comprise entre 3 et 20mm, de preference entre 5 et 15 mm et encore de preference 7mm. [Revendication 17] Dispositif d’elimination d’urine selon I’une quelconque des revendications precedentes, ou la longueur de la partie proximale de I’etui balanique presentant une surface interieure tronconique peut etre comprise entre 5 et 25mm, de preference entre 13 et 20 mm et encore de preference 17mm et Ie rapport entre Ie grand diametre de la surface interieure de la partie proximale de I’etui balanique et Ie plus petit diametre de I’extremite distale de la partie proximale de I’etui balanique est compris entre 1 et 3, et encore de de preference 2. [Revendication 18] Un kit comprenant Ie dispositif d’elimination d’urine selon I’une quelconque des revendications 1 a 17, une tubulure et une poche de recueil des urines.