Seringue hypodermique
La présente invention a pour objet une seringue hypodermique comprenant une ampoule flexible, incassable, destinée à contenir un liquide d'injection, une aiguille creuse à inW jection recevant le liquide de ladite ampoule près d'une de ses extrémités et déchargeant ce liquide par l'extrémité opposée, cette aiguille présentant une extrémité pointue située à proximité immédiate et dirigée vers une fraction de paroi de ladite ampoule destinée à être perforée par l'aiguille, cette fraction de paroi étant suffisamment mince et souple directement en regard de cette pointe de l'aiguille pour être facilement pénétrée par celle-ci,
et des moyens reliant l'aiguille et l'ampoule pour maintenir la direction de cette pointe de l'aiguille vers ladite fraction de paroi de l'ampoule lorsqu'on fait pression sur l'ampoule pour la déformer et appuyer cette fraction de paroi contre la pointe de l'aiguille.
Le dessin représente, à titre d'exemple, diverses formes de réalisation de l'objet de l'invention.
La fig. 1 en est une première forme en éléovation;
la fig. 2 est une coupe verticale agrandie de la seringue de la fig. 1;
la fig. 3 est une vue fragmentaire du dessous de la fig. 2
la fig. 4 est une vue fragmentaire analogue à celle de la fig. 2 montrant un montage différent de l'aiguille hypodermique dans la seringue identique par ailleurs;
la fig. 5 est une vue fragmentaire analogue à celle de la fig. 2 montrant un autre agencement pour l'identification du récipient contenant l'injection;
la fig. 6 est une perspective indiquant le mode d'utilisation des seringues des fig. 1 à 5
la fig. 7 est une élévation d'un dispositif duplex, ou à double effet pour l'utilisation de seringues hypodermiques non réutilisables d'une forme un peu différente de celles représentées sur les fig. 1 à 6 ;
la fig. 8 est une coupe longitudinale ou verticale fragmentaire du centre du dispositif d'application de la fig. 7, montrant une seringue hypodermique non réutilisable, également en coupe, placée dans ledit appareil;
la fig. 9 est analogue à la fig. 7, mais elle montre les éléments de cette dernière figure juste après l'injection sous-cutanée et avant le retrait de l'aiguille hypodermique du patient;
la fig. 10 est une coupe transversale d'une extrémité de l'appareil d'application de la fig.
7 contenant une seringue hypodermique non réutilisable, le plan de la coupe étant indiqué par la ligne 10-10 delafig. 7;
la fig. 1 1 est une autre coupe transversale de l'extrémité opposée de l'appareil de la fig.
7, contenant une seringue hypodermique non réutilisable de forme différente, le plan de la coupe étant indiqué par la ligne 11-11 de la fig. 7;
la fig. 12 est une élévation d'une autre forme encore de seringue hypodermique n'exigeant aucun appareil d'application;
la fig. 13 est uné coupe longitudinale ou verticale, à échelle agrandie, de la seringue de la fig. 12, le plan de la coupe étant indiqué par la ligne 13-13 de la fig. 12;
la fig. 14 est une vue analogue à celle de la fig. 13, mais montrant la seringue à la fin de l'injection sous-cutanée avant le retrait de l'aiguille hypodermique du patient, et représentant la déformation manuelle de l'ampoule contenant le médicament, effectuée pendant l'injection
la fig. 15 est une coupe verticale analogue à celle de la fig. 13 mais montrant une autre forme de réalisation de la seringue;
la fig. 16 est une coupe verticale d'une autre forme encore de réalisation, la seringue étant représentée au cours de la phase finale de sa fabrication ;
la fig. 17 est une coupe verticale d'une forme différente de réalisation;
la fig. 18 est une coupe verticale d'une autre forme encore de réalisation;
la fig. 19 est une coupe de la seringue de la fig. 18, le plan de la coupe étant indiqué par la ligne 19-19 de la fig. 18;
la fig. 20 est une coupe fragmentaire de la seringue de la fig. 18, dans le plan indiqué par la ligne 20-20 de la fig. 18, et
la fig. 21 est une vue fragmentaire analogue à celle de la fig. 18 mais représentant la seringue partiellement aplatie en cours d'utilisation.
Si l'on considère maintenant la forme de réalisation représentée sur les fig. 1 à 3, la seringue est complètement contenue dans une enveloppe 1 ayant la forme générale d'une cupule inversée fermée à son extrémité inférieure, par une mince paroi ou cloison transversale de fond 2, pourvue d'une paroi latérale conique 3, dont l'épaisseur va en diminuant d'une paroi supérieure 4 relativement épaisse à la paroi de fond mince 2. L'extrémité la plus mince de la paroi latérale 3 de plus grande circonférence peut être recourbée extérieurement pour former une collerette annulaire plane 6 destinée à être fortement réunie à la périphérie de la paroi de fond 2 de manière à former un joint étanche à l'humidité et aux gaz.
La cupule inversée 1 et la paroi transversale de fond 2 peuvent être construites en aluminium. Dans ce cas, la périphérie 7 du fond 2 est de préférence repliée vers le haut puis intérieurement autour de la collerette 6 de la cupule, et les trois couches réunies ensuite par soudure à froid sous pression selon les techniques bien connues. En alternative, la cupule 1 et le fond 2 peuvent être fabriqués en diverses matières plastiques ou analogues, en utilisant une matière de scellement appropriée pour réunir les trois couches de la jonction entre la cupule et le fond.
Une aiguille hypodermique 10, pourvue de préférence d'une extrémité inférieure en pointe 1 1 et d'un talon 12 à bout émoussé ou carré, est entièrement disposée à l'intérieur de la cupule 1 avec son talon 12 enrobé au centre de la paroi supérieure épaisse 4 de la cupule. L'aiguille est destinée à être projetée à travers la mince paroi de fond 2 de l'enveloppe de la manière décrite plus loin.
Pour former des ouvertures permettant le passage du liquide de l'intérieur de l'enveloppe dans le conduit de l'aiguille près du talon de celle-ci, le côté de l'aiguille adjacent à ce talon peut être découpé, de préférence en des points diamétralement opposés 13 et des conduits 14 peuvent être formés dans l'épaisse paroi 4 à partir de la surface interne de celle-ci jusqu'aux ouvertures découpées 13. Ces conduits 14, aboutissant aux ouvertures 13, peuvent, si on le désire, partir d'un conduit annulaire interne 16 formé dans la paroi épaisse 4.
Aux fins décrites plus loin, une mince
membrane imperméable aux liquides 17, en
une matière se rompant facilement sous l'action
d'une pression moyenne appliquée de l'intérieur
de l'enveloppe 1, peut être placée sur le con
duit 16 et scellée à la face interne de la paroi
épaisse 4 pour empêcher l'introduction du li
quide de l'intérieur de l'enveloppe dans le ta
lon de l'aiguille avant rupture de la membrane
17.
Le centre de la paroi de fond 2 est de pré
férence recouverte à l'extérieur d'une couche
18 de caoutchouc souple, butyral polyvinylique,
ou substance analogue, qui peut être collée en
place et se laissera aisément pénétrer par l'ex
trémité pointue 1 1 de l'aiguille hypodermique.
Cette couche 18 a pour but de se refermer
autour de l'aiguille pour empêcher le liquide de
s'échapper de l'intérieur de l'enveloppe après le
percement de celle-ci. La couche d'obturation
18 peut être elle-même recouverte d'une cou
che 19 d'onguent antiseptique et toutes deux
peuvent être ensuite recouvertes, d'une feuille
21 de tissu ou de matière plastique dont la sur
face supérieure est pourvue d'un revêtement
adhésif sensible à la pression (non représenté)
pour la faire adhérer à la paroi de fond 2 de
l'enveloppe tout autour des couches centrales
18 et 19 appliquées à cette dernière.
La feuille
21 peut avoir la même forme et dimension que le fond de l'enveloppe, mais elle est de préfé
rence pourvue d'une patte 22 dépassant de la
périphérie de celle-ci et permettant, en la sai
sissant avec les doigts, d'arracher la feuille 21
de l'appareil à la première phase de son uti
lisation.
L'enveloppe 1 peut être complètement rem
plie de liquide à injecter au moyen de l'un
quelconque des divers procédés de remplissage
pratiques. Par exemple, si l'enveloppe est en
aluminium et que le liquide n'ait pas un carac
tère huileux, on peut immerger la cupule, por
tant l'aiguille 10, et la paroi de fond 2 dans le
liquide et effectuer la soudure à froid les réu
nissant pendant cette immersion. On peut en
core, que l'enveloppe soit en matière plastique
ou en métal, pratiquer deux ouvertures 23 et
24 dans la paroi épaisse 4 de l'enveloppe, une pour l'introduction du liquide et l'autre pour l'évacuation de l'air, et boucher ultérieurement ces ouvertures au moyen de bouchons appropriés 25 et 26, après remplissage de l'enveloppe.
Dans ce cas, naturellement, on termine l'enveloppe en réunissant le fond 2 à la paroi latérale 3 avant l'opération de remplissage ce qui facilite l'obtention d'un joint solide entre ces parties.
Les précautions de propreté habituelle doivent naturellement être prises au cours de la fabrication de la seringue et ses différentes parties peuvent être stérilisées par les techniques courantes juste avant le montage définitif et avant de remplir la seringue du liquide à injecter. Après remplissage, le dispositif étant terminé et prêt à l'emballage, il est préférable d'effectuer une stérilisation finale en soumettant la seringue remplie aux vibrations de très haute fréquence selon les procédés bien connus.
On a constaté que ce procédé de stérilisation était très efficace et, comme il ne développe aucune quantité appréciable de chaleur, il peut être utilisé sans nuire à aucune des matières constituant les différentes parties de la seringue, sans causer de dilatation thermique pouvant déformer ou rompre l'une quelconque de ces parties, et sans aucun effet nuisible sur le liquide dont la seringue est remplie.
Pour assurer une protection supplémentaire contre les fuites, après le remplissage, et pour donner à l'appareil une surface extérieure plus résistante à toute attaque par corrosion, moisissures diverses, etc., quelle que soit la matière dont est fabriquée l'enveloppe, la seringue terminée et remplie peut être entièrement revêtue, par immersion, pulvérisation, ou autre procédé approprié, d'une couche, (non représentée) de toute matière désirée de revêtement extérieur pour donner à l'enveloppe plus de solidité et à titre de protection supplémentaire de l'enve- loppe et de son contenu.
L'appareil est destiné à être aplati dans le sens de son axe pour enfoncer l'aiguille 10, à travers la mince paroi 2, dans le patient, pour rompre la membrane 17, et pour faire passer le liquide de l'enveloppe par l'alésage de l'aiguille. La paroi latérale 3, étant conique et d'épaisseur diminuée selon la précédente description, commence à se gonfler extérieurement près de la paroi de fond 2 lorsqu'on applique une pression afin de pousser la paroi épaisse 4 vers le fond 2. En continuant cette pression d'aplatissement, la déformation de la paroi latérale se produit de plus en plus en remontant vers la paroi épaisse 4 jusqu'à ce que les parois 4 et 2 arrivent effectivement en contact.
Bien que la dimension de la seringue soit exagérée sur les fig. 2 à 5, les épaisseurs des parois de l'enveloppe et des autres parties ont été encore plus exagérées pour la commodité au dessin. En pratique, les épaisseurs des diverses parties varient suivant les matières dont elles sont fabriquées pour permettre le type de fonctionnement décrit.
L'utilisation de la seringue pour l'administration par soi-même d'une injection dans l'avant-bras droit est représentée sur la fig. 6.
En maintenant l'appareil dans la main gauche, on saisit la patte 22 entre le pouce et l'index de la main droite pour - arracher la feuille inférieure 21 de matière recouverte d'adhésif.
Ceci découvre l'onguent 19, dont une partie adhère à la feuille 21 et une partie à la matière d'obturation 18. En maintenant toujours la feuille 21 ainsi que représenté, on applique le fond de l'appareil contre l'avant-bras à l'endroit auquel doit être faite l'injection, ce qui applique une certaine quantité d'onguent 19 sur l'épiderme pour l'aseptiser suffisamment.
Puis on applique le pouce de la main gauche sur la partie supérieure de l'enveloppe et l'on affaisse celle-ci contre l'avant-bras en appuyant.
Cette pression enfonce l'aiguille 10 successivement à travers la paroi de fond 2, la matière d'obturation 18, l'onguent 1-9 et l'épiderme de l'avant-bras.
Etant donné que la première partie de l'affaissement fait prendre à l'enveloppe une forme se rapprochant de la sphère, on peut proportion- ner les différentes parties de telle sorte que la pointe de l'aiguille pénètre dans l'épiderme avant que le volume de l'enveloppe soit suffisamment réduit pour appliquer la pression du liquide à la membrane 17, et la faire éclater pour permettre au liquide de s'écouler par l'aiguille. On réduit ainsi toute perte de liquide, pratiquement tout celui-ci s'écoulant par l'aiguille au cours de l'aplatissement de l'enveloppe pendant que l'aiguille pénètre plus profondément l'épiderme.
L'épaisseur de la paroi 4 permet d'en saisir les bords entre le pouce et l'index pour retirer l'aiguille, après quoi l'appareil peut être rejeté si on le désire. On prend alors de la main gauche la feuille recouverte d'adhésif 21 et on l'applique comme bandage ou recouvrement sur la région de l'épiderme piquee par l'aiguille, la quantité d'onguent 19 adhérant au centre de la feuille 21 formant pansement antiseptique.
Aux fins d'identification lorsque les injections sont administrées à un grand nombre de personnes en cas d'accidents graves, la surface visible de la feuille 21 peut être marquée au moment du remplissage de la seringue d'une légende appropriée ou d'une couleur, ou des deux, pour identification du liquide ou médicament administré par l'injection. On évitera ainsi tout dépassement de dose accidentel par l'identification de chaque dose administrée.
Pendant ou après le montage de l'aiguille 10 dans la paroi 4, il est préférable de faire passer un fil dans l'un des conduits 14, à travers le talon de l'aiguille et de le faire ressortir par l'autre passage 14 pour s'assurer de l'ouverture du trajet de l'écoulement du liquide dans l'aiguille. Pour éviter la nécessité de cette opération et simplifier un peu la construction, on peut utiliser une autre forme d'aiguille 30 présentant un talon recourbé 31 ainsi que représenté sur la fig. 4. Lorsque l'enveloppe est en métal, ainsi que représenté, on péut commodément usiner à l'intérieur de la paroi épaisse 32 une rainure 33 destinée à recevoir le talon de l'aiguille. Pour fixer l'aiguille en place, il suffit de refouler intérieurement le métal de la paroi 32 de chaque côté de la rainure 33 ainsi qu'indiqué en 34.
Lorsque l'enveloppe est en matière plastique, par exemple, la rainure peut être remplie de matière plastique d'apport après introduction du talon de l'aiguille dans la rainure et pour maintenir ce dernier en place.
La fig. 5 représente une forme de construction d'enveloppe un peu différente pour assurer à cette enveloppe une plus grande dilatabilité lui permettant de supporter des pressions atmosphériques considérablement réduites, telles que l'on rencontre en haute altitude, ou des températures élevées telles que celles des tropiques ou des climats désertiques. Cette construction représente également la manière d'utiliser une matière plastique appropriée comme garniture intérieure dans les cas auxquels le liquide est susceptible de réagir avec l'aluminium ou les autres métaux.
Si l'on considère cette fig. 5, une enveloppe métallique 41, identique dans l'ensemble à celle représentée sur la fig. 2 peut être pourvue d'une paroi latérale conique 42 dont l'extrémité mince comporte un certain nombre d'on dulations 43. Au cas où la pression intérieure s'élève du fait de la température, ou si la pression extérieure baisse, ces ondulations, redressées par la pression intérieure, agrandissent le volume interne de l'enveloppe sans faire éclater celle-ci ni provoquer de fuites aux joints.
Pour faciliter la pénétration de la mince paroi de fond 44, le centre de cette paroi, directement en regard de la pointe 1 1 de l'aiguille, peut être légèrement réduit en épaisseur sur une très petite surface, ainsi que représenté en 45, sans diminuer appréciablement la solidité de la paroi.
L'enveloppe représentée sur la fig. 5 est pourvue d'un revêtement interne continu en matière plastique appropriée 46 qui peut être appliqué de toute manière désirée à l'intérieur de l'élément cupulaire, à la surface inférieure de ses rebords 47, ainsi qu'à la surface supérieure de la mince paroi de fond 44. On peut assembler l'enveloppe cupulaire et la mince paroi de fond, avant remplissage de l'appareil, en les rapprochant l'une de l'autre et en chauffant les surfaces plastiques en contact pour lessouder ensemble et créer en fait un revêtement continu sur la totalité de la surface interne de l'enveloppe fermée. La périphérie extérieure 48 du fond métallique 44 peut être relevée et rabattue sur le rebord 47 de l'enveloppe cupulaire pour former un joint solide.
Au lieu d'avoir uniquement recours à des légendes imprimées sur la feuille enduite d'adhésif 21 de la seringue des fig. 1 à 3 pour identifier les patients ayant reçu les injections, ainsi que le médicament injecté, une teinture végétale inoffensive peut être incorporée à l'onguent 19, ou encore un dispositif de marquage approprié peut être incorporé entre le fond métallique 44 et une feuille inférieure extérieure enduite d'adhésif, 49. Ce dispositif de marquage peut consister en une rondelle 50 de feutre, caoutchouc mousse ou matière souple et absorbante analogue, collée au mince fond métallique 44, puis imprégnée d'une encre ou teinture liquide.
Lorsqu'on arrache la couche inférieure extérieure de matière enduite d'adhésif 49 de l'appareil, on découvre la rondelle imprégnée d'encre 50 qui fait alors contact avec l'épiderme tout autour du point d'injection, marquant ainsi automatiquement le patient au moment où l'on fait l'injection de la manière précédemment décrite. Pour augmenter la visibilité et le caractère distinctif, on peut utiliser des encres ou teintures lumineuses ou fluorescentes et l'on peut choisir diverses couleurs pour identifier différents liquides particuliers d'injection.
Par ailleurs, la seringue de la fig. 5 est identique à celle représentée sur les - fig. 2 et 3 elle est destinée à être utilisée de la même manière et a le même mode général de fonctionnement.
Si l'on considère maintenant la forme de réalisation représentée sur les fig. 7' à 1 1 inclusivement, l'appareil d'application 60 du type duplex ou à double, effet est destiné à recevoir une ampoule déformable dans chacune de ses extrémités. L'appareil 60 peut être construit de diverses manières dont une est représentée en détail sur les fig. 7 - 8, à titre d'exemple.
Selon la forme de réalisation représentée, l'appareil 60 peut être constitué d'une section tubulaire centrale 61 et d'une section tubulaire d'extrémité venue d'une seule pièce, 62, de diamètre légèrement réduit. L'extrémité opposée peut être formée d'une section tubulaire séparée, 63, pratiquement identique, du point de vue dimensions, à la section 62, et pourvue d'un prolongement venu d'une seule pièce 64 s'emboîtant dans la section centrale 61. Cette dernière présente deux fentes longitudinales diamétralement opposées, 65, découpées à partir de son extrémité libre presque jusqu'à l'extrémité opposée. Le prolongement 64 de la section d'extrémité 63 est également rainuré de manière identique mais en sens opposé, en 66, les fentes 165 et 66 s'alignant diamétralement.
On fait glisser dans la section centrale 61, un piston cylindrique 67 pourvu d'une paire de tenons diamétralement opposés 68 en saillie radiale, en faisant passer ces derniers à travers les fentes 65, ensuite, on emboîte la section d'extrémité 63 dans la section centrale 62 à laquelle on la réunit par une soudure circonférentielle 69 pour former des réceptacles à seringues pratiquement identiques aux deux extrémités de la section centrale 62, le piston 67 étant normalement disposé entre ces réceptacles. Les bords extérieurs des tenons 68 peuvent être striés ou moletés pour faciliter la prise des doigts afin de faire coulisser le piston 67 dans les deux sens dans les réceptacles à seringues.
Les deux extrémités du piston sont pourvues de bossages 70 (dont un seulement est représenté) de forme correspondant à celle des évidements formés dans les extrémités des seringues contre lesquelles le piston vient porter.
La section d'extrémité 63, représentée en détail sur lalfig. 8, est extérieurement filetée à son extrémité ouverte pour - recevoir un chapeau intérieurement filete 71 dont la face extérieure d'extrémité présente une concavité 72 entourée d'un rebord annulaire 73 et est percée d'un orifice axial 74. Un mince disque 76, dont le centre est découpé à l'emporte-pièce pour former une paire de griffes en saillie intérieure 77, est fixé, par exemple par soudure en 78, à la face intérieure d'extrémité du chapeau 71.
Un manchon 79a dont la coupe transversale a une forme extérieure circulaire et, par exemple, une forme intérieure octogonale, est glissé dans la section d'extrémité 63 pour donner à cette dernière le profil intérieur désiré pour la réception d'une seringue 80a de coupe transversale correspondante, à l'une ou à ses deux extrémités.
L'extrémité opposée de l'appareil d'application est identique à celle que l'on vient de décrire sauf qu'elle peut contenir un manchon 79b ayant par exemple une coupe transversale de forme intérieure circulaire pour recevoir une seringue 80b de coupe transversale de forme correspondante, à l'une ou à ses deux extrémités. En donnant aux manchons 79a et 79b ainsi qu'aux seringues 80a et 80b les dimensions correctes, chaque seringue s'adaptera seulement dans le réceptacle de coupe transversale correspondante.
Sauf en ce qui concerne leurs formes de coupes transversales à l'une ou à leurs deux extrémités, les seringues 80a et 80b peuvent être identiques et il suffit de décrire l'une d'elles en détail.
Si l'on considère les fig. 8 à 10, la seringue 80a comprend un disque d'aluminium 81 sur lequel est fixé un prolongement central 82, s'étendant axialement, destiné à maintenir une aiguille hypodermique. L'extrémité opposée de la seringue comporte une pièce d'aluminium 83 pourvue d'un logement 84 formé dans son extrémité inférieure, qui peut contenir un liquide antiseptique 86, renfermant de préférence une teinture appropriée, ainsi qu'un logement 87 formé dans son extrémité interne et de la forme voulue pour recevoir l'extrémité du prolongement 82 lorsque la seringue est aplatie. Le logement 84 est fermé par un disque d'aluminium très mince 88 soudé à froid à la pièce 83 autour de sa périphérie.
La paroi 89 séparant le logement 87 du logement 84 est réduite en épaisseur en son centre suffisamment pour que l'extrémité pointue d'une aiguille hypodermique puisse facilement la perforer.
Une mince enveloppe tubulaire, en forme de soufflet, en aluminium, 90, entoure et est soudée à froid à l'une de ses extrémités au disque 81 et à l'extrémité opposée à la pièce 83 afin de former un réservoir pour le liquide d'injection 91. La charge de liquide 91 peut être introduite par un orifice du disque 81, le quel est ensuite fermé par un bouchon 92, tandis que l'air s'évacue par un second orifice du disque 81 qui peut être ensuite fermé par refoulement ou par un bouchon 93.
Une aiguille hypodermique 94 est disposée à l'intérieur de l'enveloppe 90, son talon étant fortement maintenu dans le prolongement 82 et son extrémité pointue engagée dans le logement 87 et située près de la mince paroi 89.
Un orifice faisant communiquer l'intérieur de l'enveloppe 90 et le talon de l'aiguille est aménagé de toute manière désirée. Ainsi que représenté, l'un des côtés du prolongement 82 peut être découpé en 95 pour découvrir un orifice 96 percé dans la paroi latérale de l'aiguille.
Lorsqu'une seringue 80a est aplatie longitudinalement ainsi que représenté sur la fig. 9, comme le permettent les ondulations de l'enveloppe 90 en forme de soufflet, l'aiguille est forcée de pénétrer dans la paroi 89, sort par l'ouverture 74 et rentre dans l'épiderme 98 du patient. Simultanément, le liquide d'injection 91 s'écoule dans l'aiguille par l'orifice 96.
Après l'assemblage décrit de la seringue 80a contenant le liquide antiseptique 86 et le liquide d'injection 91, elle peut être recouverte sur toute sa surface extérieure d'une couche 99 d'une matière plastique flexible, imperméa- ble, appropriée. Ainsi que le montre la fig. 10, cette matière peut être moulée autour de la pièce 84 et si on le désire autour du disque 81 pour leur donner une coupe transversale de forme octogonale, ou une coupe transversale de forme circulaire comme représenté sur la fig. Il.
On peut charger l'appareil d'application en enlevant les chapeaux 71 des deux extrémités, en introduisant les seringues de forme appropriée 80a et 80b, puis en replaçant les chapeaux. En supposant qu'il s'agisse de faire deux injections successives, en premier lieu de la seringue 80a, puis de la seringue 80b, on applique d'abord la section d'extrémité 63 sur le patient ainsi après chargement. Conjointement à ce moyen, ou en alternative, on peut utiliser un marquage approprié à l'aide de chiffres, légendes, ou couleurs, y compris les compositions de revêtement ou de couleurs luminescentes.
On appuie le rebord 73 de l'extrémité de l'appareil d'application contre l'épiderme ce qui force celui-ci à rentrer dans la concavité 72 ainsi que représenté. On enfonce le piston 67 dans cette direction en saisissant manuellement et en faisant mouvoir ses tenons 68. Cette action fait d'abord mouvoir la seringue dans le même sens, les griffes 77 perforant ainsi le revêtement plastique 99 et le mince disque 88, et permettant au liquide antiseptique de s'écouler sur l'épiderme dans les limites du rebord 73. Le liquide 86 stérilise la région dans laquelle doit être fait l'injection, et marque ou teint l'épiderme de cette zone pour identification ultérieure des patients ayant reçu les injections et du type d'injection reçue.
En continuant à enfoncer le piston, on aplatit la seringue ainsi que le représente la fig. 9, en enfonçant l'aiguille 94 à travers la mince paroi 89 et l'ouverture 74 dans l'épiderme, et en envoyant pratiquement tout le liquide d'injection dans l'aiguille et dans le patient.
En retirant l'appareil d'application, on retire également l'aiguille, après quoi on¯peut retourner l'appareil bout pour bout, et effectuer de la même manière une seconde injection avec le liquide contenu dans la seringue 80b.
Enfin, on peut retirer les chapeaux 71, puis saisir les aiguilles dépassantes pour arracher les seringues usées. Ces dernières peuvent être rejetées ou conservées pour récupération si on le désire.
Bien que non représenté sous cette forme sur les dessins, on peut donner aux sections d'extrémités 62 et 63 de l'appareil une forme extérieure de coupe transversale correspondant à celle des seringues qu'elles reçoivent respectivement pour distinguer une extrémité de l'autre 108 autour de son extrémité supérieure large par soudure à froid du rebord 108 de l'enveloppe 107 au rebord 104 de l'enveloppe, 102, ainsi que représenté.
Les fig. 12 à 14 représentent une autre forme de réalisation de l'invention ainsi que son fonctionnement. Si l'on considère plus par ticulièrement la fig. 13, la seringue, désignée dans son ensemble par la référence numérique
100, se compose d'une ampoufe de forme générale sphérique qui est formée de deux enveloppes hémisphériques à rebords, 101 et 102, en aluminium mince ou matière analogue. Les enveloppes sont assemblées par leurs rebords 103 et 104 en soudant ces derniers à froid pendant l'immersion des enveloppes dans le liquide d'injection pour effectuer simultanément l'assemblage et le remplissage de l'ampoule.
En alternative on peut donner à l'une des enveloppes, 101, la forme d'un entonnoir renversé pour constituer une ouverture à petit col permettant le remplissage de l'ampoule après l'assemblage des deux enveloppes, après quoi le petit col de l'ouverture peut être fermé par pincement et scellé par soudure à froid, ainsi que représenté en 105. Pour permettre la dilatation de l'ampoule lorsqu'elle se trouve soumise à des forces d'expansion internes du type décrit ci-dessus, l'une ou les deux enveloppes peuvent présenter des ondulations telles que celles tirer l'aiguille, et jeter la seringue ou la conserver pour récupération.
La fig. 15 représente une modification de la même construction générale que celle repré- sentée sur les fig. 12-14. Dans cette forme de réalisation de l'invention, l'ampoule 120 est allongée dans le sens longitudinal de la seringue mais dans l'ensemble sa construction est semblable à celle de l'ampoule des fig. 12 à 14.
Une aiguille identique 121, pourvue d'une partie agrandie 122, est complètement entourée d'un liquide stérilisant 123 enfermé dans une mince enveloppe 124 en pellicule plastique ap propriée. Une enveloppe prémoulée 125 en caoutchouc ou matière plastique soudable à chaud est formée à une de ses extrémités 126, de manière à s'ajuster parfaitement autour d'une extrémité de l'enveloppe plastique 124 et de la partie agrandie 122 de l'aiguille, l'extrémité opposée de cette enveloppe étant complètement ouverte ainsi qu'indiqué en pointillé.
On peut distendre la petite extrémité 126 de l'enveloppe 125 de la manière bien connue pour permettre l'introduction de l'aiguille 121 et de l'enveloppe 124 sans occasionner de rupture.
On introduit ensuite l'ampoule 120 dans l'extrémité ouverte de l'enveloppe 125, puis on ferme cette extrémité et on la soude en formant un joint 127, de préférence en utilisant un moule à finissage automatique. Enfin, on glisse une enveloppe protectrice 128, de préférence en matière plastique relativement rigide soudable à chaud, sur la partie découverte de l'enveloppe 124, et l'on déforme l'extrémité ouverte 129 de l'enveloppe 128, par chauffage et pression modérée pour l'ajuster parfaitement autour de l'extrémité adjacente 126 de l'enveloppe 125 et la souder à cette dernière.
Pour utiliser cette forme de seringue, on arrache d'abord par torsion l'enveloppe 128.
Puis, d'un seul mouvement, on introduit l'aiguille en l'enfonçant à travers l'enveloppe 124 dans l'épiderme, ce qui permet au liquide stérilisant 123 de s'écouler sur et autour de la région de l'épiderme dans laquelle l'aiguille est introduite. En comprimant l'ampoule 120 de chaque côté, on la déforme d'abord longitudinalement vers la pointe adjacente de l'aiguille 121, en forçant cette dernière à pénétrer dans l'enveloppe 124 et la paroi de l'ampoule pour libérer le liquide d'injection. En comprimant complètement l'ampoule de la même manière que celle représentée sur la fig. 14, on envoie le liquide d'injection dans l'aiguille et le patient.
La fig. 16 représente une seringue identique dans l'ensemble à celle représentée sur les fig.
12 à 14, mais comportant une ampoule métallique allongée 130 et une autre forme d'aiguille 131. Dans ce cas, la partie agrandie 132 de l'aiguille est également allongée pour donner une plus grande longueur de prise dans cette région pour la manipulation de l'appareil. Par ailleurs, cette forme de l'invention est pratiquement construite de la même manière que la seringue des fig. 12 à 14 jusqu'au moment de l'application de la cupule 133. Dans le présent cas, la cupule 133 représentée est métallique. Son extrémité ouverte, la cupule étant remplie d'un liquide ou d'un onguent antiseptique 134 et maintenue en position verticale, est ajustée autour de la partie agrandie 132 de l'aiguille et scellée à cette dernière à l'aide d'un mastic (non représenté) placé entre ces éléments.
Puis on renverse l'appareil, et l'on applique par immersion, ainsi que représenté, un revêtement final 135 autour de l'ampoule 130, de l'extrémité adjacente de l'aiguille 131 et de l'extrémité scellée 136 de la cupule 133.
On utilise la seringue de la fig. 16 de la même manière que celle représentée sur les fig. 12 à 14.
La fig. 17 représente une autre seringue construite selon les mêmes lignes générales que la seringue des fig. 12 à 16, mais comportant un certain nombre de modifications de détail.
Dans cette seringue, l'ampoule 140 en aluminium mince ou matière analogue est construite de manière identique à l'ampoule de la fig. 15, sauf que la moitié inférieure de l'enveloppe de l'ampoule est déformée, en remontant, en son centre, pour former un logement cupulaire renversé, ou indentation, 141, recevant et entourant la pointe adjacente 142 d'une aiguille 143.
Cette aiguille 143, entre ses extrémités, est entourée d'un collier relativement gros 144 fileté extérieurement en 146 sur la majeure partie de sa longueur. L'extrémité du collier, située du côté de la pointe 142 de l'aiguille, s'appuie contre et est fixée dans une ouverture du fond d'une chape cupulaire 147, cette extrémité du collier 144 étant emboutie en 148 pour l'agrandir et la fixer rigidement dans la chape 147.
Une enveloppe proteotrice 149, qui peut être en matière plastique relativement rigide ou en métal, selon qu'on le désire, est filetée intérieurement à son extrémité supérieure et est remplie d'un liquide antiseptique 151, puis vissée sur la partie filetée 146 de collier 144. Le bord de l'extrémité supérieure de l'enveloppe protectrice 149 est pourvu d'une encoche annulaire peu profonde 152 destinée à recevoir un cordon 153 faisant une boucle entière autour de ladite extrémité supérieure, et dont une extrémité, pourvue d'un noeud ou d'une boule 154, dépasse librement à l'extérieur de manière à pouvoir être saisie avec les doigts. On peut alors recouvrir la totalité de l'appareil, par immersion ou tout autre procédé approprié, d'un revêtement plastique extérieur convenable 156.
Pour utiliser cette forme de réalisation de l'invention, on saisit d'abord le noeud ou la boule 154 de l'extrémité libre du cordon 153 et on tire pour rompre le revêtement plastique 156 complètement autour du joint formé entre l'enveloppe protectrice 149 et la chape 147.
On dévisse ensuite l'enveloppe 149 et l'on verse son contenu antiseptique 151 sur l'épiderme à l'endroit auquel doit être effectuée l'injection.
Tout en prenant la seringue autour de la chape 147, on enfonce l'aiguille dans le patient et l'on aplatit l'ampoule 140 en appuyant le pouce sur le dessus de celle-ci. Cette pression appuie la partie de l'ampoule métallique en regard de la pointe 142 de l'aiguille contre cette dernière afin de percer ainsi l'ampoule et de permettre au liquide d'injection de s'écouler dans l'aiguille et dans le patient à mesure de l'aplatissement de l'ampoule sous l'action de la pression continue descendante.
Les fig. 18 à 20 représentent une autre variante de l'invention faisant usage d'un gaz sous pression pour faciliter l'envoi du liquide d'injection de la seringue sans permettre à aucune quantité de gaz de passer dans l'aiguille.
Dans cette forme de réalisation, on forme une ampoule à deux compartiments, désignée dans son ensemble par 160, que l'on charge d'abord de préférence du liquide d'injection confiné dans un compartiment 161 séparé d'un compartiment à gaz 162 par une membrane dilatable, imperméable au gaz, 163. On remplit ensuite le compartiment 162 de tout gaz approprié sous pression, après quoi on peut assembler l'ampoule et une aiguille 164 dans une enveloppe extérieure prémoulée en caoutchouc ou matière plastique, 166, de la même manière que la seringue de la fig. 15.
Une construction préférable d'ampoule pour une seringue de ce genre comprend deux enveloppes hémisphériques à rebord, 167 et 168, que l'on peut assembler en iutercalant entre elles la périphérie de la membrane 163, ces deux enveloppes et la membrane étant ensuite fortement réunies et scellées ensemble par chauffage et pression. A ce moment, si on le désire, le liquide d'injection peut être injecté dans le compartiment 161 qui lui est destiné, puis le gaz sous pression peut être injecté ou produit dans l'autre compartiment 162. Les injections de liquide ou de gaz dans les compartiments peuvent être effectuées en introduisant des aiguilles hypodermiques à travers les enveloppes 167 et 1168 tout.en évacuant l'air de ces compartiments au moyen d'autres aiguilles introduites de la même manière.
Le caoutchouc butylique s'obturant automatiquement lorsqu'on retire l'aiguille, retiendra ainsi que l'on sait le liquide d'injection et le gaz après retrait des aiguilles. On peut alors disposer autour de l'ampoule de caoutchouc butylique remplie deux enveloppes protectrices hémisphériques 169 et 170 en aluminium mince et les souder par soudure à froid le long d'un joint circonférentiel.
En alternative, on peut enclore l'ampoule dans une enveloppe d'aluminium avant remplissage en formant dans l'aluminium des ouvertures appropriées (non représentées) pour le passage des aiguilles de remplissage et d'évacuation de l'air. Ces ouvertures percées dans l'enveloppe d'aluminium peuvent être pourvues de rebords périphériques destinés à être repliés l'un sur l'autre et soudés à froid une fois l'ampoule chargée de liquide d'injection et de gaz, de la même manière que la soudure de l'enveloppe 101 en 105 sur la fig. 13.
La membrane 163, schématiquement représentée sous la forme d'une mince feuille de métal sur les fig. 18 et 21, se compose de préférence d'une lame feuilletée constituée de trois couches de matière ainsi que le montre la coupe agrandie de la fig. 20. La couche centrale 171 peut être une mince feuille d'aluminium et les couches supérieure et inférieure 172 et 173 peuvent être de même caoutchouc butylique ou analogue que les enveloppes 167 et 168. En outre, un tampon protecteur 174, de préférence en un caoutchouc relativement plus dur, moins facile à perforer par le talon pointu 165 de l'aiguille 164, est collé au centre de la membrane 163, sur sa face inférieure, dans le but décrit ci-dessous. Cette matière feuilletée forme un certain nombre d'ondulations concentriques annulaires 175 pour permettre son expansion ainsi que décrit plus loin.
On peut alors assembler l'ampoule remplie et terminée 160 et l'aiguille 164 dans l'enveloppe extérieure en caoutchouc ou matière plastique 166. Enfin, on remplit de liquide antiseptique 179 une enveloppe rigide en forme de cupule profonde 177, de préférence construite en matière plastique dure et dont le fond contient un bouchon souple 178. L'enveloppe 177 est introduite en place et scellée à chaud autour de son col 180 à l'enveloppe extérieure
166 recouvrant l'ampoule.
On utilise la seringue des fig. 18 à 21 de la même manière que celle des fig. 12 à 16, sauf qu'il suffit d'aplatir partiellement l'ampoule par pression latérale ainsi qu'indiqué par les flèches sur la fig. 21. Le léger aplatissement représenté sur cette figure déforme la partie de l'enveloppe d'ampoule formant le compartiment contenant le liquide, en direction du talon pointu 165 de l'aiguille jusqu'à ce que celle-ci perfore l'enveloppe. Le liquide ainsi libéré s'écoule par l'aiguille 164 et permet au gaz du compartiment 1z62 de développer la membrane ondulée 163 jusqu'à ce qu'elle se conforme au contour général de la paroi du compartiment à liquide 161, pour envoyer ainsi automatiquement pratiquement tout le liquide d'injection dans l'aiguille 164.
Lorsque la membrane 163 s'est développée au maximum requis, elle peut arriver à toucher le talon pointu 165 de l'aiguille 164. Pour s'assurer contre la possibilité de perforation complète de la membrane dans ce cas, perforation qui libérerait le gaz et en permettrait l'écoulement dans l'aiguille 164, on utilise le tampon 174 précédemment décrit.
En constituant le tampon 174 d'une épaisseur suffisante de caoutchouc ou autre matière assez dure, on peut le faire résister à une pénétration complète de la membrane en limitant l'expansion de celle-ci contre la pointe 165, ainsi que représenté sur la fig. 21.
Cette dernière forme de réalisation de l'invention, bien qu'utilisant un gaz sous pression pour évacuer de l'ampoule le liquide d'injection, est par ailleurs de construction très analogue à celle des seringues des fig. 12 à 17, et de nombreuses modifications identiques de détail lui sont naturellement applicables. Elle possède de grands avantages par rapport aux seringues antérieures actionnées par gaz sous pression car cette seringue peut être disposée sous n'importe quel angle pour son utilisation avec une égale efficacité, et sans jamais injecter de gaz ni de débris de verre dans le corps du patient.
Hypodermic syringe
The present invention relates to a hypodermic syringe comprising a flexible, unbreakable ampoule intended to contain an injection liquid, a hollow injection needle receiving the liquid from said ampoule near one of its ends and discharging this liquid through the injection. 'opposite end, this needle having a pointed end located in the immediate vicinity and directed towards a fraction of the wall of said bulb intended to be perforated by the needle, this fraction of wall being sufficiently thin and flexible directly opposite this point of the 'needle to be easily penetrated by it,
and means connecting the needle and the bulb to maintain the direction of this point of the needle towards said fraction of the wall of the bulb when the bulb is pressurized to deform it and to press this fraction of wall against the tip of the needle.
The drawing shows, by way of example, various embodiments of the object of the invention.
Fig. 1 is a first form in éléovation;
fig. 2 is an enlarged vertical section of the syringe of FIG. 1;
fig. 3 is a fragmentary view from below of FIG. 2
fig. 4 is a fragmentary view similar to that of FIG. 2 showing a different assembly of the hypodermic needle in the otherwise identical syringe;
fig. 5 is a fragmentary view similar to that of FIG. 2 showing another arrangement for the identification of the container containing the injection;
fig. 6 is a perspective showing the mode of use of the syringes of FIGS. 1 to 5
fig. 7 is an elevation of a duplex, or double-acting device for the use of non-reusable hypodermic syringes of a shape somewhat different from those shown in FIGS. 1 to 6;
fig. 8 is a fragmentary longitudinal or vertical section of the center of the application device of FIG. 7, showing a non-reusable hypodermic syringe, also in section, placed in said apparatus;
fig. 9 is similar to FIG. 7, but it shows the elements of the latter figure just after the subcutaneous injection and before the withdrawal of the hypodermic needle from the patient;
fig. 10 is a cross section of one end of the application apparatus of FIG.
7 containing a non-reusable hypodermic syringe, the plane of the section being indicated by the line 10-10 delafig. 7;
fig. January 1 is another cross section of the opposite end of the apparatus of FIG.
7, containing a non-reusable hypodermic syringe of different shape, the plane of the section being indicated by line 11-11 of FIG. 7;
fig. 12 is an elevation of yet another form of hypodermic syringe requiring no application apparatus;
fig. 13 is a longitudinal or vertical section, on an enlarged scale, of the syringe of FIG. 12, the plane of the section being indicated by line 13-13 of FIG. 12;
fig. 14 is a view similar to that of FIG. 13, but showing the syringe at the end of the subcutaneous injection before the hypodermic needle is withdrawn from the patient, and showing the manual deformation of the ampoule containing the drug, performed during the injection
fig. 15 is a vertical section similar to that of FIG. 13 but showing another embodiment of the syringe;
fig. 16 is a vertical section of yet another embodiment, the syringe being shown during the final phase of its manufacture;
fig. 17 is a vertical section of a different embodiment;
fig. 18 is a vertical section of yet another embodiment;
fig. 19 is a section through the syringe of FIG. 18, the plane of the section being indicated by line 19-19 of FIG. 18;
fig. 20 is a fragmentary section through the syringe of FIG. 18, in the plane indicated by line 20-20 of FIG. 18, and
fig. 21 is a fragmentary view similar to that of FIG. 18 but showing the partially flattened syringe in use.
Turning now to the embodiment shown in Figs. 1 to 3, the syringe is completely contained in an envelope 1 having the general shape of an inverted cup closed at its lower end, by a thin wall or transverse bottom partition 2, provided with a conical side wall 3, of which the The thickness decreases from a relatively thick top wall 4 to the thin bottom wall 2. The thinner end of the side wall 3 of greater circumference may be curved outwardly to form a planar annular flange 6 intended to be strongly united at the periphery of the bottom wall 2 so as to form a seal impermeable to humidity and gases.
The inverted cup 1 and the bottom transverse wall 2 can be made of aluminum. In this case, the periphery 7 of the bottom 2 is preferably folded upwards and then inwardly around the collar 6 of the cup, and the three layers then joined by cold welding under pressure according to well-known techniques. Alternatively, the cup 1 and the bottom 2 can be made of various plastics or the like, using a suitable sealing material to join the three layers of the junction between the cup and the bottom.
A hypodermic needle 10, preferably provided with a pointed lower end 1 1 and a heel 12 with a blunt or square end, is entirely disposed inside the cup 1 with its heel 12 coated in the center of the wall. thick upper 4 of the cup. The needle is intended to be projected through the thin bottom wall 2 of the casing in the manner described later.
To form openings allowing the passage of liquid from the interior of the shell into the conduit of the needle near the heel of the latter, the side of the needle adjacent to this heel may be cut, preferably in diametrically opposed points 13 and conduits 14 can be formed in the thick wall 4 from the internal surface thereof to the cut openings 13. These conduits 14, leading to the openings 13, can, if desired, from an internal annular duct 16 formed in the thick wall 4.
For the purposes described later, a thin
liquid impermeable membrane 17, in
a material that breaks easily under the action
an average pressure applied from the inside
of envelope 1, can be placed on the con
duit 16 and sealed to the inside of the wall
thick 4 to prevent the introduction of li
what about the inside of the envelope in the ta
lon of the needle before rupture of the membrane
17.
The center of the bottom wall 2 is pre
ference covered on the outside with a layer
18 of flexible rubber, polyvinyl butyral,
or similar substance, which can be glued in
place and will be easily penetrated by the ex
pointed end 1 1 of the hypodermic needle.
This layer 18 is intended to close
around the needle to prevent the liquid from
escape from inside the envelope after the
piercing of it. The sealing layer
18 may itself be covered with a neck
tab 19 of antiseptic ointment and both
can then be covered with a foil
21 of fabric or plastic material whose
upper side is coated
pressure sensitive adhesive (not shown)
to adhere it to the back wall 2 of
the envelope all around the central layers
18 and 19 applied to the latter.
Leaf
21 may have the same shape and size as the bottom of the casing, but it is preferred
rence provided with a tab 22 protruding from the
periphery of it and allowing, in the sai
squeezing with your fingers, tear off the sheet 21
from the device to the first phase of its use
lization.
Envelope 1 can be completely rem
folds of liquid to be injected by means of one
any of the various filling methods
practice. For example, if the envelope is in
aluminum and that the liquid does not have a character
oily, we can immerse the cup, por
both needle 10, and bottom wall 2 in the
liquid and cold weld them.
arising during this immersion. We can
core, whether the casing is plastic
or metal, make two openings 23 and
24 in the thick wall 4 of the casing, one for the introduction of the liquid and the other for the evacuation of the air, and subsequently plug these openings by means of suitable plugs 25 and 26, after filling the envelope.
In this case, of course, the envelope is completed by joining the bottom 2 to the side wall 3 before the filling operation, which facilitates obtaining a solid seal between these parts.
The usual cleanliness precautions must naturally be taken during the manufacture of the syringe and its different parts can be sterilized by standard techniques just before final assembly and before filling the syringe with the liquid to be injected. After filling, the device being finished and ready for packaging, it is preferable to carry out a final sterilization by subjecting the filled syringe to very high frequency vibrations according to well known methods.
This sterilization process has been found to be very efficient and, as it does not develop any appreciable amount of heat, it can be used without harming any of the materials that make up the various parts of the syringe, without causing thermal expansion that could distort or break. any of these parts, and without any deleterious effect on the liquid with which the syringe is filled.
To provide additional protection against leaks, after filling, and to give the device an outer surface more resistant to any attack by corrosion, various molds, etc., whatever the material from which the casing is made, the completed and filled syringe can be fully coated, by dipping, spraying, or other suitable method, with a layer (not shown) of any desired outer coating material to give the casing more strength and as additional protection of the envelope and its contents.
The apparatus is intended to be flattened in the direction of its axis to insert the needle 10, through the thin wall 2, into the patient, to rupture the membrane 17, and to pass the liquid from the envelope through the needle bore. The side wall 3, being conical and of reduced thickness according to the preceding description, begins to inflate externally near the bottom wall 2 when pressure is applied in order to push the thick wall 4 towards the bottom 2. Continuing this process. flattening pressure, the deformation of the side wall occurs more and more up towards the thick wall 4 until the walls 4 and 2 actually come into contact.
Although the size of the syringe is exaggerated in Figs. 2-5, the thicknesses of the walls of the casing and other parts have been further exaggerated for convenience in drawing. In practice, the thicknesses of the various parts vary according to the materials from which they are made to allow the type of operation described.
The use of the syringe for self-administration of an injection into the right forearm is shown in fig. 6.
While holding the device in the left hand, the tab 22 is grasped between the thumb and forefinger of the right hand to tear off the lower sheet 21 of material covered with adhesive.
This uncovers the ointment 19, a part of which adheres to the sheet 21 and a part to the sealing material 18. While still maintaining the sheet 21 as shown, the bottom of the apparatus is applied against the forearm. where the injection is to be made, which applies a certain amount of ointment 19 to the epidermis to sanitize it sufficiently.
Then we apply the thumb of the left hand on the upper part of the envelope and we lower it against the forearm by pressing.
This pressure pushes the needle 10 successively through the bottom wall 2, the sealing material 18, the ointment 1-9 and the epidermis of the forearm.
Since the first part of the sag causes the envelope to take a shape resembling the sphere, the different parts can be proportioned so that the tip of the needle penetrates the epidermis before the volume of the envelope is sufficiently reduced to apply the pressure of the liquid to the membrane 17, and to burst it to allow the liquid to flow through the needle. This minimizes any loss of fluid, virtually all of it flowing through the needle as the sheath flattens as the needle penetrates deeper into the epidermis.
The thickness of the wall 4 allows the edges to be grasped between the thumb and forefinger to withdraw the needle, after which the apparatus can be rejected if desired. The sheet covered with adhesive 21 is then taken with the left hand and applied as a bandage or covering on the region of the epidermis pricked by the needle, the quantity of ointment 19 adhering to the center of the sheet 21 forming antiseptic dressing.
For identification purposes when injections are administered to a large number of people in severe accidents, the visible area of sheet 21 may be marked when filling the syringe with an appropriate legend or color. , or both, for identification of the liquid or drug delivered by the injection. This will prevent any accidental excess dose by identifying each dose administered.
During or after the assembly of the needle 10 in the wall 4, it is preferable to pass a thread in one of the conduits 14, through the heel of the needle and to bring it out through the other passage 14 to ensure the opening of the path of the liquid flow in the needle. To avoid the need for this operation and to simplify the construction a little, another form of needle 30 having a curved heel 31 as shown in FIG. 4. When the casing is made of metal, as shown, it is convenient to machine inside the thick wall 32 a groove 33 intended to receive the heel of the needle. To fix the needle in place, it suffices to push back the metal of the wall 32 on each side of the groove 33 as indicated at 34.
When the casing is made of plastic, for example, the groove can be filled with filler plastic after the needle heel has been introduced into the groove and to hold the latter in place.
Fig. 5 shows a slightly different form of envelope construction to provide this envelope with greater expandability allowing it to withstand considerably reduced atmospheric pressures, such as encountered at high altitudes, or high temperatures such as those in the tropics. or desert climates. This construction also represents how to use a suitable plastic material as an interior lining in cases where the liquid is likely to react with aluminum or other metals.
If we consider this fig. 5, a metal casing 41, identical on the whole to that shown in FIG. 2 can be provided with a conical side wall 42, the thin end of which has a number of undulations 43. In case the internal pressure rises due to the temperature, or if the external pressure drops, these corrugations , straightened by the internal pressure, enlarge the internal volume of the casing without bursting it or causing leaks at the seals.
To facilitate the penetration of the thin bottom wall 44, the center of this wall, directly opposite the tip 1 1 of the needle, can be slightly reduced in thickness over a very small area, as shown at 45, without appreciably reduce the strength of the wall.
The envelope shown in FIG. 5 is provided with a continuous internal coating of suitable plastic 46 which can be applied in any desired manner to the interior of the cup member, to the lower surface of its flanges 47, as well as to the upper surface of the cup. thin bottom wall 44. The cup-shaped shell and the thin bottom wall can be assembled, before filling the apparatus, by bringing them together and heating the plastic surfaces in contact to weld them together and create in fact a continuous coating over the entire internal surface of the closed envelope. The outer periphery 48 of the metal bottom 44 can be raised and folded over the rim 47 of the cup shell to form a solid seal.
Instead of relying only on legends printed on the adhesive coated sheet 21 of the syringe of Figs. 1 to 3 to identify the patients who received the injections, as well as the drug injected, a harmless vegetable tincture can be incorporated into the ointment 19, or a suitable marking device can be incorporated between the metal bottom 44 and a lower sheet outer adhesive coated, 49. This marking device may consist of a washer 50 of felt, foam rubber or similar flexible and absorbent material, glued to the thin metal base 44, then impregnated with an ink or liquid dye.
When the lower outer layer of adhesive coated material 49 is torn from the apparatus, the ink-impregnated washer 50 is discovered which then makes contact with the epidermis all around the injection site, thereby automatically marking the patient. when the injection is made in the manner previously described. To increase visibility and distinctiveness, luminous or fluorescent inks or dyes can be used and various colors can be chosen to identify different particular injection fluids.
Furthermore, the syringe of FIG. 5 is identical to that shown in - fig. 2 and 3 it is intended to be used in the same way and has the same general mode of operation.
Turning now to the embodiment shown in Figs. 7 'to 1 1 inclusive, the application apparatus 60 of the duplex or double-acting type is intended to receive a deformable bulb in each of its ends. Apparatus 60 can be constructed in various ways, one of which is shown in detail in Figs. 7 - 8, by way of example.
According to the embodiment shown, the apparatus 60 may consist of a central tubular section 61 and an integrally formed end tubular section, 62, of slightly reduced diameter. The opposite end may be formed of a separate tubular section, 63, substantially dimensionally identical to the section 62, and provided with an integrally formed extension 64 which fits into the central section. 61. The latter has two diametrically opposed longitudinal slits, 65, cut from its free end almost to the opposite end. The extension 64 of the end section 63 is also grooved identically but in the opposite direction, at 66, the slots 165 and 66 aligning diametrically.
A cylindrical piston 67 provided with a pair of radially projecting diametrically opposed tenons 68 is slid into the central section 61, passing the latter through the slots 65, then the end section 63 is nested in the central section 62 to which it is joined by a circumferential weld 69 to form practically identical syringe receptacles at the two ends of the central section 62, the piston 67 being normally disposed between these receptacles. The outer edges of the posts 68 may be ridged or knurled to facilitate gripping of the fingers to slide the plunger 67 back and forth in the syringe receptacles.
The two ends of the piston are provided with bosses 70 (of which only one is shown) of a shape corresponding to that of the recesses formed in the ends of the syringes against which the piston comes to bear.
The end section 63, shown in detail in fig. 8, is externally threaded at its open end to - receive an internally threaded cap 71 whose outer end face has a concavity 72 surrounded by an annular rim 73 and is pierced with an axial orifice 74. A thin disc 76, the center of which is punched out to form a pair of projecting inside claws 77, is fixed, for example by welding at 78, to the inside end face of the cap 71.
A sleeve 79a, the cross section of which has a circular outer shape and, for example, an octagonal inner shape, is slid into the end section 63 to give the latter the desired inner profile for receiving a syringe 80a of cut. corresponding transverse, at one or both ends.
The opposite end of the application apparatus is identical to that just described except that it may contain a sleeve 79b having for example a cross section of circular interior shape to receive a syringe 80b of cross section of corresponding shape, at one or both ends. By giving the sleeves 79a and 79b as well as the syringes 80a and 80b the correct dimensions, each syringe will only fit into the receptacle of corresponding cross section.
Except for their cross-sectional shapes at one or both ends, syringes 80a and 80b may be identical and it suffices to describe one of them in detail.
If we consider figs. 8 to 10, the syringe 80a comprises an aluminum disc 81 to which is fixed a central extension 82, extending axially, intended to hold a hypodermic needle. The opposite end of the syringe has an aluminum piece 83 provided with a housing 84 formed in its lower end, which can contain an antiseptic liquid 86, preferably containing a suitable dye, as well as a housing 87 formed in its lower end. inner end and of the desired shape to receive the end of the extension 82 when the syringe is flattened. The housing 84 is closed by a very thin aluminum disc 88 cold welded to the part 83 around its periphery.
The wall 89 separating the housing 87 from the housing 84 is reduced in thickness at its center sufficiently so that the sharp end of a hypodermic needle can easily puncture it.
A thin tubular, bellows-shaped, aluminum casing 90 surrounds and is cold welded at one end to disc 81 and at the end opposite to part 83 to form a reservoir for liquid d. injection 91. The liquid charge 91 can be introduced through an orifice in disc 81, which is then closed by a plug 92, while the air is discharged through a second orifice in disc 81 which can then be closed by discharge or by a plug 93.
A hypodermic needle 94 is placed inside the casing 90, its heel being strongly maintained in the extension 82 and its pointed end engaged in the housing 87 and located near the thin wall 89.
An orifice communicating the interior of the casing 90 and the heel of the needle is provided in any desired manner. As shown, one of the sides of the extension 82 may be cut at 95 to reveal an orifice 96 drilled in the side wall of the needle.
When a syringe 80a is flattened longitudinally as shown in FIG. 9, as allowed by the corrugations of the bellows-shaped envelope 90, the needle is forced into the wall 89, exits through the opening 74 and enters the epidermis 98 of the patient. Simultaneously, the injection liquid 91 flows into the needle through the orifice 96.
After the described assembly of the syringe 80a containing the antiseptic liquid 86 and the injection liquid 91, it may be covered over its entire outer surface with a layer 99 of a suitable flexible, waterproof plastic material. As shown in fig. 10, this material can be molded around the part 84 and if desired around the disc 81 to give them an octagonal shaped cross section, or a circular shaped cross section as shown in FIG. He.
The application apparatus can be loaded by removing the caps 71 from both ends, inserting the appropriately shaped syringes 80a and 80b, and then replacing the caps. Assuming that it is a matter of making two successive injections, first of the syringe 80a, then of the syringe 80b, the end section 63 is first applied to the patient thus after loading. In conjunction with this means, or as an alternative, an appropriate marking can be used with the aid of numbers, legends, or colors, including coating compositions or luminescent colors.
The rim 73 of the end of the application device is pressed against the epidermis, which forces the latter to enter the concavity 72 as shown. The piston 67 is depressed in this direction by manually grasping and moving its tenons 68. This action first causes the syringe to move in the same direction, the claws 77 thus perforating the plastic coating 99 and the thin disc 88, and allowing to the antiseptic liquid to flow over the epidermis within the limits of the rim 73. The liquid 86 sterilizes the region in which the injection is to be made, and marks or stains the epidermis of this zone for later identification of the patients who have received the injections and the type of injection received.
By continuing to depress the plunger, the syringe is flattened as shown in fig. 9, by pushing the needle 94 through the thin wall 89 and the opening 74 in the epidermis, and sending substantially all of the injection liquid through the needle and into the patient.
By withdrawing the application apparatus, the needle is also withdrawn, after which the apparatus can be turned end to end, and in the same way a second injection with the liquid contained in the syringe 80b can be made.
Finally, we can remove the caps 71, then grab the protruding needles to tear off the used syringes. These can be discarded or kept for recovery if desired.
Although not shown in this form in the drawings, the end sections 62 and 63 of the apparatus can be given an outer cross-sectional shape corresponding to that of the syringes which they respectively receive to distinguish one end from the other. 108 around its wide upper end by cold welding the rim 108 of the casing 107 to the rim 104 of the casing, 102, as shown.
Figs. 12 to 14 show another embodiment of the invention as well as its operation. If we consider more particularly fig. 13, the syringe, designated as a whole by the reference numeral
100, consists of a bulb of generally spherical shape which is formed of two hemispherical shells with flanges, 101 and 102, of thin aluminum or similar material. The envelopes are assembled by their edges 103 and 104 by cold welding the latter during the immersion of the envelopes in the injection liquid in order to simultaneously perform the assembly and the filling of the ampoule.
As an alternative, one of the envelopes, 101, can be given the shape of an inverted funnel to constitute an opening with a small neck allowing the filling of the ampoule after the assembly of the two envelopes, after which the small neck of the The opening can be pinched closed and sealed by cold welding, as shown at 105. To allow expansion of the bulb when subjected to internal expansion forces of the type described above, the one or both of the shells may have ripples such as pulling the needle out, and throwing the syringe away or keeping it for retrieval.
Fig. 15 shows a modification of the same general construction as that shown in FIGS. 12-14. In this embodiment of the invention, the ampoule 120 is elongated in the longitudinal direction of the syringe but overall its construction is similar to that of the ampoule of Figs. 12 to 14.
An identical needle 121, provided with an enlarged portion 122, is completely surrounded by a sterilant liquid 123 enclosed in a thin envelope 124 of suitable plastic film. A pre-molded envelope 125 of heat-weldable rubber or plastic material is formed at one of its ends 126, so as to fit snugly around one end of the plastic envelope 124 and the enlarged portion 122 of the needle, the opposite end of this envelope being completely open as indicated in dotted lines.
The small end 126 of the casing 125 can be distended in the well-known manner to allow the introduction of the needle 121 and the casing 124 without causing any breakage.
The ampoule 120 is then introduced into the open end of the casing 125, then this end is closed and welded by forming a seal 127, preferably using an automatic finishing mold. Finally, a protective casing 128 is slipped, preferably of relatively rigid heat-weldable plastic material, over the exposed part of the casing 124, and the open end 129 of the casing 128 is deformed by heating and pressure. moderate to fit it snugly around the adjacent end 126 of the casing 125 and weld it to the latter.
To use this form of syringe, the casing 128 is first torn off by twisting.
Then, in one motion, the needle is introduced by pushing it through the sheath 124 into the epidermis, allowing the sterilizing liquid 123 to flow over and around the epidermis region into the epidermis. which the needle is inserted. By compressing the bulb 120 on each side, it is first deformed longitudinally towards the adjacent tip of the needle 121, forcing the latter to penetrate the shell 124 and the wall of the bulb to release the liquid d. 'injection. By fully compressing the bulb in the same way as shown in fig. 14, the injection liquid is sent through the needle and the patient.
Fig. 16 shows a syringe identical on the whole to that shown in FIGS.
12 to 14, but having an elongated metallic bulb 130 and another form of needle 131. In this case, the enlarged portion 132 of the needle is also elongated to give a greater grip length in this region for the manipulation of the needle. the device. Moreover, this form of the invention is constructed in practically the same way as the syringe of FIGS. 12 to 14 until the moment of application of the cup 133. In the present case, the cup 133 shown is metallic. Its open end, the cup being filled with an antiseptic liquid or ointment 134 and held in an upright position, is fitted around the enlarged portion 132 of the needle and sealed to the latter with a sealant. (not shown) placed between these elements.
The apparatus is then inverted, and a final coating 135 is applied by immersion, as shown, around the ampoule 130, the adjacent end of the needle 131 and the sealed end 136 of the cup. 133.
The syringe of FIG. 16 in the same way as that shown in FIGS. 12 to 14.
Fig. 17 shows another syringe constructed along the same general lines as the syringe of FIGS. 12 to 16, but with a number of detail changes.
In this syringe, the ampoule 140 of thin aluminum or the like is constructed identically to the ampoule of FIG. 15, except that the lower half of the envelope of the bulb is deformed, going up, in its center, to form an inverted cupular housing, or indentation, 141, receiving and surrounding the adjacent point 142 of a needle 143.
This needle 143, between its ends, is surrounded by a relatively large collar 144 threaded externally at 146 over most of its length. The end of the collar, located on the side of the point 142 of the needle, rests against and is fixed in an opening in the bottom of a cup-shaped yoke 147, this end of the collar 144 being stamped at 148 to enlarge it. and fix it rigidly in the yoke 147.
A proteotrice casing 149, which can be of relatively rigid plastic or metal, as desired, is internally threaded at its upper end and is filled with an antiseptic liquid 151, then screwed onto the threaded portion 146 of the collar. 144. The edge of the upper end of the protective casing 149 is provided with a shallow annular notch 152 intended to receive a cord 153 making an entire loop around said upper end, and one end of which is provided with a node or a ball 154, protrudes freely to the outside so that it can be grasped with the fingers. The entire apparatus can then be covered, by dipping or any other suitable method, with a suitable exterior plastic coating 156.
To use this embodiment of the invention, one first grasp the knot or ball 154 of the free end of the cord 153 and pull to break the plastic coating 156 completely around the seal formed between the protective casing 149. and yoke 147.
The envelope 149 is then unscrewed and its antiseptic content 151 is poured over the epidermis at the place where the injection is to be carried out.
While taking the syringe around the yoke 147, the needle is driven into the patient and the ampoule 140 is flattened by pressing the thumb on top thereof. This pressure presses the part of the metallic ampoule facing the tip 142 of the needle against the latter in order to thus pierce the ampoule and allow the injection liquid to flow into the needle and into the patient. as the bulb flattens under the action of continuous downward pressure.
Figs. 18-20 show another variation of the invention making use of a pressurized gas to facilitate delivery of the injection liquid from the syringe without allowing any amount of gas to pass through the needle.
In this embodiment, a two-compartment ampoule, denoted as a whole by 160, is formed which is firstly charged with injection liquid confined in a compartment 161 separated from a gas compartment 162 by an expandable, gas-impermeable membrane 163. Compartment 162 is then filled with any suitable gas under pressure, after which the ampoule and a needle 164 can be assembled in a pre-molded outer casing of rubber or plastic, 166, of the in the same way as the syringe of FIG. 15.
A preferable ampoule construction for such a syringe comprises two hemispherical rimmed shells, 167 and 168, which can be assembled by placing the periphery of the membrane 163 therebetween, these two shells and the membrane then being tightly joined. and sealed together by heating and pressure. At this time, if desired, the injection liquid can be injected into the compartment 161 which is intended for it, then the pressurized gas can be injected or produced in the other compartment 162. The injections of liquid or gas into the compartments can be effected by inserting hypodermic needles through shells 167 and 1168 while removing air from these compartments by means of other needles introduced in the same manner.
The butyl rubber, which closes automatically when the needle is withdrawn, will retain the injection liquid and the gas after removing the needles, as is known. It is then possible to place around the filled butyl rubber bulb two hemispherical protective envelopes 169 and 170 made of thin aluminum and weld them by cold welding along a circumferential seal.
As an alternative, the ampoule can be enclosed in an aluminum envelope before filling by forming in the aluminum suitable openings (not shown) for the passage of the filling needles and the air discharge. These openings drilled in the aluminum casing can be provided with peripheral flanges intended to be folded over one another and cold welded once the bulb is charged with injection liquid and gas, in the same way. that the welding of the casing 101 to 105 in FIG. 13.
The membrane 163, schematically shown in the form of a thin sheet of metal in FIGS. 18 and 21, preferably consists of a laminated blade made of three layers of material as shown in the enlarged section of FIG. 20. The core layer 171 can be a thin aluminum foil and the upper and lower layers 172 and 173 can be of the same butyl rubber or the like as the envelopes 167 and 168. In addition, a protective pad 174, preferably in one. A relatively harder rubber, less easily punctured by the pointed heel 165 of needle 164, is glued to the center of membrane 163, on its underside, for the purpose described below. This laminated material forms a number of annular concentric undulations 175 to allow its expansion as described later.
One can then assemble the filled and completed ampoule 160 and the needle 164 in the outer rubber or plastic envelope 166. Finally, an antiseptic liquid 179 is filled with a rigid envelope in the form of a deep cup 177, preferably constructed of plastic. hard plastic material and the bottom of which contains a flexible stopper 178. The envelope 177 is introduced in place and heat sealed around its neck 180 to the outer envelope
166 covering the bulb.
The syringe of fig. 18 to 21 in the same way as that of figs. 12 to 16, except that it suffices to partially flatten the bulb by lateral pressure as indicated by the arrows in fig. 21. The slight flattening shown in this figure deforms the portion of the ampoule shell forming the compartment containing the liquid, towards the pointed heel 165 of the needle until the needle punctures the shell. The liquid thus released flows through the needle 164 and allows the gas from the compartment 1z62 to develop the corrugated membrane 163 until it conforms to the general contour of the wall of the liquid compartment 161, thereby automatically sending substantially all of the injection liquid in needle 164.
When the membrane 163 has developed to the maximum required, it may come to touch the pointed heel 165 of the needle 164. To ensure against the possibility of complete perforation of the membrane in this case, perforation which would release the gas and to allow flow into the needle 164, the buffer 174 described above is used.
By constituting the buffer 174 of a sufficient thickness of rubber or other fairly hard material, it can be made to resist complete penetration of the membrane by limiting the expansion of the latter against the tip 165, as shown in FIG. . 21.
This latter embodiment of the invention, although using a pressurized gas to evacuate the injection liquid from the ampoule, is moreover of very similar construction to that of the syringes of FIGS. 12 to 17, and many identical modifications of detail are naturally applicable to it. It has great advantages over previous syringes operated by pressurized gas because this syringe can be arranged at any angle for its use with equal efficiency, and without ever injecting gas or broken glass into the body of the syringe. patient.