Injektionsampulle
Die Erfindung bezieht sich auf eine Injektionsam- pulle mit an einem Ende des Ampullenkörpsrs fest angebrachtem, durchstossbarem Venschlluss, dem das spitze Ende eines axial verschiebbaren Perforationsrohrabschnittes gegenübersteht, einem mit diesem fluchtenden, in einem Sockel sitzenden Kanülenab- schnitt, der vom äusseren Teil einer aus zwei, unter dem Einfluss einer Axialkraft voneinander trennbaren, miteinander verbundenen Teilen bestehenden Schutzkappe umgeben ist, deren anderer Teil den Sockel sowie den Perforationsrohrabschnitt umschliesst,
auf den Ampullenkörper aufgesetzt und zur Axialverschie- bung des Perforationsrehrabschnittes verschiebbar ist.
Derartige Injektionsampullen werden mit einem sterilen Inhalt, beispielsweise einem Heilmittel verkauft und normalerweise nach Gebrauch weggeworfen. Die Kanüle ist vor Gebrauch normalerweise durch einen Sockel im rohrförmigen Hals unmittelbar vor der Ampulle angeordnet. Wenn der Kanülensockel in den rohrförmigen Hals nach innen gestossen wird, bewirkt das zugespitzte Ende eine Pcrforierung, so dass das eine Ende durch das durchstossene Verschlussorgan hindurchragt, wobei die hohle Injektionskanüle in Verbindung mit dem Ampulleninnern gelant.
Der sterile Ampullen-Inhalt fliesst dann durch die Kanüle aus, und zwan entweder durch Zusammenpressen der eigentlichen Ampulle, wenn diese aus einem kompressiblen Material bsstebt oder, wenn die Ampulle die Form eines starren Zylinders hat, durch Heraustreiben mit Hilfe eines Ampullen-Kolbens.
Es sind jedoch auch Injektionsampullen bekannt, in welchen das Perforierrohr einen Teil der Kanüle bildet, wobei diese die Form einer speziellen Sockelkanüle hat, welche zwischen ihren spitzen Enden mit einem nach aussen ragenden mngformigen Ansatz versehen ist. Bei diesen Injektionsampullen ist die Kanüle durch eine ein einziges Stück bildende Schutzkappe umgeben, wobei eine Gewindehülse auf das eine Ende der Ampulle aufgewindet ist. Der Teil der Schutzkappe, welcher die eigentliche Kanüle umgibt, ist mit der Gewindehülse durch eine geschwächte Stelle, beispielsweise eine Ringnut, versehen.
Auf der Gewinde- hülse befindet sich ein Aussengewinde, wobei eins mit Gewinde versehene Hülse aufgewintdet ist, welche einen Flansch aufweist, der in Axialrichtung nach ein wärts gegen die geschwächte Stelle hin ragt. Wenn diese Ampulle gebraucht werden soll, wird die Hülse einwärts in Richtung gegen die Ampulle hin ge ; schraubt. Dabei wird diie axiale Flanke der Gewindehülse zum Anliegen gegen die Schutzkappe nahe bei der schwächsten Stelle gebracht. Bei einem Weiterdre- hen der Schraube bricht die Schutzkappe entlang der schwächsten Stelle ab, wobei der äussere Teil der Schutzkappe wegfällt, so dass die Kanüle freiliegt.
Wenn die Gewindehülse weiter einwärts geschraubt wird, drückt die axiale Flanke auf dem Gewindehülae den Ansatz auf die Doppelkanüle einwärts gegen die Ampulle, wobei das innere Enide der Kanüle den Verschluss durchstösst und wobei schliesslich die Kanüle auf dem Ansatz zwischen der Axi'alflanke der Gewindehülse und dem benachbarten Ende der Ampulle fixiert wird. Die Injektionsampulle ist nun bereit für den Gebrauch.
Die zuletzt beschriebene Einrichtung hat den Vorteil, dass es zum Gebrauchsfentigmachen nicht notwendig ist, die sterile Kanüle zu berühren, da die Kanüle durch einfaches Drehen der Gewindehülse frei gelegt wird. Somit besteht kein Risiko, dass die Kanüle während der Bereitstellung für den Gebrauch verunreinigt werden kann. Diese Einrichtung hat jedoch dien Nachteil, dass sie verhältnismässig kostspielig ist, da eine spezielle Kanüle erforderlich ist. Ausserdem benötigt man zum Einschrauben der Hülse eine gewisse Zeit.
Durch die Erfindung soll ermöglicht werden, dass alle Vorteile der oben beschriebenen Injektionsampulle erhalten bleiben, wobei jedoch das Fertigmachen zum Gebrauch durch eine einfache Schiebebewegung mög- lich ist.
Die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass der vordere Schutzkappenteil wenigstens einen dem Sockel zugekehrten Anschlag aufweist, dessen Axialabstand von bei Axialverschiebung dieses Kappenteiles mit den @ mit ihm zusammenwirkenden Gegenflächen des Sokkels kleiner ist, als der Axialabstand zwischen sämtli- chen Teilen, des inneren Schutzkappenteiles und in deren Weg liegenden Teilen des Sockels, so dass der vordere Schutzkappenteil durch ausreichende Axialver schiebung des hintern Schutzkappenteils gegen den Ampullenkörper von diesem hintern Schutzkappenteil trennbar ist.
Wenn die Gewindehülse bei den an sich bekannten Injektionsampullen durch eine axialverschiebbare Hülse ensetzt würde, Wäre es nicht möglich, eine Injektionsampulle zu erhalten, wie sie in der Erfindung beschrieben ist. Beim Spritzen der Schutzkappe für die bekannten Einrichtungen ist es in der Praxis notwendig mit so grossen Toleranzen zu arbeiten, dass die Dicke des geschwächten Wandteiles wesentlich variiert. In gewissen Fällen würde der Wandteil so dick werden, dass es schwierg wäre, ein Abbrtechen von Hand durch axiale Verschiebung der Hülse zu erreichen. In andern Fällen wiederum würde der geschwächte Wandteil so dünn, dass es bereits unbeabsichtigterweise abbrechen wunde oder gar Öffnungen aufwiese, welche eine Sterilität nicht mehr sicherstellen wunden.
Es ist wichtig, dass die Kanüle während der Injektion sicher im Hals gehalten wird, und dass das Rohr wirklich durch das Verschlussorgan hindurchdringt.
Aus diesem Grunde wird bei der erfindungsgemässen Einrichtung zweckmässig eine nach einwärts gen chtete Schulter vorgesehen, welche durch die Einwärtsver- schiebung der Kappen zum Anliegen mit einer entspre chenden äusseren Schulter des Kanülensockels gebracht wird.
Wenn die Einschnappmittel von solcher Art sind, dass sic sich durch einen Druck lösen, welcher geringer ist als für das Durchstechen des Ver schlussteiles notwendig ist, dann presst die innere Schulter des inneren Kappenteiles gegen die äussere Schulter des Kanülensockels, nachdem sich die Ein schnappmittel gelöst haben, so dass der notwendige Druck zum Durchstechen und der Sicherung des Kanü- lensockels auf je, den Fall auf den Kanülensockel übertragbar ist. Es sei ferner erwähnt, dass während dem eigentlichen Injektionsvortgang der Kanülensockel satt gegen die Ampulle oder die mit ihr verbundenen Teile angepresst ist.
Wie bereits erwähnt kann die Ampulle aus kom- pressiblem Material bestehen. Es wird jedoch eine Ausführungsform in Form eines starren Zylinders bevorzugt, bei welchem die Mündung von einem zylindm- schen Teil umgeben ist, der einen rohrfömnigen Hals aufweist. Im letzterwähnten Fall kann die innere Kappe eine abgestufte Zylinderform haben und das Ende der inneren Kappe gegen die Ampulle anliegen und einen solchen inneren Durchmesser aufweisen, dass dieser Teil die Ampulle als Führung umgibt, wobei die benachbarten Teile des Kappenteiles einen solchen Innendurchmesser haben, dass eine Führung und ein sattes Anliegen gagen den betreffenden Zylin derteil des Halses stattfindet.
Dies elimöglicht eine gute Führung der Schutzkappe und gleichzeitig einen dich- ten Abschluss zwischen dem Zylinderteil des Halses und dem benachbarten Teil der Schutzkappe, wodurch verhütet wird, dass eine Verschmutzung bei der Kanüle während der Lagerung entsteht. Dieser dichte Abschluss kann leicht dadurch erreicht werden, indem zwischen der Schutzkappe und dem mhrförmigen Hals nur eine geringe Toleranz erforderlich ist, da der Hals normalerweise aus Metall mit engen Toleranzen herge stellt wird. Anderseits ist es in der Praxis schwieriger, eine Abdichtung zwischen der Schutzkappe und der Ampulle zu erhalten, da die Ampulle normalerweise aus Glas hergestellt wird und dadurch wesentlich grössere Toleranzen aufweist.
In gewissen Fällen ist es nicht erwünscht, eine Schutzkappe zu verwenden, wenn der innere Teil des selben als Deckteil der Ampulle wirkt, da Teile einer Etikette od. dgl., welche an diesen Teilen befestigt sind sonst bedeckt würden. Es ist auch möglich, dass der rohrförmige Hals eine im wesentlichen zylindrische Fläche aufweist, wobei der innere Kappenteil innere radial gerichtete Führungsrippen enthält, deren innere Kanten gegen die Aussenfläche des Halses anzuliegen bestimmt sind und das Ende des inneren Kappenteils gegen die Ampulle gerichtet ist und einen solchen inneren Durchmesser aufweist, dass eine Rührung und eine Dichtung um die Offnung der Ampulle herum entstehen.
Diese Abdichtung des Kappenteiles um die Ampullenöffnung herum sichert die Sterilität der Kanüle vor dem Gebrauch und die Führungsrippen bewirken eine ausreichend gute Führung des inneren Kappenteiles während der axialen Führung desselben.
Klemm-oder Haltemittel zwischen den beiden Kappenteilen können im Prinzip von verschiedener Ausbildung sein, vorausgesetzt, dass sich diese durch eine entsprechende Axialkraft voneinander trennen lassen. Diese Mittel haben jedoch zweckmässigerweise die Form einen Einschnappverbindung in der Weise, dass eine Verbindung durch die Formgebung der Enden der Kappe entsteht, die nahe beieinander liegen, und dadurch in einfacher Weise ausgebildet sein können.
Die Einschnappverbindung wird vorzugsweise so ausgebildet, dass eine ringförmige Nut am Ende des äusseren Kappenteiles vorhanden ist, die in Axialrich- tung von einem sich in Radialrichtung erstreckenden Flansch befindet und dunch sattes Ineinandergreifen in die benachbarte Endöffnung des inneren Kappenteiles eingreift. Dadurch wird die gewünschte Haftung der Kappenteile ineinander erreicht und gleichzeitig liegt der Radialteil gegen das benachbarte Ende des inneren Teiles der Schutzkappe an, wodurch eine Versteigung der Verbindung gegen seitlich einwirkende Kräfte auf den äusseren Kanülenteil erihalten wird. Auf diese Weise wird ein unbeabsichtigtes Abdecken der Kanüle verhindert.
Die Einschnappverbindung kann anstelle der Ausbildung durch einen nach aussen gerichteten Hals auf dem äusseren Ende des inneren Schutzkappenteiles und einer konischen Aussenfläche auch mit einer ringförmigen Nute versehen werden und der Sockel auf dem inneren Ende des äusseren Kappenteiles angeondnet werden, wobei eine konische Innenfläche vorgesehen ist, welche zum Zusammenwirken und d Anliegen gegen die äussere Fläche des Halses gebracht werden kann und der Sockel einen nach einwärts gerichteten Vorsprung aufweist, welcher mit der ringförmigen Nut zusammenw, irkt. Durch eine solche Ausbildung wird eine besondens gute Stabilität gegen unbeabsichtigte Einwirkung des äusseren Kappenteiles erreicht,
da die konischen auseinanderliegenden Flächen zwischen den beiden Schutzkappenteilen solchen Kräften gut widerstehen können.
Wenn die Konizität dieser Flächen relativ klein ist, besteht die Gefahr, dass der Sitz auf dem äusseren Kappenteil aus der entsprechenden Nut des innem Kappenteiles herausgedrückt wird und nachgiebig gegen die konische äussere Fläche der Halsaussenseite den Nut anliegt und konsequenterweise wird der er äussere Kappenteil dazu neigen, am innern Kappenteil zu hängen, nachdem die Schnappverbindungen gelöst sind. Dies wird z. B. dadurch vermieden, dass eine weitere Ringnut am äusseren Ende des Halses vorgesehen ist, wobei diese der erstgenannten Nut unmittelbar benachbart ist.
Die erfindungsgemässe Injektionsampulle ist sehr einfach zum Gebrauchsfertigmachen, ausserdem kann eine verhältnismässig billige Standandkanüle verwendet werden, die gewünschtenfalls nach der Sterilisierung wiederum verwendet werden kann.
In der Zeichnung sind Ausführungsbeispiele des Erfindungsgegenstandes dargestellt.
Fig. 1 zeigt einen Längsschnitt durch eine erfin- dungsgemässe Injektionsampulle,
Fig. 2 ist ein Detail, welches die Befestigung der Schutzkappe zeigt,
Fig. 3 ist ein Längsschnitt durch eine Ausführungs- variante,
Fig. 4 ist ein Längsschnitt durch eine Injektionsam- pulle gemäss einer weitern Ausführungsform.
Gemäss Fig. 1 kann die Ampulle 10 aus Glas, einem steifen Kunststoff oder einem ähnlichen Material be, stehen. Diese Ampulle hat einen Hals 11, der mit einem nach aussen ragenden Kragen 12 versehen ist, auf welchem eine Scheibe 13 aus Gummi oder weichem Kunststoff gelegt ist. Diese Scheibe 13 wird durch eine rohrförmige Hülse dicht gegen den Kragen 12 angepresst. Der untere Rand 15 dieser Hülse ist einwärts unter den Kragen 12 henumgebordelt, wäh- rend eine sich einwärts erstreckende Schulter 16 gegen die Scheibe 13 anliegt. Das äussere freie Ende dieser Hülse 14 hat aussen eine leicht konische Mantelfläche.
Im Innern der Hülse 14 befindet sich ein Perforierrohr 17, das an seinem unteren Ende angeschärft ist.
Der obere Teil ragt aus der Hülse 14 heraus. Ein Kanülensockel 18 ist innen mit einer Kanüle 19 versehen, welche auf dem Perforationsrohr 17 aufliegt. Der Kanülensockel 18 weist eine innere konische Fläche 20 auf, wobei der Konus etwa demjenigen der Mantelflä- che der Hülse 14 entspricht und das obere Ende desselben umgibt.
Die Kanüle 19, der Kanülensockel 18, die Hülse
14 und das obere Ende der Ampulle 10 sind von einer zweiteiligen Schutzkappe 21 umgeben, deren äusserer -also in den Zeichnung oberer-Teil 22 mit dem inneren-in der Zeichnung unteren-Teil 23 durch eine Einschnappverbindung 24 befestigt ist. Die Ausbildung dieser Klemmverbindung geht im Detail aus Fig. 2 hervor, wobei am äusseren Teil 22 der Schutzkappe ein ringförmiger Wulst vorhanden ist. Dieser Wulst ragt in Axialrichtung von einem Flansch 26 ab und liegt unter leichtem Druck in der) Öffnung 27 des innern Schutzkappenteiles 27, welche eine diesem Wulst ent- sprechenden Ausbildung aufweist oder durch den Wulst entsprechend geformt wird.
Der innere Teil 23 der Schutzkappe ist mit zwei Stufen 28 und 29 versehen, so dass der Abstand zwischen der Kappe 21 und den Teilen, welche diese umgibt so klein als möglich ist. Ferner hat der Kappenteil 23 einen Griffrand 30. Der Zylindenteil 31 des innern Schutzkappenteiles 23 liegt zwischen der Stufe 29 und d dem Griffrand 30 und hat einen Innendurchmesser, welcher gerade dem Aussendurchmesser des Zylinderteiles 32 der Hülse 14 entspricht. Dadurch ist die Schutzkappe satt geführt und eine Verunreinigung der sterilen Kanüle 19 wird vermieden. Die Schutzkappe ist ausserdem relativ zur Ampulle 10 durch die Zlinderhülse 33 geführt, welche de Ampulle 10 auf ihrem zylindrischen Teil satt umgibt.
Die Ampulle ist mit einem nicht dargestellten Kolben versehen, der hinten einen Stift oid. dgl. aufweist, welcher aus der Ampulle herausragt und der Kolbenverschiebung dient. Die Ampulle 10 ist mit einer Injektionsflüssigkeit, insbesondere einem Heilmittel, gefüllt.
Die Injektionsampulle kommt vom Hersteller in dem in Fig. 1 dargestellten Zustand in den Handel.
Wenn eine Injektion gemacht werden soll, wird die e Kappe 21 mit Hilfe des Griffrandes 30 in Axialrichtung gegen die Ampulle 10 hin verschoben. Da die Stirns, eite des Kanülensockels 18 gegen die Unterseite des Wulstes 25 auf dem äusseren Schutzkappenteil 23 anliegt, nimmt der Kanülensockel 18 und die Kanüle selbst an der Axialbewegung der Schutzkappe teil. Das gleiche gilt auch für das Perforationsrohr 17, dessen oberes Ende gegen die Venengung im Kanülensockel 18 anliegt.
Bei einer Axialverstellung der Schutzkappe 21 wird somit vorerst das Perforationsrohr 17 durch die Scheibe 13 hindurchgestossen. Bei einer Fortset- zung dieser Axialbewegung kommt, die konische Fläche 20 des Kanülensockels mit der konischen Mantelfläche der Hülse 14 in Berührung. Bei einen weiteren Verschiebung des inneren Schutzkappenteiles 23 in Richtung gegen die Ampulle löst sich die Einschnappver- bindung 24 zwischen den beiden Teilen 22 und 23, so dass der Wulst 25 mit Hilfe des Kanülensockels 18 aus der Offnung 27 herausgestossen wird.
Der äussere Teil 22 der Schutzkappe föllt nun von der Kanüle 19 weg, so dass diese nun frei liegt und für eine Injektion ge brauchsfertig ist.
Anstelle der dargestellten Einschnappverbindung könnten auch andene Verbindungsorgane zwischen den Kappenteilen 22 und 23 vorgesehen sein, vorausgesetzt, dass diese Mittel so ausgebildet sind, dass sie sich durch einen Druck des äusseren Kappenteiles vom Kanülensockel her lösen lassen. Der aufzuwendende Druck zum Lösen dieser Verbindung mittel soll vorzugsweise grösser soin als zum Durchstechen der Scheibe 13 durch das Perforationsrohr 17 erforderlich ist und um den Kanülensockel 18 genügend stark auf die Hülse 14 aufzupress, en, so dass die Kanüle tatsäch- lich nur dann frei gegeben wird, wenn die Injektionsampulle gebrauchsfertig ist, d. h. also wenn die Scheibe 13 durchstochen und der Kanülensockel 18 auf die Hülse 14 aufgeschoben ist.
Es ist jedoch auch möglich Verbindungsmittel zu wählen, welche verhältnismässig leicht trennbar sind, so dass die Kanüle 19 aufeinmal freigelegt wird, wenn die Verischiebebewegung der Schutzkappe beginnt.
Durch eine kontinuierliche Verschiebebewegung der Schutzkappe legt sich dann eine innere Schulter 34gebildet durch die Stufe 28-gegen eine ringförmige Schulter 35 des Kanülensockels 18 an, wobei dieser Sockel nach einwärts in Richtung gegen die Ampulle geschoben wird, so dass die Perforierung der Scheibe 13 und die Sicherung des Kaniilensockels auf der Hülse 14 in der erwähnten Reihenfolge stattfindet.
In Fig. 3 ist eine Ausführungsvariante der Verbin- dung 36 dargestellt, welche zusammen mit der Ausbil dung der Injektionsampulle gemäss Fig. 1 anstelle der dort gezeigten Einschnappverbindung 24 verwendet werden kann. Diese Klemmverbindung 36 weist einen konischen Hals 38 auf, der am innern Schutzkappen- teil 23 angeformt ist und mit einer Steckhülse 39 zusammenwirkt. Diese Steckhülse 39 ist als verdeckten Teil des äusseren Schutzkappsnteilos 22 ausgebildet.
Die Steckhülse 39 weist innen einen Konus auf, welcher in seiner Konizität derjenigen des Halses 38 ent- spricht. Der Hals 38 ist mit zwei ringförmigen Vertie- fungen oder Nuten 40, 41 versehen, die nahe überein- ander liegen. Anderseits hat die Steckhülse 39 am unteren Ende einen nach innen ragenden Wulst 42, welcher in die Nut 41 eingreift, wenn die Schutzkappenteile 22 und 23 aufeinanden gesteckt sind, so dass eine Klemm-oder Schnappverbindung 36 entsteht. In die- ser Lage liegt das obere Ende des Halses 38 gegen eine Schulter 43 der Steckhülse 39 an.
Somit ist eine ver hältnismässig grosse Auflagefläche zwischen dem inneren und äusseren Schutzkappenteil vorhanden, wenn diese sich in montiertem Zustand befinden, so dass keine Gefahr besteht, dass die Verbindung unbeabsich- tigterweise durch geringe äussere Krafteinwirkung auf den Schutzkappenteil 22 von diesem gelöst wind.
Diese in Fig. 3 gezeigte Finrichtung kann wie die ersterwähnte Einschnappverbindung 24, dadurch gelöst werden, dass der innere Teil 23 geradlinig gegen die Ampulle 10 geschoben wird, wodurch dann der Kanü lensockel 18 im Laufe der Verschiebebewegung auf dem äusseren Schutzkappenteil 22 aufgehalten wird.
Der Wulst 42 wird dann aus der Vertiefung 41 heraus- gedrückt und durch die Vertiefung 40 wird die Kappe am Herabfallen vom Hals 38 verhindert.
Die Ampulle, gemäss Fig. 4 ist als Doppelkanüle ausgebildet mit einem im wesentlichen zylindrischen Kanülensockel 45. Das untere, zugespitzte Ende 45 dieser Doppelkanüle 45 dient zur Perforierung der Scheibe, wobei der Kanülensockel 45 axial ver, schieb- bar im Innern der Hülse 14 gehalten ist. Diese Hülse 14 ist im wesentlichen zylindrisch ausgebildet. Die Schutzkappe 47 in Fig. 4 besteht aus einem äusseren und inneren Teil 48 und 49, die durch eine Schnappverbindung zusammengehalten wenden, welche im wesentlichen so ausgebildet ist wie in Fig. 3 dargestellt ist, ausgenommen, dass ! die äussere Nut 40 etwas flacher ausgebildet ist als in Fig. 3.
Rippen 50 ragen vom äusseren Teil der Schutzkappe in die Schutzkappenöffnung hinein und die unteren Enden dieser Rippen liegen gegen den Kanülensockel 45 an. Der innere Teil den Schutzkappe 49 enthält an seinem äusseren Ende einen nach einwärts gerichteten Rand 51. Der Kanü lensockel 45 ist an seinem Mantel mit einem abstehenden Ring oder einzelnen Ansätzen 52 versehen. Auch der innere Teil der Schutzkappe 49 ist mit inneren radialen Rippen 53 versehen, deren Unterkante zum Anliegen gegen die Schulterfläche der Hülse 14 bestimmt ist. Die Rippen 53, dienen somit zur sichern Führung der Schutzkappe.
Der innene Teil der Schutzkappe 49 ist zudem dadurch geführt, dass ihm ein In nendurchmesser gegeben wird, welcherdemAussen- durchmesser des zylindrischen Teiles 32 des Kragens 12 der Ampulle 10 entspricht.
Wenn die Injektionsampulle gemäss Fig. 4 zur Verwendung kommen soll, wird die gewellte Aussenseite des unteren Schutzkappenteiles 49 mit der Hand erfasst und dieser Kappenteil axial nach un, ten, d. h. in Richtung gegen die Ampulle hin bewegt. Vorausgesetzt, dass die Einschnappverbindung zwischen den beiden Schutzkappenteilen genügend hart ist, wird der äussere Schutzkappenteil 48 mitverschoben. Wenn die Rippen 50 go,-, den äusseren Schutzkappenteil 48 am Kanülensockel 45 zum Anliegen kommen, wird auch dieser Sockel nach abwärts geschoben und das innere Ende der Doppelkanüle 44 durchstösst dabei die Scheibe 13 und kommt dadurch mit dem Innern der Ampulle 10 in Verbindung.
Wenn die erwähnte Bewegung des Kanülensockels 45 unterbrochen wird, entweder indem der Ring 52 auf den Kanülensockel gegen die Aussenwanid der Hülse 14 anliegt oder durch das Aufstehen des innern Endes des Kanülensockels gegen die Scheibe 13, dann bewirkt eine weitere Axialbewe- gung des innern Schutzkappenteiles 49 in der gleichen Richtung, dass die Einschnappverbindung zwischen den beiden Schutzkappenteilen gelöst wird und der äussere Schutzkappenteil 48 abfällt, wobei der äussere Teil der Kanüle 44 fneigelegt wird. Die Injektionsam- pulle ist nun gebrauchsfertig.
Wenn sich die Einschnappverbindung zwischen den Schutzkappenteilen aus gewissen Gründen zu früh lösen sollte, so dass der äussere Schutzkappenteil 48 wegfällt, bevor das Kanü lenende 46 die Scheibe 31 durchstossen hat, dann bewirkt der nach einwärts gerichtete Rand 52 ! des innern Schutzkappenteiles 49 ein Anliegen gegen den Ring 52 auf dem Kanülensockel 45, so dais do Injektionsampulle trotzdem gebrauchsfertig gemacht wenden kann, indem trotzdem der innere Kappenteil weiter nach ein wärts geschoben werden kann.
Die beschriebenen Injektionsampullen können somit durch einen einzigen Handgriff gebrauchsfertig gemacht werden und die Gefahr der Verunreinigung der sterilen Kanüle vor der Injektion wird dadurch vermieden. Nach dem Gebrauch der Injektionsampulle wird diese normalerweise fortgeworfen, da diese so bil- lig sind, dass eine erneute Sterilisierung unrentabel ist.
Durch diese Ausbildung ist es möglich, die Injektionsampulle zusammen mit standardisierten Kanülen zu verwenden und diese Kanülen können gegebenen- falls auch erneut sterilisiert und gebraucht werden, beispielsweise in Verbindung mit üblichen Spritzen.
Injection ampoule
The invention relates to an injection ampoule with a pierceable closure fixedly attached to one end of the ampoule body, facing the pointed end of an axially displaceable perforation tube section, a cannula section aligned with this, seated in a base and from the outer part of a two, interconnected parts that are separable from one another under the influence of an axial force are surrounded, the other part of which encloses the base and the perforation tube section,
placed on the ampoule body and displaceable for axial displacement of the rotary perforation section.
Such injection ampoules are sold with a sterile content, for example a medicine, and are usually thrown away after use. Before use, the cannula is normally arranged by a socket in the tubular neck immediately in front of the ampoule. When the cannula base is pushed inwards into the tubular neck, the tapered end creates a perforation so that one end protrudes through the pierced closure member, the hollow injection cannula coming into contact with the interior of the ampoule.
The sterile contents of the ampoule then flow out through the cannula, either by compressing the actual ampoule, if it is made of a compressible material, or, if the ampoule has the shape of a rigid cylinder, by pushing it out with the aid of an ampoule piston.
However, injection ampoules are also known in which the perforating tube forms part of the cannula, this being in the form of a special socket cannula which is provided with an outwardly protruding mng-shaped attachment between its pointed ends. In these injection ampoules, the cannula is surrounded by a protective cap which forms a single piece, a threaded sleeve being wound onto one end of the ampoule. The part of the protective cap which surrounds the actual cannula is provided with the threaded sleeve through a weakened point, for example an annular groove.
There is an external thread on the threaded sleeve, with a threaded sleeve being wound on, which has a flange which protrudes in the axial direction towards the weakened point. When this ampoule is to be used, the sleeve is ge inwardly towards the ampoule; screws. The axial flank of the threaded sleeve is brought to bear against the protective cap close to the weakest point. If the screw is turned further, the protective cap breaks off along the weakest point, the outer part of the protective cap being omitted so that the cannula is exposed.
When the threaded sleeve is screwed further inwards, the axial flank on the threaded sleeve presses the attachment on the double cannula inwards against the ampoule, the inner end of the cannula piercing the closure and finally the cannula on the attachment between the axial flank of the threaded sleeve and is fixed to the adjacent end of the ampoule. The injection ampoule is now ready for use.
The device described last has the advantage that it is not necessary to touch the sterile cannula to make it ready for use, since the cannula is exposed by simply turning the threaded sleeve. There is thus no risk of the cannula becoming contaminated while it is being made available for use. However, this device has the disadvantage that it is relatively expensive since a special cannula is required. In addition, it takes a certain amount of time to screw in the sleeve.
The invention is intended to enable all of the advantages of the injection ampoule described above to be retained, but making it ready for use by a simple sliding movement is possible.
The invention is characterized in that the front protective cap part has at least one stop facing the base, the axial distance of which is smaller than the axial distance between all parts, the inner protective cap part and the counter surfaces of the base that interact with it, when this cap part is axially displaced in their way parts of the base, so that the front protective cap part can be separated from this rear protective cap part by sufficient axial displacement of the rear protective cap part against the ampoule body.
If the threaded sleeve in the known injection ampoules were set by an axially displaceable sleeve, it would not be possible to obtain an injection ampoule as described in the invention. When spraying the protective cap for the known devices, it is necessary in practice to work with tolerances that are large enough that the thickness of the weakened wall part varies significantly. In certain cases the wall part would become so thick that it would be difficult to break off by hand by axially displacing the sleeve. In other cases, on the other hand, the weakened wall part would become so thin that it would break off unintentionally or would even have openings which would no longer ensure sterility.
It is important that the cannula is held securely in the neck during the injection and that the tube really penetrates through the occlusion device.
For this reason, in the device according to the invention, an inwardly directed shoulder is expediently provided, which is brought into contact with a corresponding outer shoulder of the cannula base by the inward displacement of the caps.
If the snap-in means are of such a type that they are released by a pressure which is less than is necessary for piercing the closure part, then the inner shoulder of the inner cap part presses against the outer shoulder of the cannula base after the snap-in means is released so that the pressure required to pierce and secure the cannula base can be transferred to the cannula base depending on the case. It should also be mentioned that during the actual injection process, the cannula base is pressed firmly against the ampoule or the parts connected to it.
As already mentioned, the ampoule can be made of compressible material. However, an embodiment in the form of a rigid cylinder is preferred in which the mouth is surrounded by a cylindrical part which has a tubular neck. In the last-mentioned case, the inner cap can have a stepped cylindrical shape and the end of the inner cap can bear against the ampoule and have an inner diameter such that this part surrounds the ampoule as a guide, the adjacent parts of the cap part having an inner diameter such that a Leadership and a full concern gagen the relevant cylinder part of the neck takes place.
This enables good guidance of the protective cap and, at the same time, a tight seal between the cylinder part of the neck and the adjacent part of the protective cap, thereby preventing the cannula from becoming soiled during storage. This tight seal can easily be achieved in that only a small tolerance is required between the protective cap and the tubular neck, since the neck is normally made of metal with close tolerances. On the other hand, it is more difficult in practice to obtain a seal between the protective cap and the ampoule, since the ampoule is normally made of glass and therefore has significantly greater tolerances.
In certain cases it is not desirable to use a protective cap if the inner part of the same acts as a cover part of the ampoule, since parts of a label or the like which are attached to these parts would otherwise be covered. It is also possible that the tubular neck has a substantially cylindrical surface, the inner cap part containing inner radially directed guide ribs, the inner edges of which are intended to rest against the outer surface of the neck and the end of the inner cap part is directed against the ampoule and a has such an inner diameter that a stir and a seal are created around the opening of the ampoule.
This sealing of the cap part around the ampoule opening ensures the sterility of the cannula before use and the guide ribs ensure that the inner cap part is guided sufficiently well during its axial guidance.
Clamping or holding means between the two cap parts can in principle be of different designs, provided that they can be separated from one another by a corresponding axial force. However, these means are expediently in the form of a snap-in connection in such a way that a connection is created by the shape of the ends of the cap, which are close to one another, and can thus be designed in a simple manner.
The snap-in connection is preferably designed in such a way that an annular groove is present at the end of the outer cap part, which is located in the axial direction of a flange extending in the radial direction and which engages in the adjacent end opening of the inner cap part. This achieves the desired adhesion of the cap parts in one another and at the same time the radial part rests against the adjacent end of the inner part of the protective cap, thereby increasing the connection against laterally acting forces on the outer cannula part. This prevents the cannula from being unintentionally covered.
Instead of being formed by an outwardly directed neck on the outer end of the inner protective cap part and a conical outer surface, the snap-in connection can also be provided with an annular groove and the base can be connected to the inner end of the outer cap part, a conical inner surface being provided, which can be brought into cooperation and abutment against the outer surface of the neck and the base has an inwardly directed projection which cooperates with the annular groove. Such a design achieves particularly good stability against unintentional effects from the outer cap part,
since the conical spaced apart surfaces between the two protective cap parts can withstand such forces well.
If the conicity of these surfaces is relatively small, there is a risk that the seat on the outer cap part will be pushed out of the corresponding groove of the inner cap part and resiliently rests against the conical outer surface of the neck outside of the groove and consequently the outer cap part will tend to do so to hang on the inner part of the cap after the snap connections have been released. This is z. B. avoided in that a further annular groove is provided at the outer end of the neck, which is immediately adjacent to the first-mentioned groove.
The injection ampoule according to the invention is very easy to make ready for use, in addition a relatively cheap standing cannula can be used, which, if desired, can be used again after sterilization.
Exemplary embodiments of the subject matter of the invention are shown in the drawing.
1 shows a longitudinal section through an injection ampoule according to the invention,
Fig. 2 is a detail showing the attachment of the protective cap,
Fig. 3 is a longitudinal section through an embodiment variant,
4 is a longitudinal section through an injection ampoule according to a further embodiment.
According to FIG. 1, the ampoule 10 can be made of glass, a rigid plastic or a similar material. This ampoule has a neck 11 which is provided with an outwardly projecting collar 12 on which a disc 13 made of rubber or soft plastic is placed. This disk 13 is pressed tightly against the collar 12 by a tubular sleeve. The lower edge 15 of this sleeve is flanged inwards under the collar 12, while an inwardly extending shoulder 16 rests against the disk 13. The outer free end of this sleeve 14 has a slightly conical outer surface.
Inside the sleeve 14 there is a perforating tube 17 which is sharpened at its lower end.
The upper part protrudes from the sleeve 14. A cannula base 18 is provided on the inside with a cannula 19 which rests on the perforation tube 17. The cannula base 18 has an inner conical surface 20, the cone roughly corresponding to that of the outer surface of the sleeve 14 and surrounding the upper end thereof.
The cannula 19, the cannula base 18, the sleeve
14 and the upper end of the ampoule 10 are surrounded by a two-part protective cap 21, the outer part 22 of which is fastened to the inner part 23, which is the lower part in the drawing, by a snap connection 24. The formation of this clamping connection can be seen in detail from FIG. 2, an annular bead being present on the outer part 22 of the protective cap. This bead protrudes in the axial direction from a flange 26 and lies under slight pressure in the opening 27 of the inner protective cap part 27, which has a design corresponding to this bead or is shaped accordingly by the bead.
The inner part 23 of the protective cap is provided with two steps 28 and 29, so that the distance between the cap 21 and the parts that surround it is as small as possible. Furthermore, the cap part 23 has a grip edge 30. The cylinder part 31 of the inner protective cap part 23 lies between the step 29 and the grip edge 30 and has an inside diameter which corresponds to the outside diameter of the cylinder part 32 of the sleeve 14. As a result, the protective cap is fully guided and contamination of the sterile cannula 19 is avoided. The protective cap is also passed relative to the ampoule 10 through the cylinder sleeve 33, which surrounds de ampoule 10 on its cylindrical part.
The ampoule is provided with a piston, not shown, which has a pin at the rear. The like. Which protrudes from the ampoule and serves to move the piston. The ampoule 10 is filled with an injection liquid, in particular a medicinal product.
The injection ampoule comes from the manufacturer in the state shown in FIG. 1 on the market.
When an injection is to be made, the cap 21 is moved in the axial direction towards the ampoule 10 with the aid of the grip edge 30. Since the front end of the cannula base 18 rests against the underside of the bead 25 on the outer protective cap part 23, the cannula base 18 and the cannula itself take part in the axial movement of the protective cap. The same also applies to the perforation tube 17, the upper end of which rests against the constriction in the cannula base 18.
When the protective cap 21 is axially adjusted, the perforation tube 17 is thus first pushed through the disk 13. When this axial movement is continued, the conical surface 20 of the cannula base comes into contact with the conical outer surface of the sleeve 14. If the inner protective cap part 23 is shifted further in the direction towards the ampoule, the snap-in connection 24 between the two parts 22 and 23 is released, so that the bead 25 is pushed out of the opening 27 with the aid of the cannula base 18.
The outer part 22 of the protective cap now fills away from the cannula 19 so that it is now exposed and is ready for use for an injection.
Instead of the snap-in connection shown, other connecting elements could also be provided between the cap parts 22 and 23, provided that these means are designed so that they can be released from the cannula base by pressing the outer cap part. The pressure to be used to release this connection should preferably be greater than that required to pierce the disc 13 through the perforation tube 17 and to press the cannula base 18 onto the sleeve 14 with sufficient force so that the cannula is actually only released when the injection ampoule is ready for use, d. H. that is, when the disc 13 is pierced and the cannula base 18 is pushed onto the sleeve 14.
However, it is also possible to choose connecting means which are relatively easy to separate so that the cannula 19 is exposed all at once when the displacement movement of the protective cap begins.
With a continuous sliding movement of the protective cap, an inner shoulder 34, formed by the step 28, rests against an annular shoulder 35 of the cannula base 18, this base being pushed inward towards the ampoule so that the perforation of the disc 13 and the Securing the cannula base on the sleeve 14 takes place in the order mentioned.
3 shows a variant of the connection 36 which can be used together with the design of the injection ampoule according to FIG. 1 instead of the snap connection 24 shown there. This clamping connection 36 has a conical neck 38 which is formed on the inner protective cap part 23 and cooperates with a plug-in sleeve 39. This plug-in sleeve 39 is designed as a covered part of the outer protective cap part 22.
The plug-in sleeve 39 has a cone on the inside whose conicity corresponds to that of the neck 38. The neck 38 is provided with two annular depressions or grooves 40, 41 which are close to one another. On the other hand, the plug-in sleeve 39 has an inwardly protruding bead 42 at the lower end, which engages in the groove 41 when the protective cap parts 22 and 23 are placed on top of one another, so that a clamping or snap connection 36 is created. In this position, the upper end of the neck 38 rests against a shoulder 43 of the receptacle 39.
Thus, there is a relatively large contact area between the inner and outer protective cap parts when they are in the assembled state, so that there is no risk of the connection being inadvertently detached from the protective cap part 22 due to a small external force applied to it.
This fin direction shown in Fig. 3, like the first-mentioned snap-in connection 24, can be released by pushing the inner part 23 in a straight line against the ampoule 10, whereby the cannula base 18 is then held up on the outer protective cap part 22 in the course of the sliding movement.
The bead 42 is then pressed out of the recess 41, and the recess 40 prevents the cap from falling off the neck 38.
The ampoule, according to FIG. 4, is designed as a double cannula with an essentially cylindrical cannula base 45. The lower, tapered end 45 of this double cannula 45 is used to perforate the disk, the cannula base 45 being held in the interior of the sleeve 14 so that it can be moved axially is. This sleeve 14 is essentially cylindrical. The protective cap 47 in FIG. 4 consists of an outer and an inner part 48 and 49 which are held together by a snap connection which is essentially designed as shown in FIG. 3, with the exception that! the outer groove 40 is made somewhat flatter than in FIG. 3.
Ribs 50 protrude from the outer part of the protective cap into the protective cap opening and the lower ends of these ribs bear against the cannula base 45. The inner part of the protective cap 49 contains an inwardly directed edge 51 at its outer end. The cannula base 45 is provided with a protruding ring or individual lugs 52 on its jacket. The inner part of the protective cap 49 is also provided with inner radial ribs 53, the lower edge of which is intended to rest against the shoulder surface of the sleeve 14. The ribs 53 thus serve to guide the protective cap securely.
The inner part of the protective cap 49 is also guided in that it is given an inside diameter which corresponds to the outside diameter of the cylindrical part 32 of the collar 12 of the ampoule 10.
When the injection ampoule according to FIG. 4 is to be used, the corrugated outside of the lower protective cap part 49 is grasped by hand and this cap part is axially downward, i.e. H. moved towards the ampoule. Provided that the snap connection between the two protective cap parts is sufficiently hard, the outer protective cap part 48 is also displaced. When the ribs 50, -, the outer protective cap part 48 come to rest on the cannula base 45, this base is also pushed downwards and the inner end of the double cannula 44 pierces the disk 13 and thereby comes into contact with the interior of the ampoule 10.
If the mentioned movement of the cannula base 45 is interrupted, either by the ring 52 resting on the cannula base against the outer wall of the sleeve 14 or by the inner end of the cannula base standing up against the disk 13, then a further axial movement of the inner protective cap part 49 occurs in the same direction that the snap connection between the two protective cap parts is released and the outer protective cap part 48 falls off, whereby the outer part of the cannula 44 is tilted. The injection ampoule is now ready for use.
If the snap connection between the protective cap parts should loosen too early for certain reasons, so that the outer protective cap part 48 falls away before the cannula end 46 has pierced the disc 31, then the inwardly directed edge 52! of the inner protective cap part 49 is in contact with the ring 52 on the cannula base 45, so that the injection ampoule can still be made ready for use while the inner cap part can still be pushed further downwards.
The injection ampoules described can thus be made ready for use by a single movement and the risk of contamination of the sterile cannula before the injection is thereby avoided. After the injection ampoule has been used, it is usually thrown away, as it is so cheap that re-sterilization is uneconomical.
This design makes it possible to use the injection ampoule together with standardized cannulas and these cannulas can, if necessary, also be sterilized and used again, for example in connection with conventional syringes.