CH440268A - Process for the preparation of retroandrostane derivatives - Google Patents

Process for the preparation of retroandrostane derivatives

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CH440268A
CH440268A CH1610366A CH1610366A CH440268A CH 440268 A CH440268 A CH 440268A CH 1610366 A CH1610366 A CH 1610366A CH 1610366 A CH1610366 A CH 1610366A CH 440268 A CH440268 A CH 440268A
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dione
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acetone
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CH1610366A
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Becher Elisabeth
Hans Dr Els
Andor Dr Fuerst
Gross Gisela
Pierre Dr Reusser
Original Assignee
Hoffmann La Roche
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    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12PFERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIRED CHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERS FROM A RACEMIC MIXTURE
    • C12P33/00Preparation of steroids
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Description

  

  Zusatzpatent zum Hauptpatent Nr. 426 795    Verfahren zur Herstellung von     Retroandrostanderivaten       Die Erfindung     betrifft    ein Verfahren zur     Herstellung     von in     17-Stellung    eine     Oxogruppe        aufweisenden        Retro-          steroiden    der     Androstanreihe.        Das        erfindungsgemässe          Verfahren        ist    dadurch     gekennzeichnet,

      dass     man    ein     20-          Ketosteroid    der     Retrop.regnanreihe    der     aeroben    enzy  matischen     Oxydation    mittels     Fusarium        solani    unter  wirft.  



  Als     Retrosteroide        werden    im     folgenden    solche     Ster-          oide    bezeichnet,     bei    welchen die am     C-Atom    10     befind-          liehe        Methylgruppe    die     a-Konfiguration    und das am       C-Atom    9     befindliche    Wasserstoffatom     (bzw.        ein        9-          Substituent)    die     ss-Konfiguration    aufweist.

   Steroide der       Pregnanreihe    mit     retro-Konfiguration    werden dement  sprechend im folgenden als     Retropregnane    bzw.     als          9ss,10a-Pregnane    bezeichnet.     Derartige        Retrosteroide     
EMI0001.0048     
  
EMI0001.0049     
    sind z. B.     aus,    der belgischen Patentschrift     Nummer     577 615     bekanntgeworden.     



  Die     erfindungsgemässe        Einwirkung    der Enzyme von       Fusarium        solani    (z. B. des unter der     ATCC    Nr. 12 823       registrierten        Pilzstammes)    auf     20=Ketosterolde    der       Retropregnanreihe    bewirkt den Abbau der     17-Seiten-          kette.    Bei längerer     Enzymeinwirkung    kann sich aus  dem     D-Ring    des     Ausgangssteroids        ein        ö-Lactomüng    bil  den.

   So     kann    z. B. aus, dem     44,E-9ss,l0a-Pregnadien-          3,20-dion    (I)     (4E-Retroprogesteron)    durch Inkubation       mit        Fusanum        solani    gemäss     nachfolgendem        Reaktions-          schema    das     d4,6-9ss,l0a-Androstaden-17ss-ol-3-on        (II),     das     44>6-9ss,        l0a-And'ros,tadien-3,17-dion        (III)    und das       46-9ss,

          10a-Testolakton    (IV)     erhalten    werden.      überraschenderweise bewirkt die     erfindungsgemässe     enzymatische     Oxydation    von in     1,2-Stellung        hydrierten     Steroiden der     Retropregnanreihe    selbst bei     längerdau-          ernder    Inkubation keine     nennenswerte        Dehydrierung        in          1,2-Stellung,

      wie     dhes        in    der     normalen        Reihe    der Fall     ist.     



  Die     als        Ausgangsstoffe    verwendeten     20-Ketosteroide     der     Retropregnanreihe    können     gesättigt    sein oder Dop  pelbindungen     enthalten,        beispielsweise    in     einer    oder  mehreren der     Stllungen    1,4,5,6,7,8,9(11) und 15, vor  zugsweise in     4-Stellung    und     gegebenenfalls    einer wei  teren Stellung [wie z.

   B. zusätzlich in 1-, 6-, 1,6-,     1,6,9-          (11)-    oder in     6,9(11)-Stelllung].    Die Ausgangsstoffe  können ausser der 20-     Oxogruppe    noch weitere     Substi          tuenten        im        Ringsystem    oder     in    der Seitenkette enthal  ten.

   Beispiele solcher     Substituenten    sind: Freie oder  geschützte     Oxogruppen,    freie oder geschützte     Hy-          droxygruppen,    Halogenatome (wie Fluor- oder Chlor  atome) oder niedere     Alkylgruppen.    Eine geschützte       Oxogruppe    ist     insbesondere    eine     ketalisierte        Oxogruppe,     wie z.

   B. die     Äthylendloxygruppe.        Eine    geschützte     Hy-          droxygruppe        ist    beispielsweise     eine        veresterte        Hydroxy-          gruppe        (verestert    z.

   B.     mit        einer        niederaliphatischen,          aromatischen    oder     heterocyelischen        Carbonsäure,    wie  Essigsäure,     Propionsäure,        Benzoesäure,        Furancarbon-          säure)    oder     eine        verätherte        Hydroxygruppe,    wie die       Tetrahydropyranyloxy-,

          Benzyloxy-    oder     Triphenyl-          methoxygruppe.        Bevorzugte    Ausgangsstoffe     sind    solche       20-Ketosteroide    der     Retropregnanreihe,    welche in     3-          Stellung        eine        Oxo-    oder     Hyd'roxygruppe    und     wenigstens     in     4-Stellung    eine     Doppelbindung    aufweisen, wie das       44-9ss,10a-Pregnen-3,20-dion        (Retroprogesteron),

      und  das     A4,1,-9ss,l0a-Pregnadien        3,20-dion        (d6-Retroproge-          steron).     



       Als        Nährmedien    für die Züchtung von     Fusarium          solam    können die für die Entwicklung dieses Mikro  organismus an sich bekannten Nährlösungen verwendet  werden, z. B.

   Nährlösungen     mit        einem    Gehalt     an        einer     Stickstoff- und     Kohlenstoffquelle        sowie    anorganischen       Salzen.    Als     Stickstoffquellen    seien beispielsweise er  wähnt:

       Peptone,    Maisquellwasser,     Sojaprodukte,    Hefe  extrakte,     Aminosäuren,        Proteinhydrolysate,    Nitrate und       Ammoniumsalze.    Als     Kohlenstoffquellen    kommen     assi-          milierbare        Kohlehydrate,    wie Glucose,     Saccharose,    so  wie     Aminosäuren    in Betracht. Es können auch     synthe-          tische    Nährlösungen verwendet werden.  



  Die     Züchtung    des     erfindungsgemäss    für den     Selten-          kettenabbau        eingesetzten        Mikroorganismus        (Fusarium          solani)    erfolgt unter     aeroben        Bedingungen,    zweckmässig  im     Submersverfahren,        beispielsweise    in Schüttelkultur  oder     in        Fermentern    unter Rühren und     Belüftung.    Zweck  mässig arbeitet man     wie        folgt:

      Die     Nährlösung    wird  nach der     Sterilisation        angeimpft,    z. B.     mit        einer    vor  gängig     hergestellten        Schüttelkolben-Kultur    oder einer       Mycel-Sporensuspension    von     Fusarium        solani    und hier  auf 6-72 Stunden,     vorzugsweise    24-48 Stunden, bei       15A.0     C,     vorzugsweise    zwischen 24 und 30  C, unter  Belüftung geschüttelt bzw. gerührt.

   Nach     diesem        Vor-          wachstum        erfolgt    unter sterilen     Bedingungen        die    Zugabe       des    zu oxydierenden     Retrosteroidg        in    Form     einer    Lö  sung, z. B. in Aceton, Methanol oder     Äthanol.    Die     In-          kubationsdauer    kann 1-8 Tage oder auch länger, z. B.  bis zu 25 Tagen, betragen.

   Der Verlauf der Fermen  tation     fässt        sich    durch     Entnahme    von Proben und deren       dünnschichtehromatographische        Untersuchung    kontrol  lieren. Die Isolierung der     Verfahrensprodukte        kann,    nach  an sich     bekannten        Methoden    erfolgen, wie Chromato-         graphie,        Gegenstromverteilung    und     fraktionierte        Kri-          stallisation.     



  Die     Verfahrensprodukte    können als     Zwischenpro-          dukte    zur Herstellung von     Heilmitteln    verwendet wer  den. Zum     Teil        sind    die     Verfahrensprodukte    selbst       physiologisch    aktiv (z.

   B.     anaboliseh    oder     antiandrogen).       <I>Beispiel 1</I>  4 Liter     einer        Nährlösung,        enthaltend    20 g     Saccha-          rose,    3 g     Hefeextrakt,    1 g     Glykokoll,    1 g     Natriumnitrat,     1 g primäres     Kaliumphosphat,    0,5g     Magnesiumsulfat,     0,5g     Kaliumchlorid    und 10 mg     Eisensulfat    pro 1000 ml       destilliertes        Wasser,

      werden in einem Schüttelgefäss 45       Minuten    bei 120  C     sterilisiert.    Die Lösung, deren     pH-          Wert    5,0     beträgt,    wird hierauf mit einer     Mycel-Sporen-          suspension        angeimpft,    welche ab einer Bierwürze  Schrägagarkultur von     Fusarium        :sol'ani    gewonnen wurde.  Das     Gärgemisch    wird unter Belüftung bei 24-28  C       mechanisch    geschüttelt.

   Nach 48 Stunden werden 2 g       44,6-9ss,10-a-Pregnadiern-3,20-dioni-(d6-Retroprogesteron)     in 40 ml     Aceton    zugegeben. Dann wird die Kultur  8 Tage lang     unter    gleichbleibenden. Bedingungen weiter  gezüchtet.  



  Zwei auf     die    vorstehend beschriebene Art erhaltene  Kulturen werden vereinigt und     die    Gärbrühe (total 8       Liter)    vom     Mycel    abgetrennt. Die Gärbrühe wird zu  nächst mit 8     Litern,

          dann    noch dreimal     reit    je 4 Litern  Essigester     extrahiert.        Dass        abgetrennte        Mycel    wird mit 3  Litern Essigester     ausgerührt.    Die     vereinigten    Extrakte  werden mit     einer        wässrigen    10 %     igen    Kochsalzlösung  gewaschen,     dann    über Natriumsulfat getrocknet und  schliesslich unter reduziertem Druck eingedampft.  



  Der öligeRTI ID="0002.0229" WI="37" HE="4" LX="1351" LY="1421">  Eindampfungsrückstand    (total 4,6 g) wird       in    100 ml     Essigester-Benzol    (1 : 1) gelöst und mit 5 g  Aktivkohle     behandelt.    Nach     Filtiration    durch ein     Filter     aus     Diatomeenerde        erhält:    man eine     hellgelbe,    klare  Lösung, welche auf Grund des     Plattenchromatogramms     (Systeme Benzol Aceton 7 : 3 und 4 :

   1 auf Kieselgel)  zur Hauptsache     d4,6-9ss,l0a-Androstadien-3,17-dion    und       44,6-9ss,        l0a-Androstadien17ss-o1-3-on        enthält.     



  Das hellgelbe Filtrat wird nun unter     reduziertem     Druck zur Trockene eingedampft und     im    System     Ben-          zol-Aceton    9 : 1 an 300 ml Kieselgel     (Merek    0,05 bis  0,2 mm)

       chromatographiert.    Es werden 100 Fraktionen  zu 10 ml     gesammelt.    Jede     zweite        Fraktion    wird     plat-          tenchromatographisch        untersucht.    Die     übereinstimmen-          den    Fraktionen werden vereinigt und unter     reduziertem     Druck zur Trockne eingedampft. Die     Fraktionen    1-15  enthalten     Verunreinigungen        in        geringer    Menge.

   Die       Fraktionen    16-25     enthalten    1,75 g nahezu reines     All;-          9ss,        l0a-And'rostadien-3,17-diion.    Nach     zweimaliger        Kri-          stallisation    aus     Methylenchlorid-Methanol-Isopropyl-          äther    erhält :man diese     Substanz        in        analysenreinem        Zu-          stand    mit     dein:        Schmelzpunkt    193-196  C;

       J    max. (U. V.)  = 285     my;        s    = 25 700.  



       Die        Fraktionen    30-34     enthalten    0,21 g     44,6-9ss,10a-          Androstadien-17ss-ol-3-on    vom Schmelzpunkt 169 bis  <B>1711</B> (nach zweimaliger     Kristallisation    aus     Methylen          chlorid-Aceton-Isopropyläther).        Amax.    (U. V.) = 285     my;     s = 27 500.  



  Aus den     Fraktionen    26-29     erhält    man 0,27 g eines  Gemisches der     vorgenannten        17-Hyd'roxy-    und     17-Keto-          verbind'ungen.    Das     hellgelbe    Öl wird     in    200 ml Benzol  gelöst und mit     einem    Äquivalent     Chromsäure    in 50     %        iger     Essigsäure versetzt.

       Das,        Gemisch    wird 10 Stunden     ge-          schüttelt,    hierauf die organische Phase abgetrennt und  diese mit Wasser, dann mit     gesättigter        Bicarbonatlösung         und wiederum mit Wasser     gewaschen,        schliesslich    über       Natriumsulfat        getrocknet    und unter reduziertem     Druck     zur Trockne eingeengt. Man erhält so weitere 0,19 g       d-l@',-9/i,10a-And'ros:tadiien        3,17-dion.     



  <I>Beispiel 2</I>  Vier mit Rührwerk     versehene    Fernenter werden mit  je 6 Litern des, im Beispiel 1 beschriebenen     Nährmedi-          ums    unter     Zusatz    eines     Schaumbekämpfungsmittels        (Sili-          conöl)    beschickt.

   Nach     Sterilisation    wird     dass    Nähr  medium mit einer 3 Tage     alten        Schüttelkolben-Kultur     von     Fusarium        solani        angeimpft    und die Kultur unter  Rühren und     Belüften    bei 28  C 48     Stunden    wachsen  gelassen. Es bildet sich dabei bereits eine reichliche  Menge     Mycel.    In jeden Fernenter werden nun 1,5 g  4     ,6-9ss,l0a-Pregnadien-3,20-dion        (A6-Retroprogesteron)     in. 40 ml     Aceton    gegeben.

   Nach     abgeschlossener        Um-          setzung    wird die     Fermentation    unterbrochen (im vor  liegenden     Versuch    waren für die     einzelnen    Ansätze In  kubationszeiten von 2-6 Tagen für die Umsetzung er  forderlich).

   Nach     Abtrennung    des     Mycels    werden die  Gärbrühen gemäss     Beispiel    1     extrahiert    und     aufgearbeitet     (die einzelnen     Rohextrakte    zeigten bei der     platttenchro-          matographisch.en        Prüfung        keinerlei        Unterschiede    be  züglich der     Zusammensetzung    und wurden     deshalb        ver-          einigt).    Man erhält 10,

  05 g     eines    gelben     61s,    welches  an 600 ml Kieselgel     chromatographiert    wird. Als.     Elur          ierungsmittel    dient     Benzol-Aceton    4:1. Es werden  Fraktionen zu 25 ml gesammelt.

   Die Fraktionen l-26       enthalten        Verunreinigungen.    Aus     dien        Fraktionen    28 bis  52 erhält man durch     mehrmalige        Kristallisation    aus       Methylenchlorid-Me)thanol-Isopropyläther    495 mg rei  nes     44,6-9ss,10a-Androstadien        3,17-dion    vom Schmelz  punkt 192-195  C.

   Aus den     Fraktionen    90-105 kön  nen durch fraktionierte Kristallisation aus     Methylen-          chlorid-Methanol    und     Methylenchloxid-MlthanolIso-          propyläther    230 mg     reines        44,6-9ss,        l0a-Androstadien-          17f        ol-3-on    vom Schmelzpunkt 168-170  C     isoliert     werden.

   Aus den Mutterlaugen     dieser    Fraktionen     kann     durch     weitere        Kristallisation    das     dG-9ss,l0a-Tesitolakton     isoliert     werden.        Schmelzpunkt    192-194  C; A max.  (U. V.) = 286     mu;        e    = 25 000.

      <I>Beispiel 3</I>  10     Erlenmeyerkolben    ä 500     ml    werden mit je 100'     ml     einer Nährlösung der im Beispiel 1 angegebenen Zusam  mensetzung     beschickt,        mit        Wattepfropfen    verschlossen  und bei 120  C 20     Minuten        sterilisiert.    Dann     wird    mit  einer ab einer     :

  Schrägagar-Kultlur    von     Fusarium        solani     auf     Bierwürze-Agar    gewonnenen     Sporenmycel-Suspen          sion        angeimpft.    Die zur besseren Durchlüftung mit  Schikanen     versehenen    Kolben werden auf einer     rotie-          renden        Schüttehnaschine    bei 24-28  C geschüttelt.

   Nach  66 Stunden     Wachstumszeit    werden pro Kolben 20 mg       44-9/3,10a-Pregnen-3,20-dio#n        (Retroprogesteron)    in 1     ml     Aceton     unter        aseptischen        Bedingungen    zugegeben.     Die          dünuschichtchromatographische        Kontrolle    der Fermen  tation nach 24, 48 und 96 Stunden     zeigte,    dass das ein  gesetzte     Retroprogesteron    schon nach 24 Stunden prak  tisch vollständig zum     44-9ss,10a-Androsten-3,17-dion     abgebaut wird.  



  Dasselbe Resultat wird erhalten,     wenn    man wie  oben     beschrieben    vorgeht, aber     eine        Nährlösung    ver  wendet, welche 15 g     Pepton,    3 g Trockenrückstand aus         Maisquellenwasser    und 50 mg Glucose     in,    1000     ml    Lei  tungswasser enthält und mit     Natriumhydroxyd    auf ein       pH    von 6,5     eingestellt    ist.  



  <I>Beispiel 4</I>  6     Liter        einer        Nährlösung    (15 g     Pepton,    3 g Trocken  rückstand aus     Maisquellwasser,    50 mg Glucose pro  1000     ml        Waliser,        mit        Natniumhydraxyd    auf     pH    = 6,5       eingestellt)

      werden     unter    Zusatz     eines        Schaumbekämp-          fungsmittels        in    einem mit Rühren versehenen und     beliif-          teten        Fernenter    unter sterilen     Bedingungen        mit        einer     3 Tage alten     Schüttelkolben-Kultur    von     Fus.arnum        solani          angeämpft.    Nach     46stündigem        Wachstum.        

  bei    28  C wer  den 1,2 g     44-9ss,10a-Pregnen-3,20-dion        (Retroproge-          steron),    gelöst     in    40     ml        Aceton,        zugegeben.    Nach 48       Stunden        (End-pH    = 4,6)     wird    die     Gärbrühe        filtriert     und das     Filtrat,    wie     im        Beispiel    1     beschrieben,    extra  hiert.

   Der Rohextrakt wird in 60     ml.    Aceton gelöst und       in        der    Wärme mit 1,2 g     Aktivkohl-,        behandelt.    Nach       Filtration    und     Eindampfen    erhält man 2,28 g     eines    gel  ben Öls.     Dieses    wird in wenig Benzol gelöst und an  400 ml     Kieselgel        chromatographiert.        Es    werden Frak  tionen zu 10 ml aufgefangen.

       Die        Fraktionen    1-116       enthalten        insgesamt    780 mg     Verunreinigungen.    Die  Fraktionen 1l7-170     (Benzol-2%        Aceton)        enthalten     490 mg     plattenchromatographissch        einheitliches        44-9ss,          10a-Androsten-3,

  17-dion.        Schmelzpunkt        155-156'C     (nach     mehrmaliger        Umkristallisation    aus     Methylen-          ch'lorid        Isopropyläther);        A,        max.    (U. V.) = 241 rau;       e    = 16 500.

   Aus den     Fraktionen    186-244     (Benzol-Ace-          ton    9 : 1) erhält man 540 mg     einheitliches        44-9ss,10ce-          Androsten-17ss-o#l#3-on.        Schmelzpunkt    154-155  C (aus       Methylenchlorid    -     Isopropyläther);        .1    max. (U. V.) _  241     m,u;        e   <I>=</I> 16 000.

      <I>Beispiel S</I>  1,2 g     44-9ss,10a-Pregnen        3,20-dion        (Retroproge-          steron)    werden, wie im     Beispiel    4     beschrieben,    jedoch  unter Verlängerung der     Inkubationszeit    auf 7 Tage  (nach     Steroidzugabe),    derRTI ID="0003.0227"WI="22" HE="4" LX="1511" LY="1656">  enzymatischen    Oxydation     un-          terworfen.    Dabei erhält man 1,12 g einheitliches     44-          9ss,10a-And'rosten-3,17-d'ion    (aus,

   der     Gärbrühe        konnte     bei diesem     Versuch    kein     44-9ss,10a-Androsten        17ss-ol-          3-on        isoliert    werden).



  Additional patent to main patent No. 426 795 Process for the production of retroandrostane derivatives The invention relates to a process for the production of retro steroids of the androstane series which have an oxo group in the 17-position. The method according to the invention is characterized in that

      that a 20-ketosteroid of the retrop.regnan series is subjected to aerobic enzymatic oxidation by means of Fusarium solani.



  In the following, those steroids are referred to as retrosteroids in which the methyl group located on carbon atom 10 has the α configuration and the hydrogen atom located on carbon atom 9 (or a 9 substituent) has the ß configuration.

   Accordingly, steroids of the pregnancy series with a retro configuration are referred to below as retropregnanes or as 9ss, 10a-pregnanes. Such retro steroids
EMI0001.0048
  
EMI0001.0049
    are z. B. from, the Belgian patent specification number 577 615 became known.



  The action according to the invention of the enzymes of Fusarium solani (for example the fungus strain registered under ATCC No. 12 823) on 20 = ketosterolde of the retropregnan series causes the degradation of the 17 side chain. With prolonged action of the enzyme, an δ-lactomüng can form from the D-ring of the parent steroid.

   So z. B. from the 44, E-9ss, 10a-Pregnadiene-3,20-dione (I) (4E-retroprogesterone) by incubation with Fusanum solani according to the following reaction scheme, the d4,6-9ss, 10a-Androstaden-17ss -ol-3-on (II), the 44> 6-9ss, l0a-And'ros, tadien-3,17-dione (III) and the 46-9ss,

          10a-testolactone (IV) can be obtained. Surprisingly, the enzymatic oxidation according to the invention of steroids of the retropregnan series hydrogenated in the 1,2-position does not cause any significant dehydration in the 1,2-position, even after prolonged incubation.

      as is the case in the normal series.



  The 20-ketosteroids of the Retropregnan series used as starting materials can be saturated or contain double bonds, for example in one or more of the positions 1,4,5,6,7,8,9 (11) and 15, preferably in the 4-position and possibly a further position [such.

   B. additionally in 1-, 6-, 1,6-, 1,6,9- (11) - or in 6,9 (11) position]. In addition to the 20-oxo group, the starting materials can also contain further substituents in the ring system or in the side chain.

   Examples of such substituents are: free or protected oxo groups, free or protected hydroxyl groups, halogen atoms (such as fluorine or chlorine atoms) or lower alkyl groups. A protected oxo group is in particular a ketalized oxo group, such as.

   B. the Äthylendloxygruppe. A protected hydroxy group is, for example, an esterified hydroxy group (esterified e.g.

   B. with a lower aliphatic, aromatic or heterocyclic carboxylic acid, such as acetic acid, propionic acid, benzoic acid, furancarboxylic acid) or an etherified hydroxyl group, such as the tetrahydropyranyloxy,

          Benzyloxy or triphenyl methoxy group. Preferred starting materials are those 20-ketosteroids of the retropregnan series which have an oxo or hydroxy group in the 3-position and a double bond in at least the 4-position, such as 44-9ss, 10a-pregnene-3,20-dione (retroprogesterone) ,

      and the A4,1, -9ss, 10a-pregnadiene 3,20-dione (d6-retroprogestone).



       The nutrient solutions known per se for the development of this microorganism can be used as nutrient media for the cultivation of Fusarium solam, e.g. B.

   Nutrient solutions containing a nitrogen and carbon source and inorganic salts. Examples of nitrogen sources are:

       Peptones, corn steep liquor, soy products, yeast extracts, amino acids, protein hydrolysates, nitrates and ammonium salts. Assimilable carbohydrates such as glucose, sucrose and amino acids come into consideration as carbon sources. Synthetic nutrient solutions can also be used.



  The microorganism (Fusarium solani) used according to the invention for the degradation of rare chains is cultivated under aerobic conditions, expediently in the submerged process, for example in shaking culture or in fermenters with stirring and aeration. It is practical to work as follows:

      The nutrient solution is inoculated after sterilization, e.g. B. with a previously produced shake flask culture or a mycelium spore suspension of Fusarium solani and here for 6-72 hours, preferably 24-48 hours, at 15A.0 C, preferably between 24 and 30 C, shaken or with aeration touched.

   After this pre-growth, the retrosteroid to be oxidized is added under sterile conditions in the form of a solution, e.g. B. in acetone, methanol or ethanol. The incubation period can be 1-8 days or longer, e.g. B. up to 25 days.

   The course of fermentation can be controlled by taking samples and examining them using thin-layer chromatography. The process products can be isolated by methods known per se, such as chromatography, countercurrent distribution and fractional crystallization.



  The products of the process can be used as intermediate products in the manufacture of medicinal products. Some of the process products are themselves physiologically active (e.g.

   B. anabolic or antiandrogenic). <I> Example 1 </I> 4 liters of a nutrient solution containing 20 g sucrose, 3 g yeast extract, 1 g glycocolla, 1 g sodium nitrate, 1 g primary potassium phosphate, 0.5 g magnesium sulphate, 0.5 g potassium chloride and 10 mg Iron sulfate per 1000 ml of distilled water,

      are sterilized in a shaker at 120 C for 45 minutes. The solution, the pH of which is 5.0, is then inoculated with a mycelium spore suspension which was obtained from Fusarium: sol'ani from a wort slant culture. The fermentation mixture is shaken mechanically at 24-28 C with aeration.

   After 48 hours, 2 g of 44.6-9ss, 10-α-pregnadier-3,20-dioni- (d6-retroprogesterone) in 40 ml of acetone are added. Then the culture is kept constant for 8 days. Conditions further bred.



  Two cultures obtained in the manner described above are combined and the fermentation broth (total 8 liters) is separated from the mycelium. The fermentation broth is initially 8 liters,

          then extracted three more times 4 liters of ethyl acetate each time. The separated mycelium is stirred with 3 liters of ethyl acetate. The combined extracts are washed with an aqueous 10% sodium chloride solution, then dried over sodium sulfate and finally evaporated under reduced pressure.



  The oily RTI ID = "0002.0229" WI = "37" HE = "4" LX = "1351" LY = "1421"> evaporation residue (total 4.6 g) is dissolved in 100 ml of ethyl acetate-benzene (1: 1) and treated with 5 g of activated charcoal. After filtering through a filter made of diatomaceous earth, a light yellow, clear solution is obtained which, based on the plate chromatogram (systems benzene acetone 7: 3 and 4:

   1 on silica gel) mainly contains d4,6-9ss, l0a-androstadien-3,17-dione and 44,6-9ss, l0a-androstadien17ss-o1-3-one.



  The light yellow filtrate is then evaporated to dryness under reduced pressure and in the benzene-acetone 9: 1 system on 300 ml of silica gel (Merek 0.05 to 0.2 mm)

       chromatographed. 100 fractions of 10 ml are collected. Every second fraction is examined by plate chromatography. The matching fractions are combined and evaporated to dryness under reduced pressure. Fractions 1-15 contain small amounts of impurities.

   Fractions 16-25 contain 1.75 g of almost pure all; -9ss, 10a-and'rostadien-3,17-diion. After two crystallizations from methylene chloride-methanol-isopropyl ether, this substance is obtained in an analytically pure state with: melting point 193-196 C;

       J max. (U.V.) = 285 my; s = 25 700.



       Fractions 30-34 contain 0.21 g 44.6-9ss, 10a-androstadien-17ss-ol-3-one with a melting point of 169 to 1711 (after two crystallizations from methylene chloride-acetone-isopropyl ether ). Amax. (U.V.) = 285 my; s = 27,500.



  From fractions 26-29, 0.27 g of a mixture of the aforementioned 17-hydroxy and 17-keto compounds is obtained. The light yellow oil is dissolved in 200 ml of benzene and treated with one equivalent of chromic acid in 50% acetic acid.

       The mixture is shaken for 10 hours, then the organic phase is separated off and this is washed with water, then with saturated bicarbonate solution and again with water, finally dried over sodium sulphate and concentrated to dryness under reduced pressure. This gives a further 0.19 g of d-l @ ', - 9 / i, 10a-And'ros: tadiien 3,17-dione.



  <I> Example 2 </I> Four Fernenter provided with a stirrer are each charged with 6 liters of the nutrient medium described in Example 1 with the addition of a foam control agent (silicone oil).

   After sterilization, the nutrient medium is inoculated with a 3-day-old shake flask culture of Fusarium solani and the culture is allowed to grow for 48 hours at 28 ° C. with stirring and aeration. A large amount of mycelium is already being formed. 1.5 g of 4, 6-9ss, 10a-pregnadiene-3,20-dione (A6-retroprogesterone) in 40 ml of acetone are then added to each distal enter.

   After the conversion is complete, the fermentation is interrupted (in the present experiment, incubation times of 2-6 days were necessary for the conversion for the individual batches).

   After the mycelium has been separated off, the fermentation broths are extracted and worked up according to Example 1 (the individual crude extracts showed no differences whatsoever with regard to the composition in the plate-chromatographic test and were therefore combined). You get 10,

  05 g of a yellow 61s, which is chromatographed on 600 ml of silica gel. When. Benzene-acetone 4: 1 serves as the eluent. 25 ml fractions are collected.

   Fractions I-26 contain impurities. From fractions 28 to 52, by repeated crystallization from methylene chloride-methanol-isopropyl ether, 495 mg of pure 44.6-9ss, 10a-androstadiene 3,17-dione with a melting point of 192-195 ° C. are obtained.

   230 mg of pure 44.6-9ss, 10a-androstadien-17fol-3-one with a melting point of 168-170 ° C. can be isolated from fractions 90-105 by fractional crystallization from methylene chloride-methanol and methylene oxide-methanol isopropyl ether .

   The dG-9ss, 10a-tesitolactone can be isolated from the mother liquors of these fractions by further crystallization. Melting point 192-194 C; A max. (U.V.) = 286 mu; e = 25,000.

      <I> Example 3 </I> 10 Erlenmeyer flasks of 500 ml each are charged with 100 ml of a nutrient solution of the composition given in Example 1, sealed with cotton plugs and sterilized at 120 ° C. for 20 minutes. Then with one from one:

  Slant agar culture of Fusarium solani on wort agar inoculated spore mycelium suspension. The flasks, which are provided with baffles for better ventilation, are shaken on a rotating shaker at 24-28 ° C.

   After a growth time of 66 hours, 20 mg of 44-9 / 3,10a-pregnen-3,20-dio # n (retroprogesterone) in 1 ml of acetone are added to each flask under aseptic conditions. The thin-layer chromatographic control of the fermentation after 24, 48 and 96 hours showed that the retroprogesterone used was almost completely degraded to 44-9ss, 10a-androstene-3,17-dione after 24 hours.



  The same result is obtained when proceeding as described above, but using a nutrient solution which contains 15 g of peptone, 3 g of dry residue from corn spring water and 50 mg of glucose in 1000 ml of tap water and adjusted to a pH of 6.5 with sodium hydroxide is.



  <I> Example 4 </I> 6 liters of a nutrient solution (15 g peptone, 3 g dry residue from corn steeple, 50 mg glucose per 1000 ml Welsh, adjusted to pH = 6.5 with sodium hydroxide)

      are fumed under sterile conditions with a 3-day-old shake flask culture of Fus.arnum solani with the addition of a foam control agent in a ventilated distal vent that is provided with stirring. After 46 hours of growth.

  at 28 ° C., 1.2 g of 44-9ss, 10a-pregnen-3,20-dione (retroprogesterone), dissolved in 40 ml of acetone, are added. After 48 hours (final pH = 4.6) the fermentation broth is filtered and the filtrate, as described in Example 1, is extracted.

   The crude extract is dissolved in 60 ml. Acetone and treated with 1.2 g of activated charcoal while warm. After filtration and evaporation, 2.28 g of a yellow oil are obtained. This is dissolved in a little benzene and chromatographed on 400 ml of silica gel. Fractions of 10 ml are collected.

       Fractions 1-116 contain a total of 780 mg of impurities. The fractions 1l7-170 (benzene-2% acetone) contain 490 mg plate chromatographically uniform 44-9ss, 10a-androstene-3,

  17-dione. Melting point 155-156'C (after repeated recrystallization from methylene chloride isopropyl ether); A, max. (U.V.) = 241 rough; e = 16,500.

   From fractions 186-244 (benzene-acetone 9: 1), 540 mg of a uniform 44-9ss, 10ce-androstene-17ss-o # l # 3-one are obtained. Melting point 154-155 C (from methylene chloride - isopropyl ether); .1 max. (U.V.) _ 241 m, u; e <I> = </I> 16 000.

      <I> Example S </I> 1.2 g 44-9ss, 10a-pregnen 3,20-dione (retroprogesterone) are, as described in example 4, but with an extension of the incubation time to 7 days (after steroid addition) , derRTI ID = "0003.0227" WI = "22" HE = "4" LX = "1511" LY = "1656"> subjected to enzymatic oxidation. This gives 1.12 g of uniform 44- 9ss, 10a-and'rosten-3,17-d'ion (from,

   no 44-9ss, 10a-androstene 17ss-ol-3-one could be isolated from the fermentation broth in this experiment).

 

Claims (1)

PATENTANSPRUCH Verfahren zur Herstellung von 17-Keto-retrosteroid'en der Androstanreihe, dadurch gekennzeichnet, dass man ein 20-Ketosteroid .der Retropregnanreihe der aeroben enzymatischen Oxydation mittels Fusarium solani un- terwirft. UNTERANSPRÜCHE 1. PATENT CLAIM Process for the production of 17-keto-retrosteroid'en of the androstane series, characterized in that a 20-ketosteroid of the retropregnan series is subjected to aerobic enzymatic oxidation by means of Fusarium solani. SUBCLAIMS 1. Verfahren nach Patentanspruch, dadurch gekenn zeichnet, dass man eine in 1,2-Stellung gesättigte Ver bindung dien Retropregnanreih@e mit je einer Ketogruppe in 3- und 20-Stellung und einer Doppelbindung in. 4,5- Stellung als Ausgangsstoff verwendet. Process according to patent claim, characterized in that a compound saturated in the 1,2-position is used as the starting material, dien Retropregnanreih @ e with one keto group each in the 3- and 20-position and a double bond in the 4,5-position. 2. Verfahren nach Patentanspruch und Unteran spruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass man 44-9ss, l0a- Pregnen-3,20-dion als Ausgangsstoff verwendet. 3. 2. The method according to claim and sub-claim 1, characterized in that 44-9ss, l0a- pregnene-3,20-dione is used as the starting material. 3. Verfahren nach Patentanspruch und Unteran spruch 1, dadurch gekennzeichnet, d'ass man 44,6-9ss,10,a- Pregnadien-3,20-dion als Ausgangsstoff verwendet. Method according to claim and sub-claim 1, characterized in that 44,6-9ss, 10, a-Pregnadiene-3,20-dione is used as the starting material.
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