CH622752A5 - Container for the storage of the powder component of a bone cement - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft einen Behälter zum Aufbewahren 40 wenn an eine Stirnseite des Zylinders eine Abstellfläche ander Pulver-Komponente eines aus dieser Pulver-Komponente setzbar ist, wobei die Abstellfläche als verbreiterter Deckel der und einer Flüssigkeits-Komponente herzustellenden Kno- Kolbenstange des Einspritzkolbens ausgebildet ist. Schliesslich chenzements, mit einer Vorrichtung zum Zubereiten und Ver- wird die Geruchsbelästigung des Operationspersonals bei der arbeiten des Zements. Zubereitung und Verarbeitung des Zements vermindert, wenn
Ein Knochenzement der genannten Art, der vor allem für 45 der Einspritzkolben den Hohlraum des Zylinders mittels eines die Verankerung von Implantaten dient, besteht bekanntlich Dichtelements gegen aussen abdichtet, wobei diese Dichtung
üblicherweise im wesentlichen aus Polymethylmethacrylat als beispielsweise als Lippendichtung ausgebildet sein kann.
Pulver-Komponente und als flüssige Komponente aus Mono- Der neue Behälter, der für einen einmaligen Gebrauch meren von Methaciylaten, die Alkoholreste des Methylal- bestimmt ist, wird vorteilhafterweise in allen seinen Teilen kohols und anderer einwertiger Alkohole mit mehreren C- 50 möglichst weitgehend aus Kunststoff hergestellt, wobei je nach
Atomen enthalten; in beiden Komponenten können dabei den spezifischen Anforderungen an seine Einzelteile unter-zusätzlich Polymerisations-Katalysatoren und/oder -beschleu- schiedliche Materialien verwendet werden können. So be-
niger, Röntgenkontrastmittel, Antibiotika und Stabilisatoren stehen beispielsweise der Zylinder und nnter Umständen auch enthalten sein. Ein derartiger Knochenzement muss bekannt- die Kolbenstange des Einspritzkolbens aus durchsichtigem lieh wegen seiner kurzen Abbinde- bzw. Polymerisationszeit 55 Material, um beim Zubereiten des Zements den Mischvorgang während der Operation im Operationssaal hergestellt werden, der beiden Komponenten beobachten zu können.
wobei die Komponenten bisher in einer Schale zusammen- Im folgenden wird die Erfindung anhand eines Ausfüh-
gefügt und anschliessend gemischt werden, ehe die homogene rungsbeispiels im Zusammenhang mit der Zeichnung näher
Mischung in eine Zementspritze eingefüllt oder von Hand erläutert.
verarbeitet wird. Mischgefäss, Rührer und Zementspritze sind «, Fig. 1 zeigt in einer Ansicht eine Ausführungsform des dabei aus relativ kostspieligen Materialien hergestellt und zu- neuen Behälters, die gleichzeitig die zugehörige Glasampulle mindest Teile davon werden als mehrfach zu verwendende fflr die flüssige Komponente aufnimmt.
Dauergüter angesehen. Diese Geräte sind daher bei der bis- Fig. 2 ist ein Schnitt II-II von Fig. 1, während herigen Praxis nach Gebrauch zu reinigen und bei der näch- Fig. 3 in einer Ansicht von oben von Fig. 1 die Kappe mit sten Verwendung neu zu sterilisieren. 6S der Spritzdüse wiedergibt.
Aufgabe der Erfindung ist es demgegenüber, eine sterile Der in der Art eines Zylinders einer Injektionsspritze ausVerpackung für die Komponenten eines Knochenzements zu gebildete Grundkörper 1 (Fig. 1) des neuen Behälters ist auf schaffen, die gleichzeitig für die Zubereitung und nach der seiner Oberseite von einer abnehmbaren Kappe 2 verschlos-
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sen, die mit einem elastischen, aussen mit einer Rändelung versehenen Rand 4 einen vorspringenden Flansch 5 des Zylinders 1 (Fig. 2) umfasst.
Die Kappe 2 enthält eine - im vorliegenden Beispiel in ihrer Form an den Schaftquerschnitt einer Hüftgelenksprothese angenäherte - Spritdüse 6 (Fig. 3); diese ist durch einen mit einem Griff 7 versehenen, ausbrechbaren Deckel 8 (Fig. 2) verschlossen, wobei zwischen Deckel 8 und Rand der Düse 6 eine Sollbruchlinie vorgesehen ist.
Am gegenüberliegenden Rand des Zylinders 1 sind aussen zwei Fingerschlaufen 9 angeformt. Der Innenhohlraum 10 des Zylinders, in dem die in ihm aufbewahrte Pulver-Komponen-te angedeutet ist, ist durch einen - in Fig. 1 völlig aus dem Zylinder 1 ausgezogen dargestellten-Einspritzkolben 11 verschlossen, der durch einen nach innen vorspringenden Rand 12 des Zylinders 1 gegen unbeabsichtigtes Herausziehen gesichert ist.
Der Kolben 11 ist auf seinem äusseren Umfang als Lippendichtung 13 ausgebildet, durch die der Innenraum 10 gegen aussen abgedichtet wird, um bei der Zubereitung und Verarbeitung des Knochenzements ein Austreten der unangenehm riechenden flüssigen Komponente aus dem Hohlraum 10 zumindest zu erschweren.
Auf seiner Rückseite geht der Kolben 11 in eine hohle Kolbenstange 14 über, die an ihrem freien Ende von einem Deckel 15 abgeschlossen ist. Dieser ist mit der Stange 14 über eine Lasche 16 fest verbunden und rastet zum Verschliessen mit einem dornartigen Vorsprung 17 in eine entsprechende Kerbe in die Innenwand des Hohlraums 18 der Stange 14 ein. Der Deckel 15 hat einen - vorteilhafterweise höchstens etwa auf den im Bereich der Schlaufen 9 gegebenen, maximalen Durchmesser des Zylinders 1 - vergrösserten Durchmesser, der als Abstellfläche für den Behälter dient. Vorteilhafterweise kann der Hohlraum 18 als Lagerraum für eine Glasampulle 19 verwendet sein, die die Flüssig-Komponente des Knochenzements enthält.
Weiterhin ist der Kolben 11 in seinem Zentrum als Führungsbüchse 20 für eine zweite Kolbenstange 21 ausgebildet, auf die am Ende ein mit Durchbrüchen 22 versehener Mischer 24 aufgesteckt und mit einem Sprengring 23 gesichert ist.
Der Mischer 24 kann mit Hilfe der Kolbenstange 21 relativ zum Einspritzkolben 14 im Hohlraum 10 bewegt werden; zu diesem Zweck ist das Ende der Kolbenstange 21 aus dem
Hohlraum 18 durch einen im Mantel der Kolbenstange 14 verlaufenden Längsschlitz 25 herausgeführt und an ihrem Ende mit einem Führungsstück 26 und einem Griff 27 versehen. Das Führungsstück 26 gewährleistet während des Mischens 5 der Komponenten durch sein geführtes Gleiten in dem Schlitz 25 und auf dem Mantel der Kolbenstange 14 eine axiale Bewegung des Mischers 24 im Hohlraum 10, ohne dass der Mischer gegenüber dem Zylinder 1 verkantet.
An einer Stelle seines Mantels weist der Zylinder 1 eine io Öffnung 29 auf, die ein Elastomer-Plättchen 28 verschlossen ist, das von einem, es umgreifenden, aus der Mantelfläche des Zylinders 1 hervorspringenden Rand 30 gehalten ist.
Mit Hilfe des neuartigen Behälters kann die Zubereitung und Verarbeitung des Knochenzements beispielsweise wie 15 nachstehend geschildert erfolgen. Der Behälter, der einschliesslich der in ihm gelagerten Glasampulle sterilisiert und steril verpackt worden ist, wird in der in Fig. 1 dargestellten Form vertrieben und geliefert, wobei durch diffusionsdichte Aufbewahrung der flüssigen Komponente, die - wie erwähnt -20 im allgemeinen auf Kunststoffteile agressiv wirkt, eine auch jahrelange Lagerfahigkeit gewährleistet ist.
Nach Entfernen einer nicht dargestellten, die Sterilität gewährleistenden Umhüllung wird zunächst der Deckel 15 geöffnet, die Ampulle 19 entnommen und nach Schliessen des 25 Deckels 15 der Behälter auf dessen Abstellfläche abgestellt.
Der nächste Schritt der Zubereitung besteht in einem Zugeben der flüssigen zu der pulverförmigen Komponente in den Hohlraum 10 hinein. Hierfür kann entweder die flüssige Komponente mit Hilfe einer Injektionsnadel auf eine Spritze 30 aufgezogen und durch das Plättchen 28 hindurch in den Hohlraum 10 eingespritzt werden, oder man nimmt die Kappe 2 ab, giesst die flüssige Komponente direkt aus der Ampulle in den Raum 10 und setzt die Kappe 2 wieder auf. Bei in der in Fig. 1 gezeigten äussersten Lage verbleibendem Einspritzkolben 11 35 wird nun durch intensives axiales Bewegen des Mischers 24 im Raum 10 eine homogene Mischung der beiden Komponenten hergestellt.
Nach dem Mischen wird der Mischer 24 an den ausgezogenen Kolben 11 angelegt, anschliessend der Deckel 8 aus der 40 Spritzdüse 6 ausgebrochen und schliesslich die Zementmischung durch Einschieben des Kolbens 11 in den operativ vorbereiteten Knochen oder in die Hand des Operateurs ein-gepresst.
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1 Blatt Zeichnungen
Claims (8)
1. Behälter zum Aufbewahren der Pulver-Komponente kann. Weiterhin soll die neuartige Veipackung eine einfache, eines aus dieser Pulver-Komponente und einer Flüssigkeits- unter Umständen jahrelange Lagerung unter sterilen Bedin-Komponente herzustellenden Knockenzements, mit einer gungen ermöglichen.
Vorrichtung zum Zubereiten und Verarbeiten des Zements, 5 Diese Aufgabe wird nach der vorliegenden Erfindimg da-dadurch gekennzeichnet, dass ein die Pulver-Komponente durch gelöst, dass ein die Pulver-Komponente enthaltender, enthaltender, injektionsspritzenähnlicher Zylinder (1) vorge- injektionsspritzenähnlicher Zylinder vorgesehen ist, an dessen sehen ist, an dessen einem Ende eine Spritzdüse (6) vorhanden einem Ende eine Spritzdüse vorhanden ist, dass ferner der ist, dass ferner der Innenraum (10) des Zylinders (1) zusätzlich Innenraum des Zylinders zusätzlich als Mischraum für das -als Mischraum für das Mischen beider Komponenten ausge- "10 Mischen beider Komponenten ausgebildet ist, und dass bildet ist, und dass schliesslich in diesem Innenraum (10) ein schliesslich in diesem Innenraum ein Mischer und ein EinMischer (24) und ein Einspritzkolben (11) vorhanden sind, die spritzkolben vorhanden sind, die in dem Innenraum und rela-in dem Innenraum (10) und relativ zueinander verschiebbar tiv zueinander verschiebbar sind.
sind. Der neuartige Behälter für die Pulver-Komponente, der
2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, 15 aus einem relativ billigen und gut sterilisierbaren Kunststoff dass die Spritzdüse (6) in einer abnehmbaren Kappe (2) für bestehen kann, dient nach Zugabe der—wegen ihrer Aggressi-den Zylinder (1) angeordnet ist. vität gegen Kunststoffe — nach wie vor in einer verschmolze-
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PATENTANSPRÜCHE Mischung für die Verarbeitung des fertigen Zements dienen
3. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, nen Glasampulle aufbewahrten Flüssig-Komponente zum in-dass die Kolbenstange (14) des Einspritzkolbens (11) einen tensiven Mischen der beiden Komponenten mit einem im verschliessbaren inneren Hohlraum (18) hat. 20 Behälter vorhandenen Mischer und nach dem Mischen
4. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, schliesslich als Zementspritze, durch deren Einspritzkolben die dass der Zylinder (1) auf seiner Mantelfläche eine, mit einem Mischung in die Hand des Operateure bzw. in den Knochen Elastomer (28) verschlossene Öffnimg (29) hat. eingespritzt wird.
5. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, Um die Zugabe der getrennt aufbewahrten flüssigen Kom-dass an eine Stirnseite des Zylinders (1) eine Abstellfläche 25 ponente zu erleichtern, ist es vorteilhaft, wenn die Spritzdüse ansetzbar ist. in einer abnehmbaren Kappe für den Zylinder angeordnet ist;
6. Behälter nach Anspruch 2 und 5, dadurch gekennzeich- es ist jedoch auch möglich, die flüssige Komponente aus der net, dass der verbreiterte Deckel (15) der Kolbenstange (14) Ampulle zunächst in eine Injektionsspritze aufzuziehen nnd des Einspritzkolbens (11) als Abstellfläche für den Behälter dann mittels einer Nadel in den «Pulver»- oder Mischraum des ausgebildet ist. 30 Behälters einzuspritzen, der zu diesem Zweck in seiner Man-
7. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, telfläche eine mit einem Elastomer verschlossene Durchstich-dass der Einspritzkolben (11) den Hohlraum (10) des Zylin- Öffnung haben kann.
ders (1) mittels eines Dichtelements (13) gegen aussen ab- Eine für den Vertrieb vorteilhafte, einteilige Verpackung dichtet. für beide Komponenten erhält man, wenn die Kolbenstange
8. Behälter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, 35 des Einspritzkölbens einen verschliessbaren, inneren Hohl-dass das Dichtelement eine Lippendichtung (13) ist. räum hat, in dem die Glasampulle der Flüssig-Komponente gelagert ist.
Die Handhabung des Behälters bei der Zubereitung der zu verarbeitenden Mischung kann weiterhin erleichtert werden,
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PL | Patent ceased | ||
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