CH663156A5

CH663156A5 - Dispositivo di sicurezza per collegare una siringa alla imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco dalla siringa.

Info

Publication number: CH663156A5
Application number: CH386/85A
Authority: CH
Inventors: Luigi Valentini; Mario Coccia
Original assignee: Erba Farmitalia
Priority date: 1984-02-24
Filing date: 1985-01-29
Publication date: 1987-11-30
Also published as: DE3503460A1; PT79923A; NO162104B; AU574758B2; HUT36384A; DK164205B; IT8419785A0; ES292845Y; FI850418A0; PT79923B; KR920000462B1; GR850271B; CA1244804A; BE901699A; FI850418L; IL74246A0; SE8500420L; FR2560049B1; JPH0214852B2; FI81499C

Description

L'invenzione si riferisce ad un dispositivo di sicurezza per collegare una siringa all'imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco dalla siringa.

Esistono delle sostanze ad alto rischio per l'ambiente, per esempio dei farmaci ad elevata tossicità, che sono normalmente racchiusi in flaconcini sigillati suua cui imboccatura è bloccato un tappo di gomma che è perforabile con un ago applicato su di una siringa, allo scopo di prelevare il farmaco o la sostanza, eventualmente dopo avere iniettato un solvente nel flacone, per poi potere utilizzare tale sostanza, ad esempio per effettuarne una trasfusione in vena, se si tratta di un farmaco.

Come accennato, alcune di queste sostanze sono altamente tossiche o ad alto rischio per l'ambiente, di modo che è altamente desiderabile impedire che goccioline anche minime del farmaco o della sostanza vadano a contaminare l'ambiente esterno o giungere a contatto della pelle di chi preleva la sostanza dal flacone.

Attualmente il prelevamento della sostanza o del farmaco da un flacone di questo tipo avviene facendo indossare dei guanti di gomma a chi preleva il farmaco e ponendo la massima attenzione nella fase di trasferimento della siringa con l'ago dal flacone all'impiego successivo. Esistono anche delle apparecchiature alquanto complesse, praticamente costituite da camere stagne entro le quali viene effettuato il prelevamento del liquido manovrando la siringa ed il flacone dall'esterno, comunemente utilizzate in grandi complessi ospedalieri per manovrare sostanze ad elevato rischio. Non esiste però alcuna garanzia che venga s

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evitato un gocciolamento del liquido (sostanza o farmaco) all'esterno tra la fase di prelevamento dal flacone a quella di utilizzazione diretta.

Scopo principale della presente invenzione è quello di realizzare un dispositivo di sicurezza per collegare una siringa all'imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco dalla siringa.

Altro scopo è quello di realizzare un dispositivo del tipo citato il quale sia di semplice struttura e possa essere utilizzato in successione per essere collegato a più flaconi diversi in modo da permettere di aspirare nella siringa quantitativi anche rilevanti del liquido o di miscelare nella siringa stessa liquidi di natura diversa, per esempio farmaci diversi.

Questi ed altri scopi vengono conseguiti con un dispositivo di sicurezza comprendente un corpo interno allungato delimitante una cavità cilindrica ad una cui estremità è ricavata una sede per l'alloggiamento della estremità libera di una siringa, un corpo intermedio avente una appendice cilindrica cava che è alloggiata e traslabile nella cavità del corpo interno, un tappo elastico sagomato che chiude a tenuta l'estremità rivolta verso l'esterno della cavità di detta appendice cilindrica la cui altra estremità si apre nella cavità del corpo interno, una sede per l'alloggiamento della imboccatura di un flacone o di un tubicino ricavata all'estremità libera del corpo intermedio con detto tappo elastico sporgente al centro della sede stessa, almeno una appendice flessibile solidale a detto corpo intermedio ed avente una sua porzione sagomata che sporge verso detta sede di alloggiamento della imboccatura del flacone, un corpo esterno sovrapposto a quelli intermedio ed interno, degli organi che vincolano il corpo esterno a quello intermedio permettendo uno spostamento reciproco tra una posizione in cui detta appendice è libera di flettere verso l'esterno ed una posizione in cui il corpo esterno interferisce con la stessa appendice impedendone la flessione verso l'esterno, degli elementi che vincolano al corpo interno tanto il corpo esterno quanto quello intermedio permettendo lo spostamento assiale di questi ultimi due rispetto al corpo interno unicamente quando il corpo esterno è disposto nella posizione in cui esso interferisce con detta appendice impedendone la flessione verso l'esterno, le cavità di detti corpi intermedio ed interno essendo atte ad alloggiare un ago cavo, collegabile ad una siringa inserita in detta sede del corpo interno, la punta di detto ago essendo posizionata in prossimità di detto tappo elastico nelle condizioni di riposo del dispositivo.

Al fine di rendere più chiara la comprensione della struttura e delle caratteristiche del dispositivo, ne verrà ora descritta una realizzazione data a titolo puramente esemplificativo e non limitativo con riferimento agli uniti disegni nei quali:

la fig. 1 rappresenta in scala ingrandita ed in sezione assiale il dispositivo nelle condizioni di riposo;

la fig. 2 rappresenta il medesimo dispositivo, nelle stesse condizioni di fig. 1, ma in vista prospettica dall'alto;

le figg. 3 e 4 sono due sezioni assiali parziali del dispositivo in due diverse condizioni di lavoro;

la fig. 5 rappresenta, sempre in sezione assiale parziale, il medesimo dispositivo nelle condizioni in cui esso si trova durante il prelevamento di un liquido da un flacone, il dispositivo essendo stato rappresentato ruotato di 180° rispetto alla posizione che esso ha nelle figg. da 1 a 4, e la fig. 6 rappresenta il dispositivo, nelle condizioni di fig. 5, ma in vista prospettica e dal basso.

Il dispositivo rappresentato nelle figure comprende un corpo interno allungato 1 delimitante una cavità cilindrica 2 ad una cui estremità è ricavata una sede 3 per l'alloggiamento della estremità libera di una siringa 4, un corpo intermedio 5 avente una appendice cilindrica cava 6 che è alloggiata e traslabile nella cavità 2 del corpo interno 1. Alla estremità libera inferiore (rispetto alla fig. 1) del corpo intermedio 5 è ricavata una sede per l'alloggiamento della imboccatura 7 di un flacone 8, tale sede essendo definita da una parete cilindrica 9 del corpo intermedio, la parete cilindrica 9 essendo interrotta in modo da comprendere (nel caso rappresentato nei disegni) tre distinte appendici flessibili 10 posizionate a 120° l'una dall'altra e di cui due sono visibili in fig. 1, mentre una sola di esse è stata per semplicità rappresentata nelle figg. da 3 a 5.

Come si vede in particolare dalla fig. 1, ciascuna delle appendici flessibili 10 ha una sua porzione sagomata a forma di dente che sporge verso l'interno della sede di alloggiamento della imboccatura del flacone: questi denti vanno ad agganciarsi al di sotto dell'imboccatura del flacone, nelle condizioni di utilizzazione del dispositivo, come si vede nelle figg. 1 e da 3 a 5.

La cavità 11 della appendice cilindrica 6 è chiusa inferiormente da un tappo elastico sagomato 12 che chiude a tenuta l'estremità rivolta verso l'esterno della cavità stessa: il tappo 12 è sagomato e presenta una sua porzione sporgente verso l'esterno, al centro della sede delimitata dalla parete 9 e dalle appendici 10. La sagomatura del tappo 12 è tale che, allorché un flacone è inserito nella sede menzionata, il tappo stesso risulta fortemente premuto contro la superficie esterna del tappo di gomma 13 che è montato sulla imboccatura di tutti i flaconi di questo tipo, quale quelli utilizzati per contenere un farmaco: il tappo 12, premendo sul tappo 13, deforma questo ultimo leggermente verso il basso (fig. 1) impedendo la formazione di qualsiasi camera o spazio vuoto tra le superfici contrapposte dei due tappi.

Il dispositivo comprende anche un corpo esterno 14 che è sovrapposto a quelli interno 1 ed intermedio 5, il corpo esterno 14 avendo sostanzialmente la forma di un cilindro cavo la cui porzione inferiore prossima alla sede per l'alloggiamento della imboccatura del flacone è sagomata in modo da presentare un allargamento interno in corrispondenza delle appendici 10, il bordo libero estremo 15 del corpo 14 avendo forma anulare continua e delimitando un foro con diametro sostanzialmente uguale al diametro esterno definito dalla parete cilindrica 9 e dalle appendici 10.

Il corpo intermedio 5 e quello esterno 14 possono traslare assialmente l'uno rispetto all'altro, mentre non possono ruotare l'uno rispetto all'altro, grazie al fatto che nel corpo 14 sono ricavate delle scanalature rettilinee longitudinali 16 nelle quali sono inseriti e traslabili longitudinalmente dei denti 17 sporgenti verso l'esterno dal corpo 5.

Nel corpo esterno 14 sono ricavate due finestre allungate 20 che si estendono elicoidalmente nel senso dell'asse del dispositivo e le cui porzioni di estremità 21 e rispettivamente 22 sono inclinate rispetto alla restante porzione della finestra 20, risultando più disposte nel senso dell'asse del dispositivo, come verrà spiegato meglio in seguito.

Anche nel corpo intermedio 5 sono ricavate due finestre 23 il cui profilo è del tutto analogo a quello delle finestre 20, alle quali le finestre 23 risultano sovrapponibili, tranne che per le porzioni di estremità delle finestre, non avendo le finestre 23 delle porzioni a diversa angolatura od inclinazione analoghe a quelle 21 e 22.

Dal corpo 1 sporgono due pioli 25 che si estendono entro le finestre 20, 23, vincolando così il corpo intermedio 5 e quello esterno 14 al corpo interno 1. Si può pure notare che tra il corpo 5 e quello 14 reagisce una molla 26 che tende a tenere spinto il corpo 14 verso l'esterno del dispositivo, cioè nella posizione rappresentata in fig. 1.

Dai disegni si può poi notare che nella parete delimitante la cavità cilindrica del corpo 1 sono ricavati dei fori chiusi da filtri sterili 30, cioè da filtri adatti a permettere il passaggio dell'aria e dei gas, ma ad impedire il passaggio di polveri, liquidi e di microorganismi, questi filtri essendo di per sè ben noti e comunemente usati in campo farmaceutico.

Nella realizzazione rappresentata, al corpo 1 è solidale un ago cavo 31 avente una imboccatura 32 di tipo noto qualsiasi

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ed alla quale risulta vincolabile l'estremità libera della siringa 4, allorché essa viene inserita nella sede 3 del corpo 1. L'estremità libera dell'ago cavo 31 è chiusa ed in esso sono ricavati tre distinti fori, indicati con i numeri 33, 34 e rispettivamente 35, coi due fori 33 e 34 che hanno dimensione molto piccola, tale da permettere il passaggio unicamente dei gas o dell'aria, mentre il foro 35 ha dimensioni maggiori e permette il passaggio dei liquidi.

Nella cavità delimitata dalla appendice 6 è poi alloggiata una guarnizione di tenuta sagomata 36 che fa tenuta sull'ago e che non è a contatto con la parete della appendice 6.

Nelle condizioni di riposo il dispositivo si trova con le sue varie parti componenti disposte nel modo rappresentato in fig. 1. L'ago 31 è completamente isolato dall'ambiente esterno, grazie alla presenza del tappo 12, dei filtri 30 e di una guarnizione anulare 40 che fa tenuta tra il corpo interno e l'appendice 6. In queste condizioni è possibile inserire nella sede delimitata dalla parete cilindrica 9 l'imboccatura di un flacone racchiudente, ad esempio, un farmaco ad alto rischio per l'ambiente: durante questo inserimento, le appendici 10 vengono inflesse verso l'esterno, tale flessione essendo permessa dal fatto che, in corrispondenza delle appendici 10 medesime, la superficie interna del corpo 14 è svasata verso l'esterno, come si vede chiaramente dalla fig. 1.

Al termine della operazione di introduzione dell'imboccatura del flacone nella sede del dispositivo, le porzioni sagomate a dente delle appendici 10 vanno ad agganciarsi al di sotto della imboccatura medesima, esattamente come rappresentato nella fig. 1. In questa condizione la molla 26 tiene spinto verso il basso il corpo 14 ed i pioli 25 si trovano disposti nella porzione 21 delle finestre 20. Siccome queste porzioni 21 delle finestre 20 si estendono in senso longitudinale, è impedita la rotazione del corpo 14 rispetto al corpo 1 e quindi è impedita anche la rotazione del corpo 5 rispetto allo stesso corpo 1, dato che il corpo 5 può scorrere unicamente in senso longitudinale rispetto allo stesso corpo 14.

A questo punto, esercitando una trazione sul corpo 14 nel senso di comprimere la molla 26, si fanno traslare i pioli 25 lungo la porzione 21 delle finestre 20, portando così tali finestre 20 a sovrapporsi con il loro tratto inclinato elicoidalmente alle analogamente sagomate finestre 23 ricavate sul corpo 5. Si raggiunge così la posizione rappresentata in figura 3 ove si può notare che le due finestre sono effettivamente sovrapposte l'una all'altra e che il bordo 15 del corpo 14 è stato portato in corrispondenza delle estremità libere delle appendici flessibili 10: queste appendici non possono quindi più flettersi verso l'esterno e quindi è impossibile togliere l'imboccatura del flacone dalla sua sede, poiché le porzioni sagomate a dente di tali appendici trattengono stabilmente tale imboccatura.

Partendo da questa posizione (fig. 3), allorché le finestre elicoidali 20 e 23 sono tra di loro sovrapposte, è possibile far ruotare, rispetto al corpo 1, i corpi 5 e 14 congiuntamente, tra di loro vincolati solidalmente, provocando così l'abbassamento della punta dell'ago verso il tappo 12, quindi la perforazione dello stesso tappo 12 da parte dell'ago il cui avanzamento prosegue a perforare anche il tappo di gomma 13 del flacone (fig. 4).

In una prima fase di questo abbassamento dell'ago rispetto al tappo 12 (fig. 4) l'ago trascina verso il basso anche la guarnizione di tenuta 36: allorché il foro 34 passa oltre il tappo di gomma 13 del flacone, un eventuale gas in pressione presente all'interno del flacone fuoriesce attraverso il foro 34, attraversa la cavità dell'ago, fuoriesce da esso attraverso il foro 33 e quindi si scarica all'esterno attraverso i filtri 30. Analogamente, se il flacone fosse in depressione, l'aria esterna penetrerebbe nel flacone per bilanciare la pressione, passando attraverso i filtri, il foro 33 e quindi il foro 34 dell'ago.

Proseguendo ulteriormente la rotazione dei corpi 5 e 14 rispetto al corpo 1, l'ago 31 penetra sempre di più attraverso il tappo 12, fino a che anche il foro 35 si trova disposto al di sotto del tappo di gomma 13, cioè direttamente all'interno del flacone. Questa posizione è rappresentata in fig. 5, ove il dispositivo è stato rappresentato ribaltato verso l'alto, cioè ruotato di 180° rispetto alle posizioni delle figure da 1 a 4, per spiegare meglio il funzionamento.

Siccome in queste condizioni il foro 33 dell'ago è chiuso dalla guarnizione 36, è possibile aspirare tramite la siringa il liquido presente all'interno del flacone, liquido che passando attraverso il foro 35 e la cavità dell'ago entra direttamente nella siringa: ovviamente, è anche possibile introdurre un liquido, ad esempio un solvente, dalla siringa all'interno del flacone, senza che si abbiano possibilità di tracimazioni di quantità anche minime del liquido all'esterno, poiché il tappo sagomato 12 è tenuto fortemente premuto al centro del tappo di gomma 13 che è presente sul flacone.

In queste condizioni (fig. 5), in cui l'ago 31 sporge oltre il tappo di tenuta 12, è impossibile staccare il flacone dal dispositivo. L'aggancio del dispositivo al flacone risulta stabile, grazie alla presenza delle porzioni sagomate 22 delle finestre 20 ove vengono a disporsi i pioli 25 (fig. 6) il corpo 14 venendo così spostato assialmente rispetto a quello 5 e risultando quindi la finestra 20 spostata rispetto alla finestra 23, di modo che non è possibile far ruotare il corpo esterno insieme a quello intermedio rispetto al corpo interno.

Per potere sganciare il flacone dal dispositivo, è necessario spostare manualmente e longitudinalmente il corpo 14 rispetto al corpo 5, vincendo la resistenza della molla 26, fino a portare le due finestre 23 e 20 in sovrapposizione l'una sull'altra: si può così ruotare nuovamente l'insieme dei due corpi 5 e 14 rispetto al corpo 1, facendo arretrare l'ago rispetto al tappo 12, ritornando così nelle posizioni rappresentate in fig. 4 e successivamente nella posizione di fig. 3 e infine nella posizione di fig. 1 allorché i pioli 25 penetrano nella porzione sagomata 21 di ciascuna delle due finestre 20, in cui le finestre dei due corpi intermedio ed esterno non risultano più tra di loro sovrapposte e quindi essi non possono più essere fatti ruotare rispetto al corpo 1, in altre parole essendo così impedita la discesa dell'ago 31 rispetto al tappo 12.

Essendo ritornati nella posizione iniziale di fig. 1 è così possibile, semplicemente esercitando su di esso una trazione in senso longitudinale, svincolare il flacone dal dispositivo (con il che si provoca la flessione verso l'esterno delle appendici 10) ed il dispositivo stesso può essere accoppiato e vincolato ad un nuovo flacone o alla imboccatura di un tubicino collegato, ad esempio, ad un ago epicranico o simile, tale imboccatura del tubicino avendo sagoma del tutto analoga a quella del flacone.

Da quanto è stato detto risulta chiaramente che l'ago 31 può attraversare il tappo 12 unicamente quando il dispositivo si trova nella posizione di bloccaggio delle figg. da 3 a 5, di modo che risulta impossibile svincolare il dispositivo dal flacone quando l'estremità libera dell'ago sporge ancora oltre il tappo di gomma 13 del flacone od anche semplicemente oltre il tappo di tenuta 12 del dispositivo. È evidente che può essere previsto un nottolino od un gancio o simile artificio che impedisca la traslazione assiale del corpo 14 rispetto al corpo 5 se non quando l'imboccatura del flacone è disposta all'interno della sua sede di alloggiamento, e cioè per rendere assolutamente impossibile di fare fuoriuscire la punta dell'ago dal tappo 12 se non quando un flacone è agganciato al dispositivo di sicurezza descritto. Un tale artificio non viene qui rappresentato unicamente perchè esso può essere facilmente realizzato da un qualsiasi tecnico del ramo ed in modi molto diversi tra di loro ed anche perchè esso non è strettamente essenziale per un buon funzionamento del dispositivo qui rivendicato.

In definitiva, onde potere far fuoriuscire l'ago oltre il tappo 12, è anzitutto essenziale spostare manualmente il corpo 14 ri5

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spetto al corpo 5 vincendo l'azione di una molla, quindi fare traslare l'insieme dei due corpi 14 e 5 longitudinalmente rispetto al corpo 1, in queste condizioni il flacone risultando stabilmente vincolato al dispositivo e potendo essere da esso svicolato unicamente dopo che l'ago è stato fatto penetrare all'interno delle camere 11 e 2.

È evidente che le finestre 20 e 23 possono avere profilo diverso da quello rappresentato nei disegni, ad esempio esse possono essere di forma estendentesi longitudinalmente lungo il dispositivo, con le estremità almeno della finestra del corpo 14 che si estende in senso trasversale.

È anche evidente che, pur ottenendo i medesimi scopi, il collegamento tra i corpi esterno, intermedio ed interno può essere diverso da quello rappresentato.

Ad esempio, il corpo esterno può essere vincolato al corpo intermedio mediante dei denti longitudinali sporgenti dalla superficie di uno dei due corpi e che si impegnano in corrispondenti scanalature rettilinee longitudinali ricavate nella adiacente superficie dell'altro corpo: i corpi esterni ed intermedio possono così traslare unicamente in senso longitudinale l'uno rispetto all'altro. In tal caso il corpo intermedio verrebbe vincolato al corpo interno tramite almeno una finestra elicoidale e rispettivamente almeno una nervatura o dente impegnantesi e scorrevole in tale finestra e ricavate su una e rispettivamente sul'altra superficie contrapposta dei corpi intermedio ed interno che risultano così mobili l'uno rispetto all'altro secondo un movimento elicoidale, cioè compiendo una rotazione accompagnata da un simultaneo spostamento assiale. Con una siffatta realizzazione il piolo 25 dovrebbe risultare solidale al corpo esterno ed estendersi radialmente verso l'interno senza interferire col corpo intermedio, con l'estremità libera di tale piolo che si estende ed è mobile entro una scanalatura elicoidale ricavata sulla superficie esterna del corpo interno, tale scanalatura essendo parallela alla citata finestra elicoidale: l'accoppiamento della estremità libera del piolo con la scanalatura elicoidale assicura la simultanea rotazione e traslazione longitudinale del corpo esterno insieme al corpo intermedio rispetto al corpo interno. Analogamente a quanto è stato descritto per la realizzazione del dispositivo rappresentato nei disegni, anche nella realizzazione alternativa cui si fa qui breve riferimento la scanalatura sopra citata presenta, alla sua estremità inferiore, un tratto che si estende in senso longitudinale ed entro il quale penetra il piolo 25 (spinto dalla molla che agisce tra il corpo esterno e

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quello intermedio del dispositivo) quando il dispositivo è in posizione di riposo, impedendo così la rotazione e traslazione assiale del corpo esterno insieme a quello intermedio rispetto al corpo interno. La stessa scanalatura presenta, alla sua estremità superiore, un tratto che si estende lateralmente (rispetto alla porzione elicoidale della scanalatura supplementare) e che presenta un allargamento o rientranza verso l'estremità libera del dispositivo in tale rientranza viene ad alloggiarsi in posizione stabile il piolo 25 (sotto la spinta della molla che agisce tra il corpo esterno e quello intermedio) quando il dispositivo è in posizione di lavoro, cioè quando il dispositivo è bloccato sulla imboccatura di un flacone.

Sempre come variante di realizzazione, si può notare che il corpo esterno 14 può avere forma cilindrica e presentare delle aperture che sono posizionabili in corrispondenza delle appendici 10 in modo da permettere a tali appendici di flettersi verso l'esterno: ruotando il corpo esterno rispetto a quello intermedio è possibile far spostare le aperture via da tali appendici le quali vengono ad appoggiarsi contro la parete del corpo esterno che ne impedisce così la flessione e quindi impedisce alla imboccatura del flacone di sganciarsi via dalla sede del dispositivo.

Nel caso in cui l'interno del flacone 9 non sia nè in pressione nè in depressione, non occorre più bilanciarne la pressione interna con quella esterna e quindi l'ago 31 può avere forma tradizionale, cioè essere aperto alla sua estremità libera, senza prevedere la presenza dei fori 33, 34 e 35: in questo caso non è più necessario neanche prevedere la presenza di una guarnizione di tenuta uguale a quella 36 che è destinata unicamente a chiudere il foro 33 allorché si preleva o si immette liquido nel flacone tramite la siringa 4.

Si può infine notare che, nella realizzazione descritta, la guarnizione di tenuta 36 è stata rappresentata scorrevole sulla superficie esterna dell'ago 31, ma gli stessi risultati si possono anche ottenere dimensionando e sagomando opportunamente tale guarnizione e bloccandola in posizione fissa all'interno della cavità 11 della appendice 6. Ad esempio, nella cavità 11 può essere posizionato un elemento tubolare rigido al di sopra e rispettivamente al di sotto del quale sono disposte due guarnizioni di tenuta che, nelle condizioni di riposo del dispositivo, chiudono i fori 34 e 35 e rispettivamente il foro 33 dell'ago: in questo caso la guarnizione inferiore può costituire corpo unico col tappo 12.

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3 fogli disegni

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1. Dispositivo di sicurezza per collegare una siringa (4) all'imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per la erogazione del farmaco dalla siringa, comprendente un corpo interno allungato (1) delimitante una cavità cilindrica (2) ad una cui estremità è ricavata una sede (3) per l'alloggiamento della estremità libera di una siringa, un corpo intermedio (5) avente una appendice cilindrica cava (6) che è alloggiata e traslabile nella cavità (2) del corpo interno (1), un tappo elastico sagomato (12) che chiude a tenuta l'estremità rivolta verso l'esterno della cavità (11) di detta appendice cilindrica (6) la cui altra estremità si apre nella cavità (2) del corpo intemo (1), una sede per l'alloggiamento della imboccatura (7) di un flacone (8) o di un tubicino ricavata alla estremità libera del corpo intermedio (5) con detto tappo elastico (12) sporgente al centro della sede stessa, almeno una appendice flessibile (10) solidale a detto corpo intermedio (5) ed avente una sua porzione sagomata che sporge verso detta sede di alloggiamento della imboccatura (7) del flacone (8), un corpo esterno (14) sovrapposto a quelli intermedio (5) ed interno (1), degli organi (16, 17) che vincolano il corpo esterno (14) a quello intermedio (5) permettendo uno spostamento reciproco tra una posizione in cui detta appendice (10) è libera di flettere verso l'esterno ed una posizione in cui il corpo esterno (14) interferisce con la stessa appendice (10) impedendone la flessione verso l'esterno, degli elementi (20-23, 25) che vincolano al corpo interno (1) tanto il corpo esterno (14) quanto quello intermedio (5) permettendo lo spostamento simultaneo di questi ultimi due congiuntamente rispetto al corpo interno (1) unicamente quando il corpo esterno (14) è disposto nella posizione in cui esso interferisce con detta appendice (10) impedendone la flessione verso l'esterno, le cavità (2, 11) di detti corpi intermedio (5) ed interno (1) essendo atte ad alloggiare un ago cavo (31), collegabile ad una siringa (4) inserita in detta sede (3) del corpo interno (1), la punta di detto ago (31) essendo posizionata in prossimità di detto tappo elastico (12) nelle condizioni di riposo del dispositivo.

2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che corpo esterno (14) ed intermedio (5) sono tra di loro vincolati tramite almeno una scanalatura (16) longitudinale rettilinea ricavata in uno dei due corpi (5, 14) e tramite almeno un dente (17) o nervatura sporgente dalla superficie contrapposta dall'altro corpo (14, 5) ed alloggiato e scorrevole in detta scanalatura (16).

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RIVENDICAZIONI

3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti elementi (20-23, 25) che vincolano al corpo interno (1) tanto il corpo esterno (14) quanto quello intermedio (5) comprendono almeno una finestra elicoidale allungata (20, 21, 22) ricavata nel corpo esterno (14) ed almeno una finestra elicoidale allungata (23) ricavata nel corpo intermedio (5), ed almeno un piolo (25) sporgente radialmente dal corpo interno (1) entro dette finestre (20, 21, 22, 23), tali finestre estendendosi nel senso dell'asse longitudinale del dispositivo ed essendo tra di loro sovrapponibili con l'eccezione delle estremità (21, 22) della finestra (20, 21, 22) del corpo esterno (14) che sono sagomate in modo da permettere allo stesso corpo esterno (14) di spostarsi assialmente rispetto a quello intermedio (5), tra il corpo esterno (14) e quello intermedio (5) essendo posizionata almeno una molla (26) che tiene spinto il corpo esterno (14) assialmente via da quello intermedio (5).

4. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti elementi che vincolano al corpo interno (1) tanto il corpo esterno (14) quanto quello intermedio (5) comprendono almeno ima finestra elicoidale e rispettivamente almeno una nervatura estendentesi e scorrevole in tale finestra e ricavate su una e rispettivamente sull'altra superficie contrapposta dei corpi interno (1) ed intermedio (5), almeno un piolo solidale al corpo esterno (14) ed estendentesi radialmente verso l'interno e con la sua estremità libera che si estende ed è mobile entro una scanalatura elicoidale ricavata sulla superficie esterna dèi corpo interno (1) e parallela alla finestra elicoidale, la scanalatura estendendosi, in prossimità di quella sua estremità che è prossima a detta sede di alloggiamento della imboccatura (7) del flacone (8), in un tratto di scanalatura longitudinale ed, all'altra sua estremità, in un allargamento rientrante verso la sede sopra citata, tra il corpo esterno (14) e quello intermedio (5) essendo posizionata almeno una molla che tiene spinto il corpo esterno (14) via da quello intermedio (5).

5. Dispositivo secondo una delle rivendicazioni da 1 a 4, caratterizzato dal fatto che detto ago (31) è solidale a detto corpo interno (1), e in esso essendo ricavati tre distinti fori (33, 34, 35) di comunicazione con la cavità interna dell'ago (31) la cui punta è chiusa, il foro intermedio (35) di dimensione maggiore degli altri fori (33, 34) e tale da permettere il passaggio attraverso di esso di un liquido, mentre gli altri due fori (33, 34) sono di dimensioni ridotte, tali da permettere il passaggio di un gas, l'appendice cilindrica (6) del corpo intermedio (5) facendo tenuta sulla superficie della cavità cilindrica (2) del corpo interno (1) nella cui parete cilindrica è ricavata almeno una apertura chiusa da un filtro sterile (30), sull'ago (31) essendo montata una guarnizione di tenuta (36) sagomata che è disposta nella cavità (11) di detta appendice cilindrica (6) del corpo intermedio (5) e rispetto alla quale l'ago (31) è scorrevole longitudinalmente, nelle condizioni in cui i corpi esterno (14) ed intermedio (5) sono sovrapposti al massimo sul corpo interno (1) con detto ago (31) che passa attraverso detto tappo elastico (12) e coi due fori (34, 35) dell'ago (31) più prossimi alla punta dell'ago stesso che sporgono oltre tale tappo (12), detta guarnizione (36) essendo sovrapposta a fare tenuta sull'altro foro (33) dell'ago (31), cioè su quel foro (33) che è il più lontano dalla punta dell'ago (31).

6. Dispositivo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta guarnizione (36) è bloccata in posizione fissa in detta cavità (11) di detta appendice cilindrica (6), tale guarnizione (36) facendo tenuta sui due fori (33, 35) dell'ago (31) più lontani dalla punta dell'ago stesso nelle condizioni di riposo del dispositivo.