CH703013A2

CH703013A2 - Dilatateur nasal.

Info

Publication number: CH703013A2
Application number: CH5622010A
Authority: CH
Inventors: Georges Magnin; Jacques Magnin
Original assignee: Oscimed Sa
Priority date: 2009-09-04
Filing date: 2010-04-20
Publication date: 2011-10-31
Also published as: WO2011026952A3; WO2011026952A2

Abstract

La présente invention concerne un dilatateur nasal interne réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, et en ce qu’au moins une zone de ladite pièce est imprégnée d’un produit actif susceptible de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez. L’invention concerne également des kits pour la commercialisation d’un tel dilatateur nasal.

Description

Domaine technique

[0001] La présente invention se rapporte au domaine de la parapharmacie et de la pharmacie. Elle concerne un dilatateur nasal, particulièrement destiné à permettre la diffusion d’une substance active.

Etat de la technique

[0002] Pour l’homme, la respiration par le nez permet notamment de réguler la température de l’air inspiré et de l’humidifier avant qu’il atteigne les poumons. Un nez obstrué ou bouché réduit ou empêche cette double fonction importante.

[0003] Il a été remarqué que, dans son sommeil, la respiration par la bouche est souvent le symptôme d’une personne atteinte d’insuffisance respiratoire nasale. Lorsqu’elle est associée à un ronflement, cette insuffisance devient une difficulté respiratoire préoccupante pour la santé. Améliorer la respiration nasale permet ainsi de réduire le ronflement. On connaît, dans l’état de la technique, différentes solutions pour atteindre ce but. Particulièrement, on connaît des dilatateurs nasaux, pouvant être externe ou interne. Dans le premier cas, on utilise un dispositif à bande adhésive collée sur le nez, à l’extérieur des narines. Dans le deuxième cas, on insère dans les narines un dilatateur écartant de manière plus énergique les narines. Certains des dilatateurs internes proposent également de filtrer l’air, lors de l’inspiration, afin d’éliminer diverses poussières et pollens.

[0004] Pour améliorer le dégagement des voies aériennes, ou pour appliquer un traitement thérapeutique, certains dispositifs ont prévu des systèmes pour diffuser des produits variés, médicaments ou huiles essentielles. Toutefois, bien qu’intéressants, les dispositifs existants présentent beaucoup d’inconvénients. Pour les dispositifs externes, l’efficacité tout d’abord est relativement faible. En outre, étant donné que le dispositif doit combiner à la fois une bonne adhérence sur la peau et une capacité de diffusion suffisante, la structure doit nécessairement être composite et induit un dispositif complexe et coûteux. Pour les dispositifs internes, il a été proposé d’insérer des tampons sur le dilatateur, capable de diffuser des produits. D’autres dispositifs combinent un filtre et une buse chargée d’un médicament, comme par exemple la propose le document US 4 267 831. Là encore, les dispositifs proposés sont complexes et coûteux.

[0005] La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients.

Divulgation de l’invention

[0006] De façon plus précise, l’invention concerne un dilatateur nasal interne caractérisé en ce qu’il est réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, et en ce qu’il est imprégné d’un produit actif susceptible de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez.

Brève description des dessins

[0007] D’autres détails de l’invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit, faite en référence au dessin annexé représentant un exemple de réalisation possible.

Mode(s) de réalisation de l’invention

[0008] La description ci-dessous est proposée en référence à un exemple particulier donné à titre d’illustration non limitative de l’invention.

[0009] La fig. 1 présente un dilatateur nasal 1 comportant deux branches 2 et 4 disposées symétriquement par rapport à un premier plan de référence XY, les deux branches 2 et 4 étant réunies par une base 6 et s’étendant dans un second plan YZ, perpendiculaire au plan de référence XY. Chaque branche 2 et 4 est destinée à être insérée dans une narine et comporte: - une première partie 8 de fixation dont une première extrémité 8a jouxte la base 6 et dont l’autre extrémité 8b se rapproche du plan de référence XY; la première partie 8 est reliée élastiquement à la base 6 de manière à ce que la deuxième extrémité 8b soit amenée tangentiellement au plan de référence XY, - une seconde partie 10 formant une aile 10a reliée élastiquement à la première partie de manière à exercer une pression vers l’extérieur.

[0010] La première partie 8 et la deuxième partie 10 sont dimensionnées de manière à ce que l’aile 10a s’engage dans le cône du nez de sorte qu’elle contourne la valve interne du nez. La valve interne se trouvant au-dessous du sommet du cône, l’aile 10a la contourne par le sommet du cône et exerce une pression sur le cône de sorte que le conduit de respiration est élargi. Les deuxièmes extrémités 8b des premières parties 8 des deux branches 2 et 4 sont en appui sur le septum pour assurer le maintien du dilatateur.

[0011] Un tel dilatateur est avantageux, car il se met en place facilement, il procure une excellente tenue dans le nez, grâce au fait que la paroi intranasale du septum est enserrée entre les extrémités 8b de chaque branche et grâce à un ancrage des ailes 10a sur les parois latérales du nez.

[0012] De manière avantageuse, le dilatateur est réalisé en une seule pièce monobloc. En d’autres termes, les deux branches 2 et 4 et la base 6 sont réalisés en une même bande de matériau de surface continue. Un tel dilatateur est réalisé par moulage ou par injection, ce qui est particulièrement intéressant au niveau industriel.

[0013] Les matériaux adaptés doivent présenter, non seulement, des propriétés intéressantes tant au niveau de l’élasticité conférée aux branches et aux ailes du dilatateur, qu’au niveau de la facilité de mise en œuvre au niveau industriel (moulage, démoulage...). Bien sûr, les matériaux convenables doivent également permettre une utilisation confortable, tout en répondant aux normes médicales.

[0014] De manière surprenante, il a été remarqué que certains matériaux, poreux, présentent, en outre, des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide (la forme liquide inclut, en plus d’un corps pur ou d’un mélange de corps purs liquides, des solutions, des huiles, des suspensions, ou des gels...). De manière particulièrement intéressante, il a été remarqué que ces liquides pouvaient être absorbés directement par le matériau du dilatateur, ce produit pouvant ensuite se micro-diffuser dans le sang de l’utilisateur par évaporation, celle-ci étant accentuée par le flux d’air provoqué à chaque inspiration.

[0015] Ainsi, selon l’invention, les portions destinées à écarter les narines sont imprégnées de produit actif. Il va de soi qu’un produit actif peut comporter une seule ou plusieurs molécules aromatiques, ayant chacune des propriétés spécifiques différentes.

[0016] Le dilatateur mentionné ci-dessus est très bien adapté pour la diffusion de produit, les faces externes des parties 8, de préférence, sont imprégnées, afin de limiter les contacts directs entre le produit actif et les muqueuses intranasales. En d’autres termes, les fonctions de dilatation des narines et de diffusion d’un produit sont réalisées par les mêmes éléments du dilatateur, contrairement aux dispositifs de l’état de la technique.

[0017] Contrairement à ce qu’il était attendu, le produit reste absorbé dans le matériau et ne se répand pas à l’intérieur du nez. En outre, malgré un contact très proche, voire direct, entre les produits actifs et la muqueuse nasale, on n’a pas d’inconvénient provenant de ce contact (irritation, brûlures... ). Il est même probable que, en plus d’une diffusion par les voies aériennes et les poumons, les produits actifs passent également directement dans le sang de l’utilisateur, via les capillaires du nez, d’où une efficacité accrue.

[0018] Parmi les matériaux réunissant toutes ses qualités, on retiendra le caviton, le Médiprène<®>, le TPE/pebax<®>ou encore Pévatane, qui présente des capacités d’absorption remarquables. Spécialement, l’EVA 28-05 (comportant entre 27 et 29% d’acétate de vinyle, selon une méthode de mesure IRTF) combine toutes les qualités requises, tant au niveau des qualités mécaniques, du confort au porté, de la facilité de mise au œuvre, qu’au niveau de sa capacité d’absorption.

[0019] On relèvera encore que, dans le cas d’un dilatateur selon l’exemple ci-dessus, les ailes, grâce à leur forme et à leur positionnement en référence aux valves du nez, servent de déflecteur et guident les vapeurs de matière active dans les conduits respiratoires ou valves internes.

[0020] Afin d’améliorer la diffusion et la retenue du produit, le dilatateur peut comprendre, particulièrement dans les zones destinées à être imprégnées, des structures, de type stries ou alvéoles (non représentées au dessin). Ces structures permettent d’augmenter la surface d’absorption de produit actif et la surface d’échange entre le dilatateur et l’air, pour améliorer la diffusion. Dans le cas d’un dilatateur tel que décrit ci-dessus, ces structures peuvent donc être disposées sur les faces externes des parties 8.

[0021] Le dilatateur selon l’invention peut être commercialisé pré-imprégné d’une matière active prédéfinie. De manière avantageuse, le dilatateur peut être commercialisé sous la forme d’un kit comportant plusieurs dilatateurs de tailles différentes, permettant à un utilisateur de choisir un dilatateur de taille optimale. Afin d’éviter l’évaporation du produit avant son utilisation, le kit prévoit un packaging dans lequel chaque dilatateur est encapsulé sous vide, de préférence individuellement. Cette encapsulation peut être faite directement avec le blister ou au moyen d’une boite intermédiaire, elle-même logée dans le blister.

[0022] On peut également envisager une commercialisation sous forme d’un kit, comprenant: - un dilatateur tel que proposé ci-dessus, capable d’absorber une matière active, - un ou plusieurs flacons comportant des produits, et - un dispositif d’application, permettant d’appliquer, au choix, l’un des produits sur le dilatateur.

[0023] Lorsque le kit comporte plusieurs flacons, ils peuvent avantageusement comporter des produits actifs différents (chaque produit actif comportant un seul type de molécule aromatique, une seule huile essentielle ou un mélange), par exemple pour des indications différentes (l’un relaxant et un autre décongestionnant les voies respiratoires).

[0024] Le dispositif d’application peut être très simple, sous la forme d’un bâtonnet d’un pinceau, d’un micro-spray, d’un feutre, d’un roll-on (système à bille), ou d’une petite spatule selon la viscosité du produit à appliquer. On englobera encore dans la notion de dispositif d’application, un système de goutte à goutte permettant d’appliquer directement le produit. Lorsque le produit a été entièrement absorbé et que la surface du dilatateur est sèche, on peut l’introduire dans le nez. Lorsque tout le produit a été diffusé, on peut alors le recharger avec le même ou avec un autre produit. Un mode d’emploi peut aussi être proposé avec le kit.

[0025] Ainsi est proposé un dilatateur nasal particulièrement simple et efficace, permettant à l’utilisateur de changer le produit qu’il souhaite inspirer. En outre, la remise en cause des solutions retenues dans l’état de la technique et la sélection de matières particulièrement adaptées, améliore grandement l’industrialisation et le prix de revient de ces dispositifs.

Claims

1. Dilatateur nasal interne, caractérisé en ce qu’il est réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, et en ce qu’au moins une zone de ladite pièce est imprégnée d’un produit actif susceptible de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez.

2. Dilatateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dilatateur comprend des portions destinées à écarter les narines et en ce que les faces desdites portions destinées à ne pas entrer en contact des muqueuses nasales sont imprégnées de produit actif.

3. Dilatateur selon l’une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu’il est réalisé en un matériau choisi parmi le caviton, le TPE/pebax<®>, le Médiprène<®> et l’évatane.

4. Dilatateur selon la revendication 3, caractérisé en ce que l’évatane est de l’Eva 28-05.

5. Dilatateur selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte des ailes agissant comme déflecteur pour canaliser les vapeurs de produit actif dans les voies aériennes.

6. Kit, comprenant une pluralité de dilatateurs selon l’une des revendications précédentes imprégnés d’un produit actif, lesdits dilatateurs étant de tailles différentes, chaque dilatateur étant encapsulé sous vide, de préférence individuellement.

7. Kit comprenant: - au moins un dilatateur nasal réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, - au moins un flacon comportant un produit actif susceptible d’être absorbé par le dilatateur et de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez lorsque le dilatateur est inséré dans le nez d’un utilisateur, et - un dispositif d’application, permettant d’appliquer, au choix, l’un des produits sur le dilatateur.

8. Kit selon la revendication 7, caractérisé en ce qu’il comporte une pluralité de flacons comportant chacun des produits actifs différents.

9. Kit selon l’une des revendications 7 et 8, caractérisé en ce qu’il comprend une pluralité de dilatateurs de tailles différentes.

10. Kit selon l’une des revendications 6 à 9, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un mode d’emploi.

11. Procédé d’utilisation d’un kit selon l’une des revendications 7 à 10, comprenant les étapes suivantes: - appliquer l’un des produits du kit sur le dilatateur, - attendre que le dilatateur ait absorbé le produit, - insérer le dilatateur dans le nez.

12. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que les étapes peuvent être répétées après diffusion du produit préalablement absorbé.