CH720377A2 - Injektionsvorrichtung mit einer Kappe und einem lösbaren Griffelement zum Entfernen der Kappe - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung mit einem Gehäuse (1'') zur Aufnahme eines Produktbehalters wobei der Produktbehälter eine fest verbundene Injektionsnadel aufweist und wobei an dem Produktbehälter eine Nadelschutzkappe lösbar angeordnet ist, welche die Injektionsnadel umschliesst. Ferner umfasst die Injektionsvorrichtung eine Kappe (2''), welche lösbar an einem distalen Ende des Gehäuses (1'') vorgesehen ist, wobei die Kappe (2'' ) ein Eingriffselement umfasst, um beim Entfernen der Kappe (2'') von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu bewirken. Des Weiteren ist ein Griffelement (8'') vorgesehen, welches mit der Kappe (2'') derart verbindbar ist, dass das Griffelement (8'') mit der Kappe (2'') einen lösbaren axialfesten Eingriff bildet, um beim Entfernen von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Kappe (2'') und das Entfernen der Nadelschutzkappe zu bewirken.

Description

[0001] Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines flüssigen Produkts, insbesondere eines Medikaments. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Montieren einer Injektionsvorrichtung für die Verabreichung eines Produkts.

[0002] Der Begriff „Medikament“ umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel wie eine Kanüle oder Hohlnadel hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder c-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine, und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzymen und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccaride, Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.

[0003] Aus dem Stand der Technik sind Injektionsvorrichtungen bekannt, in denen eine Fertigspritze angeordnet ist. Die Fertigspritze weist eine Injektionsnadel auf, die unlösbar mit der Fertigspritze verbunden ist und über die ein in der Fertigspritze enthaltenes Medikament ausgegeben werden kann. Um die Injektionsnadel und das Medikament der Fertigspritze steril zu halten, wird die Injektionsnadel von einer an der Fertigspritze befestigten Nadelschutzkappe umschlossen und in Bezug auf die Umgebung steril abgedichtet. Solche Nadelschutzkappen können z.B. als sogenannte „soft needle shield (SNS)“ oder als „rigid needle shield (RNS)“ ausgestaltet sein. Ein „rigid needle shield (RNS)“ weist mehrere Teile auf, insbesondere ein elastomeres kappenförmiges Teil und ein aus einem festen, d.h. nicht-elastomeren Kunststoff hergestellten hülsenförmiges Teil, welches das elastomere Teil aufnimmt und damit im Wesentlichen unlösbar verbunden ist.

[0004] Ferner ist aus der EP3490647A1 ein kappenförmiges Abziehelement, das auch als Kappe bezeichnet wird, bekannt, welches am distalen Ende der Injektionsvorrichtung angebracht ist und das distale Ende der Injektionsvorrichtung verschliesst. Beim Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung wird dabei auch die an der Fertigspritze angebrachte Nadelschutzkappe abgezogen. Hierzu weist die Kappe Eingriffsglieder auf, die beim Abziehen der Kappe in Eingriff mit der Nadelschutzkappe gebracht werden. Die Eingriffsglieder sind quer zur Längsachse der Injektionsvorrichtung bewegbar. Beim Fortsetzen der Abziehbewegung der Kappe nehmen die Eingriffsglieder die Nadelschutzkappe mit, wodurch diese von der Fertigspritze abgezogen wird.

[0005] Nachteilig bei dieser Kappe ist, dass der Patient die Kappe nicht einfach greifen kann, um die Kappe von der Injektionsvorrichtung abzuziehen. Zudem muss der Patient viel Kraft aufwenden, um die Kappe von der Injektionsvorrichtung zu entfernen. Dies ist insbesondere für Patienten mit rheumatoider Arthritis schwierig, da diese Patienten aufgrund ihrer Gelenkerkrankung in ihrer Beweglichkeit sehr eingeschränkt sind und somit kleine Gegenstände nicht gut greifen können und keine grosse Kraft zum Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung aufbringen können.

[0006] Es ist somit eine Aufgabe der Erfindung eine Injektionsvorrichtung und ein Verfahren zum Montieren einer Injektionsvorrichtung anzugeben, die ein einfaches Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter erlaubt, ohne die Sterilität der Injektionsnadel und des Medikaments ungewollt zu gefährden.

[0007] Diese Aufgabe wird mit der Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 und mit dem Verfahren nach Anspruch 10 gelöst.

[0008] Die Erfindung geht von einer Vorrichtung zur Verabreichung eines Produkts, nämlich von einer Injektionsvorrichtung mit einer Längsachse (L) aus. Die Injektionsvorrichtung kann als so genannter Autoinjektor ausgestaltet sein, der einen Mechanismus aufweist, der ein automatisches Ausschütten des Produkts, wie z.B. durch einen Energiespeicher, insbesondere eine Feder, und optional ein automatisches Einstechen und/oder Zurückziehen der Injektionsnadel bewirkt. Bei einem Autoinjektor wird die Kraft zum Ausschütten des Produkts durch den Energiespeicher, wie z.B. die Feder bereitgestellt. Die Injektionsvorrichtung kann alternativ als manuelle Injektionsvorrichtung ausgestaltet sein, d.h., dass die Kraft für die Ausschüttung des Produkts durch Muskelkraft, wie z.B. durch den Patienten selbst erfolgt. Die Injektionsvorrichtung - egal ob es sich um einen Autoinjektor oder eine manuelle Injektionsvorrichtung handelt - kann eine Nadelschutzhülse aufweisen, die nach erfolgter Injektion distal über das distale Ende der Injektionsnadel steht oder relativ zu dem Gehäuse in diese Position verschoben wird, um den versehentlichen Zugriff auf die Injektionsnadel zu verhindern und dadurch ein Verletzungsrisiko zu verringern. Bei einem Autoinjektor kann die Nadelschutzhülse beispielsweise auch als Auslöseelement zum Auslösen der Produktausschüttung dienen, wobei die Nadelschutzhülse hierzu relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben wird. Alternativ kann die Auslösung des Autoinjektors durch Betätigen eines Auslöseknopfs des Autoinjektors erreicht werden, wobei die Nadelschutzhülse vor dem Gebrauch des Autoinjektors als Sichtschutz dient.

[0009] Die Injektionsvorrichtung weist einen Produktbehälter mit einer Injektionsnadel auf, wie z. B. eine aus dem Stand der Technik bekannte Fertigspritze oder allgemein Spritze. Der Produktbehälter kann einen z. B.hohlzylindrischen Produktbehälterabschnitt aufweisen, der einen Kolben verschiebbar lagert. Der Kolben kann mit dem Innenumfang des Produktbehälterabschnitts einen Dichtspalt bilden und so eine sterile Barriere bilden. Der Kolben kann z. B. mittels einer Kolbenstange der Injektionsvorrichtung in die distale Richtung verschoben werden, um über die Injektionsnadel Produkt aus dem Produktbehälter abzugeben. Die Injektionsnadel kann vorzugsweise unlösbar an dem Produktbehälter gebildet sein. Zum Beispiel kann der Produktbehälter einen Halteabschnitt, insbesondere einen Nadelhalteabschnitt, aufweisen, der distal des Produktbehälterabschnitts angeordnet ist und mit der Injektionsnadel unlösbar verbunden ist, und so zum Beispiel einen proximalen Tell der Injektionsnadel umgibt. Die Injektionsnadel kann somit von dem Halteabschnitt in die distale Richtung abragen. Der Halteabschnitt kann beispielsweise einen geringeren Außendurchmesser als der Produktbehälterabschnitt aufweisen. Der Produktbehälterabschnitt kann sich an seinem distalen Ende zu dem Halteabschnitt hin verjüngen.

[0010] Der hierin verwendete Begriff „distal“ bezieht sich auf die Richtung, in die die Spitze der Injektionsnadel zeigt. Der hierin verwendete Begriff „proximal“ bezieht sich auf die Richtung, die der distalen Richtung entgegengesetzt ist.

[0011] An dem Produktbehälter, beispielsweise an dem Halteabschnitt, ist eine Nadelschutzkappe, wie z. B. ein aus dem Stand der Technik bekanntes „soft needle shield (SNS)“ oder „rigid needle shield (RNS)“, befestigt, insbesondere lösbar befestigt. Die Nadelschutzkappe kann z. B. reib- oder formschlüssig oder kombiniert reib- und formschlüssig auf dem Halteabschnitt befestigt sein. Die Nadelschutzkappe umschließt die Injektionsnadel und dichtet sie in Bezug auf die Umgebung steril ab. Ein „soft needle shield (SNS)“ umfasst oder besteht aus einem Elastomer, beispielsweise auf Gummi- oder Kautschukbasis gebildeten Tell, welches die Nadel umgibt. Das „soft needle shield (SNS)“ weist an seinem Außenumfang eine weiche, wie z. B. aus einem gummi- oder kautschukartigen Material gebildete Oberfläche auf. Ein „rigid needle shield (RNS)“ weist zumeist mehrere Telle auf, insbesondere ein elastomeres kappenförmiges inneres Tell und ein aus einem festen, d. h. nicht-elastomeren Kunststoff hergestelltes hülsenförmiges oder kappenförmiges äußeres Tell, welches das elastomere Tell aufnimmt und damit Im Wesentlichen unlösbar verbunden ist. Das äußere hülsen- oder kappenförmige Tell umgibt das innere kappenförmige Tell und ist mit der inneren Kappe beispielsweise unlösbar verbunden, so dass die äußere und innere Kappe eine Einheit bilden. Das innere Tell kann aus einem härteren Kunststoff gebildet als das innere Tell sein. Das äußere Tell kann beispielsweise aus Polyethylen, Polystyrol, Polypropylen oder einem anderen geeigneten Kunststoff sein. Das innere Tell kann beispielsweise aus Gummi oder Kautschuk oder einem anderen geeigneten Material gebildet sein.

[0012] An dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung oder eines Gehäuses, wie z. B. eines Aufnahmegehäuses der Injektionsvorrichtung kann eine Kappe, die auch als Verschlusskappe oder Abziehkappe bezeichnet werden oder ausgestaltet sein kann, befestigt sein und das distale Ende des Gehäuses oder des Aufnahmegehäuses verschließen. Die Injektionsvorrichtung kann ein Gehäuse, wie z.B. ein Aufnahmegehäuse der Injektionsvorrichtung zur Aufnahme des Produktbehälters umfassen, wobei der Produktbehälter eine fest verbundene Injektionsnadel aufweist und wobei an dem Produktbehälter die Nadelschutzkappe lösbar angeordnet ist. Die Nadelschutzkappe umschliesst die Injektionsnadel und dichtet die Injektionsnadel gegenüber der Umgebung steril ab. Die Kappe kann z. B. mit dem Gehäuse oder Aufnahmegehäuse reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z. B. verschnappt sein. Die Kappe kann z. B. während des Entfernens von der Injektionsvorrichtung oder dem Gehäuse mit einer Axialbewegung oder einer kombinierten Axial-Dreh-Bewegung von der Injektionsvorrichtung, wie z. B. dem Gehäuse oder Aufnahmegehäuse, abnehmbar sein.

[0013] Die Injektionsvorrichtung kann ferner einen Produktbehälterhalter umfassen, welcher mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung fest, insbesondere axial- und drehfest verbunden ist. Der Produktbehälterhalter kann zur Aufnahme des Produktbehälters dienen, wobei in dem Produktbehälterhalter der Produktbehälter fest, insbesondere axial- und vorzugsweise drehfest gehalten werden kann. Alternativ können das Gehäuse und der Produktbehälterhalter einteilig, nämlich monolithisch ausgebildet sein. Alternativ kann der Produktbehälterhalter relativ zu dem Gehäuse axial bewegbar und/oder drehbar angeordnet sein.

[0014] Die Kappe, welche lösbar an dem distalen Ende des Gehäuses der Injektionsvorrichtung vorgesehen ist, umfasst ein oder mehrere Eingriffselemente, um beim Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu bewirken. Die Kappe, welche mit dem Eingriffselement gekoppelt ist, kann über das Eingriffselement derart mit der Nadelschutzkappe verbindbar sein, dass das Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter bewirkt. Insbesondere kann zumindest ein Tell der Bewegung oder die gesamte Bewegung der Kappe in die distale Richtung auf das Eingriffselement übertragen werden, d. h., dass das Eingriffselement von der Kappe mitgenommen werden kann, so dass das Eingriffselement die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter, insbesondere dem Halteabschnitt, abzieht.

[0015] Das Eingriffselement kann an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen, um die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu entfernen. Besonders bevorzugt kann das Eingriffselement hakenförmig ausgebildet sein. Das Eingriffselement kann elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet sein.

[0016] Die erfindungsgemässe Injektionsvorrichtung weist ein Griffelement auf, welches mit der Kappe derart verbindbar ist, dass das Griffelement mit der Kappe einen lösbaren axialfesten Eingriff bildet, um beim Entfernen von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Kappe und das Entfernen der Nadelschutzkappe zu bewirken. Das Entfernen der Kappe und der Nadelschutzkappe erfolgt vorzugsweise in axialer Richtung.

[0017] Dieses Griffelement dient dazu, dass der Patient die Kappe besser halten kann. Das Griffelement kann hakenförmig, scheibenförmig, ringförmig oder kugelförmig ausgebildet sein. Das Griffelement kann derart ausgebildet sein, dass der Patient die Kappe auf seine Bedürfnisse angepasst greifen kann. Das Griffelement kann eine auf die Bedürfnisse des Patienten ausgerichtete Gestalt aufweisen. Somit kann jeder Patient ein Set von verschiedenen Griffelementen besitzen, um je nach seinem Gesundheitszustand das geeignetste Griffelement mit der Kappe der Injektionsvorrichtung zu verbinden. Zudem oder alternativ kann jeder Patient ein Set von verschiedenen Griffelementen besitzen, um verschiedene Injektionsvorrichtungen, welche z.B. verschiedene zu verabreichende Produkte und/oder verschiedene Mengen von zu verabreichenden Produkten umfassen, zu kennzeichnen. Der Patient kann somit verschieden geformte Griffelemente besitzen, da die Verbindungselemente der Griffelemente zu der Kappe jeweils gleich ausgebildet sind.

[0018] Das Griffelement kann eine Gestalt aufweisen, um das Griffelement unmittelbar von Hand zu greifen oder um das Griffelement mit einem externen Hilfsmittel zu koppeln, um die Kappe von der Injektionsvorrichtung zu entfernen. Alternativ kann der Patient das Griffelement mit dem Mund oder mit den Beinen greifen. Das externe Hilfsmittel kann beispielsweise ein Tisch oder sonstiger Gegenstand sein. Das Griffelement kann beispielsweise mit einer Tischplatte oder mit einem an einer Wand vorgesehenen Ring gekoppelt werden, um die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu entfernen, sodass die Injektionsvorrichtung zur Verabreichung des Produkts benutzt werden kann.

[0019] Die lösbare Verbindung zwischen dem Griffelement und der Kappe kann als formschlüssige und/oder kraftschlüssige Verbindung ausgebildet sein. Besonders bevorzugt kann die Verbindung als Steckverbindung, Schnappverbindung, genutete Verbindung, Schraubverbindung, Stiftverbindung, Kopplungsverbindung oder Klemmverbindung ausgebildet sein. Es können auch andere Verbindungen vorgesehen sein.

[0020] Das Griffelement kann besonders bevorzugt ein Schnappelement aufweisen, welche mit einer an der Kappe vorgesehenen Öffnung, insbesondere mit einer an dem distalen Ende der Kappe vorgesehenen Öffnung einen lösbaren axialfesten Eingriff bildet. Die Öffnung der Kappe kann einen T-nutenförmigen Querschnitt aufweisen. Dieses Element des Griffelements und die Öffnung der Kappe können als lösbare Verbindung zwischen dem Griffelement und der Kappe ausgebildet sein. Das Schnappelement des Griffelements kann somit beim Aufsetzen des Griffelements auf die Kappe der Injektionsvorrichtung in die Öffnung, insbesondere die T-nutenförmige Öffnung der Kappe schnappen.

[0021] Das Griffelement kann ein Element, insbesondere ein Verbindungselement aufweisen, welches wiederholt mit der Kappe oder mit einem an der Kappe vorgesehenen korrespondierenden Gegenelement gekoppelt und entkoppelt werden kann. Dadurch ist das Griffelement als wiederverwendbar ausgebildet. Das Griffelement kann besonders bevorzugt ein Steckelement, ein Schnappelement, ein Nutelement, ein Schraubelement, ein Stiftelement, ein Kopplungselement oder ein Klemmelement aufweisen, welches wiederholt mit der Kappe oder mit einem an der Kappe vorgesehenen korrespondierenden Gegenelement gekoppelt und entkoppelt werden kann. Dabei werden vorzugsweise weder das Griffelement noch die Kappe beschädigt.

[0022] Das Griffelement ist bevorzugt durch eine Bewegung in einer Ebene rechtwinklig zur Längsachse (L) der Kappe verbindbar. Das Griffelement kann bevorzugt durch eine entgegengesetzte Bewegung von der Kappe gelöst werden.

[0023] Um eine erfindungsgemässe Injektionsvorrichtung zu montieren, wird die Injektionsvorrichtung mit einem Gehäuse zur Aufnahme eines Produktbehälters bereitgestellt, wobei der Produktbehälter eine fest verbundene Injektionsnadel aufweist und an dem Produktbehälter eine Nadelschutzkappe lösbar angeordnet ist, welche die Injektionsnadel umschliesst und gegenüber der Umgebung steril abdichtet. Danach wird eine Kappe bereitgestellt, wobei die Kappe lösbar an einem distalen Ende des Gehäuses vorgesehen ist. Wenn die Kappe von der Injektionsvorrichtung entfernt wird, bewirkt ein an oder/und in der Kappe vorgesehenes Eingriffselement das Entfernen der Nadelschutzkappe von der Injektionsvorrichtung. Des Weiteren wird ein Griffelement mit der Kappe verbunden. Das Griffelement ist lösbar axialfest mit der Kappe verbunden. Wenn das Griffelement von der Injektionsvorrichtung entfernt wird, wird die Kappe von der Injektionsvorrichtung entfernt, wobei ferner ein an oder/und in der Kappe vorgesehenes Eingriffselement das Entfernen der Nadelschutzkappe von der Injektionsvorrichtung bewirkt. Das Griffelement wird mit der Kappe form- und/oder kraftschlüssig verbunden Besonders bevorzugt wird das Griffelement mit der Kappe zusammengesteckt, verschnappt, zusammengeschoben, verschraubt, zusammengesteckt, gekoppelt oder verklemmt. Das Griffelement kann vorzugsweise unmittelbar von Hand mit der Kappe verbunden werden. Das Griffelement wird durch eine Bewegung in einer Ebene rechtwinklig zur Längsachse (L) mit der Kappe verbunden. Durch eine entgegengesetzte Bewegung wird das Griffelement von der Kappe entfernt. Das Griffelement ist als wiederverwendbar ausgebildet. Das Griffelement kann wiederholt mit der Kappe gekoppelt und entkoppelt werden. Das Griffelement wird unmittelbar von Hand oder über ein externes Hilfsmittel gegriffen, um die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu entfernen. Alternativ kann das Griffelement auch über den Mund oder die Beine gegriffen werden.

[0024] Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschrieben. Die hierbei offenbarten Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen: Figur 1: Längsschnittansicht einer Injektionsvorrichtung, insbesondere eines Autoinjektors aus dem Stand der Technik. Figur 2a und Figur 2b: eine Explosionsansicht und eine Längsschnittansicht einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung. Figur 3a und Figur 3b: eine Explosionsansicht und eine Längsschnittansicht einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung. Figur 4a und Figur 4b: eine Explosionsansicht und eine Längsschnittansicht einer dritten Ausführungsform der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung. Figur 5a und Figur 5b: eine Explosionsansicht und eine Längsschnittansicht einer vierten Ausführungsform der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung. Figur 6a und Figur 6b: eine Explosionsansicht und eine Längsschnittansicht einer fünften Ausführungsform der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung.

[0025] In der Figur 1 ist eine Längsschnittansicht einer Injektionsvorrichtung, insbesondere eines Autoinjektors aus dem Stand der Technik gezeigt. Die erfindungsgemässe Injektionsvorrichtung weist wie die bekannte Injektionsvorrichtung eine Kappe (2) auf. Die Kappe (2) ist lösbar an der Injektionsvorrichtung angeordnet ist. Die Injektionsvorrichtung kann beispielsweise in einem Auslieferungszustand die Kappe (2) an dem distalen Ende aufgesetzt haben. Die Injektionsvorrichtung umfasst ein Gehäuse (1). Das Gehäuse (1) kann als hülsenförmiges, insbesondere zylindrisches Aufnahmegehäuse (1) mit einem distalen und einem proximalen Teil ausgebildet sein. Die Kappe (2) kann an dem distalen Ende des Gehäuses (1) oder alternativ an dem distalen Ende der Nadelschutzhülse (7) über eine formschlüssige Verbindung, insbesondere über eine Schnappverbindung lösbar befestigt sein. Die Kappe (2) kann optional eine Hülse (2b) aufweisen. Die Hülse (2b) kann vorzugsweise eine Innenhülse und eine Aussenhülse umfassen. Die Hülse (2b) kann vorzugsweise aus Kunststoff gebildet sein. Um die formschlüssige Verbindung zwischen der Kappe (2) und dem Gehäuse (1) zu bilden, kann die Kappe (2) ein oder mehrere Eingriffsglieder (2a) aufweisen, welche in an dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung entsprechend angeordnete Gegeneingriffsglieder (1 b) eingreifen können, insbesondere verschnappt sein können. Durch eine Bewegung der Kappe (2) um und/oder entlang der Längsachse (L) kann die formschlüssige Verbindung, insbesondere die Schnappverbindung zwischen der Kappe (2) und dem Gehäuse (1) oder alternativ der Nadelschutzhülse (7) der Injektionsvorrichtung gelöst werden, wobei die Kappe (2) von dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung in die distale Richtung entfernt werden kann. Das distale Ende der Hülse (2b) ist im Wesentlichen verschlossen, sodass ein Zugriff von aussen in das Innere der Kappe (2) nicht oder nur erschwert möglich ist. Die Kappe (2) umfasst ein Eingriffselement (2c). Das Eingriffselement (2c) kann plastisch und/oder elastisch verformbar sein. Das Eingriffselement (2c) ist vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Stahl, besonders bevorzugt aus rostfreiem Stahl oder aus rostfreiem Federstahl gebildet. Die Kappe (2) kann ferner ein Entfernerelement (2d) aufweisen. Das Entfemerelement (2d) ist vorzugsweise hülsenförmig ausgebildet, wobei an dem Entfemerelement (2d) das Eingriffselement (2c) vorgesehen sein kann oder das Entfernerelement (2d) das Eingriffselement (2c) umfasst. Das Entfemerelement (2d) und das Eingriffselement (2c) sind vorzugsweise einteilig, nämlich monolithisch und vorzugsweise aus dem gleichen Material gebildet. Die Hülse (2b) und das Entfernerelement (2d) mit dem Eingriffselement (2c) sind axialfest miteinander verbunden. Dazu kann die Hülse (2b), insbesondere die Innenhülse der Hülse (2b) einen Vorsprung (2e) aufweisen, welcher in eine an dem Entfernerelement (2d) vorgesehene Ausnehmung (2f) eingerastet ist. Die Hülse (2b) und das Entfernerelement (2d) mit dem Eingriffselement (2c) sind in dieser Ausführungsform zweiteilig ausgebildet. In dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung ist ein als Spritze ausgestalteter Produktbehälter (3) angeordnet. Der Produktbehälter (3) weist einen Produktbehälterabschnitt (3a) auf, der insbesondere hohlzylindrisch gebildet ist und dessen Innenwand mit einem in dem Produktbehälterabschnitt (3a) verschiebbar aufgenommenen Kolben (3b) einen Dichtspalt bildet, um so eine sterile Barriere zu bilden. An dem proximalen Ende des Produktbehälterabschnitts (3a) kann optional ein Flansch (3c), der auch als Fingerflansch bezeichnet wird, angeordnet sein. Der Produktbehälterabschnitt (3a) verjüngt sich an seinem distalen Ende zu einem Nadelhalteabschnitt (3d) hin, der einen deutlich geringeren Aussendurchmesser als der Produktbehälterabschnitt (3a) aufweist. Der Nadelhalteabschnitt (3d) umgibt den proximalen Teil einer Injektionsnadel (3e) und ist damit vorzugsweise unlösbar verbunden. Der Produktbehälter (3) weist somit die fest verbundene Injektionsnadel (3e) auf. Die Injektionsnadel (3e) ragt von dem Nadelhalteabschnitt (3d) in die distale Richtung ab. Durch Verschieben des Kolbens (3b) in die distale Richtung kann das zwischen der Injektionsnadel (3d) und dem Kolben (3b) im Produktbehälterabschnitt (3a) angeordnete Produkt, vorzugweise flüssige Produkt durch die Injektionsnadel (3e) hindurch ausgegeben werden. Um den Kolben (3b) des Produktbehälters (3) in die distale Richtung zu bewegen, kann in dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung eine Antriebseinheit vorgesehen sein. Alternativ kann die Antriebseinheit mit dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung kraft- und/oder form- und/oder stoffschlüssig verbunden sein. Die Antriebseinheit kann eine Kolbenstange (4) umfassen. Durch Verschieben der Kolbenstange (4) in die distale Richtung kann ein Produkt aus dem Produktbehälter (3) ausgeschüttet werden. An dem Nadelhalteabschnitt (3d) ist eine Nadelschutzkappe (5) lösbar, wie z.B. form- und/oder reibschlüssig befestigt. Die Nadelschutzkappe (5) kann ein „rigid needle shield (RNS)“ oder alternativ ein „soft needle shield (SNS)“ sein. Die Nadelschutzkappe (5) umschliesst die Injektionsnadel (3e) und dichtet die Injektionsnadel (3e) gegenüber der Umgebung steril ab. Die Nadelschutzkappe (5) umgibt die Injektionsnadel (3e) derart, dass deren Sterilität in Bezug auf die Umgebung gewährleistet ist. An dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung oder an einem Gehäuse (1) fest verbundenen Teil der Injektionsvorrichtung ist ein Sperrelement (1 a) vorgesehen. Das Sperrelement (1 a) weist mindestens eine schräge Fläche auf. Die schräge Fläche des Sperrelements (1a) ragt nach innen. Die schräge Fläche des Sperrelements (1a) weist eine Neigung auf. Alternativ kann das Sperrelement (1a) an dem Produktbehälterhalter (3) vorgesehen sein. Beim Abziehen der Kappe (2) von dem Gehäuse (1) kann das Eingriffselement (2c) der Kappe (2) mit dem Sperrelement (1a), insbesondere mit der schrägen Fläche des Sperrelements (1a) des Gehäuses (1) derart zusammenwirken, dass das Eingriffselement (2c) der Kappe (2) in eine Eingriffsposition gelangt, wobei das Eingriffselement (2c) der Kappe (2) in Eingriff mit der Nadelschutzkappe (5) gelangt. Das Sperrelement (1a) des Gehäuses (1) hält oder bringt das Eingriffselement (2c) der Kappe (2) in die Eingriffsposition des Eingriffselements (2c). Der Produktbehälter (3) kann optional in einem z.B. hülsenförmigen Produktbehälterhalter (6) angeordnet sein. Der verjüngende Abschnitt des Produktbehälterabschnitts (3a) kann sich beispielsweise an einer nach innen ragenden Schulter des Produktbehälterhalters (6) in die distale Richtung abstützen. Alternativ kann sich der Flansch (3c) des Produktbehälters (3) an dem Produktbehälterhalter (6) in die distale Richtung abstützen. Noch weiter alternativ kann der Produktbehälterhalter (6) den Produktbehälter (3) an seinem Produktbehälterabschnitt (3a) reibschlüssig halten. Der Produktbehälterhalter (6) kann z.B. axialfest oder verschiebbar in dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung angeordnet sein. In dem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung kann optional eine Nadelschutzhülse (7) angeordnet sein, die in Bezug auf das Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung zum Auslösen einer Produktausschüttung in die proximale Richtung verschiebbar ist und nach erfolgter Produktausschüttung in die distale Richtung verschiebbar ist, um die Spitze der Injektionsnadel (3e) abzudecken, um eine Verletzungsgefahr zur verringern. Ferner oder alternativ kann die Kappe (2) z. B. über eine Schnappverbindung mit der Nadelschutzhülse (7) lösbar verbunden sein. Solche Nadelschutzhülsen (7) sind aus dem Stand der Technik bekannt und können als vorteilhafte Weiterbildung der Erfindung angesehen werden. Die erfindungsgemässe Injektionsvorrichtung kann irgendeine Ausgestaltung aufweisen, vorausgesetzt, dass die Injektionsvorrichtung in einem Gehäuse (1) einen Produktbehälter (3) umfasst. Die Injektionsvorrichtung kann als einen aus dem Stand der Technik bekannten Autoinjektor, bei welchem ein automatisches Ausschütten des Produkts erfolgt, ausgestaltet sein. Es können aber auch andere Injektionsvorrichtungen vorgesehen sein.

[0026] In einer alternativen Ausführung der Erfindung kann das Eingriffselement (2c) der Kappe (2) beim oder vor dem Entfernen der Kappe (2) von der Injektionsvorrichtung an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe (5) greifen, um die Nadelschutzkappe (5) von dem Produktbehälter (3) zu entfernen.

[0027] In einer weiteren alternativen Ausführungsform der Erfindung können das Entfernerelement (2d) mit dem Eingriffselement (2c) und die Hülse (2b) der Kappe (2) einteilig, nämlich monolithisch ausgebildet sein. Vorzugsweise ist in dieser Ausführungsform die Kappe (2) mit dem Eingriffselement (2c) aus Kunststoff gefertigt.

[0028] Die Kappe (2) der erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung umfasst somit ein Eingriffselement (2c), um beim Entfernen der Kappe (2) von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzhülse (5) von dem Produktbehälter (3) zu bewirken

[0029] Die erfindungsgemässe Injektionsvorrichtung weist ferner ein Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') auf, welches mit der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2'''', 2''''') derart verbindbar ist, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; ; 8''''') mit der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') einen lösbaren axialfesten Eingriff bildet, um beim Entfernen von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') und das Entfernen der Nadelschutzkappe (5) zu bewirken. Mit Hilfe des Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8'''', 8''''') kann der Patient die Kappe (2'; 2''; 2'''; 2'''', 2''''') besser greifen.

[0030] In den Figuren 2a und 2b ist eine erste Ausführungsform, in den Figuren 3a und 3b ist eine zweite Ausführungsform, in den Figuren 4a und 4b eine dritte Ausführungsform, in den Figuren 5a und 5b eine vierte und in den Figuren 6a und 6b eine fünfte Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Diese Ausführungsformen unterscheiden sich in der Ausbildung des Griffelements (8'; 8''; 8'''; 8'''', 8'''''). Das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') kann hakenförmig, scheibenförmig, ringförmig oder kugelförmig ausgebildet sein. Die Gestalt des Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') kann so gewählt werden, dass jeder Patient das für seine Bedürfnisse geeignetste Griffelement (8'; 8''; 8'''', 8'''', 8''''') auswählen kann, um die Kappe (2'; 2''; 2'''; 2'''', 2''''') von der Injektionsvorrichtung zu entfernen. Das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') kann eine an die Bedürfnisse des Patienten angepasste Gestalt aufweisen, um das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') mit einem externen Hilfsmittel zu koppeln, um das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') von der Injektionsvorrichtung zu entfernen. Das externe Hilfsmittel kann beispielsweise ein Tisch sein. Das Griffelement (8''''') gemäss den Figuren 6a und 6b kann beispielsweise vorzugsweise mit einer Tischkante gekoppelt werden, um die Nadelschutzkappe (5) von dem Produktbehälter (3) zu entfernen, sodass die Injektionsvorrichtung zur Verabreichung des Produkts benutzt werden kann. Dazu kann das Griffelement (8''''') eine proximale (8c) und eine distale Scheibe (8d) aufweisen, welche durch einen Verbindungssteg miteinander verbunden sind. Die distale Scheibe (8d) wird mit einer in dem Griffelement (8''''') aufgenommenen Federelement (8e) in die proximale Richtung vorgespannt. Der Patient kann das Griffelement (8''''') derart mit einer Tischplatte koppeln, dass zwischen der proximalen (8c) und der distalen Scheibe (8d) die Tischplatte angeordnet ist. Durch die Kraft des Federelements (8e) wird die distale Scheibe (8d) des Griffelelements (8''''') gegen die Tischplatte gedrückt. Das Griffelement (8''') gemäss den Figuren 4a oder 4b kann mit beispielsweise einem an einer Wand oder sonstigem Gegenstand angebrachten Ring gekoppelt werden, um die Nadelschutzkappe (5) von dem Produktbehälter (3) zu entfernen. Das Griffelement (8'; 8"; 8''') gemäss den Figuren 2a und 2b, den Figuren 3a und 3b und den Figuren 5a und 5b kann jeweils unmittelbar von Hand gehalten werden, um die Nadelschutzkappe (5) von dem Produktbehälter (3) zu entfernen. Das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') kann fest und/oder elastisch ausgebildet sein. Das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8'''';; 8''''') kann aus Metall, Kunststoff, Gummi, Holz oder sonstigem Material gefertigt sein. Das ausgewählte Material des Griffelements (8'; 8"; 8''''; 8''''; 8''''') ist an die Bedürfnisse des Patienten angepasst. Das Griffelement (8'''') gemäss den Figuren 4a und 4b kann zweiteilig ausgebildet sein und somit ein weiteres Griffelement (8b), vorzugsweise mit einer anderen Gestalt aufweisen. Das weitere Griffelement (8b) kann vorzugsweise aus einem anderen Material, insbesondere einem elastischen Material beispielsweise Gummi oder Kautschuk ausgebildet sein. Somit kann das Griffelement (8'''') der Injektionsvorrichtung aus einem besonders geeigneten Material gefertigt sein, um eine lösbare Verbindung zu der Kappe (2'''') zu bilden und das weitere Griffelement (8b) der Injektionsvorrichtung kann aus einem besonders geeigneten Material gefertigt sein, um das weitere Griffelement (8b) besser mit der Hand, mit dem Mund, mit den Beinen oder mit dem externen Hilfsmittel zu greifen.

[0031] Die lösbare Verbindung zwischen dem Griffelement (8'; 8"; 8'''', 8'''', 8''''') und der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2'''', 2''''') kann als formschlüssig und/oder kraftschlüssige Verbindung ausgebildet sein. Besonders bevorzugt kann die Verbindung als Steckverbindung, Schnappverbindung, genutete Verbindung, Schraubverbindung, Stiftverbindung, Kopplungsverbindung oder Klemmverbindung ausgebildet sein. Es können auch andere Verbindungen vorgesehen sein.

[0032] Das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') kann besonders bevorzugt ein Schnappelement (8a'; 8a''; 8a'''; 8a''''; 8a''''') aufweisen, welche mit einer an der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') vorgesehenen Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g'''''), insbesondere mit einer an dem distalen Ende der Kappe vorgesehenen Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g'''' ; 2g''''') einen lösbaren axialfesten Eingriff bildet. Die Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''') kann besonders bevorzugt an der Aussenhülse der Kappe (2'; 2"; 2g'''; 2''''; 2''''') vorgesehen sein. Die Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''') der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') kann einen T-nutenförmigen Querschnitt aufweisen. Das Schnappelement (8a'; 8a''; 8a'''; 8a''''; 8a''''') des Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') und die Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''') der Kappe (2'; 2"; 2g'''; 2''; 2''''') können als lösbare Verbindung zwischen dem Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') und der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') ausgebildet sein. Das Schnappelement (8a'; 8a'', 8a'''; 8a''''; 8a''''') des Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8'''', 8''''') kann somit beim Aufsetzen des Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') auf die Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') der Injektionsvorrichtung in die Öffnung, insbesondere die T-nutenförmige Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''') der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') schnappen. Das Schnappelement (8a'; 8a''; 8a'''; 8a''; 8a''''') des Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8'''; ; 8''''') ist derart ausgebildet, dass das Schnappelement (8a'; 8a''; 8a'''; 8a''''; 8a''''') des Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') wiederholt mit der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') oder mit der Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''') der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') gekoppelt und entkoppelt werden kann. Dadurch ist das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') als wiederverwendbar ausgebildet. Das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') ist bevorzugt durch eine Bewegung in einer Ebene rechtwinklig zur Längsachse (L) der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') verbindbar. Das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') kann bevorzugt durch eine entgegengesetzte Bewegung von der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') gelöst werden.

[0033] Um die Injektionsvorrichtung zu benutzen, wird die Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') von dem distalen Ende des Gehäuses (1) der Injektionsvorrichtung entfernt. Dazu greift der Patient das an der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') gekoppelte Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8'''''). Das Griffelement (8'; 8"; 8'''', 8'''', 8''''') ist mit der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') in einem lösbaren axialfesten Eingriff. Dabei wird die formschlüssige Verbindung zwischen der Kappe (2'; 2"; 2'''; 2'''', 2''''') und dem Gehäuses (1'; 1"; 1'''; 1''''; 1''''') gelöst. Bei dieser Bewegung gleitet das Eingriffselement (2c) über die schräge Fläche des Sperrelements (1 a) des Gehäuses (1) der Injektionsvorrichtung und gelangt in die Eingriffsposition. Bei Fortführung der Abziehbewegung wird die Nadelschutzkappe (5) von der Kappe (2) mitgenommen, wobei die Nadelschutzkappe (5) von dem Produktbehälter (3) entfernt wird und in der Kappe (2) gehalten wird. Die Nadelschutzkappe (5) ist von der Kappe (2) aufgenommen. Die Injektionsvorrichtung kann zur Verabreichung des Produkts benutzt werden. Das Griffelement (8'; 8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') kann von der Injektionsvorrichtung abgenommen werden und auf eine andere Injektionsvorrichtung geschnappt werden.

Bezugszeichen:

[0034] 1; 1'; 1''; 1'''; 1''''; 1''''' Gehäuse 1a Gegeneingriffsglied 2; 2'; 2''; 2'''; 2''''; 2''''' Kappe 2a Eingriffsglied 2b Hülse 2c Eingriffselement 2e Vorsprung 2f Ausnehmung 2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''' Öffnung 3 Produktbehälter 3a Produktbehälterabschnitt 3b Kolben 3c Flansch 3d Nadelhalteabschnitt 3e Injektionsnadel 4 Kolbenstange 5 Nadelschutzkappe 6 Produktbehälterhalter 7 Nadelschutzhülse 8'; 8''; 8'''; 8''''; 8''''' Griffelement 8a'; 8a''; 8a'''; 8a''''; 8a''''' Schnappelement 8b weiteres Griffelement 8c proximale Scheibe 8d distale Scheibe 8e Federelement

Claims (15)

1. Injektionsvorrichtung mit einer Längsachse (L) mit: –einem Gehäuse (1; 1'; 1"; 1''''; 1''''; 1''''') zur Aufnahme eines Produktbehälters (6), wobei der Produktbehälter (6) eine fest verbundene Injektionsnadel (3e) aufweist, wobei an dem Produktbehälter (6) eine Nadelschutzkappe (5) lösbar angeordnet ist, welche die Injektionsnadel (3e) umschliesst und gegenüber der Umgebung steril abdichtet, – eine Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2'''''), welche lösbar an einem distalen Ende des Gehäuses (1; 1'; 1"; 1'''; 1''''; 1''''') vorgesehen ist, wobei die Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') ein Eingriffselement (2c) umfasst, um beim Entfernen der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe (5) von dem Produktbehälter (6) zu bewirken, dadurch gekennzeichnet, dass –ein Griffelement (8'; 8''; ; 8'''; 8'''', 8''''') vorgesehen ist, welches mit der Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2''''; 2''''') derart verbindbar ist, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') mit der Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2''''; ; 2''''') einen lösbaren axialfesten Eingriff bildet, um beim Entfernen von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') und das Entfernen der Nadelschutzkappe (5) zu bewirken.

2. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die lösbare Verbindung zwischen dem Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') und der Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2'''', 2''''') als formschlüssige und/oder kraftschlüssige Verbindung ausgebildet ist.

3. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die lösbare Verbindung als Steckverbindung, Schnappverbindung, genutete Verbindung, Schraubverbindung, Stiftverbindung, Kopplungsverbindung oder Klemmverbindung ausgebildet ist.

4. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8'''', 8''''') eine Gestalt aufweist, um das Griffelement (8'; 8''; 8'''', 8'''', 8''''') unmittelbar von Hand zu greifen oder um das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') mit einem externen Hilfsmittel zu koppeln, um die Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') von der Injektionsvorrichtung zu entfernen.

5. Injektionsgerät nach einem der vorgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') hakenförmig, scheibenförmig, ringförmig oder kugelförmig ausgebildet ist.

6. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') ein Steckelement, ein Schnappelement (8a'; 8a''; 8a'''; 8a''''; 8a'''''), ein Nutelement, ein Schraubelement, ein Stiftelement, ein Kopplungselement oder ein Klemmelement aufweist, welches wiederholt mit der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2'''', 2''''') oder mit einem an der Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2'''', 2''''') vorgesehenen korrespondierenden Gegenelement gekoppelt und entkoppelt werden kann.

7. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') durch eine Bewegung in einer Ebene rechtwinklig zur Längsachse (L) der Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2''''; ; 2''''') verbindbar ist.

8. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') das Schnappelement (8a'; 8a''; 8a'''; 8a''''; 8a''''') aufweist, welche mit einer an der Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2'''', 2''''') vorgesehenen Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g'''''), insbesondere mit einer an dem distalen Ende der Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2''''; 2''''') vorgesehenen Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''') einen lösbaren axialfesten Eingriff bildet.

9. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (2g'; 2g''; 2g'''; 2g''''; 2g''''') der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') einen T-nutenförmigen Querschnitt aufweist.

10. Verfahren zum Montieren einer Injektionsvorrichtung mit den folgenden Schritten: –Bereitstellen einer Injektionsvorrichtung mit einem Gehäuse (1; 1'; 1"; 1'''; 1''''; 1''''') zur Aufnahme eines Produktbehälters (6), wobei der Produktbehälter (6) eine fest verbundene Injektionsnadel (3e) aufweist und an dem Produktbehälter (6) eine Nadelschutzkappe (5) lösbar angeordnet ist, welche die Injektionsnadel (3e) umschliesst und gegenüber der Umgebung steril abdichtet; –Bereitstellen einer Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2''''; 2'''''), welche lösbar an einem distalen Ende des Gehäuses (1; 1'; 1''; 1'''; 1''''; 1''''') vorgesehen ist, wobei wenn die Kappe (2; 2'; 2''; 2'''; 2''''; 2''''') von der Injektionsvorrichtung entfernt wird, ein an oder/und in der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') vorgesehenes Eingriffselement (2c) das Entfernen der Nadelschutzkappe (5) von der Injektionsvorrichtung bewirkt; –Verbinden eines Griffelements (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') mit der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; ; 2'''''), so dass das Griffelement (8'; 8''; 8'''; 8''''; 8''''') lösbar axialfest mit der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') verbunden ist, wobei wenn das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8'''', 8''''') von der Injektionsvorrichtung entfernt wird, die Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') von der Injektionsvorrichtung entfernt wird und ein an oder/und in der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') vorgesehenes Eingriffselement (2c) das Entfernen der Nadelschutzkappe (5) von der Injektionsvorrichtung bewirkt.

11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') mit der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') form- und/oder kraftschlüssig verbunden wird.

12. Verfahren nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') mit der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') zusammengesteckt, verschnappt, zusammengeschoben, verschraubt, zusammengesteckt, gekoppelt oder verklemmt wird.

13. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') unmittelbar von Hand oder über ein externes Hilfsmittel gegriffen wird, um die Nadelschutzkappe (5) von dem Produktbehälter (6) zu entfernen.

14. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') durch eine Bewegung in einer Ebene rechtwinklig zur Längsachse (L) mit der Kappe(2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') verbunden wird.

15. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Griffelement (8'; 8"; 8'''; 8''''; 8''''') wiederholt mit der Kappe (2; 2'; 2"; 2'''; 2''''; 2''''') gekoppelt und entkoppelt werden kann.