CH722014A1

CH722014A1 - Darreichungsform auf Basis von Stärke und Verfahren zur Herstellung

Info

Publication number: CH722014A1
Application number: CH000808/2024A
Authority: CH
Inventors: Müller Rolf; Innerebner Federico
Original assignee: Innogel Ag
Priority date: 2024-07-26
Filing date: 2024-07-26
Publication date: 2026-01-30

Abstract

Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung einer Darreichungsform auf Basis einer quellfähigen Komponente mit einem Mogul-Giessverfahren, wobei die quellfähige Komponente aus einem zweiten Vakuum-Bereich (48) heraus kontinuierlich über eine Verbindung in einen dritten Vakuum-Bereich (34) hinein dosiert wird.

Description

Technisches Gebiet

[0001] Die vorliegende Erfindung betrifft Giessmassen und Darreichungsformen auf Basis einer quellfähigen Komponente und ein Verfahren zur Herstellung derselben mittels der Mogul-Technologie.

Technologischer Hintergrund

[0002] Mit dem traditionellen Mogul-Verfahren, auch Stärke- oder Puderguss-Verfahren genannt, werden weiche Süsswaren hergestellt, insbesondere Gummibonbons wie beispielsweise die bekannten sogenannten „Fruchtgummi“-Waren.

[0003] Bei der Herstellung werden entlang der Mogul-Anlage oder Mogul-Linie bei der Stempelstation Puderkästen mit Formpuder bestehend aus nativer Stärke gefüllt. In diesen Formenpuder werden darauf die Giessformen eingestanzt beziehungsweise eingestempelt, in welche bei der nachfolgenden Giessstation mit der Giessmaschine die Giessmasse vergossen wird. Die Kästen laufen dabei einer nach dem anderen entlang der Linie, die sich mit dem Giesstakt vorwärtsbewegt. Während gegossen wird, bleiben die Kästen kurz stehen und werden dann wieder weitergefahren. oder es wird eine mitlaufende Giessmaschine eingesetzt.

[0004] Die Giessmaschine wird dabei batchweise aus einem vorgewärmten und aufgeheizten Trichter/Vorratsbehälter mit gekochter, heisser Giessmasse versorgt, und diese Giessmasse wird, mit einer Vielzahl von identischen Kolben, im Giesstakt in die in den Formpuder eingestempelten Formen vergossen. Vom Vorratsbehälter bis zu den einzelnen Kolbenhüben erfährt die Retentionszeit der Giessmasse ein relativ breites Verweilzeitspektrum.

[0005] Eine Giessmaschine verfügt je nach ihrer Grösse und abhängig von der Grösse der gegossenen Produkte über einige 100 solche Kolben, die regelmässig angeordnet sind. Die Durchsätze liegen typischerweise bei rund 1 - 5 Tonnen pro Stunde.

[0006] Die gegossene, gelierfähige Giessmasse kühlt im Formpuder langsam ab und verfestigt sich dabei durch Gelierung. Die Kästen mit den Produkten werden dann eine Zeit lang unter geeigneten klimatischen Bedingungen gelagert, wobei eine weitere Verfestigung der Produkte durch Trocknung stattfindet. Einmalig ist bei der Mogul-Technologie, dass der für die Giessform verwendete Formpuder gleichzeitig ein Trocknungsmittel ist, indem dieser Formpuder bzw. Stärkepuder Wasser aus den Produkten aufnehmen kann. Ausserdem ist der Formpuder wiederverwendbar.

[0007] Ursprünglich wurden mit Mogul-Technologie gelatinehaltige Giessmassen verarbeitet. Im Zusammenhang mit dem Trend zu vegetarischen Produkten sind auch Giessmassen auf Basis von Stärke, Pektin, Carrageenan, Gummi Arabicum oder Agar-Agar üblich geworden.

[0008] In allen Fällen wird die Giessmasse durch Kochen erhalten, typischerweise bei über 100 °C, wobei die verschiedenen Geliermittel wie beispielsweise Gelatine, Stärke, Pektin, Carrageenan, Gummi Arabicum oder Agar-Agar in der Giessmasse in gelöster Form vorliegen.

[0009] Diese Giessmassen werden batchweise hergestellt, dann bei einer Temperatur, die vom Geliermittel abhängig ist und typischerweise im Bereich von etwa 60 °C - 90 °C liegt, gelagert und mit dieser Temperatur vergossen. Entscheidend für die Phasenumwandlung vom flüssigen in den gelartigen Zustand ist Gelierung durch Abkühlung.

[0010] Ursprünglich wurden mit der Mogul-Technologie ausschliesslich Süsswaren hergestellt. Dann kamen einige pharmazeutische Anwendungen dazu, wo den Giessmassen pharmazeutischen Wirkstoffe zugesetzt wurden, insbesondere für Anwendungen im Hals und Rachenraum.

[0011] In neuerer Zeit sind Mogul-Produkte beladen mit Wirkstoffen aus dem nutrazeutischen Bereich, wie beispielsweise Vitamine, Mineralien, pflanzliche Substanzen oder Fischöl, wichtig geworden, und oft sind bei solchen Produkten vegetarische Produkte erwünscht.

[0012] Somit haben sich Mogul-Produkte neben Tabletten, Brausetabletten, Weichkapseln und Hartkapseln zu einer neuen Darreichungsform entwickelt, die immer beliebter wird, weil sie einfach, bei Schluckproblemen und sogar mit Genuss einzunehmen ist.

[0013] Bei den bekannten Mogul-Verfahren besteht das Problem, dass bei den hohen Temperaturen von typischerweise mehr als 100 °C, die beim Kochen eingesetzt werden und bei den immer noch hohen Temperaturen von 60 - 90 °C bei denen die Giessmassen vor dem Giessen gelagert werden, temperaturempfindliche Inhalts- oder Zusatzstoffe geschädigt oder gar inaktiviert werden können. Es besteht daher ein Bedürfnis nach einem schonenden Verfahren, das bei tieferen Temperaturen durchführbar ist.

[0014] Ein weiteres Problem entsteht durch den Batch Prozess, der bei der Herstellung der Giessmasse üblich ist. Einerseits leidet die Konstanz und Einheitlichkeit der Produkte, da diese infolge der unterschiedlichen Standzeiten der jeweiligen Giessmasse dann eine individuelle Geschichte haben und wobei besonders im Falle von empfindlichen Wirkstoffen Schwankungen in den Produkten auftreten.

[0015] Andererseits sind kontinuierliche Prozesse grundsätzlich einheitlicher, besser kontrollierbar, besser dokumentierbar, besser automatisierbar und schliesslich auch günstiger hinsichtlich der Produktionskosten. Diese Vorteile sind bei hochwertigen wirkstoffhaltigen Produkten von besonderer Bedeutung. Es besteht daher ein Bedürfnis nach einem kontinuierlichen Verfahren.

[0016] Gelatine-Produkte haben eine charakteristische und sehr beliebte Gummigkeit, doch Gelatine ist tierischen Ursprungs. Pektin führt zu einer anderen Textur als Gelatine, zeigt wenig Gummigkeit, sie hat eine sogenannte kurze Textur. Entsprechende Produkte kleben oftmals an den Zähnen. Carrageenan ist wegen gesundheitlicher Bedenken umstritten und Agar-Agar ist ein teures Nischenprodukt, das selten eingesetzt wird. Gummi Arabicum führt zu relativ harten Produkten und der Rohstoff ist problematisch in der Beschaffung und in der Qualität.

[0017] Bestehende Stärke-Produkte sind wenig elastisch und haben ein Problem mit der Klebrigkeit beim Verzehr, und müssen, unter Inkaufnahme der erwähnten Nachteile, bei sehr hohen Temperaturen hergestellt werden. Die Produkte kleben stark an den Zähnen, was nicht nur unangenehm, sondern auch für die Zahngesundheit nachteilig ist.

[0018] Es besteht somit auch ein Bedürfnis nach vegetarischen Produkten mit gummi-elastischer Textur oder zumindest weniger klebrigen Eigenschaften, insbesondere auf Basis von Stärke, wobei die Probleme bei den bestehenden Produkten auf Basis von Stärke gelöst werden sollen.

[0019] Die WO 2007/128150 A1 derselben Anmelderin beschreibt ein Tieftemperatur Mogul-Verfahren, wo partikuläre Stärke in der Giessmasse eingesetzt wird, wo also die Giessmasse nicht gekocht wird. Die Stärke-Partikel in der Giessmasse quellen mit der Zeit und liegen erst in einer Phase nach dem Giessen in gequollener Form vor.

[0020] Die so erhaltenen Produkte sind zwar hinsichtlich der Textur ähnlich den gummigen Gelatine-Produkten, aber insgesamt sind sie deutlich zu hart. Vom Markt werden weichere Produkte gewünscht. Ein weiteres Problem besteht darin, dass beim Einmischen des Stärke-Pulvers Luft in die Mischung eingebracht wird, was nachteilig ist. Diese Produkte sind für den Süsswarenmarkt konzipiert und nicht auf die Anforderungen für Darreichungsformen für Wirkstoffe angepasst. Die beschriebenen Verfahren sind nicht kontinuierlich. Ein kontinuierliches Einmischen der partikulären Stärke wird zwar als weitere Möglichkeit genannt, aber es wird nicht darauf eingegangen, wie es konkret umzusetzen ist.

[0021] Diese Produkte werden ferner mit fraktionierten Pulvern der partikulären Stärke hergestellt, also mit Stärke-Pulvern mit engen Bereichen der Partikelgrössenverteilung. Dies ist technisch aufwendig, weil Siebprozesse eingesetzt werden müssen, und teuer, weil die ausserhalb des gewünschten Partikelgrössenbereichs liegenden Fraktionen nicht verwendet werden können. Die in diesen Produkten eingesetzten partikulären Stärken sind einerseits extrudiert, andererseits enthalten sie kurzkettige Stärken und/oder Weichmacher wie Glycerin und/oder ein zusätzliches Hydrokolloid wie Xanthan. Solche Markt sind jedoch auf dem Markt nicht allgemein erhältlich und müssen speziell hergestellt werden, was zu vergleichsweise sehr hohen Kosten führt.

[0022] Die WO 2010/072847 A2 derselben Anmelderin beschreibt ebenfalls ein Tieftemperatur-Mogul-Verfahren, in welchem partikuläre Stärke in der Giessmasse eingesetzt wird. Ein wesentlicher Aspekt des Verfahrens betrifft das Verweilzeitspektrum der partikulären Stärke beim kontinuierlichen Verfahren, d.h. die Zeit, in der die Partikel der Stärke in Kontakt mit der flüssigen Phase sind, welche möglichst kurz sein soll. Denn sobald die Partikel der Stärke mit der flüssigen, wasserhaltigen Phase in Kontakt kommen, beginnen diese Partikel zu quellen, wodurch die Viskosität ansteigt und schliesslich so hoch ist, dass die Giessmasse nicht mehr giessfähig ist.

[0023] Die Produkte sind auch bei diesem Verfahren noch zu fest für die Bedürfnisse im Markt. Wirkstoffe werden zwar genannt, aber die damit erforderlichen Charakteristika der Rezepturen sind nicht offenbart. Das Verfahren ist auf Süsswaren ausgerichtet, sowie auf gefüllte Produkte, die im Inneren zum Beispiel eine mehr oder weniger flüssige Füllung aufweisen.

[0024] Das beschriebene Verfahren weist zwar eine Entgasung der Mischung von Stärke-Pulver mit der flüssigen Phase, d.h. mit der flüssigen Zuckermasse beziehungsweise mit dem Sirup auf, aber damit lassen sich die beim Einmischen des Pulvers in die Flüssigkeit zwangsweise entstehenden Luftblasen nicht ausreichend extrahieren, insbesondere auch nicht bei grosstechnischen Verfahren. Ausserdem können die für eine kostengünstige Herstellung verlangten Durchsätze mit dem beschriebenen Verfahren nur in beschränktem Rahmen erreicht werden.

[0025] Es besteht somit ein allgemeines Bedürfnis nach Verbesserungen in diesem Gebiet.

Darstellung der Erfindung

[0026] Eine Aufgabe der Erfindung ist es, Giessmassen und Verfahren zur Herstellung von Darreichungsformen mit einem Mogul-Verfahren bereitzustellen, welche mindestens einem der oben erwähnten Nachteile und/oder anderen Nachteilen entgegenwirken.

[0027] Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht weiter darin, Darreichungsformen in Form von wirkstoff-aufweisenden Mogul-Produkten zur Verfügung zu stellen, die mit einem Tieftemperatur-Verfahren, und damit schonend, mit einem kontinuierlichen Verfahren industriell effizient und kostengünstig hergestellt werden können.

[0028] Eine andere Aufgabe der Erfindung ist es, Giessmassen zur Verfügung zu stellen, die bei tiefer Temperatur gut verarbeitbar sind und aus denen Produkte erhältlich sind, mit welchen die Kundenbedürfnisse hinsichtlich der Textur der Produkte und dem damit einhergehenden Verhalten im Mund bestmöglich erfüllt werden können. Dies bedeutet eine weiche und mehr oder wenig gummige Textur, die im Mund schnell und ohne Anstrengung gekaut werden kann. Dabei müssen auch die Erfordernisse der Wirkstoffe, die Anforderungen an einen Tieftemperatur Verfahren und die spezifischen Erfordernisse seitens der grosstechnischen Umsetzbarkeit bestmöglich berücksichtigt werden.

[0029] Damit ist es auch Aufgabe der Erfindung, ein robustes, hoch automatisiertes, kontinuierliches und industriell einsetzbares Verfahren mit einem Durchsatz im Bereich von 500 - 5'000 kg/h bereit zu stellen, womit tiefe Produktionskosten erreicht werden können. Insbesondere sollen damit auch Produkte erhältlich sein, die effektiv frei sind von Luftblasen.

[0030] Diese und andere Aufgaben werden gelöst durch eine erfindungsgemässe Giessmasse, ein erfindungsgemässes Herstellungsverfahren, und erfindungsgemässe Darreichungsformen gemäss den unabhängigen Ansprüchen. Weitere vorteilhafte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen gegeben.

[0031] Herkömmliche Giessmassen werden gekocht, wobei die hauptsächlich Textur gebende Komponente, die aus Makromolekülen besteht, gelöst wird. Solche Giessmassen werden batchweise hergestellt und müssen dann bei hoher Temperatur gelagert werden, bis sie ebenfalls mit hoher Temperatur vergossen werden können. Denn beim Abkühlen verdicken diese Giessmassen infolge Gelierung und sind dann nicht mehr verarbeitbar. Bei der Herstellung der Giessmasse wird insbesondere durch die Zugabe von diversen pulverförmigen Komponenten auch Luft in die Masse eingebracht. Diese Luft kann beim Kochen einfach und vollständig entfernt werden. Einerseits weil die Viskosität tief ist, andererseits, weil beim Kochen auch Wasser abgedampft wird, was auch Luftblasen aus der Masse herauszieht, insbesondere wenn noch Vakuum eingesetzt wird.

[0032] Um Mogul-Produkte schonend bei tiefen Temperaturen erhalten zu können, werden die Makromoleküle der Textur gebenden Komponente in der erfindungsgemässen Giessmasse nicht in gelöster Form, sondern in Form einer quellfähigen Komponente eingesetzt, die quellfähige Partikel der Makromoleküle aufweist. Die Partikel der quellfähigen Komponente sind in der Giessmasse suspendiert. Sind die Makromoleküle gelöst, bestimmen sie die Viskosität und je höher das Molekulargewicht der Makromoleküle ist, umso höher wird die Viskosität. Sie nimmt sogar überproportional mit dem Molekulargewicht zu. Sind die Makromoleküle jedoch nicht gelöst, sondern in Partikeln gebunden, wird die Viskosität der Giessmasse wenig von der Anwesenheit der Partikel beeinflusst und die Viskosität ist unabhängig vom Molekulargewicht.

[0033] Somit können in der gebundenen Form auch Makromoleküle von hohem und sehr hohem Molekulargewicht, welche für die Produkteigenschaften sehr vorteilhaft sind, eingesetzt und verarbeitet werden, während solche Makromoleküle in gelöster Form wegen zu hoher Viskosität schlecht oder gar nicht verarbeitbar wären.

[0034] Werden die Makromoleküle, eingeschlossen in die Partikel, in dieser gebundenen Form eingesetzt, kann eine auch bei tiefen Temperaturen eine vergleichsweise tiefe Viskosität der Giessmasse erhalten werden, die unabhängig vom Molekulargewicht der Makromoleküle ist. Ebenfalls kann die Giessmasse nicht durch Gelierung verdicken, da für eine Gelierung die Makromoleküle vorgängig gelöst sein müssen.

[0035] Die Verdickung der Giessmasse geschieht durch Quellen der quellfähigen Komponente, was vor allem bei tieferen Temperaturen (Raumtemperatur oder darunter) ein langsamer Vorgang ist, weil dazu Flüssigkeit in die Partikel der quellfähigen Komponente eindiffundieren muss. Bis die Giessmasse infolge Quellung zu einer festen Masse verdickt ist, dauert es viele Stunden, während bei dem erfindungsgemässen kontinuierlichen Verfahren zur Herstellung der Giessmasse die Aufenthaltszeit der Partikel in der Giessmasse nur im Bereich von Minuten liegt. Damit liegen die Partikel zum Zeitpunkt des Giessens in einem substanziell noch nicht gequollenen Zustand vor.

[0036] Beim Einmischen des Pulvers der quellfähigen Komponente wird zwangsläufig Luft eingemischt. Diese ist bei den tiefen Temperaturen des Verfahrens, wo die Viskosität vergleichsweise hoch ist und kein Wasser abgekocht werden kann, das hilft die Luftblasen aus der Masse zu ziehen, nicht mehr im benötigten Umfang aus der Masse zu extrahieren. Somit hat also das einerseits vorteilhafte Tieftemperaturverfahren die Folge, dass in den Produkten im grösseren Umfang Luftblasen vorhanden sind, was nicht akzeptabel ist.

[0037] Daher wurde ein bislang unbekannter und von Fachleuten nicht für möglich gehaltener Weg beschritten, dass das Pulver aus einem Vakuum heraus kontinuierlich in ein Vakuum hinein dosiert und unter Vakuum eingemischt wird. Denn wenn die Luft erst gar nicht eingebracht wird, muss sie dann auch nicht extrahiert werden.

[0038] Unter einem Vakuum wird im vorliegenden Kontext ein Unterdruck verstanden. Unter einem evakuierten Pulver bzw. einem quellfähigen Partikel in einem evakuierten Zustand werden hier ein Pulver, insbesondere quellfähige Partikel, verstanden, die entsprechend unter Vakuum vorbehandelt sind, wobei die unten spezifizierten Unterdruckverhältnisse hierfür massgebend sind. Dabei wird Luft (bzw. ein Luft- oder in besonderen Fällen ein anderes Gas oder Gasgemisch) grundsätzlich nicht in den Partikeln, sondern vielmehr aus dem Pulver, d.h. zwischen den Partikeln, möglichst weitgehend reduziert. Dies, bevor sie mit einer Flüssigkeit oder weiteren Komponenten vermengt beziehungsweise in einer Flüssigkeit suspendiert werden.

[0039] Damit wird es möglich, dass die quellfähige Komponente in der Giessmasse in evakuierter Form vorliegt und also eine Giessmasse erhalten werden kann, die effektiv frei ist von Luftblasen. Dies bedeutet, dass die Luft erfindungsgemäss in den Partikeln und zwischen den Partikeln in einem Vorbehandlungsschritt entfernt wird, so dass durch das Zumischen der in Pulverform vorliegenden, insbesondere quellfähige, Komponente keine bzw. möglichst keine Luft oder Gas in die Flüssigkeit bzw. flüssige Mischung eingetragen wird.

[0040] Die erfindungsgemässe Lösung kann durch verschiedene, jeweils für sich vorteilhafte und, sofern nicht anders ausgeführt, miteinander kombinierbare Ausgestaltungen weiter verbessert werden. Auf diese Ausführungsformen und die mit ihnen verbundenen Vorteile ist im Folgenden eingegangen.

[0041] Ein erster Aspekt der Erfindung betrifft eine erfindungsgemässe Giessmasse zur Herstellung von Darreichungsformen mit einem Mogul-Verfahren.

[0042] Eine erfindungsgemässe Giessmasse weist eine quellfähige Komponente in Form von quellfähigen Partikeln, sowie Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff auf, wobei

–

die quellfähigen Partikel in einem evakuierten Zustand vorliegen;

–

der Anteil der quellfähigen Partikel im Bereich von 5 - 25 Gew.% liegt;

–

der Wassergehalt im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt; und

–

der Anteil an Wirkstoffen im Bereich von 0.01 - 30 Gew.% liegt.

[0043] Unter Sirup wird im Kontext dieser Erfindung ein zuckerhaltiger Sirup oder ein zuckerfreier Sirup verstanden. Ein zuckerhaltiger Sirup ist eine flüssige Mischung im Wesentlichen aus Wasser, Zucker (Monosaccharide und Disaccharide wie beispielsweise Fructose, Glucose, Saccharose, Allulose, Palatinose beziehungsweise Isomaltulose etc.) und/oder Oligosacchariden. Ein zuckerfreier Sirup ist eine flüssige Mischung im Wesentlichen aus Wasser und geeigneten Süssstoffen, insbesondere Zuckeralkoholsirupe wie z.B. solche die Sorbitol, Mannitol, Isomalt, Maltitol, Lactitol, Xylitol oder Erythritol und Mischungen aufweisen. Ein besonders geeigneter zuckerfreier Sirup ist Maltitolsirup. Ausserdem sind auch Kombinationen von zuckerhaltigen und zuckerfreien Sirupen möglich.

[0044] In einer vorteilhaften Variante einer erfindungsgemässen Giessmasse ist die quellfähige Komponente Stärke, wobei die Stärke in Form von gelatinisierten Partikeln vorliegt.

[0045] Vorteilhaft weist eine solche erfindungsgemässe Giessmasse Stärke, Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff auf und:

–

die Stärke in der Giessmasse in Form von gelatinisierten, evakuierten Partikeln vorliegt;

–

der Anteil der Stärke im Bereich von 8 - 25 Gew.% liegt;

–

der Wassergehalt im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt;

–

das Gewichts-Verhältnis von Stärke zu Sirup im Bereich von 0.13 - 0.29 liegt; und

–

der Anteil an Wirkstoff im Bereich von 0.01 - 30 Gew.% liegt.

[0046] In einer erfindungsgemässen Giessmasse ist der Sirup vorteilhaft ein zuckerfreier Sirup.

[0047] Besonders vorteilhaft liegt in einer solchen Giessmassen das Gewichts-Verhältnis von Stärke zu Sirup im Bereich von 0.15 - 0.31.

[0048] In einer vorteilhaften Variante einer erfindungsgemässen Giessmasse ist die quellfähige Komponente ein Hydrocolloid.

[0049] Vorteilhaft ist das Hydrocolloid ausgewählt aus einer Gruppe bestehend aus Gelatine, Pektine, Carrageenane, Alginate, Gummi Arabicum und Agar-Agar, und Kombinationen davon.

[0050] Besonders vorteilhaft liegt bei einer solchen Giessmasse das darin enthaltende Hydrocolloid in einer mindestens teilweise bereits gelierten Form vor.

[0051] Vorteilhaft liegt bei einer erfindungsgemässen Giessmasse bei der Partikelgrössenverteilung der quellfähigen Partikel der Anteil der quellfähigen Partikel unterhalb von 0.05 mm bei weniger als 40 Gew.%, noch vorteilhafter bei weniger als 35 Gew.%, noch vorteilhafter bei weniger als 30 Gew.%, noch vorteilhafter bei weniger als 25 Gew.% und noch vorteilhafter weniger als 20 Gew.%.

[0052] Werden kleine Partikel begrenzt, führt dies zu einer deutlichen Verbesserung der Stabilität der Viskosität bei der Verarbeitung, d.h. das Zeitfenster für die Giessbarkeit wird verlängert. Dies ist vorteilhaft für einen stabilen Prozess.

[0053] In einer vorteilhaften Ausführung einer erfindungsgemässen Giessmasse weist die Partikelgrössenverteilung einen oberen Grenzwert auf, wobei der obere Grenzwert bei 0.700 mm liegt, bevorzugt bei 0.600 mm, noch vorteilhafter bei 0.500 mm, noch vorteilhafter bei 0.400 mm, noch vorteilhafter bei 0.350 mm, und noch vorteilhafter bei 0.300 mm.

[0054] Mit dieser Auswahl wird der negative Einfluss von grossen Partikeln auf die Sensorik im Mund begrenzt.

[0055] Noch vorteilhafter sind zudem eher runde als lange oder kantige Partikel. Solche Partikel werden durch Versprühverfahren erhalten.

[0056] In einer vorteilhaften Ausführung erfindungsgemässen Giessmasse liegt der Anteil des Pulvers mit einer Partikelgrösse von mehr als 0.200 mm bei weniger als 25 Gew.%, noch vorteilhafter bei weniger als 20 Gew.%, noch vorteilhafter bei weniger als 17 Gew.%, noch vorteilhafter bei weniger als 14 Gew.%, noch vorteilhafter bei weniger als 12 Gew.% und noch vorteilhafter weniger als 10 Gew.%.

[0057] Ebenfalls vorteilhaft sind bei einer erfindungsgemässen Giessmasse die darin suspendierten Partikel der quellfähigen Komponente im Wesentlichen noch nicht gequollen.

[0058] Der Fachmann erkennt, dass dies beim Zeitpunkt des Giessens bedeutsam ist, das heisst im nicht gelagerten Zustand der Giessmasse, was insbesondere beim Mischvorgang günstig ist.

[0059] Vorteilhaft ist eine erfindungsgemässe Giessmasse im Wesentlichen frei von Luftblasen. Ein Indikator für unerwünschte Luft in der Giessmasse ist deren Trübheit bzw. eine geringe oder niedere Transparenz.

[0060] Handelsübliches Stärkepulver besitzt typischerweise eine Schüttdichte von etwa 0.5 kg/l. Erfindungsgemäss liegt die Schüttdichte des Stärkepulvers bei >0.5 kg/l, bevorzugt zwischen 0.55 kg/l und 0.9 kg/l und besonders bevorzugt bei 0.6 kg/l und 0.9 kg/l.

[0061] Besonders vorteilhaft weist eine erfindungsgemässe Giessmasse einen relativen Anteil von Luftblasen am Gesamtvolumen der Giessmasse von weniger als 5 Vol.% auf, noch vorteilhafter von weniger als 0.5 Vol.%, noch vorteilhafter von weniger als 0.1 Vol.%, noch vorteilhafter von weniger als 0.05 Vol.%, und noch vorteilhafter von weniger als 0.01 Vol.%..

[0062] Ein zweiter Aspekt der Erfindung betrifft eine Darreichungsform für Wirkstoff.

[0063] Eine erfindungsgemässe Darreichungsform ist mit einer erfindungsgemässen Giessmasse und mit einem Mogul-Verfahren erhalten worden, wobei die Darreichungsform in Puderformen gegossen worden ist.

[0064] Vorteilhaft weist eine solche erfindungsgemässe Darreichungsform ein Stückgewicht im Bereich von 1.0 - 4.5 g auf.

[0065] Ein dritter Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer Darreichungsform auf Basis einer quellfähigen Komponente mit einem Mogul-Giessverfahren.

[0066] Bei einem erfindungsgemässen Verfahren wird die quellfähige Komponente aus einem zweiten Vakuum-Bereich heraus kontinuierlich über eine Verbindung in einen dritten Vakuum-Bereich hinein dosiert, wo die quellfähige Komponente unter Vakuum mit kontinuierlich dosiertem Sirup in einem Mischbereich für die quellfähige Komponente und den Sirup homogen vermischt wird, wobei der zweite und dritte Vakuum-Bereich einen Druck von weniger als 500 mbar aufweisen.

[0067] Vorteilhaft wird bei einem erfindungsgemässen Verfahren der zweite Vakuum-Bereich über eine Schleuse aus dem erstem Vakuum-Bereich batchweise mit quellfähiger Komponente versorgt, wobei der erste Vakuum-Bereich bei Normaldruck mit quellfähiger Komponente gefüllt wird und dann auf den Unterdruck in dem zweiten Vakuum-Bereich evakuiert wird, bevor die quellfähige Komponente aus dem ersten Vakuum-Bereich nach dem Öffnen der Schleuse in den zweiten Vakuum-Bereich überführt wird.

[0068] Alternativ oder zusätzlich kann bei einem erfindungsgemässen Verfahren vorteilhaft die quellfähige Komponente gravimetrisch zeitkonstant kontrolliert kontinuierlich dosiert werden.

[0069] Besonders vorteilhaft wird in den Phasen, in welchen der erste Vakuum-Bereich auf Normaldruck ist, die quellfähige Komponente volumetrisch dosiert.

[0070] In einer vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens ist der zweite Vakuum-Bereich beim Übergang in einen dritten Vakuum-Bereich über einen Kraftkompensator mit diesem dritten Vakuum-Bereich fluidisch verbunden.

[0071] Besonders vorteilhaft sind der zweite Vakuum-Bereich und der dritte Vakuum-Bereich zusätzlich durch eine Druckausgleichsleitung miteinander verbunden. Diese kann als flexibler Schlauch, beispielsweise als flexibler Kunststoffschlauch ausgeführt sein.

[0072] In einer anderen vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens wird Sirup kontinuierlich in einen Mischbereich für die quellfähige Komponente und den Sirup dosiert.

[0073] Vorteilhaft wird dabei der Sirup mit einer Exzenterschneckenpumpe dosiert wird, wobei die Exzenterschneckenpumpe besonders vorteilhaft mit einem Durchflussmesser für den Sirup geregelt werden kann.

[0074] In einer weiteren vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens wird aus dem Mischbereich für die quellfähige Komponente und den Sirup die Mischung kontinuierlich ausgetragen.

[0075] Vorteilhaft erfolgt dabei das Austragen mit einer Exzenterschneckenpumpe. Besonders vorteilhaft ist dabei der Mischbereich für die quellfähige Komponente und den Sirup als Rachenraum der Exzenterschneckenpumpe ausgeführt.

[0076] In noch einer weiteren vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens erfolgt das Austragen mit einer Exzenterschneckenpumpe, wobei der kontinuierliche Massefluss aus der Exzenterschneckenpumpe mit einem Coriolis-Durchflussmesser geregelt wird.

[0077] Vorteilhaft ist dabei der Coriolis-Durchflussmesser mit mindestens zwei Messrohren ausgestattet. Besonders bevorzugt wird der der Coriolis-Durchflussmesser mit mindestens zwei Erregerfrequenzen betrieben.

[0078] Vorteilhaft wird bei einem erfindungsgemässen Verfahren Wirkstoff in Form einer wirkstoff-aufweisenden Mischung kontinuierlich in den kontinuierlichen Massestrom von quellfähiger Komponente und Sirup eingetragen.

[0079] Noch vorteilhafter wird dabei die wirkstoff-aufweisende Mischung mit einer Exzenterschneckenpumpe kontinuierlich gefördert, und besonders vorteilhaft wird der Massefluss mit einem Durchflussmesser geregelt.

[0080] Vorteilhaft wird bei einem erfindungsgemässen Verfahren Aroma kontinuierlich in den kontinuierlichen Massestrom der wirkstoff-aufweisenden Mischung eingetragen.

[0081] Noch vorteilhafter wird dabei die wirkstoff-aufweisende Mischung mit einer Exzenterschneckenpumpe kontinuierlich gefördert, und besonders vorteilhaft wird der Massestrom von Aroma mit einem Durchflussmesser geregelt.

[0082] In noch einer anderen vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens wird nach der Vereinigung des Massestroms von quellfähiger Komponente und Sirup mit dem Massestrom der wirkstoff-aufweisenden Mischung, die gegebenenfalls aromatisiert ist, der resultierende Massestrom gemischt, beispielsweise mit einem statischen Mischer.

[0083] Vorteilhaft ist bei einem erfindungsgemässen Verfahren im Verlauf der Verfahrensstrecke nach dem Mischen von quellfähiger Komponente und Sirup bis zur Giessmaschine mindestens ein Pulsationsdämpfer vorhanden.

[0084] Vorteilhaft ist dabei auf der Verfahrensstrecke ab dem Punkt, wo die verschiedenen Masseströme vereinigt sind, bis zur Giessmaschine mindestens ein Pulsationsdämpfer vorhanden.

[0085] Der mindestens eine Pulsationsdämpfer ist vorteilhaft als druckfester Schlauch ausgeführt. Noch vorteilhafter ist der mindestens eine Pulsationsdämpfer als druckfester und dehnbarer Schlauch ausgeführt.

[0086] In einer weiteren vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens wird die kontinuierlich zu einer Giessmaschine geführte Giessmasse über einen Masseverteiler der Giessmaschine zugeführt.

[0087] In einer anderen vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens pulsiert der absolute Druck im Massestrom vor dem Masseverteiler (40) oder im Masseverteiler in einem Bereich von -1 - 3 bar, besonders vorteilhaft einem Bereich von -0.3 - 2 bar. Vorteilhaft ist in einem erfindungsgemässen Verfahren die Giessmaschine nach dem First in First out Prinzip ausgeführt.

[0088] Vorteilhaft liegt weiter in einem erfindungsgemässen Verfahren die Giessmaschine das Drehmoment der Giessmaschine pro Dosierkolben im Bereich von 0.01 - 0.1 Nm.

[0089] Die Giessmasse wird in einem erfindungsgemässen Verfahren vorteilhaft mit einer Temperatur in einem Bereich von ca. 15 - 55 °C gegossen. Eine untere Temperatur von 1° oder eine obere Temperatur von 60° ist für spezielle Sonderanwendungen möglich.

[0090] Die Giessmasse weist in einem erfindungsgemässen Verfahren vorteilhaft quellfähige Partikel, Sirup, Wasser, Säure und gegebenenfalls Wirkstoff auf.

[0091] Besonders vorteilhaft liegt dabei der Anteil der quellfähigen Partikel im Bereich von 5 - 25 Gew.%.

[0092] In den vorgenannten erfindungsgemässen Verfahren sind vorteilhaft die quellfähigen Partikel ausgewählt aus einer Gruppe bestehend aus Gelatine, Pektine, Carrageenane, Alginate, Gummi Arabicum, Agar-Agar, und Kombinationen davon.

[0093] Alternativ sind in dem vorgenannten erfindungsgemässen Verfahren die quellfähigen Partikel gelatinisierte Stärke.

[0094] In noch einer weiteren vorteilhaften Variante eines erfindungsgemässen Verfahrens wird ein Teil des Sirups der Giessmasse zusammen mit der wirkstoff-aufweisenden Mischung in den Prozess dosiert

[0095] Besonders vorteilhaft liegt dabei der Anteil an Sirup in Gew.%, der mit der wirkstoff-aufweisenden Mischung in den Prozess dosiert wird, zwischen A und B liegt wobei diese Werte wie folgt gegeben sind: A = 0.0029*x + 10; B = 0.0029*x + 20; mit x = Anteil in Gew.% der wirkstoff-aufweisenden Mischung an der Giessmasse.

[0096] In den vorgenannten erfindungsgemässen Verfahren liegt vorteilhaft der Durchsatz an Giessmasse im Bereich von 500 kg/h - 5'000 kg/h, und weist die Giessmaschine einen Giesstakt von 15 - 35 Kästen pro Minute auf.

[0097] In den vorgenannten erfindungsgemässen Verfahren werden zudem vorteilhaft die gegossenen Produkte bei einer Temperatur im Bereich von 35 - 65 °C und bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 10 - 50 % getrocknet, und weisen die Produkte im verpackungsbereiten Zustand ein Stückgewicht von 0.5 - 4.5 g auf.

[0098] Ein vierter Aspekt der Erfindung betrifft eine Darreichungsform.

[0099] Eine solche erfindungsgemässe Darreichungsform ist hergestellt nach einem erfindungsgemässen Verfahren.

[0100] Weitere Aspekte der vorliegenden Erfindung ergeben sich auch aus der nachfolgenden Beschreibung.

[0101] Die Erfindung umfasst ebenfalls einzelne Merkmale in den Figuren, auch wenn sie dort im Zusammenhang mit anderen Merkmalen gezeigt sind und/oder vorstehend nicht genannt sind. Im Weiteren schliesst der Ausdruck „umfassen“ und Ableitungen davon andere Elemente oder Schritte nicht aus. Ebenfalls schliesst der unbestimmte Artikel „ein“ beziehungsweise „eine“ und Ableitungen davon eine Vielzahl nicht aus. Die Funktionen mehrerer in den Ansprüchen aufgeführter Merkmale können durch eine Einheit erfüllt sein. Die Begriffe „im Wesentlichen“, „etwa“, „ungefähr“ und dergleichen in Verbindung mit einer Eigenschaft beziehungsweise einem Wert definieren insbesondere auch genau die Eigenschaft beziehungsweise genau den Wert. Alle Bezugszeichen in den Ansprüchen sind nicht als den Umfang der Ansprüche einschränkend zu verstehen.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

[0102] Zum besseren Verständnis der vorliegenden Erfindung wird nachfolgend auf die Zeichnungen Bezug genommen. Diese zeigen lediglich Ausführungsbeispiele des Erfindungsgegenstands. Für gleiche oder gleich wirkende Teile werden in den nachfolgenden Figuren und der dazugehörigen Beschreibung gleiche Bezugszeichen verwendet.

Figur 1 zeigt schematisch die Herstellung der Giessmasse als Flussdiagramm.

Figur 2 zeigt schematisch die wesentlichen Aspekte des erfindungsgemässen Herstellungsverfahrens und einer entsprechenden Anlage.

Ausführung der Erfindung

Stoffe

Hydrocolloide

[0103] Als Hydrocolloide werden hier Hydrocolloide verstanden, die wenn in einer Lösung befindlich, beim Abkühlen Gele bilden können. Es handelt sich dabei insbesondere um Gelatine, Pektine, Carrageenane, Alginate, Agar-Agar, Gummi Arabicum und um Kombinationen davon. Stärke wird nicht dieser Gruppe zugerechnet.

[0104] Die genannten Hydrocolloide werden weit verbreitet für die Herstellung von Mogul-Produkten eingesetzt. Am häufigsten Gelatine und Pektin. Dabei werden die Hydrocolloide traditionell in der Giessmasse gelöst eingesetzt und für die Herstellung entsprechender Lösungen werden die Giessmassen gekocht. Dabei kommen Temperaturen von etwa 90 bis typischerweise deutlich über 100 °C zum Einsatz. Gegossen werden solche Giessmassen bei Temperaturen oberhalb der Gelierungstemperatur, denn die Gelierung ist erst nach dem Giessen erwünscht und würde ansonsten die Giessmasse unbrauchbar machen. Die Giesstemperatur liegt oberhalb von 60 °C, typischerweise deutlich oberhalb von 60 °C.

[0105] Die eingesetzten Hydrocolloide werden erfindungsgemäss jedoch als quellfähige Pulver eingesetzt. In den Partikeln des Pulvers liegen die Hydrocolloide mindestens teilweise in einer bereits gelierten Form vor. Solche Pulver werden zum Beispiel erhalten, indem die Hydrocolloide gelöst werden und die Lösungen dann getrocknet werden. Vorteilhaft findet dabei mindestens teilweise eine Gelierung statt.

Stärke

[0106] Die eingesetzte Stärke liegt in Form von gelatinisierter Stärke vor. Dies bedeutet, dass die teilkristalline Struktur von nativer Stärke in eine substanziell amorphe Struktur umgewandelt worden ist. Damit ist die Stärke in eine quellfähige Form überführt worden, wie sie für die vorliegende Erfindung benötigt wird.

[0107] Gelatinisierte Stärke wird auch als vorgekochte Stärke, als kaltlösliche Stärke oder als Instant-Stärke bezeichnet. Solche Stärke wird durch Einwirkung von Wasser und Temperatur und gegebenenfalls mechanischer Energie und anschliessende Trocknung, insbesondere Walzentrocknung oder Kochsprühen, sog. spray cooking, und durch Zerkleinern erhalten, wobei eine Partikelgrössenverteilung erhalten wird.

[0108] In einer vorteilhaften Ausführung wird die Stärke in einer modifizierten Form eingesetzt. Besonders bevorzugt ist die Modifizierung durch Substitution, beispielsweise durch Hydroxypropylierung oder Acetylierung, wodurch die Stabilität der Produkte verbessert wird. Die Substitution kann auch mit Vernetzung kombiniert werden, beispielsweise in Form von Distärkephosphat oder Distärkeadipat. Noch vorteilhafter wird hydroxypropyliertes Distärkephosphat eingesetzt.

[0109] Ausserdem kommen auch Stärken in Frage, die im Molekulargewicht teilweise abgebaut sind, beispielsweise durch Säure oder Enzyme, gegebenenfalls in Kombination mit Substitution und/oder Vernetzung. Ebenfalls können oxidierte Stärken eingesetzt werden.

[0110] Durch die Auswahl der Stärken können verschiedene Texturvarianten erhalten werden, zum Beispiel solche die besonders ähnlich sind wie die Gelatine Textur oder andere, die eher in der Nähe der Textur von Pektin Produkten sind. Dadurch kann verschiedenen Marktbedürfnissen entsprochen werden.

[0111] Hinsichtlich des Ursprungs sind Tapioka-Stärken vorteilhaft, da sie in besonders reiner Form erhältlich sind und zu einer guten Lagerstabilität führen. Ebenso sind Erbsen-Stärken oder Kartoffel-Stärken vorteilhaft, vor allem für weichere, weniger elastische Texturen.

[0112] In einer vorteilhaften Ausführung liegt das Gewichtsmittel der Molekulargewichtsverteilung der Stärke in g/mol bei mindestens 500'000, vorteilhafter bei mindestens 1'000'000, noch vorteilhafter bei mindestens 2'700'000, noch vorteilhafter bei mindestens 3'300'000, noch vorteilhafter bei mindestens 5'500'000, noch vorteilhafter bei mindestens 8'000'000 und noch vorteilhafter bei mindestens 11'000'000.

Partikelgrössenverteilung der Hydrocolloide und der Stärke

[0113] Partikel des Pulvers und ihre Verteilung beeinflusst einerseits die Kinetik des Quellvorgangs und damit die Viskosität der Giessmasse, wobei kleinere Partikel schneller quellen als grosse und diesbezüglich grössere Partikel bevorzugt sind, um eine möglichst gleichbleibende bzw. nur langsam mit der Zeit ansteigende Viskosität zu erhalten. Andererseits führen grosse Partikel zu einer unvorteilhaften Sensorik im Mund und sind kleinere Partikel für ein homogenes Gefüge des Produkts mit homogenen Eigenschaften und gleichmässig verteiltem Wirkstoff vorteilhafter. Durch eine ausbalancierte Partikelgrössenverteilung kann den verschiedenen Anforderungen entsprochen werden.

[0114] In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Anteil des Pulvers mit einer Partikelgrösse von kleiner als 0.050 mm in Gew.% bei weniger als 40%, noch vorteilhafter bei weniger als 35%, noch vorteilhafter bei weniger als 30%, noch vorteilhafter bei weniger als 25% und noch vorteilhafter weniger als 20%.

[0115] Werden kleine Partikel in ihrer Menge begrenzt, führt dies zu einer deutlichen Verbesserung der Stabilität der Viskosität bei der Verarbeitung, d.h. das Zeitfenster für die Giessbarkeit wird verlängert. Dies ist vorteilhaft für einen stabilen Prozess.

[0116] In einer vorteilhaften Ausführung weist die Partikelgrössenverteilung einen oberen Grenzwert auf, wobei der obere Grenzwert in mm bei 0.700 liegt, bevorzugt bei 0.600, noch vorteilhafter bei 0.500, noch vorteilhafter bei 0.400, noch vorteilhafter bei 0.350, noch vorteilhafter bei 0.300, noch vorteilhafter bei 0.250 und noch vorteilhafter bei 0.200.

[0117] Mit dieser Auswahl wird der negative Einfluss von grossen Partikeln auf die Sensorik im Mund begrenzt.

[0118] In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Anteil des Pulvers mit einer Partikelgrösse von mehr als 0.200 mm in Gew.% bei weniger als 25%, noch vorteilhafter bei weniger als 20%, noch vorteilhafter bei weniger als 17%, noch vorteilhafter bei weniger als 14%, noch vorteilhafter bei weniger als 12% und noch vorteilhafter weniger als 10%.

[0119] Diese Auswahl hat einen positiven Einfluss auf die Sensorik im Mund und auf die Lagerstabilität.

[0120] In einer vorteilhaften Ausführung umfasst die Partikelgrössenverteilung einen Bereich, der sich mindestens von PA bis PB erstreckt. Der Wert für PA in mm liegt bei 0.060, noch vorteilhafter bei 0.050, noch vorteilhafter bei 0.040, noch vorteilhafter bei 0.030, noch vorteilhafter bei 0.020 und noch vorteilhafter bei 0.010. Der Wert für PB in mm liegt bei 0.150, noch vorteilhafter bei 0.170, noch vorteilhafter bei 0.180, noch vorteilhafter bei 0.190, noch vorteilhafter bei 0.200, noch vorteilhafter bei 0.210 und noch vorteilhafter bei 0.220.

[0121] Mit einer breiten Partikelgrössenverteilung wird eine gleichmässige Textur und eine gute Lagerstabilität erreicht.

Sirup

[0122] Grundsätzlich können Sirupe eingesetzt werden, wie sie im Süsswarenbereich für die Herstellung von Mogul-Produkten typischerweise eingesetzt werden.

[0123] Ein zuckerhaltiger Sirup ist eine flüssige Mischung im Wesentlichen aus Wasser, Zucker (Monosaccharide und Disaccharide wie beispielsweise Fructose, Glucose, Saccharose, Allulose, Palatinose, etc.) und/oder Oligosacchariden. Insbesondere handelt es sich dabei einerseits um zuckerhaltige Sirupe, die aus einer Kombination aus gelöstem Zucker mit einem Glucose-Sirup erhalten werden. Der Anteil Zucker zu Glucose-Sirup kann in einem breiten Bereich variiert werden und Glucose-Sirup kann einen breiten Bereich von Oligosaccharid-Spektren aufweisen. Unter Glucose-Sirup wird allgemein ein Sirup verstanden, der neben Glucose noch einen mehr oder weniger grossen Anteil an Oligosacchariden aufweist.

[0124] Andererseits können auch zuckerfreie Sirupe eingesetzt werden, wie sie bei Mogul-Produkten typischerweise zum Einsatz kommen. In diese Kategorie fallen z.B. Zuckeralkoholsirupe wie z.B. solche die Sorbitol, Mannitol, Isomalt, Maltitol, Lactitol, Xylitol oder Erythritol und Mischungen aufweisen. Ein besonders geeigneter zuckerfreier Sirup ist Maltitolsirup. Ausserdem sind auch Kombinationen von zuckerhaltigen und zuckerfreien Sirupen möglich.

[0125] Weiter geeignet sind Isomaltulose- und Fructose-Sirupe und Mischungen davon mit anderen Sirupen.

[0126] Hinsichtlich des Brix Wertes in °Brix liegen die Sirupe bevorzugt im Bereich von 60 - 90, noch vorteilhafter von 65 - 85, noch vorteilhafter von 70 - 80, und noch vorteilhafter von 72 - 79.

Säure

[0127] Als Säuren können grundsätzlich alle Säuren eingesetzt werden, die im Süsswarenbereich, im nutrazeutischen und pharmazeutischen Bereich eingesetzt werden. Bevorzugt sind Fruchtsäuren und Kombinationen davon. Geeignete Säuren sind beispielsweise Zitronensäure, Apfelsäure, Weinsäure, Fumarsäure, Milchsäure, Metaweinsäure, Phosphorsäure, Ascorbinsäure, Adipinsäure, Salze der Zitronensäure, Salze der Milchsäure; sowie Kombinationen davon.

Puffer

[0128] Als Puffer bzw. Säureregulator können ebenfalls die im Süsswarenbereich, im nutrazeutischen und pharmazeutischen Bereich üblichen Mittel eingesetzt werden. Beispiele sind Citrate wie Trinatriumcitrat, Triammoniumcitrat. Tartrate, Acetate, Ascorbate, Lactate, Carbonate, Maleate, Adipate, Polyphosphat, Sulfate, Hydroxide; sowie Kombinationen davon.

Aromen

[0129] Als Aromen können ebenfalls die im Süsswarenbereich, im nutrazeutischen und pharmazeutischen Bereich üblichen Aromen eingesetzt werden. Die Auswahl bei den Aromen ist fast grenzenlos. Vorteilhaft werden Fruchtaromen, sowie Aromen natürlichen Ursprungs eingesetzt.

Additive

[0130] Als Additive können ebenfalls die im Süsswarenbereich, im nutrazeutischen und pharmazeutischen Bereich üblichen Additive eingesetzt werden. Beispiele sind Emulgatoren, Stabilisatoren, Antioxidantien, Konservierungsmittel, natürliche Süssungsmittel mit hoher Süsskraft wie z.B. Stevia, Luo Han Guo, künstliche Süssungsmittel mit hoher Süsskraft wie z.B. Aspartam, Advantam, Acesulfam, Cyclamat, Neotam, Saccharin, Sucralose, Thaimatin, Zuckerersatzstoffe wie z.B. Lucuma, Yacon.

Wirkstoff

[0131] Als Wirkstoffe kommt eine sehr grosse Palette von Stoffen und Kombinationen solcher Stoffe in Frage, die eine wünschenswerte, unterstützende Wirkung auf den Organismus haben. Es handelt sich dabei im weitesten Sinne um Nahrungsergänzungsmittel, Nutrazeutika, bis hin zu Pharmazeutika. Die wünschenswerte Wirkung betrifft dabei z.B. gesundheitliche Wirkungen und Unterstützung im allgemeinsten Sinne, Wirkungen hinsichtlich Life-Style, Wirkungen hinsichtlich kosmetischer Aspekte, Wirkungen im Sinne einer ausgewogenen und reichhaltigen Ernährung.

[0132] Die erfindungsgemässe Darreichungsform stellt eine Alternative dar zu Brausetabletten, Tabletten, Weichkapseln und Hartkapseln, weshalb grundsätzlich Wirkstoffe, wie sie mit diesen klassischen Darreichungsformen formuliert werden, auch für die erfindungsgemässe Darreichungsform in Frage kommen.

[0133] Insbesondere handelt es sich dabei um Vitamine, sowohl natürlichen wie auch synthetischen Ursprungs, wie z.B. Vitamin A, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B3, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin B7, Vitamin B9, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K.

[0134] Eine wichtige Gruppe von Wirkstoffen sind Mineralien wie z.B. Kalzium, Magnesium, Kobalt, Eisen, Iod, Kupfer, Selen, Zink.

[0135] Weiter Beispiele für Wirkstoffe sind Omega 3 Fettsäuren, sowohl tierischen (Fischöl) wie auch pflanzlichen Ursprungs, Carotinoide wie Astaxanthin, Betacarotin, Lutein, Zeaxanthin, Polyphenole, Co-Enzym Q10, Prebiotika, Probiotika, Flavonoide, Quercentin, Koffein, Collagen, Keratin, Hyaluronsäure, Clucosamine, L-Carnitin, Melatonin, Colostrum, Lactase, Glucane, Beta Glucan, Ester C, Ceramide, Hydrierter Guar Gum, Xylooligosaccharide, verschiedenen Pflanzenextrakte wie z.B. Ingwer, Ashwagandha, Tomatenextrakt, Ginseng, Macawurzelextrakt, Acerolafruchtextrakt, Grünteeextrakt, Bambusextrakt, Safran, Zytronenverbene, Theanin, Flavonoide, Hesperidin, Curcuma, Pomegranade, Grapefruit Samen und Mischungen hiervon.

[0136] Betreffend pharmazeutische Wirkstoffe sind insbesondere jene als Beispiele zu nennen, die eine Wirkung im Mund und Hals und im Magen haben.

[0137] Es sind auch Mischungen von 2 bis hin zu vielen Wirkstoffen aus derselben Gruppe von Wirkstoffen, wie auch aus verschiedenen Gruppen von Wirkstoffen möglich.

Giessmasse auf Basis von diversen quellfähigen Komponenten

[0138] Um einen Prozess zu ermöglichen, wobei das Kochen der Giessmasse entfällt, das Verfahren also bei tiefer Temperatur durchgeführt werden kann, werden die Makromoleküle in Form einer quellfähigen Komponente eingesetzt. Das Quellverhalten der quellfähigen Partikel der quellfähigen Komponente wird von den Parametern der Gesamtrezeptur bestimmt, wobei hier der Anteil der quellfähigen Komponente und der Wassergehalt von besonderer Bedeutung sind.

[0139] Bei gekochten Giessmassen hat die Rezeptur kaum einen nennenswerten Einfluss auf die weitere Verarbeitung. Dies ist beim Tieftemperatur Verfahren anders, d.h. die Rezeptur muss auch im Hinblick auf den Prozess bestmöglich angepasst sein. So gibt es zum Beispiel Rezepturen, die gute Produkte ergeben würde, doch weil die quellfähige Komponente zu schnell quillt, z.B. weil der Anteil der quellfähigen Partikel zu hoch ist, sind solche Rezepturen nicht industriell verarbeitbar. Das heisst, die Rezeptur muss auch die Erfordernisse des Verfahrens berücksichtigen und dabei insbesondere einen möglichst langsamen Anstieg der Viskosität ermöglichen. Damit wird auch der Prozess robust. Wenn die kontinuierliche Produktion wegen irgendeiner Störung stoppt, sollte die Giessmasse noch eine möglichst lange Zeit weiter giessfähig bleiben.

[0140] Die vielen verschiedenen und teilweise einander entgegenlaufenden Anforderungen seitens der Produkteigenschaften und den Erfordernissen des Verfahrens können überraschenderweise bis hin zu einem robusten und kostengünstigen Prozess mit hohem Durchsatz erfüllt werden.

[0141] Erfindungsgemässe Giessmassen zur Herstellung von Darreichungsformen mit dem Mogul-Verfahren weisen in der Giessmasse eine quellfähige Komponente in Form von quellfähigen Partikeln auf, sowie Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff auf, wobei

a)

die quellfähigen Partikel in einem evakuierten Zustand vorliegen;

b)

der Anteil der Partikel im Bereich von 5 - 25 Gew.% liegt;

c)

der Wassergehalt der Giessmasse im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt;

d)

der Anteil der Wirkstoffe im Bereich von 0.01 - 30 Gew.% liegt.

[0142] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil der quellfähigen Komponente in der Giessmasse in Gew.% bei 5.5 noch vorteilhafter bei 6.0, noch vorteilhafter bei 6.5, noch vorteilhafter bei 7.0, noch vorteilhafter bei 7.5, noch vorteilhafter bei 8.0 und noch vorteilhafter bei 8.5. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil der quellfähigen Komponente in der Giessmasse in Gew.% bei 24, noch vorteilhafter bei 23, noch vorteilhafter bei 22, noch vorteilhafter bei 21, noch vorteilhafter bei 20, noch vorteilhafter bei 19, noch vorteilhafter bei 18, noch vorteilhafter bei 17, noch vorteilhafter bei 16 und noch vorteilhafter bei 15.

[0143] Mit dem vorteilhaften Anteil der quellfähigen Komponente wird einerseits eine vorteilhafte Textur, vorteilhafte Matrix Eigenschaften für die Unterbringung der Wirkstoffe und andererseits eine gute Verarbeitbarkeit, d.h. eine vorteilhafte Balance zwischen Viskosität und langsamer Zunahme der Viskosität infolge der Quellung der quellfähigen Komponente erreicht.

[0144] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Wassergehalt der Giessmasse in Gew.% bei 15, noch vorteilhafter bei 16, noch vorteilhafter bei 17, noch vorteilhafter bei 17.5, noch vorteilhafter bei 18.0, noch vorteilhafter bei 18.5 und noch vorteilhafter bei 19.0. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Wassergehalt der Giessmasse in Gew.% bei 27, noch vorteilhafter bei 26.5, noch vorteilhafter bei 26.0, noch vorteilhafter bei 25.5%, noch vorteilhafter bei 24.0%, noch vorteilhafter bei 23.5% und noch vorteilhafter bei 23.0%.

[0145] Der Wassergehalt setzt sich zusammen aus dem Wasser, das in der quellfähigen Komponente enthalten ist, dem Wasser, das in dem Sirup enthalten ist und aus dem Wasser, das der Rezeptur als Wasser zugegeben wird.

[0146] Der Wassergehalt wird für das Quellen der quellfähigen Komponente benötigt, je tiefer der Wassergehalt ist, umso langsamer ist der Quellvorgang, was für den Prozess vorteilhaft ist und umso weniger Wasser in der Rezeptur vorkommt, umso kürzer werden die Trocknungszeiten.

[0147] Der erfindungsgemäss untere Wassergehalt ist jedoch für ein erforderliches Quellverhalten einzuhalten. Andererseits wird mit zunehmendem Wassergehalt die Viskosität gesenkt und die Homogenisierung der Komponenten verbessert. Mit dem vorteilhaften Wassergehalt wird ein vorteilhaftes Verarbeiten, d.h. eine vorteilhafte Balance zwischen Viskosität und langsamer Zunahme der Viskosität infolge der Quellung der quellfähigen Komponente erhalten, sowie eine vorteilhaft kurze Trocknung der gegossenen Produkte und ein vorteilhaftes Verhalten hinsichtlich minimaler Anhaftung von Formpuder an den Produkten beim Trocknen. Ausserdem spielt das Wasser eine wichtige Rolle für Bereitstellung der wirkstoff-aufweisenden Mischung. Der vorteilhafte Bereich stellt eine besonders vorteilhafte Balance all dieser Aspekte dar.

[0148] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil des Wirkstoffs in Gew.% bei 0.01 %, noch vorteilhafter 0.05%, noch vorteilhafter bei 0.1%, noch vorteilhafter bei 0.5%, noch vorteilhafter bei 1.0%, noch vorteilhafter bei 1.5%, noch vorteilhafter bei 2.0%, noch vorteilhafter bei 2.5%, noch vorteilhafter bei 3.0% und noch vorteilhafter bei 3.5%. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil des Wirkstoffs in Gew.% bei 29%, noch vorteilhafter bei 28%, noch vorteilhafter bei 27%, noch vorteilhafter bei 26% und noch vorteilhafter bei 25%.

[0149] Einerseits wird je nach Darreichungsform eine möglichst grosse Wirkstoffmenge beabsichtigt, andererseits wirkt sich der Wirkstoffanteil auf die Textur des Produkts und in vielfacher Hinsicht auf die Verarbeitung aus. Andererseits gibt es auch Wirkstoffe, die in nur sehr geringen Mengen verabreicht werden, da sie bereits in sehr geringen Mengen die gewünschte Wirkung haben. Innerhalb der genannten Grenzen sind vorteilhafte Produkte bei vorteilhaftem Verfahren möglich.

[0150] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil des Sirups in Gew.% bei 30%, noch vorteilhafter bei 33%, noch vorteilhafter bei 36%, noch vorteilhafter bei 39%, noch vorteilhafter bei 42%, noch vorteilhafter bei 45% und noch vorteilhafter bei 48% In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil des Sirups in Gew.% bei 80%, noch vorteilhafter bei 77%, noch vorteilhafter bei 74%, noch vorteilhafter bei 71%, noch vorteilhafter bei 68% und noch vorteilhafter bei 66%.

[0151] Der Anteil des Sirups ist für die Eigenschaften der erhaltenen Produkte ebenso wie für die Verarbeitbarkeit von Bedeutung. Die vorteilhaften Bereiche stellen eine Balance zwischen diversen Verarbeitungs- und Produkteigenschaften dar und sind insbesondere von besonderer Bedeutung für die Lagerstabilität.

[0152] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für das Verhältnis von quellfähiger Komponente zu Sirup bei 0.08, noch vorteilhafter bei 0.09, noch vorteilhafter bei 0.10, noch vorteilhafter bei 0.11, noch vorteilhafter bei 0.11, noch vorteilhafter bei 0.12, noch vorteilhafter bei 0.13 und noch vorteilhafter bei 0.14. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für das Verhältnis von quellfähiger Komponente zu Sirup bei 0.28, noch vorteilhafter bei 0.27, noch vorteilhafter 0.265, noch vorteilhafter 0.260, noch vorteilhafter 0.255, noch vorteilhafter bei 0.250, noch vorteilhafter bei 0.245 und noch vorteilhafter bei 0.240.

[0153] Mit dem vorteilhaften Bereichen für das Verhältnis von quellefähiger Komponente zu Sirup werden wichtige Textureigenschaften und Lagerstabilität vorteilhaft festgelegt und werden wie beim Wassergehalt eine ganze Reihe von miteinander verknüpften Effekten und Anforderung an Verarbeitbarkeit und Produkt in einem vorteilhaften Bereich ausgewählt.

[0154] In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Anteil des Pulvers mit einer Partikelgrösse von kleiner als 0.050 mm in Gew.% bei weniger als 40%, noch vorteilhafter bei weniger als 35%, noch vorteilhafter bei weniger als 30%, noch vorteilhafter bei weniger als 25% und noch vorteilhafter weniger als 20%.

[0155] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil der Säure in Gew.% bei 0.40%, noch vorteilhafter bei 0.50%, noch vorteilhafter bei 0.60%, noch vorteilhafter bei 0.70% und noch vorteilhafter bei 0.80%. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil der Säure in Gew.% bei 3.0%, noch vorteilhafter bei 2.8%, noch vorteilhafter bei 2.6%, noch vorteilhafter bei 2.4% und noch vorteilhafter bei 2.2%.

[0156] In einer vorteilhaften Ausführung weist die Giessmasse einen Puffer auf und liegt die untere Grenze für den Anteil des Puffers in Gew.% bei 0.20%, noch vorteilhafter bei 0.30%, noch vorteilhafter bei 0.40%, noch vorteilhafter bei 0.45% und noch vorteilhafter bei 0.50%. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil des Puffers in Gew.% bei 2.0%, noch vorteilhafter bei 1.9%, noch vorteilhafter bei 1.8%, noch vorteilhafter bei 1.7%, noch vorteilhafter bei 1.6%, noch vorteilhafter bei 1.5% und noch vorteilhafter bei 1.4%.

[0157] Gegebenenfalls kann die Giessmasse noch Additive aufweisen.

[0158] In einer vorteilhaften Ausführung ist der Sirup ein zuckerfreier Sirup.

[0159] In einer vorteilhaften Ausführungsform weist die Giessmasse einer Temperatur in °C von weniger als 55 auf, vorteilhafter von weniger als 50, noch vorteilhafter von weniger als 47, noch vorteilhafter von weniger als 44, noch vorteilhafter von weniger als 42, noch vorteilhafter von weniger als 40 und noch vorteilhafter von weniger als 38 auf. Eine untere Grenze für die Temperatur der Giessmasse in °C liegt vorteilhaft bei 15, noch vorteilhafter bei 17, noch vorteilhafter bei 20, noch vorteilhafter bei 23 und noch vorteilhafter bei 25.

[0160] Mit abnehmender Temperatur verlangsamt sich vorteilhaft der Viskositätsanstieg mit der Zeit, wodurch das Verfahren robuster wird, insbesondere auch bei Störungen und Unterbrüchen. Andererseits führen höhere Temperaturen zu tieferer Viskosität, die dann aber schneller zunimmt

Giessmassen auf Basis von Stärke

[0161] In einer vorteilhaften Ausführung der Giessmasse zur Herstellung von Darreichungsformen für Wirkstoffe ist die quellfähige Komponente Stärke und liegt die Stärke in Form von gelatinisierten Partikeln vor.

[0162] Somit können vegetarische Darreichungsformen mit gummi-elastischer Textur erhalten werden, die je nach Wahl der Stärke der Textur von Gelatine oder der Textur von Pektin ähnlich sind. Und solche Texturen also mit einem schonenden Tieftemperaturverfahren erhältlich sind.

[0163] Um Darreichungsformen auf Basis von Stärke mit gummi-elastischer Textur, angenehmer Sensorik im Mund und ohne Klebrigkeit an den Zähnen zu erhalten, sind besonders hohe Molekulargewicht der Stärke notwendig. Würde die Stärke gekocht, wäre die Viskosität viel zu hoch, als dass die Masse dann gegossen werden könnte. Für genannte Produkte kann eine geeignete Verarbeitung nur durch den Einsatz der Stärke in Form von Partikeln ermöglicht werden.

[0164] Mit Stärke als quellfähiger Komponente können also Produkte erhalten werden, wie sie sonst nicht möglich sind und dies mit dem zusätzliche Vorteil, dass dabei keine hohen Temperaturen zum Einsatz kommen müssen, womit empfindliche, teure Wirkstoffe besonders vorteilhaft verarbeitet werden können und da sie weniger thermisch abgebaut werden, tiefer dosiert werden können.

[0165] Für die Hydrokolloide gibt es andere Verfahren und Giessmassen mit gelösten Hydrocolloiden, die jedoch nicht den Vorteil eines Tieftemperaturverfahrens aufweisen. Ausserdem sind die mit Hydrocolloiden und dem erfindungsgemässen Verfahren erhaltenen Texturen vom bekannten Standard abweichend, was sie für den Markt als neue Varianten besonders interessant macht.

[0166] In einer vorteilhaften Ausführung der Giessmasse zur Herstellung von Darreichungsformen für Wirkstoffe weist Stärke, Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff auf, wobei:

a)

die Stärke in der Giessmasse in Form von evakuierten, gelatinisierten Partikeln vorliegt;

b)

der Anteil der Stärke im Bereich von 8 - 25 Gew.% liegt;

c)

der Wassergehalt im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt;

d)

das Verhältnis von Stärke zu Sirup im Bereich von 0.13 - 0.29 liegt;

e)

der Anteil Wirkstoff im Bereich von 0.01-30% Gew.% liegt.

[0167] Solche Giessmassen können sowohl zuckerhaltig als auch zuckerfrei sein. Entsprechend wird ein zuckerhaltiger Sirup oder ein zuckerfreier Sirup eingesetzt.

[0168] Mit dem Anteil der Stärke wird der Festigkeitsbereich der Produkte und ihr Verhalten im Mund in einem gewünschten Bereich festgelegt. Mehr Stärke führt zu härteren Produkten, die schwieriger zu kauen sind, weniger Stärke führt zu Produkten, die zu wenig formstabil sind und im Verlaufe der Lagerungszeit deformieren und klebrig werden können.

[0169] Der vorteilhafte Wassergehaltsbereich ermöglicht einerseits ein sehr langsames Quellen der Stärke-Partikel, wodurch die Viskosität nur sehr langsam ansteigt und ein robuster Prozess bei tiefen Drücken möglich ist, wo auch Prozessunterbrüche stattfinden können, ohne dass dies zu Problemen und Ausfall von Giessmasse führt. Der vergleichsweise tiefe Wassergehalt lässt jedoch ein vollständiges Quellen nach dem Giessen noch zu und ist auch vorteilhaft hinsichtlich einer kürzeren Trocknungszeit, da weniger Wasser aus dem Produkt hinaus in den Stärke Puder diffundieren muss. Der tiefe Wassergehalt führt auch trotz dem tiefen Stärke Anteil zu einer vergleichsweise hohen, aber nur wenig mit der Zeit ansteigenden Viskosität, wodurch die Wirkstoffe in der Giessmasse, wenn sie einmal homogenisiert sind, stabil in diesem Zustand bleiben.

[0170] Das gefundene Verhältnis von Stärke zu Sirup führt zu einer optimalen Textur, einem guten Lagerverhalten und stellt betreffend den Wirkstoff eine besonders geeignete Matrix zur Verfügung, die auch hoch beladen werden kann.

[0171] Diese Matrix kann daher mit einem breiten Bereich von Wirkstoffen und Wirkstoffgehalten eingesetzt werden und dabei immer noch die Anforderungen an die Textur erfüllen.

[0172] Die Anforderungen b) bis d) involvieren indirekt auch den Wirkstoff Gehalt, denn dieser ist typischerweise ein Feststoff und muss in einer Suspension vorbereitet werden, wo also auch eine flüssige Phase benötigt wird, welche hauptsächlich mit Wasser und Sirup bereitgestellt wird. Die Suspension wird beim Verfahren dann einer Mischung von Stärke und Sirup zugemischt. D.h. Wassergehalt und Sirup Gehalt können nicht unabhängig vom Wirkstoff Gehalt gewählt werden und müssen auch diesbezüglich optimal eingestellt werden.

[0173] Für vorteilhafte Produkteigenschaften beim Konsumenten wie auch während der Lagerzeit, sowie für die Erfüllung der Anforderungen seitens des Verfahrens ist Kombination der Bedingungen a) bis e) besonders vorteilhaft

[0174] Vorteilhaft wird modifizierte Stärke eingesetzt, wodurch die Produkte im Laufe der Lagerung stabil bleiben. Nicht modifizierte Stärke führt zu Retrogradation und damit mit der Zeit zu härter werden Produkten, die im Mund bröcklig werden, was nicht erwünscht ist.

[0175] Indem die in der Giessmasse suspendierten Stärke-Partikel vorteilhaft substanziell nicht gequollen sind, wird das Verfahren besonders robust und das Giessverhalten bleibt konstant, auch bei Prozessunterbrüchen.

[0176] Vorteilhaft sind Giessmassen die möglichst frei sind von Luftblasen, weil diese an den Produkten je nach Grösse und Zahl erkennbar sind, was unerwünscht ist.

[0177] Für die als vorteilhaft ausgewählten Bereiche gelten ausserdem die bei der Giessmasse für diverse quellfähige Komponenten genannten Gründe, die im Grundsatz unabhängig sind von der Art der quellfähigen Komponente.

[0178] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil der quellfähigen Komponente in der Giessmasse in Gew.% bei 8.0, noch vorteilhafter bei 8.5, noch vorteilhafter bei 9.0, noch vorteilhafter bei 9.5, noch vorteilhafter bei 10.0, noch vorteilhafter bei 10.5, und noch vorteilhafter bei 11.0. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil der quellfähigen Komponente in der Giessmasse in Gew.% bei 25, noch vorteilhafter bei 24, noch vorteilhafter bei 23, noch vorteilhafter bei 22, noch vorteilhafter bei 21, noch vorteilhafter bei 20 und noch vorteilhafter bei 19.

[0179] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Wassergehalt der Giessmasse in Gew.% bei 15, noch vorteilhafter bei 16, noch vorteilhafter bei 17, noch vorteilhafter bei 17.5, noch vorteilhafter bei 18.0, noch vorteilhafter bei 18.5 und noch vorteilhafter bei 19.0. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Wassergehalt der Giessmasse in Gew.% bei 27, noch vorteilhafter bei 26.5, noch vorteilhafter bei 26.0, noch vorteilhafter bei 25.5%, noch vorteilhafter bei 24.0%, noch vorteilhafter bei 23.5% und noch vorteilhafter bei 23.0%

[0180] Der Wassergehalt setzt sich zusammen aus dem Wasser, das in der quellfähigen Stärke enthalten ist, dem Wasser, das in dem Sirup enthalten ist und aus dem Wasser, das der Rezeptur als Wasser zugegeben wird.

[0181] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil des Wirkstoffs in Gew.% bei 0.01%, noch vorteilhafter bei 0.05%, noch vorteilhafter bei 0.1%, noch vorteilhafter bei 0.5%, noch vorteilhafter bei 1.0%, noch vorteilhafter bei 1.5%, noch vorteilhafter bei 2.0%, noch vorteilhafter bei 2.5%, noch vorteilhafter bei 3.0% und noch vorteilhafter bei 3.5%. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil des Wirkstoffs in Gew.% bei 29%, noch vorteilhafter bei 28%, noch vorteilhafter bei 27%, noch vorteilhafter bei 26% und noch vorteilhafter bei 25%.

[0182] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil des Sirups in Gew.% bei 30%, noch vorteilhafter bei 33%, noch vorteilhafter bei 36%, noch vorteilhafter bei 39%, noch vorteilhafter bei 42%, noch vorteilhafter bei 45% und noch vorteilhafter bei 48% In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil des Sirups in Gew.% bei 80%, noch vorteilhafter bei 77%, noch vorteilhafter bei 74%, noch vorteilhafter bei 71%, noch vorteilhafter bei 68% und noch vorteilhafter bei 66%.

[0183] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für das Verhältnis von quellfähiger Komponente zu Sirup bei 0.130, noch vorteilhafter bei 0.140, noch vorteilhafter bei 0.150, noch vorteilhafter bei 0.160, noch vorteilhafter bei 0.165, noch vorteilhafter bei 0.170, noch vorteilhafter bei 0.115 und noch vorteilhafter bei 0.180. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für das Verhältnis von quellfähiger Komponente zu Sirup bei 0.29, noch vorteilhafter bei 0.28, noch vorteilhafter bei 0.27, noch vorteilhafter bei 0.265, noch vorteilhafter bei 0.260, noch vorteilhafter bei 0.255, noch vorteilhafter bei 0.250, noch vorteilhafter bei 0, 245 und noch vorteilhafter bei 0.240.

[0184] In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Anteil des Pulvers mit einer Partikelgrösse von kleiner als 0.050 mm in Gew.% bei weniger als 40%, noch vorteilhafter bei weniger als 35%, noch vorteilhafter bei weniger als 30%, noch vorteilhafter bei weniger als 25% und noch vorteilhafter weniger als 20%.

[0185] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil der Säure in Gew.% bei 0.40%, noch vorteilhafter bei 0.50%, noch vorteilhafter bei 0.60%, noch vorteilhafter bei 0.70% und noch vorteilhafter bei 0.80%. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil der Säure in Gew.% bei 3.0%, noch vorteilhafter bei 2.8%, noch vorteilhafter bei 2.6%, noch vorteilhafter bei 2.4% und noch vorteilhafter bei 2.2%.

[0186] In einer vorteilhaften Ausführung weist die Giessmasse einen Puffer auf und liegt die untere Grenze für den Anteil des Puffers in Gew.% bei 0.20%, noch vorteilhafter bei 0.30%, noch vorteilhafter bei 0.40%, noch vorteilhafter bei 0.45% und noch vorteilhafter bei 0.50%. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil des Puffers in Gew.% bei 2.0%, noch vorteilhafter bei 1.9%, noch vorteilhafter bei 1.8%, noch vorteilhafter bei 1.7%, noch vorteilhafter bei 1.6%, noch vorteilhafter bei 1.5% und noch vorteilhafter bei 1.4%.

[0187] Gegebenenfalls kann die Giessmasse noch Additive aufweisen.

[0188] In einer vorteilhaften Ausführungsform weist die Giessmasse einer Temperatur in °C von weniger als 55 auf, vorteilhafter von weniger als 50, noch vorteilhafter von weniger als 47, noch vorteilhafter von weniger als 44, noch vorteilhafter von weniger als 42, noch vorteilhafter von weniger als 40 und noch vorteilhafter von weniger als 38 auf. Eine untere Grenze für die Temperatur der Giessmasse in °C liegt vorteilhaft bei 15, noch vorteilhafter bei 17, noch vorteilhafter bei 20, noch vorteilhafter bei 23 und noch vorteilhafter bei 25.

Zuckerfreie Giessmassen auf Basis von Stärke

[0189] Zuckerfreie Produkte haben an Bedeutung gewonnen und ihre Bedeutung nimmt weiter zu, weshalb zuckerfreie Giessmassen vorteilhaft sind.

[0190] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für den Anteil der quellfähigen Komponente in der Giessmasse in Gew.% bei 10.0, noch vorteilhafter bei 10.5, noch vorteilhafter bei 11.0, noch vorteilhafter bei 11.5, noch vorteilhafter bei 12.0, noch vorteilhafter bei 12.5, und noch vorteilhafter bei 13.0. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für den Anteil der quellfähigen Komponente in der Giessmasse in Gew.% bei 27, noch vorteilhafter bei 26, noch vorteilhafter bei 25, noch vorteilhafter bei 24, noch vorteilhafter bei 23, noch vorteilhafter bei 22 und noch vorteilhafter bei 21.

[0191] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die untere Grenze für das Verhältnis von quellfähiger Komponente zu Sirup bei 0.150, noch vorteilhafter bei 0.160, noch vorteilhafter bei 0.170, noch vorteilhafter bei 0.180, noch vorteilhafter bei 0.185, noch vorteilhafter bei 0.190, noch vorteilhafter bei 0.195 und noch vorteilhafter bei 0.200. In einer vorteilhaften Ausführung liegt die obere Grenze für das Verhältnis von quellfähiger Komponente zu Sirup bei 0.31, noch vorteilhafter bei 0.30, noch vorteilhafter bei 0.29, noch vorteilhafter bei 0.285, noch vorteilhafter bei 0.280, noch vorteilhafter bei 0.275, noch vorteilhafter bei 0.270, noch vorteilhafter bei 0.265 und noch vorteilhafter bei 0.260.

[0192] Die vorteilhaften Bereiche für Wassergehalt, Anteil Wirkstoff, Anteil Sirup, Partikelgrösse, Anteil Säure, Anteil Puffer und für die Temperatur der Giessmasse sind ansonsten gleich wie oben bei Giessmassen auf Basis von Stärke aufgeführt.

Herstellung der Giessmasse

[0193] Die Herstellung der erfindungsgemässen Giessmasse ist als Flussdiagramm in Figur 1 schematisch dargestellt, worauf im Folgenden Bezug genommen wird.

[0194] Die kontinuierlich entstehende Giessmasse wird erhalten, indem in eine kontinuierlich entstehende homogene Mischung 3 aus quellfähiger Komponente 1 und Sirup 2 und eine Mischung 6, die aus einer wirkstoff-aufweisenden Mischung 4 und gegebenenfalls weiteren Komponenten wie Aroma 5 besteht, kontinuierlich zu einer homogenen Gesamtmischung 7 vereinigt werden, die als Giessmasse mit einer Giessmaschine 8 auf einer Mogul-Linie mit einem bestimmten Giesstakt vergossen wird.

[0195] Die Aroma Komponente 5 kann grundsätzlich in die Mischung 3 aus quellfähiger Komponente 1 und Sirup 2, in die wirkstoff-aufweisende Mischung 4 oder in die aus diesen beiden Mischungen entstehende Mischung 7 kontinuierlich eingemischt werden.

[0196] Die Aroma-Komponente 5 wird vorteilhaft kontinuierlich in die Wirkstoff-Komponente 4 eingemischt, so dass dann die Wirkstoff-Komponente 4 und die Aroma-Komponente 5 zusammen 6 in den Hauptstrom von Stärke-Masse 1 und Sirup-Masse 2 eingebracht und mit dem statischen Mischer gemischt werden kann.

[0197] Alternativ kann die Aroma-Komponente direkt in den Hauptstrom von Stärke-Masse 1 und Sirup-Masse 2 eingebracht werden, stromabwärts nach der Exzenterschneckenpumpe 34-36 und vor dem statischen Mischer.

[0198] Ebenfalls alternativ kann die Aromakomponente bereits bei der Herstellung der wirkstoff-aufweisenden Mischung in diese eingemischt werden (vgl. untenstehend die Herstellung der Wirkstoff-Komponente), so dass ein zusätzlicher Mischvorgang entfällt.

[0199] Mit den weiteren Komponenten Säure, Puffer, Additive und Farbe kann analog wie mit der Aroma-Komponente verfahren werden. Vorteilhaft werden diese Komponenten jedoch mit der Wirkstoff ausweisenden Mischung 4 dem Verfahren zugeführt.

[0200] Wirkstoff ist hauptsächlich in Form eines Pulvers vorliegend. Um dieses Pulver in eine fliessfähige Mischung 4 zu überführen, wird eine flüssige Phase benötigt, worin das Pulver suspendiert werden kann.

[0201] Die wirkstoff-aufweisende Mischung 4 weist in einer vorteilhaften Ausführung folgende Komponenten auf:

1.

Wasser

2.

Säure

3.

Gegebenenfalls Puffer

4.

Sirup

5.

Gegebenenfalls Farbe

6.

Gegebenenfalls Aroma

7.

Gegebenenfalls Additive

8.

Wirkstoff

[0202] Um Wirkstoff in eine fliessfähige Phase einmischen zu können, wird in einer vorteilhaften Ausführung zuerst Wasser vorgelegt, worin Säure und gegebenenfalls Puffer gelöst werden können. Dazu wird dann Sirup zugemischt, um einerseits genügend flüssige Phase vorliegend zu haben, um das Pulver einzumischen, andererseits, da Sirup eine deutlich höhere Viskosität als Wasser aufweist, um eine flüssige Phase mit einer gewissen Viskosität zu erhalten, sodass das dann darin suspendierte Pulver stabil ist und nicht oder nicht schnell sedimentiert und die Mischung durch Umrühren stabil gehalten werden kann.

[0203] Somit wird der Sirup der Giessmasse in einer vorteilhaften Ausführung über zwei Wege dem Prozess zugeführt. Einerseits über die Mischung von Stärke und Sirup, andererseits über die Wirkstoff ausweisende Mischung 4. Vorteilhaft ist dabei auch, dass somit der Anteil an Sirup in der Mischung von Stärke und Sirup reduziert wird, weil damit die zeitliche Zunahme der Viskosität dieser Mischung und in Folge davon dann auch der gesamten Giessmasse langsamer ist, was zu einem stabileren und robusteren Prozess führt.

[0204] Die Menge an Sirup, die über die Mischung 4 dem Prozess zugeführt wird, wird in einer vorteilhaften Ausführung in Abhängigkeit des Anteils der wirkstoff-aufweisenden Mischung 4 an der Gesamtrezeptur eingestellt.

[0205] In einer vorteilhaften Ausführung liegt damit der Anteil S des Sirups, der über die wirkstoff-aufweisende Mischung 4 dem Prozess zugeführt wird, in Gew.% bezogen auf den Sirup insgesamt in Abhängigkeit von WA, des Anteils an wirkstoff-aufweisender Mischung 4 in Gew.%, zwischen SA und SB, wobei SA = 0.29*WA + 10 und SB = 0.29*WA +20.

[0206] In einer vorteilhaften Ausführung wird die wirkstoff-aufweisende Mischung 4 mit Hilfe eines Pulvermischers hergestellt. Dabei befindet sich die Mischung 4 in einem Mischbehälter, wobei eine Masseleitung aus diesem Mischbehälter heraus und zu einem Pulvermischsystem führt, wo kontinuierlich Pulver in den Massestrom eingemischt und homogenisiert und dann zum Mischbehälter zurückgeführt wird. Das heisst, das Pulver wird über einen Kreislauf eingemischt. Geeignet ist hierzu zum Beispiel ein Fristam PM/PMV Pulvermischer. Zusätzlich wird vorteilhaft die Mischung 4 im Mischbehälter durch ein Rührwerk bewegt und gemischt. Geeignet ist hierfür zum Beispiel ein Leitstrahlmischer. In einer vorteilhaften Ausführung wird die wirkstoff-aufweisende Mischung 4 im Verlauf der Herstellung mindestens einmal durch Applikation von Vakuum entgast, damit durch diese Mischung keine störenden Luftblasen in die Giessmasse eingetragen werden.

Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung der Giessmasse

[0207] Eine vorteilhafte Vorrichtung zum Herstellen erfindungsgemässer Giessmassen ist in Figur 2 gezeigt.

[0208] Eine entsprechende Anlage ist zudem in der Schweizer Patentanmeldung mit dem Titel „Vorrichtung zum Erstellen einer Mehrkomponentenmasse und Verfahren zur Herstellung einer Mehrkomponentenmasse“ derselben Anmelderin und mit dem gleichen Anmeldetag wie die vorliegende Patentanmeldung sowie in der Schweizer Patentanmeldung mit dem Titel „Vorrichtung und Verfahren zum Erzeugen einer Mehrkomponentenmasse, sowie ein System mit der Vorrichtung“ derselben Anmelderin und mit dem gleichen Anmeldetag wie die vorliegenden Patentanmeldung offenbart. Der Offenbarungsgehalt dieser Patentanmeldungen hiermit in deren Gesamtheit durch Referenz in die Beschreibung mit aufgenommen wird. Mit den dort gezeigten Vorrichtungen und Verfahren können Giessmassen gemäss der vorliegenden Patentanmeldung besonders vorteilhaft hergestellt und verarbeitet werden.

[0209] Giessmassen werden in der Regel bis ausschliesslich batchweise hergestellt. Kontinuierlich werden gegebenenfalls Aromen, Farben oder Additive in eine ansonsten batchweise hergestellt Giessmasse eingemischt, während die zur Giessmasse fliesst und dort gegebenenfalls nochmals zwischengelagert wird, bis sie zu Produkten vergossen wird. Kontinuierliche Verfahren haben den Vorteil, dass sie höher automatisiert und besser dokumentiert werden können.

[0210] Die erfindungsgemässen Giessmassen enthalten quellfähige Komponente in Form von Partikeln, was neu und ungewöhnlich ist. Denn seit es das Mogul-Verfahren gib, werden die Geliermittel in der Giessmasse durch Kochen gelöst. Die Gelierung setzt dann erst beim Abkühlen ein. Weil bei dem erfindungsgemässen Verfahren diese Partikel eingemischt in der Giessmasse zu quellen beginnen, beginnt der Gelierungs- bzw. Verdickungsprozess bereits bei der Einmischung der Partikel. Dies hat zur Folge, dass die Zeit bis zum Giessen deutlich eingeschränkt wird, was vom Prozess berücksichtigt werden muss.

[0211] Das erfindungsgemässe Verfahren ist damit in vieler Hinsicht neuartig, weil neue Anforderungen berücksichtigt werden mussten. Es handelt sich hier nicht um eine Variante von bekannten Verfahren, sondern, sondern um etwas grundsätzlich Neues. Die beim Stand der Technik beschriebenen Patentanmeldungen desselben Anmelders sind dabei als Vorstufen davon zu verstehen.

[0212] Diverse Komponenten zur Herstellung der Giessmasse und die Giessmasse selbst werden kontinuierlich gefördert. Kontinuierlich heisst, dass innerhalb eines kurzen Zeitraums von 1 Minute der betreffende, in diesem Zeitraum gemittelte Massestrom eine Abweichung vom Sollwert von vorteilhaft weniger als 16% aufweist, noch vorteilhafter von weniger als 13%, noch vorteilhafter von weniger als 10%, noch vorteilhafter von weniger als 7%, noch vorteilhafter von weniger als 5% und noch vorteilhafter von weniger als 3% aufweist.

[0213] Wenn ein Pulver in eine viskose Masse eingemischt wird, wird mit dem Pulver immer auch Luft eingemischt, die zu entfernen sehr schwierig, aufwändig, im geforderten Umfang nicht mehr möglich ist. Daher wurde beim erfindungsgemässen Verfahren der Weg beschritten, dass das Pulver der quellfähigen Komponente aus einem Vakuum dosiert wird, sodass die störende Luft erst gar nicht eingebracht wird. Die Umsetzung dieses Prinzips stellte dann eine ganze Reihe von Problemen, die neu waren und mit viel Erfindergeist nur gelöst werden konnten.

[0214] Bei dem erfindungsgemässe Verfahren zur Herstellung einer Darreichungsform auf Basis von quellfähiger Komponente wird die quellfähige Komponente aus einem Vakuum-Bereich 48 heraus kontinuierlich über eine Verbindung 56 in einen Vakuum-Bereich 34 hinein dosiert, wo die quellfähige Komponente unter Vakuum mit kontinuierlich dosiertem Sirup in einem Mischbereich für quellfähige Komponente und Sirup homogen vermischt wird, wobei die beiden Vakuum-Bereiche einen Druck von weniger als 500 mbar absolut aufweisen.

[0215] Durch die Verbindung 56, durch welche die quellfähige Komponente vom Vakuum-Bereich 48 zum Vakuum-Bereich 34 gefördert wird, wird auch sichergestellt, dass die beiden Vakuum-Bereiche miteinander kommunizieren können, womit in beiden Bereichen nominal das gleiche Vakuum vorhanden ist.

[0216] In einer vorteilhaften Ausführung wird eine zusätzliche Verbindung in Form einer Ausgleichsleitung 55 eingesetzt, um kleine, unerwartete Unterschiede im Vakuum zwischen den beiden Bereichen 48 und 34 auszugleichen, die durch den Massestrom von quellfähiger Komponente durch die Verbindung 56 entstehen können. Diese kleinen Unterschiede können die Dosiergenauigkeit der Dosierung von quellfähiger Komponente negativ beeinflussen und dieser Effekt kann durch die Ausgleichsleitung ausgeschaltet werden.

[0217] In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Druck in den beiden Vakuum-Bereichen 48 und 34 in mbar absolut bei weniger als 300, noch vorteilhafter bei weniger als 200, noch vorteilhafter bei weniger als 150, noch vorteilhafter bei weniger als 100, noch vorteilhafter bei weniger als 80, noch vorteilhafter bei weniger als 60, noch vorteilhafter bei weniger als 50, und noch vorteilhafter bei weniger als 40.

[0218] In einer vorteilhaften Ausführung liegt die Druckdifferenz zwischen den beiden Vakuum-Bereichen 48 und 34 in mbar bei weniger als 10, noch vorteilhafter bei weniger als 7, noch vorteilhafter bei weniger als 5, noch vorteilhafter bei weniger als 3, noch vorteilhafter bei weniger als 1, noch vorteilhafter bei weniger als 0.5.

[0219] In einer vorteilhaften Ausführung wird die quellfähige Komponente gravimetrisch kontrolliert aus dem Vakuum-Bereich 48 in den Vakuum-Bereich 34 dosiert. Gegenüber einer volumetrischen Dosierung kann damit eine deutlich bessere Genauigkeit der Dosierleistung erhalten werden, weil sie ständig überwacht und nachgeregelt werden kann.

[0220] In einer vorteilhaften Ausführung wird der Vakuum-Bereich 48 über eine Schleuse 50 aus einem oberhalb liegenden Vakuum-Bereich 47 batchweise mit quellfähiger Komponente versorgt.

[0221] In einer vorteilhaften Ausführung wird die Schleuse 50 als Schieber ausgeführt. In einer vorteilhaften Ausführung wird der Schieber durch mindestens eine pneumatische Dichtung abgedichtet, wobei diese Dichtung vorteilhaft als eine schlauchförmige Dichtung ausgeführt ist, die zum Schieber hin dichtet, wenn sie mit Druck beaufschlagt wird und die durch Entlastung des Drucks im Durchmesser abnimmt, sodass dann der Schieber bewegt werden kann.

[0222] In einer vorteilhaften Ausführung wird der oberhalb liegende Vakuum-Bereich 47 bei Normaldruck mit quellfähiger Komponente über die Zuführung 51 bei geöffnetem Schieber 49, der vorteilhaft gleich ausgeführt ist, wie der untere Schieber 50, batchweise mit quellfähiger Komponente versorgt. Das heisst, der Vakuum-Bereich 47 wird so lange mit quellfähiger Komponente nachgefüllt, bis ein oberer Füllstand erreicht wird.

[0223] Dann wird der Schieber 49 geschlossen und der obere Vakuum-Bereich 47 wird auf dasselbe Vakuum geregelt, das im unteren Vakuum-Bereich 48 vorhanden ist. Wenn im Vakuum-Bereich 48 ein unterer Füllstand an Füllgut erreicht ist, wird die Schleuse 50 geöffnet und das Füllgut fällt aus dem oberen Vakuum-Bereich 47 in den unteren Vakuum-Bereich 48, wonach die Schleuse wieder geschlossen wird.

[0224] In einer vorteilhaften Ausführung wird in den Phase, während die quellfähige Komponente aus dem oberen Vakuum-Bereich 47 in den unteren Vakuum-Bereich 48 fällt und während der obere Vakuum-Bereich nicht auf dem gleichen Vakuum ist, wie dasjenige Vakuum im unteren Bereich, also zu den Zeiten, wo der Vakuum-Bereich 47 mit quellfähiger Komponente nachgefüllt wird, die quellfähige Komponente im volumetrischen Modus dosiert.

[0225] In einer vorteilhaften Ausführung ist die Verbindung 56 vom Vakuum-Bereich 48 zum Vakuum-Bereich 34 mit einer Kraftentkopplung 43 ausgerüstet, wodurch sichergestellt wird, dass die gravimetrische Dosierung der quellfähigen Komponente nicht von den Vibrationen der Exzenterschneckenpumpe 34-36 beeinträchtigt wird.

[0226] In einer vorteilhaften Ausführung wird der Sirup kontinuierlich in den Mischbereich 34 von quellfähiger Komponente und Sirup dosiert, wo die beiden kontinuierlich ankommenden Stoffe quellfähige Komponente und Sirup homogen gemischt werden.

[0227] In einer vorteilhaften Ausführung wird Sirup mit einer Exzenterschneckenpumpe 22-24 kontinuierlich dosiert, wobei vorteilhaft die kontinuierliche Sirup Dosierung über eine Durchflussmessung 25 des Sirup Stroms geregelt wird.

[0228] In einer vorteilhaften Ausführung ist die Zuführung des Sirups in den Mischbereich 34 mit einer Kraftentkopplung 44 ausgerüstet, wobei vorteilhaft diese Kraftentkopplung als ein Schlauch realisiert ist.

[0229] In einer vorteilhaften Ausführung ist die Leitung in der der Massestrom von quellfähiger Komponente und Sirup nach der Exzenterschneckenpumpe 34-36 weggeführt wird, mit einer Kraftentkopplung 45 ausgestattet, wobei vorteilhaft diese Kraftentkopplung 45 als ein Schlauch realisiert ist.

[0230] Der Grund für diese Kraftentkopplung 45 liegt darin, dass in einer vorteilhaften Ausführung die Exzenterschneckenpumpe 34-36 auf Wägezellen steht, die das Gewicht dieser Exzenterschneckenpumpe messen. Diese Gewichtsmessung dient dazu, den Füllstand im Rachenraum 34 der Exzenterschneckenpumpe 34-36 zu bestimmen und gegebenenfalls zu regeln. Denn für eine gleichbleibende und gute Homogenisierung von Stärke und Sirup im Rachenraum 34 ist ein in gewissen Grenzen zu regelnder Füllstand notwendig.

[0231] In einer bevorzugten Ausführung ist der Rachenraum 34 der Exzenterschneckenpumpe 34-36 gegenüber einem üblichen Rachenraum einer solchen Exzenterschneckenpumpe vergrössert, um genügend Raum für das Homogenisieren von quellfähiger Komponente und Sirup bereit zu stellen. In einer bevorzugten Ausführung ist die Schnecke im Rachenraum 34 mit mindestens einem zusätzlichen Wendel ausgestattet, wodurch einerseits die Homogenisierung gefördert wird, andererseits der Druck erhöht wird mit dem die Masse aus dem Rachenraum in den Bereich des Rotor-Stators 36 der Exzenterschneckenpumpe 34-36 gepresst wird. Dies ist vorteilhaft, weil durch das Vakuum im Rachenraum 34 die Beschickung des Rotor-Stators erschwert ist.

[0232] In einer vorteilhaften Ausführung ist also die Exzenterschneckenpumpe 34-36 betreffend Rachenraum 34 und dort befindlicher Schnecke so ausgeführt, dass die normalerweise zur Förderung eingesetzte Exzenterschneckenpumpe gleichzeitig als Mischer eingesetzt werden kann.

[0233] In einer vorteilhaften Ausführung wird die Mischung aus quellfähiger Komponente und Sirup kontinuierlich mit der Exzenterschneckenpumpe 34-36 ausgetragen, wobei der kontinuierliche Massenstrom von quellfähiger Komponente und Sirup über einen Durchflussmesser 37 geregelt wird.

[0234] In einer vorteilhaften Ausführung ist der Durchflussmesser 37 ein Coriolis-Durchflussmesser. In einer vorteilhaften Ausführung ist der Coriolis-Durchflussmesser mit mindestens 2 Messrohren ausgestattet und wird noch vorteilhafter mit mindestens 2 Erregerfrequenzen betrieben.

[0235] In einer vorteilhaften Ausführung wird die wirkstoff-aufweisende Mischung kontinuierlich in den Massestrom von quellfähiger Komponente und Sirup eingetragen. In einer vorteilhaften Ausführung wird die wirkstoff-aufweisende Mischung über eine Exzenterschneckenpumpe 27-29 dosiert, wobei vorteilhaft der Massestrom durch eine Durchflussmessung 30 geregelt wird.

[0236] In einer vorteilhaften Ausführung wird die Aroma-Komponente kontinuierlich dosiert, wobei vorteilhaft der Aroma Massestrom mit einer Durchflussmessung 33 geregelt wird.

[0237] In einer vorteilhaften Ausführung wird die Aroma-Komponente in den Massestrom der wirkstoff-aufweisenden Mischung eingeleitet, und zwar nach der Durchflussmessung 33 und vor der Einleitung der wirkstoff-aufweisenden Mischung in den Massestrom von quellfähiger Komponente und Sirup.

[0238] In einer vorteilhaften Ausführung wird nach dem Einleiten der wirkstoff-aufweisenden Mischung in den Massestrom von quellfähiger Komponente und Sirup eine Mischung der Gesamtmasse durchgeführt. In einer vorteilhaften Ausführung wird diese Mischung mit einem statischen Mischer 39 durchgeführt.

[0239] Die vorgenannte Lösung hat den Vorteil, dass der Quellvorgang im Rachenraum 34 langsamer abläuft. Im Rachenraum gibt es für die Mischung ein Verweilzeitspektrum, das heisst, es gibt quellfähige Partikel, die länger im Rachenraum verbleiben können. Dies führt dazu, dass die Partikel etwas quellen und die Viskosität der Mischung steigt. Da das Quellen der Partikel sehr sensitiv vom Wassergehalt abhängt und der Sirup einen tieferen Wassergehalt als die wirkstoff-aufweisende Komponente, quellen die Stärke-Partikel bei der vorgenannten Variante langsamer, weil sie nur in Kontakt mit Sirup sind. Entsprechend steigt die Viskosität langsamer.

[0240] Alternativ ist es auch möglich, die wirkstoff-aufweisende Komponente, und gegebenenfalls die Aroma-Komponente, analog zum Sirup direkt in den Rachenraum 34 zu dosieren alles dort zu mischen. Das hat den Vorteil, dass eine besonders gute Mischung erhalten wird. Der statische Mischer 39 kann dann gegebenenfalls entfallen, wenn nach der Exzenterpumpe keine weiteren Komponenten zugeben werden.

[0241] Zu beachten ist bei einer solchen Lösung jedoch, dass bei Prozessunterbrüchen die Masse in Rachenraum 34 wegen des höheren Wasseranteils schneller verdickt. Zwar sinkt die Viskosität zunächst deutlich, wenn die wirkstoff-aufweisende Komponente hinzu kommt, weil die wirkstoff-aufweisende Komponente dünnflüssig und wässrig ist. Aber dann jedoch steigt die Viskosität schneller.

[0242] Die nach dem Mischen giessbereite Giessmasse wird zur Giessmaschine 41 der Mogul-Linie gefördert. Während diese Giessmasse kontinuierlich anfällt, kann die Giessmaschine die Giessmasse nur diskontinuierlich giessen. Denn die Giessmaschine füllt die Giessmasse über eine Vielzahl von einigen 100 Kolben in Puderkästen, wobei ein gefüllter Puderkasten dann entlang der Linie weitergefahren und der nächste Puderkasten zum Füllen unter die Giessmaschine gefahren wird. Ausserdem kann die Giessmaschine nur Giessmasse beziehen, wenn die Giesskolben hochgezogen, also mit Giessmasse gefüllt werden. Wenn die Giessmasse dann gegossen wird, kann die Giessmaschine keine Giessmasse beziehen. Dieses diskontinuierliche Geschehen beim Giessen folgt dem Giesstakt, der gemessen als Anzahl Kästen, die pro Minute gegossen werden, typischerweise in einem Bereich von 10 - 35 liegt, vorteilhaft in einem Bereich von 15 - 35. Das heisst, es entstehen Intervalle im Bereich von bis einigen Sekunden, während zwar Giessmasse bei der Giessmaschine ankommt, aber diese von der Giessmaschine nicht abgenommen werden kann. Dadurch steigt der Druck der Giessmasse in den Phasen, wo die Giessmaschine keine Giessmasse abnehmen kann, und dann fällt der Druck in den Phasen wo Giessmasse abgenommen wird. Somit entstehen starke Druckpulsationen.

[0243] In einer vorteilhaften Ausführung wird auf der Strecke nach dem statischen Mischer 39 bis zur Giessmaschine 41 ein Pulsationsdämpfer 57 eingesetzt. In einer vorteilhaften Ausführung besteht dieser Pulsationsdämpfer aus einem variablen Volumen, das durchflossen wird, wobei die Variabilität des Volumens z.B. mit einem beweglichen Kolben erhalten werden kann. In einer noch vorteilhafteren Ausführung besteht dieser Pulsationsdämpfer aus einem Schlauch, der aufgrund seiner Elastizität das variable Volumen ermöglicht. Vorteilhaft hat der Schlauch eine Länge in m von mindestens 1, vorteilhaft von mindestens 2, noch vorteilhafter von mindestens 3.

[0244] In einer vorteilhaften Ausführung ist die Giessmaschine 41 mit einem Masseverteiler 40 ausgerüstet, womit der Strom der bei der Giessmaschine ankommenden Giessmasse auf die Breite der Giessmaschine gleichmässig verteilt wird.

[0245] In einer vorteilhaften Ausführung ist die Giessmaschine 41 nach dem First in First out Prinzip gestaltet. Dies heisst, dass die Giessmasse in der Reihenfolge, wie sie zur Giessmasse gelangt, die Giessmaschine wieder verlässt. Konstruktiv wird dies dadurch erreicht, dass innerhalb der Giessmaschine betreffend die Fliesskanäle, entlang denen die Geissmasse fliesst, Toträume vermieden werden. Damit wird sichergestellt, dass nicht Teile der Giessmasse längere Zeit in der Giessmaschine verbleiben und dort infolge des Quellens der Stärke-Partikel verdicken.

[0246] Die erfindungsgemässe Giessmasse ist typischerweise viskoser als herkömmliche Giessmasse, wie sie von Mogul-Giessmaschinen vergossen werden. Damit sind die Kräfte, mit benötigt werden, um die Giessmasse mit den Giesskolben durch die jeweiligen Düsen auszustossen grösser als üblich. Ausserdem müssen diese Kräfte auch ausreichen, um dick gewordene Geissmasse ausstossen zu können, wenn infolge einer Störung die Giessmasse länger als üblich in der Giessmaschine liegen bleibt. Diese Kräfte werden z.B. von mindestens einem Servomotor bereitgestellt. In einer vorteilhaften Ausführung werden die Giesskolben von 4 Servomotoren bewegt. Die Kräfte werden als Drehmoment in Nm spezifiziert.

[0247] In einer bevorzugten Ausführung ist das Drehmoment in Nm, das pro Giesskolben als Dauerlast zur Verfügung steht, grösser als 0.005, vorteilhaft grösser als 0.001, noch vorteilhafter grösser als 0.015, noch vorteilhafter grösser als 0.020, noch vorteilhafter grösser als 0.025, noch vorteilhafter grösser als 0.030, noch vorteilhafter grösser als 0.035 und noch vorteilhafter grösser als 0.040. Typische Giessmaschinen arbeiten mit einigen 100 Kolben.

[0248] Für eine kostengünstige Produktion sind möglichst hohe Massedurchsätze vorteilhaft. In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Durchsatz an Giessmasse in kg/h bei 900 - 5'000, noch vorteilhafter bei 1'400 - 5'000, noch vorteilhafter bei 1'700 - 5'000. Das beschriebene erfindungsgemässe Verfahren ermöglicht solche Durchsätze.

[0249] Die Giessmasse wird in Puderformen gegossen, die sich in sogenannten Kästen befinden. Diese Kästen werden in der Mogul- Linie zum Giessen im Giesstakt unter die Giessmaschine gefahren, wo die Giessmasse von den zahlreichen Kolben der Giessmaschine in die zahlreichen in den Puder eingestanzten oder eingestempelten Formen gegossen wird. Die Kästen haben eine Länge und Breite, die grob der Länge und Breite der Giessmaschine entspricht und sie haben eine Tiefe im Bereich von wenigen Zentimetern. Der Formpuder in den Kästen besteht aus einem Puder aus nativer Stärke.

[0250] Der Wassergehalt dieser Puder-Stärke ist ein wichtiger Parameter für gute Produkte. In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Wassergehalt in Gew.% der Puder-Stärke bei maximal 8.0, vorteilhafter bei maximal 7.5, noch vorteilhafter bei maximal 7.2, noch vorteilhafter bei maximal 7.0, noch vorteilhafter bei maximal 6.8 noch vorteilhafter bei 6.4, noch vorteilhafter bei 6.2 und noch vorteilhafter bei maximal 6.0. Die untere Grenze für den Wassergehalt der Puder-Stärke in Gew-% liegt vorteilhaft bei 4.0, vorteilhafter bei 4.5, noch vorteilhafter bei 5.0 und noch vorteilhafter bei 5.5. Ist der Wassergehalt der Puder-Stärke zu tief, ist die Puderform, die durch die Puder-Stärke gebildet wird, zu wenig stabil, ist der Wassergehalt zu hoch, kann Puder-Stärke an den Produkten kleben bleiben, es entsteht eine sogenannte Puderkruste. Die Produkte sind dann minderwertig bis unbrauchbar je nach Ausprägung dieser Puderkruste.

[0251] In einer vorteilhaften Ausführung liegt der Wassergehalt in Gew.% der Puder-Stärke für zuckerfreie Produkte bei maximal 7.4, vorteilhafter bei maximal 7.2, noch vorteilhafter bei maximal 7.0, noch vorteilhafter bei maximal 6.8, noch vorteilhafter bei maximal 6.6 noch vorteilhafter bei 6.4, noch vorteilhafter bei 6.0 und noch vorteilhafter bei maximal 5.8.

[0252] Die Temperatur der Puder-Stärke in °C liegt vorteilhaft im Bereich 20 - 65 °C, vorteilhafter im Bereich 20 - 60, noch vorteilhafter im Bereich 25 - 55, noch vorteilhafter im Bereich 25 - 50 und noch vorteilhafter im Bereich 25 - 45. Unter diesen Bedingungen werden vorteilhafte Oberflächen der Produkte erhalten.

[0253] Vorteilhaft liegt die Temperatur der Puder-Stärke ausserdem bei einer Temperatur, wie sie der Temperatur der Trocknung entspricht, wie sie im Folgenden spezifiziert wird. Dies hat den Vorteil, dass die Temperatur des aus der Trocknung kommenden Stärke-Puders nicht geändert werden muss, was mit Aufwand und Kosten verbunden ist.

[0254] Die Trocknung der in Puderformen gegossenen Produkte geschieht vorteilhaft bei einer Temperatur in °C im Bereich von 35 - 65, vorteilhafter im Bereich von 40 - 60, noch vorteilhafter im Bereich von 45 - 57 und noch vorteilhafter im Bereich von 45 - 55.

[0255] Die relative Luftfeuchtigkeit in % bei der Trocknung der Produkte liegt vorteilhaft im Bereich von 10 - 50, vorteilhafter im Bereich von 15 - 45, noch vorteilhafter im Bereich von 15 - 40 und noch vorteilhafter im Bereich von 17 - 35.

[0256] Die genannten Bereiche sind hinsichtlich der Dauer der Trocknung und für gute Qualität der Produkte vorteilhaft.

[0257] Nach erfolgter Trocknung werden die Kästen mit den Produkten ausgepudert, d.h. die Produkte werden von der Puder-Stärke getrennt. Dann werden die Produkte beölt, kontrolliert bzw. schlechte Produkte aussortiert und schliesslich werden die Produkte verpackt.

[0258] Das Stückgewicht der verpackungsbereiten Produkte in g liegt vorteilhaft bei 0.5 - 5, noch vorteilhafter bei 1.5 - 4.0, noch vorteilhafter bei 1.6 - 3.9. Damit wird einerseits den Marktbedürfnissen entsprochen und andererseits werden in diesem Bereich vorteilhafte Texturen erhalten. Denn das subjektive Empfinden der Härte oder Weichheit der Produkte hängt nicht nur vom Material, sondern auch von der Grösse ab. Weil bei einem deutlich grösseren Produkt mit mehr Kraft benötigt wird, um das Produkt zu kauen oder durchzubeissen.

Giessmassen, die mit dem erfindungsgemässen Verfahren hergestellt werden

[0259] In einer vorteilhaften Ausführung werden mit dem erfindungsgemässen Verfahren Giessmassen, die quellfähige Partikel, Sirup, Wasser, Säure und gegebenenfalls Wirkstoff aufweisen hergestellt und verarbeitet.

[0260] In einer vorteilhaften Ausführung liegt dabei der Anteil der quellfähigen Partikel im Bereich von 5 - 25 Gew.%.

[0261] In einer vorteilhaften Ausführung werden mit dem erfindungsgemässen Verfahren Giessmassen hergestellt und verarbeitet, wobei die Giessmasse in der Giessmasse eine quellfähige Komponente in Form von quellfähigen Partikeln auf, sowie Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff aufweist und:

a)

der Anteil der Partikel im Bereich von 5 - 25 Gew.% liegt;

b)

der Wassergehalt der Giessmasse im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt;

c)

der Anteil der Wirkstoffe im Bereich von 0.01 - 30 Gew.% liegt;

[0262] Mit weiteren vorteilhaften Ausführungen des erfindungsgemässen Verfahrens werden damit Giessmassen hergestellt und verarbeitet, wobei die vorteilhaften Zusammensetzungen der Giessmassen und deren Temperaturbereiche denjenigen entsprechen, die unter dem Kapitel Giessmassen auf Basis von diversen quellfähigen Komponenten genannt werden.

[0263] In einer vorteilhaften Ausführung des erfindungsgemässen Verfahrens werden damit Giessmassen hergestellt und verarbeitet, wobei die quellfähige Komponente aus der Gruppe von Gelatine, Pektin, Carrageenan, Alginate, Agar-Agar und Gummi Arabicum ausgewählt wird oder als Kombinationen davon.

[0264] In einer vorteilhaften Ausführung des erfindungsgemässen Verfahrens werden damit Giessmassen hergestellt und verarbeitet, wobei die quellfähige Komponente gelatinisierte Stärke ist.

[0265] In einer vorteilhaften Ausführung werden mit dem erfindungsgemässen Verfahren Giessmassen hergestellt und verarbeitet, wobei die Giessmasse eine gelatinisierte Stärke, sowie Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff aufweist und:

a)

der Anteil der Stärke im Bereich von 8 - 25 Gew.% liegt;

b)

der Wassergehalt im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt;

c)

das Verhältnis von Stärke zu Sirup im Bereich von 0.13 - 0.29 liegt;

d)

der Anteil Wirkstoff im Bereich von 0.01 - 30 Gew.% liegt.

[0266] Mit weiteren vorteilhaften Ausführungen des erfindungsgemässen Verfahrens werden damit Giessmassen hergestellt und verarbeitet, wobei die vorteilhaften Zusammensetzungen der Giessmassen und deren Temperaturbereiche denjenigen entsprechen, die unter dem Kapitel Giessmassen auf Basis von Stärke genannt werden.

[0267] Die vorliegende Erfindung ist in ihrem Umfang nicht auf die hier beschriebenen spezifischen Ausführungsformen beschränkt. Vielmehr ergeben sich für den Fachmann aus der Beschreibung und den dazugehörigen Figuren zusätzlich zu den hier offenbarten Beispielen verschiedene weitere Modifikationen der vorliegenden Erfindung, die ebenfalls in den Schutzbereich der Ansprüche fallen.

[0268] Namentlich wo im Rahmen der vorliegenden Erfindung Bandbreiten für Komponenten angegeben werden, sind diese nicht als den Schutzbereich scharf beschränkende Werte zu verstehen. Vielmehr werden in einer gewissen Toleranzbandreite ausserhalb derer die vorteilhaften Effekte in nur weniger optimale Weise erreicht.

[0269] Die vorliegende Erfindung ist in ihrem Umfang nicht auf die hier beschriebenen spezifischen Ausführungsformen beschränkt. Vielmehr ergeben sich für den Fachmann aus der Beschreibung und den dazugehörigen Figuren zusätzlich zu den hier offenbarten Beispielen verschiedene weitere Modifikationen der vorliegenden Erfindung, die ebenfalls in den Schutzbereich der Ansprüche fallen. Zusätzlich werden in der Beschreibung verschiedene Referenzen zitiert, deren Offenbarungsgehalt hiermit in deren Gesamtheit durch Referenz in die Beschreibung mit aufgenommen wird.

Bezugszeichenliste

[0270] 1 Dosierung quellfähige Komponente 2 Dosierung Sirup 3 Homogenisieren der Mischung aus quellfähiger Komponente und Sirup 4 Dosierung wirkstoff-aufweisende Mischung 5 Dosierung Aroma 6 Vereinigen von Aroma mit wirkstoff-aufweisender Mischung 7 Vereinigen von Mischung 3 und Mischung 6 zur Gesamtmischung und Homogenisierung der Gesamtmischung 8 Vergiessen der Gesamtmischung mit der Giessmaschine 21 Vorlagetank für Sirup 22 Rachenraum Exzenterschneckenpumpe für Sirup 23 Motor Exzenterschneckenpumpe für Sirup 24 Rotor-Stator Exzenterschneckenpumpe für Sirup 25 Durchflussmesser für Massestrom von Sirup 26 Vorlagetank für wirkstoff-aufweisende Mischung 27 Rachenraum der Exzenterschneckenpumpe für wirkstoff-aufweisende Mischung 28 Motor der Exzenterschneckenpumpe für wirkstoff-aufweisende Mischung 29 Rotor-Stator der Exzenterschneckenpumpe für wirkstoff-aufweisende Mischung 30 Durchflussmesser für Massestrom von wirkstoff-aufweisender Mischung 31 Aroma-Vorlagetank 32 Aroma-Pumpe 33 Durchflussmesser für Aroma-Massestrom 34 dritter Vakuum-Bereich, Rachenraum und Mischbereich der Exzenterschneckenpumpe für quellfähige Komponente und Sirup 35 Motor der Exzenterschneckenpumpe für quellfähige Komponente und Sirup 36 Rotor-Stator der Exzenterschneckenpumpe für quellfähige Komponente und Sirup 37 Durchflussmesser Massestrom von quellfähiger Komponente und Sirup 38 Wägezellen der Exzenterschneckenpumpe für quellfähige Komponente und Sirup 39 Statischer Mischer für die Masseströme 40 Masseverteiler, Zuführung Giessmasse zu Giessmaschine 41 Giessmaschine 42 Kasten, in den die Produkte gegossen werden 43 Kraftentkoppelung von Vakuum-Turm zu untenliegender Exzenterschneckenpumpe 44 Kraftentkopplung von Sirup-Leitung zu untenliegender Exzenterschneckenpumpe 45 Kraftentkoppelung Exzenterschneckenpumpe von nachfolgendem Verfahrensbereich 46 Kraftentkopplung von Dosierung quellfähiger Komponente zu Exzenterschneckenpumpe mit Mischteil 47 erster Trichter für quellfähige Komponente, erster Vakuum-Bereich 48 zweiter Trichter für quellfähige Komponente, zweiter Vakuum-Bereich 49 erste Schleuse 50 zweite Schleuse 51 Zuführung quellfähige Komponente 52 Förderung quellfähige Komponente aus Trichter 47 53 Motor-Förderung quellfähige Komponente 54 Wägezellen für Vakuum-Turm-Trichter 47 und 48 55 Ausgleichsleitung 56 Verbindung von zweitem Vakuum-Bereich zu drittem Vakuum-Bereich 57 Pulsationsdämpfer

Claims

1. Giessmasse zur Herstellung von Darreichungsformen mit einem Mogul-Verfahren, dadurch gekennzeichnet, dass die Giessmasse eine quellfähige Komponente in Form von quellfähigen Partikeln, sowie Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff aufweist, wobei – die quellfähigen Partikel in einem evakuierten Zustand vorliegen; – der Anteil der quellfähigen Partikel im Bereich von 5 - 25 Gew.% liegt; – der Wassergehalt im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt; und – der Anteil an Wirkstoffen im Bereich von 0.01 - 30 Gew.% liegt.

2. Giessmasse nach Anspruch 1, wobei die quellfähige Komponente Stärke ist und die Stärke in Form von gelatinisierten Partikeln vorliegt.

3. Giessmasse nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Giessmasse Stärke, Sirup, Wasser, Säure und Wirkstoff aufweist und: – die Stärke in der Giessmasse in Form von gelatinisierten, evakuierten Partikeln vorliegt; – der Anteil der Stärke im Bereich von 8 - 25 Gew.% liegt; – der Wassergehalt im Bereich von 15 - 27 Gew.% liegt; – das Gewichts-Verhältnis von Stärke zu Sirup im Bereich von 0.13 - 0.29 liegt; und – der Anteil an Wirkstoff im Bereich von 0.10 - 30 Gew.% liegt.

4. Giessmasse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der Sirup ein zuckerfreier Sirup ist.

5. Giessmasse nach Anspruch 4, wobei das Gewichts-Verhältnis von Stärke zu Sirup im Wesentlichen im Bereich von 0.15 - 0.31 liegt.

6. Giessmasse nach Anspruch 1, wobei die quellfähige Komponente ein Hydrocolloid ist.

7. Giessmasse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei bei der Partikelgrössenverteilung der quellfähigen Partikel der Anteil der quellfähigen Partikel unterhalb von 0.05 mm bei weniger als 40 Gew.% liegt.

8. Giessmasse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die darin suspendierten Partikel der quellfähigen Komponente im Wesentlichen noch nicht gequollen sind.

9. Giessmasse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Giessmasse im Wesentlichen frei ist von Luftblasen.

10. Darreichungsform für Wirkstoff, wobei die Darreichungsform mit einer Giessmasse nach einem der Ansprüche 1 bis 9 und mit einem Mogul-Verfahren erhalten worden ist, und wobei die Darreichungsform in Puderformen gegossen worden ist.

11. Darreichungsform für Wirkstoff nach Anspruch 10, wobei die Darreichungsform ein Stückgewicht im Bereich von 1.0 - 4.5 g aufweist.

12. Verfahren zur Herstellung einer Darreichungsform auf Basis einer quellfähigen Komponente mit einem Mogul-Giessverfahren, wobei die quellfähige Komponente aus einem zweiten Vakuum-Bereich (48) heraus kontinuierlich über eine Verbindung in einen dritten Vakuum-Bereich (34) hinein dosiert wird, wo die quellfähige Komponente unter Vakuum mit kontinuierlich dosiertem Sirup in einem Mischbereich für die quellfähige Komponente und den Sirup homogen vermischt wird, wobei der zweite und dritte Vakuum-Bereich (48, 34) einen Druck von weniger als 500 mbar aufweisen.

13. Verfahren nach Anspruch 12, wobei der zweite Vakuum-Bereich (48) über eine Schleuse (50) aus dem erstem Vakuum-Bereich (47) batchweise mit quellfähiger Komponente versorgt wird; und wobei der erste Vakuum-Bereich (47) bei Normaldruck mit quellfähiger Komponente gefüllt wird und dann auf den Unterdruck in dem zweiten Vakuum-Bereich (48) evakuiert wird, bevor die quellfähige Komponente aus dem ersten Vakuum-Bereich (47) nach dem Öffnen der Schleuse (50) in den zweiten Vakuum-Bereich (48) überführt wird.

14. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 oder 13, wobei die quellfähige Komponente gravimetrisch zeitkonstant kontrolliert kontinuierlich dosiert wird.

15. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 15, wobei der zweite Vakuum-Bereich (48) beim Übergang in einen dritten Vakuum-Bereich (34) über einen Kraftkompensator (43) mit diesem dritten Vakuum-Bereich (34) fluidisch verbunden ist.

16. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 15, wobei Sirup kontinuierlich in einen Mischbereich (34) für die quellfähige Komponente und den Sirup dosiert wird.

17. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 16, wobei aus dem Mischbereich (34) für die quellfähige Komponente und den Sirup die Mischung kontinuierlich ausgetragen wird.

18. Verfahren nach Anspruch 17, wobei das Austragen mit einer Exzenterschneckenpumpe (34) erfolgt, und wobei der kontinuierliche Massefluss aus der Exzenterschneckenpumpe (34-36) mit einem Coriolis-Durchflussmesser (37) geregelt wird.

19. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 18, wobei Wirkstoff in Form einer wirkstoff-aufweisenden Mischung kontinuierlich in den kontinuierlichen Massestrom von quellfähiger Komponente und Sirup eingetragen wird.

20. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 19, wobei Aroma kontinuierlich in den kontinuierlichen Massestrom der wirkstoff-aufweisenden Mischung eingetragen wird.

21. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 20, wobei nach der Vereinigung des Massestroms von quellfähiger Komponente und Sirup mit dem Massestrom der wirkstoff-aufweisenden Mischung, die gegebenenfalls aromatisiert ist, der resultierende Massestrom gemischt wird, beispielsweise mit einem statischen Mischer (39).

22. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 21, wobei der resultierende gemischte Massestrom, das heisst die resultierende Giessmasse, kontinuierlich zu einer Giessmaschine (41) einer Mogul-Anlage geführt wird, wo die Giessmasse entsprechend dem Mogul-Verfahren in Stärke-Formpuder vergossen wird.

23. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 22, wobei im Verlauf der Verfahrensstrecke nach dem Mischen von quellfähiger Komponente und Sirup bis zu der Giessmaschine (41) mindestens ein Pulsationsdämpfer (57) vorhanden ist.

24. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 23, wobei die kontinuierlich zu der Giessmaschine (41) geführte Giessmasse über einen Masseverteiler (40) der Giessmaschine (41) zugeführt wird.

25. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 24, wobei die Giessmaschine nach dem First in First out Prinzip ausgeführt ist.

26. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 25, wobei die Giessmasse mit einer Temperatur in einem Bereich von 15 - 55 °C gegossen wird.

27. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 26, wobei die Giessmasse quellfähige Partikel, Sirup, Wasser, Säure und gegebenenfalls Wirkstoff aufweist.

28. Verfahren nach Anspruch 27, wobei die quellfähigen Partikel ausgewählt sind aus einer Gruppe bestehend aus Gelatine, Pektine, Carrageenane, Alginate, Agar-Agar, Gummi Arabicum und Kombinationen davon.

29. Verfahren nach Anspruch 27, wobei die quellfähigen Partikel gelatinisierte Stärke sind.

30. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 29, wobei ein Teil des Sirups der Giessmasse zusammen mit der wirkstoff-aufweisenden Mischung in den Prozess dosiert wird, wobei der Anteil an Sirup in Gew.%, der mit der wirkstoff-aufweisenden Mischung in den Prozess dosiert wird, zwischen A und B liegt und diese Werte wie folgt gegeben sind: A = 0.0029*x + 10; B = 0.0029*x + 20; mit x = Anteil in Gew.% der wirkstoff-aufweisenden Mischung an der Giessmasse.

31. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 30, wobei der Durchsatz an Giessmasse im Bereich von 500 kg/h - 5'000 kg/h liegt und die Giessmaschine einen Giesstakt von 15 - 35 Kästen pro Minute aufweist.

32. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 31, wobei die gegossenen Produkte bei einer Temperatur im Bereich von 35 - 65 °C und bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 10 - 50 % getrocknet werden und im verpackungsbereiten Zustand ein Stückgewicht von 1.5 - 4.5 g aufweisen.

33. Darreichungsform hergestellt nach einem Verfahren gemäss einem der Ansprüche 12 bis 32.