CN100542503C - 用于阴茎植入装置的储液器和制造方法 - Google Patents

Abstract

一种用于阴茎植入装置的液体容器(118)包括具有套管(134)的基部(126)，从套管延伸一个管(124)。基部包括布置在邻近容器的孔的基部内表面的支承结构(138)，孔通向所述管的液体通道(136)。所述支承结构包括多个突起(140)围绕所述孔(127)排列并且从基部的基部(142)伸出。本发明还涉及一种生产阴茎植入装置的液体容器的制造方法，包括在模子内布置一个管和在所述管上注射成型一个容器主体。更具体地，所述方法包括提供一个模子，在所述模子内布置一个管，注入材料进入到所述模子之内，固化所述材料，和打开所述模子以便移去所述容器主体和管组件。

Description

用于阴茎植入装置的储液器和制造方法

技术领域

本发明大致涉及外科植入装置和制造这种装置的方法。更具体地，本发明涉及与阴茎植入装置一同使用的储液器和制造这种容器的方法。

发明背景

一般的治疗勃起机能障碍的方法包括使用阴茎植入装置。一种阴茎植入装置，通常的已知为一种三件套装置，包括一对可膨胀的植入到阴茎海绵体之内的圆柱假体，该假体通过泵和阀组件连接到一个充满液体的容器。典型地，这种泵与阀组件植入病人的阴囊内，容器植入腹部。管用于将每个阴茎假体连接到泵，附加的管用于将泵连接到容器。为了启动阴茎植入装置，病人典型地利用各种引起液体通过泵从容器传输并进入到假体之内的方法之一来启动泵。这导致假体膨胀和产生硬度用于正常勃起。然后，当病人想要缩小假体时，以某种方式启动泵内的阀组件以使假体内的液体释放回容器内。这种收缩使阴茎返回到松弛状态。

用于这些三件套系统中的容器通常的是柔性袋或者囊的形式，体积可以随着液体往返于容器的运动而膨胀和缩小。通常使用的用于制造这些容器的方法是浸渍涂敷法。浸渍涂敷包括将希望的几何结构的芯棒插入自均衡热塑塑料或者热固性材料中(例如，特定固体成分和黏性的硅树脂分散体。)很像旧式蜡烛制造，芯棒重复地浸入到分散体之内直到获得希望的部件壁厚度。在连续浸渍过程之间可以有一段时间的间隔(例如，15到20分钟)以便允许早先的材料涂层在下一个连续浸渍周期之前能够充分凝固。在球形容器的情况下，例如，可能需要24到28个浸渍周期以便获得适当的壁厚。

在获得希望的壁厚之后，通过芯棒涂敷法制造的容器可以用附加的处理步骤来处理，例如放置在烘箱内进行固化处理。固化是在制造阴茎植入装置的热固塑料(例如硅树脂)容器体的过程中的一个典型步骤。有时，烘箱固化过程可以进行很长时间，例如6到8小时。在完成固化过程之后，被涂敷的芯棒从烘箱移去并冷却到室温。然后人工地从芯棒移去被固化的容器以便完成处理过程。浸入涂层法从始至终的总共时间可以是24小时或更多，并且成本很高和劳动强度很大。另外浸入涂层法需要相对大的生产区域，尤其是当同时制造许多容器时。

用于通过浸渍涂膜法制造容器的材料也是昂贵的并且制造的时间很长，这进一步增加了生产浸渍涂敷的可植入容器的成本和时间。曾经用于这些浸渍涂膜法中的材料的一个例子是硅树脂分散体，该分散体是一个弥散在二甲苯中的两元铂固化分散体以便从半固体转换到自均衡的液态。在能用于浸渍涂膜法之前对分散体的制备要花费24小时或更长时间，包括混合和去除空气所需要的时间。为了提高生产效率，材料的批量通常很大，这通常是很昂贵的。如果一部分分散体没有使用并且必须在预定的有效期后丢弃，分散体的实际成本进一步增加。

由于将容器结合到用于假体装置的装置中需要许多部件和粘合剂，因此浸渍涂敷的可植入容器的生产也是相对复杂的。作为一个例子，经常用于制造典型浸渍容器组件的有四个部件。这些部件包括一个模子的硅树脂壳体适配器，一个硅树脂竖管，一个浸涂容器壳体，和抗弯曲管段。在这个容器组件中，利用适当的胶粘剂，例如医学用硅酮胶，将每一个独立部件粘合到相邻的部件上。每进行一次粘合，执行一次空气(环境)固化，该固化通常进行至少三十分钟或者更长，随后通常在进行下一个粘合操作之前进行六十分钟或者更长时间的烘箱固化，因此导致处理过程相对缓慢，和费时。因此希望通过比利用上述浸渍涂敷和粘合方法生产容器组件的更低成本的制造方法和材料制造容器组件。

发明内容

本发明涉及克服先前的用于阴茎植入装置的储液器的一些缺点的方法和装置，和涉及生产容器部件的方法(例如，容器壳体)和将所述部件(例如，支承结构)组装到可植入假体装置之内的方法。本发明提供用于这种装置的储液器，该装置改善了可制造性，改善了液体流动性质，或者优选地二者兼备。

本发明包括利用注射成型工艺制造用于阴茎植入装置的液体容器体。注射成型可以省略浸渍涂敷方法制造容器所需要的多个步骤和大量时间。注射成型方法尤其可以减少在浸渍涂敷方法的过程中施加多层材料所需要的时间，和还可用于制造包括更少零件的容器组件，因此需要更少的粘合步骤。

本发明的另一个方面可包括用于可植入容器的构造，该构造包括一个在容器内邻近出口的基部上的支承结构(例如，多个突起的形式)。支承结构可以防止容器在使用的过程中缩瘪导致容器的表面覆盖出口。支承结构可以优选地包括在通过注射成型方法制造的容器主体内。

在一个方面，本发明涉及用于阴茎植入装置的液体容器，该容器包括一个具有套管的基部，一个管可以从套管延伸。基部包括布置在基部的邻近容器孔的内表面上的支承结构，该孔通向管的液体通道。在优选实施例中，支承结构可包括多个围绕孔排列的并且从基部的基部伸出的多个突起。

在另一个方面，本发明涉及一种用于生产阴茎植入装置的液体容器的方法，包括注射成型容器主体的步骤。一个优选的方法包括在模子内布置一个管并将容器主体注射成型到管上。更具体地，所述方法包括可提供一个模子，在模子内布置一个管，把材料注入所述模子内，固化所述材料，和打开所述模子以便移去所述容器主体和管组件。

本发明还涉及通过提供具有改善抗疲劳性的装置的液体容器构造克服先前的阴茎植入装置的储液器的某些缺点的方法和设备。本发明还涉及提供包括流量控制构造的液体容器构造的方法和设备。

本发明的另一个方面，一种用于阴茎植入装置的液体容器包括一个壳体，一个适配器，和优选地一个管。所述壳体有一个限定开口的环形颈部。所述环形的颈部与环形槽和适配器的凸缘配合以便从适配器到壳体的壁之间形成渐变过渡。这种过渡可以帮助控制在适配器与壳体之间的柔性配合不当(compliance mismatch)，从而提供改善的可靠性例如通过提供更多的渐变的壁厚用于改善抗疲劳性。管优选地附着于适配器上以便提供液体通道，该流体通道可以连接到阴茎植入装置的另一个部件。

在另一个方面，本发明涉及一个用于阴茎植入装置的液体容器，该容器包括一个壳体部分，一个适配器部分，和优选地一个管。所述壳体包括多个元件例如形成在所述壳体的内表面上的脊。所述脊布置在适配器和壳体之间的过渡区的附近。这种脊通过在适配器和壳体之间提供一个平滑过渡从而可提供改善的抗疲劳性。

附图说明

将参考附图对本发明进一步说明，在附图的全部视图中用同样的数字表示同样的构件，其中：

图1是一个三件套可植入的阴茎假体装置的顶视图，该装置具有一对阴茎假体，一个泵，和一个本发明的容器；

图2是本发明容器的一个实施例的透视图；

图3是图2中的容器的侧面剖视图，示意了一个附着于适配器的承载结构或装置的壳体，和一个在套管处附着于该适配器的管；

图4是图3中的适配器部分的侧面剖视图，还包括一个管延伸段；

图5是图3和4所示类型的适配器的透视图；

图5a是本发明适配器的另一个实施例的透视图，包括一个具有延长元件与较短元件交错的排列的支承结构；

图5b是本发明适配器的另一个实施例的透视图，包括一个具有多个延长元件的支承结构；

图6是适配器的另一个实施例的顶视图，所述适配器具有一种根据本发明的c-形元件排列；

图7是适配器的另一个实施例的顶视图，所述适配器具有另一种根据本发明的c-形元件排列；

图8是本发明适配器的另一个实施例的部分横截面前视图，示意了一个有轮廓的支承结构；

图9是容器壳体的一部分的一个实施例的底视图，示意了一个具有多个环形间隔元件的颈部；

图10是本发明容器的一个实施例的一部分的透视图，包括多个凹痕区域环形地围绕所述容器的颈部区布置；

图11是本发明容器的另一个实施例的横截面视图，示意了一个基部，该基部具有在壳体的内部空间内的支撑装置，一个盖封闭所述壳体内的开口，和一个在套管处附着于所述壳体的管；

图12是所述类型的盖的透视图，其可用于关闭或者密封图11中的容器的壳体内的开口；

图13是图12中盖的横截面视图；

图14是图11中的容器沿线14-14的横截面视图；和

图15是本发明适配器另一个实施例的一部分的部分横截面前视图，该适配器具有一个延长的内部管状结构。

具体实施方式

现在参照附图，其中在全部的附图中用同样的数字标记相同的部件，从图1开始，示意了一个优选的外科可植入的具有三件套装置的阴茎假体装置10的构造。如图所示，该装置10通常包括根据本发明的第一和第二可膨胀的阴茎圆柱体12和14，一个泵16，和一个容器18。第一阴茎圆柱体12通过管20流体地连接到泵16，第二阴茎圆柱体14通过管22流体地连接到泵16。泵16通过管24流体地连接到容器18。典型地，圆柱体12和14外科地植入阴茎的海绵体区域和泵16植入病人的阴囊内，容器18通常植入病人的腹部内。在使用中，病人可以以某些方式启动泵16(例如，以特定的方式挤压泵16来打开阀)以便从容器18中传送液体从而充盈阴茎圆柱体12和14和提供勃起。同样的，病人可以启动泵16从而使液体返回到容器18和因此缩小阴茎圆柱体12和14并使圆柱体恢复缩瘪状态。很多种阴茎假体装置的构造可以利用这里描述的容器18类型，但是，图1中的装置10意图示意一个使用容器18的典型系统。例如，可以使用许多不同类型的泵构造，例如那些需要极少的人为操纵以在容器和圆柱体之间传送液体，或者那些要求用户重复挤压泵体用于在阴茎假体装置或者体系之内传输液体。另外，比三件套装置中的部件数量更多或者更少的装置也可以利用本发明的容器。

图2和3示意了本发明的容器18的一个实施例，该容器通常包括一个具有内部空间28的壳体26和从壳体26延伸的适配器34。图中的管24从适配器34延伸，虽然管24不是从容器18延伸用于在容器18与其他相邻的装置或部件之间流体连通的唯一设备。例如，可以直接连接到适配器34一个末端的附加的或者不同的适配器或者设备。在这种情况下，使用的任何管可选择地在其它远离壳体26和适配器34之处连接到该装置。在使用这种管24的情况下，管24优选地包括一个内部液体通道36，该液体通道沿着它的长度延伸，液体可以通过该通道往返于壳体26传送。优选地，管24是一个在如下所述的模子处理过程中密封到适配器34的单独部件。但是，管24可以作为适配器34的一部分模子或用其他适当的技术融合或者粘合到适配器34的套管25上。

进一步，适配器34可包括一个邻近壳体26的环形凸缘40，和一个与壳体26间隔开的套管25，管24可以在套管25处附着于适配器34。适配器34优选地包括一个邻接液体通道36的开口27，该开口27构造为用于在管24和环形凸缘40的内部区域之间提供液体连通。因此，优选地，开口27的形状和大小与液体通道36相同以允许液体通过液体通道36往返于壳体26的内部空间28传送而在部件之间没有液体渗漏和进一步允许液体通过流体通道36从壳体26的内部空间28流出，和流动到附着有管24的其它部件。例如，参照图1所示的典型装置10，容器18可以通过管24向泵16提供液体，和泵可以随后向阴茎圆柱体12和14往返地传输液体。

另外参照图4和5，所示的适配器34没有相连的壳体26以便更好地示意适配器的特征。如图所示，适配器34包括基部38和环形凸缘40。优选地，环形凸缘40的直径从适配器34内的开口区27向凸缘40的末端增加。基部38还包括一个环形凹槽42，该环形凹槽至少部分由凸缘40和基部38限定，如图所示。即，基部38通常提供凹槽42的内表面，凸缘40的内表面46提供凹槽42的外表面，凹槽的外表面与基部38间隔一定距离，该距离为期望的环形凹槽42的宽度。凹槽42的宽度优选地设计成能接收容器组件壳体的自由边。再次参照图3，壳体26优选地包括一个配合到环形凹槽42之内的环形颈部44。当壳体26被定位以使其颈部44位于凹槽42之内时，凸缘40的内表面46优选地与壳体26的外表面接触。因此，凸缘40优选地足够柔韧可以大体地在膨胀和瘪缩状态下都与壳体26的外形一致。进一步，当颈部44位于在凹槽42之内时，凸缘40的内表面46可以在颈部44处粘附或者其他方式粘合到壳体26的外表面。另外或可选择地，基部38的外表面可以粘合到环形的颈部44的内表面以便将壳体26固定到适配器34上。另外，凸缘40的内表面46也可以粘附到壳体26的超过颈部44的部分，例如在那里壳体26的直径增加，并超过颈部44位于环形的凸缘40之内的区域。可以预期的是颈部的厚度可以改变和/或环形开口的宽度可以沿着其长度方向变化。可以使用任何医学用胶粘剂或类似物应用于彼此粘合的容器部件的任何部分。

再次参照图3和4，当凸缘40向外远离基部38延伸时，凸缘40的厚度逐渐变小以便在最靠近基部38的区域内凸缘40是最厚的，然后当向远离基部38延伸时凸缘40的厚度逐渐变小为较小的厚度。优选地，凸缘40在距离基部38最远的位置逐渐变小为尖端或者小尺寸(即，凸缘40的末端)。通过利用这样的锥形凸缘40，如图所示，可以在适配器34的基部38到壳体26的过渡处提供一个平滑过渡。或者，环形的凸缘40可以比图3所示的更进一步向外扩张或者展开。在这种情况下，壳体的颈部因此优选地设计为与适配器的环形凸缘和环形开口紧密配合而无需在凸缘和/或容器壳体上施加更多的压力。

当使用本发明的容器18的阴茎假体装置植入使用者时，壳体26可以重复地缩瘪和膨胀。在收缩的过程中，壳体26自身向内缩瘪和在颈部44处弯曲(也在壳体26的其它部位)。这种重复弯曲可以在颈部44处导致疲劳，其可以导致在凸缘40和壳体26之间的壁逐渐变薄并最终断裂(例如，渗漏)。因此，期望将凸缘40设置为在颈部44处提供附加的支撑同时还提供从适配器34的基部38到壳体26的平滑过渡，并使应力集中区最小。换句话说，在适配器34的基部38附近处，颈部44优选地密封或者附着于凸缘40上。因此在基部38附近的区域内的整个壁厚度为凸缘40的厚度加上颈部44的壁厚度。但是，由于凸缘厚度的减少，凸缘40与颈部44的壁的组合厚度在进一步远离基部38处减少。因此，当凸缘40向其末端或者边缘逐渐变小时，组合厚度逐渐减少或者过渡到壳体26的壁厚度。这减少了适配器34与壳体26之间的柔顺配合不当并可以改善容器18的可靠性。通常，柔顺配合不当是指在过渡的柔性或者柔顺性方面的改变，例如从厚部分到薄的部分突变。在这样一个突变过渡处，压力集中区域会产生过早的疲劳和有可能断裂。因此本发明在适配器的一部分或者主要部分与壳体或者容器的较薄部分之间提供一个平滑和渐变过渡。

再次参照图4和5，适配器34优选地包括支承结构47，其包括多个元件48。元件48位于基部38的内部空间50内。在一个优选实施例中，元件48环绕液流通道36的开口27沿周向排列。优选地当元件48远离开口27的方向延伸时具有大致圆柱的形状；但是，元件48可以是任意数量的规则或者不规则形状的构造。在特定的适配器34中，多个元件48中的每一个的形状和大小彼此一致，或者可以用与其它的相邻元件48的不同尺寸、形状和/或高度的元件代替。

本发明的容器壳体通常示意为具有球状的、卵形的、或者椭圆形的形状。但是，壳体可以改为更多的无规律或者非对称形状或者可以包括具有另一个构造的壳体，例如更多的圆柱形、肾形、圆盘形、或者用其他方法成形(具有适当的尺寸和材料)以便壳体可以膨胀或者“充盈”接受期望数量的液体。壳体形状也能随着液体从容器排出而皱缩或者“缩瘪”。用所选择的任何形状的壳体，相关的适配器应该设计成能容纳壳体附着到适配器的部分或者铸模壳体适配器为一个整体结构。例如，凸缘部分需要或大或小的锥形以便在壳体和适配器之间提供一个平滑过渡。适配器可以或者不可以包括环形开口，在该环形开口中布置和附着壳体的一部分，壳体和适配器的其他部件可以设计成能使一个根据本发明的能膨胀和缩瘪的壳体和适配器。

因为当液体从容器传输时，本发明的使用容器的装置优选地关闭液体系统，因此当阴茎圆柱体充盈时壳体自身将要缩瘪。壳体例如壳体26，缩瘪或者折叠的方式通常是不可预知的，因此壳体26的任何部分可以朝向开口或者孔27缩瘪并因此限制或者阻塞液体流过通道36而不需其它的构造或者构件。在使用中，当液体在例如泵的作用下从容器18流向阴茎圆柱体而使壳体26缩瘪时，元件48可以因此用于防止开口27被壳体26的某些部分阻塞。元件48可以防止这种流动问题和堵塞，因为当壳体26缩瘪时，一个或多个元件48将保持壳体26与开口27间隔开，因此阻止了流动的堵塞。因此，在元件48之间优选地具有至少一个小的间距以便允许足够的液流。同样地，即使壳体的一部分布置在元件48上，液体也可以在以一定距离间隔的元件48之间流动。进一步，元件可以是完全分离的元件，其分别地从主体区伸出，或者可以至少有一些附属物在相邻元件之间沿着元件的高度方向铸模或者成形。可以使用与本发明申请附图中具体示意的装置不同的流量控制装置或者支撑装置或者构件。

图5a示意了适配器34a的另一个实施例的，该适配器与可附着到其上的壳体一同使用以便形成一个容器组件，适配器34a包括基部38a，环形凸缘40a，和大致从基部38a延伸的支承结构47a。支承结构47a包括多个位于基部38a的内部空间内的元件48a。在一个优选实施例中，元件48a环绕管24a的开口沿周向排列，管24a从基部38a延伸。如图所示，该实施例包括总计八个元件48a，其中四个元件48a具有同样高度，该高度比其余四个元件48a的高度更高，该其余四个元件48a也有同样高度。在这个实施例中，具有较高高度的四个元件48a实际上延伸超过环形凸缘40a的末端，而其余四个元件48a没有延伸超过凸缘40a的末端。如图所示，具有较高高度的元件48a和那些具有较低高度的元件的形状不同；但是，任意数量的形状和高度的组合被认为是在本发明的范围之内。例如，在图5a所示的实施例中，所有元件48a也可以有相同的横截面，或者每一元件48a可以有与每一个其它元件48a不同的横截面。此外，如果需要的话，给定的适配器可以有多于两种高度的元件。另外，如同在此描述的相对于本发明的其它实施例，选择适配器元件的数量、构造、高度、及其它特征时，优选地选择能够阻止或者使液体往返于附着的壳体流动的阻塞减到最少，和尤其是防止附着的壳体缩瘪和阻塞液体开口。

图5b示意了本发明适配器34b的另一个实施例。该适配器34b包括多个从主体部分38b延伸的元件48b，所有元件48b延伸超过凸缘40b的末端。在这种情况下，有不同的横截面的交错元件48b围绕在基部38b的周缘，从而半数的元件48b为圆形横截面，另一半元件48b为卵形或者椭圆的横截面。但是，有可能所有的元件48b为同样的横截面形状或者元件48b组包括多于两种不同形状的元件。

图6示意了本发明适配器60的另一个实施例的顶视图。该适配器60包括可以代替图4和5中的元件48的多个c-形元件62。元件62以每个c-形的开口部分面对另一个相邻元件62的开口部分的方式排列以有利地为液体提供在两元件之间以及在元件自身的c-形部分之内流动的通道。图7示意了适配器64的另一个实施例。该适配器64包括多个c-形元件66，该元件66以所有的面对适配器64的中心的方式排列。同样，这些元件66优选地以为液体在单独的元件66之间和之内流动提供通道的方式排列。

此外，图8示意了本发明适配器68的另一个实施例的剖视图。该适配器68包括一个具有围绕液体通道74的网纹表面或者成型表面72的支承结构70。表面72可以仅仅包括如图所示的一个成型表面，或者可以包括其它的类型的轮廓或者构造例如扇形、脊、钮扣、突起、凸缘、沟槽、和/或其它的能够保持或者支撑至少壳体壁的一部分的远离液体通道74开口的支承结构。用这种方法，即使壳体的一部分在附着的容器内部液体通道74的孔的附近缩瘪，表面72也能允许液体通过通道74流动。

适配器68进一步包括一个环形凸缘80和一个环形脊部82，这两者都与液体通道74间隔开并沿周向环绕液体通道74。具体地，脊部82与液体通道74和成型表面72都间隔开并且优选地至少稍微延伸超过表面72，以便当壳体至少部分地缩瘪时进一步阻止附着的容器壳体缩瘪到液体通道74上和阻塞液体通道74。脊部82还优选地与环形凸缘80间隔开以便提供一个环形沟槽84，在该环形沟槽84中容纳壳体的一部分，例如上面参照图3到5的描述。这种壳体布置还可以包括粘合或者其它的类型的粘附方式以便将壳体固定到适配器68。

图15示出适配器168的另一个实施例，包括一个主液体通路174，其大致延伸通过适配器168的中心。适配器168进一步包括一个环形凸缘180，该凸缘180与通路174间隔开并且沿周向环绕通路174，和一个环形管延伸段190，其紧密地围绕通路174。一个附加的环形脊部182还可以可选择的包括在该构件之中并且位于管延伸段190与凸缘180之间。管延伸段190优选地足够高以便延伸越过环形凸缘180的末端，如图所示，以便如果附着的壳体缩瘪时，能接触道管延伸段190。为了促进液体流动，管延伸段190还优选地包括一系列穿孔或者开口196，通过该穿孔或者开口196液体可以在液体通道174与附着的壳体之间流动。穿孔或者开口196优选地直接与主液体通路174和紧接地围绕延伸段190的区域流体连通，如图所示。穿孔196可以任意希望的构造围绕管延伸段190的周缘设置大小和间隔，从而提供希望的不具有管延伸力的液流(即，管延伸段190将不会缩瘪或者显著地变形)。

管延伸段190或者有一个开口端允许当缩瘪的壳体没有靠在延长段190的末端上时液体直接往返于液体通道174流动，或者管延伸段190有一个封闭端以便与液体通道174流体连通的唯一方式是经过穿孔196。进一步，当穿孔或者开口沿着延长管190的长度方向设置时，穿孔可以是任何形状和大小，例如图15中的环形穿孔196。根据适配器的构造，一个特殊的管延伸段190上穿孔的数量还可以变化，并且形状、位置、穿孔的间距可以不同。管延伸段190可选择地在其末端包括一个成形部件(例如，球面，椭圆等等)，其扩展到附着的容器壳体的内部区域。该成形部件可以有助于保持开放和使支撑在其表面上的缩瘪的壳体的磨损或者损害减到最少。无论是否使用这样的部件，优选地管延伸段190的表面相对平滑和没有损害壳体表面的锐边。

可以利用各种方法制造和组装本发明的管延伸段。一个例子是将管延伸段作为与其相关的适配器的一部分模制，以便管延伸段和适配器包括一个模制成的组件。也可以将管延伸段模制成或者冲压成一个单独部件，以某些方式将该部件粘合到适配器上。也可以将管延伸段包覆成型到附着的管上，以便可以利用任意适当的粘合物或者粘合方法将这种双管组件粘合或者附着于适配器上。当管延伸段包括穿孔时，这些穿孔在模制处理的过程中形成或者在管制造出来之后的二次加工中形成。

图15中的实施例详细地描述了具有适配器的管延伸段的穿孔的使用，本发明的其它实施例同样可以利用穿孔在壳体与液流通道之间提供额外的液体流动。例如，图5中的元件48可以包括至少一个穿孔或者开口和一个相关液体通路，该相关液体通路与液体通路36流体连通以提供附加的路径用于在壳体和液体通路之间传送液体。

本发明的另一方面，如图9所示，容器的壳体90可以包括多种构造或元件92，例如肋条或者突起，用于在多组件容器中的适配器与壳体90之间控制柔顺配合不当。这种构造或元件92也可以用于控制适配器与壳体模制或者成形为一体的容器的柔顺配合不当。优选地，多个元件92在大致邻近壳体90的颈部94的区域中围绕壳体90的周缘彼此间隔开。但是，元件92可以改为位于颈部94的开口处(即，壳体90的边缘或者末端)或者进一步进入到壳体90的内表面内以使当从颈部的边缘观察壳体90不能看见元件92。这种元件92可以在适配器或类似物到壳体之间提供平滑过渡。即，可以从适配器或类似物到壳体提供一个平缓的锥形壁厚度。

元件92优选地从壳体90的内壁朝向壳体90的内部空间96突出并在相邻元件之间具有至少一个小的间距以便即使当壳体缩瘪时也能促进液体流动。元件92可以是各种构造以便在壳体和适配器之间提供所希望的对柔顺配合不当的控制，该构造例如是沿着元件92的长度方向有同样的或者不同的尺寸的圆柱体或者肋条。换句话说，元件92也可以在长度方向有逐渐减少的宽度或者厚度。元件92可以是任意的构造或者表面，该构造或者表面通过在适配器的至少一部分或类似物与壳体90之间提供平滑过渡从而有助于从适配器的至少一部分或类似物过渡到壳体90，和优选地将该构造或者表面成形为能够从适配器或类似物提供渐变过渡。例如，元件92可以形成为凸起或者脊或者其它向外延伸的部件或者类似物。优选地，元件92形成为球形或者椭圆形或者大致平滑曲线构造以便允许液体自由流动同时使摩擦阻力最小。

当多个元件92彼此间隔环绕时，如上所述，元件92可以以任意希望的距离间隔，常常在设计中同时考虑该元件的间隔与数量以获得特定的流动特性。例如，在一个优选的布置中，元件的间距可以等于或者小于每一个元件的宽度。另外，元件92优选地沿着壳体90的颈部94纵向延伸和可以延伸超过颈部92进入到壳体90的基部之内。

图10示意了容器的另一个实施例包括可以帮助控制(例如通过缩小)柔顺配合不当的部件。该图中容器86包括多个彼此间隔的凹痕区域87，该凹痕区域87在容器的颈部的内表面上形成突起。凹痕区域87位于颈部与壳体的主体之间的过渡区附近。如图10所示，凹痕区域87大致为正方形；但是，区域87可以改为各种形状和尺寸，例如大致长方形的形状、曲线形状、或者任意其它能在外加负载时有不同挠性的材料和/或材料厚度之间提供所希望的柔顺配合不当控制的形状。优选地选择促进开放通过流体通道的这些部件。凹痕区域87也可以比所示意的更长以便他们进一步延伸到容器的壳体和/或颈部区之上，或者可以更短以便他们不延伸到容器的壳体和/或颈部区之上。凹痕区域87可以或多或少凹进容器的颈部，这取决于该区域所希望的性质。进一步，这些凹痕区域可以单独使用或者与在此描述的本发明的任何其他设计部件共同使用。

在本发明的另一个方面，一个光滑的加强涂层例如聚对亚苯基二甲基涂层或类似物可以施加到容器内表面的至少一部分，例如有关阴茎假体部件的描述，在美国专利U.S.6,558,315(Kuyava)和美国公开申请U.S.No.2003/0220540(Kuyava)，2003/0220540(Kuyava)，这两者都由本发明的受让人共同拥有。进一步描述了使用聚对亚苯基二甲基涂层的另一个例子，其中亚苯基二甲基涂层用于人工括约肌，例如，在美国专利申请公开No.2003/0028076(Kuyava等人)2003/0028076(Kuyava et al.)，其也由本发明的受让人共同拥有。可以利用传统的已知的技术例如汽相淀积或类似的方法施加聚对亚苯基二甲基涂层。这种光滑加强涂层可以改善容器内表面的摩擦特性和容器的耐用性。可以通过控制容器内表面上的摩擦效果改善容器的可靠性，该摩擦是在容器的膨胀和收缩过程中产生的。

在本发明的另一个方面，阴茎植入装置的至少一些部件可以用抗微生物剂抗微生物剂涂在他们的外表面，包括圆柱体，泵和/或容器。对涂在可植入的医疗器材上的抗微生物剂涂层的例子已有描述，例如，在美国专利U.S.No.6,534,112(Bouchier等人)6,534,112(Bouchier等人)和美国专利申请公开No.2004/0040500(Bouchier等人)，2004/0040500(Bouchier等人)，这两者都由本发明的受让人共同拥有。

图11示意了根据本发明容器118的另一个实施例，其可用于与如上所述的装置同样类型的可植入的装置，例如图1所示的一个三件套阴茎假体装置。如图所示，容器118包括具有内部空间128的基部或者壳体126，在壳体126一端的开口132和盖130，布置盖130用于关闭或者密封壳体126内的开口132。容器118进一步包括一个从壳体126延伸的套管部分或者适配器134。在这个实施例中管124从套管部分134延伸；但是有可能套管部分134改为不利用例如管124的管流体连接到其它的部件或装置。在使用管124的情况下，管124优选地包括一个沿其长度方向延伸的内部流体通道136，通过该通道液体可以在壳体126的内部空间128内往返运动。容器118进一步包括一个在壳体126的内部空间128之内的支承结构138。如图11所示，套管部分134与管124连接以便限定液体通道136，该通道用于液体往返于基部126的内部空间128流动。液体可以通过液体通道136从内部空间128运动到管124附着的其它部件。例如，参照图1中典型的装置，容器可以通过管24向泵16提供液体，泵16可以随后传输液体往返于阴茎的圆柱体12和14。优选地，图11中的管124是一个单独部件，该管124在如下所述的模制过程中密封到套管部分134。但是，管124可以作为壳体126的一部分模制或者用适当的技术融合或者粘合到套管部分134。

图12示意了盖130的一个实施例的透视图，和图13示意了该盖130的剖视图。如下所述，由于模制该实施例的容器118产生了壳体126的开口132，该工艺包括在形成了容器118之后利用开口132移去模子。为了密封开口132和使壳体126成为闭合容积，可用盖130完全覆盖开口132，例如用适当的胶粘剂或类似物，以便提供液体密封。例如，可以使用医学用硅酮胶或类似物。如图所示，盖130优选地包括一个曲线外表面150大致与壳体126的曲线相配以便表面150基本上使壳体126成为连续的、平滑构件。另外，盖130也优选地有一个可插入的部分152，该部分152的直径比曲面150的直径小，可插入的部分152的直径大致与壳体126的开口132的直径相同。

在本发明的优选实施例中，容器118(和特别是壳体126的内部空间128)包括一个布置在壳体126的出口区或者孔127附近的支承结构。具体地，支承结构138优选地布置到大致在壳体126的开口132和盖130的对面。在使用过程中，在容器118内的液体可以从其内部空间128传输以便注满假体的可膨胀的圆柱体。当液体退出壳体126时，随着容纳转移液体的壳体的柔性壁的缩瘪容器118变空。

由于壳体126优选采用的柔性材料和施加到壳体126外侧的来自用户身体器官、液体等各种压力与系统内当液体从内部空间128传输时在容器118产生负压趋势的液体压力一起导致了该缩瘪。当容器118的壳体126自己缩瘪时，壳体126的内表面优选地部分或者完全不覆盖出口127和不妨碍液体流动通过出口127。因此根据本发明的一个支承结构用于防止孔127的堵塞和优选地该支承结构是在使用的过程中阻止壳体126的内表面覆盖出口127的一个构件。支承结构的具体形式和形状可以包括各种构造，例如许多具有同样或者不同的形状和大小的元件或者突起围绕出口137排列。元件可以是相对圆形或者椭圆形或者在横截面方向成形，具有同样或者不同尺寸，或者不规则的形状。

参照图11和14，支承结构138的一个具体的实施例包括多个元件140从容器118的壳体126的基部142伸出。元件140布置在壳体126的内部空间128之内。具体地参照图14，多个元件140环绕孔127排列，优选地在相邻元件140之间具有至少小的间隔或者缺口。在这个实施例中，支承结构138具体地包括四个圆柱形突起146，当远离基部142延伸时该圆柱形突起有大致圆形的横截面。本实施例的支承结构138还包括四个元件148，该元件148的横截面形状不同于元件146。如图所示，元件148的宽度约等于元件146的直径和长度大于元件146的半径。元件146和148彼此围绕孔127交替排列以使在每一相邻元件146和148之间有一个缺口。不同的横截面形状的交错相邻元件优选地选择和设计成能防止或者使元件146和148挤到一起或者相互挤瘪从而阻塞或者禁止液体通过孔127的流动减到最少。

在使用中，一个支承结构，例如所示意的支承结构138，可以用于当液体从容器118移动到阴茎假体和壳体126自身缩瘪之时防止孔127被壳体126的某些部分阻塞或者关闭。在这里描述的没有支承结构的类型，壳体(例如壳体126)缩瘪或者折叠的方式通常是不可预知的因此壳体126的任意一部分可以缩瘪到孔127上和因此限制或者阻塞液体流动通过通路136。根据本发明的一个支承结构可以防止这种流动问题，因为当壳体126缩瘪时，壳体126可以由支承结构(例如突起146和148)支撑或者保持在远离孔127的地方。液体因此能流过元件146和148之间的孔137。

如图11和14所示的典型的容器118，壳体126，套管134，和支承结构138优选地形成为一个整体结构(即，单件结构)；但是，有可能各个部件以彼此连接或者彼此附着的单独部件的方式排列。无论何种情况，本实施例的管124优选地形成为一个如下所述的附着于套管134的单独构件。如上所述，当需要时，盖130也形成为一个附着于壳体126的单独构件。

当壳体126，套管134，和支承结构138由单件构成时，该构造可以通过注塑模具形成。注射成型的方法可以包括利用流动的材料(例如，热塑塑料或者热固塑料)，例如聚合材料，和一个模子。该流动的材料放置在要求的温度下(例如，通过加热)并注入到空腔之内以便制造一个模制组件(这里，指一个液体容器)。然后打开该模子，可选择地进行冷却之后，模制的组件可以从模子中移去和可选择地进行固化。在特别优选的实施例中，可以用注射成型方法制造容器，其中容器包括一个壳体，一个套管，和支承结构。可以将容器模制为在该容器壳体的出口处附着到一个管上。亦即，通过优选的注射成型工艺，一个延长管，例如管124，可以在注射成型容器的过程中附于容器上。为实现这个目的，管可以布置在模子的芯棒上。还包括一个相对球形的、整体铸型芯杆，其是一个用于容器内部的模壳。限定容器外表面的模子的外面部分围绕芯杆放置以便因此产生一个与液体容器(包括套管和支撑装置)的尺寸和形状相同的空腔。然后将整个模子送入处理的温度下，然后预先决定数量的要求材料注入到模子之内超过管和球形铸造芯杆而注满空腔。在预置时间之后，打开模子和从该模子中移去具有附加管的容器，当容器的套筒基部形成时套管因此围绕该管的外径而模制。

由柔性材料制成的容器，在根据需要冷却或者固化该柔性的材料之后可以从环绕芯杆移去。可以通过拉伸围绕芯杆的容器材料的方式将容器从芯杆移去。可选择的，水、肥皂、空气、或者这些的组合，可用于将容器的内表面与芯杆分离。一个尤其方便和有效的输入水、肥皂、和空气到芯杆与容器内部之间的空隙的方式，是通过连接到容器的管注入他们中的任何一种或多种。

例如，容器可以由液体硅胶制造。模制的温度在250℉(121℃)到275℉(135℃)的范围之内。此外，成型时间大约为2.5分钟。或者，容器可以由任意其它可用的材料，生物学无危害性的和与包含在容器中的臌胀液体无反应的柔性医学或者工业材料制造。材料可以是热固塑料或者热塑塑料。可使用的材料的具体例子包括热固塑料硅橡胶(例如，聚二甲基硅氧烷)，热固塑料或者热塑塑料尿烷，C-flex，santoprene热塑塑料，等等。

参照若干实施例对本发明进行了描述。在此提到的任何专利或者专利申请的全部公开在此引用作为参考。上文详细的说明和例子仅仅用于对本发明的清楚理解。从中不能理解为有任何的限制。根据所描述的实施例而进行的没有脱离本发明范围的许多改变对本领域熟练人员来说是显而易见的。因此，本发明的范围将不限于在此描述的构造，其仅由权利要求的术语描述的构造和同等的那些构造来限定。

Claims (29)

1.一种用于阴茎假体装置的液体容器，该容器包括：

一个包括环绕内部液体贮存区域的内表面和颈部开口的壳体；

一个从所述壳体的所述颈部开口延伸的适配器，所述适配器包括一个基部、一个孔和从所述基部延伸并且与所述孔沿径向间隔的环形凸缘；

一个从所述适配器的所述基部延伸到所述内部液体贮存区域的支承结构，其特征在于，当所述壳体处于至少部分膨胀状态时，所述支承结构与所述壳体的所述内表面间隔开，并且所述支承结构适合于防止所述壳体阻挡液体流动通过所述孔。

2.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述适配器与所述壳体整体模制成一个单个部件。

3.如权利要求2所述的液体容器，其特征在于，所述适配器与所述壳体被注射成型。

4.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述适配器粘合到所述壳体。

5.一种用于阴茎假体装置的液体容器，所述液体容器包括

一个包括环绕内部液体贮存区域的内表面和颈部开口的壳体，其中所述壳体包括一个从所述颈部开口延伸的柔性壁部分，并且包括一个与所述颈部开口间隔开的模制开口，以及定位为覆盖所述模制开口的盖；

一个从所述壳体的所述颈部开口延伸的适配器，所述适配器包括一个基部和一个孔；

一个从所述适配器的所述基部延伸到所述内部液体贮存区域的支承结构，其中，当所述壳体处于至少部分膨胀状态时，所述支承结构与所述壳体的所述内表面间隔开，并且所述支承结构适合于防止所述壳体阻挡液体流动通过所述孔。

6.如权利要求5所述的液体容器，其特征在于，所述盖粘合到所述模制开口。

7.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述壳体被注射成型。

8.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述支承结构包括多个从所述基部延伸到所述内部液体贮存区域的元件。

9.如权利要求8所述的液体容器，其特征在于，所述多个元件中的每一个都具有与从所述基部延伸的其它元件的每一个相同的结构。

10.如权利要求8所述的液体容器，其特征在于，所述多个元件中的至少一个包括与从所述基部延伸的其它元件的至少一个不同的结构。

11.如权利要求10所述的液体容器，其特征在于，所述多个元件中的至少一个在高度和横截面形状中的至少一个方面与从所述基部延伸的其它元件的至少一个是不同的。

12.如权利要求8所述的液体容器，其特征在于，至少一个所述元件包括一个内部液体通道和至少一个在所述内部液体贮存区域与所述元件的内部液体通道之间流体连通的穿孔。

13.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述适配器进一步包括一个在所述环形凸缘与所述支承结构之间的环形间隙，用于接收所述壳体的至少一部分。

14.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述壳体粘合在所述适配器的所述环形间隙内。

15.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述支承结构进一步包括多个从所述基部延伸到所述内部液体贮存区域内的元件，所述多个元件中的至少一个从所述基部延伸比所述环形凸缘更大的距离。

16.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述支承结构包括一个从所述基部延伸的管形延伸段，所述管形延伸段具有一个到所述孔的内部主液体通路，所述管形延伸段包括至少一个穿孔，其用于在所述内部液体贮存区域与所述主液体通路之间的流体连通。

17.如权利要求16所述的液体容器，其特征在于，所述管形延伸段包括一个远离所述基部的封闭端。

18.如权利要求16所述的液体容器，其特征在于，所述管形延伸段包括一个远离所述基部的开口端，所述开口端与所述主液体通路和所述内部液体贮存区域流体连通。

19.如权利要求1所述的液体容器，其特征在于，所述壳体响应液体流入和流出所述内部液体贮存区域分别膨胀到一个膨胀状态和收缩到一个缩瘪状态。

20.如权利要求8所述的液体容器，其特征在于，所述多个元件中的每一个围绕所述适配器的所述孔与其它所述元件的每一个沿周向隔开。

21.一种用于阴茎假体装置的液体容器，所述容器包括：

一个包括内部液体贮存区域和颈部开口的壳体；

一个从所述壳体的所述颈部开口延伸的适配器，所述适配器包括一个基部、一个从所述基部延伸的管和一个穿过所述基部的孔，所述孔用于在所述内部液体贮存区域和所述管之间的流体连通；

一个沿从所述基部的管延伸段的相反方向从所述适配器的所述基部延伸到所述内部液体贮存区域的支承结构，其特征在于，所述支承结构包括至少一个延伸元件，当所述壳体处于至少部分膨胀状态时，所述延伸元件与所述壳体间隔开。

22.如权利要求21所述的液体容器，其特征在于，所述壳体、所述适配器和所述管整体模制成一个单个部件。

23.如权利要求21所述的液体容器，其特征在于，所述至少一个延伸元件包括多个围绕所述适配器的所述孔沿周向定位的元件。

24.一种用于阴茎假体装置的液体容器的制造方法，所述方法包括以下步骤：

提供一个具有空腔的模子，其中所述空腔限定以下部件的表面：

具有内部液体贮存区域的一个容器壳体；

从所述壳体延伸的一个套管；和

从所述套管至少部分地延伸的进入到所述内部液体贮存区域的一个支承结构；

将可流动材料注入到所述模子的空腔内；

在预定的一段时间内固化所述模子的所述空腔内的所述材料；和从所述模子移开所述固化的液体容器。

25.如权利要求24所述的方法，进一步包括在将所述可流动材料注入到所述空腔之前在所述空腔之内布置一个细长管的步骤。

26.如权利要求24所述的方法，进一步包括以下步骤：在将所述流动材料注入到所述空腔之前在所述空腔之内布置一个模子芯棒以便在所述模子芯棒与所述空腔之间产生空间，所述空间限定所述液体容器的表面，其中所述注入可流动材料的步骤包括将所述流动材料注入到所述模子芯棒与所述空腔之间的空间中。

27.如权利要求26所述的方法，进一步包括通过拉伸围绕所述芯棒的所述容器从所述模子芯棒移开所述模制的液体容器的步骤。

28.如权利要求27所述的方法，其中从所述模子芯棒移开所述模制的液体容器的步骤进一步包括把一种材料引入到所述模制的容器与所述芯棒之间的空间之内的步骤，以便于从所述芯棒分离所述容器。

29.如权利要求28所述的方法，其中所述被引入的用于把所述容器从所述芯棒分离的所述材料包括水、肥皂和空气中的至少一种。

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