CN1036438C - 牙科复合充填剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种牙科复合充填剂的制备方法，包括将7-异丙氧基异黄酮0.1-30%(重量)和氟羟脱氢皮质醇0.5-15%(重量)与牙科常用助剂混合。这种牙科复合充填剂能用来处理龋齿，并治愈牙髓的炎症损伤，牙根部炎症和牙根周围的骨组织的炎症。

Description

牙科复合充填剂的制备方法

本发明涉及一种新型牙科复合充填剂的制备方法。

众所周知，龋齿是一种很常见的地方性流行病。经验丰富的牙科医师显然知道，如果能够及时进行治疗，大部分的龋齿是可以用保守治疗的方法保留下来，不必拔除的。但在临床工作中，病人往往要到牙痛得不能忍耐时，这就是说，龋齿发展到至少出现一种并发症之后，才来求医。

牙痛，最初是由于牙髓充血所致，即是由于牙髓根部的血管和血管内神经出现可逆性炎症所致；狭窄的、紧贴在硬壁之间的牙髓管腔是无法膨大的，因此动脉的压力强烈作用于静脉，出现早期静脉充血(淤血)现象。然而，在牙髓充血的这个阶段，龋洞和牙髓之间尚有一薄层健康的牙本质将两者隔开，牙龋尚未波及到牙髓内。

如果龋齿继续发展，牙髓内将出现感染性炎症(牙髓炎)。牙髓炎有各种类型，现仅叙述其主要者。急性炎症刚出现时，牙髓仅部分受损，牙科医师多致力于设法保留仍然存活的牙齿。但是，如果牙髓的炎症已经慢性化，或者牙髓已被完全破坏，那末治疗的目的就转为消除今后治疗上的疼痛，防止出现新的并发症，使病症消失，牙齿康复。

牙髓炎晚期，出现组织坏死。牙髓和牙齿的坏死不断发展。机体对感染扩散的防卸机制只有在供应良好的部位才能发挥其功能。围绕牙齿的牙周组织有良好的血流，故随之出现“牙周炎”，即牙周组织发炎的阶段。此时，触摸牙齿也能诱发疼痛；虽然牙髓坏死，已失去感觉，但病人自觉疼痛难忍。此时的治疗方针为尽快控制急性炎症，使病人的痛苦缓解。进入慢性期后，应预访发生其他并发症；例如，炎症可能扩散到牙周的骨质内，引起病理性骨质疏松症(肉芽肿、囊肿)。

迄今有过一些阻止上述各种病症加重的尝试。据Adler和Záray两氏报告，〔牙科保守治疗法(Konzerválófogászàt)，172页(医学杂志，布达佩斯，1972)(匈牙利文)〕，他们主张彻底清除牙髓管内的微生物，认为消除龋齿周围组织的炎症极为重要。因而处理牙髓腔可使用各种消毒药物、抗菌素和消炎剂的合剂(一般为液体)。这种方法的缺点是疗效不能持久。

人们也曾尝试使用粉剂或糊剂(事后能被除弃)进行髓腔处理的〔Fogorvosi Szemle(牙医评论)64卷，404页(1971)(匈牙利文)〕。这种方法也不能保持长期疗效。

匈牙利专利No.167,308号建议，使用一种含消毒剂(即氧化剂)或消炎剂和/或一种抗菌素，再添加一种无药效的辅型剂制备的牙胶尖进行处理。抗菌素选用青霉素、氯霉素和土霉素；消炎剂用氢化可的松。此法的主要缺点是只能应用于拔髓后的髓管内，并且不能抵卸骨质疏松及其并发症的发生。

本发明的目的在于提供一种新型复合充填剂，它可用来处理龋齿，能治愈牙髓的急性、亚急性或慢性炎症损害、牙根部炎症和牙根周围的骨组织的炎症。

通过大量的实验室工作，我们意外地发现，应用某种特殊的配伍，即ipriflavone(7-异丙氧基-异黄酮)和某种消炎剂的配合，能用于牙病的综合治疗，并获得良好效果。根据临床需要，还可在此配伍中添加化学疗法药物、局部麻醉药物和常用的助剂。

这样配合成的复合剂对各期的牙髓炎和牙周炎都有疗效。

如上所述，本发明所涉及的是一种新型的牙科复合充填剂。它含有一种抗骨质疏松剂，最好是用ipriflavone(一种消炎药物)，并根据需要添加一种天然或合成化学疗法药物，或局部麻醉药物，最后加入一种或几种常用的助剂。

本发明还涉及上述牙科复合充填剂的制备方法。按本发明的制备法，将0.1～30％(重量)的iprifavone，0.5～15％(重量)的消炎药物，最好是用氟羟脱氢皮质醇(triamcinolone)，并根据需要添加一种或几种天然或合成化学疗法药物，或局部麻醉药物，最后再加入牙科常用助剂调合而成。例如，合成化学疗法药物选用磺胺类或三甲氧苄二氨嘧啶〔2，4-二氨基-5-(3′，4′，5′-三甲氧苄基)一嘧啶〕；天然化学疗法药物选用强力霉素盐基(抗菌素的一种)或其盐类化合物；局部麻醉药物〔例如调制牙齿残端的保护盖层时所必需的〕可选用利多卡因。在磺胺类药物中尤以磺胺甲基噁唑为佳。牙科临临床中常用的助剂有氧化锌、氧化钙、氧化铋、二氧化钛、丁子香酚、环氧树脂和牙科用漆料等。

在牙科充填剂中如果同时使用数种活性高的物质，往往会引起意想不到的、特别有利的后果。

广谱抗菌素能消灭引起炎症的致病菌。然而单独使用抗菌素对炎症的其他病理过程无治疗作用。

消炎药物，例如氟羟脱氢皮质醇对炎症的病理过程有明显的影响：它抑制水肿的发生，阻止炎症其他病理过程的进展，迅速缓解疼痛，使炎症的发展停顿。但是，此类药物增强破骨细胞的活性，引起骨质疏松，例如拔髓后使用含氟羟脱氢皮质醇的复合剂充填髓管后，常常诱发骨质疏松，这是众所周知的。

我们创制的复合充填剂中的一种成分，即ipriflavone对前文所述的另两种成分的治疗效果有特殊的协同作用：既便是在被单独使用时，它除有抑制骨质疏松的作用之外，还有拮抗类固醇消炎药物所引起的破骨细胞活性增强的作用。

将上述三种有效物质适当予以调合，即可制成各种有效的牙科充填剂，用以治疗各期的牙髓炎、牙周炎，使牙齿得以保存。

本发明的最大特点，在于此种复合剂能应用于各种类型的牙科疾病。其适应症如下：

(1)治疗牙髓充血或急性部分性牙髓炎时，使用含0.1～10％(以0.7～2％为佳)上述新型复合剂的水门汀(胶接剂)，充填于已作成的腔洞的近牙髓壁处。药物从该处渗入牙髓，使疼痛迅速缓解，炎症消退。强力霉素(即上述化学疗法药的一实例)则积蓄在牙齿内，长时期发挥药效。另由于ipriflavone的作用，可望随后会长出新生的牙质。

(2)治疗慢性完全性牙髓炎时，应分两个步骤进行处理。首先按上述(1)项进行治疗；待牙痛消失后，消除髓管内容物，防止炎症扩散。笫二步按下述(3)所述方法进行处理。

(3)治疗牙周炎时，将“治疗用糊剂”(添加适当的助剂)填入前面经过处理的清洁而干燥的髓管内。消炎药物和抗菌药物将迅速发挥效力，疼痛可望随之缓解。

(4)长期使用含抗骨质疏松剂的“治疗用糊剂”可预防牙周炎的并发症，也可缓解已出现的并发症，并且可能使已经出现的骨质疏松(弥漫性骨炎、肉芽肿、囊肿)逐渐恢复。待骨质损害完全消失后，用含抗骨质疏松剂和X线显影物质和载体，但不含抗菌素的复合剂对根管作最后充填。

以下仅举一些实例来具体说明本发明，但并不构成对本发明的限制。

实例1“治疗用胶接剂”的制备法

用强力霉素(doxycyclin hyclate)2克、氟羟脱氢皮质醇0.8克、ipriflavone 2克、氧化锌80克、氧化钙(组份“A”)15.2克，与丁子香酚(组份“B”)按比例互相混合制成。

实例2另一种“治疗用胶接剂”的制备法

其调制方法与实例1所述相同，但用三甲氧苄二氨嘧啶2.2克代替强力霉素。

实例3用于牙髓管腔消毒的“治疗用糊剂”的制备法将ipriflavone 0.2克与强力霉素盐基0.2克、氟羟脱氢皮质醇0.08克、氧化锌10克混合后，调入适量的丁子香酚，制成糊剂。

实例4

另一种用于牙髓管腔消毒的“治疗用糊剂”的制备法

其调制方法与实例3所述方法相同，但用磺胺甲基噁唑代替强力霉素盐基。

实例5

“根管充填剂”的制备法

将ipriflavone 0。5克与氟羟脱氢皮质醇0.1克、氧化铋4.0克、二氧化钛2.0克、氧化锌3.4克混合后，加入适量的环氧树脂调制成糊剂。

实例6

用于保护牙残端的“覆盖组合物”的制备法

将ipriflavone 0.3克、氟羟脱氢皮质醇0.1克和利多卡因碱0.2克混合后，溶于5毫升丙酮中。应用此溶液可在牙残端形成单层或多层覆盖层。

Claims (2)

1.一种牙科复合充填剂的制备方法，其特征在于该方法是将7-异丙氧基异黄酮0.1-30％(重量)和氟羟脱氢皮质醇0.5-15％(重量)与牙科常用助剂混合。

2.权利要求1的牙科复合充填剂的制备方法，其特征在于加入强力霉素或其盐或利多卡因。