CN1056087C - 生体功能性医用无纺布敷料的制造方法及其制品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及生体功能性医用无纺布敷料的制造方法及其制品。本发明将甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维预刺无纺布作为底层，以藻朊酸盐或其它吸水性纤维的预刺无纺布作为上层，在主针刺机上经双层复合针刺制成。本发明医用无纺布的制法工艺简便，成品率高，加工成本低。本发明制品广谱抑菌，促进愈合，减少疤痕，止血，综合甲壳胺和藻朊酸盐的多种生物功能。
Description
本发明涉及创伤用敷料领域，特别涉及生体功能性医用无纺布敷料的制法及其制品。
WO89/12471公开了制藻朊酸钙纤维无纺布的方法，该法通过湿法纺丝工艺制得藻朊酸钙纤维，然后通过后处理工艺调节藻朊酸盐中的钙/纳比以得到适于医用止血敷料用途的藻朊酸钙/纳盐纤维，其中，纳盐含量决定了形成止血凝胶层的能力，钙离子起凝血酶作用，这种无纺布敷料后处理工艺繁复，成本较高。
EP0171254公开了将几丁质纤维进行脱乙酰化，即高温碱处理后与聚乙烯醇纤维混合抄纸，或织成布后脱乙酰化作用作为具有促愈作用的医用敷料的方法，其中，脱乙酰化生成的-NH2基因具有较高的生物活性和形成凝胶的能力。特开昭62-170254则是将甲壳胺纤维进行部分恢复乙酰基处理，即以含甲醇等的无水醋酸浸渍，然后与聚乙烯醇纤维混合抄纸或织成布以改善耐水性。这两种方法的加工成本都很高，在止血效果方面不理想。
CN1067279A公开了一种以几丁质纤维和藻朊酸盐纤维混合抄纸制备生体功能性医用无纺布的方法及其制品。但几丁质纤维形成凝胶的能力较差，且加工成本远远高于甲壳胺纤维和藻朊酸盐纤维，所得纸状湿法无纺布的膨松柔软性、赋形和保形性能较差。
本发明的目的在于：提供一种生体功能性医用无纺布敷料的制法及其制品。这种无纺布膨松柔软性和透气性好，赋形和保形性好，保温保湿性能强，生体适应性能优异并兼具止血、促愈、减少疤痕的作用，制法工艺简便、合理、成本低。
本发明的目的是这样达成的：提供一种生体功能医用无纺布敷料的制造方法，所述方法包括如下步骤：
a)将甲壳胺短纤维和其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维混合；
b)将a)步骤所得混合纤维经梳理机梳理成网，再经铺网，预针剌，得到甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维预剌无纺布；
c)将其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维或其它吸水性纤维经梳理机梳理成网，再经铺网，预针剌，得到单一的藻朊酸盐纤维或其它吸水性纤维的预剌无纺布；
d)以b)步骤所制甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维预剌无纺布为底层，以c)步骤所制单一的藻朊酸盐或其它吸水性纤维的预剌无纺布为上层，在主针剌机上经双层复合针剌，得到生体功能性医用无纺布敷料。
在a)步骤中的甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维的混合比例是：甲壳胺短纤维占甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维总重量的5％-100％。在c)步骤中所述其它吸水性纤维是棉纤维，维尼纶纤维或粘胶纤维。在a)步骤中所述生体功能性医用无纺布敷料中，作为甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维无纺布的单位面积重量是20-200克/平方米；作为上层的单一藻朊酸盐或者它的吸水性纤维预剌无纺布的单位面积重量是40-400克/平方米。
本发明另一目的是这样达成的，提供一种生体功能医用无纺布敷料制品，所述制品是以甲壳胺短纤维和其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维混合后经梳理成网、铺网和预针剌的甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维的预剌无纱布作为底层，以其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维或其它吸水性纤维经梳理成网、铺网和预针剌的单一藻朊酸盐或其它吸水性纤维的预剌无纺布作为上层的双层复合针剌无纺布敷料。甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维的预制无纺布中甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维的混合比例是：甲壳胺短纤维占甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维总重量的5-100％。作为上层的其它吸水性纤维预剌无纺布中的其它吸水性纤维是棉纤维、维尼纶纤维或粘胶纤维。作为底层的甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维预剌无纺布的单位面积重量是20-200克/平方米；作为上层的单-藻朊酸盐或其它吸水性纤维预剌无纺布的单位面积重量是40-400克/平方米。
以下结合实施例对本发明进行详细说明。
甲壳胺是一种胺基葡萄糖构成的生物高分子，是由存在于虾皮、蟹壳、蚕蛹皮等物质中的乙酰氨基葡萄糖经脱乙酰化而得到。现代医学研究表明，它具有广谱抑菌、抑制成纤维生长、促进表皮细胞生长的功能，因而可以起到防止感染、减少疤痕的作用，其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐是由棕海带中提取的有效成分，是由甘露糖醛酸和古洛糖酸构成的生物高分子盐，富含作为主要凝血因子的活性钙成份，因而具有优异的止血作用，以上两种生物高分子均具有高吸液性、生物相容性和生物降解可吸收性。本发明中选用了甲壳胺纤维与藻朊酸纤维混合加工成无纺布，主要考虑以下几点：
1)它比几丁质纤维成本低(比藻朊酸盐纤维高)；
2)它比几丁纤维形成凝胶的能力强，与藻朊酸盐中的活性钙凝血因子一同起物理止血和生物化学止血双重作用，从而由湿法纺丝得到的藻朊酸钙纤维可以无须再进行调节钙/钠比以控制凝胶形成能力的后加工处理；
3)它具有广谱抑菌，促进愈合、减少疤痕的作用。
实施例1
将蟹壳洗涤、干燥后粉碎经过每6.5平方厘米有50孔的筛网，在7.4％盐溶液中10℃下脱钙30分钟，水洗后在4％NaOH溶液中85℃下脱蛋白质3小时，水洗至中性得几丁质，将几丁质在50％的NaOH溶液中100℃下处理4小时后，用盐酸中和，反复清洗，干燥后得到甲壳胺。在25℃把甲壳胺溶解到5％(体积百分数)的醋酸溶液中，得到7％的纺丝原液，该原液经过滤，脱泡后以孔径为0.08mm、孔数为2000孔的喷丝板挤出到10％NaOH水溶液中，丝束以6米/分的速度导出后牵伸1.4倍，经充分水洗干燥得到单丝纤度1.5d，强度2.5g/d的甲壳胺纤维。将藻朊酸钠溶于水配成7％的纺丝原液，经过滤脱泡后以孔径为0.10mm、孔数为10000孔的喷丝板挤出到含0.7％氯化钙的凝固浴中固化成形，丝束以10米/分的速度导出后牵伸2.0倍，得到单丝纤度1.5d、强度2.9g/d、其中钠离子与钙离子的重量比例为50∶50的藻朊酸盐纤维。将两种纤维切断成60毫米长的短纤后，在梳理机上以50/50比例混合梳理成网，经铺网、预针剌得到单位面积重量为30克/米2的混合纤维予剌无纺布。以单一藻朊酸盐为原料，经同样加工工序，制得单位面积重量为70克/米2的藻朊酸盐纤维预剌无纺布。以混合材料无纺布为底层，以单一材料无纺布为上层，在主针剌机上经双层复合针剌后制行所述生体功能性医用无纺布敷料。该医用无纺布敷料的制法及制品完全达到本发明目的。
实施例2
以实施例1所述混合纤维预剌无纺布为底层，以单位面积重量为150克/米2的棉纤维无纺布为上层，在主针剌机上经双层复合针剌后制得所述生体功能性无纺布医用敷料。这种无纺布适合于临床上体表用途，成本较低。
实施例3
以实施例1所述的甲壳胺短纤维在梳理机上梳理成网，经铺网、预针剌得到以单一甲壳胺纤维为原料的单位面积重量为50克/米2预针剌无纺布；以单一藻朊酸盐为原料，经同样加工工序，制得单位面积重量为70克/米2的藻朊酸盐纤维预剌无纺布以单一甲壳胺纤维预针剌无纺布为底层，以单一藻朊酸盐纤维预剌无纺布为上层，在主针剌机上经过双层复合针剌后制得所述生体功性无纺布医用敷料。所制得的制品同样达到本发明目的。
本发明具有良好的效果。本发明所用的甲壳-藻朊酸盐混合纤维制成的干法针剌无纺布与湿法抄纸所得无纺布相比，具有膨松柔松和透气性好、赋形和保形性能强的优点；与织布工艺相比，工艺简便，成品率高，成本降低，本发明生体功能性医用无纺布敷料制品同时综合甲壳胺和藻朊酸盐的多种功能并加强止血功能，兼具广谱抑菌性，促愈合，减少疤痕，具有高吸液性，生物相容性和生物降解可吸收性，并具有优良的赋形性和保形性能。
Claims (8)
1、生体功能性医用无纺布敷料的制造方法，其特征在于有如下步骤：
a)将甲壳胺短纤维和其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维混合；
b)将a)步骤所得混合纤维经梳理机梳理成网，再经铺网，预针剌，得到甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维预剌无纺布；
c)将其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维或其它吸水性纤维经梳理机梳理成网，再经铺网，预针剌，得到单一的藻朊酸盐纤维或其它吸水性纤维的预剌无纺布；
d)以b)步骤所制甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维预剌无纺布为底层，以c)步骤所制单一的藻朊酸盐或其它吸水性纤维的预剌无纺布为上层，在主针剌机上经双层复合针剌，得到生体功能性医用无纺布敷料。
2、根据权利要求1所述生体功能医用无纺布敷料的制造方法，其特征在于：在a)步骤中的甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维的混合比例是：甲壳胺短纤维占甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维总重量的5％-100％。
3、根据权利要求1所述生体功能性医用无纺布敷料的制造方法，其特征在于：在c)步骤中所述其它吸水性纤维是棉纤维、维尼纶纤维或粘胶纤维。
4、根据权利要求1-3任一项所述生体功能性医用无纺布敷料的制造方法，其特征在于：在a)步骤中所述生体功能性医用无纺布敷料中，作为甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维无纺布的单位面积重量是20-200克/平方米；作为上层的单一藻朊酸盐或者它的吸水性纤维预剌无纺布的单位面积重量是40-400克/平方米。
5、生体功能性医用无纺布敷料制品，其特征在于：所述制品是以甲壳胺短纤维和其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维混合后经梳理成网、铺网和预针剌的甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维的预剌无纺布作为底层、以其中钠离子和钙离子重量比为10∶90-30∶70的藻朊酸盐短纤维或其它吸水性纤维经梳理成网、铺网和预针剌的单一藻朊酸盐或其它吸水性纤维的预剌无纺布作为上层的双层复合针剌无纺布敷料。
6、根据权利要求5所述生体功能性医用无纺布敷料制品，其特征在于：甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维的预制无纺布中，甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维的混合比例是：甲壳胺短纤维占甲壳胺短纤维和藻朊酸盐短纤维总重量的5-100％。
7、根据权利要求5所述生体功能性医用无纺布敷料制品，其特征在于：作为上层的其它吸水性纤维预剌无纺布中的其它吸水性纤维是棉纤维、维尼纶纤维或粘胶纤维。
8、根据权利要求5-7任一项所述生体功能医用无纺布敷料制品，其特征在于：作为底层的甲壳胺-藻朊酸盐混合纤维预剌无纺布的单位面积重量是20-200克/平方米；作为上层的单一藻朊酸盐或其它吸水性纤维预剌无纺布的单位面积重量是40-400克/平方米。
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