CN110621237A - 缝合线引导器及相关部件、成套部件和方法 - Google Patents

Abstract

缝合线引导器包括第一部件，该第一部件具有第一基座件和连接到第一基座件的多个第一针部。每个第一针部具有相应的第一针部侧壁。缝合线引导器还包括第二部件，该第二部件具有第二基座件和连接到第二基座件的多个第二针部。每个第二针部具有相应的第二针部侧壁。第一部件和第二部件可在分离配置和连接配置之间移动。在分离配置中，第一针部与第二针部间隔开。在连接配置中，第一针部中的每一个被定位成与第二针部中的相应一个相邻并配合以形成针。

Description

缝合线引导器及相关部件、成套部件和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年3月8日提交的第62/468,582号美国临时专利申请的权益；第62/468,582号美国临时专利申请的全部内容在此以其整体并入本文。

技术领域

本申请涉及用于缝合伤口的装置和方法。更具体地，本申请涉及用于促进伤口缝合的缝合线引导器，用于这种缝合线引导器的部件，包含这种缝合线引导器的成套部件，以及用于缝合伤口的方法。

背景技术

授予Kostrzewski的第9,186,134号美国专利公开了一种用于接收和保持缝合线的缝合系统。缝合系统包括缝合线，至少一个保持器和至少一个针。每个针头能够接收并可拆卸地将缝合线保持在位于锥形端部的凹槽内。保持器具有主体，主体限定穿过其中的孔。孔的形状由中心通道和从中心通道径向向外延伸的一对径向相对(diametrically)的槽形成。中心通道的尺寸设计成允许针从中穿过。每个狭槽限定了折弯的路径部分，该路径部分允许缝合线沿第一方向通过并且阻止缝合线沿第二方向通过。

授予Kapitanov的第4,316,469号美国专利公开了一种用于缝合软组织的外科手术设备，所述软组织具有带有针状物的一定长度的缝合材料。该设备包括安装在设备主体中的至少一个中空针，该中空针具有孔以及位于针孔内的止动件，所述孔容纳一段缝合材料，所述缝合材料与针一起被引入待缝合的组织中。所述针适于在止动件上纵向移动，以便在针从其中抽出时将该一段缝合材料保持在被缝合的组织中，所述针还设置有致动器以向其施加纵向移动。

授予Xiao的第6,746,456号美国专利公开了一种针阵列，其适于递送缝合线以通过缝合和缝纫来使两个分开的组织吻合。更具体地，提供针阵列以用于递送缝合线，用于两个分开的血管(例如动脉或体腔和血管移植物等)的侧向吻合。该专利公开了一种利用针阵列的方法，该方法将提供缝合线以将分离的组织缝合在一起，并且特别有利于体腔或血管的侧向吻合。

发明内容

以下发明内容旨在向读者介绍本公开的各个方面，而不是限定或限制任何发明。

根据一些方面，一种缝合线引导器包括第一缝合线引导器部件，所述第一缝合线引导器部件具有第一基座件和连接到所述第一基座件的多个第一针部。每个第一针部具有相应的第一针部侧壁。缝合线引导器还包括第二缝合线引导器部件，所述第二缝合线引导器部件具有第二基座件和连接到所述第二基座件的多个第二针部。每个第二针部具有相应的第二针部侧壁。所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件可在分离配置和连接配置之间移动。在所述分离配置中，所述第一针部与所述第二针部间隔开。在所述连接配置中，所述第一针部中的每一个与所述第二针部中的相应一个相邻并配合以形成针。每个针具有由所述第一针部侧壁中的一个和所述第二针部侧壁中的一个形成的相应针侧壁。每个针侧壁分别限定内腔和尖头。

在一些示例中，每个第一针部侧壁限定相应的第一针部内腔并且具有连接到所述第一基座件的相应的第一近端以及相应的相对的第一远端。在一些示例中，每个第二针部侧壁限定相应的第二针部内腔并且具有连接到所述第二基座件的相应的第二近端以及相应的相对的第二远端。

在一些示例中，每个第一针部侧壁限定在其第一近端和其第一远端之间延伸的相应的第一开口。在一些示例中，每个第二针部侧壁限定在其第二近端和其第二远端之间延伸的相应的第二开口。

在一些示例中，当所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件处于所述连接配置时，所述第一针部内腔中的每一个与所述第二针部内腔中的相应的一个连接以形成所述内腔中的相应的一个。

在一些示例中，所述第一针部沿所述第一基座件的边缘线性排列，每个第一开口背向所述第一基座件。在一些示例中，所述第二针部沿所述第二基座件的边缘线性排列，每个第二开口背向所述第二基座件。

在一些示例中，所述第一缝合线引导器部件包括第一接合构件，所述第二缝合线引导器部件包括第二接合构件。所述第一接合构件可释放地固定到所述第二接合构件，以使所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件保持在所述连接配置。

在一些示例中，所述第一基座件包括第一长型板并沿第一纵向轴线延伸，第二基座件包括第二长型板并沿第二纵向轴线延伸。当所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件处于所述连接配置时，所述第一基座件和所述第二基座件并排放置，所述第一纵向轴线和所述第二纵向轴线平行。

在一些示例中，所述第一基座件包括位于其中的一组凹口，所述凹口垂直于所述第一纵向轴线延伸。

在一些示例中，在横截面中，每个第一针部侧壁和每个第二针部侧壁是半圆形的。

在一些示例中，位于伤口的侧向表面的远侧的缝合线引导器部件具有基座件，所述基座件的宽度大于在使用中位于所述伤口的所述侧向表面近侧的缝合线引导器部件的宽度。

在一些示例中，所述第一基座件和所述第二基座件由能够被切割工具切割以调节所述基座件的长度以对应于待缝合的伤口的长度的材料制成。

根据一些方面，一种缝合线引导器部件包括基座件和连接到基座件的多个针部。每个针部具有相应的针部侧壁。每个针部侧壁限定相应的针部内腔并且具有连接到所述基座件的相应的近端、以及相应的具有尖头的相对的远端。每个针部侧壁限定在其近端和其远端之间延伸的开口。

在一些示例中，所述针部沿着所述基座件的边缘线性地布置，其中，每个开口背向所述基座件。

在一些示例中，所述基座件沿纵向轴线延伸。所述基座件包括位于其中的一组凹口。所述凹口垂直于所述纵向轴线延伸。

在一些示例中，在横截面中，每个针部侧壁是半圆形的。

根据一些方面，一种用于缝合组织中的伤口的方法包括：a)将第一针插入位于所述伤口的第一侧的组织；b)将第二针插入位于所述伤口的第二侧的组织；c)使缝合线的第一部分经由所述第一针的内腔穿过位于所述伤口的第一侧的组织；d)使所述缝合线的第二部分经由所述第二针的内腔穿过位于所述伤口的第二侧的组织；e)从位于所述伤口的第一侧的组织中移除所述第一针，同时将所述缝合线保持位于所述伤口的第一侧的组织中；f)将所述第一针与所述缝合线分开；g)从位于所述伤口的第二侧的组织中移除所述第二针，同时将所述缝合线保持在位于所述伤口的第二侧的组织中；h)将所述第二针与所述缝合线分开。

在一些示例中，在步骤h)之后，该方法还包括收紧所述缝合线。在一些示例中，该方法还包括将所述缝合线的第一部分系到所述缝合线的第二部分。

在一些示例中，该方法还包括：i)将第三针插入位于所述伤口的第一侧的组织，以及j)将第四针插入位于所述伤口的第二侧的组织。

在一些示例中，步骤f)包括将第一针分成第一针部和第二针部。

在一些示例中，步骤h)包括将第二针分成第一针部和第二针部。

根据一些方面，一种用于缝合伤口的成套部件包括至少一个缝合线引导器和夹持工具。每个缝合线引导器包括缝合线引导器部件，每个缝合线引导器部件具有：i)基座件和ii)连接到基座件的多个针部。每个针部具有相应的针部侧壁。每个针部侧壁限定相应的针部内腔，并且具有连接到基座件的相应近端和具有尖头的相应的相对的远端。每个针部侧壁限定在其近端和其远端之间延伸的相应开口。夹持工具用于压迫针部穿过组织。

在一些示例中，夹持工具包括第一臂，第一臂包括具有第一臂端部执行器的第一臂远端、第一臂中间部分、以及具有第一臂抓握构件的第一臂近端。在一些示例中，夹持工具包括第二臂，第二臂包括具有第二臂端部执行器的第二臂远端、第二臂中间部分、以及具有第二臂抓握构件的第二臂近端。第一臂中间部分和第二臂中间部分能够绕旋转轴线可旋转地安装在一起，使得第一臂抓握构件朝向第二臂抓握构件的运动实现第一臂端部执行器朝向第二臂端部执行器的运动。

在一些示例中，所述第一臂端部执行器包括用于抵接所述基座件的第一抵接表面，所述第一邻接表面大致平行于所述旋转轴线。在一些示例中，所述第二臂端部执行器包括用于接触所述组织的第二抵接表面，所述第二抵接表面大致平行于所述旋转轴线。

在一些示例中，所述第一端部执行器包括限定所述第一抵接表面的第一板。在一些示例中，所述第二端部执行器包括限定所述第二抵接表面的第二板。所述第二板具有穿过其延伸的开口，以在使用期间允许所述针部中的至少一部分穿过所述第二板。

在一些示例中，夹具工具包括弹簧，弹簧联接到第一臂和第二臂，以将第一端部执行器和第二端部执行器偏置在间隔开的待命位置。

在一些示例中，所述成套部件还包括至少一个针护套，用于可移除地插至少一个针部上，以在处理缝合线引导器时保护使用者免受针刺伤害。

在一些示例中，所述成套部件还包括用于可拆卸地接合至少一个缝合线引导器的手柄附接件，所述手柄附接件包括：主体；手柄，附接到所述主体以在其间限定供使用者抓握手柄附接件的抓握区域；基座，设置在主体上以容纳缝合线引导器；保持构件，设置在主体上以将缝合线引导器可释放地保持在适当位置。

在一些示例中，所述成套部件还包括具有至少一个不同长度的多个缝合线引导器，以及具有不同高度的针部。

附图说明

本文包括的附图用于说明本申请的条款、方法和设备的各种示例，并不旨在以任何方式限制所教导的范围。在附图中：

图1是示例性缝合线引导器的透视图，其中缝合线引导器的第一部件和第二部件处于连接配置；

图2是图1的缝合线引导器的侧视图；

图3是图1的缝合线引导器的俯视图；

图4是图1的缝合线引导器的仰视图；

图5A是图1的缝合线引导器的针之一的放大前视图；

图5B是图5A的针的侧视图；

图5C是图5A的针的透视图；

图6是图1的缝合线引导器的俯视图，其中缝合线引导器的第一部件和第二部件处于分离配置；

图7是图6的缝合线引导器的第一部件的侧视图；

图8A是图7的第一部件的一些针部的放大侧视图；

图8B是沿图8A中的线8B-8B截取的截面图；

图9是图6的缝合线引导器的第二部件的侧视图；

图10A是图9的第二部件的一些针部的放大侧视图；

图10B是沿图10A中的线10B-10B截取的截面图；

图11是腹部伤口的示意性俯视图；

图12是图1的缝合线引导器的侧视图。其中，缝合线引导器的针在图11的伤口的第一侧穿过组织插入；

图13是类似于图11的示意性俯视图，其中，图1的一对缝合线引导器位于伤口的两侧，缝合线引导器的针穿过组织插入；

图14是类似于图13的示意性俯视图，示出了在缝合线引导器之间系住的单个中断的锁针；

图15是类似于图13的示意性俯视图，示出了在缝合线引导器之间的连续系住；

图16是类似于图12的侧视图，示出了缝合线引导器从组织抽走但缝合线仍然在组织中就位的情形；

图17是类似于图16的侧视图，示出了缝合线引导器的第二部件与缝合线引导器的第一部件分离之后的情形；

图18是用于按压缝合线引导器的针部以使其穿过组织的示例性夹持工具的透视图；

图19是图18的夹持工具的侧视图；

图20是示出图19的夹持工具的端部执行器的示意性端视图，其中端部执行器处于将要按压缝合线引导器的针部以使其穿过组织的位置；

图21是类似于图20的示意性端视图，示出了端部执行器按压针部以使其穿过组织的情形；

图22是腹部伤口的示意性俯视图，其中图19的夹持工具已经按压针部以使其穿过伤口附近的组织；

图23是示例性针护套的前视图；

图24是图23的针护套的侧视图；

图25是类似于图23的正视图，示出了位于针护套内部的缝合线引导器的针；

图26A和图26B分别是根据本文的教导的单独的可拆卸手柄附接件和附接到缝合线引导器的可拆卸手柄附接件的示例性实施例的俯视图。

具体实施方式

以下将描述各种设备或过程以提供所要求保护的主题的实施例的示例。以下描述的实施例不限制任何权利要求，并且任何权利要求可以涵盖与下面描述的那些不同的过程和设备。权利要求不限于具有下面描述的任何一个设备或过程的所有特征的设备或过程，或者对于下面描述的多个或所有设备共有的特征。下面描述的设备或过程可能不是通过发布本专利申请而授予的任何专有权的实施例。下面描述的任何主题事项以及未通过发布本专利申请而授予专有权的任何主题可能是另一种保护性文书的主题，例如，持续专利申请，并且申请人，发明人或所有者不打算放弃通过其在本文件中的披露，向公众宣扬任何此类主题，或向其公开。

此外，应当理解，为了说明的简单和清楚，在认为合适的情况下，可以在附图中重复附图标记以指示对应或类似的元件。另外，阐述了许多具体细节以便提供对本文描述的示例实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践本文描述的示例实施例。在其他情况下，没有详细描述众所周知的方法、过程和组件，以免模糊本文描述的示例实施例。而且，该描述不应被视为限制本文描述的示例实施例的范围。

还应注意，如本文所用的诸如“基本上”、“约”和“近似”的程度术语是指被修饰术语的合理偏差量，使得最终结果不会显着改变。这些程度术语应被解释为包括被修饰术语的偏差，例如1％、2％、5％或10％，例如，如果该偏差不会否定其修饰的术语的含义。

此外，本文中通过端点列举的任何数值范围包括该范围内包含的所有数字和分数(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.90、4和5)。还应理解，其所有数字和分数都被推定为由术语″约″修饰，这意味着所进行的参考的变化达到一定量，例如高达1％、2％、5％或10％，如果最终结果没有显着改变的话。

如本文所使用的，措辞″和/或″旨在表示包含性的或。也就是说，″X和/或Y″旨在表示例如X或Y或两者。作为另一个实例，″X，Y和/或Z″旨在表示X或Y或Z或其任何组合。

本文公开了可以促进伤口缝合的装置和相关套件、部件和方法。伤口可以是，例如，撕裂(例如由创伤意外引起的伤口)或切口(例如由外科医生有目的地制造的伤口，例如由于在手术期间进行的切口)。伤口可以在各种身体部位，包括但不限于躯干、四肢或头部。在一些具体实例中，伤口可以是腹部伤口，并且可以是腹部手术的结果。伤口可以贯穿各种组织，包括但不限于皮肤、皮下组织或其组合。本文描述的装置可以允许相对快速的缝合。例如，这些装置可以允许在组织中同时进行一排穿刺，并且相对容易地使缝合线穿过穿孔。此外，这些装置可以允许相对精确地和最佳地放置穿孔。例如，建议表面，当缝合线距离伤口约5mm时可以促进伤口愈合。本文描述的装置可以引导缝合线在大约该距离处的放置。

现在参照图1至图4和图6，这些图示出了示例性缝合线引导器100，而其针在图5中详细示出。在所示的示例中，缝合线引导器100包括第一缝合线引导器部件102(也称为″第一部件102″)和第二缝合线引导器部件104(也称为″第二部件104″)。如图1至图5C所示，第一缝合线引导器部件102和第二缝合线引导器部件104处于相连的状态，下面将对其进一步详细描述。如图6所示，第一缝合线引导器部件102和第二缝合线引导器部件104处于分离的状态，下面将对其进一步详细描述。

参见图7至图8B，更详细地示出了第一部件102。在所示的示例中，第一部件102包括基座件106和连接到基座件的多个针部108。参见图9至图10B，更详细地示出了第二部件104。与第一部件102类似，第二部件104包括基座件110和连接到基座件110的多个针部112。在本申请中，在某些情况下，第一部件102的特征可以用前缀″第一″来引用。在某些情况下，第二部件104的特征可以用前缀″第二″来引用。例如，第一部件102的基座件106可以被称为″第一基座件106″，第二部件104的基座件110可以被称为″第二基座件110″。

参考图6至图8B，在所示的示例中，第一基座件106具有大致长型和矩形的板的形式，并且沿纵向轴线116延伸。基座件106包括一对相对的长边118、119。在基座件106中形成有一组凹口120。凹口120从边缘118沿大致垂直于纵向轴线116的方向向内延伸。凹口120可以为基座件106提供柔性(即允许板弯曲)。

在一些实施例中，当基座件106由足够柔性的材料制成时，在基座件106的侧面上可以不需要凹口120。基座件106的柔性允许第一部件102在横向方向(相对于第一部件102的纵向轴线)或在相对于基座件106的底部或顶部的竖直方向上弯曲。这种柔性允许外科医生将第一部件102放置在伤口附近，其中伤口可能不平，或者可能具有直边但是还可能具有竖直波动的弯曲边缘。

可以选择基座件106的宽度(即，边缘118和119之间的距离)以便于将缝合线放置在距伤口的边缘(即筋膜边缘)所需的距离处，这将在下文进一步详细描述。例如，可以选择基座件106的宽度，使得针部的腔距伤口的边缘约2mm至约8mm，或者约4mm至约6mm，或者约5mm或约7mm。

应当注意，在替代实施例中，缝合线引导器部件之一的宽度可以比另一个缝合线引导器部件的宽度大。然后将具有较窄宽度的缝合线引导器部件放置在伤口附近(即近侧)，而将具有较大宽度的缝合线引导器部件放置在相对于伤口的远侧。具有较大宽度的缝合线引导器部件允许使用者更好地处理缝合线引导器。较大的宽度可以高达缝合线引导器的基座的宽度的约三倍，所述缝合线引导器邻近伤口近侧放置。

如图6和图9至图10B所示，与第一基座件106相比，第二基座件110具有类似的构造和柔性，并且为了简单起见，将不再详细描述。

参见图6至图8B，如上所述，第一部件102包括多个针部108。针部108连接到基座件106。如本文所用，术语″针″是指基本上薄且圆柱形的物体，所述物体具有纵向延伸通过其的内腔，并且具有用于刺穿组织的尖端。术语″针部″是指这种针的任何部分。

参见8A和图8B，在所示的示例中，第一部件的针部108是相同的。每个针部108通常对应于半个针，其中针沿其纵轴被分成两半。每个针部108包括针部侧壁122，在所示的示例中，针部侧壁122的横截面通常是半圆形的。每个针部侧壁122具有连接到基座件106的近端124、以及具有尖头128的相对的远端126。每个针部侧壁122限定针部内腔130，针部内腔130在近端124与远端126之间延伸，并且在近端124和远端126之间提供通道，近端124和远端126两者都向外部环境开放。此外，每个针部侧壁122限定纵向延伸的开口132(如图8B所示)，开口132在每个相应的针部108的近端124和远端126之间延伸，并且向针部内腔130和针部的外部开放。

参见图6和图7，在所示的示例中，针部108沿着基座件106的边缘119线性地布置，并且嵌套在基座件106中的凹口中，开口132背向基座件106。在示例中，针部108与基座件106分开形成，并且固定到基座件106(例如，通过焊接、粘合剂或机械紧固件)。在其他示例中，针部和基座件可以是一体的。

参见图6和图9至图10B，在所示的示例中，第二部件104的针部112具有与第一部件102的针部108类似的构造。简而言之，如图10A和图10B所示，第二部件104的每个针部112包括针部侧壁134，针部侧壁134具有半圆形的横截面，并且限定针部内腔136和开口138。每个针部侧壁134在连接到基座件110的相应的近端140与相应的相对的远端142之间延伸。与第一部件102的针部108的远端126相反，第二部件102的针部112的远端142不是尖的。第二部件104的针部112的其余特征类似于第一部件102的针部108的特征，并且为了简单起见，将不再详细描述。

沿着缝合线引导器部件102和104的长度纵向移动的连续的针部之间的距离(即间隔)可以根据用于针对各种类型的伤口或操作实施缝合的指导来设定，例如，但是不限于，例如欧洲疝气协会关于在疝气手术期间缝合切口的引导器。例如，针部之间的纵向间隔可以为约3mm至5mm。在示例性实施例中，相邻针部之间的纵向间隔为约5mm。

在所示的示例中，第一部件102和第二部件104可以在连接配置(图1至图5C中示出)和分离配置(图6中示出)之间移动。

参见图6，在分离配置中，第一针部108与第二针部112间隔开。

参见图5A至图5C，在连接配置中，第一针部108位于第二针部112附近。更具体地，每个第一针部108被定位成与第二针部112中的相应一个相邻并配合，以形成针144。每个针144包括相应的针侧壁，所述针侧壁由第一针部侧壁122中的相应一个和第二针部侧壁134中的相应一个形成。每个针144还包括相应的内腔(未示出)，所述内腔由连接在一起的第一针部内腔130之一和第二针部内腔136之一形成。每个针144还包括相应的尖头，在所示的示例中，所述尖头由第一针部108的相应一个的尖头128形成。

在所示的示例中，第一部件102包括25个针部，第二部件104包括25个针部，当处于连接配置时，这些针部形成25个针144。在替代示例中，缝合线引导器可包括其他数量的针部，所述其他数量的针部可以形成其他数量的针，例如2针、4针、6针、8针、10针、14针、20针或多于25针。

在不同的实施例中，第一缝合线引导器的针部可以处于第一高度，并且第二缝合线引导器的针部可以处于第二高度，所述第一高度和所述第二高度不同。例如，当缝合较厚的组织时，可以使用具有较长针的缝合线引导器。或者，当缝合组织的操作空间很小时(即，附近存在其他器官或解剖结构，并且使用具有较短针的缝合线引导器将减少意外刺破器官其他不应被刺破的解剖结构的机会)，可以使用具有较短针的缝合线引导器。

通常，针部的高度足够长以穿透将要缝合的所有组织层。例如，对于腹部伤口，针部的高度使得可以缝合除了皮肤之外的所有腹壁层。例如，针部的长度可以在约2cm至10cm的范围内。

在一些实施例中，不同的缝合线引导器可包括具有不同高度h的基座件，例如如图2中所示。使用具有特定高度的基座的缝合线引导器可以帮助使用者处理缝合线引导器，因为具有更大高度的基座可以更容易操作，包括缝合线引导器的初始放置和随后对缝合线引导器的移除，这将在下面更详细地描述。例如，在一些实施例中，该高度可以在约2cm至3cm的范围内。

在不同的实施例中，不同的缝合线引导器可以具有不同的长度，并且使用者可以选择长度与待缝合伤口最佳地匹配的缝合线引导器。例如，缝合线引导器的长度可以在约10cm至35cm的范围内。

在不同的实施例中，缝合线引导器的基座件可以由在缝合伤口时在使用期间提供足够刚度和柔性的材料制成，但是用于基座件的材料可以足够柔软以便可以使用诸如剪刀或刀之类的切割工具对其进行切割，从而可以调整缝合线引导器的长度以匹配正在缝合的特定伤口的长度。

参见图3和图4，在连接配置中，第一基座件106和第二基座件110并排设置，并且二者的纵向轴线平行。

参见图4，在所示的示例中，第一部件102和第二部件104在连接配置中可拆卸地固定。更具体地，在所示的示例中，第一部件102包括安装到第一基座件106的一组第一接合构件146，第二部件104包括安装到第二基座件110上的一组第二接合构件148。第一接合构件146可分别夹持第二接合构件148，以将第一部件102固定到第二部件104。

在替代示例中，第一部件102和第二部件104可以以另一种方式可拆卸地固定在连接配置中，例如使用固定到第一部件102和第二部件104的夹具，或者使用可移除的紧固件，如螺钉。

在所示的示例中，第一部件102和第二部件104可彼此完全分离，如图6中可见。在替代示例中，当处于分离配置时，第一针部可以与第二针部间隔开，但是第一部件102和第二部件104的其他部分可以保持连接在一起。例如，第一基座件106和第二基座件110可以在一端通过一个或多个铰链连接在一起，使得第一基座件106和第二基座件110可以彼此远离地枢转以使第一针部远离第二针部。

缝合线导向器100可由各种材料制成，例如但：金属、医用级塑料或其组合。例如，可以使用金属，例如不锈钢、纯钛或钛-铝-钒。作为另一个例子，可以使用医用级硬塑料，例如PEEK(聚醚醚酮)。或者，可以使用复合材料，包括PEEK和不锈钢的组合、碳纤维、或PEEK和碳纤维的组合。也可以使用具有足够刚性和柔性的任何其他适用的生物相容性材料。选择使用的特定材料以提供足够的刚性和柔性。此外，用于缝合线引导器100的材料可以是可消毒的，从而允许缝合线引导器100被重复使用，或者缝合线引导器100可以被设计成单次使用。

在一些实施例中，针部可以由较硬的材料制成，并且基座件可以由仍然提供足够的刚度的较柔软的柔性材料制成。应该理解的是，通常针部由足够硬以穿透不同的组织层的材料制成，所述组织层将被缝合以用于治疗在患者身体的各个位置处形成的伤口/切口。

现在将参考图11至图17描述用于缝合伤口的方法。将参考缝合线引导器100描述该方法；然而，该方法可以用其他缝合线引导器进行，并且缝合线引导器100可以根据其他方法使用。

参见图11，示出了组织中的伤口1100。在所示的示例中，伤口1100是患者的腹部1102中的手术切口，其穿过患者的皮肤和皮下组织。

在所示的方法中，如上所述的一对缝合线引导器100被用于缝合伤口1100。为清楚起见，该对缝合线引导器将被称为缝合线引导器100a和缝合线引导器100b，并且用于缝合线引导器100a和100b的特征的附图标记可以分别包括后缀″a″和″b″。

参见图12，从缝合线引导器100a开始，第一部件102a和第二部件104a处于连接配置，针144a可以沿着伤口1100的长度穿过伤口1100的第一侧上的组织。针144a可以从组织的内侧1104朝向组织的外侧1106穿过伤口1100(例如进入皮下组织并离开皮肤)。为了便于放置针144a，当针144a穿过组织时，基座件110a的边缘可以与伤口1100对齐，使得针144a定位在距伤口1100距离D处(如图13所示)，该距离大致对应于第二基座件110a的宽度。如上所述，为了方便缝合线的最佳放置，基座件106、110可以具有与用于距伤口放置缝合线的最佳距离(例如5mm)相对应的宽度。针144a可以穿过组织，直到基座件(图12中仅可见第二基座件110a)接触组织。

参见图13，缝合线引导器100b可以以类似的方式在伤口的第二侧上使用。也就是说，在第一部件102b和第二部件104b处于连接配置的情况下，针144b可以沿着伤口的长度穿过伤口1100的第二侧上的组织。针144b可以从组织的内侧1104朝向组织的外侧1106穿过伤口1100，并且当针144b穿过组织时，基座的边缘(图13中未示出)可以与伤口对齐。

在缝合线引导器100a和100b就位的情况下，然后可以通过缝合线引导器100a和100b缝合伤口1100。在第一示例中，可以使用一根或多根间断的缝合线缝合伤口。例如，参考图14，缝合线1110的第一部分1108可以经由缝合线引导器100a的一个针144a(在此称为″第一针″)穿过伤口1100的第一侧上的组织。缝合线1110可以从近端到远端(或反之亦然)穿过第一针144a的内腔(称为″第一内腔″)。缝合线1110的第二部分1112可以经由缝合线引导器100b的一个针144b(在此称为″第二针″)穿过伤口的第二侧上的组织。缝合线1110的第二部件1112可以从近端到远端(或反之亦然)穿过第二针144b的内腔(称为″第二内腔″)。这可以通过沿着伤口1100的长度的通过额外的缝合线重复进行，例如，另一根缝合线可以穿过与第一针相邻的针(即第三针)，并且穿过与第二针相邻的针(即第四针)，等等。

或者，如图15所示，通过在第一缝合线引导器100a的针144a和第二缝合线引导器100b的针144b之间系一根长缝合线1110，可以使用一根或多根连续的缝合线(也称为连续缝合线)来缝合伤口。这种缝合技术可以使用自锁结。

参见图16，在缝合线1110就位(无论是连续的还是中断的)并且保持相对松散的情况下，可以将缝合线引导器100a从伤口1100的第一侧上的组织拉回，以在将缝合线110保持在组织中的情况下将针144a从伤口1100的第一侧上的组织移除。这可以通过第二缝合线引导器100b重复(未示出第二缝合线引导器的针144b的移除)。

然后，通过将缝合线引导器100a的第一部件102a和第二部件104a移动到分离配置，可以将缝合线引导器100a的针144a与缝合线1110分离。参考图17，第二部件104a(图17中未示出)已从第一部件102a移除，使得第一部件102a和第二部件104a处于分离配置。当第一部件102a和第二部件104a处于分离配置时，第一部件102a的针部108a与第二部件104a的针部112a隔开(图17中未示出)，并且可以将第一部件102a和第二部件104a从缝合线1110和患者身上移除。这可以通过第二缝合线引导器100b重复，通过将第一部件102a和第二部件102b移动到分离配置(未示出)，以将缝合线引导器100b的针144b与缝合线1110分离。

当缝合线引导器100a、100b已经从缝合线1110移除时，缝合线可以被紧固并系住(未示出)，例如，通过将缝合线的第一部分系到缝合线的第二部分。

本文所述的缝合线引导器可与1号或2号可吸收单丝缝合材料一起使用。本文所述的缝合线引导器通常与目前在医疗环境中使用的任何类型的传统缝合线材料兼容。

应当注意，在一些情况下，通过推迟所使用的缝合材料上的牵引，可以在缝合线就位的情况下推迟伤口的最终闭合。

在一些示例中，本文所述的缝合线引导器可以在具有一个或多个工具的套件中提供，用于帮助按压针部108、112穿过组织。

现在参考图18和图19，示出了示例工具1800。工具1800包括第一臂1802和第二臂1804。第一臂1802包括具有第一臂端部执行器1808的第一臂远端1806、第一臂中间部分1810和具有第一臂抓握构件1814的第一臂近端1812。类似地，第二臂1804包括具有第二臂端部执行器1818的第二臂远端1816、第二臂中间部分1820和具有第二臂抓握构件1824的第二臂近端1822。

在所示的示例中，第一臂中间部分1810和第二臂中间部分1820围绕旋转轴1826(图22中示出)可旋转地安装在一起，使得第一臂抓握构件1814朝向第二臂抓握构件1824的运动实现第一臂端部执行器1808朝向第二臂端部执行器1818的运动。

在所示的示例中，第一臂抓握构件1814和第二臂抓握构件1824均为环的形式，使用者的手指可插入该环。使用者的手指的弯曲和伸展可以实现第一臂抓握构件1814朝向和远离第二臂抓握构件1824的运动。

在所示的示例中，第一臂端部执行器1808包括第一板1828，第一板1828限定第一邻接表面1830(如图20和21所示)。第一邻接表面1830大致平行于旋转轴1826。在使用中，第一邻接表面1830可以邻接缝合线引导器的一个或两个基座件。

在所示的示例中，第二臂端部执行器1818包括第二板1832，第二板1832限定第二邻接表面1834(图20和21中所示)。第二邻接表面1834大致平行于旋转轴1826。第二板1832具有穿过其延伸的开口1836，用于缝合线引导器中的一个、一些或全部针部的通过。

在所示的示例中，工具1800还包括弹簧1840，弹簧1840分别连接在第一臂1802的一部分和第二臂1804的一部分(例如中间部分1810和1820)之间。当工具1800不使用时，弹簧1840用于将端部执行器1816和1818保持在彼此间隔开的打开位置。因此，使用者必须向抓握构件1814和1824施加压缩力以使端部执行器1816和1818朝向彼此移动。在示例性实施例中，弹簧1840是压缩弹簧，但是应该理解，可以使用其他类型的弹簧，例如但不限于：悬臂弹簧、片簧或弓形弹簧。弹簧1840可以由金属或其他合适的材料制成。

将参考图20至图22描述工具1800的示例使用。在图20至图22中，工具1800被示出与替代的缝合线引导器2000一起使用，缝合线引导器2000类似于缝合线引导器100，但是仅具有四个针2044。此外，为简单起见，仅工具1800的端部执行器1808、1818在图20和图21中示出。

参见图20，在使用中，工具1800可以被定位成使得第一臂端部执行器1808位于伤口的内侧，以抵接缝合线引导器2000的基座件(仅示出第二基座件2010)，并且使得第二臂端部执行器1818位于伤口的外侧，以在伤口附近抵接组织。

抓握构件1814、1824可以朝向彼此挤压。参见图20和图21，这迫使第一臂端部执行器1808和第二臂端部执行器1818朝向彼此，以将缝合线引导器2000的针2044压入组织。当针2044开始刺穿组织时，它们可以进入第二臂端部执行器1818中的开口1836，并且可以继续挤压，直到缝合线引导器2000的基座件接触组织。然后可以将工具1800从患者移除。

在一些示例中，本文所述的缝合线引导器还可以在具有一个或多个针护套的套件中提供，针护套可以用于在将缝合线插入缝合线引导器的针中时将针刺伤的风险最小化。

参见图23和图24，示出了示例性针护套2300的正视图和侧视图。针护套2300包括细长主体2302，细长主体2302具有第一端2304和相对的第二端2306。第一端2304是喇叭形的。通道2307(以虚线示出)延伸穿过主体2302。通道2307包括位于第一端2306中的第一部分以及位于第二端2304中的第二部分。通道2307的第一部分的长度近似等于针144的长度。通道2307的第二部分是喇叭形的。

将参考图25描述针护套2300的使用。为简单起见，将参照缝合线导向器100的一个针144描述一个针护套2300的使用。然而，多个针护套2300可与多个针144一起使用。在这种情况下，针护套可以单独形成，或者一起形成为一体。

参见图25，在使用中，在按压缝合线引导器100的针144穿过组织之后，可以将针护套2300放置在针144上，使得针144位于通道2307内，且尖头128套在通道的第一部分内。通过使针144的尖头128处于该位置，保护了使用者免受针刺伤害。当使用者准备开始施加缝合线时，在缝合线穿过针部之前移除针护套。

在一个替代实施例中，针护套可以由两个单独的针护套部分制成，这两个针护套部分具有接合部分，该接合部分允许单独的针护套部分彼此可拆卸地连接。例如，一个针护套部分可以具有一个或多个远离其主体水平延伸的销，另一个针护套部分可以在其主体中具有相应的通道或凹槽，用于可拆卸地接收销以允许针护套部分的彼此附接和彼此分离。或者，一个针护套部分的主体可以包括夹具部分，并且另一个针护套部分的主体可以包括肋或柱，所述肋或柱可由夹具部分可拆卸地接合，从而允许针护套部分的彼此附接和彼此分离。因此，对于给定的针护套，针护套的两个部分可以彼此附接以形成针护套，如图23至图25所示，然后在将给定的针护套放置在缝合线引导器的针部上并且在将缝合材料插入穿过针部之后(或者在将缝合线插入缝合线引导器的所有针部之后)，可通过将针护套部分彼此分开来移除针护套(如前文所描述的，用于将缝合线引导器部件彼此移除)。

在替代实施例中，单独的针护套可以彼此连接以形成一个单件，该单件可以应用于缝合线引导器，使得每个针护套接合相应的针部。例如，肋或条可用于将相邻针护套的主体部分的外部彼此连接。这允许所有针部同时被覆盖。这与使用物理上分开的针护套形成对照，在物理上分开的针护套中，针护套被一个接一个地应用于针部，这更耗时并且将针护套之一掉落在的地板上(需要重新消毒)或掉落在患者体内的风险增加。

现在参考图26A和图26B，图26A是手柄附接件2600的示例性实施例的俯视图，手柄附接件2600可与本文所述的任何缝合线引导器一起使用。图26B示出了附接到缝合线引导器100的手柄附接件2600。手柄附接件2600允许使用者(即外科医生)更容易地操纵缝合线引导器100并将缝合线引导器100放置在要施加缝合线的期望位置处，例如邻近要缝合的伤口。然后，使用者可以使用手柄附接件2600以用一只手保持住缝合线导向器100，然后使用者用另一只手操纵工具1800以推动缝合线导向器100的针部穿过待施加缝合线的伤口附近的组织。因此，使用者可以如前所述使用工具1800。

手柄附接件2600包括手柄2602，手柄2602与主体2604间隔开，从而形成使用者的手指在抓握手柄2602时可以穿过的孔2606。手柄附接件2600还包括用于接收缝合线引导器100的基座2608。基座2608的尺寸被设计成大于缝合线导向器100并且可以是凹陷的。手柄附接件2600还包括保持构件2610和2612，以将缝合线引导器100保持就位。手柄附接件2600还可任选地包括凸缘或凸起边缘2607，当缝合线引导器100被放置在基座2608上时，凸缘或凸起边缘2607也可用于将缝合线引导器100对齐。一旦将缝合线引导器100放置在基座2608上，保持构件2610和2612(可以是如本例所示的夹具)可以应用于缝合线引导器100的任一纵向端部，如图26B所示，以将手柄附接件2600可释放地连接到缝合线引导器100。例如，可以压下夹具，可以将缝合线引导器100放置在基座2608上，随后放松夹具以接合缝合线引导器100的纵向端部并将缝合线引导器100保持在手柄附接件2060的基座2608上的适当位置。当不再需要手柄附接件2600时，可以释放夹具，使得它们远离缝合线引导器的端部移动，从而允许手柄附接件从缝合线导向器上拆下。在其他实施例中，可以使用能够将缝合线引导器固定到手柄附接件2600的其他类型的保持构件。

例如，在替代实施例中，保持构件2610和2612可以是滑动突片，滑动突片可以滑动通过位于手柄附接件侧面的狭槽(未示出)，使得突片被定向为平行于或横向于缝合线引导器的纵向轴线。在将缝合线引导器100放置在基座2608上之后，突片可以在缝合线引导器100的背离手柄附接件2600的端部的表面上滑动，以将缝合线引导器100固定到手柄附接件2600。当不再需要手柄附接件2600时，然后可以将突片向后滑出，使得手柄附接件2600可以从缝合线引导器100移除。

或者，保持构件2610和2612可以是可枢转地附接到手柄附接件2600的突片，其中枢转点位于手柄附接件2600的相对端。枢转突片可以远离基座2608旋转，使得缝合线引导器100可以放置在基座2608上。在将缝合线导向器100放置在基座2608上之后，枢转突片可以枢转，使得它们覆盖缝合线导向器100的背向缝合线导向器100的端部的表面，以将缝合线导向器100固定到手柄附接件2600上。当不再需要手柄附接件2600时，枢转突片随后可以枢转远离缝合线引导器100，使得可以从缝合线引导器100移除手柄附接件2600。

应当注意，本发明人使用根据本文教导的套件将缝合线施加到在被麻醉的猪上产生的腹部切口上。该试验表明，与传统的缝合技术相比，该套件可以提高缝合的速度和精度。例如，使用该套件施加缝合线的时间约为6分钟。这与在发明人的经验中使用常规针施加缝合线约35分钟的时间形成对比。

在该测试期间，使用诸如Kocher夹具的四个夹具抓住筋膜。使用夹具中的两个来抓住伤口(即切口)的筋膜边缘，在切口的顶点的每一侧上都有一个夹具。夹具中的另外两个以类似的方式放置在切口的底部。最初，通过对先前定位的一对Kocher夹具施加牵引力，将位于动物左侧的筋膜边缘向中间拉动。一旦筋膜边缘被拉到中线，其中缝合线导向器之一被插入该边缘下方。缝合线导向器的针部指向上方，直接靠在预先标记为接受针刺的区域下方的顶叶腹膜上。随后，使用该工具将筋膜压在针部上，直到沿着筋膜边缘获得全厚度穿孔。使用第二缝合线引导器在位于切口的相对侧上的筋膜边缘上执行相同的程序。一旦将缝合线引导器牢固地施加到筋膜的每一侧，将1-0聚二氧环己酮单丝(PDS II，新泽西州萨默维尔市的Ethicon公司)缝合线在无针情况下手动缝合线引导器的每个针部。将止血剂置于缝合线的远端。初始通过为从外向内穿过放置在切口左侧的缝合线引导器的最上面的针部。第二次通过从内向外穿过位于筋膜切口右侧的缝合线引导器的最上面的针部。连续重复该过程，直到最后一次针部上的最后一次通过。此时，从筋膜切口的每侧移除缝合线引导器。然后将缝合线系住并施加方形结。随后，将缝合线向远侧拉直至拉紧，并在切口末端施加几个额外的方形结。

从观察测试可以看出，本教导的缝合线引导器在缝合伤口时允许更短的闭合时间，这可以减少缝合期间组织坏死的机会。另外，本教导的缝合线引导器允许在缝合线上受控且均匀地牵引，从而避免过度的压力，进而避免对筋膜边缘造成不必要的损伤和缝合部位处的组织的坏死。

此外，根据本文的教导描述的缝合线引导器允许施加缝合线而不必将针放置在缝合线的端部上以便如常规那样缝合伤口。这对于患者来说更安全，因为当外科医生施加缝合线时，它减少了外科医生在伤口/切口附近刺穿患者的任何器官或解剖结构的机会。例如，当缝合腹部伤口时，缝合线引导器减少了意外肠穿孔的机会。

在一个方面，根据本文的教导，在至少一个实施例中，提供了一种套件，其包括一对以上的缝合线引导器、工具1800、可选地针护套2300和可选的手柄附接件2600，其中每对缝合线引导器具有不同的长度，并且使用者可以选择长度与待缝合伤口的长度最佳地匹配的一对缝合线引导器。或者，如果使用者仅对使用一个缝合线引导器感兴趣，则套件中的每个缝合线引导器可具有不同的长度。

在另一方面，根据本文的教导，在至少一个实施例中，提供了一种套件，其包括一对以上的缝合线引导器、工具1800、可选地针护套2300和可选的手柄附接件2600，其中第一对缝合线引导器具有第一高度的针，第二对缝合线引导器具有第二高度的针，等等。在使用期间，使用者选择一对缝合线引导器，其具有适用于特定的待缝合组织的针，因为不同解剖位置处或对于不同患者(例如，针对不同人和/或不同动物)的不同组织可能有不同的厚度。或者，如果使用者仅对使用一个缝合线引导器感兴趣，则套件中的每个缝合线引导器可包括具有不同高度的针部。

在又一个方面，根据本文的教导，在至少一个实施例中，提供了一种套件，其包括一对以上的缝合线引导器、工具1800、可选地针护套2300和可选的手柄附接件2600，其中第一对缝合线引导器包括具有第一壁厚的针，第二对缝合线引导器包括具有第二壁厚的针，等等。针部的不同壁厚可以提供不同的刚度和柔性，这可以在触觉方面或当被缝合的组织具有不同的厚度时是有用的，因此不同的针直径可能更合适。作为另外一种选择或除此之外，还可以存在针对针部具有不同直径的不同缝合线引导器。例如，可以使用对应于不同缝合线的命名法(例如2-O、3-O等)的不同直径。在使用期间，使用者选择具有适当直径和/或厚度的针的缝合线引导器对，以与将要缝合的特定组织一起使用，因为不同解剖位置处或不同患者(例如，针对不同的人和/或不同的动物)的不同组织可能有不同的厚度。或者，如果使用者仅对使用一个缝合线引导器感兴趣，则套件中的每个缝合线引导器可包括具有不同直径和/或厚度的针部。

虽然以上描述提供了一个或多个过程或设备的示例，但是应当理解，其他过程或设备也可以在所附权利要求的范围内。

在某种程度上，先前或以其他方式在之前(在本文或任何相关专利申请或专利(包括任何在先案，同族案或后续案)中)相对有任何技术进行的任何修改、表征或其他断言可以被解释为由本申请的公开内容所支持的任何主题的免责声明。申请人在此解除和撤销此类免责声明。申请人还恭敬地提出，可能需要重新访问先前在任何相关专利申请或专利(包括任何在先案，同族案或后续案)中考虑的任何现有技术。

Claims (30)

1.一种缝合线引导器，包括：

第一缝合线引导器部件，具有第一基座件和连接到所述第一基座件的多个第一针部，每个第一针部具有相应的第一针部侧壁；以及

第二缝合线引导器部件，具有第二基座件和连接到所述第二基座件的多个第二针部，每个第二针部具有相应的第二针部侧壁，

其中，所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件可在分离配置和连接配置之间移动；

其中，在所述分离配置中，所述第一针部与所述第二针部间隔开；以及

其中，在所述连接配置中，所述第一针部中的每一个与所述第二针部中的相应一个相邻并配合以形成针，每个针具有由所述第一针部侧壁中的一个和所述第二针部侧壁中的一个形成的相应针侧壁，并且每个针侧壁分别限定内腔和尖头。

2.根据权利要求1所述的缝合线导向器，其中：

每个第一针部侧壁限定相应的第一针部内腔并且具有连接到所述第一基座件的相应的第一近端以及相应的相对的第一远端，以及

每个第二针部侧壁限定相应的第二针部内腔并且具有连接到所述第二基座件的相应的第二近端以及相应的相对的第二远端。

3.根据权利要求2所述的缝合线引导器，其中，

每个第一针部侧壁限定在其第一近端和其第一远端之间延伸的相应的第一开口，以及

每个第二针部侧壁限定在其第二近端和其第二远端之间延伸的相应的第二开口。

4.根据权利要求2或3所述的缝合线引导器，其中，当所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件处于所述连接配置时，所述第一针部内腔中的每一个与所述第二针部内腔中的相应的一个连接以形成所述内腔中的相应的一个。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的缝合线引导器，其中，

所述第一针部沿所述第一基座件的边缘线性排列，每个第一开口背向所述第一基座件，以及

所述第二针部沿所述第二基座件的边缘线性排列，每个第二开口背向所述第二基座件。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的缝合线引导器，其中，所述第一缝合线引导器部件包括第一接合构件，所述第二缝合线引导器部件包括第二接合构件，并且所述第一接合构件可释放地固定到所述第二接合构件，以使所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件保持在所述连接配置。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的缝合线引导器，其中，

所述第一基座件包括第一长型板并沿第一纵向轴线延伸，第二基座件包括第二长型板并沿第二纵向轴线延伸；以及

当所述第一缝合线引导器部件和所述第二缝合线引导器部件处于所述连接配置时，所述第一基座件和所述第二基座件并排放置，所述第一纵向轴线和所述第二纵向轴线平行。

8.根据权利要求7所述的缝合线引导器，其中，所述第一基座件包括位于其中的一组凹口，所述凹口垂直于所述第一纵向轴线延伸。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的缝合线引导器，其中，在横截面中，每个第一针部侧壁和每个第二针部侧壁是半圆形的。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的缝合线引导器，其中，位于伤口的侧向表面的远侧的缝合线引导器部件具有基座件，所述基座件的宽度大于在使用中位于所述伤口的所述侧向表面近侧的缝合线引导器部件的宽度。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的缝合线引导器，其中，所述第一基座件和所述第二基座件由能够被切割工具切割以调节所述基座件的长度以对应于待缝合的伤口的长度的材料制成。

12.一种缝合线引导器部件，包括：

基座件；以及

连接到所述基座件的多个针部，每个针部具有相应的针部侧壁，每个针部侧壁限定相应的针部内腔并且具有连接到所述基座件的相应的近端、以及具有尖头的相应的相对的远端，每个针部侧壁限定在其近端和其远端之间延伸的开口。

13.根据权利要求12所述的缝合线引导器，其中，所述针部沿着所述基座件的边缘线性地布置，其中，每个开口背向所述基座件。

14.根据权利要求12或13所述的缝合线引导器，其中，所述基座件包括长型板并且沿着纵向轴线延伸。

15.根据权利要求14所述的缝合线引导器，其中，所述基座件包括位于其中的一组凹口，所述凹口垂直于所述纵向轴线延伸。

16.根据权利要求12至15中任一项所述的缝合线引导器，其中，在横截面中，每个针部侧壁是半圆形的。

17.一种用于缝合组织中的伤口的方法，包括：

a)将第一针插入位于所述伤口的第一侧的组织；

b)将第二针插入位于所述伤口的第二侧的组织；

c)使缝合线的第一部分经由所述第一针的内腔穿过位于所述伤口的第一侧的组织；

d)使所述缝合线的第二部分经由所述第二针的内腔穿过位于所述伤口的第二侧的组织；

e)从位于所述伤口的第一侧的组织中移除所述第一针，同时将所述缝合线保持位于所述伤口的第一侧的组织中；

f)将所述第一针与所述缝合线分开；

g)从位于所述伤口的第二侧的组织中移除所述第二针，同时将所述缝合线保持在位于所述伤口的第二侧的组织中；以及

h)将所述第二针与所述缝合线分开。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括：在步骤h)之后收紧所述缝合线。

19.根据权利要求17或18所述的方法，还包括：将所述缝合线的第一部分系到所述缝合线的第二部分。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的方法，还包括：

i)将第三针插入位于所述伤口的第一侧的组织；以及

j)将第四针插入位于所述伤口的第二侧的组织。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的方法，其中步骤f)包括：将所述第一针分成第一针部和第二针部。

22.根据权利要求17至20中任一项所述的方法，其中步骤h)包括：将所述第二针分成第一针部和第二针部。

23.一种用于缝合伤口的成套部件，包括：

至少一个缝合线引导器，每个缝合线引导器包括两个缝合线引导器部件，每个缝合线引导器部件具有：i)基座件和iii)连接到所述基座件的多个针部，每个针部具有相应的针部侧壁，每个针部侧壁限定相应的针部内腔并具有连接到所述基座件的相应的近端以及具有尖头的相应的相对的远端，每个针部侧壁限定在其近端和其远端之间延伸的相应的开口；以及

用于压迫所述针部穿过组织的夹持工具。

24.根据权利要求23所述的成套部件，其中，所述夹持工具包括：

第一臂，包括：具有第一臂端部执行器的第一臂远端、第一臂中间部分、以及具有第一臂抓握构件的第一臂近端；以及

第二臂，包括：具有第二臂端部执行器的第二臂远端、第二臂中间部分、以及具有第二臂抓握构件的第二臂近端，

其中，所述第一臂中间部分和所述第二臂中间部分围绕旋转轴线可旋转地安装在一起，使得所述第一臂抓握构件朝向所述第二臂抓握构件的运动实现所述第一臂端部执行器朝向所述第二臂端部执行器的运动。

25.根据权利要求24所述的成套部件，其中：

所述第一臂端部执行器包括用于抵接所述基座件的第一抵接表面，所述第一邻接表面大致平行于所述旋转轴线；以及

所述第二臂端部执行器包括用于接触所述组织的第二抵接表面，所述第二抵接表面大致平行于所述旋转轴线。

26.根据权利要求25所述的成套部件，其中：

所述第一端部执行器包括限定所述第一抵接表面的第一板；以及

所述第二端部执行器包括限定所述第二抵接表面的第二板，所述第二板具有穿过其延伸的开口，以在使用期间允许所述针部中的至少一部分穿过所述第二板。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的成套部件，其中，所述夹持工具包括弹簧，所述弹簧联接到所述第一臂和所述第二臂，以将所述第一端部执行器和所述第二端部执行器偏置在间隔开的静止位置。

28.根据权利要求23至27中任一项所述的成套部件，还包括：至少一个针护套，用于可移除地插在所述针部中的至少一个上，以在处理所述缝合线引导器时保护使用者免受针刺伤害。

29.根据权利要求23至28中任一项所述的成套部件，还包括：用于可拆卸地接合所述至少一个缝合线引导器的手柄附接件，所述手柄附接件包括：

主体；

手柄，附接至所述主体，以在其间形成供使用者抓握所述手柄附接件的抓握区域；

基座，设置在所述主体上以容纳所述缝合线引导器；以及

保持构件，设置在所述主体上以将所述缝合线引导器可释放地保持就位。

30.根据权利要求23至28中任一项所述的成套部件，还包括：

具有至少一个不同长度的多个缝合线引导器，以及

具有不同高度的针部。