CN112057149A - 锚固传送系统及方法 - Google Patents

锚固传送系统及方法 Download PDF

Info

Publication number
CN112057149A
CN112057149A CN202010902574.3A CN202010902574A CN112057149A CN 112057149 A CN112057149 A CN 112057149A CN 202010902574 A CN202010902574 A CN 202010902574A CN 112057149 A CN112057149 A CN 112057149A
Authority
CN
China
Prior art keywords
anchor
suture
sacrospinous ligament
delivery system
vaginal wall
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202010902574.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112057149B (zh
Inventor
R·P·歌德堡
D·S·谢尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Escala Medical Ltd
Original Assignee
Escala Medical Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Escala Medical Ltd filed Critical Escala Medical Ltd
Priority to CN202010902574.3A priority Critical patent/CN112057149B/zh
Publication of CN112057149A publication Critical patent/CN112057149A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112057149B publication Critical patent/CN112057149B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0487—Suture clamps, clips or locks, e.g. for replacing suture knots; Instruments for applying or removing suture clamps, clips or locks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3478—Endoscopic needles, e.g. for infusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646—Type of implements
    • A61B2017/0065—Type of implements the implement being an adhesive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00805—Treatment of female stress urinary incontinence
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0409—Instruments for applying suture anchors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0417—T-fasteners
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0446—Means for attaching and blocking the suture in the suture anchor
    • A61B2017/0458—Longitudinal through hole, e.g. suture blocked by a distal suture knot
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0464—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors for soft tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
    • A61B2090/033—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
    • A61B2090/033—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin
    • A61B2090/034—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin abutting on parts of the device itself
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002—Auxiliary appliance
    • A61B2217/007—Auxiliary appliance with irrigation system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0072—Delivery tools therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本发明涉及锚固传送系统及方法。一种用于无切口经阴道骶棘韧带固定的系统，所述系统包括：被配置成将阴道壁固定到骶棘韧带的锚固单元；和刺穿尖端，其被配置成：刺穿所述阴道壁，刺穿所述骶棘韧带，并展开穿过所述刺穿的阴道壁和所述刺穿的骶棘韧带的所述锚固单元的第一部分，从而将所述第一部分设置在所述骶棘韧带处。

Description

锚固传送系统及方法
本申请是国际申请日为2014年8月4日、进入国家阶段日为2016年2月15日的名称为“锚固传送系统及方法”的中国专利申请2014800454214(PCT/IB2014/063677)的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请主张2013年8月2日提交的名为“锚固传送系统及方法(Anchor DeliverySystem and Method)”的美国临时专利申请号61/861,920的权益，该申请的全文以引用的方式并入文中。
技术领域
本发明涉及器官脱垂修复的领域。
背景技术
存在多种用于支撑患者身体的多个部分例如用于治疗盆腔器官脱垂的医疗设备和过程。患者的盆底包括支撑器官，例如盆腔内的膀胱、结肠、尿道、子宫、子宫颈、小肠、或直肠的肌肉和韧带。当此正常的结构支撑拉伸或弱化时，引起器官的下降或下垂，发生盆腔器官脱垂。存在四种主要形式的盆腔器官脱垂。膀胱膨出为阴道壁的弱化，使膀胱突入阴道中。直肠膨出为阴道后壁的弱化，使直肠突入阴道中。在阴道穹窿脱垂(子宫脱垂)中，子宫从上挤入阴道中，及在小肠膨出中，小肠下降并突入阴道中。
一种治疗这种类型的病症的过程包括将阴道的顶端固定到骶棘韧带或骨盆区域内的其它结构支撑组织。在大多数情况中，前和后脱垂直接由顶端支撑缺陷引起。通过支撑阴道顶端区域，大多数阴道区域的顶端相关脱垂得到缓解。
多个传统脱垂治疗过程需要切开术如开腹法。具体地讲，这些过程包括将网、移植物、或其它植入物放在患者的骨盆区域内。通过一个或多个阴道切口和/或通过患者的外切口将网、移植物、或其它植入物递送到骨盆区域。因此，这需要实质性手术，其中患者一般在手术后住院几天作为恢复的一部分。
相关领域的前述实例及与其相关的局限性用于说明并非排他。相关领域的其它局限性在读取说明书和研究图示时对该领域的技术人员是显而易见的。
发明内容
结合意在示例及说明而不限制范围的系统、工具和方法描述及说明以下实施方案和其方面。
因此，非常需要用于进行骨盆区域的脱垂的无切口修复的系统和方法。本发明提供一种与任选的软组织粘合剂组合的基于针头的固定方法。本发明能够在没有手术切口下进行脱垂修复。因此，本发明消除了对术后住院及手术期间全身麻醉的需求。除了具有其它所需特征，本发明涉及解决这些需求的其它方法。
根据本发明的一个实施方案，一种无切口经阴道骶棘韧带固定系统具有被配置成将阴道壁固定到骶棘韧带的锚固单元，刺穿尖端，其被配置成刺穿阴道壁，至少部分地刺穿骶棘韧带，及通过刺穿的阴道壁和至少部分地刺穿的骶棘韧带展开所述的锚固单元的第一部分，从而将所述的第一部分设置在骶棘韧带处。
根据本发明的多个方面，刺穿尖端还被配置成通过至少部分地刺穿的骶棘韧带和通过刺穿的阴道壁展开锚固单元的第二部分，其中所述第二部分被设置在阴道壁的顶端区域，从而将阴道壁固定到骶棘韧带。
根据本发明的多个方面，第二部分为被配置成通过紧固机构紧固到阴道壁的顶端区域的缝线。
根据本发明的多个方面，锚固单元的第一部分包括可折叠的锚固机构及锚固机构的第二部分包括止动器。
根据本发明的多个方面，刺穿尖端还被配置有传送端口用于传送治疗物质。
根据本发明的多个方面，系统还包括配置有第一锚固单元和第一刺穿尖端的第一臂，配置有第一锚固单元和第二刺穿尖端的第二臂，其中所述第一臂和所述第二臂还被配置成抓握抵靠骶棘韧带定位的阴道壁的一部分，从而围绕骶棘韧带。
根据本发明的多个方面，缝线被配置有第一锚固单元和第二锚固单元，其中第一刺穿尖端被配置成通过骶棘韧带的第一刺穿和阴道壁展开缝线，其中第二刺穿尖端还被配置成通过骶棘韧带的第二刺穿和阴道壁展开缝线，其中该缝线被设置在阴道壁的顶端区域，从而将阴道壁固定到骶棘韧带。
根据本发明的多个方面，一种用于无切口经阴道骶棘韧带固定的方法包括刺穿阴道壁，至少部分地刺穿骶棘韧带，通过刺穿的阴道壁和至少部分地刺穿的骶棘韧带展开锚固单元的第一部分，从而将第一部分设置在骶棘韧带。
根据本发明的多个方面，该方法还包括通过至少部分地刺穿的骶棘韧带和通过刺穿的阴道壁展开锚固单元的第二部分，其中该第二部分被设置在阴道壁的顶端区域，从而将阴道壁固定到骶棘韧带。
根据本发明的多个方面，该方法还包括展开第二部分，其中该第二部分为被配置成通过紧固机构紧固到阴道壁的顶端区域的缝线。
根据本发明的多个方面，该方法还包括展开第一部分，其中第一锚固单元包括可折叠的锚固机构，其中展开第二部分，其中该第二部分包括止动器。根据本发明的多个方面，该方法还包括传送治疗物质。
根据本发明的多个方面，该方法还包括通过第一臂和第二臂，抓握抵靠骶棘韧带定位的阴道壁的一部分，从而围绕骶棘韧带，通过第一臂进行刺穿和展开步骤，从而在第一位置处将阴道壁固定到骶棘韧带；及通过第二臂进行刺穿和展开步骤，从而在第二位置处将阴道壁固定到骶棘韧带。
根据本发明的多个方面，方法还包括展开第二部分，其中该第二部分为被设置在第一和第二位置，及阴道壁的顶端区域的缝线，从而将阴道壁固定到骶棘韧带。
根据本发明的一个实施方案，锚固传送系统具有传送导管，该传送导管具有形成内腔的壁体、第一端、和第二端。该第二端终止于传送孔。锚固传送系统具有细长套管，其具有大小、尺寸定制，并被配置成在所述传送导管的所述内腔中并沿着所述传送导管的所述内腔可滑动地设置的壁体。所述细长套管具有内腔、第一端、和第二端。该第二端终止于组织刺穿尖端和孔。该锚固传送系统具有穿过细长套管的壁体并邻近组织刺穿尖端和孔设置的一个或多个传送端口。该锚固传送系统具有推杆，其大小、尺寸定制，并被配置成在所述细长套管的所述内腔中并沿着所述细长套管的所述内腔可滑动地设置。锚固传送系统具有进入细长套管的内腔的供给端口。锚固传送系统具有与缝线偶联的至少一锚固件。该锚固件和缝线大小、尺寸定制，并被配置成在细长套管的内腔中并沿着细长套管的内腔可滑动地设置。该缝线具有与锚固件偶联的第一端和形成松懈尾部的第二端。该锚固传送系统以此方式布置：该锚固件和缝线被设置在细长套管的内腔中。细长套管被设置在传送导管的内腔中，及推杆被设置在细长套管的内腔中在锚固件与细长套管的第一端之间。施加于推杆的推力使推杆滑过并将锚固件推过并推出细长套管的组织刺穿尖端以植入组织中。
根据本发明的多个方面，系统还任选地包括通过供给端口供应到细长套管的内腔的液体或凝胶。当将推杆从细长套管的内腔中移走时，液体或凝胶可通过一个或多个传动端口及组织刺穿尖端和孔离开细长套管的内腔。在一个方面中，液体或凝胶为粘合剂。在另一个方面中，粘合剂为生物胶。在另一个方面中，液体或凝胶为一种增加组织向内生长/炎症的药剂。
根据本发明的多个方面，推杆横向是柔性的并轴向是刚性的。在另一个方面中，推杆包括手柄。将推力施加于推杆的手柄，使推杆滑过并将锚固件推过并推出细长套管的组织刺穿尖端及孔以植入组织中。
根据本发明的多个方面，供给端口可在远离组织刺穿尖端和孔的一处位置被设置穿过细长套管的壁体进入细长套管的内腔。
根据本发明的多个方面，一个或多个传送端口沿细长套管的壁体彼此相距约2厘米被定位。
根据本发明的多个方面，锚固件是可生物吸收的。在一些方面中，当将锚固件植入组织中时，与缝线偶联的锚固件形成T-形。在另一个方面中，缝线包括多个倒钩。
根据本发明的多个方面，传送导管的第一端与细长套管的第一端之间的最大距离为约0.5厘米至约1.5厘米。
根据本发明的一个实施方案，锚固传送系统套件具有传送导管，其具有形成内腔的壁体、第一端、和第二端。该第二端终止于传送孔。该锚固传送系统套件具有细长套管，其具有大小、尺寸定制，并被配置成在传送导管的内腔中并沿着传送导管的内腔可滑动地设置的壁体。该细长套管具有内腔、第一端、和第二端。该第二端终止于组织刺穿尖端和孔。该锚固传送系统套件具有一个或多个传送端口，其被设置穿过细长套管的壁体及邻近组织刺穿尖端和孔。该锚固传送系统套件具有推杆，其大小、尺寸定制，并被配置成在细长套管的内腔中及沿着细长套管的内腔可滑动地设置。该锚固传送系统套件具有进入细长套管的内腔的供给端口。该锚固传送系统套件具有与缝线偶联的至少一锚固件。该锚固件和缝线大小，尺寸定制，并被配置成在细长套管的内腔中及沿着细长套管的内腔可滑动地设置。该锚固传送系统套件可以此方式配置：锚固件和缝线被设置在细长套管的内腔中。细长套管被设置在传送导管的内腔中。推杆被设置在细长套管的内腔中在锚固件与细长套管的第一端之间。施加于推杆的推力使推杆滑过并将锚固件推过并推出细长套管的组织刺穿尖端以植入组织中。
根据本发明的多个方面，当将推杆从细长套管的内腔中移走时，通过供给端口传送的液体或凝胶可通过一个或多个传送端口和组织刺穿尖端和孔离开细长套管的内腔。
根据本发明的一个实施方案，提供了一种使用锚固传送系统用于无切口固定(例如，骶棘)的方法。定位阴道壁上的阴道顶端区域而没有形成切口。根据本发明的多个方面，基于组织反馈定位阴道壁上的阴道顶端区域。抵靠(邻近)骶棘韧带定位阴道壁的阴道顶端区域。将锚固传送系统通过阴道开口插向阴道顶端区域而没有形成切口。在近端到远端方向上利用细长套管刺穿通过阴道顶端区域和骶棘韧带直到套管到达骶棘韧带的远端外表面。致动推杆，使锚固件滑过并滑出细长套管的组织刺穿尖端到达锚固位置(例如，在骶棘韧带的远端外表面上)。移走锚固传送系统，使锚固件被设置在锚固位置并使缝线被设置穿过骶棘韧带。将缝线的松懈尾部锚固到阴道壁的阴道顶端区域。
根据本发明的多个方面，在致动推杆后，将锚固传送系统的细长套管撤回到阴道顶端区域的近端表面与骶棘韧带的近端外表面之间的一处位置。利用锚固传送系统，将液体或凝胶供给在阴道顶端区域的外表面与骶棘韧带的近端外表面之间。在另一个方面中，液体或凝胶为粘合剂。该粘合剂可为生物胶。在另一个方面中，液体或凝胶为一种增加组织向内生长/炎症的药剂。
根据本发明的多个方面，将缝线的松懈尾部锚固到阴道顶端区域使用锁定珠。
根据本发明的多个方面，锚固件是可生物吸收的。在另一个方面中，缝线的第一端通过将缝线的第一端结合至锚固件的一部分(例如，凹槽部分)偶联至锚固件。
根据本发明的多个方面，缝线的第二端偶联至锚固件的环元件，例如，缝线的第二端穿过锚固件的环元件。缝线的第二端通过使第二端穿过一个或多个锚固件中每一个的环元件偶联至具有环元件的一个或多个锚固件以使缝线连接一个或多个锚固件中每一个。
根据本发明的多个方面，锚固件可为细长元件，其具有沿着锚固件的长度贯穿设置的通道。在另一个方面中，使缝线的第一端穿过锚固件的通道以将缝线的第一端偶联至锚固件。将缝线的穿过的第一端系到缝线的在第一端与第二端之间的基本上中心部分以形成环。在另一个方面中，当锚固件植入组织中时，环采取基本上三角形。锚固件形成基本上三角形的基底。
根据本发明的一个实施方案，多个锚固件可用于将阴道壁固定到骶棘韧带。致动推杆(例如，致动到足以展开第一锚固件的位置)，使利用缝线偶联至第二锚固件的第一锚固件滑过并滑出细长套管的组织刺穿尖端到达第一锚固位置。将锚固传送系统从骶棘韧带的远端表面撤回到近端表面，使第一锚固件被设置在第一锚固位置。再次致动推杆(例如，完成致动或展开)，使利用缝线偶联至第一锚固件的第二锚固件滑过并滑出细长套管的组织刺穿尖端到达第二锚固位置。移走锚固递送系统，使第一锚固件被设置在第一锚固位置，使第二锚固件被设置在第二锚固位置，及缝线的在第一锚固件与第二锚固件之间的中间区段被设置穿过骶棘韧带。将缝线的中间区段锚固到阴道壁的阴道顶端区域。
根据本发明的一个实施方案，锚固传送系统具有锚固件，其具有基底区段和固定到基底区段的至少两个翼部分。翼部分被配置成沿着基底区段在适当的压缩力下折叠成基本上直线。锚固件大小，尺寸定制，并被配置成在细长套管的内腔中及沿着细长套管的内腔可滑动地设置。在利用细长套管刺穿通过阴道顶端区域和骶棘韧带并使细长套管从近端表面滑到骶棘韧带的远端外表面上的期望位置后，致动推杆，使锚固件滑过并滑出细长套管的组织刺穿尖端到达锚固位置。在释放压缩力时，锚固件的两个翼部分向外展开形成基本上菱形。移走锚固传送系统，使锚固件被设置在锚固位置。锚固件的基底区域被设置穿过骶棘韧带及两个翼部分抵靠骶棘韧带的远端外表面。锚固件的基底的相对于锚固传送系统的近端锚固到阴道壁的阴道顶端区域。
根据本发明的一个实施方案，一种使用锚固传送系统用于无切口骶棘固定的方法包括提供具有第一臂和第二臂的锚固传送系统。该锚固传送系统具有位于第一壁中的第一锚固件和位于第二臂中的第二锚固件。定位阴道壁上的阴道顶端区域而没有形成切口。将锚固传送系统通过阴道开口插向阴道顶端区域而没有形成切口。利用传送系统的第一臂和第二臂，抵靠骶棘韧带定位阴道壁的阴道顶端区域。利用传送系统的第一臂，将第一锚固件植入邻近阴道顶端区域的阴道壁的第一区段并穿过骶棘韧带。利用传送系统的第二臂，将第二锚固件植入邻近阴道顶端区域的阴道壁的第二区段并穿过骶棘韧带。将缝线紧固在第一锚固件与第二锚固件之间。
除了上述示例性方面和实施方案，其它方面和实施方案通过参考图示及研究以下具体实施方式而变得显而易见。
附图说明
在参考图示中说明示例性实施方案。图中所示部件和特征的尺寸一般为显示方便及清晰而选择并不必要按比例显示。以下列出图示。
图1为根据本发明的一个实施方案的锚固传送系统的透视图；
图2为根据本发明的一个方面的图1中锚固传送系统的部件的透视图；
图3为根据本发明的一个方面的与缝线偶联的锚固件的透视图；
图4为根据本发明的一个方面的被设置在锚固传送系统的传送导管中的细长套管的剖面图；
图5A为根据本发明的一个方面的不具有推杆的锚固传送系统的细长套管的剖面图；
图5B为根据本发明的一个方面的具有推杆的细长套管的剖面图；
图6为根据本发明的一个方面的具有不同曲率的供给端口的透视图；
图7为根据本发明的一个方面使用的细长套管的截面图；
图8A为根据本发明的一个方面的展开前的与缝线偶联的锚固件的透视图；
图8B为根据本发明的一个方面的展开后的图8A中锚固件/缝线的透视图；
图9A-9B为根据本发明的一个实施方案的第一锚固过程的结果的透视图；
图10为根据本发明的一个实施方案的展开后的通过缝线偶联在一起的两个锚固件的透视图；
图11A-11B为根据本发明的一个实施方案的第二锚固过程的结果的透视图；
图12A为根据本发明的一个方面的通过缝线偶联在一起的多个锚固件的透视图；
图12B为根据本发明的一个方面的图12A中偶联缝线的环元件的放大图；
图13A-13B为根据本发明的一个实施方案的第三锚固过程的结果的透视图；
图14A为根据本发明的一个方面的展开前的与缝线偶联的另一个锚固件的透视图；
图14B为根据本发明的一个方面的展开后的图14A中锚固件/缝线的透视图；
图15A-15B为根据本发明的一个实施方案的第四锚固过程的结果的透视图；
图16A为根据本发明的一个实施方案的展开前的可折叠锚固件的透视图；
图16B为根据本发明的一个方面的展开后的图16A中可折叠锚固件的透视图；
图17A-17B为根据本发明的一个实施方案的第五锚固过程的结果的透视图；
图18A-18C为根据本发明的一个实施方案的第六锚固过程的透视图；
图19为描述六个锚固过程的结果的表格；
图20A为根据本发明的一个实施方案的另一个锚固传送系统的透视图；
图20B为根据本发明的一个方面的展开后的与缝线偶联的另一个锚固件的透视图；
图21为根据本发明的一个方面的图20A中锚固传送系统的近端的放大图；
图22为根据本发明的一个方面的图20A中锚固传送系统的远端的放大图；
图23为根据本发明的多个方面使用的图20A中锚固传送系统的透视图；
图24A为根据本发明的一个方面的图20A中锚固传送系统的近端的放大截面图；
图24B为根据本发明的一个实施方案使用的图20A中锚固传送系统的远端的放大截面图；
图25A为根据本发明的一个方面的展开后不久的锚固件/缝线的微观视图；
图25B为根据本发明的一个方面的当缝线在特定方向上拉动时图25A中锚固件/缝线的微观视图；
图26为根据本发明的一个实施方案的另一个锚固传送系统的透视图；
图27为根据本发明的一个方面的图26中锚固传送系统的操作的透视图；
图28为根据本发明的一个方面的与带挂钩的缝线偶联的锚固件的透视图；
图29为根据本发明的一个方面的与垫圈偶联的锚固件的透视图；
图30为根据本发明的一个方面的与波纹状垫圈偶联的锚固件的透视图；及
图31为根据本发明的一个方面的与配置有一个或多个尖齿的缝线偶联的锚固件的透视图。
具体实施方式
本发明的一个说明性实施方案涉及一种锚固传送系统及使用方法。一般来讲，锚固传送系统将锚固件与特定针或注射器式装置结合。此锚固传送系统利于组织固定并提高结疤及长期固定。虽然系统被特定地描述用于骶棘固定的方法，但是应了解到，本发明不受限并可用于其它组织固定环境。
根据本发明，图1至31说明锚固传送系统及使用方法，其中同样部分由其中同样的参考数值指示。虽然本发明参考图示描述，但是应了解，多个其它形式可表现本发明。该领域的技术人员将额外地认识到不同方式以仍符合本发明的主旨和范围的方式改变所公开参数，例如元件或材料的大小、形状、或形式。
图1-2说明锚固传送系统10。图1说明构造形式的锚固传送系统10实例。另外，图2说明锚固传送系统的单独部件或锚固传送系统套件的实例。
锚固传送系统10具有传送导管12，其具有形成内腔11A的壁体、第一端15A、和第二端17A。第二端17A终止于传送孔14。传送导管12可为外鞘或导管结构。传送导管12可包括夹持区段13以允许使用者固持锚固传送系统10，特别是传送导管12。
锚固传送系统10具有细长套管18，其具有大小，尺寸定制，及被配置成在传送导管12的内腔11A中并沿着传送导管12的内腔11A可滑动地设置的壁体。细长套管18具有内腔11B、第一端15B、及第二端17B。第二端17B终止于组织穿刺尖端和孔16。细长套管18可从传送导管12缩回一段距离。特定地讲，传送导管12的第一端15A与细长套管18的第一端15B之间的L的最大距离可为约0.5厘米至1.5厘米。L的距离意在于提供深度控制以只可将细长套管18传送超出传送导管12的一段距离。距离的其它变化可由该领域的技术人员预期到以提供深度控制。在一个实施方案中，细长套管18具有针式结构。细长套管18可具有推进区段19，其在锚固传送系统10的使用期间向使用者提供一处位置以推进或放置压力于细长套管18上。推进区段19向使用者提供一处位置以需要时抓握及缩回细长套管18。
锚固传送系统10具有推杆20，其大小、尺寸定制，并被配置成在细长套管18的内腔11B中及沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。推杆20可相对于传送孔14及组织刺穿尖端和孔16在推杆20的远端包括手柄21。推杆20在与锚固传送系统10一起使用时横向是柔性的并轴向是刚性的。
锚固传送系统10包括锚固单元，其包括两个部分。如图2及3所示，第一部分(例如可为锚固件24的植入物)与第二部分(缝线26)偶联。锚固件24和缝线26的大小，尺寸定制，并被配置成在细长套管18的内腔11B中及沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。锚固件是可生物降解的，可生物吸收的，或两者。或者，锚固件可由在体内永久并不会降解的材料制成。另外，如图28及31的实施例中所述，缝线26可沿着缝线26的长度分别包括倒钩或尖齿26A。
锚固传送系统10可以此方式布置：锚固件24和缝线26被设置在细长套管18的内腔11B中。细长套管18被设置在传送导管12的内腔11A中，推杆20被设置在细长套管18的内腔11B中在锚固件24与细长套管18的第一端15B之间。施用于推杆20(例如推杆20的手柄21)的推力使推杆20滑过并通过将其推过并推出组织刺穿尖端和孔16展开锚固件24以植入韧带。
图4描述被设置在传送导管12中的细长套管18的剖面图。在使用中，细长套管18的组织刺穿尖端和孔16可沿着内腔11A滑动并通过传送导管12的传送孔14滑出。如图5A-5B所示，一个或多个传送端口28可穿过细长套管18的壁体并邻近组织刺穿尖端和孔16被设置以传送液体或凝胶。传送端口28可沿着细长套管18的壁体彼此相距约2厘米被定位。图5B描述推杆20在细长套管18中的布置，说明推杆20如何与细长套管18作用以从细长套管18中展开锚固件。
如图1和2所示，锚固传送系统10可具有传送端口22，其被附接到细长套管18的内腔11B中。特定地讲，供给端口22可在远离组织刺穿尖端和孔16的一处位置被设置穿过细长套管18的壁体进入细长套管18的内腔11B。通过供给端口22将治疗物质(例如液体或凝胶)供给到细长套管18的内腔11B。在另一个实施例中，锚固传送系统10不具有供给端口22及可将液体或凝胶直接地供给到细长套管18的内腔11B。如图5A所示，当将推杆20从细长套管18的内腔11B移走时，液体或凝胶可通过供给端口22传送或直接地传送到及通过细长套管18并可通过一个或多个传送端口28(图4-5B所示)及组织刺穿尖端及孔16离开细长套管18的内腔11B。在一个实施例中，液体或凝胶可为粘合剂或胶。特定地讲，粘合剂可为生物胶(biological glue)。或者，液体或凝胶为网格流体、喷雾纤维蛋白/凝血酶胶、CoheraMedical,Inc.,etc的
Figure BDA0002660259070000131
在另一个实施例中，液体或凝胶为增加组织向内生长/炎症并增加组织平面的药剂。流体或凝胶的其它性质可包括生物相容性、在阴道旁/膀胱旁/直肠旁空间中的耐受性、作为支架以允许向内生长及作为胶以短期粘附的双重特征、易于注射、厚度/粘度足以保持在注射位置、及薄度/流动性足以允许在注射部位分布能够大面积粘附。图6描述具有不同曲率的供给端口22A-22F。特定地讲，供给端口22A-22F在一端具有约0度或平直(供给端口22A)至约90度(供给端口22D)至约180度(供给端口22F)的曲率角。
图7描述与锚固件或植入物一起使用的细长套管18的截面图。在此实施例中，锚固件24包括一部分例如凹槽部分30以使缝线26通过将缝线26的一端结合到凹槽部分30偶联到锚固件24。锚固件可通过除了直接结合的其它方式附接。将推杆20插入或设置在细长套管18的内腔11B中以使推杆20接合锚固件的凹槽部分30。此允许推杆20使锚固件24通过细长套管18并离开组织刺穿尖端和孔16。
图8A描述在展开前包括两个部分的锚固单元。第一部分(锚固件24)被配置有图7中凹槽部分30并与第二部分(缝线26)偶联。例如，具有附接的缝线26的锚固件24形成此配置同时在展开前被设置在细长套管18中。图8B描述在组织中展开后与缝线26偶联的锚固件24。在此实施例中，当将锚固件24植入或展开进入组织中时，与缝线26偶联的锚固件24形成T形。
图9A-9B描述第一锚固过程的结果。此第一锚固过程为一种使用锚固传送系统10用于无切口骶棘固定的方法。此第一锚固过程包括提供如上所述的锚固传送系统10。如图7所示，锚固件24和缝线26的大小、尺寸定制，且被配置成在细长套管18的内腔11B中并沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。如图8A-8B所示，缝线26具有偶联至锚固件24的一端及形成松懈尾部的另一端。
在此第一锚固过程中，定位阴道的阴道壁33上的阴道顶端区域32而没有形成任何切口。特定地讲，可基于组织反馈，定位阴道顶端区域32。阴道顶端区域32抵靠骶棘韧带34被定位。将锚固传送系统10通过阴道开口插向阴道顶端区域32而没有形成任何切口。细长套管18的刺穿尖端和孔16刺穿通过阴道顶端区域32并从近端表面滑到骶棘韧带34的远端外表面上的所需位置。或者，刺穿尖端和孔16至少部分地刺穿骶棘韧带34以穿过刺穿的阴道壁和穿过至少部分刺穿的骶棘韧带34展开锚固件。
使用者可滑动推杆20以使锚固件24滑过并滑出组织刺穿尖端和孔16以到达所需位置附近的锚固位置。当移走锚固传送系统10时，使锚固件24被设置在锚固位置及使缝线26被设置穿过骶棘韧带34，如图9A-9B所示。将缝线26的松懈尾部锚固到阴道壁的阴道顶端区域32。例如，可通过利用任何已知的紧固机构，例如一种或多种锁定珠36，将缝线26的松懈尾部锚固到阴道顶端区域32。另外，如图29和30所示，可利用垫圈式机构26B将缝线26锚固到阴道顶端区域32。
此第一锚固过程可还包括将细长套管18撤回到阴道顶端区域32的外表面与骶棘韧带34的近端外表面之间的一处位置(阴道顶端区域32与骶棘韧带34之间的空间)。使用锚固传送系统10，将液体或凝胶供给到阴道顶端区域32的外表面与骶棘韧带34的近端外表面之间的此空间。液体或凝胶可为粘合剂例如生物胶。在另一个实施例中，液体或凝胶可为增加阴道顶端区域32的外表面与骶棘韧带34的远端外表面之间的此部位的组织向内生长/炎症的药剂。
图10描述呈两个锚固件24展开后的配置的通过缝线26偶联在一起的两个锚固件24。在此实施例中，通过缝线26使两个锚固件24彼此附接，使每个展开后在两个锚固件24之间形成部分环。此形成在图11A-11B中进一步描述，这些图说明第二锚固展开过程的结果。与第一锚固过程类似，首先提供如上所述的锚固传送系统10。利用缝线26附接的两个锚固件24的大小、尺寸定制，并被配置成在细长套管18的内腔11B中并沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。
与第一锚固过程类似，定位阴道的阴道壁33上的阴道顶端区域32而没有产生切口。特定地讲，可根据组织反馈，定位阴道顶端区域32。阴道顶端区域32抵靠骶棘韧带34被定位。将锚固传送系统10通过阴道开口插向阴道顶端区域32中而没成产生任何切口。细长套管18的刺穿尖端和孔16刺穿通过阴道顶端区域32并从骶棘韧带的近端表面滑到骶棘韧带34的远端外表面上的所需位置。
使用者可滑动推杆20以使利用缝线26偶联至第二锚固件24的一个锚固件24(即，第一锚固件)滑过并滑出组织刺穿尖端和孔16以到达第一锚固位置。将锚固传送系统10从骶棘韧带34的远端表面撤回到近端表面，使第一锚固件24被设置在第一锚固位置。致动或滑动推杆，使利用缝线26偶联至第一锚固件24的第二锚固件24滑过并滑出组织刺穿尖端和孔26到达第二锚固位置。当移走锚固传送系统10时，使一个锚固件24被设置在一处位置，及如图11A-11B所示，缝线26的如图10所示的两个锚固件24之间的中间区段38被设置穿过骶棘韧带34。特定地讲，将缝线26的中间区段38锚固到阴道壁的阴道顶端区域32。
图12A描述了通过缝线26和环元件40偶联在一起的多个锚固件24。在此实施例中，缝线26的第一端42偶联至锚固件24中的一个。第一端42的偶联可包括直接附接(图12A中所示)至锚固件24或通过锚固件24的环元件40偶联。缝线26的第二端44或松懈端偶联至至少另一个锚固件24的环元件40。特定地讲，如图12B所示，缝线26的第二端44穿过锚固件24的环元件40。然后，缝线26的穿过的第二端44可通过使穿过的第二端44穿过额外锚固件24中每一个的环元件40偶联至具有环元件40的其它锚固件24以使缝线26可连接额外锚固件24中每一个(即，通过形成部分环46)，如图12A所示。可拉动缝线26的第二端44以穿过多个锚固件24紧固缝线26。
图13A-13B描述了包括图12A-12B中所示及上述的多个锚固件24/环元件40配置的第三锚固过程的结果。第三锚固过程类似于上述的第一和第二锚固过程。在第三锚固过程中，偶联至缝线26的具有环元件40的多个锚固件24的大小、尺寸定制，并被配置成在细长套管18的内腔11B中及沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。在一个实施例中，通过环元件偶联至缝线的一组多个锚固件可在展开前以组形式被设置在细长套管中。或者，偶联至缝线或未偶联至缝线的具有环元件的多个锚固件可在展开前单独地被设置在细长套管18中。细长套管18的刺穿尖端和孔16从近端表面滑到骶棘韧带34的远端外表面上的所需位置。
使用者然后滑动推杆20以使偶联至缝线26的具有环元件40的一组多个锚固件24滑过并滑出组织刺穿尖端和孔16以
或者，使用者可滑动推杆20以使偶联至缝线26或未偶联至缝线26的具有环元件40的多个锚固件24中每一个单独地或独立地滑过并滑出组织刺穿尖端和孔16。此可重复多次以将多个锚固件24定位在骶棘韧带34上的多个锚固位置。当移走锚固传送系统10时，锚固传送系统10使多个锚固件24被设置在多个锚固位置，锚固件24中每一个之间形成环46，如图13A-13B所示。缝线26的环46可被设置穿过骶棘韧带34。缝线26的第二端44或松懈尾部近被锚固到靠近阴道壁的阴道顶端区域32。例如，缝线26的第二端44可通过使用锁定珠36被锚固到靠近阴道顶端区域32。
图14A描述在展开前与缝线26偶联的另一个锚固件实施方案。此锚固件24为具有沿着锚固件24的长度被设置穿过锚固件24的通道的细长元件。缝线26的第一端42穿过锚固件24的通道，将缝线26的第一端42偶联至锚固件24。将缝线26的穿过的第一端42系到缝线26的第一端42与第二端44之间的大体上中心部分。具体地讲，将穿过的第一端42在大体上中心部分系成结48。如上所述的与缝线26偶联的锚固件24可形成大体上细长环47。在一个实施例中，偶联至缝线26以形成细长环47的锚固件24的此配置可在展开前被设置在细长套管18中。图14B描述在例如在组织中展开后图14A中偶联至缝线26的锚固件24。在此实施例中，当将锚固件24植入或展开进入组织中时，细长环47采取或假定大体上三角形。特定地讲，锚固件24形成大体上三角形的基底，如图14B所示。
图15A-15B描述了包括图14A-14B所示及如上所述的锚固件24/缝线26配置的第四锚固过程的结果。第四锚固过程类似于以上所述的第一锚固过程。在第四锚固过程中，偶联至缝线26的锚固件24的大小、尺寸定制，并被配置成在细长套管18的内腔11B中及沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置，如图14A中的展开前所示。细长套管18的刺穿尖端和孔16从近端表面滑到骶棘韧带34的远端外表面上的所需位置。使用者可滑动推杆20以使锚固件24/缝线26滑过并滑出组织刺穿尖端和孔16到达所需位置附近的锚固位置。当移走锚固传送系统10时，使锚固件24被设置在锚固位置及缝线26的第二端部分50(即，松懈尾部)被设置穿过骶棘韧带34，如图9B所示。缝线26的此松懈尾部或第二端部分50被锚固到阴道壁的阴道顶端区域32，例如通过任何适宜的紧固机构。在一个实施例中，缝线26的第二端部分50可通过利用锁定珠36锚固到阴道顶端区域32。
图16A描述展开前可折叠的锚固机构，例如可折叠的锚固件52。图16B描述展开后图16A中的可折叠锚固件。可折叠锚固件52为大体上柔性，使可折叠锚固件52改变形状从折叠前的一种形式到展开后的形式。可折叠锚固件52具有基底区段54和固定到基底区段54的至少两个翼部分56。翼部分56被配置成在展开前，在适宜压缩力下如图16A中所示沿着基底区段54折叠成大体上直线。此允许可折叠锚固件52在展开前被设置在细长套管18中。图16B描述展开后的形式的可折叠锚固件52。在此实施例中，可折叠锚固件52的两个翼部分56从基底区段54向外展开以形成大体上菱形。可折叠锚固件52在基底区段54的底部包括止动区段57以锚固到组织。
图17A-17B描述了包括图16A-16B所示及如上所述的可折叠锚固件52的第五锚固过程的结果。第五锚固过程类似于以上所述的第一锚固过程。但是，此实例过程或结果不包括缝线。在第五锚固过程中，可折叠锚固件52的大小、尺寸定制，并被配置成在展开前如图16A中所示在细长套管18的内腔11B并沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。通过细长套管18的刺穿尖端和孔16刺穿通过阴道顶端区域和骶棘韧带并将细长套管18滑到骶棘韧带34的远端外表面上的所需位置。使用者可滑动推杆20以使可折叠锚固件52滑过并滑出组织刺穿尖端和孔16到达所需位置附近的锚固位置。当离开细长套管18的组织刺穿尖端和孔16时，可折叠锚固件52的两个翼部分56向外展开形成大体上菱形。当移走锚固传送系统10时，使可折叠锚固件52被设置在锚固位置。特定地讲，可折叠锚固件52的基底区段54被设置穿过骶棘韧带34及两个翼部分56抵靠骶棘韧带34的远端外表面被定位，如图17A-17B所示。可折叠锚固件52的基底区段54的相对于骶棘韧带34的远端58被锚固到阴道壁的阴道顶端区域32。特定地讲，止动区段57可在远端58用于将基底区段54锚固到阴道顶端区域32。
图18A-18C描述第六锚固过程。与以上所述的过程类似，第六锚固过程为一种使用锚固传送系统用于无切口骶棘固定的方法。首先，提供抓握锚固传送装置60或抓取装置。抓握锚固传送装置60具有第一臂62A和第二臂62B。第一锚固件24A位于第一臂62A中及第二锚固件24B位于第二臂62B中。与如上所述类似，定位阴道壁33上的阴道顶端区域32而没有形成任何切口。将抓握锚固传送装置60通过阴道开口插向阴道顶端区域32而没有形成任何切口。利用第一臂62A和第二臂62B，阴道壁33的阴道顶端区域32抵靠骶棘韧带34被定位。特定地讲，第一臂62A和第二臂62B抓握邻近阴道顶端区域32及骶棘韧带34周围的一部分阴道壁33，如图18A所示。利用配置有抓握锚固传送装置60的第一臂62A的第一刺穿尖端，将第一锚固件24A穿过骶棘韧带34植入到邻近阴道顶端区域32的阴道壁的第一区段，如上参照图1-17B所述。
同样地，利用配置有抓握锚固传送装置60的第二臂62B的第二刺穿尖端，将第二锚固件24B穿过骶棘韧带34植入到邻近阴道顶端区域32的阴道壁33的第二区段。缝线26穿过骶棘韧带34在第一锚固件24A与第二锚固件24B之间紧固，如图18A-18B中所示。或者，可在第一锚固件24A和第二锚固件24B展开前将缝线26紧固。当第一锚固件24A和第二锚固件24B通过抓握锚固传送装置60植入或展开时，图18B的上方图描述阴道顶端区域32相对于骶棘韧带34的位置。在植入第一锚固件24A和第二锚固件24B后，图18B的下方图描述了阴道顶端区域32相对于骶棘韧带34的位置。在植入期间(上方图)及植入后(下方图)，图18C描述基于由抓握锚固传送装置60和锚固件24A、24B/缝线26提供的由箭头所示的力的阴道顶端区域32相对于骶棘韧带34的位置。
图19为描述如上所述的六种锚固过程的结果的表格。特定地讲，表格说明分别与锚固过程一至六的结果相关的实施方案1-6。
图20A描述另一个锚固传送系统10'，其具有与图1中锚固传送系统10相比基本上相同的部件。锚固传送系统10'具有稍微变化的设计。一般来讲，锚固传送系统10'具有传送导管12、细长套管18、和推杆20，其具有如上所述的类似功能和相互作用。图20B描述在利用锚固传送系统10'展开后，与图3中锚固件24/缝线26类似的与缝线26偶联的另一个锚固件24。
图21描述图20A中锚固传送系统10'的近端。与图1中锚固传送系统10类似，锚固传送系统10'包括具有夹持区段13的传送导管12。特定地讲，夹持区段13为围绕传送导管12的指夹持。锚固传送系统10'具有具有推进区段19的细长套管18。在此实施例中，供给端口22被配置或模制到细长套管18的推送区段19中以传送或注射液体或凝胶例如粘合剂。锚固传送系统10'包括推杆20用以展开锚固件或植入物。缝线26可穿过推杆20的内腔。此缝线26附接到细长套管18内的锚固件24。
图22描述图20A的锚固传送系统10'的远端。与图4类似，锚固传送系统10'具有被设置在传送导管12内的细长套管18。一个或多个传送端口28被设置穿过细长套管18的壁体并邻近组织刺穿尖端和孔16以传送液体或凝胶例如粘合剂。
图23描述使用中的图20A的锚固传送系统10'。特定地讲，图23说明图21中近端的使用如何影响图22中远端的部件的功能。首先，使细长套管18完全地缩回并使推杆20完全地缩回。然后，将推进区段19向前推进，使细长套管18向前滑动并离开传送导管12到达组织(例如骶棘韧带)上的所需位置。将推杆20向前推进以接合锚固件24/缝线26，使锚固件24/缝线26滑过并滑出细长套管18的组织刺穿尖端及孔16到达刺穿位置。如图23所示，此过程允许锚固传送系统10'展开或植入锚固件24。
图24A描述图20A中锚固传送系统10'的近端。图24B描述使用中的图20A的锚固传送系统10'的远端。特定地讲，图24A-24B说明传送液体或凝胶的过程。如图24A所示，将液体或凝胶通过供给端口22供给到细长套管18的内腔11B中。特定地讲，利用注射器及管，将液体或凝胶(例如胶水)注射到供给端口22。液体流LF被显示从供给端口22通过推进区段19及通过细长套管18及传送导管12。液体流LF继续通过锚固传送系统10'的远端。特定地讲，液体或凝胶可通过一个或多个传送端口28离开细长套管18的内腔11B，如上所述，所述传送端口被设置穿过细长套管18的壁体并邻近组织刺穿尖端和孔16。止动器64可被提供在细长套管18的远端以阻止胶水从组织刺穿尖端及孔16的意外传送。
图25A描述在组织(例如骶棘韧带)处展开后不久的锚固件24/缝线26的微观视图。当缝线26在远离锚固件24的方向上拉动时，如图25B所示，这使锚固件24/缝线26形成T-形，这允许锚固件24保持其位置以固持特定器官/组织在原位。
图26描述另一个锚固传送系统10"，其具有与图1中的锚固传送系统10和图20A中的锚固传送系统10'相比基本上相同的部件。此锚固传送系统10"具有轻微变化的设计。锚固传送系统10"具有传送导管12、传送导管12的夹持区段13、细长套管18、推杆20、和供给端口22，其具有如上所述的类似功能和相互作用。另外，锚固传送系统10"具有第一锁66A和第二锁66B。第一锁66A在传送导管12的第一端15A以在锚固传送系统10"定位前阻止组织刺穿尖端和孔16的意外暴露。特定地讲，第一锁66A可向内推动以阻挡传送导管12的内腔，从而阻止细长套管18滑向传送导管12的传送孔14。当第一锁66A向外推动时，解锁第一锁66A，使细长套管18能够在传送导管12中滑动。第二锁66B在推杆20的顶端以在细长套管18插入前阻止意外传送或锚固件24展开。当在锁定位置时，如图26所示，此第二锁66B与夹持区段13串联或并联。在锁定位置时，第二锁66B阻止推杆20在细长套管18中滑动。
但是，当第二锁66B顺时针或逆时针旋转以使第二锁66B不再与夹持区段平行时，第二锁66B解锁，使推杆20在细长套管18的内腔中并沿着细长套管18的内腔滑动以展开/插入锚固件24。推杆20具有拇指垫68以易于使用者推动推杆20。
图27描述图26中锚固传送系统10"的操作。特定地讲，三个顶图说明将锚固传送系统10"插入组织的过程及两个底图说明展开锚固传送系统10"的过程。在步骤1中，例如，将锚固传送系统10"插入阴道中。在步骤2中，通过使用者利用例如他们的拇指推出第一锁66A到解锁位置使第一锁66A解锁。在步骤3中，使用者推动细长套管18以将组织刺穿尖端和孔16插入组织中。在步骤4中，以顺时针或逆时针方向旋转第二锁66B以解锁第二锁66B。在步骤5中，推动推杆20以进入组织展开锚固件。
考虑以上说明，本发明的多个修饰和其它实施方案对于该领域的技术人员是显而易见的。因此，此说明书只被视为说明并用于教导该领域的技术人员实施本发明的最佳模式。结构的细节可在基本上不脱离本发明的精神下变化，并保留属于随附权利要求的范围的所有修饰的排他使用。在此说明书中，以能够写出清晰明了的说明书的方式描述实施方案，但是希望并应了解到实施方案可在不脱离本发明下进行各种组合或分离。希望本发明仅受限到随附权利要求及可用的法律规则所需的程度。
应了解，以下权利要求覆盖文中所述的本发明的所有概述及具体特征，及本发明范围的所有声明，其因为语言表述的问题，被视为属于其中。

Claims (10)

1.一种用于无切口经阴道骶棘韧带固定的系统，所述系统包括：
被配置成将阴道壁固定到骶棘韧带的锚固单元；及
刺穿尖端，其被配置成：
刺穿所述阴道壁，
至少部分地刺穿所述骶棘韧带，及
通过所述刺穿的阴道壁和所述至少部分地刺穿的骶棘韧带展开所述锚固单元的第一部分，从而将所述第一部分设置在所述骶棘韧带处。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述刺穿尖端还被配置成通过所述骶棘韧带的至少一部分和通过所述刺穿的阴道壁展开所述锚固单元的第二部分，其中所述第二部分被设置在所述阴道壁的顶端区域，从而将所述阴道壁固定到所述骶棘韧带。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述第二部分为被配置成通过紧固机构紧固到所述阴道壁的所述顶端区域的缝线。
4.根据权利要求2所述的系统，其中所述锚固单元的所述第一部分包括可折叠锚固机构以及其中所述锚固机构的所述第二部分包括止动器。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述刺穿尖端还配置有传送端口以传送治疗物质。
6.根据权利要求1所述的系统，还包括：
配置有第一锚固单元和第一刺穿尖端的第一臂；及
配置有第二锚固单元和第二刺穿尖端的第二臂，
其中所述第一臂和所述第二臂还被配置成抓握抵靠所述骶棘韧带定位的所述阴道壁的一部分，从而围绕所述骶棘韧带。
7.根据权利要求6所述的系统，还包括配置有所述第一锚固单元和所述第二锚固单元两者的缝线，
其中所述第一刺穿尖端被配置成通过所述骶棘韧带和所述阴道壁的所述第一刺穿展开所述缝线，
其中所述第二刺穿尖端还被配置成通过所述骶棘韧带和所述阴道壁的所述第二刺穿展开所述缝线，及
其中所述缝线被设置在所述阴道壁的顶端区域，从而将所述阴道壁固定到所述骶棘韧带。
8.一种用于无切口经阴道骶棘韧带固定的方法，所述方法包括：
利用刺穿尖端刺穿阴道壁；
利用所述刺穿尖端至少部分地刺穿骶棘韧带；及
利用所述刺穿尖端，通过所述刺穿的阴道壁和所述至少部分地刺穿的骶棘韧带展开锚固单元的第一部分，从而将所述第一部分设置在所述骶棘韧带。
9.根据权利要求8所述的方法，还包括通过所述骶棘韧带的至少一部分和通过所述刺穿的阴道壁展开所述锚固单元的第二部分，其中所述第二部分被设置在所述阴道壁的顶端区域，从而将所述阴道壁固定到所述骶棘韧带。
10.根据权利要求9所述的方法，其中展开所述第二部分包括展开被配置成通过紧固机构紧固到所述阴道壁的所述顶端区域的缝线。
CN202010902574.3A 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法 Active CN112057149B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010902574.3A CN112057149B (zh) 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361861920P 2013-08-02 2013-08-02
US61/861,920 2013-08-02
CN202010902574.3A CN112057149B (zh) 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法
CN201480045421.4A CN105592803A (zh) 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法
PCT/IB2014/063677 WO2015015475A2 (en) 2013-08-02 2014-08-04 Anchor delivery system and method

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201480045421.4A Division CN105592803A (zh) 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112057149A true CN112057149A (zh) 2020-12-11
CN112057149B CN112057149B (zh) 2024-08-09

Family

ID=52432512

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010902574.3A Active CN112057149B (zh) 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法
CN201480045421.4A Pending CN105592803A (zh) 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201480045421.4A Pending CN105592803A (zh) 2013-08-02 2014-08-04 锚固传送系统及方法

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10299828B2 (zh)
EP (1) EP3027122A4 (zh)
CN (2) CN112057149B (zh)
BR (1) BR112016002011A2 (zh)
WO (1) WO2015015475A2 (zh)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2017222107B2 (en) * 2016-02-26 2019-06-20 Neuronano Ab Method of providing an implantation site in soft tissue
CN110248623B (zh) * 2016-11-29 2021-12-21 埃斯卡拉医疗公司 锚固件递送系统和方法
US10206711B1 (en) * 2017-08-02 2019-02-19 Covidien Lp Surgical instruments for engaging tissue to stabilize tissue and facilitate tissue manipulation
CA3105961A1 (en) * 2018-07-16 2020-01-23 Ubbat OCAK A suture member, suturing needle and suturing device
AU2020404440A1 (en) * 2019-12-19 2022-07-21 LMF Industries Pty Ltd Device for meniscal repair
CA3173298A1 (en) 2020-02-27 2021-09-02 Altyx Surgical Inc. Tissue surface piercing systems and methods
US20210353330A1 (en) * 2020-05-12 2021-11-18 Covidien Lp Robotic uterine manipulators
WO2022187449A1 (en) 2021-03-03 2022-09-09 Altyx Surgical Inc. Suture-based assembly for tissue repair, and associated devices and methods
CN113907818A (zh) * 2021-11-15 2022-01-11 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 一种用于腔镜穿刺缝合器的推钉缝合结构
US12239315B2 (en) 2023-02-22 2025-03-04 Arcus Medical Llc Transvaginal lift device for prolapsed pelvic organ

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6071292A (en) * 1997-06-28 2000-06-06 Transvascular, Inc. Transluminal methods and devices for closing, forming attachments to, and/or forming anastomotic junctions in, luminal anatomical structures
US20050203550A1 (en) * 2004-03-11 2005-09-15 Laufer Michael D. Surgical fastener
US20090171143A1 (en) * 2007-12-28 2009-07-02 Chu Michael S H Devices and method for treating pelvic dysfunctions
CN102770080A (zh) * 2009-12-30 2012-11-07 Ams研究公司 用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具以及方法
US20130023724A1 (en) * 2011-07-22 2013-01-24 Ams Research Corporation Pelvic Implant System and Method

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6070589A (en) * 1997-08-01 2000-06-06 Teramed, Inc. Methods for deploying bypass graft stents
US5954747A (en) * 1997-11-20 1999-09-21 Clark; Ron Meniscus repair anchor system
US6981983B1 (en) 1999-03-31 2006-01-03 Rosenblatt Peter L System and methods for soft tissue reconstruction
US7416554B2 (en) * 2002-12-11 2008-08-26 Usgi Medical Inc Apparatus and methods for forming and securing gastrointestinal tissue folds
US20040044329A1 (en) 2002-08-29 2004-03-04 Trudell Leonard A. Catheter for cardiac injection and method for delivery of therapeutic agents to specified tissues
US7338502B2 (en) 2002-12-18 2008-03-04 Rosenblatt Associates, Llc Systems and methods for soft tissue reconstruction
US20040260343A1 (en) * 2003-02-04 2004-12-23 Leclair Walter J. T-type bone anchor
US8128640B2 (en) * 2005-02-07 2012-03-06 Ivy Sports Medicine LLC System and method for all-inside suture fixation for implant attachment and soft tissue repair
US7758594B2 (en) 2005-05-20 2010-07-20 Neotract, Inc. Devices, systems and methods for treating benign prostatic hyperplasia and other conditions
US7645286B2 (en) * 2005-05-20 2010-01-12 Neotract, Inc. Devices, systems and methods for retracting, lifting, compressing, supporting or repositioning tissues or anatomical structures
US20070156175A1 (en) * 2005-12-29 2007-07-05 Weadock Kevin S Device for attaching, relocating and reinforcing tissue and methods of using same
US9526487B2 (en) * 2007-12-05 2016-12-27 Indiana University Research & Technology Corporation Methods and apparatuses for delivering anchoring devices into body passage walls
US8162958B2 (en) 2008-07-11 2012-04-24 Olympus Medical Systems Corp. Tissue fastening tool and applicator for indwelling the same within body, and tissue fastening method through natural orifice
US8202531B2 (en) * 2008-07-23 2012-06-19 Warsaw Orthopedic, Inc. Drug depots having one or more anchoring members
US20110190815A1 (en) * 2008-09-08 2011-08-04 Saliman Justin D Knotless suture anchors
JP5333654B2 (ja) * 2010-03-19 2013-11-06 株式会社村田製作所 ラダー型フィルタ及びデュプレクサ
US20120316384A1 (en) * 2011-06-10 2012-12-13 Arnold Kelly B Method for treatment of pelvic organ prolapse conditions
TW201304565A (zh) * 2011-07-05 2013-01-16 Hon Hai Prec Ind Co Ltd 具有助聽器功能的掌上型電子裝置
US9826972B2 (en) * 2011-10-24 2017-11-28 C.R. Bard, Inc. Instruments for delivering transfascial sutures, transfascial suture assemblies and methods of transfascial suturing

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6071292A (en) * 1997-06-28 2000-06-06 Transvascular, Inc. Transluminal methods and devices for closing, forming attachments to, and/or forming anastomotic junctions in, luminal anatomical structures
US20050203550A1 (en) * 2004-03-11 2005-09-15 Laufer Michael D. Surgical fastener
US20090171143A1 (en) * 2007-12-28 2009-07-02 Chu Michael S H Devices and method for treating pelvic dysfunctions
CN102770080A (zh) * 2009-12-30 2012-11-07 Ams研究公司 用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具以及方法
US20130023724A1 (en) * 2011-07-22 2013-01-24 Ams Research Corporation Pelvic Implant System and Method

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015015475A2 (en) 2015-02-05
CN105592803A (zh) 2016-05-18
WO2015015475A3 (en) 2015-08-13
US20160235440A1 (en) 2016-08-18
EP3027122A2 (en) 2016-06-08
EP3027122A4 (en) 2017-01-04
BR112016002011A2 (pt) 2017-08-01
US10299828B2 (en) 2019-05-28
CN112057149B (zh) 2024-08-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112057149B (zh) 锚固传送系统及方法
CN102770080B (zh) 用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具
US9480473B2 (en) Knotless suture, and kit containing same
EP2617385B1 (en) System for treating tissue wall prolapse
US6966916B2 (en) Device and method for surgical repair of abdominal wall hernias
CN101420909B (zh) 用于治疗盆腔疾病的手术装置和方法
US11051924B2 (en) System and method for treating prolapse and incontinence
US12161540B2 (en) Implant fixation devices and methods of using the same
US9211141B2 (en) Vaginal manipulator
JP6405375B2 (ja) インプラントを配送するためのデバイス
US20250025287A1 (en) Graft deployment and attachment systems and methods
AU2015201806A1 (en) Systems, implants, tools, and methods for treatments of pelvic conditions

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant