CN114081663B - 滤网编织方法、滤网及栓塞保护器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种滤网编织方法、滤网及栓塞保护器，包括编织：将基材编织为呈筒型的网状结构；收口：对所述网状结构的端部进行收口，将所述网状结构端部的每个交织点的两个交织线沿相互背离的方向绕接在定位结构的定位件上，直至同一交织点的两个交织线相互交织，本发明具有提高大端口面的径向支撑力，使大端口面和血管内壁之间减少缝隙的出现，从而使较小的血栓不会从大端口面和血栓壁之间的间隙中流出，从而提高了滤网收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用的效果。

Description

滤网编织方法、滤网及栓塞保护器

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，具体涉及一种滤网编织方法、滤网及栓塞保护器。

背景技术

栓塞是血管内的块状物，栓塞物滞留在狭窄血管中会引起身体远端部分的血管堵塞，例如在瓣膜修复或更换手术中，对钙化瓣膜的操纵可导致钙化材料、组织颗粒和其它碎屑移动，钙化材料、组织颗粒和其它碎屑有可能形成块状物，从而形成栓塞，栓塞如果处于心脏或大动脉，栓塞可引起身体任何部分的梗塞，栓塞性碎屑可迁移，通过循环系统并且造成血管闭塞、血凝块和脑血管意外以及中风，减少这些并发风险的一个方法是在手术治疗点的下游设置栓塞保护器，捕捉任何可能堵塞血管的栓塞，栓塞一旦被捕捉，栓塞保护器必须小心地关闭并且离开病人的身体，避免被捕获的栓塞再次散出到血管中。

栓塞保护器就是利用编织网收集游离的血栓颗粒，既能收集固体颗粒，也能够允许血流通过，但是目前栓塞保护器的大端面收口仅仅使用由记忆材料构成的导丝进行收口，该收口方式虽然能够对游离的血栓颗粒进行收集，但是大端口收口和血管壁的贴合度不高，较小的血栓容易从大端口收口与血栓壁之间的间隙中流出，影响到血栓颗粒的收集，影响栓塞保护器的使用效果。

发明内容

因此，本发明要解决大端口收口和血管壁的贴合度不高，较小的血栓容易流出，影响对血栓颗粒的收集的技术问题，从而提供一种滤网编织方法、滤网及栓塞保护器。

一种滤网编织方法，

包括：

编织：将基材编织为呈筒型的网状结构；

收口：对所述网状结构的端部进行收口，将所述网状结构端部的每个交织点的两个交织线沿相互背离的方向绕接在定位结构的定位件上，直至同一交织点的两个交织线相互交织。

进一步的，在所述收口步骤中，所述交织线成S型缠绕绕接在定位结构的定位件上。

进一步的，所述定位结构所在平面与所述网状结构的轴向方向上的夹角设置为20度-80度。

进一步的，所述定位结构所在的平面与所述网状结构的轴向方向呈45度。

进一步的，所述网状结构的端部收口呈椭圆形，所述定位件为定位棒。

进一步的，

在所述收口步骤后，还包括：

定型，将所述网状结构热定型固定。

进一步的，

在所述收口步骤后，还包括：

拆除：将所述定位结构从所述网状结构的端部上拆除。

进一步的，所述基材由形状记忆材料构成。

一种滤网，基于所述的滤网编织方法制作而成。

一种栓塞保护器，包括所述滤网。

还包括：

导丝，所述滤网连接在导丝的远端上，适于推动滤网离开外鞘管并释放和血管壁贴合；

外鞘管，所述滤网和导丝穿设在外鞘管内。

还包括：

显影环，设置在所述滤网的端部。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的滤网编织方法，包括编织：将基材编织为呈筒型的网状结构；收口：对所述网状结构的端部进行收口，将所述网状结构端部的每个交织点的两个交织线沿相互背离的方向绕接在定位结构的定位件上，直至同一交织点的两个交织线相互交织，在编织时，将两组基材沿相反方向进行编织，将基材编织成成筒型的网状结构，此时将网状结构一端编织好的基材解开，此时网状结构的每个交织点解开时，会出现两交织线，此时将两个交织线沿着相互背离的方向饶设在定位结构的定位件上，直至网状结构端部一圈均解开饶设在定位结构的定位件上，完成收口，之后再对整个滤网进行固定，在滤网的编织过程中，大端口面的收口是通过将大端口面一圈的解开的基材的两个交织线沿着相反反向饶设在定位件上，从而使网状结构一圈的交织点解开的交织线均相互堆叠饶设在一起，此时通过堆叠在一起的基材从而形成大端口面，通过堆叠的基材交织线来提供支撑力，从而提高了大端口面的径向支撑力，当将滤网送入到血管中时，由于大端口面的径向支撑力提高，从而使滤网展开时，大端口面和血管内壁的贴合度高，使大端口面和血管内壁之间减少缝隙的出现，从而使较小的血栓不会从大端口面和血栓壁之间的间隙中流出，从而提高了滤网收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果。

2.本发明提供的滤网编织方法，在所述收口步骤中，所述交织线成S型缠绕绕接在定位结构的定位件上，通过上述S型绕设在定位结构的定位件的方式，使绕设的过程中，绕设完一个交织点处的两交织线后，这两交织线将不易从定位结构的定位件上散开，从而方便工作人员解开下一个交织点的两根交织线后，并再对新产生的两根交织线在定位结构的定位件上进行缠绕。

3.本发明提供的滤网编织方法，所述定位结构所在平面与所述网状结构的轴向方向上的夹角设置为20度-80度，由于定位结构所在平面和所述网状结构存在夹角，当编织好网状结构后，进行大端口面的收口时，此时由于定位结构夹角的设置，使得大端口面和网状结构的轴向方向上的夹角也和定位结构的夹角一致，由于滤网的大端口面和滤网的轴线方向的夹角设置为20度到80度，从而使滤网的大端口面更加容易通过弯曲血管，同时斜口的大端口面比垂直的面积大，从而对于捕捉血栓的能力更强，从而提高了滤网收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果。

4.本发明提供的滤网编织方法，所述定位结构所在的平面与所述网状结构的轴向方向呈45度角度，从而使编织好的滤网的大端口面所在平面和滤网的轴线方向呈45度，从而使大端口面的面积达到最大，从而对于捕捉血栓的能力发挥到最大，进一步的提高了滤网收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果。

5.本发明提供的滤网编织方法，所述网状结构的端部收口呈椭圆形，所述定位件为定位棒，通过定位棒的设置，从而在对大端口面进行收口时，滤网的交织点解开出现的两交织线分别沿相反方向在多个定位棒上缠绕半圈，使交织点解开的两交织线缠绕好之后再次端部交织，将所有的大端口面一圈的交织点均解开在定位棒上缠绕好之后，通过止血钳将相互堆叠在一起的交织线固定住，进行定型。

6.本发明提供的滤网编织方法，在所述收口步骤后，还包括定型，将所述网状结构热定型固定，当编制好网状结构，并且在定位结构上缠绕好大端口面一圈解开的交织点分开的两交织线之后，此时用止血钳将相互堆叠在一起的交织线固定住，并且将滤网整体一起送进入到热定型机中，对网状结构相互堆叠在一起的大端口面进行热定型，从而使相互堆叠在一起的交织线固定住，不会散开，相互堆叠在一起的交织线提供更大的径向支撑力，使滤网进入到血管内后，滤网展开后大端口收口边和血管壁之间的贴合度高，提高对血栓颗粒的收集能力，提高栓塞保护器的使用效果。

7.本发明提供的滤网编织方法，所述基材由形状记忆材料构成，通过形状记忆材料制成的滤网，从而能够更好的适应不同血管的内壁形状，贴壁性更好。

8.本发明提供的栓塞保护器，包括滤网，还包括导丝，所述滤网连接在导丝的远端上，适于推动滤网离开外鞘管并释放和血管壁贴合；外鞘管，所述滤网和导丝穿设在外鞘管内，在使用时，编制好的滤网收缩在外鞘管内，在手术时，外销管连同所述滤网一同插入到人体存在血栓的血管内，被推送到手术部位的下游后，再推动导丝，将滤网从外鞘管退出，此时滤网在离开了外鞘管的约束后，由于编制基材的形状记忆性，滤网会自动恢复到原状漏斗状，此时滤网的大端口收口会贴近在血管内壁上，由于大端口收口是通过堆叠在一起的基材交织线从而形成大端口面，通过堆叠的基材交织线来提供支撑力，从而提高了大端口面的径向支撑力，使滤网展开时，大端口面和血管内壁的贴合度高，使大端口面和血管内壁之间减少缝隙的出现，从而使较小的血栓不会从大端口面和血栓壁之间的间隙中流出，从而提高了滤网收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果，此时迎面而来的血流会流入到滤网内，血流从滤网内通过，血栓颗粒被收集在滤网内，收集完毕后，滤网再次回缩到外鞘管内，随着外鞘管一起从人体中取出。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的滤网的编织方法的步骤图；

图2为本发明的金属棒结构示意图；

图3为本发明的收口缠绕时的结构示意图；

图4为本发明的收口缠绕好时的结构示意图；

图5为本发明的栓塞保护器的结构示意图。

附图标记说明：

1、滤网；2、导丝；3、外鞘管；4、显影环；5、金属棒；6、定位孔。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在下述说明中，以器材在使用时靠近操作人员一侧为近端，远离操作人员一端为远端。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

参照图1-图5所示，本发明提供一种滤网编织方法，包括以下步骤：

S1：编织：将基材编织为呈筒型的网状结构；

在这其中，基材采用的是由形状记忆材料的编织丝构成，具体的编织丝的材质可以设置为镍钛、钛合金、金镉合金或铜锌合金，通过形状记忆材料制成的滤网1，从而能够更好的适应不同血管的内壁形状，贴壁性更好。

在S1步骤的编织步骤中，编织人员在外径6mm的不锈钢实心金属棒5上进行编织，并且是由48锭的编织丝以一搭一的编织方式来编织而成的，在编织时，编织丝24锭为一组，两组编织丝往相反的方向进行编织，两两编织丝搭在一起形成交织点，任一组其中一个编织丝编织时，首先呈S型搭在另一组编织丝上，通过一搭一的方式，从而使编织出来的网状结构的径向支撑力大，使具有更好的贴壁性。编织丝的外径尺寸设置为0.04mm。

具体的，以其中一条编织丝为例，所谓的一搭一就是，该编织丝一端往另一组24钉编织丝方向编织时，该编织丝分别和另一组24锭编织丝进行搭接，搭接时，相连两个交织点处，该编织丝位于其中一个交织点处的部分和金属棒接触，另一个交织点出的编织丝部分和另一端编织丝背向金属棒部分接触，从而完成编织丝的编织。

在可选的实施方式中，还可以采用S型绕设的放置来实现编织成筒型的网状结构。

金属棒5距离头部80mm处开设有环绕金属棒5周沿一圈的长2mm，直径为0.3mm的定位孔6，所述定位结构设置在定位孔6内，多个定位孔6所在平面和金属棒5的轴线方向上的夹角设置为20度到80度，从而使定位结构所在平面和所述网状结构的轴向方向上的夹角也为20度到80度，由于定位结构所在平面和所述网状结构存在夹角，当编织好网状结构后，进行大端口面的收口时，此时由于定位结构夹角的设置，使得大端口面和网状结构的轴向方向上的夹角也和定位结构的夹角一致，由于滤网1的大端口面和滤网1的轴线方向的夹角设置为20度到80度，从而使滤网1的大端口面更加容易通过弯曲血管，同时斜口的大端口面比垂直的面积大，从而对于捕捉血栓的能力更强，从而提高了滤网1收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果。

具体的多个定位孔6所在平面和金属棒5的轴线方向上的夹角设置为45度，从而使定位结构所在平面和所述网状结构的轴向方向上的夹角也为45度，从而使大端口面的面积达到最大，从而对于捕捉血栓的能力发挥到最大，进一步的提高了滤网1收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果。

S2：收口：对所述网状结构的端部进行收口，将所述网状结构端部的每个交织点的两个交织线沿相互背离的方向绕接在定位结构的定位件上，直至同一交织点的两个交织线相互交织。

在S2的收口步骤中，所述网状结构的端部收口呈椭圆形，所述交织线成S型缠绕绕接在定位结构的定位件上，通过上述S型绕设在定位结构的定位件上，使绕设的过程中，绕设完一个交织点处的两交织线后，两交织线不易从定位结构的定位件上散开，从而方便工作人员解开下一个交织点的两根交织线后，并再对新产生的两根交织线在定位结构的定位件上进行缠绕。

具体在本实施例中，定位结构包括设置在金属棒上的若干定位孔6，定位件为24个定位棒，定位棒的外径尺寸为0.3mm。具体来说，本实施例中，设有24个定位孔6，B1、B2、…B23和B24，定位孔用来插装定位棒。相应地，定位棒设有24个，依次为C1、C2…C23和C24，其中，C1插接在B1上，C2插接在B2上…C23插接在B23上，C24插接在B24上。

多个定位棒环绕网状结构周沿设置，在金属棒5上编织出网状结构后，对大端口面进行收口时，此时将定位孔6距离金属棒5头部距离80mm长这一端处的编织网解开，在解开时，编织网交织点解开出现的两交织线分别沿相反方向在多个定位棒上缠绕半圈，使交织点解开的两交织线缠绕好之后再次端部相遇，将所有的大端口面一圈的交织点均解开在定位棒上缠绕好之后，通过止血钳将相互堆叠在一起的交织线固定住，进行定型。

如图3和4所示，以其中一个交织点为例：

A1交织点处开始出现两根交织线：A11和A12，A11自C1起向B2、B3的顺时针方向缠绕，A12自B1起向B24、B23的逆时针方向进行缠绕；

当A11缠绕时，首先往A11向B2的远端方向绕设在C2上，而后A11向B3的近端方向绕设在C3……A11向B11的远端方向绕设在C11上，最后A11向B12的远端方向绕设在C12上。

当A12缠绕时，首先往A12向B24的远端方向绕设在C24上，而后A12向B23的近端方向绕设在C23……A12向B13的远端方向绕设在C13上，最后A12向B12的远端方向绕设在C12上。

而后，A11和A12在C12的远端侧相互交织，并通过止血钳将两根交织线的重合处固定住，其余另外23个交织点和该交织点缠绕方式一致，直至所有的交织点解开的交织线均缠绕在定位棒上。

S3：定型：将所述网状结构热定型固定；

在S3的定型步骤中，当编制好网状结构，并且在定位棒上缠绕好大端口面一圈解开的交织点分开的两交织线之后，此时用止血钳将相互堆叠在一起的交织线固定住，并且将滤网1整体一起送入到热定型机中，对网状结构相互堆叠在一起的大端口面进行热定型，从而使相互堆叠在一起的交织线固定住，不会散开，相互堆叠在一起的交织线提供更大的径向支撑力，使滤网1进入到血管内后，滤网1展开后大端口收口边和血管壁之间的贴合度高，提高对血栓颗粒的收集能力，提高栓塞保护器的使用效果。

S4：拆除：将所述定位件从所述网状结构的端部上拆除。

本实施例提供的滤网编织方法，在编织时，通过一搭一的编织方式，将两组基材沿相反方向进行编织，将基材编织成成筒型的网状结构，此时将网状结构一端定义为大端口面，将大端口面处的编织好的基材解开，此时网状结构的每个交织点解开时，会出现两交织线，此时将两个交织线的交织线沿着相互背离的方向饶设在定位结构的定位件上，直至大端口面一圈均解开饶设在定位结构的定位件上，完成大端口面的收口，使滤网1的大端口面成型，之后再对整个滤网1进行固定，在滤网1的编织过程中，大端口面的收口是通过将大端口面一圈的解开的基材的两个交织线沿着相反反向饶设在定位件上，从而使网状结构一圈的交织点解开的交织线均相互堆叠饶设在一起，此时通过堆叠在一起的基材交织线从而形成大端口面，通过堆叠的基材交织线来提供支撑力，从而提高了大端口面的径向支撑力，当将滤网1送入到血管中时，由于大端口面的径向支撑力提高，从而使滤网1展开时，大端口面和血管内壁的贴合度高，使大端口面和血管内壁之间减少缝隙的出现，从而使较小的血栓不会从大端口面和血栓壁之间的间隙中流出，从而提高了滤网1收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果。

实施例2

如图1-图5所示，本发明提供一种栓塞保护器，包括通过上述滤网编织方法制作而成的滤网1，滤网1的两端上均设有显影环4，还包括导丝2和外鞘管3，所述滤网1连接在导丝2的远端上，适于推动滤网1离开外鞘管3并释放和血管壁贴合；所述滤网1和导丝2穿设在外鞘管3内。

在使用时，编制好的滤网1收缩在外鞘管3内，在手术时，外销管连同所述滤网1一同插入到人体存在血栓的血管内，被推送到手术部位的下游后，再推动导丝2，将滤网1从外鞘管3退出，此时滤网1在离开了外鞘管3的约束后，由于编制基材的形状记忆性，滤网1会自动恢复到原状漏斗状，此时滤网1的大端口收口会贴近在血管内壁上，由于大端口收口是通过堆叠在一起的基材交织线从而形成大端口面，通过堆叠的基材交织线来提供支撑力，从而提高了大端口面的径向支撑力，使滤网1展开时，大端口面和血管内壁的贴合度高，使大端口面和血管内壁之间减少缝隙的出现，从而使较小的血栓不会从大端口面和血栓壁之间的间隙中流出，从而提高了滤网1收集血栓颗粒的能力，提高了栓塞保护器的使用效果，此时迎面而来的血流会流入到滤网1内，血流从滤网1内通过，血栓颗粒被收集在滤网1内，收集完毕后，滤网1再次回缩到外鞘管3内，随着外鞘管3一起从人体中取出。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (11)

1.一种滤网编织方法，其特征在于，包括：

编织：将基材编织为呈筒型的网状结构；

收口：对所述网状结构的端部进行收口，将所述网状结构端部的每个交织点的两个交织线沿相互背离的方向绕接在定位结构的定位件上，直至同一交织点的两个交织线相互交织；具体是将滤网的交织点解开出现的两交织线分别沿相反方向在多个定位件上缠绕，使交织点解开的两交织线缠绕好之后再次端部交织，将所有的大端口面一圈的交织点均解开在定位件上缠绕好之后，将相互堆叠在一起的交织线固定住，进行定型；

所述定位结构所在平面与所述网状结构的轴向方向上的夹角设置为 20 度-80 度。

2.根据权利要求1所述的滤网编织方法，其特征在于，在所述收口步骤中，所述交织线成S型缠绕绕接在定位结构的定位件上。

3.根据权利要求1所述的滤网编织方法，其特征在于，所述定位结构所在的平面与所述网状结构的轴向方向呈45度。

4.根据权利要求1所述的滤网编织方法，其特征在于，所述网状结构的端部收口呈椭圆形，所述定位件为定位棒。

5.根据权利要求1-4任一所述的滤网编织方法，其特征在于， 在所述收口步骤后，还包括：

定型，将所述网状结构热定型固定。

6.根据权利要求5所述的滤网编织方法，其特征在于，在所述定型步骤后，还包括：

拆除：将所述定位结构从所述网状结构的端部上拆除。

7.根据权利要求1所述的滤网编织方法，其特征在于，所述基材由形状记忆材料构成。

8.一种滤网，其特征在于，基于权利要求1-4和6-7中任一所述的滤网编织方法制作而成。

9.一种栓塞保护器，其特征在于，包括权利要求8中的所述滤网。

10.根据权利要求9所述的栓塞保护器，其特征在于，还包括：

导丝，所述滤网连接在导丝的远端上，适于推动滤网离开外鞘管并释放和血管壁贴合；

外鞘管，所述滤网和导丝穿设在外鞘管内。

11.根据权利要求9所述的栓塞保护器，其特征在于，还包括：

显影环，设置在所述滤网的端部。