CN121908997A - 用于血管的神经的去神经支配的系统 - Google Patents

Abstract

一种执行治疗规程的系统和方法，该方法包括：将神经去神经支配疗法施加到血管的壁；监测血管的组织的阻抗；结束疗法的施加；以及在用户界面上显示对神经去神经支配疗法的功效的指示。

Description

用于血管的神经的去神经支配的系统

本申请要求2023年4月22日提交的美国临时专利申请序列第63/363,457号的权益，该美国临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及评估消融规程的功效的系统和方法。在特定方面，本公开涉及用于对神经进行去神经支配并且向医师提供关于去神经支配疗法的功效的反馈的方法和系统。

背景技术

导管已经被提出用于各种医疗规程。例如，导管可被配置为将神经调节（例如，去神经支配）疗法递送到靶组织部位以改变在靶组织部位处或附近的神经的活性。神经可以是例如交感神经或副交感神经。交感神经系统（SNS）是通常与应激反应相关联的主要非自主身体控制系统。SNS的慢性过度激活是可驱动许多疾病状态的进展的适应不良反应。例如，肾SNS的过度激活已经在实验和人类中被确认为心律失常、高血压、容量过度负荷状态（例如，心力衰竭）和进行性肾病的复杂病理生理学的可能原因。

经皮肾去神经支配是可用于治疗高血压和由SNS的过度激活引起的其他疾病的微创规程。在肾去神经支配规程期间，临床医生向治疗部位递送刺激或能量，诸如射频、超声、冷却或其他能量，以减少血管周围神经的活动。递送至治疗部位的刺激或能量可通过更改交感神经活动提供各种治疗效果。

在当前去神经支配规程期间，临床医生难以评估所施加的疗法的进展和消融规程的功效。因此，本公开涉及解决当前技术的这些缺点的系统和方法。

发明内容

本公开的一个方面涉及一种执行治疗规程的方法。该方法包括将神经去神经支配疗法施加到血管的壁。该方法还包括监测该血管的组织的阻抗。该方法还包括根据所监测的该血管的阻抗计算线性缩放的阻抗值。该方法还包括确定与该线性缩放的阻抗相关联的值超过阈值。该方法还包括结束该疗法的施加。该方法还包括在用户界面上显示对该神经去神经支配疗法的功效的指示。该方面的其他实施方案包括各自被配置为执行本文所描述的方法和系统的动作的对应的计算机系统、设备和记录在一个或多个计算机存储装置上的计算机程序。

本公开的该方面的具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。该方法还包括确定该疗法已经超时。该阈值是指示有效疗法的线性缩放的阻抗的值。该方法还包括检测该血管的温度。所检测到的该血管的温度是电极的温度。该电极的该温度接近该血管壁的该温度。该阈值是所检测到的温度与该线性缩放的阻抗之间的差值。该阈值是该线性缩放的阻抗与所检测到的温度在一段时间内的该差值的积分值。该疗法是单极射频疗法、双极射频疗法、微波疗法、或超声疗法。该方法还包括根据生成该神经去神经支配疗法的疗法源的电流和电压来计算该血管的所监测的该组织的阻抗。该方法还包括将治疗装置导航到肾动脉、腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉或肠系膜动脉中的一者或多者内的一位置。所描述的技术的具体实施可包括硬件、方法或过程、或计算机可访问介质上的计算机软件，包括安装在系统上的软件、固件、硬件、或它们的组合，该软件、固件、硬件或它们的组合在操作中使系统执行动作。一个或多个计算机程序可被配置为通过包括指令来执行特定的操作或动作，当被数据处理设备执行时，该指令使得该设备执行动作。

本公开的第二方面涉及一种用于血管的神经的去神经支配的系统。该系统包括被配置用于在患者的血管内进行导航的治疗装置。该系统还包括多个电极，该多个电极形成在该治疗装置的远侧部分上并且被配置为选择性地接触该血管的壁；疗法源，该疗法源与该多个电极电连通。该系统还包括计算装置，该计算装置包括存储器和处理器并且在其上存储指令，该指令在被执行时：计算该血管的组织的阻抗；在对该血管壁施加疗法期间监测该血管的该组织的该阻抗；根据所监测的该血管的该组织的阻抗计算线性缩放的阻抗值；确定与该线性缩放的阻抗相关联的值超过阈值；结束该疗法的应用；以及在用户界面上显示对神经去神经支配疗法的功效的指示。该方面的其他实施方案包括各自被配置为执行本文所描述的方法和系统的动作的对应的计算机系统、设备和记录在一个或多个计算机存储装置上的计算机程序。

本公开的该方面的具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。该系统还包括存储在该存储器中的指令，该指令在由该处理器执行时确定该疗法已经超时。该阈值是指示有效疗法的线性缩放的阻抗的值。该系统还包括传感器，该传感器与该电极连通并且被配置为确定该电极的温度；该电极的该温度接近该血管壁的该温度。该阈值是所检测到的温度与该线性缩放的阻抗之间的差值。该阈值是该线性缩放的阻抗与所检测到的温度在一段时间内的该差值的积分值。该疗法源和该治疗装置被配置为施加单极射频疗法、双极射频疗法、微波疗法或超声疗法。该治疗装置被配置用于导航到肾动脉、腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉或肠系膜动脉中的一者或多者内的一位置。所描述的技术的具体实施可包括硬件、方法或过程、或计算机可访问介质上的计算机软件，包括安装在系统上的软件、固件、硬件、或它们的组合，该软件、固件、硬件或它们的组合在操作中使系统执行动作。一个或多个计算机程序可被配置为通过包括指令来执行特定的操作或动作，当被数据处理设备执行时，该指令使得该设备执行动作。

本文进一步公开了一种执行治疗规程的系统和方法，该系统和方法包括：将神经去神经支配疗法施加到血管的壁；监测该血管的组织的阻抗；结束该疗法的施加；以及在用户界面上显示对该神经去神经支配疗法的功效的指示。

附图说明

在下文中参考附图描述了本公开的各个方面和实施方案，在附图中：

图1是根据本公开提供的疗法系统的示意图；

图2是图1的疗法系统的工作站的示意图；

图3是根据本公开的图1的疗法系统的在患者解剖结构的一部分内推进并且处于展开状态的治疗装置的透视图；

图4是由图3的治疗装置测量的阻抗的变化与放置治疗装置的介质的测量温度的改变相比的曲线图；

图5A是由图1的治疗装置测量的体内阻抗数据的曲线图；

图5B是由图1的治疗装置测量的体内温度数据的曲线图；

图6A描绘了在线性函数变换之后覆盖在图5B的温度数据上的图5A的阻抗数据；

图6B描绘了图6A的滚动平均数据的曲线图；并且

图7是根据本公开的评估疗法施加的功效的方法。

具体实施方式

本公开涉及治疗系统和方法，并且具体地涉及消融系统和方法。在至少一个方面，本公开涉及用于神经（诸如交感神经或副交感神经）的去神经支配或神经调节的治疗系统和方法。本公开的一些方面涉及血管和其他管腔组织内和周围的无髓神经纤维的消融和去神经支配。具体地，本公开涉及提供关于疗法功效的规程内和规程后反馈的系统和方法。

为了便于描述，以下描述中的大部分描述聚焦于电刺激和RF去神经支配的实施。本领域技术人员将认识到，本文所描述的方法和系统可采用本文所描述的疗法模态和/或神经刺激模态中的任一者。类似地，以下描述聚焦于导航到肾动脉并且将神经刺激和/或疗法施加到该肾动脉，以对该肾动脉中、周围和附近的交感神经或在某些实施方案中副交感神经进行去神经支配。然而，本公开不限于此。一般来讲，本文所描述的装置、系统和技术可与从任何合适的解剖管腔内执行的神经调节（例如，去神经支配）结合使用，该解剖管腔具有邻近解剖管腔的神经。示例解剖内腔包括腹腔干及其分支（包括肝总动脉及其分支（包括胃十二指肠动脉及其分支、胃右动脉及其分支以及肝固有动脉及其分支）、胃左动脉及其分支、以及脾动脉及其分支）、肠系膜上动脉及其分支、性腺动脉及其分支以及肠系膜下动脉及其分支等。此外，尽管本公开主要描述了来自一个或多个动脉内的神经调节（例如，去神经支配），但是本公开的装置、系统和技术也可应用于来自一个或多个静脉内的神经调节，诸如肾静脉及其分支、肝静脉及其分支或肋间静脉及其分支等。在一些具体实施中，本文所描述的装置、系统和技术可用于同时地或顺序地从两个或更多个解剖内腔内（例如，在肾动脉和肝总动脉中）或两个或更多个解剖内腔的任何其他组合执行神经调节（例如，去神经支配）。此外，本文所描述的系统、装置和方法可与除血管之外的体腔内的神经调节（例如，去神经支配）结合使用、用于血管外的神经调节和/或用于与除神经调节之外的疗法结合使用。

现在转到附图，图1例示了根据本公开提供并通常由附图标记10标识的疗法系统。如图1所示，疗法系统10可结合C形臂成像系统或其他成像站使用，这可促进将治疗装置50导航到患者的解剖结构（例如，患者的肾动脉）内的期望位置，将去神经支配疗法施加于邻近肾动脉的组织以对组织内的交感神经进行去神经支配，以及监测阻抗和温度以用于评价去神经支配疗法。

疗法系统10包括工作站20和可操作地耦接至工作站20的治疗装置50。疗法系统10可与成像装置70一起使用，该成像装置可操作地耦接至显示器72。患者“P”被示出为躺在手术台12上，其中治疗装置50通过患者的股动脉的一部分插入，尽管预期治疗装置50可插入患者脉管网络的与期望血管流体连通的任何合适部分中以用于疗法。尽管通常描述为具有一个治疗装置50，但是据设想，疗法系统10可采用任何合适数量的治疗装置50。治疗装置50可采用相同或不同的疗法模态，并且可操作地耦接至工作站20。此外，在不脱离本公开的范围的情况下，治疗装置50可采用导丝或引导导管58（图3）。

继续图1并另外参考图2，工作站20包括计算机22和可操作地耦接至计算机22的疗法源24（例如，RF发生器、微波发生器、超声发生器、低温介质源、化学源等中的一者或多者）。在一些示例中，计算机22和疗法源24集成在单个部件中并且可被称为发生器。

计算机耦接至被配置为显示一个或多个用户界面28的显示器26。计算机22可以是台式计算机或具有显示器26的塔式配置，或者可以是膝上型计算机或其他计算装置。计算机22包括执行存储在存储器32中的软件的处理器30。存储器32可存储待由处理器30执行的一个或多个应用程序34和/或算法44。网络接口36使得工作站20能够经由互联网与各种其他装置和系统进行通信。网络接口36可经由有线或无线连接将工作站20连接到互联网。另外地或另选地，通信可以是经由使得能够与广域网（WAN）和/或局域网（LAN）进行通信的自组织蓝牙^®或无线网络进行的。网络接口36可经由一个或多个网关、路由器和网络地址转换（NAT）装置连接到互联网。网络接口36可与云存储系统38进行通信，可在该云存储系统中存储另外的数据、图像数据和/或视频。云存储系统38可以远离医院或在医院楼宇中，诸如在控制或医院信息技术室中。据设想，云存储系统38还可用作用于对所获取的图像（例如，荧光镜透视检查、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、锥形束计算机断层扫描（CBCT）等）、数据等（例如，用于分析和/或比较的附加或增强数据）进行更稳健分析的主机。输入模块40接收来自输入装置的输入，该输入装置诸如键盘、鼠标、语音命令、能量源控制器（例如，使得临床医生能够启动、终止疗法源24和/或刺激源24a并且任选地调整该疗法源和/或该刺激源的各种操作特性（包括但不限于功率递送）的脚踏板或手持遥控装置）等。输出模块42将处理器30和存储器32连接到各种输出装置，诸如显示器26。在实施方案中，显示屏26可以是触摸屏显示器。

疗法源24经由存储在存储器32上的自动控制算法44和/或在临床医生的控制下生成并输出RF能量（单极或双极）、微波能量、超声能量、低温介质或化学消融介质中的一者或多者。如可以理解的，上文所列出的疗法中的多种疗法改变组织的温度（例如，升高或降低温度）以实现神经的期望去神经支配。疗法源24可被配置为产生用于经由治疗装置50递送到治疗部位的所选模态和量值的能量和/或疗法，如将在下文进一步详细描述的。疗法源24可感测经由治疗装置50施加到目标组织的电压和电流。此外，治疗装置50上的一个或多个传感器可监测目标组织或接近目标组织的组织和/或治疗装置50的一部分的温度。利用施加到组织的所感测的电压和电流，计算机22上的应用程序34计算组织的阻抗，治疗或引导能量通过该阻抗传输以提供对组织状态的指示。如将在下文进一步详细描述的，该状态可在一个或多个用户界面28上被输出到显示器26，以向临床医生提供关于疗法的规程内反馈和规程后反馈两者。

图3描绘了根据本公开的治疗装置50的一个实施方案。治疗装置50包括细长轴52，该细长轴具有设置在细长轴52的近侧端部部分上的手柄（未示出）。治疗装置50包括能量递送组件54，一个或多个疗法电极56位于该能量递送组件处。治疗装置50的细长轴52被配置为在患者的脉管系统的一部分（诸如股动脉或与患者的肾动脉流体连通的患者的脉管网络的其他合适部分）内在导丝（未示出）上推进。在实施方案中，能量递送组件54被配置为从具有大致线性轮廓的初始未展开配置转变成第二展开或扩张配置，其中能量递送组件54形成大致螺旋形和/或螺旋状配置，以用于将能量递送到部位，以便在治疗部位处施加刺激信号或治疗能量中的一者或两者。本领域的技术人员将认识到，在本申请的上下文中，治疗能量的施加应当被解释为包括向治疗部位施加低温冷却以实现热诱导的神经调节。以这种方式，当处于第二扩张配置时，能量递送组件54，并且特别是单个电极56压靠或以其他方式接触患者的脉管系统组织的壁。尽管通常被描述为转变到螺旋形和/或螺旋状配置，但据设想能量递送组件54可以其他配置被展开，而不偏离本公开的范围。另外，治疗装置50可以是可配置的，例如，使用一个或多个拉线（未示出）以调整配置来促进电极56与肾动脉的壁之间的接触。如此，治疗装置50可以能够取决于治疗装置50的设计需求或疗法待施加的位置而以一种、两种、三种、四种或更多种不同的配置放置。

如图3所描绘，细长轴52可被配置为被接纳在引导导管或引导鞘（诸如6F引导导管）58的一部分内，该引导导管或引导鞘用于将治疗装置50导航至期望位置。在实践中，引导导管58被插入到诸如股动脉的进入点中以获得进入血管系统的通路。引导导管58被推进到期望的位置，例如以对肾动脉进行插管。导丝（未示出）被推进通过引导导管58并到达要施加疗法的位置（即，超过引导导管58的远侧端部）并进入期望的血管（例如，肾动脉）。然后，治疗装置50在导丝上推进到要施加疗法的位置，从而暴露电极56。然后，导丝50缩回到治疗装置50和引导导管58内。导丝在治疗装置50内的缩回使治疗装置50的递送组件54的能量从第一未展开且大致笔直的配置转变到第二展开或扩张配置（如图3所示）。在一些具体实施中，传感器60可被结合到引导鞘58或轴62中，以用于检测患者的生理参数。在一个示例中，生理参数是血压，但是在不脱离本公开的范围的情况下，可采用其他参数。尽管本文描述为将治疗装置50推进超过引导导管58，但是在一些配置中，引导导管58可相对于治疗装置50缩回以实现电极56的期望放置。此外，尽管本文结合使用导丝进行了描述，但是导丝不是必需的，并且上文所描述的放置可在不使用导丝的情况下实现（例如，仅使用引导导管）。

治疗装置50的细长轴52可进一步包括在其远侧端部处的孔隙（未示出），该孔隙被配置为可滑动地接纳导丝，治疗装置50单独地或与引导导管58组合地在该导丝上方推进。以这种方式，利用导丝来使用导丝上方（OTW）或快速交换（RX）技术将治疗装置50引导至靶组织，在该时间点处，导丝可部分地或完全地从治疗装置50去除，使得治疗装置50能够从第一未展开配置转变成第二展开或扩张配置（图3）。如本文其他地方所指出，治疗装置50可从第一未展开配置自动地（例如，经由形状记忆合金等）或手动地（例如，经由由临床医生控制的拉线、导丝操纵等）转变成第二展开配置。

继续参考图3，在治疗装置50是RF消融导管的实施方案中，能量递送组件54包括设置在其外表面上的一个或多个电极56，该一个或多个电极被配置为当治疗装置50被放置成处于第二扩张配置时接触患者的脉管组织的一部分。如本文所示，治疗装置50包括四个电极56。然而，本公开不限于此，并且治疗装置50可具有更多或更少的电极56，而不脱离本公开的范围。本领域技术人员将认识到，电极56可利用超声换能器、微波天线、用于递送冷冻消融介质或化学介质的端口以及其他器具和/或消融和去神经支配模态来替换，而不脱离本公开的范围。

如图所例示，电极56沿着治疗装置50的长度以彼此间隔开的关系设置，从而形成能量递送组件54。如将理解的，这些电极56与疗法源24和刺激源24a两者连通。在一个示例中，疗法源24产生单极RF能量以对相关血管的交感神经进行去神经支配。电极56可彼此独立地、同时地、选择性地或顺序地递送RF能量，并且与接地垫（未示出）电连通，以使得能够施加单极RF能量以用于疗法。附加地或另选地，RF能量可施加在电极56的任何期望组合之间，而不需要使用接地垫（例如，双极）。

疗法（例如，RF、微波或超声能量）通常使接收治疗能量的组织的温度升高。类似地，当疗法被施加到电极56时，并且在那里组织接收能量（例如，血管壁）以努力使位于血管壁内和之外的传入神经去神经支配，能量通过的组织的阻抗可由疗法源24或可操作地连接到其上的计算机22计算。遵循欧姆定律，在已知疗法源24的电压和电流输出的情况下，可计算组织的阻抗。如本领域技术人员将理解的，当治疗能量被施加到组织并且组织加热时，组织的阻抗下降。

图4描绘了在将能量实验性地施加到放置在盐水浴中的治疗装置50期间观察到的两个曲线图。第一曲线图描绘了在施加治疗能量期间观察到的线性缩放的阻抗，而第二曲线图描绘了由于施加能量而观察到的温度变化。使用线性公式(1)以及两个时间（t₁）和（t₂）处的温度和阻抗值来实现阻抗值的线性缩放：

(1) T=mI+c

其中：

T=温度

I=阻抗

m=在时间t₁与t₂之间温度变化与阻抗变化的比率

c=常数

然后使用公式(2)计算线性缩放的阻抗值：

(2) LSI=mI+c

如上文所指出，选择两个时间点（t₁）和（t₂）。这些可以是在疗法的施加期间的特定时间（例如，在5s和20s），或者它们可以是时间范围（例如，5s支10s和15s至20s）。在每个时间点（t₁）和（t₂），确定温度和阻抗值以提供T₁、I₁值和T₂、I₂值。在利用时间范围的情况下，可计算跨该时间范围的平均温度和阻抗值。使用公式(1)，通过针对每个时间（t₁）和（t₂）求解公式(1)来确定m和c的值，因此：

在（t₁）处，T₁=mI₁+c

在（t2）处，T₂=mI₂+c

从在（t₁）处的公式1中减去在（t₂）处的公式1：

T₂–T₁=m(I₂–I₁)

在所有其他值已知的情况下，m可被求解为：

m=(T₂–T₁)/(I₂-I₁)

此外，c可在（t₁）或（t₂）处从公式1中求解，例如：

c=T₂–mI₂

一旦m和c被解析，线性缩放的阻抗（LSI）就可在存在阻抗数据的任何时间使用公式(2)来计算。如图4中可见，温度和线性缩放的阻抗几乎完美地相关（即，线性缩放的阻抗的上升与温度的上升高度相关）。在实验的背景下，随着盐水的温度升高，其电导率增加。因此，温度的升高与电阻或阻抗的降低相关联。在图4中，治疗能量（例如，消融或去神经支配能量）最初在10秒标记处施加，并且在70秒标记处停止。

如将理解的，图4中描绘的实验结果表明温度和阻抗之间存在关系。然而，这是基本上“完美”实验的证明。从治疗装置50的电极56中的每个电极完全浸没在盐水中的意义上来说，这是完美的实验。由于电极56完全浸没，100%的电极表面区域暴露于盐水并与盐水接触。因此，在整个实验过程中，盐水的阻抗仅是其温度的函数。这部分地通过限制蒸发使盐水的盐度的任何变化最小化来实现。如图4中的曲线图所示，该实验证明了阻抗与温度之间的主要关系。

本领域普通技术人员将认识到，当治疗患者时，血管（例如，肾动脉）不呈现用于施加能量和测量该施加的效果的均匀介质。当对血管施加疗法时，阻抗不再纯粹是温度的函数。除了温度之外，阻抗是电极56与血管壁的接触程度的函数。血管中的血液通常比血管壁的组织更具导电性，因此随着电极56表面积与血管壁接触的程度改变，阻抗将变化。多种因素可影响接触血管壁的电极56的表面积，一种此类因素是患者的心跳，从而导致血管的直径随着被迫通过血管的血液体积在心动周期中增加和减少而在直径上变化。当施加疗法时在体内经历的阻抗改变的另一个原因是由施加治疗能量引起的永久和不可逆的组织损伤。在很大程度上，这种永久性组织损伤是血管壁细胞和血管的其他组织（包括作为去神经支配目标的神经）的脱水。即使当组织的温度返回到基线时，这些组织的脱水也会永久地改变组织阻抗。为了提供准确且有用的反馈机制以供临床医生在规程期间使用，必须考虑这些更复杂的关系。

根据本公开的一个方面，每个电极可结合热敏电阻器或其他温度传感器（未示出），从而使得能够监测电极56的温度。如将理解的，电极56直接接触血管的内壁或其他管腔组织，因此当能量穿过电极56时，加热相邻的电极使电极56本身开始加热。与电极56连通的热敏电阻器、热电偶或其他温度传感器产生由疗法源24接收的信号，并且提供对电极56的温度的指示。电极56的温度非常接近直接邻近电极56的血管的组织的温度。

根据本公开，可将如由温度传感器测量的电极56的温度（其是接收疗法的组织的温度的近似值）与线性缩放的阻抗数据进行比较，以评估疗法的功效。图5A描绘了从体内施加治疗能量到患者的血管壁所获取的阻抗数据。与图4一样，治疗能量经由电极56施加，从曲线图的10秒标记开始，并且在大约70秒标记处终止。曲线图的数据中的所描绘的振荡与患者的心跳相关联，并且反映电极56与血管壁的接触程度的改变。图5B描绘了在向患者的血管施加治疗能量的相同时段期间电极的温度的曲线图。与图5A中绘制的阻抗数据一样，在绘制的温度数据中也看到振荡。然而，与所绘制的阻抗数据不同，振荡仅在施加治疗能量（例如，消融）开始之后才开始。一旦开始施加治疗能量（在图中的10秒标记处），在血管壁与流动通过血管的血液之间建立温度梯度。在施加治疗能量期间，血管壁比流动通过血管的血液更温暖。此外，通过血管（例如，肾动脉）的体温血液的脉动流和与血管壁的组织接触的电极56的不同程度使血液的热对流能力随时间变化，从而导致在图中观察到振荡。尽管在图5A和图5B的曲线图中观察到振荡，但是可观察到阻抗数据与温度数据之间的相关性或关系。

图6A描绘了在图5B的温度数据上绘制的在应用线性函数变换之后的图5A的阻抗数据。图6B描绘了在经由电极56向血管壁施加治疗能量期间当变换成滚动平均值时与图6A相同的数据。在图6B中，通过对数据求平均，通过减小由患者的心跳和血管直径的改变引起的电极56与血管壁接触的改变的影响来使振荡平滑。

如图6B中可见，从在曲线图的约10秒标记处开始施加治疗能量到曲线图的约25秒标记，温度数据和线性缩放的阻抗数据强烈相关，并且如曲线图重叠所示。对于图6B中的曲线图的其余部分，线性缩放的阻抗数据和温度数据分开，部分是由于上文所描述的永久性组织损伤的发作。这种分离导致从约25秒标记直到停止向血管壁施加治疗能量的温度数据与阻抗数据之间的跟踪误差。随着治疗能量的施加继续，温度数据与阻抗数据之间的跟踪误差增加。跟踪误差的这种增加是阻抗减小的分量（参见图5A，没有线性缩放的阻抗），该分量与随着治疗能量的施加继续而增加的永久组织变化（例如，损伤）相关联。跟踪误差越大，通过施加治疗能量实现的组织损伤程度越大。

如图6B所示，线性缩放的阻抗数据并且特别是跟踪误差可用于向临床医生提供关于向血管壁施加治疗能量的功效的信息。附加地或另选地，图6B中描绘的跟踪误差可用于提供疗法终点。当跟踪误差达到设定值时，由于跟踪误差的量值（例如，阻抗量值）指示在超过血管壁的组织中已经达到某个量值的温度，因此可停止疗法。这提供了对疗法的功效的指示。

尽管如上文所描述结合去神经支配进行了一般性描述，但是本公开不限于此。使用线性缩放的阻抗来估计温度或作为温度的代表可在其他方面（包括但不限于血管或其他管腔组织内或周围的神经的刺激或其他神经调节）中实现。

图7描绘了根据本公开的方法700的流程图。在步骤702处，将治疗装置50放置在患者体内的期望位置处（例如，在肾或肝动脉中）。作为放置的一部分，治疗装置50可从导管58被推进，并且允许治疗装置50扩张，使得电极56与血管的内壁接触。

在步骤704处，将疗法（例如，RF、微波、超声等消融）施加到血管壁以对血管壁内和之外的神经进行去神经支配。在步骤706处，当正在施加疗法时，监测疗法所通过的组织的阻抗。当阻抗正被监测时，在步骤708处计算线性缩放的阻抗。在步骤710处，确定线性缩放的阻抗是否已经超过阈值（例如，指示已经施加有效疗法的阈值）。附加地或另选地，阈值可以是线性缩放的阻抗与电极56处的检测到的温度之间的阈值差值，如上文所描述。如果是，则该方法前进到步骤712，在该步骤中，疗法施加结束，并且随后前进到步骤714，在该步骤中，在显示器26上的用户界面28上显示功效指示符。如果在步骤710处为否，则该方法移动到步骤716，在该步骤中，确定疗法是否已经超时（例如，疗法已经被施加超过60秒）。如果是，则该方法移动到步骤712，并且疗法施加结束，并且在步骤714处显示功效指示符。然而，如果疗法尚未超时，则该方法返回到步骤704并且疗法施加继续。

关于步骤710，可将在步骤708处计算的线性缩放的阻抗与指示有效疗法的温度值进行比较，因此即使尚未达到用于疗法施加的编程持续时间（例如，60秒），但是已经达到指示有效去神经支配的必要温度，也可停止该方法并且可使不必要疗法的施加最小化。附加地或另选地，线性缩放的阻抗超过阈值的确定可以是更复杂的确定，其中采用如上文所描述的计算出的线性缩放的阻抗与电极56的温度（血管壁的温度的近似值）之间的差值随时间的积分。当差值超过阈值时，该方法移动到步骤712并结束疗法的施加。

在步骤714处，如果功效指示符足以使临床医生相信已经实现了完整的疗法，则该方法可返回到步骤702以定位在相同或不同血管中的另一位置，并且可重复方法700。另选地，如果功效指示符使得其向临床医生发信号通知疗法无效或不够有效，则方法700可返回到步骤710，在该步骤中，再次施加疗法。这可重复，直到在步骤714处已经实现有效疗法，或者直到更多疗法的施加不更改功效指示符，此时临床医生可停止方法700。

如本文所描述，在方法700的步骤714处，在UI 28上显示疗法功效的指示符。该指示符可以像颜色编码的显示器一样简单，其中红色指示符发信号通知无效或不完全疗法，并且绿色指示符发信号通知有效疗法。附加地或另选地，指示符可以是更细粒度的，并且基于所监测的阻抗，可显示疗法的完成百分比。这可与更多颜色耦接，其中红色是0%至50%完成度，橙色是50%至75%完成度，黄色是75%至95%完成度，并且绿色是大于95%完成度。另选地，UI 21可在步骤704处的疗法施加和在步骤708处的线性缩放的阻抗的计算期间显示阻抗值的滚动指示符。以这种方式，临床医生可观察规程期间阻抗的改变，并且评估是否在规程期间自行终止方法700。在不脱离本公开的范围的情况下，其他指示符可包括UI 28上的书写单词、指示疗法的功效的可听声音以及这些中的每一者的组合。

在本公开中预期的治疗装置50可施加多种治疗模态中的一种或多种治疗模态。例如，在本公开的范围内考虑的治疗模态包括单极或双极射频、微波、超声和其他尚待开发的模态。这些疗法模态中的任一种疗法模态都可被结合到治疗装置50中，该治疗装置被配置用于导航到患者体内的期望位置。被配置为递送这些治疗模态中的一种或多种治疗模态的治疗装置50可被经皮地导航，例如经由股动脉导航，以到达主动脉的血管，包括腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉、肠系膜动脉以及被交感神经削弱或接近一个或多个交感神经节的其他动脉。这种导管也可通过腹腔镜放置在以上标识的血管中的一根或多根血管、或另一个管腔组织中，而不偏离本公开的范围。

根据本公开的各方面，治疗装置可以一种配置（例如，线性配置）在血管或管腔组织内导航，并且一旦定位在期望位置处，就展开或以其他方式被致动以实现第二配置。

迄今为止，治疗装置50主要与形状记忆构造有关，其中从引导导管58出口释放形状记忆合金以获得期望的螺旋形状，并且将电极56放置在血管壁上。然而，本公开不限于此，并且治疗装置50可被形成为使得电极被放置在球囊或其他机构上以实现与血管壁的期望接触，而不脱离本公开的范围。

尽管在上文中一般地描述，但是可以设想，存储器32可包括用于存储数据和/或软件的任何非暂态计算机可读存储介质，该数据和/或软件包括可由处理器30执行并且控制工作站20的操作的指令，并且在一些实施方案中，还可控制治疗装置50的操作。在实施方案中，存储器32可包括一个或多个存储装置，诸如固态存储装置，例如闪存存储器芯片。另选地，或除了该一个或多个固态存储装置之外，存储器32可包括通过大容量存储控制器（未示出）和通信总线（未示出）连接到处理器30的一个或多个大容量存储装置。

本文所包含的计算机可读介质的描述是指固态存储。本领域技术人员应当理解，计算机可读存储介质可以是可由处理器30访问的任何介质。也就是说，计算机可读存储介质可包括用任何信息存储方法或技术实现的非暂态、易失性和非易失性、可移除和非可移除介质，该信息诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他数据。例如，计算机可读存储介质可包括RAM、ROM、EPROM、EEPROM、闪存或其他固态存储器技术、CD-ROM、DVD、蓝光或其他光学存储装置、磁带盒、磁带、磁盘存储装置或其他磁存储装置，或可用于存储期望信息且工作站20可访问的任何其他介质。

实施例

本公开的各方面进一步结合以下编号的实施例进行描述。

实施例1：一种执行治疗规程的方法，所述方法包括：将神经去神经支配疗法施加到血管的壁；监测所述血管的组织的阻抗；根据所监测的所述血管的阻抗计算线性缩放的阻抗值；确定与所述线性缩放的阻抗相关联的值超过阈值；结束所述疗法的施加；以及在用户界面上显示对所述神经去神经支配疗法的功效的指示。

实施例2：根据实施例1所述的方法，所述方法还包括：确定所述疗法已经超时。

实施例3：根据实施例1或2所述的方法，其中所述阈值是指示有效疗法的线性缩放的阻抗的值。

实施例4：根据实施例1或2所述的方法，所述方法还包括：检测所述血管的温度。

实施例5：根据实施例4所述的方法，其中所检测到的所述血管的温度是电极的温度。

实施例6：根据实施例5所述的方法，其中所述电极的所述温度接近所述血管壁的所述温度。

实施例7：根据实施例4至6中任一项所述的方法，所述方法还包括：将所述线性缩放的阻抗值与所检测到的所述血管的温度进行比较，其中所述阈值是所检测到的温度与所述线性缩放的阻抗之间的差值。

实施例8：根据实施例4至7中任一项所述的方法，其中所述阈值是所述线性缩放的阻抗与所检测到的温度在一段时间内的所述差值的积分值。

实施例9：根据前述实施例中任一项所述的方法，其中所述疗法是单极射频疗法、双极射频疗法、微波疗法、或超声疗法。

实施例10：根据前述实施例中任一项所述的方法，所述方法还包括：根据生成所述神经去神经支配疗法的疗法源的电流和电压来计算所监测的所述血管的所述组织的阻抗。

实施例11：根据前述实施例中任一项所述的方法，所述方法还包括：将治疗装置导航到肾动脉、腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉或肠系膜动脉中的一者或多者内的一位置。

实施例12：一种用于血管的神经的去神经支配的系统，所述系统包括：治疗装置，所述治疗装置被配置用于在患者的血管内进行导航；多个电极，所述多个电极形成在所述治疗装置的远侧部分上并且被配置为选择性地接触所述血管的壁；疗法源，所述疗法源与所述多个电极电连通；和计算装置，所述计算装置包括存储器和处理器并且在其上存储指令，所述指令在被执行时：计算所述血管的组织的阻抗；在对所述血管壁施加疗法期间监测所述血管的所述组织的所述阻抗；根据所监测的所述血管的所述组织的阻抗来计算线性缩放的阻抗值；确定与所述线性缩放的阻抗相关联的值超过阈值；结束所述疗法的施加；以及在用户界面上显示对神经去神经支配疗法的功效的指示。

实施例13：根据实施例12所述的系统，所述系统还包括存储在所述存储器中的指令，所述指令在由所述处理器执行时确定所述疗法已经超时。

实施例14：根据实施例12或13所述的系统，其中所述阈值是指示有效疗法的线性缩放的阻抗的值。

实施例15：根据实施例12所述的系统，所述系统还包括传感器，所述传感器与所述电极连通并且被配置为确定所述电极的温度。

实施例16：根据实施例15所述的系统，其中所述电极的所述温度接近所述血管壁的所述温度。

实施例17：根据实施例15或16所述的系统，所述系统还包括存储在所述存储器中的指令，所述指令在由所述处理器执行时将所述线性缩放的阻抗值与所检测到的所述血管的温度进行比较，其中所述阈值是所检测到的温度与所述线性缩放的阻抗之间的差值。

实施例18：根据实施例15至17中任一项所述的系统，其中所述阈值是所述线性缩放的阻抗与所检测到的温度在一段时间内的所述差值的积分值。

实施例19：根据实施例12至18中任一项所述的系统，其中所述疗法源和所述治疗装置被配置为施加单极射频疗法、双极射频疗法、微波疗法、或超声疗法。

实施例20：根据实施例12至19中任一项所述的系统，其中所述治疗装置被配置用于导航到肾动脉、腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉或肠系膜动脉中的一者或多者内的一位置。

虽然已经在附图中示出了本公开的若干实施方案，但并不希望将本公开限于此，因为希望使本公开与所属领域所允许的范围一样广泛并且应以同样的方式阅读本说明书。因此，以上描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为实施方案的例证。本领域的技术人员能够设想在本文所附权利要求书的范围和实质内的其他修改。

Claims (20)

1.一种执行治疗规程的方法，所述方法包括：

将神经去神经支配疗法施加到血管的壁；

监测所述血管的组织的阻抗；

根据所监测的所述血管的阻抗计算线性缩放的阻抗值；

确定与所述线性缩放的阻抗相关联的值超过阈值；

结束所述疗法的施加；以及

在用户界面上显示对所述神经去神经支配疗法的功效的指示。

2.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：确定所述疗法已经超时。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述阈值是指示有效疗法的线性缩放的阻抗的值。

4.根据权利要求1或2所述的方法，所述方法还包括：检测所述血管的温度。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所检测到的所述血管的温度是电极的温度。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述电极的所述温度接近所述血管壁的所述温度。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的方法，所述方法还包括：将所述线性缩放的阻抗值与所检测到的所述血管的温度进行比较，其中所述阈值是所检测到的温度与所述线性缩放的阻抗之间的差值。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的方法，其中所述阈值是所述线性缩放的阻抗与所检测到的温度在一段时间内的所述差值的积分值。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疗法是单极射频疗法、双极射频疗法、微波疗法、或超声疗法。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括：根据生成所述神经去神经支配疗法的疗法源的电流和电压来计算所监测的所述血管的所述组织的阻抗。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括：将治疗装置导航到肾动脉、腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉或肠系膜动脉中的一者或多者内的一位置。

12.一种用于血管的神经的去神经支配的系统，所述系统包括：

治疗装置，所述治疗装置被配置用于在患者的血管内进行导航；

多个电极，所述多个电极形成在所述治疗装置的远侧部分上并且被配置为选择性地接触所述血管的壁；

疗法源，所述疗法源与所述多个电极电连通；和

计算装置，所述计算装置包括存储器和处理器并且在其上存储指令，当执行所述指令时：

计算所述血管的组织的阻抗；

在对所述血管壁施加疗法期间监测所述血管的所述组织的所述阻抗；

根据所监测的所述血管的所述组织的阻抗来计算线性缩放的阻抗值；

确定与所述线性缩放的阻抗相关联的值超过阈值；

结束所述疗法的施加；以及

在用户界面上显示对神经去神经支配疗法的功效的指示。

13.根据权利要求12所述的系统，所述系统还包括存储在所述存储器中的指令，所述指令在由所述处理器执行时确定所述疗法已经超时。

14.根据权利要求12或13所述的系统，其中所述阈值是指示有效疗法的线性缩放的阻抗的值。

15.根据权利要求12所述的系统，所述系统还包括传感器，所述传感器与所述电极连通并且被配置为确定所述电极的温度。

16.根据权利要求15所述的系统，其中所述电极的所述温度接近所述血管壁的所述温度。

17.根据权利要求15或16所述的系统，所述系统还包括存储在所述存储器中的指令，所述指令在由所述处理器执行时将所述线性缩放的阻抗值与所检测到的所述血管的温度进行比较，其中所述阈值是所检测到的温度与所述线性缩放的阻抗之间的差值。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的系统，其中所述阈值是所述线性缩放的阻抗与所检测到的温度在一段时间内的所述差值的积分值。

19.根据权利要求12至18中任一项所述的系统，其中所述疗法源和所述治疗装置被配置为施加单极射频疗法、双极射频疗法、微波疗法、或超声疗法。

20.根据权利要求12至19中任一项所述的系统，其中所述治疗装置被配置用于导航到肾动脉、腹腔动脉、肝动脉、内脏动脉或肠系膜动脉中的一者或多者内的一位置。