CN224190036U - 一种多项联合免疫层析检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种多项联合免疫层析检测试剂盒，涉及即时检测技术领域，包括试纸条、卡槽底板和上盖，所述卡槽底板的中部为样品垫加样区，所述样品垫加样区的外周周向分布有多条各自独立设置的试纸条固定槽，所述试纸条设置于所述试纸条固定槽内；所述上盖能够扣合于所述卡槽底板的顶部，所述上盖上设置有检测结果观察视窗和点样孔，所述检测结果观察视窗与所述试纸条上的NC膜相对，所述点样孔与所述样品垫加样区相对；本实用新型能够实现单一样本的多病原同步检测，独立的槽体结构能够控制样本流动路径，实现各个检测区域的隔离，保证检测精确性。

Description

一种多项联合免疫层析检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及即时检测技术领域，特别是涉及一种多项联合免疫层析检测试剂盒。

背景技术

横向流动层析技术(LateralFlowAssay，LFA)作为即时检测(POCT)的核心手段，因其快速、简便和经济性，已广泛应用于医疗诊断、食品安全及环境监测等领域。传统LFA试纸条多采用线性层叠结构，通过毛细作用驱动样本流动，并依赖单一检测线实现靶标识别。然而，随着临床和公共健康需求日益复杂，对同时检测多种病原体(如呼吸道病毒、肠道病原体等)的需求显著增加，现有技术暴露出以下关键缺陷：

多联检测能力不足：传统试纸条需在同一NC膜上平行设置多条检测线，易导致样本分配不均，靠近样品垫的检测线因样本过度消耗而灵敏度下降，远端检测线则可能因流速衰减出现假阴性。

交叉干扰风险：多抗体共存时，非特异性结合或信号串扰(如荧光标记物扩散)可能引发假阳性，尤其在检测靶标结构相似(如流感病毒亚型)时更为显著。

操作复杂性与空间限制：现有多联检测试纸条通常需多次加样或依赖复杂微流控结构，增加了操作步骤和成本，且线性布局限制了检测通量的扩展。

近年来，部分研究尝试通过多通道或阵列式设计提升检测通量，但此类方案往往依赖精密加工技术(如微流控芯片)，导致生产成本高昂，且对样本量需求大，难以满足资源有限场景的快速筛查需求。此外，圆形或盘式结构虽在均匀扩散和空间利用上具备潜力，但现有技术中样本流动路径不可控、检测区域隔离性差等问题仍未解决，限制了其实际应用。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种多项联合免疫层析检测试剂盒，以解决上述现有技术存在的问题，能够实现单一样本的多病原同步检测，独立的槽体结构能够控制样本流动路径，实现各个检测区域的隔离，保证检测精确性。

为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：

本实用新型提供一种多项联合免疫层析检测试剂盒，包括试纸条、卡槽底板和上盖，所述卡槽底板的中部为样品垫加样区，所述样品垫加样区的外周周向分布有多条各自独立设置的试纸条固定槽，所述试纸条设置于所述试纸条固定槽内；所述上盖能够扣合于所述卡槽底板的顶部，所述上盖上设置有检测结果观察视窗和点样孔，所述检测结果观察视窗与所述试纸条上的NC膜相对，所述点样孔与所述样品垫加样区相对。

优选地，所述试纸条由首端到尾端依次为样品垫、结合垫、NC膜和吸水纸，所述样品垫与所述样品垫加样区上设置的样品垫搭接。

优选地，所述试纸条固定槽设置有8个且周向均布于所述样品垫加样区的外周。

优选地，每个所述固定槽包括两个沿着所述卡槽底板径向设置的槽壁，所述槽壁凸出于所述卡槽底板设置。

优选地，所述上盖上对应8个所述试纸条固定槽设置有8排试纸条定位部，每排所述试纸条定位部中包括三个一字型凸台，三个一字型凸台沿径向依次排列于所述检测结果观察视窗的内侧，所述上盖与所述卡槽底板扣合时，所述一字型凸台能够抵住所述试纸条固定槽内的试纸条进而固定所述试纸条的位置。

优选地，所述卡槽底板和所述上盖均为圆形。

优选地，所述卡槽底板的外圈和内圈分别设置有一圈定位销一和一圈定位销孔一，对应的所述上盖的外圈和内圈分别设置有一圈定位销孔二和一圈定位销二，所述卡槽底板与所述上盖扣合时，所述定位销一插入所述定位销孔二、所述定位销二插入所述定位销孔一内实现扣合。

优选地，所述定位销一和所述定位销孔一在所述卡槽底板上周向均布。

优选地，所述定位销二和所述定位销孔二在所述上盖上周向均布。

本实用新型相对于现有技术取得了以下技术效果：

本实用新型中的多项联合免疫层析检测试剂盒，在盒体内周向设置多个独立的试纸条固定槽，各个试纸条分别固定在不同的试纸条固定槽内，能够实现单一样本的多病原同步检测，独立的槽体结构能够控制样本流动路径，实现各个检测区域的隔离，保证检测精确性；试纸条固定槽周向分布，保证了样品的分配均匀性，克服了传统线性结构的通量限制，保证各个试纸条检测的灵敏度；结构上设置一个点样孔，一次点样能够同时实现多病原同步检测，提高了操作便捷性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型中卡槽底板的立体结构示意图；

图2为本实用新型中卡槽底板的正面结构示意图；

图3为本实用新型中上盖的立体结构示意图；

图4为本实用新型中上盖的正面结构示意图；

图5为本实用新型中上盖的背面结构示意图；

图6为本实用新型中试纸条在卡槽底板上的分布图；

图中：1、试纸条；2、卡槽底板；3、上盖；4、样品垫加样区；5、试纸条固定槽；6、检测结果观察视窗；7、点样孔；8、样品垫；9、结合垫；10、NC膜；11、吸水纸；12、槽壁；13、一字型凸台；14、定位销一；15、定位销孔一；16、定位销孔二；17、定位销二。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的目的是提供一种多项联合免疫层析检测试剂盒，以解决现有技术存在的问题。

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

本实施例中的多项联合免疫层析检测试剂盒，如图1-图6所示，包括试纸条1、卡槽底板2和上盖3，卡槽底板2的中部为样品垫加样区4，样品垫加样区4的外周周向分布有多条各自独立设置的试纸条固定槽5，试纸条1设置于试纸条固定槽5内；上盖3能够扣合于卡槽底板2的顶部，上盖3上设置有检测结果观察视窗6和点样孔7，检测结果观察视窗6与试纸条1上的NC膜10相对，点样孔7与样品垫加样区4相对。样品垫8作为初始反应位置，具有均质化样本、滤除样本杂质及调节样本液体流速的作用。样品垫8由预处理液处理玻璃纤维而成，可优化样本理化性质如pH及黏度，促进目标分析物抗原的稳定释放并使液体均质化，以适配后续层析反应。

于本具体实施例中，试纸条1由首端到尾端依次为样品垫8、结合垫9、NC膜10和吸水纸11，样品垫8与样品垫加样区4上设置的样品垫搭接。

结合垫9作为标志物释放界面，是抗原和乳胶微球标记抗体的复合物结合的关键，结合垫9采用聚酯膜为载体，负载含乳胶微球标记的抗体即标记物。在样本层析过程中，样本从样品垫8渗透至结合垫9，目标分析物抗原与结合垫9上乳胶微球供价偶联的抗体结合，形成“抗原-抗体-乳胶微球”复合物。

NC膜10作为核心反应载体，是双抗体夹心的最终反应场所。NC膜10通过微米级孔径平衡毛细流速与反应时间，其表面预包被有检测线(T线)和质控线(C线)。检测线(T线)为固定包被捕获抗体，与从结合垫9层析至NC膜10的复合物二次结合，形成“抗体-抗原-抗体-乳胶微球”双抗体夹心结构，若样本中目标分析物含量足够多，则乳胶微球聚集显色，最终形成一条红色反应线。质控线(C线)为固定包被二抗羊抗鼠IgG，捕获未同T线抗体结合的游离标记物形成一条红色反应线，验证层析反应过程。

吸水纸11通过强吸水材质维持液流单向层析毛细作用，避免反渗。液流从NC膜10渗透至吸水纸11，层析结束。

于本具体实施例中，试纸条固定槽5设置有8个且周向均布于样品垫加样区4的外周。每个固定槽包括两个沿着卡槽底板2径向设置的槽壁12，槽壁12凸出于卡槽底板2设置。槽壁12的设置使各个试纸条固定槽5独立，控制样本流动路径，实现各个检测区域的隔离。

于本具体实施例中，上盖3上对应8个试纸条固定槽5设置有8排试纸条1定位部，每排试纸条1定位部中包括三个一字型凸台13，三个一字型凸台13沿径向依次排列于检测结果观察视窗6的内侧，上盖3与卡槽底板2扣合时，一字型凸台13能够抵住试纸条固定槽5内的试纸条1进而固定试纸条1的位置。

于本具体实施例中，卡槽底板2和上盖3均为圆形，卡槽底板2的外圈和内圈分别设置有一圈定位销一14和一圈定位销孔一15，对应的上盖3的外圈和内圈分别设置有一圈定位销孔二16和一圈定位销二17，卡槽底板2与上盖3扣合时，定位销一14插入定位销孔二16、定位销二17插入定位销孔一15内实现扣合。

于本具体实施例中，定位销一14和定位销孔一15在卡槽底板2上周向均布；定位销二17和定位销孔二16在上盖3上周向均布。

本实用新型中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。

Claims (9)

1.一种多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：包括试纸条、卡槽底板和上盖，所述卡槽底板的中部为样品垫加样区，所述样品垫加样区的外周周向分布有多条各自独立设置的试纸条固定槽，所述试纸条设置于所述试纸条固定槽内；所述上盖能够扣合于所述卡槽底板的顶部，所述上盖上设置有检测结果观察视窗和点样孔，所述检测结果观察视窗与所述试纸条上的NC膜相对，所述点样孔与所述样品垫加样区相对。

2.根据权利要求1所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：所述试纸条由首端到尾端依次为样品垫、结合垫、NC膜和吸水纸，所述样品垫与所述样品垫加样区上设置的样品垫搭接。

3.根据权利要求1所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：所述试纸条固定槽设置有8个且周向均布于所述样品垫加样区的外周。

4.根据权利要求3所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：每个所述固定槽包括两个沿着所述卡槽底板径向设置的槽壁，所述槽壁凸出于所述卡槽底板设置。

5.根据权利要求3所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：所述上盖上对应8个所述试纸条固定槽设置有8排试纸条定位部，每排所述试纸条定位部中包括三个一字型凸台，三个一字型凸台沿径向依次排列于所述检测结果观察视窗的内侧，所述上盖与所述卡槽底板扣合时，所述一字型凸台能够抵住所述试纸条固定槽内的试纸条进而固定所述试纸条的位置。

6.根据权利要求1所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：所述卡槽底板和所述上盖均为圆形。

7.根据权利要求1所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：所述卡槽底板的外圈和内圈分别设置有一圈定位销一和一圈定位销孔一，对应的所述上盖的外圈和内圈分别设置有一圈定位销孔二和一圈定位销二，所述卡槽底板与所述上盖扣合时，所述定位销一插入所述定位销孔二、所述定位销二插入所述定位销孔一内实现扣合。

8.根据权利要求7所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：所述定位销一和所述定位销孔一在所述卡槽底板上周向均布。

9.根据权利要求7所述的多项联合免疫层析检测试剂盒，其特征在于：所述定位销二和所述定位销孔二在所述上盖上周向均布。