CN2577832Y - 药用容器胶塑密封塞 - Google Patents
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Abstract
本实用新型是一种药用容器胶塑密封塞。其特征是使用橡胶或弹性体制成不同大小、底部封口、簿的、有良好弹性的圆形胶膜套，套入塑料塞的塞颈或塞体形成胶塑密封塞。其特点是，大大改善了塑料塞的气密性，使其具有胶塞的特性，盖上塞子后不用封蜡也能达到良好的气密性。而在打开胶塞使用后，再合上胶塞可即刻恢复其密封包装，密封包装有很好的复原性，对中药或西药的一部分极易吸潮、变质的固体制剂及其他非单剂量包装的药品，能保证药品在使用后的储存过程中的稳定性同使用前一致。另一方面使用胶膜套可大大节省橡胶类材料的用量，降低成本。
Description
所属技术领域
本实用新型涉及一种药用容器胶塑密封塞，保证药品在储存和使用过程中的稳定性。
背景技术
药品分中药、西药，包括片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、水剂、酊剂、糖浆剂等，其常用包装有：玻璃瓶、塑料瓶、铝塑板等。中国加入WTO后，为了适应药厂GMP的要求，国家对药品包装的各种材料重新验证，国家药品监督管理局对药品包装材料实行产品注册制度，对药品包装提出了更为严格的要求。
在药品GMP验证中，有一项药品包装材料与药物相容性的试验，其中有五项涉及药品包装的密封性，可见，密封性是药品包装的核心。目前，药品制剂包装的密封手段为玻璃瓶使用塑料塞封蜡、塑料瓶使用封口膜、铝塑板的单铝或双铝包装，但这些包装都忽略了药品使用过程中的稳定性问题。对于多剂量、大剂量包装的药品，药品包装打开后，不能一次用完，但又不能马上将其密封在往后的储存、使用过程中，对一些容易吸潮、变质的药品来说，如：中药的很大一部分片剂、胶囊；西药的维生素类、生物碱及抗生素的盐酸盐类、硫酸盐类的固体制剂极易造成吸潮、变质的现象。从而改变了药品原有的品质，如果患者继续服用就有可能由于药品变质产生的降解产物引发不良反应，甚至发生过敏反应的现象。由此可见，一种品质优良的药品，由于不能保证使用过程的稳定性，就会在患者服用期间品质逐渐下降而变成一种劣药，因此，保证药品在使用过程中的稳定性，具有极重要的现实意义。但在药品包装材料与药物相容性试验中，只有模拟恶劣运输环境试验和模拟不良储存环境的试验，而没有模拟使用后储存环境的试验。而且其中的药品稳定性实验，只是储存期稳定性实验，而没有使用期的稳定性实验。因此造成了厂家只重视药品储存过程稳定性而忽视药品使用过程稳定性的现象。
发明内容
为了克服现有药品制剂包装只重视药品储存过程稳定性、忽视药品使用过程稳定性的不足，本实用新型提供一种药用容器胶塑密封塞，能在开瓶使用后，迅速恢复其密封包装，并保证药品在储存、使用过程中的稳定性。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：使用橡胶或弹性体制成不同大小、底部封口、簿的、有良好弹性圆形胶膜套，套入塑料塞的塞颈或塞体形成胶塑密封塞。其特点是，大大改善了塑料塞的气密性，使其具有胶塞的特性，盖上塞子后不用封蜡也能达到良好的气密性。而在打开胶塞使用后，再合上胶塞可即刻恢复其密封包装，密封包装有很好的复原性，其他的玻璃瓶、塑料瓶、铝塑板包装，在打开使用后，其密封件没有如此好的复原性。对中药或西药的一部分极易吸潮、变质的固体制剂及其他非单剂量包装的药品，能保证药品在使用后的储存过程中的稳定性同使用前一致。另一方面使用胶膜套可大大节省橡胶类的用量，降低成本。
本实用新型的有益效果是：消费者在开瓶使用药品后，可以即刻恢复其密封包装，保证了药品在储存、使用过程中的稳定性。
附图说明下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。图中1为胶膜套，2为塞头，3为塞颈，4为环形突起带，5为套上胶膜的胶塑密封塞。
具体实施方式图中1是胶膜套，可使用橡胶或弹性体最好是丁基橡胶制成，可依据塞子的大小制成，不同大小、底部封口、薄的、有良好弹性的圆形胶膜套。套入塑料塞的塞颈或塞体，形成胶塑密封塞。图中2、3、4是塑料塞，2为塞头，3为塞颈，4为塞颈上具有的3至4道环形突起带，可增加胶膜套与塞颈的紧密度。塞颈也可以是光滑的，但与胶膜套必须套紧，胶塑可通过热合反应粘牢。图中5是套上胶膜套的胶塑密封塞。
Claims (3)
1、本实用新型是一种药用容器胶塑密封塞，其特征是使用橡胶或弹性体制成胶膜套，套入塑料塞的塞颈或塞体，形成胶塑密封塞。
2、根据权利要求1所述的药用容器胶塑密封塞，其特征是橡胶、弹性体可依据塞子的大小制成不同大小、底部封口、薄的、有良好弹性的圆形胶膜套。
3、根据权利要求1所述的药用容器胶塑密封塞，其特征是塑料塞由塞头、塞颈组成，塞颈有3至4道环形突起带，可增加胶膜套与塞颈的紧密度，塞颈也可以是光滑的，但与胶膜套必须套紧，胶塑可通过热合反应粘牢。
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| CN100591583C (zh) * | 2003-08-04 | 2010-02-24 | 防腐技术公司 | 一种新颖的弹性体材料 |
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2002
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