CS249222B1

CS249222B1 - Mixture of ceruloplasmin, transfers, IgG, IgA, IgM-immunoglobulins for intravenous, intraperitoneal and intrathecal administration

Info

Publication number: CS249222B1
Application number: CS87285A
Authority: CS
Inventors: Alfred Stachy; Jozef Bulik; Anton Lucansky; Ladislav Pastierik; Imrich Banda
Original assignee: Alfred Stachy; Jozef Bulik; Anton Lucansky; Ladislav Pastierik; Imrich Banda
Priority date: 1985-02-08
Filing date: 1985-02-08
Publication date: 1987-03-12

Abstract

Zmes ceruloplazmínu, transferínu a IgG, IgA, IgM imunoglobulínov obsahuje ceruloplazmín v množstve 0,2 až 2,0 g/1, transferín v množstve 1,0 až 4,0 g/1, imunoglobulíny IgG, IgA, IgM v množstve 0,2 až 0,6 g/1, pričom uvedené zložky sú rozpuštěné v roztoku albuminu o koncentrácii 45 až 55 g/1. Roztok 1'udského albuminu sa připraví etanolovou frakcionácíou, následnou lyofilizáciou a rozpuštěním v roztoku 0,02 mól. acetyl-d,l-tryptofanu a 0,02 mól. roztoku ka,prylanu sodného. Takto získaný roztok sa pasteurizuje 10 hodin pri 60 °C, pH sa upraví na hodnotu 6,4 až 7,4 a získaný bielkoivinový roztok sa sterilizuje filtráciou a rozplňuje á '20, 50 a 100 ml.The mixture of ceruloplasmin, transferrin and IgG, IgA, IgM immunoglobulins contains ceruloplasmin in an amount of 0.2 to 2.0 g/l, transferrin in an amount of 1.0 to 4.0 g/l, immunoglobulins IgG, IgA, IgM in an amount of 0.2 to 0.6 g/l, while the above components are dissolved in an albumin solution with a concentration of 45 to 55 g/l. The human albumin solution is prepared by ethanol fractionation, subsequent lyophilization and dissolution in a solution of 0.02 mol. acetyl-d,l-tryptophan and 0.02 mol. sodium caprylate solution. The solution thus obtained is pasteurized for 10 hours at 60 °C, the pH is adjusted to a value of 6.4 to 7.4 and the obtained protein solution is sterilized by filtration and filled into 20, 50 and 100 ml.

Description

Vynález sa týká sposobu přípravy zmesi ceruloplazmínu, transferínu a IgG, IgA, IgM-imunoglobulínov určených pre initravenóznu, intraperitoneálnu a intratekálnu aplikáciu, kde ku zmesi uvedených bielkovín sa přidá 1'udský albumin za účelom zníženia antikomplementárnej aktivity.The present invention relates to a process for the preparation of a mixture of ceruloplasmin, transferrin and IgG, IgA, IgM-immunoglobulins intended for initravenous, intraperitoneal and intrathecal administration, wherein human albumin is added to the mixture of said proteins to reduce anti-complementary activity.

Ceruloplazmín má význačná katalytická funkciu pri oxidácii plazmatického železa a tým umožňuje jeho vazbu na transferín, čím podporuje bakteriostatickú a ostatně imunostimulačné funkcie transferínu. (Wald, I., Morawski, K., Szatbol, W.: Chemické a enzimatické vlastností ceruloplazmínu. Post. Hig. i Med. Dosw. 13, 697, 1959, Samuel, I.: Relationsnips hetwen ceruloplazmín and viral immunity. Virologie, 33/1/: 63 až 72, 1982, Letendre, E. D.: Ceruloplasmin and regulation of transferín iren during Neisseria meningitis infektion in mice. Infect. Immun. 45/1/, 133 až 138, 1984.)Ceruloplasmin has a remarkable catalytic function in the oxidation of plasma iron and thus allows its binding to transferrin, thereby promoting bacteriostatic and, in addition, immunostimulatory functions of transferrin. (Wald, I., Morawski, K., Szatbol, W .: Chemical and Enzymatic Properties of Ceruloplasmin. Post. Hig. Med. Dosw. 13, 697, 1959, Samuel, I .: Relationship Hetwen Ceruloplasmin and Viral Immunity. , 33 (1): 63-72 (1982), Letendre, ED: Ceruloplasmin and regulation of transferrin iris during Neisseria meningitis infection in mice Infect Immun 45 (1), 133-138 (1984)

Priemerný obsah ceruloplazmínu v krvnej plazme činí 0,03 g na 100 ml.The mean blood glucose content of ceruloplasmin is 0.03 g per 100 ml.

Zmes ceruloplazmínu, transferínu a IgG, 22 4A mixture of ceruloplasmin, transferrin and IgG, 22 4

IgA, IgM-imunoglobulínov pozostáva z ceruloplazmínu v množstve 0,2 až 2,0 g/1, transferínu v množstve 1,0 až 4,0 g/1 s imunoglobulínov v množstve 0,2 až 0,6 g/1, pričom uvedené zložky sú rozpuštěné v roztoku albuminu o koncentrácii 45 až 55 g/1, ktorý je stabilizovaný zmesou 0,02 mól. roztoku acetyl-d,l-tryptofanu a 0,02 mól. roztoku kaprylanu sodného. Zmes sa pasteurizuje, sterilizuje filtráciou a rozplňuje po 20, 50 a 100 ml.IgA, IgM-immunoglobulins consist of ceruloplasmin at 0.2 to 2.0 g / l, transferrin at 1.0 to 4.0 g / l with immunoglobulins at 0.2 to 0.6 g / l, said components are dissolved in an albumin solution of 45-55 g / l, which is stabilized by a 0.02 mol mixture. a solution of acetyl-d, 1-tryptophan and 0.02 mol. sodium caprylate solution. The mixture is pasteurized, sterilized by filtration and dispensed at 20, 50 and 100 ml.

Koncentrácie zložiek sú uváděné v jednotkách v tomto oboru bežne používaných. Příklad prevedenia 0,02 g ceruloplazmínu, 0,4 g transferínu a 0,5 g IgG, IgA, IgM-imunoglobulínov sa rozpustí vo 100 ml rudského albuminu o koncentrácii 5 % hmotnostných a po úpravě pH na hodnotu 6,5 + 0,1 sa roztok homogenizuje a filtruje cez sterilizačné vložky a rozplňuje po 20, 50 a 100 ml.Component concentrations are reported in units commonly used in the art. Example 0.02 g of ceruloplasmin, 0.4 g of transferrin and 0.5 g of IgG, IgA, IgM-immunoglobulins are dissolved in 100 ml of 5% by weight albumin albumin and adjusted to pH 6.5 + 0.1 the solution is homogenized and filtered through sterilizing pads and dispensed at 20, 50 and 100 ml.

Claims

SUBSTANCE A mixture of ceruloplasmin, transferrin and IgG, IgA, IgM-immunoglobulins for intravenous, intraperitoneal and intrathecal application, characterized in that it consists of ceruloplasmin in an amount of 0.2 to 2.0 g / l, transferrin in an amount of 1.0 to 4, 0 g / l, immunoglo-OUT of bullets IgG, IgA, IgM at 0.2-0.6 g / l, said ingredients being dissolved in an albumin solution of 45 to 55 g / l, which is stabilized at 0.02 mole. acetyl-d, 1-tryptophan and 0.02 mol. sodium caprylate solution.