CS254524B1

CS254524B1 - Intraocular pre-chamber optical implant

Info

Publication number: CS254524B1
Application number: CS862488A
Authority: CS
Inventors: Jiri Valasek; Jaroslav Petlach; Karel Kubena; Oldrich Matela
Original assignee: Jiri Valasek; Jaroslav Petlach; Karel Kubena; Oldrich Matela
Priority date: 1986-04-07
Filing date: 1986-04-07
Publication date: 1988-01-15
Also published as: CS248886A1

Abstract

Řešení se týká intraokulárního předněkomorového optického implantátu, který se implantuje do přední komory oka a nahrazuje operací odstraněnou zkalenou přirozenou oční čočku. Jedná se o integrální typ intraokulárního optického implantátu, který je tvořen optickou částí s integrálně připojenými fixačními elementy (viz obr. 1). Podstata řešení spočívá v tom, že každý z těchto fixačních elementů je tvořen pružinou lomeného tvaru, především pak tvaru úhlového, připomínajícího písmeno U nebo V, která je svým jedním koncem spojena prostřednictvím můstku s optickou částí a na svém druhém konci nese opěrku, přičemž hraniční polohou každé z těchto opěrek ve směru jedné z hlavních os implantátu je tečna optické části, kolmá k této ose. Hlavní výhoda implantátu spočívá v tom, že fixační elementy, které jsou co do odpružení na sobě zcela nezávislé, mohou nezávisle na sobě vyrovnávat nahodile se vyskytnuvší nerovnoměrnosti oka v partiích duhovko-rohovkového úhlu. Přitom opěrky těchto fixačních elementů splňují svým tvarem a velikostí jak požadavek minimálního styku s tkání oka, tak i požadavek minimálního možného tlaku na ni.The solution concerns an intraocular anterior chamber optical implant, which is implanted into the anterior chamber of the eye and replaces the surgically removed cloudy natural lens of the eye. It is an integral type of intraocular optical implant, which consists of an optical part with integrally connected fixation elements (see Fig. 1). The essence of the solution lies in the fact that each of these fixation elements is formed by a spring of a broken shape, especially an angular shape, resembling the letter U or V, which is connected at one end by a bridge to the optical part and at its other end carries a support, while the boundary position of each of these supports in the direction of one of the main axes of the implant is the tangent of the optical part, perpendicular to this axis. The main advantage of the implant lies in the fact that the fixation elements, which are completely independent of each other in terms of suspension, can independently compensate for any randomly occurring unevenness of the eye in the parts of the iris-corneal angle. The shape and size of the supports of these fixation elements meet both the requirement of minimal contact with the eye tissue and the requirement of minimal possible pressure on it.

Description

Vynález se týká intraokulárního předněkomorového optického implantátu, který se implantuje do přední komory oka a nahrazuje operací odstraněnou zkalenou přirozenou oční čočku.The present invention relates to an intraocular pre-chamber optical implant that is implanted into the anterior chamber of the eye and replaces the opaque natural ophthalmic lens removed by surgery.

Intraokulární optické implantáty se používají v posledních třech desetiletích a za toto období prodělaly dosti rozsáhlý vývoj. Obecně lze říci, že se skládají z vlastni optické části - čočky, zastávající po implantaci funkci přirozené oční čočky a fixačních elementů, jejichž pomocí je implantát udržován v žádané poloze. Jako materiál se pro intraokulární implantáty, zejména pak pro jejich optickou část, osvědčil především polymetakrylát (PMMA), k použití však připadá v úvahu i jakákoliv jiná fyziologicky nezávadná hmota s odpovídajícími optickými a mechanickými vlastnostmi.Intraocular optical implants have been used in the last three decades and have undergone quite extensive development over this period. In general, they consist of the optical part itself - the lens, which, after implantation, functions as a natural ophthalmic lens and fixation elements, by means of which the implant is held in the desired position. In particular, polymethacrylate (PMMA) has proven to be suitable as a material for intraocular implants, in particular for the optical part thereof, but any other physiologically sound material with corresponding optical and mechanical properties is also suitable for use.

Čočka implantátu je zpravidla plankonvexni nebo bikonvexní, může však být i konkavkonvexni. Optická mohutnost čočky se volí podle parametrů příslušného oka; ve většině případů se vystačí s rozsahem optických mohutností v oku 14 až 25 D s odstupňováním po 1 až 2 D. Průměr čočky bývá 4 až 6 mm, s výhodou 5 až 6 mm.The implant lens is usually planconvex or biconvex, but may also be concavconvex. The optical power of the lens is selected according to the parameters of the respective eye; in most cases, a range of optical powers in the 14-25D mesh with a graduation of 1-2D is sufficient. The lens diameter is 4-6mm, preferably 5-6mm.

V průběhu používání intraokulárních implantátů prodělaly vývoj zejména jejich fixační elementy. V principu jsou známy dva typy fixačních elementů: první typ představuji fixační elementy spojené s vlastní čočkou mechanicky (především se jedná o tenká kovová vlákna, nebo vlákna z plastů), druhý typ potom reprezentují fixační elementy tvořící s tělesem čočky jeden celek (tzn. integrální).During the use of intraocular implants, especially their fixation elements underwent development. In principle, two types of fixation elements are known: the first type represents the fixation elements connected to the lens itself mechanically (mainly thin metal fibers or plastic fibers), the second type represents the fixation elements forming a whole with the lens body (ie integral ).

Jedněmi z prvních fixačních elementů prvního typu byly takové, které se zaklesly pevně do oční duhovky, čímž byl implantát trvale fixován v žádané poloze. Tento druh fixačních elementů byl sice schopný trvale udržovat intraokulární optický implantát s vlastní čočkou v požadované poloze, měl však nevýhodu v tom, že zákonitě porušoval duhovku při implantaci a umožňoval tak vznik následných komplikací a dále rovněž v tom, že v případě nutnosti extrakce implantátu z oka docházelo k porušení duhovky v takovém rozsahu, že nová implantace byla již pak zcela vyloučena. Z těchto důvodů se lépe osvědčily intraokulární optické implantáty s fixačními elementy, které se opírají o bělinu nebo jiné struktury duhovko-rohovkového úhlu.One of the first fixation elements of the first type were those that snapped firmly into the iris, thereby permanently fixing the implant in the desired position. Although this kind of fixation elements was able to permanently keep the intraocular optical implant with its own lens in the desired position, it had the disadvantage that it inevitably violated the iris during implantation and thus enabled subsequent complications and, if necessary, the extraction of the implant from the implant. the iris was damaged to such an extent that a new implantation was then completely excluded. For these reasons, intraocular optical implants with fixation elements that rely on white or other iris-corneal angle structures have proven to work well.

V tomto směru našly uplatnění integrální optické implantáty s pevnými fixačními elementy (např. ve tvaru písmene U typu Choyce). Předností tohoto typu fixačních elementů je schopnost trvale udržovat vlastni čočku v požadované poloze. Jejich rozměr však musí přesně odpovídat danému oku; při menších rozměrech fixačních elementů může dojit k nežádoucímu vyosenl intraokulárního optického implantátu s následným snížením ostrosti vidění, naopak větší rozměry fixačních elementů se mohou projevit zvýšením tlaku v místech styku s oční tkání s možností jejího případného poškození spojeného s dalšími možnými komplikacemi. Tyto dílčí problémy řeší pružné fixační elementy, které se díky své pružnosti opírají o bělinu nebo jiné struktury duhovko-rohovkovitého úhlu, aniž by vyvolaly nadměrný tlak s nebezpečím poškození tkáně.Integral optical implants with fixed fixation elements (eg U-shaped Choyce type) have found use in this respect. The advantage of this type of fixation elements is the ability to permanently hold the lens itself in the desired position. However, their size must exactly match the eye; with smaller dimensions of the fixation elements, an intraocular optical implant with undesirable visual acuity may occur with a consequent decrease in visual acuity, while larger dimensions of the fixation elements may manifest themselves by an increase in pressure at the points of contact with eye tissue with possible damage associated with other possible complications. These partial problems are solved by elastic fixation elements which, by virtue of their elasticity, rest against the whiteness or other iris-corneal angle structures without exerting excessive pressure with the risk of tissue damage.

Dosavadní řešeni spočívají v tom, že každý ze dvou nebo i více fixačních elementů se bu3 v alespoň jednom delším úseku (např. tvaru části kruhového nebo parabolického oblouku) popř. na alespoň dvou kratších úsecích (např. tvaru obloučků, kotoučků apod.) opírají o zmíněné partie oka a tím zajišťují držení intraokulárního optického implantátu v požadované poloze se současným splněním požadavku minimálního možného tlaku na ně.The prior art solution consists in that each of the two or even more fixing elements is either in at least one longer section (e.g., a part of a circular or parabolic arc) or a longitudinal section. on at least two shorter sections (e.g., in the form of arcs, discs, etc.) they rest on said eye portions and thereby ensure that the intraocular optical implant is held in the desired position while meeting the requirement of minimum possible pressure on them.

Uvedená řešení pružných fixačních elementů tedy v podstatě splňují naznačené základní požadavky fixace intraokulárního optického implantátu, avšak již méně respektují další požadavky kladené na ně jako na trvalou interní součást oka. Pružné fixační elementy, z nichž alespoň u jednoho je funkce fixace vymezena dvěma krátkými úseky, sice splňují poměrně dobře požadavek pružnosti, jejioh opěrné úseky jsou však vždy součásti téhož opěrného elementu, jsou tedy ve své funkci na sobě závislé a nemohou proto vždy uspokojivě eliminovat všechny případné nerovnoměrnosti oka v oblasti duhovko-rohovkového úhlu.Thus, the solutions of the resilient fixation elements essentially meet the indicated basic requirements for fixation of the intraocular optical implant, but they no longer respect the other requirements placed on them as a permanent internal component of the eye. The elastic fixation elements, of which at least one fixation function is defined by two short sections, while satisfying the requirement of elasticity quite well, but whose support sections are always part of the same support element, are therefore dependent on each other in their function and cannot always satisfactorily eliminate all possible irregularities of the eye in the region of the iris-corneal angle.

Pružné fixační elementy s delšími opěrnými úseky nesplňují naproti tomu zcela požadavek styku se zmíněnými partiemi oka na co nejkratším úseku, což potom do značné míry omezuje žádoucí plynulou výživu tkáně.On the other hand, the elastic fixation elements with longer support portions do not fully satisfy the requirement of contacting the said parts of the eye on the shortest possible portion, which in turn limits the desired continuous tissue nourishment.

Pružné fixační elementy, které svým tvarem a velikostí překračují průměr vlastní čočky vyžadují kromě toho buS delší řez v rohovce pro umožnění implantace, což samozřejmě není žádoucí, nebo vyžadují složité speciální nástroje, které komplikují implantaci.In addition, the resilient fixation elements, which by their shape and size exceed the diameter of the lens themselves, require either a longer incision in the cornea to allow implantation, which of course is not desirable, or require complicated special tools that complicate implantation.

Uvedené nedostatky známých typů implantátů s pružnými fixačními elementy do značné míry řeší integrální typ intraokulárního optického implantátu podle vynálezu. Podstata řešení spočívá v tom, že každý z fixačních elementů tohoto implantátu je tvořen pružinou lomeného tvaru, především pak tvaru úhlového, připomínající písmeno U nebo V, která je svým jedním koncem spojena prostřednictvím můstku s optickou částí a na svém druhém konci nese opěrku. Hraniční polohou každé z těchto opěrek ve směru jedné z hlavních os implantátu je tečna optické části, kolmá k této ose.Said drawbacks of the known types of implants with flexible fixation elements largely solve the integral type of intraocular optical implant according to the invention. The principle of the solution consists in that each of the fixation elements of this implant is formed by a spring of angular shape, in particular an angular shape resembling the letter U or V, which is connected at one end by means of a bridge to the optical part. The boundary position of each of these supports in the direction of one of the major axes of the implant is the tangent of the optical portion perpendicular to that axis.

Hlavní výhoda implantátu podle vynálezu spočívá v tom, že fixační elementy, které jsou vzhledem ke svému tvaru co do odpružení na sobě zcela nezávislé, mohou nezávisle na sobě vyrovnávat nahodile se vyskytnuvší nerovnoměrnosti oka v partiích duhovko-rohovkového úhlu. Při tom opěrky těchto fixačních elementů splňují svým tvarem a velikostí jak požadavek minimálního styku s tkání oka, tak i požadavek minimálního možného tlaku na ni. Současně je zajištěna účinná fixace implantátu a splněny i požadavky jednoduché a šetrné implantace.The main advantage of the implant according to the invention is that the fixation elements, which are completely independent of each other in terms of their cushioning shape, can independently compensate for the random irregularities of the eye in the iris-corneal angle portions. In doing so, the supports of these fixation elements, by their shape and size, meet both the requirement of minimum contact with the eye tissue and the requirement of minimum possible pressure on it. At the same time, effective implant fixation and simple and gentle implantation requirements are met.

K bližšímu objasnění podstaty vynálezu slouží následující praktické příklady konstrukce implantátu, pro lepši představu znázorněné na přiložených výkresech. Zde představuje:The following practical examples of implant design serve to illustrate the invention in more detail, for better understanding of the accompanying drawings. Here is:

obr. obr. podle obr obr. obr. obr. obr.fig. fig. fig. fig. fig.

intraokulárni intraokulárníintraocular intraocular

1;1;

optický implantát se čtyřmi optický implantát se čtyřmi symetrickými fixačními elementy; symetrickými elementy jiného tvaru než intraokulární optický implantát se čtyřmi asymetrickými fixačními elementy;an optical implant with four optical implant with four symmetrical fixation elements; symmetrical elements other than an intraocular optical implant with four asymmetric fixation elements;

intraokulární impantát se třemi fixačními elementy;an intraocular implant with three fixation elements;

příčné řezy intraokulárních optických implantátů s různým průřezem optické části;cross-sections of intraocular optical implants with different cross-section of the optical part;

způsob uložení implantátu v partiích duhovko-rohovkového úhlu.method of implant placement in the parts of the iris-corneal angle.

Jednou z možných variant konkrétní konstrukce intraokulárního optického ompantátu podle vynálezu je implantát se čtyřmi symetrickými fixačními elementy, znázorněný na obr. 1. Každý fixační element 2 j^e tvořen pružinou 2» která má tvar písmene V se zaoblením v oblasti vrcholu úhlu a s největším rozměrem průřezu 0,17 až 0,35 mm a dále opěrkou kruhového tvaru o průměru 0,8 až 1,5 mm, s výhodou opatřenou otvory 6. Jednotlivé fixační elementy 2 jsou s optickou části i implantátu spojeny integrálně - prostřednictvím můstků 2· V tomto uspořádání je můstek společný vždy dvěma fixačním elementům 2. Otvory v opěrkách 2 slouží k jejich odlehčení a současně přispívají k volnému průtoku očního moku.One possible variant of a particular construction of an optical ompantátu intraocular implant according to the invention with four symmetrical fixing elements shown in FIG. 1. Each fixing element 2 is formed by a spring ^e j 2 »which is V-shaped with rounded apex angle in the region with the greatest cross-sectional dimension 0.17 to 0.35 mm and a circular support with a diameter of 0.8 to 1.5 mm, preferably provided with openings 6. The individual fixing elements 2 are integrally connected to the optical part and the implant by means of bridges 2. The bridges 2 serve to relieve them and at the same time contribute to the free flow of eye fluid.

Optická část 2 může být opatřena otvory 6 o průměru 0,3 až 1 mm. Na obr. 1 je znázorněno uspořádání čtyř otvorů 6, z nichž první je od vertikální osy pootočen o 45°, druhý o 135°, třetí o 225° a čtvrtý o 315°. Otvory 6 mohou být vůči ose polohovány též v úhlech 0°, 90°,The optical part 2 may be provided with apertures 6 having a diameter of 0.3 to 1 mm. Figure 1 shows the arrangement of four holes 6, the first of which is rotated by 45 ° from the vertical axis, the second by 135 °, the third by 225 ° and the fourth by 315 °. The holes 6 can also be positioned at 0 °, 90 ° to the axis,

180° a 270° (není na obr. vyznačeno) nebo v libovolných jiných úhlech (není rovněž na obr. vyznačeno). Namísto čtyř otvorů 6 může být čočka opatřena i jiným, a to jak větším, tak i menším počtem otvorů 6. Otvory 6 v čočce plní současně několik funkcí: při použití speciálního nástroje usnadňují uložení intraokulárního předněkomorového optického implantátu do požadované polohy při implantaci, dále snižují celkovou hmotnost implantátu a usnadňují proudění očního moku, aniž by nepříznivě ovlivňovaly optickou funkci čočky. Jak je zřejmé z obr. 1 jsou fixační elementy 2 tvarově řešeny tak, že ve směru 7_ horizontální osy implantátu nepřesahují průměr čočky.180 ° and 270 ° (not shown) or at any other angle (not shown). Instead of the four apertures 6, the lens may be provided with another, both larger and smaller number of apertures 6. The apertures 6 in the lens simultaneously perform several functions: by using a special tool they facilitate the placement of the intraocular pre-chamber optical implant into the desired implant position; the total weight of the implant and facilitate fluid flow without adversely affecting the optical function of the lens. As is apparent from FIG. 1, the fixation elements 2 are designed so that they do not exceed the lens diameter in the direction 7 of the horizontal axis of the implant.

Jinou variantou intraokulárního optického implantátu se čtyřmi symetrickými fixačními elementy znázorňuje obr. 2. Odlišnost od první varianty spočívá v tom, že každý z těchto fi254524 xačních elementů je k optické části .1 připojen prostřednictvím vlastního můstku 5. Jinak platí vše, co bylo uvedeno v popise 1. varianty.Another variation of the intraocular optical implant with four symmetrical fixation elements is shown in FIG. 2. The difference from the first variant is that each of the fi254524 locking elements is connected to the optical portion 1 by means of its own bridge 5. Otherwise, everything stated in description of the 1st variant.

Implantát podle obr. 3 má rovněž 4 fixační elementy 2, připojené k optické části 1_ pomocí můstků 2· Odlišnost od předchozí varianty spočívá v tom, že tvar dvou fixačních elementů ležících proti sobě na jedné z úhlopříček je jiný než tvar dalších dvou fixačních elementů 2 ležících na druhé úhlopříčce. Rozdíl je dán orientací pružin 2 ^a uložením opěrek 2 tak, že je usnadněno pootočení implnatátu v oku proti směru hodinových ručiček. Intraokulární implantát řešený jako zrcadlový obraz k obr. 3 by naproti tomu umožňoval pootočení ve směru hodinových ručiček. Optická část 2 implantátu může být obdobně jako u varianty podle obr. 1 opatřena otvory.The implant according to Fig. 3 also has 4 fixation elements 2 connected to the optical part 7 by means of bridges 2. The difference from the previous variant is that the shape of the two fixation elements facing each other on one of the diagonals is different lying on the second diagonal. The difference is due to the orientation of the springs 2 ^{and the} positioning of the backrests 2 so as to facilitate the rotation of the implnatate in the eye counterclockwise. An intraocular implant designed as a mirror image of FIG. 3 would, on the other hand, allow rotation in a clockwise direction. The optical part 2 of the implant can be provided with apertures similar to the variant of FIG.

Řešení znázorněné na obr. 4 představuje příklad intraokulárního optického implantátu se třemi fixačními elementy 2· Každý z nich je k optické části 2 připojen pomocí samostatného můstku 2- Tvar fixačních elementů je obdobně jako u varianty podle obr. 3 řešen tak, že umožňuje pootočení implantátu v oku proti směru hodinových ručiček. Optická část 2 implantátu může být opět opatřena otvory podobně jako u konstrukčního řešení podle obr. 1.The solution shown in Fig. 4 represents an example of an intraocular optical implant with three fixation elements 2 · Each of them is connected to the optical part 2 by means of a separate bridge 2. The shape of the fixation elements is similar to the variant according to fig. in the eye counterclockwise. The optical part 2 of the implant can again be provided with openings similar to the design of FIG. 1.

Obr. 5 znázorňuje příčné řezy intraokulárními předněkomorovými optickými implantáty. Na obr. 5a je implantát s bikonvexní, 5b plankonvexní a 5c konkavkonvexní čočkou. V zásadě lze pro daný účel použít kterýkoliv z uvedených typů. Musí však být dodržena zásada, že se zadní stěna čočky nedotýká roviny 2» která je rovinou duhovky. V opačném případě by totiž implantát bránil její funkci. Tomuto požadavku vyhovuje nejlépe implantát podle obr. 5c a 5b. Implantát podle obr. 5a s bikonvexní čočkou se uplatňuje především při vyšších optických mohutnostech, nebot nejlépe splňuje druhý požadavek, aby se čočka nedotýkala předni stěnou rohovky a tím nebránila její výživě.Giant. 5 shows cross sections of intraocular pre-chamber optical implants. Fig. 5a shows an implant with a biconvex, 5b planconvex and 5c concavconvex lens. In principle, any of these types may be used for the purpose. However, the principle that the rear wall of the lens does not touch the plane 2 ', which is the plane of the iris, must be observed. Otherwise the implant would hinder its function. This requirement is best met by the implant of Figures 5c and 5b. The implant according to FIG. 5a with a biconvex lens is applied primarily at higher optical powers, since it best meets the second requirement that the lens does not touch the front wall of the cornea and thus not hinder its nutrition.

Uvedené skutečnosti dále ozřejmuje obr. 6 znázorňující uložení implantátu v partiích duhovko-rohovkového úhlu oka. Na obr. je nakreslena duhovka 2» rohovka 10, naznačena poloha roviny 2 (v přímkovém průmětu) a v řezu znázorněn optický implantát s optickou částí 2 ^a fixačními elementy 2 s opěrkami 2·This is further illustrated by Fig. 6 showing the implant placement in the iris-corneal angle portions of the eye. The iris 2 »cornea 10 is shown, the position of the plane 2 (in line projection) is shown, and the optical implant with the optical part 2 ^{and the} fixing elements 2 with the supports 2 are shown in cross-section.

Claims

SUBJECT OF THE INVENTION

Intraocular pre-chamber optical implant, comprising an optical part with integrally attached fixation elements, characterized in that each of these fixation elements (2) is formed by an angular shaped spring (3), in particular an angular shape resembling a letter U or V which is its one end connected by means of a bridge (5) to the optical part (1) and at its other end carries a support (4), the limit position of each of these supports (4) in the direction (7) of one of the major axes (1), perpendicular to this axis.

Intraocular pre-chamber optical implant according to claim 1, characterized in that the number of fixation elements (2) is three to four.

Intraocular pre-chamber optical implant according to claim 1, characterized in that its optical part (1) is provided with openings (6) with a diameter of 0.3 to 1 mm, distributed around the periphery of the optical part (1).