CS268425B1

CS268425B1 - Aids for vascular restoration of venous origin

Info

Publication number: CS268425B1
Application number: CS878462A
Authority: CS
Inventors: Milan Mudr Csc Krajicek
Original assignee: Krajicek Milan
Priority date: 1987-11-24
Filing date: 1987-11-24
Publication date: 1990-03-14
Also published as: CS846287A1

Abstract

Pomůcka je tvořena pružným intraluminálním útvarem, zasunutelným do hladkého zaváděcího katetru. Vnější průměr pružného intraluminálního útvaru uvnitř hladkého zaváděcího katetru odpovídá vnitřnímu průměru hladkého zaváděcího katetru, zatímco uvnitř cévní náhrady odpovídá vnitřnímu průsvitu cévní náhrady. Tento pružný intraluminální útvar je vyroben z biologicky inertního materiálu, zejména z kovu nebo z plastické hmoty, například polyesteru. Je vytvořen napří klad ve tvaru ároubovice s vloženými zpevňovacími přerušovanými prstenci, spojenými s nosnými podélnými osami. Pomůcka je určena pro přitlačovóní chlopní ke stěně žíly, čímž se zajistí jejich zá nik.The device consists of a flexible intraluminal structure, insertable into a smooth insertion catheter. The outer diameter of the flexible intraluminal structure inside the smooth insertion catheter corresponds to the inner diameter of the smooth insertion catheter, while inside the vascular prosthesis it corresponds to the inner lumen of the vascular prosthesis. This flexible intraluminal structure is made of a biologically inert material, in particular metal or plastic, for example polyester. It is formed, for example, in the shape of a helix with inserted reinforcing interrupted rings connected to the supporting longitudinal axes. The device is intended for pressing the valves against the vein wall, thereby ensuring their disappearance.

Description

Vynález řeší lékařskou pomůcku pro úpravu cévních náhrad žilního původu.The invention relates to a medical device for the treatment of vascular prostheses of venous origin.

Jednou ze základních cévních náhrad, používaných v cévní a srdeční chirurgii, je žilní autotransplantát. Je to vlastní žíla nemocného odebraná v průběhu operace a použitá k rekonstrukci postiženého cévního řečiště. Ve více než 90 % případů je používána vena saphena magna, tj. hlavní žilní kmen povrchního žilního systému dolní končetiny. Ten může být odstraněn bez jakýchkoliv nepříznivých následků pro organismus. Jako tkáň tělu vlastní poskytuje největší naději na dlouhodobou průchodnost rekcns- . trukce ze všech cévních náhrad. V případě rekonstrukcí s nízkým průtokem, tj. pcd 100 ml/min, je to pak v současné době jediná použitelná náhrada.One of the basic vascular replacements used in vascular and cardiac surgery is the venous autograft. It is the patient's own vein taken during the operation and used to reconstruct the affected vascular bed. In more than 90% of cases, the vena saphena magna is used, ie the main venous trunk of the superficial venous system of the lower limb. It can be removed without any adverse consequences for the organism. As a body tissue of its own, it provides the greatest hope for the long-term patency of the reaction. contraction of all vascular prostheses. In the case of low-flow reconstructions, ie pcd 100 ml / min, this is currently the only substitute available.

Tato náhrada má však dvě základní nevýhody. V první řadě prodlužuje výkon, protože její odstranění v celé délce je časově náročné. Musí však být provedeno i v případě rekonstrukcí na dolní končetině, protože vena saphena magna je, stejně jako většina žil dolních končetin, opatřena chlopněmi, které brání zpětnému toku krve v ži' lách ve vzpřímeném postoji. To znamená, že při náhrad? tepenného řečiště je nutno žílu obrátit a centrálním koncem napojit na periferní řečiště tak, aby chlopně byly otevřeny pó směru krevního proudu. Tento proud trvalého charakteru Zatlačí otevřené chlopně ke stěně a ty, afunkční, po čase zaniknou.However, this compensation has two basic disadvantages. First of all, it prolongs performance because it is time consuming to remove along its entire length. However, it must also be performed in the case of reconstructions in the lower limb, because the vena saphena magna, like most veins of the lower limbs, is provided with flaps which prevent the backflow of blood in the veins in an upright position. That is, when refunds? arterial artery, the vein must be inverted and connected to the peripheral artery at the central end so that the valves are open in the direction of blood flow. This flow of permanent character pushes the open flaps against the wall and those, dysfunctional, disappear over time.

S tímto obrácením žíly je pak spojena druhá nevýhoda. Širší centrální konec žíly je napojen na užší periferní část tepenného řečiště a tak se stane, Že místo hemodynamicky výhodného a žádoucího zužování náhrady po směru tepenného proudu krve se náhrada z užšího konce umístěného na centrální část tepenného řečiště po směru proudu nálevkovitě rozšiřuje, a to někdy až o 100 %, a to již nebereme v úvahu průsvit použité žíly, který by u periferních rekonstrukcí neměl být menší než 3 mm.The second disadvantage is then associated with this vein inversion. The wider central end of the vein is connected to the narrower peripheral part of the arterial bed, and so instead of a hemodynamically advantageous and desirable narrowing of the prosthesis downstream of the arterial blood flow, the prosthesis from the narrower end located on the central part of the arterial bed widens funnelily, up to 100%, and we no longer take into account the lumen of the vein used, which should not be less than 3 mm in peripheral reconstructions.

Snaha o zkrácení operačního času při současném zachování hemodynamicky výhodného tvaru zužujícího se po proudu vedla pak k vypracování techniky žilní náhrady in situ. Její princip spočívá v tem, že se vena saphena magna nepreparuje a pcnechá na svém přirozeném místě a chlopně se odstraní bu3 z jedného či obou konců speciálním nástrojem, který je vyřezává či vytrhává nebo se chlopně ruší cílenými incisemi přímo v místech, kde jsou lokalizovány. To ovšem vyžaduje před operací dokonalou flebcgrafii, protože jinak by se dalo těžko určit, kde je 12 až 16 obvyklých párů chlopní v průběhu žíly přesně umístěno. Nevýhodou obou těchto postupů je pracnost a nutnost opakované angiografie náhrady, protože zrušení chlopní musí být dokonalé. .The effort to shorten the operating time while maintaining the hemodynamically advantageous shape tapering downstream then led to the development of a technique for venous replacement in situ. Its principle consists in the fact that the vena saphena magna is not prepared and left in its natural place and the flaps are removed either from one or both ends by a special tool which cuts or pulls them out or removes the flaps by targeted incisions directly where they are located. However, this requires perfect phlegraphy before the operation, because otherwise it would be difficult to determine where 12 to 16 usual pairs of valves are located exactly during the vein. The disadvantage of both of these procedures is the laboriousness and necessity of repeated angiography of the replacement, because the valve removal must be perfect. .

Uvedené nedostatky řeší lékařská pomůcka podle vynálezu, jejíž podstata spočívá v tom, že je tvořena pružným intraluminálním útvarem, zasunutelným do hladkého zaváděcího katetru, přičemž vnější průměr pružného intraluminálního útvaru uvnitř hladkého zaváděcího katetru odpovídá vnitřnímu průměru hladkého zaváděcího katetru, zatímco uvnitř cévní náhrady odpovídá vnitřnímu průsvitu cévní náhrady. Pružný intraluminální útvar je vyroben z biologicky inertního materiálu, zejména z kovu nebo z plastické hmoty, například polyesteru. V souladu s výhodnými řešeními podle vynálezu lze pružný intraluminální útvar vytvořit buň vláknem ve tvaru Sroubovice, nebo vláknem ve tvaru Sroubovice a vloženými zpevňovacími přerušovanými prstenci, spojenými s nosnými podélnými osami, nebo přerušovanými prstenci, upevněnými na alespoň třech nosných podélných osách, případně vlákny ve tvaru vícečetné Sroubovice s vloženými zpevňovacími přerušovanými prstenci. Výhodné rovněž je, pokud je zaváděcí katetr opatřen odstranitelným zaobleným koncem.These shortcomings are addressed by a medical device according to the invention, which consists of a flexible intraluminal structure insertable into a smooth delivery catheter, the outer diameter of the flexible intraluminal structure inside the smooth delivery catheter corresponding to the inner diameter of the smooth delivery catheter while inside the vascular prosthesis corresponding to the inner lumen of the vascular prosthesis. The flexible intraluminal structure is made of a biologically inert material, in particular of metal or plastic, for example polyester. According to preferred embodiments of the invention, the resilient intraluminal formation can be formed by a cell with a helix-shaped fiber, or a helix-shaped fiber and interposed reinforcing intermittent rings connected to support longitudinal axes, or intermittent rings mounted on at least three support longitudinal axes. in the shape of a multiple helix with inserted reinforcing intermittent rings. It is also advantageous if the insertion catheter is provided with a removable rounded end.

Hlavní výhedy řešení podle vynálezu spočívají v tom, že po zavedení pružnéhc intraluminálního útvaru do celé délky vena saphena magna a po odstranění zaváděcího katetru se pružný intraluminální útvar rozvine do své přeformované podoby a trvaleThe main advantages of the solution according to the invention are that after insertion of the flexible intraluminal structure into the entire length of the saphenous magna vein and after removal of the insertion catheter, the flexible intraluminal structure develops into its reshaped shape and permanently

CS 268 425 Bl přitlačí chlopní ke stěně. Ty pak čase® zaniknou. Pružný intraluminální útvar zůstává v žíle natrValo a jeho prodyěná struktura nebrání ani výživě stěny žíly, ani růstu endothelu. Výkon se potom stává velmi rychlým a současně lze volbou pomůcky vhodného průsvitu trvale rozSířit třeba úzkou žílu na rozměry již použitelné k rekonstrukci . ·CS 268 425 Bl presses the flap against the wall. These will then disappear in time®. The flexible intraluminal formation remains permanently in the vein and its breathable structure does not impede either the nutrition of the vein wall or the growth of the endothelium. The performance then becomes very fast and at the same time the narrow core, for example, can be permanently expanded to dimensions already usable for reconstruction by choosing a suitable lumen aid. ·

Vynález je v dalěím podrobněji vysvětlen na příkladech provedení ve spojení s výkresovou částí. .The invention is explained in more detail below with reference to exemplary embodiments in conjunction with the drawing. .

Na obr. 1 je schematicky znázorněn pružný intraluminální útvar ěroubovicového charakteru, na obr. 2 tentýž útvar ve stočené pcloze a na obr. 3 zaváděcí katetr. Na obr. 4 je schematicky znázorněn pružný intraluminální útvar ve tvaru čisté šroubovice. Obr. 5 znázorňuje pružný intraluminální útvar v podobě přerušovaných prstenců a obr. 6 v podobě vícečetné šroubovice.Fig. 1 schematically shows a flexible intraluminal structure of a helical character, Fig. 2 shows the same structure in a coiled layer and Fig. 3 shows a delivery catheter. Fig. 4 schematically shows a flexible intraluminal structure in the shape of a clean helix. Giant. 5 shows a flexible intraluminal formation in the form of interrupted rings and FIG. 6 in the form of multiple helices.

Pružný intraluminální útvar (obr. 1) je tvořen přerušovanou šroubovicí χ a zpevňujícími přerušovanými prstenci 2., spojenými na nosných podélných osách χ. Pružný intraluminální útvar je do té míry tuhý, aby bezpečně přitlačil chlopně žíly ke stěně a s výhodou je vyroben z biologicky inertní plastické hmoty, například polyesteru, teflonu nebo silikonové pryže, nebo například, z biologicky inertního kovu. Průřez přerušované šroubovice χ má s výhodou poloviční hodnotu průřezu zpevňujících přerušovaných prstenců 2, a nosných podélných os χ.The flexible intraluminal formation (Fig. 1) is formed by an intermittent helix χ and reinforcing intermittent rings 2, connected on the supporting longitudinal axes χ. The flexible intraluminal formation is rigid enough to securely press the vein flaps against the wall and is preferably made of a biologically inert plastic, such as polyester, Teflon or silicone rubber, or, for example, a biologically inert metal. The cross-section of the intermittent helix χ preferably has half the cross-sectional value of the reinforcing intermittent rings 2, and the supporting longitudinal axes χ.

Na obr. 2 je znázorněn stejný pružný intraluminální útvar jako na obr. 1, ale je zde stočen svými zpevňujícími přerušovanými prstenci do sebe a celý pak zasunut v zaváděcím katetru £.FIG. 2 shows the same resilient intraluminal formation as in FIG.

Na obr. 3 je znázorněn zaváděcí katetr £, vyrobený s výhodou z plastické hmoty, například z polyesteru, a tento zaváděcí katetr*£ je na svém vrcholu opatřen zaobleným koncem 2, který je po zavedení odstřižen, aby bylo možné celý zaváděcí katetr £ odstranit stažením z pružného intraluminálního útvaru.Fig. 3 shows an insertion catheter 6, preferably made of a plastic material, for example polyester, and this insertion catheter 6 is provided at its apex with a rounded end 2, which is cut off after insertion so that the entire insertion catheter 6 can be removed. withdrawal from the flexible intraluminal formation.

Na obr. 4 je znázorněn pružný intraluminální útvar v podobě Čisté šroubovice χ. Na obr. 5 je znázorněn pružný intraluminální útvar v podobě přerušovaných prstenců 2_, které jsou upevněny na třech nosných podélných osách χ. Na obr. 6 je znázorněn pružný intraluminální útvar v podobě vícečetné šroubovice X, která je opatřena zpevňovacími přerušovanými prstenci 2..Fig. 4 shows a flexible intraluminal structure in the form of a clean helix χ. Fig. 5 shows a flexible intraluminal formation in the form of intermittent rings 2, which are fixed on three supporting longitudinal axes χ. Fig. 6 shows a flexible intraluminal formation in the form of a multiple helix X, which is provided with reinforcing intermittent rings 2.

Při zavádění pomůcky se u všech uvedených příkladů provede stlačení pružného intraluminálního útvaru přeformovaných rozměrů do zaváděcího katetru £, i když mechanismus zmen.šení zevního průsvitu je odlišný vzhledem k odlišným konstrukčním typům pružného intraluminálního útvaru. Potom se zasune zaváděcí katetr £ do žíly, odstraní se zaoblený konec 2 zaváděcího katetru £, načež se zaváděcí katetr £ stáhne z pružnéhc intraluminálního útvaru. Tím se zajistí jeho roztažení na vnitřní průsvit žíly a bezpečné přitlačení chlopní žíly k její .stěně.When inserting the device, in all the above examples, the resilient intraluminal structure is compressed into the delivery catheter 6, although the mechanism for reducing the external lumen is different due to the different design types of the resilient intraluminal structure. The insertion catheter 6 is then inserted into a vein, the rounded end 2 of the insertion catheter 6 is removed, and the insertion catheter 6 is withdrawn from the flexible intraluminal formation. This ensures that it expands on the inner lumen of the vein and that the valve of the vein is securely pressed against its wall.

Claims

OBJECT OF THE INVENTION

A device for adjusting vascular prostheses of venous origin, characterized in that it consists of a flexible intraluminal structure insertable into a smooth delivery catheter (4), the outer diameter of the flexible intraluminal structure inside the smooth delivery catheter (4) corresponding to the inner diameter of the smooth delivery catheter (4). ), while inside the vascular prosthesis it corresponds to the internal lumen of the vascular prosthesis.

2. The device according to claim 1, characterized in that the flexible intraluminal structure is made of a biologically inert material, in particular of metal or plastic, for example polyester.

3. A device according to claim 1, characterized in that the flexible intraluminal formation is formed by a helix-shaped fiber (1).

4. A device according to claim 1, characterized in that the flexible intraluminal structure is a helix-shaped fiber (1) with interposed reinforcing intermittent rings (2) connected to the supporting longitudinal axes (3). ·

5. A device according to claim 1, characterized in that the flexible intraluminal formation is formed by intermittent rings (2); mounted on at least three supporting longitudinal axes (3).

6. A device according to claim 1, characterized in that the resilient intraluminal formation is formed by fibers in the form of multiple helices CD's interposed reinforcing intermittent rings (2).

7. A device according to claim 1, characterized in that the insertion catheter (4) is provided with a removable rounded end (5).