CS269876B1

CS269876B1 - Heneetatic nonabsorbable therapeutic pleural abrasive textile formation

Info

Publication number: CS269876B1
Application number: CS874580A
Authority: CS
Inventors: Stanislav Ing Maryska; Pavel Ing Grasse; Bohumil Plk Prof Mudr Konecny; Jan Mudr Csc Koller; Irena Rndr Csc Cifkova
Original assignee: Maryska Stanislav; Grasse Pavel; Bohumil Plk Prof Mudr Konecny; Jan Mudr Csc Koller; Irena Rndr Csc Cifkova
Priority date: 1987-06-22
Filing date: 1987-06-22
Publication date: 1990-05-14
Also published as: CS458087A1

Abstract

Hemeetatioký útvar ebeahuje hemeetatikum ve farmě homogenního porézního amorfního pevlaku, sestávajícího z 1 až 20 % brnět; kolagenu a 2 až 15 % hmat. oxidované celu-· lezyae velikeeti částic 1,0 . 10 "1 až 5,0 ! . IO3 um. Heneatyptlcký účinek téte kenbi-[ nace je aežne jeětě dále zvýěit přídavkem 50 až 80 NXH jeďnetek euěenéhe lldakéhe trembinu na. jeden gram hemestatiokéhe útvaru. Heneetatický útvar aůže dále ebaahevat hormony, aminokyseliny, etepevá prvky nebe jiné látky uryohlujíoí bejení. Materiál je vhedný k výrobě ebvazů, taapenů a dalěích zdravotnických pomůcek, použitelných v případech zvýSené krvácivesti způsobené například ionizujícím zářením nebe u pacientů e vrozenou koagulepatií, popřípadě při léčení oeeb ae zvýčeneu krvácivesti plazmatickěhe původu.The hematite formation is a hematite in the form of a homogeneous porous amorphous layer consisting of 1 to 20% collagen and 2 to 15% oxidized cellulose with a particle size of 1.0. 10 "1 to 5.0 ! . IO3 um. The hemostatic effect of this combination can be further increased by adding 50 to 80 NxH units of active threonine per gram of hemostatic composition. The hemostatic composition can further contain hormones, amino acids, trace elements or other substances that accelerate bleeding. The material is suitable for the production of bandages, tapes and other medical devices, usable in cases of increased bleeding caused, for example, by ionizing radiation or in patients with congenital coagulopathy, or in the treatment of patients with increased bleeding of plasma origin.

Description

Předeěte* vynálezu je nevstřebatelný terapeutický plošný aboorpční textilní útvar, obsahující látku a he*ootatický*i účinky.The subject of the invention is a non-absorbable therapeutic surface absorbent textile formation containing a substance and hemostatic effects.

Jednou z látek, využívaných v humánní i veterinární nedicínš k omezování nebo zastavování krvácení, je kolagen. K dané*u účelu ae často využívá různých fóre* kolagenu, například faláá (US pat. 4 294 241), pěny (US pat. 4 390 519) nebe textilií a kolagenových vláken (US pat. 4 006 083, 4 215 693, 4 016 877, 4 404 033, 4 148 664). Nevýhodou těchto Materiálů je jejich špatná tvarovatelneet a něpružnoet, takže ae nepřizpůsobují pohybů· kůže. Celkea také špatně adherují k poraněné tkáni·One of the substances used in human and veterinary medicine to reduce or stop bleeding is collagen. For this purpose, various forms of collagen are often used, for example, foams (US Pat. 4,294,241), foams (US Pat. 4,390,519) or textiles and collagen fibers (US Pat. 4,006,083, 4,215,693, 4,016,877, 4,404,033, 4,148,664). The disadvantage of these materials is their poor shapeability and inelasticity, so they do not adapt to skin movements. They also adhere poorly to injured tissue.

Jiný· hemeotatický*<-*ateriále« používaný* k zastavování krvácení jsou látky na bázi oxidované celulózy, například US pat. 3 122 479. Tyto věak nohou být většinou aplikovány pouze ve formě prášku, což přináší značné obtíže způsobované zejména vyplavování· práškového heoatatika z rány. Plošné textilní feniiy těchto látek jsou značně fragilní, «ají «iniaální oorpční kapacitu, a proto se v praxi téhiř nepoužívají.Other hemostatic materials used to stop bleeding are oxidized cellulose-based materials, for example, US Pat. 3,122,479. These materials can usually be applied only in powder form, which brings considerable difficulties, especially due to leaching of the powdered hemostatic from the wound. The flat textile surfaces of these materials are quite fragile, have a low absorption capacity, and are therefore not used in practice.

iand

V klinické praxi je ve většině případů požadován nevstřebatelný absorpční krycí obvaz, který by nejen působil po celou dobu svého přiložení henostaticky, ale plnil dobže i další ochranné funkce běžného obvazu a nohl být bezbolestně obněnován bez narušení tvořící ee granulační tkáně. Kroně toho jsou požadovány také vysoce absorpční henostatické tanpeny pro anbulantní praxi a poskytování první poneci.In clinical practice, in most cases, a non-absorbable absorbent dressing is required, which would not only act hemostatically throughout its application, but also fulfill other protective functions of a conventional dressing and could be painlessly changed without disturbing the granulation tissue that forms it. In addition, highly absorbent hemostatic dressings are also required for outpatient practice and first aid.

Uvedeným požadavkům vyhovuje henestatický nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar, obsahující kolagen a oxidovanou celulózu, podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že útvar obsahuje heaostatiku· ve foraš homogenního porézního amorfního povlaku, sestávajícího z 1 až 20 % haot. kolagenu a 2 až 15 % haot. oxidované celulózy o velikosti částic 1,0 . 10¹ až 5,0 . lO^iv přepočtu na hnotnoet původního textilního útvaru, a popřípadě dále obsahuje 50 a'ž 80 NIH jednotek sušeného lidského troabinu v jedno· gramu hemoetatického útvaru a látku nebo látky urychlující hojení, například hor·ony, aminokyseliny nebo stopové prvky. · 'The stated requirements are met by a hemostatic non-absorbable therapeutic flat absorbent textile formation containing collagen and oxidized cellulose, according to the invention, the essence of which lies in the fact that the formation contains a hemostatic in the form of a homogeneous porous amorphous coating consisting of 1 to 20% of total collagen and 2 to 15% of total oxidized cellulose with a particle size of 1.0 . 10 ¹ to 5.0 . 10^iv calculated on the weight of the original textile formation, and optionally further contains 50 to 80 NIH units of dried human thrombin per gram of the hemostatic formation and a substance or substances accelerating healing, for example hormones, amino acids or trace elements.

V případech zvýšené krvácivoeti, způsobené například ionizující* záření* nebo u pacientů s vrozenou koagulepatií, popřípadě při léčení osob ae zvýšenou krvácivoeti plazaatického původu, není použití krycího obvazu β kolagenový* povlakem dostatečně účinné.In cases of increased bleeding, caused for example by ionizing* radiation* or in patients with congenital coagulopathy, or in the treatment of persons with increased bleeding of placental origin, the use of a β collagen* coated dressing is not sufficiently effective.

K odstranění tohoto nedostatku oněřuje henestatický nevstřebatelný terapeutický plošný absorpční textilní útvar podle vynálezu, jehož podstata spočívá v to*, že obsahuje heaostatiku* ve foraě homogenního porézního amorfního povlaku, sestávajícího z 1 až 20 % hmot, kolagenu a 2 až 15 % hmot, oxidované celulózy o velikosti částic 1,0 . 10^-1 až 5,0 . 10·^^m v přepočtu na hnotnoet původního textilního útvaru.To eliminate this deficiency, a hemostatic non-absorbable therapeutic flat absorbent textile formation according to the invention is provided, the essence of which is that it contains a hemostatic in the form of a homogeneous porous amorphous coating consisting of 1 to 20% by weight of collagen and 2 to 15% by weight of oxidized cellulose with a particle size of 1.0.10 ^-1 to 5.0.10 ^^m, calculated on the weight of the original textile formation.

Přídavkem práškové oxycelulózy v uvedeném množství ae heasstyptický účinek samotného kolagenu zvýší natolik, že henoetatický útvar je použitelný a vhodný i pro případy zmíněné zvýšené krváeivesti. .By adding powdered oxycellulose in the stated amount, the hemostatic effect of collagen itself will be increased to such an extent that the hemostatic formation is usable and suitable even for cases of the aforementioned increased blood flow.

Hemoatyptický účinek kombinace kolagenu - exyoelulóza je možno ještě dále zvýraznit přídavkem sušeného lidského trenbinu v snožství odpovídajícím 50 až 80 NIH jednotek v jednom gramu henostatického útvaru. Přídavken trenbinu se navíc zlepší nodelovatelnost henostatického útvaru a jeho přilnavost k rané ploše.The hemostatic effect of the collagen-exocellulose combination can be further enhanced by the addition of dried human trenbin in a concentration corresponding to 50 to 80 NIH units per gram of the hemostatic formation. The addition of trenbin also improves the removability of the hemostatic formation and its adhesion to the wound surface.

Jako nosný textilní nateriál nohou sloužit tepelně upravené kalandrované netkané textilie z polypropylenových, polyesterových, polyetylenových vláken neb* jejich směsí, chemicky pojené kalandrované textilní textilie z přírodních nebo syntetických vláken a jejich směsí, pleteniny ž přírodních nebe syntetických vláken a jejich směsí, tkané textilní sítky ze syntetických vláken nebo mechanicky zpevněné rouno ze syntetických a přírodních vláken nebo jejich směsí.The supporting textile material of the legs may be heat-treated calendered nonwoven fabrics made of polypropylene, polyester, polyethylene fibers or their mixtures, chemically bonded calendered textile fabrics made of natural or synthetic fibers and their mixtures, knitted fabrics made of natural or synthetic fibers and their mixtures, woven textile meshes made of synthetic fibers or mechanically reinforced fleece made of synthetic and natural fibers or their mixtures.

Henoetatický textilní útvar podle vynálezu lze připravit tak, že se textilní útvar například *áčení·, natíráním nebo stříkáním opatří nánose* vodní koloidní suspenze obsahující obě, popřípadě všechny tři hemostypttcky účinné složky, zbaví přebytku nánosu odeaSknutím nebo odkapání* a suší při teplotě do 90 *C,The hemostatic textile formation according to the invention can be prepared by applying a coating of an aqueous colloidal suspension containing both, or all three, hemostatically active components to the textile formation, for example by *painting, coating or spraying, removing the excess coating by wiping or dripping* and drying at a temperature of up to 90 *C,

He«oetatický textilní útvar podle vynálezu *ůže dále obsahovat látku nebo látky urychlující hojení, například horšeny, aminokyeoliny nebo stepové prvky, které se v kapalné forně nastříkají jednostranně na předsušený povrch upravovaného textilního útvaru.The heterotactical textile structure according to the invention may further contain a substance or substances accelerating healing, for example, horshenes, aminocyeolines or step elements, which are sprayed in liquid form on one side onto the pre-dried surface of the treated textile structure.

CS 269 876 BlCS 269 876 Bl

Hemostatický nevstřebatelný terapeutický ploěný absorpční textilní útvar podle vynálezu nůše sloužit ke zhotovení například obvazu nebe tamponu sám o sobi, nebo může ztělesňovat pouze kontaktní vrstvu těchto zdravotnických prostředků, přiléhající na poraněnou plochu.The hemostatic non-absorbable therapeutic sheet absorbent textile structure according to the invention can be used to make, for example, a bandage or tampon by itself, or it can embody only the contact layer of these medical devices, adjacent to the injured area.

Snadno z něj lze zhotovovat i některé dalěí zdravotnické pomůcky, jako například longety pro nosní tamponáž a podobně.It can also be easily used to make some other medical devices, such as nasal packing splints and the like.

Příklad 1Example 1

Bavlněná gáza se oboustranně máčí v koloidní suspenzi směsi 2 % hmot, kolagenu a 3 % hmot, oxidované celulózy po dobu 3 min.. Potom se upravovaná gáza vyjme z lázně, nechá se odkapat a suSí se při teplotě 80 *C. Tímto postupem se získá hemostaticky upravená gáza obsahující cca 18 £ hmot, oxidované celulózy a cca 8 % hmot, kolagenu, přepočteno na původní hmotnost materiálu, která je zejména vhodná na výrobu chtřnrgických tamponů.Cotton gauze is dipped on both sides in a colloidal suspension of a mixture of 2% by weight of collagen and 3% by weight of oxidized cellulose for 3 min. The treated gauze is then removed from the bath, allowed to drip and dried at a temperature of 80 °C. This procedure yields a hemostatically treated gauze containing approximately 18% by weight of oxidized cellulose and approximately 8% by weight of collagen, calculated on the original weight of the material, which is particularly suitable for the production of hemostatic tampons.

Příklad 2 ”Example 2”

Bavlněná gáza se upraví pdUe příkladu 1, po vyjmutí z lázně a odkapání přebytečného roztoku se nastříká roztokem vhodného lokálního anestetika, například adrenalinu a dále ae suSí při teplotě 60 *C. Z takto upravené gázy je nežne a výhodou zhotovovat tampony pro ambulantní praxi a pro poskytování odborné i laické první pomoci.Cotton gauze is prepared as in Example 1, after removing it from the bath and draining off the excess solution, it is sprayed with a solution of a suitable local anesthetic, for example adrenaline, and then dried at a temperature of 60 *C. It is easy and advantageous to make tampons from gauze prepared in this way for outpatient practice and for providing professional and lay first aid.

Příklad 3Example 3

Netkaná polyesterová textilie tepelně zpracovaná na kalandru na phoSný útvar o hmotnosti 30 až 50 g/m² se kontinuálně protahuje lázní obsahující 2 % hmot, kolagenu a 2 % hmot. Oxidované celulózy, dále se odmačkne přebytečný roztok a takto upravený textilní materiál oe suěí v běžné kontinuální sušárně a při teplotě 90 *C. Tímto způsobem zpracovaný textilní materiál obsahuje cca 8 % hmot, kolagenu a 8 % hmat, oxidované celulózy a je vhodný k použití jako kontaktní vrstva krycích obvazů s hemostatickým působením.Nonwoven polyester fabric heat-treated on a calender to a film weight of 30 to 50 g/ ^m2 is continuously stretched through a bath containing 2% by weight of collagen and 2% by weight of oxidized cellulose, the excess solution is then squeezed out and the textile material thus treated is dried in a conventional continuous dryer at a temperature of 90 *C. The textile material processed in this way contains approximately 8% by weight of collagen and 8% by weight of oxidized cellulose and is suitable for use as a contact layer of covering dressings with hemostatic action.

Příklad 4 .Example 4.

Netkaná textilie podle příkladu 3 se obdobným způsobem zpracovává v lázni obsahující 5 % hmot, oxidované celulózy, 7 % hmot, kolagenu a trombin v množství 75 NIH jednotek na 1 g netkané textilie. Takto upravený textilní materiál je s výhodou použitelný jako šamoa statný absorpční krycí obvaz, určený k zastavení plněného kapilárního krvácení.The nonwoven fabric according to Example 3 is similarly treated in a bath containing 5% by weight of oxidized cellulose, 7% by weight of collagen and thrombin in an amount of 75 NIH units per 1 g of nonwoven fabric. The textile material thus treated is preferably usable as a chamois or a strong absorbent dressing intended to stop capillary bleeding.

Příklad 5Example 5

Netkaná textilie podle příkladu 3 se zpracovává obdobným způsobem jako je uvedeno v příkladu 4 s tím rozdílem, že impregnační lázeň obsahuje navíc khodné změkčovadlo, například glycerin nebo polyetylenglykol.The nonwoven fabric according to Example 3 is processed in a similar manner as in Example 4, with the difference that the impregnation bath additionally contains a suitable plasticizer, for example glycerin or polyethylene glycol.

Příklad 6Example 6

Netkanou polyesterovou textilii podle příkladu 3 je pro uvedené účely možno nahradit netkanou textilií polypropylenovou, polyamidovou tkaninou, polyesterovou sítkou, nebo jiným textilním útvarem, vhodným k použití jako neadhezivhí krycí obvaz.The nonwoven polyester fabric according to Example 3 can be replaced for the above purposes with a nonwoven polypropylene fabric, polyamide fabric, polyester mesh, or other textile structure suitable for use as a non-adhesive dressing.

Příklad 7 _Example 7 _

Vhodný textilní útvar podle příkladu 6 _Be zpracuje některým ze způsobů uvedeným v příkladech 1 až 5 a po částečném zasušení se jednostranně postříká roztokem obsahujícím výživné látky, například směs esenciálních a asistujících aminokyselin. Tímto způsobem se získá vhodný textilní materiál určený ke krytí popálenin, popřípadě jiných ploěných poranění .A suitable textile structure according to Example ₆ is treated by one of the methods given in Examples 1 to 5 and, after partial drying, is sprayed on one side with a solution containing nutrients, for example a mixture of essential and auxiliary amino acids. In this way, a suitable textile material intended for covering burns or other superficial wounds is obtained.

Příklad 8Example 8

Vhodný textilní útvar podle příkladu 6 se zpracuje některým ze způsobů uvedených v příkladech 1 až 5 a po částečném zasušení se jednostranně nebo oboustranné impregnuje rozA suitable textile structure according to Example 6 is treated by one of the methods given in Examples 1 to 5 and, after partial drying, is impregnated on one or both sides with a solution.

CS 269 876 Bl ^J token vhodné antinikrobiální látky, například seleni stříbra nebo sloučeninami jódu. Vzniklý útvar yykazuje vedle heneotatiokých účinků také významné antimikrobiální účinky a je ho přete výhodné použít ke krytí silně infikovaných ran nebo poranění, kde se rozvoj primární infekce očekává. .CS 269 876 Bl ^J token with suitable antimicrobial substances, for example, silver selenium or iodine compounds. The resulting formation exhibits, in addition to genotoxic effects, also significant antimicrobial effects and is particularly advantageous for use in covering severely infected wounds or injuries where the development of primary infection is expected. .

Claims

SUBJECT OF THE INVENTION

Hemostatic non-absorbable therapeutic flat absorbent textile formation, containing collagen and oxidized cellulose, characterized in that it contains a hemostatic in the form of a homogeneous porous amorphous coating, consisting of 1 to 20% by weight of collagen and 2 to 15% by weight of oxidized cellulose with a particle size of 1.0.10~^ to 5.0.10^m, calculated on the weight of the original textile formation, and optionally further containing 50 to 80 NIH units of dried human thrombin per gram of the hemostatic formation and a substance or substances accelerating healing, for example hormones, amino acids or trace elements.