CS272356B1

CS272356B1 - Breast muscle endoprosthesis

Info

Publication number: CS272356B1
Application number: CS88896A
Authority: CS
Inventors: Michail I Kuzin; Arnold A Adamjan; Vladimir I Pronin; Andrej A Akimov; Vladimir A Makarov; Klara Z Gumargalijeva; Olga S Voronkova; Natalia V Parfjonova; Jaroslav Prof Ing Drsc Kalal; Jiri Ing Csc Vacik; Jiri Ing Vodnansky; Petr Ing Csc Lopour
Original assignee: Michail I Kuzin; Arnold A Adamjan; Vladimir I Pronin; Andrej A Akimov; Vladimir A Makarov; Klara Z Gumargalijeva; Olga S Voronkova; Natalia V Parfjonova; Kalal Jaroslav; Vacik Jiri; Vodnansky Jiri; Petr Ing Csc Lopour
Priority date: 1988-02-12
Filing date: 1988-02-12
Publication date: 1991-01-15
Also published as: CS89688A1

Abstract

Řešeni se týká endoprotózy prsního svalu. Podstata endoprotézy prsního svalu podle řešeni spočívá v tom, že sestává z tělesa (1) lichoběžníkového tvaru z hydrofilního polymeru na bázi methakrylátu nebo akrylátu napřiklad 2-hydroxyethvlmathakrylátu a armovací syntetické sítky (2), která ja umístěna v celé ploše tělesa (1) alespoň 2 mm pod jeho povrchem a kraj síťky (2) přesahuje přes kraj tělesa (!)·_ Endoprotéza umožňuje zajistit před mechanickým traumatem podkličkovou žilu, obnaženou po odstraněni prsního svalu, zachváceného rakovinou. Použiti endoprotézy sníží pooperačni komplikace, sniži procento invalidizace pacientů, což se projeví jako sociální a ekonomický přinos.The solution concerns an endoprosthesis of the pectoral muscle. The essence of the pectoral muscle endoprosthesis according to the solution is that it consists of a trapezoidal-shaped body (1) made of a hydrophilic polymer based on methacrylate or acrylate, for example 2-hydroxyethyl methacrylate, and a reinforcing synthetic mesh (2), which is placed over the entire area of the body (1) at least 2 mm below its surface and the edge of the mesh (2) extends beyond the edge of the body (!). The endoprosthesis allows to secure the subclavian vein, exposed after the removal of the pectoral muscle affected by cancer, from mechanical trauma. The use of the endoprosthesis will reduce postoperative complications, reduce the percentage of invalidation of patients, which will be reflected as a social and economic benefit.

Description

Vynález se týká endoprotézy prsního svalu pro použití v plastické chirurgii a na onkologických klinikách po provedení radikální mastsktomie.The invention relates to a breast muscle endoprosthesis for use in plastic surgery and oncology clinics after performing a radical mastectomy.

□e známo, že v radikální mastektomii prováděné z důvodů III. stupně rakoviny mléčné žlázy se pacientům musí odebrat, zároveň s mléčnou žlázou, také prsní svaly umístěné pod touto žlázou. Oestliže nádor lokalizovaný v horních kvadrantech mléčné žlázy prorůstá velkým prsním svalem, tento sval se odstraňuje úplně. V důsledku operace je pak nutné zavést protézu nejen mléčné žlázy, ale také prsních svalů, protože pod klíční kostí vznikne prohlubeň, která je značným kosmetickým defektem. Tento defekt se nedá odstranit při zavádění protézy mléčné žlázy, protože přitom v oblasti pod klíční kostí nadále zůstává značná prohlubeň. Mimo kosmetický defekt odstranění prsních svalů často vede k obnažení značného úseku podklíčové žíly, V důsledku toho vzniká nebezpečí mechanického poškození této žíly. V souvislosti s tím byly činěny pokusy o svalovou plastickou chirurgii podklíčové oblasti po radikální mastektomii.It is known that in radical mastectomy performed for reasons III. degrees of breast cancer, the pectoral muscles located below this gland must be removed from the patients at the same time as the mammary gland. If a tumor located in the upper quadrants of the mammary gland grows through a large pectoral muscle, this muscle is completely removed. As a result of the operation, it is then necessary to introduce a prosthesis not only of the mammary gland, but also of the pectoral muscles, because a depression will form under the collarbone, which is a significant cosmetic defect. This defect cannot be removed when the mammary prosthesis is inserted, because a considerable depression remains in the area below the collarbone. In addition to a cosmetic defect, the removal of the pectoral muscles often leads to the exposure of a large section of the subclavian vein. As a result, there is a risk of mechanical damage to this vein. In connection with this, attempts were made to muscle plastic surgery of the subclavian area after radical mastectomy.

□e znám způsob odstranění kosmetického defektu po radikální mastektomii, zahrnující náhradu prsních svalů kožněsvalovým útržkem nejširšího zádového svalu nebo přímého břišního svalu. Přitom se útržek natáčí volným koncem ve směru klíční kosti a umísti pod ní (Bostwick Nahai F. et al 1979, Gant I. O., Vascones L. O. 1981, Miliard O. R. 1982).There is a known method of removing a cosmetic defect after a radical mastectomy, which involves replacing the pectoral muscles with a cutaneous muscle tear of the widest back muscle or the straight abdominal muscle. In doing so, the fragment is rotated with the free end in the direction of the collarbone and placed below it (Bostwick Nahai F. et al. 1979, Gant I. O., Vascones L. O. 1981, Billion O. R. 1982).

Tento způsob umožňuje Částečné zaplnění hmoty odstraněných tkání velkého s malého prsního svalu. Avšak zpravidla tento sval nepostačuje pro zaplnění podklíčové prohlubně. Navíc se ztrácí základní funkce mobilizovaného svalu, vytváří se dodatečné kosmetické defekty v místě odebrání útržku, zvětšuje se traumatická povaha operace a vznikají dodatečné pooperační jizvy.This method allows the partial filling of the mass of removed tissues of a large and small pectoral muscle. However, as a rule, this muscle is not sufficient to fill the subclavian depression. In addition, the basic function of the mobilized muscle is lost, additional cosmetic defects are formed at the site of removal of the fragment, the traumatic nature of the operation is increased and additional postoperative scars are created.

Cílem vynálezu je zajistit vyplnění podklíčové prohlubně, vznikající v důsledku radikální mastektomie, jakož i úplnější obranu podklíčových cév.The object of the invention is to ensure the filling of the subclavian depression resulting from radical mastectomy, as well as a more complete defense of the subclavian vessels.

Tohoto cíle je dosaženo tím, že náhrada prsních svalů se uskutečňuje implantaci elastické protézy do podklíčové prohlubně, přičemž tato protéza je připevněna ke klíční kosti a k mezižeberním svalům.This object is achieved by replacing the pectoral muscles by implanting an elastic prosthesis into the subclavian depression, the prosthesis being attached to the collarbone and to the intercostal muscles.

Předmětem vynálezu je elastická endoprotéza prsního svalu, jejíž těleso ve tvaru lichoběžníkové desky se skládá z hydrofilního polymeru například na bázi methakrylátů nebo akrylátů a armovací syntetické pletené siťky, přičemž armovací siťka je v celé ploše tělesa umístěna alespoň 2 mm pod jeho povrchem a jeji kraj přesahuje přes kraj tělesa.The invention relates to an elastic breast muscle endoprosthesis, the trapezoidal plate body of which consists of a hydrophilic polymer based on methacrylates or acrylates and a reinforcing synthetic knitted mesh, the reinforcing mesh being located at least 2 mm below its surface and extending beyond across the edge of the body.

Endoprotéza podle vynálezu se skládá s výhodou z houbovitého makroporézního ,hydrogelu na bázi poly(2-hydroxyethylmethakrylátu), v jehož tělese je zapolymerována syntetická pletená síťka sloužící k fixaci endoprotézy.The endoprosthesis according to the invention preferably consists of a spongy macroporous, hydrogel based on poly (2-hydroxyethyl methacrylate), in the body of which a synthetic knitted mesh is polymerized to fix the endoprosthesis.

Endoprotéza prsního svalu podle vynálezu je znázorněna na výkresu, kde na obr. 1 je nárys, obr. 2 půdorys, obr. 3 bokorys a obr. 4 celkový pohled. Na obr. 1, 2, 3 a 4 je znázorněna endoprotéza složená z tělesa 1 a armovací pletené síťky 2.The pectoral muscle endoprosthesis according to the invention is shown in the drawing, where Fig. 1 is a front view, Fig. 2 is a plan view, Fig. 3 is a side view and Fig. 4 is a general view. Figures 1, 2, 3 and 4 show an endoprosthesis composed of a body 1 and a reinforcing knitted net 2.

Endoprotéza podle vynálezu lze připravit napřiklad polymeračnim litím ve formě. Přitom se postupuje tak, že se nejprve zhotoví dřevěný model tělesa implantátu, jehož tvar je znázorněn na výkresu. Hrany modelu je nutno obrousit tak, aby poloměr zakřivení povrchu nebyl v žádném mistě nižší než 3 mm. Obtištěním tohoto modelu do pastovité vytvrzovací hmoty na bázi polyvinylchloridu se vytvoří forma miskovitého tvaru pro odléváni tělesa implantátu. Forma se vytvrdí zahřátím a její vnitřní povrch se pokryje tenkou vrstvou parafinu. Do formy se vleje polymeračni směs složená z 30 dilů hmot. HEMA a obsahující 1 % hmot, sítovadla a 70 dílů hmot. 10% vodného roztoku persíranu amonného v takovém množsvi, že prostor, který polymerní směs zaujme odpovídá rozměrům tělesa implantátu podle obrázků. Oo formy se vloží fixační tkanina tak, aby na všech stranách přesahovala alespoň 30 mm okraje formy a ve vnitřním prostoru formy byla v celé ploše alespoň 2 mm pod hladinou polymeračni směsi. Nato se polymeračni směs ve formě vybublává inertním plynemThe endoprosthesis according to the invention can be prepared, for example, by polymer casting in a mold. In doing so, a wooden model of the implant body is first made, the shape of which is shown in the drawing. The edges of the model must be sanded so that the radius of curvature of the surface is in no place less than 3 mm. By embedding this model in a pasty curing composition based on polyvinyl chloride, a cup-shaped form is formed for casting the implant body. The mold is cured by heating and its inner surface is covered with a thin layer of paraffin. A polymerization mixture composed of 30 parts by weight is poured into the mold. HEMA and containing 1% by weight of crosslinker and 70 parts by weight. A 10% aqueous solution of ammonium persulfate in such an amount that the space occupied by the polymer mixture corresponds to the dimensions of the implant body according to the figures. A fixing fabric is placed on the mold so that it extends at least 30 mm on the edges of the mold on all sides and is at least 2 mm below the surface of the polymerization mixture in the entire space of the mold. The polymerization mixture is then bubbled with inert gas in the mold

IAND

CS 272 356 Bl 2 (dusíkem nebo argonem) po dobu cca 10 minut. Poté se v inertní atmosféře zahřívá obsah formy na teplotu 60 až 70 °C po dobu 3 hodin. Polymerací vzniklý odlitek se nato vyjme z formy a opakovaně vypírá vodou při 80 až 95 °C, přičemž se stupeň odstranění nízkomoIskulárních látek kontroluje spektrofotomstricky.CS 272 356 B1 2 (nitrogen or argon) for about 10 minutes. The contents of the mold are then heated to 60-70 ° C under an inert atmosphere for 3 hours. The polymerization formed is then removed from the mold and repeatedly washed with water at 80-95 ° C, the degree of removal of low molecular weight substances being controlled spectrophotometrically.

Endoprotéza má rozměry 50 x 70 x 75 x 75 a tloušíka 4 až 15 mm. Pevnost v tlaku js 2 * ’ až 100 kg/cm , což zajištuje spolehlivou ochranu podklíčových cév před mechanickým poškozením*The endoprosthesis has dimensions of 50 x 70 x 75 x 75 and a thickness of 4 to 15 mm. Compressive strength js 2 * až up to 100 kg / cm, which ensures reliable protection of subclavian vessels against mechanical damage *

Radikální mastsktomis se provádí s excizí malého a velkého prsního svalu. Je dosaženo pečlivé hemostaze. Protéza, ve tvaru lichoběžníkové desky z hydrogelu na bázi poly (hydroxyethylmethakrylátu ) , armovaná syntetickou sitkou, je umístěna v podklíčové oblasti, a to tak, že široká základna desky je obrácena směrmm k podpaždí, je přišita ke klíční kosti, přičemž armující sííka je spojena se šlachovými částmi odstraněného prsního svalu na klíční kosti. Dolní okraj protézy směřující ke klíční kosti je přišit za armující sí?kou k mezižeberním svalům. Dolní a horní kožně-tukové útržky jsou sešity nad protézou. Lůžko protézy je podrobeno drenáží pomoci drenážní trubice, která se umístí v podpažní prohlubni.Radical mastsktomis is performed with excision of the small and large pectoral muscle. Careful haemostasis is achieved. The prosthesis, in the form of a trapezoidal plate of hydrogel based on poly (hydroxyethyl methacrylate), reinforced with a synthetic sieve, is located in the subkey area, so that the wide base of the plate faces the armpit, is sewn to the collarbone, the reinforcing mesh being connected with the tendon parts of the removed pectoral muscle on the collarbone. The lower edge of the prosthesis facing the collarbone is sutured behind the reinforcing mesh to the intercostal muscles. The lower and upper skin-fat fragments are sutured above the prosthesis. The prosthesis bed is subjected to drainage by means of a drainage tube, which is placed in the axillary depression.

PřikladExample

Pacientka N*, 39 let. Chorobopis č. 1086. Přijata na kliniku s diagnózou rakovina mléčné žlázy IIA stupně (T2č. OMO). Po vyšetřeni 3. 4, 1986 byla provedena radikální mastektomie za endotracheální narkózy. Po odstranění celého bloku tkání, který zahrnoval mléčnou žlázu, velký a malý prsní sval, tukovou buněčnou tkáň s lymfatickými uzlinami podklíčové, podsvalové a podlopatkové zóny se vytvořil velký tkáňový defekt v podklíčkové zóně. S cílem odstranění tohoto defektu a vytvoření mechanické ochrany podklíčkové žíly, tepny pomocí protézy prsních svalů vs tvaru lichoběžníkové desky z polymerního materiálu - hydrogelu armovaného polymerní pletenou sitkou o rozměrech 50 x 70 x 75 x 75, tlouštka 15 mm, byl vytvořen jakýsi skelet v podklíčkové prohlubni. Přitom protéza byla umístěna tak, že vrchol směřoval k podpažní prohlubni a okraje byly přišity ke klíční kosti a mezižeberním svalům.Patient N *, 39 years old. Medical record No. 1086. Admitted to the clinic with a diagnosis of breast cancer IIA grade (T2 No. OMO). After examination on April 3, 1986, a radical mastectomy was performed under endotracheal anesthesia. After removal of the entire tissue block, which included the mammary gland, large and small pectoral muscle, adipose cell tissue with lymph nodes of the subclavian, submuscular and subsoil zones, a large tissue defect formed in the subkey. In order to remove this defect and create mechanical protection of the subclavian vein, artery using a pectoral muscle prosthesis in the shape of a trapezoidal plate of polymeric material - hydrogel reinforced with a polymeric knitted mesh measuring 50 x 70 x 75 x 75, 15 mm thick, a skeleton was created in the subclavian deepen. The prosthesis was positioned so that the apex was directed towards the axilla and the edges were sutured to the collarbone and intercostal muscles.

Nad protézou byly sešity kožně-tukové útržky. Drenáž operační rány byla prováděna obvyklým způsobem skrze zvláštní řsz v podpažní oblasti na úrovni VI-VII mezižeberního prostoru podél střední podpažní čáry. Pooperační období probíhalo bez zvláštních událostí. Operační rána se zahojila po prvotním napnutí. ořila se měkká jemná elastická jizva. V podklíčkové zóně není žádný defekt, je zopakována konfigurace zdravé půlky hrudního koše. Pacientka byla propuštěna z ošetření 20 dnů po operaci.Skin-fat fragments were sutured above the prosthesis. Drainage of the surgical wound was performed in the usual way through a special line in the axillary region at the level VI-VII of the intercostal space along the middle axillary line. The postoperative period took place without any special events. The surgical wound healed after the initial tension. there was a soft, soft elastic scar. There is no defect in the subkey zone, the configuration of the healthy half of the thorax is repeated. The patient was discharged from treatment 20 days after surgery.

Navržený způsob dovoluje zlepšení kosmetického efektu po mastektomii a vyhnuti ss vytvoření hrubých jizev v podklíčkové oblasti.The proposed method allows to improve the cosmetic effect after mastectomy and to avoid the formation of coarse scars in the subclavian area.

Endoprotéza napodobuje prsní sval a umožňuje zajistit před mechanickým traumatem podklíčkovou žílu, obnaženou po odstranění prsního svalu, zachváceného rakovinou.The endoprosthesis mimics the pectoral muscle and allows to secure against mechanical trauma the subclavian vein, exposed after the removal of the pectoral muscle, which is seized by cancer.

Použití endoprotézy sníží pooperační komplikace, sníží procento invalidizace pacientů, což se projeví jako sociální a ekonomický přínos.The use of endoprostheses will reduce postoperative complications, reduce the percentage of disability in patients, which will be a social and economic benefit.

Claims

OBJECT OF THE INVENTION

Pectoral muscle endoprosthesis, characterized in that it consists of a trapezoidal body (1) of a hydrophilic polymer based on methacrylate or acrylate, for example 2-hydroxyethyl methacrylate, and a reinforcing synthetic knitted fabric (2), which is located

AND

CS 272 356 B1 in the entire area of the body (1) at least 2 mm below its surface and the edge of the knitted silk (2) extends over the edge of the body (1).