CS277676B6 - Vaccine for the prevention, prophylaxis and therapy of infectious bone diseases - Google Patents
Vaccine for the prevention, prophylaxis and therapy of infectious bone diseases Download PDFInfo
- Publication number
- CS277676B6 CS277676B6 CS911814A CS181491A CS277676B6 CS 277676 B6 CS277676 B6 CS 277676B6 CS 911814 A CS911814 A CS 911814A CS 181491 A CS181491 A CS 181491A CS 277676 B6 CS277676 B6 CS 277676B6
- Authority
- CS
- Czechoslovakia
- Prior art keywords
- vaccine
- strains
- sax
- prophylaxis
- prevention
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Vakcína, určená k prevenci a profylaxi infekčních komplikací ortopedických operací, především při zavedení endoprotézy kyčelního kloubu a k léčbě vleklých zánětů kostní dřeně, obsahuje 3 kmeny Staphylococcus aureus s 3 kmeny Propionibacterium acnes v hmot. pomě ru 1:1, přičemž podíl obsahu jednotlivých komponent se liší nejvýše o 10 %.The vaccine, intended for the prevention and prophylaxis of infectious complications of orthopedic surgeries, especially during the insertion of hip joint endoprosthesis and for the treatment of chronic bone marrow inflammation, contains 3 strains of Staphylococcus aureus with 3 strains of Propionibacterium acnes in a mass ratio of 1:1, with the proportion of the content of the individual components differing by no more than 10%.
Description
Oblast technikyField of technology
Vynález se týká bakteriální vakciny, obsahující kmeny .The invention relates to a bacterial vaccine comprising strains.
Staphylococcus aureus a Propionibacterium acnes. Vakcina je určena svou specifickou i nespecifickou imunostimulační aktivitou k prevenci a profylaxi infekčních komplikací kostních a kloubních operací, především zavedení endoprotéz kyčelního kloubu, a k léčbě vleklých zánětů kostní dřeně.Staphylococcus aureus and Propionibacterium acnes. The vaccine is intended for its specific and non-specific immunostimulatory activity for the prevention and prophylaxis of infectious complications of bone and joint surgery, especially the introduction of hip arthroplasty, and for the treatment of prolonged bone marrow inflammation.
Dosavadní stav technikyPrior art
U ortopedických operací sterilních onemocnění kostí se profylakticky používají antibiotika. Jsou ekonomicky náročná. Jejich účinky jsou krátkodobé, často potlačují imunitní odpověď organismu a vyvolávají vedlejší nežádoucí změny.Antibiotics are used prophylactically in orthopedic operations on sterile bone diseases. They are economically demanding. Their effects are short-lived, often suppress the body's immune response and cause side effects.
V léčbě infekčních onemocnění kostí se většinou kombinují antibiotika s chirurgickým výkonem. Tento postup, často i opakovaně prováděný, není vždy efektivní a potom je nutné přistoupit k amputaci končetiny. U postižených dochází ke změnám společenského postavení (invalidní důchod, nové rodinné a sociální poměry, psychická alterace a podobně), které ve svém důsledku vedou k dalším ekonomickým ztrátám.In the treatment of infectious bone diseases, antibiotics are usually combined with surgery. This procedure, often performed repeatedly, is not always effective and then it is necessary to proceed to amputation of the limb. There are changes in the social status of the disabled (disability pension, new family and social conditions, mental alterations, etc.), which in turn lead to further economic losses.
Podstata vynálezuThe essence of the invention
Vakcina podle vynálezu upravuje specifickou reaktivitu na Staphylococcus aureus představující nej častější etiologické agens zánětů kostní dřeně. Kmeny Propionibacterium acnes působí jako adjuvans, stimulují i nespecifickou složku imunity především v oblasti monocytomakrofágového systému.The vaccine of the invention modulates specific reactivity to Staphylococcus aureus, the most common etiological agent of bone marrow inflammation. Propionibacterium acnes strains act as an adjuvant, stimulating the non-specific component of immunity, especially in the monocytomacrophage system.
Vakcina obsahuje 3 kmeny druhu Propionibacterium acnes (PA 3, PA 17, PA 530) v neomezeném hmot, poměru a 3 kmeny druhu Staphylococcus aureus (SAX 44, SAX 52, SAX 63) v neomezeném hmot, poměru. Druhové směsi jsou zastoupeny v hmot, poměru 1:1.The vaccine contains 3 strains of Propionibacterium acnes (PA 3, PA 17, PA 530) in unlimited weight, ratio and 3 strains of Staphylococcus aureus (SAX 44, SAX 52, SAX 63) in unlimited weight, ratio. Species mixtures are present in a weight ratio of 1: 1.
Použití vakciny k prevenci a profylaxi infekčních komplikací ortopedických operací je ekonomicky méně náročné, její příznivý efekt je dlouhodobý a bez nežádoucích vedlejších účinků.The use of the vaccine for the prevention and prophylaxis of infectious complications of orthopedic surgery is economically less demanding, its beneficial effect is long-term and without undesirable side effects.
Vakcina při terapii vleklých zánětů kostní dřeně účinně doplňuje dosavadní způsob léčby a výrazně snižuje počet radikálních amputací. Podávání antibiotik u vakcinovaných pacientů je omezeno na krytí nezbytných chirurgických výkonů (nejčastěji odstranění sekvestrů).The vaccine in the treatment of prolonged bone marrow inflammation effectively complements the current method of treatment and significantly reduces the number of radical amputations. The administration of antibiotics to vaccinated patients is limited to covering necessary surgical procedures (most often removal of sequesters).
Vakcina podle vynálezu se dá použít ve zdravotnictví.The vaccine of the invention can be used in healthcare.
V humánní medicíně je určena k prevenci a profylaxi infekčních komplikací ortopedických operací a k léčbě vleklých zánětů kostní dřeně.In human medicine, it is intended for the prevention and prophylaxis of infectious complications of orthopedic surgery and for the treatment of lingering bone marrow inflammation.
Vakcina se s výhodou aplikuje perorálně například ve formě enterosolventních dražé nebo kapslí, popřípadě kapek. Aplikační formy se připravují tak, aby jedna denní dávka obsahovala 5 mg bakteriální směsi nebo poloviční množství v aplikačních formách pro děti.The vaccine is preferably administered orally, for example in the form of enteric coated dragees or capsules or drops. Dosage forms are prepared so that one daily dose contains 5 mg of bacterial mixture or half the amount in dosage forms for children.
Příklady provedení vynálezuExamples of embodiments of the invention
Příklad 1Example 1
Bakteriální kmeny Staphylococcus aureus č. SAX 44, SAX 52, SAX 63 byly kultivovány celofánovou technikou na krevním agaru při 37 °C po dobu 24 h, ve vzdušné atmosféře obsahující 10 % CO2· Baktriání těla byla po pomnožení spláchnuta destilovanou vodou a dezintegrována opakovaným hlubokým zmrazováním. Získaný lyzát byl inaktivován zahřátím na teplotu 60 °C po dobu 1 h, nejméně 3x v intervalu 24 h. Po kontrole sterility byl veškerý materiál lyofilizován.Bacterial strains of Staphylococcus aureus No. SAX 44, SAX 52, SAX 63 were cultured by cellophane technique on blood agar at 37 ° C for 24 h, in an air atmosphere containing 10% CO 2 . by deep freezing. The obtained lysate was inactivated by heating at 60 ° C for 1 h, at least 3 times in an interval of 24 h. After checking the sterility, all the material was lyophilized.
Bakteriální kmeny Propionibacterium acnes č. PA 3, PA 17, PA 530 byly kultivovány celofánovou technikou na VL agaru s 10 % beraní krve po dobu 48 h při 37 °C, v dusíkové atmosféře s 10 % CO2. Po pomnožení byla bakteriální těla spláchnuta a extrahována destilovanou vodou 24 h při 4 °C. Získaný bakteriální lyzát byl inaktivován zahřátím na teplotu 60 °C po dobu 1 h, opakovaně nejméně 3x v intervalu 24 h. Po kontrole sterility byl veškerý materiál lyofilizován.Bacterial strains of Propionibacterium acnes No. PA 3, PA 17, PA 530 were cultured by cellophane technique on VL agar with 10% ram blood for 48 h at 37 ° C, in a nitrogen atmosphere with 10% CO 2 . After multiplication, the bacterial bodies were rinsed and extracted with distilled water for 24 h at 4 ° C. The obtained bacterial lysate was inactivated by heating at 60 ° C for 1 h, repeatedly at least 3 times in an interval of 24 h. After checking the sterility, all the material was lyophilized.
Finální forma vakciny byla připravena:The final form of the vaccine was prepared:
I. 1. Smícháním sušin kmenů Staphylococcus aureus č. SAX 44, SAX 52, SAX 63 v hmot, poměru 1:1:1.I. 1. By mixing the solids of Staphylococcus aureus strains No. SAX 44, SAX 52, SAX 63 in a weight ratio of 1: 1: 1.
2. Smícháním sušin kmenů Propionibacterium acnes č. PA 3, PA 17, PA 530 v hmot, poměru 1:1:1.2. By mixing the dry matter of Propionibacterium acnes strains No. PA 3, PA 17, PA 530 in a weight ratio of 1: 1: 1.
II. Smícháním sušin 1. a 2. v hmot, poměru 1:1.II. By mixing the 1st and 2nd solids in a mass ratio of 1: 1.
Příklad 2Example 2
Bakteriální kmeny Staphylococcus aureus č. SAX 44, SAX 52, SAX 63 byly kultivovány fermentorovou technikou v BHI při 37 °C po dobu 24 h. Po pomnožení byla bakteriální těla oddělena . od živného média promytím v destilované vodě centrifugací při 2 000 až 2 500 G. Izolovaná bakteriální těla byla dezintegrována hlubokým zmrazováním a inaktivována formolem (0,1 ml 4 % formolu nA 1 ml suspenze). Po kontrole sterility byl veškerý materiál lyofilizován.Bacterial strains of Staphylococcus aureus No. SAX 44, SAX 52, SAX 63 were cultured by fermentor technique in BHI at 37 ° C for 24 h. After multiplication, the bacterial bodies were separated. from the nutrient medium by washing in distilled water by centrifugation at 2,000 to 2,500 G. The isolated bacterial bodies were disintegrated by deep-freezing and inactivated with formol (0.1 ml of 4% formol nA 1 ml of suspension). After sterility control, all material was lyophilized.
Bakteriální kmeny Propionibacterium acnes č. PA 3, PA 17, PA 530 byly kultivovány fermentorovou technikou ve VL bujónu po dobu 48 h při 37 °C. Po pomnožení byla bakteriální těla oddělena od živného média opakovaným promytím v destilované vodě centrifugací při 2 000 až 2 500 G. Izolovaná bakteriální těla byla extrahovaná 24 h při 4 °C. Získaný lyzát byl inaktivován zahřátím na teplotu 60 °C po dobu 1 h, nejméně 3x v intervalu 24 h. Po kontrole sterility byl veškerý materiál lyofilizován. 'Bacterial strains of Propionibacterium acnes No. PA 3, PA 17, PA 530 were cultured by fermentor technique in VL broth for 48 h at 37 ° C. After multiplication, the bacterial bodies were separated from the nutrient medium by repeated washing in distilled water by centrifugation at 2,000 to 2,500 G. The isolated bacterial bodies were extracted for 24 h at 4 ° C. The obtained lysate was inactivated by heating at 60 ° C for 1 h, at least 3 times in an interval of 24 h. After checking the sterility, all the material was lyophilized. '
Finální forma vakciny byla připravena:The final form of the vaccine was prepared:
I. 1. Smícháním sušin kmenů staphylococcus aureus č. SAX 44, SAX 52, SAX 63 v hmot, poměru 1:1:1.I. 1. By mixing dry matter of staphylococcus aureus strains No. SAX 44, SAX 52, SAX 63 in a weight ratio of 1: 1: 1.
2. Smícháním sušin kmenů Propionibacterium acnes č. PA 3, PA 17, PA 530 v hmot, poměru 1:1:1.2. By mixing the dry matter of Propionibacterium acnes strains No. PA 3, PA 17, PA 530 in a weight ratio of 1: 1: 1.
II. Smícháním sušin 1. a 2. v hmot, poměru 1:1.II. By mixing the 1st and 2nd solids in a mass ratio of 1: 1.
Farmakologické testyPharmacological tests
Byla zkoumána nespecifická protekční účinnost vakciny u SPF myší při rozličných infekčních podnětech. Současně byl ověřován její vliv na retikuloendotelový systém. Jednorázová dávka 1,5 mg byla podávána intraperitoneálně skupinám po 20 myších.The non-specific protective efficacy of the vaccine in SPF mice on various infectious stimuli was investigated. At the same time, its effect on the reticuloendothelial system was verified. A single dose of 1.5 mg was administered intraperitoneally to groups of 20 mice.
Vakcinovaná zvířata byla v různých časových intervalech infikována intraperitoneálně a intravenózně. Získané výsledky prokázaly, že bylo dosaženo statisticky významné ochrany proti infekcím bakteriálními kmeny Pasteurella multocida, Klabsiella pneumoniae a kvasinkou Candida albicans.Vaccinated animals were infected intraperitoneally and intravenously at various time intervals. The obtained results showed that statistically significant protection against infections with bacterial strains of Pasteurella multocida, Klabsiella pneumoniae and Candida albicans was achieved.
U SPF myší, kterým byla podána vakcina, byla provedena histologická vyšetření sleziny a jater. Získané výsledky prokázaly silnou stimulaci retikuloendotelového systému.Histological examinations of the spleen and liver were performed in SPF mice given the vaccine. The obtained results showed a strong stimulation of the reticuloendothelial system.
U myší očkovaných vakcinou podle vynálezu byl zaznamenán zvýšený počet slezinných lymfocytů. Počet lymfocytů ve slezinách vakcinovaných myší se pohyboval v rozmezí 2,9 až 3,2 x 109/l 1, průměrný počet lymfocytů u kontrolních nevakcinovaných myší byl 3,9 x 107/l 1.An increased number of spleen lymphocytes has been reported in mice vaccinated with the vaccine of the invention. The number of lymphocytes in the spleens of vaccinated mice ranged from 2.9 to 3.2 x 10 9 / l 1, the average number of lymphocytes in control unvaccinated mice was 3.9 x 10 7 / l 1.
Dále byla zjišťována specifická účinnost vakciny na imunitní systém u morčat a králíků. Obě skupiny zvířat byly imunizovány vakcinou podanou intramuskulárně v denní dávce 4 mg, celkem lOx v desetidenních intervalech. Metodou ELISA byla v séru vakcinovaných zvířat potvrzena tvorba specifických protilátek proti teichoové kyselině Staphylococcus aureus.Furthermore, the specific efficacy of the vaccine on the immune system in guinea pigs and rabbits was determined. Both groups of animals were immunized with the vaccine administered intramuscularly at a daily dose of 4 mg, a total of 10x at ten-day intervals. The production of specific antibodies against teapoic acid of Staphylococcus aureus was confirmed in the serum of vaccinated animals by ELISA.
Adjuvantní účinek vakciny byl ověřován také u morčat a králíků, skupiny zvířat byly imunizovány a/ usmrcenými kmeny druhu staphylococcus aureus, b/ usmrcenými kmeny druhu Staphylococcus aureus s inkompletním Freundovým adjuvans, c/ vakcinou podle vynálezu. Pouze imunizace vakcinou podle vynálezu vedla k signifikantnímu zvýšení hladiny specifických protilátek proti druhu Staphylococcus aureus.The adjuvant effect of the vaccine was also verified in guinea pigs and rabbits, groups of animals were immunized with a / killed strains of Staphylococcus aureus, b) killed strains of Staphylococcus aureus with incomplete Freund's adjuvant, c) with the vaccine according to the invention. Only immunization with a vaccine according to the invention led to a significant increase in the level of specific antibodies against Staphylococcus aureus.
Klinické testyClinical tests
Preventivní a profylaktické podání vakciny u kostních a kloubních operací:Preventive and prophylactic administration of the vaccine in bone and joint surgery:
Počet pacientů 84Number of patients 84
Antibiotika nemusela být podána, pacienti se zhojili bez infekčních komplikacíAntibiotics did not have to be given, patients recovered without infectious complications
Léčebné podání vakciny u vleklých zánětů kostní dřeně:Therapeutic administration of the vaccine in lingering bone marrow inflammation:
Počet pacientů 121Number of patients 121
Zhojení kostního i kožního postižení 71 %Healing of bone and skin disorders 71%
Zhojení kostního postižení, přetrvávání kožních reziduí 13 %Healing of bone disease, persistence of skin residues 13%
V léčení (dosud nehodnoceno) 16 %In treatment (not yet evaluated) 16%
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CS911814A CS277676B6 (en) | 1991-06-13 | 1991-06-13 | Vaccine for the prevention, prophylaxis and therapy of infectious bone diseases |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CS911814A CS277676B6 (en) | 1991-06-13 | 1991-06-13 | Vaccine for the prevention, prophylaxis and therapy of infectious bone diseases |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CS181491A3 CS181491A3 (en) | 1992-12-16 |
| CS277676B6 true CS277676B6 (en) | 1993-03-17 |
Family
ID=5353474
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CS911814A CS277676B6 (en) | 1991-06-13 | 1991-06-13 | Vaccine for the prevention, prophylaxis and therapy of infectious bone diseases |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CS (1) | CS277676B6 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2015140108A1 (en) * | 2014-03-17 | 2015-09-24 | Gaxosmithkline Biologicals Sa | Immunising against staphylococcal bone and joint infections |
-
1991
- 1991-06-13 CS CS911814A patent/CS277676B6/en unknown
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2015140108A1 (en) * | 2014-03-17 | 2015-09-24 | Gaxosmithkline Biologicals Sa | Immunising against staphylococcal bone and joint infections |
| BE1022359B1 (en) * | 2014-03-17 | 2016-03-25 | Glaxosmithkline Biologicals Sa | IMMUNIZATION AGAINST STAPHYLOCOCCAL INFECTIONS OF BONES AND JOINTS |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CS181491A3 (en) | 1992-12-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Hill et al. | Prophylactic cefazolin versus placebo in total hip replacement report of a multicentre double-blind randomised trial | |
| Glinz et al. | Polyvalent immunoglobulins for prophylaxis of bacterial infections in patients following multiple trauma: A randomized, placebo-controlled study | |
| KR100333113B1 (en) | Treatment of h. pylori associated gastroduodenal disease | |
| WO1995022350A1 (en) | Composition and method for preventing and treating inflammation with immunoglobulin a | |
| JPH0840932A (en) | Antigenic vaccine and therapeutic antibody for Staphylococcus spp. And method for producing the same | |
| AU668088B2 (en) | Pharmaceutical dipeptide compositions and methods of use thereof | |
| RU2146526C1 (en) | Curative-prophylactic preparation in solid and soft forms and method of prophylaxis and treatment of patients with dysbacteriosis and urogenital infections | |
| US4971794A (en) | Production of antibodies using a mixture of strains of E. coli collectively expressing type I pili, CFA I pili, CFA II pili and K88 pili | |
| KR101130139B1 (en) | Composition for preventing calves diarrhea | |
| EP0484148A1 (en) | A method for producing a new medicine for both treating and preventing peptic ulcer diseases and gastritis and thus formulated medicines | |
| JP3017493B1 (en) | Autoimmune disease prevention composition | |
| JPH02503800A (en) | Bacterial preparations for the prevention and treatment of inflammatory processes and allergic diseases | |
| GB2126236A (en) | Production of antibodies | |
| Rantz et al. | Hemolytic streptococcal sore throat: antibody response following treatment with penicillin, sulfadiazine, and salicylates | |
| Debbas et al. | Preventive effects of an immunostimulating product on recurrent infections of chronic bronchitis in the elderly | |
| Scioli et al. | Treatment of Salmonella typhi carriers with intravenous ampicillin | |
| JPH0669962B2 (en) | Oral immunoglobulin | |
| Wong et al. | Adhesion of Vi antigen and toxicity in typhoid vaccines inactivated by acetone or by heat and phenol | |
| CA2235457A1 (en) | Prevention and treatment of enterohemorrhagic e. coli infection | |
| CZ20021771A3 (en) | Vaccine for treating inflammation of prostate and prostate benign hyperplasias, containing Lactobacillus genus species | |
| RU2262350C2 (en) | Vaccine for prophylaxis and immunotherapy of human and animal diseases caused by pathogenic and opportunistic gram-negative microorganisms of intestine group and their exotoxins and method for its preparing (variants), immunoglobulin preparation (variant) and method for its preparing, immunobiological preparation polycomponent vaccine | |
| CN100518822C (en) | Use of short-small-rod like bacillus for preparing pig's infections pleuropneumonia biological preparation | |
| Radomska-Leśniewska et al. | The effect of clindamycin and lincomycin on angiogenic activity of human blood mononuclear cells | |
| RU2180238C1 (en) | Biological preparation to prevent and treat gastrointestinal and respiratory diseases in calves | |
| ES2204508T3 (en) | TREATMENT OF CHRONIC VIRAL INFECTIONS WITH M. VACCAE. |