CZ146695A3

CZ146695A3 - Printed label structure for a packaging set

Info

Publication number: CZ146695A3
Application number: CZ951466A
Authority: CZ
Inventors: Anthony Martin Wallace; Wayne Abrams Fichard; Kindt-Larsen Ture; Tsu-Fang Wang Daniel
Original assignee: Johnson & Johnson Vision Prod
Priority date: 1994-06-10
Filing date: 1995-06-07
Publication date: 1995-12-13
Also published as: CA2151348A1; EP0686563A2; EP0686563A3; ZA954797B; AU680751B2; AU2057395A; JP3556738B2; US5620087A; DE69514038T2; IL114008A0; JPH0854824A; ATE187942T1; EP0686563B1; DE69514038D1; BR9502740A; CA2151348C

Description

Oblast techniky

Vynález se týká uzávěr-vytvářející laminátové struktury propojující množinu zásobníků, jakými jsou například základní členy vypouklých pouzder, z nichž každé je uzpůsobeno pro pojmutí hydrofiíní kontaktní čočky ve sterilním vodném roztoku. Přesněji řečeno se vynález týká řady takových zásobníků, které jsou propojeny jediným vícevrstvým laminátovým materiálem tvořícím krycí etiketu pro uvedené zásobníky, přičemž lze uvedeným laminát rozdělit podél zeslabených linií provedených v tomto polymeru v místě mezi jednotlivými zásobníky tak, že poskytne separátní obalová uspořádání. Povrch uvedeného laminátu kryjícího množinu zásobníků je potištěn v celém svém rozsahu specifickým vzorem údajů a informací konfigurovaných tak, že v případě oddělení kteréhokoliv zásobníku z uvedené řady vzniká vizuální indikace zjistitelná kontrolou vytištěného vzoru, kteráž zabraňuje zneuživatelům vydávat kterýkoliv zásobník oddělený z avedené řady zásobníků za dražší samostatné balení.

Známý stav techniky

Balení hydrofilních kontaktních čoček ve sterilním vodném roztoku je způsob v průmyslu zabývajícím se výroby kontaktních čoček dobře známý. Zejména jsou dobře známé obalové soubory obecně tvořené tak zvanými vypouklými pouzdry, které se používají pro skladování a dispenzaci hydrofilních kontaktních čoček v lékárnách a následné i samotným uživatelem, kterému jsou tyto kontaktní čočky určeny. Takové hydrogelové kontaktní čočky, které se používají krátkodobě, se vyrábí poměrně levné z vhodných hydrofilních polymerních materiálů, například kopolymerů hydroxyethylenmethakrylátu obsahujících přibližně nejméně 20% až 90% vody, přičemž obsah vody se mění v závislosti na polymerním složení. Tyto kontaktní čočky jsou zpravidla uloženy ve sterilním vodném roztoku, kterým je zpravidla isotonický solný roztok, který zabraňuje dehydrataci a udržuje uvedené čočky ve stavu, ve kterém mohou být okamžitě použity.

Zásobník předcházejícího typu zpravidla zahrnuje základní člen, tak zvané vypouklé pouzdro, který se vyrábí tvářením vhodného vstřikovaného nebo tepelně tvářeného plastického materiálu, například polypropylenu a zahrnuje dutinu uzpůsobenou pro uložení kontaktní čočky ponořené do solného roztoku, přičemž tato dutina je hermeticky uzavřena krycí etiketutvořící fólií, která má výhodně formu ohebné vícevrstvé laminátové materiálové struktury. Tento typ obalového uspořádání byWhTedán jako’ použitelný v širokém· rozsahu,-- přičemž· výhodou tohoto uspořádáni jsou zejména jeho dobré manipulační vlastnosti a snadné dispensování čoček z pouzdra prostým odtržením laminátového materiálu od základního členu, které poskytne uživateli přístup ke kontaktní čočce uložené v dutině uvedeného.základního členu. Například v patentu US 4 691 820 (Martinez) shodného přihlašovatele je popsáno vypouklé pouzdro, které je přizpůsobené tak, že poskytuje sterilní uzavřené skladovací prostředí pro hydrofilni kontaktní čočku v podstatě na jedno použiti, která se zpravidla z 24 hodin nosí pouze přibližné 8 až 16 hodin, a která je během uložení v uvedeném pouzdru, ponořena ve sterilním vodném roztoku.

Podle výše zmíněného patentu US vypouklé pouzdro pro skladování a dispenzaci hydrofiíních kontaktních čoček zahrnuje vstřikováním tvářenou nebo tepelně tvářenou plastickou základní částí (členem) zahrnující tvářenou dutinu, která je obklopena vyčnívající rovinnou obrubou probíhající okolo okraje uvedené dutiny. Ohebná krycí fólie, jakou je například laminátová fólie přilne k povrchu uvedené obruby tak, že uzavře uvedenou dutinu obecně kapalino-těsným způsobem. Povrch uvedené krycí fólie může představovat etiketu a může být vhodně potištěn údaji podávajícími informace o výrobku uloženém v tomto vypouklém pouzdru, jméno popř. název a adresu výrobce a může rovněž zahrnovat různé dekorativní vzory a požadovaná loga. Uvedený potisk může rovněž poskytovat různé měnící se informace, jakými je například číslo šarže, datum expirace a pod., které kromě již zmíněných údajů vyžadují federální FDA předpisy.

Předcházející vypouklá pouzdra se zpravidla prodávají jednotlivě a každé pouzdro má tedy na sobě natištěnu kompletní informaci týkající se tohoto vypouklého pouzdra.

Nicméně pokud by se prodávaly řady takových oddělitelně propojených vypouklých pouzder, z nichž každé obsahuje jednu hydrofilní kontaktní čočku, mohlo by dojít ke zneužití, které by mohlo spočívat v tom, že by zneuživatel rozdělením této řady na jednotlivá pouzdra získal relativné laciný produkt, který je ve své podstatě určen na jedno použití a ten by mohl vydávat za dražší produkt uložený v samostatném balení. V podstatě by mohly být takové kontaktní čočky na jedno použití případně vydávány za mnohem dražších opakovaně použitelné kontaktní čočky, což může potencionálně způsobí značné ekonomické ztráty výrobci a prodejcům, přičemž rovněž vzniká možnost potenciální zákonem postižitelné zodpovědnosti výrobce nebo prodejce v případě, že taková produkt nebyl správné používán, tedy jinými slovy řečeno byl nošen po delší časovou periodu, což může způsobit uživateli fyzickou újmu.

V současné době tedy diky tomu, že byla vyvinuta nová a jedinečná koncepce obalového uspořádání vypouklých pouzder určených zejména pro skladování a přepravu hydrofilních kontaktních čoček ponořených ve sterilním vodném roztoku, u kterého jsou jednotlivé základních členů, z nichž každý zahrnuje dutinu pro pojmutí hydrofilní kontaktní čočky ponořené do sterilního vodného roztoku, uspořádány v kontinuální řadě a hermeticky uzavřeny jedinou ohebnou krycí fólií, která tyto základní členy překrývá a má výhodně formu vícevrstvého ohebného fóliového laminátu, vyvstává výše zmíněný potencionální problém spojený s nezákonným zneužitím tohoto obalového uspořádání. V tomto případě je uvedená laminovaná fólie opatřena zeslabenými liniemi, které jsou provedeny vždy mezi dvéma .^sousedícími základními.· členy a které umožňují jednotlivým segmentům uvedeného fóliového členu, aby byly v místě těchto linií od sebe odtrženy a spolu s příslušným souvisejícím základním členem odděleny od uvedené řady v případě, že je žádoucí získat přístup ke kontaktní čočce uložené v dutině tohoto základního členu. Tento typ obalového souboru vypouklých pouzder umožňuje kompaktní zabalení množiny takových řad, z nichž každá zahrnuje specifický počet základních členů obsahujících kontaktní čočky a propojených jedinou ohebnou krycí fólií, ve vhodné krabici, například lepenkové krabici. Do krabice lze tedy například kompaktně uložit množinu do sebe vzájemně zapadajících na sebe položených řad vypouklých pouzder, z nichž každá obsahuje pět vzájemné propojených vypouklých pouzder, přičemž v každém pouzdru je uložena vždy jedna kontaktní čočka určená na jedno použití. V takové krabici může být uloženo šest na sebe položených řad vypouklých pouzder, takže zásoba kontaktních čoček v ní uložená postačí na pokrytí třicetidenní potřeby uživatele kontaktních čoček. Obalové uspořádáni kontaktních čoček tohoto typu, které má formu řad na sebe navrstvených vypouklých pouzder, je popsáno v patentové přihlášce US s názvem „Packaging Arrangement for Contact lenses“ (Attorney Docket #9014; VTN0090) shodného přihlašovatele.

Vypouklá pouzdra, která mají tuto strukturu zahrnují množinu kontinuálně uspořádaných tepelně tvářených nebo vstřikováním tvářených základních členů, z nichž v každém je provedena dutina pro uložení hydrofilní kontaktní čočky ponořené ve sterilním vodném roztoku, přičemž výsledná řada takových základních členů, například pěti (5) členů, je přizpůsobena tak, aby mohla být hermeticky uzavřena a propojena jedinou vícevrstvou ohebnou laminátovou fólií tvořící rovněž společnou etiketu, výhodné typu, který je popsán v související patentové přihlášce US 08/106,386, podané 13. srpna 1993 s názvem „Method of Doubie-Sided Printing of a Lamináte and Product Obtained Thereby“ (Attorney Docket #9013; VTN-0098) shodného přihlašovatele.

Podle výše jmenovaného vynálezu, zahrnovala uvedená vícevrstvá laminovaná fólie vnější vrstvu umělohmotného fóliového materiálu na bázi vhodného polyolefinu, kterým může být výhodně polyester, který je adhezivně spojen s povrchem nosné kovové fólie, jakou může být hliníková fólie nebo alternativně může být uvedená fólie potažena povrchovou vrstvou na bázi oxidu křemičitého, přičemž uvedená vnější vrstva je oboustranné potištěna, tj. jsou potištěny oba její protilehlé povrchy. Povrch uvedené vnější umělohmotné fóliově vrstvy, který je přivrácen směrem k uvedené kovové fólii (nebo vrstvě oxidu křemičitému) a je s ní adhezivně spojen, je potištěn vhodnými údaji a informacemi, které mohou obsahovat neměnné informace týkající se výrobce a produktu. Rovněž mohou obsahovat loga, instrukce a dekorativní prvky a reklamní sdělení týkající se produktu obsaženého v uvedených vypouklých pouzdrech, přičemž protilehlý vnější povrch uvedeného vnějšího umělohmotného fóliového materiálu může obsahovat různé proměnné informace, jako například datum expirace, číslo šarže, údaj o rozměrech produktu a další data specifická pro zabalený produkt. Vnitřní povrch uvedené vnější vrstvy tvořené umělohmotným fóliovým materiálem může být potištěn vhodným litografickým tiskem, buď v jedné barvě, nebo vícebarevné a lze na něj rovněž natisknout vhodné pozadí, přičemž proměnné informace týkající se uvedeného produktu, které jsou natištěny do specifických oblastí vnějšího povrchu vnější fóliové vrstvy, mohou být na tento povrch natištěny pomocí tisku pracujícího na bázi tepelného přenosu, viz podrobněji ve výše zmíněné patentové přihlášce US 08/106,386.

I když výše zmíněný patent (Martinez) a související patentová přihláška jsou pro výrobu vypouklých pouzder používaných pro uložení hydrofilních kontaktních čoček značným přínosem a zejména patentová přihláška 08/106,386 přináší novou řadu propojených vypouklých pouzder, které lze kompaktně uložit v předem stanoveném množství do krabicové struktury, mohou při jeho využití vyvstat možné finanční a právní problémy spojené s možným oddělováním jednotlivých vypouklých pouzder z uvedených propojených řad, kterým tak zneuživatel nezákonné získá produkty, které bude na neoprávněně a nezákonně prodávány jako mnohem dražší produkty.

Podstata vynálezu

Aby se zabránilo možným zneužitím spočívajícím v podstatě v izolování jednotlivých vypouklých pouzder z uvedené propojené řady, která je propojena jedinou laminovanou fóliovou strukturou, je předmětem vynálezu aplikace nového tiskařského vzoru na povrchu vícevrstvé laminované fóliové struktury, která tvoří společnou etiketu a současně krycí víko pro množinu základních členů, na kterě tento vytištěný vzor obsahuje neměnné údaje, jakými jsou údaje a vhodné informace obecně reprezentující výrobce, výrobní logo, informaci o produktu v tomto obalovém uspořádáni obsaženém a/nebo instrukce týkající se použiti, dekorační prvky ' a reklamní údaje, které jsou vytištěny tak, že jsou rozmístěny po celé ploše povrchu uvedené laminované fóliové struktury, která překrývá řadu zásobníků neboli základních členů, v nichž jsou uloženy kontaktní čočky. Po odděleni uvedené laminované fólie v místě zeslabených linií provedených v této fólii za účelem získání jednotlivých oddělených segmentů, z nichž každý představuje vypouklé pouzdro mající základní člen, poskytne tato konfigurace natištěné etikety visuální indikaci diskontinuity v natištěném vzoru, která svědčí o nezákonném zneužití v případě, kdy je toto pouzdro na trhu prodáváno jako dražší produkt. Natištěný vzor reprezentující neměnné informace je v podstatě rozprostřen takovým způsobem, že jakákoliv informace nebo údaj obecně probíhají přes uvedené zeslabené linie provedené v uvedené laminované fólii mezi přilehlými základními členy seřazených vypouklých pouzder, takže poskytuje vizuální indikaci toho, že byla provedena separace pouzder z řady a prodej takových pouzder může být problematická.

Předpisy FDA pro poživatiny a léčiva vyžadují, aby každá separovaná etiketa pro každé vypouklé pouzdro obsahovala informaci identifikující výrobce, šarži, sérii a mohutnost příslušné kontaktní čočky obsazené v tomto pouzdru. Informace o expiračnfm datu, šarži velikosti a mohutnosti čočky je nezávislá na neměnných informacích, které jsou natištěny jako společná etiketa po celém povrchu řady vypouklých pouzder, a jsou proménlivé, co se týče jejich informativní povahy v souladu s obsahy jednotlivých pouzder. Takže, pokud se oddělí jedno pouzdro, nese na sobě pouze informace týkajíc! se šarže, série a rozměrových parametrů nebo mohutnosti čočky a nenesou již dále celou informaci o výrobci a nesplňuje tak FDA předpisy o poživatinách a léčivech.

Dalším předmétem vynálezu je jedinečná struktura mikroperforací ve vícevrstvé laminované materiálové struktuře tvoříc! uvedené zeslabené linie umožňující separaci jednotlivých vypouklých pouzder z uvedené řady, přičemž tyto perforace jsou u jednoho provedeni tvořeny novým způsobem, který spočívá v pouze částečném proříznutím laminátu na straně , která je přizpůsobena pro adhezivní připevnění k uvedeným základním členům, nebo u alternativního provedení v úplném proříznutí laminátu z jeho protilehlé strany.

Předmětem vynálezu je rovněž poskytnutí nové laminované materiálové struktury pro propojení množiny zásobníků, jakými jsou například vypouklá pouzdra a vytvoření etikety pro tyto zásobníky, přičemž předem stanovený vzor tisku je rozprostřen po celém povrchu uvedené laminátové struktury tak, že poskytuje vizuální indikaci separace a odtržení segmentů uvedené laminátové struktury spolu se sdruženými vypouklými pouzdry od zbývající části řady, čímž znemožňují možné zneužití uvedeného produktu v uvedených vypouklých pouzdrech.

Dalším předmětem vynálezu je poskytnutí řady vypouklých pouzder popsaného typu, ve které se uvedený tištěný vzor aplikuje na povrch jediné vícevrstvé laminované materiálové struktury spojující jednotlivá vypouklá pouzdra a tvořící společnou etiketu provedenou řadu pouzder a probíhající přes zeslabené linie vytvořené v uvedeném laminátu, takže po odděleni uvedeného laminátu na jednotlivé segmenty podél uvedených zeslabených linií vizuálně indikuje to, že uvedený odtržený segment je částí řady vypouklých pouzder obsahujících specifický druh produktu.

Ještě dalším předmétem vynálezu je poskytnutí nové prořezávací koncepce pro vytvoření uvedených zeslabených linií ve vícevrstvém laminovaném materiálu, kterou vytváří mikroperforace prorážející alespoň částečné tloušťku uvedeného laminátu, jejichž úkolem je umožnit separaci tohoto laminátu na jednotlivé segmenty jednotlivých vypouklých pouzder, aniž by došlo k narušení celistvosti těchto pouzder.

Stručný popis obrázků

Uvedené čile a další výhody a znaky vynálezu se stanou zřejmějšími po prostudováni následujícího podrobného popisu výhodného provedení a doprovodných obrázků, přičemž obr. 1 znázorňuje perspektivní pohled na řadu tvořenou množinou vypouklých pouzder oddělitelně propojených jediným etiketu tvořícím laminovaným materiálem, přičemž každé pouzdro obsahuje vždy jednu kontaktní čočku ponořenou ve sterilním vodném roztoku;

obr. 2 znázorňuje perspektivní pohled na jedno z vypouklých pouzder z obrázku 1, které bylo odděleno z uvedené řady vypouklých pouzder;

obr. 3 znázorňuje základní člen vypouklého pouzdra z obrázku 2, z něhož byla odtržena uvedená krycí fólie, což poskytlo přístup ke kontaktní čočce uložené v dutině vytvořené v uvedeném základním členu uvedeného vypouklého pouzdra;

obr. 4 znázorňuje zvětšený perspektivní pohled na laminovaný materiál kryjící řadu vypouklých pouzder z obrázku 1, jehož vnější vrstva je opatřena potiskem; * obr. 5 znázorňuje zvětšený řezný pohled vzorovým laminovaným materiálem vedený rovinou 5-5 z obrázku 4, který ukazuje mikroperforaci procházející skrze uvedený laminovaný materiál;

obr. 6 znázorňuje obecné schematický mikroperforaci, která částečné prochází laminovaným materiálem a vytváří tak zeslabené linie, které umožňují separování fólie podél těchto linií na segmenty;

obr. 7 schematicky znázorňuje bokorysný pohled na zařízení, které poskytuje laminovanému materiálu mikroperforace jako na obrázku 6 a produkuje tak zeslabené linie;

obr. 8 znázorňuje klasický perforační břit použitý v zařízení z obrázku 7; a obr. 9 znázorňuje další břitovou strukturu pro provedení mikroperforací v uvedeném laminátu jaké jsou znázorněny na obrázku 5.

Nyní následuje podrobnější popis obrázků a zejména obrázku 1 a 3, které znázorňují řadu vypouklých pouzder podle vynálezu.

Obrázek 1 v podstatě znázorňuje řadu obalových uspořádání 10. jako řadu zahrnující množinu vzájemně propojených vypouklých-pouzder 12: přičemž každé z* těchto vypouklých pouzderΊ2. jak je podrobněji patrné z- dalších· obrázků 2 a 3, zahrnuje základní člen 14 obsahující rovinou v podstatě obdélníkově tvarovanou obrubu 16 , která plynule přechází do směrem dolů z jedné její hrany spuštěné stěnové části 18. V části obruby, jež je přilehlá k protilehlé hraně 20 obruby, je vytvořena výduť, které má zpravidla v podstatě polokulovitou konfiguraci, jejíž zakřivení je obecné shodné se zakřivením kontaktní čočky (není znázorněna), která může být v uvedené výduti skladována tak, že je ponořena do vhodného sterilního vodného roztoku a výduť uvedeného obalu ji poskytuje hermeticky uzavřené prostředí. Výška uvedené stěnové části 18 spuštěné z uvedené rovinné obruby 16 je v podstatě analogická s výškou neboli hloubkou dutiny 22 obsahující uvedenou kontaktní čočku.

V podstatě je uvedená předcházející konstrukce řady 10 vypouklých pouzder popsána v souvisejíc! patentové přihlášce (Attorney Docket #9014; VTN-0090).

Uvedený základní člen 14 každého tak zvaného vypouklého obalu je vyroben z plastického fóliového materiálu tvářeného vstřikováním nebo tepelným způsobem, například z polypropylenu, a to způsobem podobným způsobu popsanému v patentovém spisu US 4 691 820 (Martinez).

Přes základní členy 14 množiny vypouklých obalů 32. v tomto případě tvořících řadu pěti (5) obalů, je položena kontinuální pružná krycí fólie 24. znázorněná na obrázku 4 až 6, která má série paralelních vzájemně odsazených zeslabených linii 26, například perforaci, přerušovaných řezů a pod., které jsov provedeny mezi jednotlivými- soused-bcími základními členy 14. čímž umožňuji vhodné odtrženi jednotlivých vypouklých obalů 12 obsahujících vždy jednu kontaktní čočku, z uvedené řady podle potřeby uživatele. Pružná krycí fólie 24 je adhezivně upevněna k vhodným oblastem povrchu uvedených obrub 16. obrácených směrem ke krycí fólii, například tepelným přitavením, utěsněním pomoci ultrazvuku, adhezivy nebo dalšími přijatelnými způsoby tak, že uvedený spoj obklop! alespoň všechny dutiny 40 obsahující kontaktní čočku ponořenou ve sterilním vodném roztoku a vytvoří tak v každé výduti hermeticky utěsněné prostředí vhodné pro uložení kontaktní čočky. V případě, že je to žádoucí, mohou být mezi povrchem uvedené pružné krycí fólie orientovaným k povrchu uvedené obruby 16 a povrchem obruby provedeny další spojové oblasti a to tak, že poskytnou přiměřené vzájemné přilnutí obou povrchů a současně zachovávají hranové části mezi těmito složkami 16, 24 , což usnadní uchopení krycí fólie pomocí prstů při odtrhováni fólie od základního členu 14 za účelem uvolnění přístupu k uvedené kontaktní čočce, která je uložena v dutině 20 vypouklého obalu.

Pružná krycí fólie 24 je výhodné tvořena laminátovou fólii, oxidem křemičitým nebo jinou vhodnou materiálovou strukturou zahrnující polypropylenovou fólii nebo PET fólii, alespoň na jednom a to vnitřním povrchu, který může být tepelně spojen popřípadě spojen pomoci vhodného adheziva s povrchem obruby 16 orientovaným k tomuto vnitřnímu povrchu, jak již bylo zmíněno. Laminovaná fólie tvořící pružnou krycí fólii 12 může mít několikavrstvou strukturu, která je opatřena vhodným dvoustranným potiskem, například potiskem popsaným v patentové přihlášce US 08/106 386.

· - Přesněji řečeno, je vícevrstvý iamtrráť 24 tvořen množinou vrstev různých materiálů, které jsou odhezivně navzájem spojeny, viz příkladné provedení na obrázcích 4 až 6.

Co se týče obr. 5, vícevrstvý laminát 24 zahrnuje horní vrstvu 30 tvořenou v podstatě transparentním neboli průsvitný polyesterovým fóliovým materiálem, například polyesterem, který byl předtím na jeho spodním povrchu 32 litograficky potištěn pomocí konvenční litografie vhodnými indiciemi, které mohou být provedeny v celých nebo barevných půltónech a zahrnovat reverzně tištěná oznámení, pokud jsou vyžadovaná a které mohou rovněž zahrnovat další barvu nebo tiskařskou vrstvu tvoříc! barevné neboli kontrastující pozadí, například bílé nebo jakkoliv jinak barevné. Pokud jsou údaje, provedené v půltónech a pozadí pod uvedeným polyesterovým fóliovým pásem 30 natištěny na vnitřní povrch 32, jsou při pohledu z vnější strany směřujícímu k vnějšímu povrchu polyesterového fóliového pásu

24. viz obrázek 4, díky transparentnosti polyesterové fólie viditelné rozprostřeny po povrchu uvedeného laminátu 24 napnutého přes celou řadu 10 . Těmito údaji jsou např. různé údaje a informace, které mohou reprezentovat jméno společnosti, logo, různé dekorativní prvky a reklamní sdělení tj. informace, které jsou pro daný druh výrobku neměnné. Kromě toho vhodná natištěná pole 32a, 32b, 32c mohou být snadno zjistitelné a viditelné z vnéjši strany uvedené fóliové vrstvy 30. Na uvedeném povrchu uvedeného fóliového laminátu 24 jsou v jednotlivých natištěných polích 32a, 32b a 32c natištěny nezbytné informace, které vyžadují FDA předpisy a které se týkajf množství čista vsádky, rozměrů a optické mohutnosti čočky uložené v uvedeném vypouklém pouzdře. Fóliový pás 34 výhodné tvořený hliníkem nebo alternativně zahrnující bariérovou vrstvu oxidu křemičitého mezi. dalšími- vhodnými materiály, probíhá vedle spodního povrchu 32 p-olyesterové fólie a je k němu adhezivné připojen pomocí vložené vrstvy adheziva 36 lepícího na sucho, kterým může být například polyurethan.

Uvedená druhá strana neboli povrch uvedeného hliníkového fóliového pásu 34 (nebo oxidu křemičitého) může být rovněž potažena dalši adhezivní vrstvou 38 podobnou adhezivni vrstvě 36 tvořené polyurethanem. Toto adhezivo může poskytnout adhezivní spoj mezi uvedeným spodním povrchem hliníkového fóliového pásu 34 a další plastickou fóliovou vrstvou 40. která může být tvořena polypropylenem a umožňuje uvedené laminátové fólii dobré tésníci přilnuti k plastickému materiálu zásobníku neboli základních členů 14 tvářeného například vstřikováním nebo tepelným zpracováním.

Před vytvořením adhezivniho spoje mezi uvedeným povrchem 32 horní polyesterové fóliové vrstvy 30 a adhezivem 36 , které se provádí za účelem slaminování uvedené vrstvy 30 s hliníkovým fóliovým pásem 34 (nebo vrstvou oxidu křemičitého), je tento povrch 32 opatřen vhodným potiskem. Tento potisk jak již bylo zmíněno, se aplikuje na uvedený spodní povrch 32 uvedené polyesterové fóliové vrstvy 30 , přičemž k tomuto vytištění údaje a informace na povrchu 32 se používá litografický způsob tisku a údaje se natisknou s vhodnou orientací, takže po provedení adhezivniho spoje mezi uvedeným povrchem 32 a uvedenou fólií 34 budou natištěné indicie viditelné skrze uvedenou vrstvu 30 při pohledu na laminát 24 seshora.

Aby se zabránilo potencionálnímu zneužití, je vzor neměně tištěných informací na uvedeném spodním povrchu 32 polyesteravé fóliové vrstvy 30 rozprostřen po- celé délce uvedené laminované fólie 24 probíhající přes celou délku uvedené řady 10. takže specifické informace, jakými jsou sídlo popř. adresa a název výrobce, logo, informace týkající se produktu, které mají trvalou povahu a pod. překrývají zeslabené linie 26 provedené v uvedené ohebné laminované fólii 24 a probíhajicf po obou stranách přilehlých základních členů tvořících spolu s překrývajíc! etiketu-tvořfcí laminovanou fólií kontinuálně uspořádaná vypouklá pouzdra 12 , takže odtržení jakéhokoliv z vypouklých pouzder odtržením uvedené fólie podél uvedené zeslabené linie poskytne vizuální informaci uživateli o tom, že uvedený produkt byl nezákonně konvertován tak, že reprezentuje podobný, ale mnohem dražší produkt, jakým je spfše než čočka na jedno použiti opakovatelně použitelná kontaktní čočka. Vzor tisku informací majících trvalou a neměnnou povahu, který není snadno přístupný z vnější strany uvedené laminované fólie vzhledem k tomu, že je proveden na vnitřním povrchu 32 uvedeného vnějšího plastického materiálu 30 , který je adhezivně spojen s fóliovým pásem 34, může být poškozen pouze spolu se zničením fóliového pásu. Takže, pokud je jednotlivé pouzdro odděleno neodpovídá již dále FDA předpisům vzhledem k tomu, že již neobsahuje úplnou identitu výrobce. Tento poměrně jednoduchý způsob provedení potisku tedy poskytne vypouklé pouzdro 12 na kontaktní čočku odolné vůči konverzi, u kterého specificky natištěná a konfigurovaná etiketa mající formu laminátové fólie může bezpečně zabránit konverzím.

Uvedené proměnné informace týkající se produktu uloženého v uvedeném vypouklém pouzdru, jakými jsou výrobní čísla, expiračni data a optická mohutnost kontaktní čočky, mohou být oddělené natištěny do vytištěných polí 32a, 32b a 32c na vnější-povrch uvedeného plastického fóliového· eés u· 30.

Další aspekt vynálezu jak ukazuji obrázky 6 až 9 se týká prováděni mikroperforacl 50 v ohebné laminované fólii 24 které vytvoří zeslabené linie 26 umožňující oddělení části 24a této ohebné laminované fólie spolu s k ni přilehlým základním členem 14, , které jsou vzájemně adhezivně spojeny a tvoří tak jedno vypouklé pouzdro 12 oddělené od zbývající řady 10 vypouklých pouzder.

Nové mikroperforace mohou být provedeny do spodní plastické fóliové materiálové vrstvy, zpravidla tvořené polypropylenem, který může být utěsněné spojen se základním členem každého vypouklého pouzdra uvedené řady 10. Uvedené mikroperforace, které jak ukazuje obrázek 6, mohou být provedeny ve spodní části uvedeného ohebného fóliového laminátu probíhají skrze spodní strukturu uvedené fóliové etikety aniž by zasáhly do vnější polyesterové fóliové vrstvy 30..

Takový koncept mikroperforací se používá, pokud je polypropylenová vrstva 40 pod uvedeným fóliovým pásem 34, ve kterém je polypropylenová vrstva připojena k základním členům 14 , tvořena v podstatě velmi pevným a ohebným materiálem, který je obtížně protržitelný. Na druhou stranu je vnější polyesterová vrstva 30. která se nachází na uvedeném fóliovém pásu 34 pevná, ale její povaha je relativně křehká. Při provádění směrem dovnitř částečně vybíhajících podélných řezů, jejichž cílem je vytvoření mikroperforací zeslabené linie 26 . nebude proříznuta celá tloušťka uvedené laminované fólie, jak je zřejmé z obrázku 6. Nicméně jak ukazuje obrázek 5, mikroperforace mohou rovněž procházet celou tloušťkou uvedeného laminátu. Takové mikroperforace se provádějí pomocí břitu znázorněného na obrázku 9.

Obrázky 7 a 8 schematicky znázorňují zařízení 60 na provádění mikroperforací, které zahrnuje řezný kotouč 62 nebo ve skutečnosti množinu odsazených řezných kotoučů, jejich počet odpovídá počtu paralelních zeslabených linii 26, které mají být vytvořeny v laminátu 24, přičemž úkolem těchto řezných kotoučů je provedení takových zeslabených linií po délce nebo podél šířky uvedené řady 10 v místě mezi jednotlivými základními členy 14. Jak ukazuje obrázek 8, tímto kotoučem 62 může být konvenční řezná čepelový kotouč mající 16 čepelí na centimetr. Uvedené čepele mohou být přitlačeny proti kovadlině pomoci hydraulického válce, který vtlač! čepele do spodní strany uvedeného laminovaného materiálu 24. tj. skrze vrstvu 40 a do pásu 34.. Tlak v hydraulickém válci může určovat hloubku řezu mikroperforací, které zpravidla dosahují hloubky jedné poloviny tloušťky laminátového materiálu 24, přičemž k nastavení tlaku vzduchu hydraulického válce v průběhu kontinuálního použiti čepeli, při kterém dochází k jejich postupnému ztupení, za účelem zachováni nastavené hloubky řezu po celou dobu provozu těchto čepelí, lze použit destrukční off-line test.

Nebo, jak schematicky znázorňuje obrázek 9, lze rovněž použít výkyvný nůž 70 , který je zarovnán s podélnou osou válce a kooperuje s vhodnou válcovou kovadlinkou. Při posunu etiketutvořícího laminátu 24 skrze uvedený válec prořezává podélný nůž tloušťku uvedeného laminátu, viz obrázek 5. Tento nůž může být navržen tak, aby perforoval čtyři etyketu-tvořlcl laminátové segmenty po sobě a potom přeskočil přes páté, vzhledem k tomu, že pátý řez by měl představovat úplné odříznuti uvedené etikety, která bude překrývat řadu 10 vypouklých pouzder, od odvíjené zásoby etiketového laminovaného materiálu.

Vynález, jak zde byl popsán, se v podstatě týká nové koncepce tištěných etiket tvořených laminovanými materiálovými pásy tvořícími hermetické uzávěry pro řady vypouklých pouzder a rovněž poskytuje novou koncepci v tvorbě mikroperforací v uvedeném laminovaném materiálu.

Dá se říci, že výše popsaná struktura je snadno a zcela zabalitelná do krabic ve velkoobjemovém výrobním procesu. Kromě toho vynález usnadňuje lékaři a uživateli manipulaci s velkým množstvím čoček a jejich skladování vysoce organizovaným a vhodným způsobem.

Konečně je třeba uvést, že tato popisná část má pouze ilustrativní charakter a nikterak neomezuje rozsah vynálezu, který je jednoznačně určen přiloženými patentovými nároky.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Laminovaná materiálová struktura zahrnujíc! jedinou etiketu a překrývající množinu do řady kontinuálně uspořádaných zásobníků, která je rozdělitelná na množinu segmentů, přičemž tyto jednotlivé segmenty tvoři hermetické uzávěry pro příslušné zásobníky z uvedené řady, vyznačená tfm.žemá vnější vrstvu potištěnou specifickým vzorem údajů a oznámeni rozmístěným po celém povrchu uvedené řady tak, že odděleni alespoň jednoho segmentu uvedené laminátové materiálové struktury spolu s přilehlým zásobníkem z uvedené řady poskytne po provedeni kontrolu uvedeného vytištěného vzoru vizuální evidenci oddělení segmentu nebo segmentů z uvedené řady.
2. Laminovaná materiálová struktura podle nároku l.vyzna· č eⁱ n á·' t i* m*, že-uvedenou vnější vrstvu tvoří plastický fóliový materiál majfci povrch adhezivně uchytiteiný k potahovému povrchu pasu, přičemž uvedený vzor specifikovaných údajů a oznámení je natištěn na povrch uvedeného fóliového materiálového potahu uvedeného pásu.
3. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 1, v y z n ač e n á t í m , že v ni jsou provedeny zeslabené linie, které usnadňují rozdělování této laminované struktury na segmenty, přičemž uvedený vzor údajů a informací je natištěn na uvedenou materiálovou strukturu tak, že probíhá přes uvedené zeslabené linie, takže přerušení uvedeného natištěného vzoru indikuje rozděleni předem stanovených oblastí uvedeného tisku v místě zeslabených linii, při oddělení uvedených segmentů.
4. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 3,v y z n ač e n á tím , že uvedené zeslabené linie jsou zahrnují mikroperforace, jejichž hloubka v uvedeném laminovaném materiálu dosahuje nejméně jeho druhé strany, ke které je adhezivně připevněna uvedená vnější vrstva plastického fóliového materiálu.
5. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 4, v y z n ač e n á t I m , že uvedená perforace probíhá skrze uvedený laminovaný materiál.
6. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 2, vyz n ač e n á t í m- , že uvedená vrstva umělohmotného fóliového materiálu je tvořena polyolefinem, jakým je například polyester.
7. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 2, v y z n ač e n á tím, že uvedený pás je tvořen hliníkovou vrstvou nebo vrstvou oxidu křemičitého.
8. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 2, v y z n ač e n á t í m , že uvedená vrstva umělohmotného fóliového materiálu je potištěna na obou površích, přičemž vnější povrch uvedené fóliové vrstvy protilehlý k uvedenému prvnímu potištěnému povrchu je potištěn dalšími údaji, přičemž tyto údaje jsou natištěny ve specifických oblastí nad každým příslušným zásobníkem.
9. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 8, vy 2 n ač e n á t í m , že uvedený další údaj je natištěn na vnější povrch uvedené vrstvy umělohmotného fóliového materiálu pomocí tepelného tisku.
10. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 4, v y z n ač e n á t I m , že uvedený pás má druhou vrstvu umělohmotného fóliového materiálu adhezivné připevněnou k povrchu uvedeného pásu, který je protilehlý k povrchu, k némuž je adhezivné upevněna vnější vrstva umělohmotného fóliového materiálu.

14. Laminovaná materiálová struktura podle nároku. 10, vyznačená t i m , že uvedená druhá vrstva umělohmotného fóliového materiálu je tvořena orientovaným polypropylenem.
12. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 10, v y z n ač e n á t í m , že uvedené zásobníky jsou tvořeny umělohmotným materiálem a mezi každým z uvedených zásobníků a uvedenou druhou vrstvou umělohmotného fóliového materiálu se vytvoří uvolnitelný tepelný spoj.
13. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 10, vyznačen á t í m, že uvedené mikroperforace procházejí uvedenou druhou vrstvou umělohmotného fóliového materiálu do uvedeného pásu.
14. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 10, vyznali e n á t í m, že každý z uvedených zásobníků zahrnuje vstřikováním tvářený nebo tepelně tvářený umělohmotný základní člen vypouklého pouzdra mající dutinu pro utěsněné uložení hydrofilní kontaktní čočky ve sterilním vodném roztoku.
15. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 14, v y z n ač e n á t í m, že uvedená dutina každého z uvedených základních členů je v hermeticky utěsněném záběru s na něm položeným segmentem uvedené laminované struktury.
16.. Laminovaná materiálová struktura, podle nároku 3, v y z n ač e ná t I m, že každá z uvedených zeslabených linií zahrnuje mikroperforace probíhající alespoň částečně skrze uvedenou laminovanou materiálovou strukturu, které umožňují rozdělení uvedené struktury na uvedené segmenty podél uvedených zeslabených linii, přičemž každý z uvedených segmentů tvoři uzávěr pro příslušný zásobník.
17. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 1, v y z n ač e n á t í m, že uvedená řada kontinuálně uspořádaných zásobníků zahrnuje lineární řadu obsahující specifický počet uvedených zásobníků, přičemž uvedená laminovaná materiálová struktura má obecně obdélníkovou konfiguraci pokrývající uvedenou řadu.
18. Laminovaná materiálová struktura podle nároku l.vyzna· č e n á t í m, že uvedený vytištěný vzor údajů a informací je konfigurován tak, že tvoří ochranný tiskový vzor zabraňující zneuživateii nesprávnou presentaci produktu v uvedených zásobnicích.
19. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 1, v y z n ač e n á t i m, že uvedený vytištěný vzor se aplikuje na uvedenou vnějšf vrstvu umělohmotného fóliového materiálu pomocí Biografického tisku.
20. Obalový soubor pro hermeticky utěsněné uloženi množiny hydrofilních kontaktních čoček, z nich každá je ponořena ve sterilním vodném roztoku, vyznačený tím, že zahrnuje:

a) množinu tvářených umělohmotných základních členů kontinuálně umístěných v řadě, přičemž každý z uvedených základních členů má dutinu obsahujíc! jednu kontaktní čočku ponořenou v uvedeném vodném roztoku a zahrnuje obrubu vybíhajfcf směrem ven okolo okraje uvedené dutiny a patku vybfhajicf z uvedené obruby; a

b) jedinou ohebnou krycí fólii probíhající přes uvedenou množinu základních členů na kterých je položená a odtržitelně hermeticky spojena s povrchem uvedených obrub alespoň okolo okraje každé uvedené dutiny, přičemž uvedená krycí fólie zahrnuje vnější vrstvu potištěnou specifickým vzorem údajů a instrukcí, který se rozprostírá po celém povrchu uvedené vnější vrstvy, a uvedený laminát je rozdělitelný na segmenty, z nichž každý tvoří uzávěr příslušného s ním souvisejícího základního členu, přičemž odděleni alespoň jednoho segmentu od zbývající části laminátu po zkontrolování uvedeného vytištěného vzoru vizuální indikuje odděleni segmentu z uvedené řady.
21. Obalový soubor podle nároku 20, vyznačený tím , že uvedená vnější vrstva zahrnuje umělohmotný fóliový materiál mající povrch adhezivně upevnitelný k přivrácenému povrchu pásu, přičemž uvedený vzor specifických údajů a informaci je natištěn na povrchu uvedeného fóliového materiálu přivráceném k uvedenému pásu.
22. Obalový soubor podle nároku 20, vyznačený tím, že v uvedené laminované struktuře jsou provedeny uvedené zeslabené linie, které usnadňuji rozdělení na segmenty, přičemž uvedený vzor údajů a informací, který je natištěn na uvedené struktuře probíhá přes uvedené zeslabené linie, takže předem stanované oblasti uvedeného potisku jsou rozděleny uvedenými zeslabenými liniemi a po oddělení uvedených segmentů indikují diskontinuity v uvedeném vytištěném vzoru.
23.Obalový soubor podle nároku 22, vyznačený tím, že uvedené zeslabené linie zahrnují mikroperforace, které prořezávají alespoň · částečně uvedený laminátový materiál ze strany protilehlé ke straně, ke které je adhezivně připevněna uvedená vnéjši vrstva umělohmotného fóliového materiálu.
24. Obalový soubor podle nároku 21,vyznačený tím, že uvedená vrstva umělohmotného fóliového materiálu je tvořena polyoiefinem, jakým je například polyester.
25. Obalový soubor podle nároku 21,vyznačený tím, že uvedený pás je tvořen hliníkovou vrstvou nebo vrstvou oxidu křemičitého.
26. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 21, v y z n ač e n á t I m , že uvedená vrstva umělohmotného fóliového materiálu je potištěna na obou površích, přičemž vnější povrch uvedené fóliové vrstvy protilehlý k uvedenému prvnímu potištěnému povrchu je potištěn dalšími údaji, které jsou natištěny ve specifických oblastech nad každým příslušným zásobníkem.
27. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 26, vy z n ač e n á t í m , že uvedený další údaj je natištěn na vnější povrch uvedené vrstvy umělohmotného fóliového materiálu pomocí teplem přenosného tisku.
28. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 23, vyznačená t í m , že uvedený pás má druhou vrstvu umělohmotného fóliového materiálu adhezivné připevněnou k povrchu uvedeného pásu, který je protilehlý k povrchu, k němuž je adhezivné upevněna vnější vrstva umělohmotného fóliového materiálu.
29. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 28, vyznačená t I m , že uvedená druhá vrstva umělohmotného fóliového materiálu je tvořena orientovaným polypropylenem.
30. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 28, vyznačená t í m , že uvedené zásobníky jsou tvořeny umělohmotným materiálem a mezi každým z uvedených zásobníků a uvedenou druhou vrstvou umělohmotného fóliového materiálu se vytvoří uvolnitelný tepelný spoj.
31. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 28, vyznačená t I m, že uvedené mikroperforace procházej! uvedenou druhou vrstvou umělohmotného fóliového materiálu do uvedeného pásu.
32. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 20, vyznačená t í m, že každý z uvedených zásobníků zahrnuje vstřikováním tvářený nebo tepelně tvářený umělohmotný základní člen vypouklého pouzdra mající dutinu pro utěsněné uložení hydrofilní kontaktní čočky ve sterilním vodném roztoku.
33. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 32, v y z n ač e n á t í m, že uvedená dutina každého z uvedených základních členů je v hermeticky utěsněném záběru s na něm položeným segmentem uvedené laminované struktury.
34. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 22, v y z n ač e n á t í m, že každá z uvedených zeslabených linií zahrnuje mikroperforace probfhajicf alespoň částečně skrze uvedenou laminovanou materiálovou strukturu, které umožňují rozdělení uvedené struktury na uvedené segmenty podél uvedených zeslabených linií, přičemž každý z uvedených segmentů tvoří uzávěr pro příslušný zásobník.
35. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 20, vyznačená t I m, že uvedená řada kontinuálně uspořádaných zásobníků zahrnuje lineární řadu obsahující specifický počet uvedených zásobníků, přičemž uvedená laminovaná materiálová struktura má obecně obdélníkovou konfiguraci pokrývající uvedenou řadu.
36. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 20, vyznačená t í m, že uvedený vytištěný vzor údajů a informací je konfigurován tak, že tvoří ochranný tiskový vzor zabraňující zneuživateli nesprávnou presentaci produktu v uvedených zásobnících.
37. Laminovaná materiálová struktura podle nároku 20, vyznačená t í m, že uvedený vytištěný vzor se aplikuje na uvedenou vnější vrstvu umělohmotného fóliového materiálu pomocí litografického tisku.