CZ174193A3

CZ174193A3 - Pharmaceutical composition for treating skin diseases

Info

Publication number: CZ174193A3
Application number: CS931741A
Authority: CZ
Inventors: Brian Anthony Whittle
Original assignee: Phytopharm Ltd
Priority date: 1991-02-28
Filing date: 1992-02-28
Publication date: 1994-02-16
Also published as: SK90793A3; ES2102498T3; HUT64477A; CN1082904A; GB9104286D0; EP0576456A1; EP0576456B1; AU658614B2; WO1992015314A1; GR3023256T3; FI933770L; HU9302443D0; HK1007111A1; NO933065L; DE69218764D1; GB9204378D0; DE69218764T2; DK0576456T3; NO933065D0; FI933770A7

Description

......- ---------'Z

Farmaceutická kompozic e pro léčení ko žních nemocí Oblast t e c η n i k vT / _ < ~ I > Vynález se týká exktraktů z by Imnych 5rn0si. pro kožních nemocí, jakými jsou například- ekzém a lupě n.ka, a zpúso- bu jejich přípravy. Dosavadní stav techniky

171464/KB

Etiologie ekzému a lupénky není dosud zcela objasněna. Nicméně symptornatologie, která charakterizuje orojevy těchto nemocí, je velmi dobře popsána. Nejvýraznějšími znaky těchto chorob jsou zánět a svědění, které vedou k cyklu dalšího ocdráždš.oí, zá- 2. S’v5C6ni. 'íslušné imunologické erá z jeho tkáňových Léčení těchto nemocí odezvy organismu a na ním západním lékařství munitní odezvy organis-účelem fyzické ochrany rcstředky a v případě,

Ekzém a lupénka jsou projevem neoř odezvy, kterou organismus reaguje na někt složek, jako by byly pro organismus cizí. je zaměřeno na snížení intenzity imunitní zmírnění projevů těchto nemocí. V konvenč se za účelem omezení zánětu a Dotlačení i mu používají tcpické kortikcsteroidy. Za a změkčení kůže se používají změkčovací o ze je ku: ikována, používá se antibiotixa

Provozovatelé tradičního čínského lékařství však ccuží- v a j í pro orální a tcpické léčení dermatologických stavů, exzému a lucénk1 y t výtažky z bylin. V tomto ohledu bylo o široké spektrum c 1 nidel a v čínském lékařství je obvyklé cuzico

2 lišejníkového ekzému byly navrženy různé formule, i když mechanismus účinku tradičního čínského lékařství nebyl zatím zcela pochopen. V dále zařazené tabulce I je uveden určitý počet čínských bvlin, které se tradičně používají pro léčení kožních nemocí, jakož i jejich základní složky a farmakologické účinky (Chang a But, PharmaccLocv and Aplications of Chinese Materia Media, World Scien tific Publishing 1986, sv. I a II). Tabulka ukazuje, že mnoho z tradičně používaných činidel, má farmakologické vlastnosti, které jsou vhodné pro léčení symtomů ekzému a lupénky, tj. protizáněto-vou, analgetickou, antipyretickou, antipruritickou, antibakteriál-ní a imunosupresivní účinnost. Některá z uvedených činidel mohou stimulovat kůru nadledvinek k produkci endogenních kortikosteroi- dví ^ j-iná mohou. inhi;od\^at.„rj3,zli;lad_ko.rLt.i.s_o.Lu__v__něk,t.e.r-ý,ch-_.tk.án-lch.,- - j.akvmi . jsou .tkáně .kůže a plic. Jeproto racionální použít pro kombinovanou akci.proti·symptomům ekzému a lupénky kombinaci určitých bylin, i když v současné době není přesně známo, která ze složek takové kombinace bylin způsobuje blahodárný terapeutický účinek.

Je možné,, že některé z bylin .obsažených v. uvedená směsi jsou ve směsi-nezbytné, za účelem zvýšení rozpustnosti některých účinných látek ve; vodě, nebot tradiční metodou přípravy extraktů je vyvarování, tj. vyluhování v horké vodě. V tradičním čínském lékařství jsou v receptech zahrnuty některé byliny proto, že působí jako demulgenta, tj. činidla, která mírní účinek směsi na gastrointestinální trakt a zvyšují tak přijatelnost směsi pro pacienta. Lékaři provozující tradiční čínské lékařství jsou pevně přesvědčeni, že toxicita uvedených směsí bylin je menší než toxicita bylin samotných. I když to dosud nebylo důkladně prokázáno klinickými testy, ukazuje nabytá moudrost, že některé z 'nereálních složek mají biologické účinky, které sumarizují, a jiné, které antageoizují toxický účinek účinných složek.' Pokud nebyly účinné složky s naprostou jistotou ide.ntif ikovány, je prozíravé použít výtažek, extrakt nebo frakcionovaný extrakt z množiny bylin. Za účelem praktického použití je nezbytné mít jedno nebo 3 3 'i : ; --31enc , >ou:i:v s t á - několik stálých složení směsí. S překvapením bylo že k léčení různých typů ekzému a lepenky mohou b; lé neměnné kombinace soeci-fickvch bvlin. ... nem roznccuji c z a ka- b y 1 i n může být za / úče- er.ých bylin se •o i or a— Ták například obzvláště vhodná formulace 10 bylin, o kteří bylo zjištěno, že je účinná při léčení suchého ("red all over") dětského exzému, může být připravena přidáním asi 300 ml vody ke každým 38,75 g byliny obsažené v (nehlúnikovém) kotlíku, přivedením získané směsi k varu a udržováním mírného varu co dobu jedné a půl hodiny. Během tohoto procesu se objem kapali nv sr.i ž í.. ..až... na asi 50 ml. Finální objem vyvarované směsi není rozhodí palný podíl po oddělení od vyextrahovaných bylin může lem aplikace zředěn. Výtažek získaný z uvedených byli: ví každý den čerstvý. Některá z použitých bylin obsahují etheric-ký-volej a tyto byliny se tudíž přidají až tři minuty před ukončením· vyvarování za účelem snížení ztrát etherickeho oleje.

Uvedeným vyvarováním se dosáhne účinné extrakce nejen úči: ných látek, nýbrž taká velkého množství neúčinného materiálu ve formě polysacharidů, barviv, cukrů a taninů. Je proto zapotřebí nalézt způsob přípravy bylinných extraktů, které budou koncentrovanější, pokud jde o účinné látky a která budou obsahovat mnohem menší množství vedlejšího nepatřičného materiálu než dosud známé extrakty.

Vynález navrhuje způsob, pomocí kterého bude moci být dosaženo toho, že budou moci být podávány menší dávkovači jednotky příslušných účinných látek.

Podstata vvnálezu

koza Předmětem vynálezu je ích chorob, jehož pod Z OU 3 přípravy kompozice cčívá v zem, že zah

a) úpravu extraktu nebo extraktů z mne ním uvedených bylin deszilaci s vod y oy.m VVStZ' parou a deko* 4 přičemž těmito bylinami jsou takové byliny, které poskytují proti zánětové činidlo, adrenokortikalní stimu-iant a protekční činidlo kortisolu, b) snížení množství polysacharidú nebo/a cukrů v alespoň části extraktu' nebo extraktů na méně než 5 %" hmotnosti za podmínek, které podstatně nesnižují obsah clykosidů přítomných v uvedeném materiálu, jedním nebo několika postupy z množiny zahrnující: i) fermentaci nebo enzymatické působení, ii) extrakci rozpouštědlem majícím polaritu E° v rozmezí 0,4 až 0,99 nebo směsí rozpouštědel, z nichž má . alespoň 'jedno .polaritu v uvedeném rozmezí, a iii) ..srážení anorganickou .sloučeninou nebo/a koloidem, a c) koncentraci účinných látek přítomných v extrahovaném materiálu další extrakcí rozpouštědlem, majícím polaritu E° v rozmezí 0,4 až 0,99, nebo směsí rozpouštědel, z nichž má alespoň jedno polaritu v uvedeném rozmezí. Příprava extraktu ve stupni a) výše uvedeného způsobu se provádí výhodně tradičním dekokčním procesem vařením bylin ve vodě. Před touto dekokcí se veškeré těkavé (etherické) oleje a ostatní těkavé složky z bylin odstraní destilací s vodní parou a zachovají oro případné opětovné zavedenu do finálního extraktu. Tyto těkavé složky mohou být obzvláště užitečné ve formulacích oro léčení ekzému a lucénkv.

Omezení ve stupni b),je Extrakty obsahu odpařit za vzni 2u3 získána množství polysacharidú nebc/a cukru, prováděna oři způsobu podle vynálezu extrémně důležité, jící výrazná množství cukrů lze jen velmi cbti ku volně tekoucího prášku, přičemž může být mnohdy 5 pouze pevná lepkavá hmota. Výhodně se množství polysacharidu nebo/a cukrů sníží na méně než 2,5 % hmotnosti a výhodněji na méně než 5 % hmotnosti. Rovněž je důležité, aby se tento stupeň snížení přebytku pqlysacharidů.a cukrů - prováděl za-podmínek-;......... které podstatně nesnižují obsah přítomných glykosidů vzhledem k tomu, že jednou nebo několika účinnými látkami mohou být právě glykosidy. V případě, že se obsah polysacharidu nebo/a cukrů snižuje f erment-aeí> pot om- j e - výhodné' inkubovat""v^e'škěřy'"' vbdhý_extrakt z dekokčního procesu připravený ve stupni a) v přítomnosti sladu z ječmene nebo kvasinek, jakými jsou saccharomyces cerevisiae.·, nebo houby, jakou je Aspergillus oryzae, nebo jiného mikroorganismu poskytujícího amylázu nebo/a sacharolytický enzym. Rovněž mohou být použity izolované nebo purifikované amylolytické nebo sacharomytické enzymy, která jsou případně vázané k membráně nebo jinému vhodnému nosiči. V případě, že tyto enzymy budou rovněž štěpit glykosidy, potom je výhodné použít inhibitor glykosi-dázy. Při fermentačním procesu může být vytvořen in sítu ethylalkohol, který, může být použit při další separaci účinných látek .

Jestliže má být obsah polysacharidů nebo/a cukrů snížen další extrakcí původního extraktu rozpouštědlem nebo směsí rozpouštědel, z nichž alespoň jedno má polaritu E° v rozmezí 0,4 až 99, potom je výhodné, jestliže tímto rozpouštědlem je alespoň jedno rozpouštědlo zvolené z množiny zahrnující chloroform, methyle.n-chlorid, ethylacetát, tetrahydrofuran, methylethylketon, aceton, acetonitril, propanol, ethanol, methanol, průmyslový ethylalkohol dehaturovaný methylalkoholem nebo ne méně než-70% roztok jednoho nebo několika z uvedených rozpouštědel ve,vocě. Obzvláště výhodné jsou 70% roztoky ethanolu, propanolu nebo průmyslového ethylalkoholu denaturovaného methylalkoholem. Přidání těchto rozpouštědel má za následek frakční vysrá- 6 žení polysacharidů nebo/a cukrů, přičemž požadované účinné složky zůstávají v roztoku.

Jakožto alternativa uvedené fermentace, enzymatického působení nebo/a extrakce rozpouštědly ve stupni b) způsobu podle vynálezu může být obsah polysacharidů nebo/a cukrů snížen srážením anorganickou sloučeninou nebo/a koloidem. Výhodnou použitelnou anorganickou sloučeninou je hydroxid vápenatý.

Po stupni snížení obsahu cukrů je obvykle žádoucí další koncentrace extraktu. Zejména je žádoucí v podstatě zbavit extrakt polyfenylů a taninů. Při způsobu podle vynálezu se toho dosáhne v dalším extrakčním stupni c) za použití rozpouštědla nebo smě-si rozpouštědel, z nichž alespoň jedno má polaritu E° v rozmezí 0,4 až 0,95. Vhodná-rozpouštědla mohou být zvolena z výčtu rozpouštědel, která byla uvedena výše v souvislosti se stupněm b(ii).

Extrakt produkovaný způsobem podle vynálezu může být odpařen na pastu, smíšen s pomocnými látkami a vytlačen, na granule vhodné properorální podání za případného přídavku chutových esencí. Připravený extrakt může být zředěn na vodný roztok pro perorální podání. Předmětem vynálezu jsou rovněž kompozice obsahující bylinný výtažek připravený způsobem podle vynálezu a obsahující protizánětové činidlo, adrenokortikolový stimulant a pro-tekční činidlo kortisolu, které jsou smíšeny s vhodnou farmaceutickou pomocnou látkou, ředidlem nebo nosičem, přičemž pro odborníka v daném oboru je výběr vhodné pomocné látky, ředidla nebo/a nosiče rutinní záležitostí. Obzvláště vhodným nosičem je silikagel. . ' Kompozice pro topické podání může být například připravena za použití"o sobě známých formulací· produkujících změkčovací mast nebo vodou připravitelný krém.' Uvedená kompozice může být rovněž připravena v jednotkové dávkovači formě, jakou je tableta nebo kapsle pro perorální podání. Za účelem takového použití 7 je výhodné, jestliže se bylinný extrakt po finálním extrakčr.ím stupni zpracuje do formy prášku, například sušením rozprašováním, lyofi iizácí" nebo odpařením. Čínské lékařství učí, že pro dosažení požadovaného účinku jsou nezbytné v podstatě všechny byliny v kompozici a že nejlepších výsledku se dosáhne při extemporově připravené dekokci.

Nyní však bylo s překvapením zjištěno, že antiekzémová. účinnost směsného bylinného přípravku je hlavně, ne-li výlučně, důsledkem pří tomno.st i .omezeněho. -počtu · bylin-.- -V-zhledem-k -1omr “je ''možné"'snÍ-"" žit množství postradatelného materiálu v kompozici omezením počtu použitých bylin a dále redukovat množství materiálu tím, že se připraví kompozice v koncentrované formě způsobem podle vynálezu, při kterém se odstraní vedlejší neužitečný materiál.

Pro použití v rámci vynálezu jsou vhodné byliny zvolené se seznamu bylin uvedeného v tabulce I, přičemž obzvláště výhodnou kompozicí je kompozice obsahující extrakty z Rehmannia giutinosa, Dictamnus .\ugustifolia, Glycyrrhiza uralensis a bučí Ledebouriella sesloides nebo Schizonepeta tenuifolia. Případně může být zahrnuta .:i Tribulus terrestris. Další výhodná kompozice obsahuje prvních deset bylin uvedených v tabulce I.

Je výhodné, jestliže jedna nebo několik bylin obsažených v bylinné směsi poskytuje antipruritické činidlo (činidlo proti svědění). Jelikož některé z bylin mohou mít hořkou chut, je rovněž vvhodné přidávat do perorálních kompozic sladidlo.

Bylinný extrakt může být připraven v rámci vynálezu bua provedením stupňů a), b) a c) s množinou všech použitých bylin, které byly předběžně vzájemně smíšeny, nebo provedením stupňů a), b) a c)' s některými z bylin nebo s jednotlivými bylinami a. následňvm .smíšením finálních extraktů.

Nevýhodou dřívějšího způsobu bylo, že se V’/” ,< ucir.r.e 3 finální koncentrace každé účinné látky ve 3 však. připraví separátní extrakty každé byli vzájemně smísí, může být obsah každé účinné použití značící látky (markér), která asiat dávky podané pacientovi. Další výhodou je v nost , že celému zpracování bylin způsobem být za účelem snížení obsahu cukrů podroben směsi, které mají vysoký obsah polysacharid je činí těžko manipulovatelnými. měst. Jestliže se ny, které se potom látky stanoven za uje při star.cartizaci tomto případě skuteč podle vynálezu mohou y pouze ty byliny ze ú nebo cukrů, kterv V následující části popisu bude vynález blíže pomocí příkladů jeho konkrétního provedení, která maj ilustrační charakter a nikterak neomezují rozsah vyná je jednoznačně vymezen formulací patentových nároků. ob jasn í pouz kterv Příklady orovedení vynálezu Příklad 1 Následující složky se nahrubo rozsekají nebo rozemelou na prach a tekavý olej se odežene destilací s vodní parou. Složka_ __Hmotnost (c)

Radix Ledebouriellae Fructus Tribuli Caulis Akebiae Radix Rehmanniae (surový Radix GLycyrrhizae Radix Paeonia rub. Cortex Dictamni Moutan radicis '’ ' Gypsum Fibrosum Artemisia scccariae 112.5 112.5 112.5 163,73 5 6,25 112.5 163,75 112,5" 450,0 112.5 9 Těkavý olej, odehnaný destilací s vodní parou, se uschová a zbytek po destilaci se smísí s jedním litrem vody, vaří po dobu jedné a půl hodiny a získaný extrakt se ponechá vychladnout na teplotu 35 °C.

Ke směsi bylin a extraktu se potom přidá 100 ml aktivně rostoucí kultury čerstvých pekařských kvasnic a- získaná směs 33 míchá po dobu osmi hodin nebo až do okamžiku, kdy je;- obsah cukru alikvotu nižší neŽO,4%.

Rostlinný materiál se ze směsi odstraní scezením a kvasnice se od zbývajícího kapalného podílu oddělí odstředěním. Supernatant se potom odpaří k suchu.

Takto připravený extrakt se míchá po dobu 10 minut ve 200 ml ethvlacetátu, načež se směs odstředí a získaný supernatant se uschová. K rezultující peleta pevného materiálu se přidá další 50 ml podíl ethvlacetátu, směs se míchá a znovu odstředí. Získaný supernatant se sloučí s dříve získaným, uschovaným superna-tantem a sloučený podíl se odpaří k suchu. K získanému zbytku se přidá uschovaný těkavá olej, který byl na počátku z bylin odehnán destilací s vodní parou. Rezultující extrakt má formu hnědého volně tekoucího prášku, který může být oouŽit s vhodnými chutovými přísadami v příslušné aplikační formě. Tento orášek muže být formulován do konvenčních farmaceu tických dávkovačích forem, pomocných látek vhodné pro množství je dostatečná pro které jsou po přidání farmaceutických léčení suchého ekzému. Výše uvedená desetidenní léčení dospělého pacienta. ρ a i' klad Nás 1 na prášek a dující byliny se nahrubo rozsekají nebo rozemelou podrobí dekokci ve 4 litrech vody oo dobu'jedné - 10 - - 10 - Složka

Hmotnost: (

Radix Rehmanniae (surový) 163,75 Radix Paeonia rubra 112,50 Radix Glycyrrhizae 56,25 Cortex Dictamni radicis 163,75 Rhizoma Smilacis Glabrae 163,75 Fructus Kochias 56,25 Radix Angslica sinensis 112,50 SemenSesami (černý) 163,75 Získaný extrakt se izoluje odstředěním. Tento extrakt se potom odpaří až k dosažení 50% (hm./obj.) sušiny a k takto zahuštěnému extraktu se přidá 10 % hmotnosti hydroxidu vápenatého. Za míchání se přidají tři objemy isopropanolu a směs se ponechá stát při okolní teplotě. Čirý supernatant se oddělí, ke zbytku se přidá 1 objem 75% isopropanolu, směs se míchá a potom odstředí. Sloučená supernatanty se odstředí k suchu. Re-zultující rafinovaný produkt může být smíšen s obvyklými farmaceutickými pomocnými látkami a potom naplněn do kapslí nebo slisován na tablety.. Příklad 3 Připraví se extrakt z následujících bylin.

Složka motnost (σ)

Ledebouriella sesloides 10 Paeonia rubra 12 Rehmannia' glútinosa - - · 10 Glvcyrrhiza uralenis 15 -11- v případě bylin Ledebouriel la sesloides a Paeoniae rabra se extrakt připraví z každé byliny zvláš t varem v následných 'množstvích vody až do úplného vyčerpání bylin, pokud jde o obsah jejich požadovaných účinných, .látek. Z..ískané, .extrakty . se -vysuší·.

Extrakty každé z bylin Sehmannia glutinosa a Glycvrrhiza urale.nis se připraví postupem podle příkladu 2 .Vysušené extrakty všech čtyř bylin se sloučí ve výše uvedených množstvích, přičemž se získá denní dávka oro léčení ekzému u dosošlého Qacienta. Příklad 4

Za použití postupu, který je popsán v příkladu 2 se připraví extrakt ze směsi následujících bylin.

Složka___Hmotnost (c)

Radix Rehmanniae (surový) 90 Rhizoma Smilacis glabrae 90 Radix Glycyrrhizae 30 Cortex Dictamni Radicis 90 Radix Paecnia Rub 60 Radix Artemisia scopariae 60 Fructus Kcchias 30 Sophora flavescens 20 Rhizoma atractyloides 60

Tato kompozice je nxkcvého "mokvavého" ekz gsss"idsr.ni Isčsni ccspó pro vhodná pro léčení chromického, li ému a uvedená mncžszví jsou vhodná léno oacienta. p xlac 3 -12- praví extrakt ze směsi následujících bylin. Složka Hmotnost (c) Rhizoma Similacis glabrae 300 Cortex Dictamni Radicis 100' Radix Clematidis 1 0 0 Radix Angelica sinensis 100 Radix Polygonům multiflori 100 Radix Salvia miltiorrhiza 100 Rhizoma Ligustiae chuanxiong 100 Tato kompozice je vhodná pro léčení "ustálená" iupénky a .uvedená .množství jsou vhodná pro desetidenní léčení pacienta. dcs ošlého Příklad 6 Za použití postupu, který je popsán v příkladu praví extrakt ze směsi následujících bylin. 2, se při- Složka Hmotnost (a) Rhizoma Smilacis glabrae ♦ 300 Cortex Dictamni Radicis 1 00 Radix Clematidis 100 Radix Rhemanniae 200 Rhizoma Imperata cylindrica 1 00 Radix Arnebiae (Ser) lithcspermum 1 0 .Radix Salvia miltiorrhiza 1 0 Radix Ligustiae chuaxiong Carthamus tinctorus O o -13- -13- Taco kompoz a uvedená množství ca je vhodná pro Lečem progresivní 1uoénky jsou v noc na pro des2c1der.n1 léčení cosoělého pacienta. Příklad 7

Za použiti postupu, který je popsán v příkladu 2, se qři-pravi rafinovaný extrakt z následujících bviin:

Phellodendron anuren.se (extrakt z 20 g bvlinv)

Scutellaria baicalensis (extrakt z 20 g byliny)

Coptis chinensis (extrakt z 20 g byliny) a tento extrakt se potom smísí s emulgujícím mastovým základem (cetcmacrogcl, do 100 g),přičemž se získá krám na základě oleje a vody. Příklad 3

Za použití postupu, který je popsán v příkladu 2, se připraví extrakt z byliny Sochora flavesce.ns a tento extrakt se zabuduje do emulgujiciho mastového základu podle následující formule:

Sophora flavescens (extrakt z 20 g byliny) Hrnulzní vosk 30 g Tvrdv oara~ín 5 . g Olej z tresčích jater 15 g Olej z pupalky dvouleté 1 5 g 3ilý měkký parafín doplnit do 100 g. Tato maso může být v tenoá vrsově nanášena na kůži muce by- smisena s vodou za v z n i k u změkčovacího k rámu tvou °iej-ve-vccě. -14- Příklad 9

Postupem, který je popsán v příkladu 2, se získá rafinovaný extrakt z byliny Rheum palmatum a tento extrakt se zabuduje do emulzního mastového základu:

Rheum Palmatum (extrakt z 30 g byliny)

Emulz.ní mastový základ (cetomacrogol) do 100 g. V tomto příkladu, jakož i v příkladech 7 a 3, je množství bylinného extraktu pouze ilustrativní a množství extraktu není omezeno na uvedená množství. •?r~í':<ra~ď~~rQ--'—— :-:-;-: :---^-

Za použití postupu, popsaného v příkladu 1 se z 33,75 g bylin, jejichž výčet je uveden v tomto příkladu, připraví extrakt mající finální objem 50 ml. Potom se za použití chráněné testovací soupravy testují přibližná zředění uvedeného extraktu na obsah cukru před přidáním 3 ml čerstvé · 10% kvasničně suspenze k extraktu, a v uvedených intervalech po přidání uvedené susoenze. Získaná směs se potom inkubuje při teplotě 30 °C za občasného zamíchání. Výsledky jsou uvedeny v následující tabulce. Čas (h) Přibližná cukru koncentrace Zředění Hmotnostní koncentrace v extraktu 0 vyšší než 0,2 % 1:300 vyšší než 30 % 1/2 0,2-0,4 % 1:50 ... 10-20 % 1 , 0,2-0,4^ % 1:10 2-4 % 2 0,2-0,4 % 1:1 0,2-0,4 % •ř de tekčr.í limi t glukozocxid 3.ZCVS tes tovací soupravy - 15 -

Extrakt je po fermentaci výrazně méně sladký, i když je zde přítomna reziduální sladkost přisuzovaná lékořici obsažené ve směsi. Po zfiltrování získaného roztoku a odpaření ři 1trácu k suchu se získá 4,7 g extraktu. .... ...............' Přiklad 1 1 Následující byliny se nahrubo nasekají, načež se z nich odežene těkavý olej destilací s vodní parou. —.......

Složka_ Hmotnost (c) 300 300 430 300 130 450 300 300 450 150 Rádie ledebourillae Fructus Tribuli Lacca

Gaulis Akebiae Radix glycyrrhizae Radix Rehmanniae (surový) Radix Paeonia rubra Herba Lophatheri Cortax Dictamni radleis Herba Schizonepetae

Celkem 3100 g

Olej odehnaný destilací s vodní parou se uschová a zbytek po destilaci se smísí s jedním litrem vody, vaří pc dobu jedná a půl hodiny a potom se ponechá vychladnout na teplenu 35 °C, čímž se získá požadovaný extrakt. á 1Q0 ml aktivně a získaní směs kdy se obsah cukru

Ke směsi bylin a extraktu se potem při rostoucí kultury čerstvých pekařských kvasnic se míchá po dobu 3 hodin nebo až-do okamžiku, v alikvotu sníží na hodnotu nižší než 0,4 a. - 16 -

Rostl ir.nv materiál se odstraní zcezením a kvasnice se ze získaněno kapalného podílu oddělí odstředěním. Získaný supemátáno se o.cccm odpaří k suchu.

Takto získaný extrakt se potom míchá ve 200 ml 70% průmyslového ethvlalkohclu děnatúrováného methylalkoholem po dobu 10 minut a směs se odstředí, přičemž se získaný supernatant uschová . Potom se předá další 50 ml množství 70% průmyslového ethylalkoholu děna túrováného methylalkoholem a směs se míchá a rozdělí odstředěním. Sloučená supernatanty se odpaří k získání pevného produktu sirupovité konzistence. Stanoví se hmotnost 1 ml, načež se přidá kolcidr.í oxid křemičitý v množství odpovídajím 1/3 uvedené stanovené hmotnosti a extrakt se odpaří k suchu. -Z-Ors-xarn-v- :eh“7—e-x-t^a-k-z^-má—í-ormu—h-nědého~v-o.l.ně_te.ka.u.c.í.ho_ntášut. L-i. ku a může být po přidání vhodných chutovývh přísad použit ve vhodné aplikační dávkové formě, jako například ve formě prášku, granulí, kapslí nebo tablet, pro léčení suchého ekzému. Uvedená množství sou dostatečná pro dvacetidenní léčení dospělého pacienta. -17-Jméno čínské r.atinéký název Složky Farniakologický úč;inek Tradiční použití v Číněrostliny J*s >3 c 3 ' Ή J2 c c N c > ' £ u N ' —4 0 • -4 o 0) 3 c E »«4 LJ 0 -U • *H N 3 jJ 03 «. •CL £ Ll r~ '0 c *—4 Ό 3 - £ 3 <D o Ξ 0 JJ • H 3 0 •n !>- \n JJ 03 03 LJ 3 >V3 £ £ £ >. c já > '03 a • »4 L •-4 L 0 '03 Ό ;<y υ já já 1) - =. - LJ CL ) Li C·· £ ·· - Lé: L CO • »4 03 o J3 3 03 -C — V - ' H ±J N ε 03 L 0 *— Γ* Ό £ 03 σ> ' »4 C L > L j£ £ o LJ jj LJ C L £ yi ř—4 r— >. > O Já Li O řJ3 y: 3 c 4J ‘v • w J5 f-H 0 * c 0) o L o 0) ” £ ^-i 0 '3 já 3 tu. a 3 i-L r*4 u L « £ 03 ε C2 03 E c >- O 0 0 > = ·£ CL w r\ 3 ="* Li Ή Ή r· i-» r\ ·£ y 3 Jlí ,4 1) ' , «£ Li 3 >o ' -4 c >o • '3 0 £ o: --i >o (— »-4 LJ 3 . . ' r4 '3 3 3 C r4 >o . >o c * · — O 3 Ή <-4 O '3 >o 'C L Já •-4 'T c '(0 • 3 • '3 '3 Q L 1-4 c >o -H >o Ή £ LJ •-4 «£ • '<0 0 '3 jj '3 > 'r^ c 0 ar· Lá u >o *»4 E w O c >o Li L 0 c ' <·4 u O Ή 0 '>! JJ l—l 3 0 a >- •H r" 0) «— c Já ><3J '3 Uí já > ' p4 LJ U 0 c C7> 3 0 - 3 *»4 Ό 0) —4 '3 C r—1 Ή ' "T £ 'u > 3 u s 0 JJ N 3 • —i £ 'p4 .u /4 LJ 3 Já 0) •M tu 'C 5 C v Ή LJ Ή •H • #4 3 Li jj •u 0 >3 > >3 1-4 3 £ lJ JJ LJ fT* 3 0 4J cn ’U 3 U .T· £ <— c 3 Vj 3 > Li > > 03 3 3 to Li CG· 3 > N N Lí Τ' 03 ^4 1 £ 0 ·— - L; 3 Li '3 *. 0) LJ 0 > r4 JJ 3 r—L O 'W 0 3 Já —? tu 0 Li 3 •fL Li s n-< a) 2 c u c £ •U JJ C7> £ C c-1 3 a> 0 3 —4 0 3 •f4 c 'L. V r- O LJ L< c < Li ♦—4 ·£ 3 > JJ 3 3 c —4 £ 3 c • *4 4J aj <-· 0 C £ (w •H Λ «· 3 u .u L4 r—1 <a >- --4 OJ r· 1 JJ OJ O Uu — LJ 0 3 •4 a 3 c •H '4 N o —i Ci jJ <— S .L •u »-4 >- £ cn £ U 3 3 3 3 0 -— »-4 >· £ LJ 3 -Q = k> Ca > 3 w LJ. a; 1 1 3 LJ 1 •«4 0) —4 iy JJ u 3 <— 3 3 3 > £ 1-4 O *ρ*4 •u \ w 3> 3 U (U £ 3 O 3 03 £ r-i 03 3 n —4 3 Li £ • U .U .«4 3 0 •4 .u 03 £ -Z Γ*. á*> LJ r~ £ —· tu — 3 3 Q X • u 3 c 3 L ·— LJ · — •Ui .-4 03 0 T 0 — -£ Q «£ 3 3 cn 03 .13 u •3 •Τ' 3 2 .—I —4 - £ £ — 3 - • w . — LT — u -18- Jméno čínské Latinský název Složky Farmakologický účinek Tradiční použití v Číně rošt líny 3 u 73 _J. 1 o t. , í >rj 3 X£ >, 1 xJ r· 03 f= O 03 u z δ /*> 'C 3 Q • ~H XJ «* 2 L, • 2 '03 'x D > !x 1 o c XJ 0) . o 1 lW >u c. • «-4 « »x 1 *> > >C CL XJ i c x: 'X 03 3 '7j L. 'X > d) 2 XÉ 0 r- tu —\ c • »4 > C —4 c XJ • u XJ J2 OJ O 'rz · — >rj c. >0) 3 Li XJ L. c jí 3 T3 V ' 'u 'a: ω «* c > '12 N Cu N .¾ c O L- - jí >N c «* 'a: > 0 Z •3 > •U 03 zz >c ff 0 Γ> xJ ·—i íu co · — > >N L 03 “ -— XJ 0) O > OJ — ·— u U 03 ř—* < — — - x t—4 .3 '>· ·» > » '-4 jí jí -» 3 jí c o jí N XJ c 3 3 v> 01 c H •H c /-· —4 '03 3 zz 0) c • w >o >o Ό >o Li >o · — •U >o '3 'a >o jí '3 03 •u Ό >C >o >o '3 '3 T3 '3 'u >c '3 '>1 3 '>! >, 0 '>· Ό > jí Ή jí jQ LÍ > '>! > 0 O c o O >u o > > 'U jí O O ♦H -σ XJ XJ c c r- O >o >Φ c '«3 -O XJ Li >o >o • W 0) c 0 σ' c <D Ή a 3 3 3 -O >S-I '3 XJ c 3 U •Ξ Xií ** '3 )U >Li S- cr 3 /—4 >- u .. a jí N > •u cr •W •U tu 3 Ca 0 3 •u ·— f-H XJ U Ί3 •W Ξ ♦ U '3 a; cu XJ XJ XJ w 3 0 0 u XJ •—i XJ U > Li Q XJ C u U rQ c xj £ .* u >o U Li L* σ . 3 a a jí 3 tn 3 N 03 '2 r*. X -2j rr* jj «1» 1 3 '3 U 1 > > •U •3 '3 O o —«. > > > - c >- jí w O c U r-4 U — cc 0 jí U ‘ XJ —- ' 3 3 XJ 3 03 -wa· * Li jí n —* 0 !U 3 0 >- z 5- • Li tu Μ; c rH O - Pí zz 0) •U 0 u 3 δ s • u XJ -fX tu 3 c c 0) r* Cu O 03 Li «L c! ε C XJ Li f~ c 3 • «X •-«I 3 5 Λ r-4 OJ • u 0 u · — — : u> XJ O 0) XJ N > •-4 u 0) O ar jí u) Λ •-i •«L .-¾ XJ Li <-» 03 cn • —4 —♦ > Li — •-4 OJ 5 >- >1 TC cn x*: XJ x- 1 . 5 jí jí o c 0) 3 >U > 0 - X* 3 O 3J » ^4 U 3 3 3 1-^ r*. Li N 03 '03 /Λ w 0 •S i» •«L 03 o 1 tu Ti 3 •u j .u ·* V L 73 •3 .u 2 iJ '3 '3 O —* • U 2 1 3 07 X* •U ' >- D >U i XJ 3 3 -J uí 0 ř—s i O 3*> 'řC > »· o 1 •U 3 >u u — X ' 'Z i O •"w >o 1 - 3 -3 — - 19 - Ι,αΐ: i nský název Složky Pa rma kol og ick ý účinek Tradiční použ i t: í. v Čině (0 O 3 % ^4 U X3 O- c; > xJ a, 3 >C 3 c 3 '(C /— r-· 3 >03 4J · — >ó > c Λί £ > sra υ O > • 1^ N 4-* 0 U ^*4 to e o >N OJ - 03 3 r—< ' C ’ U > > O O m Ή o ίΰ Q 33 Z £ r-4 i 'f0 ' H r-· 0) z . . j3 . -o 4J jj s Ή Z •H > (13 o > c '03 4J i '>. • ^4 C/^ >3 >—4 >5 Z >Í4 0) T3 Π3 O 3 P o >N <—i >0) Ul u δ '«i rC >3 O O > rt5 0 jj c J3 0) N <— 0) t*-"4 “ 33 jz >03 JZ s. 0J 3 3 jz ** JZ C o 3 jz • ^4 — .....-- *H ' ---M · o- ->o - * NH >o ·* •—i OJ • »4 c '3 ZZ X o '3 JZ >o «-· >o •rH aj 3 Ή 3 s<-4 •—4 '3 >o ' t“4 c "» C •Γ"ϊ Ή C >o '3 * W •H 3 c. *w '>1 '3 '> .-4 >o 3 >0 >o i-4 >o > jz '>1 '3 '3 > '3 3 '3 '3 0 U > 03 ^ •H 4J ._4 O r\ Jj u >3 3 >o 0 c JZ O 3 JZ £ —f 3 v u N υ a 4J υ 'ít: 4J u )U JZ c Ό JZ • ^4 3 >- JZ —4 33 3 4J JZ 3 jj .-i cp '*4 —4 £ JJ 3) 3) JZ 3 ..4 JJ O u £ • ^ U 0 >75 0 4J a 3 Jj 3 U c r~ U c >( —4 >CJ £ •W . (0 >w cs 3 JZ C Ό '3 03 >. 03 >1 •r-j c tn Ή > O ř“4 JZ *» Φ '•4 > > 33 tn f—4 33 >· T"i O σ> -H Zí >* a jz c ·- T3 £ — > '3 3 '13 **4 - <* 0 ,-4 JZ * • ^4 03 <—4 V p-H C .*4 CP U O CJ c 5 c 0 O Ό 3 ♦*-4 —4 3 •iH 03 CP 3) rH u •Ή CP c 0 03 > 4J '3 p-4 33 CP 0 CP 3 03 3 —4 33 C 3 .-4 0 >· 3 cn O J2 U-4 o Jj “ .«4 jz r· )L· ,-4 o 33 JZ 2 jj 4J u 3 í-H >3 3 Q 3 W 14 • w 33 u 3 3 cn £ u >- 4J E ZZ 04 rv O Π3 U I—* 4J JZ u 3 -£ 3 CJ 3 V <0 3

I tn 3 u u tn 3 ~

3 \ JZ 3

0! > i i '3 ! ·* I Λ

>

I I

N i CJ I i

Jméno čínské Latinský název Složky Farmakologický účinek Tradiční použití v Číněrostliny - 20 - XJ 1 'J) XJ r-i I o y) re <—X 0) c 0 «—i {/) 2 3 rs O '3 3 Ό 0 .-c Jí O JZ ·~4 - L, Li xJ XJ 3 x. - U Λ ) (U · *x Jí 3 3 3 o o >0 > .-3 O — — ' (¾ · -X OJ o: 'C O N C Li JJ > 3 -3 >· D O V5 -—1 - U- «* - jr ' 0) >o 3 3 Ό 0 'Ή xJ ^ Ca --1 3 C —1 r· 'tn o o O >3 >3 tn xoj > .O ' -C T T 'fa > O C Li 33 Ή 0 Jí Li L Li N >o c >. > '3 0 - 3 o o --1 > -li c 3 cn y~ W s •>u it iO • —· Ξ o t“X «X 2 3 '>- .-1 > o s: c 3 3 2 > JJ ~ 0) o: 3 ' 01 —i X· jz c λ; >o JJ iT5 JJ 0) OJ —I o c o: ' 3 0 3 •H •H XC ·Ή Φ Ή oá —t j* o o >0 >0 >0 C 3 3 >3 3 -o íj 'C '3 ' W '3 —! N C '3 3 tn C >o '0 Ή *-J íC 0 '>7 <—i '>-f '3 r—l >o >o cn -3 '3 > 3 '3 OC '3 Ό 0 O —f 0·'> ^ o c ·«< —t O -O JX u '>l — Ό 3 — JJ jJ 0) >3 O OJ Oí 3 C > '3 0) 0) J-i 3 — u o >o tn c u U Λί '3 -O 3 ·— jJ ^5 _5_- >· rQ N φ jJ -O o — ' Cl C JZ Cn 0 3—1 3 3 •H —* ·— JJ *-» JJ o t: 2 ~ 3 XJ — -O O 3 3 Z Li —i ^ XJ c C 3 O 3 O •*-í ϊΖ JJ <“L C 3 kj íQ Ci ío Ci n3 tn J3 —i 1 '3 1 3 > >33 O f—i >- 3= 3 03 0 Ό 3 L —i 3 '>> 3 o cn 2 0 3 3 . JJ O -- 3 3 ' - tn ·* JJ <—J -O O c 0 * 3 ' C 1 ^ 3 3 ·« 0 4J 3 C 3 T3 •r-ι ^ .T3 W .H 0 C3 3 - 3 C 3 3 o a) tn -03.0 c N —í —1 N Ό X 1 ς ^4 ^ 2 —! >* 3 -n '0 0) .T3 tn 3 3—1 -0 — 3 3 Já ·-< Li JJ ~ C .3 3 3 0 cn tn 3 u 3’ 3 t 1 U U 3 >. U J J Ό! c cn .< rQ '-C L Jí C"· ra JJ 3 • «X r—* 3 0 XJ ux 3 3 c —< L 0 ^ XJ 3 O 0 ..u- λ5 N —I · — ·— Z 1 /-» | OJ O 3 I jí M -o 1 1 < 3 -.η 1 «71 , ^ i — 1 0 -Τ' ; =- rhamnoza relaxační účinek na hladký sval dělohy, antifuncjální účinek

i -21-Jméno čínské Latinský název Složky Farmakolocjický účinek Tnadiční použiti v Číně

Ii

= 33 ax Ό r\ • -4 > — 4J '-v ·»/ £ • —i >03 cz — r~ · — '03 , KJ , ' Z) S .—1 NÍU • —4 4-1 ΖΔ 4-1 0.. .a i-l .-4 01 r\ ZJ Π3 O O yč. > ra Q) •i—1 •r™> U a) yt - r“ 0) y: • ^ c 0) >υ —i -r* - v3 >0 Φ -H 'C c >ϋ '>1 •H 'C Já Ή >o o i— '3 '>1 •H > > OJ •W Ή O 03 yi t— u <03 03 "5 >0) i— U •1"^ c O. Oi 0 '03 O 3 •Ή N 03 Cfl oj C 0 já O £ 03 o 4J 5 03 w /· «= C a 5 —I •rH

I 1 c <03 Ή J2 JJ Já Ή C O <03 r* jJ ή Jj ••03 ZI <03 03 03 >· _> 0 0 '03 4J 03 >, Já 03 5 O <03 T3 <03 O O CL — <-· . O i-*4 OC 03 £ '•™4 •y yt Ή jj 5 03 «2 > r-< —< *J CL u Já 03 .0 - 0 JJ u O — U O >· ZJ >- 03 U-i <03 <03 u Oj X <03 oa v> .-4 •—4 0 ,-J f •P^ MU 03 •Ό 0 Ca 'U u 5 C υ 2 4J · 03 CJ

U --i — *

O

0 l • <—( «4 Π3 0) • w 4-1 r* C •H OJ £í >υ '03 U) • > O 4J 0 • y Oí c iJ x: >03 Ό u — r- Já -0) XÍC 0) 4—1 0) N r· /— V 5 •H . .133 . ω· OJ 6 Já > c u C T3 ÍC ^. 03 JJ ·» 0 O 3 fo -il£ u O fC z i~4 • r^ 'ΓΊ >N 4-J I - Já .03 • <D já v C 0 •H r~ ' H _____ ___ - ·ρ4-· c- -VO" "c >o Ή >o «* 'C >o Já SC '03 yc '3 0) '> • -4 0) r· Já ' r4 "C c c Ή CJ c ' u ••-i >o c >o •—4 > ÍO >υ ta í—< '03 4J Ή < 'C jj 'to cn cn 0 0 ta *H '> rn 0) >1 '(*4 p-4 J2 Já u Oj S 4J r; »—4 O o a CL U •H S Ό3 3-1 •W 0 -a .03 ' r4 O Já ZJ c Já r* •-4 5 4m •pJ 0) c Q >- 5 4J 0 ε Ui —4 OC >N O í-· a* 3 4J 3 <03 Ή 03 a O 4J *-4 í; *2 U C > u '“C • ^4 W 4J o <Ó u 2>xc 03 03 CJ 03 03> 'Λ θ’ 3/3 ! 03 j

03 0 C U C ‘ ·— O O 03 JZ > —I a os —· O —: >· 03 'i-; O 13

I

>0) c c ' 4 3 • 4 >u X! c • -4 03 3 > XJ c= xc *-4 o >o XJ r-4 0) 4-» 3 N 4 • —Λ a o >N a) - >- JZ 3 JX c o 0 ** CL -» 03 4 r-4 Π3 >4 '>1 03 ' i-4 jí > > >cn 4 4 03 >o 5 - - xc • ^4 XJ 03 cn PTJ o >o 03 0 03 >4 JC Ll r-H >4 XJ o — >N XC 0 3 - cn 1 03 >1 > «* ·>. 1 > 03 Jí Jí jí 3 Jí - JO 0! v 0) o - Z OJ Xí 03 XJ c Jí c 4 jí •4 r- O) c ai •4 03 •4 • 4 03 XJ • 4 c >o C JO JO C - Jí n >o •4 Jí O '3 •4 jí '3 '3 •4 Jí 03 '3 >o 03 X >o 03 JO 03 C >03 'a /— '4 Ό C ' 4 N4 '3 4 •4 C ♦4 •4 c •4 c 4 *—4 JO 4 Jí '>1 >o JO >o Ή JO r-4 f4 '>1 JO '3 • '3 - O Jí '3 3 Jí c '3 '3 '3 > N3 Jí jí •4 o i-4 03 Ξ •4 •4 O '>1 •4 03 σ •4 '4 >N JJ 03 '4 o Q Jj '4 Lí XJ 4 «Λ 0 4J c O XJ c 03 0 »03 c 0 4 .X f—4 d) >o Ή Lj •4 N JJ 4 c N •4 o >o Ol Li fC 4 p, p, C y '3 C XJ Xí '3 > ^4 '(t3 0 • 4 03 3 • «4 s 03 03 o > OJ CL. a > XJ ř4 XJ A Ξ *4 XJ σ r— ' 4 O s S S O >3 •4 0 •4 •4 XJ <—4 δ 4 >0 Li XJ .4 >o a. XJ Ql jj XJ o 4j 03 u >o 3 3 c XJ 03 4 >. c 4 4 > 4 4 3 < . 03 cn ^4 3 4 3 3 CL JC 3 3 (-4 v , O t CL 4 > C 3 r—! O 3 /— - 4 Jí - O > c i—4 O c - c l“4 •m r· '3 •4 —X c •4 •m 03 0) o •cn •—4 δ 4 03 r-4 4 i-H •4 CL u ’Ό 0 í4 —1 w ** Q 3 0 3 03 4 03 •4 x Γ4 >4 o 4 >- 4, í-4 c c 3 jí o 0 1-4 ♦4 •4 Ux 03 C 03 >. '>1 ••4 •4 «4 i-4 >1 c O cn i—» .«4 '>< XJ •4 OJ jí > r4 i-4 >1 3Í 0 4 0 O r— > jj w 3 >N 03 0) '3 03 • 4 O ·> 4 c c δ 03 4i 3 /> Jí cn > 3 CL» XJ C 3 s 0) 03 03 xc XJ CLi 4 >0) >. O > 03 03 03 r-4 3 3 3 3 >03 >. 03 3 cn XJ jí 4 Jí jí U-i 1X4 4, Ci XJ IX· 3 .0] > / 03 3 N 01 01 '3 0 3 X 4 o 4 ·— 03 03 —4 δ 4 '>1 ..4 rC XJ jC i— cn .-4 03 4 03 OJ 0) L· —4 4 4 o; c 4 3 - — 0) CL 4 U— ' • XJ _J w w úx δ •3- 3 Li ’ . o 3 3 1 >C <' ' cn — 3 . < 3 ι

t <ίφ.

Jméno·čínské Latinský název Složky Parmakologický.účinek Tradiční použití v Činerout 1 i ny _ 'C 3 > Ξ 0 1 ín r-Ή 1 1 . -4 03 Π3 L jj ε > _c >·. 0 03 Ό 10 > t3 c s X5 3 3 » . v > 3 u )t4 Ξ 3 ** c > 0j u C • L - O ^4 ε *- - r- NJ *-4 Ti Ή u zz JJ c Ui • L CO ft u >3 0 -C Li 3 3 0 -ní o 3 ^-4 O i jj >o 3 cn O jí > 3 Jí <-Ή X) '-4 3 03 rJ υ 03 Lj cz •H C «- 0 Jj 3 cn c i— — Ξ 3 3 3 '3 '3 U-t >u 0 £ ε • .4 N N L 3 Λί 05 CO zz ZZ >1 >u 3 • ·—4 >· OJ 3 r—4 zz *Γ"1 Li XJ ”w 3 * - '-4 zz 3 >0 >0 σ> Jí r* 3 C '3 '3 *- 3 3 >3 zz c zz • Ή zz >3 o Ή 3 >o ' r4 ' H 3 3 •L c r* >o c '3 c c C jj •H '3 •H >0 >0 •H 3 O >o >o ' r4 03 03 >3 ZZ 3 '3 Ή '3 U ZJ JJ '3 3 T3 ' W r* ' r4 3 3 c c '>1 > '>1 •n r-H •-Ή ' Ή > > •W > 3 •*-4 •W c >3 3 3 0 cn 0 N 33 Ό >0 '3 Ή u JJ 3 JJ 3 c zz >3 u >3 £ >3 '3 Jj Ή > a c 0 c C 3 c 3 VH '3 3 '03 σ' 3 3 ř-H >3 3 ř· N cn N 3 '3 3 •rj ZZ 3 • «Ή .. 0- •^4 .1 C 114 x3 zl. >co Jj JJ 3 O •Ή r> W • -4 Ή o 3 0 JJ U U •Λ 3 3 i-í c U 3 O 3 3 c 3 ^4 cz —4 -G zz Cu > J cn N 0. c «. 3 c W 3 W >o r— V O *r4 ·* •n c > 3 cn >. *Τ3 3 c >. >- c •♦*4 cn 3 T3 O 33 '3 0 cn 0 C, •*H •H > > c 03 C7> U cn 0 O C .»4 L 3 3 0 > i-J »-4 c cn JJ zz 3 3 O JJ 03 o u •-4 >- Jí zz c Jí r* 0 3 u — >3 p-4 3 03 3 -ní 03 Li JJ 3 U_i JJ _4 o 03 .-4 cn · · 03 O c (3 • L 3 0 • —4 >: 3 —i 3 c —4 r· —4 3 > w .-4 • — — 1 cn 3 ! ! t · σ' 1 1 <— c o --4 .-4 s — X OJ c ví -J -I. 3 : — 3 1 - 3; r- O 1 lib, mi.l t iron, rhoea, dysiiienor iíiulm , zlo isotanshinony, meniny, výrony, nespavost - 25 3 .'3 '(3>Q>33Οα 3 >CJ> 3> * 3 >N 3 O η >υ 3Ό3 Μ 3 c >ο'3'>! Λ£Οοο rHο03 S U03 > >ΝΟ cn 4-> ι , Μ • w 0 jj g <-Η 0) υ C JÍ 03 0 ' 03' r· JÍ U υ uJ ο Ό 0 ''J Ί. 03 r“ Ν '3 r" Ο > 3 ' Η Μ Ο 4J >03 • XJ >υ 3 D 0) ο Ο '03 £ r“4 > >υ 3 >Ν ' Η ' J υ S. r~ C ->ί S Ό 3 3 >υ 0 υ u-i '0 α 3 C 'Oj Γ" 05 α ♦«Η 0 J*: ω λ; c

C 3 Ή.., -C _>o-------- — _ - .. ^ — >ο •3 '3 Λί ν3 >υ 3 3 '3 Ή C 3 Ή c •Η -3 Ο 'Μ r—4 >3 >3 Ή C '03 '3 '3 •η £ * J 3 3 U '>t Ή TD 0 3 Ο ♦^4 XJ 3 >3 »“* C Jí •J •3 3 * J 03 XJ »—i Τ f—t n 0 3 3 0 * J <>4 C7> υ C -P 3 3 >7 0 32 r· 03 v X C 3.ο c J > t: 2 _r^ • J r~ 1“^ 3 05 0 u Ή 0 3 0 Oj 0 3 J M >- • -4 £ C xJ > f-4 1—1 3 u <-· CP > 3 03 σ’ to 0 3 U_1

O 3 o: 3 ! l r“ 0 >- 0 r· c 1 3 XJ u 0 oj u . u .,. Λ I - 'O ·— - - 0 "C c > 3 ' -x £ ·* cz 3 05 ’J) '0 r*H > 0 ι τ: '03 T3 )U v r- XJ .—i - . o _ ~ 3 -j) G 3 3 Oj 0 >1 ~ £ . .. cn. .03 ")-i .«X * *4 3 c j_> - 0 OJ 3 03 c Ξ £ 0 3 /-N > /-» sj £ --4 3 JI 3 N ** Jí Jí 0 3í 0 3 r· · — Jí C ·· · ·-·-·- ..... 3 0 •H C >3 3Í '3 >3 •3 '3 3 ·—t '3 >3 C '3 >0 '3 '> -3 C 'C '>i >3 TZ 3Í 3 '3 -3 >- 3 •W > Ή 3 S '> - 0 c 3 (U ^ '3 >0 0 -3 ^ 3 3' 0 c C >1 -3 05 >u 0 3 3 OJ Jí • J 0) 53 3 •Ή 'U Ή 0 3-3 XJ 3 XJ Cj 3 — \j 3 i—· > -3 S J 3 3: 'TT 3 0 w <—· > ε ♦-4 3 3 'C >1 3 'X \X^ T3 Ό - r— 0 • J 3 > 3 03 3 0 XJ 'Π 0 1 03 <A > Jí 3 0 03 > 3! C J • rX 3 --X xJ T3 3 JI 03 05 3 03 OJ G Č 02 1 G — -3 I S J >- '05 I •τ 0 — C 1 JI xj 3 3 i 1 r' 3 C | L. C '— ·— 1 X — ! 3 _3 1 CJ — ί < 3 1 (3 ί ιί I ι ί ι

Jméno čínská Latinsky název Složky Fa rmaklolog i.cký účinek Tradiční použil: í v Čine _ 2 ň — υ — •4 >- O •t: r“4 >- <S 0 Jí CG Jí 3 > T- ' ΊΖ '0 r-4 ty • 4 ""* , Hj 03 •r~i > 3 r>. •4 0 ... 'fO 4 Oj ^ : N 4 75 _; 75 3 4 — "o *» 0 4 > 4 r4 CG >0 5 75 0 0 c _ N 0 >cn JC '03 'Jj , d •y 0 N — 4 3 jí - 0 U VC 0 03 - N X jí *» -X 0 c » rr* y 0 0 c • H 0 3 T3 áá 0 U JJ 'Z 0 >υ 4 0 Cl — >N >- 3 0 a JJ 0 > v 4 Jí o 0 C CG 2; '02 03 0 0 >i ji •r**, r“ >N 71 r- Jí - 0 Jí J! já Já 3 1) ' 1 0 0 *. - 0 -4 3 w 3 c já Já C >G .—i Λ. 0 •4 03 * —4 0 0 •4 >0 4 >c c >0 c ** c ** >0 N r· 3 '3 Ή já •H Já ‘3 ‘>1 >0 já já 50 0 >0 0 Jí ; '4 '03 '1-4 0 ,4 '4 0 '3 c '3 c ' 4 0 1-· 4 3 1— rz c 3 •H •4 c .4 T* —i .4 > f—i ♦4 '>! >0 >0 CT c vfX3 0 c '02 >0 0 '0 >0 Já '3 > '3 c •4 .—i *4 >0 .«4 '3 Ή '3 0 O 0 w U c 03 -O '4 Δ *4 Ή 4J '>1 c (0 0 Cli áJ 0 j 3 O ' H JJ C >0 Já •4 4 ty '4 *0 O c 0 N c 0 r4 cn 0 —y V> >0 r· Já > y c '0 •4 0 • • si Q *» * Ό 0) >*- 4« ^3 Cl jí -4 .T* ‘ ¢5 X 4 4 4 Oj -0 •H 0 0 .4 3 4 c •4 0 4* •4 0 • 4 0 JJ Cl •4 jj Jj 03 cn Λ 4 — Cj JJ JJ Oj O 3 JJ 3 3 r· 0 0 /- 0 >· 3 0 r- > U •4 c 0 ty — > 0 /4 — 0 71 C JZ Oj Ό 0 '(3 ' > »—( O 0 O c •4 u N •4 J -» 0) c 3 τ: 3 c JJ 0 0 c .4 0 cn r\ 2 - 11 4' r> w 3 •5- 03 0) 4 ·. >* 03 ♦4 c Jí c JJ 0 • 4 c •4 1— O >! c .4 J • 4 03 0 ♦4 c 05 •4 c w 5 3 f—ί ·« '4 5 4- Jj 4 *“ 75 •4 4 0 0 c 0 3 0) 1—J O 03 3 3 1 »4 03 •Ό C c jj u O 3 c -X Jí rc 0 -X O O 0 δ Q) Oj 0) T r—· 03 3 jj 0 .4 •4 σ> σ' u 3 jj 0 - 03 to 0 O r»f .τ 75 0 r* “ CL C 0 4 Já 4 0 5 5

27 .Jméno čínské l.at i nský název Složky Farmakologický účinek Tradiční použití v Čine rostliny V· ;

OJ o o * ε 3 <TJ 3 fT3 U T3 . > - - ro 3 >. N JJ ' r—i r* Já c »J c υ C • V-i >u o 3 • o 0 JJ δ JJ AJ 0 3 1 J 1/Ϊ r- >, <—* 0 '3 0 δ Já ř-( Q. c > c >N O r“J - -Ό a O " o •n QJ > •H 0 >U O >, OJ O Qi JJ o 3 c c o .10 10 o. . <y. . H' Jj a; O c JJ £ JJ JJ co (D • H δ >o >0) • H u o m C c T3 u •'C o '3 '3 0 C2j a Ό N N •Ή r- O Já - a) λ; Já i—· oj OJ *rj c c >o .. **•4 Já >o >o - O oj '3 '3 já Ή c c OJ c a) Ή •Ή NH c >o c >o >o C c Ή 3 •3 '3 '3 rH cn >CJ X >o '3 U '3 3 '3 Ή o i—H > Jíí .Q c Ή jj «4 υ JJ 0 O OJ 0 3 Jj JJ jj CU 3 JJ 0 w C >1 > 3 ί ÍC 3 cn JjÍ ο,, o C JJ řQ JJ to > O ř- 5 3 > £ >* > c Ό — íT* w i: *"J C r~ •H u O O cn cn >! 0 *»"J c G O 0 £ JJ o 3 u c ... "u Oj '*J Já jj > r· OJ O 0 q OJ ΓΠ Já 3 3 fC OP cn cn

Cn cn

i Ή

I i .13

I

Termíny, použité pro rndenti í ikaci rostlin nebo slož jsou v příkladech uvedeny ve formě dvojčlenných latinskvch cení. Části použitých rostlin jsou definovány následujícím bem: ek, ozna- způso

Cauli s Cortex

Cortex radicis Herba

Fructus

Radix

Rhizoma

Semen

Spika stvol kůra kúra kořenů nadzemní části plod kořen oddenek semeno kvetoucí klas.

Claims

- 29 - ? -A ‘T Ξ N* T O V Ξ : :'N R O K: Y •W/' I. Zoůscb přípravy kompozice pro léčení kožních nemocí, v v značený t í m , že zahrnuje-, - - - a) přípravu extraktu nebo extraktů z množiny bylin vystavením uvedených bylin destilaci s vodní parou a dekokci, přičemž uvedené byliny jsou bylinami poskytujícími proti-zánětové činidlo, adrenokortikální stimulant a protekční činidlo kcrtisolu, snížení množství polysacharidů nebo/a cukrů v alespoň části extraktu nebo extraktů na hodnotu nižší než 5 % hmotnosti za podmínek, při kterých nedochází k podstatnému snížení obsahu glykosidů přítomných v uvedeném materiálu jedním nebo několika postupy zvolenými z množiny zahrnující i) fermentaci nebo enzymatické působení, ii) extrakci rczpouštedlenmajícím polaritu Ξ° v rozmezí 0,4 až 0,99 nebo směsí rozpouštědel, z nichž alespoň jedno má uvedenou polaritu v uvedeném rozmezí, a srážení anorganickou sloučeninou nebo/a koloidem, koncentrování účinných látek přítomných v získaném extraktu calso extrakcírozpouštědlem majícím polaritu Ξ0 0,4 až 0,99 nebo směsí rozpouštědel, z nichž alespoň jedno má, uvecencu polaritu v uvedeném rozmezí. 30
2. Způsob podle nároku 1, vyznačený tím, že obsah polysacharidů nebo/a cukrů se ve stupni b(i) sníží řermentací v přítomnosti sladu z ječmene nebo kvasinek, jakými jsou Saccharo-myces cerevisiae nebo Aspergillus oryzae.
3. . Způsob podle nároku 1,vyznačený tím, že obsah polysacharidů nebo/a cukrů se ve stupni b(i) sníží za použití izolovaných amylolytických nebo sacharolytických enzymů, připadne v přítomnosti inhibitoru glykosidázy.
4. Způsob podle nároku 3,vyznačený tím, že enzymy jsou vázané k membráně nebo jinému nosiči.
5. Způsob podle některého z předcházejících nároků, vyzna čený t í m, že obsah polysacharidů nebo/a cukrů se sníží rozpouštšdlovou extrakcí účinných látek postupem podle stupně bdi), přičemž se jako rozpouštědlo použije jedno nebo několik rozpouštědel zvolených z množiny zahrnující chloroform, methy-lencnlorid, ethylacetát, tetrahydrofuran, methylethylketon, aceton, acetonitril, propanol, ethanol, methanol, průmyslový ethylalkohol denaturovaný methylalkoholem nebo ne slabší než 70% roztok jédnoho nebo několika výše uvedených rozpouštědek ve vodě.
6. Způsob podle nároku 5,vyznačený tím, že uvedeným rozpouštědlem je ethylacetát nebo 70% roztok ethanolu, propanolu nebo průmyslového ethylalkoholu denatutovaného metha-nolem.
7. Způsob podle některého z předcházejících nároků, vyzna čený tím, že obsah polysacharidů nebo/cukrů se sníží srážecím postupem podle stupně c) , přičemž se jako anorga- -31- nická sloučenina použije hydroxid vápenatý.
8. Způsob podle některého z předcházejících nároků, vyzna čený" t í ' m , že se' př i" extrakt i rozpouštědlem ' podle ' stupně' c) použije jedno nebo několik rozpouštědel zvolených z množiny zahrnující chloroform, methylenchlorid, ezhylacetát, tetrahydro-furan, methylethvlketon, aceton, acezonitrii, propane 1..,. ethanol, methanol, průmyslový ethylalkohol denaturovaný methylalkoholem nebo ne slabší než 70% roztok jednoho nebo několika výše uvedených rozpouštědel ve vodě.
9. Způsob podle nároku 3,vyznačený tím, že uvedeným rozpouštědlem je ethyiacetát. nebo 70% roztok eťnanolu, prooanolu nebe průmyslového ethylalkoholu denaturovanáho methylalkoholem.
10. Způsob podle nároku 3 nebo 9,vyznačený tím, že se z extraktu odstraní taninv a poiyfenoly. 1 . Způso b pcdle některého z předcházejících nároků, v y z n č e n ý t í m , že se tekavé oleje a ostatní těkavé složky, které byly z bylin odehnány v průběhu destilace s vodní parou, uschovají a opětovně zavedou do kompozice. 12. Způso b podle některého z předcházejících nároků, v y z n č e n V T í m , že se získaný bylinný extrakt zpracuje do for- my p r á šku, n apříklad odpařením, vysušením rozprašováním nebo 1 v o f ’ 1 1 3 JŮsob pcdle některého z cředchá iarox; 12 32 vyznačený tím, že se získaný bylinný exktrakt vysuš í do konzistence pasty, která se smísí s pomocnými látkami a vytlačí do tvaru granulí.
14. Způsob podle některého z předcházejících nároků, v y z n a čený tím, že se byliny použité při přípravě extraktu nebo extraktů podle stupně a) nároku 1 zvolí z množiny bylin uvedených v tabulce 1.
15. Způsob podle nároku 14,vyznačený tím, že extrakt nebo extrakty Obsahují složky z následujících bylin: a) Reh.mannia glutinosa pjoskyjtu^ele-í~-pTOhra kčnr činidlo kcrtisc-lu a adrenokortikální stimulant, b) Dictamnus augustifolia poskytující alkaloidní složku, c) Glycvrrhiza uralensis poskytující adrenokortikální stimulant a d) buc Ledebouriella sesloides nebo Scnizonepeta tenuifolia poskutující protizánetové činidlo.
16. Způsob podle nároku 15,vyznačený tím, že se rovněž použije e) Tribulus terrestris.
17. . Způsob podle nároku 14, vyznačený t í m , že ovlinamr použitými pro -přípravu extraktu je prvních česen .bvlin z tabulky 1. 33
18. Bylinný extrakt obsahující proti zánětové činidlo, adreno-kortikální stimulant a protekční činidlo kortisolu, vyznačený t í m , že je připraven postupem .podle některého z předcházejících nároku. .19. Kompozice pro léčení kožních nemocí, vyznačená tím, žeobsahuje extrakt podle nároku 18. N<
20. Kompozice podle nároku 19, vyznačená tím, je smíšena s farmaceutickou pomocnou látkou, ředidlem nebo nosi- 5 čem.
21. Kompozice podle nároku 20, vyznačená tím, že jako nosič obsahuje silikagel.
22. Kompozice podle nároku 19 nebo 20,vyznačená tím, že je připravena v jednotkové dávkové formě.
23. . Kompozice podle nároku 19,vyznačená tím, že je ve formě vodného roztoku.
24. Kompozice podle nároku 19 nebo 20, v y z n a č e n á tím, že je ve formě masti nebo krámu. z5 . ?cu č iva ; o r 0 0 bylinného extraktu podle nároku 13 při vý ái.ní nebo. tooicke léčení kožních nemocí.

Zastupuje