CZ20002162A3 - Způsob a zařízení pro inhalování léku - Google Patents

Abstract

Způsob a zařízení pro zajišťování dosednutí obličejové masky (11) na obličej pacienta obsahuje obličejovou masku (11, 49, 89) opatřenou vstupem (11a, 49a, 89a), kterýmje nasáván plyn, snímač (19, 67, 99) pro měření průtoku plynu nasávaného vstupem (11a, 49a, 89a) obličejové masky (11,49, 89), přičemž dosednutí obličejové masky (11,49, 89) na obličej pacientaje zjišťováno sledováním průtoku plynu nasávaného vstupem (11a, 49a, 89a) obličejové masky (11, 49, 89) při inhalování pacienta a obličejová maska (11,49, 89) je považována za nasazenou na obličej pacienta, jestliže je dosaženo pravidelného tvaru inhalační vlny

Description

Oblast techniky

Vynález se týká způsobu a zařízení pro dodávání odměřené dávky léku, zejména kapaliny nebo prášku v rozprášeném stavu pacientovi.

Dosavadní stav techniky

Pro podávání léku rozptýleného v plynu pacientovi již byla navržena řada rozprašovačů a inhalátorů.

Inhalátory se obecně rozdělují do dvou základních kategorií, z nichž jedna obsahuje tlakové inhalátory pro podávání odměřených dávek a druhá inhalátory pro inhalování suchého prášku, přičemž inhalátory v obou těchto kategoriích jsou opatřeny náústky, kterými pacient může účinnou látku inhalovat. Efektivní použití inhalátorů však může být problematické pro řadu pacientů, zejména dětských pacientů.

U tradičních inhalátorů nebo inhalátorů, které nejsou ovládány dechem, a tlakových inhalátorů pro podávání odměřené dávky léku se tyto problémy zvýrazňují', protože efektivní manipulace s inhalátory vyžaduje, aby pacient uvedl inhalátor do činnosti přesně na začátku inhalačního cyklu, aby mohl nasát účinnou dávku léku hluboko do plic. Právě dosažení správné koordinace ovládání inhalátoru s nadechováním je obtížná činnost pro dětské pacienty. Jestliže se zejména tlakový inhalátor pro dodávání odměřených dávek léku spustí před začátkem nadechování, většina léku zůstane zachycena v zadní části úst a jestliže se tlakový inhalátor spustí pozdě až po začátku nadechování, většina léku zůstane ústech nebo v průduškovém traktu, kde nemá žádný účinek.

Tlakové inhalátory pro dodávání odměřené dávky léku, které jsou ovládány dechem, sice nevyžadují takovou koordina- 2 ci ovládání a nadechování, ale jejich použití opět činí potíže dětem, protože pacient musí inhalovat dostatečnou silou, aby se dosáhlo potřebného průtoku vzduchu, jmenovitě 30 1/min u inhalátorů pro inhalování suchého prášku, kterým se u tlakových inhalátorů s vydávání odměřených dávek léku otevírá aerosolový zásobník a inhalátory na suchý prášek nasávají vzduch. Dětští a jiní slabší pacienti nejsou zejména schopni vdechnout potřebný objem pro dosažení takového průtoku. Pro dětské pacienty se dechová kapacita pohybuje zpravidla od 10 do 150ml, což umožňuje vytvoření proudu vzduchu s průtokem od asi 3 do 15 1/min.

WO-A-96/01663 a WO-A-97/07896 popisují příklady zařízení vyvinutých pro koordinaci podávání aerosolu při inhalaci pacientovi. Tato zařízení jsou upravena pro podávání aerosolu na základě zjištění nadechovacího proudu vzduchu, překračujícího minimální hodnotu.

Dosud se aerosol podává dětským pacientům pomocí rozprašovače nebo inhalátoru kombinovaného s inhalačním nástavcem. I když oba tyto systémy zajišťují vytvoření oblaku aerosolu, pohybujícího se malými rychlostmi, který může být inhalován i dětskými pacienty zpravidla v několika vdechových fázích, dávka přijímaná pacientem se může měnit v širokých mezích a pacient nemá žádnou informaci o přesné hodnotě podané dávky.

Tato proměnlivost dávky je v podstatě příčinou požadavku na používání obličejových masek dětskými pacienty, protože děti zejména mladšího věku nejsou schopny účinně uchopit náústek. Použitím obličejové masky se však výrazně zvětšuje objem nevyužitého, tak zvaného mrtvého prostoru mezi rozprašovačem nebo nástavcem a pacientem. Tento problém se zpravidla neprojevuje při použití inhalátoru dospělými pacienty, protože ti mají zpravidla dostatečnou dechovou kapacitu, která překračuje objem mrtvého prostoru za rozprašovačem nebo nástavcem, a protože taková dávka přijímaná pacientem se může přiblížit správnému stupni přesnosti, jestliže se inhalovaný objem vynásobí koncentrací látky v plynu.

WO-A-96/13294 popisuje způsob a zařízení pro podávání léku pacientovi inhalací, při kterém se lék přivádí do komory před inhalací a celková dávka léku, přijímaná pacientem, se vypočte z objemu komory, množství léku přiváděného do komory, doby uplynulé do přívodu léku do komory a průtokové rychlosti plynu, nasávaného do komory.

Úkolem vynálezu je vyřešit způsob a zařízení pro přesnější a spolehlivější podávání odměřené dávky léku pacientovi, který má omezenou respirační kapacitu a je schopen nasávat vzduch jen menšími rychlostmi.

Podstata vynálezu

Tento úkol je vyřešen zařízením pro zajištění dosednutí obličejové masky na obličej pacienta podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že zařízení obsahuje obličejovou masku opatřenou vstupem, kterým může být nasáván plyn, snímač pro měření průtoku plynu, nasávaného vstupem obličejové masky, a indikátor pro zajištění indikace dostatečného dosednutí obličejové masky na obličej pacienta, přičemž dosednutí obličejové masky je zjišťováno sledováním průtoku plynu nasávaného vstupem obličejové masky při inhalování pacienta a obličejová maska je považována za nasazenou na obličej pacienta, jestliže je dosaženo pravidelného tvaru inhalační vlny.

Ve výhodném provedení vynálezu zařízení dále obsahuje komoru opatřenou výstupem průtočně propojeným se vstupem obličejové masky.

Komora je podle dalšího výhodného provedení opatřena • ·· vstupem pro přívod plynu. Vstup obličejové masky obsahuje jednocestný ventil pro zamezení vydechování tímto vstupem.

V dalším výhodném provedení vynálezu je obličejová maska opatřena výstupem pro vydechování plynu. Tento výstup obličejové masky obsahuje jednocestný ventil pro zamezení inhalování výstupem.

Indikátor výhodně obsahuje zobrazovací jednotku pro zobrazení informace o dosednutí obličejové masky na obličej pacienta. Zobrazovací jednotka obsahuje výhodně displej LCD se svítícími diodami nebo displej LED s tekutými krystaly.

V dalším výhodném provedení zařízení je indikátor tvořen akustickým generátorem pro generování zvuku po dostatečném dosednutí obličejové masky na obličej pacienta.

Vynálezem je také vyřešeno zařízení pro dodávání léku pacientovi k inhalaci, vytvořené podle dalšího provedení vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že zařízení obsahuje komoru pro dočasné uchovávání léku před inhalací, ústrojí pro přivádění léku do komory, obličejovou masku obsahující vstup pro inhalování plynu, úložné a výpočtové ústrojí pro zajištění dosednutí obličejové masky na obličej pacienta a pro výpočet dávky léku přijímaného pacientem, úložné a výpočetní ústrojí obsahuje snímač pro měření průtoku plynu nasávaného z komory a ústrojí pro určování koncentrace léku v komoře v průběhu každého inhalačního vdechu, koncentrace léku se v průběhu času snižuje alespoň zčásti v důsledku usazování léku na vnitřních stěnách komory, přičemž dosednutí obličejové masky je určováno monitorováním průtoku plynu nasávaného z komory a celková dávka léku přijímaná pacientem je vypočtena jako součet dávek léku přijímaných při každém inhalačním vdechu, dávka léku přijímaná při každém inhalačním je vypočtena jako množství léku inhalovaného z komory v objemu vdechu po kompenzaci objemu mrtvého prostoru zařízení za komorou.

Vstup obličejové masky výhodně obsahuje jednocestný ventil pro zamezení vydechování tímto vstupem. Obličejová maska je opatřena výstupem pro vydechování plynu, přičemž výstup obličejové masky obsahuje jednocestný ventil pro zamezení nadechování výstupem.

Úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač pro zjišťování přívodu léku do komory, přičemž snímač pro měření průtoku plynu nasávaného z komory a snímač pro zjišťování přívodu léku do komory jsou tvořeny stejnými snímači.

V jiném výhodném provedení vynálezu jsou snímač pro měření průtoku plynu nasávaného z komory a snímač pro zjišťování přívodu léku do komory samostatnými snímači.

Snímač pro měření průtoku plynu nasávaného z komory je výhodně umístěn ve směru proudění před ústrojím.

Zařízení dále obsahuje zobrazovací jednotku pro zobrazení informace o průběhu inhalační vlny, maximální amplitudě v tvaru inhalační vlny, dosednutí obličejové masky na obličej pacienta, koncentraci léku v komoře, o varovném signálu při poklesu koncentrace léku v komoře pod předem určenou prahovou hodnotu a o dávce léku přijímané pacientem. Zobrazovací jednotka obsahuje displej LCD se svítícími diodami nebo displej LED s tekutými krystaly.

V dalším výhodném provedení vynálezu obsahuje zařízení akustický generátor pro generování zvuku po dostatečném dosednutí obličejové masky na obličej pacienta, po poklesu koncentrace léku v komoře pod předem nastavenou prahovou hodnotu a/nebo po přijetí požadované dávky léku pacientem.

• · • ·*

U dalšího výhodného provedení vynálezu je ústrojí tvořeno rozprašovačem, kterým je výhodné proudový rozprašovač, ultrazvukový rozprašovač nebo tlakový mřížkový rozprašovač.

V jiném konkrétním provedení vynálezu obsahuje ústrojí tlakový zásobník aerosolu pro dodávání odměřené dávky léku nebo v jiném provedení obsahuje ústrojí inhalátor na inhalování suchého prášku.

Úložné a výpočtové ústrojí je výhodně' upraveno pro automatické aktivování ústrojí po dostatečném dosednutí obličejové masky na obličej pacienta. Úložné a výpočtové ústrojí výhodně obsahuje paměť pro uložení dat do vyhledávací tabulky, představujících pokles koncentrace léku v komoře v průběhu času, a ústrojí určující koncentraci léku v komoře v průběhu inhalace podle dat uložených v paměti.

V ještě jiném výhodném provedení vynálezu obsahuje komora vstup pro umožnění zavádění plynu do jejího vnitřního prostoru při nasávání vzduchu z této komory při inhalaci a při snižování koncentrace léku uvnitř komory rozředěním plynu.

Ústrojí pro určování koncentrace určuje koncentraci léku v komoře v závislosti na objemu vzduchu, inhalovaného předtím pacientem.

Úložné a výpočtové ústrojí obsahuje paměť pro uložení dat do vyhledávací tabulky, týkajících se snižování koncentrace léku v komoře v závislosti na objemu inhalovaného vzduchu.

Komora obsahuje ve výhodném provedení první vstup pro přívod plynu do komory a druhý vstup, propojený průtočně s ústrojím.

Vynálezem je také vyřešeno zařízení pro dodávání léku pacientovi pro inhalaci podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že zařízení obsahuje rozprašovač generující při svém použití aerosol obsahující lék pro inhalaci pacientem, obličejovou masku opatřenou vstupem pro přívod inhalovaného vzduchu a úložné a výpočtové ústrojí pro zajištění dosednutí obličejové masky na obličej pacienta a vypočtení množství léku inhalované pacientem, úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač pro měření průtoku plynu nasávaného obličejovou maskou, přičemž dosednutí obličejové masky je určováno monitorováním průtoku plynu obličejovou maskou a celková dávka léku přijímaná pacientem je vypočtena sčítáním dávek léku přijímaných v každém inhalačním vdechu, dávka léku přijímaná v každém inhalačním vdechu je vypočtena jako objem léku inhalovaného v objemu vdechu po kompenzaci odpovídající objemu mrtvého prostoru zařízení za rozprašovačem.

Výhodně obsahuje vstup obličejové masky jednocestný ventil pro zamezení vydechování vstupem. Obličejová maska také obsahuje výstup pro vydechování plynu, opatřený jednocestným ventilem pro zamezení inhalování vzduchu výstupem.

Zařízení podle dalšího výhodného provedení vynálezu obsahuje zobrazovací jednotku pro zobrazování informací, kterými jsou tvar inhalační vlny, maximální amplituda inhalační vlny, dosednutí obličejové masky na obličej pacienta a dávka léku přijímanou pacientem. Ve výhodném provedení obsahuje zobrazovací jednotka displej LCD se svítícími diodami nebo displej LED s tekutými krystaly.

Zařízení obsahuje v jiném výhodném provedení akustický generátor pro generování zvuku po dostatečném dosednutí obličejové masky na obličej pacienta a/nebo po přijetí požadované dávky léku pacientem.

• · · · · · « « φ φ • ΦΦΦ φ φφφφ φ φφ φ φφ φφφ φφ φφφ φφ φ φφφ φφφφ φφφφ φφφ φφ φφ φφ φφ φφ

Úložné a výpočtové ústrojí je výhodně upraveno pro automatickou aktivaci rozprašovače po dosažení uspokojivého dosednutí obličejové masky na obličej pacienta.

V dalším výhodném provedení vynálezu obsahuje rozprašovač prostor pro vytváření aerosolu, obsahující vstup pro inhalování plynu a výstup pro připojení obličejové masky. Před rozprašovačem, uvažováno ve směru proudění vzduchu, je umístěn snímač.

Ve výhodném konkrétním provedení vynálezu je rozprašovačem proudový rozprašovač nebo ultrazvukový rozprašovač, popřípadě tlakový mřížkový rozprašovač.

Podstata vynálezu u způsobu zajištění dosednutí obličejové masky na obličej pacienta spočívá v tom, že se těsně přiloží obličejová maska, opatřená vstupem pro inhalování plynu, na obličej pacienta, monitoruje se průtok plynu nasávaného vstupem obličejové masky při inhalaci pacientem a nastavuje se potřebná poloha obličejové masky, až je dosaženo pravidelného tvaru inhalační vlny.

V podstatě pravidelného tvaru inhalační vlny se dosáhne, jakmile je vrchol amplitudy na průběhu inhalační vlny v podstatě na maximu.

Při provádění způsobu podle vynálezu se dále zobrazuje informace vztahující se k dosednutí obličejové masky ve formě inhalační vlny a maximální amplitudy inhalační vlny.

V dalším výhodném provedení vynálezu se zajistí indikace uspokojivého dosednutí obličejové masky na obličej pacienta.

V jednom výhodném provedení vynálezu tato indikace obsahuje zobrazenou informaci, popřípadě se indikace provádí zvukovými signály.

• « ♦ « • ···

Vynálezem je vyřešen také způsob dodávání dávky léku pacientovi při inhalaci pomocí zařízení podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že použité zařízení obsahuje komoru pro dočasné uchovávání léku před inhalací, ústrojí pro přivádění léku do komory, obličejovou masku opatřenou vstupem pro inhalování plynu a úložné a výpočtové ústrojí pro zajišťování dosednutí obličejové masky na obličej pacienta a pro výpočet celkové dávky léku, přijímané pacientem, přičemž úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač pro měření průtoku plynu nasávaného z komory a ústrojí pro určování koncentrace léku v komoře v průběhu inhalace, kdy se koncentrace léku snižuje v průběhu času alespoň částečně usazováním léku na vnitřních plochách komory, přičemž při způsobu se zajišťuje propojení mezi ústrojím a obličejovou maskou, obličejová maska se těsně uloží na obličej pacienta, monitoruje se průtok plynu nasávaného z komory při inhalování a nastavuje se potřebná poloha obličejové masky, dokud se nedosáhne v podstatě pravidelného tvaru inhalační vlny, aktivuje se ústrojí pro přivádění léku do komory a vypočte se celková dávka léku přijímaná pacientem sečtením dávek léku přijímaných v každém inhalačním vdechu, počítaných jako množství léku inhalované z komory v objemu každého vdechu při současné kompenzaci objemem mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za komorou.

V prvním výhodném provedení způsobu podle vynálezu se zajistí průtočné propojení mezi ústrojím obličejovou maskou, obličejová maska se přiloží těsně na obličej pacienta a aktivuje se ústrojí v uvedeném pořadí.

V druhém výhodném provedení vynálezu se zajistí průtočné propojení mezi ústrojím a obličejovou maskou, aktivuje se ústrojí a obličejová maska se přiloží těsně na obličej pacienta v uvedeném pořadí.

V třetím výhodném provedení způsobu podle vynálezu se

99 obličejová maska přiloží těsně na obličej pacienta, zajistí se průtočné propojení mezi ústrojím a obličejovou maskou a aktivuje se ústrojí v uvedeném pořadí.

Ve čtvrtém výhodném provedení způsobu podle vynálezu se obličejová maska přiloží těsně na obličej pacienta, aktivuje se ústrojí a zajistí se průtočné propojení mezi ústrojím a obličejovou maskou v uvedeném pořadí.

V pátém výhodném provedení způsobu podle vynálezu se nejprve aktivuje ústrojí, potom se zajistí průtočné propojení mezi ústrojím a obličejovou maskou a obličejová maska se přiloží těsně na obličej pacienta v uvedeném pořadí.

V šestém výhodném provedení způsobu podle vynálezu se aktivuje ústrojí, obličejová maska se přiloží těsně na obličej pacienta a zajistí se průtočné propojení mezi ústrojím a obličejovou maskou v uvedeném pořadí.

V jednom výhodném provedení vynálezu se v podstatě pravidelný tvar inhalační vlny dosáhne, jestliže se špičky amplitudy inhalační vlny udržují v podstatě na maximu.

Při provádění způsobu podle dalšího výhodného vytvoření vynálezu se zobrazí informace týkající se dosednutí obličejové masky jako tvar inhalační vlny a hodnot špiček amplitud inhalační vlny.

Způsob podle vynálezu dále obsahuje operaci, při které se zajistí indikace uspokojivého dosednutí obličejové masky na obličej pacienta. V konkrétním provedení vynálezu obsahuje indikace zobrazovací informaci nebo se indikace se provádí zvukovým signálem.

V dalším výhodném provedení způsobu se zobrazí informace

• fc fcfc • fcfc ♦ • fcfc · • fcfc · • fcfc · • fc fcfc týkající se dávky léku přijímané pacientem.

Při provádění způsobu podle vynálezu se dále zajistí indikace přijetí požadované dávky léku pacientem. Tato indikace obsahuje zobrazovací informaci nebo se indikace provádí zvukovým signálem.

Způsob podle vynálezu dále obsahuje další výhodné provedení, při kterém se zajistí indikace při poklesu koncentrace léku v komoře pod předem stanovenou prahovou hodnotu. V jednom výhodném provedení indikace obsahuje zobrazovací informaci, popřípadě se indikace provádí zvukovým signálem.

Úložné a výpočtové ústrojí je výhodně upraveno pro automatickou aktivaci ústrojí po uspokojivém dosednutí obličejové masky na obličej pacienta.

Výhodně je úložné a výpočtové ústrojí upraveno pro automatickou aktivaci ústrojí po poklesu koncentrace léku v komoře pod předem určenou prahovou hodnotu.

Vynálezem je také vyřešen způsob dodávání dávky léku pacientovi při inhalaci pomocí zařízení, jehož podstata spočívá v tom, že použité zařízení obsahuje rozprašovač generující při provozu aerosol obsahující lék pro inhalování pacientem, obličejovou masku opatřenou vstupem pro přívod inhalovaného plynu a úložné a výpočtové ústrojí pro zajišťování dosednutí obličejové masky na obličej pacienta a pro výpočet celkové dávky léku přijímané pacientem, úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač pro měření průtoku plynu, nasávaného obličejovou maskou, přičemž při způsobu se vytvoří průtočné spojení mezi obličejovou maskou a rozprašovačem, obličejová maska se těsně přiloží na obličej pacienta, monitoruje se průtok plynu nasávaného obličejovou maskou, až se dosáhne v podstatě pravidelného tvaru inhalační vlny, rozprašovač se uvede do čin12

	·· *	·· ·· • · · • · ♦♦·	·· • ♦ « ·	·· • · ♦ ·
	• · · · ·	• · ··		• ·

nosti pro vytváření aerosolu obsahujícího lék a vypočte se celková dávka léku přijímaná pacientem sečtením dávek léku přijímaných v každém inhalačním vdechu, dávka léku přijímaná v každém inhalačním vdechu se určí jako množství léku inhalovaného v objemu vdechovaného vzduchu, kompenzované s ohledem na objem nevyužitého mrtvého prostoru zařízení za rozprašovačem.

V prvním výhodném provedení tohoto způsobu se v následujícím pořadí vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem a obličejovou maskou, obličejová maska se těsně přiloží na obličej pacienta a rozprašovač se nakonec uvede do činnosti.

V druhém výhodném provedení vynálezu se vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem a obličejovou maskou, rozprašovač se uvede do činnosti a obličejová maska se potom těsně přiloží na obličej pacienta.

V třetím výhodném provedení vynálezu se obličejová maska těsně přiloží na obličej pacienta, vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem a obličejovou maskou a rozprašovač se uvede do činnosti.

Ve čtvrtém výhodném provedení způsobu podle vynálezu se obličejová maska těsně přiloží na obličej pacienta, rozprašovač se uvede do činnosti a vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem a obličejovou maskou.

V pátém výhodném provedení způsobu podle vynálezu se rozprašovač uvede do činnosti, vytvoří se průtočné propojení mezi rozprašovačem a obličejovou maskou a obličejová maska se těsně přiloží na obličej pacienta.

V šestém výhodném provedení způsobu podle vynálezu se rozprašovač uvede do činnosti, obličejová maska se těsně při13 • tf tf* ·· tftf tf· • * · · tftftf • tftf · · tftftf · tf · • tftftftf ·· tftf tftf ·· loží na obličej pacienta a vytvoří se průtočné propojení mezi rozprašovačem a obličejovou maskou.

V podstatě pravidelný tvar inhalační vlny se dosáhne, jestliže se špičky amplitudy inhalační vlny udržují v podstatě na maximu.

Způsob podle vynálezu obsahuje v dalším výhodném provedení operace, při které se zobrazí informace týkající se dosednutí obličejové masky ve formě tvaru inhalační vlny a hodnoty špičky amplitud inhalační vlny.

Způsob podle vynálezu také obsahuje operaci, při které se zajistí indikace uspokojivého dosednutí obličejové masky na obličej pacienta. Tato indikace obsahuje zobrazovací informaci, popřípadě se indikace provádí zvukovým signálem.

V ještě jiném výhodném provedení způsobu podle vynálezu se připraví zobrazovací informace týkající se dávky léku přijímané pacientem.

Při provádění způsobu podle vynálezu se také zajistí indikace stavu, kdy byla požadovaná dávka léku přijata pacientem. Tato indikace obsahuje zobrazovací informaci, popřípadě se indikace provádí zvukovým signálem.

Úložným a výpočtovým ústrojím se výhodně aktivuje rozprašovač automaticky po dosažení uspokojivého dosednutí obličejové masky.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedení zobrazených na výkresech, kde znázorňují obr. 1 zařízení podle prvního příkladného provedení vynálezu, obr. 2 zařízení podle druhého příkladného provedení vynálezu, φφ φ

φ φφ φφ φ φ

ΦΦΦ φφ φφ φ φ φ φ φ φ φ φ • φ φ φ • φ φ φ φφ φφ obr. 3 zařízení podle třetího příkladného provedení vynálezu, obr. 4 grafické vyjádření změn koncentrace léku v rozptylovací komoře zařízení z příkladu na obr.3 v průběhu času, obr. 5 graf určující zředění léku v rozptylovací komoře zařízení z obr. 3 při inhalaci, obr. 6 zařízení podle čtvrtého příkladného provedení vynálezu, obr. 7 příčný řez částí přívodní jednotky zařízení z obr. 6, obr. 8 grafické vyjádření změny koncentrace léku v rozptylovací komoře zařízení z obr. 6, obr. 9 graf určující zředění léku v rozptylovací komoře zařízení z obr. 6 při inhalaci, obr. 10 zařízení podle pátého příkladného provedení vynálezu před uvedením práškového inhalátoru do činnosti, obr. 11 zařízení z obr. 10 po uvedení práškového inhalátoru do činnosti, obr. 12 grafické vyjádření změny koncentrace léku v rozptylovací komoře zařízení z obr. 10 v závislosti na čase, obr. 13 graf určující zředění léku v rozptylovací komoře zařízení z obr. 10 při inhalaci, obr. 14 zařízení podle šestého příkladného provedení vynálezu před uvedením práškového inhalátoru do činnosti, obr. 15 zařízení z obr. 14 po uvedení práškového inhalátoru do činnosti a obr. 16 grafické vyjádření průběhu dýchání pacienta.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 zobrazuje první příkladné provedení zařízení podle vynálezu.

Zařízení obsahuje rozprašovač 1 pro vytváření oblaku aerosolu, obsahujícího lék. Rozprašovač 1 obsahuje rozprašovací prostor 3, ve kterém vzniká oblak aerosolu a je opatřen vstupem 5, ke kterému je připojen inhalační ventil 7, kterým může být pouze nasáván vzduch z atmosféry, a výstup 9, spojený s obličejovou maskou 11.

99

9

999

9 9

9 9

999 99 • · 99 99 99 • · · 9 · · · • 9 999 fl · 9 9 • · 9 9·9 99 9 • ·9 9 9 99 9 ·· 99 99 99

Ve výhodném příkladném provedení je rozprašovač 1 tvořen tryskovým rozprašovačem, ultrazvukovým rozprašovačem nebo tlakovým mřížkovým rozprašovačem. Tryskový rozprašovač může být tvořen dvěma druhy rozprašovačů, buď vzduchovým rozprašovačem nebo kapalinovým rozprašovačem. Příklad vzduchového tryskového rozprašovače, který pro rozprašování kapaliny využívá tlakového vzduchu ze zdroje, je popsán v EP-A-0 627 266. Příklad kapalinového tryskového rozprašovače, protlačujícího kapalinu nejméně jednou výstupní tryskou pro vytváření sprchy drobných kapiček, je popsán v WO-A-94/07607. Ultrazvukové rozprašovače, které rozprašují kapalinu pomocí ultrazvukových vln, které jsou obvykle generovány oscilačním piezoelektrickým prvkem, mají řadu forem a zahrnují také rozprašovače, u kterých je kapalina v přímém kontaktu s piezoelektrickým prvkem nebo které jsou opatřeny zesilovacím prostředím, zejména uzavřeným objemem látky nacházejícím se mezi piezoelektrickým prvkem a kapalinou, popřípadě rozprašovače, u kterých piezoelektrický prvek rozkmitává mřížku, kterou se produkuje aerosol. Příklady ultrazvukových rozprašovačů jsou popsány v US-PS 4 533 082 a US-PS 5 261 601, Rozprašovače popsané v těchto dokumentech obsahují pouzdro tvořící zásobník uchovávající množství vydávané kapaliny, přičemž pouzdro má perforovanou membránu v kontaktu se zásobníkem a ultrazvukovým vibrátorem spojeným s pouzdrem pro uvádění membrány do kmitavých pohybů. Jiný příklad ultrazvukového rozprašovače je popsán v WO-A-97/29851. Příkladné provedení tlakového mřížkového rozprašovače, který obsahuje nebo neobsahuje piezoelektrický prvek, je popsán v WO-A-96/13292.

Obličejová maska 11 má vstup 11a, kterým se může inhalovat vzduch, a výstup 11b, kterým se může vzduch vyfukovat. Vytvoření výstupu 11b odděleného od vstupu 11a zajišťuje omezení mrtvého prostoru na vnitřek obličejové masky 11, přičemž toto umístění výstupu 11b je výhodnější než jeho umístění do vstupu 11a nebo ve směru proudění vzduchu za vstupem 11a, ♦ * φφ • · · • φφφφ

• »· φ

φ φφ • · · φ · • φφφ protože u takové konstrukce může vydechovaný vzduch zřeďovat aerosol nacházející se ve směru proudění před vstupem 11a a tím se zvětšuje nevyužitý odrazný prostor. Obličejová maska 11 je dále opatřena pružným obličejovým těsněním 13., které se při použití přizpůsobí tvaru obličeje pacienta a zajišťuje utěsnění mezery mezi obličejovou maskou 11 a obličejem pacienta. Obličejové těsnění 13 je tvořeno dutým polštářkovým těsněním, které může být plněno vzduchem nebo kapalinou. Obličejové masky opatřené takovým obličejovým těsněním jsou v současné době obecně používané a není nutno při jejich aplikaci používat hlavových upínacích pásků a nejsou také nutné velké aplikační tlaky, které mohou být nutné při použití masek s břitovým těsněním, kdy je nutno zajistit těsné přitlačení silou. Jiné známé obličejové těsnění je popsáno v WO-A-97/09090. Obličejová maska 11 obsahuje také nosní přepážku 15 pro přerušení propojení mezi nosem a ústy pacienta a zajištění poměrně malého nevyužitého prostoru uvnitř obličejové masky 11. Jedna z takových obličejových masek 11 je popsána v US-PS 4 265 595. Obličejová maska 11 je dále opatřena vydechovacím ventilem 17 na výstupu llb, kterým se vzduch vydechuje a kterým nemůže být vzduch nasáván.

Inhalační ventil 7 a vydechovací ventil 17 rozprašovače 1 a také obličejová maska 11 mají konstrukci s nízkým odporem proti průtoku, zejména 2,5 Pa@10 l/min, a zajišťují dokonalé utěsnění proti zpětnému proudění. Tyto ventily jsou na trhu běžně dosažitelné. Jeden z takovým ventilů je součástí inhalačního nástavce NEBUCHAMBER firmy Astra AB, Švédsko.

Zařízení je dále opatřeno snímačem 19., umístěným ve směru proudění před rozprašovačem 1 pro měření průtoku proudu vzduchu nasávaného z rozprašovacího prostoru 3, regulátorem 21 pro řízení činnosti rozprašovače 1, procesorem 23 pro ovládání regulátoru 21 a pro určování dávky léku přijímané pacientem a zobrazovací jednotkou 25 pro zobrazování údajů,

ΦΦ ···

Φφ φ φ • φ φ • · φφφ • · · • · φ φφ φφ φφ φφ φ φ φ φ • Φ Φ 4 • Φ 4 Φ • Φ φ Φ

ΦΦ ΦΦ kromě jiných také průtoku vzduchu nasávaného z rozprašovacího prostoru 3, tvaru inhalační vlny a dávky léku přijímané pacientem. Zobrazovací jednotka 25 je zejména tvořena displejem

LED se svítícími diodami nebo displejem LCD s tekutými krystaly.

Zařízení je dále opatřeno datovým rozhraním, například sériovým portem, pro zajištění komunikace s vnějšími zařízeními .

Ve výhodném provedení je zařízení opatřeno prostředky pro informování pacienta, zejména generováním zvukových signálů, o správném nasazení obličejové masky 11 nebo o požadované dávce dodaného léku.

Snímač 19 je v zobrazeném příkladném provedení zařízení umístěn na vstupu 5 rozprašovače 1 a může být tvořen libovolným snímačem tlaku, mikrofonem, termistorem nebo ultrazvukovým snímačem průtoku, který má rozlišovací schopnost dostatečnou pro měření malých objemů vzduchu, inhalovaného dětskými pacienty. Požadovaná citlivost snímače 19 má být zpravidla +/-0,25 1/min., přičemž údaje se shromažďují z intervalů po 10 ms. Ve výhodném příkladném provedení je snímač 19 tvořen pneumatickým zapisovacím snímačem. Pneumatický zapisovací snímač je ústrojím pro měření průtoku vzduchu, obsahujícím prvek tvořící překážku v proudu vzduchu, zejména mřížku, u které se projevuje lineární vztah mezi · průtokem a tlakem, a tlakový snímač zapojený napříč trubkového úseku s mřížkou, kde je naměřený tlak úměrný průtoku v trubkovém úseku.

Jestliže je rozprašovač 1 tvořen vzduchovým tryskovým rozprašovačem, ovládá regulátor 21 přívod tlakového vzduchu do rozprašovače 1 a jestliže je rozprašovačem 1. ultrazvukový rozprašovač, ovládá regulátor 21 elektrické napájení rozprašovače 1. Regulátor 21 je zejména upraven pro řízení činnosti

ΦΦ • * φφφ • φ ·« φ φ φ φ φ · · φ • φ φ φ · φ φ φ φ • Φ φφ rozprašovače 1 k udržování oblaku aerosolu v rozprašovacím prostoru 2 na předem určené koncentraci v průběhu celého nadechovacího cyklu, aby se tak optimalizovalo dávkování a dosáhlo se vytvoření oblaku aerosolu již na začátku inhalace bez výraznějšího zdržení. V praxi se může vytvořit oblak aerosolu, odpovídají okamžité potřebě pacienta, dodáváním aerosolu přerušované nebo plynule, ale s proměnnou rychlostí v závislosti na rychlosti inhalování. Takové ovládání je výhodné pro alternativu spouštění rozprašovače 1 pouze na začátku inhalace, protože jestliže by byl rozprašovač 1 spouštěn jen na začátku inhalace, pak by se předpokládalo zdržení například kolem 50 ms mezi spuštěním rozprašovače

I a vytvořením aerosolu i při použití například účinného vzduchového tryskového rozprašovače. Toto zpoždění snižuje účinnost dodávky aerosolu, zejména jestliže objem prostoru mezi výstupem 9 rozprašovače i a vstupem 11a obličejové masky

II není minimální a výrazně přispívá k vytvoření nevyužitého prostoru mezi rozprašovačem 1 a pacientem.

Procesor 23 je spojen jednak přes zesilovač se snímačem 19 a jednak s regulátorem 21 a vysílá operační signál regulátoru 21 v závislosti na průtoku vzduchu naměřeném snímačem 19 a na parametrech stanovených řídicím programem. V tomto příkladném provedení procesor 23 obsahuje časovou základnu, analogově číslicový převodník pro přeměnu analogového signálu přijímaného ze snímače 19 na digitální signál, permanentní pamět ROM obsahující řídicí program a vyhledávací tabulky a paměť, s přímým vstupem RAM pro ukládání naměřených hodnot. Procesor 23 je spojen rovněž se zobrazovací jednotkou 25 a s datovým rozhraním pro zajištění propojení s vnějšími ústrojími. Je zvláště výhodné, jestliže je zařízení podle tohoto příkladného provedení napájeno baterií.

Při použití tohoto zařízení uživatel nebo pacient, který může být stejnou osobou, zadá do procesoru 23 buď hodnotu • »* »· «φ ·♦ · · · · ·»·* 4 Φ tíφ *· ΦΦΦ ΦΦ φ φ • · · ΦΦΦΦ

ΦΦΦ ΦΦ φφ «φ

ΦΦ

Φ Φ Φ

Φ Φ · • · Φ • Φ Φ

ΦΦ potřebné dávky nebo označí lék, který se má dodávat a pro který je v procesoru 23 uložena příslušná dávka. Potom se nasadí obličejová maska 11 na obličej pacienta a od tohoto okamžiku pacient začne dýchat touto obličejovou maskou 11. Pacient nasává v průběhu inhalování vzduch rozprašovacím prostorem 3. a vydechuje vydechovacím ventilem 17 obličejové masky 11. Průtok proudu vzduchu vyvolaného nadechováním pacienta se zobrazuje společně s průběhem inhalační vlny na zobrazovací jednotce 25. Zobrazená inhalační vlna se sleduje pro zjištění okamžiku dosažení účinného utěsnění mezi obličejovou maskou 11 a obličejem pacienta. Dostatečného utěsnění se dosáhne, jestliže se vytvoří v podstatě pravidelná inhalační vlna, to znamená jestliže se maximální amplituda inhalační vlny udržuje v podstatě na maximální úrovni jako v oblasti A dýchacího obrazce zobrazeného na obr. 16. Na rozdíl od toho v oblasti B grafu dýchání na obr. 16 špičkové amplitudy kolísají a naznačují, že utěsnění obličejové masky 11 na obličeji pacienta není dokonalé. Oblast B grafu dýchání obsahuje část (bod C), ve které pacient na okamžik přerušil dýchání. V této souvislosti je třeba připomenout, že obr. 16 zobrazuje celý průběh dýchání pacienta, zatímco snímač 19, který je umístěn v dráze proudění vzduchu obsahující inhalační ventil 7, sleduje pouze inhalační vlnu grafu vyjadřujícího průběh dýchání. Pro dosažení uspokojivého dosednutí obličejové masky 11 je třeba téměř nevyhnutelně provádět určitá přemístění obličejové masky 11. Jakmile se dosáhne účinného utěsnění obličejové masky 11, uvede se do chodu rozprašovač

I pro vytvoření oblaku aerosolu v rozprašovacím prostoru 3 majícího předem určenou koncentraci a pacient pokračuje v dýchání. Ve výhodném příkladném provedení zařízení se vyšle zvukový signál a příslušná zpráva se objeví na zobrazovací jednotce 25, aby informovala uživatele, že obličejová maska

II je dostatečně utěsněna na obličeji pacienta. V jiném výhodném provedení se rozprašovač 1 aktivuje automaticky na základě dostatečného dosednutí obličejové masky 13.. Při inha20

88 99 89 ¹ · · 9 8 9 8 * t «·· 0 · 8 9 » 00 00· 00 0 * ·· · 9 8 8 8 ·* >0 0* 84 roznrasova99

899

9 8 ·

• 0 láci pacienta se aerosol obsahující lék odsává z čího prostoru 3 přes obličejovou masku 11 do plic pacienta. V průběhu inhalace procesor 23 plynule určuje dávku dodávanou pacientovi. V tomto příkladném provedení po dodání požadované dávky léku pacientovi a zobrazení zprávy, o tomto účinku na zobrazovací jednotce 25 se vyšle zvukový signál, takže pacient si může sejmout obličejovou masku 11.

V praxi procesor 23 vypočte množství léku dodávaného pacientovi ve velmi rychle se opakujících intervalech, zpravidla každou setinu sekundy v průběhu inhalace. Tento výpočet se provádí v průběhu každého inhalačního vdechnutí a je kompenzován tak, že bere v úvahu velikost nevyužitého prostoru zařízení ve směru proudění za rozprašovačem 1.

Pro každý inhalační vdech (n = 1,2,3...) se dávka (D_n) přijímaná pacientem vypočte jako:

D_n = (V_x + V₂ + ... + VJ * C, kde: ν_χ je objem inhalovaný v první dílčí periodě v inhalačním vdechu n po inhalaci objemu odpovídajícího objemu mrtvého nevyužitého prostoru zařízení za rozprašovacím prostorem 3;

V₂ je objem inhalovaný v druhé dílčí periodě v inhalačním vdechu n po inhalaci objemu odpovídajícího objemu mrtvého nevyužitého prostoru zařízení za rozprašovacím prostorem 3‘, ν_χ je objem inhalovaný v i-té dílčí periodě v inhalačním vdechu n po inhalaci objemu odpovídajícího objemu mrtvého nevyužitého prostoru zařízení za rozprašovacím prostorem 3; a

C je koncentrace léku v rozprašovacím prostoru 2·

Tak je celková dávka D léku dodávaného pacientovi sou21

• «*· • · • ···	··	·· fl ···	·· • •	··
• •	• •	• fl	• •
•	•
							•
• · ·	•	•	• o	•	•	•	•
»· ♦·		··	··			··

čtovou hodnotou dávky dodávané při každém inhalačním vdechu po vdechnutí objemu odpovídajícího mrtvému prostoru zařízení ve směru proudění vzduchu za rozprašovacím prostorem 3 a může se vyjádřit následovně:

D = + D₂ + . . · + D_n, kde D_n může představovat neúplný vdech, jestliže je dodána požadovaná dávka v průběhu inhalačního vdechu.

Jako přibližná hodnota celkové dávky léku dodávaného pacientovi může být v případě, kdy je inhalační tvar vlny v podstatě cyklickým tvarem vlny, může být označen následující vztah:

D = (V_t + V_d)*C*f*t, kde V_t je celkový objem inhalačního vdechu,

V_d je mrtvý prostor zařízení ve směru za rozprašovacím prostorem 3, f je frekvence inhalačních vdechů a t je perioda inhalace.

Obr. 2 znázorňuje zařízení podle vynálezu v druhém příkladném provedení.

Zařízení má v tomto příkladu v podstatě stejnou konstrukci jako zařízení zobrazené na obr. 1 s výjimkou toho, že obličejová maska 11 obsahuje ve svém vstupu Ha inhalační ventil 26 , aby se zamezilo vydechování inhalačním ventilem 26. Inhalační ventil 26 má obdobně jako inhalační ventil 7 a vydechovací ventil 17 konstrukci zajišťující zejména nízký odpor proti průchodu vzduchu. V dalším výhodném provedení zařízení je možné vypustit inhalační ventil 7. Činnost tohoto druhého zařízení je stejná jako zařízení z obr. 1.

Obr. 3 znázorňuje zařízení podle třetího příkladného provedení vynálezu.

Toto zařízení má v podstatě stejnou konstrukci jako zařízení z obr. 1, ale obsahuje dále rozptylovací komora 27, obecně označovanou za nástavec, se kterým je propojen rozprašovací prostor 2 rozprašovače 1. Rozptylovací komora 27 obsahuje vstup 29, propojený s inhalačním ventilem 7. a snímačem 19, a výstup 31, propojený se vstupem 11a obličejové masky 11.

Základní funkce tohoto zařízení je stejná jako u zařízení z obr. 1, přičemž činnost rozprašovače 2 je řízena tak, aby se udržovala předem určená koncentrace léku v rozptylovací komoře 27.

V druhém provozním režimu je činnost tohoto zařízení následující. Uživatel nebo pacient, který může být současně uživatelem, zadá do procesoru 23 bud' požadovanou dávku léku nebo druh léku, pro který má procesor 23 uloženo příslušné dávkování. Obličejová maska 11 se potom přiloží na obličej pacienta a v tomto okamžiku může pacient začít inhalovat. Pacient nasává v průběhu inhalace vzduch z rozptylovací komory 27 a vdechuje vydechovacím ventilem 17 obličejové masky 11. Rychlost průtoku vzduchu, vyvozeného pacientem, se zobrazí společně s tvarem inhalační vlny na zobrazovací jednotce 25. Tato zobrazená inhalační vlna se monitoruje pro určení okamžiku, kdy se dosáhlo účinného utěsnění mezi obličejovou maskou 11 a obličejem pacienta. Odpovídajícího utěsnění se dosáhne, když se objeví v podstatě pravidelná inhalační vlna, jak to bylo popsáno v předchozí části při objasňování příkladného zařízení z obr. 1. Pravidelné inhalační vlny se tedy dosáhne, jestliže jsou amplitudová maxima v podstatě na nejvyšší úrovni. Pro dosažení dostatečně těsného dosednutí obličejové masky 11 na obličej je téměř vždy nezbytné určité opakované přemístění obličejové masky 11. Po dosažení uspokojí-

• · · • · · · · vého dosednutí a utěsnění se rozprašovač 1 aktivuje a v rozptylovací komoře 27 se vytvoří aerosol obsahující lék. Ve výhodném provedení se generuje zvukový signál a na zobrazovací jednotce 25 se objeví příslušná zpráva, informující uživatele, že obličejová maska 11 je dostatečně utěsněna na obličeji pacienta. V jiném výhodném provedení se rozprašovač 1 aktivuje automaticky po dosažení těsného dosednutí obličejové masky 11. Když se pacient nadechuje, nasává se aerosol z rozptylovací komory 27 výstupem 31 a obličejovou maskou 11 do jeho plic. V průběhu inhalování procesor 23 plynule vypočítává dávku dodávanou pacientovi. V tomto příkladném provedení se po dodání požadované dávky léku pacientovi zobrazí odpovídající zpráva na zobrazovací jednotce 25 a vyšle se zvukový signál, přičemž v tomto okamžiku pacient může sejmout obličejovou masku 11.

Skutečná dávka léku dodávaná pacientovi je však závislá na řadě faktorů, jak bude popsáno v další části,a výpočet dávky podávané pacientovi je určován jako funkce všech těchto faktorů.

V průběhu času se koncentrace léku v rozptylovací komoře 27 snižuje. To je jak důsledkem usazování rozprašované látky na vnitřních plochách rozptylovací komory 27 působením gravitačních a elektrostatických sil, tak také výsledkem zřeďovacího účinku způsobovaného vzduchem z atmosféry, který neobsahuje žádný lék a který se nasává do rozptylovací komory 27 při každém nadechnutí pacienta pro nahrazování inhalovaného objemu.

Koncentrace léku v rozptylovací komoře 27 je za předpokladu, že by nedocházelo k zřeďování, závislá na čase. Koncentrace léku v rozptylovací komoře 27 jako funkce času je zobrazena na obr. 4.

• · ·· tu»»

Součinitel zředění, který je funkcí objemu vzduchu, předtím nasátého pacientem z rozptylovací komory 27, je zobrazen na obr. 5.

V praxi vypočte procesor 23 množství léku dodávaného pacientovi ve velkém počtu krátkých časových intervalů, trvajících v průběhu inhalace zpravidla každou setinu sekundy. V každé z těchto sčítaných period se vypočte koncentrace léku uvnitř rozptylovací komory 27, přičemž se vezme v úvahu usazování částic léku na vnitřních stěnách rozptylovací komory 27 v průběhu času, a ředicí účinek vzduchu, který nenese na vstupu od rozptylovací komora 27 žádné částice léku. Permanentní paměť ROM procesoru 23 obsahuje datovou tabulku, udávající koncentraci léku v rozptylovací komoře 27 v kterémkoliv čase po přivedení léku od rozptylovací komory 27, založenou na rychlosti usazování určitého léku. Permanentní paměť ROM také obsahuje datovou tabulku, udávající koncentraci léku v rozptylovací komoře 27 v kterémkoliv okamžiku po přivedení určitého objemu vzduchu do rozptylovací komory 27. Potom se vypočte koncentrace léku v rozptylovací komoře 27 pro každou sčítanou periodu.

V další výpočet se vdechu a je zařízení za operaci se vypočte dávka dodávaného léku. Tento provádí plynule v průběhu každého inhalačního kompenzován tak, aby bral v úvahu mrtvý prostor rozptylovací komorou 27.

Pro každý inhalační jímaná pacientem vypočte vdech (n = 1,2,3 integrací jako:

..) se dávka D při^{D = v}l^cl ^{+ V}2^C2 + ··· ^{+ v}i^ci' kde Vj je objem inhalovaný v první sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylo25 vací komorou 27,

V₂ je objem inhalovaný v druhé sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 27, je objem inhalovaný v i-té sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 27, ^C1 j^e vypočtená koncentrace v první sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 27, ^C2 3^e vypočtená koncentrace v druhé sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 27, ^ci j^e vypočtená koncentrace v i-té sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídájícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 27.

Celková dávka D léku dodávaného pacientovi je tak součtovým celkem dávek dodávaných při každém předchozím vdechnutí objemu vzduchu odpovídajícího mrtvému prostoru zařízení ve směru proudění vzduchu za rozptylovací komorou 27 a může se vyjádřit následovně:

D = D·^ + D₂ + ... + Dp / kde D_n může představovat neúplný vdech, jestliže je již v průběhu inhalačního vdechu dodána požadovaná dávka.

Na obr. 6 je zobrazeno čtvrté příkladné provedení zařízení podle vynálezu.

• · · · · · ···· • · · · · · · · · · · · ·

Toto zařízení obsahuje rozptylovací komoru 41, obecně označovanou za nástavec, do které se dodává oblak aerosolu obsahující lék. Rozptylovací komora 41 má vstup 43 , na který je napojena přívodní jednotka 45, a výstup 47, ke kterému je připojena obličejová maska 49.

Přívodní jednotka 45 je opatřena vstupem 51, kterým se přivádí při použití inhalovaný vzduch, a výstupem 53 propojeným průtočně se vstupem 43 rozptylovací komory 41. Přívodní jednotka 45 také obsahuje rozprašovací trysku 55, která je upravena pro uložení dříku ventilu tlakového zásobníku 57 aerosolu a usměrňování oblaku aerosolu obsahujícího lék do rozptylovací komory 41. V tomto příkladném provedení dodává zásobník 57 po své aktivaci odměřenou dávku léku.

Obličejová maska 49 je vytvořena stejně jako v druhém příkladném provedení zařízení. Obličejová maska 49 je zejména opatřena vstupem 49a, výstupem 49b, pružným obličejovým těsněním 59, nosní oddělovací přepážkou 61, inhalačním ventilem 63 ve vstupu 49a a výdechovým ventilem 65 ve výstupu 49b.

Zařízení je dále opatřeno prvním snímačem 67 pro měření průtoku vzduchu nasáváného z rozptylovací komory 41 a druhým snímačem 69 pro sledování každé aktivace zásobníku 57 pro dodávání léku do rozptylovací komory 41. V tomto příkladu tvoří první snímač 67 a druhý snímač 69 části přívodní jednotky 45. První snímač 67 je umístěn ve směru proudění před rozstřikovací tryskou 45 na vstupu 51 do přívodní jednotky 4 5 a může být tvořen podobně jako v předchozích příkladech libovolným typem snímače, například mikrofonem, termistorem nebo ultrazvukovým snímačem průtoku, který má rozlišovací schopnost potřebnou pro měření malých objemů vzduchu inhalovaného dětskými pacienty. Ve výhodném příkladném provedení je první snímač 67 tvořen pneumatickým zapisovacím snímačem. Druhým snímačem 69 je v tomto příkladu mikrospínač umístěný tak, že se zapne, jestliže je zásobník 57 aktivován a odměřená dávka léku se dodává do rozptylovací komory 41. V alternativním příkladném provedení může být druhý snímač 69 vynechán a použitý první snímač 67 měří jak průtok vzduchu nasávaného z rozptylovací komory 41, tak také zjišťuje každou aktivaci zásobníku 57. V jiném alternativním příkladu může být první snímač 67 umístěn za rozstřikovací tryskou 55.

Zařízení je v tomto případě rovněž opatřeno procesorem 71 spojeným s prvním snímačem 67 a s druhým snímačem 69 přes zesilovač pro vypočtení dávky léku přijímaného pacientem v souladu se signály prvního snímače 67 a druhého snímače 69. a podle řídicího programu. V tomto příkladu obsahuje procesor 71 časovou jednotku nebo hodiny, analogově číslicový měnič pro přeměnu analogového signálu, přijímaného z prvního snímače 67, na digitální signál, permanentní paměť ROM obsahující řídicí program a příslušné tabulky a paměť s přímým vstupem RAM pro ukládání naměřených hodnot.

Zařízení je také opatřeno zobrazovací jednotkou 73 ve formě dipleje, napojenou na procesor 71 pro zobrazování kromě jiného průtoku vzduchu, nasávaného z rozptylovací komory 41, tvaru inhalační vlny a dávky léku podávaného pacientovi. Zobrazovací jednotka 73 je tvořena výhodně rovněž displejem se svítícími diodami LED nebo tekutými krystaly LCD.

Zařízení je dále opatřeno datovým rozhraním, například sériovým portem, který je spojen s procesorem 71 pro zajištění komunikace s vnějšími zařízeními.

Stejně jako v příkladech provedení, popsaných v předchozí části, je zařízení opatřeno prostředky pro informování pacienta zejména generováním zvukových signálů o správném nasazení obličejové masky 49 nebo o dodání požadované dávky léku.

Zařízení také výhodně obsahuje ústrojí pro vysílání varovného • ΦΦΦΦ φφ · φ φφ φφ signálu, jestliže koncentrace léku v rozptylovací komoře 41 poklesne pod předem určenou prahovou hodnotu, která by vyžadovala opětnou aktivaci zásobníku 57. Ve zvláště výhodném provedení je zařízení obsahující procesor 71 napájeno z baterie .

Při použití tohoto zařízení uživatel nebo pacient, kterým může být stejná osoba, zadá do procesoru 71 buď hodnotu potřebné dávky nebo označí lék, který se má dodávat a pro který je v procesoru 71 uložena příslušná dávka. Potom se nasadí obličejová maska 49 na obličej pacienta a od tohoto okamžiku pacient začne dýchat touto maskou. Pacient nasává v průběhu inhalování vzduch z rozptylovací komory 41 a vydechuje vydechovacím ventilem 65 obličejové masky 49. Průtok proudu vzduchu vyvolaného nadechováním pacienta se zobrazuje společně s průběhem inhalační vlny na zobrazovací jednotce 73 . Zobrazená inhalační vlna se monitoruje pro zjištění okamžiku dosažení účinného utěsnění mezi obličejovou maskou 49 a obličejem pacienta. Dostatečného utěsnění se dosáhne, jestliže se vytvoří v podstatě pravidelná inhalační vlna, popsaná v předchozí části při objasňování použití zařízení z obr. 1 , to znamená jestliže maximální amplituda inhalační vlny se udržuje v podstatě na maximální úrovni. Pro dosažení uspokojivého dosednutí obličejové masky 49 je třeba téměř nevyhnutelně provádět určitá přemístění obličejové masky 49. Ve výhodném provedení se pro informování uživatele, že obličejová maska 49 dosedá uspokojivě na obličej pacienta, vysílá zvukový signál a na zobrazovací jednotce 73 se zobrazí příslušná zpráva. Jakmile se dosáhne účinného utěsnění obličejové masky 49, aktivuje se alespoň jednou zásobník 57 a do rozptylovací komory 41 se uvolní oblak aerosolu obsahující rozptýlený lék. V souladu s obvyklou praxí, kdy se lék nachází ve formě disperze v hnacím plynu se zásobník 57 před aktivací protřepe, aby se zajistilo rovnoměrné rozptýlení léku a tím se vytvořila při aktivaci přesná dávka léku. Při inha29 • tftf · · · · · · · • ··· · · ··· · ·· · • · tf · · tftf · · « tftf · • tf · · ·· · · tftf · • tftf tftf ·· ·· ·· tftf lování pacienta se lék. nasává z rozptylovací komory 41 výstupem 47 a přichází do obličejové masky 49 a do plic pacienta. Ve výhodném provedení se potom generuje zvukový signál a na zobrazovací jednotce 73 se zobrazí příslušná zpráva, jestliže koncentrace léku v rozptylovací komoře 41 poklesne pod předem určenou hodnotu, která vyžaduje další aktivaci zásobníku 57. V průběhu inhalování procesor 71 plynule určuje dávku dodávanou do plic pacienta. V tomto příkladném provedení se po dodání požadované dávky léku pacientovi zobrazí zpráva na zobrazovací jednotce 73 a generuje se zvukový signál, přičemž v tomto okamžiku si pacient může s obličeje sejmout obličejovou masku 49.

Skutečná dávka léku dodaná pacientovi je však závislá na řadě různých faktorů, které budou popsány v další části a výpočet dávky podávané pacientovi je určován jako funkce všech těchto faktorů.

V průběhu času se koncentrace léku v rozptylovací komoře 41 snižuje. To je jak důsledkem usazování rozprašované látky na vnitřních plochách rozptylovací komory 41 působením gravitačních a elektrostatických sil, tak také výsledkem zřeďovacího účinku způsobovaného vzduchem z atmosféry, který neobsahuje žádný lék a který se nasává do rozptylovací komory 41 při každém nadechnutí pacienta pro nahrazování inhalovaného objemu.

Koncentrace léku v rozptylovací komoře 41 je za předpokladu, že by nedocházelo k zřeďování, závislá na uplynulém čase a na počtu aktivací zásobníku 57. Koncentrace léku v rozptylovací komoře 41 je funkcí času a počtu aktivací zásobníku 57, jak je to zobrazeno na obr. 8.

Součinitel zředění, který je funkcí objemu vzduchu, předtím nasátého pacientem z rozptylovací komory 41, je

zobrazen na obr. 9.

V praxi vypočte procesor 71 množství léku dodávaného pacientovi ve velkém počtu krátkých časových intervalů, trvajících v průběhu inhalace zpravidla každou setinu sekundy. V každé z těchto sčítaných period se vypočte koncentrace léku uvnitř rozptylovací komory 41, přičemž se vezme v úvahu usazování částic léku na vnitřních stěnách rozptylovací komory 41 v průběhu času, a ředicí účinek vzduchu, který nenese na vstupu od rozptylovací komora 41 žádné částice léku. Permanentní paměť ROM procesoru 71 obsahuje datovou vyhledávací tabulku, udávající koncentraci léku v rozptylovací komoře 41 v kterémkoliv čase po přivedení léku do rozptylovací komory 41, založenou na rychlosti usazování určitého léku. Permanentní paměť ROM také obsahuje datovou vyhledávací tabulku, udávající koncentraci léku v rozptylovací komoře 41 v kterémkoliv okamžiku po přivedení určitého objemu vzduchu do rozptylovací komory 41. Potom se vypočte koncentrace léku v rozptylovací komoře 41 pro každou sčítanou periodu.

V další výpočet se vdechu a je zařízení za operaci se vypočte dávka dodávaného léku. Tento provádí plynule v průběhu každého inhalačního kompenzován tak, aby bral v úvahu mrtvý prostor rozptylovací komorou 41.

Pro každý inhalační vdech (n = 1,2,3...) se dávka (D) přijímaná pacientem vypočte integrací jako:

D = ^vi^ci + ^V2^C2 ⁺ ··· ^{+ v}i^ci' kde V₁ je objem inhalovaný v první sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 41.

V₂ je objem inhalovaný v druhé sčítané periodě v inhalač31

ním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 41, je objem inhalovaný v i-té sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 41,

Cj je vypočtená koncentrace v první sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 41,

C₂ je vypočtená koncentrace v druhé sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 41, ^ci j^e vypočtená koncentrace v i-té sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 41.

Celková dávka D léku dodávaného pacientovi je tak součtovým celkem dávek dodávaných při každém předchozím vdechnutí objemu vzduchu odpovídajícího mrtvému prostoru zařízení ve směru proudění vzduchu za rozptylovací komorou 41 a může se vyjádřit následovně:

D = + D₂ + ··· + D_n, kde D_n může představovat neúplný vdech, jestliže je již v průběhu inhalačního vdechu dodána požadovaná dávka.

Obr. 10 a 11 je zobrazeno zařízení v pátém příkladném provedení. Toto zařízení je určeno pro použití společně s inhalátorem pro inhalování suchého práškového léku.

fl· flfl • flfl · fl flfl ·

Zařízení obsahuje rozptylovací komoru 81, obecně nazývanou nástavcem, ve které se rozptyluje suchý prášek obsahující lék. Rozptylovací komora 81 je opatřena vstupem 83 , na který je napojen výstup inhalátoru 85 suchého prášku, který při použití dodává oblak suchého prášku obsahujícího lék do rozptylovací komory 81, výstupem 87 napojeným na obličejovou masku 89 a průduchem 91. Rozptylovací komora 81 má proměnný objem, který je vymezován částí pohyblivého pístu 92. V tomto příkladném provedení je inhalátor 85 suchého prášku tvořen inhalátorem TURBUHALER firmy Astra AB ze Švédská.

Obličejová maska 89 je stejného druhu jako masky použité v předchozích příkladných provedeních. To znamená, že obličejová maska 89 je opatřena vstupem 89a, výstupem 89b, pružným obličejovým těsněním 93 , nosní oddělovací přepážkou 94, inhalačním ventilem 95 na vstupu 89a a výdechovým ventilem 97 u výstupu 89b.

Zařízení dále obsahuje snímač 99 umístěný ve směru proudění před vstupem do inhalátoru 85 suchého prášku pro měření průtoku vzduchu nasávaného z rozptylovací komory 81 a pro zjišťování aktivace inhalátoru 85 suchého prášku pro dodávání léku do rozptylovací komory 81, procesor 101 spojený se snímačem 99 přes zesilovač pro vypočtení dávky léku přijímaného pacientem v souladu se signály snímače 99 a podle řídicího programu, a zobrazovací jednotku 103 ve formě dipleje, napojenou na procesor 101 pro zobrazování kromě jiného průtoku vzduchu, nasávaného z rozptylovací komory 81, tvaru inhalační vlny a dávky léku podávaného pacientovi. Zobrazovací jednotka 103 je tvořena výhodně rovněž displejem LED se svítícími diodami nebo displejem LCD s tekutými krystaly.

Zařízení je dále opatřeno datovým rozhraním, například sériovým portem, který je spojen s procesorem 101 pro zajištění komunikace s vnějšími zařízeními.

φφ φ» φφ φφ φφ φ φφφ φφφ* φφφ φ φφφφ φ φφ φ φ φφφ φφ φφφ φφ φ • · φφφφ φφφφ

ΦΦΦΦΦ φφ φφ φφ φφ

Snímač 99 může být tvořen podobně jako v předchozích příkladech libovolným typem snímače, například mikrofonem, termistorem nebo ultrazvukovým snímačem průtoku, který má rozlišovací schopnost potřebnou pro měření malých objemů vzduchu inhalovaných dětskými pacienty. Ve výhodném příkladném provedení je snímač 99 tvořen pneumatickým zapisovacím snímačem. V alternativním provedení může být snímač 99 umístěn ve směru proudění vzduchu za inhalátorem 85 pro inhalování suchého prášku.

V tomto příkladu obsahuje procesor 101 časovou jednotku nebo hodiny, analogově číslicový měnič pro přeměnu analogového signálu, přijímaného ze snímače 99 na digitální signál, permanentní paměť ROM obsahující řídicí program a příslušné vyhledávací tabulky a paměť s přímým vstupem RAM pro ukládání naměřených hodnot.

Ve výhodném příkladném provedení obsahuje zařízení podle vynálezu stejně jako v předchozích příkladech prostředky pro informování pacienta zejména generováním zvukových signálů o správném nasazení obličejové masky 89 nebo o dodání požadované dávky léku. Zařízení také výhodně obsahuje ústrojí pro zajišťování varovného signálu, jestliže koncentrace léku v rozptylovací rozptylovací komoře 41 poklesne pod předem určenou prahovou hodnotu, která by vyžadovala opětnou aktivaci inhalátoru 85 suchého prášku. Ve zvláště výhodném provedení je zařízení obsahující procesor 101 napájeno z baterie.

Při použití tohoto zařízení uživatel nebo pacient, kterým může být stejná osoba, zadá do procesoru 101 buď hodnotu potřebné dávky nebo označí lék, který se má dodávat a pro který je v procesoru 101 uložena příslušná dávka. Potom se nasadí obličejová maska 89 na obličej pacienta a od tohoto okamžiku pacient začne dýchat touto maskou. Pacient nasává v průběhu inhalování vzduch inhalátorem 85 suchého prášku • ·· »· »* ·* »* «* > ··· · · · · • ··« · · ··« · · · · ··· ·♦ φ· »· ·* *♦ a z rozptylovací komory 81 a vydechuje vzduch vydechovacím ventilem 97 obličejové masky 89. Průtok proudu vzduchu vyvolaného nadechováním pacienta se zobrazuje společně s průběhem inhalační vlny na zobrazovací jednotce 103. Zobrazená inhalační vlna se monitoruje pro zjištění okamžiku dosažení účinného utěsnění mezi obličejovou maskou 89 a obličejem pacienta. Dostatečného utěsnění se dosáhne, jestliže se vytvoří v podstatě pravidelná inhalační vlna, popsaná v předchozí části při objasňování použití zařízení z obr. 1, to znamená jestliže se maximální amplituda inhalační vlny udržuje v podstatě na maximální úrovni. Pro dosažení uspokojivého dosednutí obličejové masky 89 je třeba téměř nevyhnutelně provádět určitá přemístění obličejové masky 89. Ve výhodném provedení se pro informování uživatele, že obličejová maska 89 dosedá uspokojivě na obličej pacienta, vysílá zvukový signál a na zobrazovací jednotce 103 se zobrazí příslušná zpráva. Jakmile se dosáhne účinného utěsnění obličejové masky 89 , připraví se inhalátor 85 suchého prášku a uvede se do činnosti. Uvedení inhalátoru 85 do činnosti se provádí pohybem pístu 92 do polohy zobrazené na obr. 10 a jeho uvolněním. V tomto příkladu je píst 92 zatížen pružinou tak, že po svém uvolnění je poháněn tlakem pružiny na obr. 10 směrem dolů do polohy podle obr. 11, aby se tak vyvolal požadovaný průběh proudění vzduchu na výstupu inhalátoru 85 a tím se zajistilo optimální rozptýlení prášku v rozptylovací komoře 81. Když pacient inhaluje, lék se nasává z rozptylovací komory 81 výstupem 87 a přichází do obličejové masky 89 a do plic pacienta. Ve výhodném provedení se potom generuje zvukový signál a na zobrazovací jednotce 103 se zobrazí příslušná zpráva, jestliže koncentrace léku v rozptylovací komoře 81 poklesne pod předem určenou hodnotu, která vyžaduje další aktivaci inhalátoru .85. V průběhu inhalování procesor 101 plynule určuje dávku dodávanou do plic pacienta. V tomto příkladném provedení se po dodání požadované dávky léku pacientovi zobrazí zpráva na zobrazovací jednotce 103 a generuje se zvukový sig35 » · · * « · ···· »·· ·Φ ** *· *« nál, přičemž v tomto okamžiku si pacient může s obličeje sejmout obličejovou masku 89.

Skutečná dávka léku dodaná pacientovi je však opět závislá na řadě různých faktorů, které budou popsány v další části, a výpočet dávky podávané pacientovi je určován jako funkce všech těchto faktorů.

V průběhu času se koncentrace léku v rozptylovací komoře 81 snižuje. To je jak důsledkem usazování rozprašované látky na vnitřních plochách rozptylovací komory 81 působením gravitačních a elektrostatických sil, tak také výsledkem zřeďovacího účinku způsobovaného vzduchem z atmosféry, který neobsahuje žádný lék a který se nasává do rozptylovací komory 81 při každém nadechnutí pacienta pro nahrazování inhalovaného objemu.

Koncentrace léku v rozptylovací komoře 81 je za předpokladu, že by nedocházelo k zřeďování, závislá na uplynulém čase. Koncentrace léku v rozptylovací komoře 81 je funkcí času, jak je to zobrazeno na obr. 12.

Součinitel zředění, který je funkcí objemu vzduchu, předtím nasávaného pacientem z rozptylovací komory 81, je zobrazen na obr. 13.

V praxi vypočte procesor 101 množství léku dodávaného pacientovi ve velmi četných časových intervalech, trvajících v průběhu inhalace zpravidla každou setinu sekundy. V každé z těchto sčítaných period se vypočte koncentrace léku uvnitř rozptylovací komory 81, přičemž se vezme v úvahu usazování částic léku na vnitřních stěnách rozptylovací komory 81 v průběhu času, a ředicí účinek vzduchu, který nenese na vstupu do rozptylovací komory 81 žádné částice léku. Permanentní paměť ROM procesoru 101 obsahuje datovou vyhledávací tabulku, udávající koncentraci léku v rozptylovací komoře 83. v kterémkoliv čase po přivedení léku do rozptylovací komory 81, založenou na rychlosti usazování určitého léku. Permanentní paměť ROM také obsahuje datovou vyhledávací tabulku, udávající koncentraci léku v rozptylovací komoře 81 v kterémkoliv okamžiku po přivedení určitého objemu vzduchu do rozptylovací komory 81. Tak se vypočte koncentrace léku v rozptylovací komoře 81 pro každou sčítanou periodu a z této koncentrace se potom určí dávka léku dodávaného pacientovi. Tento výpočet se provádí plynule v průběhu každého inhalačního vdechu a je kompenzován tak, aby bral v úvahu mrtvý prostor zařízení za rozptylovací komorou 81.

Pro každý inhalační vdech (n = 1,2,3...) se dávka D přijímaná pacientem vypočte integrací jako:

D = ν_Λ + V₂C₂ + ... + V_iCi, kde ν_χ je objem inhalovaný v první sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 81,

V₂ je objem inhalovaný v druhé sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 81,

V_x je objem inhalovaný v i-té sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 81,

0_χ je vypočtená koncentrace v první sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 81, ^C2 3^e vypočtená koncentrace v druhé sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 81, je vypočtená koncentrace v i-té sčítané periodě v inhalačním vdechu n po inhalování objemu odpovídajícího objemu mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za rozptylovací komorou 81.

Celková dávka D léku dodávaného pacientovi je tak součtovým celkem dávek dodávaných při každém předchozím vdechnutí objemu vzduchu odpovídajícího mrtvému prostoru zařízení ve směru proudění vzduchu za rozptylovací komorou 81 se může vyjádřit následovně:

D = + D₂ + ··« + D_n, kde D_n může představovat neúplný vdech, jestliže je již v průběhu inhalačního vdechu dodána požadovaná dávka.

Na obr. 14 a 15 je znázorněno zařízení v šestém příkladném provedení vynálezu.

Zařízení má v podstatě stejnou konstrukci jako zařízení z příkladů zobrazených na obr. 10 a 11 a odlišuje se od těchto provedení v podstatě tím, že snímač 99 je osazen v dalším vstupu 105 do rozptylovací komory 81. Zařízení je také opatřeno ventilem 107 na dalším vstupu 105, který je za normálních podmínek otevřen, aby umožňoval inhalační průchod vzduchu s výjimkou okamžiku, kdy se aktivuje inhalátor 85. Zařízení dále obsahuje ventil 109 na vstupu 83 do inhalátoru 85, který je normálních podmínek uzavřen s výjimkou okamžiku aktivace inhalátoru 85, kdy je ventil 109 otevřen, aby se vzduch mohl nasávat inhalátorem 85 a unášet při svém pohybu suchý prášek obsahující příslušný lék z vnitřního prostoru inhalátoru 8_5. V tomto příkladu jsou ventily 107, 109 elektricky ovládané v závislosti na aktivací inhalátoru 85. Čin38 nost tohoto zařízení je stejná jako u zařízení z obr. 10 a 11.

Rozumí se, že vynález není omezen na zobrazená a popsaná příkladná provedení zařízení, ale tyto příklady se mohou v mnoha směrech modifikovat, aniž tyto úpravy překročily rámec vynálezu.

Claims (89)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zařízení pro zajištění dosednutí obličejové masky na obličej pacienta, vyznačující se tím, že obsahuje obličejovou masku (11, 49, 89) opatřenou vstupem (11a, 49a, 89a), kterým může být nasáván plyn, snímač (19, 67, 99) pro měření průtoku plynu, nasávaného vstupem (11a, 49a, 89a) obličejové masky (11, 49, 89), a indikátor pro zajištění indikace dostatečného dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta, přičemž dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) je zjišťováno sledováním průtoku plynu nasávaného vstupem (11a, 49a, 89a) obličejové masky (11, 49, 89) při inhalování pacienta a obličejová maska (11, 49, 89) je považována za nasazenou na obličej pacienta, jestliže je dosaženo pravidelného tvaru inhalační vlny.
2. 2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že dále obsahuje komoru (27, 41, 81) opatřenou výstupem (31, 47, 87) průtočně propojeným se vstupem (11a, 49a, 89a) obličejové masky (11, 49, 89).
3. 3. Zařízení podle nároku 2, vyznačující se tím, že komora (27, 41, 81) je opatřena vstupem (29, 43, 83) pro přívod plynu.
4. 4. Zařízení podle nároků 1 až 3, vyznačující se t í m , že vstup (11a, 49a, 89a) obličejové masky (11, 49, 89) obsahuje jednocestný ventil (26, 63, 95) pro zamezení vydechování tímto vstupem (11a, 49a, 89a).
5. 5. Zařízení podle nároků 1 až 4, vyznačující se t í m , že obličejová maska (11, 49, 89) je opatřena výstupem (lib, 49b, 89b) pro vydechování plynu.

   • ·» ·♦ ·· 9· ·· • · * · · · · · · · • ··· · · ··· · ·· » • · ··· » · ··· · · tf ··· ···· · · · · ··· tftf ·· ·· ·· ·»
6. 6. Zařízení podle nároku 5, vyznačující se tím, že výstup (11b, 49b, 89b) obličejové masky (11, 49, 89) obsahuje jednocestný ventil (17, 65, 97) pro zamezení inhalování výstupem (11b, 49b, 89b).
7. 7. Zařízení podle nároků 1 až 6, vyznačující se t í m , že indikátor obsahuje zobrazovací jednotku (26, 73, 103) pro zobrazení informace o dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta.
8. 8. Zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že zobrazovací jednotka (25, 73, 103) obsahuje displej LCD se svítícími diodami nebo displej LED s tekutými krystaly.
9. 9. Zařízení podle nároků 1 až 8, vyznačující se t í m , že indikátorem je akustický generátor pro generování zvuku po dostatečném dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta.
10. 10. Zařízení pro dodávání léku pacientovi k inhalaci, vyznačující se tím, že obsahuje komoru (27, 41, 81) pro dočasné uchovávání léku před inhalací, ústrojí (1, 57, 85) pro přivádění léku do komory (27, 41, 81), obličejovou masku (11, 49, 89) obsahující vstup (11a, 49a, 89a) pro inhalování plynu, úložné a výpočtové ústrojí pro zajištění dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta a pro výpočet dávky léku přijímaného pacientem, úložné a výpočetní ústrojí obsahuje snímač (19, 67, 99) pro měření průtoku plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) a ústrojí pro určování koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) v průběhu každého inhalačního vdechu, koncentrace léku se v průběhu času snižuje alespoň zčásti v důsledku usazování léku na vnitřních stěnách komory (27, 41, 81), přičemž dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) je určováno' monitorováním prů41 toku plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) a celková dávka léku přijímaná pacientem je vypočtena jako součet dávek léku přijímaných při každém inhalačním vdechu, dávka léku přijímaná při každém inhalačním je vypočtena jako množství léku inhalovaného z komory (27, 41, 81) v objemu vdechu po kompenzaci objemu mrtvého prostoru zařízení za komorou (27, 41, 81).
11. 11. Zařízení podle nároku 10, vyznačující se tím, že vstup (11a, 49a, 89a) obličejové masky (11, 49, 89) obsahuje jednocestný ventil (26, 63, 95) pro zamezení vydechování tímto vstupem (11a, 49a, 89a).
12. 12. Zařízení podle nároku 10 nebo 11, vyznačuj ιοί se tím, že obličejová maska (11, 49, 89) je opatřena výstupem (11b, 49b, 89b) pro vydechování plynu.
13. 13. Zařízení podle nároku 12,vyznačuj ící se tím, že výstup (11b, 49b, 89b) obličejové masky (11, 49, 89) obsahuje jednocestný ventil (17, 65, 97) pro zamezení nadechování výstupem (11b, 49b, 89b).
14. 14. Zařízení podle nároků 10 až 13, vyznačující se tím, že úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač (67, 69, 99) pro zjišťování přívodu léku do komory (41, 81) .
15. 15. Zařízení podle nároku 14,vyznačuj ící se tím, že snímač (67, 99) pro měření průtoku plynu nasávaného z komory (41, 81) a snímač (67, 99) pro zjišťování přívodu léku do komory (41, 81) jsou tvořeny stejnými snímači.
16. 16. Zařízení podle nároku 14,vyznačuj ící se tím, že snímač (67) pro měření průtoku plynu nasávaného z komory (41) a snímač (69) pro zjišťování přívodu léku do komory (41) jsou samostatnými snímači.
17. 17. Zařízení podle nároků 10 až 16, vyznačující se tím, že snímač (19, 67, 99) pro měření průtoku plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) je umístěn ve směru proudění před ústrojím (1, 57, 85).
18. 18. Zařízení podle nároků 10 až 17, vyznačuj í cí se tím, že dále obsahuje zobrazovací jednotku (25, 73, 103) pro zobrazení informace o průběhu inhalační vlny, maximální amplitudě v tvaru inhalační vlny, dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta, koncentraci léku v komoře (27, 41, 81), o varovném signálu při poklesu koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) pod předem určenou prahovou hodnotu a o dávce léku přijímané pacientem.
19. 19. Zařízení podle nároku 18,vyznačuj ící se tím, že zobrazovací jednotka (25, 73, 103) obsahuje displej LCD se svítícími diodami nebo displej LED s tekutými krystaly.
20. 20. Zařízení podle nároků 10 až 19, vyznačující se tím, že obsahuje dále akustický generátor pro generování zvuku po dostatečném dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta, po poklesu koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) pod předem nastavenou prahovou hodnotu a/nebo po přijetí požadované dávky léku pacientem.
21. 21. Zařízení podle nároků 10 až 20, vyznačující se tím, že ústrojí (1) je tvořeno rozprašovačem.
22. 22. Zařízení podle nároku 21,vyznačuj ící se tím, že rozprašovačem je proudový rozprašovač.
23. 23. Zařízení podle nároku 21,vyznačuj ící se • · « φ • · φ * φ » ·♦· tím, že rozprašovačem je ultrazvukový rozprašovač.
24. 24. Zařízení podle nároku 21,vyznačuj ící se tím, že rozprašovačem je tlakový mřížkový rozprašovač.
25. 25. Zařízení podle nároků 10 až 20, vyznačující se tím, že ústrojí (57) obsahuje tlakový zásobník aerosolu pro dodávání odměřené dávky léku.
26. 26. Zařízení podle nároků 10 až 20, vyznačující se tím, že ústrojí (85) obsahuje inhalátor na inhalování suchého prášku.
27. 27. Zařízení podle nároků 10 až 26, vyznačující se tím, že úložné a výpočtové ústrojí je upraveno pro automatické aktivování ústrojí (1, 57, 85) po dostatečném dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta.
28. 28. Zařízení podle nároků 10 až 27, vyznačující se tím, že úložné a výpočtové ústrojí obsahuje paměť pro uložení dat do vyhledávací tabulky, představujících pokles koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) v průběhu času, a ústrojí určující koncentraci léku v komoře (27, 41, 81) v průběhu inhalace podle dat uložených v paměti.
29. 29. Zařízení podle nároků 10 až 28, vyznačující se tím, že komora (27, 41, 81) obsahuje vstup (29, 43, 83) pro umožnění zavádění plynu do jejího vnitřního prostoru při nasávání vzduchu z této komory (27, 41, 81) při inhalaci a při snižování koncentrace léku uvnitř komory (27, 41, 81) rozředěním plynu.
30. 30. Zařízení podle nároku 29,vyznačuj ící se tím, že ústrojí pro určování koncentrace určuje koncentraci léku v komoře (27, 41, 81) v závislosti na objemu vzduchu, • · · inhalovaného předtím pacientem.
31. 31. Zařízení podle nároku 30,vyznačuj ící se tím, že úložné a výpočtové ústrojí obsahuje paměť pro uložení dat do vyhledávací tabulky, týkajících se snižování koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) v závislosti na objemu inhalovaného vzduchu.
32. 32. Zařízení podle nároků 29 až 31, vyznačující se tím, že komora (27, 41) obsahuje první vstup (29, 105) pro přívod plynu do komory (27, 41) a druhý vstup (83), propojený průtočně s ústrojím (1, 85).
33. 33. Zařízení pro dodávání léku pacientovi pro inhlaci, vyznačující se tím, že obsahuje rozprašovač (1) generující při svém použití aerosol obsahující lék pro inhalaci pacientem, obličejovou masku (11) opatřenou vstupem (11a) pro přívod inhalovaného vzduchu a úložné a výpočtové ústrojí pro zajištění dosednutí obličejové masky (11) na obličej pacienta a vypočtení množství léku inhalované pacientem, úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač (19) pro měření průtoku plynu nasávaného obličejovou maskou (11), přičemž dosednutí obličejové masky (11) je určováno monitorováním průtoku plynu obličejovou maskou (11) a celková dávka léku přijímaná pacientem je vypočtena sčítáním dávek léku přijímaných v každém inhalačním vdechu, dávka léku přijímaná v každém inhalačním vdechu je vypočtena jako objem léku inhalovaného v objemu vdechu po kompenzaci odpovídající objemu mrtvého prostoru zařízení za rozprašovačem (1).
34. 34. Zařízení podle nároku 33,vyznačuj ící se tím, že vstup (11a) obličejové masky (11) obsahuje jednocestný ventil (26) pro zamezení vydechování vstupem (11a).

    * · · ··· · * 9 · · · ·· · 9 · flfl 9 9 9 ·

    -45- .............

    • flfl ···· · fl · · ····· ·« flfl flfl ··
35. 35. Zařízení podle nároku 33 nebo 34, vyznačuj ίο í se tím, že obličejová maska (11) obsahuje výstup (11b) pro vydechování plynu.
36. 36. Zařízení podle nároku 35, vyzn. ačující se tím, že výstup (11b) obličejové masky (11) obsahuje jednocestný ventil (17) pro zamezení inhalování vzduchu výstupem (11b).
37. 37. Zařízení podle nároků 33 až 36, vyznačující se tím, že obsahuje zobrazovací jednotku (25) pro zobrazování informací, kterými jsou tvar inhalační vlny, maximální amplituda inhalační vlny, dosednutí obličejové masky (11) na obličej pacienta a dávka léku přijímanou pacientem.
38. 38. Zařízení podle nároku 37,vyznačuj ící se tím, že zobrazovací jednotka (25) obsahuje displej LCD se svítícími diodami nebo displej LED s tekutými krystaly.
39. 39. Zařízení podle nároků 33 až 38, vyznačující se tím, že obsahuje dále akustický generátor pro ggenerování zvuku po dostatečném dosednutí obličejové masky (11) na obličej pacienta a/nebo po přijetí požadované dávky léku pacientem.
40. 40. Zařízení podle nároků 33 až 39, vyznačující se tím, že úložné a výpočtové ústrojí je upraveno pro automatickou aktivaci rozprašovače (1) po dosažení uspokojivého dosednutí obličejové masky (11) na obličej pacienta.
41. 41. Zařízení podle nároků 33 až 40, vyznačující se tím, že rozprašovač (1) obsahuje rozprašovací prostor (3) pro vytváření aerosolu, obsahující vstup (5) pro inhalování plynu a výstup (9) pro připojení obličejové masky • ·· φφ φφ φφ φφ *Φφ φφφ «φφφ

    ΦΦΦΦ · ΦΦΦΦ φ φφ Φ (11).
42. 42. Zařízení podle nároků 33 až 41, vyznačující se tím, že před rozprašovačem (1), uvažováno ve směru proudění vzduchu, je umístěn snímač (19).
43. 43. Zařízení podle nároků 33 až 42, vyznačující se tím, že rozprašovačem (1) je ' proudový rozprašovač .
44. 44. Zařízení podle nároků 33 až 42, vyznačující se tím, že rozprašovačem (1) je ultrazvukový rozprašovač .
45. 45. Zařízení podle nároků 33 až 42, vyznačuj í cí se tím, že rozprašovačem (1) je tlakový mřížkový rozprašovač.
46. 46. Způsob zajištění dosednutí obličejové masky na obličej pacienta, vyznačující se tím, že se těsně přiloží obličejová maska (11, 49, 89), opatřená vstupem (11a, 49a, 89a) pro inhalování plynu, na obličej pacienta, monitoruje se průtok plynu nasávaného vstupem (l’la, 49a, 89a) obličejové masky (11, 49, 89) při inhalaci pacientem a nastavuje se potřebná poloha obličejové masky (11, 49, 89), až je dosaženo pravidelného tvaru inhalační vlny.
47. 47. Způsob podle nároku 46, vyznačující se tím, že v podstatě pravidelného tvaru inhalační vlny se dosáhne, jakmile je vrchol amplitudy na průběhu inhalační vlny v podstatě na maximu.
48. 48. Způsob podle nároku 46 nebo 47, vyznačující se tím, že se dále zobrazuje informace vztahující se k dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) ve formě • · • · ·9 inhalační vlny a maximální amplitudy inhalační vlny.
49. 49. Způsob podle nároků 46 až 48, vyznačující se tím, že se zajistí indikace uspokojivého dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta.
50. 50. Způsob podle nároku 49, vyznačující se tím, že indikace obsahuje zobrazenou informaci.
51. 51. Způsob podle nároku 49, vyznačující se tím, že indikace se provádí zvukovými signály.
52. 52. Způsob dodávání dávky léku pacientovi při inhalaci pomocí zařízení, vyznačující se tím, že použité zařízení obsahuje komoru (27, 41, 81) pro dočasné uchovávání léku před inhalací, ústrojí (1, 57, 85) pro přivádění léku do komory (27, 41, 81), obličejovou masku (11, 49, 89) opatřenou vstupem (11a, 49a, 89a) pro inhalování plynu a úložné a výpočtové ústrojí pro zajišťování dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta a pro výpočet celkové dávky léku, přijímané pacientem, přičemž úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač (19, 67, 99) pro měření průtoku plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) a ústrojí pro určování koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) v průběhu inhalace, kdy se koncentrace léku snižuje v průběhu času alespoň částečně usazováním léku na vnitřních plochách komory (27, 41, 81), přičemž při způsobu se zajišťuje propojení mezi ústrojím (1, 57, 85) a obličejovou maskou (11, 49, 89), obličejová maska (11, 49, 89) se těsně uloží na obličej pacienta, monitoruje se průtok plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) při inhalování a nastavuje se potřebná poloha obličejové masky (11, 49, 89), dokud se nedosáhne v podstatě pravidelného tvaru inhalační vlny, aktivuje se ústrojí (1, 57, 85) pro přivádění léku do komory (27, 41, 81) a vypočte se celková dávka léku přijímaná pacientem sečtením dávek léku přijímá48

    0 *0 0 0 0 0 00 00 »0 0 0 0 0 * 0 0 0 • 000 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 00 • 0 00 00 00 0

    ných v každém inhalačním vdechu, počítaných jako množství léku inhalované z komory (27, 41, 81) v objemu každého vdechu při současné kompenzaci objemem mrtvého prostoru zařízení ve směru proudění za komorou (27, 41, 81).
53. 53. Způsob podle nároku 52, vyznačující se t i m , že se zajistí průtočné propojení mezi ústrojím (1, 57, 85) a obličejovou maskou (11, 49, 89)), obličejová maska (11, 49, 89) se přiloží těsně na obličej pacienta a aktivuje se ústrojí (1, 57, 85) v uvedeném pořadí.
54. 54. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že se zajistí průtočné propojení· mezi ústrojím (1, 57, 85) a obličejovou maskou (11, 49, 89), aktivuje se ústrojí (1, 57, 85) a obličejová maska (11, 49, 89) se přiloží těsně na obličej pacienta v uvedeném pořadí.
55. 55. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že obličejová maska (11, 49, 89) se přiloží těsně na obličej pacienta, zajistí se průtočné propojení mezi ústrojím (1, 57, 85) a obličejovou maskou (11, 49, 89) a aktivuje se ústrojí (1, 57, 85) v uvedeném pořadí.
56. 56. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že se obličejová maska (11, 49, 89) přiloží těsně na obličej pacienta, aktivuje se ústrojí (1, 57, 85) a zajistí se průtočné propojení mezi ústrojím (1, 57, 85) a obličejovou maskou (11, 49, 89) v uvedeném pořadí.
57. 57. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že se aktivuje ústrojí (1, 57, 85), zajistí se průtočné propojení mezi ústrojím (1, 57, 85) a obličejovou maskou (11, 49, 89) a obličejová maska (11, 49, 89) se přiloží těsně na obličej pacienta v uvedeném pořadí.

    ♦ ·

    4 4 94

    9 4

    4 4

    9· 9 9

    4 4 44 9

    9 9 4 9 4 4 4 4 9 9 9 9 · • · · 9 9 4 9 4 9 9 9 ·»· 44 9· ·» »· #·
58. 58. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že se aktivuje ústrojí (1, 57, 85), obličejová maska se (11, 49, 89) přiloží těsně na obličej pacienta a zajistí se průtočné propojení mezi ústrojím (1, 57, 85) a obličejovou maskou (11, 49, 89) v uvedeném pořadí.
59. 59. Způsob podle nároků 52 až 58, vyznačující se t í m , že v podstatě pravidelný tvar inhalační vlny se dosáhne, jestliže se špičky amplitudy inhalační vlny udržují v podstatě na maximu.
60. 60. Způsob podle nároků 52 až 59, vyznačující se tím, že se zobrazí informace týkající se dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) jako tvar inhalační vlny a hodnot špiček amplitud inhalační vlny.
61. 61. Způsob podle nároků 52 až 60, vyznačující se tím, že se zajistí indikace uspokojivého dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta.
62. 62. Způsob podle nároku 61, vyznačující se tím, že indikace obsahuje zobrazovací informaci.
63. 63. Způsob podle nároku 61, vyznačující se tím, že indikace se provádí zvukovým signálem.
64. 64. Způsob podle nároků 52 až 63, vyznačující se t í m , že se zobrazí informace týkající se dávky léku přijímané pacientem.
65. 65. Způsob podle nároků 52 až 64, vyznačující se t í m , že se zajistí indikace přijetí požadované dávky léku pacientem.

    • Φ φφ φ φ φ * φφφφ φφφ φ φ φ φ φφ φφ
66. 66. Způsob podle nároku 65, vyznačující se tím, že indikace obsahuje zobrazovací informaci.
67. 67. Způsob podle nároku 65, vyznačující se tím, že indikace se provádí zvukovým signálem.
68. 68. Způsob podle nároků 52 až 67, vyznačující se t í m , že se zajistí indikace při poklesu koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) pod předem stanovenou prahovou hodnotu.
69. 69. Způsob podle nároku 68, vyznačující se tím, že indikace obsahuje zobrazovací informaci.
70. 70. Způsob podle nároku 68, vyznačující se tím, že indikace se provádí zvukovým signálem.
71. 71. Způsob podle nároků 52 až 70, vyznačuj ící se tím, že úložné a výpočtové ústrojí je upraveno pro automatickou aktivaci ústrojí (1, 57, 85) po uspokojivém dosednutí obličejové masky (11, 49, 89) na obličej pacienta.
72. 72. Způsob podle nároků 52 až 71, vyznačující se t í m , že úložné a výpočtové ústrojí je upraveno pro automatickou aktivaci ústrojí (1, 57, 85) po poklesu koncentrace léku v komoře (27, 41, 81) pod předem určenou prahovou hodnotu.
73. 73. Způsob dodávání dávky léku pacientovi při inhalaci pomocí zařízení, vyznačující se tím, že použité zařízení obsahuje rozprašovač (1) generující při provozu aerosol obsahující lék pro inhalování pacientem, obličejovou masku (11, 49, 89) opatřenou vstupem (11a) pro přívod inhalovaného plynu a úložné a výpočtové ústrojí pro zajišťování dosednutí obličejové masky (11) na obličej pacienta a pro vý• · · · · · · · · · • •fcfc · fcfcfcfc · fcfc · — 51— · * ··♦ ·· ··· ·· · ··· ·· ·· ·♦ ·· ·· počet celkové dávky léku přijímané pacientem, úložné a výpočtové ústrojí obsahuje snímač (19) pro měření průtoku plynu, nasávaného obličejovou maskou (11), přičemž při způsobu se vytvoří průtočné spojení mezi obličejovou maskou (11) a rozprašovačem (1), obličejová maska (11) se těsně přiloží na obličej pacienta, monitoruje se průtok plynu nasávaného obličejovou maskou (11), až se dosáhne v podstatě pravidelného tvaru inhalační vlny, rozprašovač (1) se uvede do činnosti pro vytváření aerosolu obsahujícího lék a vypočte se celková dávka léku přijímaná pacientem sečtením dávek léku přijímaných v každém inhalačním vdechu, dávka léku přijímaná v každém inhalačním vdechu se určí jako množství léku inhalovaného v objemu vdechovaného vzduchu, kompenzované s ohledem na objem nevyužitého mrtvého prostoru zařízení za rozprašovačem (1).
74. 74. Způsob podle nároku 73, vyznačující se tím, že v následujícím pořadí se vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem (1) a obličejovou maskou (11), obličejová maska (11) se těsně přiloží na obličej pacienta a rozprašovač (1) se nakonec uvede do činnosti.
75. 75. Způsob podle nároku 73, vyznačující se tím, že v následujícím pořadí se vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem (1) a obličejovou maskou (11), rozprašovač (1) se uvede do činnosti a obličejová maska (11) se těsně přiloží na obličej pacienta.
76. 76. Způsob podle nároku 73, vyznačující se t í m , že v následujícím pořadí se obličejová maska (11) těsně přiloží na obličej pacienta, vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem (1) a obličejovou maskou (11) a rozprašovač (1) se uvede do činnosti.
77. 77. Způsob podle nároku 73, vyznačující tím, že v následujícím pořadí se obličejová maska (11) těsně přiloží na obličej pacienta, rozprašovač (1) se uvede do činnosti a vytvoří průtočné propojení mezi rozprašovačem (1) a obličejovou maskou (11).
78. 78. Způsob podle nároku 73, vyznačující se tím, že v následujícím pořadí se rozprašovač (1) uvede do činnosti, vytvoří se průtočné propojení mezi rozprašovačem (1) a obličejovou maskou (11) a obličejová maska (11) se těsně přiloží na obličej pacienta.
79. 79. Způsob podle nároku 73, vyznačující se tím, že v následujícím pořadí se rozprašovač (1) uvede do činnosti, obličejová maska (11) se těsně přiloží na obličej pacienta a vytvoří se průtočné propojení mezi rozprašovačem (1) a obličejovou maskou (11).
80. 80. Způsob podle nároků 73 až 79, vyznačující se t í m , že v podstatě pravidelný tvar inhalační vlny se dosáhne, jestliže se špičky amplitudy inhalační vlny udržují v podstatě na maximu.
81. 81. Způsob podle nároků 73 až 80, vyznačující se tím, že se zobrazí informace týkající se dosednutí obličejové masky (11) ve formě tvaru inhalační vlny a hodnoty špičky amplitud inhalační vlny.
82. 82. Způsob podle nároků 73 až 81, vyznačující se tím, že se zajistí indikace uspokojivého dosednutí obličejové masky (11) na obličej pacienta.
83. 83. Způsob podle nároku 82, vyznačující se tím, že indikace obsahuje zobrazovací informaci.

    • ·· »· tftf *· tfr tf* · ··· ···· • tftftf · tf tftftf · ·· · ·· tftftf tftf ··· ·< >

    tf·· ···· ···· • •••tf tftf ·< tftf tf·
84. 84. Způsob podle nároku 82, vyznačující se tím, že indikace se provádí zvukovým signálem.
85. 85. Způsob podle nároků 73 až 84, vyznačující se t í m , že se připraví zobrazovací informace týkající se dávky léku přijímané pacientem.
86. 86. Způsob podle nároků 73 až 85, vyznačující setím, že se zajistí indikace stavu, kdy byla požadovaná dávka léku přijata pacientem.
87. 87. Způsob podle nároku 86, vyznačující se tím, že indikace obsahuje zobrazovací informaci.
88. 88. Způsob podle nároku 86, vyznačující se tím, že indikace se provádí zvukovým signálem.
89. 89. Způsob podle nároků 73 až 88, vyznačující se tím, že úložným a výpočtovým ústrojím se aktivuje rozprašovač (1) automaticky po dosažení uspokojivého dosednutí obličejové masky (11).