CZ210399A3 - Kosmetický prostředek obsahující polysacharid a akrylový terpolymer a jeho použití k ošetřování keratinových látek - Google Patents

Description

Oblast techniky 1 n a

B b * ‘ ΐ

Vynález se týká inhalátoru majícího trubičku, v^lSezujřcí průchod vzduchuDosavadní stav techniky

Je známo mnoho inhalátorů tohoto typu. Například americké patentové spisy číslo 4 524 769 a 4 907 583 a mezinárodní přihláška vynálezu číslo V0 90/07351 popisují inhalátory s dávkovacími prostředky k dodávání dávky příslušné účinné látky do průchodu vzduchu při použití inhalátoru. Výstupní konec vypouštěcího průchodu je definován jako náústek nebo tryska, která se při použití inhalátoru vkládá mezi rtý uživatele. Tyto známé inhalátory mají poměrně složitou strukturu a nejsou jednoduché při použití, jelikož při každém použití inhalátoru se musí pracovat s dávkovacím zařízením. Kromě toho jsou tyto známé inhalátory poměrně tezké a rozměrně na to, aby se daly nosit v kapse nebo v dámské kabelce.

Pokud se inhaluje Částicová nebo práskovitá látka náústkem nebo tryskou, umístěnou mezi rty uživatele, nedostane se podstatná část účinné látky, suspendované v inhalovaném proudu vzduchu, do plic uživatele. ale múze být spolknuta, nebo může dopadat na sliznicovou membránu ústní dutiny uživatele. To znamená, že se nejenom ztrácí podstatné množství účinné látky, ale také, že účinná látka, která přichází do styku se sliznicovou membránou ústní dutiny nebo se dostane do žaludku, může mít nežádoucí vedlejší účinky.

Jak vyplývá z německé zveřejněné přihlášky vynálezu číslo 2815039, může být tento problém vyřešen použitím náústku.

- 2 který při použití zasahuje do ústní dutiny a podél jazyka uživatele. Pokud je do ústní dutiny uživatele zaměřen kapalinový proud, obsahující účinnou látku například z inhalátoru nebo z rozprašovače připojeného k vnějšímu konci náústku, je možno zaměřit takovou kapalinu, aby proudila do žádané části ústní dutiny, jako je pacientův hrtan nebo průdušnice.

Vynález se týká inhalátoru, který se dá velmi jednoduše a levně vyrobit a je presto velmi účinný.

Podstata vynálezu

Inhalátor sestávající z trubičky vymezující uvnitř průchod vzduchu, spočívá podle vynálezu v tom. ze má pouze jednu dávku účinné inhalovatelné částicové látky CS), uložené v průchodu vzduchu, přičemž je tato dávka utěsněna nebo uzavřena vůči okolnímu prostředí odnimatelnými čapkami, které uživatel odstraní nebo otevře před použitím, přičemž je inhalátor určen k jednomu použití.

Má-li tedy být Inhalátoru použito, odnimatelné uzávěry se odstraní nebo otevřou, načež může pacient nebo uživatel účinnou látku, která je umístěna v průchodu vzduchu inhalovat obvyklým způsobem.

V inhalátoru podle vynálezu je průchod vzduchu prost jakýchkoli překážejících průřezů, které by mohly podporovat srážení nebo vytváření povlaku účinné látky na vnitrních stěnách průchodu vzduchu. Usazování takových povlaků je také nepravděpodobné, je-li inhalátor typu pro jedno použití. Inhalátor pro jedno použití je daleko hygieničtější než inhalátory určené pro několikanásobné použití.

Odnimatelnými uzávěry mohou být uzávěry vhodného typu, jako čapky. filmy nebo fólie, které jsou odstranitelně

- 3 uspořádány na protilehlých koncích trubičky. Alternativně mohou uzávěry tvořit odstranitelné, perforovatelné, nebo roztržitelné membrány překrývající průchod vzduchu a umístěné souose uvnitř, takže dávka účinné látky je uložena mezi nimi. Uzávěry mohou být. ovsem jakéhokoli jiného typu, který je schopen utěsnit dávku účinné látky vůči okolnímu prostředí dokud nemá být inhalátoru použito, a který může být odstraněn nebo otevřen pacientem nebo uživatelem před použitím.

Inhalátor druhého provedení podle vynálezu, mající trubičku vymezující průchod vzduchu a prostředky k dodávání dávky účinné, inhalovatelné částicovité látky do průchodu vzduchu, spočívá podle vynálezu v tom, že průtočný průřez průchodu vzduchu nepřesahuje 75 mm² po délce sekce průchodu vzduchu, ležící mezi náústkovým koncem trubičky a hlavní částí celkové délky průtoku vzduchu.

Má-li být pacientem takový inhalátor použit, vnese se dávka účinné látky do průchodu vzduchu manipulací s podávacím zařízením. Pacient nyní může inhalovat účinnou dávku vložením náústku mezi rty a vdechnutím nuceně vzduchu průchodem vzduchu vymezeným inhalátorem. Jelikož je vnitřní průtočný průřez průchodu vzduchu poměrně malý, je rychlost proudění v tomto průřezu poměrně vysoká. Tato rychlost vzduchu napomůže rozprášit dávku částicové účinné látky na suspensi jemně rozdělených částic v proudu vzduchu.

Také má-11 inhalátor jedinou dávku účinné látky v průchodu vzduchu a je-li určen pro pouze jedno použiti jak shora uvedeno, nepřesahuje s výhodou průtočný průřez 75 mm² podél průtoku vzduchu od volného náústku trubičky podél hlavní části celkové délky průchodu vzduchu.

K dosažení velké průtočné rychlosti nepřesahuje s výhodou průtočný průřez průtoku 70 mm²a výhodněji je menši nez 50 mm².

- 4 Podle výhodných provedení vynálezu je průtočný průřez 7 až 35 mm² a s výhodou přibližně 20 mm².

Prostředky k dodávání dávky účinné látky do průchodu vzduchu mohou být jakéhokoli známého typu v nichž dávky účinné příslušné látky mohou být ve formě malých ampulek obsahujících jedinou dávku, nebo ve formě výměnných kartuší obsahujících několik dávek. Alternativně může být inhalátoru použito pouze několikrát nebo pouze jednou a v takovém případě prostředky k dodávání dávky mohou tvořit jednotnou část inhalátoru. Například mohou prostředky k dodávání dávky sestávat z komůrek nebo kapes obsahujících několik dávek, vymezených stěnami trubičky definující průtok vzduchu. Každá komůrka obsahující dávku může být oddělena od přilehlé části průtoku vzduchu filmem, membránou, nebo částí stěny, kterou může uživatel prorazit nebo protrhnout, například působením dovnitř směrujícím tlakem na vnější povrch trubičky v příslušném místě.

Průtočný průřez průtoku vzduchu může mít jakýkoli tvar, například Čtverce, obdélníku. mnohoúhelníku, elipsy nebo kruhu. Nadto se může průřez průtoku vzduchu po délce měnit. Tak může být například u náústku průtočný průřez menší než na opačném konci průchodu vzduchu. Ve výhodném provedení je však průtočný průřez v podstatě kruhový. přičemž vnitřní průměr průtočného průřezu může být po celé délce průchodu vzduch v podstatě stejný. Ve velmi jednoduchém provedení je inhalátor vytvarován podobně jako slámka na pití.

Trubička inhalátoru a její průchod vzduchu může mít jakýkoli vhodný tvar. Průchod vzduchu může být tedy přímý, vlnitý, zahnutý nebo zakřivený nebo může být kombinací uvedených směrů. S výhodou má trubička zakřivenou částPrůchod vzduchu může například sestávat z jednoho nebo z několika přímých úseků a mezilehlých zakřivených úseků.

Trubička může mít předem určený tvar, který uživatel nemůže měnit. Ve výhodném provedení vykazuje trubička alespoň jeden ohebný úsek, takže tvar trubičky se může přizpůsobit tvaru ústní dutiny jednotlivého uživatele- Stěny trubičky, tvořící ohebný úsek, mohou být z deformovatelného plastu. Alternativně může být ohebnosti ohebného úseku dosaženo tím, že se ohebný úsek trubičky opatří vnějším vlnovcem. Dna těchto vlnek mohou být opatřena kódováním, jako například barvami, číslicemi, písmenkami nebo jiným druhem označení vhodných pro individuálního uživatele. Určil-li pacient nebo uživatel tvar trubičky přizpůsobený jeho individuální ústní dutině, může si přečíst a zaznamenat viditelnou kombinaci kódů. Pokud uživatel zná svou individuální kódovou kombinaci, rychle si může nastavit ohebný úsek trubičky, když příště použije inhalátoru stejného typu.

Ke zlepšení dispergace částicové účinné látky ve vzduchu, protékajícím průchodem vzduchu, může inhalátor dále obsahovat prostředky k udělení rotačního pohybu vzduchu kolem podélné osy trubičky. Takovými prostředky mohou být spirální drážky nebo žebra na povrchu stěn trubičky vymezující průchod vzduchu. nebo členy udílející rotační pohyb uspořádané centrálně uvnitř průchodu vzduchu.

Trubička inhalátoru může mít náústek jakékoli vhodné délky zasahující při použití od uživatelových zubů až do kteréhokoli požadovaného místa uvnitř jeho ústní dutiny. Tak lze vhodnou úpravou délky a tvaru náústkového úseku a vnitřního konce průchod vzduchu umístit nebo zaměřit do kterékoli části ústní dutiny, která má být ošetřena účinnou částicovou látkou. V případech, kdy má být účinná látka inhalována do uživatelových nebo pacientových plic nebo průdušnic, například je-li účinnou látkou léčivo k ulehčení astmatických potíží, má náústkový úsek trubičky s výhodou takovou délku, že zasahuje při použití od uživatelových zubů až ke kořeni jeho jazyka. Náústkový úsek má v tom případě s výhodou takový tvar, že vnitřní konec průchodu vzduchu je zaměřen do pacientova nebo uživatelova hrtanu nebo vstupu do průdušnice. Tím může být zabezpečeno. že v podstatě veškerá účinná látka dávky, umístěné nebo dodané do průchodu vzduchu, zasáhne cílovou oblast.

K zajištění, že inhalátor je správně umístěn v uživatelově nebo v pacientově ústní dutině, může inhalátor dále mít zákusoyý úsek vytvořený na vnějším povrchu trubičky ke styku se zuby uživatelovy horní čelisti. Takový zákusový úsek může být integrální částí trubičky. Je však výhodné, je-li zákusový úsek přizpůsoben zubům individuálního uživatele- V takovém případě se na trubičku nasazuje demontovatelný poměrně nákladný individuálně vytvarovaný zákus, takže zákusový úsek může být uchován a znovu použit když se trubička vyhodí. Takový demontovátelně nasazovací zákus může být s výhodou použit v souvislosti s trubičkou, určenou k pouze několikerému použití nebo pouze pro jedno použití. Zákus může být zkombinován s falešnými zuby. Taková sada falešných zubů může mít prostředky k umístění trubičky vůči uživatelově ústní dutině, nebo může být zákus individuelně vytvarován při zhotovování individuálního uživatelova umělého chrupu.

Trubička inhalátoru může mít pevnou délku. Alternativně může být trubička pohyblivá, ze smrštěného stavu při skladování do protaženého stavu při použití. Toho se dá například dosáhnout tím, že se trubička opatří vnějším vlnovcem v převažující části její délky, čímž se umožní podélné smrštění trubičky. Jinou možností je, že trubička může sestávat ž teleskopicky zasouváteIných dílů, jež umožní protažení do prodloužené polohy. Uzávěry utěsňující dávku účinné látky v závislosti na teplotě okolí nebo zásobující Zařízení k zavedení takové dávky do průtoku vzduchu inhalátoru

- 7 se mohou otevírat a zavírat automaticky, když se trubička natahuje ze svého smrštěného skladovacího stavu do protaženého stavu při použití.

Aby se úplně vyloučilo nebezpečí, že pacient vdechne při inhalování větší částice účinné látky nebo cizího materiálu, jako třeba rozrušených nebo odstraněných uzávěrů, může inhalátor dále obsahovat záchytná zařízení instalovaná uvnitř průchodu vzduchu k zachycení částic jejichž velikost překračuje předem určenou mez. Takovými zachycovacími. zařízeními mohou být například sítka nebo mřížky napříč průchodu vzduchu ve směru proudění dávky účinné inhalované látky. Alternativně, když jsou ozávěry odstranitelné čapky, mohou být tyto čapky uvnitř připojeny k trubičce ohebnými strunami nebo pásky. Alternativně nebo přídavně mohou být volné konce trubičky ohnuty k sobě navzájem až do polohy kdy spolu volné konce těsně sousedí a volné konce pak nohou být uzavřeny společným. odstranitelným uzávěrem, jako je pár navzájem spojených nebo integrálně vytvořených čapek. Kromě toho nejméně jedna z čapek je zhotovena z průhledného materiálu, nebo trubička je alespoň zčásti z průhledného materiálu, takže pacient nebo uživatel může vidět, že trubička obsahuje dávku účinné látky.

Ve většině případů je pacient nebo uživatel schopen inhalovat okolní vzduch průchodem vzduchu k získání dostatečně silného proudu vzduchu k suspendování účinné látky do rozprášeného stavu. Avšak malé děti, nebo staří lidé, kteří mají podstatně sníženou kapacitu plic, nemusí být schopni vyvivout dostatečnou rychlost proudění v průchodu vzduchu. Inhalátor může proto mít zařízení k nucenému proudění vzduchu. Taková zařízení, vytvářející proudění, mohou být jakéhokoli druhu, schopného vytvořit stlačený vzduch. Například může být prostředkem vyvolávajícím nucené proudění stlačitelný balónek na vnějším konci trubičky nebo na vstupu vzduchu. Zařízení,

- 8 vyvolávající proudění, se pak aktivují současně s pacientovým inhalováním.

Je zřejmé, že inhalátor podle vynálezu nemusí být nutně vložen do uživatelovy ústní dutiny a pojem náústek neznamená, že musí být nutně vložen do uživatelových úst. Takže jeden konec náústku trubičky může být upraven k zavedení do pacientových nebo uživatelových nosních dírek. V takovém případě má inhalátor s výhodou pár trubiček a spojku k jejich spojení, přičemž jeden konec nebo náústkový konec páru takových trubiček je rozdělen, takže konce mohou být zavedeny do uživatelových nebo pacientových nosních dírek.

Vynález se dále týká přiváděčích zařízení látky pro použití s inhalátorem popsaného typu včetně prostředků k dodávání účinné látky, přičemž takové prostředky sestávají z podlouhlé trubičky obsahující pouze jedinou dávku příslušné účinné látky, přičemž je dávka utěsněna nebo uzavřena proti vnějšímu prostředí uzávěry, které uživatel odstraní nebo otevře před použitím, přičemž jeden konec podlouhlé trubičky je spojitelný s průchodem vzduchu inhalátoru. Podlouhlá trubička, která tvoří kapsli účinné látky, je s výhodou ohebná, například díky řadě sousedících vnějších vlnovců. Podlouhlá trubička je uzavřená na protilehlých koncích odstranitelnými čapkami. Volné konce podlouhlé trubičky mohou být k sobě přihnuty a být uzavřeny společným uzávěrem nebo propojenými čapkami.

Vynález objasňují, nijak však neomezují, následující příklady praktického proveden pomocí připojených obrázků.

Na obr. 1 je první provedení inhalátoru podle vynálezu.

Na obr. 2 je druhé provedení inhalátoru podle vynálezu.

Na obr. 3 je znázorněno použití inhalátoru z obr. 1.

Na obr. 4 je třetí provedení inhalátoru podle vynálezu.

Na obr. 5 je čtvrté provedení inhalátoru podle vynálezu

- 9 Na obr. 6 je znázorněno použití inhalátoru z obr. 5.

Na obr- 7 je znázorněno, jak může být ohebný úsek inhalátoru z obr. 6 opatřen ohybovými kódy.

Na obr. 8 je páté provedení inhalátoru podle vynálezu.

Na obr. 9 je znázorněno použití inhalátoru z obr. 8Na obr.10 je znázorněn náústek pro šesté provedení podle vynálezu.

Na obr.11 je znázorněno, jak může být náústek z obr. 10 umístěn v uživatelově ústní dutině.

Na obr.12 a 13 jsou ve zvětšeném měřítku znázorněna dvě různá zařízení k dodávání oddělených dávek účinné látky do průtoku vzduchu náústku podle obr. 10 a 11.

Na obr.14 je náústek z obr. 10 opatřený třetím zařízením k dodávání dávek účinné látky.

Na obr.15 je další provedení náústku k použití s inhalátorem podle vynálezu.

Na obr.16 je znázorněn náústek z obr. 15 opatřený zařízením k dodávání účinné látky.

Na obr.17 je znázorněna funkce inhalátoru z obr. 15 a 16.

Na obr.18 je sedmé provedení inhalátoru podle vynálezu.

Na obr.19 je osmé provedení inhalátoru podle vynálezu.

Na obr.20 je znázorněno použití inhalátoru z obr. 19.

Na obr.21 je kapsle obsahující jedinou dávku účinné látky.

Na obr. 22 je znázorněno, jak může být použito kapsle z obr.

spolu s náústkem podle obr. 14 až 16.

Na obr.23 je deváté provedení inhalátoru podle vynálezu.

Na obr.24 je desáté provedení inhalátoru podle vynálezu, kde jsou protilehlé konce trubičkového inhalátoru uzavřeny společnou čapkou.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněn inhalátor 10. V dodaném stavu od výrobce může inhalátor mít tvar přímé tenkostěnné trubičky 11 s ohebným úsekem 12 a s odnimatelnými čapkami 13 uzavírajícími protilehlé konce trubičky 11. Světlost trubičky 11, vymezující průchod vzduchu inhalátoru, obsahuje jedinou dávku částicové nebo práškoví té účinné látky, jako jsou steroicly, na-agonisty, anticholinergika, nebo jiná léčiva. Trubička 11 může mít kruhový průřez a může mít v podstatě stejnoměrný vnitřní průměr a tloušťku stěny po délce trubičky a může se podobat slámce na pití. Ohebný úsek 12 může být na vnější straně vlnitý, aby byl ohebný. Trubička 11 může být zhotovena z vhodného plastu protlačováním a vnitřní průměr trubičky je s výhodou 4 až 8 mm, například 5 až 6 mm. Materiál trubičky 11 může být upraven k vyloučení možnosti statické elektřiny.

Inhalátor znázorněný na obr. la, který obsahuje jedinou dávku účinné látky, je určen pouze k jednomu použití, po němž se vyhodí. Vhodné malé množství těchto inhalátorů může být baleno podobně jako cigarety a uživatel je může nosit v kapse nebo v dámské kabelce, aniž balíček zaujme mnoho prostoru.

Při použití inhalátoru 10 podle obr. la ho může uživatel nebo pacient, protřepat k rozptýlení uvnitř obsažené účinné látky. Nyní se může ohebný úsek 12 ohnout, přičemž se účinná látka S umístí do žlábků vlnovce ohebného úseku 12. jak naznačeno na obr. la a 1b. Nato se odejmou odnimatelné čapky 13. jak znázorněno na obr. 1b. Inhalátor 10 je pak připraven k použití a delší přímá část trubičky se vloží do uživatelovy nebo pacientovy ústní- dutiny 14, jak znázorněno na obr. 3. Jelikož byla trubička 11 ohnuta, nemůže účinná látka S obsažená ve žlábcích vlnovce ohebného úseku 12 z trubičky vypadnout.

Jak patrno z obr. 3, zavede se vnitrní konec inhalátoru až ke kořeni pacientova jazyka. Když pacient vdechuje vzduch průtokem vzduchu vymezeným trubičkou 11, je částicová účinná látka S vysávána ze záhybů vlnovce ohebného úseku 12 a je suspendována v proudu vzduchu vdechovaného do pacientových plic. Je-li pacientem malé dítě, nebo pacient, který z různých důvodů nemůže dostatečně silně vdechovat, může se na vnější konec trubičky 11 nasadit stlačitelný balónek 15, jak znázorněno na obr. Id. Proud vzduchu se suspendovanou účinnou látkou se pak vefoukne do ústní dutiny 14 ve chvíli když pacient vdechuje. Provedení na obr. 2 je mírně upravené oproti provedení znázorněnému na obr. 1. Na obr. 2 je trubička 1_1 opatřena spirál ním i vráskami 16, které mohou udělit rotační pohyb proudu vzduchu vdechovanému průtokem vzduchu vymezenému trubičkou 11. Trubička 11 a/nebo alespoň jedna z odnimatelných čapek 13 je s výhodou zhotovena z průhledného materiálu, takže uživatel sé může vizuálně ujistit, že inhalátor obsahuje dávku účinné látky.

Na obr. 4 je znázorněno provedení inhalátoru 10 s pouze jedním ohebným úsekem 12 s vnějším vlnovcem, avšak také s druhým ohebným úsekem 17 bez takového vlnovce na opačném konci trubičky 11. Ve skutečnosti může být tloušťka stěny trubičky 11 volena tak, že kterákoli část trubičky může být ohnuta do požadovaného tvaru. Inhalátor na obr. 5 odpovídá inhalátoru z obr. 4. Jediným rozdílem provedení podle obr. 5 jsou ohebné úseky 12 na opačných koncích trubičky 11, přičemž oba ohebné úseky 12 mají vnější vlnovec.

IJ některých pacientů, kteří se necítí nejlépe, může být obtížné zavést okamžitě inhalátory, znázorněné na obr. 1, 2, 4 a 5, správně do ústní dutiny 14. Proto se trubička 11 může s výhodou založit do zákusu 18, typu znázorněného na obr. 5. Na obr. 5d je pohled zezadu na zákus ,18. zatímco obr- 5e je podélný řez zákusem. Zákus 18 má podélný kanálek nebo štěrbinu 19, dimenzovanou tak, že se do ní dá trubička 11 těsně vložit, jak znázorněno šipkou na obr. 5d. Na horním a dolním povrchu zákusu 18 jsou žlábky 20 nebo drážky 21 a druhý žlábek 22 je umístěn na dolním vnějším povrchu zákusu 18. Když se zákus 18 nasadí na trubičku 11, která byla zahnuta do požadovaného tvaru a odnimatelné čapky 13 byly odejmuty, jak shora uvedeno.

- 12 zavede se sestava inhalátoru, tvořená trubičkou 11 a zákusem 18. do uživatelových úst. Jak patrno z obr. 6, může být pak zákus umístěn tak, že pacientův horní ret 23 zapadne do žlábku 20 a horní zuby 24 do drážky 21, přičemž dolní pacientův ret 25 zapadne do druhého žlábku 22 zákusu 18, přičemž trubička 11 může být umístěna velmi přesně v uživatelově ústní dutině 14;

Jak patrno z obr. 6, může být vnitřní konec trubičky 11 vytvarován tak, že vnitrní otevřený konec .trubičky je zaměřen do uživatelova nebo pacientova hrtanu 26. Tím se dostane téměř veškerá účinná látka, obsažená uvnitř trubičky, do pacientových plic. když pacient prudce vdechne vzduch průchodem vzduchu vymezenýn trubičkou 11. Je zřejmé, že vnitřní konec trubičky 11 by mohl být zaměřen na kterýkoli požadovaný povrch ústní dutiny, jenž má být ošetřena účinnou látkou, obsaženou v inhalátoru.

flby se zaručilo, že otevřený vnitřní konec trubičky 11 je zaměřen do pacientova nebo uživatelova hrtanu 26, jak znázorněno na obr. 6, nebo na kterýkoli požadovaný povrch ústní dutiny 14, jenž má být ošetřen účinnou látkou obsaženou v inhalátoru, je důležité, aby tvar vnitřního konce trubičky 11 byl přizpůsoben individuálnímu uživatelovi. Pokud má vnitřní konec trubičky ohebný úsek 12 opatřený vnějším vlnovcem, může být ohyb nebo zakřivení, které je přizpůsobeno pacientově nebo uživatelově ústní dutině, vyjádřeno jako kód, který si lze zapamatovat. Obr. 7 ukazuje příklady takového kódování. Jak patrno z obr. 7a. může být na každém nebo každém druhém žlábku vlnovce ohebného úseku 12 vyznačena číslice. Číslicový kód, který si má uživatel zapamatovat, může pak vyznačovat, který z vnějších žlábků má být plně otevřen a který nikoli.

Alternativně mohou být sousedící žlábky různě zbarveny.

- 13 nebo mohou být různé barvy přisouzeny různým žlábkům, jak znázorněno na obr. 7b, kde znamená Číslice 1 bílou barvu a číslice 2 černou barvu a na obr. 7c, kde znamená číslice 1 žlutou barvu, číslice 2 modrou barvu, číslice 3 červenou barvu a Číslice 4 zelenou barvu. Ohyb nebo zakřivení pro každého jednotlivého uživatele nebo pacienta může pak být vyjádřeno barevným kódem nebo podobným způsobem, jak vysvětleno v souvislosti s číslicovým kódováním.

Inhalátor znázorněný na obr. 8 je stejného typu jako inhalátor znázorněný na obr. 2. Avšak vnitrní konec trubičky 11, znázorněný na obr. 8, má permanentní ohyb 27 provedený při jeho výrobě.

Podobně jako u inhalátoru znázorněného na obr. 2 má trubička 11 po délce spirální vrásky 16. Jak bylo vysvětleno při popisu obr. 2. mohou takové spirální vrásky udělit rotační' pohyb proudu vzduchu, vdechovanému průchodem vzduchu vymezeným trubičkou 11. Trubička kteréhokoli provedení z obr. 1, 2, 4, 5 a 8 může být například získána lisostřikem, vyfukováním nebo protlačováním. V tomto případě se mohou vlnovce na stěnách trubičky 11 zhotovit v následující výrobní operaci. Trubičky 11 podle obr. 2 a 8 se dají alternativně zhotovovat spiralním svinutím pásku, jako je papír, lepenka nebo jiný vláknitý pásek se vzájemným preplátováním sousedících okrajů. Takové okraje se pak mohou navzálem spojit nebo slepit, čímž se mohou vytvořit spirální vrásky 16. K usnadnění nasazování těsně přiléhajících odnimatelných čapek 13 na protilehlé konce trubičky il, když byla dovnitř vnesena dávka účinné látky, mohou být trubičky znázorněné na obr. 1, 2, 4. 5 a 8 šikmo seříznuty, jak znázorněno čárkováním 28 na obr. 8c.

Trubička 11. znázorněná na obr. 8, se může s výhodou založit do kanálku nebo štěrbiny 19 zákusu 18, znázorněného na obr. 5. Pak se ohebnému úseku 12 udělí požadovaný tvar a

- 14 odnimatelné čapky 13 se odejmou a inhalátor může být zaveden do pacientových úst, jak znázorněno na obr- 9, a jak bylo vysvětleno u obr. 6.

Obrázek 10 znázorňuje druhou trubičku 29 pro inhalátor podle vynálezu. Na obr. 10a je podélný řez. na obr. 10b je půdorys, na obr- 10c je Čelní pohled a na obr. lOd je řez D-D. Druhá trubička 29 vymezuje druhý průchod vzduchu 30 v podstatě se stejnoměrnou světlostí po celé délce. Vnější konec (levý na obr. 10) druhé trubičky 29 má tvar odpovídající zákusu 18 z obr- 5 a 8. To znamená, že zákus je v provedení znázorněném na obr. 10 zhotoven z jednoho kusu s druhou trubičkou 29. Druhá trubička 29 má tedy Žlábek 20 a drážku 21 na horním vnějším povrchu vnějšího konce druhé trubičky 29. Žlábek 20 je určeny pro horní ret 23 a drážka 21 je určena pro horní zuby 24 uživatele nebo pacienta. Dále je vytvarován ve spodní části druhé trubičky 29 druhý žlábek 22 pro uživatelův spodní ret 25. jak znázorněno na obr. 11.

Druhá trubička 29, znázorněná na obr. 10, která je s výhodou zhotovena z plastu 1isostřikem, může být upravena pro jedno použití. V takovém případě je jediná dávka účinného práskovitého nebo částicového materiálu umístěna v průchodu 30 vzduchu a otevřené konce průchodu 30 vzduchu mohou být utěsněny nebo uzavřeny odnimatelnými utěsňujícími nebo uzavíracími prostředky, jako je film nebo fólie, které se odtrhávají. Alternativně může být druhá trubička 29 znázorněná na obr. 10, upravena ke kooperaci s dávkovačím zařízením k přivádění.dávek práskovitého nebo částicového materiálu do průchodu 30 vzduchu při použití inhalátoru; V takovém případě je druhá trubička 29 s výhodou upravena pro několikeré použití a každý vzor může mít pak tvar, který byl přizpůsoben individuálnímu uživateli.

Obrázky 12 a 13 ukazují vnější část zákusu druhé trubičky

29. opatřenou odděleným plnicím zařízením 31. Plnicí zařízení 31 má krátký nátrubek 32, který se dá zasunout do průchodu 30 vzduchu druhé trubičky 29. Na obr. 12 sestává plnicí zařízení 31 z kotoučku 33 rotačně vsazeného do skřínky 34- Kotouček 33 nese řadu v kruhu seřazených kapslí 35. Kapsle 35 kotoučku 33 mohou být postupně očíslovány podle polohy použití. Při ovládání skříňky 34 se protilehlé konce 36 kapsle 3f5 v této poloze odstřihnou, čímž se zbývající trubkovitá část kapsle dostane do styku s krátkým nátrubkem 32 a s průchodem 30 vzduchu, vymezeným druhou trubičkou 29. Dávka účinné látky, obsažená v odstřižené kapsli, se nyní může inhalovat, když se druhá trubička 29 zavede do pacientovy ústní dutiny, jak patrno z obr. 11.

Plnicí zařízení 31, znázorněné na obr. 13. je podobné jako na obr. 12- Na obr. 13 je kotouček 33 nesoucí kapsle nahražen páskem 37 nesoucím několik kapslí 35 seřazených v řádce. Jinak funguje plnicí zařízení 31 stejně jako plnicí zařízení z obr. 12. K zabránění vdechnutí odříznutých protilehlých konců 36 kapslí 35 nebo jiného cizího materiálu je uvnitř průchodu 30 vzduchu umístěno sítko nebo mřížka 38, umožňující průchod Částicové aktivní látky. nikoli vsak odříznutých protilehlých konců 36 kapsle 35, jak je to zobrazeno na obr. 12 a 13.

Obr. 14 znázorňuje provedení podle vynálezu sestávající z druhé trubičky 29, zobrazené na obr. 10, Inhalátor má dále malou nádobku 39, která může obsahovat jedinou dávku částicové nebo práškoví té účinné látky. Na obr. 14a je pohled na inhalátor zezadu, zatímco obr. 14b znázorňuje inhalátor v částečném řezu. Nádobka 39 má krátký nátrubek 32. který lze zasunout do vnějšího konce průchodu 30 vzduchu, což znamená, že nádobka 39 je vyměnitelná. Při použití inhalátoru se odstraní nebo prorazí Cneznázorněné) uzávěry nádobky 39, čímž se umožní proudění vzduchu nádobkou 39 do průchodu 30 vzduchu. Příkladně mohou tvořit uzávěry odnimatelné čapky 13 nebo film

- 16 k uzavření krátkého nátrubku 32 nebo odstranitelný film nebo fólie uzavírající otvor v nádobce 39, nebo odstranitelná část stěny nádobky. Nádobka 39 se pak může vyhodit po jednom použití, zatímco druhá trubička 29 může být použita několikrát.

Obr. 15 znázorňuje alternativu trubičky z obr. 14. Na obr. 15a je pohled zezadu, obr. 15b je podélný rez a obr. 15c je příčný řez C-C. Je zřejmé, že obr. 15c je ve větším měřítku než obr. 15a a 15b. Přídavně k průchodu 30 vzduchu má druhá trubička 29. znázorněná na obr. 15, podélné průběžné průduchy, horní průduch 40 a dolní průduch 41. Při použití druhé trubičky 29 je proud vzduchu s dispergovanou účinnou látkou vdechován průchodem 30 vzduchu, přičemž se současně nasává falešný vzduch horním průduchem 40 a dolním průduchem 41 • * * Proudy tohoto falešného vzduchu obklopují pramen vzduchu, unášející dispergovanou účinnou látku, tak, že usměrňují dispergovanou účinnou látku žádoucím směrem, čímž se snižují ztráty účinné látky.

Inhalátor na obr. 16 má druhou trubičku 29. znázorněnou na obr. 15, a vyměnitelnou nádobku 39. typu znázorněného na obr. 14, která je vyměnitelně vsazena do druhé trubičky 29 krátkým nátrubkem 32. Nádobka 39 má takový tvar, že neuzavírá vstup vzduchu do horního průduchu 40 a do dolního průduchu 41. Obr. 16a je pohled zezadu a obr. 16b je podélný řez inhalátoru. Vedle toho. že vzduch, proudící horním průduchem 40 a dolním průduchem 44, usměrňuje pramen vzduchu, může inhalátor znázorněný, na obr. 16, fungovat vpodstatě stejně, jak je popsáno u obr. 14 a 15.

Obr. 17 schematicky znázorňuje vnitřní konec inhalátoru z obr. 16, když byl zaveden do uživatelovy nebo pacientovy ústní dutiny 14 Když pacient vdechuje vzduch inhalátorem, je pramen vzduchu 42 s dispergovanou účinnou látkou obklopen

- 17 proudy okolního vzduchu znázorněnými šipkami, první šipkou 43 a druhou šipkou 44, které neobsahují částice účinné látky nebo jich obsahují málo. Takové obklopující proudy vzduchu mohou napomáhat k zavádění dispergované účinné látky do pacientových plic bez podstatné ztráty účinné látky.

Obr. 18 znázorňuje další provedení druhé trubičky 29. Obr. 18a je pohled zezadu, obr. 18b je podélný rez C-C druhé trubičky 29 ve zvětšeném měřítku.Druhá trubička 29, znázorněná na obr. 18, je krátkou verzí s podobným vnějším koncem jako ha obr. 15b vlevo od čáry C-C. Avšak, jak je nejlépe patrno z obr. 18a, může mít vnější konec průchodu 3D vzduchu tvar podlouhlého kanálku, zasahujícího do drážky 45. Druhá trubička 29 podle obr. 18 může být použita ve spojení s nádobkou 39, jak patrno z obr.14 a 16, a krátký nátrubek 32 nádobky 39 může pak být vložen do drážky 45 a osová délka drážky může odpovídat délce krátkého nátrubku 32 nádobky 39.

Na obr. 19 je provedení podobné jako na obr. 1. Avšak přídavně k ohebnému úseku 12 má trubička 1.1 třetí ohebný úsek 46, oddělený od ohebného úseku 12 nezvlněným tubulárním úsekem 47. Trubička 11 obsahuje jedinou dávku účinné látky S a při použití inhalátoru se mohou ohebný úsek 12 a třetí ohebný usek 46 ohnout, jak znázorněno na obr.19b a 19c, takže ohebné úseky trubičky zaujmou tvar písmene S. Účinná látka S spočívá hlavně ve žlábcích ohebného úseku 12. Nyní se odejmou odnimatelné čapky 13, jak znázorněno na obr.19c. a trubička se může vložit do uživatelovy ústní dutiny 14, jak znázorněno na obr. 20. I když uživatel zakloní hlavu, jak znázorněno na obr. 20, může účinná látka zůstat ve žlábcích ohebného úseku 12. Když však uživatel nebo pacient vdechuje vzduch průchodem vzduchu trubičky 11 vyvolá rychlost proudění podtlak, takže účinná látka se nasaje ze žlábků a unáší se v účinné dispersi v proudu vzduchu.

- 18 Pokud je inhalátor podle obr. 1. 2 a 4 zkrácen, dá se ho použít jako kapsle pro jednu dávku účinné látky S- Taková tubulární kapsle je znázorněna na obr. 21 a může být na protilehlých koncích uzavřena odnimatelnými čapkami 13 nebo jinými odstranitelnými nebo porušitelnými závěrnými prostředky. Tubulární kapsle může mít centrální ohebný úsek 49 s vnějším vlnovcem jak shora popsáno. Tubulární kapsle 48 lze použít s kteroukoli druhou trubičkou 29 z obr. 10 až 18. Obr. 22 ukazuje, jak lze tubulární kapsle 48 použít ve spojení s druhou trubičkou 29 podle obr. 15 a 16. Má-li být tubulární kapsle 48 použito, může se ohnout, jak naznačeno na obr. 21b, takže účinná látka S se shromáždí v centrálním ohebném úseku 49 a je hlavně ve vnitřních žlábcích vlnovce. Když se odstraní odnimatelné čapky 13, může se jeden konec tubulární kapsle 48 zasunout do vnějšího konce průchodu 30 vzduchu druhé trubičky 29, jak naznačeno na obr. 22. Nyní je inhalátor připraven k použití shora popsaným způsobem. Když se účinná látka S z tubulární kapsle 48 vdechne, tubulární kapsle se vyhodí a nová tubulární kapsle se použije k dalšímu inhalování.

Obr. 23 ukazuje inhalátor 10, ve kterém má ohebný úsek 12 řadu prstencových záhybů. Obr. 23a ukazuje přímý inhalátor před použitím a obr. 23b ukazuje ohnutý inhalátor připravený k použití. Podle obr- 23c jsou záhyby v osovém řezu pilovité. V důsledku toho jsou pruhlubně 50 a vrcholy 51 záhybů poměrně ostré Na obr. 24 je inhalátor 10 uskladněn ve stavu, kdy jsou volné konce přihnuty k sobě a inhalátor s účinnou látkou uvnitř je udržován v této poloze jediným uzávěrem 52, který uzavírá oba volné konce inhalátoru- Uzávěr může mít tvar dvou navzájem spojených odnimatelných čapek, tvořících jeden celek. Toto provedení zaručuje, že oba protilehlé konce inhalátoru 10 se otevřou před tím, než může být inhalátoru použito.

- 19 Je zřejmé. že jsou možné různé jiné varianty provedení než zde popsané, aniž jsou na újmu ducha a rozsahu vynálezu. Význaků popsaných v souvislosti s kterýmkoli uvedeným provedení lze tudíž použít spolu s jiným popsaným provedením. Například může kterékoli provedení obsahovat mřížky 38 z obr. 12 a 13 nebo jiné prostředky zachycující větší částice. Kromě toho může mít kterákoli trubička průduchy pro falešný nebo obklopující vzduch. Podobně může být kterékoli provedení trubičky opatřeno stlačitelným balónkem 15 z obr. Id nebo jakýmkoli jiným vhodným prostředkem k získání stlačeného vzduchu.

Průmyslová využitelnost

Inhalátor podle vynálezu vyniká jednoduchostí a malými rozměry. V různých provedeních se hodí jak k běžnému použití individuálními uživateli. tak ke klinické praxi u různě postižených pacientů.

Claims (10)

1. (upravené na zkladě mezinárodního předběžného průzkumu)

   1. Inhalátor sestávající z trubičky z jednoho kusu, která má náústkovou část a je určena k jednomu použití a vymezuje ubvnitř průtok vzduchu, přičemž má trubička v podstatě přímé úseky a jedinou dávku aktivní inhalovatelné Částicovité látky CS) uložené v průchodu vzduchu, přičemž je tato dávka utěsněna nebo uzavřena vůči okolnímu prostředí odnimatelnými čapkami, které uživatel odstraní nebo otevře před použitím, vyznačující se tím. že trubička (11) má zahnuté nebo ohebné úseky, ohebný úsek (12), druhý ohebný úsek (17), permanentní ohyb (27) a třetí ohebný úsek (46). mezilehlé v přímých úsecích a průřez trubičky (11) pro průchod vzduchu nepřesahuje 75 mm².
2. 2. Inhalátor podle nároku 1,vyznačující se tím, že zahnutý nebo ohebný úsek (12), druhý ohebný úsek (17) trubičky (11) má vně vyčnívající vlnovec.
3. 3. Inhalátor podle nároku 2, vyznačující se tím, že trubička (11) má pár vlnovcovitých ohebných úseků, ohebný úsek (12) a druhý ohebný úsek (17), které jsou odděleny nezvlněným přímým tubulárním úsekem (47), takže trubičku (11) je možno ohnout do tvaru písmene (S).
4. 4. Inhalátor podle nároku 2 nebo 3, vyznačující se tím, že vlnky vlnovcového úseku nebo ohebného úseku (12) a druhého ohebného úseku (17) v osovém řezu vykazují poměrně ostré prohlubně (50) a vrcholy (51).

   5- Inhalátor podle nároku 4,vyznačující se t í m , žé vlnky mají v osovém řezu tvar zubů pily.
5. 6. Inhalátor podle nároku 1 až 5,vyznačuj ící se t í m , že průřez průchodu (30) vzduchu nepřesahuje 70

   - 21 mm² a je s výhodou menší než 50 mm² .
6. 7. Inhalátor podle nároku 6, vyznačující se tím, že průřez průchodu (30) vzduchu je 7 az 35 mm², s výhodou 20 mm².

   B. Inhalátor podle nároku 1 až 7, vyznaču j í c í se t í m , že průchod vzduchu má v podstatě kruhový průřez, přičemž vnitřní průměr průchodu vzduchu je vpodstatě stejný po celé délce trubičky.
7. 9. Inhalátor podle nároku 8.vyznaču jící se t í m, že má podobu slámky na pití.
8. 10. Inhalátor podle nároku 2 až 9, vyznačuj ící se t í m , že prohlubně vlnovců jsou opatřeny kódy napomáhajícími k získání ohybu vhodného pro individuálního uživatele.
9. 11. Inhalátor podle nároku 1 až 10, vyznačuj ící se t í m . že má spirální vrásky (16) dodávající vzduchu, proudícímu trubičkou (11), rotační pohyb v podélném směru.

   12- Inhalátor podlé nároku 1 až 11. vyznačuj ící se t í m . že náústkový úsek zasahuje při použití svou délkou od uživatelových horních zubů (24) až do blízkosti kořene uživatelova jazyka.
10. 13. Inhalátor podle nároku 1 až 12, vyznačuj ící se t í m , že má zákus (18) vytvarovaný na vnějším povrchu trubičky (11) a druhé trubičky (29) pro přední uživatelovy zuby (24) k umístění inhalátoru v uživatelově ústní dutině (14).

    14.

    Inhalátor podle nároku 13,vyznačující se tím, že zákus (18) je vyjímatelně zasunut do trubičky (11).

    - 22 15. Inhalátor podle nároku 13 nebo 14, vyznačuj ící se tím, že tvar zákusu C18) je přizpůsoben uživatelovým horním zubům C24).

    16.

    Inhalátor podle nároku 1 až 15,vyznačující se t í m, že trubička ¢11) je ohebná ze složeného stavu při skladování do roztaženého stavu při použití.

    17.

    Inhalátor podle nároku 16. vyznačuj ící tím, že trubička je opatřena vnějším vlnovcem po celé délce k podélnému protažení.

    18.

    Inhalátor podle nároku 1 až 17, vyznaČu j íc í ^{s e} t í m , že má odnimatelné čapky C13) na protilehlých koncích trubičky Cil).

    19.

    Inhalátor podle nároku 1 až 18, vyznačuj í c í se tím, že volné konce trubičky Cil) jsou těsně u sebe, přičemž jsou volné konce uzavřeny společným odnimatelným uzávěrem.

    20. Inhalátor podle nároku 18 nebo 19, vyznačuj ící se tím, ze alespoň jedna odnimatelná čapka C13) je z průhledného materiálu.

    21- Inhalátor podle nároku 1 až 20, vyznačuj ící se t í m , že trubička Cil) je alespoň zčásti z průhledného materiálu.

    22. Inhalátor podle nároku 1 až 21. vyznačující se tím, že náústkový konec trubičky je upraven k zavedení do uživatelových nosních dírek.

    23. Inhalátor podle nároku 22, vyznačující sé t i m, ze sestává ze dvou trubiček a spojovacího dílu, přičemž náústkový konec těchto trubiček je upraven ve vzájemném odstupu k zavedení těchto konců do uživatelových nosních dírek.